W?a?ciwo?ci farmakologiczne

Depo-Medrol jest ja?ow? wodn? zawiesin? syntetycznego octanu metyloprednizolonu GCS. Ma wyra?ne i d?ugotrwa?e dzia?anie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i immunosupresyjne. Depo-Medrol stosuje si? domi??niowo w celu uzyskania przed?u?onego dzia?ania og?lnoustrojowego, a tak?e in situ jako ?rodek do terapii miejscowej (miejscowej). Przed?u?one dzia?anie leku wynika z powolnego uwalniania substancji czynnej. Octan metyloprednizolonu ma takie same w?a?ciwo?ci jak metyloprednizolon, ale gorzej si? rozpuszcza i jest mniej aktywnie metabolizowany, co t?umaczy d?u?szy czas jego dzia?ania. GCS przenikaj? przez b?ony kom?rkowe i tworz? kompleksy ze specyficznymi receptorami cytoplazmatycznymi. Nast?pnie kompleksy te wnikaj? do j?dra kom?rkowego, wi??? si? z DNA (chromatyn?) i stymuluj? transkrypcj? mRNA oraz dalsz? syntez? r??nych enzym?w, co t?umaczy efekt og?lnoustrojowego stosowania GCS. Te ostatnie maj? nie tylko wyra?ny wp?yw na proces zapalny i odpowied? immunologiczn?, ale tak?e wp?ywaj? na metabolizm w?glowodan?w, bia?ek i t?uszcz?w, uk?ad sercowo-naczyniowy, mi??nie szkieletowe i o?rodkowy uk?ad nerwowy. Wi?kszo?? wskaza? do stosowania kortykosteroid?w wynika z ich w?a?ciwo?ci przeciwzapalnych, immunosupresyjnych i przeciwalergicznych. Dzi?ki tym w?a?ciwo?ciom osi?ga si? nast?puj?ce efekty terapeutyczne: zmniejszenie liczby kom?rek immunoaktywnych w ognisku zapalenia; zmniejszenie rozszerzenia naczy?; stabilizacja b?on lizosomalnych; hamowanie fagocytozy; zmniejszenie produkcji prostaglandyn i zwi?zk?w pokrewnych. W dawce 4,4 mg octanu metyloprednizolonu (4 mg metyloprednizolonu) wykazuje takie samo dzia?anie przeciwzapalne jak hydrokortyzon w dawce 20 mg. Metyloprednizolon ma minimalne dzia?anie mineralokortykoidowe (200 mg metyloprednizolonu odpowiada 1 mg dezoksykortykosteronu). GCS wykazuj? kataboliczny wp?yw na bia?ka. Uwolnione aminokwasy s? przekszta?cane w procesie glukoneogenezy w w?trobie w glukoz? i glikogen. Zmniejsza si? spo?ycie glukozy w tkankach obwodowych, co mo?e prowadzi? do hiperglikemii i glukozurii, zw?aszcza u pacjent?w podatnych na cukrzyc?. GCS maj? dzia?anie lipolityczne, kt?re przejawia si? przede wszystkim w ko?czynach. GCS wykazuj? r?wnie? dzia?anie lipogenetyczne, kt?re jest najbardziej widoczne w klatce piersiowej, szyi i g?owie. Wszystko to prowadzi do redystrybucji tkanki t?uszczowej. Maksymalna aktywno?? farmakologiczna kortykosteroid?w objawia si?, gdy maksymalne st??enie w osoczu krwi spada, wi?c dzia?anie kortykosteroid?w wynika przede wszystkim z ich wp?ywu na aktywno?? enzymatyczn?. Octan metyloprednizolonu jest hydrolizowany przez cholinoesterazy surowicy do aktywnego metabolitu. W ludzkim ciele metyloprednizolon tworzy s?abe, dysocjacyjne wi?zanie z albumin? i transkortyn?. Oko?o 40-90% leku jest w stanie zwi?zanym. Ze wzgl?du na wewn?trzkom?rkow? aktywno?? GCS istnieje wyra?na r??nica mi?dzy okresem p??trwania w osoczu a okresem p??trwania farmakologicznego. Aktywno?? farmakologiczna utrzymuje si? nawet wtedy, gdy poziom leku we krwi nie jest ju? okre?lany. Czas dzia?ania przeciwzapalnego GCS jest w przybli?eniu r?wny czasowi hamowania osi podwzg?rze-przysadka-nadnercza. Po podaniu i/m leku w dawce 40 mg/ml maksymalne st??enie w surowicy krwi osi?gano po ?rednio 7,3 ± 1 h lub ?rednio 1,48 ± 0,86 mg/100 ml, okres p??trwania wynosi? 69,3 h Po pojedynczym wstrzykni?ciu domi??niowym 40-80 mg octanu metyloprednizolonu czas trwania hamowania osi podwzg?rze-przysadka-nadnercza wynosi? 4-8 dni. Po dostawowym wstrzykni?ciu 40 mg do ka?dego stawu kolanowego (ca?kowita dawka - 80 mg) maksymalne st??enie w surowicy krwi osi?gni?to po 4-8 godzinach i wynosi?o oko?o 21,5 mg/100 ml. Przyjmowanie leku do kr??enia og?lnoustrojowego z jamy stawowej utrzymywa?o si? przez oko?o 7 dni, co potwierdzaj? czas trwania zahamowania osi podwzg?rze-przysadka-nadnercza oraz wyniki oznaczenia st??enia metyloprednizolonu w surowicy krwi. Metabolizm metyloprednizolonu odbywa si? w w?trobie, proces ten jest jako?ciowo podobny do kortyzolu. G??wnymi metabolitami s? 20-p-hydroksymetyloprednizolon i 20-p-hydroksy-6-p-metyloprednizon. Metabolity wydalane s? z moczem w postaci glukuronid?w, siarczan?w i zwi?zk?w niesprz??onych. Reakcje koniugacji zachodz? g??wnie w w?trobie, a cz??ciowo w nerkach.

Wskazania

stosowany jako ?rodek do leczenia objawowego, z wyj?tkiem niekt?rych zaburze? endokrynologicznych, w kt?rych jest przepisywany jako terapia zast?pcza. Stosowanie leku jest wskazane, je?li nie jest mo?liwe przeprowadzenie doustnej terapii kortykosteroidami. Choroby endokrynologiczne: pierwotna i wt?rna niewydolno?? nadnerczy, ostra niewydolno?? nadnerczy (leki z wyboru - hydrokortyzon lub kortyzon; w razie potrzeby mo?na stosowa? syntetyczne analogi w po??czeniu z mineralokortykosteroidami, zw?aszcza u niemowl?t), wrodzony przerost nadnerczy, hiperkalcemia w chorobach nowotworowych, nieropne zapalenie tarczycy. W patologii staw?w i chorobach reumatologicznych: jako dodatkowy ?rodek do kr?tkotrwa?ej terapii w ostrych stanach lub zaostrzeniu procesu w ?uszczycowym zapaleniu staw?w, zesztywniaj?cym zapaleniu staw?w kr?gos?upa, pourazowej chorobie zwyrodnieniowej staw?w, zapaleniu b?ony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej staw?w, reumatoidalnym zapaleniu staw?w, w tym m?odzie?czym reumatoidalnym zapaleniu staw?w (w niekt?rych przypadki leczenia podtrzymuj?cego lekiem w ma?ych dawkach), ostre i podostre zapalenie kaletki, zapalenie nadk?ykcia, ostre niespecyficzne zapalenie ?ci?gna, ostre dnawe zapalenie staw?w. W czasie zaostrzenia lub w niekt?rych przypadkach jako terapia podtrzymuj?ca kolagenozy: tocze? rumieniowaty uk?adowy, uk?adowe zapalenie sk?rno-mi??niowe (zapalenie wielomi??niowe), ostra choroba reumatyczna serca. Choroby sk?ry: p?cherzyca, ci??ki rumie? wielopostaciowy (zesp?? Stevensa-Johnsona), z?uszczaj?ce zapalenie sk?ry, grzybica grzybiasta, opryszczkowate p?cherzowe zapalenie sk?ry, ci??kie ?ojotokowe zapalenie sk?ry, ci??ka ?uszczyca. Ci??kie choroby alergiczne powoduj?ce niepe?nosprawno??, kt?re nie s? podatne na standardow? terapi?: astma, kontaktowe zapalenie sk?ry, atopowe zapalenie sk?ry, choroba posurowicza, sezonowy lub ca?oroczny alergiczny nie?yt nosa, alergia na leki, reakcje poprzetoczeniowe, takie jak pokrzywka, ostry niezaka?ny obrz?k krtani (lek pierwszej pomocy - epinefryna). Choroby okulistyczne: ci??kie ostre i przewlek?e procesy alergiczne i zapalne, takie jak uszkodzenia oczu wywo?ane przez p??pasiec, zapalenie t?cz?wki i t?cz?wki rz?skowej, zapalenie naczyni?wki i siatk?wki, rozlane zapalenie tylnego odcinka b?ony naczyniowej oka, zapalenie nerwu wzrokowego, reakcje alergiczne na leki, zapalenie przedniego odcinka oka, alergiczne zapalenie spoj?wek , alergiczne wrzody brze?ne rog?wki, zapalenie rog?wki. Choroby przewodu pokarmowego: aby usun?? stan krytyczny z wrzodziej?cym zapaleniem jelita grubego (leczenie og?lnoustrojowe), choroba Le?niowskiego-Crohna (leczenie og?lnoustrojowe). Choroba uk?adu oddechowego: piorunuj?ca lub rozsiana gru?lica p?uc (stosowana w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?), sarkoidoza, beryloza, zesp?? Lefflera, oporna na leczenie innymi metodami, zach?ystowe zapalenie p?uc. Choroby hematologiczne: nabyta (autoimmunologiczna) niedokrwisto?? hemolityczna, wt?rna ma?op?ytkowo?? u doros?ych, erytroblastopenia (talasemia major), wrodzona (erytroidowa) niedokrwisto?? hipoplastyczna. Choroby onkologiczne: jako terapia paliatywna bia?aczki i ch?oniaka u doros?ych, bia?aczka ostra u dzieci. Zesp?? obrz?kowy: w celu wywo?ania diurezy lub wyeliminowania bia?komoczu w zespole nerczycowym bez mocznicy (idiopatyczny lub wywo?any SLE). Uk?ad nerwowy i inne: stwardnienie rozsiane w ostrej fazie; gru?licze zapalenie opon m?zgowo-rdzeniowych z blokad? podpaj?czyn?wkow? lub z gro?b? blokady (w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?); w?o?nica z uszkodzeniem uk?adu nerwowego lub mi??nia sercowego. Iniekcje dostawowe, oko?ostawowe, dokaletkowe i do tkanek mi?kkich s? wskazane jako terapia uzupe?niaj?ca do kr?tkotrwa?ego stosowania w stanach ostrych lub w fazie zaostrzenia w takich chorobach: zapalenie b?ony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej staw?w, reumatoidalne zapalenie staw?w, ostre i podostre zapalenie kaletki, ostre zapalenie dny moczanowej, zapalenie nadk?ykcia , ostre niespecyficzne zapalenie ?ci?gna , pourazowe zapalenie ko?ci i staw?w. Wprowadzenie do ogniska patologicznego jest wskazane w przypadku blizn keloidowych, zlokalizowanych zmian w liszaju p?askim (Wilson), blaszek ?uszczycowych, ziarniniak?w pier?cieniowych i przewlek?ych liszaj?w prostych (neurodermatitis), tocznia rumieniowatego kr??kowego, lipidowej martwicy cukrzycowej, ?ysienia plackowatego, torbielowatych form rozci?gna czy ?ci?gno (pochewka ?ci?gna torbieli). W przypadku niespecyficznego wrzodziej?cego zapalenia jelita grubego wskazane s? wkraplanie do odbytnicy.

Aplikacja

W / m podawanie Dawk? nale?y dobra? indywidualnie, bior?c pod uwag? ci??ko?? choroby i odpowied? pacjenta na terapi?. Je?li konieczne jest osi?gni?cie d?ugotrwa?ego efektu, dawk? tygodniow? mo?na obliczy? mno??c dzienn? dawk? doustn? przez 7 i podaj?c j? jednocze?nie w/m. Przebieg leczenia powinien by? jak najkr?tszy. Leczenie odbywa si? pod sta?? opiek? lekarsk?. U dzieci stosowa? w mniejszych dawkach. Jednak dob?r dawki opiera si? g??wnie na ci??ko?ci choroby, a nie na sta?ych schematach opartych na wieku lub masie cia?a. Terapia hormonalna nie powinna zast?powa? terapii konwencjonalnej i jest stosowana jedynie jako jej uzupe?nienie. Dawk? leku nale?y stopniowo zmniejsza?, wycofywanie leku odbywa si? r?wnie? stopniowo, je?li by? podawany d?u?ej ni? kilka dni. Odwo?anie terapii odbywa si? pod ?cis?ym nadzorem lekarskim. Je?li w chorobie przewlek?ej wyst?pi okres samoistnej remisji, leczenie lekiem nale?y przerwa?. W przypadku d?ugotrwa?ej terapii kortykosteroidami rutynowe badania laboratoryjne, takie jak badanie moczu, oznaczenie poziomu glukozy w surowicy krwi 2 godziny po posi?ku, pomiar ci?nienia krwi, masy cia?a, prze?wietlenie klatki piersiowej nale?y wykonywa? regularnie w regularnych odst?pach czasu . U pacjent?w z chorob? wrzodow? lub ci??k? niestrawno?ci? w wywiadzie po??dane jest wykonanie badania rentgenowskiego g?rnego odcinka przewodu pokarmowego. U pacjent?w z zespo?em androgenitalnym wystarczy poda? lek domi??niowo w dawce 40 mg raz na 2 tygodnie. W leczeniu podtrzymuj?cym u pacjent?w z reumatoidalnym zapaleniem staw?w lek podaje si? 1 raz w tygodniu IM w dawce 40-120 mg. Zazwyczaj stosowana dawka w og?lnoustrojowej terapii kortykosteroidami u pacjent?w z chorobami sk?ry, zapewniaj?ca dobry efekt kliniczny, wynosi 40-120 mg octanu metyloprednizolonu, kt?ry podaje si? domi??niowo raz w tygodniu przez 1-4 tygodnie. W ostrym ci??kim zapaleniu sk?ry wywo?anym przez truj?cy bluszcz objawy s? eliminowane w ci?gu 8-12 godzin po pojedynczym wstrzykni?ciu domi??niowym w dawce 80-120 mg. W przewlek?ym kontaktowym zapaleniu sk?ry skuteczne mog? by? powtarzane wstrzykni?cia w odst?pie 5-10 dni. W przypadku ?ojotokowego zapalenia sk?ry, aby kontrolowa? stan, wystarczy podawa? 1 raz w tygodniu w dawce 80 mg. Po podaniu domi??niowym pacjentom z BA w dawce 80-120 mg objawy choroby ust?puj? w ci?gu 6-48 godzin, efekt utrzymuje si? przez kilka dni (do 2 tygodni). U pacjent?w z katarem siennym podanie domi??niowe w dawce 80-120 mg niweluje objawy ostrego nie?ytu nosa przez 6 godzin, a efekt utrzymuje si? od kilku dni do 3 tygodni. Je?li podczas leczenia wyst?pi? sytuacje stresowe, dawk? leku nale?y zwi?kszy?. W przypadku konieczno?ci uzyskania szybkiego i maksymalnego efektu terapii hormonalnej wskazane jest do?ylne podanie bursztynianu sodowego metyloprednizolonu o wysokiej rozpuszczalno?ci. Wprowadzenie do ogniska patologicznego Stosowanie Depo-Medrolu nie mo?e zast?pi? innych niezb?dnych ?rodk?w terapeutycznych. Chocia? kortykosteroidy ?agodz? przebieg niekt?rych chor?b, nale?y pami?ta?, ?e leki te nie wp?ywaj? na bezpo?redni? przyczyn? choroby. W reumatoidalnym zapaleniu staw?w i chorobie zwyrodnieniowej staw?w dawka do podawania dostawowego zale?y od wielko?ci stawu, a tak?e od ci??ko?ci stanu pacjenta. W przypadku chor?b przewlek?ych ilo?? iniekcji mo?e waha? si? od 1 do 5 tygodniowo, w zale?no?ci od poprawy osi?gni?tej po pierwszej iniekcji. Og?lne zalecenia podano w tabeli: Wielko?? staw?w Przyk?adowe stawy Zakres dawkowania, mg Du?a stawonogowo-ramienna 20-80 ?rodkowa ko?? promieniowa ?okciowa 10-40 Ma?a ?r?dr?czno-paliczkowa mi?dzypaliczkowa mostkowo-obojczykowo-barkowo-obojczykowa 4-10 Przed wstrzykni?ciem dostawowym zaleca si? ocen? anatomia dotkni?tego stawu. Aby uzyska? maksymalny efekt przeciwzapalny, wa?ne jest wstrzykni?cie do jamy maziowej. Zabieg przeprowadza si? w takich samych warunkach antyseptycznych jak nak?ucie l?d?wiowe. Po znieczuleniu nasi?kowym prokain?, sterylna ig?a 20-24 G (za?o?ona na such? strzykawk?) jest szybko wprowadzana do jamy maziowej. Aby kontrolowa? prawid?owe po?o?enie ig?y, nale?y zaaspirowa? kilka kropli p?ynu dostawowego. Przy wyborze miejsca nak?ucia, kt?re jest indywidualne dla ka?dego stawu, bierze si? pod uwag? blisko?? jamy maziowej do powierzchni sk?ry (jak najbli?ej), a tak?e lokalizacj? du?ych naczy? i nerw?w (o ile to mo?liwe) . Po udanym nak?uciu ig?a pozostaje na miejscu, strzykawka aspiracyjna jest od??czana i zast?powana strzykawk? zawieraj?c? wymagan? ilo?? Depo-Medrolu. Nast?pnie wykonuje si? drug? aspiracj?, aby upewni? si?, ?e ig?a nie opu?ci?a jamy maziowej. Po wstrzykni?ciu pacjent powinien wykona? kilka lekkich ruch?w w stawie, co u?atwia mieszanie zawiesiny z mazi? stawow?. Miejsce wstrzykni?cia przykryte jest ma?ym sterylnym opatrunkiem. Zastrzyki dostawowe mo?na wykonywa? w stawach kolanowych, skokowych, ?okciowych, barkowych, paliczkowych i biodrowych. Czasami wyst?puj? trudno?ci z wprowadzeniem leku do stawu biodrowego, dlatego nale?y podj?? ?rodki ostro?no?ci, aby unikn?? dostania si? do du?ych naczy? krwiono?nych. Lek nie jest wstrzykiwany do anatomicznie niedost?pnych staw?w (na przyk?ad mi?dzykr?gowych), a tak?e do stawu krzy?owo-biodrowego, w kt?rym nie ma jamy maziowej. Nieskuteczno?? terapii wynika najcz??ciej z nieudanego nak?ucia jamy stawowej. Wraz z wprowadzeniem leku do otaczaj?cych tkanek efekt jest znikomy lub ca?kowicie nieobecny. Je?eli terapia nie przynios?a pozytywnych rezultat?w, w przypadku gdy wej?cie do jamy maziowej nie budzi w?tpliwo?ci i zosta?o potwierdzone aspiracj? p?ynu dostawowego, powt?rne iniekcje s? zwykle nieodpowiednie. Terapia miejscowa nie eliminuje procesu patologicznego, kt?ry le?y u podstaw choroby, dlatego nale?y przeprowadzi? kompleksow? terapi?, w tym fizjoterapi? i korekcj? ortopedyczn?. Zapalenie kaletki Obszar sk?ry w miejscu wstrzykni?cia jest leczony zgodnie z wymogami antyseptyki, znieczulenie miejscowe nasi?kowe wykonuje si? 1% roztworem chlorowodorku prokainy. Ig?? 20-24 G nak?ada si? na such? strzykawk?, kt?r? wprowadza si? do torebki stawowej, po czym p?yn jest odsysany. Nast?pnie ig?a pozostaje na miejscu, a strzykawka z odessanym p?ynem jest od??czana, a na jej miejscu instalowana jest strzykawka zawieraj?ca wymagan? dawk? leku. Po wstrzykni?ciu ig?? usuwa si? i nak?ada ma?y banda?. Torbiel pochewki ?ci?gna, zapalenie ?ci?gna, zapalenie nadk?ykcia W przypadku zapalenia ?ci?gna lub zapalenia ?ci?gna nale?y zapewni?, aby zawiesina zosta?a wstrzykni?ta do pochewki ?ci?gna, a nie do tkanki ?ci?gna. ?ci?gno mo?na ?atwo wyczu?, je?li przesuniesz po nim d?oni?. W leczeniu takich stan?w jak zapalenie nadk?ykcia nale?y zlokalizowa? obszar najwi?kszego napi?cia i w to miejsce wstrzykn?? zawiesin? tworz?c naciek. W przypadku torbieli pochewek ?ci?gnistych zawiesin? wstrzykuje si? bezpo?rednio do torbieli. W wielu przypadkach mo?liwe jest osi?gni?cie znacznego zmniejszenia wielko?ci torbieli, a nawet jej zaniku po jednorazowym wstrzykni?ciu leku. Ka?d? iniekcj? nale?y wykona? zgodnie z wymogami aseptyki (leczenie sk?ry ?rodkiem antyseptycznym). Dawka w leczeniu r??nych uszkodze? ?ci?gien i torebek stawowych wymienionych powy?ej mo?e by? r??na w zale?no?ci od charakteru procesu i wynosi 4-30 mg. W przypadku nawrot?w lub przewlek?ego przebiegu procesu mog? by? wymagane powt?rne wstrzykni?cia. Choroby sk?ry Po potraktowaniu sk?ry ?rodkiem antyseptycznym (na przyk?ad 70% alkoholem) do zmiany wstrzykuje si? 20-60 mg zawiesiny. Przy znacznej powierzchni zmiany dawka 20-40 mg jest dzielona na kilka cz??ci i wstrzykiwana w r??ne cz??ci dotkni?tej powierzchni. Nale?y uwa?a?, aby nie wstrzykn?? takiej ilo?ci substancji, kt?ra mo?e spowodowa? wybielenie sk?ry z dalszym ?uszczeniem. Zwykle wykonuje si? 1-4 wstrzykni?cia, odst?p mi?dzy nimi zale?y od charakteru procesu patologicznego i czasu trwania poprawy klinicznej osi?gni?tej po pierwszym wstrzykni?ciu. Wprowadzenie do odbytnicy Depo-Medrol w dawce 40-120 mg, podawane w postaci mikroclister lub sta?ej lewatywy kroplowej 3 do 7 razy w tygodniu przez 2 tygodnie lub d?u?ej, jest skutecznym uzupe?nieniem terapii u niekt?rych pacjent?w z wrzodziej?cym zapaleniem jelita grubego. U wielu pacjent?w mo?liwe jest osi?gni?cie efektu poprzez wprowadzenie 40 mg Depo-Medrol z 30-300 ml wody (opr?cz og?lnie przyj?tej terapii tej choroby). Lek przed podaniem pozajelitowym nale?y sprawdzi? pod k?tem cia? obcych i przebarwie?. Konieczne jest ?cis?e przestrzeganie wymaga? aseptyki w celu zapobiegania zaka?eniom jatrogennym. Lek nie jest przeznaczony do podawania do?ylnego i dooponowego. Jedna fiolka nie mo?e by? u?ywana do podawania wielu dawek; po podaniu wymaganej dawki zawiesin? pozosta?? w fiolce nale?y wyrzuci?.

Przeciwwskazania

og?lnoustrojowe infekcje grzybicze; nadwra?liwo?? na lek. Depo-Medrol jest przeciwwskazany do podawania dooponowego (do kana?u kr?gowego) i do?ylnego.

Skutki uboczne

w leczeniu kortykosteroidami, w tym metyloprednizolonem, mo?liwe s? takie dzia?ania niepo??dane. Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej: zatrzymanie sodu i p?yn?w w organizmie, nadci?nienie, zastoinowa niewydolno?? serca (u pacjent?w z czynnikami ryzyka), utrata potasu, zasadowica hipokaliemiczna. Z uk?adu mi??niowo-szkieletowego: miopatia sterydowa, os?abienie mi??ni, osteoporoza, z?amania patologiczne, kompresyjne z?amania kr?g?w, aseptyczna martwica ko?ci, zerwania ?ci?gien, zw?aszcza ?ci?gna Achillesa. Ze strony przewodu pokarmowego: wrz?d trawienny przewodu pokarmowego (w tym z krwawieniem i perforacj?), krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, zapalenie prze?yku, perforacja jelit, przemijaj?cy i umiarkowanie wyra?ny wzrost aktywno?ci ALT, AST i fosfatazy alkalicznej we krwi surowica bez ?adnych objaw?w klinicznych (mija samoistnie po odstawieniu leku). Ze strony sk?ry: op??nione gojenie si? ran, wybroczyny, wybroczyny, ?cie?czenie i krucho?? sk?ry. Ze strony proces?w metabolicznych: ujemny bilans azotowy z powodu katabolizmu bia?ek. Od strony o?rodkowego uk?adu nerwowego: zwi?kszone ci?nienie ?r?dczaszkowe, guz rzekomy m?zgu, napady padaczkowe. Ze strony uk?adu hormonalnego: zaburzenia miesi?czkowania, zesp?? Cushingoida, zahamowanie osi przysadkowo-nadnerczowej, zmniejszona tolerancja w?glowodan?w, manifestacja utajonej cukrzycy, zwi?kszone zapotrzebowanie na insulin? lub doustne leki hipoglikemizuj?ce u chorych na cukrzyc?, op??nienie wzrostu u dzieci . Ze strony narz?d?w wzroku: za?ma podtorebkowa tylna, zwi?kszone ci?nienie wewn?trzga?kowe, wytrzeszcz. Ze strony uk?adu odporno?ciowego: wymazany obraz kliniczny w chorobach zaka?nych, aktywacja utajonych infekcji wywo?anych przez patogeny oportunistyczne, reakcje nadwra?liwo?ci, w tym anafilaksja, zahamowanie reakcji podczas test?w sk?rnych z alergenami. Przy pozajelitowym podawaniu GCS mo?liwe s? nast?puj?ce dzia?ania niepo??dane: rzadko - przypadki ?lepoty zwi?zanej z miejscowym podaniem leku do patologicznych ognisk zlokalizowanych na twarzy i g?owie; reakcje alergiczne (w tym anafilaksja); przebarwienia lub hipopigmentacja sk?ry; zanik sk?ry i w??kna s/c; zaostrzenie stanu po wprowadzeniu do jamy maziowej; artropatia Charcota; infekcja miejsca wstrzykni?cia, je?li nie s? przestrzegane zasady aseptyki i antyseptyki; sterylny ropie?. Pacjenci otrzymuj?cy leczenie kortykosteroidami mog? rozwin?? mi?saka Kaposiego. W przypadku remisji klinicznej tej choroby lek nale?y odstawi?.

Specjalne instrukcje

poniewa? kryszta?y GCS hamuj? reakcje zapalne, ich obecno?? mo?e powodowa? degradacj? element?w kom?rkowych i zmiany biochemiczne w substancji podstawowej tkanki ??cznej, co objawia si? deformacj? sk?ry i/lub podsk?rnej tkanki t?uszczowej w miejscu wstrzykni?cia. Nasilenie tych zmian zale?y od ilo?ci podanego GCS. Po ca?kowitym wch?oni?ciu leku (zwykle po kilku miesi?cach) nast?puje ca?kowita regeneracja sk?ry w miejscu wstrzykni?cia. Aby zminimalizowa? prawdopodobie?stwo rozwoju atrofii sk?ry lub podsk?rnej tkanki t?uszczowej, nie nale?y przekracza? zalecanej dawki do podania. Zaleca si? podzielenie dawki na kilka cz??ci i wstrzykni?cie w kilka r??nych miejsc na dotkni?tym obszarze. Podczas wykonywania wstrzykni?? dostawowych i domi??niowych nale?y uwa?a?, aby nie wstrzykiwa? leku ?r?dsk?rnie lub s / c, poniewa? mo?e to prowadzi? do rozwoju atrofii podsk?rnej tkanki t?uszczowej, a tak?e nie wstrzykiwa? leku do mi??nia naramiennego . Depo-Medrol nie powinien by? podawany w inny spos?b ni? przewidziany w instrukcji. Wprowadzenie Depo-Medrolu w spos?b inny ni? zalecany mo?e prowadzi? do rozwoju powa?nych powik?a?, takich jak zapalenie paj?czyn?wki, zapalenie opon m?zgowo-rdzeniowych, parapareza/paraplegia, zaburzenia czucia, dysfunkcja przewodu pokarmowego i p?cherza moczowego, zaburzenia widzenia a? do ?lepoty, stany zapalne tkanek oka i tkanki oko?ooczodo?owej, nacieku i ropnia w miejscu wstrzykni?cia. Je?li pacjenci leczeni kortykosteroidami s? nara?eni na silny stres, przed, w trakcie i po ekspozycji nale?y poda? wi?ksze dawki szybko dzia?aj?cych kortykosteroid?w. Kortykosteroidy mog? maskowa? obraz kliniczny choroby zaka?nej, a po ich zastosowaniu mog? rozwin?? si? nowe infekcje. Na tle terapii GCS mo?e zmniejszy? si? odporno?? organizmu na infekcje, a tak?e zdolno?? lokalizowania infekcji. Zaka?enia dowolnej lokalizacji wywo?ane przez wirusy, bakterie, grzyby, pierwotniaki i robaki paso?ytnicze mog? by? nasilone przez stosowanie kortykosteroid?w, szczeg?lnie w po??czeniu z innymi ?rodkami hamuj?cymi odporno?? humoraln? i kom?rkow?, funkcj? granulocyt?w oboj?tnoch?onnych. Takie choroby mog? mie? ?agodny przebieg, ale w niekt?rych przypadkach mog? by? ci??kie, a nawet ?miertelne. Wraz ze wzrostem dawki kortykosteroid?w wzrasta r?wnie? cz?sto?? powik?a? infekcyjnych. W ostrym zaka?eniu leku nie nale?y podawa? dostawowo, do worka stawowego i do pochewek ?ci?gien; Podawanie i / m jest mo?liwe dopiero po wyznaczeniu odpowiedniej terapii przeciwdrobnoustrojowej. U dzieci, kt?re codziennie przez d?ugi czas otrzymuj? GCS, mo?e wyst?pi? spowolnienie wzrostu. Ten spos?b podawania powinien by? stosowany tylko w najci??szych warunkach. Stosowanie szczepionek ?ywych i atenuowanych jest przeciwwskazane u pacjent?w otrzymuj?cych immunosupresyjne dawki kortykosteroid?w. Szczepionki zabite lub inaktywowane mo?na podawa? pacjentom otrzymuj?cym immunosupresyjne dawki kortykosteroid?w, nale?y jednak pami?ta?, ?e efekt szczepienia mo?e by? niewystarczaj?cy. Procedur? immunizacji, je?li to konieczne, mo?na przeprowadzi? u pacjent?w otrzymuj?cych kortykosteroidy w dawkach nie wykazuj?cych dzia?ania immunosupresyjnego. Stosowanie leku w aktywnej gru?licy ogniskowej lub rozsianej jest dopuszczalne tylko w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?. Je?li kortykosteroidy s? przepisywane pacjentom z utajon? gru?lic? lub w okresie pr?b tuberkulinowych, dawki leku nale?y dobiera? szczeg?lnie ostro?nie, poniewa? mo?na zauwa?y? reaktywacj? choroby. Podczas d?ugotrwa?ej terapii kortykosteroidami tacy pacjenci powinni otrzymywa? chemioprofilaktyk?. Poniewa? w rzadkich przypadkach u pacjent?w otrzymuj?cych GCS mo?e rozwin?? si? reakcja anafilaktyczna, przed podaniem leku nale?y podj?? odpowiednie dzia?ania, zw?aszcza je?li u pacjenta wyst?powa?y reakcje alergiczne na jakiekolwiek leki. Reakcje alergiczne sk?ry, kt?re czasami obserwowano przy stosowaniu leku, by?y najwyra?niej spowodowane jego nieaktywnymi sk?adnikami. Rzadko podczas test?w sk?rnych obserwowano reakcje na sam octan metyloprednizolonu. GCS nale?y stosowa? ostro?nie w leczeniu pacjent?w z opryszczkowym zaka?eniem oka ze wzgl?du na ryzyko perforacji rog?wki. Za pomoc? kortykosteroid?w mog? rozwin?? si? zaburzenia psychiczne - od euforii, bezsenno?ci, zmian nastroju, zmian osobowo?ci i ci??kiej depresji po wyra?ne objawy psychotyczne. Istniej?ca chwiejno?? emocjonalna lub zaburzenia psychotyczne mog? si? nasili? podczas stosowania kortykosteroid?w. GCS nale?y stosowa? ostro?nie we wrzodziej?cym zapaleniu jelita grubego, je?li istnieje ryzyko perforacji jelit, rozwoju ropnia lub innych powik?a? ropnych. Ostro?nie lek jest przepisywany na zapalenie uchy?k?w, z niedawno na?o?onymi zespoleniami jelitowymi, z czynnym lub utajonym wrzodem trawiennym, niewydolno?ci? nerek, nadci?nieniem, osteoporoz? i miasteni?, stosowanie kortykosteroid?w jako g??wnej lub dodatkowej terapii. Po dostawowym podaniu GCS nale?y unika? przeci??enia stawu, w kt?ry wstrzykni?to lek. Nieprzestrzeganie tego wymogu mo?e prowadzi? do nasilenia uszkodze? staw?w w por?wnaniu do stanu sprzed rozpocz?cia leczenia kortykosteroidami. Nie wstrzykiwa? leku w niestabilne stawy. W niekt?rych przypadkach powtarzane iniekcje dostawowe mog? prowadzi? do niestabilno?ci staw?w. W niekt?rych przypadkach zaleca si? przeprowadzenie kontroli rentgenowskiej w celu wykrycia uszkodze?. W przypadku domazi?wkowego podawania GCS mog? wyst?pi? zar?wno og?lnoustrojowe, jak i miejscowe dzia?ania niepo??dane. Konieczne jest przeprowadzenie badania aspirowanego p?ynu, aby wykluczy? obecno?? procesu ropnego. Znaczny wzrost b?lu, kt?remu towarzyszy miejscowy obrz?k, dalsze ograniczenie ruchu w stawie i gor?czka s? objawami zaka?nego zapalenia staw?w. Je?li diagnoza zaka?nego zapalenia staw?w zostanie potwierdzona, nale?y przerwa? miejscowe podawanie kortykosteroid?w i przepisa? odpowiedni? antybiotykoterapi?. Niemo?liwe jest wstrzykni?cie GCS do stawu, w kt?rym wcze?niej by? proces zaka?ny. Chocia? kontrolowane badania kliniczne wykaza?y, ?e kortykosteroidy pomagaj? stabilizowa? stan podczas zaostrzenia stwardnienia rozsianego, nie ustalono, aby kortykosteroidy mia?y pozytywny wp?yw na rokowanie tej choroby. Badania wykaza?y r?wnie?, ?e w celu uzyskania znacz?cego efektu konieczne jest podanie stosunkowo du?ych dawek kortykosteroid?w. Poniewa? ci??ko?? powik?a? w leczeniu kortykosteroidami zale?y od dawki i czasu trwania terapii, w ka?dym przypadku nale?y por?wna? potencjalne ryzyko i oczekiwany efekt terapeutyczny przy wyborze dawki i czasu trwania leczenia, a tak?e przy wyborze mi?dzy dobowymi administracja i administracja przerywana. Nie ma dowod?w na to, ?e kortykosteroidy maj? w?a?ciwo?ci rakotw?rcze lub mutagenne lub wp?ywaj? na funkcje rozrodcze. W badaniach eksperymentalnych stwierdzono, ?e wprowadzenie kortykosteroid?w w du?ych dawkach mo?e prowadzi? do uszkodzenia p?odu. Poniewa? nie przeprowadzono odpowiednich bada? nad wp?ywem GCS na funkcje rozrodcze u ludzi, w czasie ci??y lek stosuje si? tylko ze ?cis?ych wskaza? i w przypadku, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny dla kobiety przewy?sza potencjalne ryzyko dla p?odu. GCS ?atwo przechodzi przez ?o?ysko. Niemowl?ta, kt?rych matki otrzymywa?y du?e dawki kortykosteroid?w w czasie ci??y, powinny znajdowa? si? pod nadzorem lekarza w celu szybkiego wykrycia objaw?w niewydolno?ci nadnerczy. GCS s? wydzielane do mleka matki. Chocia? zaburzenia widzenia s? rzadkie podczas przyjmowania leku, pacjenci przyjmuj?cy Depo-Medrol powinni zachowa? ostro?no?? podczas prowadzenia samochodu lub pracy z mechanizmami.

Interakcja

przy r?wnoczesnym stosowaniu metyloprednizolonu i cyklosporyny obserwuje si? wzajemny spadek intensywno?ci ich metabolizmu. Dlatego ??czne stosowanie tych lek?w zwi?ksza prawdopodobie?stwo wyst?pienia dzia?a? niepo??danych, kt?re mog? wyst?pi? podczas stosowania kt?regokolwiek z tych lek?w w monoterapii. Zdarza?y si? przypadki drgawek przy jednoczesnym stosowaniu metyloprednizolonu i cyklosporyny. Jednoczesne podawanie takich induktor?w mikrosomalnych enzym?w w?trobowych jak barbiturany, fenytoina i ryfampicyna mo?e zwi?kszy? metabolizm kortykosteroid?w i os?abi? skuteczno?? terapii kortykosteroidami. W zwi?zku z tym mo?e by? konieczne zwi?kszenie dawki Depo-Medrol w celu uzyskania po??danego efektu terapeutycznego. Leki takie jak oleandomycyna i ketokonazol mog? hamowa? metabolizm kortykosteroid?w, dlatego nale?y zachowa? ostro?no?? przy doborze dawki kortykosteroid?w, aby unikn?? przedawkowania. GCS mo?e zwi?ksza? klirens nerkowy salicylan?w. Mo?e to prowadzi? do obni?enia poziomu salicylan?w w surowicy krwi i toksycznego dzia?ania salicylan?w w przypadku zaprzestania podawania GCS. W przypadku hipoprotrombinemii kwas acetylosalicylowy w po??czeniu z GCS nale?y stosowa? ostro?nie. GCS mo?e zar?wno os?abia?, jak i wzmacnia? dzia?anie antykoagulant?w. W zwi?zku z tym leczenie przeciwzakrzepowe powinno by? prowadzone pod sta?ym monitorowaniem parametr?w krzepni?cia krwi. W leczeniu piorunuj?cej i rozsianej gru?licy p?uc oraz gru?liczego zapalenia opon m?zgowo-rdzeniowych z blokad? podpaj?czyn?wkow? lub z gro?b? blokady metyloprednizolon podaje si? jednocze?nie z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?. GCS mo?e zwi?ksza? zapotrzebowanie na insulin? i doustne leki hipoglikemizuj?ce u pacjent?w z cukrzyc?. Po??czenie kortykosteroid?w z diuretykami tiazydowymi zwi?ksza ryzyko zmniejszonej tolerancji glukozy. Jednoczesne stosowanie lek?w o dzia?aniu wrzodowym (na przyk?ad salicylany i inne NLPZ) mo?e zwi?ksza? ryzyko wyst?pienia owrzodze? w przewodzie pokarmowym.

Przedawkowa?

ostre przedawkowanie nie zosta?o opisane. Stosowanie du?ych dawek mo?e prowadzi? do zahamowania czynno?ci kory nadnerczy. Cz?ste wielokrotne stosowanie leku (codziennie lub kilka razy w tygodniu) przez d?ugi czas mo?e prowadzi? do rozwoju zespo?u Cushingoida.

Warunki przechowywania

w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze 15-25°C.

efekt farmakologiczny

Octan metyloprednizolonu ma takie same w?a?ciwo?ci jak metyloprednizolon, ale jest mniej rozpuszczalny i mniej aktywnie metabolizowany, co t?umaczy d?ugi czas jego dzia?ania.

GCS, przenikaj?c przez b?ony kom?rkowe, tworz? kompleksy ze specyficznymi receptorami cytoplazmatycznymi. Nast?pnie kompleksy te wnikaj? do j?dra kom?rkowego, wi??? si? z DNA (chromatyn?) i stymuluj? transkrypcj? mRNA, a nast?pnie syntez? r??nych bia?ek (w tym enzym?w), co t?umaczy dzia?anie GCS w zastosowaniu og?lnoustrojowym. GCS maj? nie tylko istotny wp?yw na proces zapalny i odpowied? immunologiczn?, ale tak?e wp?ywaj? na metabolizm w?glowodan?w, bia?ek i t?uszcz?w. Dzia?aj? r?wnie? na uk?ad kr??enia, mi??nie szkieletowe i centralny uk?ad nerwowy.

Wp?yw na proces zapalny i odpowied? immunologiczn?

Wi?kszo?? wskaza? do stosowania kortykosteroid?w wynika z ich w?a?ciwo?ci przeciwzapalnych, immunosupresyjnych i przeciwalergicznych. Dzi?ki tym w?a?ciwo?ciom uzyskuje si? nast?puj?ce efekty terapeutyczne:

- zmniejszenie liczby kom?rek immunoaktywnych w ognisku zapalenia;

- zmniejszenie rozszerzenia naczy?;

— stabilizacja b?on lizosomalnych;

- hamowanie fagocytozy;

- zmniejszenie produkcji prostaglandyn i zwi?zk?w pokrewnych.

Dawka 4,4 mg octanu metyloprednizolonu (4 mg metyloprednizolonu) ma takie samo dzia?anie przeciwzapalne jak 20 mg hydrokortyzonu.

Metyloprednizolon ma jedynie niewielk? aktywno?? mineralokortykoid?w (200 mg metyloprednizolonu odpowiada 1 mg dezoksykortykosteronu).

Wp?yw na metabolizm w?glowodan?w i bia?ek

GCS maj? kataboliczny wp?yw na bia?ka. Uwolnione aminokwasy s? przekszta?cane w procesie glukoneogenezy w w?trobie do glukozy i glikogenu. Zmniejszone jest spo?ycie glukozy w tkankach obwodowych, co mo?e prowadzi? do hiperglikemii i glukozurii, zw?aszcza u pacjent?w z ryzykiem rozwoju cukrzycy.

Wp?yw na metabolizm t?uszcz?w

GCS maj? dzia?anie lipolityczne, kt?re przejawia si? przede wszystkim w ko?czynach. GCS wzmacniaj? r?wnie? lipogenez?, kt?ra jest najbardziej widoczna w klatce piersiowej, szyi i g?owie. Wszystko to prowadzi do redystrybucji tkanki t?uszczowej.

Maksymalna aktywno?? farmakologiczna GCS nie pojawia si? w szczycie st??enia w osoczu, ale po nim ich dzia?anie wynika przede wszystkim z wp?ywu na aktywno?? enzymu.

Farmakokinetyka

Octan metyloprednizolonu jest hydrolizowany przez cholinoesterazy surowicy do aktywnego metabolitu. U ludzi metyloprednizolon tworzy s?abe, dysocjowalne wi?zanie z albumin? i transkortyn?. Oko?o 40-90% metyloprednizolonu jest w stanie zwi?zanym. Ze wzgl?du na wewn?trzkom?rkow? aktywno?? GCS ujawnia si? wyra?na r??nica mi?dzy T 1/2 w osoczu a farmakologicznym T 1/2. Aktywno?? farmakologiczna utrzymuje si? nawet wtedy, gdy st??enie metyloprednizolonu we krwi nie jest ju? oznaczane.

Czas trwania dzia?ania przeciwzapalnego GCS jest w przybli?eniu r?wny czasowi trwania supresji uk?adu podwzg?rzowo-przysadkowo-nadnerczowego (HPA).

Po podaniu i/m leku w dawce 40 mg/ml C max w surowicy krwi osi?gano ?rednio po 7,3 ± 1 h (T max) i ?rednio 1,48 ± 0,86 mg/100 ml (T 1/2 = 69,3 godz.). Po pojedynczym wstrzykni?ciu domi??niowym 40-80 mg octanu metyloprednizolonu czas trwania supresji uk?adu HPA wynosi? od 4 do 8 dni.

Po dostawowym wstrzykni?ciu 40 mg do ka?dego stawu kolanowego (ca?kowita dawka = 80 mg), Cmax w surowicy osi?gni?to po 4-8 godzinach i wynosi?o oko?o 21,5 µg/100 ml. Wej?cie metyloprednizolonu do kr??enia og?lnoustrojowego z jamy stawowej utrzymywa?o si? oko?o 7 dni, co potwierdzaj? czas trwania supresji uk?adu HPA oraz wyniki oznacze? st??e? metyloprednizolonu w surowicy.

Metabolizm metyloprednizolonu odbywa si? w w?trobie, a proces ten jest jako?ciowo podobny do kortyzolu. G??wne metabolity to 20-v-hydroksymetyloprednizolon i 20-v-hydroksy-6-a-metyloprednizon. Metabolity s? wydalane z moczem w postaci glukuronid?w, siarczan?w i zwi?zk?w niesprz??onych. Te reakcje koniugacji wyst?puj? g??wnie w w?trobie, a cz??ciowo w nerkach.

Wskazania

GCS powinny by? stosowane wy??cznie jako leczenie objawowe, z wyj?tkiem niekt?rych zaburze? endokrynologicznych, w kt?rych stosuje si? je jako terapi? zast?pcz?.

A. W/M APLIKACJA

Octan metyloprednizolonu (DEPO-MEDROL®) nie jest stosowany w leczeniu ostrych stan?w zagra?aj?cych ?yciu. Je?li wymagany jest szybki efekt hormonalny o maksymalnej intensywno?ci, podaje si? do?ylnie wysoce rozpuszczalny bursztynian sodu metyloprednizolonu (SOLU-MEDROL ®).

Je?li nie jest mo?liwe prowadzenie doustnej terapii GCS, domi??niowe stosowanie leku jest wskazane w nast?puj?cych chorobach:

1. Choroby endokrynologiczne

- pierwotna i wt?rna niedoczynno?? nadnerczy (leki z wyboru - hydrokortyzon lub kortyzon; w razie potrzeby w po??czeniu z mineralokortykosteroidami, zw?aszcza w praktyce pediatrycznej);

- ostra niewydolno?? nadnerczy (leki z wyboru - hydrokortyzon lub kortyzon; mo?e by? konieczne dodanie mineralokortykosteroid?w);

- Wrodzony przerost nadnerczy;

- hiperkalcemia na tle choroby onkologicznej;

- podostre zapalenie tarczycy.

2. Choroby reumatyczne

Jako dodatkowy ?rodek do leczenia podtrzymuj?cego (niesteroidowe leki przeciwzapalne, kinezyterapia, fizjoterapia itp.) oraz do kr?tkotrwa?ego stosowania (w celu usuni?cia pacjenta z ostrego stanu lub zaostrzenia procesu) w nast?puj?cych chorobach :

- ?uszczycowe zapalenie staw?w;

- zesztywniaj?ce zapalenie staw?w kr?gos?upa.

W nast?puj?cych chorobach, je?li to mo?liwe, lek nale?y stosowa? in situ:

- pourazowa choroba zwyrodnieniowa staw?w;

- zapalenie b?ony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej staw?w;

- reumatoidalne zapalenie staw?w, w tym m?odzie?cze reumatoidalne zapalenie staw?w (w niekt?rych przypadkach mo?e by? wymagane leczenie podtrzymuj?ce ma?ymi dawkami);

- ostre i podostre zapalenie kaletki;

- zapalenie nadk?ykcia;

- ostre niespecyficzne zapalenie ?ci?gna;

- Ostre dnawe zapalenie staw?w.

3. Kolagenozy

W czasie zaostrze? lub w niekt?rych przypadkach jako terapia podtrzymuj?ca w nast?puj?cych chorobach:

- tocze? rumieniowaty uk?adowy;

- og?lnoustrojowe zapalenie sk?rno-mi??niowe (zapalenie wielomi??niowe);

- ostre reumatyczne zapalenie mi??nia sercowego.

4. Choroby sk?ry

- p?cherzyca;

- z?o?liwy rumie? wysi?kowy (zesp?? Stevensa-Johnsona);

- z?uszczaj?ce zapalenie sk?ry;

- grzybica grzybicza;

- p?cherzowe opryszczkowe zapalenie sk?ry (lek z wyboru - sulfon, og?lnoustrojowe stosowanie kortykosteroid?w jest adiuwantem).

5. Stany alergiczne

Aby kontrolowa? nast?puj?ce ci??kie i upo?ledzaj?ce stany alergiczne, kt?rych nie mo?na leczy? konwencjonalnymi metodami:

- stan astmatyczny;

- kontaktowe zapalenie sk?ry;

- atopowe zapalenie sk?ry;

- choroba posurowicza;

- sezonowy lub ca?oroczny alergiczny nie?yt nosa;

- alergia na leki;

- reakcje na transfuzj? i podawanie lek?w wed?ug rodzaju pokrzywki;

- ostry niezaka?ny obrz?k krtani (lekiem z wyboru jest epinefryna).

6. Choroby okulistyczne

Ci??kie ostre i przewlek?e procesy alergiczne i zapalne wp?ywaj?ce na oczy, takie jak:

- zapalenie b?ony naczyniowej oka i choroby zapalne oczu, kt?re nie ust?puj? po zastosowaniu miejscowych kortykosteroid?w.

7. Choroby przewodu pokarmowego

Aby usun?? pacjenta ze stanu krytycznego z nast?puj?cymi chorobami:

- wrzodziej?ce zapalenie jelita grubego (terapia og?lnoustrojowa);

- choroba Le?niowskiego-Crohna (terapia og?lnoustrojowa).

8. Choroby uk?adu oddechowego

- objawowa sarkoidoza;

- beryloza;

- ogniskowa lub rozsiana gru?lica p?uc (stosowana w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?);

- zesp?? Lefflera, niepoddaj?cy si? terapii innymi metodami;

- zach?ystowe zapalenie p?uc.

9. Choroby hematologiczne

- nabyta (autoimmunologiczna) niedokrwisto?? hemolityczna;

- wt?rna ma?op?ytkowo?? u doros?ych;

- erytroblastopenia (talasemia major);

- wrodzona (erytroidalna) niedokrwisto?? hipoplastyczna.

10. Choroby onkologiczne

Jako terapia paliatywna w nast?puj?cych chorobach:

- bia?aczka i ch?oniak u doros?ych.

11. Zesp?? obrz?ku

Do wywo?ywania diurezy lub leczenia bia?komoczu w zespole nerczycowym typu idiopatycznego lub z powodu tocznia rumieniowatego uk?adowego

12. Uk?ad nerwowy

Stwardnienie rozsiane w ostrej fazie.

13. Inne wskazania do stosowania

- gru?licze zapalenie opon m?zgowo-rdzeniowych z blokad? podpaj?czyn?wkow? lub z gro?b? blokady, w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?.

- w?o?nica z uszkodzeniem uk?adu nerwowego lub mi??nia sercowego.

B. APLIKACJA WEWN?TRZSTAWOWA, WOK??STAWOWA, WEWN?TRZNA ORAZ WPROWADZANIE DO TKANEK MI?KKICH.

Jako terapia uzupe?niaj?ca do kr?tkotrwa?ego stosowania (w celu usuni?cia pacjenta z ostrego stanu lub podczas zaostrzenia procesu) w nast?puj?cych chorobach:

- zapalenie b?ony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej staw?w;

- reumatyzm;

- ostre i podostre zapalenie kaletki;

- ostre dnawe zapalenie staw?w;

- zapalenie eikdylity;

- Ostre niespecyficzne zapalenie ?ci?gna.

B. WPROWADZENIE DO CENTRUM PATOLOGICZNEGO

Bliznowce i zlokalizowane ogniska zapalne w:

- liszaj p?aski (Wilson);

- blaszki ?uszczycowe;

- ziarniniaki pier?cieniowe;

- prosty przewlek?y porost (neurodermit);

- tocze? rumieniowaty kr??kowy;

- lipodystrofia cukrzycowa;

- ?ysienie plackowate.

Skuteczny r?wnie? w przypadku guz?w torbielowatych lub rozci?gna ?ci?gien (torbiele pochewki ?ci?gna).

Schemat dawkowania

- iniekcje dostawowe, oko?ostawowe, dokaletkowe lub do tkanek mi?kkich;

- wprowadzenie do ogniska patologicznego.

WPROWADZENIE DO PATOLOGICZNEGO KIERUNKU OSI?GNI?CIA LOKALNEGO EFEKTU

Pomimo tego, ?e leczenie DEPO-MEDROL® prowadzi do zmniejszenia objaw?w choroby, nie wp?ywa na przyczyn? procesu zapalnego, dlatego konieczne jest przeprowadzenie zwyk?ej terapii dla ka?dej konkretnej choroby.

Reumatoidalne zapalenie staw?w i choroba zwyrodnieniowa staw?w. Dawka do podania dostawowego zale?y od wielko?ci stawu, a tak?e od ci??ko?ci stanu pacjenta. W przypadku chor?b przewlek?ych ilo?? iniekcji mo?e waha? si? od jednego do pi?ciu lub wi?cej tygodniowo, w zale?no?ci od stopnia poprawy osi?gni?tej po pierwszym wstrzykni?ciu. Nast?puj?ce dawki s? podane jako og?lne zalecenia:

Procedura. Przed wstrzykni?ciem dostawowym zaleca si? ocen? anatomii chorego stawu. Dla pe?nego efektu przeciwzapalnego wa?ne jest, aby wstrzykni?cie wykona? w jamie maziowej. Konieczne jest przestrzeganie zasad aseptyki i antyseptyki w taki sam spos?b, jak przy nak?uciu l?d?wiowym. Sterylna ig?a 20-24 G (na?o?ona na such? strzykawk?) jest szybko wprowadzana do jamy maziowej. Metod? z wyboru jest znieczulenie nasi?kowe prokain?. Aby kontrolowa? wej?cie ig?y do jamy stawowej, wykonuje si? aspiracj? kilku kropli p?ynu dostawowego. Przy wyborze miejsca wstrzykni?cia, kt?re jest indywidualne dla ka?dego stawu, bierze si? pod uwag? blisko?? jamy maziowej do powierzchni (jak najbli?ej), a tak?e drogi du?ych naczy? i nerw?w (w miar? mo?liwo?ci). Ig?a pozostaje na miejscu, strzykawka z odessanym p?ynem jest wyjmowana i zast?powana inn? strzykawk? zawieraj?c? wymagan? ilo?? DEPO-MEDROL ® . Nast?pnie powoli poci?gnij t?ok do siebie i zaaspiruj p?yn maziowy, aby upewni? si?, ?e ig?a nadal znajduje si? w jamie maziowej. Po wstrzykni?ciu nale?y wykona? kilka lekkich ruch?w w stawie, co u?atwia mieszanie zawiesiny z mazi? stawow?. Miejsce wstrzykni?cia przykryte jest ma?ym sterylnym opatrunkiem.

Lek mo?na wstrzykiwa? w stawy kolanowe, skokowe, ?okciowe, barkowe, ?r?dr?czno-paliczkowe, mi?dzypaliczkowe i biodrowe. Czasami wyst?puj? trudno?ci z wprowadzeniem do stawu biodrowego, poniewa? nale?y unika? du?ych naczy? krwiono?nych. Nast?puj?ce stawy nie s? wstrzykiwane: stawy anatomicznie niedost?pne, np. stawy mi?dzykr?gowe, w tym staw krzy?owo-biodrowy, w kt?rym nie ma jamy maziowej. Niepowodzenie terapii jest najcz??ciej wynikiem nieudanej pr?by penetracji jamy stawowej. Wraz z wprowadzeniem leku do otaczaj?cych tkanek efekt jest znikomy lub ca?kowicie nieobecny. Je?li terapia nie da?a pozytywnych rezultat?w w przypadku, gdy wej?cie do jamy maziowej nie budzi?o w?tpliwo?ci, co potwierdza aspiracja p?ynu dostawowego, powt?rne iniekcje s? zwykle bezu?yteczne.

Terapia miejscowa nie wp?ywa na proces le??cy u podstaw choroby, dlatego nale?y prowadzi? terapi? kompleksow?, w tym podstawow? terapi? przeciwzapaln?, fizjoterapi? i korekcj? ortopedyczn?. Po dostawowym podaniu kortykosteroid?w nale?y uwa?a?, aby nie przeci??a? staw?w, w kt?rych obserwuje si? popraw? objawow?, aby unikn?? ci??szego uszkodzenia stawu w por?wnaniu do stanu sprzed rozpocz?cia leczenia kortykosteroidami. GCS nie powinien by? wstrzykiwany do niestabilnych staw?w. W niekt?rych przypadkach powtarzane iniekcje dostawowe mog? prowadzi? do niestabilno?ci staw?w. W niekt?rych przypadkach zaleca si? przeprowadzenie kontroli rentgenowskiej w celu wykrycia uszkodze?. Je?eli przed podaniem DEPO-MEDROL ® stosowany jest miejscowy ?rodek znieczulaj?cy, nale?y dok?adnie zapozna? si? z instrukcj? u?ycia tego ?rodka znieczulaj?cego w celu zachowania wszelkich niezb?dnych ?rodk?w ostro?no?ci.

Zapalenie torebki stawowej. Po leczeniu okolicy miejsca wstrzykni?cia odpowiednim ?rodkiem antyseptycznym wykonuje si? znieczulenie miejscowe nasi?kowe 1% roztworem prokainy. Na such? strzykawk? wk?ada si? ig?? 20-24 G, kt?r? wprowadza si? do torebki stawowej, a nast?pnie odsysa si? p?yn. Ig?? pozostawia si? na miejscu, a strzykawk? z odessanym p?ynem wyjmuje si?, a na jej miejsce umieszcza si? strzykawk? zawieraj?c? wymagan? dawk? leku. Po wstrzykni?ciu ig?? usuwa si? i nak?ada banda?.

Torbiel pochewki ?ci?gna, zapalenie ?ci?gna, zapalenie nadk?ykcia. Podczas leczenia stan?w, takich jak zapalenie ?ci?gna lub zapalenie ?ci?gna, nale?y zadba? o to, aby zawiesina zosta?a wstrzykni?ta do pochewki ?ci?gna, a nie do tkanki ?ci?gna. ?ci?gno mo?na ?atwo wyczu?, je?li przesuniesz po nim d?oni?. W leczeniu takich stan?w jak zapalenie nadk?ykcia nale?y zidentyfikowa? najbardziej bolesny obszar i wstrzykn?? w niego zawiesin? metod? pe?zaj?cego nacieku. W przypadku torbieli pochewek ?ci?gnistych zawiesin? wstrzykuje si? bezpo?rednio do torbieli. W wielu przypadkach mo?liwe jest osi?gni?cie znacznego zmniejszenia wielko?ci guza torbielowatego, a nawet jego znikni?cia po jednorazowym wstrzykni?ciu leku. Ka?d? iniekcj? nale?y wykona? zgodnie z zasadami aseptyki i antyseptyki (leczenie sk?ry odpowiednim ?rodkiem antyseptycznym).

Dawka dobierana jest w zale?no?ci od charakteru procesu i wynosi 4-30 mg. W przypadku nawrot?w lub przewlek?ego przebiegu procesu mog? by? wymagane powt?rne wstrzykni?cia.

Choroby sk?rne. Po potraktowaniu sk?ry odpowiednim ?rodkiem antyseptycznym, na przyk?ad 70% alkoholem, do zmiany wstrzykuje si? 20-60 mg zawiesiny. Przy du?ej powierzchni zmiany dawka 20-40 mg jest dzielona na kilka cz??ci i wstrzykiwana w r??ne cz??ci dotkni?tej powierzchni. Nale?y zachowa? ostro?no?? przy podawaniu leku, poniewa? konieczne jest unikanie wybielania sk?ry, co w konsekwencji mo?e prowadzi? do z?uszczania. Zwykle wykonuje si? 1-4 wstrzykni?cia, odst?p mi?dzy wstrzykni?ciami zale?y od rodzaju procesu patologicznego i czasu trwania poprawy klinicznej osi?gni?tej po pierwszym wstrzykni?ciu.

WPROWADZENIE I/O DO OSI?GNI?CIA EFEKTU SYSTEMOWEGO

Dawka leku do wstrzykni?cia domi??niowego zale?y od leczonej choroby. Aby uzyska? d?ugotrwa?y efekt, dawk? tygodniow? nale?y obliczy? mno??c dzienn? dawk? doustn? przez 7 i podawa? w postaci pojedynczego wstrzykni?cia domi??niowego.

Dawk? nale?y dobra? indywidualnie, bior?c pod uwag? ci??ko?? choroby i odpowied? pacjenta na terapi?. U dzieci (w tym niemowl?t) stosuje si? mniejsz? dawk?, kt?r? wybiera si? przede wszystkim na podstawie ci??ko?ci choroby, a nie sta?ych schemat?w obliczanych na podstawie wieku lub masy cia?a. Przebieg leczenia powinien by? jak najkr?tszy. Leczenie odbywa si? pod sta?? opiek? lekarsk?.

Terapia hormonalna jest dodatkiem do terapii konwencjonalnej, ale jej nie zast?puje. Dawk? leku nale?y stopniowo zmniejsza?, wycofywanie leku odbywa si? r?wnie? stopniowo, je?li by? podawany d?u?ej ni? kilka dni. G??wnymi czynnikami decyduj?cymi o wyborze dawki s?: ci??ko?? choroby, rokowanie, przewidywany czas trwania choroby oraz odpowied? pacjenta na terapi?. Je?eli w przebiegu choroby przewlek?ej wyst?pi okres samoistnej remisji, leczenie nale?y przerwa?. Przy d?ugotrwa?ej terapii rutynowe badania laboratoryjne, takie jak og?lne badanie moczu, oznaczenie st??enia glukozy we krwi 2 godziny po posi?ku, oznaczenie ci?nienia krwi, masy cia?a, prze?wietlenie klatki piersiowej nale?y wykonywa? regularnie w regularnych odst?pach czasu. U pacjent?w z chorob? wrzodow? ?o??dka i dwunastnicy lub z ci??k? niestrawno?ci? w wywiadzie po??dane jest wykonanie badania rentgenowskiego g?rnego odcinka przewodu pokarmowego.

Chory z zesp?? adrenogenitalny wystarczy wstrzykn?? 40 mg domi??niowo raz na 2 tygodnie. Do leczenia podtrzymuj?cego u pacjent?w z: reumatyzm lek podaje si? domi??niowo raz w tygodniu w dawce 40-120 mg. Zwyk?a dawka w og?lnoustrojowej terapii kortykosteroidami u pacjent?w z: choroby sk?rne, co pozwala osi?gn?? dobry efekt kliniczny, wynosi 40-120 mg / m 1 raz w tygodniu przez 1-4 tygodnie. W ostrym ci??kim zapaleniu sk?ry wywo?anym trucizn? zawart? w bluszczu objawy mo?na zniwelowa? w ci?gu 8-12 godzin po jednorazowym wstrzykni?ciu domi??niowym 80-120 mg. W przewlek?ym kontaktowym zapaleniu sk?ry skuteczne mog? by? powtarzane wstrzykni?cia w odst?pie 5-10 dni. W przypadku ?ojotokowego zapalenia sk?ry, aby kontrolowa? stan, wystarczy wstrzykn?? 80 mg raz w tygodniu.

Po podaniu/m 80-120 mg chorym na astm? oskrzelow? ust?pienie objaw?w nast?puje w ci?gu 6-48 godzin, a efekt utrzymuje si? przez kilka dni lub nawet 2 tygodnie. U pacjent?w z alergicznym nie?ytem nosa (katar sienny) wstrzykni?cie domi??niowe 80-120 mg mo?e r?wnie? doprowadzi? do ust?pienia objaw?w ostrego nie?ytu nosa w ci?gu 6 godzin, przy czym efekt utrzymuje si? od kilku dni do 3 tygodni.

Je?eli choroba, na kt?r? skierowana jest terapia, r?wnie? rozwija objawy stresu, nale?y zwi?kszy? dawk? zawiesiny. Aby uzyska? szybki maksymalny efekt, wskazane jest do?ylne podanie bursztynianu sodu metyloprednizolonu, kt?ry charakteryzuje si? szybk? rozpuszczalno?ci?.

Efekt uboczny

Wymienione poni?ej dzia?ania niepo??dane s? typowe dla wszystkich GCS przy podawaniu pozajelitowym. Umieszczenie na tej li?cie nie oznacza, ?e efekty te s? specyficzne dla tego leku.

DO APLIKACJI DOMI??NIOWEJ

Naruszenia r?wnowagi wodno-elektrolitowej: zatrzymanie sodu, przewlek?a niewydolno?? serca u pacjent?w z odpowiedni? predyspozycj?, podwy?szone ci?nienie krwi, zatrzymanie p?yn?w, hipokaliemia, zasadowica hipokaliemiczna.

W przypadku syntetycznych pochodnych, takich jak octan metyloprednizolonu, dzia?anie mineralokortykoid?w jest mniej powszechne ni? w przypadku kortyzonu lub hydrokortyzonu.

Uk?ad mi??niowo-szkieletowy: miopatia „steroidowa”, os?abienie mi??ni, osteoporoza, z?amania patologiczne, kompresyjne z?amania kr?g?w, aseptyczna martwica g?owy i ko?ci ramiennej ko?ci udowej, zerwania ?ci?gien, zw?aszcza ?ci?gna Achillesa, zmniejszenie masy mi??niowej.

Przew?d pokarmowy/w?troba: wrz?d trawienny (mo?liwa perforacja i krwawienie), krwawienie z ?o??dka, zapalenie trzustki, wrzodziej?ce zapalenie prze?yku, perforacja jelit.

Mo?e wyst?pi? przej?ciowy i umiarkowany wzrost aktywno?ci aminotransferaz w surowicy i fosfatazy zasadowej, ale nie wi??e si? to z ?adnym zespo?em klinicznym i ust?puje po odstawieniu leku.

Od strony sk?ry: pogorszenie gojenia si? ran, wybroczyny i wybroczyny, ?cie?czenie i krucho?? sk?ry.

Metaboliczny: ujemny bilans azotowy z powodu katabolizmu bia?ek.

Neurologiczna: zwi?kszone ci?nienie ?r?dczaszkowe, guz rzekomy m?zgu, zaburzenia psychiczne, drgawki.

Wewn?trzwydzielniczy: zaburzenia miesi?czkowania, rozw?j zespo?u Itsenko-Cushinga, zahamowanie uk?adu podwzg?rzowo-przysadkowo-nadnerczowego (HPA), zmniejszona tolerancja glukozy, manifestacja utajonej cukrzycy, zwi?kszone zapotrzebowanie na insulin? lub doustne leki hipoglikemizuj?ce u pacjent?w z cukrzyc?, op??nienie wzrostu u dzieci.

Oczny: za?ma podtorebkowa tylna, zwi?kszone ci?nienie wewn?trzga?kowe, wytrzeszcz.

Uk?ad odporno?ciowy: mo?liwy niewyra?ny obraz kliniczny w chorobach zaka?nych, aktywacja infekcji utajonych, infekcje wywo?ane przez patogeny oportunistyczne, reakcje nadwra?liwo?ci, w tym anafilaksja, zahamowanie reakcji podczas test?w sk?rnych.

REAKCJE DODATKOWE ZWI?ZANE Z TERAPI? RODZICIELSK? GCS

- przypadki ?lepoty zwi?zanej z miejscowym podaniem leku do ognisk patologicznych zlokalizowanych na twarzy i g?owie;

- reakcje anafilaktyczne lub alergiczne;

- przebarwienia lub hipopigmentacja;

- zanik sk?ry i tkanki podsk?rnej;

- zaostrzenie po wstrzykni?ciu po wstrzykni?ciu do p?ynu maziowego;

- artropatia typu Charcota;

- zaka?enie miejsca wstrzykni?cia w przypadku nieprzestrzegania zasad aseptyki i antyseptyki;

- sterylny ropie?.

Przeciwwskazania do stosowania

- podanie dooponowe;

- we wst?pie / we wst?pie;

- og?lnoustrojowe infekcje grzybicze;

- Ustalona nadwra?liwo?? na kt?rykolwiek sk?adnik leku.

Ostro?nie: z uszkodzeniem oczu spowodowanym wirusem opryszczki pospolitej; poniewa? mo?e to prowadzi? do perforacji rog?wki; z wrzodziej?cym zapaleniem jelita grubego, je?li istnieje zagro?enie perforacj?, rozwojem ropnia lub innej ropnej infekcji, a tak?e zapaleniem uchy?k?w; w obecno?ci ?wie?ych zespole? jelitowych; z czynnym lub utajonym wrzodem trawiennym; niewydolno?? nerek; cukrzyca; nadci?nienie t?tnicze; osteoporoza; myasthenia gravis, gdy kortykosteroidy s? stosowane jako g??wna lub dodatkowa terapia; z histori? zaburze? psychicznych; u dzieci.

Stosowa? w czasie ci??y i laktacji

Wiele bada? na zwierz?tach wykaza?o, ?e podawanie du?ych dawek kortykosteroid?w samicom mo?e prowadzi? do dzia?ania teratogennego. Nie przeprowadzono odpowiednich bada? nad wp?ywem kortykosteroid?w na funkcje rozrodcze u ludzi, dlatego decyduj?c si? na wyznaczenie kortykosteroid?w kobietom w ci??y, karmi?cym lub mog?cym zaj?? w ci???, nale?y skorelowa? potencjaln? korzy?? ze stosowania leku na matk? (przysz?? matk?) i mo?liwe ryzyko dla p?odu lub dziecka. GCS nale?y przepisywa? w czasie ci??y ?ci?le wed?ug wskaza?.

GCS ?atwo przechodzi przez ?o?ysko. Dzieci urodzone przez matki, kt?re otrzyma?y wystarczaj?co du?e dawki kortykosteroid?w w czasie ci??y, nale?y uwa?nie monitorowa?, aby mo?na by?o w por? wykry? objawy niewydolno?ci nadnerczy. Wp?yw kortykosteroid?w na przebieg i wynik porodu nie jest znany. GCS s? wydzielane do mleka matki.

U?ywaj u dzieci

Stosowa? u dzieci z ostro?no?ci?.

Przedawkowa?

Nie ma klinicznego zespo?u ostrego przedawkowania octanu metyloprednizolonu. Wielokrotne cz?ste stosowanie leku (codziennie lub kilka razy w tygodniu) przez d?ugi czas mo?e prowadzi? do rozwoju zespo?u Itsenko-Cushinga. Powiniene? przesta? u?ywa? leku; nale?y jednak pami?ta?, ?e jego nag?e anulowanie mo?e prowadzi? do „odbicia” niewydolno?ci nadnerczy. Nie jest wymagane ?adne specjalne leczenie.

interakcje pomi?dzy lekami

Ze wzgl?du na mo?liwo?? wyst?pienia niezgodno?ci farmaceutycznej DEPO-MEDROL ® nie powinien by? rozcie?czany ani mieszany z innymi roztworami.

Poni?sze przyk?ady interakcji lek?w mog? mie? wa?ne implikacje kliniczne. Po??czone zastosowanie metyloprednizolonu i cyklosporyna powoduje wzajemne hamowanie metabolizmu tych lek?w, dlatego prawdopodobne jest, ?e skutki uboczne zwi?zane ze stosowaniem ka?dego z tych lek?w w monoterapii mog? wyst?powa? cz??ciej przy ich ??cznym stosowaniu. Przy ??cznym stosowaniu tych lek?w zg?aszano drgawki. Induktory enzym?w mikrosomalnych, takie jak fenobarbital, fenytoina i ryfampicyna, mo?e zwi?ksza? klirens metyloprednizolonu, co mo?e wymaga? zwi?kszenia dawki leku w celu uzyskania po??danego efektu.

Leki takie jak oleandomycyna oraz ketokonazol mo?e hamowa? metabolizm kortykosteroid?w, dlatego konieczne jest dobranie dawki kortykosteroid?w, aby zapobiec przedawkowaniu. Metyloprednizolon mo?e zwi?ksza? klirens kwas acetylosalicylowy, przyjmowane w du?ych dawkach przez d?ugi czas, co mo?e prowadzi? do zmniejszenia st??enia salicylan?w w surowicy lub zwi?kszy? ryzyko toksycznego dzia?ania salicylan?w po odstawieniu metyloprednizolonu. U pacjent?w z hipoprotrombinemi? kwas acetylosalicylowy nale?y przepisywa? z ostro?no?ci? w po??czeniu z GCS. Metyloprednizolon ma r??norodny wp?yw na dzia?anie po?rednie antykoagulanty. Odnotowano zar?wno wzrost, jak i spadek dzia?ania po?rednich lek?w przeciwzakrzepowych przyjmowanych jednocze?nie z metyloprednizolonem. Aby utrzyma? po??dany efekt antykoagulantu po?redniego, konieczne jest ci?g?e oznaczanie parametr?w krzepni?cia (w tym mi?dzynarodowego wsp??czynnika znormalizowanego).

Warunki wydawania lek?w z aptek

Lek wydawany jest na recept?.

Warunki przechowywania

Przechowuj lek w temperaturze 15-25 ° C, w miejscu niedost?pnym dla dzieci.

Okres wa?no?ci - 5 lat. Nie u?ywa? po up?ywie terminu wa?no?ci!

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

Stosowa? ostro?nie w niewydolno?ci nerek.

Specjalne instrukcje

Stosuj ?ci?le zgodnie z zaleceniami lekarza, aby unikn?? powik?a?.

- preparaty do podawania pozajelitowego nale?y przed u?yciem podda? ogl?dzinom w celu wykrycia cia? obcych i zmiany koloru preparatu;

- butelek nie wolno przechowywa? do g?ry nogami! Dobrze wstrz?sn?? przed u?yciem;

- jednej butelki nie mo?na u?y? do wprowadzenia kilku dawek; po wprowadzeniu wymaganej dawki fiolk? z resztkami zawiesiny nale?y zniszczy?;

— DEPO-MEDROL ® nie powinien by? podawany w inny spos?b. Podawanie leku jak?kolwiek inn?, niezatwierdzon? przez tw?rc? metod? wi??e si? z wyst?pieniem powa?nych dzia?a? niepo??danych, w tym: zapalenia paj?czyn?wki, zapalenia opon m?zgowo-rdzeniowych, paraparezy/paraplegia, zaburze? czucia, zaburze? jelit i p?cherza, drgawek, zaburze? widzenia, w tym ?lepoty, stan?w zapalnych oka i jego przydatk?w, pozosta?o?ci lub ogniska odrzucenia tkanki martwiczej w miejscu wstrzykni?cia;

- poniewa? kryszta?y GCS hamuj? reakcje zapalne, ich obecno?? mo?e powodowa? degradacj? element?w kom?rkowych i pozakom?rkowych tkanki ??cznej, co w rzadkich przypadkach objawia si? deformacj? sk?ry w miejscu wstrzykni?cia. Nasilenie tych zmian zale?y od ilo?ci podanego GCS. Po ca?kowitym wch?oni?ciu leku (zwykle po kilku miesi?cach) nast?puje ca?kowita regeneracja sk?ry w miejscu wstrzykni?cia;

- aby zminimalizowa? prawdopodobie?stwo rozwoju atrofii sk?ry lub tkanki podsk?rnej, nale?y uwa?a?, aby nie przekracza? zalecanej dawki do podawania pozajelitowego. Je?li to mo?liwe, dotkni?ty obszar nale?y podzieli? mentalnie na kilka obszar?w i do ka?dego z nich wstrzykn?? cz??? ca?kowitej dawki leku. Podczas wykonywania wstrzykni?? dostawowych i domi??niowych nale?y upewni? si?, ?e lek nie jest wstrzykiwany w sk?r? lub ?e lek nie dostaje si? do sk?ry, a tak?e, aby lek nie zosta? przypadkowo wstrzykni?ty do mi??nia naramiennego, poniewa? mo?e to prowadzi? do rozwoju atrofii tkanki podsk?rnej;

- je?li pacjenci otrzymuj?cy leczenie kortykosteroidami mog? by? lub byli ju? nara?eni na silny stres, przed, w trakcie i po ekspozycji nale?y poda? wi?ksze dawki szybko dzia?aj?cych kortykosteroid?w;

- przy d?ugotrwa?ym stosowaniu kortykosteroid?w mo?e rozwin?? si? za?ma podtorebkowa tylna, jaskra z mo?liwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego; wzrasta prawdopodobie?stwo rozwoju wt?rnych infekcji wywo?anych przez grzyby i wirusy;

- u dzieci otrzymuj?cych terapi? GCS przez d?ugi czas dziennie mo?e wyst?pi? spowolnienie wzrostu. Ten spos?b podawania powinien by? stosowany tylko w najci??szych warunkach;

- Stosowanie ?ywych lub ?ywych atenuowanych szczepionek jest przeciwwskazane u pacjent?w leczonych kortykosteroidami w dawkach o dzia?aniu immunosupresyjnym. Jednak pacjenci otrzymuj?cy kortykosteroidy w dawkach, kt?re maj? dzia?anie immunosupresyjne, mog? otrzyma? szczepionki zabite lub inaktywowane; jednak odpowied? na takie szczepionki mo?e by? zmniejszona. Pacjenci otrzymuj?cy leczenie kortykosteroidami w dawkach nie wykazuj?cych dzia?ania immunosupresyjnego, zgodnie z odpowiednimi wskazaniami, mo?na przeprowadzi? immunizacj?;

- stosowanie leku DEPO-MEDROL ® w aktywnej gru?licy jest wskazane tylko w przypadkach gru?licy ogniskowej lub rozsianej, gdy kortykosteroidy stosuje si? w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?. Je?li kortykosteroidy s? przepisywane pacjentom z utajon? gru?lic? lub w okresie pr?by tuberkulinowej, to dawki nale?y dobiera? szczeg?lnie ostro?nie, poniewa?. mo?e nast?pi? reaktywacja choroby. Podczas d?ugotrwa?ej terapii kortykosteroidami tacy pacjenci powinni otrzymywa? chemioprofilaktyk? przeciwgru?licz?;

- poniewa? u pacjent?w otrzymuj?cych GCS w rzadkich przypadkach mo?e rozwin?? si? reakcja anafilaktyczna, przed podaniem nale?y podj?? odpowiednie ?rodki ostro?no?ci, zw?aszcza je?li u pacjenta wyst?powa?y reakcje alergiczne na jakikolwiek lek. Obserwowane reakcje alergiczne sk?ry by?y najwyra?niej spowodowane nieaktywnymi sk?adnikami. W rzadkich przypadkach testy sk?rne wykaza?y reakcje na sam metyloprednizolon;

- na tle terapii GCS mo?liwy jest rozw?j r??nych zaburze? psychicznych: od euforii, bezsenno?ci, waha? nastroju, zaburze? osobowo?ci i ci??kiej depresji po ostre objawy psychotyczne.

PRZY ZARZ?DZANIU RODZICIELSKIM NALE?Y PRZESTRZEGA? NAST?PUJ?CYCH DODATKOWYCH ?RODK?W OSTRO?NO?CI

- przy dostawowym podawaniu GCS mog? wyst?pi? zar?wno og?lnoustrojowe, jak i miejscowe dzia?ania niepo??dane;

- konieczne jest przeprowadzenie odpowiedniego badania odessanego p?ynu stawowego w celu wykluczenia procesu septycznego;

- znaczny wzrost b?lu, kt?remu towarzyszy miejscowy obrz?k, dalsze ograniczenie ruchu w stawie, gor?czka i bolesno?? s? objawami septycznego zapalenia staw?w. W przypadku wyst?pienia takiego powik?ania i potwierdzenia rozpoznania sepsy nale?y przerwa? miejscowe podawanie kortykosteroid?w i zaleci? odpowiedni? terapi? przeciwdrobnoustrojow?;

- niemo?liwe jest wstrzykni?cie GCS do stawu, w kt?rym wcze?niej by? proces zaka?ny;

- GCS nie powinien by? wstrzykiwany do niestabilnych staw?w;

- konieczne jest przestrzeganie zasad aseptyki i antyseptyki w celu zapobiegania infekcjom i infekcjom;

- nale?y pami?ta?, ?e wch?anianie metyloprednizolonu przy podawaniu i/m jest wolniejsze;

- chocia? kontrolowane badania kliniczne wykaza?y, ?e kortykosteroidy skutecznie przyspieszaj? proces gojenia w zaostrzeniach stwardnienia rozsianego, nie ustalono, aby kortykosteroidy wp?ywa?y na przebieg i patogenez? tej choroby. Badania wykaza?y r?wnie?, ?e w celu uzyskania znacz?cego efektu konieczne jest podawanie odpowiednio wysokich dawek kortykosteroid?w;

- poniewa? ci??ko?? powik?a? w leczeniu kortykosteroidami zale?y od dawki i czasu trwania terapii, w ka?dym przypadku nale?y por?wna? potencjalne ryzyko i oczekiwany pozytywny efekt przy wyborze dawki i czasu trwania leczenia, a tak?e przy wyborze mi?dzy podawanie codzienne i podawanie przerywane;

- doniesiono, ?e u pacjent?w leczonych kortykosteroidami stwierdzono mi?saka Kaposiego. Jednak po zniesieniu GCS mo?e wyst?pi? remisja kliniczna;

- nie ma dowod?w na to, ?e kortykosteroidy maj? dzia?anie rakotw?rcze lub mutagenne lub wp?ywaj? na funkcje rozrodcze.

Wp?yw na zdolno?? prowadzenia samochodu i sterowania mechanizmami

Chocia? zaburzenia widzenia wyst?puj? rzadko podczas przyjmowania leku, pacjenci przyjmuj?cy DEPO-MEDROL® powinni zachowa? ostro?no?? podczas prowadzenia samochodu lub obs?ugiwania innych mechanizm?w.

GCS hamuje uwalnianie interleukiny1, interleukiny2, interferonu gamma z limfocyt?w i makrofag?w. Ma dzia?anie przeciwzapalne, przeciwalergiczne, odczulaj?ce, przeciwwstrz?sowe, antytoksyczne i immunosupresyjne.

Hamuje uwalnianie przysadkowego ACTH i beta-lipotropiny, ale nie zmniejsza st??enia kr???cej beta-endorfiny. Hamuje wydzielanie TSH i FSH.

Zwi?ksza pobudliwo?? o?rodkowego uk?adu nerwowego, zmniejsza liczb? limfocyt?w i eozynofili, zwi?ksza - erytrocyty (stymuluje produkcj? erytropoetyn).

Wsp??dzia?a ze specyficznymi receptorami cytoplazmatycznymi i tworzy kompleks, kt?ry penetruje j?dro kom?rkowe i stymuluje syntez? mRNA; ta ostatnia indukuje tworzenie bia?ek, m.in. dzia?anie kom?rkowe po?rednicz?ce lipokortyny. Lipokortyna hamuje fosfolipaz? A2, hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego i hamuje syntez? endonadtlenk?w, Pg, leukotrien?w, kt?re przyczyniaj? si? do stan?w zapalnych, alergii itp.

Metabolizm bia?ek: zmniejsza ilo?? bia?ka w osoczu (dzi?ki globulinom) wraz ze wzrostem stosunku albumina/globulina, zwi?ksza syntez? albumin w w?trobie i nerkach; nasila katabolizm bia?ek w tkance mi??niowej.

Metabolizm lipid?w: zwi?ksza syntez? wy?szych kwas?w t?uszczowych i TG, redystrybuuje t?uszcz (nagromadzenie t?uszczu g??wnie w obr?czy barkowej, twarzy, brzuchu), prowadzi do rozwoju hipercholesterolemii.

Metabolizm w?glowodan?w: zwi?ksza wch?anianie w?glowodan?w z przewodu pokarmowego; zwi?ksza aktywno?? glukozo-6-fosfatazy, co prowadzi do zwi?kszenia przep?ywu glukozy z w?troby do krwi; zwi?ksza aktywno?? karboksylazy fosfoenolopirogronianowej oraz syntez? aminotransferaz, prowadz?c do aktywacji glukoneogenezy.

Metabolizm wodno-elektrolitowy: zatrzymuje Na+ i wod? w organizmie, stymuluje wydalanie K+ (aktywno?? MKS), zmniejsza wch?anianie Ca2+ z przewodu pokarmowego, „myje” Ca2+ z ko?ci, zwi?ksza wydalanie Ca2 + przez nerki.

Dzia?anie przeciwzapalne jest zwi?zane z hamowaniem uwalniania mediator?w stanu zapalnego przez eozynofile; indukowanie tworzenia lipokortyny i zmniejszanie liczby kom?rek tucznych wytwarzaj?cych kwas hialuronowy; ze spadkiem przepuszczalno?ci naczy? w?osowatych; stabilizacja b?on kom?rkowych i b?on organelli (zw?aszcza lizosomalnych).

Dzia?anie przeciwalergiczne rozwija si? w wyniku zahamowania syntezy i wydzielania mediator?w alergii, zahamowania uwalniania histaminy i innych substancji biologicznie czynnych z uwra?liwionych kom?rek tucznych i bazofil?w, zmniejszenia liczby kr???cych bazofil?w, zahamowania rozwoju tkanka limfoidalna i ??czna, zmniejszenie liczby limfocyt?w T i B, kom?rki oty?e, zmniejszenie wra?liwo?ci kom?rek efektorowych na mediatory alergii, zahamowanie wytwarzania przeciwcia?, zmiany w odpowiedzi immunologicznej organizmu.

Dzia?anie przeciwwstrz?sowe i antytoksyczne wi??e si? ze wzrostem ci?nienia krwi (ze wzgl?du na wzrost st??enia kr???cych katecholamin i przywr?cenie im wra?liwo?ci adrenoreceptor?w, a tak?e zw??enie naczy?), zmniejszenie przepuszczalno?ci ?ciany naczynia , w?a?ciwo?ci ochronne b?ony oraz aktywacja enzym?w w?trobowych bior?cych udzia? w metabolizmie endo- i ksenobiotyk?w.

Efekt immunosupresyjny wynika z zahamowania uwalniania cytokin (interleukina1, interleukina2; interferon gamma) z limfocyt?w i makrofag?w.

Hamuje syntez? i wydzielanie ACTH oraz wt?rnie - syntez? endogennych kortykosteroid?w. Hamuje reakcje tkanki ??cznej podczas procesu zapalnego i zmniejsza mo?liwo?? powstawania blizny.

W POChP opiera si? g??wnie na hamowaniu proces?w zapalnych, hamowaniu rozwoju lub zapobieganiu obrz?kowi ?luz?wki, hamowaniu nacieku eozynofilowego warstwy pod?luz?wkowej nab?onka oskrzeli, odk?adaniu kr???cych kompleks?w immunologicznych w b?onie ?luzowej oskrzeli oraz hamowaniu erozji i z?uszczanie b?ony ?luzowej. Zwi?ksza wra?liwo?? receptor?w beta-adrenergicznych ma?ych i ?rednich oskrzeli na endogenne katecholaminy i egzogenne sympatykomimetyki, zmniejsza lepko?? ?luzu poprzez hamowanie lub ograniczanie jego wytwarzania.

5 razy bardziej aktywny ni? hydrokortyzon w dzia?aniu przeciwzapalnym. Po domi??niowym podaniu 80 mg leku jego dzia?anie utrzymuje si? przez 12 godzin, a dzia?anie hamuj?ce na poziom kortyzonu w osoczu obserwuje si? przez kolejne 17 dni.

Catad_pgroup Kortykosteroidy og?lnoustrojowe

Depo-medrol - instrukcje u?ytkowania

Numer rejestracyjny:

P N012327/01-030411

Nazwa handlowa: DEPO-MEDROL®.

Mi?dzynarodowa niezastrze?ona nazwa:

metyloprednizolon.

Posta? dawkowania:

zawiesina do wstrzykiwa?.

Sk?ad (na 1 ml):
substancja aktywna octan metyloprednizolonu - 40 mg;
Substancje pomocnicze: makrogol 3350 29 mg, chlorek sodu 8,7 mg, chlorek mirystylo-g-pikolinu 0,2 mg, wodorotlenek sodu (do uzyskania pH 3,5-7), kwas solny (do uzyskania pH 3,5-7), woda do wstrzykiwa? do 1 ml .

Opis: bia?a zawiesina.

Grupa farmakoterapeutyczna:

?rodek glikokortykosteroidowy (GCS).

Kod ATX: H02AB04.

W?a?ciwo?ci farmakologiczne
Lek jest wstrzykiwan? postaci? metyloprednizolonu, syntetycznego kortykosteroidu. Octan metyloprednizolonu wykazuje wyra?ne i d?ugotrwa?e dzia?anie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i immunosupresyjne i jest stosowany domi??niowo w celu uzyskania przed?u?onego dzia?ania og?lnoustrojowego, jak r?wnie? in situ jako terapia miejscowa. Przed?u?one dzia?anie leku wynika z powolnego uwalniania substancji czynnej.

Farmakodynamika.
Octan metyloprednizolonu ma takie same w?a?ciwo?ci jak metyloprednizolon, ale jest mniej rozpuszczalny i mniej aktywnie metabolizowany, co t?umaczy d?ugi czas jego dzia?ania.

GCS, przenikaj?c przez b?ony kom?rkowe, tworz? kompleksy ze specyficznymi receptorami cytoplazmatycznymi. Nast?pnie kompleksy te wnikaj? do j?dra kom?rkowego, wi??? si? z DNA (chromatyn?) i stymuluj? transkrypcj? mRNA, a nast?pnie syntez? r??nych bia?ek (w tym enzym?w), co t?umaczy dzia?anie GCS w zastosowaniu og?lnoustrojowym. GCS maj? nie tylko istotny wp?yw na proces zapalny i odpowied? immunologiczn?, ale tak?e wp?ywaj? na metabolizm w?glowodan?w, bia?ek i t?uszcz?w. Dzia?aj? r?wnie? na uk?ad kr??enia, mi??nie szkieletowe i centralny uk?ad nerwowy.

Wp?yw na proces zapalny i odpowied? immunologiczn?
Wi?kszo?? wskaza? do stosowania kortykosteroid?w wynika z ich w?a?ciwo?ci przeciwzapalnych, immunosupresyjnych i przeciwalergicznych. Dzi?ki tym w?a?ciwo?ciom uzyskuje si? nast?puj?ce efekty terapeutyczne:

zmniejszenie liczby kom?rek immunoaktywnych w ognisku zapalenia;

zmniejszenie rozszerzenia naczy?;

stabilizacja b?on lizosomalnych;

hamowanie fagocytozy;

zmniejszenie produkcji prostaglandyn i zwi?zk?w pokrewnych.

Dawka 4,4 mg octanu metyloprednizolonu (4 mg metyloprednizolonu) ma takie samo dzia?anie przeciwzapalne jak 20 mg hydrokortyzonu.

Metyloprednizolon ma jedynie niewielk? aktywno?? mineralokortykoid?w (200 mg metyloprednizolonu odpowiada 1 mg dezoksykortykosteronu).

Wp?yw na metabolizm w?glowodan?w i bia?ek
GCS maj? kataboliczny wp?yw na bia?ka. Uwolnione aminokwasy s? przekszta?cane w procesie glukoneogenezy w w?trobie do glukozy i glikogenu. Zmniejszone jest spo?ycie glukozy w tkankach obwodowych, co mo?e prowadzi? do hiperglikemii i glukozurii, zw?aszcza u pacjent?w z ryzykiem rozwoju cukrzycy.

Wp?yw na metabolizm t?uszcz?w
GCS maj? dzia?anie lipolityczne, kt?re przejawia si? przede wszystkim w ko?czynach. GCS wzmacniaj? r?wnie? lipogenez?, kt?ra jest najbardziej widoczna w klatce piersiowej, szyi i g?owie. Wszystko to prowadzi do redystrybucji tkanki t?uszczowej.

Maksymalna aktywno?? farmakologiczna GCS nie pojawia si? w szczycie st??enia w osoczu, ale po nim ich dzia?anie wynika przede wszystkim z wp?ywu na aktywno?? enzymu.

Farmakokinetyka
Octan metyloprednizolonu jest hydrolizowany przez cholinoesterazy surowicy do aktywnego metabolitu. U ludzi metyloprednizolon tworzy s?abe, dysocjowalne wi?zanie z albumin? i transkortyn?. Oko?o 40-90% metyloprednizolonu jest w stanie zwi?zanym. Ze wzgl?du na wewn?trzkom?rkow? aktywno?? GCS ujawnia si? wyra?na r??nica mi?dzy okresem p??trwania w osoczu a okresem p??trwania farmakologicznego. Aktywno?? farmakologiczna utrzymuje si? nawet wtedy, gdy st??enie metyloprednizolonu we krwi nie jest ju? oznaczane.

Czas trwania dzia?ania przeciwzapalnego GCS jest w przybli?eniu r?wny czasowi trwania supresji uk?adu podwzg?rzowo-przysadkowo-nadnerczowego (HPA).

Po domi??niowym podaniu leku w dawce 40 mg/ml maksymalne st??enie (Cmax) w surowicy krwi osi?gni?to ?rednio po 7,3 ± 1 godz. i wynosi?o ?rednio 1,48 ± 0,86 mg/100 ml (okres p??trwania = 69,3 godziny). Po pojedynczym wstrzykni?ciu domi??niowym 40-80 mg octanu metyloprednizolonu czas trwania supresji uk?adu HPA wynosi? od 4 do 8 dni.

Po dostawowym wstrzykni?ciu 40 mg w ka?dy staw kolanowy (ca?kowita dawka = 80 mg), maksymalne st??enie w surowicy osi?gni?to po 4-8 godzinach i wynosi?o oko?o 21,5 µg/100 ml. Wej?cie metyloprednizolonu do kr??enia og?lnoustrojowego z jamy stawowej utrzymywa?o si? oko?o 7 dni, co potwierdzaj? czas trwania supresji uk?adu HPA oraz wyniki oznacze? st??e? metyloprednizolonu w surowicy.

Metabolizm metyloprednizolonu odbywa si? w w?trobie, a proces ten jest jako?ciowo podobny do kortyzolu. G??wne metabolity to 20-v-hydroksymetyloprednizolon i 20-v-hydroksy-6-a-metyloprednizon. Metabolity s? wydalane z moczem w postaci glukuronid?w, siarczan?w i zwi?zk?w niesprz??onych. Te reakcje koniugacji wyst?puj? g??wnie w w?trobie, a cz??ciowo w nerkach.

Wskazania do stosowania
GCS powinny by? stosowane wy??cznie jako leczenie objawowe, z wyj?tkiem niekt?rych zaburze? endokrynologicznych, w kt?rych stosuje si? je jako terapi? zast?pcz?.

ALE. Podanie domi??niowe
Octan metyloprednizolonu (DEPO-MEDROL®) nie jest stosowany w leczeniu ostrych stan?w zagra?aj?cych ?yciu. Je?li wymagany jest szybki efekt hormonalny o maksymalnej intensywno?ci, podaje si? do?ylnie wysoce rozpuszczalny bursztynian sodu metyloprednizolonu (SOLU-MEDROL ®).

Je?li nie jest mo?liwe przeprowadzenie doustnej terapii GCS, domi??niowe stosowanie leku jest wskazane w nast?puj?cych chorobach:
1. Choroby endokrynologiczne

Pierwotna i wt?rna niedoczynno?? nadnerczy (leki z wyboru - hydrokortyzon lub kortyzon; w razie potrzeby w po??czeniu z mineralokortykoidami, szczeg?lnie w praktyce pediatrycznej).

Ostra niewydolno?? nadnerczy (leki z wyboru to hydrokortyzon lub kortyzon; mo?e by? konieczne dodanie mineralokortykosteroid?w).

Wrodzony przerost nadnerczy

Hiperkalcemia z powodu raka.

Podostre zapalenie tarczycy

2. Choroby reumatyczne
Jako dodatkowy ?rodek do leczenia podtrzymuj?cego (niesteroidowe leki przeciwzapalne, kinezyterapia, fizjoterapia itp.) oraz do kr?tkotrwa?ego stosowania (w celu usuni?cia pacjenta z ostrego stanu lub zaostrzenia procesu) w nast?puj?cych chorobach :

?uszczycowe zapalenie staw?w

Zesztywniaj?ce zapalenie staw?w kr?gos?upa

W nast?puj?cych chorobach, je?li to mo?liwe, lek nale?y stosowa? in situ:

Pourazowa choroba zwyrodnieniowa staw?w

Zapalenie b?ony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej staw?w

Reumatoidalne zapalenie staw?w, w tym m?odzie?cze reumatoidalne zapalenie staw?w (w niekt?rych przypadkach mo?e by? wymagane leczenie podtrzymuj?ce ma?ymi dawkami)

Ostre i podostre zapalenie kaletki

Zapalenie nadk?ykcia

Ostre dnawe zapalenie staw?w

3. Kolagenozy
W czasie zaostrze? lub w niekt?rych przypadkach jako terapia podtrzymuj?ca w nast?puj?cych chorobach:

Tocze? rumieniowaty uk?adowy

Uk?adowe zapalenie sk?rno-mi??niowe (zapalenie wielomi??niowe)

Ostre reumatyczne zapalenie mi??nia sercowego

4. Choroby sk?ry

P?cherzyca

Z?o?liwy rumie? wysi?kowy (zesp?? Stevensa-Johnsona)

Z?uszczaj?ce zapalenie sk?ry

Grzybica grzybicza

P?cherzowe opryszczkowe zapalenie sk?ry (lek z wyboru - sulfon, og?lnoustrojowe stosowanie kortykosteroid?w jest adiuwantem)

5. Stany alergiczne
Aby kontrolowa? nast?puj?ce ci??kie i upo?ledzaj?ce stany alergiczne, kt?rych nie mo?na leczy? konwencjonalnymi metodami:

stan astmatyczny

kontaktowe zapalenie sk?ry

Atopowe zapalenie sk?ry

Choroba posurowicza

Sezonowy lub ca?oroczny alergiczny nie?yt nosa

alergia na leki

Reakcje na przetoczenie/podawanie lek?w wed?ug rodzaju pokrzywki

Ostry niezaka?ny obrz?k krtani (lek z wyboru - epinefryna)

6. Choroby okulistyczne
Ci??kie ostre i przewlek?e procesy alergiczne i zapalne wp?ywaj?ce na oczy, takie jak:

zapalenie b?ony naczyniowej oka i zapalna choroba oczu niereaguj?ca na miejscowe kortykosteroidy

7. Choroby przewodu pokarmowego
Aby usun?? pacjenta ze stanu krytycznego z nast?puj?cymi chorobami:

Wrzodziej?ce zapalenie jelita grubego (terapia og?lnoustrojowa)

choroba Le?niowskiego-Crohna (terapia og?lnoustrojowa)

8. Choroby uk?adu oddechowego

Objawowa sarkoidoza

Beryl

Ogniskowa lub rozsiana gru?lica p?uc (stosowana w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?)

Zesp?? Loefflera, niepoddaj?cy si? terapii innymi metodami

Aspiracyjne zapalenie p?uc

9. Choroby hematologiczne

Nabyta (autoimmunologiczna) niedokrwisto?? hemolityczna

Ma?op?ytkowo?? wt?rna u doros?ych

Erytroblastopenia (talasemia major)

Wrodzona niedokrwisto?? hipoplastyczna (erytroidalna)

10. Choroby onkologiczne
Jako terapia paliatywna w nast?puj?cych chorobach:

Bia?aczki i ch?oniaki u doros?ych

11. Zesp?? obrz?ku
Do wywo?ywania diurezy lub leczenia bia?komoczu w zespole nerczycowym typu idiopatycznego lub z powodu tocznia rumieniowatego uk?adowego

12. Uk?ad nerwowy

Stwardnienie rozsiane w ostrej fazie

13. Inne wskazania do stosowania

Gru?licze zapalenie opon m?zgowo-rdzeniowych z blokad? podpaj?czyn?wkow? lub zagra?aj?c? blokad?, w po??czeniu z odpowiedni? chemioterapi? przeciwgru?licz?

W?o?nica z uszkodzeniem uk?adu nerwowego lub mi??nia sercowego

B. Podanie dostawowe, oko?ostawowe, dokaletkowe i wprowadzenie do tkanek mi?kkich (patrz rozdzia? „Instrukcje specjalne”).
Jako terapia uzupe?niaj?ca do kr?tkotrwa?ego stosowania (w celu usuni?cia pacjenta z ostrego stanu lub podczas zaostrzenia procesu) w nast?puj?cych chorobach:

Zapalenie b?ony maziowej w chorobie zwyrodnieniowej staw?w

Reumatyzm

Ostre i podostre zapalenie kaletki

Ostre dnawe zapalenie staw?w

Zapalenie nadk?ykcia

Ostre niespecyficzne zapalenie ?ci?gna

W. Wprowadzenie do ogniska patologicznego
Bliznowce i zlokalizowane ogniska zapalne w:

Liszaj p?aski (Wilson)

P?ytki ?uszczycowe

ziarniniak obr?czkowaty

Porost prosty przewlek?y (neurodermit)

Tocze? rumieniowaty kr??kowy

Lipodystrofia cukrzycowa

?ysienie plackowate

Skuteczny r?wnie? w przypadku guz?w torbielowatych lub rozci?gna ?ci?gien (torbiele pochewki ?ci?gna).

Przeciwwskazania

Podawanie dooponowe.

Podanie do?ylne.

Og?lnoustrojowe infekcje grzybicze.

Ustalona nadwra?liwo?? na kt?rykolwiek sk?adnik leku.

Ostro?nie:
z uszkodzeniem oczu spowodowanym wirusem opryszczki pospolitej; poniewa? mo?e to prowadzi? do perforacji rog?wki; z wrzodziej?cym zapaleniem jelita grubego, je?li istnieje zagro?enie perforacj?, rozwojem ropnia lub innej ropnej infekcji, a tak?e zapaleniem uchy?k?w; w obecno?ci ?wie?ych zespole? jelitowych; z czynnym lub utajonym wrzodem trawiennym; niewydolno?? nerek; cukrzyca; nadci?nienie t?tnicze; osteoporoza; myasthenia gravis, gdy kortykosteroidy s? stosowane jako g??wna lub dodatkowa terapia; z histori? zaburze? psychicznych; u dzieci.

Stosowa? w ci??y i okresie karmienia piersi?:
Wiele bada? na zwierz?tach wykaza?o, ?e podawanie du?ych dawek kortykosteroid?w samicom mo?e prowadzi? do dzia?ania teratogennego. Nie przeprowadzono odpowiednich bada? nad wp?ywem kortykosteroid?w na funkcje rozrodcze u ludzi, dlatego decyduj?c si? na wyznaczenie kortykosteroid?w kobietom w ci??y, karmi?cym lub mog?cym zaj?? w ci???, nale?y skorelowa? potencjaln? korzy?? ze stosowania leku na matk? (przysz?? matk?) i mo?liwe ryzyko dla p?odu lub dziecka. GCS nale?y przepisywa? w czasie ci??y ?ci?le wed?ug wskaza?.

GCS ?atwo przechodzi przez ?o?ysko. Dzieci urodzone przez matki, kt?re otrzyma?y wystarczaj?co du?e dawki kortykosteroid?w w czasie ci??y, nale?y uwa?nie monitorowa?, aby mo?na by?o w por? wykry? objawy niewydolno?ci nadnerczy. Wp?yw kortykosteroid?w na przebieg i wynik porodu nie jest znany. GCS s? wydzielane do mleka matki.

Dawkowanie i spos?b podawania

domi??niowo

wstrzykni?cie dostawowe, oko?ostawowe, dokaletkowe lub do tkanek mi?kkich

wprowadzenie do ogniska patologicznego

Wprowadzenie do patologicznego skupienia w celu uzyskania efektu lokalnego
Pomimo tego, ?e leczenie DEPO-MEDROL® prowadzi do zmniejszenia objaw?w choroby, nie wp?ywa na przyczyn? procesu zapalnego, dlatego konieczne jest przeprowadzenie zwyk?ej terapii dla ka?dej konkretnej choroby. Reumatoidalne zapalenie staw?w i choroba zwyrodnieniowa staw?w. Dawka do podania dostawowego zale?y od wielko?ci stawu, a tak?e od ci??ko?ci stanu pacjenta. W przypadku chor?b przewlek?ych ilo?? iniekcji mo?e waha? si? od jednego do pi?ciu lub wi?cej tygodniowo, w zale?no?ci od stopnia poprawy osi?gni?tej po pierwszym wstrzykni?ciu. Nast?puj?ce dawki podano jako og?lne zalecenia (patrz tabela):

Procedura. Przed wstrzykni?ciem dostawowym zaleca si? ocen? anatomii chorego stawu. Dla pe?nego efektu przeciwzapalnego wa?ne jest, aby wstrzykni?cie wykona? w jamie maziowej. Konieczne jest przestrzeganie zasad aseptyki i antyseptyki w taki sam spos?b, jak przy nak?uciu l?d?wiowym. Sterylna ig?a 20-24 G (na?o?ona na such? strzykawk?) jest szybko wprowadzana do jamy maziowej. Metod? z wyboru jest znieczulenie nasi?kowe prokain?. Aby kontrolowa? wej?cie ig?y do jamy stawowej, wykonuje si? aspiracj? kilku kropli p?ynu dostawowego. Przy wyborze miejsca wstrzykni?cia, kt?re jest indywidualne dla ka?dego stawu, bierze si? pod uwag? blisko?? jamy maziowej do powierzchni (jak najbli?ej), a tak?e drogi du?ych naczy? i nerw?w (w miar? mo?liwo?ci). Ig?a pozostaje na swoim miejscu, strzykawka z odessanym p?ynem jest wyjmowana i zast?powana inn? strzykawk? zawieraj?c? wymagan? ilo?? DEPO-MEDROL. Nast?pnie powoli poci?gnij t?ok do siebie i zaaspiruj p?yn maziowy, aby upewni? si?, ?e ig?a nadal znajduje si? w jamie maziowej. Po wstrzykni?ciu nale?y wykona? kilka lekkich ruch?w w stawie, co u?atwia mieszanie zawiesiny z mazi? stawow?. Miejsce wstrzykni?cia przykryte jest ma?ym sterylnym opatrunkiem.

Lek mo?na wstrzykiwa? w stawy kolanowe, skokowe, ?okciowe, barkowe, ?r?dr?czno-paliczkowe, mi?dzypaliczkowe i biodrowe. Czasami wyst?puj? trudno?ci z wprowadzeniem do stawu biodrowego, poniewa? nale?y unika? du?ych naczy? krwiono?nych. Zastrzyk?w nie wykonuje si? w stawach: anatomicznie niedost?pnych, np. w stawach mi?dzykr?gowych, w tym w stawie krzy?owo-biodrowym, w kt?rym nie ma jamy maziowej. Niepowodzenie terapii jest najcz??ciej wynikiem nieudanej pr?by penetracji jamy stawowej. Wraz z wprowadzeniem leku do otaczaj?cych tkanek efekt jest znikomy lub ca?kowicie nieobecny. Je?li terapia nie da?a pozytywnych rezultat?w w przypadku, gdy wej?cie do jamy maziowej nie budzi?o w?tpliwo?ci, co potwierdza aspiracja p?ynu dostawowego, powt?rne iniekcje s? zwykle bezu?yteczne.

Terapia miejscowa nie wp?ywa na proces le??cy u podstaw choroby, dlatego nale?y prowadzi? terapi? kompleksow?, w tym podstawow? terapi? przeciwzapaln?, fizjoterapi? i korekcj? ortopedyczn?.

Po dostawowym podaniu kortykosteroid?w nale?y uwa?a?, aby nie przeci??a? staw?w, w kt?rych obserwuje si? popraw? objawow?, aby unikn?? ci??szego uszkodzenia stawu w por?wnaniu do stanu sprzed rozpocz?cia leczenia kortykosteroidami.

GCS nie powinien by? wstrzykiwany do niestabilnych staw?w. W niekt?rych przypadkach powtarzane iniekcje dostawowe mog? prowadzi? do niestabilno?ci staw?w. W niekt?rych przypadkach zaleca si? przeprowadzenie kontroli rentgenowskiej w celu wykrycia uszkodze?.

Je?eli przed podaniem DEPO-MEDROL ® stosowany jest miejscowy ?rodek znieczulaj?cy, nale?y dok?adnie zapozna? si? z instrukcj? u?ycia tego ?rodka znieczulaj?cego w celu zachowania wszelkich niezb?dnych ?rodk?w ostro?no?ci.

Zapalenie torebki stawowej. Po leczeniu okolicy miejsca wstrzykni?cia odpowiednim ?rodkiem antyseptycznym wykonuje si? znieczulenie miejscowe nasi?kowe 1% roztworem prokainy. Na such? strzykawk? wk?ada si? ig?? 20-24 G, kt?r? wprowadza si? do torebki stawowej, a nast?pnie odsysa si? p?yn. Ig?? pozostawia si? na miejscu, a strzykawk? z odessanym p?ynem wyjmuje si?, a na jej miejsce umieszcza si? strzykawk? zawieraj?c? wymagan? dawk? leku. Po wstrzykni?ciu ig?? usuwa si? i nak?ada banda?.

Torbiel pochewki ?ci?gna, zapalenie ?ci?gna, zapalenie nadk?ykcia. Podczas leczenia stan?w, takich jak zapalenie ?ci?gna lub zapalenie ?ci?gna, nale?y zadba? o to, aby zawiesina zosta?a wstrzykni?ta do pochewki ?ci?gna, a nie do tkanki ?ci?gna. ?ci?gno mo?na ?atwo wyczu?, je?li przesuniesz po nim d?oni?. W leczeniu takich stan?w jak zapalenie nadk?ykcia nale?y zidentyfikowa? najbardziej bolesny obszar i wstrzykn?? w niego zawiesin? metod? pe?zaj?cego nacieku. W przypadku torbieli pochewek ?ci?gnistych zawiesin? wstrzykuje si? bezpo?rednio do torbieli. W wielu przypadkach mo?liwe jest osi?gni?cie znacznego zmniejszenia wielko?ci guza torbielowatego, a nawet jego znikni?cia po jednorazowym wstrzykni?ciu leku. Ka?d? iniekcj? nale?y wykona? zgodnie z zasadami aseptyki i antyseptyki (leczenie sk?ry odpowiednim ?rodkiem antyseptycznym).

Dawka dobierana jest w zale?no?ci od charakteru procesu i wynosi 4-30 mg. W przypadku nawrot?w lub przewlek?ego przebiegu procesu mog? by? wymagane powt?rne wstrzykni?cia.

Choroby sk?rne. Po potraktowaniu sk?ry odpowiednim ?rodkiem antyseptycznym, na przyk?ad 70% alkoholem, do zmiany wstrzykuje si? 20-60 mg zawiesiny. Przy du?ej powierzchni zmiany dawka 20-40 mg jest dzielona na kilka cz??ci i wstrzykiwana w r??ne cz??ci dotkni?tej powierzchni. Nale?y zachowa? ostro?no?? przy podawaniu leku, poniewa? konieczne jest unikanie wybielania sk?ry, co w konsekwencji mo?e prowadzi? do z?uszczania. Zwykle wykonuje si? 1-4 wstrzykni?cia, odst?p mi?dzy wstrzykni?ciami zale?y od rodzaju procesu patologicznego i czasu trwania poprawy klinicznej osi?gni?tej po pierwszym wstrzykni?ciu.

Podawanie domi??niowe w celu uzyskania efektu og?lnoustrojowego
Dawka leku do wstrzykni?cia domi??niowego zale?y od leczonej choroby. Aby uzyska? d?ugotrwa?y efekt, dawk? tygodniow? nale?y obliczy? mno??c dzienn? dawk? doustn? przez 7 i podawa? w postaci pojedynczego wstrzykni?cia domi??niowego.

Dawk? nale?y dobra? indywidualnie, bior?c pod uwag? ci??ko?? choroby i odpowied? pacjenta na terapi?. U dzieci (w tym niemowl?t) stosuje si? mniejsz? dawk?, kt?r? wybiera si? przede wszystkim na podstawie ci??ko?ci choroby, a nie sta?ych schemat?w obliczanych na podstawie wieku lub masy cia?a. Przebieg leczenia powinien by? jak najkr?tszy. Leczenie odbywa si? pod sta?? opiek? lekarsk?.

Terapia hormonalna jest dodatkiem do terapii konwencjonalnej, ale jej nie zast?puje. Dawk? leku nale?y stopniowo zmniejsza?, wycofywanie leku odbywa si? r?wnie? stopniowo, je?li by? podawany d?u?ej ni? kilka dni. G??wnymi czynnikami decyduj?cymi o wyborze dawki s?: ci??ko?? choroby, rokowanie, przewidywany czas trwania choroby oraz odpowied? pacjenta na terapi?. Je?eli w przebiegu choroby przewlek?ej wyst?pi okres samoistnej remisji, leczenie nale?y przerwa?. Przy d?ugotrwa?ej terapii rutynowe badania laboratoryjne, takie jak og?lne badanie moczu, oznaczenie st??enia glukozy we krwi 2 godziny po posi?ku, oznaczenie ci?nienia krwi, masy cia?a, prze?wietlenie klatki piersiowej nale?y wykonywa? regularnie w regularnych odst?pach czasu. U pacjent?w z chorob? wrzodow? ?o??dka i dwunastnicy lub z ci??k? niestrawno?ci? w wywiadzie po??dane jest wykonanie badania rentgenowskiego g?rnego odcinka przewodu pokarmowego.

W przypadku pacjent?w z zespo?em adrenogenitalnym wystarczy wstrzykn?? domi??niowo 40 mg raz na 2 tygodnie. W leczeniu podtrzymuj?cym u pacjent?w z reumatoidalnym zapaleniem staw?w lek podaje si? raz w tygodniu IM w dawce 40-120 mg. Zwyk?a dawka do og?lnoustrojowej terapii kortykosteroidami u pacjent?w z chorobami sk?ry, kt?ra pozwala osi?gn?? dobry efekt kliniczny, wynosi 40-120 mg/m 1 raz w tygodniu przez 1-4 tygodnie. W ostrym ci??kim zapaleniu sk?ry wywo?anym trucizn? zawart? w bluszczu objawy mo?na zniwelowa? w ci?gu 8-12 godzin po jednorazowym wstrzykni?ciu domi??niowym 80-120 mg. W przewlek?ym kontaktowym zapaleniu sk?ry skuteczne mog? by? powtarzane wstrzykni?cia w odst?pie 5-10 dni. W przypadku ?ojotokowego zapalenia sk?ry, aby kontrolowa? stan, wystarczy wstrzykn?? 80 mg raz w tygodniu.

Po podaniu/m 80-120 mg chorym na astm? oskrzelow? ust?pienie objaw?w nast?puje w ci?gu 6-48 godzin, a efekt utrzymuje si? przez kilka dni lub nawet 2 tygodnie. U pacjent?w z alergicznym nie?ytem nosa (katar sienny) wstrzykni?cie domi??niowe 80-120 mg mo?e r?wnie? doprowadzi? do ust?pienia objaw?w ostrego nie?ytu nosa w ci?gu 6 godzin, przy czym efekt utrzymuje si? od kilku dni do 3 tygodni.

Je?eli choroba, na kt?r? skierowana jest terapia, r?wnie? rozwija objawy stresu, nale?y zwi?kszy? dawk? zawiesiny. Aby uzyska? szybki maksymalny efekt, wskazane jest do?ylne podanie bursztynianu sodu metyloprednizolonu, kt?ry charakteryzuje si? szybk? rozpuszczalno?ci?.

Efekt uboczny
Wymienione poni?ej dzia?ania niepo??dane s? typowe dla wszystkich GCS przy podawaniu pozajelitowym. Umieszczenie na tej li?cie nie oznacza, ?e efekty te s? specyficzne dla tego leku.

Po podaniu domi??niowym

Naruszenie r?wnowagi wodno-elektrolitowej: zatrzymanie sodu, przewlek?a niewydolno?? serca u pacjent?w z odpowiedni? predyspozycj?, podwy?szone ci?nienie krwi, zatrzymanie p?yn?w, hipokaliemia, zasadowica hipokaliemiczna.
W przypadku syntetycznych pochodnych, takich jak octan metyloprednizolonu, dzia?anie mineralokortykoid?w jest mniej powszechne ni? w przypadku kortyzonu lub hydrokortyzonu.

Uk?ad mi??niowo-szkieletowy: miopatia „steroidowa”, os?abienie mi??ni, osteoporoza, z?amania patologiczne, kompresyjne z?amania kr?g?w, martwica aseptyczna g?owy i ko?ci ramiennej ko?ci udowej, zerwania ?ci?gien, zw?aszcza ?ci?gna Achillesa, zmniejszenie masy mi??niowej.

Przew?d pokarmowy/w?troba: wrz?d trawienny (mo?liwa perforacja i krwawienie), krwawienie z ?o??dka, zapalenie trzustki, wrzodziej?ce zapalenie prze?yku, perforacja jelit. Mo?e wyst?pi? przej?ciowy i umiarkowany wzrost aktywno?ci aminotransferaz w surowicy i fosfatazy zasadowej, ale nie wi??e si? to z ?adnym zespo?em klinicznym i ust?puje po odstawieniu leku.

Ze strony sk?ry: pogorszenie gojenia si? ran, wybroczyny i wybroczyny, ?cie?czenie i krucho?? sk?ry.

Metaboliczny: ujemny bilans azotowy z powodu katabolizmu bia?ek.

Neurologiczne: zwi?kszone ci?nienie ?r?dczaszkowe, guz rzekomy m?zgu, zaburzenia psychiczne, drgawki.

Endokrynologiczne: zaburzenia miesi?czkowania, rozw?j zespo?u Itsenko-Cushinga, zahamowanie uk?adu podwzg?rzowo-przysadkowo-nadnerczowego (HPA), zmniejszona tolerancja glukozy, manifestacja utajonej cukrzycy, zwi?kszone zapotrzebowanie na insulin? lub doustne leki hipoglikemizuj?ce u pacjent?w z cukrzyc?, wzrost op??nienie u dzieci.

Okulistyczne: za?ma podtorebkowa tylna, podwy?szone ci?nienie ?r?dga?kowe, wytrzeszcz.

Uk?ad immunologiczny: niewyra?ny obraz kliniczny w chorobach zaka?nych, aktywacja utajonych infekcji, infekcje wywo?ane przez patogeny oportunistyczne, reakcje nadwra?liwo?ci, w tym anafilaksja, mo?liwe zahamowanie reakcji podczas test?w sk?rnych.

Dodatkowe reakcje zwi?zane z pozajelitow? terapi? kortykosteroidami:

Przypadki ?lepoty zwi?zane z miejscowym podaniem leku do ognisk patologicznych zlokalizowanych na twarzy i g?owie.

Reakcje anafilaktyczne lub alergiczne.

Przebarwienia lub hipopigmentacja.

Zanik sk?ry i tkanki podsk?rnej.

Zaostrzenie po wstrzykni?ciu po wstrzykni?ciu do p?ynu maziowego.

Artropatia Charcota.

Zaka?enie miejsca wstrzykni?cia w przypadku nieprzestrzegania zasad aseptyki i antyseptyki.

Ropie? sterylny.

Przedawkowa?
Nie ma klinicznego zespo?u ostrego przedawkowania octanu metyloprednizolonu. Wielokrotne cz?ste stosowanie leku (codziennie lub kilka razy w tygodniu) przez d?ugi czas mo?e prowadzi? do rozwoju zespo?u Itsenko-Cushinga. Powiniene? przesta? u?ywa? leku; nale?y jednak pami?ta?, ?e jego nag?e anulowanie mo?e prowadzi? do „odbicia” niewydolno?ci nadnerczy. Nie jest wymagane ?adne specjalne leczenie.

Interakcje z innymi lekami
Ze wzgl?du na mo?liwo?? wyst?pienia niezgodno?ci farmaceutycznej DEPO-MEDROL ® nie powinien by? rozcie?czany ani mieszany z innymi roztworami.

Poni?sze przyk?ady interakcji lek?w mog? mie? wa?ne implikacje kliniczne. ??czne stosowanie metyloprednizolonu i cyklosporyny powoduje wzajemne hamowanie metabolizmu tych lek?w, dlatego prawdopodobne jest, ?e skutki uboczne zwi?zane ze stosowaniem ka?dego z tych lek?w w monoterapii mog? wyst?powa? cz??ciej przy ich ??cznym stosowaniu. Przy ??cznym stosowaniu tych lek?w zg?aszano drgawki. Induktory enzym?w mikrosomalnych, takie jak fenobarbital, fenytoina i ryfampicyna, mog? zwi?ksza? klirens metyloprednizolonu, co mo?e wymaga? zwi?kszenia dawki leku w celu uzyskania po??danego efektu.

Leki takie jak oleandomycyna i ketokonazol mog? hamowa? metabolizm kortykosteroid?w, dlatego konieczne jest dostosowanie dawki kortykosteroid?w, aby zapobiec przedawkowaniu. Metyloprednizolon mo?e zwi?ksza? klirens kwasu acetylosalicylowego przyjmowanego w du?ych dawkach przez d?ugi czas, co mo?e prowadzi? do zmniejszenia st??enia salicylan?w w surowicy lub zwi?ksza? ryzyko toksycznego dzia?ania salicylan?w po odstawieniu metyloprednizolonu. U pacjent?w z hipoprotrombinemi? kwas acetylosalicylowy nale?y przepisywa? z ostro?no?ci? w po??czeniu z GCS.

Metyloprednizolon ma r??norodny wp?yw na dzia?anie po?rednich antykoagulant?w. Odnotowano zar?wno wzrost, jak i spadek dzia?ania po?rednich lek?w przeciwzakrzepowych przyjmowanych jednocze?nie z metyloprednizolonem. Aby utrzyma? po??dany efekt antykoagulantu po?redniego, konieczne jest ci?g?e oznaczanie parametr?w krzepni?cia (w tym mi?dzynarodowego wsp??czynnika znormalizowanego).

Przy pozajelitowym podawaniu GCS nale?y przestrzega? dodatkowych ?rodk?w ostro?no?ci:

W przypadku dostawowego podawania GCS mog? wyst?pi? zar?wno og?lnoustrojowe, jak i miejscowe dzia?ania niepo??dane.

Nale?y przeprowadzi? odpowiednie badanie odessanego p?ynu stawowego, aby wykluczy? proces septyczny.

Znaczny wzrost b?lu, kt?remu towarzyszy miejscowy obrz?k, dalsze ograniczenie ruchu w stawie, gor?czka i tkliwo?? s? objawami septycznego zapalenia staw?w. W przypadku wyst?pienia takiego powik?ania i potwierdzenia rozpoznania sepsy nale?y przerwa? miejscowe podawanie kortykosteroid?w i zaleci? odpowiedni? terapi? przeciwdrobnoustrojow?.

Niemo?liwe jest wstrzykni?cie GCS do stawu, w kt?rym wcze?niej by? proces zaka?ny.

GCS nie powinien by? wstrzykiwany do niestabilnych staw?w.

Konieczne jest przestrzeganie zasad aseptyki i antyseptyki w celu zapobiegania infekcjom i infekcjom.

Nale?y pami?ta?, ?e wch?anianie metyloprednizolonu podawanego domi??niowo jest wolniejsze.

Chocia? kontrolowane badania kliniczne wykaza?y, ?e kortykosteroidy skutecznie przyspieszaj? proces powrotu do zdrowia w zaostrzeniach stwardnienia rozsianego, nie ustalono, aby kortykosteroidy wp?ywa?y na wynik i patogenez? tej choroby. Badania wykaza?y r?wnie?, ?e w celu uzyskania znacz?cego efektu konieczne jest podawanie odpowiednio wysokich dawek kortykosteroid?w.

Poniewa? ci??ko?? powik?a? w leczeniu kortykosteroidami zale?y od dawki i czasu trwania terapii, w ka?dym przypadku nale?y por?wna? potencjalne ryzyko i oczekiwany pozytywny efekt przy wyborze dawki i czasu trwania leczenia, a tak?e przy wyborze mi?dzy dobowymi administracja i administracja przerywana.

Mi?sak Kaposiego zg?aszano u pacjent?w leczonych kortykosteroidami. Jednak po zniesieniu GCS mo?e wyst?pi? remisja kliniczna.

Nie ma dowod?w na to, ?e kortykosteroidy maj? dzia?anie rakotw?rcze lub mutagenne lub wp?ywaj? na funkcje rozrodcze.

Wp?yw na zdolno?? prowadzenia samochodu i sterowania mechanizmami

Chocia? zaburzenia widzenia wyst?puj? rzadko podczas przyjmowania leku, pacjenci przyjmuj?cy DEPO-MEDROL® powinni zachowa? ostro?no?? podczas prowadzenia samochodu lub obs?ugiwania innych mechanizm?w.

Formularz zwolnienia:
zawiesina do wstrzykiwa? 40 mg/ml; 1 ml lub 2 ml w przezroczystej szklanej butelce I klasy (Eur. Pharm.). 1 fiolk? wraz z instrukcj? u?ycia umieszcza si? w tekturowym pude?ku.

Data przydatno?ci do spo?ycia:
5 lat.
Nie u?ywa? po up?ywie terminu wa?no?ci!

Warunki przechowywania:

W temperaturze 15 - 25°C, poza zasi?giem dzieci.

Urlop w aptekach:
na recept?.

Producent:
„Pfizer MFG. Belgium N.V.”, Belgia.
Adres producenta: Rijksweg 12, 2870 P?rs, Belgia.
Reklamacje konsument?w nale?y kierowa? na adres Przedstawicielstwa: „Pfizer H. Si. Liczba Pi. Corporation” Moskwa, 109147, ul. Taganskaja, 17-23.

Nazwa ?aci?ska: Depo-Medrol
Kod ATX: H02ABO4
Substancja aktywna: Metyloprednizolon
Producent: Pobieranie menu Pfizer
Belgia, Belgia/USA
Warunki urlopu aptecznego: Na recept?
Cena ?: od 70 do 100 rubli.

Sk?ad leku

"Depo-Medrol" zawiera w swoim sk?adzie substancj? czynn? - octan metyloprednizolonu, a tak?e substancje pomocnicze, do kt?rych nale?? s?l chlorkowo-sodowa, glikol polietylenowy i chlorek kwasu mirystylo-gamma-pikolinowego.

w?a?ciwo?ci lecznicze

Poniewa? substancj? czynn? leku jest metyloprednizolon, czyli zwi?zek o charakterze hormonalnym - glikokortykosteroid, g??wn? w?a?ciwo?ci? Depo-Medrol jest dzia?anie przeciwzapalne. Ponadto lek hamuje reakcje immunologiczne i alergiczne w ciele pacjenta. Wynika to z jego hamuj?cego dzia?ania na kom?rki wytwarzaj?ce czynniki prozapalne i bior?ce udzia? w reakcjach immunologicznych i alergicznych.

Gdy Depo-Medrol znajdzie si? w surowicy krwi, specyficzne enzymy zwane cholinoesterazami hydrolizuj? octan metyloprednizolonu i powstaje zwi?zek aktywny. Metyloprednizolon wi??e si? z bia?kami: albumin? i transkortyn?. Aktywny lek mo?e by? nawet wtedy, gdy nie mo?na go ju? wykry? we krwi. Okres p??trwania leku (czas, w kt?rym jego st??enie zmniejsza si? o po?ow?) wynosi 69,3 godziny.

Metabolizowany „Depo-Medrol” wewn?trzw?trobowy. G??wnym metabolitem metyloprednizolonu jest 20-v-hydroksymetyloprednizolon i 20-v-hydroksy-6-a-metyloprednizon. Te ostatnie s? wydalane z moczem w postaci nast?puj?cych substancji:

1. Glukuronidy
2. siarczany
3. zwi?zki nieskoniugowane.

Reakcja koniugacji z tworzeniem glukuronid?w i siarczan?w zachodzi nie tylko w w?trobie, ale tak?e w aparacie nerkowym.

Wskazania do stosowania

„Depo-Medrol”, podobnie jak inne glikokortykosteroidy, jest stosowany g??wnie jako lek objawowy (nie mo?e wp?ywa? na przyczyn? choroby). Czasami mo?e by? przepisany jako leczenie zast?pcze hormon?w kory nadnerczy, kt?re nie s? wytwarzane samodzielnie w organizmie pacjenta.

Nale?y wzi?? pod uwag? najcz?stsze powody przepisywania metyloprednizolonu:

1) Choroby uk?adu hormonalnego

• Przewlek?a niewydolno?? kory nadnerczy, kt?ra normalnie wytwarza glikokortykosteroidy
• Ostra niewydolno?? kory nadnerczy
• Podostre zapalenie tarczycy
• Wrodzone anomalie nadnerczy

2) Patologie reumatyczne

• Zesztywniaj?ce zapalenie staw?w kr?gos?upa
• Reumatyzm
• Tocze? rumieniowaty uk?adowy
• Og?lnoustrojowa posta? zapalenia sk?rno-mi??niowego
• ?uszczycowe zapalenie staw?w

3) Choroby sk?ry

• P?cherzyca
• Z?o?liwy rumie?
• Z?uszczaj?ce zapalenie sk?ry

4) Patologia alergiczna

• Astma oskrzelowa
• Atopowe i kontaktowe zapalenie sk?ry
• Alergiczny nie?yt nosa: ca?oroczny lub sezonowy
• Gwa?towne reakcje alergiczne
• Choroba posurowicza

5) Stan wymagaj?cy supresji kom?rek uk?adu odporno?ciowego

• Stan po przeszczepie
• Limfogranulomatoza
• choroby bia?aczkowe.

?rednia cena wynosi od 70 do 100 rubli.

Formularz zwolnienia

Depo-Medrol jest produkowany w postaci zawiesiny do wstrzykiwa?, kt?ra jest zwykle pakowana w 1 lub 2 ml. Jedno pude?ko tekturowe zawiera 1 fiolk?. Wstrzykni?cie leku pozwala szybko osi?gn?? og?lnoustrojowy efekt dzia?ania leku (wp?ywa na ca?y organizm jednocze?nie, a nie tylko lokalnie w miejscu bezpo?redniego wstrzykni?cia).

Lek mo?na r?wnie? wstrzykiwa? do jamy stawowej, do bolesnego ogniska lub tkanek mi?kkich w celu uzyskania miejscowego dzia?ania przeciwzapalnego. Brak nara?enia og?lnoustrojowego w takich przypadkach pozwala unikn?? powa?nych niepo??danych reakcji og?lnoustrojowych.

Metody aplikacji

Przy podawaniu domi??niowym leku, w celu uzyskania efektu og?lnoustrojowego, pacjentowi mo?na przepisa? r??ne dawki. Jest to zwykle determinowane ci??ko?ci? stanu pacjenta, jego wag?, a tak?e reakcj? organizmu danej osoby na Depo-Medrol. Czasami dzienna dawka jest mno?ona przez siedem, a tygodniowa dawka jest podawana raz.

Dawki, kt?rych zwykle potrzebuj? pacjenci, s? nast?puj?ce:

1. Z niewydolno?ci? kory nadnerczy - 1 raz na 2 tygodnie domi??niowo po 40 mg
2. W reumatoidalnym zapaleniu staw?w - domi??niowo 1 raz w tygodniu w dawce 40-120 mg
3. W przypadku chor?b sk?ry - domi??niowo 1 raz w tygodniu przez 2-4 tygodnie w dawce 40-120 mg
4. Zmiany sk?rne bluszczu jadowitego lub pasternaku krowiego - jednorazowa iniekcja 80-120 mg
5. Przy przed?u?onym ataku astmy oskrzelowej, zwanej r?wnie? stanem astmatycznym, wstrzykn?? 80-120 mg jednorazowo
6. Terapia miejscowa w leczeniu staw?w – w zale?no?ci od wielko?ci stawu mo?liwe jest podanie dostawowe w dawce od 4 do 80 mg
7. Terapia miejscowa w leczeniu wrzodziej?cego zapalenia jelita grubego - wstrzykni?cie leku do odbytnicy 3-7 razy w tygodniu w dawkach 40-120 mg.

Ci??a i karmienie piersi?

W czasie ci??y, a tak?e w okresie karmienia piersi? noworodka konieczne jest stosowanie leku z du?? ostro?no?ci?, wskazane jest ca?kowite unikanie przepisywania takich lek?w.

Dziecko wraz z mlekiem lub przez naczynia dziecka b?dzie otrzymywa?o metyloprednizolon, co mo?e mie? dla niego konsekwencje w postaci zahamowania powstaj?cej normalnej odporno?ci, niewydolno?ci nadnerczy, cukrzycy kortykosteroidowej i braku r?wnowagi w sk?adzie jonowym Krew. Dlatego, je?li leczenie jest konieczne, nale?y przerwa? karmienie piersi?.

Przeciwwskazania

"Depo-Medrol" jest przeciwwskazany do stosowania do?ylnego, do wyznaczania pacjent?w cierpi?cych na grzybicze uszkodzenia tkanek, do podawania pacjentom, u kt?rych stwierdzono nadwra?liwo?? na sk?adniki leku: mog? wywo?a? gwa?town? reakcj? alergiczn? dooponowo - bezpo?rednio do p?yn m?zgowo-rdzeniowy.

Lwi? cz??? ostro?no?ci warto te? zachowa? przy przepisywaniu leku pacjentom z zapaleniem uchy?k?w jelita, herpeswirusowym uszkodzeniem oczu, infekcjami ropnymi, wrzodziej?cym zapaleniem jelita grubego z g??bokimi ubytkami ?cian jelit, cukrzyc?, niewydolno?ci? nerek, miasteni?, nadci?nieniem, a tak?e ostatnio przeszed? operacj? z utworzeniem zespole? jelitowych.

Interakcje z innymi lekami

Lepiej nie stosowa? Depo-Medrol z nast?puj?cymi lekami:

• Cyklosporyna: wykazuje wzajemne hamuj?ce dzia?anie z metyloprednizolonem, podsumowuj?c skutki uboczne stosowania ka?dego z nich, u niekt?rych pacjent?w wyst?pi?y drgawki
• Fenobarbital, ryfampicyna, fenytoina: s? aktywatorami enzym?w w?trobowych, zwi?kszaj? wydalanie metyloprednizolonu, dlatego do skutecznego leczenia mo?e by? konieczne zwi?kszenie jego dawki
• Ketokonazol, oleandomycyna: hamuj? konwersj? metyloprednizolonu w organizmie pacjenta
• Kwas acetylosalicylowy: w po??czeniu z metyloprednizolonem jest szybciej wydalany, dlatego po zniesieniu Depo-Medrol mo?e wyst?pi? jego przedawkowanie
• Po?rednie leki przeciwzakrzepowe: leki przeciwzakrzepowe w po??czeniu z metyloprednizolonem mog? os?abia? lub wzmacnia? swoje dzia?anie, dlatego nale?y dok?adnie monitorowa? morfologi? krwi.

Skutki uboczne

Je?li Depo-Medrol jest stosowany og?lnoustrojowo, charakteryzuje si? wszystkimi skutkami ubocznymi glikokortykosteroid?w, do kt?rych nale??:

1. Brak r?wnowagi sk?adu jonowego krwi: hipernatremia, hipokaliemia, zasadowica - alkalizacja krwi
2. Cukrzyca sterydowa
3. Niewydolno?? serca spowodowana zatrzymaniem p?yn?w
4. Os?abienie mi??ni zwi?zane z utrat? potasu
5. Osteoporoza i z?amania zwi?zane z utrat? wapnia w ko?ciach
6. Wyst?powanie wrzod?w w ?o??dku
7. Wyra?ne krwotoki
8. Oty?o?? typu g?rnego: redystrybucja tkanki t?uszczowej na twarzy, brzuchu, klatce piersiowej i obr?czy ko?czyn g?rnych
9. Zwi?kszona podatno?? na choroby zaka?ne
10. Za?ma
11. Niewydolno?? nadnerczy
12. Niedopasowanie w cyklu menstruacyjnym
13. Zesp?? odstawienia: je?li Depo-Medrol zostanie zniesiony nagle, a nie stopniowo, to objawy, z kt?rymi si? zmaga, nasilaj? si? wielokrotnie.

Przedawkowa?

Nie ma ostrego obrazu, kt?ry rozwija si? przy powtarzaj?cym si? i sta?ym nadmiarze normalnych dawek leku. Jednak z czasem rozwin? si? wszystkie charakterystyczne dla niego skutki uboczne. Wtedy zajdzie potrzeba znacznego zmniejszenia dawek lub odstawienia leku.

Warunki przechowywania

Sklep „Depo-Medrol” powinien znajdowa? si? w miejscu trudno dost?pnym dla dzieci, w temperaturze 15-25 stopni. Okres przydatno?ci do spo?ycia to 5 lat.

Analogi

Istniej? analogi „Depo-Medrol” wymienione poni?ej:

Pfizer, W?ochy
Cena ? od 150 do 800

Tabletki 16 mg, numer 50 w jednym opakowaniu. Dzia?a przeciwzapalnie, immunosupresyjnie i przeciwalergicznie

plusy

• Przyjmowanie tabletek eliminuje powik?ania iniekcyjne
• ?atwiejsze kontrolowanie dawek

Minusy

• Kategoria cenowa
• Dra?ni?ce dzia?anie tabletki na b?on? ?luzow? ?o??dka podczas podawania.

«

Orion Corporation, Finlandia
Cena ? od 180 do 350 rubli

Lek hormonalny. Forma uwalniania: liofilizat stosowany do przygotowania roztworu w/m i/w 250 mg/ml, 1 w jednym opakowaniu.

plusy

• Dopuszczalno?? podania do?ylnego
• Szybko?? efektu

Minusy

• Z?o?ono?? aplikacji
• Przeciwwskazane w ci??y.

«

Pfizer, Stany Zjednoczone
Cena ? od 450 do 1050

Glikokortykosteroid. ?agodzi stany zapalne, zmniejsza uczulenie, likwiduje reakcje alergiczne, os?abia odpowied? immunologiczn?, reguluje przemian? materii, poprawia prac? uk?adu kr??enia, mi??ni szkieletowych, m?zgu i rdzenia kr?gowego.

plusy

• Wystarczaj?co du?a dawka w 1 fiolce
• Wysoka wydajno??

Minusy

• Du?a lista skutk?w ubocznych
• Leczenie og?lnoustrojowe "Solu-Medrolem" os?abia ludzk? odporno??.