zl??enina:

??inn? l?tka: nifedip?n;1 tableta obsahuje nifedip?n 10 mg alebo 20 mg;
Pomocn? l?tky: monohydr?t lakt?zy, zemiakov? ?krob, mikrokry?talick? celul?za, povid?n, laurylsulf?t sodn?, magn?ziumstear?t, hypromel?za (hydroxypropylmetylcelul?za), polysorb?t 80, oxid titani?it? (E 171), polyetyl?nglykol 6000, mastenec, chinol?nov? ?lt? (E 104).

Liekov? forma

Filmom obalen? tablety.

Farmakoterapeutick? skupina

Selekt?vne antagonisty v?pnika s preva?uj?cim ??inkom na cievy. Deriv?ty dihydropyrid?nu. ATS k?d C08C A05.

Klinick? charakteristiky

Indik?cie

Arteri?lna hypertenzia; ischemick? choroba srdca: chronick? stabiln? ang?na, vazospastick? ang?na (Prinzmetalova ang?na).

Kontraindik?cie

• Precitlivenos? na lie?ivo alebo na niektor? zo zlo?iek lieku;

• precitlivenos? na in? dihydropyrid?ny;

• kardiog?nny ?ok;

• ?a?k? aort?lna sten?za;

• porf?ria;

• stav po?as infarktu myokardu alebo mesiac po ?om;

• sekund?rna prevencia infarktu myokardu;

• kombin?cia s rifampic?nom (kv?li neschopnosti dosiahnu? ??inn? plazmatick? hladiny nifedip?nu v d?sledku enz?movej indukcie);

• nestabiln? ang?na;

• z?palov? ochorenie ?riev alebo Crohnova choroba.

N?vod na pou?itie a d?vkovanie

D?vku lieku a trvanie lie?ebn?ho cyklu ur?uje lek?r individu?lne, ber?c do ?vahy z?va?nos? ochorenia a odpove? pacienta na lie?bu.

V z?vislosti od klinick?ho obrazu sa m? hlavn? d?vka v ka?dom jednotlivom pr?pade pod?va? postupne. U pacientov s poruchou funkcie pe?ene m??e by? potrebn? starostlivo sledova? jej stav a v z?va?n?ch pr?padoch zn??i? d?vku.

Ak s? potrebn? vy??ie d?vky lieku, maj? sa postupne zvy?ova? a? na maxim?lnu d?vku 60 mg/de?.

Ak sa liek Nifedip?n pou??va s??asne s inhib?tormi CYP 3A4 alebo induktormi CYP 3A4, m??e by? potrebn? upravi? d?vku nifedip?nu alebo preru?i? lie?bu nifedip?nom.

Vzh?adom na v?razn? antiischemick? a antihypertenz?vny ??inok lieku sa m? vysadzova? postupne, najm? pri pou?it? vysok?ch d?vok.

Tablety sa maj? prehltn?? s ve?k? mno?stvo kvapaliny. Liek sa pou??va bez oh?adu na pr?jem potravy.

Ne?iaduce reakcie

Ne?iaduce reakcie s? hl?sen? prostredn?ctvom org?nov?ch syst?mov.

Zvonku srde?ne- cievny syst?m: zv??en? srdcov? frekvencia; tachykardia; na za?iatku lie?by u pacientov s ang?nou pectoris je mo?n? zv??enie frekvencie, trvania z?chvatov alebo zv??enie z?va?nosti sympt?mov; pr?pady asymptomatickej isch?mie myokardu, exacerb?cia existuj?cej isch?mie myokardu, poruchy srdcov?ho vedenia, bolesti brucha (angina pectoris).

Z krvi a lymfatick?ho syst?mu: zmeny krvn?ho obrazu, trombocytop?nia, an?mia, leukop?nia, aplastick? an?mia; agranulocyt?za.

Z nervov?ho syst?mu: boles? hlavy, z?vrat, zv??en? ?nava, slabos?; parest?zia, zv??en? excitabilita, poruchy sp?nku (nespavos?, ospalos?, nepokojn? sp?nok), nerovnov?ha, depresia; chvenie, strata koordin?cie pohybov, pocit ohrozenia, dysest?zia, migr?na, strata vedomia.

Na strane org?nov zraku: do?asn? slepota pri maxim?lnej koncentr?cii nifedip?nu v krvnom s?re, do?asn? isch?mia sietnice, nadmern? slzenie (lakrim?cia); zn??en? zrakov? ostros?, boles? o??.

Z org?nov sluchu a vn?torn?ho ucha: zvonenie v u?iach.

Zvonku d?chacieho traktu, hrudn?k a mediastinum: dyspnoe; krv?canie z nosa; infekcie horn?ch d?chac?ch ciest, ka?e? a upchat? nos; angioed?m.

Zvonku gastrointestin?lny trakt: z?pcha; hna?ka, nevo?nos?, boles? brucha, sucho v ?stach, plynatos?; vracanie, hypertrofia ?asien, grganie; ?ierna stolica, p?lenie z?hy, porucha chuti, dysf?gia, nepriechodnos? ?riev, ?revn? vred, insuficiencia gastroezofage?lneho zviera?a.

Z obli?iek a mo?ov?ch ciest: poly?ria, nokt?ria; hemat?ria, dyz?ria.

Z ko?e a podko?n?ho tkaniva: vyr??ka, svrbenie, za?ervenanie, eryt?m na l?cach (s?ervenanie tv?re); ?le, nadmern? potenie zimnica, purpura; v pr?padoch dlhodob?ho u??vania nifedip?nu je mo?n? hyperpl?zia ?asien, ktor? po vysaden? lieku ?plne zmizne; toxikoderm?lna nekrol?za, Stevensov-Johnsonov syndr?m, exfoliat?vna dermatit?da, multiformn? eryt?m, fotosenzitivita, alop?cia.

Z imunitn?ho syst?mu: alergick? reakcie angioed?m; svrbenie, ?ih?avka, vyr??ka; anafylaktick?/anafylaktoidn? reakcie.

Z pohybov?ho apar?tu a spojivov?ho tkaniva: boles? chrbta, myalgia, opuch k?bov; dna, artralgia, artrit?da s pr?tomnos?ou pozit?vnych antinukle?rnych protil?tok; svalov? k??e.

Metabolizmus a tr?venie: hyperglyk?mia (najm? u pacientov s cukrovkou), pr?rastok hmotnosti, bezo?r.

Z cievneho syst?mu: opuch chodidiel, ?lenkov alebo n?h, vazodilat?cia; arteri?lna hypotenzia, symptomatick? hypotenzia, ortostatick? hypotenzia.

Z pe?ene a ?l?ov?ch ciest: cholest?za; toxicko-alergick? hepatit?da, ?lta?ka, prechodn? zv??enie aktivity pe?e?ov?ch enz?mov.

Z reproduk?n?ho syst?mu a mlie?nych ?liaz: gynekomastia, proces je reverzibiln?, pr?znaky vymizn? po vysaden? nifedip?nu; erektilnej dysfunkcie.

V?eobecn? poru?enia: zl? pocit, hor??ka, ne?pecifick? boles?.

Du?evn? poruchy: depresia, paranoidn? syndr?m, ?zkos?, zn??en? libido.

Pred?vkovanie

Sympt?my: boles? hlavy, s?ervenanie tv?re, dlhotrvaj?ca syst?mov? hypotenzia, absencia pulzu v perif?rnych tepn?ch. V z?va?n?ch pr?padoch sa pozoruje tachykardia alebo bradykardia, dysfunkcia s?nusov?ho uzla, spomalenie atrioventrikul?rneho vedenia, hyperglyk?mia, metabolick? acid?za a hypoxia, kolaps so stratou vedomia a kardiog?nny ?ok, ktor? je sprev?dzan? p??cnym ed?mom, poruchou vedomia a? k?mou. .

Lie?ba. Opatrenia n?dzovej starostlivosti by mali by? prim?rne zameran? na odstr?nenie lieku z tela a obnovenie stabilnej hemodynamiky. U pacientov je potrebn? neust?le sledova? kardiovaskul?rne a d?chacie syst?my hladiny cukru a elektrolytov (drasl?k, v?pnik) v krvnej plazme, denn? diur?za a objem cirkuluj?cej krvi. Je mo?n? pod?va? doplnky v?pnika. Ak pod?vanie v?pnika nie je dostato?ne ??inn?, bolo by vhodn? pou?i? sympatomimetik? ako dopam?n alebo norepinefr?n na stabiliz?ciu krvn? tlak. D?vky t?chto liekov sa vyberaj? s prihliadnut?m na dosiahnut? terapeutick? ??inok. Bradykardia sa m??e lie?i? beta-sympatomimetikami. Ke? sa srdcov? frekvencia spomal?, ?o ohrozuje ?ivot, odpor??a sa pou?itie umel?ho kardiostimul?tora. K ?al?iemu pod?vaniu tekut?n treba pristupova? ve?mi opatrne, preto?e to zvy?uje riziko pre?a?enia srdca.

Ke??e nifedip?n je charakterizovan? vysok?m stup?om v?zby na plazmatick? prote?ny a relat?vne mal?m distribu?n?m objemom, hemodial?za nie je ??inn?, ale odpor??a sa plazmafer?za.

Pou?itie po?as tehotenstva a lakt?cie

Nifedip?n je kontraindikovan? na pou?itie po?as tehotenstva pred 20. t??d?om.

Pou?itie nifedip?nu po?as tehotenstva po 20. t??dni si vy?aduje starostliv? individu?lnu anal?zu rizika a pr?nosu a malo by sa zv??i? len vtedy, ak s? v?etky ostatn? mo?nosti lie?by nemo?n? alebo boli ne??inn?.

Pri intraven?znom predpisovan? nifedip?nu so s?ranom hore?nat?m je potrebn? starostlivo sledova? krvn? tlak, preto?e existuje mo?nos? prudk?ho poklesu krvn?ho tlaku, ktor? m??e by? nebezpe?n? pre ?enu a plod.

Nifedip?n prech?dza do matersk?ho mlieka. Ke??e nie s? ?iadne ?daje o ??inkoch nifedip?nu na doj?at?, doj?enie sa m? pred pou?it?m nifedip?nu preru?i?.

deti

Liek sa nepou??va pre deti (do 18 rokov).

?peci?lne bezpe?nostn? opatrenia

Liek predpisujte opatrne v pr?pade ve?mi n?zkeho krvn?ho tlaku (?a?k? arteri?lna hypotenzia s hodnotami systolick?ho tlaku ni??ie
90 mmHg Art.), ako aj s ?a?kou slabos?ou srdcovej ?innosti (dekompenzovan? srdcov? zlyhanie).

V pr?pade z?va?nej arteri?lnej hypotenzie (systolick? tlak pod 90 mm Hg), z?va?n?ch cerebrovaskul?rnych pr?hod, ?a?k?ho srdcov?ho zlyhania, z?va?nej aort?lnej sten?zy, diabetes mellitus, zhor?enej funkcie pe?ene a obli?iek sa m??e nifedip?n pou??va? len za podmienok neust?leho klinick?ho monitorovania, pri?om sa treba vyhn?? vymenovanie vysok?ch d?vok lieku.

U star??ch pacientov (nad 60 rokov) sa liek d?vkuje s ve?kou opatrnos?ou.

Vlastnosti aplik?cie

Nifedip?n sa m? predpisova? s osobitnou opatrnos?ou pacientom na hemodial?ze, ako aj pacientom s mal?gnou hypotenziou alebo hypovol?miou (zn??en? objem krvi), preto?e roz??renie krvn?ch ciev m??e sp?sobi? v?znamn? zn??enie krvn?ho tlaku.

Pri lie?be koron?rnych vazospazmov v obdob? po infarkte sa m? lie?ba nifedip?nom za?a? pribli?ne 3-4 t??dne po infarkte myokardu a len vtedy, ak je koron?rna cirkul?cia stabilizovan?.

Grapefruitov? ??ava inhibuje metabolizmus nifedip?nu, ?o vedie k zv??eniu koncentr?cie nifedip?nu v krvnej plazme a zv??eniu hypotenzn?ho ??inku lieku. Pou?itie nifedip?nu m??e vies? k falo?ne zv??en?m v?sledkom pri spektrofotometrickom stanoven? koncentr?cie kyseliny vanilyl-mand?ovej v mo?i (tento ??inok sa v?ak nepozoruje pri pou?it? met?dy vysoko??innej kvapalinovej chromatografie).

Opatrnos? je potrebn? pri pou?it? lieku u pacientov s existuj?cim z?va?n?m z??en?m gastrointestin?lneho traktu kv?li mo?n?mu v?skytu ob?truk?n?ch sympt?mov. Ve?mi zriedkavo sa m??u vyskytn?? bezo?ry a m??u vy?adova? chirurgick? z?krok.

V ojedinel?ch pr?padoch boli op?san? ob?truk?n? sympt?my bez anamn?zy gastrointestin?lnych por?ch.

Nepou??va? u pacientov s ile?lnym vakom (ileost?mia po proktokolekt?mii).

Pou?itie lieku m??e vies? k falo?ne pozit?vnym v?sledkom pri r?ntgenovom vy?etren? s pou?it?m kontrastnej l?tky b?ria (napr?klad defekty v?plne sa interpretuj? ako polyp).

Pacienti s poruchou funkcie pe?ene vy?aduj? starostliv? sledovanie a v z?va?n?ch pr?padoch zn??enie d?vky.

Nifedip?n sa metabolizuje prostredn?ctvom syst?mu cytochr?mu P450 3A4, preto lieky, ktor? inhibuj? alebo indukuj? tento enz?mov? syst?m, m??u zmeni? prv? prechod alebo kl?rens nifedip?nu.

Lieky, ktor? s? slab?mi alebo stredne siln?mi inhib?tormi syst?mu cytochr?mu P450 3A4 a m??u vies? k zv??en?m plazmatick?m koncentr?ci?m nifedip?nu, zah??aj? napr?klad:

• makrolidov? antibiotik? (napr. erytromyc?n);

• anti-HIV prote?zov? inhib?tory (napr. ritonavir);

• azolov? antimykotik? (napr. ketokonazol);

• antidepres?va nefazod?n a fluoxet?n;

• quinupristin/dalfopristin;

• kyselina valproov?;

• cimetid?n

Pri s??asnom pou?it? nifedip?nu s t?mito liekmi je potrebn? sledova? krvn? tlak a v pr?pade potreby zv??i? zn??enie d?vky nifedip?nu.

Samostatn? experimenty in vitro na?li vz?ah medzi pou?it?m antagonistov v?pnika, najm? nifedip?nu, a reverzibiln?mi biochemick?mi zmenami v spermi?ch, ktor? zhor?uj? schopnos? spermi? oplodni? sa. Ak s? pokusy o oplodnenie in vitro ne?spe?n?, pri absencii in?ch vysvetlen? mo?no zv??i? antagonisty v?pnika, ako je nifedip?n mo?n? d?vod tento jav.

Liek sa nem? pou??va?, ak existuje mo?nos? vz?ahu medzi predch?dzaj?cim pou?it?m nifedip?nu a ischemickou boles?ou. U pacientov s ang?nou pectoris sa z?chvaty m??u vyskytova? ?astej?ie a ich trvanie a intenzita sa m??e zv??i?, najm? na za?iatku lie?by.

Lieky s ??inn? l?tka Nifedip?n sa nepou??va u pacientov s ak?tnym z?chvatom ang?ny.

Pou?itie nifedip?nu u pacientov s diabetes mellitus m??e vy?adova? ?pravu lie?by.

Schopnos? ovplyvni? r?chlos? reakcie pri riaden? vozidla alebo pri pr?ci s in?mi mechanizmami

Interakcia s in?mi liekmi a in? typy interakci?

Pri s??asnom pou?it? antihypertenz?v, betablok?torov, diuret?k, nitroglycer?nu a izosorbidu s pred??en?m uvo??ovan?m je potrebn? vzia? do ?vahy mo?nos? synergick?ho ??inku nifedip?nu.

digox?n

Nifedip?n m??e zv??i? plazmatick? koncentr?cie digox?nu. Pri za?at? lie?by nifedip?nom, zv??en? d?vky a ukon?en? lie?by nifedip?nom je potrebn? monitorova? plazmatick? koncentr?cie digox?nu a upravi? d?vku.

S?ran hore?nat?

Nifedip?n m??e zv??i? toxick? ??inky s?ranu hore?nat?ho, ?o vedie k neuromuskul?rnej blok?de. S??asn? u??vanie nifedip?nu a s?ranu hore?nat?ho je nebezpe?n? a m??e ohrozi? ?ivot pacienta, preto sa s?be?n? u??vanie t?chto liekov neodpor??a.

Cimetid?n

S??asn? u??vanie nifedip?nu a cimetid?nu m??e vies? k zv??eniu koncentr?cie nifedip?nu v krvnej plazme a zv??eniu hypotenzn?ho ??inku nifedip?nu. Cimetid?n potl??a aktivitu izoenz?mu cytochr?mu CYP3A4. U pacientov, ktor? u? u??vaj? cimetid?n, sa m? nifedip?n pou??va? s opatrnos?ou a postupn?m zvy?ovan?m d?vky.

Quinupristin, dalfopristin m??u zvy?ova? plazmatick? hladiny nifedip?nu.

Fenyto?n, karbamazep?n

Pou?itie nifedip?nu m??e vies? k zv??eniu koncentr?cie karbamazep?nu a fenyto?nu v krvnej plazme. Pacienti, ktor? u? s??asne u??vaj? nifedip?n a fenyto?n alebo karbamazep?n, musia by? pod neust?lym lek?rskym doh?adom. Ak sa objavia pr?znaky toxicity alebo zv??en? plazmatick? koncentr?cie karbamazep?nu a fenyto?nu, d?vka t?chto liekov sa m? zn??i?.

Nifedip?n m??e sp?sobi? zn??enie s?rov?ch koncentr?ci? chinid?nu, zatia? ?o chinid?n m??e senzibilizova? pacienta na ??inky nifedip?nu. Ak pacient, ktor? u? u??va chinid?n, za?ne s nifedip?nom, je potrebn? venova? pozornos? ved?aj??m ??inkom nifedip?nu. Pred za?at?m lie?by a po preru?en? lie?by nifedip?nom sa maj? monitorova? hladiny chinid?nu v s?re; treba upravi? aj d?vku chinid?nu.

teofyl?n

Pri s??asnom pou?it? nifedip?nu a teofyl?nu sa jeho koncentr?cia v krvnej plazme m??e zv??i?, zn??i? alebo zosta? nezmenen?. Odpor??a sa sledova? koncentr?ciu teofyl?nu v krvnej plazme a v pr?pade potreby upravi? jeho d?vku.

rifampic?n

S??asn? pou?itie rifampic?nu a nifedip?nu m??e by? sprev?dzan? zn??en?m koncentr?cie nifedip?nu v krvnej plazme a v d?sledku toho zn??en?m jeho terapeutick?ho ??inku. V pr?pade z?chvatov anginy pectoris alebo vysok?ho krvn?ho tlaku po?as u??vania nifedip?nu a rifampic?nu sa m? d?vka nifedip?nu zv??i?.

Diltiazem zni?uje rozp???anie nifedip?nu, ?o si m??e vy?adova? zn??enie d?vky.

Vinkrist?na

Pri s??asnom pod?van? vinkrist?nu sa pozoruje zn??enie vylu?ovania vinkrist?nu.

Cefalospor?n

Pri s??asnom pou?it? nifedip?nu a cefalospor?nu sa hladina cefalospor?nu v plazme zvy?uje.

Itrakonazol, erytromyc?n, klaritromyc?n

S??asn? u??vanie nifedip?nu a itrakonazolu (ako aj in?ch azolov?ch antimykot?k, erytromyc?nu a klaritromyc?nu, ktor? spoma?uj? ??inok cytochr?mov?ho izoenz?mu CYP3A4) m??e vies? k zv??eniu koncentr?cie nifedip?nu v krvnej plazme a zv??eniu jeho ??inok. Kedy ved?aj?ie ??inky nifedip?nu, je potrebn? zn??i? jeho d?vku (ak je to mo?n?) alebo preru?i? u??vanie antimykot?k.

Cyklospor?n, ritonavir alebo saquinavir

S?rov? koncentr?cia nifedip?nu a jeho ??inok m??u by? tie? zv??en? pri s?be?nom u??van? nifedip?nu, cyklospor?nu, ritonaviru alebo saquinaviru (tieto lieky spoma?uj? ??inok cytochr?mov?ho izoenz?mu CYP3A4). Ak sa vyskytn? ved?aj?ie ??inky nifedip?nu, je potrebn? zn??i? jeho d?vku.

takrolimus

U pacientov po transplant?cii pe?ene, ktor? dost?vali s?be?ne takrolimus a nifedip?n, sa pozorovalo zv??enie s?rov?ch koncentr?ci? takrolimu (takrolimus je metabolizovan? cytochr?mom CYP3A4). V?znam a klinick? d?sledky tejto interakcie neboli ?tudovan?.

Fentanyl

U pacientov u??vaj?cich nifedip?n m??e fentanyl sp?sobi? hypotenziu. Nifedip?n sa m? vysadi? najmenej 36 hod?n pred pl?novan?m chirurgick?m z?krokom s pou?it?m fentanylovej anest?zie.

Antikoagulanci? ako kumar?n

U pacientov u??vaj?cich antikoagulanci?, ako je kumar?n, sa po podan? nifedip?nu pozorovalo zv??enie protromb?nov?ho ?asu. V?znam tejto interakcie nebol ?plne presk?man?.

metachol?n

Nifedip?n m??e zmeni? bronchi?lnu odpove? na metachol?n. Lie?ba nifedip?nom sa m? preru?i?, k?m sa nevykon? ne?pecifick? bronchoprovoka?n? test metachol?nom (ak je to mo?n?).

Sk?senosti s pou?it?m kalciov?ho antagonistu nimodip?nu ukazuj?, ?e u nifedip?nu nemo?no vyl??i? nasleduj?ce interakcie: karbamazep?n, fenobarbital - zn??enie plazmatick?ch hlad?n nifedip?nu; pri s??asnom pod?van? makrolidov (najm? erytromyc?nu), fluoxet?nu, nefazod?nu, kyseliny valproovej - zv??enie plazmatick?ch hlad?n nifedip?nu.

Anti-HIV prote?zov? inhib?tory

Klinick? ?t?die sk?maj?ce potenci?l interakcie medzi nifedip?nom a ur?it?mi inhib?tormi HIV prote?zy (napr. ritonavirom) sa neuskuto?nili. O liekoch v tejto triede je zn?me, ?e inhibuj? syst?m cytochr?mu P450 3A4. Okrem toho tieto lieky inhibuj? in vitro metabolizmus nifedip?nu sprostredkovan? cytochr?mom P450 3A4. Pri s??asnom pou?it? s nifedip?nom nemo?no vyl??i? v?znamn? zv??enie jeho plazmatickej koncentr?cie v d?sledku zn??enia metabolizmu pri prvom prechode pe?e?ou a zn??en?ho vylu?ovania z tela.

Azolov? antimykotik?

?t?die interakci? medzi nifedip?nom a niektor?mi azolov?mi antimykotikami (ako je ketokonazol) sa e?te neuskuto?nili. Lieky tejto triedy inhibuj? syst?m cytochr?mu P450 3A4. Pri peror?lnom pod?van? s??asne s nifedip?nom nemo?no vyl??i? v?znamn? zv??enie jeho syst?movej biologickej dostupnosti v d?sledku zn??enia metabolizmu pri prvom prechode pe?e?ou.

Antihypertenz?vne lieky

S?be?n? u??vanie nifedip?nu a in?ch antihypertenz?v uveden?ch ni??ie m??e vies? k zv??en?mu antihypertenzn?mu ??inku:

• diuretik?;

• v-blok?tory (v niektor?ch pr?padoch je mo?n? aj infarkt);

• ACE inhib?tory;

• antagonisty receptora angiotenz?nu;

• in? antagonisty v?pnika;

• a-blok?tory;

• inhib?tory PDE5;

• a-metyldopa.

Grapefruitov? d??s

Grapefruitov? ??ava m??e zv??i? s?rov? koncentr?ciu nifedip?nu a zv??i? jeho hypotenz?vny ??inok a v?skyt vazodilata?n?ch ved?aj??ch ??inkov.

In? typy interakcie

Pou?itie nifedip?nu m??e vies? k falo?ne zv??en?m v?sledkom pri spektrofotometrickom stanoven? koncentr?cie kyseliny vanilyl-mand?ovej v mo?i (tento ??inok sa v?ak nepozoruje pri pou?it? met?dy vysoko??innej kvapalinovej chromatografie).

Farmakologick? vlastnosti

Farmakodynamika. Selekt?vny blok?tor v?pnikov?ch kan?lov, deriv?t dihydropyrid?nu. Inhibuje tok v?pnika do kardiomyocytov a buniek hladk?ho svalstva ciev. M? antiangin?zne a antihypertenz?vne ??inky. Zni?uje tonus hladk?ch svalov ciev. Roz?iruje koron?rne a perif?rne art?rie, zni?uje celkov? perif?rnu vaskul?rnu rezistenciu, krvn? tlak a mierne kontraktilitu myokardu, zni?uje afterload a potrebu myokardu kysl?kom. Zlep?uje koron?rny prietok krvi. Neinhibuje vodivos? myokardu. Pri dlhodobom pou??van? m??e nifedip?n zabr?ni? tvorbe nov?ch aterosklerotick?ch pl?tov v koron?rnych cievach. Na za?iatku lie?by nifedip?nom mo?no pozorova? prechodn? reflexn? tachykardiu a zv??enie srdcov?ho v?daja, ktor? nekompenzuj? vazodilat?ciu sp?soben? liekom. Nifedip?n zvy?uje vylu?ovanie sod?ka a vody z tela. V pr?pade Raynaudovho syndr?mu m??e liek zabr?ni? alebo zn??i? k??e ciev kon?at?n.

Farmakokinetika. Pri peror?lnom podan? sa nifedip?n r?chlo a takmer ?plne (viac ako 90 %) absorbuje z gastrointestin?lneho traktu. Biologick? dostupnos? - asi 50%. Maxim?lna koncentr?cia v krvnej plazme sa dosiahne 1-3 hodiny po podan?. Polovi?n? ?ivot -
2-5 hod?n. Vylu?uje sa hlavne mo?om vo forme inakt?vnych metabolitov. ?as n?stupu klinick?ho ??inku: 20 min?t pri peror?lnom podan?, 5 min?t pri sublingv?lnom podan?. Trvanie klinick?ho ??inku je 4-6 hod?n.

Farmaceutick? vlastnosti

Z?kladn? fyzik?lno-chemick? vlastnosti: okr?hle, filmom obalen? tablety, ?lt? farba, ktor?ch horn? a spodn? plocha s? konvexn?. Na zlome je pri poh?ade pod lupou vidite?n? jadro, obklopen? jednou s?vislou vrstvou.

D?tum minim?lnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Skladujte v p?vodnom obale pri teplote neprevy?uj?cej 25 °C. Dr?te mimo dosahu det?.

Selekt?vny blok?tor v?pnikov?ch kan?lov triedy II, deriv?t dihydropyrid?nu
Lie?ivo: NIFEDIPINE

??inn? l?tka lieku: nifedip?n
ATX k?dovanie: C08CA05
KFG: Blok?tor v?pnikov?ch kan?lov
Registra?n? ??slo: P ?.015233/01
D?tum registr?cie: 05/12/08
Vlastn?k reg. Poverenie: BALKANPHARMA-DUPNITZA AD (Bulharsko)

Dragee spr?vna forma, ?lt? farba; na zlome je ?lt? jadro jemnozrnnej ?trukt?ry. 1 tableta nifedip?nu 10 mg
Pomocn? l?tky: lakt?za, p?eni?n? ?krob, mikrokry?talick? celul?za, mastenec, ?elat?na, stearan hore?nat?, cukrov? obal.
10 kusov. - blistre (5) - kart?nov? obaly.

POPIS ??INNEJ L?TKY.
V?etky uveden? inform?cie s? uveden? len pre inform?ciu o lieku, o mo?nosti pou?itia by ste sa mali poradi? so svoj?m lek?rom.

Farmakologick? ??inok Nifedip?n

Selekt?vny blok?tor v?pnikov?ch kan?lov triedy II, deriv?t dihydropyrid?nu. Inhibuje tok v?pnika do kardiomyocytov a buniek hladk?ho svalstva ciev. M? antiangin?zne a hypotenz?vne ??inky. Zni?uje tonus hladk?ch svalov ciev. Roz?iruje koron?rne a perif?rne art?rie, zni?uje perif?rny vaskul?rny odpor, krvn? tlak a mierne - kontraktilitu myokardu, zni?uje afterload a potrebu myokardu kysl?kom. Zlep?uje koron?rny prietok krvi. Nem? prakticky ?iadnu antiarytmick? aktivitu. Neinhibuje vodivos? myokardu.

Farmakokinetika lie?iva.

Pri peror?lnom podan? sa r?chlo vstreb?va z gastrointestin?lneho traktu. Metabolizuje sa po?as „prv?ho prechodu“ pe?e?ou. V?zba na bielkoviny je 92-98%. Metabolizuje sa v pe?eni za vzniku neakt?vnych metabolitov. T1/2 - asi 2 hod.Vylu?uje sa hlavne obli?kami vo forme metabolitov a v stopov?ch mno?stv?ch nezmenen?; 20 % sa vylu?uje cez ?rev? vo forme metabolitov.

Indik?cie na pou?itie:

Prevencia z?chvatov ang?ny (vr?tane vazospastickej ang?ny), v niektor?ch pr?padoch - zmiernenie z?chvatov ang?ny; arteri?lna hypertenzia, hypertenzn? kr?zy; Raynaudova choroba.

D?vkovanie a sp?sob pod?vania lieku.

Individu?lne. Pri peror?lnom pod?van? je po?iato?n? d?vka 10 mg 3-4 kr?t denne. V pr?pade potreby sa d?vka postupne zvy?uje na 20 mg 3-4 kr?t denne. IN ?peci?lne pr?pady(variantn? ang?na, ?a?k? arteri?lna hypertenzia) na kr?tky ?as d?vku mo?no zv??i? na 30 mg 3-4-kr?t denne. Na zmiernenie hypertenznej kr?zy, ako aj z?chvatu ang?ny pectoris sa m??e sublingv?lne pou?i? 10-20 mg (zriedka 30 mg).
IV na zmiernenie z?chvatu ang?ny pectoris alebo hypertenznej kr?zy - 5 mg po?as 4-8 hod?n.
Intrakoron?rne na zmiernenie ak?tnych spazmov koron?rnych art?ri? sa pod?va bolus 100-200 mcg. Pri sten?ze ve?k?ch koron?rnych ciev je po?iato?n? d?vka 50-100 mcg.
Maxim?lne d?vky: pri peror?lnom podan? - 120 mg / de?, pri intraven?znom podan? - 30 mg / de?.

Ved?aj?ie ??inky nifedip?nu:

Z kardiovaskul?rneho syst?mu: hyper?mia ko?e, pocit tepla, tachykardia, arteri?lna hypotenzia, perif?rny ed?m; zriedkavo - bradykardia, ventrikul?rna tachykardia, asyst?lia, zv??en? z?chvaty ang?ny.
Z tr?viaceho syst?mu: nevo?nos?, p?lenie z?hy, hna?ka; zriedkavo - zhor?enie funkcie pe?ene; v ojedinel?ch pr?padoch - hyperpl?zia ?asien. Pri dlhodobom pou??van? vo vysok?ch d?vkach s? mo?n? dyspeptick? sympt?my, zv??en? aktivita pe?e?ov?ch transamin?z a intrahepat?lna cholest?za.
Z centr?lneho nervov?ho syst?mu a perif?rneho nervov?ho syst?mu: boles? hlavy. Pri dlhodobom pou??van? vo vysok?ch d?vkach s? mo?n? parest?zie, bolesti svalov, tras, mierne poruchy videnia a poruchy sp?nku.
Z hematopoetick?ho syst?mu: v ojedinel?ch pr?padoch - leukop?nia, trombocytop?nia.
Z mo?ov?ho syst?mu: zv??en? denn? diur?za. Pri dlhodobom pou??van? vo vysok?ch d?vkach je mo?n? dysfunkcia obli?iek.
Zvonku endokrinn? syst?m: v ojedinel?ch pr?padoch - gynekomastia.
Alergick? reakcie: ko?n? vyr??ka.
Lok?lne reakcie: pri intraven?znom podan? je mo?n? pocit p?lenia v mieste vpichu.
Do 1 min?ty po intrakoron?rnom podan? sa m??e objavi? negat?vny inotropn? ??inok nifedip?nu, zv??enie srdcovej frekvencie a arteri?lna hypotenzia; tieto pr?znaky postupne vymizn? po 5-15 min?tach.

Kontraindik?cie lieku:

Arteri?lna hypotenzia (systolick? krvn? tlak pod 90 mm Hg), kolaps, kardiog?nny ?ok, ?a?k? srdcov? zlyhanie, ?a?k? aort?lna sten?za; precitlivenos? na nifedip?n.

Pou?itie po?as tehotenstva a lakt?cie.

Adekv?tne a pr?sne kontrolovan? ?t?die bezpe?nosti nifedip?nu po?as tehotenstva sa neuskuto?nili. U??vanie nifedip?nu po?as tehotenstva sa neodpor??a.
Ke??e sa nifedip?n uvo??uje z matersk? mlieko, jeho u??vaniu sa treba vyhn?? po?as lakt?cie alebo ho preru?i? doj?enie po?as lie?by.
Experiment?lne ?t?die odhalili embryotoxick?, fetotoxick? a teratog?nne ??inky nifedip?nu.

?peci?lne pokyny na pou?itie nifedip?nu.

Nifedip?n sa m? pou??va? len v klinickom prostred? pod pr?snym doh?adom lek?ra pri ak?tnom infarkte myokardu, ?a?k?ch cerebrovaskul?rnych pr?hod?ch, diabetes mellitus, dysfunkcii pe?ene a obli?iek, mal?gnej arteri?lnej hypertenzii a hypovol?mii, ako aj u pacientov na hemodial?ze. U pacientov s poruchou funkcie pe?ene a/alebo obli?iek sa treba vyhn?? pou?itiu nifedip?nu vo vysok?ch d?vkach. U star??ch pacientov je pravdepodobnej?ie, ?e bud? ma? zn??en? prietok krvi mozgom v d?sledku ak?tnej perif?rnej vazodilat?cie.
Pri peror?lnom podan? mo?no nifedip?n ?u?, aby sa ur?chlil ??inok.
Ak sa po?as lie?by objav? boles? na hrudn?ku, nifedip?n sa m? vysadi?. Nifedip?n sa m? vysadzova? postupne, preto?e pri n?hlom vysaden? sa m??e vyvin?? abstinen?n? syndr?m (najm? po dlhodobej lie?be).
Pri intrakoron?rnom podan? v pr?tomnosti sten?zy dvoch ciev nie je mo?n? poda? nifedip?n do tretej otvorenej cievy pre nebezpe?enstvo v?razn?ho negat?vneho inotropn?ho ??inku.
Po?as lie?by sa vyhnite pitiu alkoholu kv?li riziku nadmern?ho zn??enia krvn?ho tlaku.
Vplyv na schopnos? vies? vozidl? a obsluhova? stroje
Na za?iatku lie?by sa treba vyhn?? vedeniu vozidla Vozidlo a ?al?ie potenci?lne nebezpe?n?ch druhov?innosti vy?aduj?ce r?chlos? psychomotorick?ch reakci?. V procese ?al?ej lie?by sa miera obmedzen? ur?uje v z?vislosti od individu?lnej tolerancie nifedip?nu.

Interakcia nifedip?nu s in?mi liekmi.

Pri s??asnom pou?it? s antihypertenz?vami, diuretikami, deriv?tmi fenotiaz?nu sa antihypertenzn? ??inok nifedip?nu zvy?uje.
Pri s??asnom pou?it? s anticholinergn?mi liekmi sa u star??ch pacientov m??u vyskytn?? probl?my s pam??ou a pozornos?ou.
Pri s??asnom pou?it? s betablok?tormi sa m??e vyvin?? z?va?n? arteri?lna hypotenzia; v niektor?ch pr?padoch - v?voj srdcov?ho zlyhania.
Pri s??asnom pou?it? s nitr?tmi sa zvy?uje antiangin?zny ??inok nifedip?nu.
Pri s??asnom pou?it? s pr?pravkami v?pnika sa ??innos? nifedip?nu zni?uje v d?sledku antagonistickej interakcie sp?sobenej zv??en?m koncentr?cie i?nov v?pnika v extracelul?rnej tekutine.
Boli op?san? pr?pady rozvoja svalovej slabosti pri s??asnom pou?it? so so?ami hor??ka.
Pri s??asnom pou?it? s digox?nom je mo?n? spomali? vylu?ovanie digox?nu z tela a n?sledne zv??i? jeho koncentr?ciu v krvnej plazme.
Pri s??asnom pou?it? s diltiazemom sa zvy?uje antihypertenz?vny ??inok.
Pri s??asnom pou?it? s teofyl?nom s? mo?n? zmeny koncentr?cie teofyl?nu v krvnej plazme.
Rifamp?n indukuje aktivitu pe?e?ov?ch enz?mov, ur?ch?uje metabolizmus nifedip?nu, ?o vedie k zn??eniu jeho ??innosti.
Pri s??asnom pou?it? s fenobarbitalom, fenyto?nom, karbamazep?nom sa koncentr?cia nifedip?nu v krvnej plazme zni?uje.
Existuj? spr?vy o zv??en? koncentr?cie nifedip?nu v krvnej plazme a zv??en? jeho AUC pri s??asnom pou?it? s flukonazolom a itrakonazolom.
Pri s??asnom pou?it? s fluoxet?nom sa m??u zv??i? ved?aj?ie ??inky nifedip?nu.
V niektor?ch pr?padoch, ke? sa pou??va s??asne s chinid?nom, je mo?n? zn??enie koncentr?cie chinid?nu v krvnej plazme a po vysaden? nifedip?nu je mo?n? v?znamn? zv??enie koncentr?cie chinid?nu, ktor? je sprev?dzan? pred??en?m QT interval na EKG.
Koncentr?cia nifedip?nu v krvnej plazme sa m??e mierne zv??i?.
Cimetid?n a v men?ej miere ranitid?n zvy?uj? koncentr?ciu nifedip?nu v krvnej plazme a t?m zvy?uj? jeho antihypertenz?vny ??inok.
Etanol m??e zv??i? ??inok nifedip?nu (nadmern? hypotenzia), ktor? sp?sobuje z?vraty a in? ne?iaduce reakcie.

Liek nifedip?n??inne odstra?uje boles? spojen? s nestabilnou ang?nou, zni?uje ju na norm?lnu ?rove? krvn? tlak zni?uje isch?miu v oblasti koron?rnych ciev.
U??va sa peror?lne vo forme tabliet. R?chlo sa vstreb?va do krvn?ho obehu a m? selekt?vny ??inok na v?pnikov? kan?ly, ktor? be?ne patria do druhej selekt?vnej triedy. Vplyvom inhib?cie metabolizmu v?pnika sa spoma?uje proces vstupu t?chto i?nov do bunkov?ch ?trukt?r myokardu. Taktie? cievne rie?isko ve?k?ch tepien sa zbavuje prebyto?n?ho v?pnika. Zni?uje sa tonus nap?tia, uvo??uje sa cievna stena a zvy?uje sa l?men tepny a ?ily. Pod?a pokynov m??e pou?itie nifedip?nu zn??i? srdcov? frekvenciu.
Na pozad? expanzie ve?k?ch koron?rnych a mozgov?ch ciev sa zvy?uje prietok krvi obohatenej gluk?zou a kysl?kom do tkan?v srdca a mozgu. Tieto procesy vytv?raj? priazniv? podmienky pre r?chlu obnovu buniek postihnut?ch isch?miou. Zvy?uje sa satur?cia kysl?kom, zmier?uj? sa angin?zne sympt?my.

Indik?cie na pou?itie

Pou?i? nifedip?n(fenigid?n) ako antiangin?zna l?tka pri ischemickej chorobe srdca so z?chvatmi ang?ny, na zn??enie krvn?ho tlaku po?as r?zne druhy hypertenzia, vr?tane ren?lnej hypertenzie. Existuj? n?znaky, ?e nifedip?n (a verapamil) pri nefrog?nnej hypertenzii spoma?uje progresiu zlyhania obli?iek.
Pou??va sa aj pri komplexnej terapii chronick?ho srdcov?ho zlyhania. Predt?m sa verilo, ?e nifedip?n a in? antagonisty v?pnikov?ch i?nov nie s? indikovan? na zlyhanie srdca kv?li negat?vnemu inotropn?mu ??inku. IN V poslednej dobe Zistilo sa, ?e v?etky tieto lieky v?aka svojmu perif?rnemu vazodilata?n?mu ??inku zlep?uj? ?innos? srdca a pom?haj? zni?ova? jeho ve?kos? pri chronickom zlyhan? srdca. Doch?dza aj k poklesu tlaku v p??cnej tepne. Netreba v?ak vyl??i? mo?nos? negat?vneho inotropn?ho ??inku nifedip?nu, v pr?padoch z?va?n?ho srdcov?ho zlyhania je potrebn? opatrnos?. Ned?vno sa objavili spr?vy o nevhodnom pou?it? nifedip?nu pri arteri?lnej hypertenzii v d?sledku zv??en?ho rizika infarktu myokardu, ako aj mo?nosti zv??en?ho rizika ?mrtia u pacientov s ischemickou chorobou srdca s dlhodob?m u??van?m idenfatu.
T?ka sa to hlavne u??vania „be?n?ho“ nifedip?nu (kr?tkodobo p?sobiaceho), ale nie jeho pred??en?ch d?vkov?ch foriem a dihydropyrid?nov dlh? herectvo(napr?klad amlodip?n). T?to ot?zka v?ak zost?va diskutabiln?.
Existuj? d?kazy o pozit?vnom ??inku nifedip?nu na cerebr?lnu hemodynamiku a jeho ??innosti pri Raynaudovej chorobe. U pacientov s bronchi?lnou astmou sa nepozoroval ?iadny v?znamn? bronchodilata?n? ??inok, ale liek sa m??e pou?i? v kombin?cii s in?mi bronchodilatanciami (sympatomimetikami) na udr?iavaciu lie?bu.

Sp?sob aplik?cie

s?hlasi? nifedip?n peror?lne (bez oh?adu na ?as jedla) 0,01-0,03 g (10-30 mg) 3-4 kr?t denne (do 120 mg denne). D??ka lie?by je 1-2 mesiace. a viac.
Na zmiernenie (zmiernenie) hypertenznej kr?zy (r?chle a prudk? zv??enie krvn?ho tlaku) a niekedy po?as z?chvatov ang?ny pectoris sa liek pou??va sublingv?lne. Tableta (10 mg) sa umiestni pod jazyk. Tablety nifedip?nu umiestnen? nerozhryzen? pod jazyk sa rozpustia v priebehu nieko?k?ch min?t. Na ur?chlenie ??inku tabletu ?uvajte a dr?te ju pod jazykom bez preh?tania. Pri tomto sp?sobe pod?vania by pacienti mali zosta? v le?iacej polohe 30-60 min?t. Ak je to potrebn?, zopakujte u??vanie lieku po 20-30 min?tach; niekedy sa d?vka zv??i na 20-30 mg. Po zastaven? ?tokov prech?dzaj? na peror?lne u??vanie drogy.
Na dlhodob? lie?bu sa odpor??aj? retarda?n? tablety. Predp?sa? 20 mg 1-2 kr?t denne; menej ?asto 40 mg 2-kr?t denne. Retard tablety sa u??vaj? po jedle, bez ?uvania, s mal?m mno?stvom tekutiny.
Na uvo?nenie (zmiernenie) hypertenznej kr?zy (r?chly a prudk? vzostup krvn?ho tlaku) sa liek odpor??a pod?va? v d?vke 0,005 g po?as 4-8 hod?n (0,0104-0,0208 mg/min). To zodpoved? 6,3 – 12,5 ml inf?zneho roztoku za hodinu. Maxim?lna d?vka lieku - 15-30 mg denne - sa m??e pou??va? najviac 3 dni.

Ved?aj?ie ??inky

nifedip?n zvy?ajne dobre tolerovan?. Av?ak za?ervenanie tv?re a poko?ky hornej ?asti tela, bolesti hlavy, pravdepodobne spojen? so zn??en?m tonusu mozgov?ch (cerebr?lnych) ciev (hlavne kapacitn?ch) a ich natiahnut?m v d?sledku zv??en?ho prietoku krvi cez arterioven?zne anastom?zy (spojky tepien a ??l ), s? pomerne be?n?. V t?chto pr?padoch sa d?vka zn??i alebo sa liek u??va po jedle.
Mo?n? s? aj b??enie srdca, nevo?nos?, z?vraty, opuchy doln?ch kon?at?n, hypotenzia (n?zky krvn? tlak) a ospalos?.

Kontraindik?cie

Z?va?n? formy srdcov?ho zlyhania, nestabiln? ang?na pectoris, ak?tny infarkt myokardu, syndr?m chor?ho s?nusu (ochorenie srdca sprev?dzan? poruchami rytmu), z?va?n? arteri?lna hypotenzia (n?zky krvn? tlak).

Nifedip?n je kontraindikovan? po?as tehotenstva a doj?enia.
Opatrnos? je potrebn? pri predpisovan? lieku na prepravu vodi?ov a os?b v in?ch profesi?ch, ktor? si vy?aduj? r?chlu psychick? a fyzick? reakciu.

Interakcia s in?mi liekmi

Pri s??asnom pou?it? nifedip?n s antihypertenz?vami, diuretikami, fenotiaz?nov?mi deriv?tmi sa antihypertenzn? ??inok nifedip?nu zvy?uje.
Pri s??asnom pou?it? s anticholinergn?mi liekmi sa u star??ch pacientov m??u vyskytn?? probl?my s pam??ou a pozornos?ou.
Pri s??asnom pou?it? s betablok?tormi sa m??e vyvin?? z?va?n? arteri?lna hypotenzia; v niektor?ch pr?padoch - v?voj srdcov?ho zlyhania.
Pri s??asnom pou?it? s nitr?tmi sa zvy?uje antiangin?zny ??inok nifedip?nu.
Pri s??asnom pou?it? s pr?pravkami v?pnika sa ??innos? nifedip?nu zni?uje v d?sledku antagonistickej interakcie sp?sobenej zv??en?m koncentr?cie i?nov v?pnika v extracelul?rnej tekutine.
Boli op?san? pr?pady rozvoja svalovej slabosti pri s??asnom pou?it? so so?ami hor??ka.
Pri s??asnom pou?it? s digox?nom je mo?n? spomali? vylu?ovanie digox?nu z tela a n?sledne zv??i? jeho koncentr?ciu v krvnej plazme.
Pri s??asnom pou?it? s diltiazemom sa zvy?uje antihypertenz?vny ??inok.
Pri s??asnom pou?it? s teofyl?nom s? mo?n? zmeny koncentr?cie teofyl?nu v krvnej plazme.
Rifamp?n indukuje aktivitu pe?e?ov?ch enz?mov, ur?ch?uje metabolizmus nifedip?nu, ?o vedie k zn??eniu jeho ??innosti.
Pri s??asnom pou?it? s fenobarbitalom, fenyto?nom, karbamazep?nom sa koncentr?cia nifedip?nu v krvnej plazme zni?uje.
Existuj? spr?vy o zv??en? koncentr?cie nifedip?nu v krvnej plazme a zv??en? jeho AUC pri s??asnom pou?it? s flukonazolom a itrakonazolom.
Pri s??asnom pou?it? s fluoxet?nom sa m??u zv??i? ved?aj?ie ??inky nifedip?nu.
V niektor?ch pr?padoch, ke? sa pou??va s??asne s chinid?nom, je mo?n? zn??enie koncentr?cie chinid?nu v krvnej plazme a po vysaden? nifedip?nu je mo?n? v?znamn? zv??enie koncentr?cie chinid?nu, ktor? je sprev?dzan? pred??en?m QT interval na EKG.
Koncentr?cia nifedip?nu v krvnej plazme sa m??e mierne zv??i?.
Cimetid?n a v men?ej miere ranitid?n zvy?uj? koncentr?ciu nifedip?nu v krvnej plazme a t?m zvy?uj? jeho antihypertenz?vny ??inok.
Etanol m??e zv??i? ??inok nifedip?nu (nadmern? hypotenzia), ktor? sp?sobuje z?vraty a in? ne?iaduce reakcie.

Tehotenstvo

Adekv?tne a pr?sne kontrolovan? ?t?die bezpe?nosti nifedip?n nevykon?va sa po?as tehotenstva. U??vanie nifedip?nu po?as tehotenstva sa neodpor??a.
Ke??e nifedip?n sa vylu?uje do matersk?ho mlieka, jeho u??vaniu sa treba vyhn?? po?as lakt?cie alebo doj?enie po?as lie?by preru?i?.
Experiment?lne ?t?die odhalili embryotoxick?, fetotoxick? a teratog?nne ??inky nifedip?nu.

Pred?vkovanie

Pr?znaky pred?vkovania liekom nifedip?n: ?a?k? bradykardia, bradyarytmia, arteri?lna hypotenzia, v z?va?n?ch pr?padoch - kolaps, spomalenie vedenia. Pri prijat? ve?k? ??slo retardovan? tablety, pr?znaky intoxik?cie sa objavia najsk?r po 3-4 hodin?ch a m??u sa navy?e prejavi? stratou vedomia a? k?mou, kardiog?nnym ?okom, k??mi, hyperglyk?miou, metabolickou acid?zou, hypoxiou.
Lie?ba: v?plach ?al?dka, odber akt?vne uhlie pod?vanie norepinefr?nu, chloridu v?penat?ho alebo glukon?tu v?penat?ho v roztoku atrop?nu (iv). Hemodial?za je ne??inn?.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Na mieste chr?nenom pred svetlom.

Formul?r na uvo?nenie

Filmom obalen? tablety obsahuj?ce 0,01 g (10 mg) lie?iva. Dlhodobo p?sobiace tablety nifedip?n retard, 0,02 g (20 mg). Inf?zny roztok (1 ml obsahuje 0,0001 g nifedip?nu) v 50 ml f?a?iach doplnen?ch o injek?n? strieka?ku „Perfusor“ (alebo „Injectomat“) a polyetyl?nov? tubu „Perfusor“ (alebo „Injectomat“). Roztok na intrakoron?rne podanie (1 ml obsahuje 0,0001 g nifedip?nu) v injek?n?ch strieka?k?ch po 2 ml v balen? po 5 kusov.

Zl??enina

Dimetylester kyseliny 2,6-dimetyl-4-(2-nitrofenyl)-1,4-dihydropyrid?n-3,5-dikarboxylovej.
?lt? kry?talick? pr??ok. Prakticky nerozpustn? vo vode, mierne rozpustn? v alkohole.
Nifedip?n (fenigid?n) je hlavn?m predstavite?om antagonistov v?pnikov?ch i?nov – deriv?tov 1,4-dihydropyrid?nu.

Synonym?

Adalat, Cordafen, Cordipin, Corinfar, Nifangin, Nifecard, Nifcard, Adarat, Calcigard, Nifacard, Nifelat, Procardia, Phenigidin, Cordaflex, Nifesan, Apo-Nifed, Depin E, Dignokonstant, Nifadil, Nifebene, Nifehexal, Nifedipat, Novo , Pidilat, Ronian, Sanfidipin, Fenamon, Ecodipin.

Okrem toho

Nifedip?n je tie? zahrnut? v lieku Kalbeta.
Nifedip?n zodpoved? dom?cej droge - fenigid?nu (Phenyhydinum; Phenigidin, Phenihidin).

Hlavn? nastavenia

N?zov:	NIFEDIPINE
ATX k?d:	C08CA05 -

Nifedip?n je droga akt?vne pou??vanie ktor? sa za?ala v 70. rokoch minul?ho storo?ia. Jeho vzh?ad posunul medic?nu na nov? ?rove? – t?m sa zefekt?vnila lie?ba naj?astej??ch kardiovaskul?rnych ochoren?.

Pre dlh? roky Farmakol?govia na celom svete testovali a vylep?ovali liek, ??m sa zn??ilo riziko ved?aj??ch ??inkov a zv??ila ??innos? jeho pou??vania. V s??asnosti je nifedip?n jedn?m z prioritn?ch liekov pou??van?ch v kardiol?gii.

D?vkov? formy lieku

A? do roku 2000 sa nifedip?n akt?vne pou??val v r?chlo p?sobiacich tablet?ch a kapsul?ch. Ich ??inok nast?va do 20 min?t po u?it? lieku, ale trv? 2-4 hodiny.

Po?as tejto doby liek okam?ite zni?uje krvn? tlak, ?o sp?sobuje reflexn? uvo??ovanie adrenal?nu a s?visiacich horm?nov, ktor? n?sledne okam?ite zni?uj? koncentr?ciu nifedip?nu v krvi a odstra?uj? ho z tela. S??asne s recepciou liek Pacienti ?asto poci?uj? tachykardiu, boles? hlavy a pocit hor??ky, ?o znamen?, ?e r?chlo p?sobiaci nifedip?n m??e sp?sobi? e?te v???? skok v tlaku.

Probl?m „okam?it?ho a nebezpe?n?ho ??inku“ vyrie?ili nemeck? farmakol?govia, ktor?m sa podarilo vyvin?? nov? pred??en? formu liek, ktorej ??inok nastupuje 40-50 min?t po podan? a trv? 20-25 hod?n.

V porovnan? s r?chlo p?sobiacim nifedip?nom m? pred??en? forma mno?stvo v?hod. Preto sa porozpr?vajme o v?etkom v poriadku.

"Dlhotrvaj?ci" nifedip?n

Na dlhodob? lie?bu kardiovaskul?rnych ochoren? a arteri?lnej hypertenzie sa pacientom predpisuje dlhodobo p?sobiaci nifedip?n. Presne toto liekov? forma zabezpe?uje pomal? a meran? tok zlo?ky do ?udskej krvi, podporuje hladk? zn??enie krvn?ho tlaku, zni?uje riziko ateroskler?zy, tachykardie, bolesti hlavy a periodick?ch „skokov“ v pohode pacienta.

V porovnan? s in?mi liekmi na srdce m? nifedip?n s pred??en?m uvo??ovan?m menej kontraindik?ci? a ved?aj??ch ??inkov, a preto je pou?ite?n? pre v???inu popul?cie, ktor? potrebuje kvalitn? lie?bu.

U?ito?n? vlastnosti nifedip?nu

Dirigovan? Klinick? ?t?die liek n?m umo?nil zhodnoti? v?znam jeho pou?itia pri lie?be arteri?lnej hypertenzie, koron?rne ochorenie srdce, angina pectoris. Je pozoruhodn?, ?e nifedip?n m? v?razn? antiangin?zny ??inok, ktor? je charakteristick? pre beta-blok?tory a nitr?ty a nem? zbyto?n? ved?aj?ie ??inky na telo. In?mi slovami, nifedip?n sa m??e pou??va?, ke? s? podobn? lieky na srdce kontraindikovan?.

??innos? pred??enej formy nie je ovplyvnen? mno?stvom skonzumovan?ho jedla, ?o m? samozrejme pozit?vny vplyv na hodnotenie lieku.

Naj?astej?ie a efekt?vne formy liek by mal obsahova? Osmo-Adalat a Corinfar, ktor? v?m umo??uj? udr?iava? po?adovan? ?rove? koncentr?cie lie?iv?ch l?tok v krvi po?as d?a. Stabilita lieku zabra?uje progresii arteri?lnej hypertenzie a tie? podporuje hojenie postihnut?ch cie?ov?ch org?nov (srdce, obli?ky, pe?e? at?.).

Napriek tomu, ?e liek m? jedin? v?znamn? nev?hodu - nepou??va sa na zmiernenie hypertenzn?ch kr?z, dlhodobo p?sobiaci nifedip?n m??e nielen zlep?i? stav pacienta, ale aj zabezpe?i? ?pln? zotavenie jeho kardiovaskul?rneho syst?mu.

Trochu o nev?hod?ch lieku Nifedipine

Pou?itie dlhodobo p?sobiaceho lieku sa neodpor??a na n?dzov? zn??enie krvn?ho tlaku po?as z?chvatu u pacienta.

Je ur?en? len na systematick? udr?iavanie stabiln?ho stavu obehov?ho syst?mu tela. Prv? pomoc pri hypertenzii poskytne „r?chla forma“ nifedip?nu. M? v?ak nieko?ko nev?hod:

1. ?ast? pou??vanie. Aby sa pred??il ??inok lieku, pacienti ho musia pou??va? nieko?kokr?t denne. Nepravideln? pou??vanie lieku zni?uje jeho ??innos?.
2. Nestabilita stavu. Pohoda pacienta sa m??e neust?le meni?, preto?e... jedl? sp?sobuj? oslabenie klinick?ho ??inku nifedip?nu.
3. Nepredv?date?n? efekt. Ako ka?d? in? liek, r?chlo p?sobiaci nifedip?n ovplyv?uje telo pacientov inak. Genetick? vlastnosti, po?koden? obli?ky alebo vek pacienta m??u zn??i? alebo dokonca neutralizova? ??inok lieku.
4. "Vlnov?" tlak. ?pecifick? vlastnosti lieku sp?sobuj? neust?le kol?sanie krvn?ho tlaku. Od pr?li? vysok?ho po pr?li? n?zke a naopak. V tomto oh?ade telo za??va neust?ly opuch a oslabenie krvn?ch ciev, ?o zase vyvol?va tvorbu ateroskler?zy.

Liek je predp?san? iba na zmiernenie hypertenzn?ch kr?z.

D?vkovanie nifedip?nu

Tablety s dlhodob?m ??inkom sa predpisuj? 1-2 kr?t denne. Stoj? za zmienku, ?e tablety nemo?no rozdeli?, aby sa zn??ila d?vka zlo?ky (pokia? neexistuj? vhodn? pokyny od lek?ra), rozpusti? alebo rozpusti?. Droga sa u??va peror?lne, s ve?k?m mno?stvom vody.

Pod?a pokynov pre Nifedipine by priebeh pod?vania nemal presiahnu? 14 dn?. V?nimky s? len v individu?lnych pr?padoch prerokovan?ch s lek?rom.

Nifedip?n: indik?cie na pou?itie

Nifedip?n sa predpisuje pri nasleduj?cich ochoreniach:

• Angina pectoris;
• hypertrofick? kardiomyopatia;
• Broncho-ob?truk?n? syndr?m;
• Raynaudov syndr?m;
• P??cna hypertenzia.

Ak je va?a diagn?za zahrnut? v tomto zozname, nepon?h?ajte sa do lek?rne. Najprv by ste mali nav?t?vi? ordin?ciu kardiol?ga a poradi? sa o vhodnosti pou?itia lieku. Samolie?ba m??e vies? k stra?n?m n?sledkom, preto?e nifedip?n m? mno?stvo kontraindik?ci?.

Kontraindik?cie

Liek sa nesmie pou??va? v pr?pade kardiog?nneho ?oku, ak?tneho obdobia infarktu myokardu, a to: po?as prv?ch ?smich dn? diagnostikovan? arteri?lna hypotenzia, tachykardia, bradykardia, sten?za mitr?lnej chlopne, syndr?m chor?ho s?nusu.

Nifedip?n je tie? kontraindikovan? u pacientov s ren?lnou/pe?e?ovou insuficienciou; pri z?palov? ochorenia?rev? a Crohnova choroba.

Nifedip?n je po?as tehotenstva pr?sne kontraindikovan?. V?nimky mo?no urobi? len v individu?lnych pr?padoch, prerokovan? s lek?rom a pod jeho osobitn?m doh?adom.

?ia?, mnoh? str?nky na internete s? zaplnen? nepravdiv?mi inform?ciami o potrebe u??vania drogy pre bud?ce matky. V ?iadnom pr?pade by ste sa nemali riadi? t?mito radami a samolie?i? sa. Je tie? zak?zan? u??va? nifedip?n po?as doj?enia.

Ved?aj?ie ??inky

Ako ka?d? in? liek, nifedip?n m? r?zne ??inky na r?zne organizmy. V niektor?ch pr?padoch telo nen?sytne absorbuje lieky a neprezrad? ich pr?tomnos?, v niektor?ch pr?padoch sa naopak zo v?etk?ch s?l sna?? hl?si? pr?tomnos? cudzej l?tky. A pr?ve v t?chto pr?padoch sa objavuj? ved?aj?ie ??inky.

Naj?astej?ou reakciou u star??ch ?ud? po prvej d?vke nifedip?nu je za?ervenanie r?k a opuch k?bov r?k a n?h. Tento ??inok zmizne po 8 hodin?ch po u?it? lieku.

Kardiovaskul?rny syst?m m??e tie? „spanik?ri?“ a sp?sobi? tachykardiu, s?ervenanie tv?re, r?chly pokles krvn?ho tlaku (dokonca a? do mdloby) a an?miu (zriedkavo).

Pokia? ide o gastrointestin?lny trakt, m??e sa vyskytn?? z?pcha, hna?ka a nevo?nos?.

U??vanie lieku v zriedkav?ch pr?padoch m? vplyv na nervov? syst?m a zmyslov? org?ny maj? ?pecifick? ??inok, sp?sobuj? z?vraty, slabos? kon?at?n, boles? hlavy a poruchou sluchu.

Okrem vy??ie uveden?ho m??e nifedip?n sp?sobi? tremor po?as cel?ho trvania lieku.

Je d?le?it? poznamena?, ?e tieto ved?aj?ie ??inky nie s? zaru?en?m v?sledkom u??vania lieku, ale varovan?m pred mo?nou poruchou v tele.