Retarpen to antybiotyk z grupy penicylin, przeznaczony do leczenia chor?b wywo?anych bladym treponem?.

Substancja aktywna

Benzynopenicylina benzatynowa.

Forma i sk?ad wydania

Retarpen jest dost?pny w postaci liofilizatu w postaci proszku do sporz?dzania roztworu do wstrzykiwa? domi??niowych. Sprzedawane w butelkach po 10 lub 15 ml. Opakowanie zawiera 50 lub 100 fiolek.

Wskazania do stosowania

Jest stosowany w nast?puj?cych chorobach i stanach:

• choroby wywo?ane przez treponema pallidum: ki?a, pinta i yaws;
• infekcje, kt?re rozwin??y si? w wyniku ran i uraz?w sk?ry;
• infekcje gronkowcowe: zapalenie jelit, zapalenie wsierdzia, szkarlatyna i sykoza;
• zapalenie migda?k?w.

Skuteczny w zapobieganiu atakom reumatyzmu i powik?aniom pooperacyjnym.

Przeciwwskazania

Stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku indywidualnej nietolerancji sk?adnik?w leku, zespo?u padaczkowego, kataru siennego, astmy oskrzelowej.

Instrukcja u?ytkowania Retarpen (metoda i dawkowanie)

Lek podaje si? domi??niowo. Retarpen 1.2 stosuje si? w leczeniu dzieci i doros?ych, Retarpen 2.4 - tylko dla doros?ych.

W kile pierwotnej u doros?ych przepisuje si? 2,4-4,8 miliona jm jednorazowo. Zastrzyki wykonuje si? w 2 r??nych miejscach. W kile wt?rnej dawka wynosi 2,4 miliona jm, na cykl 3 wstrzykni?? w odst?pie 7 dni.

W leczeniu odchyle? i pint u dzieci przepisuje si? pojedyncz? dawk? 1,2 miliona jm, u doros?ych pojedyncz? dawk? 1,2-2,4 miliona jm. Osobom maj?cym kontakt z pacjentami lub pacjentami z utajon? postaci? infekcji przepisuje si? po?ow? zalecanej dawki.

Leczenie zaka?e? wywo?anych przez bakterie wra?liwe na penicylin?: Dzieciom w wieku poni?ej 12 lat podaje si? 1,2 miliona jm co 2 do 4 tygodni. Dawka zale?y od ci??ko?ci zaka?enia. Doros?ym podaje si? 1,2-2,4 miliona jm raz w tygodniu.

W celu zapobiegania nawrotom atak?w reumatycznych i reumatycznego zapalenia wsierdzia: dzieciom poni?ej 12 roku ?ycia podaje si? 0,6-1,2 mln j.m. co miesi?c, doros?ym przepisuje si? 1,2-2,4 mln j.m. raz w miesi?cu.

W celu zapobiegania szkarlatynie po kontakcie z chorymi dzie?mi przepisuje si? 1,2 miliona jm co 3-4 tygodnie, dla doros?ych - 2,4 miliona jm.

Aby zapobiec rozwojowi powik?a? infekcyjnych po ekstrakcji z?ba, wyci?ciu migda?k?w i innych drobnych interwencjach chirurgicznych: dzieciom i doros?ym przepisuje si? 1,2 miliona jm. Po rozleg?ych operacjach maj?cych na celu zapobieganie powik?aniom infekcyjnym dzieci otrzymuj? 1,2 miliona jm, doro?li - 1,2-2,4 miliona jm w odst?pie 7-14 dni do ca?kowitego wyzdrowienia.

Skutki uboczne

Retarpen jest dobrze tolerowany przez pacjent?w.

Podczas przyjmowania leku mo?liwe s? nast?puj?ce dzia?ania niepo??dane: reakcje alergiczne (obrz?k naczynioruchowy, pokrzywka, gor?czka), niedokrwisto??, leukopenia, zapalenie sk?ry, skurcz oskrzeli i zapalenie jamy ustnej.

W przypadku wyst?pienia dzia?a? niepo??danych lek nale?y natychmiast odstawi?.

Przedawkowa?

Brak informacji.

Analogi

Analogi do kodu ATX: Bicillin, Extencillin.

Nie podejmuj decyzji o zmianie leku samodzielnie, skonsultuj si? z lekarzem.

efekt farmakologiczny

Lek ma silne w?a?ciwo?ci przeciwbakteryjne i bakteriob?jcze. Zalet? Retarpen jest jego naturalna podstawa, ten antybiotyk powstaje z grzyba Penicyliny. Benzatynowa penicylina benzylowa niszczy drobnoustroje Gram-ujemne i Gram-dodatnie, w szczeg?lno?ci Staphylococcus, Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae itp.

Retarpen ma silne dzia?anie przeciwwirusowe i przeciwzapalne, kt?re mo?e niszczy? infekcje wywo?ane przez Treponema i Streptococcus. Pod wp?ywem leku wzrasta st??enie penicyliny w organizmie i wzrasta dzia?anie antykoagulant?w.

Specjalne instrukcje

Stosowanie Retarpenu w niewystarczaj?cych dawkach lub przedwczesne zako?czenie leczenia mo?e prowadzi? do powstania opornych szczep?w patogen?w.

Przygotowany roztw?r wstrz?sn?? przed u?yciem.

Lek nie mo?e by? podawany podsk?rnie, do?ylnie i dol?d?wiowo.

W czasie ci??y i karmienia piersi?

Niezwykle ostro?nie stosuj lek do leczenia kobiet w okresie ci??y i laktacji.

W dzieci?stwie

W skrajnych przypadkach lek stosuje si? w leczeniu dzieci poni?ej 12 roku ?ycia.

W podesz?ym wieku

Brak informacji.

W przypadku zaburze? czynno?ci nerek

W przypadku pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci nerek lek jest przepisywany z ostro?no?ci?.

interakcje pomi?dzy lekami

Po??czone stosowanie Retarpenu i Allopurinolu zwi?ksza prawdopodobie?stwo wyst?pienia reakcji alergicznych.

Przy d?ugotrwa?ym stosowaniu Retarpen mo?e rozwin?? si? oporno?? grzyb?w i mikroorganizm?w na ten lek.

Warunki wydawania lek?w z aptek

Wydany na recept?.

Warunki przechowywania

Przechowywa? w miejscu chronionym przed ?wiat?em i niedost?pnym dla dzieci w temperaturze nie ni?szej ni? +25°C. Okres trwa?o?ci - 4 lata.

Narkotyk Retarpen- lek przeciwbakteryjny, kt?rego substancj? czynn? i czynn? jest benzylopenicylina benzatynowa - s? to antybiotyki beta-laktamowe z grupy penicylin typu G o przed?u?onym dzia?aniu. Wykazuje dzia?anie bakteriob?jcze wobec wra?liwych drobnoustroj?w poprzez hamowanie syntezy mukopeptyd?w ?ciany kom?rkowej.
Aktywny przeciwko gram-dodatnim patogenom: Staphylococcus spp. (oporne na penicylin?), Streptococcus spp., w tym Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, beztlenowe pa?eczki tworz?ce przetrwalniki, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; drobnoustroje Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis oraz Treponema spp. Szczepy Staphylococcus spp. s? oporne na lek, wytwarzaj? penicylinaz?, kt?ra niszczy penicylin? benzylow?. Ze wzgl?du na d?ugotrwa?e dzia?anie, lek przeznaczony jest do leczenia infekcji wywo?anych przez Streptococcus spp. i Treponema pallidum.

Farmakokinetyka

.
Wraz z wprowadzeniem benzatyny benzylopenicylina jest bardzo wolno wch?aniana z miejsca wstrzykni?cia, zapewniaj?c przed?u?one dzia?anie.
Maksymalne st??enie w surowicy krwi osi?ga si? w ci?gu 12-24 godzin po wstrzykni?ciu. D?ugi okres p??trwania zapewnia stabilne i przed?u?one st??enie leku we krwi: 14 dnia po podaniu 2 400 000 jm st??enie w surowicy wynosi 0,12 mg/ml. Stopie? wi?zania z bia?kami osocza wynosi oko?o 55%.
Benzynopenicylina benzylowa w niewielkiej ilo?ci przenika przez barier? ?o?yskow?, a tak?e do mleka matki. Metabolizm leku jest znikomy. Jest wydalany g??wnie przez nerki w niezmienionej postaci; do 33% podanej dawki jest wydalane w ci?gu 8 dni.

Wskazania do stosowania

Narkotyk Retarpen stosowany w leczeniu zaka?e? wywo?anych przez drobnoustroje wra?liwe na lek: ostre zapalenie migda?k?w; szkarlatyna; r??a (przewlek?a), r??yca; zaka?one rany i rany po ugryzieniu; ki?a i inne choroby wywo?ane przez kr?tkowce (fasady, ki?a endemiczna, kufel).
R?wnie? narkotyk Retarpen stosowany w profilaktyce: chor?b reumatycznych (pl?sawica, choroba reumatyczna serca); popaciorkowcowe k??buszkowe zapalenie nerek; szkarlatyna (po kontakcie z pacjentem); twarze; ki?a (po kontakcie z pacjentem).

Tryb aplikacji

Przed wprowadzeniem Retarpena konieczne jest zebranie historii tolerancji leku od pacjenta i przeprowadzenie wst?pnego ?r?dsk?rnego testu na jego tolerancj?.
Retarpen stosowa? tylko domi??niowo!
W celu przygotowania zawiesiny do fiolki nale?y wstrzykn?? 5 ml wody do wstrzykiwa?. U?ywa? wy??cznie ?wie?o przygotowanej zawiesiny, wstrz?sa? przez 20 sekund i natychmiast wstrzykiwa? za pomoc? ig?y o minimalnej grubo?ci 0,9 mm. Retarpen wstrzykuje si? w g?rny kwadrant mi??nia po?ladkowego. Aby wstrzykn?? lek, nale?y nak?u? ig?? ostrym ruchem prostopadle do powierzchni sk?ry, unikaj?c jednocze?nie blisko?ci du?ych naczy?. Je?li podczas podawania leku wyst?pi aspiracja krwi lub b?l, nale?y przerwa? wstrzykni?cie. Lek podaje si? tak wolno, jak to mo?liwe, tylko pod niskim ci?nieniem. Nie pociera? miejsca wstrzykni?cia po wstrzykni?ciu. Je?li konieczne s? wielokrotne wstrzykni?cia, nale?y zmieni? miejsce wstrzykni?cia. Konieczne jest zaaspirowanie bezpo?rednio przed podaniem leku, aby unikn?? wk?ucia ig?y w naczynia krwiono?ne. Jednocze?nie w jedno miejsce nale?y wstrzykn?? nie wi?cej ni? 5 ml zawiesiny.
Leczenie ki?y.
ki?a pierwotna. Raz 2400000 MO Retarpen, dystrybucja do 2 miejsc wstrzykni?cia.
Ki?a wt?rna. 2 400 000 j.m. Retarpenu w 2 miejscach wstrzykni?cia.
Je?li objawy kliniczne nawracaj? lub wyniki bada? laboratoryjnych pozostaj? dodatnie, leczenie nale?y powt?rzy?.
Ki?a p??na (seropozytywna ki?a utajona). 240 000-4 800 000 IU tygodniowo przez 3-5 tygodni.
Leczenie odchyle?.
1200000 - 2400000 IU jednorazowo. Osoby, kt?re mia?y kontakt z pacjentami lub pacjentami z utajon? postaci? infekcji, podaj? po?ow? dawki.
Kuracja kufelowa.

Leczenie innych infekcji wywo?anych przez wra?liwe drobnoustroje (ostre zapalenie migda?k?w, szkarlatyna, r??a, r??a, zaka?one rany i rany po ugryzieniach).
2400000 MO Retarpen tygodniowo.
Profilaktyka gor?czki reumatycznej i reumatycznego zapalenia wsierdzia, pl?sawicy, k??buszkowego zapalenia nerek i r??y.
1200000 - 2400000 IU Retarpen 1 raz w ci?gu 4 tygodni.
Czas trwania profilaktyki ustalany jest indywidualnie.
Zapobieganie szkarlatynie u os?b, kt?re mia?y kontakt z pacjentami.
2400000 MO Przetarcz raz.
W przypadku chor?b paciorkowcowych przebieg leczenia powinien wynosi? co najmniej 10 dni, aby zapobiec powik?aniom. Z regu?y wystarczy jedno wstrzykni?cie Retarpen 2400000 IU.

Skutki uboczne

Nast?puj?ce dzia?ania niepo??dane pogrupowano wed?ug klas uk?ad?w organizmu i cz?sto?ci wyst?powania dzia?a?: bardzo cz?sto (>=1/10), cz?sto (>=1/100,<1/10), нечасто (>= 1/1000, <1/100), редко (>= 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена из-за отсутствия данных).
Infekcje i inwazje: powszechne - oporne infekcje bakteryjne i grzybicze (w tym kandydoza).
Z krwi i uk?adu limfatycznego: bardzo rzadko - niedokrwisto?? hemolityczna, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, eozynofilia.
Z uk?adu odporno?ciowego: rzadko - reakcje nadwra?liwo?ci, w tym wysypka, pokrzywka, obrz?k Quinckego, rumie? wielopostaciowy, z?uszczaj?ce i kontaktowe zapalenie sk?ry, gor?czka, b?le staw?w, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, wstrz?s anafilaktyczny, czasami z zapa?ci? i ?mierci?, reakcje anafilaktoidalne (astma, plamica , objawy ?o??dkowo-jelitowe); cz?stotliwo?? nieznana - choroba posurowicza; w leczeniu ki?y, na skutek uwolnienia endotoksyn, mo?e rozwin?? si? reakcja Jarischa-Herxheimera, kt?ra charakteryzuje si? nast?puj?cymi objawami: gor?czka, dreszcze, b?le mi??ni, b?le g?owy, nasilenie objaw?w sk?rnych, tachykardia, rozszerzenie naczy? ze zmianami ci?nienia t?tniczego (reakcja mo?e by? niebezpieczna w przypadku ki?y naczyniowej serca lub stan?w, w kt?rych istnieje powa?ne ryzyko zwi?kszonego miejscowego uszkodzenia, np. zanik nerwu wzrokowego). U pacjent?w z grzybic? mog? wyst?pi? reakcje paraalergiczne w wyniku mo?liwej antygenowo?ci staw?w mi?dzy penicylinami a metabolitami dermatofit?w. Zesp?? Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozp?ywna nask?rka (zesp?? Lyella).
Z uk?adu nerwowego: rzadko - neuropatia.
Ze strony przewodu pokarmowego: cz?sto - biegunka, nudno?ci, rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie j?zyka, wymioty, cz?sto?? nieznana - rzekomob?oniaste zapalenie jelita grubego, czarne zabarwienie j?zyka.
Z uk?adu pokarmowego: cz?stotliwo?? nie jest znana - zapalenie w?troby, cholestaza.
Ze sk?ry: cz?stotliwo?? nieznana - pemfigoid.
Z uk?adu moczowego: rzadko - nefropatia, ?r?dmi??szowe zapalenie nerek.
Zaburzenia og?lne: cz?sto?? nieznana - b?l, naciek w miejscu wstrzykni?cia, zesp?? Wuana, zesp?? Hoigne'a (Hoigne) i Nicolau (Nicolau).

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania leku Retarpen to: nadwra?liwo?? na sk?adniki leku, antybiotyki beta-laktamowe (penicylina i karbapenemy), soja, orzeszki ziemne. Nadwra?liwo?? krzy?owa na cefalosporyny (5-10% przypadk?w) w historii. W leczeniu chor?b wymagaj?cych wysokiego st??enia penicyliny w surowicy krwi i p?ynie m?zgowo-rdzeniowym (ci??kie zapalenie p?uc, ropniak, posocznica, zapalenie osierdzia, zapalenie opon m?zgowo-rdzeniowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie staw?w, wrodzona ki?a nerwowa) nale?y stosowa? rozpuszczaln? w wodzie benzylopenicylin? sodow?. Pokrzywka, katar sienny, ci??kie reakcje alergiczne i astma oskrzelowa w wywiadzie.

Ci??a

Narkotyk Retarpen mo?na stosowa? po dok?adnej ocenie stosunku korzy?ci do ryzyka.
Benzynopenicylina benzylowa przenika do mleka matki w niewielkich ilo?ciach. St??enie w mleku mo?e osi?gn?? od 2% do 15% st??enia w osoczu matki. Nie ma doniesie? o dzia?aniach niepo??danych u niemowl?t, ale nale?y wzi?? pod uwag? mo?liwe uczulenie lub ingerencj? we flor? jelitow?. Karmienie piersi? nale?y przerwa?, je?li u dziecka wyst?pi biegunka, kandydoza lub wysypka.
Niemowl?ta, kt?re s? karmione mieszank?, powinny zosta? przeniesione na karmienie pokarmem dla niemowl?t na czas leczenia matki retarpenem. Karmienie piersi? mo?na wznowi? 24 godziny po zaprzestaniu leczenia.

Interakcje z innymi lekami

Preparat?w penicylinowych o dzia?aniu bakteriob?jczym nie nale?y stosowa? w po??czeniu z antybiotykami bakteriostatycznymi.

Po??czenie z innymi antybiotykami jest mo?liwe tylko wtedy, gdy mo?na oczekiwa? efektu synergicznego lub jakiegokolwiek dodatkowego efektu. Poszczeg?lne sk?adniki kombinacji terapeutycznej nale?y podawa? w pe?nej dawce (dawka bardziej toksycznego sk?adnika mo?e by? zmniejszona, je?li wykazano efekt synergiczny).
Nale?y mie? na uwadze mo?liwo?? konkurencyjnego hamowania procesu wydalania z organizmu przy jednoczesnym stosowaniu benzatyny benzylopenicyliny z lekami przeciwzapalnymi, przeciwreumatycznymi i przeciwgor?czkowymi (indometacyna, fenylobutazon, salicylany w du?ych dawkach) lub probenecydem.
Jednoczesne u?ycie Retarpena z metotreksatem zmniejsza wydalanie tego ostatniego i mo?e prowadzi? do zwi?kszonej toksyczno?ci. Nie zaleca si? jednoczesnego stosowania preparatu Retarpen i metotreksatu.
Przy r?wnoczesnym stosowaniu wzrasta skuteczno?? po?rednich antykoagulant?w. W przypadku stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi dzia?anie antywitamin K i ryzyko krwawienia mo?e si? zwi?kszy?. Zaleca si? okresowe okre?lanie poziomu mi?dzynarodowego wska?nika znormalizowanego (INI) i odpowiednio dostosowywanie stosowania preparat?w antywitaminy K w trakcie i po leczeniu retarpenem.
Stosowanie penicyliny benzylowej benzatyny mo?e w niekt?rych przypadkach prowadzi? do zmniejszenia skuteczno?ci doustnych ?rodk?w antykoncepcyjnych.
Aby zapobiec niepo??danym reakcjom chemicznym, zawiesiny Retarpen nie nale?y miesza? z innymi roztworami do wstrzykiwa?.
Benzatynow? penicylin? benzylow? nale?y stosowa? ostro?nie u pacjent?w otrzymuj?cych digoksyn?, poniewa? podczas jednoczesnego stosowania istnieje ryzyko bradykardii.
Allopurynol zwi?ksza ryzyko wyst?pienia reakcji alergicznych (wysypki sk?rne).
Aspiryna, probenecyd, diuretyki tiazydowe, furosemid, kwas etakrynowy wyd?u?aj? okres p??trwania penicyliny benzylowej, zwi?kszaj?c jej st??enie w osoczu krwi, w wyniku czego zwi?ksza si? ryzyko rozwoju jej toksycznego dzia?ania poprzez wp?yw na wydzielanie kanalikowe nerek.

Przedawkowa?

Stosowanie du?ych dawek antybiotyk?w beta-laktamowych, zw?aszcza w niewydolno?ci w?troby, mo?e powodowa? rozw?j encefalopatii (dezorientacja, zaburzenia ruchu). Penicyliny w bardzo du?ych dawkach mog? powodowa? pobudliwo?? nerwowo-mi??niow? lub napady podobne do napad?w padaczkowych. Mo?liwo?? przedawkowania Retarpen Mo?liwe s? objawy ?o??dkowo-jelitowe i zaburzenia elektrolitowe.
Leczenie: leczenie objawowe i podtrzymuj?ce, hemodializa. Specyficzne antidotum nie jest znane.

Warunki przechowywania

W miejscu chronionym przed ?wiat?em, w temperaturze poni?ej 25°C.
Trzyma? z dala od dzieci.

Formularz zwolnienia

Retarpen - proszek do sporz?dzania zawiesiny do wstrzykiwa?.
Opakowanie: proszek w fiolce. 50 butelek w kartonowym pude?ku.

Mieszanina

1 fiolka Retarpen zawiera benzylopenicylin? benzatynow? 2400000 j.m.
Substancje pomocnicze: symetykon, mannitol (E 421), powidon, s?d.

do tego

Przed rozpocz?ciem leczenia konieczne s? badania mikroskopowe i serologiczne przez co najmniej 4 miesi?ce. Przepisuj?c produkt leczniczy Retarpen pacjentom z cukrzyc?, nale?y wzi?? pod uwag? d?ugotrwa?e wch?anianie produktu Retarpen z tkanki mi??niowej. Uwa?aj wyznaczaj pacjent?w podatnych na reakcje alergiczne. Wraz z rozwojem takich reakcji terapia zostaje zatrzymana (konieczne jest podawanie adrenaliny, lek?w przeciwhistaminowych i kortykosteroid?w). Przy d?ugotrwa?ej antybiotykoterapii nale?y zwr?ci? uwag? na przerost opornych drobnoustroj?w.

g??wne parametry

Nazwa:	ZAMKNIJ
Kod ATX:	J01CE08 -

Retarpen to antybiotyk z grupy penicylin.

Forma i sk?ad wydania

Lek jest produkowany w postaci proszku do przygotowania roztworu do wstrzykiwa?.

1 butelka zawiera substancj? czynn? - benzatynowo benzylopenicylin?:

• Retarpen 1,2 – 1,2 miliona jm (10 ml w fiolkach, 1 lub 100 fiolek w pude?kach kartonowych);
• Retarpen 2,4 - 2,4 miliona jm (15 ml w butelkach, 1 lub 50 butelek w pude?kach kartonowych).

Wskazania do stosowania

Retarpen jest przepisywany w leczeniu chor?b zaka?nych i zapalnych wywo?anych przez drobnoustroje wra?liwe na dzia?anie leku, takie jak:

• Kufel, odchylenia;
• Ki?a (w monoterapii);
• Ostre zapalenie migda?k?w, szkarlatyna.

Lek stosuje si? r?wnie? w profilaktyce w nast?puj?cych przypadkach:

• Nawracaj?ce ataki po ostrej gor?czce reumatycznej;
• infekcje ran;
• Nawroty r??y;
• Infekcje po ekstrakcji z?ba lub wyci?ciu migda?k?w.

Przeciwwskazania

Stosowanie Retarpenu jest przeciwwskazane w przypadku nadwra?liwo?ci na antybiotyki beta-laktamowe (pecyliny i cefalosporyny).

Lek nale?y podawa? ostro?nie, je?li pacjent:

• rzekomob?oniaste zapalenie jelita grubego;
• Sk?onno?? do reakcji alergicznych;
• Niewydolno?? nerek.

Kobiety w ci??y mog? stosowa? Retarpen tylko wtedy, gdy zamierzona korzy?? dla matki jest wi?ksza ni? potencjalne ryzyko dla p?odu.

Je?li konieczne jest przepisanie leku kobietom karmi?cym piersi?, nale?y podj?? decyzj? o przerwaniu karmienia piersi?.

Spos?b stosowania i dawkowanie

Lek podaje si? g??boko domi??niowo (podawanie do?ylne jest zabronione).

W przypadku ki?y Retarpen jest przepisywany doros?ym:

• Do leczenia zapobiegawczego - raz 2,4 miliona jm;
• W podstawowym - 2 zastrzyki w odst?pie 7 dni w dawce 2,4 miliona jm;
• Z wczesnym utajonym i wt?rnym - 3 zastrzyki w odst?pie 7 dni, 2,4 miliona jm.

W leczeniu profilaktycznym dziecka urodzonego z ki?? nieleczonej matki Retarpen przepisuje si? 3 wstrzykni?cia w odst?pie 7 dni w dawce 5000 jm / kg masy cia?a. Dawk? nale?y podzieli? na p?? i wstrzykn?? w r??ne po?ladki. W przypadku leczenia profilaktycznego dziecka z powodu serooporno?ci lub niewystarczaj?cego leczenia matki podaje si? 2 zastrzyki w odst?pie 7 dni.

W celu leczenia pint?w i framug (endemicznych kr?tk?w) nale?y przepisa?:

• Dzieci - raz na 1,2 miliona IU;
• Doro?li - 2,4 mln jm.

W przypadku innych infekcji (infekcje ran w ostrej fazie, r??a, szkarlatyna, ostre zapalenie migda?k?w), w zale?no?ci od ci??ko?ci stanu, przepisuje si?:

• Dzieci do lat 12 – co 3 dni za 600 tys. j.m. lub co 2-4 tygodnie za 1,2 mln j.m.;
• Doro?li - raz w tygodniu 1,2 mln IU lub 2,4 mln IU.

Aby zapobiec rozwojowi powtarzaj?cych si? atak?w po ostrej gor?czce reumatycznej, Retarpen stosuje si? 1 raz na 3 tygodnie:

• Dzieci o wadze poni?ej 25 kg - po 600 tys. IU;
• Dzieci o masie cia?a powy?ej 25 kg – po 1,2 mln j.m.;
• M?odzie? i doro?li - po 2,4 mln IU.

Czas trwania profilaktyki ustala lekarz indywidualnie.

Przepisuj?c lek pacjentom z zaburzeniami czynno?ci nerek, mo?na skorygowa? schemat dawkowania, okre?lony przez warto?? klirensu kreatyniny:

• Z CC 10-50 ml na minut? - 75% zalecanej dziennej dawki standardowej;
• Z QC mniejsz? ni? 10 ml na minut? - 25-50%.

Doros?ym w celu zapobiegania nawrotom r??y z nawrotami sezonowymi przepisuje si? corocznie 1 raz na 4 tygodnie, 2,4 miliona jm przez 3-4 miesi?ce. Przy cz?stych nawrotach lek podaje si? raz na 3-4 tygodnie w dawce 2,4 miliona jm przez 2-3 lata. Dzieci s? przepisywane 1 raz na 2 tygodnie za 600 tysi?cy jm lub co 3-4 tygodnie za 1,2 miliona jm.

Doros?ym, w celu zapobiegania infekcjom po ekstrakcji z?ba lub wyci?ciu migda?k?w, lek podaje si? co 1-2 tygodnie do ca?kowitego wyzdrowienia, 2,4 mln j.m., dzieciom - 600 tys. j.m.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Retarpen mog? wyst?pi? reakcje alergiczne: trudno?ci w oddychaniu, pokrzywka, b?le staw?w, gor?czka, z?uszczaj?ce zapalenie sk?ry, obrz?k naczynioruchowy, rumie? wielopostaciowy, anafilaksja.

W leczeniu ki?y mo?e rozwin?? si? reakcja Jarischa-Herskheimera, kt?ra zwi?zana jest z uwalnianiem endotoksyn.

Podczas leczenia Retarpenem mo?liwe s? takie reakcje z poszczeg?lnych uk?ad?w i narz?d?w:

• Uk?ad krwiotw?rczy. Cz?sto - odwracalna niedokrwisto??, leukopenia, ma?op?ytkowo??;
• Uk?ad trawienny. Cz?sto - zapalenie jamy ustnej, zapalenie j?zyka, nudno?ci, wymioty, biegunka, kandydoza; rzadko - umiarkowany wzrost aktywno?ci transaminaz w?trobowych w surowicy krwi; w niekt?rych przypadkach - rzekomob?oniaste zapalenie jelita grubego;
• Inny. Rzadko - ostre ?r?dmi??szowe zapalenie nerek; przy d?ugotrwa?ym stosowaniu mo?e rozwin?? si? nadka?enie opornymi mikroorganizmami i grzybami.

Stosowanie antybiotyk?w beta-laktamowych w du?ych dawkach, zw?aszcza w niewydolno?ci nerek, mo?e powodowa? encefalopati? (drgawki, zaburzenia ruchu, zaburzenia ?wiadomo?ci).

U dzieci mog? wyst?pi? reakcje miejscowe po podaniu Retarpenu.

Specjalne instrukcje

Lek nie mo?e by? podawany podsk?rnie, dol?d?wiowo, do?ylnie i dojamowo.

W przypadku przypadkowego donaczyniowego podania Retarpenu mog? wyst?pi? zaburzenia w postaci przemijaj?cego uczucia niepokoju i zaburzenia widzenia (zesp?? Wanyera). Aby tego unikn??, przed wstrzykni?ciem domi??niowym konieczne jest odessanie w celu zidentyfikowania mo?liwego wej?cia ig?y do naczynia.

W przypadku podejrzenia ki?y w trakcie leczenia chor?b przenoszonych drog? p?ciow?, przed rozpocz?ciem leczenia, a nast?pnie przez 4 miesi?ce nale?y wykona? badania mikroskopowe i serologiczne.

Ze wzgl?du na mo?liwo?? wyst?pienia chor?b grzybiczych w trakcie terapii zaleca si? dodatkowo przyjmowanie witamin C i grupy B oraz w razie potrzeby leworyny i nystatyny.

Przepisuj?c lek pacjentom na diecie niskosolnej, nale?y wzi?? pod uwag?, ?e zawarto?? sodu na 600 tysi?cy jm Retarpenu wynosi 0,24 mmol lub 5,5 mg.

Wraz z rozwojem jakichkolwiek reakcji alergicznych podawanie leku zostaje zatrzymane i zalecone odpowiednie leczenie. Podczas leczenia mog? rozwin?? si? ci??kie reakcje alergiczne (do wstrz?su anafilaktycznego). Wskazuj?c na histori? nadwra?liwo?ci na penicylin?, lek jest kategorycznie przeciwwskazany.

W 5-10% przypadk?w wyst?pi?a reakcja alergiczna krzy?owa mi?dzy cefalosporynami i penicylinami, a zatem, je?li wskazana jest historia reakcji alergicznych na cefalosporyny, wyznaczenie penicylin jest przeciwwskazane.

Nale?y pami?ta?, ?e stosowanie Retarpenu w niewystarczaj?cych dawkach lub zbyt wczesne zako?czenie leczenia mo?e prowadzi? do powstania opornych szczep?w patogen?w.

Przy jednoczesnym stosowaniu Retarpen zauwa?ono:

• Antagonizm dzia?ania - antybiotyki bakteriostatyczne (linkozamidy, chloramfenikol, makrolidy, tetracykliny);
• Synergia dzia?ania - antybiotyki bakteriob?jcze (cykloseryna, cefalosporyny, ryfampicyna, wankomycyna, aminoglikozydy).

Przy r?wnoczesnym stosowaniu z allopurynolem wzrasta ryzyko wyst?pienia wysypki sk?rnej (reakcja alergiczna).

Analogi

Analogi Retarpenu to substancja czynna - Bennicylina-1, Bicillin-1, Extencillin.

Warunki przechowywania

Przechowywa? w miejscu niedost?pnym dla dzieci, chroni? przed ?wiat?em w temperaturze do 25°C.

Okres trwa?o?ci leku wynosi 4 lata.

Retarpen: instrukcje u?ytkowania i recenzje

Nazwa ?aci?ska: Retarpen

Kod ATX: J01CE08

Substancja aktywna: benzylopenicylina benzatynowa (Benzylpenicylina benzylowa)

Producent: Sandoz, GmbH (Austria)

Opis i aktualizacja zdj??: 27.08.2019

Retarpen to antybiotyk z grupy penicylin typu G o przed?u?onym dzia?aniu.

Forma i sk?ad wydania

Posta? dawkowania - proszek do sporz?dzania zawiesiny do podawania domi??niowego o przed?u?onym dzia?aniu (1,2 mln jm - ~1,14 g ka?da w bezbarwnych szklanych butelkach o pojemno?ci 5 ml, 1 butelka w tekturowym pude?ku, 100 butelek w tekturowym pude?ku ( dla szpitali) 2,4 mln IU - ~2,27 g ka?da w bezbarwnych szklanych butelkach o pojemno?ci 15 ml, 1 butelka w kartoniku, 50 butelek w kartonie (dla szpitali. Ka?de opakowanie/pude?ko zawiera r?wnie? instrukcj? za pomoc? Retarpen).

Substancj? czynn? jest benzylopenicylina benzatynowa, w 1 fiolce - 1,2 miliona jednostek mi?dzynarodowych (jm) (1,0256 g) lub 2,4 miliona jm (2,0513 g).

Substancje pomocnicze: Beckons, simetikon, bufor cytrynianu sodu, powidon.

W?a?ciwo?ci farmakologiczne

Farmakodynamika

Penicylina benzylowa benzatyny, substancja czynna preparatu Retarpen, jest antybiotykiem v-laktamowym typu G z grupy penicylin o wyra?nym przed?u?onym dzia?aniu. Wykazuje dzia?anie bakteriob?jcze wobec wra?liwych drobnoustroj?w poprzez hamowanie syntezy mukopeptyd?w ?ciany kom?rkowej.

Mikroorganizmy, w stosunku do kt?rych objawia si? aktywno?? benzatynowej penicyliny benzylowej: gram-dodatnie patogeny ki?y i fa?dy (Treponema spp.); g??wne czynniki wywo?uj?ce ostr? szkarlatyn?, zapalenie migda?k?w, gor?czk? reumatyczn? (szczepy tworz?ce penicylinaz? Staphylococcus spp.; Streptococcus spp., w tym paciorkowce ropotw?rcze i pneumokokowe).

Odporne na dzia?anie penicyliny benzylowej benzatyny: Nocardia asteroides, Enterococcus faecium, Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp., Chlamydophila spp., Chlamydia spp., Mycophylococcus spp. penicylinaza.

Nabyta oporno?? na Retarpen jest powszechna u nast?puj?cych mikroorganizm?w: Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Enterococcus faecalis.

Farmakokinetyka

Po domi??niowym podaniu benzatyny penicylina benzylowa jest bardzo powoli hydrolizowana z uwolnieniem penicyliny benzylowej.

Maksymalne st??enie (Cmax) w surowicy krwi osi?gane jest u dzieci po 24 godzinach, u doros?ych po 48 godzinach od wstrzykni?cia. D?ugi okres p??trwania (T 1/2) zapewnia d?ugotrwa??, stabiln? obecno?? Retarpenu we krwi. Dwa tygodnie po wstrzykni?ciu Retarpen 2,4 miliona jm jego poziom w surowicy wynosi? 0,12 µg/ml. 3 tygodnie po wstrzykni?ciu 1,2 mln ME w 89–97,4% przypadk?w st??enie wynosi 0,06 mg/ml (1 ME = 0,6 mg). W cieczy dyfuzja leku jest zako?czona, w tkankach jest bardzo s?aba. Substancja wi??e si? z bia?kami osocza w 40-60%.

Lek jest metabolizowany w nieznacznym stopniu. Wydalany g??wnie przez nerki w niezmienionej postaci. W ci?gu o?miu dni uwalniane jest do 33% podanej dawki.

Benzynopenicylina benzylowa w okresie laktacji przenika do mleka matki, w ma?ych dawkach pokonuje barier? ?o?yskow?.

Cechy farmakokinetyczne w szczeg?lnych grupach pacjent?w:

• Pacjenci z cukrzyc?: po podaniu domi??niowym wch?anianie leku mo?e by? spowolnione;
• Noworodki i wcze?niaki: w wyniku funkcjonalnej niedojrza?o?ci nerek / w?troby mo?liwy jest wzrost T 1/2;
• Pacjenci w podesz?ym wieku: prawdopodobne jest zmniejszenie szybko?ci wydalania leku z organizmu.

Wskazania do stosowania

Leczenie zaka?e? wywo?anych przez drobnoustroje wra?liwe na benzylopenicylin? benzatynow?, je?li konieczne jest d?ugotrwa?e nara?enie na nie:

• Szkarlatyna;
• Ostre zapalenie migda?k?w;
• P?? kwarty;
• Frambezja;
• Syfilis.

Zapobieganie infekcjom wywo?anym przez wra?liwe drobnoustroje:

• Nawroty r??y;
• Powtarzaj?ce si? ataki po ostrej gor?czce reumatycznej.

Przeciwwskazania

• okres laktacji;
• Nadwra?liwo?? na sk?adniki Retarpen lub inne antybiotyki beta-laktamowe (cefalosporyny lub penicyliny).

Ostro?nie:

• Niewydolno?? nerek i/lub w?troby;
• Cukrzyca;
• dermatomikoza;
• rzekomob?oniaste zapalenie jelita grubego;
• Sk?onno?? do reakcji alergicznych (wysypki alergiczne, astma oskrzelowa);
• Ci??a.

Retarpen, instrukcje u?ytkowania: metoda i dawkowanie

Retarpen jest przeznaczony do podawania domi??niowego. Z proszku przygotowuje si? zawiesin?, w tym celu do fiolki wstrzykuje si? wod? do wstrzykiwa?: w dawce 1,2 miliona jm - 3 ml, w dawce 2,4 miliona jm - 5 ml, nast?pnie dok?adnie wymiesza?, obracaj?c fiolk? pomi?dzy d?onie, unikaj?c tworzenia si? obfitej piany.

Roztw?r wstrzykuje si? g??boko do g?rnej zewn?trznej ?wiartki mi??nia po?ladkowego wielkiego. Aby zapobiec przedostawaniu si? ig?y i odpowiednio leku do naczynia, aspiracj? nale?y wykona? bezpo?rednio przed podaniem. W przypadku aspiracji krwi lub pojawienia si? silnego b?lu nale?y przerwa? podawanie Retarpenu.

• Doro?li i m?odzie? - 1,2 mln jm jednorazowo;
• Dzieci o masie cia?a powy?ej 30 kg - 1,2 mln j.m. jednorazowo;
• Dzieci o wadze poni?ej 30 kg - jednorazowo 600 tys. IU.

• Doro?li i m?odzie? - 2,4 mln IU;
• Dzieci o wadze powy?ej 30 kg - 600 tys.-2,4 mln j.m.

Z regu?y wystarczy jedno wstrzykni?cie Retarpenu. W przypadku wznowienia klinicznych i / lub laboratoryjnych objaw?w choroby przeprowadza si? drugi kurs.

W p??nych stadiach ki?y, w tym w postaci utajonej seropozytywnej, doros?ym i m?odzie?y przepisuje si? 1 wstrzykni?cie 2,4 miliona jm raz w tygodniu przez 3 tygodnie.

W przypadku ki?y wrodzonej (bez objaw?w zaj?cia o?rodkowego uk?adu nerwowego) przepisuje si? 50 tysi?cy jm na ka?dy kilogram masy cia?a 1 raz w tygodniu przez 3 tygodnie.

W celu zapobiegania ostrej gor?czce reumatycznej, r??y i popaciorkowcowym k??buszkowym zapaleniu nerek, Retarpen jest przepisywany w nast?puj?cych dawkach:

• Doro?li i m?odzie? - 1,2 miliona jm 1 raz w ci?gu 3-4 tygodni;
• Dzieci o masie cia?a powy?ej 30 kg - 1,2 mln IU raz na 3-4 tygodnie;
• Dzieci o wadze poni?ej 30 kg - 600 tys. IU 1 raz w ci?gu 3-4 tygodni.

• W przypadku braku uszkodzenia serca - przez co najmniej 5 lat lub do uko?czenia 21 lat;
• W przypadku przemijaj?cej choroby serca, przez co najmniej 10 lat lub do uko?czenia 21 roku ?ycia;
• Z uporczyw? chorob? serca - od co najmniej 10 lat lub do 40 roku ?ycia. W niekt?rych przypadkach mo?e by? wskazana terapia profilaktyczna przez ca?e ?ycie.

Czas trwania profilaktyki ustalany jest indywidualnie.

Z powodu przedawkowania (stosowania du?ych dawek) antybiotyk?w beta-laktamowych, w tym penicyliny benzatynowej, szczeg?lnie u pacjent?w z niewydolno?ci? nerek, mo?e rozwin?? si? encefalopatia, kt?rej g??wnymi objawami s? zaburzenia motoryczne, zaburzenia ?wiadomo?ci, drgawki.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem Retarpen nale?y starannie zebra? wywiad pacjenta pod k?tem mo?liwej nadwra?liwo?ci na penicyliny i (lub) inne antybiotyki beta-laktamowe.

Bior?c pod uwag? ryzyko wyst?pienia ci??kich reakcji alergicznych, czasem nawet ?miertelnych, pacjent?w nale?y ostrzec o konieczno?ci anulowania Retarpen i natychmiast skonsultowa? si? z lekarzem, je?li wyst?pi? objawy alergii.

W 5-10% przypadk?w reakcje alergiczne na penicylin? mog? pokrywa? si? z reakcjami alergicznymi na cefalosporyny, dlatego te? penicyliny s? przeciwwskazane u pacjent?w z alergi? na cefalosporyny w wywiadzie.

Pacjenci z alergicznymi wysypkami sk?rnymi i astm? oskrzelow? maj? zwi?kszone ryzyko wyst?pienia reakcji nadwra?liwo?ci, dlatego powinni pozostawa? pod nadzorem lekarza przez co najmniej 30 minut po wstrzykni?ciu. W przypadku wyst?pienia reakcji alergicznej nale?y odstawi? Retarpen i, je?li to konieczne, zastosowa? leczenie objawowe i (lub) przeciwwstrz?sowe.

W leczeniu ki?y mo?e rozwin?? si? reakcja Jarischa-Herxheimera (dreszcze, gor?czka, inne objawy miejscowe i og?lne), o czym nale?y ostrzec pacjent?w.

U pacjent?w z cukrzyc? mo?liwe jest spowolnienie wch?aniania leku do kr??enia og?lnego.

Retarpenu nie nale?y podawa? do?ylnie, podsk?rnie, ?r?dl?d?wiowo, do jam cia?a ani do tkanek o upo?ledzonej perfuzji.

Je?li roztw?r przypadkowo dostanie si? pod sk?r?, mo?e wyst?pi? bolesne stwardnienie. B?l mo?na zmniejszy?, przyk?adaj?c l?d do miejsca wstrzykni?cia.

W przypadku przypadkowego wstrzykni?cia donaczyniowego mo?e wyst?pi? przemijaj?ce uczucie l?ku i zaburzenia widzenia. Objawy te zwykle ust?puj? w ci?gu godziny. Je?li objawy s? ci??kie, mo?e by? potrzebna sedacja.

W przypadku przypadkowego dot?tniczego podania produktu Retarpen, zw?aszcza u dzieci, mog? wyst?pi? powa?ne powik?ania, takie jak martwica tkanek (zgorzel) i zakrzepica t?tnic. Ich pocz?tkowymi objawami s? blade plamy na sk?rze okolicy po?ladkowej. W wyniku wysokiego ci?nienia w miejscu wstrzykni?cia mo?liwy jest wsteczny refluks leku do t?tnicy biodrowej wsp?lnej, t?tnic kr?gos?upa lub aorty.

W trakcie leczenia konieczne jest okresowe monitorowanie czynno?ci nerek oraz obrazu krwi obwodowej.

Aby zapobiec uszkodzeniu nerwu kulszowego, obwodowy obszar zewn?trznej g?rnej ?wiartki po?ladka do wprowadzenia Retarpenu u dzieci i m?odzie?y jest stosowany tylko w wyj?tkowych przypadkach (na przyk?ad przy rozleg?ych oparzeniach).

W przypadku podejrzenia ki?y, przed przepisaniem Retarpen nale?y wykona? mikroskopi? w ciemnym polu, a nast?pnie w ci?gu 4 miesi?cy wykona? badania serologiczne. W kile wrodzonej konieczne jest r?wnie? badanie p?ynu m?zgowo-rdzeniowego (PMR). Je?li nie mo?na wykluczy? zaanga?owania w proces o?rodkowego uk?adu nerwowego (neurosyfilis), nale?y zastosowa? inne preparaty penicylinowe, kt?re lepiej przenikaj? do p?ynu m?zgowo-rdzeniowego.

Je?li w trakcie leczenia wyst?pi uporczywa, ci??ka biegunka, nale?y podejrzewa? rzekomob?oniaste zapalenie jelita grubego (mo?e objawia? si? wodnistymi stolcami z zanieczyszczeniami ?luzu/krwi, parciem, rozlanym spastycznym b?lem brzucha, gor?czk?). Poniewa? stan ten mo?e zagra?a? ?yciu, Retarpen nale?y natychmiast przerwa? i zastosowa? odpowiedni? terapi?, bior?c pod uwag? wra?liwo?? zidentyfikowanego patogenu. Nie nale?y stosowa? lek?w hamuj?cych perystaltyk? jelit.

Pacjenci przestrzegaj?cy diety hiposolnej powinni bra? pod uwag? zawarto?? sodu w preparacie: w dawce 1,2 mln j.m. – 11 mg (0,48 mmol), w dawce 2,4 mln j.m. – 22 mg (0,96 mmol).

Ze wzgl?du na ryzyko infekcji grzybiczych podczas leczenia wskazane jest jednoczesne stosowanie witamin z grupy B i witaminy C. W przypadku podejrzenia zaka?enia grzybiczego wymagany jest lek przeciwgrzybiczy (na przyk?ad leworyna lub nystatyna).

W przypadku stosowania leku Retarpen w niewystarczaj?cej dawce, je?li leczenie zostanie przerwane zbyt wcze?nie, a tak?e podczas d?ugotrwa?ej terapii, mog? pojawi? si? oporne szczepy patogen?w.

W rzadkich przypadkach powidon, jedna z substancji pomocniczych preparatu Retarpen, mo?e gromadzi? si? w uk?adzie siateczkowo-?r?db?onkowym, powoduj?c rozw?j ziarniniaka, z kt?rego p??niej mog? powstawa? guzy.

Wp?yw na zdolno?? prowadzenia pojazd?w i skomplikowanych mechanizm?w

Podczas leczenia nale?y zachowa? ostro?no?? podczas prowadzenia samochodu i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac.

Stosowa? podczas ci??y i laktacji

Benzynopenicylina benzylowa przenika przez barier? ?o?yskow?. Pomimo faktu, ?e w trakcie do?wiadcze? na zwierz?tach nie wykryto bezpo?redniego/po?redniego niekorzystnego wp?ywu na p??d, Retarpen mo?na stosowa? w ci??y tylko wtedy, gdy oczekiwana korzy?? dla matki jest znacznie wi?ksza ni? potencjalne ryzyko dla p?odu.

Nie zaleca si? stosowania preparatu Retarpen w leczeniu ki?y u kobiet w ci??y.

Lek przenika do mleka matki w niewielkich ilo?ciach. Brak danych wskazuj?cych na dzia?ania niepo??dane u dzieci karmionych piersi?, kt?rych matki otrzymywa?y Retarpen. Poniewa? nie wyklucza si? negatywnego wp?ywu leku na mikroflor? jelitow? dziecka, zaleca si? przerwanie karmienia piersi? na czas stosowania Retarpenu. Karmienie piersi? mo?na wznowi? po 24 godzinach od jego zaprzestania.

Aplikacja w dzieci?stwie

W praktyce pediatrycznej Retarpen stosuje si? bez ogranicze? wiekowych, ?ci?le wed?ug wskaza?, zgodnie ze schematem dawkowania.

W przypadku zaburze? czynno?ci nerek

U pacjent?w z niewydolno?ci? nerek dawk? Retarpen oblicza si? w zale?no?ci od stopnia upo?ledzenia czynno?ci nerek (wska?nik QC):

• CC>60 ml/min – nie jest wymagana modyfikacja dawki;
• CC 10-60 ml / min - 75% obliczonej dawki;
• Kontrola jako?ci<10 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность) – 20–50% от расчетной дозы, может потребоваться ее разделение на несколько введений.

Przy zaburzeniach czynno?ci w?troby

W ci??kiej niewydolno?ci w?troby mo?liwe jest spowolnienie metabolizmu i wydalania penicylin.

U?ywaj u os?b starszych

Przed rozpocz?ciem leczenia preparatem Retarpen u pacjent?w w podesz?ym wieku nale?y oceni? czynno?? nerek. W razie potrzeby przeprowadza si? dostosowanie dawki do stanu.

interakcje pomi?dzy lekami

Retarpenu nie nale?y podawa? jednocze?nie z antybiotykami bakteriostatycznymi (np. chloramfenikolem, makrolidami, tetracyklinami, linkozamidami). Po??czenie z innymi antybiotykami jest mo?liwe tylko w przypadkach, gdy oczekuje si? efektu synergistycznego lub przynajmniej addytywnego ze stosowania kombinacji lek?w.

Benzatyny benzylopenicyliny nie nale?y podawa? w tej samej strzykawce z innymi lekami.

Ostro?nie Retarpen nale?y stosowa? jednocze?nie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (salicylany, fenylobutazon, indometacyna), probenecydem, allopurynolem, poniewa?. mo?liwe konkurencyjne hamowanie wydalania lek?w z organizmu.

Retarpen zwi?ksza skuteczno?? po?rednich antykoagulant?w, dlatego podczas stosowania tej kombinacji nale?y dok?adnie monitorowa? INR (mi?dzynarodowy wsp??czynnik znormalizowany).

Digoksyna zwi?ksza ryzyko wyst?pienia bradykardii.

Benzynopenicylina benzylowa zmniejsza wydalanie metotreksatu, w wyniku czego mo?liwy jest wzrost jego toksyczno?ci.

Analogi

Analogi Retarpen to: Ampicillin, Amosin, Ospamox, Bicillin-1, Bencicillin-1, Ospen, Extencillin.

Warunki przechowywania

Przechowywa? w miejscu chronionym przed ?wiat?em, niedost?pnym dla dzieci, w temperaturze do 25°C.

Okres trwa?o?ci - 4 lata.

Roztw?r przygotowany z proszku mo?na przechowywa? w lod?wce nie d?u?ej ni? 24 godziny.

Retarpen to d?ugo dzia?aj?cy antybiotyk z serii penicylin, przeznaczony do leczenia infekcji wywo?anych przez flor? wra?liw? na jego dzia?anie. Substancja czynna leku ulega zniszczeniu pod wp?ywem wydzielanej przez niekt?re bakterie penicylinazy, dlatego lista wskaza? do stosowania ogranicza si? do do?? powa?nych chor?b.

Udowodniono skuteczno?? Retarpen w boreliozie, kile. Lekarstwo jest cz?sto przepisywane w celu leczenia i zapobiegania powik?aniom reumatoidalnym wywo?anym przez flor? paciorkowc?w.

Sta?e st??enie sk?adnika aktywnego utrzymuje si? przez 2-4 tygodnie po aplikacji, co zapewnia wyra?ny efekt terapeutyczny. Ale w?a?nie dlatego lek nie jest przepisywany na choroby bakteryjne o ?agodnym i umiarkowanym nasileniu (uszkodzenie g?rnych dr?g oddechowych, dr?g moczowych, p?uc, oskrzeli itp.).

Informacje o producencie leku

Retarpen (nazwa mi?dzynarodowa Retarpen) jest produkowany przez firm? farmaceutyczn? Sandoz (Austria), oddzia? firmy Novartis Corporation. Sandoz to jeden z najwi?kszych na ?wiecie producent?w antybiotyk?w. Firma jest liderem w produkcji ?rodk?w przeciwbakteryjnych z klasy penicylin, w tym w po??czeniu z kwasem klawulanowym (nazwa handlowa Amoxiclav).

Instrukcja u?ycia

Eksperci kategorycznie zabraniaj? niezale?nego stosowania jakichkolwiek lek?w przeciwbakteryjnych. To samo dotyczy Retarpen. Lek jest przeznaczony do stosowania zgodnie ze specjalnie zaprojektowanym schematem leczenia powa?nych infekcji. Samoleczenie jest przeciwwskazane, poniewa? niew?a?ciwa dawka i nieprzestrzeganie protoko?u terapii mo?e spowodowa? oporno?? flory bakteryjnej. Przed rozpocz?ciem kursu terapeutycznego nale?y przeczyta? instrukcj? u?ytkowania.

Sk?ad i forma dawkowania

Lek jest dost?pny w postaci liofilizatu (proszku) do przygotowania roztworu do wstrzykiwa?. Zastrzyki podaje si? domi??niowo w dawce wskazanej przez lekarza. Producent zapewnia dawk? 2,4 lub 1,2 jm sk?adnika aktywnego.

Opis i sk?ad

Substancj? czynn? jest benzylopenicylina benzatynowa w postaci liofilizatu pakowana w fiolki. Dodatkowo w sk?adzie leku znajduj? si? r?wnie? sk?adniki pomocnicze, kt?re zapewniaj? utrzymanie w?a?ciwo?ci terapeutycznych przez ca?y okres przydatno?ci do spo?ycia – cytrynian sodu, mannitol, simetikon.

Grupa farmakologiczna

Zgodnie z og?lnie przyj?tym w medycynie i farmacji systemem klasyfikacyjnym Retarpen jest lekiem przeciwbakteryjnym (antybiotykiem) nale??cym do klasy d?ugodzia?aj?cych penicylin v-laktamowych.

Aspekty farmakodynamiki

Dzia?anie substancji czynnej zwi?zane jest z jej wp?ywem na zewn?trzn? b?on? kom?rkow? bakterii. Benzatynowa penicylina benzylowa hamuje syntez? sk?adnik?w strukturalnych os?onki podczas rozwoju drobnoustroju, powoduj?c tym samym nieodwracalne zniszczenie patogennej flory. ?rodek ma dzia?anie bakteriob?jcze, kt?re utrzymuje si? przez d?ugi czas.

Instrukcja u?ytkowania opisuje mechanizmy rozwoju lekooporno?ci. Obejmuj? one zniszczenie aktywnego sk?adnika leku przez v-laktamazy (enzym ten jest zwykle wytwarzany przez gronkowce). Bakterie Gram-ujemne r??ni? si? budow? b?ony kom?rkowej, co zmniejsza skuteczno?? terapeutyczn? Retarpenu. Odnotowano r?wnie? rozw?j oporno?ci w wyniku mutacji patogenu.

Parametry farmakokinetyczne

Wch?anianie. Po wstrzykni?ciu domi??niowym wch?anianie sk?adnika aktywnego nast?puje raczej powoli. Dlatego w przypadku wi?kszo?ci chor?b wystarcza 1-2 wstrzykni?cia na miesi?c. Maksymalne st??enie w osoczu obserwuje si? po 24 godzinach u dzieci i 48 godzinach u doros?ych.

Dystrybucja. Oko?o 50-55% podanej ilo?ci leku wi??e si? z bia?kami osocza. Podczas przepisywania leku w du?ych dawkach benzylopenicylina znajduje si? w trudno dost?pnych tkankach - zastawkach serca, ko?ciach, p?ynie m?zgowo-rdzeniowym i op?ucnowym. Przenika przez barier? ?o?yskow? i wchodzi do kr??enia p?odowego, w wysokich st??eniach znajduje si? w p?ynie owodniowym. Obj?to?? dystrybucji wynosi 0,3-0,4 l/kg u doros?ych i 0,75 l/kg u dzieci.

Biotransformacja. Lek praktycznie nie ulega przemianom metabolicznym.

Eliminacja. Do 80% ca?kowitej ilo?ci substancji czynnej jest wydalane w swojej pierwotnej postaci, g??wnie przez nerki (85-95%) z moczem, pozosta?a dawka jest w stanie sprz??onym z ???ci?.

Parametry farmakokinetyczne mog? ulec zmianie u noworodk?w z powodu niedostatecznego rozwoju w?troby i nerek, pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci tych narz?d?w oraz pacjent?w w podesz?ym wieku.

Informacje o g??wnym aktywnym sk?adniku

Benzynopenicylina benzylowa to naturalnie wyst?puj?ca substancja o z?o?onej budowie chemicznej. Wz?r empiryczny to С48Н56N6О8S2. Kod ATX J01SE08.

Zwi?zek wykazuje dzia?anie bakteriob?jcze wobec nast?puj?cych przedstawicieli patogennej flory:

• gronkowce (nie wytwarzaj?ce penicylinazy);
• paciorkowce;
• pneumokoki;
• maczugowce;
• Clostridia;
• promieniowce;
• czynniki sprawcze rze??czki;
• treponem.

Jednak bior?c pod uwag? charakterystyk? stosowania i czas dzia?ania, benzatynowa penicylina benzylowa jest cz?sto przepisywana na infekcje wywo?ane przez paciorkowce lub treponem?.

Wskazania do stosowania

Retarpen jest przepisywany na nast?puj?ce choroby:

• r??a;
• ostry i utajony przebieg ki?y;
• Choroba z Lyme (borelioza przenoszona przez kleszcze);
• ziarniniak tropikalny (czasami nazywany ki?? nieweneraln?);
• kufel (zaka?enie Treponema carateum).

Lek jest r?wnie? przepisywany w celach profilaktycznych, aby zapobiec:

• reumatyczne (autoimmunologiczne) powik?ania infekcji paciorkowcami, w tym uszkodzenie nerek, mi??nia sercowego, tkanki chrz?stnej;
• ki?a, szkarlatyna (po kontakcie z chorym);
• r??a.

Istniej? dowody na skuteczno?? leku w leczeniu dusznicy bolesnej i szkarlatyny. Ale przy nieskomplikowanym przebiegu tych patologii wielu lekarzy woli zast?pi? Retarpen innym antybiotykiem o szerokim spektrum dzia?ania w postaci tabletek.

Lista przeciwwskaza? i ogranicze? stosowania

Nie przepisuj indywidualnej nadwra?liwo?ci na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyn i v-laktam?w; reakcja alergiczna na bia?ko sojowe (zawarte w sk?adnikach pomocniczych).

Ostro?nie lek stosuje si? w chorobach alergicznych (nie?yt nosa, katar sienny, kontaktowe zapalenie sk?ry itp.). Stosowanie Retarpenu jest nieodpowiednie w przypadku infekcji wywo?anych przez flor? wra?liw? na dzia?anie leku, ale wymagaj?c? wysokich st??e? antybiotyku w p?ynie m?zgowo-rdzeniowym.

Funkcje dawkowania

Dawka i czas trwania terapii zale?? od rodzaju i ci??ko?ci zaka?enia, wieku i czynno?ciowej czynno?ci w?troby pacjenta.

• doro?li i m?odzie?: 1,2 j.m. rozcie?czonego leku co 7 dni;
• dzieci o masie cia?a powy?ej 30 kg: dawka wynosi 1,2 jm tygodniowo;
• dzieci o wadze do 30 kg: 600 jm na tydzie?.

Czas trwania leczenia powinien by? okre?lony w taki spos?b, aby zapobiec nawrotom infekcji paciorkowcami. W nieskomplikowanych chorobach wystarczy jedno wstrzykni?cie roztworu leku.

Retarpen stosuje si? domi??niowo. Zastrzyk wykonuje si? w g?rnej cz??ci po?ladka, ig?? wprowadza si? pod k?tem prostym, staraj?c si? omin?? obszar, w kt?rym znajduj? si? du?e naczynia krwiono?ne. Je?li wyst?pi krwawienie lub silny b?l, wstrzykni?cie zostaje zatrzymane.

Pacjenci cz?sto zadaj? pytanie, jak rozcie?czy? liofilizat Retarpen. Leku nie nale?y miesza? z niczym innym ni? wod? do wstrzykiwa? (przeciwwskazane jest ??czenie w jednej strzykawce ze ?rodkami miejscowo znieczulaj?cymi, sol? fizjologiczn? itp.). Do przygotowania wstrzykni?cia potrzebna jest ampu?ka z rozpuszczalnikiem o pojemno?ci 5 ml. W rezultacie powstaje zawiesina, kt?r? stosuje si? natychmiast. Lek podaje si? powoli, w razie potrzeby wykonuje si? dwa wstrzykni?cia w r??ne po?ladki.

Diagnoza	Funkcje dawkowania i zastosowania
Ki?a (objaw choroby lub stadium wt?rne)	Doro?li i m?odzie?: 2,4 j.m. raz Dzieci: 50 000 IU/kg jednorazowo (ale nie wi?cej ni? 2,4 IU ??cznie) Konieczny jest drugi cykl terapii z dalszym post?pem choroby (objawy laboratoryjne i obiektywne)
Utajona ki?a seropozytywna	Doro?li i m?odzie?: 2,4 IU raz w tygodniu Dzieci: 50 000 IU/kg tygodniowo Ca?kowity czas trwania terapii: 3 tygodnie (3 wstrzykni?cia)
Ki?a wrodzona (bez objaw?w neurologicznych)	Niemowl?ta (od 1. dnia ?ycia): 50 000 j.m./kg jednorazowo
Ki?a nieweneryczna, pint	Doro?li i m?odzie?: 1,2 IU Dzieci powy?ej 30 kg: 1,2 IU Dzieci o wadze do 30 kg: 600 000 IU Lek podaje si? raz
Zapobieganie gor?czce reumatoidalnej, k??buszkowemu zapaleniu nerek na tle infekcji paciorkowcami, r??y	Doro?li i m?odzie?: 1,2 j.m. co 21-28 dni Dzieci do 30 kg: 1,2 j.m. co 3-4 tygodnie Dzieci do 30 kg: 600 000 IU co 3-4 tygodnie Czas trwania leczenia okre?la si? w nast?puj?cy spos?b: Bez zaj?cia serca: przez 5 lat lub do 21 roku ?ycia. Je?li serce jest dotkni?te: co najmniej 10 lat lub do 21 lat. Uporczywa choroba serca: co najmniej 10 lat lub do 40 roku ?ycia. Czasami wymagana jest pilna konserwacja zapobiegawcza
Dawkowanie w niekt?rych kategoriach pacjent?w
Klirens kreatyniny 100-60 ml/min Poziom kreatyniny w surowicy 0,8-15	Dawka pozostaje niezmieniona
Klirens kreatyniny 5-10 ml/min Poziom kreatyniny w surowicy 1,5-8,0	Dawka zmniejszona o 25%
Klirens kreatyniny do 10 ml/min Poziom kreatyniny w surowicy 15	Dawk? zmniejsza si? o 50-80%, a obj?to?? roztworu dzieli si? na 2-3 wstrzykni?cia

Mo?liwe dzia?ania niepo??dane

Lista najcz?stszych skutk?w ubocznych obejmuje:

• kandydoza;
• zaostrzenie infekcji bakteryjnych (z nieprawid?owym doborem dawki lub odporno?ci? patogenu);
• reakcje alergiczne a? do wstrz?su anafilaktycznego ze skutkiem ?miertelnym;
• zaburzenia stolca;
• b?l, obrz?k w miejscu wstrzykni?cia.

Mo?liwe s? r?wnie? komplikacje zwi?zane z masowym uwalnianiem toksyn w wyniku ?mierci du?ej liczby patogennej flory.

interakcje pomi?dzy lekami

Jednoczesne powo?anie Retarpen z antybiotykami jest mo?liwe tylko w celu poprawy wynik?w terapii. Jednocze?nie przepisywane s? ?rodki przeciwbakteryjne z innej grupy w celu rozszerzenia spektrum dzia?ania bakteriob?jczego.

R?wnoleg?e podawanie NLPZ spowalnia eliminacj? penicyliny benzylowej z organizmu.

Ostro?nie stosuje si? leki z cytostatykami (w szczeg?lno?ci z metotreksatem) ze wzgl?du na ryzyko nasilenia toksycznego dzia?ania tych ostatnich.

Retarpen wzmacnia dzia?anie antykoagulant?w, kt?re mog? powodowa? niekontrolowane krwawienie.

W przypadku jednoczesnego stosowania z hormonalnymi ?rodkami antykoncepcyjnymi konieczne jest stosowanie innych metod antykoncepcji.

Salicylany i diuretyki zwi?kszaj? poziom substancji przeciwbakteryjnej we krwi, co zwi?ksza prawdopodobie?stwo powik?a?.

Zgodno?? z alkoholem

Alkohol jest przeciwwskazany ze wzgl?du na ryzyko wyst?pienia dzia?a? niepo??danych ze strony w?troby.

Specjalne instrukcje i ?rodki ostro?no?ci

Lek przeznaczony jest wy??cznie do wstrzykni?? domi??niowych. Przed pierwsz? procedur? musisz upewni? si?, ?e nie ma reakcji alergicznej. W przypadku pacjent?w z histori? alergii (w tym pokarmowych) lek podaje si? w szpitalu wraz ze wszystkimi niezb?dnymi lekami, aby zatrzyma? anafilaksj?.

Tylko ze wzgl?d?w zdrowotnych Retarpen jest przepisywany pacjentom ze zmianami uk?adu krwiotw?rczego, wirusem Epsteina-Barra, zaburzeniami czynno?ci nerek i w?troby, grzybicami.

Na tle cukrzycy wch?anianie leku spowalnia.

Po wstrzykni?ciu pacjent musi pozostawa? pod nadzorem lekarskim przez 12 godzin. Je?li Retarpen jest stosowany w leczeniu ki?y, po pierwszym wstrzykni?ciu mo?liwe s?:

• b?l g?owy;
• uderzenia potu;
• wzrost temperatury;
• dr?enie;
• b?l mi??ni i staw?w;
• nudno?ci i wymioty;
• wahania ci?nienia krwi;
• wzrost cz?sto?ci akcji serca.

Objawy te ust?puj? samoistnie i nie wymagaj? przerwania leczenia.

Przy d?ugim przebiegu terapii obowi?zkowe jest monitorowanie parametr?w nerek i w?troby. Na podstawie obiektywnych objaw?w i bada? krwi ocenia si? skuteczno?? leczenia.

W przypadku przypadkowego wstrzykni?cia roztworu antybiotyku do ?y?y lub t?tnicy nale?y podj?? ?rodki zapobiegaj?ce ryzyku powik?a? i reakcji sk?rnych.

Wraz z pojawieniem si? przed?u?onego zaburzenia stolca nale?y wykluczy? rzekomob?oniaste zapalenie jelita grubego.

Benzatynowa penicylina benzylowa przenika przez barier? ?o?yskow?, wi?c ?rodek jest przepisywany dopiero po ocenie stosunku ryzyka do korzy?ci. Ponadto aktywny lek przenika do mleka matki, co wymaga zawieszenia laktacji.

W dniu wstrzykni?cia (i kolejnych 24-48 godzin) nale?y powstrzyma? si? od prowadzenia pojazd?w i pracy wymagaj?cej koncentracji.

Przedawkowa?

Warunki przechowywania

W temperaturze pokojowej.

Najlepiej spo?y? przed terminem

Czy 4 lata.

Zako?czenie terapii

By? mo?e wed?ug uznania lekarza po otrzymaniu wynik?w bada? laboratoryjnych i ca?kowitym wyeliminowaniu patogennej flory.

Analogi

Nast?puj?ce leki s? analogami Retarpen w sk?adzie i formie uwalniania:

• Extencillin (Extencilline), wyprodukowany przez Sanofi Aventis, Francja;
• Bicillin 1, wyprodukowany w Rosji przez firm? Synthesis.

Retarpen charakteryzuje si? maksymaln? biodost?pno?ci? i skuteczno?ci? terapeutyczn?. Pozwala to wyeliminowa? patogenn? flor? ju? po pierwszym wstrzykni?ciu, zapobiec powik?aniom i maksymalnie skr?ci? przebieg leczenia. Wed?ug ekspert?w Bicillin 1 jest kilkakrotnie gorszy pod wzgl?dem skuteczno?ci klinicznej od swoich oryginalnych odpowiednik?w. Dlatego konieczne jest przestrzeganie ustalonego schematu leczenia. W ka?dym razie tylko lekarz prowadz?cy mo?e zdecydowa?, jak wymieni? Retarpen.

Cena i gdzie kupi?

W aptekach krajowych nie ma lek?w, poniewa? antybiotyk nie jest zarejestrowany w Rosji. Istnieje mo?liwo?? zam?wienia u po?rednik?w, kt?rzy mog? kupi? i zorganizowa? dostaw? Retarpen w odpowiedniej ilo?ci i dawce z Europy.

Bior?c pod uwag? d?ugi okres trwa?o?ci i warunki przechowywania, lek cz?sto znajduje si? ju? w magazynie w magazynach w Moskwie lub Sankt Petersburgu. W takim przypadku produkt zostanie wys?any wkr?tce po z?o?eniu zam?wienia przez Internet lub telefon. W wi?kszo?ci przypadk?w lek kupowany jest bezpo?rednio w Niemczech, niezwykle rzadko w Polsce. Orientacyjna cena jednej butelki Retarpen to 60 euro. Koszt b?dzie ni?szy, je?li zam?wisz kilka opakowa? jednocze?nie.