Depo-Medrol to lek o dzia?aniu glukokortykoidowym.

Forma i sk?ad wydania

Posta? uwalniania - zawiesina do wstrzykiwa?: bia?a (w fiolkach 1 lub 2 ml, w kartoniku 1 butelka i instrukcja stosowania Depo-Medrol).

Sk?ad 1 ml zawiesiny:

• sk?adnik aktywny: octan metyloprednizolonu - 40 mg;
• sk?adniki pomocnicze: chlorek sodu - 8,7 mg; makrogol 3350 - 29 mg; chlorek mirystylo-g-pikolinowy - 0,2 mg; kwas solny - pH do 3,5-7; wodorotlenek sodu - pH do 3,5-7; woda do wstrzykiwa? - do 1 ml.

W?a?ciwo?ci farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancj? czynn? Depo-Medrol jest octan metyloprednizolonu, GCS (glukokortykosteroid), ma takie same w?a?ciwo?ci jak metyloprednizolon. Jednocze?nie substancja charakteryzuje si? d?u?szym czasem dzia?ania, gdy? gorzej si? rozpuszcza i jest mniej aktywnie metabolizowana. Przechodzi przez b?ony kom?rkowe i tworzy kompleksy ze specyficznymi receptorami cytoplazmatycznymi. Nast?pnie kompleksy te wnikaj? do j?dra kom?rkowego, gdzie wi??? si? z DNA (kwasem dezoksyrybonukleinowym), a mianowicie z chromatyn? i stymuluje transkrypcj? mRNA (macierzowy kwas rybonukleinowy). Nast?pnie nast?puje synteza r??nych bia?ek (w tym enzym?w). Wyja?nia to dzia?anie octanu metyloprednizolonu podawanego og?lnoustrojowo.

Substancja nie tylko znacz?co wp?ywa na proces zapalny i odpowied? immunologiczn?, ale tak?e wp?ywa na mi??nie szkieletowe, uk?ad nerwowy i sercowo-naczyniowy, metabolizm t?uszcz?w, w?glowodan?w i bia?ek.

Wi?kszo?? wskaza? do stosowania octanu metyloprednizolonu opiera si? na jego w?a?ciwo?ciach przeciwzapalnych, immunosupresyjnych i przeciwalergicznych. W wyniku stosowania Depo-Medrolu uzyskuje si? nast?puj?ce efekty:

• zmniejszenie rozszerzenia naczy? krwiono?nych, produkcja prostaglandyn i zwi?zk?w pokrewnych, liczba kom?rek immunoaktywnych w ognisku zapalenia;
• hamowanie fagocytozy;
• stabilizacja b?on lizosomalnych.

1 mg dezoksykortykosteronu odpowiada 200 mg metyloprednizolonu, co t?umaczy niewielk? aktywno?? mineralokortykoidow? tego ostatniego.

Nasilenie dzia?ania przeciwzapalnego 4,4 mg octanu metyloprednizolonu i 20 mg hydrokortyzonu jest por?wnywalne.

Octan metyloprednizolonu ma dzia?anie lipolityczne, objawiaj?ce si? g??wnie w ko?czynach. Ponadto substancja wzmaga lipogenez?. Ten efekt jest najbardziej widoczny w g?owie, szyi i klatce piersiowej. Rezultatem jest redystrybucja tkanki t?uszczowej.

Octan metyloprednizolonu ma kataboliczny wp?yw na bia?ka. Aminokwasy po uwolnieniu s? przekszta?cane w glikogen i glukoz? w procesie glukoneogenezy w w?trobie. Zmniejsza si? spo?ycie glukozy w tkankach obwodowych, co mo?e powodowa? glukozuri? i hiperglikemi?. Dotyczy to zw?aszcza pacjent?w zagro?onych cukrzyc?.

Najwi?ksza aktywno?? farmakologiczna octanu metyloprednizolonu pojawia si? po szczytowym st??eniu w osoczu, tj. dzia?anie substancji wynika g??wnie z wp?ywu na aktywno?? enzym?w.

Farmakokinetyka

Octan metyloprednizolonu jest hydrolizowany przez cholinoesterazy surowicy. W rezultacie powstaje aktywny metabolit. W ludzkim ciele metyloprednizolon tworzy s?abe, dysocjowalne wi?zanie z transkortyn? i albumin?. Od 40 do 90% substancji jest w stanie zwi?zanym. Jego aktywno?? wewn?trzkom?rkowa powoduje wyra?n? r??nic? mi?dzy plazmatycznym i farmakologicznym T 1/2 (okres p??trwania). Zachowanie aktywno?ci farmakologicznej obserwuje si? nawet wtedy, gdy nie mo?na ju? okre?li? st??enia metyloprednizolonu we krwi.

Czas trwania dzia?ania przeciwzapalnego Depo-Medrol jest w przybli?eniu r?wny czasowi trwania supresji uk?adu HPA (podwzg?rze-przysadka-nadnercza).

Po wstrzykni?ciu domi??niowym 40 mg/ml octanu metyloprednizolonu, C max (st??enie maksymalne) w surowicy krwi osi?gane jest ?rednio w ci?gu 7,3 ± 1 godziny i wynosi 1,48 ± 0,86 mg/100 ml (T1/2 – 69,3 godziny). Po jednorazowym wstrzykni?ciu domi??niowym octanu metyloprednizolonu w dawce 40–80 mg czas trwania supresji uk?adu HPA wynosi? 4–8 dni.

Je?li substancj? wstrzykuje si? dostawowo do ka?dego stawu kolanowego w dawce 40 mg (ca?kowita dawka - 80 mg), Cmax w surowicy krwi osi?ga si? w ci?gu 4-8 godzin i wynosi oko?o 21,5 mg/100 ml. Wej?cie substancji do kr??enia og?lnoustrojowego z jamy stawowej trwa oko?o 7 dni. Potwierdzaj? to czas trwania supresji uk?adu HPA oraz wyniki oznaczenia st??enia octanu metyloprednizolonu w surowicy.

Metabolizm metyloprednizolonu zachodzi w w?trobie, jako?ciowo proces ten jest podobny do kortyzolu. G??wne metabolity to 20-v-hydroksymetyloprednizolon i 20-v-hydroksy-6-a-metyloprednizon. Metabolity wydalane s? z moczem w postaci glukuronid?w, zwi?zk?w niezwi?zanych i siarczan?w. Te reakcje sprz?gania wyst?puj? g??wnie w w?trobie, a tak?e w nerkach (cz??ciowo).

Wskazania do stosowania

Depo-Medrol stosuje si? wy??cznie w leczeniu objawowym, z wyj?tkiem niekt?rych zaburze? endokrynologicznych, w kt?rych lek stosuje si? jako terapi? zast?pcz?.

Aplikacja domi??niowa

Depo-Medrol nie jest przepisywany w leczeniu ostrych stan?w zagro?enia ?ycia.

Lek stosuje si? w przypadkach niemo?no?ci terapii doustnej.

Depo-Medrol jest przepisywany w nast?puj?cych przypadkach:

• choroby endokrynologiczne: niewydolno?? nadnerczy (pierwotna i wt?rna), wrodzony przerost nadnerczy, ostra niewydolno?? nadnerczy, podostre zapalenie tarczycy, hiperkalcemia na tle choroby onkologicznej;
• kolagenoza (podczas zaostrze? lub w niekt?rych przypadkach jako terapia podtrzymuj?ca): tocze? rumieniowaty uk?adowy, ostre reumatyczne zapalenie mi??nia sercowego, uk?adowe zapalenie sk?rno-mi??niowe;
• choroby reumatyczne (stosowane jako dodatkowy ?rodek w terapii podtrzymuj?cej oraz do kr?tkotrwa?ego leczenia przy zaostrzeniu procesu lub w celu usuni?cia pacjenta ze stanu ostrego): zesztywniaj?ce zapalenie staw?w kr?gos?upa, ?uszczycowe zapalenie staw?w, pourazowa choroba zwyrodnieniowa staw?w, zapalenie b?ony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej staw?w, reumatoidalne zapalenie staw?w (w tym m?odzie?cze reumatoidalne zapalenie staw?w), zapalenie kaletki (ostre i podostre), zapalenie nadk?ykcia, ostre niespecyficzne zapalenie ?ci?gna, dnawe zapalenie staw?w w ostrym przebiegu;
• stany alergiczne (w celu kontrolowania ci??kich i powoduj?cych niepe?nosprawno?? stan?w, kt?rych nie mo?na wyleczy? konwencjonalnymi metodami): alergia na leki, stan astmatyczny, kontaktowe/atopowe zapalenie sk?ry, ostry niezaka?ny obrz?k krtani, choroba posurowicza, reakcje poprzetoczeniowe i podawanie lek?w, takie jak pokrzywka, alergiczny nie?yt nosa ( sezonowe lub ca?oroczne);
• choroby sk?ry: z?uszczaj?ce zapalenie sk?ry, opryszczkowate zapalenie p?cherzowe sk?ry, p?cherzyca, z?o?liwy rumie? wysi?kowy (zesp?? Stevensa-Johnsona), grzybica grzybiasta;
• choroby uk?adu oddechowego: beryloza, objawowa sarkoidoza, rozsiana/ogniskowa gru?lica p?uc (w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?, zach?ystowe zapalenie p?uc, zesp?? Loefflera nieuleczalny innymi metodami;
• choroby uk?adu pokarmowego (w celu usuni?cia pacjenta ze stanu krytycznego): choroba Le?niowskiego-Crohna, wrzodziej?ce zapalenie jelita grubego;
• choroby okulistyczne (w ci??kim ostrym lub przewlek?ym przebiegu): zapalenie b?ony naczyniowej oka i zapalne choroby oczu, kt?re nie ust?puj? po zastosowaniu miejscowych kortykosteroid?w;
• choroby uk?adu nerwowego: zaostrzenie stwardnienia rozsianego;
• choroby onkologiczne (jako terapia paliatywna u doros?ych): ch?oniaki i bia?aczki;
• choroby hematologiczne: wrodzona niedokrwisto?? hipoplastyczna, nabyta niedokrwisto?? hemolityczna, erytroblastopenia (talasemia major), ma?op?ytkowo?? wt?rna u doros?ych;
• zesp?? obrz?kowy (w celu wywo?ania diurezy lub leczenia bia?komoczu w zespole nerczycowym typu idiopatycznego lub z powodu tocznia rumieniowatego uk?adowego);
• inne wskazania: w?o?nica z uszkodzeniem mi??nia sercowego lub uk?adu nerwowego, gru?licze zapalenie opon m?zgowo-rdzeniowych z blokad? podpaj?czyn?wkow? lub w stanach zagro?enia (w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?).

Zastosowania wewn?trzkaletkowe, oko?ostawowe, dostawowe i do tkanek mi?kkich

Depo-Medrol stosuje si? jako kr?tkotrwa?? terapi? uzupe?niaj?c? (z zaostrzeniem procesu lub w celu usuni?cia pacjenta z ostrego stanu) w nast?puj?cych chorobach:

• reumatyzm;
• ostre niespecyficzne zapalenie ?ci?gna;
• zapalenie b?ony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej staw?w;
• zapalenie kaletki (ostre i podostre);
• zapalenie nadk?ykcia;
• ostre dnawe zapalenie staw?w.

Wprowadzenie do ogniska patologicznego

Depo-Medrol jest stosowany w leczeniu bliznowce i zlokalizowane ogniska zapalne w nast?puj?cych chorobach / stanach:

• liszaj p?aski (Wilson);
• ziarniniaki w kszta?cie pier?cienia;
• blaszki ?uszczycowe;
• tocze? rumieniowaty kr??kowy;
• prosty przewlek?y porost (neurodermit);
• ?ysienie plackowate;
• lipodystrofia cukrzycowa.

Depo-Medrol jest r?wnie? skuteczny w leczeniu guz?w torbielowatych czy rozci?gna ?ci?gna (torbiele pochewki ?ci?gna).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• podawanie dooponowe i do?ylne;
• og?lnoustrojowe infekcje grzybicze;
• ustalona indywidualna nietolerancja sk?adnik?w leku.

Wzgl?dne (choroby/stany, w kt?rych stosowanie Depo-Medrol wymaga ostro?no?ci):

• obecno?? ?wie?ych zespole? jelitowych;
• wrzodziej?ce zapalenie jelita grubego (w przypadkach, gdy istnieje zagro?enie perforacj?, rozwojem ropnia lub inn? infekcj? ropn?), zapalenie uchy?k?w;
• uszkodzenie oczu spowodowane wirusem opryszczki pospolitej (mo?e prowadzi? do rozwoju perforacji rog?wki);
• wrzody trawienne (aktywne lub utajone);
• cukrzyca;
• obci??ona historia zaburze? psychicznych;
• niewydolno?? nerek;
• nadci?nienie t?tnicze;
• myasthenia gravis (je?li Depo-Medrol jest stosowany jako g??wna lub dodatkowa terapia);
• osteoporoza;
• dzieci?stwo;
• ci??a i laktacja (ze wzgl?du na brak odpowiednich bada? potwierdzaj?cych bezpiecze?stwo / skuteczno?? Depo-Medrol; jego powo?anie jest mo?liwe tylko pod ?cis?ymi wskazaniami w przypadkach, gdy spodziewana korzy?? jest wi?ksza ni? mo?liwe ryzyko).

Depo-Medrol, instrukcje u?ytkowania: spos?b i dawkowanie

Spos?b podawania Depo-Medrol:

• domi??niowo;
• wprowadzenie do ogniska patologicznego;
• wstrzykni?cie oko?ostawowe, dostawowe, dokaletkowe lub wstrzykni?cie do tkanek mi?kkich.

Wprowadzenie do ogniska patologicznego w celu uzyskania efektu lokalnego

Depo-Medrol prowadzi do zmniejszenia nasilenia objaw?w choroby, ale nie wp?ywa na przyczyn? choroby, dlatego lek nie mo?e by? stosowany jako substytut terapii konwencjonalnej (podstawowe leczenie przeciwzapalne, fizjoterapia, ortopedia korekta).

W reumatoidalnym zapaleniu staw?w i chorobie zwyrodnieniowej staw?w dawka zale?y od wielko?ci stawu, a tak?e od ci??ko?ci stanu. W przewlek?ym przebiegu choroby ilo?? iniekcji mo?e waha? si? od 1-5 lub wi?cej tygodniowo (w zale?no?ci od stopnia poprawy, jak? osi?gni?to po pierwszej dawce).

• ma?e (barkowo-obojczykowe, ?r?dr?czno-paliczkowe, mi?dzypaliczkowe, mostkowo-obojczykowe): 4-10 mg;
• ?redni (?okie?, nadgarstek): 10-40 mg;
• du?y (rami?, kostka, kolano): 20-80 mg.

Przed wprowadzeniem Depo-Medrol konieczna jest ocena anatomii chorego stawu. Wa?ne jest wstrzykni?cie roztworu do jamy maziowej. Podobnie jak w przypadku nak?ucia l?d?wiowego, wymagana jest antyseptyka i aseptyka. Steryln? ig?? 20-24 G (za?o?on? na such? strzykawk?) nale?y szybko wprowadzi? do jamy maziowej. Aby kontrolowa? wej?cie ig?y do jamy stawowej, nale?y wykona? aspiracj? kilku kropli p?ynu dostawowego. Wybieraj?c miejsce podania Depo-Medrolu nale?y wzi?? pod uwag? blisko?? jamy maziowej do powierzchni (konieczne jest jak najbli?ej), a tak?e przej?cie du?ych naczy? i nerw?w (konieczne jest o ile to mo?liwe). Po wstrzykni?ciu konieczne jest wykonanie kilku lekkich ruch?w w stawie, co pomo?e zmiesza? wstrzykni?t? zawiesin? z mazi? stawow?. Po zako?czeniu zabiegu miejsce wstrzykni?cia nale?y przykry? ma?ym sterylnym opatrunkiem.

Przy wprowadzaniu Depo-Medrolu do stawu biodrowego nale?y zachowa? ostro?no?? (nale?y unika? przedostania si? zawiesiny do du?ych naczy? krwiono?nych).

W stawach niedost?pnych anatomicznie, w szczeg?lno?ci w stawach mi?dzykr?gowych, w tym w stawie krzy?owo-biodrowym, leku nie podaje si?.

Nieskuteczno?? leczenia wi??e si? najcz??ciej z nieudanymi pr?bami penetracji jamy stawowej. W przypadku wprowadzenia Depo-Medrolu do otaczaj?cych tkanek, efekt mo?e by? nieznaczny lub ca?kowicie nieobecny. Je?li wynik dodatni nie zostanie osi?gni?ty przy niezawodnym wej?ciu do jamy maziowej, dalsza terapia zwykle nie jest wskazana.

Po dostawowym podaniu Depo-Medrolu nale?y uwa?a?, aby nie przeci??a? staw?w, w kt?rych obserwuje si? popraw? objawow?. Nie zaleca si? wprowadzania leku do niestabilnych staw?w. W niekt?rych przypadkach powtarzane iniekcje dostawowe mog? prowadzi? do niestabilno?ci staw?w. W niekt?rych przypadkach w celu wykrycia uszkodze? wymagana jest kontrola rentgenowska.

W leczeniu zapalenia kaletki, po leczeniu okolicy miejsca iniekcji Depo-Medrol odpowiednim ?rodkiem antyseptycznym, nale?y wykona? znieczulenie miejscowe nasi?kowe z 1% roztworem prokainy. Ig?? 20-24 G nak?ada si? na such? strzykawk? i wk?ada do worka stawowego, po czym p?yn jest odsysany. Ig?? nale?y pozostawi? na miejscu, strzykawk? z odessanym p?ynem wyj??, a na jej miejsce w?o?y? strzykawk? z pojedyncz? dawk? leku. Po zako?czeniu zabiegu ig?a jest usuwana i nak?adany jest banda?.

Podczas leczenia zapalenia ?ci?gna lub zapalenia ?ci?gna nale?y zachowa? ostro?no??, aby upewni? si?, ?e Depo-Medrol jest wstrzykiwany do pochewki ?ci?gna (nie do tkanki ?ci?gna). W leczeniu zapalenia nadk?ykcia konieczne jest zidentyfikowanie najbardziej bolesnego obszaru, a nast?pnie wstrzykni?cie do niego roztworu metod? pe?zaj?cej infiltracji. W przypadku torbieli pochewek ?ci?gnistych zawiesin? nale?y wstrzykn?? bezpo?rednio do torbieli. Dawka mo?e waha? si? od 4 do 30 mg. W zale?no?ci od odpowiedzi na lek mo?e by? wymagane wielokrotne podawanie.

W leczeniu chor?b sk?ry, po leczeniu sk?ry ?rodkiem antyseptycznym, do zmiany wstrzykuje si? 20-60 mg Depo-Medrolu. Przy du?ej powierzchni zmiany dawk? mo?na podzieli? na kilka cz??ci i wstrzykn?? w r??ne cz??ci dotkni?tej powierzchni. Wprowadzenie leku wymaga ostro?no?ci (nale?y unika? wybielania sk?ry, co mo?e nast?pnie prowadzi? do z?uszczania). Zwykle wykonuje si? od 1 do 4 wstrzykni??, odst?p mi?dzy kt?rymi zale?y rodzaj procesu patologicznego i czas trwania okresu poprawy klinicznej, kt?ry zosta? osi?gni?ty po pierwszym wstrzykni?ciu.

Podawanie domi??niowe w celu uzyskania efektu og?lnoustrojowego

Lekarz ustala dawk? Depo-Medrol indywidualnie, w zale?no?ci od schorzenia i odpowiedzi na leczenie.

Aby uzyska? trwa?y efekt, oblicza si? dawk? tygodniow? (mno??c dzienn? dawk? doustn? przez 7). Dzienna dawka jest podawana jako pojedyncze wstrzykni?cie.

Dzieciom (w tym niemowl?tom) przepisuje si? zwykle mniejsze dawki i, je?li to mo?liwe, kr?tszy kurs pod sta?? kontrol? lekarza.

Terapia hormonalna nie powinna zast?powa? terapii konwencjonalnej.

Dawk? Depo-Medrol nale?y zmniejsza? stopniowo, rezygnacj? nale?y r?wnie? przeprowadza? stopniowo (w przypadkach, gdy lek by? u?ywany d?u?ej ni? kilka dni).

Leczenie nale?y przerwa?, je?li u pacjent?w z chorob? przewlek?? wyst?pi okres samoistnej remisji.

Podczas d?ugotrwa?ego leczenia rutynowe badania laboratoryjne, w tym RTG klatki piersiowej, badanie moczu, oznaczenie st??enia glukozy we krwi 2 godziny po posi?ku, masy cia?a i ci?nienia krwi powinny by? wykonywane regularnie w regularnych odst?pach czasu. Pacjentom z obci??on? histori? choroby wrzodowej ?o??dka i dwunastnicy lub z ci??k? dyspepsj? zaleca si? wykonanie bada? rentgenowskich g?rnego odcinka przewodu pokarmowego.

W przypadku zespo?u adrenogenitalnego zwykle wystarcza domi??niowe podanie 40 mg raz na 14 dni. W leczeniu podtrzymuj?cym u pacjent?w z reumatoidalnym zapaleniem staw?w Depo-Medrol podaje si? raz w tygodniu w dawce 40–120 mg.

Zazwyczaj stosowana dawka Depo-Medrol w og?lnoustrojowej terapii chor?b sk?ry, w kt?rej uzyskuje si? dobry efekt kliniczny, wynosi 40-120 mg raz w tygodniu przez okres 1-4 tygodni. Pacjentom z ostrym ci??kim zapaleniem sk?ry wywo?anym trucizn? zawart? w bluszczu podaje si? jednorazow? dawk? 80-120 mg. W przewlek?ym kontaktowym zapaleniu sk?ry skuteczne mog? by? powtarzane wstrzykni?cia w odst?pie 5–10 dni. W leczeniu ?ojotokowego zapalenia sk?ry zwykle wystarcza 80 mg raz w tygodniu, aby kontrolowa? stan.

Po podaniu 80-120 mg pacjentom z astm? oskrzelow? ust?pienie objaw?w obserwuje si? zwykle w ci?gu 6-48 godzin, efekt mo?e utrzymywa? si? przez 2-14 dni. W alergicznym nie?ycie nosa (katar sienny) ta sama dawka mo?e doprowadzi? do ust?pienia objaw?w ostrego nie?ytu nosa w ci?gu 6 godzin, natomiast efekt mo?e utrzymywa? si? 2-21 dni.

Je?eli objawy stresu wyst?pi? r?wnie? w trakcie choroby, na kt?r? skierowane jest leczenie, nale?y zwi?kszy? dawk? Depo-Medrolu.

Skutki uboczne

Wymienione poni?ej zaburzenia s? typowe dla wszystkich glikokortykosteroid?w podawanych pozajelitowo.

Dzia?ania niepo??dane wyst?puj?ce po podaniu domi??niowym:

• uk?ad pokarmowy: perforacja jelit, wrz?d trawienny (mo?liwe krwawienie i perforacja), zapalenie trzustki, krwawienie z ?o??dka, wrzodziej?ce zapalenie prze?yku, zwi?kszona aktywno?? aminotransferaz i fosfatazy zasadowej w surowicy (przej?ciowa, odwracalna i umiarkowana);
• uk?ad mi??niowo-szkieletowy: osteoporoza, utrata masy cia?a, os?abienie mi??ni, z?amania patologiczne, kompresyjne z?amania kr?g?w, miopatia sterydowa, martwica aseptyczna g?owy i ko?ci ramiennej ko?ci udowej, zerwania ?ci?gien, zw?aszcza ?ci?gna Achillesa;
• uk?ad nerwowy: guz rzekomy m?zgu, zwi?kszone ci?nienie ?r?dczaszkowe, drgawki, zaburzenia psychiczne;
• uk?ad odporno?ciowy: aktywacja utajonych infekcji, niewyra?ny obraz kliniczny w chorobach zaka?nych, infekcje wywo?ane przez patogeny oportunistyczne, reakcje nadwra?liwo?ci (w tym anafilaksja), mo?liwe t?umienie reakcji podczas test?w sk?rnych;
• uk?ad hormonalny: supresja uk?adu podwzg?rzowo-przysadkowo-nadnerczowego, zaburzenia miesi?czkowania, manifestacja utajonej cukrzycy, rozw?j zespo?u Itsenko-Cushinga, op??nienie wzrostu u dzieci, zmniejszona tolerancja glukozy, zwi?kszone zapotrzebowanie na insulin?/doustne leki hipoglikemizuj?ce (w cukrzycy );
• r?wnowaga wodno-elektrolitowa: zatrzymanie sodu, przewlek?a niewydolno?? serca (w przypadku predyspozycji), hipokaliemia, podwy?szone ci?nienie krwi, zasadowica hipokaliemiczna, zatrzymanie p?yn?w;
• sk?ra: pogorszenie gojenia si? ran, wybroczyny i wybroczyny, krucho?? i ?cie?czenie sk?ry;
• narz?d wzroku: wytrzeszcz, podwy?szone ci?nienie ?r?dga?kowe, za?ma podtorebkowa tylna;
• metabolizm: ujemny bilans azotowy (z powodu katabolizmu bia?ek).

Dodatkowe dzia?ania niepo??dane zwi?zane z pozajelitow? terapi? glikokortykosteroidami:

• reakcje alergiczne / anafilaktyczne;
• infekcja miejsca wstrzykni?cia (w przypadku nieprzestrzegania zasad antyseptyki i aseptyki);
• przypadki ?lepoty zwi?zanej z miejscowym podaniem leku do ognisk patologicznych zlokalizowanych na twarzy i g?owie;
• hipopigmentacja/hiperpigmentacja;
• zanik tkanki podsk?rnej i sk?ry;
• artropatia typu Charcota;
• sterylny ropie?;
• zaostrzenie po wstrzykni?ciu po wstrzykni?ciu do p?ynu maziowego.

Przedawkowa?

Nie ma klinicznego zespo?u ostrego przedawkowania octanu metyloprednizolonu. Przy wielokrotnym cz?stym stosowaniu Depo-Medrolu (kilka razy w tygodniu lub dziennie) przez d?ugi czas mo?na zauwa?y? rozw?j zespo?u Itsenko-Cushinga.

Terapia: odstawienie leku; nale?y pami?ta?, ?e przy ostrym anulowaniu mo?liwy jest rozw?j niewydolno?ci nadnerczy z odbicia. Nie jest wymagane ?adne specjalne leczenie.

Specjalne instrukcje

Depo-Medrol nale?y stosowa? wy??cznie do cel?w medycznych.

Przed u?yciem nale?y wzrokowo skontrolowa? zawiesin? pod k?tem przebarwie? i obecno?ci cia? obcych. Fiolki nie mog? by? przechowywane do g?ry nogami. Przed podaniem dobrze wstrz?sn?? zawiesin?. Niemo?liwe jest u?ycie leku z jednej fiolki do podawania kilku dawek.

Aby unikn?? rozwoju powa?nych skutk?w ubocznych, konieczne jest przestrzeganie sposobu podawania Depo-Medrol wskazanego w instrukcji.

W rzadkich przypadkach w miejscu wstrzykni?cia Depo-Medrol mog? wyst?pi? deformacje sk?ry. Nasilenie tego naruszenia zale?y od dawki. Z regu?y po ca?kowitym wch?oni?ciu leku (w wi?kszo?ci przypadk?w po kilku miesi?cach) sk?ra zostaje ca?kowicie przywr?cona.

Je?li pacjenci w okresie terapii s? nara?eni na silny stres, mo?e by? konieczne zwi?kszenie dawki Depo-Medrolu.

Przy d?ugotrwa?ym leczeniu jaskra mo?e rozwin?? si? z mo?liwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego, za?m? podtorebkow? tyln?. Zwi?ksza r?wnie? ryzyko wt?rnych infekcji wywo?anych przez wirusy i grzyby.

U dzieci poddanych d?ugotrwa?ej terapii mo?e wyst?pi? op??nienie wzrostu. Depo-Medrol nale?y stosowa? wy??cznie w leczeniu najci??szych schorze?.

W przypadku stosowania Depo-Medrol w dawkach, kt?re maj? dzia?anie immunosupresyjne, przeciwwskazane jest podawanie ?ywych lub ?ywych szczepionek atenuowanych. W razie potrzeby mo?liwe jest podanie szczepionek zabitych lub inaktywowanych.

W przypadku aktywnej gru?licy Depo-Medrol mo?e by? stosowany wy??cznie w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?.

Bior?c pod uwag? prawdopodobie?stwo wyst?pienia reakcji anafilaktycznych, przed podaniem Depo-Medrolu nale?y podj?? odpowiednie ?rodki ostro?no?ci, zw?aszcza je?li w wywiadzie wyst?puj? nasilone reakcje alergiczne na jakiekolwiek leki.

W okresie terapii mo?na zaobserwowa? pojawienie si? r??nych zaburze? psychicznych, w tym bezsenno?ci, euforii, zaburze? osobowo?ci, waha? nastroju, ci??kiej depresji, ostrych objaw?w psychotycznych.

Przy pozajelitowym podawaniu Depo-Medrol nale?y wzi?? pod uwag? prawdopodobie?stwo wyst?pienia og?lnoustrojowych i miejscowych skutk?w ubocznych. Leku nie nale?y wstrzykiwa? do stawu, kt?ry wcze?niej mia? proces zaka?ny, a tak?e do niestabilnych staw?w. Podczas podawania nale?y przestrzega? zasad antyseptyki i aseptyki (aby zapobiec infekcji i infekcjom).

Aby wykluczy? proces septyczny, konieczne jest przeprowadzenie odpowiednich bada? aspirowanego p?ynu stawowego.

Oznakami septycznego zapalenia staw?w s?: znaczny wzrost b?lu, wyst?puj?cy z miejscowym obrz?kiem, dalsze ograniczenie ruchomo?ci stawu, bolesno?? i gor?czka.

Nale?y wzi?? pod uwag?, ?e wch?anianie metyloprednizolonu podawanego domi??niowo jest wolniejsze.

Nasilenie powik?a? przy stosowaniu Depo-Medrolu zale?y od czasu trwania terapii i dawki, dlatego w ka?dym przypadku konieczne jest por?wnanie potencjalnego ryzyka z oczekiwanym pozytywnym efektem.

W okresie terapii mo?liwy jest rozw?j mi?saka Kaposiego (jest odwracalny).

Wp?yw na zdolno?? prowadzenia pojazd?w i skomplikowanych mechanizm?w

Podczas prowadzenia pojazd?w w okresie stosowania Depo-Medrol pacjenci powinni zachowa? ostro?no??.

Stosowa? w czasie ci??y i laktacji

Depo-Medrol w okresie ci??y / laktacji stosuje si? ?ci?le wed?ug wskaza? pod nadzorem lekarza.

Aplikacja w dzieci?stwie

W przypadku pacjent?w w wieku poni?ej 18 lat Depo-Medrol jest przepisywany z ostro?no?ci?.

W przypadku zaburze? czynno?ci nerek

U pacjent?w z niewydolno?ci? nerek Depo-Medrol nale?y stosowa? pod nadzorem lekarza.

interakcje pomi?dzy lekami

Ze wzgl?du na mo?liw? niezgodno?? farmaceutyczn? Depo-Medrol nie powinien by? rozcie?czany/mieszany z innymi roztworami.

Przy ??cznym stosowaniu Depo-Medrolu z niekt?rymi lekami/substancjami mog? wyst?pi? nast?puj?ce efekty (mog? mie? istotne znaczenie kliniczne):

• antykoagulanty po?rednie: wzrost / spadek ich dzia?ania (wymagane jest monitorowanie parametr?w krzepni?cia);
• induktory enzym?w mikrosomalnych, w tym fenobarbital, ryfampicyna, fenytoina: zwi?kszenie klirensu metyloprednizolonu (mo?e by? wymagane zwi?kszenie dawki Depo-Medrolu);
• cyklosporyna: wzajemne hamowanie metabolizmu tych lek?w, dlatego prawdopodobne jest zwi?kszenie ryzyka dzia?a? niepo??danych; mo?liwy rozw?j napad?w;
• kwas acetylosalicylowy (o d?ugim przebiegu w du?ych dawkach): zwi?kszenie jego klirensu, co mo?e prowadzi? do zmniejszenia jego st??enia w surowicy lub zwi?kszenia prawdopodobie?stwa toksyczno?ci po odstawieniu metyloprednizolonu; u pacjent?w z hipoprotrombinemi? stosowanie po??czenia wymaga ostro?no?ci;
• oleandomycyna, ketokonazol: hamowanie metabolizmu Depo-Medrol (w celu unikni?cia przedawkowania nale?y zachowa? ostro?no?? podczas doboru dawki).

Analogi

Analogi Depo-Medrol to: Ivepred, Lemod, Medrol, Metipred, Solu-Medrol.

Warunki przechowywania

Przechowywa? w temperaturze 15-25°C. Trzyma? z dala od dzieci.

Okres wa?no?ci - 5 lat.

Na 1 ml:

substancja aktywna: octan metyloprednizolonu - 40 mg;

Substancje pomocnicze: makrogol 3350 29 mg, chlorek sodu 8,7 mg, chlorek mirystylo-g-pikolinium 0,2 mg, wodorotlenek sodu (do uzyskania pH 3,5-7), kwas solny (do uzyskania pH 3,5-7), woda do wstrzykiwa? do 1 ml.

Lek jest wstrzykiwan? form? syntetycznego metyloprednizolonu. Octan metyloprednizolonu wykazuje wyra?ne i d?ugotrwa?e dzia?anie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i immunosupresyjne i jest stosowany domi??niowo w celu uzyskania przed?u?onego dzia?ania og?lnoustrojowego, jak r?wnie?w situjako terapia miejscowa. Przed?u?one dzia?anie leku wynika z powolnego uwalniania substancji czynnej.

Farmakodynamika

Octan metyloprednizolonu ma takie same w?a?ciwo?ci jak: ale gorzej rozpuszczalny i mniej aktywnie metabolizowany, co t?umaczy d?ugi czas jego dzia?ania. , przenikaj?c przez b?ony kom?rkowe, tworzy kompleksy ze specyficznymi receptorami cytoplazmatycznymi. Nast?pnie kompleksy te wnikaj? do j?dra kom?rkowego, wi??? si? z DNA (chromatyn?) i stymuluj? transkrypcj? mRNA, a nast?pnie syntez? r??nych bia?ek (w tym enzym?w), co t?umaczy dzia?anie metyloprednizolonu w zastosowaniu og?lnoustrojowym. nie tylko ma znacz?cy wp?yw na proces zapalny i odpowied? immunologiczn?, ale tak?e wp?ywa na metabolizm w?glowodan?w, bia?ek i t?uszcz?w. Dzia?a r?wnie? na uk?ad kr??enia, mi??nie szkieletowe i centralny uk?ad nerwowy.

Wp?yw na proces zapalny i odpowied? immunologiczn?

Wi?kszo?? wskaza? do stosowania metyloprednizolonu wynika z jego w?a?ciwo?ci przeciwzapalne, immunosupresyjne i przeciwalergiczne. Dzi?ki tym w?a?ciwo?ciom uzyskuje si? nast?puj?ce efekty terapeutyczne:

- zmniejszenie liczby kom?rek immunoaktywnych w ognisku zapalenia;

- zmniejszenie rozszerzenia naczy?;

- stabilizacja b?on lizosomalnych;

- hamowanie fagocytozy;

- zmniejszenie produkcji prostaglandyn i zwi?zk?w pokrewnych.

Dawka 4,4 mg octanu metyloprednizolonu (4 mg metyloprednizolonu) ma takie samo dzia?anie przeciwzapalne jak 20 mg hydrokortyzonu. wykazuje jedynie niewielk? aktywno?? mineralokortykosteroidow? (200 mg metyloprednizolonu odpowiada 1 mg dezoksykortykosteronu).

Wp?yw na metabolizm w?glowodan?w i bia?ek

Metyloprednizolon ma kataboliczny wp?yw na bia?ka. wydany aminokwasy s? przekszta?cane w procesie glukoneogenezy w w?trobie do glukozy i glikogenu. Zmniejszone jest spo?ycie glukozy w tkankach obwodowych, co mo?e prowadzi? do hiperglikemii i glukozurii, zw?aszcza u pacjent?w z ryzykiem rozwoju cukrzycy.

Wp?yw na metabolizm t?uszcz?w

Metyloprednizolon ma dzia?anie lipolityczne, kt?re objawia si? przede wszystkim w ko?czynach. wzmaga r?wnie? lipogenez?, kt?ra jest najbardziej wyra?na w klatce piersiowej, szyi i g?owie. Wszystko to prowadzi do redystrybucji tkanki t?uszczowej. Najwy?sza aktywno?? farmakologiczna metyloprednizolonu nie pojawia si? po osi?gni?ciu maksymalnego st??enia w osoczu krwi, ale po jego zmniejszeniu, dlatego jego dzia?anie wynika przede wszystkim z wp?ywu na aktywno?? enzym?w.

Octan metyloprednizolonu jest hydrolizowany przez cholinoesterazy osoczowe do aktywnego metabolitu. W ludzkim ciele tworzy s?abe, przemieszczone wi?zanie z albumin? i transkortyn?. Oko?o 40-90% metyloprednizolonu jest w stanie zwi?zanym. Ze wzgl?du na wewn?trzkom?rkow? aktywno?? metyloprednizolonu ujawnia si? wyra?na r??nica mi?dzy okresem p??trwania w osoczu a okresem p??trwania farmakologicznego.

Farmakologiczny aktywno?? utrzymuje si? nawet wtedy, gdy st??enie metyloprednizolonu we krwi nie jest ju? okre?lane. Czas trwania dzia?ania przeciwzapalnego metyloprednizolonu jest w przybli?eniu r?wny czasowi trwania supresji uk?adu podwzg?rzowo-przysadkowo-nadnerczowego (HPA).

Po podaniu i/m leku w dawce 40 mg/ml maksymalne st??enie (C Mamo ) w osoczu krwi osi?gni?to ?rednio po 7,3±1 godz. (T Mamo ) i ?rednio 1,48±0,86 mg/100 ml (okres p??trwania = 69,3 godziny). Po pojedynczym wstrzykni?ciu domi??niowym 40-80 mg octanu metyloprednizolonu czas trwania supresji uk?adu HPA wynosi? od 4 do 8 dni.

Po dostawowym wstrzykni?ciu 40 mg do ka?dego stawu kolanowego (ca?kowita dawka = 80 mg), maksymalne st??enie w osoczu osi?gni?to po 4-8 godzinach i wynosi?o oko?o 21,5 µg/100 ml. Wej?cie metyloprednizolonu do kr??enia og?lnoustrojowego z jamy stawowej utrzymywa?o si? oko?o 7 dni, co potwierdza czas trwania supresja uk?adu HPA i wyniki oznaczenia st??e? metyloprednizolonu w osoczu krwi.

Metabolizm metyloprednizolonu odbywa si? w w?trobie, a proces ten jest jako?ciowo podobny do kortyzolu. G??wne metabolity to nieaktywny 20v-hydroksymetyloprednizolon i 20v-hydroksy-6a-metyloprednizon. Metabolizm odbywa si? g??wnie za po?rednictwem izoenzymu CYP3A4. Metabolity wydalane s? przez nerki w postaci glukuronid?w, siarczan?w i zwi?zk?w niesprz??onych. Te reakcje koniugacji wyst?puj? g??wnie w w?trobie, a cz??ciowo w nerkach.

?redni okres p??trwania dla wszystkich postaci metyloprednizolonu wynosi od 1,8 do 5,2 godziny. Szacowana obj?to?? dystrybucji wynosi oko?o 1,4 l/kg, a ca?kowity klirens oko?o 5 do 6 ml/min/kg.

Domi??niowy;

- dostawowe, oko?ostawowe, dokaletkowewprowadzenie lub wprowadzenie do tkanek mi?kkich;

- wprowadzenie do ogniska patologicznego.

WPROWADZENIE DO PATOLOGICZNEGO KIERUNKU OSI?GNI?CIA LOKALNEGO EFEKTU

Pomimo tego, ?e leczenie DEPO-MEDROL® prowadzi do zmniejszenia objaw?w choroby, nie wp?ywa na przyczyn? procesu zapalnego, dlatego konieczne jest przeprowadzenie zwyk?ej terapii dla ka?dej konkretnej choroby.

Reumatoidalne zapalenie staw?w i choroba zwyrodnieniowa staw?w

Dawka do podania dostawowego zale?y od wielko?ci stawu, a tak?e od ci??ko?ci stanu pacjenta. W przypadku chor?b przewlek?ych odst?p mi?dzy iniekcjami mo?e wynosi? od jednego do pi?ciu lub wi?cej tygodni, w zale?no?ci od stopnia poprawy osi?gni?tej po pierwszej iniekcji. Nast?puj?ce dawki podano jako og?lne zalecenia (patrz tabela):

Procedura. Przed wstrzykni?ciem dostawowym zaleca si? ocen? anatomii chorego stawu.

Dla pe?nego efektu przeciwzapalnego wa?ne jest, aby wstrzykni?cie wykona? w jamie maziowej. Konieczne jest przestrzeganie zasad aseptyki i antyseptyki w taki sam spos?b, jak przy nak?uciu l?d?wiowym. Sterylna ig?a 20-24 G (na?o?ona na such? strzykawk?) jest szybko wprowadzana do jamy maziowej.

Metod? z wyboru jest znieczulenie nasi?kowe prokain?.

Aby kontrolowa? wej?cie ig?y do jamy stawowej, wykonuje si? aspiracj? kilku kropli p?ynu dostawowego. Przy wyborze miejsca wstrzykni?cia, kt?re jest indywidualne dla ka?dego stawu, bierze si? pod uwag? blisko?? jamy maziowej do powierzchni (jak najbli?ej), a tak?e drogi du?ych naczy? i nerw?w (w miar? mo?liwo?ci). Ig?a pozostaje na miejscu, strzykawka z odessanym p?ynem jest wyjmowana i zast?powana inn? strzykawk? zawieraj?c? wymagan? ilo?? DEPO-MEDROL ® . Nast?pnie powoli poci?gnij t?ok do siebie i zaaspiruj p?yn maziowy, aby upewni? si?, ?e ig?a nadal znajduje si? w jamie maziowej. Po wstrzykni?ciu nale?y wykona? kilka lekkich ruch?w w stawie, co u?atwia mieszanie zawiesiny z mazi? stawow?. Miejsce wstrzykni?cia przykryte jest ma?ym sterylnym opatrunkiem.

Lek mo?na wstrzykiwa? w kolano,staw skokowy, ?okciowy, barkowy, ?r?dr?czno-paliczkowy, mi?dzypaliczkowy i biodrowy. Czasami pojawiaj? si? trudno?ci z wprowadzeniem do stawu biodrowego, dlatego nale?y unika? kontaktu z du?ymi naczyniami krwiono?nymi. Zastrzyk?w nie wykonuje si? w stawach: anatomicznie niedost?pnych, np. w stawach mi?dzykr?gowych, w tym w stawie krzy?owo-biodrowym, w kt?rym nie ma jamy maziowej. Niepowodzenie terapii jest najcz??ciej wynikiem nieudanej pr?by penetracji jamy stawowej. Wraz z wprowadzeniem leku do otaczaj?cych tkanek efekt jest znikomy lub ca?kowicie nieobecny. Je?li terapia nie da?a pozytywnych rezultat?w w przypadku, gdy dostanie si? do jamy maziowej nie budzi?o w?tpliwo?ci, co zosta?o potwierdzone aspiracj?p?yn dostawowy, powtarzane wstrzykni?cia s? zwykle bezu?yteczne.

Terapia miejscowa nie wp?ywa na proces le??cy u podstaw choroby, dlatego nale?y prowadzi? terapi? kompleksow?, w tym podstawow? terapi? przeciwzapaln?,fizjoterapia i korekcja ortopedyczna.

Po wstrzykni?ciu dostawowymleku DEPO-MEDROL ® nale?y uwa?a?, aby nie przeci??a? staw?w, w kt?rych obserwuje si? popraw? objawow?, aby unikn?? powa?niejszego uszkodzenia stawu w por?wnaniu z tym, co by?o przed rozpocz?ciem terapii DEPO-MEDROL ®.

DEPO-MEDROL ® nie mo?e by? wstrzykiwany do niestabilnych staw?w. W niekt?rych przypadkach powtarzane iniekcje dostawowe mog? prowadzi? do niestabilno?ci staw?w. W niekt?rych przypadkach zaleca si? przeprowadzenie kontroli rentgenowskiej w celu wykrycia uszkodze?.

Je?li przed podaniem DEPO-MEDROL® stosowany jest miejscowy ?rodek znieczulaj?cy, nale?y uwa?nie przeczyta? instrukcj? u?ycia tego ?rodka znieczulaj?cego w celu zachowania wszelkich niezb?dnych ?rodk?w ostro?no?ci.

Zapalenie torebki stawowej. Po leczeniu obszaru wok?? miejsca wstrzykni?cia ?rodkiem antyseptycznym wykonuje si? znieczulenie miejscowe nasi?kowe z 1% roztworem prokainy. ig?? 20-24 G nak?ada si? na such? strzykawk?, kt?r? wk?ada si? do torebki stawowej, a nast?pnie p?yn jest odsysany. Ig?? pozostawia si? na miejscu, a strzykawk? z odessanym p?ynem wyjmuje si?, a na jej miejsce umieszcza si? strzykawk? zawieraj?c? wymagan? dawk? leku. Po wstrzykni?ciu ig?? usuwa si? i nak?ada sterylny opatrunek.

Torbiel pochewki ?ci?gna, zapalenie ?ci?gna, zapalenie nadk?ykcia . Podczas leczenia stan?w takich jak zapalenie ?ci?gna lub zapalenie ?ci?gna, nale?y zadba? o to, aby zawiesina zosta?a wstrzykni?ta do pochewki ?ci?gna, a nie do tkanki ?ci?gna. ?ci?gno mo?na ?atwo wyczu?, je?li przesuniesz po nim d?oni?. W leczeniu takich stan?w jak zapalenie nadk?ykcia nale?y zidentyfikowa? najbardziej bolesny obszar i wstrzykn?? w niego zawiesin? metod? pe?zaj?cego nacieku. W przypadku torbieli pochewki ?ci?gna zawiesin? wstrzykuje si? bezpo?rednio do torbieli. W wielu przypadkach mo?liwe b?dzie osi?gni?cie znacznego zmniejszenia wielko?ci guza torbielowatego, a nawet jego znikni?cia po pojedynczym wstrzykni?ciu leku.

Ka?de wstrzykni?cie nale?y wykona? w warunkach aseptyki iantyseptyki (leczenie sk?ry antyseptyczny).

Dawka dobierana jest w zale?no?ci od charakteru procesu i wynosi 4-30 mg. W przypadku nawrot?w lub przewlek?ego przebiegu procesu mog? by? wymagane powt?rne wstrzykni?cia.

Choroby sk?rne. Po potraktowaniu sk?ry ?rodkiem antyseptycznym np. 70 % alkoholu, do zmiany wstrzykuje si? 20-60 mg zawiesiny. Przy du?ej powierzchni zmiany dawka 20-40 mg jest dzielona na kilka cz??ci i wstrzykiwana w r??ne cz??ci dotkni?tej powierzchni. Nale?y zachowa? ostro?no?? przy podawaniu leku, poniewa? konieczne jest unikanie wybielania sk?ry, co w konsekwencji mo?e prowadzi? do z?uszczania. Zwykle wykonuje si? 1-4 wstrzykni?cia, odst?p mi?dzy wstrzykni?ciami zale?y od rodzaju procesu patologicznego i czasu trwania poprawy klinicznej osi?gni?tej po pierwszym wstrzykni?ciu.

WPROWADZENIE DOMI??NIOWE W CELU OSI?GNI?CIA SYSTEMOWEGO EFEKT

Dawka leku do wstrzykni?cia domi??niowego zale?y od leczonej choroby.

Aby uzyska? d?ugotrwa?y efekt, dawk? tygodniow? nale?y obliczy? mno??c dzienn? dawk? doustn? przez 7 i podawa? w postaci pojedynczego wstrzykni?cia domi??niowego.

Dawk? nale?y dobra? indywidualnie, bior?c pod uwag? ci??ko?? choroby i odpowied? pacjenta na terapi?. U dzieci (w tym niemowl?t) stosuje si? mniejsz? dawk?, kt?r? wybiera si? przede wszystkim na podstawie ci??ko?ci choroby, a nie sta?ych schemat?w obliczanych na podstawie wieku lub masy cia?a. Przebieg leczenia powinien by?kr?tsze opcje. Leczenie odbywa si? pod sta?? opiek? lekarsk?.

Terapia hormonalna jest dodatkiem do terapii konwencjonalnej, ale jej nie zast?puje. Dawk? leku nale?y stopniowo zmniejsza?, wycofanie leku odbywa si? r?wnie? stopniowo, je?lipodawa? d?u?ej ni? kilka dni. G??wnymi czynnikami decyduj?cymi o wyborze dawki s? nasilenie choroby, rokowanie, P przewidywany czaschoroby, a tak?e odpowiedzi pacjenta na terapi?. Je?li z przewlek?ymchoroba ma okres samoistnej remisji, leczenie nale?y przerwa?. W przypadku d?ugotrwa?ej terapii rutynowe badania laboratoryjne, takie jak pe?na analiza moczu, oznaczaniest??enie glukozy we krwi 2 godziny po posi?ku, pomiar ci?nienie krwi, mas? cia?a, prze?wietlenie klatki piersiowej nale?y wykonywa? regularnie w regularnych odst?pach czasu.

U pacjent?w z chorob? wrzodow? ?o??dka i dwunastnicy lub z ci??k? niestrawno?ci? w wywiadzie po??dane jest wykonanie badania rentgenowskiego g?rnego odcinka przewodu pokarmowego. Przy d?ugotrwa?ej terapii u takich pacjent?w zaleca si? r?wnie? badanie endoskopowe.

Chory Zzesp?? adrenogenitalny wystarczy wstrzykn?? 40 mg domi??niowo raz na 2 tygodnie. W leczeniu podtrzymuj?cym u pacjent?w z reumatoidalnym zapaleniem staw?w lek podaje si? raz w tygodniu IM w dawce 40-120 mg.

Dawka podczas terapii DEPO-MEDROL® u pacjent?w z chorobami sk?ry , co pozwala osi?gn?? dobry efekt kliniczny, wynosi 40-120 mg / m 1 raz w tygodniu przez 1-4 tygodnie. W ostrym ci??kim zapaleniu sk?ry wywo?anym trucizn? zawart? w bluszczu objawy mo?na zniwelowa? w ci?gu 8-12 godzin po jednorazowym wstrzykni?ciu domi??niowym 80-120 mg. W przewlek?ym kontaktowym zapaleniu sk?ry skuteczne mog? by? powtarzane wstrzykni?cia w odst?pie 5-10 dni. W przypadku ?ojotokowego zapalenia sk?ry, aby kontrolowa? stan, wystarczy wstrzykn?? 80 mg raz w tygodniu.

Po podaniu i/m 80-120 mg pacjentom z astm? oskrzelow? znikni?cie objaw?w nast?puje w ci?gu 6-48 godzin, a efekt utrzymuje si? przez kilka dni lub nawet 2 tygodnie.

U pacjent?w z alergicznym nie?ytem nosa katar sienny) i/m iniekcja 80-120 mg mo?e r?wnie? prowadzi? do ust?pienia objaw?w ostrego nie?ytu nosa w ci?gu 6 godzin, przy czym efekt utrzymuje si? od kilku dni do 3 tygodni.

Je?eli choroba, na kt?r? skierowana jest terapia, r?wnie? rozwija objawy stresu, nale?y zwi?kszy? dawk? zawiesiny. Aby uzyska? szybki maksymalny efekt, wskazane jest podawanie do?ylne.bursztynian sodu metyloprednizolonu, charakteryzuj?cy si? szybkim rozpuszczalno??.

Po wprowadzeniu leku dooponowo lub zewn?trzoponowo (patrz rozdzia? "Przeciwwskazania") odnotowano nast?puj?ce dzia?ania niepo??dane: zapalenie paj?czyn?wki, dysfunkcj? przewodu pokarmowego lub p?cherza, b?l g?owy, zapalenie opon m?zgowych, parestezje / paraplegia, drgawki, zaburzenia czucia. Cz?sto?? tych dzia?a? niepo??danych jest nieznana.

-Zaburzenia krwi i system limfatyczny: leukocytoza.

- Naruszenia gie?dy substancje i warto?ci od?ywcze: kwasica metaboliczna, t?uszczakowato??, zatrzymanie sodu, zatrzymanie p?yn?w, zasadowica hipokaliemiczna, dyslipidemia, zaburzenia tolerancji glukozy, zwi?kszone zapotrzebowanie na insulin? lub doustne leki hipoglikemizuj?ce u pacjent?w z cukrzyc?, zwi?kszony apetyt (co mo?e prowadzi? do zwi?kszenia masy cia?a), wt?rna niewydolno?? nadnerczy.

W przypadku syntetycznych pochodnych, takich jak octan metyloprednizolonu, dzia?anie mineralokortykoid?w jest mniej powszechne ni? w przypadku kortyzonu lub hydrokortyzonu.

-Choroby serca: przewlek?a niewydolno?? serca u pacjent?w z odpowiedni? predyspozycj?, bradykardia, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kardiomiopatia przerostowa u wcze?niak?w, p?kni?cie mi??nia sercowego u pacjent?w z ostrym lub podostrym zawa?em mi??nia sercowego, zatrzymanie akcji serca, powi?kszenie serca.

- Zaburzenia naczyniowe: wzrost ci?nienia krwi, spadek ci?nienia krwi, choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zatorowo?? p?ucna), zakrzepowe zapalenie ?y?, zapalenie naczy?, zakrzepica, zapa?? naczyniowa.

- Zaburzenia mi??niowo-szkieletowe i tkanki ??cznej: miopatia, os?abienie mi??ni, osteoporoza, z?amania patologiczne, martwica ko?ci, zmniejszenie masy mi??niowej, artropatia neuropatyczna. b?le staw?w, b?le mi??ni, artropatia typu Charcota.

- Zaburzenia narz?d?w p?ciowych i piersi: nieregularny cykl menstruacyjny.

-Zaburzenia ?o??dkowo-jelitowe: wrz?d trawienny (mo?liwa perforacja i krwawienie), krwawienie z ?o??dka, zapalenie trzustki, wrzodziej?ce zapalenie prze?yku, zapalenie prze?yku, perforacja ?ciany jelita, b?le brzucha, wzd?cia, biegunka, niestrawno??, nudno?ci, zapalenie otrzewnej*.

-Zaburzenia w?troby i dr?g ???ciowych: powi?kszenie w?troby, mo?e wyst?pi? przej?ciowy i umiarkowany wzrost aktywno?ci aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej w osoczu krwi, ale nie wi??e si? to z ?adnym zespo?em klinicznym i ust?puje po odstawieniu leku.

- Zaburzenia sk?ry i Tkanka podsk?rna: wybroczyny i wybroczyny, ?cie?czenie i krucho?? sk?ry, obrz?k naczynioruchowy, rozst?py, hirsutyzm, wysypka, rumie?, pokrzywka, ?wi?d, tr?dzik, nadmierne pocenie si?, przebarwienia lub hipopigmentacja, zanik sk?ry i tkanki podsk?rnej, alergiczne zapalenie sk?ry.

- Na zaburzenia nerwowe systemy: zwi?kszone ci?nienie ?r?dczaszkowe (z obrz?kiem tarczy nerwu wzrokowego (?agodne nadci?nienie ?r?dczaszkowe)), zaburzenia funkcji poznawczych, drgawki, amnezja, zawroty g?owy, b?l g?owy, t?uszczakowato?? nadtward?wkow?, zapalenie nerwu, neuropatia, parestezje.

- Zaburzenia uk?adu hormonalnego: rozw?j zespo?u Itsenko-Cushinga, niedoczynno?? przysadki, zesp?? odstawienia GCS, op??nienie wzrostu u dzieci.

- Naruszenia narz?du wzroku: za?ma, podwy?szone ci?nienie wewn?trzga?kowe, jaskra, wytrzeszcz, przypadki ?lepoty zwi?zanej z miejscowym podaniem leku do patologicznych ognisk zlokalizowanych na twarzy i g?owie, choriretinopatia.

- Zaburzenia uk?adu immunologicznego: choroby zaka?ne, infekcje wywo?ane przez patogeny oportunistyczne, reakcje nadwra?liwo?ci, w tym anafilaksja.

- Zaburzenia psychiczne: zaburzenia afektywne (w tym labilno?? afektywna, depresyjny nastr?j, euforia, uzale?nienie od narkotyk?w, my?li samob?jcze), zaburzenia psychotyczne (w tym mania, urojenia, halucynacje, schizofrenia), spl?tanie, zaburzenia my?lenia, l?k, zmiany osobowo?ci, wahania nastroju, niew?a?ciwe zachowanie, bezsenno??, dra?liwo??.

- Zaburzenia s?uchu i zaburzenia b??dnika: zawr?t g?owy.

- Zaburzenia uk?adu oddechowego, klatki piersiowej i ?r?dpiersia: czkawka, obrz?k p?uc.

- Zaburzenia og?lne i zaburzenia w miejsce wstrzykni?cia: obrz?ki obwodowe, odczyny w miejscu wstrzykni?cia, zaka?enie w miejscu wstrzykni?cia, os?abienie, zm?czenie, reakcje rzekomoanafilaktyczne, reakcje anafilaktyczne lub alergiczne, zaostrzenie po wstrzykni?ciu do mazi stawowej, „ja?owy” ropie?, nadmierne ow?osienie, zaburzenia gojenia si? ran.

- Zidentyfikowane naruszenia w badania kliniczne i laboratoryjne: zmniejszenie tolerancji w?glowodan?w, zmniejszenie st??enia potasu w osoczu, zwi?kszenie st??enia wapnia w moczu, zwi?kszenie st??enia kwasu moczowego we krwi, spowolnienie reakcji na testy sk?rne, zwi?kszenie lub zmniejszenie ruchliwo?ci i liczby plemnik?w.

- Urazy, zatrucia i powik?aniamanipulacje: kompresyjne z?amanie kr?gu, zerwanie ?ci?gna.

* G??wnym i ci??kim powik?aniem w chorobach przewodu pokarmowego (perforacja ?cian ?o??dka i jelit, zapalenie trzustki) jest zapalenie otrzewnej (patrz rozdzia? „Instrukcje specjalne”).

Nie ma klinicznego zespo?u ostrego przedawkowania octanu metyloprednizolonu. Doniesienia o przypadkach ostrej toksyczno?ci i (lub) zgonu z powodu przedawkowania kortykosteroid?w s? rzadkie.

Wielokrotne cz?ste stosowanie leku (codziennie lub kilka razy w tygodniu) przez d?ugi czas mo?e prowadzi? do rozwoju zespo?u Itsenko-Cushinga. Powiniene? przesta? u?ywa? leku; nale?y jednak pami?ta?, ?e jego nag?e anulowanie mo?e prowadzi? do „odbicia” niewydolno?ci nadnerczy. Nie jest wymagane ?adne specjalne leczenie. Nale?y zapewni? leczenie podtrzymuj?ce i objawowe. Nie ma swoistego antidotum. wydalane podczas dializy.

Inhibitory izoenzymu CYP 3A 4 - mog? hamowa? metabolizm metyloprednizolonu, zmniejsza? jego klirens i zwi?ksza? st??enie w osoczu. W takim przypadku, aby unikn?? zjawiska przedawkowania, dawk? metyloprednizolonu nale?y zwi?ksza?.

Induktory izoenzymu CYP 3A 4 - mog? zwi?ksza? klirens metyloprednizolonu. Objawia si? to zmniejszeniem st??enia metyloprednizolonu w osoczu krwi, co mo?e wymaga? zwi?kszenia dawki leku w celu uzyskania po??danego efektu.

Substraty izoenzymu CYP 3A 4 - w obecno?ci innego substratu izoenzymu CYP 3A 4 klirens metyloprednizolonu mo?e ulec zmianie, co mo?e wymaga? odpowiedniego dostosowania dawki metyloprednizolonu. Istnieje mo?liwo??, ?e dzia?ania niepo??dane, kt?re wyst?puj? przy stosowaniu lek?w w postaci monoterapii, mog? wyst?pi? cz??ciej przy jednoczesnym stosowaniu lek?w.

Poni?sze przyk?ady interakcji lek?w mog? mie? wa?ne implikacje kliniczne.

Ze wzgl?du na mo?liwo?? wyst?pienia niezgodno?ci farmaceutycznej DEPO-MEDROL® nie nale?y rozcie?cza? ani miesza? z innymi roztworami.

Metyloprednizolon mo?e hamowa? reakcj? na testy sk?rne.

Stosuj ?ci?le zgodnie z zaleceniami lekarza, aby unikn?? powik?a?.

- Preparaty do podawania pozajelitowego przed u?yciem nale?y podda? ogl?dzinom w celu wykrycia cia? obcych i przebarwienia leku.

- Butelek nie wolno przechowywa? do g?ry nogami! Dobrze wstrz?sn?? przed u?yciem.

- Jedna fiolka nie mo?e by? u?ywana do podawania wielu dawek; po wprowadzeniu wymaganej dawki fiolk? z resztkami zawiesiny nale?y zniszczy?.

- DEPO-MEDROL ® nie powinien by? podawany ?adn? inn? drog? ni? wymienione w sekcji „Dawkowanie i spos?b podawania”. Istniej? doniesienia o ci??kich powik?aniach zwi?zanych z podaniem leku dooponowo lub zewn?trzoponowo. Nale?y podj?? ?rodki zapobieganie wprowadzeniu leku donaczyniowo.

- Poniewa? kryszta?y metyloprednizolonu hamuj? reakcje zapalne, obecno?? mo?e powodowa? degradacj? kom?rkowych i zewn?trzkom?rkowych element?w tkanki ??cznej, co w rzadkich przypadkach objawia si? deformacj? sk?ry w miejscu wstrzykni?cia. Nasilenie tych zmian zale?y od ilo?ci podanego metyloprednizolonu. Po ca?kowitym wch?oni?ciu leku (zwykle po kilku miesi?cach) nast?puje ca?kowita regeneracja sk?ry w miejscu wstrzykni?cia.

- Aby zminimalizowa? prawdopodobie?stwo rozwoju atrofii sk?ry lub tkanki podsk?rnej, nale?y uwa?a?, aby nie przekracza? zalecanej dawki do podawania pozajelitowego. Je?li to mo?liwe, dotkni?ty obszar nale?y podzieli? mentalnie na kilka obszar?w i do ka?dego z nich wstrzykn?? cz??? ca?kowitej dawki leku. Podczas wykonywania wstrzykni?? dostawowych i domi??niowych nale?y upewni? si?, ?e lek nie jest wstrzykiwany w sk?r? lub ?e lek nie dostaje si? do sk?ry, a tak?e, aby lek nie zosta? przypadkowo wstrzykni?ty do mi??nia naramiennego, jak mo?e to prowadzi? do rozwoju atrofii tkanki podsk?rnej.

- Je?li pacjenci leczeni metyloprednizolonem mog? by? lub byli ju? nara?eni na silny stres, przed, w trakcie i po takim nara?eniu nale?y podawa? wi?ksze dawki szybko dzia?aj?cych postaci metyloprednizolonu.

- Podczas stosowania leku DEPO-MEDROL ® w w dawkach terapeutycznych przez d?ugi czas mo?e doj?? do zahamowania uk?adu HPA (wt?rne nadnercza awaria). Stopie? i czas trwania niedoczynno?ci nadnerczy jest indywidualny dla ka?dego pacjenta i zale?y od dawki, cz?sto?ci stosowania, czasu podawania i czasu trwania terapii.

Nasilenie tego efektu mo?na zmniejszy?, stosuj?c lek co drugi dzie? lub stopniowo zmniejszaj?c dawk?. Ten rodzaj wzgl?dnej niewydolno?ci mo?e utrzymywa? si? przez kilka miesi?cy po zako?czeniu leczenia, dlatego w sytuacjach stresowych w tym okresie DEPO-MEDROL ® nale?y przepisa? ponownie.

- Ponadto rozw?j ostrej niewydolno?ci nadnerczy, prowadz?cej do ?mierci, jest mo?liwy przy ostrym odstawieniu leku DEPO-MEDROL ® .

- Zesp?? „odstawienia”, najwyra?niej niezwi?zany z niewydolno?ci? nadnerczy, mo?e r?wnie? wyst?pi? z powodu nag?ego odstawienia leku DEPO-MEDROL®.

Zesp?? ten obejmuje objawy takie jak anoreksja, nudno?ci, wymioty, letarg, b?l g?owy, gor?czka, b?l staw?w, ?uszczenie si? sk?ry, b?le mi??ni, utrata masy cia?a i/lub niskie ci?nienie krwi.

Zak?ada si?, ?e te efekty wyst?puj? z powodu ostrych waha? st??enia metyloprednizolonu w osoczu krwi, a nie z powodu spadku st??enia metyloprednizolonu w osoczu krwi.

- U pacjent?w z niedoczynno?ci? tarczycy nast?puje nasilenie dzia?ania leku DEPO-MEDROL®.

- Kortykosteroidy mog? wymaza? obraz kliniczny choroby zaka?nej, gdy s? stosowane, mog? rozwin?? si? nowe infekcje i zwi?kszy? podatno?? na infekcje. Na tle terapii metyloprednizolonem mo?liwy jest spadek oporno?ci. organizm do infekcji, a tak?e zdolno?? organizmu do lokalizacji procesu zaka?nego. Rozw?j zaka?e? wywo?anych przez r??ne organizmy chorobotw?rcze, takie jak wirusy, bakterie, grzyby, pierwotniaki czy robaki paso?ytnicze, kt?re s? zlokalizowane w r??nych uk?adach organizmu cz?owieka, mo?e by? zwi?zany ze stosowaniem metyloprednizolonu zar?wno w monoterapii, jak i w po??czeniu z innymi leki immunosupresyjne, wp?ywaj?ce na odporno?? kom?rkow?, odporno?? humoraln? lub funkcj? neutrofili. Infekcje te mog? mie? ?agodny przebieg, jednak w niekt?rych przypadkach mo?liwy jest ci??ki przebieg, a nawet ?mier?. Co wi?cej, im wy?sze dawki metyloprednizolonu, tym wi?ksze prawdopodobie?stwo wyst?pienia powik?a? infekcyjnych.

Przy d?ugotrwa?ym stosowaniu metyloprednizolonu mo?e rozwin?? si? za?ma podtorebkowa tylna i za?ma j?drowa (szczeg?lnie u dzieci), wytrzeszcz lub zwi?kszone ci?nienie wewn?trzga?kowe, co mo?e prowadzi? do jaskry z mo?liwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego; zwi?ksza prawdopodobie?stwo rozwoju wt?rnych infekcji wywo?anych przez grzyby i wirusy.

Terapia metyloprednizolonem mo?e prowadzi? do rozwoju centralnej chorioretinopatii surowiczej, co z kolei mo?e prowadzi? do odwarstwienia siatk?wki.

Badania na zwierz?tach wykaza?y, ?e stosowanie kortykosteroid?w prowadzi do zmniejszenia p?odno?ci.

Wzrost i rozw?j dzieci poddanych d?ugotrwa?ej terapii DEPO-MEDROL® powinny by? uwa?nie monitorowane. U dzieci d?ugotrwale leczonych codziennie metyloprednizolonem mo?e wyst?pi? op??nienie wzrostu. Ten spos?b podawania powinien by? stosowany tylko w najci??szych warunkach. Ryzyko rozwoju op??nienia wzrostu u dzieci na tle d?ugotrwa?ej terapii mo?na zmniejszy?, stosuj?c schemat dawkowania leku co drugi dzie?.

Dzieci otrzymuj?ce d?ugotrwa?? terapi? DEPO-MEDROL® s? w grupie zwi?kszonego ryzyka rozwoju nadci?nienia ?r?dczaszkowego.

Stosowanie du?ych dawek metyloprednizolonu mo?e prowadzi? do rozwoju zapalenia trzustki u dzieci.

Skuteczno?? leku DEPO-MEDROL® we wstrz?sie septycznym uznano za w?tpliw?, poniewa? zgodnie z wynikami poprzednich bada?, podczas stosowania leku odnotowano zar?wno korzystne, jak i szkodliwe efekty. Ostatnio sugerowano, ?e wspomagaj?ca terapia kortykosteroidami jest korzystna u pacjent?w ze wstrz?sem septycznym, u kt?rych wyst?puje niewydolno?? nadnerczy. Nie zaleca si? jednak regularnego stosowania kortykosteroid?w we wstrz?sie septycznym. Wyniki systematycznego przegl?du stosowania leku w kr?tkich kursach w du?ych dawkach nie potwierdzaj? mo?liwo?ci ich stosowania w tym trybie. Jednak wed?ug metaanalizy i przegl?du systematycznego stosowanie d?u?szych cykli kortykosteroid?w (5-11 dni) w ma?ych dawkach mo?e zmniejszy? ?miertelno??, zw?aszcza u pacjent?w ze wstrz?sem septycznym zale?nym od wazopresyjnych.

U pacjent?w otrzymuj?cych immunosupresyjne dawki metyloprednizolonu przeciwwskazane jest podawanie ?ywych lub ?ywych atenuowanych szczepionek. Takim pacjentom mo?na podawa? szczepionki zabite lub inaktywowane; jednak odpowied? na takie szczepionki mo?e by? zmniejszona. Pacjenci leczeni metyloprednizolonem w dawkach, kt?re nie dzia?aj? immunosupresyjnie, mog? by? immunizowani zgodnie z odpowiednimi wskazaniami.

Stosowanie DEPO-MEDROL® w aktywnej gru?licy jest wskazane tylko w przypadkach gru?licy ogniskowej lub rozsianej, w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?. W przypadku przepisywania pacjentom z utajon? gru?lic? lub podczas prze?omu pr?b tuberkulinowych, dawki nale?y dobiera? szczeg?lnie ostro?nie, poniewa?. mo?e nast?pi? reaktywacja choroby. Podczas d?ugotrwa?ej terapii metyloprednizolonem chorzy tacy powinni otrzymywa? chemioprofilaktyk? przeciwgru?licz?.

By? mo?e rozw?j reakcji alergicznych. Poniewa? reakcja anafilaktyczna mo?e rzadko wyst?pi? u pacjent?w leczonych metyloprednizolonem, przed podaniem nale?y podj?? odpowiednie ?rodki ostro?no?ci, zw?aszcza je?li u pacjenta wyst?powa?y reakcje alergiczne na jakikolwiek lek.

Stosowanie metyloprednizolonu mo?e prowadzi? do wzrostu st??enia glukozy w osoczu krwi, pogarszaj?c przebieg istniej?cej cukrzycy. Pacjenci otrzymuj?cy d?ugotrwa?? terapi? DEPO-MEDROL® mog? by? predysponowani do rozwoju cukrzycy.

Na tle terapii metyloprednizolonem mo?liwy jest rozw?j r??nych zaburze? psychicznych: od euforii, bezsenno?ci, waha? nastroju, zaburze? osobowo?ci i ci??kiej depresji po ostre objawy psychotyczne. Ponadto mo?e ulec zaostrzeniu ju? istniej?ca niestabilno?? emocjonalna lub sk?onno?? do reakcji psychotycznych.

Po zastosowaniu uk?adowych postaci metyloprednizolonu mog? wyst?pi? potencjalnie ci??kie zaburzenia psychiczne. Objawy zwykle pojawiaj? si? w ci?gu kilku dni lub tygodni po rozpocz?ciu terapii. Wi?kszo?? reakcji ust?puje po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku. Mimo to mo?e by? wymagane specyficzne leczenie.

Na tle odstawienia leku DEPO-MEDROL® zg?aszano zaburzenia psychiczne, cz?sto?? ich wyst?powania jest nieznana. Nale?y ostrzec pacjent?w i/lub ich bliskich, ?e w przypadku zmian stanu psychicznego pacjenta (zw?aszcza z rozwojem stanu depresyjnego i pr?bami samob?jczymi) konieczne jest skorzystanie z pomocy medycznej. Nale?y r?wnie? ostrzec pacjent?w lub ich bliskich o mo?liwo?ci wyst?pienia zaburze? psychicznych podczas lub bezpo?rednio po zmniejszeniu dawki leku lub ca?kowitym jej anulowaniu.

W przypadku dostawowego podawania metyloprednizolonu mog? wyst?pi? zar?wno og?lnoustrojowe, jak i miejscowe dzia?ania niepo??dane.

Nale?y przeprowadzi? odpowiednie badanie odessanego p?ynu stawowego, aby wykluczy? proces septyczny.

Znaczny wzrost b?lu, kt?remu towarzyszy miejscowy obrz?k, dalsze ograniczenie ruchu w stawie, gor?czka i tkliwo?? s? objawami septycznego zapalenia staw?w. W przypadku wyst?pienia takiego powik?ania i potwierdzenia rozpoznania sepsy nale?y przerwa? miejscowe podawanie metyloprednizolonu i wdro?y? odpowiedni? terapi? przeciwdrobnoustrojow?.

Nie wstrzykiwa? do stawu, kt?ry wcze?niej mia? proces zaka?ny.

Metyloprednizolonu nie nale?y wstrzykiwa? w niestabilne stawy.

Konieczne jest przestrzeganie zasad aseptyki i antyseptyki w celu zapobiegania infekcjom i infekcjom.

Nale?y pami?ta?, ?e wch?anianie metyloprednizolonu podawanego domi??niowo jest wolniejsze.

W przypadku dostawowego podawania metyloprednizolonu mog? wyst?pi? og?lnoustrojowe dzia?ania niepo??dane.

Chocia? kontrolowane badania kliniczne wykaza?y, ?e jest skuteczny w przyspieszaniu procesu gojenia w zaostrzeniach stwardnienia rozsianego, nie ustalono, czy wp?ywa on na wynik i patogenez? tej choroby. Badania wykaza?y r?wnie?, ?e w celu uzyskania znacz?cego efektu konieczne jest podanie odpowiednio wysokich dawek metyloprednizolonu.

Istniej? doniesienia o rozwoju t?uszczakowato?ci zewn?trzoponowej u pacjent?w otrzymuj?cych. Zwykle rozwija si? podczas d?ugotrwa?ej terapii du?ymi dawkami.

Poniewa? ci??ko?? powik?a? leczenia metyloprednizolonem zale?y od dawki i czasu trwania terapii, w ka?dym przypadku nale?y por?wna? potencjalne ryzyko i oczekiwany korzystny efekt przy wyborze dawki i czasu trwania leczenia, a tak?e przy wyborze mi?dzy dobowymi administracja i administracja przerywana.

Kryzysy (w tym przypadki ?miertelne) zg?aszano u pacjent?w z guzem chromoch?onnym nadnerczy otrzymuj?cych og?lnoustrojow? terapi? kortykosteroidami, w tym metyloprednizolonem. U pacjent?w z podejrzeniem guza chromoch?onnego lub z potwierdzon? chorob? DEPO-MEDROL ® nale?y stosowa? tylko po dok?adnej ocenie stosunku ryzyka do korzy?ci.

Mi?sak Kaposiego zg?aszano u pacjent?w leczonych metyloprednizolonem. Jednak po zniesieniu metyloprednizolonu mo?e wyst?pi? remisja kliniczna.

Nie ma dowod?w na to, ?e ma dzia?anie rakotw?rcze lub mutagenne lub wp?ywa na funkcje rozrodcze.

Terapia DEPO-MEDROL® mo?e maskowa? objawy wrzodu trawiennego, w kt?rym to przypadku mo?e doj?? do perforacji lub krwawienia bez znacznego b?lu. Terapia GCS mo?e maskowa? objawy zapalenia otrzewnej, a tak?e inne oznaki i objawy zwi?zane z zaburzeniami czynno?ci przewodu pokarmowego, takie jak perforacja, niedro?no?? i zapalenie trzustki. Przy r?wnoczesnym stosowaniu z NLPZ wzrasta ryzyko wrzod?w ?o??dkowo-jelitowych.

Istniej? doniesienia o rozwoju odwracalnego uszkodzenia w?troby, kt?re ustaje na tle przerwania terapii. W zwi?zku z tym nale?y przeprowadzi? odpowiedni monitoring.

U pacjent?w z marsko?ci? w?troby obserwuje si? nasilenie dzia?ania kortykosteroid?w z powodu zmniejszonego metabolizmu kortykosteroid?w.

Podczas stosowania kortykosteroid?w zg?aszano przypadki zakrzepicy, w tym ?ylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dlatego kortykosteroidy nale?y stosowa? ostro?nie u pacjent?w cierpi?cych na powik?ania zakrzepowo-zatorowe lub predysponowanych do wyst?pienia powik?a? zakrzepowo-zatorowych.

Takie dzia?ania niepo??dane leku DEPO-MEDROL® ze strony uk?adu sercowo-naczyniowego, takie jak dyslipidemia, podwy?szone ci?nienie krwi, mog? wywo?a? nowe reakcje u predysponowanych pacjent?w w przypadku du?ych dawek leku DEPO-MEDROL® i d?ugotrwa?ego leczenia. W zwi?zku z tym nale?y go stosowa? ostro?nie u pacjent?w predysponowanych do chor?b sercowo-naczyniowych, a szczeg?ln? uwag? nale?y zwr?ci? na dodatkowe monitorowanie stanu uk?adu sercowo-naczyniowego.

U pacjent?w z przewlek?? niewydolno?ci? serca stosowanie DEPO-MEDROL ® wymaga ?rodk?w ostro?no?ci i powinno by? przepisywane tylko ze wskaza? bezwzgl?dnych.

Stosowanie metyloprednizolonu w du?ych dawkach mo?e prowadzi? do rozwoju ostrego zapalenia trzustki.

Ostra miopatia najcz??ciej rozwija si? po podaniu du?ych dawek metyloprednizolonu u pacjent?w z zaburzeniami transmisji nerwowo-mi??niowej (np. miastenia) lub u pacjent?w jednocze?nie leczonych lekami przeciwcholinergicznymi, takimi jak leki zwiotczaj?ce mi??nie obwodowe (np. bromek pankuronium). Taka ostra miopatia jest uog?lniona, mo?e wp?ywa? na mi??nie oka i uk?adu oddechowego oraz prowadzi? do rozwoju tetraparezy. Mo?liwy jest wzrost aktywno?ci kinazy kreatynowej. Jednocze?nie poprawa lub powr?t do zdrowia po odstawieniu metyloprednizolonu mo?e nast?pi? dopiero po wielu tygodniach, a nawet po kilku latach.

Przy d?ugotrwa?ym stosowaniu du?ych dawek kortykosteroid?w obserwuje si? powszechny, ale rzadko rozpoznawany efekt uboczny, osteoporoz?.

Na tle terapii GCS istnieje wysokie ryzyko rozwoju osteoporozy u pacjent?w w podesz?ym wieku (szczeg?lnie u kobiet po menopauzie).

GCS nie powinien by? stosowany systemowo w przypadku urazowego uszkodzenia m?zgu. Zaobserwowano wzrost ?miertelno?ci 2 tygodnie lub 6 miesi?cy po urazie g?owy u pacjent?w leczonych pozajelitowymi postaciami kortykosteroid?w. Zwi?zek przyczynowy zgon?w po zastosowaniu bursztynianu sodowego metyloprednizolonu nie zosta? ustalony.

Podczas stosowania leku DEPO-MEDROL® nast?puje wzrost ci?nienia krwi, zatrzymanie p?yn?w i sodu w organizmie, utrata potasu, zasadowica hipokaliemiczna. Efekty te s? mniej wyra?ne, gdy stosuje si? pochodne syntetyczne, z wyj?tkiem przypadk?w, gdy stosuje si? je w du?ych dawkach. Konieczne mo?e by? ograniczenie spo?ycia soli kuchennej i zwi?kszenie spo?ycia pokarm?w zawieraj?cych potas. Nale?y pami?ta?, ?e wszystkie GCS zwi?kszaj? wydalanie wapnia.

Wp?yw metyloprednizolonu na zdolno?? prowadzenia pojazd?w i mechanizm?w nie by? systematycznie badany. Podczas stosowania metyloprednizolonu mog? wyst?pi? dzia?ania niepo??dane, takie jak zawroty g?owy, zawroty g?owy, niewyra?ne widzenie i os?abienie. Je?li u pacjenta wyst?pi kt?rekolwiek z wymienionych dzia?a? niepo??danych, powinien on odm?wi? prowadzenia pojazd?w lub mechanizm?w.

1 ml lub 2 ml w przezroczystej szklanej butelce I klasy (Eur. Pharm.).

1 fiolk? wraz z instrukcj? u?ycia umieszcza si? w tekturowym pude?ku z kontrol? pierwszego otwarcia.

W temperaturze 15-25°C, poza zasi?giem dzieci.