Tri-Regol je estrog?n-progest?nov? antikoncepcia na peror?lne pou?itie.

Forma uvo??ovania a zlo?enie Tri-Regolu

Lie?ivo je dostupn? vo forme po?ahovan?ch tabliet troch typov: ru?ov?; biela a ?lt?.

Hlavn?mi akt?vnymi zlo?kami tabliet s? levonorgestrel a etinylestradiol.

Ako pomocn? l?tky pou??vaj?: stear?t hore?nat?, koloidn? oxid kremi?it?, monohydr?t lakt?zy, mastenec, kukuri?n? ?krob.

Tablety sa l??ia po?tom hlavn?ch ??inn?ch l?tok.

Farmakologick? ??inok Tri-Regolu

Tri-Regol je trojf?zov? peror?lna antikoncepcia na b?ze estrog?nov a gestag?nov. U??vanie Tri-Regolu prispieva k inhib?cii sekr?cie gonadotropn?ch horm?nov hypof?zou.

Tento liek obsahuje r?zne mno?stv? estrog?nu a gestag?nu, udr?uje tieto horm?ny v ?enskom tele na ?rovni bl?zkej norm?lnemu men?trua?n?mu cyklu.

Antikoncep?n? ??inok Tri-Regolu je zalo?en? na p?soben? viacer?ch mechanizmov. P?soben?m levonorgestrelu sa blokuje uvo??ovanie uvo??uj?cich faktorov hypotalamu a inhibuje sa sekr?cia gonadotropn?ch horm?nov. V?sledkom je inhibovan? dozrievanie vaj??ka a jeho uvo??ovanie. Etinylestradiol udr?uje zna?n? viskozitu cervik?lneho hlienu, ?o vedie k ?a?kostiam pri pohybe spermi? do dutiny maternice.

Indik?cie pre pou?itie Tri-Regol

Pod?a pokynov sa Tri-Regol pou??va na peror?lnu antikoncepciu.

Kontraindik?cie

Pod?a pokynov nie je Tri-Regol predp?san? pre:

• cholecystit?da;
• z?va?n? ochorenie pe?ene;
• chronick? kolit?da;
• n?dory pe?ene;
• choleliti?za;
• vroden? syndr?my Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert;
• flebit?da hlbok?ch ??l n?h;
• z?va?n? kardiovaskul?rne, cerebrovaskul?rne zmeny, tromboembolizmus v anamn?ze a v s??asnosti, ako aj s predispoz?ciou k nim;
• zhubn? novotvary mlie?nych ?liaz a pohlavn?ch org?nov (z?visl? od horm?nov);
• pred??en? imobiliz?cia;
• rodinn? formy hyperlipid?mie;
• rozsiahle zranenia;
• arteri?lna hypertenzia;
• chronick? hemolytick? an?mia;
• pr?tomnos? chirurgick?ch z?krokov a chirurgick?ch oper?ci? na noh?ch;
• pankreatit?da v hist?rii av s??asnosti;
• kos??ikov? an?mia;
• ?lta?ka v d?sledku u??vania liekov obsahuj?cich steroidy;
• ?a?k? formy cukrovky;
• cystick? ?myk;
• vagin?lne krv?canie nezn?mej pr??iny;
• migr?na;
• gluk?zo-galakt?zov? malabsorpcia, nedostatok lakt?zy, intolerancia lakt?zy;
• otoskler?za so zhor?en?m po?as tehotenstva;
• idiopatick? ?lta?ka tehotn?ch ?ien, herpes tehotn?ch ?ien, siln? svrbenie ko?e tehotn?ch ?ien;
• precitlivenos? na zlo?ky obsiahnut? v lieku;
• tehotenstvo a doj?enie;
• faj?enie nad 35 rokov;

a star?? ako 40 rokov.

Tri-Regol sa starostlivo predpisuje na:

• kompenzovan? diabetes mellitus bez vaskul?rnych komplik?ci?;
• k??ov? ochorenie;
• arteri?lna hypertenzia s krvn?m tlakom ni???m ako 160/100;
• epilepsia;
• roztr?sen? skler?za;
• porf?ria;
• mal? chorea;
• tet?nia;
• bronchi?lna astma;
• depresie;
• mastopatia;
• my?m maternice;
• tuberkul?za;

ako aj v dospievan?, ke? e?te nie je vytvoren? pravideln? ovula?n? cyklus.

Ako u??va? Tri-Regol a d?vkovanie

Liek je ur?en? na peror?lne podanie.

Tablety Tri-Regol sa u??vaj? v rovnakom ?ase, v???inou ve?er. Mali by sa prehltn?? cel? a zapi? nieko?k?mi d??kami vody.

V prvom cykle sa liek u??va ka?d? de?, 1 tableta od prv?ho d?a cyklu po?as 21 dn?, potom nasleduje prest?vka (7 dn?), kedy sa dostav? men?trua?n? krv?canie. Po prest?vke za??na ?al?ie balenie lieku ur?en? na 21 dn?.

Tri-Regol sa m? u??va? dovtedy, k?m je potrebn? antikoncepcia.

Ak sa vynech? ?al?ia d?vka lieku, mus?te vypi? pilulku v nasleduj?cich 12 hodin?ch. Ak v?ak po u?it? Tri-Regolu uplynulo viac ako 36 hod?n, potom antikoncepcia s t?mto liekom nie je spo?ahliv?. Preto je potrebn? ?al?ia nehormon?lna met?da antikoncepcie.

Ved?aj?ie ??inky Tri-Regolu

Pod?a recenzi? m??e Tri-Regol sp?sobi? ved?aj?ie ??inky.

Reproduk?n? syst?m: zn??en? libido, prekrvenie prsn?kov, intermen?trua?n? krv?canie.

Nervov? syst?m: depres?vna n?lada, boles? hlavy.

Tr?viaci syst?m: nevo?nos?, vracanie.

Zmyslov? org?ny: opuch o?n?ch vie?ok, rozmazan? videnie, konjunktivit?da.

Metabolizmus: pr?rastok hmotnosti.

Ko?a: chloazma.

Pred?vkovanie

Pod?a recenzi? Tri-Regolu sa pred?vkovanie liekom prejavuje nevo?nos?ou a krv?can?m z maternice.

Ak sa tieto pr?znaky vyskytn? v prv?ch 2-3 hodin?ch, je potrebn? vykona? v?plach ?al?dka a aplikova? symptomatick? lie?ebn? opatrenia.

Interakcia s in?mi liekmi

Ak u??vate Tri-Regol s??asne s:

• rifampic?n, ampicil?n, neomyc?n, chloramfenikol, polymyx?n B, tetracykl?ny, sulf?namidy, dihydroergotam?ny, trankviliz?ry, fenylbutaz?n - antikoncep?n? ??inok lieku je oslaben?;
• deriv?ty indandi?nu alebo kumar?nu, antikoagulanci? - m??e by? potrebn? nepl?novane ur?i? protromb?nov? index a upravi? d?vku antikoagulancia;
• maprotil?n, tricyklick? antidepres?va, beta-blok?tory - toxicita t?chto liekov sa m??e zv??i?;
• peror?lne hypoglykemick? lieky a inzul?n - mo?no bude potrebn? upravi? ich d?vky;
• lieky s mo?n?m hepatotoxick?m ??inkom – zvy?uje sa riziko zv??enej hepatotoxicity.

?peci?lne pokyny

Ak sa vyskytne hepatomeg?lia, ostr? boles? v hornej ?asti brucha alebo pr?znaky intraabdomin?lneho krv?cania, Tri Regol sa mus? zru?i?.

V pr?tomnosti acyklick?ho ?pinenia po vyl??en? organick?ch patol?gi? m??ete pokra?ova? v u??van? lieku.

Ak ?ena pl?nuje tehotenstvo, potom by sa Tri-Regol mal zru?i? tri mesiace pred pl?novan?m tehotenstvom.

Pri vracan? alebo hna?ke by ste mali pokra?ova? v u??van? lieku, ale mus?te pou?i? ?al?iu nehormon?lnu met?du antikoncepcie.

Zru?enie Tri-Regolu nast?va v nasleduj?cich pr?padoch:

• na za?iatku tehotenstva;
• 6 t??d?ov pred pl?novanou oper?ciou;
• s prudk?m zv??en?m krvn?ho tlaku, zv??en?m epileptick?ch z?chvatov, v?skytom hepatit?dy alebo ?lta?ky, generalizovan?m svrben?m;
• s nezvy?ajne silnou boles?ou hlavy, ak?tnym po?koden?m zraku, podozren?m na srdcov? infarkt alebo tromb?zu.

Podmienky skladovania Tri Regola

Tri-Regol sa skladuje na mieste chr?nenom pred de?mi pri teplote 15-30?С.

INN: levonorgestrel, etinylestradiol

V?robca: Gedeon Richter, as

Anatomicko-terapeuticko-chemick? klasifik?cia: Levonorgestrel a estrog?n

Registra?n? ??slo v Kaza?skej republike:?. RK-LS-5 ?. 002049

Obdobie registr?cie: 12.01.2016 - 12.01.2021

In?trukcia

Obchodn? meno

Tri-Regol®

Medzin?rodn? nechr?nen? n?zov

Liekov? forma

Obalen? tablety

Zl??enina

Tri-Regol I

Jedna tableta obsahuje

??inn? l?tky: etinylestradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,05 mg,

Pomocn? l?tky

zlo?enie ?krupiny: sachar?za, mastenec, uhli?itan v?penat?, oxid titani?it? (E 171), kopovid?n, makrogol 6000, bezvod? koloidn? oxid kremi?it?, povid?n, sodn? so? karmel?zy, ?erven? oxid ?elezit? (E172).

Tri-Regol II

Jedna tableta obsahuje

??inn?ch l?tok: etinylestradiol 0,04 mg, levonorgestrel 0,075 mg,

Pomocn? l?tky: koloidn? oxid kremi?it? bezvod?, magn?ziumstear?t, mastenec, kukuri?n? ?krob, monohydr?t lakt?zy,

zlo?enie ?krupiny: sachar?za, mastenec, uhli?itan v?penat?, oxid titani?it? (E 171), kopovid?n, makrogol 6000, bezvod? koloidn? oxid kremi?it?, povid?n, sodn? so? karmel?zy.

Tri-Regol III

Jedna tableta obsahuje

??inn? l?tky: etinylestradiol 0,03 mg, levonorgestrel 0,125 mg,

Pomocn? l?tky: koloidn? oxid kremi?it? bezvod?, magn?ziumstear?t, mastenec, kukuri?n? ?krob, monohydr?t lakt?zy,

zlo?enie ?krupiny: sachar?za, mastenec, uhli?itan v?penat?, oxid titani?it? (E 171), kopovid?n, makrogol 6000, bezvod? koloidn? oxid kremi?it?, povid?n, sodn? so? karmel?zy, ?lt? oxid ?elezit? (E172).

Popis

Tablety s? okr?hle, bikonvexn?, s leskl?m povrchom, ru?ov? potiahnut? (pre tablety Tri-Regol I).

Tablety s? okr?hle, bikonvexn?, s leskl?m povrchom, biele potiahnut? (pre tablety Tri-Regol II).

Tablety s? okr?hle, bikonvexn?, s leskl?m povrchom, potiahnut? tmavo?lt?m obalom (pre tablety Tri-Regol III).

Farmakoterapeutick? skupina

Pohlavn? horm?ny a modul?tory reproduk?n?ho syst?mu. Hormon?lna antikoncepcia na syst?mov? pou?itie. Gestag?ny a estrog?ny (pre "kalend?rny" pr?jem). Levonorgestrel a etinylestradiol

ATX k?d G03AB03

Farmakologick? vlastnosti

Farmakokinetika

Etinylestradiol r?chlo a takmer ?plne absorbovan? z gastrointestin?lneho traktu (GIT), maxim?lna koncentr?cia v krvnom s?re sa dosiahne po 1,5 hodine. Absol?tna biologick? dostupnos? - asi 60%, takmer ?plne spojen? s plazmatick?mi prote?nmi, hlavne album?nom.

Etinylestradiol sa ?tiepi presyst?movou konjug?ciou, prech?dza cez ?revn? stenu (prv? f?za metabolizmu), potom sa konjuguje v pe?eni (druh? f?za metabolizmu). Najd?le?itej??mi metabolitmi prvej f?zy metabolizmu s? 2-OH-etinylestradiol a 2-metoxyetinylestradiol. Etinylestradiol aj metabolity prvej f?zy sa vylu?uj? ako konjug?ty (sulf?ty a glukuronidy) do ?l?e a podliehaj? hepato-intestin?lnej cirkul?cii. Pol?as rozpadu je 29 hod?n. Asi 40 % sa vyl??i mo?om a asi 60 % stolicou.

Levonorgestrel r?chlo absorbovan? z gastrointestin?lneho traktu (?pln? ?as absorpcie menej ako 4 hodiny). Biologick? dostupnos? je takmer 100% v d?sledku nedostatku prim?rnych ( prv? prechod) metabolizmus. V???ina levonorgestrelu sa via?e na plazmatick? prote?ny, najm? na album?n a globul?n via?uci pohlavn? horm?ny (SHBG).

Elimina?n? pol?as levonorgestrelu je charakterizovan? individu?lnou variabilitou a je pribli?ne 36 hod?n. Levonorgestrel sa vylu?uje mo?om (40 % - 68 %) a stolicou (16 % - 48 %) vo forme metabolitov (sulf?tov? a glukuronidov? konjug?ty).

Farmakodynamika

Tri-Regol® je trojf?zov? kombinovan? antikoncepcia, ktor? p?sob? inhib?ciou produkcie gonadotrop?nov, v d?sledku ?oho potl??a ovul?ciu. Zvy?uje viskozitu hlienu kr?ka maternice, ?o s?a?uje prechod spermi? do dutiny maternice a tie? sp?sobuje zmeny v endometriu, ?o zni?uje pravdepodobnos? implant?cie.

Kombinovan? peror?lna antikoncepcia m? okrem antikoncep?n?ho ??inku aj pozit?vny ??inok, ktor? treba zv??i? pri v?bere sp?sobu antikoncepcie.

U ?ien u??vaj?cich kombinovan? peror?lnu antikoncepciu sa men?trua?n? cyklus st?va pravidelnej??m, bolestiv? men?tru?cie s? menej ?ast?, intenzita krv?cania kles?, ?o vedie k zn??eniu rizika an?mie z nedostatku ?eleza.

Existuj? tie? d?kazy o zn??enom riziku rakoviny endometria a vaje?n?kov.

Indik?cie na pou?itie

peror?lna antikoncepcia

D?vkovanie a pod?vanie

Prv? pou?itie lieku

M? sa u??va? peror?lne jedna tableta denne, najlep?ie v rovnakom ?ase d?a, v pr?pade potreby s mal?m mno?stvom tekutiny.

Lie?ivo sa m? za?a? v prv? de? men?trua?n?ho cyklu a pokra?ova? 21 dn?. Potom je potrebn? vydr?a? sedemd?ov? prest?vku, po?as ktorej sa objav? krv?canie podobn? men?tru?cii. Postupnos? u??vania lieku (najprv 6 ru?ov?ch, potom 5 bielych a potom 10 tmavo?lt?ch tabliet) je ozna?en? ??slami a ??pkou na obale. Nie je potrebn? pou??va? ?al?iu met?du antikoncepcie.

Za?a? od 2. do 7. d?a je tie? prijate?n?, ale po?as prv?ho cyklu sa odpor??a dodato?ne pou??va? nehormon?lnu met?du antikoncepcie (ako s? kond?my alebo spermic?dy) po?as prv?ch siedmich dn? u??vania tabliet. Krv?canie z vysadenia zvy?ajne za??na na 2. alebo 3. de? po poslednej tmavo?ltej tablete a nemus? sa zastavi?, k?m sa neza?ne u??va? ?al?ie balenie Tri-Regolu. ® .

?al?ie cykly u??vania lieku

?al?? 21-d?ov? cyklus u??vania lieku by sa mal za?a? po 7-d?ovej prest?vke. Tak?e ka?d? cyklus za??na v rovnak? de? v t??dni.

Prechod na Tri-Regol® po u?it? in?ho kombinovan?ho lieku:

U??vanie prvej obalenej tablety Tri-Regol ® sa m? za?a? v de?, ke? ste u?ili posledn? akt?vnu tabletku (obsahuj?cu horm?ny) z blistrov?ho balenia predch?dzaj?cej antikoncepcie – najnesk?r v?ak jeden de? po obvyklej prest?vke pri pou??van? predch?dzaj?cej kombinovanej hormon?lnej antikoncepcie (alebo po u?it? poslednej tabletky s placebom). z predch?dzaj?ceho balenia)).

Prechod z lieku obsahuj?ceho iba gestag?n (n?zka d?vka peror?lnej antikoncepcie, injekcia, implant?t alebo vn?tromaternicov? teliesko):

Prechod z n?zkod?vkovej peror?lnej antikoncepcie na Tri-Regol ® sa m??e vykona? v ktor?ko?vek de? men?trua?n?ho cyklu (z implant?tu a vn?tromaternicovej antikoncepcie nasleduj?ci de? po ich odstr?nen?, z injekcie - v de?, ke? sa m? predp?sa? ?al?ia).

V t?chto pr?padoch je potrebn? po?as prv?ch siedmich dn? u??vania tabliet pou?i? doplnkov? met?du antikoncepcie.

Po potrate v 1thtrimestri:

Po interrupcii v 1. trimestri gravidity mo?no ihne? za?a? u??va? peror?lnu antikoncepciu. ?al?ie met?dy antikoncepcie nie s? potrebn?.

Po p?rode alebo potrate v 2ohtrimestri:

Peror?lna antikoncepcia s pou?it?m Tri-Regolu ® sa m??e pod?va? nedoj?iacej ?ene 21-28 dn? po vagin?lnom p?rode alebo potrate v druhom trimestri. Pri za?at? peror?lnej antikoncepcie pomocou lieku Tri-Regol ® sa objav? nesk?r, je potrebn? po?as prv?ch 7 dn? pou?i? niektor? z bari?rov?ch met?d ako doplnkov? antikoncepciu.

Ak u? do?lo k pohlavn?mu styku, pred u?it?m tabliet je potrebn? vyl??i? tehotenstvo alebo odlo?i? u??vanie tabliet do prv?ho men?trua?n?ho krv?cania.

Osobitn? okolnosti vy?aduj?ce pou?itie ?al??ch met?d antikoncepcie:

Zme?kan? tabletky

Ak d?jde k oneskoreniu v u??van? lieku, pr?slu?n? tableta sa mus? u?i? okam?ite, len ?o sa vyjasn?. Ak je oneskorenie menej ako 12 hodiny, ??innos? antikoncep?n?ho lieku nie je zn??en? a nie je potrebn? pou??va? ?al?ie met?dy antikoncepcie. ?al?ia tableta sa u?ije vo zvy?ajnom ?ase.

Ke? me?k?, viac ako 12 hod?n, ??innos? antikoncepcie sa m??e zn??i?. ?ena m? u?i? posledn? vynechan? tabletu hne?, ako si spomenie, aj keby mala u?i? dve tablety v ten ist? de?. Potom m? u?i? tablety vo zvy?ajnom ?ase. Po?as nasleduj?cich 7 dn? u??vania tabliet sa maj? pou??va? ?al?ie antikoncep?n? prostriedky. Ak v aktu?lnom balen? zost?va menej ako 7 tabliet, mali by ste za?a? u??va? tablety z ?al?ieho balenia ihne? po u?it? poslednej tablety z aktu?lneho balenia; to znamen?, ?e medzi baleniami by nemala by? ?iadna prest?vka. V tomto pr?pade sa krv?canie z vysadenia neo?ak?va a? do konca druh?ho balenia; m??e sa v?ak vyskytn?? ?pinenie a medzimen?trua?n? krv?canie.

Ak sa krv?canie z vysadenia neobjav? na konci druh?ho balenia, je potrebn? vyl??i? graviditu, k?m sa neza?ne u??va? tablety z ?al?ieho balenia.

V pr?pade z?va?n?ch sympt?mov gastrointestin?lnych ?a?kost? nemus? by? absorpcia ??inn?ch l?tok ?pln? a je potrebn? zv??i? ?al?ie antikoncep?n? opatrenia.

Ak sa do 3 a? 4 hod?n po u?it? tablety rozvinie vracanie alebo ak?tna hna?ka, ?ena m? postupova? pod?a r?d pop?san?ch pre pr?pad vynechania tabliet.

Oneskoren? men?trua?n? krv?canie

Na oddialenie men?trua?n?ho krv?cania u??vajte tablety Tri-Regol ® z nov?ho balenia by ste mali za?a? s tmavo?lt?mi tabletami (posledn? f?za) de? po skon?en? s??asn?ho balenia, bez prest?vky medzi nimi. Trvanie oneskorenia men?trua?n?ho krv?cania z?vis? od po?tu tmavo?lt?ch tabliet spotrebovan?ch z druh?ho balenia. Po?as tohto obdobia sa m??e objavi? medzimen?trua?n? krv?canie alebo ?pinenie. Pravideln? pr?jem Tri-Regolu ® m??e pokra?ova? po obvyklej 7-d?ovej prest?vke.

Ved?aj?ie ??inky

Ve?mi ?asto (>=1/10)

Migr?na, boles? hlavy

Intermen?trua?n? krv?canie

?asto (>=1/100 a?<1/10)

Nevo?nos?, vracanie, boles? brucha

Boles? hlavy, z?vraty, hyperest?zia, depresia, emo?n? nestabilita

Akn?, zadr?iavanie tekut?n

Nap?tie a bolestivos? mlie?nych ?liaz, boles? v oblasti hrudn?ka,

zv???enie prsn?ch ?liaz, sekr?cia z prsn?ch ?liaz, dysmenorea, amenorea

Zmena vagin?lnej sekr?cie, vagin?lna kandid?za

zv??enie alebo zn??enie telesnej hmotnosti, zmeny libida

Menej ?ast? (>=1/1000 a?<1/100)

- rakovina prsn?ka

Zn??en? alebo zv??en? chu? do jedla, ?revn? kolika, plynatos?, hna?ka

Vyr??ka, ?ih?avka, chloazma, hirsutizmus, alop?cia

Zn??en? alebo zv??en? sexu?lna t??ba

Zv??enie krvn?ho tlaku

Zriedkav? (>=1/10 000 a?<1/1000)

Anafylaktick? reakcie, urtik?ria, angioed?m

Tromb?za, tromboembolizmus

Otoskler?za

nezn??anlivos? kontaktn?ch ?o?oviek

Zv??en? triglyceridy a hladina gluk?zy v krvi, zn??en? tolerancia gluk?zy, hyperlipid?mia

cholestatick? ?lta?ka

Erythema nodosum, erythema multiforme

hypofolat?mia

Ve?mi zriedka (<1/10000)

Hepatocelul?rny karcin?m, aden?m pe?ene, ochorenie ?l?n?ka,

Exacerb?cia syst?mov?ho lupus erythematosus, exacerb?cia porf?rie, exacerb?cia chorey

Optick? neurit?da (m??e vies? k ?iasto?nej alebo ?plnej strate zraku), tromb?za retin?lnej art?rie

Zhor?enie k??ov?ch ??l, infarkt myokardu

Pankreatit?da, hemolytick? uremick? syndr?m

Crohnova choroba a ulcer?zna kolit?da

Kontraindik?cie

Kombinovan? peror?lna antikoncepcia sa nem? pou??va? v pr?tomnosti niektor?ho z ni??ie uveden?ch stavov. Ak sa niektor? z t?chto stavov objav? prv?kr?t po?as u??vania lieku, liek sa m? okam?ite vysadi?.

- precitlivenos? na ktor?ko?vek zlo?ku lieku

s??asn? alebo predch?dzaj?ca ven?zna tromb?za (hlbok? ?ilov? tromb?za, p??cna emb?lia) s rizikov?mi faktormi alebo bez nich

s??asn? alebo prekonan? arteri?lna tromb?za (infarkt myokardu) alebo u? existuj?ci zdravotn? stav (ang?na pectoris a prechodn? ischemick? porucha)

s??asn? alebo minul? pr?znaky tromb?zy (prechodn? ischemick? porucha - IDU, angina pectoris)

cerebrovaskul?rna pr?hoda v s??asnosti alebo v anamn?ze

z?va?n? alebo viacer? rizikov? faktory ven?znej alebo arteri?lnej tromb?zy

kardiovaskul?rne poruchy (valvulopatia, epiz?dy arytmie)

z?va?n? arteri?lna hypertenzia

diabetes mellitus s postihnut?m cievneho n?doru

zrakov? postihnutie cievneho p?vodu

z?va?n? ochorenie pe?ene, aktu?lne alebo v anamn?ze (k?m sa pe?e?ov? testy nevr?tia do norm?lu

n?dory pe?ene v s??asnosti alebo v anamn?ze (ben?gne alebo mal?gne)

migr?na s fok?lnymi neurologick?mi pr?znakmi

zhubn? n?dor sp?soben? pohlavn?mi steroidmi (genit?lne alebo prsn?)

vagin?lne krv?canie nezn?mej etiol?gie

tehotenstva a lakt?cie

Liekov? interakcie

Interakcie medzi COC a in?mi liekmi m??u ma? za n?sledok zhor?en? antikoncep?n? ??innos? a/alebo medzimen?trua?n? krv?canie a/alebo ne??innos? tejto antikoncep?nej met?dy.

?en?m u??vaj?cim niektor? z t?chto liekov sa odpor??a, aby okrem COC do?asne pou??vali aj bari?rov? alebo in? met?du antikoncepcie. Pri u??van? liekov, ktor? indukuj? pe?e?ov? enz?my, je bari?rov? met?da nevyhnutn? na pou?itie po?as cel?ho priebehu lie?by tak?mito liekmi a do 28 dn? po jej ukon?en?.

U ?ien u??vaj?cich antibiotik? (s v?nimkou rifampic?nu a griseofulv?nu) sa odpor??a pou??va? bari?rov? met?du po?as obdobia antibiotickej lie?by a 7 dn? po jej ukon?en?.

Ak s?be?n? medikament?zna lie?ba pokra?uje aj po ukon?en? u??vania tabliet z balenia COC, ?al?ie balenie COC sa m? za?a? u??va? bez zvy?ajn?ho preru?enia.

Lieky, ktor? indukuj? mikrozom?lne pe?e?ov? enz?my, maj? za n?sledok zv??en? kl?rens pohlavn?ch horm?nov (napr. fenyto?n, barbitur?ty, primid?n, karbamazep?n, rifampic?n a mo?no aj oxkarbazep?n, topiram?t, felbam?t, griseofulv?n a rastlinn? lieky zvy?ajne na b?ze ?ubovn?ka bodkovan?ho ( Hypericum perforatum)).

Inhib?tory HIV prote?zy (napr. ritonavir) a nenukleozidov? inhib?tory reverznej transkript?zy (napr. nevirap?n) a ich kombin?cie potenci?lne zvy?uj? metabolizmus v pe?eni.

Pri s??asnom u??van? ur?it?ch antibiot?k (napr. penicil?nov, tetracykl?nov) ako s?be?n?ch liekov m??e d?js? k zn??eniu koncentr?cie etinylestradiolu v s?re.

Troleandomyc?n m??e zv??i? riziko vzniku intrahepat?lnej cholest?zy pri s?be?nom pod?van? s COC.

Pri kr?tkodobom u??van? akejko?vek ??innej l?tky indukuj?cej enz?my sa odpor??a pou?i? bari?rov? met?du od za?iatku pod?vania s?be?ne pod?vanej ??innej l?tky, po?as lie?by a ?tyri t??dne po jej ukon?en?. ?eny podstupuj?ce kr?tkodob? lie?bu t?mito antibiotikami by mali pou??va? bari?rov? met?du v spojen? s antikoncep?n?mi tabletkami, t.j. po?as obdobia u??vania s?be?ne pod?vanej ??innej l?tky a do siedmich dn? po ukon?en? lie?by. Ak tieto dodato?n? opatrenia neskon?ia po skon?en? balenia lieku Tri-Regol ® , ?al?ie balenie sa m? za?a? u??va? bez preru?enia. V tomto pr?pade sa krv?canie z vysadenia neo?ak?va a? do konca druh?ho balenia. Ak pacientka nezaznamen? krv?canie z vysadenia na konci druh?ho balenia, m? sa poradi? s lek?rom, aby sa vyl??ila mo?nos? tehotenstva.

Pri dlhodobom u??van? t?chto liekov sa odpor??a pou?itie in?ch met?d antikoncepcie.

Rastlinn? lieky na b?ze ?ubovn?ka bodkovan?ho ( Hypericum perforatum) sa neodpor??a pod?va? s??asne s t?mito liekmi, preto?e to vedie k potenci?lnemu zn??eniu antikoncep?n?ho ??inku tabliet Tri-Regol ® . Boli hl?sen? pr?pady medzimen?trua?n?ho krv?cania a ne?myseln?ho tehotenstva. T?to skuto?nos? je podlo?en? indukciou enz?mov, ktor? metabolizuj? lie?ivo Hypericum perforatum. Induk?n? ??inok pretrv?va najmenej dva t??dne po ukon?en? lie?by ?ubovn?kom bodkovan?m.

Pri spolo?nom vymenovan? PC a cyklospor?nu sa plazmatick? koncentr?cie cyklospor?nu zvy?uj?.

Uk?zalo sa, ?e MDA je schopn? indukova? metabolizmus lamotrig?nu, ?o vedie k subterapeutick?m plazmatick?m hladin?m lamotrig?nu.

?peci?lne pokyny

Pred za?at?m kurzu u??vania lieku je potrebn? podst?pi? v?eobecn? lek?rske a gynekologick? vy?etrenie. V prvom rade je potrebn? zmera? krvn? tlak, vykona? laborat?rne vy?etrenie mo?u na pr?tomnos? gluk?zy, sledova? funkciu pe?ene, vy?etri? prsn? ??azy a vykona? cytologick? rozbor vagin?lneho n?teru, aby sa vyl??ili choroby a tehotenstvo.

Osobitn? pozornos? sa vy?aduje pri u??van? lieku pri nasleduj?cich ochoreniach: diabetes mellitus, arteri?lna hypertenzia, k??ov? ?ily, flebit?da, otoskler?za, roztr?sen? skler?za, epilepsia, chorea minor, intermitentn? porf?ria, latentn? tet?nia, bronchi?lna astma, ben?gny n?dor maternice, endometri?za alebo mastopatia a star?? ako 40 rokov.

Po?as obdobia u??vania lieku je potrebn? absolvova? lek?rske vy?etrenie pribli?ne ka?d?ch 6 mesiacov.

V pr?tomnosti ochorenia pe?ene je potrebn? sledova? jeho funkciu ka?d? 2-3 mesiace.

Po v?rusovej hepatit?de (po normaliz?cii funkcie pe?ene) mo?no 6 mesiacov po lie?be u??va? peror?lne hormon?lne kontracept?va.

Po dlhodobom u??van? peror?lnych kontracept?v sa m??e vytvori? zriedkavo nezhubn?, vo ve?mi zriedkav?ch pr?padoch zhubn? n?dor pe?ene, ktor? m??e v niektor?ch pr?padoch vies? k ?ivot ohrozuj?cemu krv?caniu. Ak sa objavia siln? bolesti v hornej ?asti brucha, zv???enie pe?ene alebo pr?znaky vn?trobru?n?ho krv?cania, mo?no predpoklada? n?dor pe?ene. V pr?pade potreby je potrebn? preru?i? priebeh u??vania lieku.

Ve?k? po?et epidemiologick?ch ?t?di? sk?mal v?skyt rakoviny vaje?n?kov, endometria, kr?ka maternice a prsn?ka u ?ien u??vaj?cich kombinovan? peror?lnu antikoncepciu. ?t?die uk?zali, ?e kombinovan? peror?lna antikoncepcia pom?ha zni?ova? riziko rakoviny vaje?n?kov a endometria.

Niektor? ?t?die zistili zv??en? v?skyt rakoviny kr?ka maternice u ?ien, ktor? dlhodobo u??vali kombinovan? peror?lnu antikoncepciu. Av?ak s?vislos? medzi rakovinou kr?ka maternice a u??van?m peror?lnej antikoncepcie je kontroverzn?.

U ?ien u??vaj?cich kombinovan? peror?lnu antikoncepciu sa relat?vne riziko vzniku rakoviny prsn?ka zvy?uje. St?le v?ak nie je preuk?zan? s?vislos? medzi rizikom rakoviny prsn?ka a peror?lnou antikoncepciou.

Pri absencii krv?cania z vysadenia sa mus? vyl??i? gravidita.

Pri v?skyte intermen?trua?n?ho krv?cania sa m? v u??van? lieku pokra?ova?, preto?e vo v???ine pr?padov sa krv?canie zastav? spont?nne. Ak intermen?trua?n? krv?canie nezmizne alebo sa znovu objav?, je potrebn? vykona? lek?rske vy?etrenie, aby sa vyl??ilo po?kodenie pohlavn?ch org?nov.

U ?ien u??vaj?cich peror?lnu antikoncepciu s obsahom estrog?nu sa m??e zv??i? riziko vzniku tromboembolick?ch ochoren? (m?tvica, infarkt myokardu, subarachnoid?lne krv?canie).

Riziko ven?znej tromboembolickej choroby dosahuje maximum v prvom roku u??vania liekov.

Ur?it? faktory zvy?uj? v?skyt tromboembolickej choroby (napr. faj?enie, obezita, k??ov? ?ily, kardiovaskul?rne ochorenia, cukrovka, migr?na). Pred za?at?m cyklu pod?vania a za pr?tomnosti t?chto faktorov je potrebn? vyhodnoti? pomer pr?nosu a rizika vybranej kombinovanej antikoncepcie.

Riziko tromboembolick?ch ochoren? spojen?ch s u??van?m kombinovan?ch peror?lnych kontracept?v sa zvy?uje s vekom, najm? v kombin?cii s faj?en?m. Preto sa ?en?m star??m ako 35 rokov, ktor? u??vaj? peror?lnu antikoncepciu, odpor??a ?plne presta? faj?i?.

Pr?tomnos? tromboembolick?ch ochoren? v mladom veku a v rodinnej anamn?ze zohr?va ?lohu pri vzniku tromboembolick?ch ochoren?.

Vplyv prilaborat?rne testy

U??vanie kombinovanej peror?lnej antikoncepcie m??e ovplyvni? v?sledky niektor?ch laborat?rnych testov vr?tane pe?e?ov?ch, obli?kov?ch, ?t?tnej ??azy, funkcie nadobli?iek, hlad?n transportn?ch prote?nov v plazme, metabolizmu uh?ohydr?tov, parametrov koagul?cie a fibrinol?zy. Zmeny v???inou neprekra?uj? hranice norm?lnych hodn?t.

?eny treba upozorni?, ?e lieky ako naprTri-Regol? nechr?ni? pred infekciou HIV (AIDS) a in?mi pohlavne prenosn?mi chorobami!

V nasleduj?cich pr?padoch sa m? liek okam?ite zastavi?

s prvou alebo zosilnenou migr?nou podobnou alebo nezvy?ajne silnou boles?ou hlavy; s ak?tnym zhor?en?m zrakovej ostrosti; s podozren?m na tromb?zu alebo srdcov? infarkt;

s prudk?m zv??en?m krvn?ho tlaku; s rozvojom ?lta?ky alebo hepatit?dy bez ?lta?ky; v pr?pade generalizovan?ho svrbenia; s epilepsiou alebo zv??enou frekvenciou epileptick?ch z?chvatov;

pred pl?novanou oper?ciou (4 t??dne pred oper?ciou); pri dlh?ej imobiliz?cii (napr?klad po ?razoch) a v pr?tomnosti tehotenstva.

Vlastnosti vplyvu lieku na schopnos? vies? vozidlo a potenci?lne nebezpe?n? mechanizmy

Liek Tri-Regol® neovplyv?uje alebo m? mierny vplyv na schopnos? vies? vozidl? a pracova? s mechanizmami, je potrebn? by? opatrn?.

Pred?vkovanie

Sympt?my: nevo?nos?, vracanie, men?ie krv?canie u mlad?ch diev?at.

Lie?ba: ?iadne ?pecifick? antidotum, symptomatick? lie?ba, ak je to potrebn?: v?plach ?al?dka, akt?vne uhlie.

Uvo??ovacia forma a balenie

?eny si pomerne ?asto klad? ot?zku, ako sa chr?ni? pred nechcen?m tehotenstvom. S v?berom lieku v?m pom??e gynekol?g. Je povinn? darova? krv na anal?zu, aby sa ur?ila najvhodnej?ia antikoncepcia. "Tri-Regol" je pod?a odborn?kov dobr? hormon?lna antikoncepcia. Tento ?l?nok sa zameria na jeho vlastnosti a aplika?n? funkcie.

Zl??enina

Lie?ivo sa vyr?ba vo forme tabliet na peror?lne podanie. S? balen? v troch typoch, maj? okr?hly tvar, bikonvexn? povrch a in? farbu. Tablety I - ru?ov? (v blistri je ich len ?es?), tablety II - biele (p?? kusov), tablety III - tmavo ?lt? (desa? kusov). Hlavn?mi ??inn?mi zlo?kami lieku s? levonorgestrel a etinylestradiol, ich obsah sa l??i v z?vislosti od typu tabliet:

• Tablety prv?ho typu s etinylestradiolom v kompoz?cii - 30 mcg a levonorgestrel - 50 mcg.
• Tablety druh?ho typu s etinylestradiolom - 40 mcg, ako aj levonorgestrel - 75 mcg.
• Tablety tretieho typu s etinylestradiolom - 30 mcg, ako aj levonorgestrel - 125 mcg.

Tablety tie? obsahuj? pomocn? ?al?ie zlo?ky:

• stearan hore?nat?;
• uhli?itan v?penat?;
• koloidn? oxid kremi?it?;
• mastenec;
• monohydr?t lakt?zy;
• makrogol;
• sachar?za;
• povid?n;
• kukuri?n? ?krob.

Balen? v blistri v mno?stve dvadsa?jeden kusov. V kart?novom balen? m??e by? jeden alebo tri blistre, ako aj pokyny na pou?itie lieku.

Balenie obsahuje okrem farebn?ch tabliet aj sedem ?ervenohned?ch placebo (bezliekov?ch) tabliet. Placebo tablety obsahuj? fumar?t ?eleznat?. Zlo?enie pomocn?ch zlo?iek je rovnak? pre v?etky tablety.

Aplik?cia a d?vkovanie

Pod?a pokynov a recenzi? sa m? "Tri-Regol" u??va? peror?lne jedenkr?t denne v rovnakom ?ase, najlep?ie pred span?m. Musia sa prehltn?? bez ?uvania a zapi? mal?m mno?stvom vody. Priebeh prijatia by mal za?a? v prv? de? cyklu a pokra?ova? 21 dn?. Potom je sedem dn? prest?vka na recepcii, po?as tohto obdobia je men?tru?cia. Potom sa pr?jem uskuto?n? s prvou tabletou z nov?ho balenia, aj ke? krv?canie st?le pokra?uje. Najprv sa ber? ru?ov? tabletky, potom biele a nakoniec ?lt?. Na blistri s tabletami je poradie pod?vania vyzna?en? pomocou ??pok a ??sel. Cena "Tri-Regol" je pre mnoh?ch zauj?mav?.

Ak balenie obsahuje 28 tabliet, tak po ?lt?ch treba u?i? hned? (neobsahuj? horm?ny) a ?al?iu d?vku treba za?a? bez preru?enia. Ak nebolo mo?n? u?i? tabletku v?as (interval medzi d?vkami je viac ako 36 hod?n), antikoncep?n? ochranu nemo?no zaru?i?. Ak sa tak?to pr?pad vyskytne po?as prv?ch dvoch t??d?ov cyklu, v ?al?ej d?vke sa maj? u?i? dve tablety. Ak vynech?te dve tablety naraz jednu po druhej, v nasleduj?cich dvoch d?och u?ite dve tablety a potom pokra?ujte ako zvy?ajne. Vynechanie po?as tretieho t??d?a cyklu nem? vplyv na antikoncep?n? vlastnosti, v tomto pr?pade nie je potrebn? sedemd?ov? prest?vka. Ako u??va? Tri-Regol, m??ete si overi? u svojho lek?ra.

Ak vynech?te hned? tablety, nemus?te ni? robi?, preto?e obsahuj? iba ?elezo a sl??ia len na udr?anie kontinuity pr?jmu. Liek sa mus? u??va? po?as cel?ho obdobia, k?m je potrebn? antikoncepcia. Ak ste u??vali podobn? drogu, potom, ke? prejdete na Tri-Regol, pod?a recenzi? by ste mali pou?i? rovnak? re?im. Pri vykon?van? potratu sa tablety musia za?a? u??va? v ten ist? de?. Po p?rode sa neodpor??a u??va? liek doj?iacim ?en?m. Ak sa liek u??va na terapeutick? ??ely a nie ako antikoncepcia, d?vku ur?uje o?etruj?ci lek?r.

farmakologick? ??inok

Pod?a pokynov a recenzi? je "Tri-Regol" antikoncep?n? kombinovan? (trojf?zov?) estrog?n-gestag?nny liek. Gestag?nnu zlo?ku predstavuje levonorgestrel a estrog?nnu zlo?ku predstavuje etinylestradiol. Levonorgestrel zni?uje produkciu gonadotropn?ch horm?nov, ?o m? za n?sledok zn??enie r?chlosti dozrievania vaj??ka a zabra?uje n?stupu ovul?cie. Etinylestradiol zvy?uje viskozitu cervik?lneho hlienu, aby sa zn??ila mo?nos? prechodu spermi? do dutiny maternice. Lie?ivo pln? ?al?iu funkciu, reguluje men?trua?n? cyklus, preto?e hladina endog?nov pri u??van? tabliet Tri-Regol je doplnen? o jeho zlo?ky.

Farmakokinetika

Zlo?ky lieku s? ?plne absorbovan? v ?reve. Spracovanie sa uskuto??uje v pe?eni a ?rev?ch, vylu?uje sa obli?kami a cez ?rev?. Je mo?n? otehotnie? na pozad? u??vania Tri-Regolu? Viac o tom ni??ie.

V gynekologickej praxi sa tento liek predpisuje ako prostriedok na zabr?nenie tehotenstva.

Okrem toho maj? tablety ?al?ie indik?cie na pou?itie:

• dysfunk?n? metror?gia;
• dysmenorea neorganickej pr??iny;
• predmen?trua?n? syndr?m.

Kontraindik?cie

Je pr?sne zak?zan? u??va? tablety Tri-Regol po?as tehotenstva a doj?enia. Okrem toho je kontraindik?ciou nezn??anlivos? ktorejko?vek zlo?ky, ako aj pr?tomnos? nasleduj?cich ochoren?: n?dor pe?ene, hepatit?da, Gilbertov, Rotorov a Dubin-Johnsonov syndr?m, zlyhanie pe?ene, patol?gia ?l?n?ka, z?va?n? kardiovaskul?rne a cerebrovaskul?rne ochorenia, tromboemb?lia a tromb?za , krv?canie, diabetes mellitus, an?mia, obezita, zhubn? n?dor, migr?na, kolit?da, patol?gia u??, flebit?da, chirurgick? z?kroky, nedostatok lakt?zy.

S opatrnos?ou sa liek pou??va na bronchi?lnu astmu, diabetes mellitus v kompenza?nom ?t?diu, ktor? nem? cievne komplik?cie, art?riov? hypertenziu s tlakom 160/100 mm Hg, epilepsiu, skler?zu multiplex, choreu minor, tet?niu, porf?riu, mastopatia, my?m maternice, tuberkul?za, depresia, nedostatok pravideln?ch ovula?n?ch cyklov u dospievaj?cich.

Tri-Regol: ved?aj?ie ??inky

Ne?iaduce reakcie sa m??u prejavi? ako nepohodlie u pacientov, ktor? nosia kontaktn? ?o?ovky. M??e sa vyskytn?? intermen?trua?n? krv?canie, nevo?nos?, opuchy, zmeny telesnej hmotnosti, libida, objavenie sa nap?tia a bolesti v mlie?nych ??az?ch, akn?, podr??denos?, depresia, podr??denos?, bolesti hlavy, migr?ny, rozmazan? videnie, hypomenorea, amenorea. Tieto prejavy s? do?asn? a nevy?aduj? ?peci?lnu lie?bu.

Vo ve?mi zriedkav?ch pr?padoch, v?skyt n?dorov, lupus erythematosus, ulcer?zna kolit?da, hepatit?da, Crohnova choroba, ?lta?ka. Okrem toho sa m??e niekedy zv??i? mno?stvo triglyceridov v krvnej plazme, zn??i sa gluk?zov? tolerancia, objav? sa ?nava a zv??i sa hladina cukru v krvi. otoskler?za, p??cna emb?lia, ven?zna tromboflebit?da, zv??en? krvn? tlak, ven?zna tromboemb?lia, tromb?za, vracanie, choleliti?za, hna?ka, pankreatit?da, ko?n? vyr??ky, exsudat?vny multiformn? eryt?m, vypad?vanie vlasov, ?ih?avka, erythema nodosum, zmeny v po?vovom sekr?te, vzh?ad mlie?ne ??azy a myk?zy. V zriedkav?ch pr?padoch je tie? mo?n? vznik tak?ch ved?aj??ch ??inkov, ako s? z?vraty, zhor?enie epilepsie, hypertrich?za, seborrhea, pocit ?a?kosti v doln?ch kon?atin?ch.

Ako interaguj? antikoncep?n? prostriedky "Tri-Regol" s in?mi liekmi?

liekov? interakcia

S opatrnos?ou sa liek predpisuje s??asne s pod?van?m ampicil?nu, chloramfenikolu, penicil?nu, tetracykl?nu, fenylbutaz?nu, rifampic?nu, neomyc?nu, sulf?namidov, niektor?ch antikonvulz?v a trankviliz?rov, ketonazolu, preto?e kombinovan? pou?itie t?chto liekov m??e zn??i? ??innos? antikoncepcie. Taktie? pri u??van? tricyklick?ch antidepres?v, betablok?torov, maprotil?nu a Tri-Regolu sa m??e pozorova? zv??en? biologick? dostupnos? a toxicita t?chto liekov. Antikoagulanci?, deriv?ty indandi?nu alebo kumar?nu vy?aduj? kontrolu protromb?nov?ho ?asu a ?pravu d?vky. Pri pou?it? diabetick?ch prostriedkov, najm? inzul?nu, m??e by? tie? potrebn? upravi? d?vkovanie.

Je mo?n? pi? Tri-Regol po 40 rokoch? Bohu?ia?, tento vek odkazuje na kontraindik?cie. Preto je lep?ie tieto antikoncep?n? prostriedky nahradi?. Lek?r vyberie najvhodnej?iu mo?nos?.

D?tum minim?lnej trvanlivosti

Liek sa m? uchov?va? na suchom mieste, mimo dosahu die?a?a, pri teplote nepresahuj?cej 25 stup?ov. Liek sa m??e uchov?va? p?? rokov.

?peci?lne pokyny

Pred pou?it?m lieku je potrebn? vyl??i? za?iatok po?atia a vykona? lek?rske, vr?tane gynekologick?ho vy?etrenia (cytologick? vy?etrenie, vy?etrenie prsn?kov). Po?as obdobia u??vania tejto antikoncepcie by ste mali systematicky (raz za pol roka) absolvova? gynekologick? vy?etrenie. Ak je v anamn?ze v?rusov? hepatit?da, potom sa Tri-Regol m??e u??va? najsk?r ?es? mesiacov po obnoven? funkcie pe?ene. Ak sa zistia abnormality v pe?eni, potom je potrebn? ju nahradi?.

Tie? presta? u??va? liek po dobu najmenej troch mesiacov by mala by?, ak je tehotenstvo pl?novan?. Pri vykon?van? laborat?rnych ?t?di? je potrebn? vzia? do ?vahy, ?e ur?it? ukazovatele sa m??u zmeni? (m??e d?js? k zmen?m funk?n?ch ukazovate?ov pe?ene, obli?iek, nadobli?iek, ?t?tnej ??azy, ukazovate?ov zr??anlivosti krvi, hladiny lipoprote?nov a transportn?ch prote?nov). Prudk? zmena krvn?ho tlaku, siln? bolesti hlavy podobn? migr?ne, ak?tne zhor?enie zrakovej ostrosti, podozrenie na srdcov? infarkt, tehotenstvo - to v?etko je d?vodom na okam?it? vysadenie lieku. Liek neovplyv?uje schopnos? vies? vozidl?.

Anal?gy "Tri-Regola"

"Trikvilar" je terapeutick? trojf?zov? antikoncep?n? ?inidlo. "Trisiston" je terapeutick? kombinovan? estrog?n-gestag?nov? liek. D?vkovanie ??inn?ch l?tok sa l??i. "Ovidon" ozna?uje monof?zick? kombinovan? antikoncep?n? prostriedky.

• latinsk? n?zov: Triregol
• ATX k?d: G03AB03
• ??inn? l?tka: Etinylestradiol (Etinylestradiol), Levonorgestrel (Levonorgestrel)
• V?robca: Gedeon Richter (Ma?arsko)

Zl??enina

Tablety obsahuj? ??inn? l?tky ako napr a .

?al?ie zlo?ky zah??aj?: mastenec, koloidn? oxid kremi?it?, monohydr?t lakt?zy, kukuri?n? ?krob, stear?t hore?nat?.

Obal pozost?va zo sachar?zy, mastenca, oxidu titani?it?ho, makrogolu 6000, ?erven?ho oxidu ?elezit?ho, kopovid?nu, koloidn?ho oxidu kremi?it?ho, povid?nu, sodnej soli karmel?zy.

Formul?r na uvo?nenie

Tri-Regol je dostupn? ako filmom obalen? tablety.

farmakologick? ??inok

Trojf?zov? peror?lna antikoncepcia.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Lie?ivo patr? medzi antikoncep?n? kombinovan? lieky.

Levonorgestrel zni?uje produkciu gonadotropn? , ?o sp?sobuje pomal?ie dozrievanie vaj??ka a ovul?cie neprich?dza.

Etinylestradiol zase zvy?uje viskozitu hlienu kr?ka maternice a zni?uje pravdepodobnos? prechodu spermi? do maternice.

Okrem toho Tri-Regol prispieva k normaliz?cii men?trua?n?ho cyklu, preto?e dop??a hladinu endog?nne horm?ny .

Pri peror?lnom podan? sa liek dobre vstreb?va v ?reve. Spracov?va sa v ?rev?ch a pe?eni, potom sa vylu?uje obli?kami a ?revami.

Indik?cie na pou?itie

Potreba peror?lnej antikoncepcie. Lie?ba men?trua?n?ch por?ch.

Kontraindik?cie

Pou?itie lieku je kontraindikovan? v:

• vek nad 40 rokov;
• a ;
• ?a?k? a idiopatick? ?lta?ka tehotn? ?eny v hist?rii;
• ochorenia ?l?n?ka;
• faj?enie vo veku 35 rokov;
• tromboembolizmus a ako aj predispoz?cie k nim;
• v ?a?kej forme;
• nespr?vny metabolizmus tukov;
• hydatidiformn? krtek ;
• otoskler?za s probl?mami so sluchom;
• ned?vne chirurgick? oper?cie;
• nedostatok enz?mu, ktor? je potrebn? na tr?venie mlie?nej lakt?zy;
• precitlivenos? na zlo?ky lieku;
• ochorenia pe?ene;
• z?va?n? kardiovaskul?rne a cerebrovaskul?rne zmeny v anamn?ze;
• vagin?lne krv?canie nezisten? etiol?gia;
• kos??ikovit? cela a hemolytick? an?mia ;
• zhubn? n?dory;
• chronick? ;
• Marfanov syndr?m ;
• flebit?da ;
• rozsiahle zranenia.

Tento liek sa m? pou??va? opatrne, ke?:

• chronick? ven?zna nedostato?nos? doln? kon?atiny;
• chorea minor ;
• porf?ria ;
• v ?t?diu kompenz?cie (pri absencii vaskul?rnych komplik?ci?);
• rozpt?len? ;
• arteri?lnej hypertenzie (BP do 160/100 mm Hg);
• tet?nia ;
• mastopatia ;
• nedostatok pravideln?ho men?trua?n?ho cyklu v dospievan?.

Ved?aj?ie ??inky

Ved?aj?ie ??inky Tri-Regolu s? zvy?ajne nasledovn?: diskomfort pri pou??van? kontaktn?ch ?o?oviek, intermen?trua?n? krv?canie, zmeny hmotnosti, nevo?nos?, zadr?iavanie tekut?n, zmeny libida, pocit nap?tia v mlie?nych ??az?ch, , Podr??denos? , podr??denos?, boles? v mlie?nych ??az?ch, rozmazan? videnie, hypomenorea , .

Tieto ne?iaduce reakcie s? do?asn? a vymizn? bez ?peci?lnej lie?by. V zriedkav?ch pr?padoch sa m??u objavi? n?dory, ulcer?zna , hepatit?da , Crohnova choroba , ?lta?ka .

Okrem toho n?rast po?tu triglyceridy krvn? plazma, zn??en? gluk?zov? tolerancia, ?nava, zv??en? hladina cukru v krvi, chorea , otoskler?za , p??cna tepna, hlbok? ?ily doln?ch kon?at?n, zv??en? krvn? tlak, v?n tromboembolizmus , zvraca?, , z?pal pankreasu , ko?n? vyr??ky, multiformn? exsudat?vny eryt?m vypad?vanie vlasov, zmena vagin?lnej sekr?cie, chloazma , vzh?ad tajomstva z mlie?nych ?liaz, vag?ny.

Mo?n? ved?aj?ie ??inky, ako je zhor?enie, hypertrich?za pocit ?a?kosti v noh?ch.

N?vod na pou?itie Tri-Regol (met?da a d?vkovanie)

Pokyn pre Tri-Regol popisuje, ?e tablety sa maj? u??va? jeden po druhom v rovnakom ?ase denne. Kurz za??na prv?m d?om men?tru?cie a je ur?en? na 21 dn?. Potom by mala nasledova? t??denn? prest?vka na krv?canie podobn? men?tru?cii. Potom sa tablety op?? u??vaj? z prv?ho balenia (aj ke? st?le krv?ca). Najprv mus?te u?i? 6 ru?ov?ch tabliet, potom - 5 bielych a po - 10 ?lt?ch.

V balen? je poradie u??vania lieku ozna?en? ??slami a ??pkami. Ak jedno balenie obsahuje 28 tabliet, po u?it? tmavo?ltej by ste mali prejs? na hned? (neobsahuj? horm?ny) a ?al?iu 28-d?ov? k?ru za?a? bez preru?enia.

Ak sa vynech? tabletka (uplynulo viac ako 36 hod?n), spo?ahlivos? antikoncep?nej ochrany nie je zaru?en?. V prvom a druhom t??dni cyklu, v pr?pade tak?hoto prechodu, n?vod na pou?itie Tri-Regolu odpor??a u??va? 2 tablety naraz nasleduj?ci de?.

Ak sa vynechaj? 2 tablety naraz za sebou, nasleduj?ce 2 dni mus?te u?i? 2 tablety, potom pokra?ujte v k?re ako zvy?ajne. Ak vynech?te tret? t??de? kurzu, sedemd?ov? prest?vka sa nerob?.

Preskakovanie piluliek neplat? pre hned?. Obsahuj? ?elezo a pou??vaj? sa na udr?anie kontinuity.

Ak je liek predp?san? na lie?bu, jeho d?vkovanie sa uprav? individu?lne.

Pred?vkovanie

Pri d?vkach nad norm?lne maj? pacienti nevo?nos? , boles? hlavy , krv?canie z maternice . V tomto pr?pade sa mus?te okam?ite poradi? s lek?rom. Lie?ba je symptomatick?, mo?n? je v?plach ?al?dka.

Interakcia

Tri-Regol sa m? u??va? opatrne v spojen? s:

• ,Penicil?n B , tetracykl?ny , fenylbutaz?n , , sulf?namidy , niektor? antikonvulz?va a trankviliz?ry, ketonazol - je mo?n? zn??i? ??innos? antikoncepcie;
• tricyklick? antidepres?va , beta blok?tory , - je mo?n? zv??i? biologick? dostupnos? a toxicitu t?chto liekov;
• – ??innos? sa m??e zn??i?;
• antikoagulanci? , deriv?ty indandiona alebo kumar?n - m??e by? potrebn? kontrolova? protromb?nov? ?as, upravi? d?vkovanie;
• antidiabetik? na peror?lne pou?itie, inzul?n - m??e by? potrebn? ?prava d?vkovania;
• hepatotoxick? znamen? - zv??en? riziko zv??enej hepatotoxicity.

Podmienky predaja

Liek sa pred?va len na lek?rsky predpis.

Podmienky skladovania

V?robok sa mus? uchov?va? mimo dosahu mal?ch det?. Teplota by nemala presiahnu? 25 0С.

D?tum minim?lnej trvanlivosti

?as pou?ite?nosti lieku je 5 rokov.

Recenzie o Tri-Regol

Recenzie Tri-Regol s? ve?mi odli?n?, ako v???ina in?ch hormon?lnych antikoncep?n?ch prostriedkov. Pre niekoho s? dokonal? a niekto m? ve?a ne?iaducich ved?aj??ch ??inkov. Hoci v???ina recenzi? o Tri-Regol je st?le pozit?vna. Niektor? diev?at? si to dokonca „predpisuj?“ samy bez konzult?cie s odborn?kmi. A vo v???ine pr?padov po zru?en? kurzu nie s? ?iadne probl?my s tehotenstvom.

N?zor lek?rov na Tri-Regol je zvy?ajne pozit?vny. ?asto sa predpisuj? pacientom na normaliz?ciu men?trua?n?ho cyklu. Recenzie lek?rov o Tri-Regol sa scvrk?vali na skuto?nos?, ?e ide o relat?vne ne?kodn? liek za m?lo pe?az?. ??inok peror?lnej antikoncepcie je v?ak ve?mi individu?lny. Niektor? odborn?ci zanedb?vaj? potrebn? testy, tak?e sa tie? st?va, ?e liek nie je vhodn? pre mno?stvo ukazovate?ov pre pacientov, ktor?m bol predp?san?. To vedie k vzniku ne?iaducich ved?aj??ch reakci?. Tak?e Tri-Regol by sa mal predpisova? a? po pr?slu?n?ch testoch.

Cena Tri-Regol, kde k?pi?

Cena Tri-Regolu sa v porovnan? s mno?stvom podobn?ch produktov pova?uje za ve?mi dostupn?. Preto ho ?asto odpor??aj? odborn?ci. Cena Tri-Regolu v balen? pre 21 tabliet je v priemere asi 200 rub?ov.

• Internetov? lek?rne v Rusku Rusko
• Internetov? lek?rne na Ukrajine Ukrajina
• Internetov? lek?rne v Kazachstane Kazachstan

In?trukcia

"Tri-regol" je predp?san? na ??ely peror?lnej antikoncepcie, ako aj na dysmenoreu a predmen?trua?n? syndr?m. U??vajte liek v rovnakom ?ase d?a, najlep?ie ve?er. Na ??ely antikoncepcie pite 1 tabletu denne po?as 21 dn?, po?n?c prv?m d?om. Na konci kurzu si urobte prest?vku na t??de?, po?as ktorej by mala za?a? men?tru?cia. Na 8. de? pokra?ujte v u??van? Tri-regolu. Neodpor??a sa presta? u??va? liek bez konzult?cie s lek?rom.

Ak ste vynechali ?al?iu tabletu, u?ite liek v priebehu nasleduj?cich 12 hod?n. Ak uplynulo viac ako 36 hod?n, stupe? antikoncepcie je v?razne zn??en?. V tomto ?ase sa maj? pou?i? ?al?ie nehormon?lne l?tky. Z?rove? mus?te pokra?ova? v u??van? "Tri-regol", aby ste sa vyhli krvav?mu intermen?trua?n?mu v?toku. Po potrate sa pr?jem uskuto??uje v de? jeho v?skytu alebo nasleduj?ci de?. Pou?itie "Tri-regol" po p?rode je mo?n? len s vyl??en?m doj?enia. S terapeutick?m ??elom by sa liek mal u??va? iba pod?a pokynov lek?ra.

"Tri-regol" je kontraindikovan? pri ?a?k?ch ochoreniach pe?ene (Dubin-Johnson, Gilbert, Rotorove syndr?my, n?dory), pri cholecystit?de, chronickej kolit?de, ?a?k?ch cerebrovaskul?rnych a kardiovaskul?rnych ochoreniach, predispoz?cii k tromboemb?lii, pri mal?gnych novotvaroch (predov?etk?m pri rakovine prsn?ka alebo endometria ), s ?a?kou arteri?lnou hypertenziou, famili?rnymi formami hyperlipid?mie, s endokrinn?mi ochoreniami (vr?tane ?a?k?ho diabetes mellitus), s chronickou hemolytickou a kos??ikovitou an?miou, vagin?lnym krv?can?m nezn?meho p?vodu, migr?nami, herpesom, idiopatickou ?lta?kou, v obdob? tehotenstva a doj?enia, s precitlivenos?ou na zlo?ky lieku.

"Tri-regol" sp?sobuje nasleduj?ce ved?aj?ie ??inky: nevo?nos?, vracanie, ?lta?ka, opuch mlie?nych ?liaz, v?skyt krvav?ho intermen?trua?n?ho v?toku, zv??en? hladiny gluk?zy, zmeny vagin?lnej sekr?cie a libida, bolesti hlavy, zn??enie emocion?lneho pozadia, zv??en? krv tlak, rozvoj ven?zneho tromboembolizmu, tromb?za, zmeny telesnej hmotnosti, alergick? reakcie vo forme vyr??ok, svrbenie ko?e. S liekom sa m? za?a? po vyl??en? tehotenstva, ako aj po s?rii lek?rskych vy?etren?. Po?as obdobia u??vania "Tri-regolu" je potrebn? absolvova? gynekologick? vy?etrenia raz za ?es? mesiacov.