Paracetamol jest lekiem z grupy lek?w przeciwb?lowych-przeciwgor?czkowych, jest g??wnym metabolitem fenacetyny, kt?ry szybko ulega przemianie w organizmie i wywo?uje efekt przeciwb?lowy.

Lek ten zosta? zsyntetyzowany przez Harmona Northropa Morse'a w 1873 roku i stosowany jako lek przeciwgor?czkowy przez Hinsberg O. i Treupel G. w 1894 roku, wszed? do praktyki klinicznej w 1950 roku. Jako osobny lek zosta? zarejestrowany w USA w 1955 roku.

Stosuje si? go w dentystycznych, reumatoidalnych, b?lowych, migrenowych i napi?ciowych b?lach g?owy, w celu z?agodzenia objaw?w gor?czki i b?lu mi??ni wywo?anego przezi?bieniem i gryp?.

Paracetamol jest dobrze tolerowany, a ryzyko niebezpiecznych powik?a? jest minimalne. A istnienie r??nych postaci dawkowania - tabletek, tabletek musuj?cych, kapsu?ek, zawiesiny doustnej, syropu, czopk?w, roztworu do infuzji - pozwala na stosowanie leku we wszystkich kategoriach wiekowych pacjent?w.

Unikalny mechanizm dzia?ania paracetamolu jest g??wnym wyr??nikiem NLPZ i opioid?w. Paracetamol wp?ywa na aktywno?? enzymu cyklooksygenazy, ale w wi?kszym stopniu na jedn? z jego odmian – COX-3, kt?rej aktywno?? jest uzasadniona w o?rodkowym uk?adzie nerwowym. Z tego powodu dzia?anie przeciwb?lowe i przeciwgor?czkowe ma kluczowe znaczenie. Poniewa? mechanizmy dzia?ania r??ni? si?, istnieje mo?liwo?? ??cznego stosowania NLPZ i paracetamolu, co znacznie zwi?ksza oczekiwany efekt farmakoterapeutyczny i pozwala na stosowanie NLPZ w mniejszych dawkach.

Warto zwr?ci? uwag? na wzgl?dne bezpiecze?stwo d?ugotrwa?ego stosowania paracetamolu w leczeniu choroby zwyrodnieniowej du?ych staw?w i d?oni, co zapewnia w?a?ciw? kontrol? b?lu i poprawia jako?? ?ycia pacjent?w z t? patologi?.

Tak wi?c zalety paracetamolu to:

• charakterystyczny mechanizm dzia?ania na COX-3;
• niskie ryzyko powik?a? ze strony przewodu pokarmowego i uk?adu sercowo-naczyniowego;
• wysoka wydajno?? i bezpiecze?stwo;
• mo?liwo?? stosowania w po??czeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
• d?ugotrwa?e stosowanie w przewlek?ych chorobach uk?adu mi??niowo-szkieletowego;
• obecno?? r??nych postaci dawkowania na rynku farmaceutycznym;
• posiada wystarczaj?c? baz? dowod?w klinicznych.

W oparciu o charakterystyk? paracetamol jest lekiem „pierwszej linii” do ?agodzenia umiarkowanego b?lu w praktyce ambulatoryjnej. Ponadto paracetamol znajduje si? na li?cie niezb?dnych lek?w.

Mieszanina

Forma dawkowania

Tabletki.

Podstawowe w?a?ciwo?ci fizyczne i chemiczne: tabletki o bia?ym lub prawie bia?ym kolorze, forma ploskotsilindrichesky, z aspektem i ryzykiem. Dozwolony jest szarawy odcie?.

Grupa farmakologiczna

?rodki przeciwb?lowe-przeciwgor?czkowe. Kod ATX N02B E01.

W?a?ciwo?ci farmakologiczne

Farmakodynamika.

Nie-narkotyczny ?rodek przeciwb?lowy. Nieselektywnie hamuje COX, wp?ywaj?c na o?rodki b?lu i termoregulacj?. W tkankach obj?tych stanem zapalnym peroksydazy kom?rkowe neutralizuj? dzia?anie paracetamolu na COX, co t?umaczy lekkie dzia?anie przeciwzapalne. Nie ma wp?ywu na syntez? prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wp?ywu na gospodark? wodno-soln? (zatrzymanie sodu i wody) oraz b?on? ?luzow? przewodu pokarmowego w paracetamolu. Mo?liwo?? powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest ma?o prawdopodobna.

Farmakokinetyka.

Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W kr??eniu og?lnoustrojowym 15% wch?oni?tego leku wi??e si? z bia?kami osocza. Czas do osi?gni?cia maksymalnego st??enia we krwi (T Cmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne st??enie paracetamolu w osoczu krwi uzyskuje si?, gdy podaje si? go w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barier? krew-m?zg do mleka matki. Ilo?? leku w mleku matki wynosi mniej ni? 1% dawki paracetamolu przyjmowanej przez matk? karmi?c?. Metabolizowany w w?trobie: 80% wchodzi w reakcje sprz?gania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworz?c nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji z wytworzeniem aktywnych metabolit?w, kt?re sprz?gaj? si? z glutationem i tworz? nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mog? blokowa? uk?ady enzymatyczne hepatocyt?w i powodowa? ich martwic?. Okres p??trwania (T 1/2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjent?w w podesz?ym wieku klirens leku zmniejsza si?, a T 1/2 wzrasta. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.

Wskazania

• B?l g?owy, w tym migrena i napi?ciowy b?l g?owy;
• b?l z?ba;
• b?l plec?w;
• b?l reumatyczny;
• b?l w mi??niach;
• okresowy b?l u kobiet;
• umiarkowany b?l z zapaleniem staw?w;
• ?agodzenie objaw?w gor?czki i b?lu spowodowanego przezi?bieniem i gryp?.

Przeciwwskazania

• Nadwra?liwo?? na sk?adniki leku,
• powa?ne naruszenia w?troby i / lub nerek;
• wrodzona hiperbilirubinemia;
• niedob?r dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• alkoholizm;
• choroby krwi;
• zesp?? Gilberta;
• ci??ka anemia;
• leukopenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Szybko?? wch?aniania paracetamolu mo?e wzrosn?? wraz ze stosowaniem metoklopramid oraz domperidon i zmniejsza si?, gdy jest u?ywany. cholestyramina.

Efekt przeciwzakrzepowy warfaryna i inni kumaryny przy zwi?kszonym ryzyku krwawienia mo?e wzrosn?? przy r?wnoczesnym d?ugotrwa?ym stosowaniu paracetamolu. Okresowe podawanie nie ma znacz?cego wp?ywu.

Barbiturany zmniejszy? przeciwgor?czkowe dzia?anie paracetamolu.

Leki przeciwdrgawkowe (w tym fenytoina, barbiturany, karbamazepina), stymuluj?c aktywno?? mikrosomalnych enzym?w w?trobowych, mo?e nasila? toksyczne dzia?anie paracetamolu na w?trob? w wyniku zwi?kszenia stopnia konwersji leku do metabolit?w hepatotoksycznych. Przy r?wnoczesnym stosowaniu paracetamolu z lekami hepatotoksycznymi zwi?ksza si? toksyczny wp?yw lek?w na w?trob?.

Jednoczesne stosowanie du?ych dawek paracetamolu z izoniazyd zwi?ksza ryzyko rozwoju zespo?u hepatotoksycznego.

Paracetamol zmniejsza skuteczno?? diuretyki.

Nie u?ywaj jednocze?nie z alkohol.

Funkcje aplikacji

W przypadku chor?b w?troby i nerek przed zastosowaniem leku nale?y skonsultowa? si? z lekarzem. Przed zastosowaniem leku nale?y skonsultowa? si? z lekarzem, je?li pacjent stosuje warfaryn? lub podobne leki o dzia?aniu przeciwzakrzepowym.

Nale?y pami?ta?, ?e u pacjent?w z alkoholowymi zmianami w w?trobie bez marsko?ci w?troby wzrasta ryzyko hepatotoksycznego dzia?ania paracetamolu.

Lek mo?e wp?ywa? na wyniki bada? laboratoryjnych st??enia glukozy we krwi i kwasu moczowego.

U pacjent?w z ci??kimi infekcjami, takimi jak posocznica, kt?rym towarzyszy spadek poziomu glutationu, podczas przyjmowania paracetamolu zwi?ksza si? ryzyko kwasicy metabolicznej. Objawy kwasicy metabolicznej to g??bokie, szybkie lub utrudnione oddychanie, nudno?ci, wymioty i utrata apetytu. Je?li pojawi? si? te objawy, nale?y natychmiast skonsultowa? si? z lekarzem.

Nie przekracza? wskazanych dawek.

Nie nale?y przyjmowa? leku z innymi produktami zawieraj?cymi paracetamol.

Pacjenci powinni skonsultowa? si? z lekarzem, je?li odczuwaj? ?agodny b?l staw?w i wymagaj? codziennych ?rodk?w przeciwb?lowych.

Je?li objawy nie ust?puj?, nale?y skonsultowa? si? z lekarzem. Je?li b?l g?owy stanie si? uporczywy, nale?y skonsultowa? si? z lekarzem.

Stosowa? w czasie ci??y lub laktacji

Powo?anie leku w tych okresach jest mo?liwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzy?? dla matki przewy?sza potencjalne ryzyko dla p?odu lub dziecka.

Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilo?ciach nieistotnych klinicznie. Dost?pne opublikowane dane nie zawieraj? przeciwwskaza? do karmienia piersi?.

Mo?liwo?? wp?ywania na szybko?? reakcji podczas prowadzenia pojazd?w lub obs?ugi innych mechanizm?w

Nie ma wp?ywu.

Dawkowanie i spos?b podawania

Lek przeznaczony do podawania doustnego.

Doro?li i dzieci powy?ej 12 roku ?ycia: W razie potrzeby 1-2 tabletki 4 razy dziennie. Nie nale?y przyjmowa? wi?cej ni? 8 tabletek (4000 mg) w ci?gu 24 godzin.

Dzieci (6-12 lat): 1/2 -1 tabletki 3-4 razy dziennie w razie potrzeby.

Pojedyncza dawka paracetamolu wynosi 10-15 mg/kg masy cia?a, maksymalna dzienna dawka to 60 mg/kg masy cia?a. Nie nale?y przyjmowa? wi?cej ni? 4 dawki w ci?gu 24 godzin. Maksymalny okres stosowania u dzieci bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni.

Odst?p mi?dzy dawkami wynosi co najmniej 4 godziny.

Nie nale?y przyjmowa? z innymi lekami zawieraj?cymi paracetamol.

Dzieci

Nie stosowa? u dzieci poni?ej 6 roku ?ycia.

Przedawkowa?

Uszkodzenie w?troby jest mo?liwe u os?b doros?ych, kt?re przyj??y 10 g lub wi?cej paracetamolu oraz u dzieci, kt?re przyj??y wi?cej ni? 150 mg/kg masy cia?a. U pacjent?w z czynnikami ryzyka (d?ugotrwa?e stosowanie karbamazepiny, fenobarbitonu, fenytoiny, prymidonu, ryfampicyny, St. przyjmowanie 5 g lub wi?cej paracetamolu mo?e prowadzi? do uszkodzenia w?troby.

Objawy przedawkowania w ci?gu pierwszych 24 godzin: blado??, nudno?ci, wymioty, utrata apetytu i b?l brzucha. Uszkodzenie w?troby mo?e sta? si? widoczne 12-48 godzin po przedawkowaniu. Mog? wyst?pi? zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ci??kim zatruciu niewydolno?? w?troby mo?e prowadzi? do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, ?pi?czki i by? ?miertelna. Ostra niewydolno?? nerek z ostr? martwic? kanalik?w nerkowych mo?e objawia? si? silnym b?lem krzy?a, krwiomoczem, bia?komoczem i rozwija? si? nawet przy braku ci??kiego uszkodzenia w?troby. Zanotowano r?wnie? zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki.

Przy d?ugotrwa?ym stosowaniu leku w du?ych dawkach z narz?d?w krwiotw?rczych mo?e rozwin?? si? niedokrwisto?? aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, ma?op?ytkowo??. Przy przyjmowaniu du?ych dawek z o?rodkowego uk?adu nerwowego mo?liwe s? zawroty g?owy, pobudzenie psychomotoryczne i dezorientacja; z uk?adu moczowego - nefrotoksyczno?? (kolka nerkowa, ?r?dmi??szowe zapalenie nerek, martwica naczy? w?osowatych).

Leczenie: przedawkowanie wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Pacjenta nale?y natychmiast zabra? do szpitala, nawet je?li nie ma wczesnych objaw?w przedawkowania. Objawy mog? by? ograniczone do nudno?ci i wymiot?w lub mog? nie odzwierciedla? ci??ko?ci przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narz?d?w. Leczenie w?glem aktywowanym nale?y rozwa?y? w przypadku przedawkowania paracetamolu w ci?gu 1 godziny. St??enie paracetamolu w osoczu nale?y mierzy? 4 godziny lub p??niej po spo?yciu (wcze?niejsze st??enia nie s? wiarygodne). Kuracj? N-acetylocystein? mo?na zastosowa? w ci?gu 24 godzin od za?ycia paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje si? stosuj?c j? w ci?gu 8 godzin po za?yciu. Po tym czasie skuteczno?? antidotum gwa?townie spada. W razie potrzeby poda? pacjentowi N-acetylocystein? do?ylnie zgodnie z aktualnymi zaleceniami. W przypadku braku wymiot?w metionin? doustn? mo?na stosowa? jako odpowiedni? alternatyw? w odleg?ych obszarach poza szpitalem.

Skutki uboczne

W przypadku wyst?pienia dzia?a? niepo??danych nale?y zaprzesta? stosowania leku i natychmiast skonsultowa? si? z lekarzem.

Mo?liwy rozw?j takich dzia?a? niepo??danych:

Najlepiej spo?y? przed terminem

Warunki przechowywania

Przechowywa? w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczaj?cej 25°C.

Trzyma? z dala od dzieci.

Pakiet

10 tabletek w blistrze; 1 opakowanie blistrowe w opakowaniu; 10 tabletek w blistrach.

og?lna charakterystyka:

nazwy mi?dzynarodowe i chemiczne: paracetamol; N-(4-hydroksyfenylo)acetamid;

Podstawowe w?a?ciwo?ci fizyczne i chemiczne: tabletki o barwie bia?ej lub prawie bia?ej, kszta?cie p?asko-cylindrycznym ze ?ci?ciem i ryzykiem;

Mieszanina: 1 tabletka zawiera 200 mg paracetamolu w przeliczeniu na 100% suchej masy;

substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, powidon, stearynian wapnia, aerozol.

Formularz zwolnienia. Tabletki.

Grupa farmakoterapeutyczna. ?rodki przeciwb?lowe-przeciwgor?czkowe.

Kod ATC N02B E01.

W?a?ciwo?ci farmakologiczne.

Farmakodynamika. Nie-narkotyczny ?rodek przeciwb?lowy. Nieselektywnie hamuje COX, wp?ywaj?c na o?rodki b?lu i termoregulacj?. W tkankach obj?tych stanem zapalnym peroksydazy kom?rkowe neutralizuj? dzia?anie paracetamolu na COX, co t?umaczy lekkie dzia?anie przeciwzapalne. Nie ma wp?ywu na syntez? prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wp?ywu na gospodark? wodno-soln? (retencja sodu i wody) oraz b?on? ?luzow? przewodu pokarmowego w paracetamolu. Mo?liwo?? powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest ma?o prawdopodobna.

Farmakokinetyka. Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W kr??eniu og?lnoustrojowym 15% wch?anianego leku wi??e si? z bia?kami osocza. Czas do osi?gni?cia maksymalnego st??enia we krwi (TCmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne st??enie paracetamolu w osoczu uzyskuje si? przy podawaniu w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barier? krew-m?zg. Wnika w mleko matki. Ilo?? leku w mleku matki wynosi mniej ni? 1% dawki paracetamolu przyj?tej przez matk?. Metabolizowany w w?trobie: 80% wchodzi w reakcje sprz?gania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworz?c nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji z wytworzeniem aktywnych metabolit?w, kt?re sprz?gaj? si? z glutationem i tworz? nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mog? blokowa? uk?ady enzymatyczne hepatocyt?w i powodowa? ich martwic?. Okres p??trwania (T1/2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjent?w w podesz?ym wieku klirens leku zmniejsza si?, a T1 / 2 wzrasta. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.

Wskazania do stosowania. Zesp?? b?lowy o s?abym i umiarkowanym nasileniu r??nego pochodzenia (b?le g?owy, migreny, b?le z?b?w, nerwob?le, b?le mi??ni, algomenorrhea, b?le przy urazach, oparzeniach). Gor?czka w chorobach zaka?nych i zapalnych.

Dawkowanie i spos?b podawania. Wewn?trz, z du?? ilo?ci? p?ynu, 1-2 godziny po posi?ku (przyjmowanie bezpo?rednio po posi?ku prowadzi do wyd?u?enia czasu wch?aniania). Dla doros?ych i m?odzie?y w wieku powy?ej 12 lat (masa cia?a powy?ej 40 kg) pojedyncza dawka wynosi 400 mg (2 tabletki); maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1 g; cz?stotliwo?? wizyt - do 4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa dla doros?ych wynosi 4 g. Maksymalny czas trwania leczenia wynosi od 5 do 7 dni. U pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci w?troby lub nerek, z zespo?em Gilberta, u pacjent?w w podesz?ym wieku dawk? dobow? nale?y zmniejszy?, a odst?py mi?dzy dawkami wyd?u?y?.

Dzieci s? przepisywane w dawce 10-15 mg / kg - pojedyncza dawka. Odbi?r mo?na powt?rzy? po 6 godzinach (do 4 razy dziennie).

Maksymalna dzienna dawka dla dzieci od 3 lat do 6 lat (do 22 kg) - 1 g, od 6 lat do 9 lat (do 30 kg) - 1,5 g, od 9 lat do 12 lat (do 40 kg) - 2 d. Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni (w przypadku stosowania leku przeciwgor?czkowego) i 5 dni (jako ?rodek przeciwb?lowy).

Efekt uboczny. Niekt?rzy pacjenci mog? odczuwa? skutki uboczne leku, a mianowicie:

Reakcje alergiczne: ?wi?d, wysypka na sk?rze i b?onach ?luzowych (zwykle rumieniowa, pokrzywka), obrz?k naczynioruchowy, rumie? wielopostaciowy wysi?kowy (w tym zesp?? Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozp?ywna nask?rka (zesp?? Lyella);

Od strony o?rodkowego uk?adu nerwowego (zwykle rozwija si? podczas przyjmowania du?ych dawek): zawroty g?owy, pobudzenie psychoruchowe i dezorientacja;

Z uk?adu pokarmowego: nudno?ci, b?l w nadbrzuszu, zwi?kszona aktywno?? enzym?w „w?trobowych”, zwykle bez rozwoju ???taczki, martwica w?troby (efekt zale?ny od dawki);

Od uk?adu hormonalnego: hipoglikemia, a? do ?pi?czki hipoglikemicznej;

Ze strony narz?d?w krwiotw?rczych: niedokrwisto??, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszno??, b?l serca), niedokrwisto?? hemolityczna (szczeg?lnie u pacjent?w z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej). Przy d?ugotrwa?ym stosowaniu w du?ych dawkach - niedokrwisto?? aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia;

Z uk?adu moczowego: (przy przyjmowaniu du?ych dawek) - nefrotoksyczno?? (kolka nerkowa, ?r?dmi??szowe zapalenie nerek, martwica brodawek). Przy d?ugotrwa?ym stosowaniu paracetamolu w ilo?ci wi?kszej ni? 1 tabletka dziennie (1000 lub wi?cej tabletek na ca?e ?ycie) ryzyko rozwoju ci??kiej nefropatii przeciwb?lowej, prowadz?cej do terminalnej niewydolno?ci nerek, ulega podwojeniu.

Przeciwwskazania. Nadwra?liwo?? na sk?adniki leku. Wiek dzieci do 3 lat w tej postaci dawkowania. Niedob?r dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; choroby krwi (niedokrwisto??, leukopenia). Ci??ka niewydolno?? w?troby i nerek.

Przedawkowa?. Ostre przedawkowanie rozwija si? 6-14 godzin po za?yciu paracetamolu, przewlek?e - 2-4 dni po przekroczeniu dawki.

Objawy ostrego przedawkowania: zaburzenia ?o??dkowo-jelitowe, biegunka, zmniejszony apetyt, nudno?ci i wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej i/lub b?l brzucha, zwi?kszona potliwo??.

Objawy przewlek?ego przedawkowania: rozwija si? dzia?anie hepatotoksyczne, charakteryzuj?ce si? objawami og?lnymi, takimi jak b?l, os?abienie, os?abienie, wzmo?ona potliwo?? oraz specyficznymi objawami, kt?re charakteryzuj? uszkodzenie w?troby. W rezultacie mo?e rozwin?? si? martwica w?troby. Hepatotoksyczne dzia?anie paracetamolu mo?e by? powik?ane rozwojem encefalopatii w?trobowej z zaburzeniami my?lenia, depresj? o?rodkowego uk?adu nerwowego i ot?pieniem. Mo?liwe s? drgawki, depresja oddechowa, ?pi?czka, obrz?k m?zgu. W ci??kich przypadkach rozwija si? hipokoagulacja, DIC. Hipoglikemia, kwasica metaboliczna, arytmia, zapa??. Czasami dysfunkcja w?troby rozwija si? b?yskawicznie i mo?e by? powik?ana niewydolno?ci? nerek (martwic? kanalik?w nerkowych).

Leczenie: wprowadzenie donator?w grup SH i prekursor?w syntezy glutationu – metioniny 8-9 godzin po przedawkowaniu i N-acetylocysteiny – 12 godzin p??niej. Potrzeb? dodatkowych dzia?a? terapeutycznych (dalsze podawanie metioniny, do?ylne podawanie N-acetylocysteiny) okre?la si? w zale?no?ci od st??enia paracetamolu we krwi, a tak?e od czasu, jaki up?yn?? od jego podania.

Funkcje aplikacji. Stosowa? ostro?nie w niewydolno?ci nerek, wrodzonej hiperbilirubinemii (zespo?y Gilberta, Dubina-Johnsona i Rotora), w czasie ci??y, w okresie laktacji; starsi pacjenci. Stosowanie paracetamolu w czasie ci??y mo?e zwi?kszy? ryzyko wyst?pienia u dziecka problem?w z oddychaniem w nast?puj?cych przypadkach.

Przy d?ugotrwa?ym stosowaniu paracetamolu konieczne jest kontrolowanie wzoru krwi obwodowej i stanu czynno?ciowego w?troby.

Dla dzieci poni?ej 3 roku ?ycia lek jest przepisywany w postaci syropu.

Interakcje z innymi lekami. Szeroko stosowany w r??nych kombinacjach z kwasem acetylosalicylowym, kodein?, kofein?, przy jednoczesnym zmniejszeniu dawki paracetamolu i wzmocnieniu jego dzia?ania terapeutycznego.

W ostatnich latach pojawi?y si? dane dotycz?ce hepatotoksycznego dzia?ania paracetamolu z jego umiarkowanym przedawkowaniem, podczas gdy powo?anie paracetamolu w wysokich dawkach terapeutycznych z induktorami mikrosomalnego uk?adu enzymatycznego w?troby P-450 (leki przeciwhistaminowe, glikokortykoidy, fenobarbital, kwas etakrynowy, ryfampicyna), a tak?e u pacjent?w z alkoholizmem. Nawet przyjmowany w dawkach terapeutycznych (2,5 – 4 g/dob?) paracetamol mo?e powodowa? powa?ne uszkodzenie w?troby u alkoholik?w, a tak?e u os?b systematycznie pij?cych alkohol, zw?aszcza je?li paracetamol by? przyjmowany w kr?tkim czasie po spo?yciu alkoholu.

Jednoczesne d?ugotrwa?e podawanie paracetamolu w du?ych dawkach i salicylan?w zwi?ksza ryzyko zachorowania na raka nerki lub p?cherza moczowego. Diflunisal zwi?ksza st??enie paracetamolu w osoczu o 50%, powoduj?c zwi?kszone ryzyko hepatotoksyczno?ci. Leki mielotoksyczne zwi?kszaj? przejaw hematotoksyczno?ci leku.

Warunki przechowywania. Przechowywa? w miejscu niedost?pnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczaj?cej 25 ?С.

Okres trwa?o?ci - 4 lata.

S?owa kluczowe: instrukcja paracetamol-darnitsa, stosowanie paracetamolu-darnitsa, kompozycja paracetamol-darnitsa, recenzje paracetamol-darnitsa, analogi paracetamolu-darnitsa, dawkowanie paracetamolu-darnitsa, lek paracetamol-darnitsa, cena paracetamol-darnitsa, instrukcje dotycz?ce paracetamolu-darnitsa.

PARACETAMOL-DARNICA

SK?AD LEKU

sk?adnik aktywny: paracetamol;

1 tabletka zawiera 200 mg paracetamolu;

substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia sodowa, stearynian wapnia.

POSTA? FARMACEUTYCZNA

Tabletki.

Tabletki o barwie bia?ej lub prawie bia?ej z odcieniem szarawym, kszta?tem p?asko-cylindrycznym, ze ?ci?ciem i ryzykiem.

NAZWA I LOKALIZACJA PRODUCENTA:

CJSC "Firma farmaceutyczna "Darnitsa". Ukraina, 02093, Kij?w, ul. Borispolskaya, 13.

Grupa farmakoterapeutyczna. ?rodki przeciwb?lowe-przeciwgor?czkowe.

Kod ATC N02B E01.

Nie-narkotyczny ?rodek przeciwb?lowy. Nieselektywnie hamuje COX, wp?ywaj?c na o?rodki b?lu i termoregulacj?. W tkankach obj?tych stanem zapalnym peroksydazy kom?rkowe neutralizuj? dzia?anie paracetamolu na COX, co t?umaczy lekkie dzia?anie przeciwzapalne. Nie ma wp?ywu na syntez? prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wp?ywu na gospodark? wodno-soln? (zatrzymanie sodu i wody) oraz b?on? ?luzow? przewodu pokarmowego w paracetamolu. Mo?liwo?? powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest ma?o prawdopodobna.

Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W kr??eniu og?lnoustrojowym 15% wch?oni?tego leku wi??e si? z bia?kami osocza. Czas do osi?gni?cia maksymalnego st??enia we krwi (TCmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne st??enie paracetamolu w osoczu krwi uzyskuje si? przy podawaniu w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barier? krew-m?zg do mleka matki. Ilo?? leku w mleku matki wynosi mniej ni? 1% dawki paracetamolu przyj?tej przez matk?. Metabolizowany w w?trobie: 80% wchodzi w reakcje sprz?gania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworz?c nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji, tworz?c aktywne metabolity, sprz??one z glutationem i tworz?ce nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mog? blokowa? uk?ady enzymatyczne hepatocyt?w i powodowa? ich martwic?. Okres p??trwania (T1/2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjent?w w podesz?ym wieku klirens zmniejsza si?, a wzrasta T1 / 2. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Zesp?? b?lowy o nasileniu ?agodnym do umiarkowanego r??nego pochodzenia (b?le g?owy, w tym migrenowe i napi?ciowe, b?le plec?w, b?le reumatyczne, b?le mi??ni, b?le okresowe u kobiet, nerwob?le, b?le z?b?w). ?agodzenie objaw?w przezi?bienia i grypy, takich jak gor?czka, b?le.

PRZECIWWSKAZANIA

Nadwra?liwo?? na sk?adniki leku, ci??kie naruszenia w?troby i / lub nerek, wrodzona hiperbilirubinemia, niedob?r dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, alkoholizm, choroby krwi, ci??ka niedokrwisto??, leukopenia.

CECHY APLIKACJI

Konieczna jest konsultacja z lekarzem odno?nie mo?liwo?ci zastosowania leku u pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci nerek i w?troby.

Nale?y wzi?? pod uwag?, ?e u pacjent?w z alkoholowym uszkodzeniem w?troby wzrasta ryzyko hepatotoksycznego dzia?ania paracetamolu, lek mo?e wp?ywa? na wyniki bada? laboratoryjnych na zawarto?? glukozy i kwasu moczowego we krwi.

Przekroczy? wskazane dawki.

Nie nale?y przyjmowa? leku z innymi produktami zawieraj?cymi paracetamol.

Przy d?ugotrwa?ym stosowaniu paracetamolu konieczne jest kontrolowanie wzoru krwi obwodowej i stanu czynno?ciowego w?troby.

Podczas leczenia paracetamolem nie nale?y pi? napoj?w alkoholowych.

STOSOWA? PODCZAS CI??Y LUB KARMIENIA PIERSI?

Ci??a. Powo?anie leku w tych okresach jest mo?liwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzy?? dla matki przewy?sza potencjalne ryzyko dla p?odu lub dziecka.

okres karmienia piersi?. Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilo?ciach nieistotnych klinicznie. Dost?pne opublikowane dane nie zawieraj? przeciwwskaza? do karmienia piersi?.

MO?LIWO?? WP?YWU NA SZYBKO?? REAKCJI PODCZAS PROWADZENIA POJAZDU LUB PRACY Z INNYMI MECHANIZMAMI

SPOS?B STOSOWANIA I DAWKI

Zastosuj do ?rodka. Za?ywa si? z du?? ilo?ci? p?ynu 1-2 godziny po posi?ku (przyjmowanie bezpo?rednio po posi?ku powoduje wyd?u?enie czasu wch?aniania).

Dla doros?ych i dzieci powy?ej 12 roku ?ycia (masa cia?a powy?ej 40 kg) pojedyncza dawka to 400-1000 mg, cz?stotliwo?? podawania do 4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka dla doros?ych wynosi 4000 mg. Maksymalny czas trwania leczenia to 5-7 dni. U pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci w?troby lub nerek, u pacjent?w w podesz?ym wieku dawk? nale?y zmniejszy?, a odst?py mi?dzy dawkami nale?y wyd?u?y?.

Dzieci s? przepisywane w dawce 10-15 mg / kg - pojedyncza dawka. Odbi?r mo?na powt?rzy? po 6 godzinach (do 4 razy dziennie).

Maksymalna dzienna dawka dla dzieci od 3 do 6 lat (do 22 kg) wynosi 1000 mg, od 6 do 9 lat (do 30 kg) - 1500 mg, od 9 do 12 lat (do 40 kg) - 2000 mg . Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem to 3 dni (w przypadku stosowania leku przeciwgor?czkowego) i 5 dni (jako ?rodek przeciwb?lowy).

PRZEDAWKOWA?

Objawy przedawkowania paracetamolu.

Przy d?ugotrwa?ym stosowaniu du?ych dawek mo?liwa jest niedokrwisto?? aplastyczna, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia. Podczas przyjmowania du?ych dawek mog? wyst?pi? zaburzenia o?rodkowego uk?adu nerwowego (zawroty g?owy, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia orientacji i uwagi, bezsenno??, dr?enie, nerwowo??, niepok?j), uk?adu moczowego - nefrotoksyczno?? (kolka nerkowa, ?r?dmi??szowe zapalenie nerek, martwica brodawek) . Przy stosowaniu paracetamolu wi?cej ni? 1 tabletka dziennie (1000 lub wi?cej tabletek na ca?e ?ycie) ryzyko rozwoju ci??kiej nefropatii przeciwb?lowej, prowadz?cej do terminalnej niewydolno?ci nerek, podwaja si?.

W przypadku przedawkowania mo?e wyst?pi? zwi?kszona potliwo??, pobudzenie psychoruchowe lub depresja OUN, senno??, zaburzenia ?wiadomo?ci, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, skurcze dodatkowe, dr?enie, hiperrefleksja, drgawki.

Uszkodzenie w?troby jest mo?liwe u os?b doros?ych, kt?re przyj??y 10 g lub wi?cej paracetamolu oraz u dzieci, kt?re przyj??y wi?cej ni? 150 mg/kg masy cia?a. U pacjent?w z czynnikami ryzyka (d?ugotrwa?e leczenie karbamazepin?, fenobarbitalem, fenytoin?, prymidonem, ryfampicyn?, St. przyjmowanie 5 g lub wi?cej paracetamolu mo?e prowadzi? do uszkodzenia w?troby.

W ci?gu pierwszych 24 godzin: blado??, nudno?ci, wymioty, anoreksja, b?le brzucha, martwica w?troby, zwi?kszona aktywno?? aminotransferaz „w?trobowych”, wzrost wska?nika protrombiny. Uszkodzenie w?troby mo?e sta? si? widoczne po 12-48 godzinach od przyj?cia nadmiernych dawek leku. Mog? wyst?pi? zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ci??kich zatruciach niewydolno?? w?troby mo?e prowadzi? do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, ?pi?czki i ?mierci. Ostra niewydolno?? nerek z ostr? martwic? kanalik?w nerkowych mo?e objawia? si? silnym b?lem krzy?a, krwiomoczem, bia?komoczem i rozwija? si? nawet przy braku powa?nego uszkodzenia nerek. Zanotowano r?wnie? zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki.

Leczenie. W przypadku przedawkowania wymagana jest natychmiastowa pomoc medyczna. Pacjenta nale?y natychmiast zabra? do szpitala, nawet je?li nie ma wczesnych objaw?w przedawkowania. Objawy mog? by? ograniczone do nudno?ci i wymiot?w lub mog? nie odzwierciedla? ci??ko?ci przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narz?d?w. Leczenie w?glem aktywowanym nale?y rozwa?y? w przypadku przedawkowania paracetamolu przed godzin? 1:00. St??enie paracetamolu w osoczu nale?y mierzy? 4 godziny lub p??niej po spo?yciu (wcze?niejsze st??enia nie s? wiarygodne). Leczenie N-acetylocystein? stosuje si? w ci?gu 24 godzin po za?yciu paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje si? stosuj?c j? w ci?gu 8 godzin po za?yciu. Po tym czasie skuteczno?? antidotum gwa?townie spada. W razie potrzeby pacjentowi podaje si? N-acetylocystein?, zgodnie z ustalon? list? dawek. W przypadku braku wymiot?w metionin? doustn? mo?na stosowa? jako odpowiedni? alternatyw? w odleg?ych obszarach poza szpitalem.

Skutki uboczne

Niekt?rzy pacjenci mog? odczuwa? skutki uboczne leku, a mianowicie:

z uk?adu krwiono?nego i limfatycznego: niedokrwisto??, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszno??, b?l serca), niedokrwisto?? hemolityczna (szczeg?lnie u pacjent?w z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej).

z uk?adu oddechowego: skurcz oskrzeli u pacjent?w wra?liwych na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ;

Z uk?adu pokarmowego: nudno?ci, b?le w nadbrzuszu, zwi?kszona aktywno?? enzym?w „w?trobowych”, zwykle bez rozwoju ???taczki;

z uk?adu hormonalnego: hipoglikemia, a? do ?pi?czki hipoglikemicznej;

z uk?adu odporno?ciowego: anafilaksja, ?wi?d, wysypka na sk?rze i b?onach ?luzowych (zwykle wysypka uog?lniona, wysypka sk?rna, pokrzywka), obrz?k naczynioruchowy, rumie? wielopostaciowy wysi?kowy (w tym zesp?? Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozp?ywna nask?rka (zesp?? Lyella).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Szybko?? wch?aniania paracetamolu mo?e wzrosn?? w przypadku stosowania z metoklopramidem i domperidonem, a zmniejszy? w przypadku stosowania z cholestyramin?.

Dzia?anie przeciwzakrzepowe warfaryny i innych kumaryn mo?e zosta? wzmocnione przez d?ugotrwa?e regularne stosowanie paracetamolu, co wi??e si? ze zwi?kszonym ryzykiem krwawienia. Okresowe podawanie nie ma znacz?cego wp?ywu.

Barbiturany zmniejszaj? przeciwgor?czkowe dzia?anie paracetamolu.

Leki przeciwdrgawkowe (m.in. fenytoina, barbiturany, karbamazepina), kt?re stymuluj? aktywno?? mikrosomalnych enzym?w w?trobowych, mog? nasila? toksyczne dzia?anie paracetamolu na w?trob? ze wzgl?du na zwi?kszenie stopnia konwersji leku do hepatotoksycznych metabolit?w. Przy r?wnoczesnym stosowaniu paracetamolu ze ?rodkami hepatotoksycznymi zwi?ksza si? toksyczny wp?yw lek?w na w?trob?. Jednoczesne stosowanie du?ych dawek paracetamolu z izoniazydem zwi?ksza ryzyko wyst?pienia zespo?u hepatotoksycznego.

Paracetamol zmniejsza skuteczno?? lek?w moczop?dnych.

NAJLEPSZE PRZED TERMINEM

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywa? w miejscu niedost?pnym dla dzieci w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczaj?cej 25°C.

PAKIET

10 tabletek w blistrze; 1 lub 10 blistr?w w opakowaniu; 10 tabletek w blistrach.

KATEGORIA WAKACJE

Bez recepty - tabletki nr 10.

Zgodnie z recept? - tabletki (nr 10x10).

Paracetamol jest lekiem z grupy lek?w przeciwb?lowych-przeciwgor?czkowych, jest g??wnym metabolitem fenacetyny, kt?ry szybko ulega przemianie w organizmie i wywo?uje efekt przeciwb?lowy.

Lek ten zosta? zsyntetyzowany przez Harmona Northropa Morse'a w 1873 roku i stosowany jako lek przeciwgor?czkowy przez Hinsberg O. i Treupel G. w 1894 roku, wszed? do praktyki klinicznej w 1950 roku. Jako osobny lek zosta? zarejestrowany w USA w 1955 roku.

Stosuje si? go w dentystycznych, reumatoidalnych, b?lowych, migrenowych i napi?ciowych b?lach g?owy, w celu z?agodzenia objaw?w gor?czki i b?lu mi??ni wywo?anego przezi?bieniem i gryp?.

Paracetamol jest dobrze tolerowany, a ryzyko niebezpiecznych powik?a? jest minimalne. A istnienie r??nych postaci dawkowania - tabletek, tabletek musuj?cych, kapsu?ek, zawiesiny doustnej, syropu, czopk?w, roztworu do infuzji - pozwala na stosowanie leku we wszystkich kategoriach wiekowych pacjent?w.

Unikalny mechanizm dzia?ania paracetamolu jest g??wnym wyr??nikiem NLPZ i opioid?w. Paracetamol wp?ywa na aktywno?? enzymu cyklooksygenazy, ale w wi?kszym stopniu na jedn? z jego odmian – COX-3, kt?rej aktywno?? jest uzasadniona w o?rodkowym uk?adzie nerwowym. Z tego powodu dzia?anie przeciwb?lowe i przeciwgor?czkowe ma kluczowe znaczenie. Poniewa? mechanizmy dzia?ania r??ni? si?, istnieje mo?liwo?? ??cznego stosowania NLPZ i paracetamolu, co znacznie zwi?ksza oczekiwany efekt farmakoterapeutyczny i pozwala na stosowanie NLPZ w mniejszych dawkach.

Warto zwr?ci? uwag? na wzgl?dne bezpiecze?stwo d?ugotrwa?ego stosowania paracetamolu w leczeniu choroby zwyrodnieniowej du?ych staw?w i d?oni, co zapewnia w?a?ciw? kontrol? b?lu i poprawia jako?? ?ycia pacjent?w z t? patologi?.

Tak wi?c zalety paracetamolu to:

• charakterystyczny mechanizm dzia?ania na COX-3;
• niskie ryzyko powik?a? ze strony przewodu pokarmowego i uk?adu sercowo-naczyniowego;
• wysoka wydajno?? i bezpiecze?stwo;
• mo?liwo?? stosowania w po??czeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
• d?ugotrwa?e stosowanie w przewlek?ych chorobach uk?adu mi??niowo-szkieletowego;
• obecno?? r??nych postaci dawkowania na rynku farmaceutycznym;
• posiada wystarczaj?c? baz? dowod?w klinicznych.

W oparciu o charakterystyk? paracetamol jest lekiem „pierwszej linii” do ?agodzenia umiarkowanego b?lu w praktyce ambulatoryjnej. Ponadto paracetamol znajduje si? na li?cie niezb?dnych lek?w.

Mieszanina

Forma dawkowania

Tabletki.

Podstawowe w?a?ciwo?ci fizyczne i chemiczne: tabletki o bia?ym lub prawie bia?ym kolorze, forma ploskotsilindrichesky, z aspektem i ryzykiem. Dozwolony jest szarawy odcie?.

Grupa farmakologiczna

?rodki przeciwb?lowe-przeciwgor?czkowe. Kod ATX N02B E01.

W?a?ciwo?ci farmakologiczne

Farmakodynamika.

Nie-narkotyczny ?rodek przeciwb?lowy. Nieselektywnie hamuje COX, wp?ywaj?c na o?rodki b?lu i termoregulacj?. W tkankach obj?tych stanem zapalnym peroksydazy kom?rkowe neutralizuj? dzia?anie paracetamolu na COX, co t?umaczy lekkie dzia?anie przeciwzapalne. Nie ma wp?ywu na syntez? prostaglandyn w tkankach obwodowych, co prowadzi do braku negatywnego wp?ywu na gospodark? wodno-soln? (zatrzymanie sodu i wody) oraz b?on? ?luzow? przewodu pokarmowego w paracetamolu. Mo?liwo?? powstania methemoglobiny i sulfhemoglobiny jest ma?o prawdopodobna.

Farmakokinetyka.

Absorpcja jest wysoka, prawie 100%. W kr??eniu og?lnoustrojowym 15% wch?oni?tego leku wi??e si? z bia?kami osocza. Czas do osi?gni?cia maksymalnego st??enia we krwi (T Cmax) wynosi 20-30 minut. Terapeutycznie skuteczne st??enie paracetamolu w osoczu krwi uzyskuje si?, gdy podaje si? go w dawce 10-15 mg/kg. Przenika przez barier? krew-m?zg do mleka matki. Ilo?? leku w mleku matki wynosi mniej ni? 1% dawki paracetamolu przyjmowanej przez matk? karmi?c?. Metabolizowany w w?trobie: 80% wchodzi w reakcje sprz?gania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworz?c nieaktywne metabolity. 17% leku ulega hydroksylacji z wytworzeniem aktywnych metabolit?w, kt?re sprz?gaj? si? z glutationem i tworz? nieaktywne metabolity. Przy braku glutationu metabolity te mog? blokowa? uk?ady enzymatyczne hepatocyt?w i powodowa? ich martwic?. Okres p??trwania (T 1/2) paracetamolu wynosi 2-3 godziny. U pacjent?w w podesz?ym wieku klirens leku zmniejsza si?, a T 1/2 wzrasta. Wydalany przez nerki - 3% bez zmian.

Wskazania

• B?l g?owy, w tym migrena i napi?ciowy b?l g?owy;
• b?l z?ba;
• b?l plec?w;
• b?l reumatyczny;
• b?l w mi??niach;
• okresowy b?l u kobiet;
• umiarkowany b?l z zapaleniem staw?w;
• ?agodzenie objaw?w gor?czki i b?lu spowodowanego przezi?bieniem i gryp?.

Przeciwwskazania

• Nadwra?liwo?? na sk?adniki leku,
• powa?ne naruszenia w?troby i / lub nerek;
• wrodzona hiperbilirubinemia;
• niedob?r dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• alkoholizm;
• choroby krwi;
• zesp?? Gilberta;
• ci??ka anemia;
• leukopenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Szybko?? wch?aniania paracetamolu mo?e wzrosn?? wraz ze stosowaniem metoklopramid oraz domperidon i zmniejsza si?, gdy jest u?ywany. cholestyramina.

Efekt przeciwzakrzepowy warfaryna i inni kumaryny przy zwi?kszonym ryzyku krwawienia mo?e wzrosn?? przy r?wnoczesnym d?ugotrwa?ym stosowaniu paracetamolu. Okresowe podawanie nie ma znacz?cego wp?ywu.

Barbiturany zmniejszy? przeciwgor?czkowe dzia?anie paracetamolu.

Leki przeciwdrgawkowe (w tym fenytoina, barbiturany, karbamazepina), stymuluj?c aktywno?? mikrosomalnych enzym?w w?trobowych, mo?e nasila? toksyczne dzia?anie paracetamolu na w?trob? w wyniku zwi?kszenia stopnia konwersji leku do metabolit?w hepatotoksycznych. Przy r?wnoczesnym stosowaniu paracetamolu z lekami hepatotoksycznymi zwi?ksza si? toksyczny wp?yw lek?w na w?trob?.

Jednoczesne stosowanie du?ych dawek paracetamolu z izoniazyd zwi?ksza ryzyko rozwoju zespo?u hepatotoksycznego.

Paracetamol zmniejsza skuteczno?? diuretyki.

Nie u?ywaj jednocze?nie z alkohol.

Funkcje aplikacji

W przypadku chor?b w?troby i nerek przed zastosowaniem leku nale?y skonsultowa? si? z lekarzem. Przed zastosowaniem leku nale?y skonsultowa? si? z lekarzem, je?li pacjent stosuje warfaryn? lub podobne leki o dzia?aniu przeciwzakrzepowym.

Nale?y pami?ta?, ?e u pacjent?w z alkoholowymi zmianami w w?trobie bez marsko?ci w?troby wzrasta ryzyko hepatotoksycznego dzia?ania paracetamolu.

Lek mo?e wp?ywa? na wyniki bada? laboratoryjnych st??enia glukozy we krwi i kwasu moczowego.

U pacjent?w z ci??kimi infekcjami, takimi jak posocznica, kt?rym towarzyszy spadek poziomu glutationu, podczas przyjmowania paracetamolu zwi?ksza si? ryzyko kwasicy metabolicznej. Objawy kwasicy metabolicznej to g??bokie, szybkie lub utrudnione oddychanie, nudno?ci, wymioty i utrata apetytu. Je?li pojawi? si? te objawy, nale?y natychmiast skonsultowa? si? z lekarzem.

Nie przekracza? wskazanych dawek.

Nie nale?y przyjmowa? leku z innymi produktami zawieraj?cymi paracetamol.

Pacjenci powinni skonsultowa? si? z lekarzem, je?li odczuwaj? ?agodny b?l staw?w i wymagaj? codziennych ?rodk?w przeciwb?lowych.

Je?li objawy nie ust?puj?, nale?y skonsultowa? si? z lekarzem. Je?li b?l g?owy stanie si? uporczywy, nale?y skonsultowa? si? z lekarzem.

Stosowa? w czasie ci??y lub laktacji

Powo?anie leku w tych okresach jest mo?liwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzy?? dla matki przewy?sza potencjalne ryzyko dla p?odu lub dziecka.

Paracetamol przenika do mleka matki, ale w ilo?ciach nieistotnych klinicznie. Dost?pne opublikowane dane nie zawieraj? przeciwwskaza? do karmienia piersi?.

Mo?liwo?? wp?ywania na szybko?? reakcji podczas prowadzenia pojazd?w lub obs?ugi innych mechanizm?w

Nie ma wp?ywu.

Dawkowanie i spos?b podawania

Lek przeznaczony do podawania doustnego.

Doro?li i dzieci powy?ej 12 roku ?ycia: W razie potrzeby 1-2 tabletki 4 razy dziennie. Nie nale?y przyjmowa? wi?cej ni? 8 tabletek (4000 mg) w ci?gu 24 godzin.

Dzieci (6-12 lat): 1/2 -1 tabletki 3-4 razy dziennie w razie potrzeby.

Pojedyncza dawka paracetamolu wynosi 10-15 mg/kg masy cia?a, maksymalna dzienna dawka to 60 mg/kg masy cia?a. Nie nale?y przyjmowa? wi?cej ni? 4 dawki w ci?gu 24 godzin. Maksymalny okres stosowania u dzieci bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni.

Odst?p mi?dzy dawkami wynosi co najmniej 4 godziny.

Nie nale?y przyjmowa? z innymi lekami zawieraj?cymi paracetamol.

Dzieci

Nie stosowa? u dzieci poni?ej 6 roku ?ycia.

Przedawkowa?

Uszkodzenie w?troby jest mo?liwe u os?b doros?ych, kt?re przyj??y 10 g lub wi?cej paracetamolu oraz u dzieci, kt?re przyj??y wi?cej ni? 150 mg/kg masy cia?a. U pacjent?w z czynnikami ryzyka (d?ugotrwa?e stosowanie karbamazepiny, fenobarbitonu, fenytoiny, prymidonu, ryfampicyny, St. przyjmowanie 5 g lub wi?cej paracetamolu mo?e prowadzi? do uszkodzenia w?troby.

Objawy przedawkowania w ci?gu pierwszych 24 godzin: blado??, nudno?ci, wymioty, utrata apetytu i b?l brzucha. Uszkodzenie w?troby mo?e sta? si? widoczne 12-48 godzin po przedawkowaniu. Mog? wyst?pi? zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ci??kim zatruciu niewydolno?? w?troby mo?e prowadzi? do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, ?pi?czki i by? ?miertelna. Ostra niewydolno?? nerek z ostr? martwic? kanalik?w nerkowych mo?e objawia? si? silnym b?lem krzy?a, krwiomoczem, bia?komoczem i rozwija? si? nawet przy braku ci??kiego uszkodzenia w?troby. Zanotowano r?wnie? zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki.

Przy d?ugotrwa?ym stosowaniu leku w du?ych dawkach z narz?d?w krwiotw?rczych mo?e rozwin?? si? niedokrwisto?? aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, ma?op?ytkowo??. Przy przyjmowaniu du?ych dawek z o?rodkowego uk?adu nerwowego mo?liwe s? zawroty g?owy, pobudzenie psychomotoryczne i dezorientacja; z uk?adu moczowego - nefrotoksyczno?? (kolka nerkowa, ?r?dmi??szowe zapalenie nerek, martwica naczy? w?osowatych).

Leczenie: przedawkowanie wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Pacjenta nale?y natychmiast zabra? do szpitala, nawet je?li nie ma wczesnych objaw?w przedawkowania. Objawy mog? by? ograniczone do nudno?ci i wymiot?w lub mog? nie odzwierciedla? ci??ko?ci przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narz?d?w. Leczenie w?glem aktywowanym nale?y rozwa?y? w przypadku przedawkowania paracetamolu w ci?gu 1 godziny. St??enie paracetamolu w osoczu nale?y mierzy? 4 godziny lub p??niej po spo?yciu (wcze?niejsze st??enia nie s? wiarygodne). Kuracj? N-acetylocystein? mo?na zastosowa? w ci?gu 24 godzin od za?ycia paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje si? stosuj?c j? w ci?gu 8 godzin po za?yciu. Po tym czasie skuteczno?? antidotum gwa?townie spada. W razie potrzeby poda? pacjentowi N-acetylocystein? do?ylnie zgodnie z aktualnymi zaleceniami. W przypadku braku wymiot?w metionin? doustn? mo?na stosowa? jako odpowiedni? alternatyw? w odleg?ych obszarach poza szpitalem.

Skutki uboczne

W przypadku wyst?pienia dzia?a? niepo??danych nale?y zaprzesta? stosowania leku i natychmiast skonsultowa? si? z lekarzem.

Mo?liwy rozw?j takich dzia?a? niepo??danych:

Najlepiej spo?y? przed terminem

Warunki przechowywania

Przechowywa? w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczaj?cej 25°C.

Trzyma? z dala od dzieci.

Pakiet

10 tabletek w blistrze; 1 opakowanie blistrowe w opakowaniu; 10 tabletek w blistrach.

Naci?nij klawisze Ctrl+P, aby wydrukowa? t? instrukcj?.

Nazwa mi?dzynarodowa

Paracetamol (Paracetamol)

Grupa farmakologiczna

Lek przeciwb?lowy nie-narkotyczny (164)

Aktywne sk?adniki

Paracetamol

Forma dawkowania

kapsu?ki, proszek musuj?cy do sporz?dzania roztworu doustnego [dla dzieci], roztw?r do infuzji, roztw?r doustny [dla dzieci], syrop, czopki doodbytnicze, czopki doodbytnicze [dla dzieci], zawiesina doustna, zawiesina

Farmacja

Nienarkotyczny ?rodek przeciwb?lowy, blokuje COX1 i COX2 g??wnie w o?rodkowym uk?adzie nerwowym, wp?ywaj?c na o?rodki b?lu i termoregulacj?. W tkankach obj?tych stanem zapalnym peroksydazy kom?rkowe neutralizuj? wp?yw paracetamolu na COX, co t?umaczy prawie ca?kowity brak dzia?ania przeciwzapalnego. Brak dzia?ania blokuj?cego syntez? Pg w tkankach obwodowych determinuje brak negatywnego wp?ywu na gospodark? wodno-soln? (zatrzymywanie Na+ i wody) oraz b?on? ?luzow? przewodu pokarmowego.

Stosowanie

Zesp?? gor?czki na tle chor?b zaka?nych; zesp?? b?lowy (?agodny i umiarkowany): b?le staw?w, b?le mi??ni, nerwob?le, migreny, b?le z?b?w i g?owy, algomenorrhea.

Przeciwwskazania do stosowania

Nadwra?liwo??, okres noworodkowy (do 1 miesi?ca) Ostro?nie. Niewydolno?? nerek i w?troby, ?agodna hiperbilirubinemia (w tym zesp?? Gilberta), wirusowe zapalenie w?troby, alkoholowe uszkodzenie w?troby, alkoholizm, ci??a, laktacja, staro??, wczesne niemowl?ctwo (do 3 miesi?cy), niedob?r dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; cukrzyca (na syrop).

Mo?liwe efekty uboczne

Ze strony sk?ry: sw?dzenie, wysypka na sk?rze i b?onach ?luzowych (zwykle rumieniowa, pokrzywka), obrz?k naczynioruchowy, rumie? wielopostaciowy wysi?kowy (w tym zesp?? Stevensa-Johnsona), martwica toksyczno-rozp?ywna nask?rka (zesp?? Lyella). Od strony o?rodkowego uk?adu nerwowego (zwykle rozwija si? przy przyjmowaniu du?ych dawek): zawroty g?owy, pobudzenie psychoruchowe i dezorientacja. Z uk?adu pokarmowego: nudno?ci, b?le w nadbrzuszu, zwi?kszona aktywno?? enzym?w „w?trobowych”, zwykle bez rozwoju ???taczki, martwica w?troby (dzia?anie zale?ne od dawki). Od uk?adu hormonalnego: hipoglikemia, a? do ?pi?czki hipoglikemicznej. Ze strony narz?d?w krwiotw?rczych: niedokrwisto??, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszno??, b?l serca), niedokrwisto?? hemolityczna (szczeg?lnie u pacjent?w z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej). Przy d?ugotrwa?ym stosowaniu w du?ych dawkach - niedokrwisto?? aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, trombocytopenia. Z uk?adu moczowego: (przy przyjmowaniu du?ych dawek) - nefrotoksyczno?? (kolka nerkowa, ?r?dmi??szowe zapalenie nerek, martwica brodawek). Objawy (ostre przedawkowanie rozwija si? 6-14 godzin po za?yciu paracetamolu, przewlek?e - 2-4 dni po przekroczeniu dawki) ostrego przedawkowania: dysfunkcja przewodu pokarmowego (biegunka, utrata apetytu, nudno?ci i wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej i/lub b?l w jamie brzusznej), zwi?kszona potliwo??. Objawy przewlek?ego przedawkowania: rozwija si? dzia?anie hepatotoksyczne, charakteryzuj?ce si? objawami og?lnymi (b?l, os?abienie, os?abienie, wzmo?ona potliwo??) oraz specyficznymi, charakteryzuj?cymi uszkodzenie w?troby. W rezultacie mo?e rozwin?? si? martwica w?troby. Hepatotoksyczne dzia?anie paracetamolu mo?e by? powik?ane rozwojem encefalopatii w?trobowej (zaburzenia my?lenia, depresja o?rodkowego uk?adu nerwowego, ot?pienie), drgawkami, depresj? oddechow?, ?pi?czk?, obrz?kiem m?zgu, hipokoagulacj?, rozwojem DIC, hipoglikemi?, kwasic? metaboliczn?, arytmi?, zapa?ci?. Rzadko zaburzenia czynno?ci w?troby rozwijaj? si? b?yskawicznie i mog? by? powik?ane niewydolno?ci? nerek (martwic? kanalik?w nerkowych). Leczenie: podanie donator?w z grupy SH i prekursor?w syntezy glutationu - metioniny 8-9 godzin po przedawkowaniu i N-acetylocysteiny - 12 godzin p??niej Potrzeba dodatkowych dzia?a? terapeutycznych (dalsze podawanie metioniny, do?ylne podanie N-acetylocysteiny ) okre?la si? w zale?no?ci od st??enia paracetamolu we krwi, a tak?e od czasu, jaki up?yn?? od jego za?ycia.

Dawki i spos?b aplikacji

Paracetamol-Darnitsa przyjmuje si? doustnie, z du?? ilo?ci? p?ynu, 1-2 godziny po posi?ku (przyjmowanie bezpo?rednio po posi?ku prowadzi do op??nienia rozpocz?cia dzia?ania). Doro?li i m?odzie? powy?ej 12 roku ?ycia (masa cia?a powy?ej 40 kg) dawka pojedyncza - 500 mg; maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1 g. Cz?sto?? podawania wynosi do 4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 4 g; maksymalny czas trwania leczenia wynosi 5-7 dni. U pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci w?troby lub nerek, z zespo?em Gilberta, u pacjent?w w podesz?ym wieku dawk? dobow? nale?y zmniejszy?, a odst?py mi?dzy dawkami wyd?u?y?. Dzieci: maksymalna dzienna dawka dla dzieci do 6 miesi?cy (do 7 kg) - 350 mg, do 1 roku (do 10 kg) - 500 mg, do 3 lat (do 15 kg) - 750 mg, do do 6 lat (do 22 kg) - 1 g, do 9 lat (do 30 kg) - 1,5 g, do 12 lat (do 40 kg) - 2 g. W postaci zawiesiny: dzieci 6 -12 lat - po 10-20 ml (w 5 ml - 120 mg), 1-6 lat - 5-10 ml, 3-12 miesi?cy - 2,5-5 ml. Dawka dla dzieci w wieku od 1 do 3 miesi?cy ustalana jest indywidualnie. Wielo?? spotka? - 4 razy dziennie; odst?p mi?dzy dawkami wynosi co najmniej 4 h. Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni (w przypadku stosowania leku przeciwgor?czkowego) i 5 dni (w przypadku stosowania leku przeciwb?lowego). Doodbytniczo. Doro?li - 500 mg 1-4 razy dziennie; maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1 g; maksymalna dzienna dawka to 4 g. Dzieci w wieku 12-15 lat - 250-300 mg 3-4 razy dziennie; 8-12 lat - 250-300 mg 3 razy dziennie; 6-8 lat - 250-300 mg 2-3 razy dziennie; 4-6 lat - 150 mg 3-4 razy dziennie; 2-4 lata - 150 mg 2-3 razy dziennie; 1-2 lata - 80 mg 3-4 razy dziennie; od 6 miesi?cy do 1 roku - 80 mg 2-3 razy dziennie; od 3 miesi?cy do 6 miesi?cy - 80 mg 2 razy dziennie.

Inne instrukcje

Przy trwaj?cym zespole gor?czkowym na tle stosowania paracetamolu przez ponad 3 dni i b?lu przez ponad 5 dni wymagana jest konsultacja lekarska. Ryzyko rozwoju uszkodzenia w?troby wzrasta u pacjent?w z alkoholow? hepatoz?. Zniekszta?ca wska?niki bada? laboratoryjnych w ilo?ciowym oznaczaniu glukozy i kwasu moczowego w osoczu. Podczas d?ugotrwa?ego leczenia konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej oraz stanu czynno?ciowego w?troby. Syrop zawiera 0,06 XE sacharozy na 5 ml, co nale?y wzi?? pod uwag? w leczeniu pacjent?w z cukrzyc?.

Interakcja

Zmniejsza skuteczno?? lek?w urykozurycznych. Jednoczesne stosowanie paracetamolu w du?ych dawkach nasila dzia?anie lek?w przeciwzakrzepowych (zmniejszenie syntezy czynnik?w prokoagulacyjnych w w?trobie). Induktory utleniania mikrosomalnego w w?trobie (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, tr?jpier?cieniowe leki przeciwdepresyjne), etanol i leki hepatotoksyczne zwi?kszaj? wytwarzanie hydroksylowanych aktywnych metabolit?w, co umo?liwia rozw?j ci??kich zatru? nawet przy niewielkim przedawkowaniu. D?ugotrwa?e stosowanie barbituran?w zmniejsza skuteczno?? paracetamolu. Etanol przyczynia si? do rozwoju ostrego zapalenia trzustki. Inhibitory utleniania mikrosomalnego (w tym cymetydyna) zmniejszaj? ryzyko hepatotoksyczno?ci. D?ugotrwa?e skojarzone stosowanie paracetamolu i innych NLPZ zwi?ksza ryzyko rozwoju nefropatii „przeciwb?lowej” i martwicy brodawek nerkowych, co jest pocz?tkiem schy?kowej niewydolno?ci nerek. Jednoczesne d?ugotrwa?e podawanie paracetamolu w du?ych dawkach i salicylan?w zwi?ksza ryzyko zachorowania na raka nerki lub p?cherza moczowego. Diflunisal zwi?ksza st??enie paracetamolu w osoczu o 50% - ryzyko rozwoju hepatotoksyczno?ci. Leki mielotoksyczne zwi?kszaj? objawy hematotoksyczno?ci leku.

Zwr?? uwag? na! Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj si? z lekarzem!