Lek Zoloft nale?y do farmakologicznej grupy lek?w przeciwdepresyjnych o produkcji syntetycznej do leczenia depresji i r??nych innych zaburze? nerwowych. Zawiera substancj? czynn? sertralin? o aktywnie wyra?nym dzia?aniu przeciwdepresyjnym. Jednocze?nie substancja nie wykazuje dzia?ania antycholinergicznego, uspokajaj?cego i stymuluj?cego.

Recenzje pacjent?w m?wi?, ?e przy d?ugotrwa?ym stosowaniu leku nie dodaje on dodatkowych kilogram?w do masy cia?a i nie prowadzi do uzale?nienia.

Opis leku

Lek jest produkowany w postaci pod?u?nych bia?ych tabletek, z jednej strony nak?ada si? napis Pfizer, a z drugiej ryzyko z napisem ZLT, do kt?rego ilo?? sk?adnika aktywnego zawarta w ilo?ci 50 lub 100 mg zapisuje si? przez my?lnik. Tabletki Zoloft s? sprzedawane w blistrach po 14 sztuk, pakowane w kartonowe pude?ka.

Substancje pomocnicze s? u?ywane jako dodatkowe sk?adniki:

• celuloza monokrystaliczna;
• fosforan wapniowy;
• Glikolan sodu skrobi;
• stearynian magnezu;
• hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu, polisorbat, glikol polietylenowy.

efekt farmakologiczny

Sertralina Zoloft jest silnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny w neuronach, s?abo przeciwdzia?a wychwytowi zwrotnemu noradrenaliny. W ramach przyjmowania terapeutycznego hamuje wychwyt serotoniny w ludzkich p?ytkach krwi. Pozbawiony dzia?ania uspokajaj?cego, stymuluj?cego Zoloft zapobiega wychwytywaniu 5-HT i nie zwi?ksza aktywno?ci adrenergicznej.

Wch?anianie ma wysokie wska?niki, ale rozci?ga si? w czasie, pomaga zwi?kszy? metabolizm leku, jednoczesne przyjmowanie pokarmu, wch?anianie wzrasta o 25%. Stosuj?c norm? 50–200 mg raz dziennie przez dwa tygodnie, najwy?sze st??enie zaobserwowano 4,5–8,4 godziny po podaniu.

Z bia?kami osocza sertralina wi??e si? prawie ca?kowicie, w procentach po??czenie wyst?puje w 98%. Po tygodniu codziennego stosowania przepisanej dawki obserwuje si? dwukrotn? kumulacj? substancji.

Sertralina jest aktywnie biotransformowana na pocz?tkowym etapie wchodzenia do w?troby. G??wny metabolit osocza N-desmetylosertralina o g??wnym dzia?aniu jest dwadzie?cia razy gorszy od sertraliny i faktycznie nie dzia?a w przypadkach stanu depresyjnego in vivo. Sertralina i jej metabolit ?atwo i szybko ulegaj? biotransformacji.

?redni okres eliminacji sertraliny wynosi 23-36 godzin i nie zale?y od p?ci ani wieku. Powsta?e metabolity opuszczaj? organizm z moczem i ka?em, tylko 0,2% sertraliny jest wydalane w postaci niezmienionej przez uk?ad moczowy.

Dzia?anie farmakokinetyczne sertraliny w organizmie dziecka jest podobne do dzia?ania u m?odzie?y i doros?ych, ale wch?anianie substancji jest bardziej aktywne. Ale ze wzgl?du na ma?? mas? cia?a dziecka dawk? leku nale?y zmniejszy?, aby unikn?? znacz?cych wska?nik?w substancji w osoczu krwi. U pacjent?w z marsko?ci? w?troby wydalanie substancji jest zwi?kszone w por?wnaniu z osobami zdrowymi, nie by?o znacz?cych r??nic w zwi?zku z bia?kami osocza w tych dw?ch kategoriach.

U pacjent?w z niewydoln? czynno?ci? nerek o umiarkowanym i ?agodnym przebiegu oraz postaci ci??kiej parametry farmakologiczne sertraliny przy jej wielokrotnym stosowaniu nie r??ni? si? od parametr?w kontrolnych, jak r?wnie? zwi?zek z bia?kami osocza.

Kiedy przepisuje si? Zoloft?

Lecz? r??ne zaburzenia nerwowe:

Zoloft: przeciwwskazania do stosowania

Jak ka?dy skuteczny lek, Zoloft ma pewne ograniczenia i przeciwwskazania, przez co nie mo?na go stosowa? w okre?lonych przypadkach:

• je?li terapia z pimozydem lub inhibitorami MAO jest prowadzona razem;
• podczas ci??y i podczas karmienia piersi?;
• je?li dziecko ma mniej ni? 6 lat;
• pacjent ma wysok? wra?liwo?? na g??wne lub pomocnicze sk?adniki leku;
• je?li pacjent jednocze?nie nadu?ywa alkoholu.

Czasami Zoloft stosuje si? ostro?nie w przypadku op??nienia rozwojowego zwi?zanego z organicznymi zmianami w m?zgu. Ostro?nie stosuj lek w przypadku padaczka, silne wychudzenie. Nie ma systematycznych bada? dotycz?cych stosowania Zoloftu u kobiet w ci??y, dlatego w celu zachowania ?ycia i dobrego zdrowia dziecka nie zaleca si? stosowania Zoloftu w leczeniu. Efekty uboczne mog? wyst?pi? podczas u?ywania mleka do karmienia piersi?, poniewa? w jego sk?adzie obserwuje si? obecno?? sertraliny.

Kobieta w okresie przyjmowania serotoniny stosuje silne metody antykoncepcji. Je?li ci??a wyst?pi w okresie leczenia terapeutycznego, nale?y o tym poinformowa? lekarza prowadz?cego. Stosowanie leku Zoloft w czasie ci??y mo?e powodowa? objawy odstawienia u noworodka.

Uk?ad pokarmowy reaguje na stosowanie leku objawami dyspeptycznymi, kt?re powoduj?: md?o?ci oraz wymiociny, b?bnica oraz zaparcie. Ponadto rozwija si? zapalenie trzustki, zapalenie w?troby, niewydolno?? w?troby, ???taczka, odczuwa si? sucho?? w jamie ustnej i zmniejsza si? ch?? do jedzenia. Po d?u?szym u?ytkowaniu nie ma podwy?szony poziom transaminaz w surowicy krwi, ale zatrzymanie spo?ycia prowadzi do normalizacji pracy enzym?w.

Pacjenci odczuwaj? niepo??dane skutki uboczne przyspieszone bicie serca, nadci?nienie t?tnicze, tachykardia. Uk?ad mi??niowo-szkieletowy reaguje z wygl?dem konwulsje oraz b?l staw?w.

Wiele skutki uboczne obserwuje si? z uk?adu nerwowego organizmu i jego ga??zie nerw?w obwodowych:

• wyst?puj? zaburzenia typu ekspiramidu, na przyk?ad akatyzja, zgrzytanie z?bami, dyskineza;
• pacjent odczuwa b?l i zawroty g?owy, odczuwa senno??, migren?, wyst?puj? mimowolne skurcze mi??ni, dr?enie ko?czyn;
• omdlenia, mog? wyst?pi? parestezje;
• pacjent nie mo?e spa?, jest niespokojny, rozwija hipomani? i pobudzenie;
• osoba jest dr?czona wizjami i halucynacjami, koszmarami nocnymi, rozwija si? psychoza, pojawia si? pragnienie samob?jstwa, pacjent mo?e zapa?? w ?pi?czk?.

Podczas oddychania pacjent odczuwa skurcze oskrzeli, pojawia si? obsesyjne ziewanie, osoba nie kontroluje oddzielania moczu, mo?e wyst?pi? zatrzymanie moczu. U kobiet dochodzi do naruszenia miesi?czki, w populacji m?skiej zmniejsza si? potencja. Obie p?cie maj? upo?ledzon? funkcj? rozrodcz?.

Niekt?rzy pacjenci odczuwaj? pogorszenie widzenia, szumy uszne, rozszerzenie ?renic i obrz?k oko?ooczodo?owy. Uk?ad hormonalny odpowiada niedoczynno?ci? tarczycy, hiperprolaktynemi? i naruszeniem wydzielania ADH.

Pow?oki sk?ry staj? si? czerwone, szczeg?lnie charakterystyczne s? „twarzowe” wylewy krwi, nasila si? separacja potu, pojawia si? ?ysienie, plamica. Obserwuje si? sw?dz?ce wysypki, takie jak pokrzywka, rozwija si? obrz?k naczynioruchowy, martwica warstwy nask?rka. Ze strony uk?adu kr??enia obserwuje si? wzrost leukocyt?w, rozwija si? ma?op?ytkowo??, pojawia si? krwawienie z nosa i ?o??dka, rozwija si? krwiomocz.

Na obwodzie pojawiaj? si? charakterystyczne obrz?ki, wzrasta poziom cholesterolu we krwi w surowicy. Pacjent mo?e odczuwa? og?lne os?abienie, a po odstawieniu leku Zoloft mog? pojawi? si? objawy odstawienia leku, wyra?aj?ce si? w wielu nieprzyjemnych reakcjach organizmu, kt?re z natury s? trudne do oddzielenia od zespo?u choroby podstawowej.

Jakie dawkowanie tabletek stosuje si? w terapii?

Lek jest przepisywany raz dziennie, rano lub wieczorem. Dzia?anie tabletek nie zale?y od jedzenia. Na pocz?tek pacjent spo?ywa 50 mg dziennie.

Do leczenia paniki zacznij od 25 mg, kt?ry skorygowany w ci?gu siedmiu dni do 50 mg. Ten schemat jest do?? powszechny w?r?d opraw o?wietleniowych medycznych i s?u?y do zmniejszania wczesnych skutk?w ubocznych.

Je?li lekarz po zastosowaniu dawki 50 mg uwa?a, ?e w celu uzyskania efektu terapeutycznego konieczne jest zwi?kszenie dawki, nale?y si? z tym zgodzi?. Za maksymaln? dopuszczaln? dawk? uwa?a si? dzienn? dawk? 200 mg., ale mo?na j? zwi?ksza? nie cz??ciej ni? raz w tygodniu, a? do osi?gni?cia wymaganej kwoty.

Pocz?tkowe os?abienie objaw?w choroby obserwuje si? tydzie? po pierwszej dawce leku, ale wyleczenie mo?na oceni? dopiero pod koniec miesi?ca przyjmowania tabletek Zoloft lub nawet d?u?ej. Je?eli leczenie wspomagaj?ce zosta?o przeprowadzone przed rozpocz?ciem leczenia, w?wczas pocz?tkowo stosuje si? stawk? minimaln?, zwracaj?c uwag? na obraz kliniczny leczenia.

Przypadki przedawkowania

Wraz z wprowadzeniem du?ej dawki leku nie wyst?pi?y powa?ne objawy przedawkowania, kilka objaw?w znikn??o wkr?tce po odstawieniu leku. Nale?y jednak zauwa?y? niedopuszczalno?? stosowania Zoloft jednocze?nie z niekt?rymi lekami lub alkoholem, co prowadzi do powa?nego zatrucia. To w?a?nie ta nieostro?na kombinacja mo?e spowodowa? ?pi?czk? i ?mier? osoby.

Podczas stosowania du?ych dawek obserwuje si? wymioty, tylko nudno?ci, zaburzenia rytmu serca, senno??, podekscytowany stan umys?u, biegunk?, zwi?kszon? potliwo??, hiperrefleksj?. Nie ma antidotum na ten stan, a leczenie podtrzymuj?ce jest zalecane w oparciu o objawy i monitorowanie wa?nych funkcji organizmu.

Nie zaleca si? stosowania ?rodk?w wymiotnych, zastosowanie w?gla aktywowanego mo?e by? skuteczniejsze ni? g??bokie p?ukanie ?o??dka. Wa?ne jest utrzymanie dro?no?ci dr?g oddechowych, ale jednocze?nie hemoperfuzja, dializa i transfuzja krwi mog? nie poradzi? sobie z problemem, nale?y odstawi? kapsu?ki i przej?? do analog?w.

Interakcje innych lek?w z Zoloft

Jednoczesne stosowanie w leczeniu pimozydu i sertraliny prowadzi do ilo?ciowego wzrostu tego pierwszego nawet przy jednorazowym zastosowaniu w niskiej (2 mg) dawce. Pimozyd charakteryzuje si? w?skim dzia?aniem terapeutycznym, a mechanizm jego wzrostu nie by? badany z punktu widzenia uk?adu sercowego, dlatego jednoczesne stosowanie tych dw?ch lek?w jest niedozwolone.

Jednoczesne stosowanie inhibitor?w MAO (linezolid, selegilina, moklobenid) z sertralin? prowadzi do powa?nych konsekwencji. Sztywno??, rozwija si? hipertermia, cz?stsze s? wahania parametr?w pracy serca, uk?adu naczyniowego i procesu oddechowego, zmiany r?wnowagi psychicznej, dezorientacja.

Podobne skutki uboczne nie pojawiaj? si? po r?wnoczesnym stosowaniu Zoloftu i Fenytoniny, ale nale?y wykluczy? jednoczesne stosowanie etanolu. Po??czenie w leczeniu daje nieznaczny wzrost czasu protrombinowego, dlatego zaleca si? kontrolowanie wska?nika podczas leczenia.

Informacja zwrotna: Zoloft to wysokiej jako?ci lek przeciwdepresyjny, dobrze odbierany przez r??ne grupy wiekowe pacjent?w. Skutki uboczne stosowania s? rzadkie, pomimo ich du?ej liczby w instrukcjach u?ytkowania. Dawkowanie jest przeznaczone do leczenia ?agodnych, umiarkowanych i ci??kich postaci depresji, jest r?wnie? skuteczne w atakach paniki, lek nie powoduje senno?ci. Zaleca si? stosowanie Zoloft, a nie innych lek?w generycznych, chocia? s? one tanie w cenie.

Psychoterapeuta Igor Zanov

Recenzja: K?opoty, kt?re pojawi?y si? w sytuacji ?yciowej, doprowadzi?y mnie do za?amania nerwowego, nawet nie chcia?em ?y?. Ale lek Zoloft postawi? mnie na nogi w zaledwie miesi?c. Lekarz ostrzeg? mnie, ?e musz? ci?gle przychodzi? na wizyt? i robi? badania krwi i tak w?a?nie zrobi?em. Nie zaobserwowa?em ?adnych specjalnych efekt?w ubocznych, tylko moje serce bi?o nieustannie jak m?otek i to z du?? cz?stotliwo?ci?. Lekarz nie odwo?a? tabletek, wi?c teraz dzi?ki lekom jestem pe?na witalno?ci.

Recenzja: Moja historia jest prosta, zacz??em zauwa?a? depresj?, gdy dzieci wyjecha?y do innego miasta, a ja po prostu nie mia?em ochoty na co?, pojawi? si? alkohol.Po za?yciu tabletek, po 13-14 dniach, mia?em ochot? za??? pi?kn? sukienk? i wygl?daj normalnie. Lek bra?em raz dziennie, 100 mg na dawk?. To wystarczy?o, by przywr?ci? go do ?ycia.

Aleksandra Pietrownau

Farmakodynamika. Sertralina jest silnym i nieswoistym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) w neuronach. Bardzo ma?y wp?yw na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy. W dawkach terapeutycznych sertralina blokuje wychwyt serotoniny w ludzkich p?ytkach krwi. Nie wykazuje dzia?ania stymuluj?cego, uspokajaj?cego ani antycholinergicznego, a tak?e nie wykazuje w eksperymencie dzia?ania kardiotoksycznego.
W kontrolowanych badaniach z udzia?em zdrowych ochotnik?w sertralina nie wykazywa?a dzia?ania uspokajaj?cego i nie wp?ywa?a na aktywno?? psychomotoryczn?. Ze wzgl?du na selektywno?? hamowania wychwytu zwrotnego (5-HT) sertralina nie stymuluje aktywno?ci katecholaminergicznej.
Sertralina nie wykazuje powinowactwa do receptor?w muskarynowych, serotoninergicznych, dopaminergicznych, adrenergicznych, histaminergicznych, GABAergicznych i benzodiazepinowych. D?ugotrwa?e stosowanie sertraliny u zwierz?t doprowadzi?o do zmniejszenia aktywno?ci adrenoreceptor?w w m?zgu; podobny efekt wykazuj? inne leki przeciwdepresyjne i przeciwobsesyjne.
Sertralina nie powoduje rozwoju uzale?nienia od narkotyk?w; nie wykazuje dzia?ania pobudzaj?cego i l?kowego d-amfetaminy ani uspokajaj?cych i psychomotorycznych zaburze? alprazolamu.
Farmakokinetyka. W zakresie dawek 50-200 mg farmakokinetyka sertraliny jest zale?na od dawki. Przy stosowaniu sertraliny doustnie w dawce 50-200 mg 1 raz dziennie przez 14 dni st??enie leku w osoczu krwi osi?gn??o maksymalny poziom 4,5-8,4 godziny po podaniu. Profil farmakokinetyczny u m?odzie?y i os?b starszych nie r??ni si? istotnie od tego u doros?ych pacjent?w w wieku 18-65 lat. Okres p??trwania sertraliny u m?odych i starszych m??czyzn i kobiet wynosi 22-36 godzin.
Zgodnie ze wska?nikami ko?cowego okresu p??trwania w fazie eliminacji obserwuje si? podw?jn? kumulacj? po osi?gni?ciu st??enia r?wnowagi, kt?re uzyskuje si? po 1 tygodniu leczenia (aplikacja 1 raz dziennie). Wi?zanie z bia?kami osocza wynosi 98%. Badania na zwierz?tach wykaza?y du?? pozorn? obj?to?? dystrybucji sertraliny.
Farmakokinetyka sertraliny u dzieci z zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi (OCD) jest taka sama jak u doros?ych (chocia? u dzieci sertralina jest nieco szybciej metabolizowana). Jednak w?a?ciwe mo?e by? stosowanie go u dzieci w mniejszych dawkach, bior?c pod uwag? mniejsz? mas? cia?a i konieczno?? unikania nadmiernych st??e? w osoczu.
Sertralina ulega biotransformacji podczas pierwotnego przej?cia przez w?trob?. Jej g??wnym metabolitem w osoczu jest N-desmetylosertralina, kt?ra ma znacznie ni?sz? aktywno?? (oko?o 20 razy) ni? sertralina. in vitro i nie jest aktywny w modelach depresji in vivo.
Okres p??trwania N-desmetylosertraliny wynosi 62-104 h. Sertralina i N-desmetylosertralina ulegaj? intensywnej biotransformacji w organizmie cz?owieka, a ko?cowe metabolity s? wydalane z ka?em i moczem w r?wnowa?nej ilo?ci. Tylko niewielka cz??? sertraliny (<=0,2%) jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wp?ywa znacz?co na biodost?pno?? sertraliny.

Wskazania do stosowania leku Zoloft

Depresja (w tym towarzysz?ca l?kowi) z histori? manii lub bez niej.
OCD u doros?ych i dzieci.
L?k napadowy z agorafobi? lub bez agorafobii.
Zesp?? stresu pourazowego (PTSD).
Fobia spo?eczna (zaburzenie l?ku spo?ecznego).
Przy zadowalaj?cym wyniku leczenia kontynuacja terapii sertralin? jest skutecznym sposobem zapobiegania nawrotowi pocz?tkowego epizodu depresji i jego rozwojowi w przysz?o?ci; nawr?t pocz?tkowego epizodu OCD; l?k napadowy, pocz?tkowy epizod PTSD, fobia spo?eczna.

Zastosowanie Zoloft

Wewn?trz 1 raz dziennie rano lub wieczorem, niezale?nie od posi?ku.
Rozpocz?cie leczenia
Na depresj? i OCD: leczenie nale?y rozpocz?? od dawki 50 mg/dob?.
L?k napadowy, PTSD i fobia spo?eczna: zacznij od dawki 25 mg/dob?, po 1 tygodniu dawk? leku zwi?ksza si? do 50 mg/dob?. Ten schemat dawkowania zmniejsza cz?sto?? wyst?powania dzia?a? niepo??danych na pocz?tkowym etapie leczenia zaburze? l?kowych.
Dostosowywanie dawki
Depresja, OCD, l?k napadowy, PTSD: je?li efekt dawki 50 mg jest niewystarczaj?cy, dawk? mo?na zwi?kszy?. Dostosowanie dawki powinno rozpocz?? si? nie wcze?niej ni? 1 tydzie? leczenia, dawka miareczkowa wynosi 50 mg na tydzie?. Dawka nie powinna przekracza? 200 mg/dob?. Dostosowanie dawki nale?y przeprowadza? nie cz??ciej ni? raz w tygodniu, bior?c pod uwag? okres p??trwania sertraliny, kt?ry wynosi 24 godziny.
Pierwsze objawy efektu klinicznego obserwuje si? w ci?gu 7 dni leczenia. Jednak do pe?nego rozwoju potrzebny jest d?u?szy okres, zw?aszcza w OCD.
dawka podtrzymuj?ca
Podczas prowadzenia d?ugotrwa?ego leczenia dawka powinna by? minimalnie skuteczna; w przysz?o?ci jest korygowany w zale?no?ci od odpowiedzi na leczenie (efekt terapeutyczny).
U?ywaj u dzieci
Bezpiecze?stwo i skuteczno?? sertraliny ustalono u dzieci i m?odzie?y z OCD w wieku 13-18 lat. Brak do?wiadczenia w stosowaniu sertraliny u dzieci w wieku poni?ej 6 lat, a tak?e w innych patologiach. W przypadku stosowania sertraliny u dzieci z OCD (wiek 13-18 lat) nale?y stosowa? dawk? 50 mg/dob?. Je?li nie ma efektu podczas przyjmowania leku w dawce 50 mg/dob?, w razie potrzeby mo?na j? dodatkowo zwi?kszy? do 200 mg/dob?. W badaniach klinicznych u dzieci w wieku od 13 do 18 lat z depresj? lub OCD profil farmakokinetyczny sertraliny by? podobny jak u doros?ych. Jednak w pediatrii przy zwi?kszaniu dawki o 50 mg nale?y wzi?? pod uwag? ni?sz? mas? cia?a u dzieci w por?wnaniu z doros?ymi.
Dostosowywanie dawki u dzieci
Okres p??trwania sertraliny wynosi oko?o jednego dnia. Nie nale?y zmienia? dawki cz??ciej ni? raz w tygodniu.
U?ywaj u os?b starszych
U os?b starszych (powy?ej 65 lat) lek stosuje si? w takich samych dawkach jak u os?b m?odszych (do 65 lat). Dzia?ania niepo??dane i ich cz?stotliwo?? by?y takie same jak u m?odszych pacjent?w.
Stosowanie u pacjent?w z niewydolno?ci? w?troby
Sertralin? nale?y stosowa? ostro?nie u pacjent?w z chorobami w?troby. U pacjent?w z niewydolno?ci? w?troby nale?y zmniejszy? dawk? lub cz?sto?? podawania.
Stosowanie u pacjent?w z niewydolno?ci? nerek
Sertralina jest intensywnie metabolizowana w organizmie, wi?c niewielka ilo?? leku jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem. Ze wzgl?du na nieznaczne wydalanie sertraliny przez nerki nie ma potrzeby zmiany dawki tej ostatniej u pacjent?w z niewydolno?ci? nerek.

Przeciwwskazania do stosowania leku Zoloft

Nadwra?liwo?? na sertralin?; jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO i pimozydem.

Skutki uboczne Zoloft

Z przewodu pokarmowego: biegunka/nietrzymanie stolca, sucho?? w ustach, niestrawno??, nudno?ci, b?l brzucha, zaparcia, zapalenie trzustki, wymioty.
Zaburzenia metaboliczne: anoreksja; zwi?kszony apetyt, hiponatremia.
Od strony o?rodkowego uk?adu nerwowego i obwodowego uk?adu nerwowego: zawroty g?owy, senno?? i dr?enie, ?pi?czka, drgawki, b?l g?owy, niedoczulica, migrena, zaburzenia ruchowe (w tym objawy pozapiramidowe, w tym hiperkineza, skurcze mi??ni ?uchwy lub zaburzenia chodu), mimowolne przykurcze mi??ni, parestezje i utrata przytomno?ci. Odnotowano r?wnie? rozw?j objaw?w zespo?u serotoninergicznego, w niekt?rych przypadkach zwi?zanych ze stosowaniem lek?w serotoninergicznych, a mianowicie: pobudzenie, spl?tanie, zwi?kszone pocenie si?, biegunk?, gor?czk?, nadci?nienie (nadci?nienie t?tnicze), sztywno?? i tachykardi?.
Zaburzenia psychiczne: bezsenno??, reakcje agresywne, pobudzenie, l?k, objawy depresyjne, euforia, halucynacje, obni?one libido u m??czyzn i kobiet, koszmary senne i psychozy.
Z uk?adu rozrodczego: zaburzenia seksualne (g??wnie op??niony wytrysk u m??czyzn), mlekotok, ginekomastia, nieregularne miesi?czki i priapizm.
Ze sk?ry i tkanek podsk?rnych: wzmo?one pocenie si?, ?ysienie, obrz?k naczynioruchowy, obrz?k twarzy, obrz?k oko?ooczodo?owy, sk?rne reakcje nadwra?liwo?ci na ?wiat?o, ?wi?d, wysypka sk?rna (w tym pojedyncze przypadki z?uszczaj?cych zmian sk?rnych – zesp?? Stevensa-Johnsona i martwica nask?rka), pokrzywka.
Z uk?adu krwiono?nego: leukopenia i trombocytopenia.
Od strony uk?adu sercowo-naczyniowego: ko?atanie serca i tachykardia, nieprawid?owe krwawienie (takie jak krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego lub krwiomocz), uderzenia gor?ca (nag?e zaczerwienienie sk?ry) i nadci?nienie (nadci?nienie).
Od strony aparatu s?uchowego/przedsionkowego: dzwonienie w uszach.
Z uk?adu hormonalnego: hiperprolaktynemia, niedoczynno?? tarczycy, zesp?? hipoaldosteronizmu;
Od strony narz?d?w wzroku: rozszerzenie ?renic i zaburzenia widzenia.
Cia?o jako ca?o??: astenia, b?l w klatce piersiowej, obrz?ki obwodowe, zm?czenie, gor?czka, z?e samopoczucie.
Z uk?adu w?trobowo-???ciowego: ci??ka dysfunkcja w?troby (zapalenie w?troby, ???taczka, niewydolno?? w?troby) oraz bezobjawowy wzrost poziomu transaminaz w osoczu krwi (ALAT i ASAT).
Z uk?adu odporno?ciowego: reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne.
Wska?niki laboratoryjne: fa?szywe wyniki klinicznych test?w laboratoryjnych, zmiany czynno?ci p?ytek krwi, wzrost st??enia cholesterolu w surowicy krwi, wzrost lub spadek masy cia?a.
Z uk?adu mi??niowo-szkieletowego: b?le staw?w i skurcze mi??ni.
Z uk?adu moczowego: nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu.
Z uk?adu oddechowego: skurcz oskrzeli i ziewanie.
Spektrum dzia?a? niepo??danych najcz??ciej obserwowanych w badaniach u pacjent?w z OCD, l?kiem napadowym, zespo?em stresu pourazowego i fobi? spo?eczn? by?o podobne do obserwowanego w badaniach klinicznych u pacjent?w z depresj?.
Inni: objawy zespo?u odstawienia po przerwaniu leczenia sertralin?, w szczeg?lno?ci pobudzenie, l?k, zawroty g?owy, b?l g?owy, nudno?ci i parestezje.

Specjalne instrukcje dotycz?ce stosowania leku Zoloft

Inhibitory MAO. U pacjent?w stosuj?cych sertralin? w skojarzeniu z MAO, w szczeg?lno?ci z selektywnym inhibitorem MAO – selegilin? oraz z odwracalnym inhibitorem MAO – moklobemidem, odnotowano przypadki rozwoju powa?nych dzia?a? niepo??danych, niekiedy ?miertelnych. W niekt?rych przypadkach rozwin?? si? zesp?? serotoninergiczny z pojawieniem si? objaw?w, takich jak hipertermia, sztywno??, mioklonie, dysfunkcja autonomiczna z mo?liwo?ci? nag?ego naruszenia funkcji ?yciowych. Zaburzenia psychiczne w tym przypadku objawiaj? si? majaczeniem, dra?liwo?ci? i silnym pobudzeniem, kt?re przechodzi w stan majaczenia i ?pi?czki. Dlatego sertraliny nie nale?y podawa? jednocze?nie z inhibitorami MAO ani przez 14 dni po zaprzestaniu leczenia t? grup? lek?w. R?wnie? leczenia inhibitorami MAO nie nale?y rozpoczyna? wcze?niej ni? 14 dni po zako?czeniu leczenia sertralin?.
Inne ?rodki serotoninergiczne. Jednoczesne stosowanie sertraliny i innych ?rodk?w stymuluj?cych neuroprzeka?nictwo serotoninergiczne, w szczeg?lno?ci tryptofanu, fenfluraminy lub agonist?w 5-HT, nale?y prowadzi? ostro?nie i, je?li to mo?liwe, wykluczy? (ze wzgl?du na ryzyko interakcji farmakodynamicznych).
Przej?cie z selektywnych inhibitor?w wychwytu zwrotnego serotoniny, lek?w przeciwdepresyjnych lub lek?w przeciwobsesyjnych. Do?wiadczenie w zakresie obliczania optymalnego czasu zmiany selektywnych inhibitor?w wychwytu zwrotnego serotoniny, lek?w przeciwdepresyjnych lub lek?w przeciwobsesyjnych na sertralin? jest ograniczone. Nale?y zachowa? ostro?no?? podczas przechodzenia z selektywnych inhibitor?w wychwytu zwrotnego serotoniny oraz innych lek?w przeciwdepresyjnych i przeciwobsesyjnych, zw?aszcza d?ugo dzia?aj?cych (np. fluoksetyna), na sertralin?. Nie ustalono czasu trwania przerwy podczas zmiany leczenia jednym lekiem na inny.
Nasilone objawy maniakalne/hipomaniczne. Podczas przedrejestracyjnych bada? sertraliny zaobserwowano nasilenie objaw?w manii/hipomanii u oko?o 0,4% pacjent?w. Opisano pojedyncze przypadki aktywacji manii/hipomanii u pacjent?w z istotnym zaburzeniem afektywnym, kt?rzy otrzymywali inne leki przeciwdepresyjne lub przeciwobsesyjne.
Napady konwulsyjne. Napady padaczkowe s? potencjalnym powik?aniem terapii przeciwdepresyjnej lub przeciwobsesyjnej. Napady padaczkowe zg?oszono u oko?o 0,08% pacjent?w leczonych sertralin? podczas udzia?u w programie badania terapii depresji. Nie zg?oszono ?adnych przypadk?w drgawek w leczeniu l?ku napadowego za pomoc? sertraliny. Podczas leczenia sertralin? u 1800 pacjent?w z OCD tylko 4 z nich mia?o drgawki (oko?o 0,2%). Trzech z tych pacjent?w to dzieci, dwoje z wcze?niej istniej?cymi napadami padaczkowymi i jeden z rodzinn? histori? napad?w padaczkowych. Jednak ?aden z nich nie stosowa? lek?w przeciwdrgawkowych. We wszystkich tych przypadkach zwi?zek przyczynowy z terapi? sertralin? jest ma?o prawdopodobny. Poniewa? nie badano dzia?ania sertraliny u pacjent?w z zespo?em drgawkowym, nie nale?y jej stosowa? u pacjent?w z niekontrolowan? padaczk?, a pacjent?w z kontrolowan? padaczk? nale?y monitorowa? podczas leczenia. Je?li wyst?pi? drgawki, lek nale?y odstawi?.
Samob?jstwa. Pacjenci z depresj? maj? sk?onno?? do pr?b samob?jczych, kt?ra utrzymuje si? do czasu remisji. Z tego powodu na pocz?tku leczenia pacjenci powinni by? monitorowani.
Bior?c pod uwag? stwierdzony fakt zwi?kszonej cz?sto?ci jednoczesnego rozwoju OCD i depresji, zaburze? panicznych i depresji, PTSD i depresji, podobne ?rodki ostro?no?ci nale?y podj?? w leczeniu pacjent?w z OCD, zaburzeniami l?kowymi i PTSD.
Stosowa? w niewydolno?ci w?troby. Sertralina jest aktywnie biotransformowana w w?trobie. Wed?ug wielodawkowego badania farmakokinetycznego z wielokrotnym stosowaniem sertraliny u pacjent?w z wyr?wnan? lekk? marsko?ci? w?troby, nast?pi? wyd?u?enie okresu p??trwania leku, prawie 3-krotny wzrost AUC i wzrost maksymalnego st??enia leku w osoczu krwi w por?wnaniu z tymi samymi warto?ciami u os?b zdrowych. Nie by?o istotnej r??nicy w poziomie wi?zania z bia?kami osocza u pacjent?w z tych 2 grup. Sertralin? nale?y stosowa? ostro?nie u pacjent?w z chorobami w?troby. W przypadku upo?ledzenia czynno?ci w?troby konieczne jest zmniejszenie dawki i skr?cenie odst?pu mi?dzy dawkami leku.
Stosowanie w niewydolno?ci nerek. Sertralina podlega aktywnej biotransformacji w organizmie, dlatego niewielka cz??? leku jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem. W badaniach pacjent?w z ?agodn? i umiarkowan? niewydolno?ci? nerek (klirens leku 30-60 ml/min) oraz pacjent?w z ci??k? niewydolno?ci? nerek (klirens leku 10-29 ml/min) g??wne parametry farmakokinetyczne sertraliny podczas wielokrotnego podawania grupy nie by?y istotnie r??ne.
Okres p??trwania by? taki sam i nie stwierdzono r??nic w wi?zaniu z bia?kami osocza u pacjent?w z badanych grup. Badania te sugeruj?, ?e ze wzgl?du na ma?e wydalanie sertraliny przez nerki, dawki leku mog? nie by? dostosowywane w zale?no?ci od stopnia niewydolno?ci nerek.
Dzieci: patrz rozdzia?.
W czasie ci??y i karmienia piersi?. Sertralin? mo?na stosowa? w okresie ci??y i laktacji tylko wtedy, gdy spodziewane korzy?ci dla matki przewy?szaj? prawdopodobne ryzyko dla p?odu i noworodka.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny podczas leczenia stosowa? skuteczn? antykoncepcj?.
Mo?liwo?? wp?ywania na szybko?? reakcji podczas prowadzenia pojazd?w lub pracy z innymi mechanizmami.
Badania kliniczne i farmakologiczne wskazuj? na brak wp?ywu sertraliny na funkcje psychomotoryczne. Jednak pacjenci powinni zachowa? ostro?no?? podczas prowadzenia pojazd?w lub pracy z innymi mechanizmami, poniewa? lek mo?e zak??ca? reakcje psychiczne lub fizyczne.

Interakcje lek?w Zoloft

Inhibitory MAO. Po??czone stosowanie sertraliny z inhibitorami MAO jest przeciwwskazane (patrz).
Inne leki serotoninergiczne (patrz).
Przej?cie z selektywnych inhibitor?w wychwytu zwrotnego serotoniny, lek?w przeciwdepresyjnych lub lek?w przeciwobsesyjnych (patrz).
Pimozyd. W badaniu skojarzonego stosowania niskiej dawki pimozydu (2 mg raz) i sertraliny w dawce 200 mg / dob? odnotowano wzrost poziomu pimozydu w osoczu krwi bez ?adnych zmian w EKG. Poniewa? mechanizm tej interakcji nie zosta? ustalony, a tak?e bior?c pod uwag? w?ski indeks terapeutyczny pimozydu, jednoczesne stosowanie sertraliny i pimozydu jest przeciwwskazane.
Depresanty OUN i alkohol. Skojarzone stosowanie sertraliny (200 mg/dob?) nie nasila?o wp?ywu alkoholu, karbamazepiny, haloperidolu czy fenytoiny na aktywno?? poznawcz? i psychomotoryczn? u os?b zdrowych, jednak jednoczesne stosowanie sertraliny i alkoholu nie jest zalecane.
Lit. Skojarzone stosowanie sertraliny i litu nie zmienia znacz?co farmakokinetyki litu, jednak nasila dr?enie, co mo?e wskazywa? na interakcj? farmakodynamiczn?. Przy r?wnoczesnym stosowaniu preparat?w sertraliny i litu wp?ywaj?cych na neuroprzeka?nictwo serotoninergiczne konieczne jest zapewnienie odpowiedniej kontroli.
Fenytoina. D?ugotrwa?e stosowanie sertraliny w dawce 200 mg/dob? nie prowadzi do klinicznie istotnego zahamowania metabolizmu fenytoiny. Mimo to nale?y zaleci? monitorowanie st??enia fenytoiny w osoczu podczas pocz?tkowej fazy leczenia sertralin?, z odpowiedni? modyfikacj? dawki fenytoiny. Ponadto ??czne stosowanie fenytoiny mo?e powodowa? zmniejszenie st??enia sertraliny w osoczu krwi.
Sumatryptan. Istniej? doniesienia o pojedynczych przypadkach rozwoju og?lnego os?abienia, hiperrefleksji, zaburze? koordynacji, spl?tania, l?ku i pobudzenia, kt?re obserwowano po jednoczesnym zastosowaniu sertraliny i sumatryptanu. Je?li to konieczne, jednoczesne wyznaczenie sertraliny i sumatryptanu, pacjent powinien znajdowa? si? pod nadzorem lekarza.
?rodki wi???ce si? z bia?kami osocza. Poniewa? sertralina wi??e si? z bia?kami osocza, nale?y rozwa?y? mo?liwo?? jej interakcji z innymi lekami, kt?re r?wnie? wi??? si? z bia?kami osocza. Jednak podczas przeprowadzania 3 bada? nie wykryto znacz?cego wp?ywu sertraliny na wi?zanie diazepamu, tolbutamidu i warfaryny z bia?kami osocza.
Warfaryna. Przy jednoczesnym stosowaniu sertraliny w dawce 200 mg/dob? z warfaryn? zaobserwowano nieznaczny, ale statystycznie istotny wzrost czasu protrombinowego; kliniczne znaczenie tego efektu nie jest znane. W zwi?zku z tym czas protrombinowy nale?y uwa?nie monitorowa? na pocz?tku leczenia sertralin? i po jej odstawieniu.
Interakcja z innymi ?rodkami. W wielu badaniach zbadano interakcj? sertraliny z r??nymi lekami. Jednoczesne stosowanie sertraliny w dawce 200 mg/dob? z diazepamem i tolbutamidem doprowadzi?o do niewielkiej, ale statystycznie istotnej zmiany niekt?rych parametr?w farmakokinetycznych. Cymetydyna powodowa?a istotne zmniejszenie klirensu sertraliny przy ich jednoczesnym stosowaniu. Kliniczne znaczenie tych zmian nie jest znane. Sertralina nie wp?ywa?a na aktywno?? beta-adrenolityczn? atenololu. Nie zidentyfikowano oznak interakcji sertraliny (w dawce 200 mg/dob?) z glibenklamidem i digoksyn?.
Terapia elektrowstrz?sami. W badaniach klinicznych nie badano bezpiecze?stwa i skuteczno?ci skojarzonego stosowania terapii elektrowstrz?sowej i sertraliny.
?rodki metabolizowane z udzia?em cytochromu P450 CYP 2D6. Leki przeciwdepresyjne maj? r??n? zdolno?? hamowania aktywno?ci izoenzymu 2D6 cytochromu P450 CYP 2D6. Kliniczne znaczenie tego zale?y od stopnia zahamowania i wska?nika terapeutycznego podawanego leku. Substraty CYP2D6 o niskim indeksie terapeutycznym obejmuj? tr?jpier?cieniowe leki przeciwdepresyjne i leki przeciwarytmiczne klasy Ic, takie jak propafenon, flekainid. W trakcie bada? interakcji lek?w przy d?ugotrwa?ym stosowaniu sertraliny w dawce 50 mg/dob? stwierdzono wzrost (?rednio o 23-37%) stabilnych poziom?w dezypraminy w osoczu krwi (marker aktywno?ci CYP 2D6 ) zosta?o ujawnionie.
Leki metabolizowane przez inne izoenzymy CYP (CYP 3A3/4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2).
CYP 3A3/4: w badaniach in vivo w badaniu interakcji lekowych stwierdzono, ?e przed?u?one stosowanie sertraliny w dawce 200 mg/dob? nie hamuje zale?nej od CYP 3A3/4 6-v-hydroksylacji endogennego kortyzolu, metabolizmu karbamazepiny lub terfenadyny. Ponadto d?ugotrwa?e stosowanie sertraliny w dawce 50 mg/dob? nie hamowa?o CYP 3A3/4, kt?ry bierze udzia? w metabolizmie alprazolamu. Wyniki tego badania wskazuj?, ?e sertralina nie jest klinicznie istotnym inhibitorem CYP 3A3/4.
CYP2C9: d?ugotrwa?e stosowanie sertraliny w dawce 200 mg/dob? nie wp?ywa?o na st??enia tolbutamidu, fenytoiny i warfaryny w osoczu, co wskazuje, ?e sertralina nie jest klinicznie istotnym inhibitorem CYP 2C9.
CYP2C19: zastosowanie sertraliny w dawce 200 mg/dob? nie mia?o wp?ywu na st??enie diazepamu w osoczu krwi, co wskazuje, ?e sertralina nie jest klinicznie istotnym inhibitorem CYP 2C19.
CYP1A2: Badania in vitro wskazuj?, ?e sertralina nie ma lub ma nieistotny wp?yw na aktywno?? CYP 1A2.

Przedawkowanie Zoloft, objawy i leczenie

Sertralina ma szeroki margines bezpiecze?stwa w przypadku przedawkowania. Zdarza?y si? przypadki przedawkowania leku w dawkach do 13,5 g; ?miertelne skutki przedawkowania sertraliny odnotowano g??wnie w przypadku jej skojarzonego stosowania z innymi lekami i (lub) alkoholem. W przypadku przedawkowania konieczna jest intensywna terapia. Objawy przedawkowanie obejmuje dzia?ania zwi?zane z serotonin?, takie jak senno??, zaburzenia trawienia (nudno?ci i wymioty), tachykardia, dr?enie, pobudzenie i zawroty g?owy. Bardzo rzadko rozwija si? ?pi?czka.
Leczenie: nie ma swoistego antidotum, leczenie jest objawowe i podtrzymuj?ce. Niezb?dne jest zapewnienie dro?no?ci dr?g oddechowych oraz odpowiedniego poziomu wentylacji i dotlenienia. W?giel aktywowany, kt?ry mo?e by? stosowany jako ?rodek przeczyszczaj?cy, mo?e by? bardziej skuteczny ni? p?ukanie ?o??dka. Nie zaleca si? wywo?ywania wymiot?w. Nale?y zapewni? monitorowanie czynno?ci serca i innych parametr?w ?yciowych. Bior?c pod uwag? du?? obj?to?? dystrybucji sertraliny, wymuszona diureza, dializa, hemoperfuzja i transfuzja wymienna prawdopodobnie nie b?d? skuteczne.

Warunki przechowywania leku Zoloft

W temperaturze nie wy?szej ni? 30 °C.

Lista aptek, w kt?rych mo?na kupi? Zoloft:

• Petersburg

Antydepresant, specyficzny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) w neuronach.
Przygotowanie: ZOLOFT™

Substancja czynna leku: sertralina
Kodowanie ATX: N06AB06
CFG: antydepresant
Rozp. numer: P nr 013622/01-2002
Data rejestracji: 18.07.08
W?a?ciciel reg. Nagroda: PFIZER (W?ochy)

Forma uwalniania Zoloft, opakowanie i sk?ad leku.

Bia?e tabletki powlekane, pod?u?ne, z wyt?oczonym napisem „Pfizer” po jednej stronie i „ZLT50” wyt?oczonym po drugiej stronie tabletki.
1 zak?adka.

50 mg

Bia?e tabletki powlekane, pod?u?ne, z wyt?oczonym napisem „Pfizer” po jednej stronie i „ZLT100” po drugiej stronie tabletki.
1 zak?adka.
sertralina (jako chlorowodorek)
100 mg

Substancje pomocnicze: fosforan wapnia, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, glikolan sodowy skrobi, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, glikol polietylenowy, polisorbaty, dwutlenek tytanu (E171).

14 szt. - blistry (1) - opakowania tekturowe.
14 szt. - blistry (2) - opakowania tekturowe.

Opis leku opiera si? na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach u?ytkowania.

Dzia?anie farmakologiczne Zoloft

Antydepresant, specyficzny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) w neuronach. Ma bardzo s?aby wp?yw na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy. W dawkach terapeutycznych blokuje wychwyt serotoniny w ludzkich p?ytkach krwi. Nie ma dzia?ania pobudzaj?cego, uspokajaj?cego ani antycholinergicznego. Ze wzgl?du na selektywne hamowanie wychwytu 5-HT, sertralina nie zwi?ksza aktywno?ci adrenergicznej. Sertralina nie wykazuje powinowactwa do muskarynowych receptor?w cholinergicznych, serotoniny, dopaminy, histaminy, GABA-, benzodiazepiny i adrenoreceptor?w.

Sertralina nie powoduje uzale?nienia od narkotyk?w, nie powoduje przyrostu masy cia?a przy d?ugotrwa?ym stosowaniu.

Farmakokinetyka leku.

Ssanie

Wch?oni?ty ca?kowicie, ale powoli. Podczas przyjmowania leku jednocze?nie z jedzeniem biodost?pno?? wzrasta o 25%, Cmax wzrasta o 25%, a Tmax maleje.

U ludzi przyjmuj?cych sertralin? w dawce od 50 do 200 mg 1 raz/dob? przez 14 dni, Cmax osi?gni?to 4,5-8,4 godziny po podaniu. Cmax i AUC s? proporcjonalne do dawki w zakresie 50-200 mg sertraliny 1 raz/dob? przez 14 dni, przy czym ujawnia si? liniowa zale?no?? farmakokinetyczna.

Dystrybucja

Wi?zanie z bia?kami osocza wynosi oko?o 98%.

Przed wyst?pieniem stanu r?wnowagi po 1 tygodniu leczenia (dawkowanie 1 raz dziennie) obserwuje si? oko?o dwukrotn? kumulacj? leku.

Metabolizm

Sertralina ulega aktywnej biotransformacji podczas „pierwszego przej?cia” przez w?trob?. G??wny metabolit wyst?puj?cy w osoczu, N-desmetylosertralina, jest znacznie gorszy (oko?o 20 razy) od sertraliny pod wzgl?dem aktywno?ci in vitro i faktycznie nie jest aktywny w modelach depresji in vivo.

Sertralina i N-desmetylosertralina podlegaj? aktywnej biotransformacji.

hodowla

?redni T1 / 2 sertraliny u m?odych i starszych m??czyzn i kobiet wynosi 22-36 h. T1 / 2 N-desmetylosertraliny waha si? mi?dzy 62-104 h. Metabolity s? wydalane z ka?em i moczem w r?wnych ilo?ciach. Tylko niewielka cz??? leku (mniej ni? 0,2%) jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej.

Farmakokinetyka leku.

w szczeg?lnych sytuacjach klinicznych

Profil farmakokinetyczny u m?odzie?y i os?b starszych nie r??ni si? istotnie od tego u pacjent?w w wieku od 18 do 65 lat.

Pokazano, ?e

Farmakokinetyka leku.

sertralina u dzieci z OCD jest podobna do tej u doros?ych (chocia? u dzieci metabolizm sertraliny jest nieco bardziej aktywny). Jednak ze wzgl?du na ni?sz? mas? cia?a u dzieci (zw?aszcza w wieku 6-12 lat) zaleca si? stosowanie leku w mniejszej dawce w celu unikni?cia nadmiernego st??enia w osoczu.

U pacjent?w z marsko?ci? w?troby T1 / 2 leku i AUC wzrastaj? w por?wnaniu do os?b zdrowych.

Wed?ug badania farmakokinetycznego, przy wielokrotnym podawaniu sertraliny pacjentom ze stabiln? lekk? marsko?ci? w?troby, wzrost T1 / 2 leku i prawie trzykrotny wzrost AUC (obszar pod krzyw? st??enie / czas) i Cmax leku by?y obserwowane w por?wnaniu z tymi u zdrowych ludzi. Nie by?o znacz?cych r??nic w wi?zaniu bia?ek osocza mi?dzy dwiema grupami.

U pacjent?w z ?agodn? i umiarkowan? niewydolno?ci? nerek (CC 30-60 ml/min) oraz pacjent?w z umiarkowan? lub ci??k? niewydolno?ci? nerek (CC 10-29 ml/min) parametry farmakokinetyczne (AUC0-24 i Cmax) sertraliny przy wielokrotnym podawaniu nie r??ni? si? znacz?co od kontroli. We wszystkich grupach T1/2 leku by? taki sam, jak r?wnie? nie by?o r??nic w wi?zaniu z bia?kami osocza.

Wskazania do stosowania:

Depresja o r??nej etiologii (leczenie i profilaktyka);

zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (OCD);

zaburzenie l?kowe;

zesp?? stresu pourazowego (PTSD);

fobia spo?eczna.

Dawkowanie i spos?b stosowania leku.

Zoloft jest przepisywany 1 raz dziennie rano lub wieczorem. Tabletki mo?na przyjmowa? z jedzeniem lub bez jedzenia.

W przypadku depresji i OCD leczenie rozpoczyna si? od dawki 50 mg/dob?.

Leczenie l?ku napadowego, PTSD i fobii spo?ecznej rozpoczyna si? od dawki 25 mg/dob?, kt?r? po tygodniu zwi?ksza si? do 50 mg/dob?. Stosowanie leku zgodnie z tym schematem mo?e zmniejszy? cz?sto?? wczesnych niepo??danych skutk?w leczenia, charakterystycznych dla l?ku napadowego.

Przy niewystarczaj?cym efekcie stosowania sertraliny u pacjent?w w dawce 50 mg / dob? mo?na zwi?kszy? dzienn? dawk?. Dawk? nale?y zwi?ksza? w odst?pach nie wi?kszych ni? 1 raz w tygodniu do maksymalnej zalecanej dawki 200 mg / dob?.

Pocz?tkowy efekt mo?na zauwa?y? ju? po 7 dniach od rozpocz?cia leczenia, jednak pe?ny efekt osi?ga si? zwykle po 2-4 tygodniach (lub nawet d?u?ej w OCD).

Podczas prowadzenia d?ugotrwa?ej terapii podtrzymuj?cej lek jest przepisywany w minimalnej skutecznej dawce, kt?ra jest nast?pnie zmieniana w zale?no?ci od efektu klinicznego.

U dzieci i m?odzie?y w wieku 13-17 lat z OCD leczenie preparatem Zoloft nale?y rozpocz?? od dawki 50 mg/dob?. U dzieci w wieku 6-12 lat terapia OCD rozpoczyna si? od dawki 25 mg/dob?, po 1 tygodniu zwi?ksza si? do 50 mg/dob?. Nast?pnie, przy niewystarczaj?cym dzia?aniu, dawk? mo?na zwi?ksza? stopniowo od 50 mg/dob? do 200 mg/dob? w razie potrzeby. Aby unikn?? przedawkowania, przy zwi?kszaniu dawki o wi?cej ni? 50 mg nale?y wzi?? pod uwag? ni?sz? mas? cia?a u dzieci w por?wnaniu z doros?ymi. Dawk? nale?y zmienia? w odst?pach co najmniej 1 tygodnia.

U os?b starszych lek stosuje si? w takich samych dawkach jak u m?odszych pacjent?w.

U pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci w?troby nale?y stosowa? mniejsze dawki lub zwi?kszy? odst?py mi?dzy dawkami.

U pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki z uwzgl?dnieniem ci??ko?ci niewydolno?ci nerek.

Skutki uboczne Zoloft:

Od strony o?rodkowego uk?adu nerwowego i obwodowego uk?adu nerwowego: b?l g?owy, zawroty g?owy, dr?enie, bezsenno?? (rzadko senno??), l?k, pobudzenie, hipomania, mania, zaburzenia chodu, zaburzenia widzenia, zaburzenia pozapiramidowe (dyskineza, akatyzja), parestezje, drgawki . Zaburzenia ruchowe cz??ciej obserwowano u pacjent?w ze wskazaniami na ich obecno?? w wywiadzie lub przy jednoczesnym stosowaniu lek?w przeciwpsychotycznych.

Po zako?czeniu leczenia sertralin? opisano rzadkie przypadki rozwoju zespo?u odstawienia. Mog? wyst?pi? parestezje, niedoczulica, objawy depresji, omamy, reakcje agresywne, pobudzenie psychoruchowe, l?k lub objawy psychozy, kt?rych nie mo?na odr??ni? od objaw?w choroby podstawowej.

Z cz??ci cia?a jako ca?o?ci: zwi?kszone pocenie si?, utrata lub zwi?kszenie masy cia?a, os?abienie.

Ze strony uk?adu pokarmowego: zmniejszony apetyt (rzadko - zwi?kszony), a? do anoreksji, sucho?? w ustach, zaburzenia dyspeptyczne (wzd?cia, nudno?ci, wymioty, biegunka), b?le brzucha.

Z uk?adu rozrodczego: naruszenie funkcji seksualnych (op??niony wytrysk, zmniejszone libido, zmniejszona si?a, anorgazmia).

Od strony uk?adu sercowo-naczyniowego: zaczerwienienie sk?ry lub zaczerwienienie twarzy, krwawienie (w tym z nosa), ko?atanie serca.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, sw?dzenie.

Reakcje dermatologiczne: wysypka sk?rna; rzadko - zesp?? Stevensa-Johnsona, martwica nask?rka.

Z uk?adu hormonalnego: zaburzenia miesi?czkowania, mlekotok, hiperprolaktynemia.

Ze strony parametr?w laboratoryjnych: przej?ciowa hiponatremia (cz??ciej rozwija si? u pacjent?w w podesz?ym wieku, a tak?e podczas przyjmowania lek?w moczop?dnych lub wielu innych lek?w. Podobny efekt uboczny jest zwi?zany z zespo?em nieprawid?owego wydzielania ADH); rzadko (przy d?ugotrwa?ym stosowaniu) - bezobjawowy wzrost aktywno?ci transaminaz w surowicy krwi (odstawienie leku prowadzi do normalizacji aktywno?ci enzymatycznej).

Przeciwwskazania do leku:

Jednoczesne mianowanie inhibitor?w MAO i pimozydu;

Ci??a;

okres laktacji (karmienie piersi?);

Wiek dzieci do 6 lat;

Nadwra?liwo?? na sertralin?.

Ostro?nie - z organicznymi chorobami m?zgu (w tym upo?ledzeniem umys?owym), padaczk?, niewydolno?ci? w?troby i / lub nerek, wyra?n? utrat? wagi.

Stosowa? w okresie ci??y i laktacji.

Nie ma kontrolowanych wynik?w stosowania sertraliny u kobiet w ci??y, dlatego Zoloft mo?na przepisywa? w okresie ci??y tylko wtedy, gdy spodziewane korzy?ci dla matki przewy?szaj? potencjalne ryzyko dla p?odu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosowa? skuteczn? antykoncepcj? podczas leczenia sertralin?.

Sertralina znajduje si? w mleku matki, dlatego nie zaleca si? stosowania leku Zoloft w okresie laktacji. Brak jest w tym przypadku wiarygodnych danych dotycz?cych bezpiecze?stwa jego stosowania. Je?li konieczne jest wyznaczenie leku, nale?y przerwa? karmienie piersi?.

Specjalne instrukcje dotycz?ce stosowania Zoloft.

Zoloft mo?na przepisa? nie wcze?niej ni? 14 dni po zniesieniu inhibitor?w MAO. Inhibitory MAO mo?na r?wnie? przepisa? nie wcze?niej ni? 14 dni po zniesieniu Zoloft.

Nale?y zachowa? ostro?no?? przepisuj?c Zoloft z innymi lekami, kt?re zwi?kszaj? neuroprzeka?nictwo serotoninergiczne, takimi jak tryptofan, fenfluramina lub agoni?ci 5-HT. Takie jednoczesne podawanie, o ile to mo?liwe, nale?y wykluczy?, bior?c pod uwag? prawdopodobie?stwo interakcji farmakodynamicznej.

Zoloft nale?y stosowa? ostro?nie z lekami hamuj?cymi o?rodkowy uk?ad nerwowy. Podczas leczenia sertralin? zabronione jest u?ywanie napoj?w alkoholowych i preparat?w zawieraj?cych etanol.

Do?wiadczenie bada? klinicznych, kt?rych celem by?o okre?lenie optymalnego czasu potrzebnego do przej?cia pacjent?w z innych lek?w przeciwdepresyjnych i przeciwobsesyjnych na sertralin?, jest ograniczone. Nale?y zachowa? ostro?no?? podczas zmiany, zw?aszcza z lek?w d?ugo dzia?aj?cych, takich jak fluoksetyna. Nie ustalono niezb?dnego odst?pu mi?dzy zniesieniem jednego selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny a rozpocz?ciem stosowania innego podobnego leku.

Nale?y zauwa?y?, ?e nie ma wystarczaj?cego do?wiadczenia z sertralin? u pacjent?w poddawanych terapii elektrowstrz?sowej. Mo?liwy sukces lub ryzyko takiego skojarzonego leczenia nie by?o badane.

Brak do?wiadczenia w stosowaniu sertraliny u pacjent?w z zespo?em drgawkowym, dlatego nale?y unika? jej stosowania u pacjent?w z niestabiln? padaczk?, a pacjent?w z kontrolowan? padaczk? nale?y uwa?nie monitorowa? podczas leczenia. W przypadku wyst?pienia drgawek lek nale?y odstawi?.

Pacjenci cierpi?cy na depresj? s? nara?eni na pr?by samob?jcze. To niebezpiecze?stwo utrzymuje si?, dop?ki nie rozwinie si? remisja. Dlatego od pocz?tku leczenia a? do uzyskania optymalnego efektu klinicznego pacjenci powinni pozostawa? pod sta?? opiek? lekarsk?.

Podczas bada? klinicznych hipomani? i mani? obserwowano u oko?o 0,4% pacjent?w otrzymuj?cych sertralin?. Przypadki aktywacji manii/hipomanii opisano r?wnie? u niewielkiego odsetka pacjent?w z psychoz? maniakalno-depresyjn? leczonych innymi lekami przeciwdepresyjnymi lub przeciwobsesyjnymi.

Zoloft nale?y stosowa? ostro?nie u pacjent?w z chorobami w?troby; nale?y dostosowa? schemat dawkowania.

Zastosowanie pediatryczne

Ustalono bezpiecze?stwo i skuteczno?? sertraliny u dzieci z OCD (w wieku od 6 do 17 lat).

Wp?yw na zdolno?? prowadzenia pojazd?w i mechanizm?w kontrolnych

Wyznaczeniu sertraliny z regu?y nie towarzyszy naruszenie funkcji psychomotorycznych. Jednak jego stosowanie jednocze?nie z innymi lekami mo?e prowadzi? do upo?ledzenia uwagi i koordynacji ruch?w. Dlatego podczas leczenia sertralin? nie zaleca si? prowadzenia pojazd?w, specjalistycznego sprz?tu lub wykonywania czynno?ci zwi?zanych ze zwi?kszonym ryzykiem.

Przedawkowanie lek?w:

Ci??kie objawy przedawkowania sertraliny nie zosta?y zidentyfikowane nawet przy stosowaniu leku w du?ych dawkach. Jednak w przypadku jednoczesnego podawania z innymi lekami lub alkoholem mo?e wyst?pi? ci??kie zatrucie.

Objawy: objawy zespo?u serotoninowego: nudno?ci, wymioty, senno??, tachykardia, pobudzenie, zawroty g?owy, pobudzenie psychoruchowe, biegunka, zwi?kszona potliwo??, mioklonie i hiperrefleksja.

Leczenie: Nie ma swoistych odtrutek. Wymagana jest intensywna terapia podtrzymuj?ca i sta?e monitorowanie funkcji ?yciowych organizmu. Nie zaleca si? wywo?ywania wymiot?w. Wprowadzenie w?gla aktywowanego mo?e by? skuteczniejsze ni? p?ukanie ?o??dka. Drogi oddechowe musz? by? utrzymane. Sertralina ma du?? obj?to?? dystrybucji, dlatego zwi?kszona diureza, dializa, hemoperfuzja lub transfuzja krwi mog? by? nieskuteczne.

Interakcja Zoloft z innymi lekami.

Przy ??cznym stosowaniu sertraliny i pimozydu nast?pi? wzrost poziomu pimozydu przy jednorazowym podaniu w ma?ej dawce (2 mg). Wzrost poziomu pimozydu nie by? zwi?zany z ?adnymi zmianami w EKG. Poniewa? mechanizm tej interakcji nie jest znany, a pimozyd ma w?ski indeks terapeutyczny, jednoczesne stosowanie pimozydu i sertraliny jest przeciwwskazane.

Odnotowano powa?ne powik?ania przy r?wnoczesnym stosowaniu sertraliny i inhibitor?w MAO, w tym o dzia?aniu wybi?rczym (selegilina) oraz o dzia?aniu odwracalnym (moklobemid). Mo?liwy rozw?j zespo?u serotoninowego: hipertermia, sztywno??, mioklonie, labilno?? autonomicznego uk?adu nerwowego (szybkie wahania parametr?w uk?adu oddechowego i sercowo-naczyniowego), zmiany stanu psychicznego, w tym zwi?kszona dra?liwo??, wyra?ne pobudzenie, spl?tanie, kt?re w niekt?rych przypadkach mo?e zamieni? si? w stan majaczenia lub do kogo.

Przy wsp?lnym wyznaczaniu warfaryny z sertralin? nast?puje niewielki, ale statystycznie istotny wzrost czasu protrombinowego - w tych przypadkach zaleca si? kontrolowanie czasu protrombinowego na pocz?tku leczenia sertralin? i po jej odstawieniu.

Interakcja farmakokinetyczna

Sertralina wi??e si? z bia?kami osocza. Dlatego konieczne jest rozwa?enie mo?liwo?ci jego interakcji z innymi lekami wi???cymi si? z bia?kami (na przyk?ad diazepamem i tolbutamidem).

Jednoczesne stosowanie z cymetydyn? znacznie zmniejsza klirens sertraliny.

D?ugotrwa?e leczenie sertralin? w dawce 50 mg/dob? zwi?ksza st??enie w osoczu jednocze?nie stosowanych lek?w, w metabolizm kt?rych uczestniczy izoenzym CYP2D6 (tr?jpier?cieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwarytmiczne klasy IC - propafenon, flekainid).

Badania interakcji in vitro wykaza?y, ?e betahydroksylacja endogennego kortyzolu prowadzona przez izoenzymy CYP3A3/4, a tak?e metabolizm karbamazepiny i terfenadyny nie zmieniaj? si? przy d?ugotrwa?ym podawaniu sertraliny w dawce 200 mg/dob?.

St??enia tolbutamidu, fenytoiny i warfaryny w osoczu r?wnie? nie zmieniaj? si? przy d?ugotrwa?ym podawaniu sertraliny w tej samej dawce. Mo?na zatem stwierdzi?, ?e sertralina nie hamuje izoenzymu CYP2C9.

Jednak przyjmowanie sertraliny zmniejsza klirens tolbutamidu – konieczne jest kontrolowanie poziomu glukozy we krwi.

Sertralina nie wp?ywa na st??enie diazepamu w surowicy krwi, co wskazuje na brak hamowania izoenzymu CYP2C19. Wed?ug bada? in vitro sertralina praktycznie nie wp?ywa lub w minimalnym stopniu hamuje izoenzym CYP1A2.

Farmakokinetyka leku.

lit nie zmienia si? podczas jednoczesnego podawania sertraliny. Jednak dr?enie obserwuje si? cz??ciej, gdy s? u?ywane razem. Po??czone stosowanie sertraliny z lekami wp?ywaj?cymi na przeka?nictwo serotoninergiczne (np. litem) wymaga zwi?kszonej ostro?no?ci.

Przy zast?powaniu jednego neuronalnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny innym, nie ma potrzeby „okresu wyp?ukiwania”. Nale?y jednak zachowa? ostro?no?? przy zmianie przebiegu leczenia. Nale?y unika? jednoczesnego podawania tryptofanu lub fenfluraminy z sertralin?.

Sertralina powoduje minimaln? indukcj? enzym?w w?trobowych. Jednoczesne wyznaczenie sertraliny w dawce 200 mg i antypiryny prowadzi do niewielkiego (5%), ale znacznego zmniejszenia okresu p??trwania antypiryny.

Sertralina podawana w skojarzeniu nie zmienia dzia?ania blokuj?cego receptory beta-adrenergiczne atenololu.

Wraz z wprowadzeniem sertraliny w dziennej dawce 200 mg nie wykryto interakcji lekowych z glibenklamidem i digoksyn?.

D?ugotrwa?e stosowanie sertraliny w dawce 200 mg/dob? nie ma klinicznie istotnego wp?ywu i nie hamuje metabolizmu fenytoiny. Mimo to zaleca si? dok?adne monitorowanie st??enia fenytoiny w osoczu od momentu podania sertraliny, z odpowiedni? modyfikacj? dawki fenytoiny.

U pacjent?w przyjmuj?cych jednocze?nie sertralin? i sumatryptan zg?aszano niezwykle rzadkie przypadki os?abienia, wzmo?onych odruch?w ?ci?gnistych, spl?tania, l?ku i pobudzenia. Zaleca si? monitorowanie pacjent?w, kt?rzy maj? odpowiednie podstawy kliniczne do jednoczesnego stosowania sertraliny i sumatryptanu.

Warunki sprzeda?y w aptekach.

Lek wydawany jest na recept?.

Warunki warunk?w przechowywania leku Zoloft.

Lista B. Lek nale?y przechowywa? w miejscu niedost?pnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczaj?cej 30°C. Okres wa?no?ci - 5 lat.

W tym artykule mo?esz przeczyta? instrukcje dotycz?ce stosowania leku Zoloft. Przedstawiono recenzje odwiedzaj?cych witryn? - konsument?w tego leku, a tak?e opinie lekarzy specjalist?w na temat stosowania Zoloft w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pom?g? lub nie pom?g? pozby? si? choroby, jakie zaobserwowano powik?ania i skutki uboczne, by? mo?e nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Zoloft w obecno?ci istniej?cych analog?w strukturalnych. Stosowa? w leczeniu depresji i fobii u doros?ych, dzieci oraz w ci??y i laktacji. Interakcja z alkoholem, objawy i walka z zespo?em odstawienia po zako?czeniu leku.

Zoloft- antydepresant, silny specyficzny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) w neuronach. Ma bardzo s?aby wp?yw na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy. W dawkach terapeutycznych blokuje wychwyt serotoniny w ludzkich p?ytkach krwi. Nie ma dzia?ania pobudzaj?cego, uspokajaj?cego ani antycholinergicznego. Ze wzgl?du na selektywne hamowanie wychwytu 5-HT, sertralina (substancja czynna preparatu Zoloft) nie zwi?ksza aktywno?ci adrenergicznej. Sertralina nie wykazuje powinowactwa do muskarynowych receptor?w cholinergicznych, serotoniny, dopaminy, histaminy, GABA-, benzodiazepiny i adrenoreceptor?w.

Zoloft nie powoduje uzale?nienia od narkotyk?w, nie powoduje wzrostu masy cia?a przy d?ugotrwa?ym stosowaniu.

Mieszanina

Sertralina (jako chlorowodorek) + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Absorpcja jest wysoka, ale powolna. Podczas przyjmowania leku jednocze?nie z jedzeniem biodost?pno?? wzrasta o 25%. Wi?zanie z bia?kami osocza wynosi oko?o 98%. Sertralina ulega aktywnej biotransformacji podczas „pierwszego przej?cia” przez w?trob?. G??wny metabolit wyst?puj?cy w osoczu, N-desmetylosertralina, jest znacznie gorszy (oko?o 20 razy) pod wzgl?dem aktywno?ci ni? sertralina i faktycznie nie jest aktywny w modelach depresji. Sertralina i N-desmetylosertralina podlegaj? aktywnej biotransformacji. Metabolity s? wydalane w r?wnych ilo?ciach z ka?em i moczem. Tylko niewielka cz??? leku (mniej ni? 0,2%) jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej.

Profil farmakokinetyczny u m?odzie?y i os?b starszych nie r??ni si? istotnie od tego u pacjent?w w wieku od 18 do 65 lat.

Wykazano, ?e farmakokinetyka sertraliny u dzieci z OCD jest podobna do farmakokinetyki u doros?ych (chocia? u dzieci metabolizm sertraliny jest nieco bardziej aktywny). Jednak ze wzgl?du na ni?sz? mas? cia?a u dzieci (zw?aszcza w wieku 6-12 lat) zaleca si? stosowanie leku w mniejszej dawce w celu unikni?cia nadmiernego st??enia w osoczu.

Wskazania

• depresja o r??nej etiologii (leczenie i profilaktyka);
• zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD);
• zaburzenie l?kowe;
• zesp?? stresu pourazowego (PTSD);
• fobia spo?eczna.

Formularze zwolnienia

Tabletki powlekane 50 mg i 100 mg.

Instrukcja u?ytkowania i dawkowania

Zoloft jest przepisywany 1 raz dziennie rano lub wieczorem. Tabletki mo?na przyjmowa? z jedzeniem lub bez jedzenia.

W przypadku depresji i OCD leczenie rozpoczyna si? od dawki 50 mg na dob?.

Leczenie l?ku napadowego, PTSD i fobii spo?ecznej rozpoczyna si? od dawki 25 mg dziennie, kt?r? po tygodniu zwi?ksza si? do 50 mg dziennie. Stosowanie leku zgodnie z tym schematem mo?e zmniejszy? cz?sto?? wczesnych niepo??danych skutk?w leczenia, charakterystycznych dla l?ku napadowego.

Przy niewystarczaj?cym efekcie stosowania sertraliny u pacjent?w w dawce 50 mg na dob? mo?na zwi?kszy? dzienn? dawk?. Dawk? nale?y zwi?ksza? w odst?pach nie wi?kszych ni? raz w tygodniu do maksymalnej zalecanej dawki 200 mg na dob?.

Pocz?tkowy efekt mo?na zauwa?y? ju? po 7 dniach od rozpocz?cia leczenia, jednak pe?ny efekt osi?ga si? zwykle po 2-4 tygodniach (lub nawet d?u?ej w OCD).

Podczas prowadzenia d?ugotrwa?ej terapii podtrzymuj?cej lek jest przepisywany w minimalnej skutecznej dawce, kt?ra jest nast?pnie zmieniana w zale?no?ci od efektu klinicznego.

U dzieci i m?odzie?y w wieku 13-17 lat z OCD leczenie preparatem Zoloft nale?y rozpocz?? od dawki 50 mg na dob?. U dzieci w wieku 6-12 lat terapia OCD rozpoczyna si? od dawki 25 mg dziennie, po 1 tygodniu zwi?ksza si? do 50 mg dziennie. Nast?pnie, przy niewystarczaj?cym efekcie, dawk? mo?na zwi?ksza? stopniowo od 50 mg na dob? do 200 mg na dob? w razie potrzeby. W badaniach klinicznych u pacjent?w z depresj? i OCD w wieku od 6 do 17 lat wykazano, ?e profil farmakokinetyczny sertraliny by? podobny jak u doros?ych. Aby unikn?? przedawkowania, przy zwi?kszaniu dawki o wi?cej ni? 50 mg nale?y wzi?? pod uwag? ni?sz? mas? cia?a u dzieci w por?wnaniu z doros?ymi.

Okres p??trwania sertraliny wynosi oko?o 1 dnia, dlatego zmiany dawki powinny nast?powa? w odst?pach co najmniej 1 tygodnia.

Lek nale?y stosowa? ostro?nie u pacjent?w z chorobami w?troby. U pacjent?w z niewydolno?ci? w?troby nale?y stosowa? mniejsze dawki lub zwi?kszy? odst?py mi?dzy dawkami.

Lek jest w du?ej mierze metabolizowany w organizmie. Tylko niewielka ilo?? leku jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej. Zgodnie z oczekiwaniami, bior?c pod uwag? znikome wydalanie sertraliny przez nerki, nie jest konieczne dostosowanie dawki w zale?no?ci od ci??ko?ci niewydolno?ci nerek.

Efekt uboczny

• objawy dyspeptyczne (wzd?cia, nudno?ci, wymioty, biegunka, zaparcia);
• b?l brzucha;
• zapalenie trzustki;
• sucho?? w ustach;
• ???taczka;
• niewydolno?? w?troby;
• utrata apetytu (rzadko - wzrost), a? do anoreksji;
• uczucie bicia serca;
• cz?stoskurcz;
• nadci?nienie t?tnicze;
• b?l staw?w;
• skurcze mi??ni;
• zaburzenia pozapiramidowe (dyskineza, akatyzja, zgrzytanie z?bami, zaburzenia chodu);
• mimowolne skurcze mi??ni;
• parestezje;
• p??omdla?y;
• senno??;
• b?l g?owy;
• migrena;
• zawroty g?owy;
• dr?enie;
• bezsenno??;
• l?k;
• halucynacje;
• euforia;
• koszmary;
• psychoza;
• obni?one libido;
• samob?jstwo;
• ?pi?czka;
• skurcz oskrzeli;
• ziewa?;
• nietrzymanie moczu lub zatrzymanie moczu;
• naruszenie funkcji seksualnych (op??niony wytrysk, zmniejszona si?a dzia?ania);
• ginekomastia;
• naruszenie cyklu miesi?czkowego;
• priapizm;
• zaburzenia widzenia;
• szum w uszach;
• zaczerwienienie sk?ry lub zaczerwienienie twarzy;
• ?ysienie;
• reakcja nadwra?liwo?ci na ?wiat?o;
• zwi?kszona potliwo??;
• pokrzywka;
• reakcja anafilaktoidalna;
• obrz?k naczynioruchowy;
• obrz?k twarzy;
• mo?liwy rozw?j leukopenii i ma?op?ytkowo?ci;
• zmniejszenie lub zwi?kszenie masy cia?a;
• s?abo??;
• krwawienie (w tym z nosa, przewodu pokarmowego lub krwiomocz).

Po zako?czeniu leczenia sertralin? opisano rzadkie przypadki zespo?u odstawienia. Mog? wyst?pi? parestezje, niedoczulica, objawy depresji, omamy, reakcje agresywne, pobudzenie psychoruchowe, l?k lub objawy psychozy, kt?rych nie mo?na odr??ni? od objaw?w choroby podstawowej.

Przeciwwskazania

• jednoczesne mianowanie inhibitor?w MAO i pimozydu;
• ci??a;
• okres laktacji (karmienie piersi?);
• wiek dzieci do 6 lat;
• nadwra?liwo?? na sk?adniki leku.

Stosowa? podczas ci??y i laktacji

Nie ma kontrolowanych wynik?w stosowania sertraliny u kobiet w ci??y, dlatego Zoloft mo?na przepisywa? w okresie ci??y tylko wtedy, gdy spodziewane korzy?ci dla matki przewy?szaj? potencjalne ryzyko dla p?odu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosowa? skuteczn? antykoncepcj? podczas leczenia sertralin?.

Sertralina znajduje si? w mleku matki, dlatego nie zaleca si? stosowania leku Zoloft w okresie laktacji. Brak jest w tym przypadku wiarygodnych danych dotycz?cych bezpiecze?stwa jego stosowania. Je?li konieczne jest wyznaczenie leku, nale?y przerwa? karmienie piersi?.

W przypadku stosowania sertraliny w okresie ci??y i karmienia piersi?, u cz??ci noworodk?w, kt?rych matki przyjmowa?y leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitor?w wychwytu zwrotnego serotoniny, w tym serotoniny, mog? wyst?pi? objawy podobne do reakcji na odstawienie leku.

Stosowanie u pacjent?w w podesz?ym wieku

U pacjent?w w podesz?ym wieku lek stosuje si? w takich samych dawkach jak u m?odszych pacjent?w.

U?ywaj u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci poni?ej 6 roku ?ycia.

U dzieci i m?odzie?y w wieku 13-17 lat z OCD leczenie preparatem Zoloft nale?y rozpocz?? od dawki 50 mg na dob?. U dzieci w wieku 6-12 lat terapia OCD rozpoczyna si? od dawki 25 mg dziennie, po 1 tygodniu zwi?ksza si? do 50 mg dziennie. Nast?pnie, przy niewystarczaj?cym efekcie, dawk? mo?na zwi?ksza? stopniowo od 50 mg na dob? do 200 mg na dob? w razie potrzeby. Aby unikn?? przedawkowania, przy zwi?kszaniu dawki o wi?cej ni? 50 mg nale?y wzi?? pod uwag? ni?sz? mas? cia?a u dzieci w por?wnaniu z doros?ymi. Dawk? nale?y zmienia? w odst?pach co najmniej 1 tygodnia.

Specjalne instrukcje

Sertraliny nie nale?y podawa? w po??czeniu z inhibitorami MAO oraz w ci?gu 14 dni po zako?czeniu leczenia inhibitorami MAO. Podobnie po zniesieniu sertraliny inhibitory MAO nie s? przepisywane przez 14 dni.

Zesp?? serotoninowy i z?o?liwy zesp?? neuroleptyczny

Podczas stosowania selektywnych inhibitor?w wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) opisano przypadki rozwoju zespo?u serotoninowego i z?o?liwego zespo?u neuroleptycznego (NMS), kt?rych ryzyko wzrasta, gdy SSRI s? ??czone z innymi lekami serotoninergicznymi (w tym z tryptanami), a tak?e lekami, kt?re wp?ywaj? na metabolizm serotoniny (w tym inhibitory MAO), leki przeciwpsychotyczne i inni antagoni?ci receptora dopaminy. Objawy zespo?u serotoninowego mog? obejmowa? zmiany stanu psychicznego (w szczeg?lno?ci pobudzenie, halucynacje, ?pi?czka), chwiejno?? autonomiczn? (tachykardia, wahania ci?nienia krwi, hipertermia), zmiany w przeka?nictwie nerwowo-mi??niowym (hiperrefleksja, zaburzenia koordynacji ruch?w) i (lub) zaburzenia przewodu pokarmowego ( nudno?ci, wymioty i biegunka). Niekt?re objawy zespo?u serotoninowego, m.in. hipertermia, sztywno?? mi??ni, chwiejno?? autonomiczna z mo?liwo?ci? gwa?townych waha? parametr?w ?yciowych, a tak?e zmiany stanu psychicznego mog? przypomina? objawy wyst?puj?ce w NMS. Konieczne jest monitorowanie pacjent?w pod k?tem rozwoju klinicznych objaw?w zespo?u serotoninowego i NMS.

Inne ?rodki serotoninergiczne

Nale?y zachowa? ostro?no?? przepisuj?c Zoloft z innymi lekami, kt?re zwi?kszaj? neuroprzeka?nictwo serotoninergiczne, takimi jak tryptofan, fenfluramina lub agoni?ci 5-HT. Takie jednoczesne podawanie, o ile to mo?liwe, nale?y wykluczy?, bior?c pod uwag? prawdopodobie?stwo interakcji farmakodynamicznej.

Zmiana z innych selektywnych inhibitor?w wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lek?w przeciwdepresyjnych lub lek?w przeciwobsesyjnych

Do?wiadczenie bada? klinicznych, kt?rych celem by?o okre?lenie optymalnego czasu potrzebnego do przej?cia pacjent?w z innych lek?w przeciwdepresyjnych i przeciwobsesyjnych na sertralin?, jest ograniczone. Nale?y zachowa? ostro?no?? podczas zmiany, zw?aszcza z lek?w d?ugo dzia?aj?cych, takich jak fluoksetyna. Nie ustalono niezb?dnego odst?pu mi?dzy zniesieniem jednego selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny a rozpocz?ciem stosowania innego podobnego leku. Nale?y zauwa?y?, ?e nie ma wystarczaj?cego do?wiadczenia z sertralin? u pacjent?w poddawanych terapii elektrowstrz?sowej.

Mo?liwy sukces lub ryzyko takiego skojarzonego leczenia nie by?o badane. Brak do?wiadczenia w stosowaniu sertraliny u pacjent?w z zespo?em drgawkowym, dlatego nale?y unika? jej stosowania u pacjent?w z niestabiln? padaczk?, a pacjent?w z kontrolowan? padaczk? nale?y uwa?nie monitorowa? podczas leczenia. W przypadku wyst?pienia drgawek lek nale?y odstawi?.

Pacjenci z depresj? s? nara?eni na pr?by samob?jcze. To niebezpiecze?stwo utrzymuje si?, dop?ki nie rozwinie si? remisja. Dlatego od pocz?tku leczenia a? do uzyskania optymalnego efektu klinicznego pacjenci powinni pozostawa? pod sta?? opiek? lekarsk?.

Aktywacja manii/hipomanii

W badaniach klinicznych poprzedzaj?cych wprowadzenie preparatu Zoloft do obrotu hipomani? i mani? obserwowano u oko?o 0,4% pacjent?w otrzymuj?cych sertralin?. Przypadki aktywacji manii/hipomanii opisano r?wnie? u niewielkiego odsetka pacjent?w z psychoz? maniakalno-depresyjn? leczonych innymi lekami przeciwdepresyjnymi lub przeciwobsesyjnymi.

Stosowanie w niewydolno?ci w?troby

Zoloft jest aktywnie biotransformowany w w?trobie. Zgodnie z badaniem farmakokinetycznym, przy wielokrotnych dawkach sertraliny u pacjent?w ze stabiln? lekk? marsko?ci? w?troby zaobserwowano wyd?u?enie okresu p??trwania leku i prawie trzykrotny wzrost AUC i Cmax leku w por?wnaniu z osobami zdrowymi. Nie by?o znacz?cych r??nic w wi?zaniu bia?ek osocza mi?dzy tymi dwiema grupami. Sertralin? nale?y stosowa? ostro?nie u pacjent?w z chorobami w?troby. Przepisuj?c lek pacjentowi z zaburzeniami czynno?ci w?troby, nale?y om?wi? celowo?? zmniejszenia dawki lub wyd?u?enia odst?pu mi?dzy przyjmowaniem leku.

Stosowanie w niewydolno?ci nerek

Sertralina podlega aktywnej biotransformacji, dlatego w postaci niezmienionej z moczem jest wydalana w niewielkich ilo?ciach. U pacjent?w z ?agodn? i umiarkowanie ci??k? niewydolno?ci? nerek (CC 30-60 ml/min) oraz pacjent?w z umiarkowan? lub ci??k? niewydolno?ci? nerek (CC 10-29 ml/min) parametry farmakokinetyczne (AUC0-24 i Cmax) sertraliny przy wielokrotnym podawaniu nie r??ni?y si? istotnie od grupy kontrolnej. We wszystkich grupach T1/2 leku by? taki sam, jak r?wnie? nie by?o r??nic w wi?zaniu z bia?kami osocza. Wyniki tego badania sugeruj?, ?e zgodnie z oczekiwaniami, bior?c pod uwag? znikome wydalanie sertraliny przez nerki, nie jest konieczne dostosowanie dawki w zale?no?ci od ci??ko?ci niewydolno?ci nerek.

Krwawienie patologiczne/krwotok

Zaleca si? ostro?no?? przy przepisywaniu selektywnych inhibitor?w wychwytu zwrotnego serotoniny w po??czeniu z lekami o ustalonej zdolno?ci do zmiany czynno?ci p?ytek krwi, a tak?e u pacjent?w z chorobami krwotocznymi w wywiadzie.

Hiponatremia

Podczas leczenia sertralin? mo?e wyst?pi? przej?ciowa hiponatremia. Cz?sto rozwija si? to u pacjent?w w podesz?ym wieku, a tak?e podczas przyjmowania lek?w moczop?dnych lub wielu innych lek?w. Podobny efekt uboczny zwi?zany jest z zespo?em nieprawid?owego wydzielania hormonu antydiuretycznego. Wraz z rozwojem objawowej hiponatremii nale?y odstawi? sertralin? i zaleci? odpowiedni? terapi? maj?c? na celu skorygowanie poziomu sodu we krwi. Oznaki i objawy hiponatremii obejmuj? b?l g?owy, trudno?ci z koncentracj?, zaburzenia pami?ci, os?abienie i niestabilno??, kt?re mog? prowadzi? do upadk?w. W ci??szych przypadkach mog? wyst?pi? halucynacje, omdlenia, drgawki, ?pi?czka, zatrzymanie oddechu i ?mier?.

Wp?yw na zdolno?? prowadzenia pojazd?w i mechanizm?w kontrolnych

Mianowaniu sertraliny z regu?y nie towarzyszy naruszenie funkcji psychomotorycznych. Jednak jego stosowanie jednocze?nie z innymi lekami mo?e prowadzi? do upo?ledzenia uwagi i koordynacji ruch?w. Dlatego podczas leczenia sertralin? nie zaleca si? prowadzenia pojazd?w, specjalistycznego sprz?tu lub wykonywania czynno?ci zwi?zanych ze zwi?kszonym ryzykiem.

interakcje pomi?dzy lekami

pimozyd

Przy ??cznym stosowaniu Zoloftu i pimozydu odnotowano wzrost poziomu pimozydu po jednorazowym podaniu w ma?ej dawce (2 mg). Wzrost poziomu pimozydu nie by? zwi?zany z ?adnymi zmianami w EKG. Poniewa? mechanizm tej interakcji nie jest znany, a pimozyd ma w?ski indeks terapeutyczny, jednoczesne stosowanie pimozydu i sertraliny jest przeciwwskazane.

Inhibitory MAO

Odnotowano ci??kie powik?ania przy r?wnoczesnym stosowaniu sertraliny i inhibitor?w MAO (w tym selektywnie dzia?aj?cych (selegilinowych) inhibitor?w MAO i o dzia?aniu odwracalnym (moklobemid, a tak?e linezolid).Mo?e rozwin?? si? zesp?? serotoninowy (hipertermia, sztywno?? mi??ni, mioklonie, labilno?? autonomicznego uk?adu nerwowego (szybkie wahania parametr?w uk?adu oddechowego i sercowo-naczyniowego), zmiany stanu psychicznego, w tym zwi?kszona dra?liwo??, silne pobudzenie, spl?tanie, kt?re w niekt?rych przypadkach mo?e przerodzi? si? w stan majaczenia lub ?pi?czk?). ?miertelne, wyst?puj? podczas przepisywania inhibitor?w MAO na tle leczenia lekami przeciwdepresyjnymi, kt?re hamuj? wychwyt neuronalny monoamin lub bezpo?rednio po ich odstawieniu.

Depresanty OUN i etanol

??czne stosowanie Zoloftu i substancji hamuj?cych o?rodkowy uk?ad nerwowy wymaga szczeg?lnej uwagi, a tak?e zabronione jest stosowanie napoj?w alkoholowych i preparat?w zawieraj?cych alkohol podczas leczenia sertralin?. Nie stwierdzono nasilenia dzia?ania etanolu (alkoholu), karbamazepiny, haloperidolu lub fenytoiny na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u os?b zdrowych; jednak nie zaleca si? jednoczesnego podawania sertraliny i alkoholu.

Po?rednie antykoagulanty (warfaryna)

Gdy s? one podawane jednocze?nie z sertralin?, nast?puje niewielki, ale statystycznie istotny wzrost czasu protrombinowego. W takich przypadkach zaleca si? kontrol? czasu protrombinowego na pocz?tku leczenia sertralin? i po jej odstawieniu.

Analogi leku Zoloft

Analogi strukturalne dla substancji czynnej:

• Aleval;
• Asentra;
• Domy?lna;
• Seralyn;
• Serenata;
• Serlift;
• chlorowodorek sertraliny;
• Stymulacja;
• Thorina.

Analogi wed?ug grup farmakologicznych (leki przeciwdepresyjne):

• Agomelatyna;
• aktaparoksetyna;
• Alventa;
• Amizol;
• Amitryptylina;
• Valdoxan;
• Velaksin;
• Velafax;
• Chlorowodorek wenlafaksyny;
• Heptor;
• w?trobowy;
• Dapfix;
• Deprex;
• Deprenon;
• Deprim;
• duloksetyna;
• Ixel;
• klomipramina;
• koncentryczny;
• Mirzaten;
• mirtazonowy;
• mirtala?ski;
• Negrustin;
• neuroplant;
• Newwelong;
• Opra;
• Paxil;
• paroksetyna;
• pirazydol;
• Zadowolony;
• Portal;
• prozaku;
• Profluzak;
• paroksetyna;
• sedopram;
• selektor;
• Seralyn;
• Serenata;
• chlorowodorek sertraliny;
• Stymulacja;
• tryptizol;
• Trittiko;
• Umorap;
• fewarin;
• fluwal;
• fluoksetyna;
• Ramax;
• cypraleks;
• cytalon;
• citalopram;
• cytol;
• Elivel;
• elicea;
• duchowy;
• Escitalopram;
• Efewelon;
• Op??nienie Efevelona.

W przypadku braku analog?w leku dla substancji czynnej, mo?esz skorzysta? z poni?szych link?w do chor?b, w kt?rych pomaga odpowiedni lek, i zobaczy? dost?pne analogi dla efektu terapeutycznego.

Przepis (mi?dzynarodowy)

Rp.: Tab. Sertralini 0,05 nr 100
D.S. zgodnie ze schematem.

Przepis (Rosja)

Formularz recepty - 107-1 / rok

Substancja aktywna

efekt farmakologiczny

Antydepresant, specyficzny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, wzmacnia jego dzia?anie, ma niewielki wp?yw na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy;
- w dawkach terapeutycznych blokuje wychwyt serotoniny w ludzkich p?ytkach krwi. T?umienie aktywno?ci wychwytu zwrotnego serotoniny zwi?ksza transmisj? serotoninergiczn?, co prowadzi do p??niejszego zahamowania aktywno?ci adrenergicznej w niebieskawym miejscu (locus ceruleus).
Sertralina hamuje r?wnie? pobudzenie neuron?w serotoninowych w obszarze szwu (linia ?rodkowa rdzenia przed?u?onego); co prowadzi do pocz?tkowego wzrostu aktywno?ci miejsca sinawego, a nast?pnie do spadku aktywno?ci postsynaptycznych receptor?w beta-adrenergicznych i presynaptycznych receptor?w alfa2-adrenergicznych.

Nie powoduje uzale?nienia od narkotyk?w, nie wykazuje dzia?ania psychostymuluj?cego, uspokajaj?cego, m-antycholinergicznego i kardiotoksycznego, nie zmienia aktywno?ci psychomotorycznej.
Dzi?ki selektywnemu hamowaniu wychwytu serotoniny nie zwi?ksza aktywno?ci wsp??czulnego uk?adu nerwowego. Nie wykazuje powinowactwa do receptor?w m-cholinergicznych, serotoninowych (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), dopaminowych, adreno-, histaminowych, GABA- lub benzodiazepinowych; nie hamuje MAO. W przeciwie?stwie do tr?jpier?cieniowych lek?w przeciwdepresyjnych, w leczeniu depresji lub zaburze? obsesyjno-kompulsyjnych (zaburze? obsesyjno-kompulsyjnych) nie zwi?ksza masy cia?a. Pocz?tkowy efekt rozwija si? w ci?gu 7 dni, pe?ny - po 2-4 tygodniach.

Tryb aplikacji

Dla doros?ych: Wewn?trz - 50 mg 1 raz dziennie, w razie potrzeby dawk? mo?na zwi?kszy? do 200 mg / dob? przez kilka tygodni. Efekt pojawia si? 7 dni po rozpocz?ciu kuracji, osi?gaj?c maksimum po 2-3 tygodniach.

Wskazania

Leczenie stan?w depresyjnych r??nego pochodzenia u pacjent?w z jedno- i dwubiegunowymi zaburzeniami afektywnymi.
- zapobieganie nawrotom epizod?w depresji.

Przeciwwskazania

Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO
- nadwra?liwo?? na sertralin?.

Skutki uboczne

Od strony o?rodkowego uk?adu nerwowego: zawroty g?owy, senno??, b?l g?owy, bezsenno??, zm?czenie, os?abienie, dr?enie; rzadko - stan maniakalny lub hipomaniakalny, l?k, niepok?j, zaburzenia widzenia.

Od strony uk?adu sercowo-naczyniowego: rzadko - zaczerwienienie sk?ry z uczuciem gor?ca lub ciep?a, uczucie ko?atania serca.

Z uk?adu pokarmowego: utrata apetytu, biegunka, sucho?? w ustach, nudno?ci, skurcze ?o??dka lub jelit, rzadko - zaparcia, wymioty.

Ze strony metabolizmu: zwi?kszona potliwo??.

Z uk?adu rozrodczego: rzadko - spadek potencji.

Reakcje alergiczne: rzadko - gor?czka, wysypka sk?rna, pokrzywka lub sw?dzenie.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane, 50 mg i 100 mg.

UWAGA!

Informacje na stronie, kt?r? przegl?dasz, zosta?y stworzone wy??cznie w celach informacyjnych i nie promuj? w ?aden spos?b samoleczenia. Zas?b ma na celu zaznajomienie pracownik?w s?u?by zdrowia z dodatkowymi informacjami na temat niekt?rych lek?w, zwi?kszaj?c w ten spos?b ich poziom profesjonalizmu. Stosowanie leku „” bez w?tpienia zapewnia konsultacj? ze specjalist?, a tak?e jego zalecenia dotycz?ce sposobu stosowania i dawkowania wybranego leku.