„Diferelin” to lek, kt?ry mo?e zmniejsza? produkcj? hormon?w, takich jak foliotropina (niskie st??enie w organizmie hamuje dojrzewanie p?cherzyk?w u kobiet i powoduje ich bezp?odno??, spowalnia spermatogenez? i rozw?j gruczo??w p?ciowych u m??czyzn) oraz luteotropin? (wysokie st??enie w kobiecym ciele stymuluje wyst?powanie owulacji, u m??czyzn – stymuluje produkcj? testosteronu).

Lek ten jest stosowany w leczeniu ci??kich patologicznych chor?b uk?adu rozrodczego zar?wno u kobiet, jak i m??czyzn, a tak?e w przedwczesnym dojrzewaniu u m?odzie?y. Jak ka?dy lek, „Diferelin” ma swoje w?asne cechy, zalecenia dotycz?ce stosowania i przeciwwskazania, kt?re zostan? om?wione w tym artykule.

Sk?ad i rodzaje leku

Diferelina produkowana jest w postaci tzw. liofilizatu – proszku przeznaczonego do tworzenia roztworu. W sk?adzie "Diferelin" obejmuje nast?puj?ce substancje:

• Embonian triptoreliny (substancja czynna);
• Mannitol;
• karmeloza sodowa;
• Polimer kwasu glikolowego i mlekowego;
• Polisorbat - 80.

W zale?no?ci od st??enia sk?adnika aktywnego w sk?adzie leku, kt?ry ma silne dzia?anie terapeutyczne, wytwarzany lek mo?e by? podzielone na nast?puj?ce typy:

Lek ten jest dost?pny w handlu w postaci opakowa? z fiolkami zawieraj?cymi liofolisat, ampu?ki ze specjalnym p?ynem do tworzenia roztworu (dla Diferelin 11,25 i Diferelin 3,75 jest to mannitol, a dla Diferelin 0,1 s?l fizjologiczna) oraz strzykawka do domi??niowego lub podsk?rnego zastrzyk.

Wp?yw na cia?o

Z punktu widzenia biochemii ten lek t jest podobny do gonadoliberyny(pe?na nazwa - hormon uwalniaj?cy gonadotropiny lub GnRH) - hormon wytwarzany przez podwzg?rze, kt?ry kontroluje prac? narz?d?w rozrodczych kobiet p?ci m?skiej poprzez wp?yw na przysadk? m?zgow?. Dlatego lek ten jest r?wnie? w stanie kontrolowa? ilo?? hormon?w p?ciowych w organizmie, stymuluj?c syntez? luteotropiny i follitropiny przy kr?tkotrwa?ym stosowaniu (nie d?u?ej ni? 20 dni) i zmniejszaj?c ich produkcj? do zera przy p??niejszym stosowaniu.

Tak wi?c stosowanie leku "Diferelin" ma korzystny wp?yw na rozwi?zywanie problem?w niep?odno?ci, wczesnego dojrzewania, a tak?e w leczeniu wielu chor?b zwi?zanych z produkcj? hormon?w p?ciowych.

Instrukcja u?ycia

Stosowanie leku jest bezpo?rednio zwi?zane ze st??eniem sk?adnika aktywnego. Na przyk?ad "Diferelin 11.25" jest stosowany tylko w najci??szych chorobach, z regu?y jest to rak prostaty lub przewlek?a endometrioza narz?d?w p?ciowych. Wysoki poziom embonianu triptoreliny w jego sk?adzie zwi?ksza prawdopodobie?stwo szybkiego powrotu do zdrowia. "Diferelin 0.1" jest zalecany przy problemach z niep?odno?ci?, stymulacji jajnik?w, a tak?e do stosowania w programach IVF.

Najcz??ciej u?ywana odmiana lek "Diferelina 3,75". Ten rodzaj lek?w sprawdzi? si? dobrze, gdy jest stosowany w protoko?ach IVF, z przedwczesnym dojrzewaniem oraz w leczeniu nast?puj?cych chor?b:

• endometrioza (zar?wno narz?d?w p?ciowych, jak i pozagenitalnych);
• w??kniak macicy;
• rak prostaty i prostaty.

„Diferelina” z in vitro

Podczas przeprowadzania zap?odnienia in vitro (IVF) ten lek mo?e by? stosowany zar?wno w kr?tkich, jak i d?ugich protoko?ach.

W kr?tkim protokole IVF kurs rozpoczyna si? 2 dnia cyklu miesi?czkowego i trwa 12 dni, przy codziennym podsk?rnym podawaniu leku o minimalnym st??eniu substancji czynnej, w po??czeniu z gonadotropin? kosm?wkow?.

W d?ugim protokole IVF mo?e by? stosowany jako ?rodek o st??eniu 0,1 mg i st??eniu 3,75 mg. „Diferelin 0,1” stosuje si? codziennie pocz?wszy od 21 dnia cyklu, a w st??eniu poni?ej 50 pg/ml jest stymulowany gonadotropin?. Kurs ko?czy si?, gdy p?cherzyk osi?gnie 19 mm. Ocen? jajnik?w przeprowadza si? za pomoc? ultrad?wi?k?w.

Lek o st??eniu 3,75 mg wstrzykuje si? podsk?rnie od strony przedniej ?ciany brzucha raz w 21. dniu cyklu, podczas gdy tworzy si? depot, z kt?rego hormon jest uwalniany do krwi w ci?gu dwudziestu dni. Stosowanie gonadotropiny w tym wariancie przebiega wed?ug tego samego schematu, co przy stosowaniu leku o niskim st??eniu.

W przypadku zap?odnienia in vitro z istniej?c? endometrioz?, w celu znacznego zmniejszenia ognisk patologii, w celu uzyskania ci??y podczas remisji, przeprowadzane s? d?ugie i bardzo d?ugie protoko?y. W takim przypadku lek podaje si? przez dwa do sze?ciu miesi?cy z przerw? mi?dzy wstrzykni?ciami 28 dni. W przypadku, gdy problem endometriozy wyst?pi ponownie, przebieg leczenia nie jest powtarzany, a lekarz przepisuje leki analogowe.

Leczenie raka prostaty

W leczeniu raka prostaty u m??czyzn z regu?y stosuje si? lek o st??eniu substancji czynnej 3,75 mg. Czas trwania kursu zale?y wy??cznie od tego, jak szybko mija lekarstwo. Zastrzyki podaje si? domi??niowo w odst?pie 4 tygodni mi?dzy wstrzykni?ciami.

Leczenie mi??niak?w macicy

Podobnie jak w przypadku leczenia endometriozy, w leczeniu mi??niak?w macicy stosuje si? „Diferelina 3,75”. Przebieg leczenia rozpoczyna si? w pi?tym dniu cyklu miesi?czkowego i trwa trzy miesi?ce. Zastrzyki podaje si? raz na 28 dni.

Wcze?niactwo u dzieci

Rozwi?zuj?c problem przedwczesnego dojrzewania, zastrzyki podaje si? r?wnie? w odst?pie 4 tygodni mi?dzy wstrzykni?ciami, ale z uwzgl?dnieniem masy cia?a. Tak wi?c, je?li masa cia?a dziecka przekracza 20 kilogram?w, dawka jednego wstrzykni?cia wynosi 3,75 mg, czyli ca?a zawarto?? jednej fiolki. Je?li waga dziecka jest mniejsza ni? 20 kg, dawk? zmniejsza si? dok?adnie o po?ow?. Czas trwania leczenia jest wyznaczany przez lekarza prowadz?cego.

Przygotowuj?c roztw?r liofilizatu do wstrzykiwa? dla dziecka o masie cia?a mniej ni? 20 kg, wykorzystuje si? ca?? zawarto?? jednej fiolki, ale tylko po?owa jest pobierana do strzykawki. Aby okre?li?, ile gotowego roztworu nale?y wci?gn?? do strzykawki, wystarczy podzieli? obj?to?? ampu?ki z substancj? roztworu na p??. Tak wi?c, je?li obj?to?? ampu?ki z rozpuszczalnikiem wynosi dwa mililitry, do strzykawki nale?y wci?gn?? jeden mililitr gotowego roztworu.

Aplikacja "Diferelin 11,25"

Ze wzgl?du na wysokie st??enie embonianu triptoreliny w swoim sk?adzie, „Diferelina 11,25” jest form? depot leku, a dzia?anie wstrzykni?tego roztworu zawarto?ci jednej fiolki utrzymuje si? przez 3 miesi?ce. Leczenie raka prostaty lub raka prostaty u m??czyzn jest kontynuowane wed?ug uznania lekarza i w zale?no?ci od tego, jak szybko nast?pi powr?t do zdrowia. W przypadku kobiet czas trwania kursu jest taki sam, jak przy stosowaniu produktu o st??eniu substancji czynnej 3,75 - od trzech do sze?ciu miesi?cy.

Zgodno?? z alkoholem

Przepisuj?c ten lek, niezale?nie od st??enia substancji czynnej, zaleca si? powstrzymanie si? od picia alkoholu przez ca?y okres leczenia, poniewa? w przeciwnym razie pozytywny efekt przyjmowania leku mo?e si? zmniejszy?. W przypadku leczenia niep?odno?ci ?e?skiej "Diferelin" spo?ywanie alkoholu podczas przyjmowania leku jest surowo zabronione.

Skutki uboczne

Przez ca?y czas trwania leku jest to mo?liwe manifestacja takich skutk?w ubocznych:

W przypadku d?ugotrwa?ego leczenia tym lekiem objawia si? demineralizacja ko?ci, w rzadkich przypadkach niedro?no?? moczowod?w. Ponadto u m??czyzn wyst?puje obni?ona potencja i r??norodna skutki uboczne u kobiet, Jak na przyk?ad:

• Sucha b?ona ?luzowa pochwy;
• Zwi?kszona potliwo?? i zmiany libido;
• Stan depresyjny;
• B?l g?owy.

Je?li lek jest stosowany w leczeniu przedwczesnego dojrzewania u dziewcz?t, w rzadkich przypadkach mo?liwe jest krwawienie z pochwy.

Przeciwwskazania

Stosowanie „Diferelin” jest przeciwwskazane w nast?puj?cych przypadkach:

Ponadto nie zaleca si? stosowania leku zar?wno u m??czyzn, jak i kobiet w przypadku reakcji alergicznej na substancj? czynn? i osteoporozy (poniewa? mog? wyst?pi? powa?ne powik?ania z powodu d?ugotrwa?ego stosowania leku).

Analogi

W sprzeda?y jest analog podobny w sk?adzie do Diferelin - to jest Decapeptyl Depot. Zawiera r?wnie? embonian triptoreliny jako sk?adnik aktywny. Ponadto istnieje r?wnie? szereg innych lek?w - analog?w, podobnych w dzia?aniu do Diferelin, ale r??ni?cych si? sk?adnikiem aktywnym:

• (sprzedawany w kapsu?kach);
• „Zajezdnia Lyukrin”;
• „Eligard” (liofilizat do roztwor?w);
• Buserelin (sprzedawany jako spray i liofilizat).

Wniosek

Pomimo tego, ?e ten lek sprawdzi? si? w leczeniu chor?b uk?adu rozrodczego, recenzje na ten temat zar?wno pozytywne, jak i negatywne. Z regu?y negatywna opinia o leku jest wydawana w indywidualnych przypadkach, gdy lek ma nisk? skuteczno?? i powa?ne skutki uboczne. Aby unikn?? takich przypadk?w, przed u?yciem skonsultuj si? z lekarzem.

Dzi?kuj?

Witryna zawiera informacje referencyjne wy??cznie w celach informacyjnych. Diagnostyka i leczenie chor?b powinno odbywa? si? pod nadzorem specjalisty. Wszystkie leki maj? przeciwwskazania. Wymagana jest porada eksperta!

Diferelina jest lekiem o dzia?aniu antygonadotropowym, czyli w istocie jest antyhormonem, poniewa? hamuje produkcj? hormon?w folikulotropowych i luteinizuj?cych (FSH i LH) u kobiet oraz testosteronu u m??czyzn. Dlatego Diphereline jest stosowany w leczeniu endometriozy, mi??niak?w macicy, przedwczesnego dojrzewania u ch?opc?w i dziewcz?t, raka prostaty oraz w programach zap?odnienia in vitro.

Nazwy, forma uwalniania i sk?ad Diferelin

Obecnie Diferelin jest produkowany w pojedynczej postaci dawkowania. liofilizat do przygotowania roztworu . Istniej? jednak trzy rodzaje leku, zawieraj?ce r??ne ilo?ci substancji czynnej i przeznaczone do r??nych dr?g podania:

• Diphereline 0,1 mg - liofilizat do podawania podsk?rnego;
• Diphereline 3,75 mg - liofilizat do wstrzykiwa? domi??niowych;
• Diphereline 11,25 mg jest liofilizatem do wstrzykiwa? domi??niowych.

W mowie potocznej zar?wno lekarze, jak i pacjenci, dla zwi?z?o?ci, nazywaj? powy?sze odmiany leku, dodaj?c liczby do s?owa „Diferelin” wskazuj?ce na zawarto?? substancji czynnej.

Jako substancj? czynn? Diphereline zawiera embonat triptoreliny. Jednak jego zawarto?? w liofilizacie jest wskazana w kategoriach czysto?ci triptorelina. Oznacza to, ?e liofilizat Diferelin 0,1 zawiera 0,1 mg czystej tryptoreliny i nieco wi?ksz? ilo?? miligram?w embonianu tryptoreliny. Zawarto?? czystej tryptoreliny w liofilizacie jest wskazana specjalnie dla wygody lekarzy, poniewa? to substancja w czystej postaci, po uwolnieniu z soli utworzonej z embonianem, ma bezpo?rednie dzia?anie terapeutyczne i farmakologiczne. A poniewa? nasilenie efektu zale?y od ilo?ci czystej tryptoreliny, to w?a?nie jej zawarto?? jest wskazana jako dawka we wszystkich postaciach liofilizatu.

Liofilizat do wstrzykiwa? podsk?rnych Diferelin 0,1 zawiera wy??cznie mannitol jako substancj? pomocnicz?. A liofilizaty do iniekcji domi??niowych - Diferelin 3,75 i 11,25 zawieraj? nast?puj?ce substancje jako sk?adniki pomocnicze:

• Polimer kwasu mlekowego i glikolowego;
• Mannitol;
• karmeloza sodowa;
• Polisorbat - 80.

Diphereline jest dost?pny w opakowaniach kartonowych zawieraj?cych fiolki z liofilizatem, ampu?ki z rozpuszczalnikiem oraz strzykawk? z dwiema ig?ami. Jako rozpuszczalnik do Diphereline 0,1 stosuje si? s?l fizjologiczn? lub wod? do wstrzykiwa?. A jako rozpuszczalnik do liofilizat?w Diferelin 3,75 i 11,25 stosuje si? mannitol lub wod? do wstrzykiwa?, kt?re umieszcza si? w odpowiednich ampu?kach.

Liofilizat Diferelina 0,1 jest zabarwiony na bia?o i rozpuszcza si? w zastosowanym rozpuszczalniku, tworz?c ca?kowicie przezroczysty roztw?r zawieraj?cy niewielk? ilo?? zawieszonych cz?stek.

Liofilizat Diferelina 3,75 jest koloru bia?ego lub bia?ego z kremowym kolorem i rozpuszcza si? tworz?c bia?? lub kremow? nieprzezroczyst? zawiesin?.

Liofilizat Diferelina 11,25 ma barw? ???taw? lub bia?? i rozpuszcza si?, tworz?c nieprzezroczyst? zawiesin?, r?wnie? bia?? lub ???taw?.

Diphereline – dzia?anie i efekty terapeutyczne

Dipherelina jest analogiem hormonu uwalniaj?cego gonadotropiny (GnRH) wytwarzanym przez podwzg?rze. GnRH wp?ywa na przysadk? m?zgow?, kt?ra z kolei wytwarza hormony p?ciowe o dzia?aniu zwrotnym, takie jak folikulotropowe, luteinizuj?ce, testosteron itp. A te hormony tropikalne reguluj? prac? ?e?skich i m?skich narz?d?w rozrodczych, na przyk?ad jajnik?w, macicy, j?der , prostata. Diphereline zmniejsza odpowiednio produkcj? tropikalnych hormon?w przysadki, zmniejszaj?c aktywno?? jajnik?w i j?der w syntezie hormon?w p?ciowych. Tak wi?c dzia?anie terapeutyczne leku wynika z wp?ywu na poziom produkcji narz?d?w p?ciowych przez jajniki kobiet i j?dra m??czyzn.

Poniewa? hormony p?ciowe wp?ywaj? na rozw?j i przebieg niekt?rych patologii, stosowanie Diphereline, kt?re zmniejsza ich produkcj?, jest uzasadnione w z?o?onym leczeniu chor?b wywo?anych podwy?szonym poziomem estrogenu u kobiet i testosteronu u m??czyzn. Ten efekt Diphereline nazywa si? antygonadotropowym i przeciwnowotworowym.

Tak wi?c, gdy stosuje si? Diferelin w ci?gu pierwszych 2-3 tygodni, odnotowuje si? stymulacj? przysadki m?zgowej, ale nast?pnie przez reszt? leczenia lek hamuje syntez? hormon?w folikulotropowych i luteinizuj?cych, a zatem zmniejsza si? produkcja zar?wno androgen?w, jak i estrogen?w. Maksymalne nasilenie efektu antyandrogennego osi?ga si? po 3 tygodniach od rozpocz?cia stosowania Diferelin i utrzymuje si? przez reszt? przebiegu leczenia.

Ze wzgl?du na stymuluj?ce dzia?anie Diphereline w ci?gu pierwszych 2-3 tygodni stosowania jest stosowana do stymulacji owulacji i przeniesienia zap?odnionego zarodka w protoko?ach zap?odnienia in vitro.

Diphereline w leczeniu endometriozy z regu?y powoduje brak miesi?czki (sztuczna menopauza, brak miesi?czki). Jednak po przerwaniu leczenia miesi?czka zostaje przywr?cona przez pewien czas (od 1 do 12 miesi?cy), kt?rego konkretny czas zale?y od indywidualnych cech cia?a kobiety. Najcz??ciej pierwsza owulacja wyst?puje pod koniec drugiego miesi?ca, licz?c od ostatniego wstrzykni?cia Diferelin, a miesi?czka rozpoczyna si? odpowiednio po 2,5 - 3 miesi?cach.

Je?li endometrioza nawraca po jednym cyklu leczenia Diphereline, to po 6 do 12 miesi?cach, je?li to konieczne, mo?esz by? ponownie leczona. Jednak w przypadku nawrot?w endometriozy zwykle nie uciekaj? si? do powtarzaj?cych si? kurs?w leczenia Diferelin, ale stosuj? inne leki (na przyk?ad Buserelin itp.) Lub kauteryzuj? ogniska podczas operacji laparoskopowej.

Diphereline na przedwczesne dojrzewanie jedna dawka jest podawana co 28 dni. Jedna dawka dla dzieci o wadze powy?ej 20 kg to 3,75 - czyli jedna pe?na butelka liofilizatu. A jedna dawka dla dzieci o wadze poni?ej 20 kg to tylko 1,875 mg, czyli po?owa jednej fiolki liofilizatu. Czas trwania terapii jest ustalany przez lekarza i zale?y od szybko?ci normalizacji stanu.

Po?ow? dawki dla dzieci o masie cia?a poni?ej 20 kg przygotowuje si? w nast?puj?cy spos?b: ca?? obj?to?? rozpuszczalnika zbiera si? i dodaje do fiolki z liofilizatem. Ca?a obj?to?? liofilizatu zostaje rozpuszczona, ale tylko po?owa powsta?ej zawiesiny jest wci?gana do strzykawki. Bardzo ?atwo jest zrozumie?, ile wynosi po?owa - podziel obj?to?? ampu?ki z rozpuszczalnikiem na dwie cz??ci. Na przyk?ad w zamkni?tej ampu?ce 2 ml rozpuszczalnika, a nast?pnie po?owa to 1 ml. Oznacza to, ?e wszystkie 2 ml rozpuszczalnika dodaje si? do fiolki z liofilizatem, dobrze miesza, ale tylko 1 ml gotowej zawiesiny pobiera si? do strzykawki do wstrzykni?cia.

Diphereline na niep?odno?? kobiet wprowadzi? jedn? ca?? fiolk? (po 3,75 mg) w drugim dniu cyklu miesi?czkowego. Leczenie jest kontynuowane przez czas okre?lony przez lekarza.

Diphereline dla w??kniaka macicy pierwszy raz podaje si? w ci?gu pierwszych pi?ciu dni nast?pnego cyklu miesi?czkowego. Oznacza to, ?e po rozpocz?ciu nast?pnej miesi?czki konieczne jest wprowadzenie pierwszej dawki Diferelin w ci?gu pi?ciu dni. W przysz?o?ci lek podaje si? co 4 tygodnie (28 dni) przez 3 miesi?ce. Ka?dorazowo podaje si? jedn? pe?n? fiolk? Diferelin, czyli 3,75 mg substancji czynnej.

Podczas leczenia mi??niaki macicy Diferelin u kobiety z regu?y wyst?puje brak miesi?czki (zaprzestanie miesi?czki). Ma to pozytywny wp?yw na og?lny stan kobiety, poniewa? podczas krwawienia i obfitych miesi?czek nie dochodzi do utraty krwi. Po zaprzestaniu stosowania Diphereline miesi?czka zostaje przywr?cona w ci?gu kilku miesi?cy. Przez ca?y okres stosowania leku konieczne jest regularne przeprowadzanie USG narz?d?w miednicy, monitorowanie szybko?ci zmniejszania si? wielko?ci macicy i mi??niak?w. Je?li macica zmniejsza si? szybciej ni? mi??niaki, pilnie nale?y wykona? operacj?, poniewa? ta sytuacja jest obarczona rozwojem sepsy.

Diferelin 11.25 - instrukcje u?ytkowania

Ta odmiana Diphereline jest r?wnie? form? depot, a pojedyncze wstrzykni?cie z fiolki 11,25 mg substancji czynnej zapewnia jej dzia?anie terapeutyczne przez trzy miesi?ce. Oznacza to, ?e w leczeniu Diferelin 11.25 jedna fiolka jest podawana raz na trzy miesi?ce.

W przypadku raka prostaty u m??czyzn i endometriozy u kobiet, Diferelin podaje si? w jednej fiolce co trzy miesi?ce. Czas trwania terapii raka prostaty zale?y od tempa poprawy i post?pu w edukacji. A czas trwania leczenia endometriozy wynosi 3-6 miesi?cy, poniewa? lek nie jest zalecany d?u?ej ni? sze?? miesi?cy z rz?du.

Pierwsze wstrzykni?cie Diphereline u m??czyzn mo?na wykona? w dowolnym momencie, a u kobiet z endometrioz? – tylko w ci?gu pierwszych pi?ciu dni kolejnego cyklu miesi?czkowego.

Przedawkowanie i interakcje z innymi lekami

Interakcje Diferelin z innymi lekami i przypadki przedawkowania nie zosta?y zidentyfikowane.

Lek nie wp?ywa na zdolno?? kontrolowania mechanizm?w, wi?c w trakcie terapii mo?na prowadzi? samoch?d.

Aplikacja w czasie ci??y

Difereline jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ci??y. Oznacza to, ?e je?li kobieta jest ju? w ci??y, nie mo?na jej u?y?.

Jednak lek jest stosowany do stymulacji owulacji, a wiele kobiet zasz?o w ci??? po kilku zastrzykach, ale nie wiedz?c o tym, nadal stosowa?y Diphereline. Takie przypadki umo?liwi?y dok?adne ustalenie, ?e lek nie ma negatywnego wp?ywu na p??d, nie wywo?uje rozwoju wad wrodzonych i nie zwi?ksza ryzyka poronienia. To pozwala nam powiedzie?, ?e Diferelin nie jest niebezpieczny dla p?odu, ale konieczne s? dalsze badania jego w?a?ciwo?ci.

Po Diferelin - stan og?lny

Diphereline zmniejsza produkcj? hormon?w p?ciowych u m??czyzn i kobiet i faktycznie wprowadza ich w stan sztucznej kastracji. Oznacza to, ?e pod wp?ywem Diphereline u m??czyzny powstaje t?o hormonalne, jak eunuch (kastrato), a u kobiety - jak przy menopauzie lub usuni?tych obu jajnikach. Naturalnie wej?ciu i wyj?ciu z tego stanu towarzysz? zaburzenia neurowegetatywne, endokrynno-metaboliczne i psychologiczne oraz liczne dolegliwo?ci.

Po zako?czeniu kursu stosowania Diphereline, t?o hormonalne jest stopniowo przywracane, ale dop?ki r?wnowaga hormon?w nie powr?ci do normy, osoba mo?e by? zaburzona b?lami g?owy, dra?liwo?ci?, zm?czeniem, uderzeniami gor?ca, poceniem si?, zmianami masy cia?a, gor?czk?, depresj? i inne skargi.

Stan jest ca?kowicie znormalizowany, zwykle w ci?gu p??tora miesi?ca po zako?czeniu ostatniego wstrzykni?cia. Oznacza to, ?e normalizacji stanu mo?na oczekiwa? 4,5 miesi?ca po ostatnim wstrzykni?ciu Diferelin 11,25 i 2,5 miesi?ca po Diferelin 3,75. W tym okresie u m??czyzn i kobiet zostaje w pe?ni przywr?cona funkcja seksualna i rozrodcza, a libido zostaje znormalizowane.

Miesi?czka i ci??a po Diferelin

Czynno?? jajnik?w jest zwykle w pe?ni przywr?cona oko?o 1,5 miesi?ca po zako?czeniu ostatniej iniekcji produktu Diphereline podanego w leczeniu endometriozy. Oznacza to, ?e miesi?czki nale?y spodziewa? si? oko?o 4,5 miesi?ca po ostatnim wstrzykni?ciu Diferelin 11,25 i 2,5 miesi?ca po Diferelin 3,75. To w?a?nie w tym okresie pierwsza miesi?czka zwykle wyst?puje po Diferelinie, kt?ra mo?e by? inna. Jednak menstruacja jest zwykle bezbolesna lub bezbolesna i sk?pa. W drugim cyklu menstruacyjnym miesi?czka staje si? normalna. Jednak pierwsza miesi?czka, kt?ra rozpocz??a si? 4 do 6 miesi?cy po zako?czeniu ostatniego wstrzykni?cia Diferelin, jest r?wnie? uwa?ana za norm?.

Poniewa? pierwsza owulacja zwykle wyst?puje miesi?c po zako?czeniu ostatniego wstrzykni?cia Diphereline, je?li nie chcesz zaj?? w ci???, powinna? wcze?niej zacz?? stosowa? metody antykoncepcji. Zaleca si? rozpocz?cie stosowania metod antykoncepcyjnych od 15 dnia po zako?czeniu ostatniego wstrzykni?cia Diferelin.

Podczas stosowania Diphereline 0,1 w kr?tkich i d?ugich protoko?ach IVF miesi?czka jest z regu?y op??niona o kilka dni - od 5 do 15. W niekt?rych przypadkach miesi?czka ustaje ca?kowicie, aw tym przypadku lekarz okre?la wy??cznie taktyk? dalszej stymulacji na podstawie wynik?w bada?.

Diphereline - skutki uboczne

Skutki uboczne Diphereline r??ni? si? na pocz?tku i podczas leczenia. Za pocz?tek leczenia uwa?a si? pierwsze 2-3 tygodnie podawania leku Diferelin. A ca?y kolejny czas, w kt?rym podaje si? Diferelin, jest uwa?any za proces terapeutyczny. Ponadto u m??czyzn i kobiet wyst?puj? r??ne skutki uboczne, poniewa? lek zmienia r?wnowag? hormon?w p?ciowych.

Ca?y zestaw skutk?w ubocznych r??nych dawek Difereline u m??czyzn i kobiet przedstawiono w tabeli.

Ka?dy rodzaj Difereline jest przeciwwskazany do stosowania w nast?puj?cych warunkach:

• Nadwra?liwo?? na lek;
• Ci??a;

Diphereline 3.75 i 11.25 maj? nast?puj?ce dodatkowe przeciwwskazania do stosowania:

• rak prostaty niezale?ny od hormon?w;
• Stan po usuni?ciu j?der.

Ponadto Diferelin wszelkiego rodzaju nale?y stosowa? ostro?nie w osteoporozie i zespole policystycznych jajnik?w.

Diferelina - analogi

Na rynku farmaceutycznym istnieje jeden lek, kt?ry jest synonimem Difereliny, zawieraj?cy t? sam? substancj? czynn? - jest to Decapeptil.

Ponadto istniej? analogi Diphereline, kt?re zawieraj? inn? substancj? czynn? z grupy agonist?w GnRH, ale wykazuj? podobny efekt terapeutyczny. Analogi Diferelin obejmuj?:

• Buserelina w sprayu;
• liofilizat Buserelin Depot;
• Liofilizat Buserelin-long FS;
• Kapsu?ki Zoladexu;
• Magazyn Lukryny;
• Liofilizat Eligarda.

Narkotyk Diphereline 11,25- ?rodek przeciwnowotworowy, gonadotropina - analog hormonu uwalniaj?cego.
Triptorelin jest syntetycznym analogiem dekapeptydu naturalnego hormonu uwalniaj?cego gonadotropiny (GnRH).
Po kr?tkim pocz?tkowym okresie stymulacji funkcji gonadotropowej przysadki, tryptorelina dzia?a hamuj?co na sekrecj? gonadotropin, a nast?pnie hamuje czynno?? j?der i jajnik?w.
W pocz?tkowym okresie stosowania Diferelin 11,25 mg przej?ciowo zwi?ksza st??enie we krwi odpowiednio hormonu luteinizuj?cego (LH) i folikulotropowego (FSH), zwi?ksza st??enie testosteronu u m??czyzn i estradiolu u kobiet. D?ugotrwa?e leczenie obni?a st??enie LH i FSH, co prowadzi do obni?enia poziomu testosteronu (do poziomu odpowiadaj?cego po j?derku) oraz spadku poziomu estradiolu (do poziomu odpowiadaj?cego po wyci?ciu jajnik?w) – o oko?o 20 dni po pierwszego wstrzykni?cia, a nast?pnie pozostaje niezmieniony przez ca?y okres podawania leku.
D?ugotrwa?e leczenie tryptorelin? hamuje wydzielanie estradiolu u kobiet, a tym samym zapobiega rozwojowi ektopii endometrioidalnej.
Farmakokinetyka:
Przy wstrzykni?ciu domi??niowym Diferelin w dawce 11,25 mg maksymalne st??enie tryptoreliny w osoczu krwi (u m??czyzn i kobiet) okre?la si? po oko?o 3 godzinach od wstrzykni?cia. Po fazie spadku trwaj?cej przez pierwszy miesi?c, st??enie kr???cej tryptoreliny pozostaje sta?e do dnia 90 (oko?o 0,04 do 0,05 ng/ml w leczeniu endometriozy i oko?o 0,1 ng/ml w leczeniu raka prostaty).

Wskazania do stosowania

Narkotyk Diphereline 11,25 stosowany w leczeniu raka prostaty z przerzutami, endometriozy narz?d?w p?ciowych i pozagenitalnych (stadium I - IV).

Tryb aplikacji

rak prostaty: Diphereline 11,25 podawa? domi??niowo w dawce 11,25 mg co 3 miesi?ce.
endometrioza: Diphereline podaje si? domi??niowo w dawce 11,25 mg co 3 miesi?ce.
Leczenie nale?y rozpocz?? w ci?gu pierwszych pi?ciu dni cyklu miesi?czkowego.
Czas trwania leczenia zale?y od ci??ko?ci endometriozy i obserwowanego obrazu klinicznego (zmiany czynno?ciowe i anatomiczne) podczas terapii.
Z regu?y leczenie odbywa si? przez 3-6 miesi?cy. Nie zaleca si? powtarzania przebiegu leczenia triptorelin? lub GnRH.
Zasady przygotowania zawiesiny:
Rozpuszczenie liofilizatu w dostarczonym rozpuszczalniku nale?y przeprowadzi? bezpo?rednio przed podaniem. Ostro?nie miesza? zawarto?? fiolki do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
Przypadki niepe?nego wstrzykni?cia, prowadz?ce do utraty wi?kszej ilo?ci zawiesiny ni? zwykle pozostaje w strzykawce do wstrzykiwa?, nale?y zg?asza? lekarzowi prowadz?cemu.
Wprowadzenie powinno odbywa? si? ?ci?le wed?ug instrukcji. Pacjent powinien le?e? na plecach. Dezynfekuj sk?r? po?ladk?w.
1. Z?am szyjk? ampu?ki (kropka na przedniej stronie od g?ry).
2. Pobra? ca?y rozpuszczalnik do strzykawki za pomoc? ig?y.
3. Zdj?? ochronn? plastikow? nasadk? z g?rnej cz??ci fiolki.
4. Przenie? rozpuszczalnik do fiolki z liofilizatem
5. Wyci?gn?? ig?? tak, aby pozosta?a w fiolce, ale nie dotyka?a zawiesiny.
6. Bez odwracania fiolki delikatnie wstrz?sa? zawarto?ci? do uzyskania jednorodnej zawiesiny.
7. Przed wci?gni?ciem zawiesiny do strzykawki sprawdzi? brak aglomerat?w (je?li s? obecne, wstrz?sn?? do uzyskania pe?nej jednorodno?ci).
8. Bez obracania fiolki wci?gn?? ca?? zawiesin? do strzykawki.
9. Usun?? ig?? u?yt? do przygotowania zawiesiny i mocno przymocowa? drug? ig?? do ko?c?wki strzykawki. Trzymaj tylko kolorow? ko?c?wk?.
10. Usun?? powietrze ze strzykawki.
11. Natychmiast wstrzyknij do mi??nia po?ladkowego.
12. Wyrzucaj ig?y do pojemnik?w na ostre przedmioty.

Skutki uboczne

U m??czyzn na pocz?tku leczenia - Zaburzenia dyzuryczne (trudno?ci w oddawaniu moczu, niepe?ne opr??nienie p?cherza, b?l), b?l ko?ci zwi?zany z przerzutami i ucisk przerzut?w do rdzenia kr?gowego, kt?re mog? ulec pogorszeniu przez przej?ciowy wzrost testosteronu w osoczu na pocz?tku leczenia. leczenie. Objawy te ust?puj? po 1-2 tygodniach. R?wnie? w tym okresie mo?e wyst?pi? przej?ciowy wzrost aktywno?ci enzym?w w?trobowych w osoczu krwi.
W trakcie leczenia: uderzenia gor?ca, obni?enie libido, ginekomastia, impotencja, co wi??e si? ze spadkiem zawarto?ci testosteronu w osoczu krwi.
U kobiet na pocz?tku leczenia. Objawy zwi?zane z endometrioz? (b?le miednicy, bolesne miesi?czkowanie), kt?re mog? nasila? si? w zwi?zku z pocz?tkowym przej?ciowym wzrostem st??enia estradiolu w osoczu krwi i ust?powa? po 1 do 2 tygodniach.
Miesi?c po pierwszym wstrzykni?ciu mo?e wyst?pi? krwotok maciczny.
Podczas leczenia.
Sucho?? pochwy, uderzenia gor?ca, obni?one libido, powi?kszenie piersi, dyspareunia, kt?ra jest zwi?zana z blokad? przysadkowo-jajnikow?.
Rzadko - b?le g?owy, b?le staw?w, b?le mi??ni.
U m??czyzn i kobiet. Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka, sw?dzenie i bardzo rzadko obrz?k Quinckego; zaburzenia nastroju, dra?liwo??, depresja, zm?czenie, zaburzenia snu, nudno?ci, wymioty, zwi?kszenie masy cia?a, obfite pocenie si?, nadci?nienie, parestezje, niewyra?ne widzenie, b?l w miejscu wstrzykni?cia i gor?czka.
D?ugotrwa?e stosowanie analog?w GnRH mo?e prowadzi? do demineralizacji ko?ci i jest mo?liwym czynnikiem ryzyka osteoporozy.

Przeciwwskazania

:
Nadwra?liwo?? na Diferelina, jego sk?adniki lub inne analogi hormonu uwalniaj?cego gonadotropiny.
U m??czyzn rak gruczo?u krokowego niezale?ny od hormon?w, stan po wcze?niejszym chirurgicznym wyci?ciu j?der.
U kobiet - ci??a, laktacja i karmienie piersi?.
Stosowa? ostro?nie u pacjent?w z osteoporoz?, u kobiet z zespo?em policystycznych jajnik?w.

Ci??a

:
Stosowanie leku jest przeciwwskazane Diphereline 11,25.
Zgodnie z dost?pnymi danymi, w badaniach na zwierz?tach nie stwierdzono dzia?ania teratogennego. W pojedynczych przypadkach stosowania analog?w GnRH (przez zaniedbanie) nie stwierdzono wad rozwoju p?odu i fetotoksyczno?ci.
Poniewa? nie ma danych na temat przenikania leku do mleka matki i jego mo?liwego wp?ywu na dziecko karmione piersi?, nie nale?y prowadzi? leczenia w okresie karmienia piersi?.

Interakcje z innymi lekami

Nie opisano.

Przedawkowa?

:
Przypadki przedawkowania narkotyk?w Diphereline 11,25 nieznany.

Warunki przechowywania

W temperaturze nieprzekraczaj?cej 25°C, poza zasi?giem dzieci.

Formularz zwolnienia

Diphereline 11.25 - liofilizat do przygotowania zawiesiny do podawania domi??niowego o przed?u?onym dzia?aniu 11,25 mg.
Triptorelin 11,25 mg w lekko przyciemnionej szklanej fiolce, zamkni?tej gumowym korkiem pod aluminiowym obrze?em z otworem na ig?? po?rodku i zamkni?tej plastikowym kapslem ochronnym do kontroli pierwszego otwarcia.
2 ml rozpuszczalnika na ampu?k?.
Jedna pusta sterylna jednorazowa polipropylenowa strzykawka o pojemno?ci 3 ml, dwie jednorazowe ig?y podsk?rne o wymiarach 0,90 x 40 mm z ???tymi ko?c?wkami w blistrze z PVC i laminowanego papieru.
Jedna fiolka z lekiem, jedna ampu?ka z rozpuszczalnikiem, jeden blister ze strzykawk? i dwiema ig?ami umieszczone s? w tekturowym pude?ku wraz z instrukcj? u?ycia.

Mieszanina

:
Diphereline 11,25(1 butelka) zawiera: sk?adnik aktywny: embonian tryptoreliny, w przeliczeniu na tryptorelin? 11,25* mg.
Sk?adniki pomocnicze: kopolimer kwasu DL-mlekowego i glikolowego 250,0 mg, mannitol 85,0 mg, karmeloza sodowa (karboksymetyloceluloza sodowa) 30,0 mg, polisorbat-80 2,0 mg, rozpuszczalnik (1 ampu?ka), mannitol 16,0 mg, woda do wstrzykiwa? do 2000,0 mg .
* Bior?c pod uwag? charakterystyk? postaci dawkowania, lek zawiera nadmiar sk?adnika aktywnego, aby zapewni? podanie skutecznej dawki.

do tego

:
W leczeniu endometriozy:
Przed rozpocz?ciem leczenia nale?y wykluczy? ci???.
W pierwszym miesi?cu terapii nale?y stosowa? niehormonalne ?rodki antykoncepcyjne. Domi??niowe wstrzykni?cie leku prowadzi do utrzymuj?cego si? hipogonadotropowego braku miesi?czki. Nie zaleca si? leczenia przez okres d?u?szy ni? 6 miesi?cy. Nie zaleca si? powtarzania przebiegu terapii tryptorelin? lub innym analogiem GnRH.
Wyst?powanie krwotoku macicznego podczas leczenia, z wyj?tkiem pierwszego miesi?ca, nie jest norm?, dlatego konieczne jest okre?lenie st??enia estradiolu w osoczu. Przy spadku st??enia estradiolu poni?ej 50 pg/ml mog? wyst?powa? inne zmiany organiczne.
Funkcja jajnik?w zostaje przywr?cona po zako?czeniu terapii. Pierwsza miesi?czka wyst?puje ?rednio 134 dni po ostatniej iniekcji. Z tego powodu antykoncepcj? nale?y rozpocz?? 15 dni po zako?czeniu leczenia, czyli 3,5 miesi?ca po ostatnim wstrzykni?ciu.
W leczeniu raka prostaty:
Najbardziej wyra?ny korzystny efekt obserwuje si? u pacjent?w przy braku innej wcze?niej prowadzonej terapii hormonalnej.
Na pocz?tku leczenia mog? pojawi? si? i nasili? objawy kliniczne (w szczeg?lno?ci b?le kostne, zaburzenia dyzuryczne), kt?re s? przemijaj?ce.
Oznacza to uwa?ne monitorowanie tych pacjent?w w ci?gu pierwszych kilku tygodni terapii (poziom testosteronu w osoczu nie powinien przekracza? 1 ng / ml).
Leczenie preparatem Diferelin musi by? prowadzone ?ci?le wed?ug instrukcji u?ytkowania. Nale?y odnotowa? ka?d? zmian? obj?to?ci podawanej domi??niowo zawiesiny.

g??wne parametry

	Skutki uboczne Diphereline 0,1	Skutki uboczne Diphereline 3,75	Skutki uboczne Diphereline 11,25
Na pocz?tku leczenia	zesp?? hiperstymulacji jajnik?w
		Zwi?kszony b?l ko?ci u m??czyzn	b?l ko?ci u m??czyzn
		Niedro?no?? moczowod?w u m??czyzn	Problemy z oddawaniem moczu u m??czyzn
		Kompresja szpiku kostnego u m??czyzn	Bolesne oddawanie moczu u m??czyzn
		Zwi?kszona aktywno?? kwa?nej fosfatazy we krwi u m??czyzn	Nieca?kowite opr??nienie p?cherza u m??czyzn
		Zmniejszona si?a dzia?ania u m??czyzn	Zwi?kszona aktywno?? AST i ALT we krwi u m??czyzn

Nazwa:	DIFERELINA 11,25
Kod ATX:	L02AE04 -

Ka?da fiolka zawiera:

Sk?adnik czynny

Triptorelina jako octan triptoreliny ………… 0,1 mg

Substancje pomocnicze

Mannitol ………………………………………………… 10 mg

Rozpuszczalnik (ampu?ka)

Chlorek sodu ………………………………………… 9 mg

Woda do wstrzykiwa? …………………………… q. s. do 1 ml

Grupa farmakoterapeutyczna

?rodki hormonalne. Analogi hormon?w uwalniaj?cych gonadotropiny.

Kod ATS: L02AE04

W?a?ciwo?ci farmakologiczne

Farmakodynamika

Triptorelina jest syntetycznym analogiem dekapeptydu naturalnego GnRH (hormonu uwalniaj?cego gonadotropiny).

Badania na ludziach i zwierz?tach wykaza?y, ?e po pocz?tkowej stymulacji dalsze podawanie tryptoreliny prowadzi do zahamowania wydzielania gonadotropin, a nast?pnie zahamowania czynno?ci j?der i jajnik?w.

Dalsze badania na zwierz?tach wykaza?y inny mechanizm dzia?ania: bezpo?redni wp?yw na gonady ze wzgl?du na zmniejszenie wra?liwo?ci receptor?w obwodowych na GnRH.

niep?odno?? kobiet

D?ugotrwa?a terapia tryptorelin? hamuje wydzielanie gonadotropin (FSH i LH). W ten spos?b nast?puje st?umienie wsp??pr?dowego piku endogennego LH, co umo?liwia popraw? jako?ci folikulogenezy i przyspieszenie regeneracji p?cherzyk?w.

Farmakokinetyka

U zdrowych doros?ych pacjent?w

Po podsk?rnym podaniu tryptoreliny (0,1 mg) obserwuje si? szybkie wch?anianie leku (tmax = 0,63 ± 0,26 h) przy maksymalnym st??eniu w osoczu (Cmax = 1,85 ± 0,23 ng/ml). Wydalanie leku nast?puje zgodnie z biologicznym okresem p??trwania (7,6 ± 1,6 h) po fazie dystrybucji, kt?ra trwa od 3 do 4 godzin.

Ca?kowity klirens osocza wynosi: 161 ± 28 ml/min.

Obj?to?? dystrybucji: 1562 ± 158 ml/kg.

Dane z przedklinicznych bada? bezpiecze?stwa

Zgodnie z wynikami bada? toksykologicznych na zwierz?tach lek ten nie wykaza? ?adnego dzia?ania toksycznego. Obserwowane efekty by?y zwi?zane z wp?ywem substancji czynnej na uk?ad hormonalny.

Wskazania do stosowania

niep?odno?? kobiet

Jednocze?nie z przyjmowaniem hormon?w gonadotropowych.

Jedno wstrzykni?cie podsk?rne Diphereline 0,1 mg, pocz?wszy od drugiego dnia cyklu miesi?czkowego (jednocze?nie z pocz?tkiem stymulacji jajnik?w), do planowanego dnia wprowadzenia zarodka, ?redni okres podawania leku wynosi 10-12 dni na ka?dy pr?ba.

Przeciwwskazania

Nadwra?liwo?? na hormon uwalniaj?cy gonadotropiny (GnRH) i jego analogi, a tak?e na kt?rykolwiek ze sk?adnik?w leku.

Ci??a i laktacja.

Efekt uboczny

Og?lna analiza danych dotycz?cych dzia?a? niepo??danych leku, uzyskanych zar?wno z bada? bezpiecze?stwa w okresie porejestracyjnym, jak i z bada? klinicznych, obejmowa?a dzia?ania niepo??dane zwi?zane z hipogonadyzmem hipogonadotropowym oraz, w rzadkich przypadkach na pocz?tku leczenia, przysadkowo-gonadami stymulacja, kt?ra jest typowa dla tej farmakologicznej grupy lek?w.

Dzia?ania niepo??dane oceniano zar?wno dla formulacji o natychmiastowym uwalnianiu (0,1 mg) jak i formulacji o przed?u?onym uwalnianiu (w ci?gu 1 i 3 miesi?cy).

Rozprzestrzenianie si? dzia?a? niepo??danych sklasyfikowano w nast?puj?cy spos?b: bardzo cz?sto (>= 1/10); cz?sto (>= 1/100 do< 1/10); нечасто (>= 1/1000 до < 1/100); редко (>= 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).

Skutki uboczne zidentyfikowane podczas bada? klinicznych leku

Og?lna tolerancja

Zaburzenia naczyniowe

Bardzo cz?sto Uderzenia gor?ca (od ?agodnego do silnego)

Zaburzenia sk?ry i tkanki podsk?rnej

Bardzo cz?sto Nadpotliwo??

Te stany zwykle nie wymagaj? przerwania terapii.

Zaburzenia og?lne i zaburzenia w miejscu wstrzykni?cia

Bardzo rzadko Zaczerwienienie, stan zapalny, b?l w miejscu wstrzykni?cia

Niezbyt cz?sto podczas kr?tkotrwa?ego leczenia

Depresja

W trakcie leczenia niep?odno?ci razem z hormonami gonadotropowymi

Zaburzenia endokrynologiczne

Bardzo cz?sto Zesp?? hiperstymulacji jajnik?w (przerost jajnik?w, duszno??, b?l w obr?bie miednicy/brzusznej).

Bardzo cz?sto na pocz?tku leczenia lekami d?ugo dzia?aj?cymi (formy dzia?ania jedno- i trzymiesi?cznego):

Krwawienie z narz?d?w p?ciowych, w tym krwotok miesi?czkowy lub krwotok maciczny, mo?e wyst?pi? w ci?gu miesi?ca po pierwszym wstrzykni?ciu leku.

Bardzo cz?sto w leczeniu postaci dawkowania o przed?u?onym uwalnianiu (formy o dzia?aniu jedno- i trzymiesi?cznym):

Istnieje og?lna tendencja do rozwoju hipoestrogennych stan?w zwi?zanych z blokad? przysadki jajnikowej, takich jak zaburzenia snu, wahania nastroju, b?le g?owy, sucho?? pochwy, obni?one libido i dyspareunia.

Cz?sto (dwie postacie dawkowania s? oceniane razem: natychmiastowe i jednomiesi?czne dzia?anie):

B?l w klatce piersiowej, skurcze mi??ni, b?l staw?w, przyrost masy cia?a, nudno?ci, b?l/dyskomfort brzucha, astenia.

Cz?sto podczas d?ugotrwa?ego leczenia:

Depresja.

Informacje otrzymane w okresie porejestracyjnym

Podczas obserwacji w okresie porejestracyjnym u pacjentek, kt?rym w ramach zap?odnienia pozaustrojowego stosowano tryptorelin?, ujawniono dodatkowe dzia?ania niepo??dane. Dzia?ania niepo??dane s? klasyfikowane wed?ug kategorii uk?ad?w narz?d?w i s? uporz?dkowane w porz?dku malej?cym cz?stotliwo?ci wykrywania:

Zaburzenia sk?ry i tkanki podsk?rnej:

Reakcje nadwra?liwo?ci, takie jak ?wi?d, pokrzywka, wysypka, obrz?k naczynioruchowy

Zaburzenia uk?adu nerwowego:

B?l g?owy

Zaburzenia widzenia:

Epizody niewyra?nego widzenia lub zaburze? widzenia

D?ugotrwa?e leczenie analogami hormonu uwalniaj?cego gonadotropiny mo?e prowadzi? do utraty masy kostnej, kt?ra jest czynnikiem ryzyka rozwoju osteoporozy. Efektu tego nie zaobserwowano podczas stosowania kr?tko dzia?aj?cej Diphereline (0,1 mg).

Szczeg?lna uwaga, w celu sta?ego monitorowania stosunku ryzyka do korzy?ci leku, zas?uguje na dane na temat mo?liwych dzia?a? niepo??danych podczas stosowania lek?w w po??czeniu z ?rodkami odurzaj?cymi.

Specjalne instrukcje i ?rodki ostro?no?ci dotycz?ce u?ytkowania

niep?odno?? kobiet

Specjalne ?rodki ostro?no?ci

Przed przepisaniem Diferelin 0,1 mg nale?y upewni? si?, ?e pacjentka nie jest w ci??y.

Przy stosowaniu agonist?w GnRH istnieje du?e ryzyko obni?enia g?sto?ci mineralnej ko?ci ?rednio o 1% miesi?cznie w trakcie sze?ciomiesi?cznej kuracji. Spadek g?sto?ci mineralnej ko?ci o 10% zwi?ksza ryzyko z?ama? ko?ci 2-3-krotnie.

Wed?ug istniej?cych danych spadek g?sto?ci ko?ci u kobiet ustaje po zako?czeniu terapii.

Na chwil? obecn? brak jest konkretnych informacji na temat stanu g?sto?ci ko?ci u pacjent?w leczonych agonistami GnRH w przypadkach zdiagnozowanej osteoporozy lub z czynnikami ryzyka osteoporozy. Czynniki ryzyka to: nadu?ywanie alkoholu, palenie tytoniu, dziedziczna predyspozycja do osteoporozy, niedo?ywienie, w tym jad?owstr?t psychiczny, d?ugotrwa?e leczenie lekami powoduj?cymi zmniejszenie g?sto?ci mineralnej ko?ci (leki przeciwdrgawkowe lub kortykosteroidy). Poniewa? zmniejszenie g?sto?ci mineralnej ko?ci u takich pacjent?w mo?e znacznie pogorszy? ich stan zdrowia, decyzj? o przepisaniu triptoreliny nale?y podejmowa? indywidualnie. Terapi? nale?y rozpocz?? tylko wtedy, gdy korzy?ci przewy?szaj? ryzyko, na podstawie dok?adnie przeprowadzonej oceny ryzyka. Nale?y rozwa?y? dodatkowe ?rodki przeciwdzia?aj?ce spadkowi g?sto?ci mineralnej ko?ci.

Podawanie tryptoreliny z gonadotropinami niekt?rym predysponowanym pacjentom, zw?aszcza tym z policystycznymi jajnikami, mo?e spowodowa? gwa?towny wzrost liczby dojrza?ych p?cherzyk?w.

Podczas stosowania gonadotropin z tryptorelin?, podobnie jak w przypadku innych analog?w GnRH, mo?e wyst?pi? zesp?? hiperstymulacji jajnik?w.

Odpowied? jajnik?w na skojarzenie tryptoreliny z gonadotropinami mo?e by? r??na przy tej samej dawce u r??nych pacjent?w, aw niekt?rych przypadkach w r??nych cyklach u tego samego pacjenta.

W wyj?tkowych przypadkach terapia agonistami GnRH mo?e ujawni? nierozpoznany wcze?niej gonadotropowy gruczolak przysadki. Tacy pacjenci mog? wykazywa? udar przysadki, charakteryzuj?cy si? nag?ymi b?lami g?owy, wymiotami, zaburzeniami widzenia i oftalmoplegi?.

Zdarza?y si? przypadki zmian nastroju, w tym rozw?j depresji. Pacjenci z depresj? powinni by? ?ci?le monitorowani przez ca?y okres terapii.

Diphereline 0,1 mg w ka?dej dawce zawiera mniej ni? 1 mmol sodu (23 mg), czyli lek jest praktycznie „wolny od sodu”.

Wstrzykni?cie leku u pacjent?w otrzymuj?cych leki przeciwzakrzepowe nale?y wykonywa? ostro?nie ze wzgl?du na ryzyko powstania krwiaka w miejscu wstrzykni?cia.

?rodki ostro?no?ci

Indukowana owulacja powinna by? pod ?cis?? kontrol? lekarsk? z regularnym monitorowaniem biologicznym i klinicznym: szybkie oznaczenie estrogenu w osoczu i ultrad?wi?ki.

W przypadku nadmiernej reakcji jajnik?w na owulacj? zaleca si? przerwanie cyklu stymulacji gonadotropinami.

U pacjent?w z niewydolno?ci? nerek lub w?troby okres p??trwania tryptoreliny wynosi 7-8 godzin. Jego ?redni wska?nik u zdrowych pacjent?w wynosi 3-5 godzin. Pomimo wyd?u?enia okresu p??trwania, do czasu transferu zarodka, tryptorelina nie powinna ju? znajdowa? si? we krwi pacjenta.

Interakcje z innymi lekami

W przypadku stosowania tryptoreliny w po??czeniu z lekami narkotycznymi, kt?re zmieniaj? wydzielanie hormon?w gonadotropowych przez przysadk? m?zgow?, konieczne jest dok?adne monitorowanie poziomu hormon?w we krwi.

Ci??a i laktacja

Ci??a

Tryptoreliny nie nale?y stosowa? w okresie ci??y, poniewa? jednoczesne stosowanie agonist?w GnRH wi??e si? z teoretycznym ryzykiem poronienia lub wad p?odu. Przed rozpocz?ciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ci??y. Podczas przeprowadzania kuracji z agonistami GnRH nale?y wykluczy? hormonalne metody antykoncepcji do czasu przywr?cenia cyklu miesi?czkowego.

W przypadku stosowania tryptoreliny w istniej?cych wskazaniach nie ma danych dotycz?cych zwi?zku mi?dzy przyjmowaniem leku a powstawaniem jakichkolwiek zaburze? w dojrzewaniu oocyt?w, przebiegu i wyniku ci??y. Niemniej jednak nale?y kontynuowa? badania nad wp?ywem tryptoreliny na przebieg ci??y.

Diphereline jest hormonalnym lekiem przeciwnowotworowym, analogiem hormonu uwalniaj?cego gonadotropiny. Lek ten przyczynia si? do zapewnienia dzia?ania antygonadotropowego.

Diphereline jest dost?pna w postaci liofilizatu do przygotowania zawiesiny przeznaczonej do podawania domi??niowego.

Substancj? czynn? jest octan tryptoreliny. Liofilizatowi towarzyszy rozpuszczalnik, w sk?ad kt?rego wchodzi woda do wstrzykiwa? oraz chlorek sodu.

Wprowadzenie leku odbywa si? ?ci?le wed?ug instrukcji producenta. W takim przypadku pacjent powinien znajdowa? si? w pozycji le??cej.

• Konieczne jest z?amanie szyjki ampu?ki i wci?gni?cie rozpuszczalnika do strzykawki.
• Zdejmij nakr?tk? ochronn? z butelki i wlej do niej rozpuszczalnik.
• Wyci?gn?? ig?? – powinna pozosta? w fiolce i nie dotyka? zawiesiny.
• Zawarto?? fiolki miesza? do uzyskania jednorodnej cieczy. W takim przypadku butelki nie mo?na odwr?ci?.
• Pobra? zawarto?? fiolki do strzykawki.
• Usun?? ig??, kt?ra by?a u?yta podczas przygotowywania zawiesiny i za?o?y? czyst? ig??.
• Usu? pozosta?e powietrze ze strzykawki i natychmiast wstrzyknij lek w obszar mi??nia po?ladkowego (sk?ra musi by? wst?pnie zdezynfekowana).
• Wyrzuci? ig?y i strzykawk?.

Dzia?ania niepo??dane

Og?lne informacje dla wszystkich dawek. Diphereline mo?e przyczyni? si? do rozwoju nast?puj?cych niepo??danych reakcji ubocznych:

• obrz?k Quinckego, pokrzywka, sw?dzenie, wysypka.
• W leczeniu niep?odno?ci, kt?re prowadzi si? w po??czeniu z gonadtropinami, mo?na zaobserwowa? objawy hiperstymulacji jajnik?w: rozw?j b?lu w jamie brzusznej, wzrost wielko?ci jajnik?w.
• W trakcie leczenia mog? wyst?pi? uderzenia gor?ca, sucho?? pochwy oraz spadek libido. D?ugotrwa?e stosowanie leku zwi?ksza ryzyko rozwoju osteoporozy.
• Rzadko: rozw?j nudno?ci, wymiot?w, zaburze? widzenia, podwy?szonego ci?nienia krwi, przyrostu masy cia?a, upo?ledzonego stanu psycho-emocjonalnego, b?lu w miejscu wstrzykni?cia.
• Pojedyncze przypadki: rozw?j b?lu staw?w i mi??ni, b?l g?owy.

Podczas leczenia m??czy?ni mog? odczuwa? brak lub spadek potencji. Na pocz?tku terapii u pacjent?w z nowotworami z?o?liwymi prostaty mo?e wyst?pi? b?l kostny. W takim przypadku wymagane jest leczenie objawowe.

W przypadku stosowania leku podczas leczenia przedwczesnego dojrzewania p?ciowego u dziewcz?t mo?na zaobserwowa? kr?tkotrwa?e krwawienie z pochwy.

D?ugotrwa?e stosowanie leku Diferelin mo?e wywo?a? rozw?j hipogonadotropowego braku miesi?czki.

Po przerwaniu leczenia Diphereline w dawce [usuni?to informacj? o dawce], przywr?cenie owulacji i prawid?owej czynno?ci jajnik?w nast?puje oko?o 58 dni po ostatnim wstrzykni?ciu. Pierwsza miesi?czka mo?e wyst?pi? oko?o 70 dni po ostatnim wstrzykni?ciu. Nale?y to wzi?? pod uwag? przy planowaniu antykoncepcji.

Nie opisano interakcji leku Diferelin z innymi grupami lek?w. Je?li chcesz po??czy? ten lek z innymi lekami, musisz najpierw skonsultowa? si? z lekarzem.

Na pocz?tku terapii mo?liwe jest nasilenie wszystkich objaw?w choroby, dlatego Diferelin stosuje si? z najwy?sz? ostro?no?ci? w leczeniu z?o?liwych nowotwor?w gruczo?u krokowego. Ze wzgl?du na ryzyko wyst?pienia niedro?no?ci moczowod?w i ucisku na rdze? kr?gowy pacjenci powinni by? pod systematycznym nadzorem lekarskim w pierwszych 30 dniach terapii.

Przed rozpocz?ciem leczenia lekiem nale?y wykluczy? mo?liw? ci??? pacjenta.

Analogi, koszt

Koszt leku Diferelin na okres jesie? 2016 r. Ukszta?towa? si? nast?puj?co:

• Liofilizat do przygotowania roztworu 0,1 mg, 7 szt. - 2500-3000 rubli.
• Proszek do wstrzykiwa? domi??niowych 3,75 mg, 1 butelka - 7400-8700 rubli.
• Liofilizat do przygotowania roztworu 11,25 mg - 18 000 - 20 000 rubli.

Nast?puj?ce leki mog? dzia?a? jako analogi leku Diferelin: Decapeptil, Triptorelin.