P N013738/01

Nazwa handlowa leku:

Diltiazem Lannacher

Mi?dzynarodowa niezastrze?ona nazwa (INN):

diltiazem

Posta? dawkowania:

tabletki powlekane o przed?u?onym uwalnianiu.

Mieszanina:

jedna tabletka zawiera: substancja aktywna: chlorowodorek diltiazemu 90 mg, 180 mg; Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy 60,0/120,0 mg, kopolimer metakrylanu metylu i akrylanu etylu 4,5/9,0 mg, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) 57,75/79,5 mg, metakrylan metylu, kopolimer chlorku metakrylanu trimetyloamonioetylu i akrylanu etylu 7,5/15,0 mg, hipromeloza 5 mPa*s 9,5/15,0 mg, stearynian magnezu 0,75/1,5 mg; pow?oka: makrogol 6000 2,247/2,996 mg, hypromeloza 5 mPa*s 1,875/2,500 mg, dwutlenek tytanu 1,017/1,356 mg, talk 9,303/12,404 mg, kopolimer metakrylanu metylu i akrylanu etylu 0,558/0,744 mg.

Opis

Okr?g?e, obustronnie wypuk?e tabletki powlekane, bia?e, o przekroju poprzecznym, rdze? tabletki jest bia?y.

Grupa farmakoterapeutyczna:

bloker „powolnych” kana??w wapniowych.

Kod ATX C08DB01

W?a?ciwo?ci farmakologiczne

Farmakodynamika
Diltiazem jest pochodn? benzotiazepin; ma dzia?anie przeciwarytmiczne, przeciwd?awicowe i hipotensyjne. Bloker „powolnych” kana??w wapniowych (BCCC), zmniejsza wewn?trzkom?rkow? zawarto?? jon?w wapniowych w kardiomiocytach i kom?rkach mi??ni g?adkich, rozszerza t?tnice wie?cowe i obwodowe oraz t?tniczki, zmniejsza ca?kowity op?r naczy? obwodowych (TPVR), napi?cie mi??ni g?adkich, zwi?ksza napi?cie wie?cowe, m?zgowe i nerkowy przep?yw krwi, zmniejsza cz?sto?? akcji serca (HR).
Dzia?anie antyarytmiczne ze wzgl?du na zahamowanie transportu zjonizowanego wapnia w tkankach serca, co prowadzi do wyd?u?enia okresu efektywnej refrakcji i wyd?u?enia czasu przewodzenia w w??le przedsionkowo-komorowym (ma znaczenie kliniczne u pacjent?w z chor? zatok? zesp??, pacjenci w podesz?ym wieku, u kt?rych blokada kana??w wapniowych mo?e uniemo?liwi? wytwarzanie impulsu w w??le zatokowym i spowodowa? blokad? zatokowo-przedsionkow? (SA). Prawid?owy potencja? czynno?ciowy przedsionk?w lub przewodnictwo ?r?dkomorowe nie ulegaj? zmianie (normalny rytm zatokowy jest zwykle niezmieniony), ale cz?sto?? depolaryzacji i przewodnictwa zmniejsza si? wraz ze zmniejszaniem si? amplitudy skurczu przedsionk?w. Efektywny okres refrakcji post?puj?cej w dodatkowych wi?zkach przewodzenia bypass?w mo?e ulec skr?ceniu. Efekt przeciwd?awicowy wynika z rozszerzenia naczy? obwodowych i spadku systemowego ci?nienia t?tniczego (obci??enie nast?pcze), co prowadzi do zmniejszenia napi?cia ?ciany mi??nia sercowego i jego zapotrzebowania na tlen. W st??eniach, kt?re nie prowadz? do pojawienia si? ujemnego efektu inotropowego, powoduje rozlu?nienie mi??ni g?adkich naczy? wie?cowych oraz rozszerzenie zar?wno du?ych, jak i ma?ych t?tnic.
Dzia?anie hipotensyjne z powodu rozszerzenia naczy? oporowych i spadku OPSS. Stopie? obni?enia ci?nienia krwi (BP) koreluje z jego pocz?tkowym poziomem (w „normotykach” wp?yw na ci?nienie krwi jest minimalny). Obni?a ci?nienie krwi zar?wno w pozycji „le??cej” jak i „stoj?cej”. Rzadko powoduje posturalne niedoci?nienie t?tnicze i odruchow? tachykardi?. Nie zmienia lub nieznacznie zmniejsza t?tno maksymalne podczas ?wicze?. D?ugotrwa?a terapia nie prowadzi do hiperkatecholaminemii, czyli zwi?kszenia aktywno?ci uk?adu renina-angiotensyna-aldosteron. Zmniejsza nerkowe i obwodowe dzia?anie angiotensyny II. Poprawia rozkurczowe rozlu?nienie mi??nia sercowego w nadci?nieniu t?tniczym, chorobie wie?cowej, kardiomiopatii przerostowej z obturacj?, zmniejsza agregacj? p?ytek krwi.
Ma minimalny wp?yw na mi??nie g?adkie przewodu pokarmowego (GIT). Podczas d?ugotrwa?ej (8-miesi?cznej) terapii tolerancja nie rozwija si?. Nie wp?ywa na profil lipidowy krwi.
Mo?e powodowa? regresj? przerostu lewej komory u pacjent?w z nadci?nieniem t?tniczym. Pocz?tek dzia?ania po podaniu doustnym wynosi 2-3 godziny, a czas dzia?ania 12-14 godzin.
Maksymalne nasilenie efektu hipotensyjnego osi?ga si? w ci?gu 2 tygodni.

Firmakokinetyka
Po podaniu doustnym jest szybko i prawie ca?kowicie wch?aniany z przewodu pokarmowego. Czas osi?gni?cia maksymalnego st??enia w osoczu krwi wynosi 6-14 h. Komunikacja z bia?kami osocza krwi wynosi 70-80% (z albuminami - 35-40%). Jest intensywnie metabolizowany w w?trobie poprzez deacetylacj? i demetylacj? (przy udziale izoenzym?w CYP3A4, CYP3A5 i CYP3A7) z wytworzeniem aktywnego metabolitu deacetylodiltiazemu, kt?ry jest oznaczany w osoczu 5-10 razy ni?szym st??eniem ni? diltiazem i ma 2-4 razy mniej aktywno?ci.
Wnika w mleko matki.
Okres p??trwania diltiazemu przy podawaniu doustnym jest dwufazowy: wczesny - 20-30 minut, ko?cowy - 3,5 godziny (5-8 godzin - w du?ych i powtarzanych dawkach). Okres p??trwania leku Diltiazem Lannacher w postaci tabletki o przed?u?onym uwalnianiu 90 mg i 180 mg wynosi do 10 h. Jest wydalany przez jelita z ???ci? (65%) i nerkami (35%, w tym 2-4% bez zmian).
Farmakokinetyka diltiazemu nie zmienia si? przy d?ugotrwa?ym stosowaniu.
Lek nie kumuluje si? i nie indukuje w?asnego metabolizmu. U pacjent?w z dusznic? bolesn? i zaburzeniami czynno?ci nerek farmakokinetyka diltiazemu nie zmienia si?. U pacjent?w z niewydolno?ci? w?troby zwi?ksza si? biodost?pno?? i wyd?u?a si? okres p??trwania. Klirens diltiazemu mo?e by? r?wnie? zmniejszony u os?b w podesz?ym wieku. Nie jest wydalany podczas hemodializy i dializy otrzewnowej.

Wskazania do stosowania

• Nadci?nienie t?tnicze
• Zapobieganie atakom dusznicy bolesnej (w tym dusznicy bolesnej Prinzmetala)
• Zapobieganie napadom arytmii nadkomorowych (cz?stoskurcz napadowy, migotanie lub trzepotanie przedsionk?w, ekstrasystolia)

Przeciwwskazania

Nadwra?liwo?? na lek i inne pochodne benzotiazepiny, blok zatokowo-przedsionkowy i przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (z wyj?tkiem pacjent?w z rozrusznikiem serca), ci??ka bradykardia, zesp?? chorej zatoki bez u?ycia sztucznego rozrusznika, wstrz?s kardiogenny, zesp?? Wolffa-Parkinsona-White'a, zesp?? Launa-Ganonga-Levina w po??czeniu z trzepotaniem lub migotaniem przedsionk?w (z wyj?tkiem pacjent?w z rozrusznikiem serca), ci??kim niedoci?nieniem t?tniczym (skurczowe ci?nienie krwi poni?ej 90 mm Hg), ostr? niewydolno?ci? serca, przewlek?? niewydolno?ci? serca (w fazie dekompensacji) , zawa? mi??nia sercowego z objawami niewydolno?ci lewej komory, cz?stoskurcz komorowy z szerokim zespo?em QRS, ci??a, laktacja, wiek do 18 lat (skuteczno?? i bezpiecze?stwo nie zosta?y ustalone), nietolerancja laktozy, niedob?r laktazy i zaburzenia wch?aniania glukozy-galaktozy.

Ostro?nie powinien by? stosowany u pacjent?w z ci??kimi zaburzeniami czynno?ci w?troby i nerek, ostr? porfiri?, ci??kim zw??eniem aorty, w ostrej fazie zawa?u mi??nia sercowego (bez objaw?w niewydolno?ci lewej komory), kardiomiopati? przerostow? obturacyjn?, ?agodnym do umiarkowanego niedoci?nieniem t?tniczym, blokiem przedsionkowo-komorowym I stopie? lub wyd?u?enie odst?pu PQ, przy jednoczesnym stosowaniu z beta-blokerami lub digoksyn?, wyr?wnana przewlek?a niewydolno?? serca, z tendencj? do bradykardii, w starszym wieku.

Stosowa? podczas ci??y i karmienia piersi?

Diltiazem Lannacher jest przeciwwskazany w okresie ci??y i laktacji.
Przed wyznaczeniem diltiazemu nale?y wykluczy? ci??? u kobiet w wieku rozrodczym.

Dawkowanie i spos?b podawania

Tabletki nale?y przyjmowa? doustnie, przed posi?kami, bez rozgryzania i popijaj?c niewielk? ilo?ci? p?ynu. Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie.
Pocz?tkowa dawka leku Diltiazem Lannacher to 1 tabletka 90 mg 2 razy dziennie. ?rednia dzienna dawka to 180-270 mg. Korekt? schematu dawkowania mo?na przeprowadzi? dopiero po 2 tygodniach. Maksymalna dzienna dawka to 360 mg. Przy d?ugotrwa?ym leczeniu z dobrym efektem terapeutycznym mo?liwe jest zmniejszenie dawki.

Efekt uboczny

Od strony uk?adu sercowo-naczyniowego: bradykardia, dodatkowy skurcz komorowy, przewlek?a niewydolno?? serca, blokada zatokowo-uszna, blokada przedsionkowo-komorowa a? do asystolii, wyra?ny spadek ci?nienia krwi, omdlenia, zaczerwienienie sk?ry, dusznica bolesna, arytmia (w tym trzepotanie i migotanie kom?r), tachykardia, duszno??, obrz?k obwodowy W przypadku stosowania w du?ych dawkach - dusznica bolesna, bradykardia, blokada przedsionkowo-komorowa.
Z uk?adu pokarmowego: sucho?? w ustach, zwi?kszony apetyt, wymioty, nudno?ci, zgaga, biegunka, przerostowe zapalenie dzi?se?, zaparcia, hiperkreatyniemia, b?le brzucha, zaburzenia czynno?ci w?troby, niedro?no?? jelit.
Od strony o?rodkowego uk?adu nerwowego: b?l g?owy, og?lne os?abienie, astenia, zwi?kszone zm?czenie, l?k, zawroty g?owy, senno??, bezsenno??, depresja, stan l?ku patologicznego, zaburzenia pozapiramidowe, parkinsonizm (ataksja, twarz „maska”, „szuranie” chodem, sztywno?? ramion lub nogi, dr?enie r?k i palc?w, trudno?ci w po?ykaniu). Przy stosowaniu w du?ych dawkach - parestezje.
Z narz?d?w zmys??w: zaburzenia widzenia (przej?ciowa ?lepota).
Reakcje alergiczne: zwi?kszona nadwra?liwo?? na ?wiat?o, ?wi?d, wysypka sk?rna, zaczerwienienie sk?ry twarzy, zesp?? Stevensa-Johnsona, rumie? polimorficzny, z?uszczaj?ce zapalenie sk?ry.
Inni: przyjmowanie leku mo?e prowadzi? do wzrostu st??enia enzym?w „w?trobowych” w surowicy krwi, obrz?k?w obwodowych. Przy stosowaniu w du?ych dawkach - obrz?k p?uc (trudno?ci w oddychaniu, kaszel, oddychanie stridorem), ma?op?ytkowo??, agranulocytoza, mlekotok, przyrost masy cia?a. Przy ostrym odstawieniu leku mo?e rozwin?? si? zesp?? „odstawienia” z towarzysz?cym tachykardi?, nadci?nieniem t?tniczym i pogorszeniem przebiegu d?awicy piersiowej.

Przedawkowa?

Objawy: bradykardia, wyra?ny spadek ci?nienia krwi, zapa??, upo?ledzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego i zatokowo-przedsionkowego, niewydolno?? serca, wstrz?s kardiogenny, asystolia, nudno?ci, wymioty, kwasica metaboliczna, hiperkaliemia.
Leczenie: w zale?no?ci od nasilenia objaw?w przedawkowania. Konieczne jest umycie ?o??dka, przepisanie w?gla aktywowanego, dalsze leczenie jest objawowe. W razie potrzeby zaleca si? przepisanie atropiny, izoprenaliny, dopaminy lub dobutaminy, a tak?e przy ci??kich zaburzeniach przewodzenia mo?liwe jest zastosowanie stymulacji.
Hemodializa i dializa otrzewnowa nie s? skuteczne.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje z innymi lekami

Farmakodynamiczny
Przy r?wnoczesnym podawaniu diltiazemu z lekami przeciwnadci?nieniowymi obserwuje si? wzrost dzia?ania przeciwnadci?nieniowego.
Przy jednoczesnym podawaniu diltiazemu i digoksyny mo?liwy jest wzrost st??enia digoksyny we krwi.
Przy r?wnoczesnym podawaniu diltiazemu z lekami antyarytmicznymi mog? rozwin?? si? beta-blokery, glikozydy nasercowe, bradykardia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego i objawy niewydolno?ci serca.
Przy r?wnoczesnym stosowaniu z adenozyn? zwi?ksza si? ryzyko wyst?pienia przed?u?onej bradykardii.
Salicylany dodatkowo hamuj? zdolno?? do agregacji p?ytek krwi.
Etanol: nasilone dzia?anie przeciwnadci?nieniowe.
Prokainamid, chinidyna i inne leki wyd?u?aj?ce odst?p QT zwi?kszaj? ryzyko znacznego wyd?u?enia odst?pu QT.
?rodki do znieczulenia wziewnego (pochodne w?glowodor?w), tiazydowe leki moczop?dne i inne leki obni?aj?ce ci?nienie krwi zwi?kszaj? hipotensyjne dzia?anie diltiazemu.
Fenytoina zmniejsza dzia?anie diltiazemu.
Leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) nasilaj? przeciwnadci?nieniowe dzia?anie diltiazemu.
By? mo?e jednoczesne mianowanie azotan?w (w tym przed?u?one formy).
Preparaty litu mog? nasila? neurotoksyczne dzia?anie diltiazemu (nudno?ci, wymioty, biegunka, ataksja, dr?enie i/lub szum w uszach).
Indometacyna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, glikokortykosteroidy i estrogeny, a tak?e leki wsp??czulne zmniejszaj? efekt hipotensyjny.
Wzmacnia kardiodepresyjne dzia?anie znieczulenia og?lnego.

Farmakokinetyka
Cymetydyna os?abia proces biotransformacji diltiazemu w w?trobie, spowalnia jego wydalanie, wyd?u?aj?c czas dzia?ania diltiazemu.
Diltiazem zwi?ksza st??enie teofiliny i karmazepiny w osoczu krwi (40-70%) oraz zwi?ksza ryzyko wyst?pienia dzia?a? niepo??danych, m.in. ataksja, oczopl?s, podw?jne widzenie, b?l g?owy, wymioty, spl?tanie, a tak?e zwi?ksza st??enie cyklosporyny, digoksyny (do 50%), imipraminy, litu i midazolamu.
Wzmacnia dzia?anie doustnych ?rodk?w hipoglikemizuj?cych (np. chlorpropamid i glipizyd).
Przy r?wnoczesnym stosowaniu diltiazemu i cyklosporyny u pacjent?w z przeszczepion? nerk? mo?liwe jest zatrucie t? ostatni?, parestezj?. Dlatego konieczne jest uwa?ne monitorowanie poziomu osoczowego st??enia cyklosporyny w tej grupie pacjent?w. Spo?ywanie pokarmu zwi?ksza wch?anianie i biodost?pno?? diltiazemu o 20-30%.
Mo?e zwi?ksza? biodost?pno?? propranololu. Zwi?ksza st??enie moraciziny w osoczu krwi.
Fenobarbital, diazepam, ryfampicyna zmniejszaj? st??enie diltiazemu w osoczu krwi.
Zwi?ksza st??enie we krwi chinidyny, kwasu walproinowego (mo?e by? konieczne zmniejszenie dawki).
Leki przeciwwirusowe: Rytonawir mo?e zwi?ksza? st??enie BMCC w osoczu.
?rodki przeciwl?kowe i nasenne: diltiazem hamuje metabolizm midazolamu (st??enie w osoczu wzrasta wraz ze zwi?kszonym dzia?aniem uspokajaj?cym).
BMKK: diltiazem zmniejsza wydalanie nifedypiny (wzrost st??enia w osoczu).
Diltiazem znacz?co zwi?ksza st??enie lowastatyny w osoczu. Wzmacnia r?wnie? dzia?anie simwastatyny, dlatego przy ich r?wnoczesnym stosowaniu nale?y zmniejszy? dawk? simwastatyny. Przy r?wnoczesnym stosowaniu diltiazemu z lowastatyn? i simwastatyn? konieczne jest monitorowanie pacjent?w ze wzgl?du na mo?liwo?? rozwoju zapalenia mi??ni lub rabdomiolizy.

Specjalne instrukcje

Diltiazem zmniejsza przewodzenie mi??nia sercowego, dlatego jest przepisywany ze szczeg?ln? ostro?no?ci? pacjentom z blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia i bradykardi?. Konieczna jest r?wnie? ostro?no?? w przypadku stosowania u pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci lewej komory.
Diltiazem jest przepisywany ostro?nie pacjentom ju? przyjmuj?cym inne leki, w szczeg?lno?ci beta-blokery. W tej grupie pacjent?w proces leczenia powinien by? prowadzony pod ?cis?ym nadzorem kardiologa.
Diltiazem nale?y stosowa? ostro?nie u pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci nerek lub w?troby; w tej grupie pacjent?w w razie potrzeby nale?y zmniejszy? zalecane dawki leku i monitorowa? zawarto?? mocznika w moczu, kreatyniny. U pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci w?troby dawka dobowa nie powinna przekracza? 90 mg i zaleca si? regularne monitorowanie czynno?ci w?troby.
W przypadku pacjent?w w podesz?ym wieku dawk? dobiera si? indywidualnie, poniewa?. mo?e wyd?u?y? okres p??trwania diltiazemu.
Poniewa? diltiazem zmniejsza op?r naczy? obwodowych i mo?e powodowa? wt?rne niedoci?nienie t?tnicze, konieczne jest kontrolowanie ci?nienia krwi, w szczeg?lno?ci na pocz?tku leczenia, podczas gdy dawki terapeutyczne nie zosta?y jeszcze wyja?nione.
W przypadku utrzymuj?cych si? wysypek sk?rnych przechodz?cych w rumie? wielopostaciowy i z?uszczaj?ce zapalenie sk?ry, nale?y przerwa? stosowanie preparatu Diltiazem Lannacher.
Je?eli w trakcie terapii pacjent wymaga zabiegu operacyjnego w znieczuleniu og?lnym, nale?y poinformowa? anestezjologa o charakterze wykonywanej terapii (pacjent przyjmuje Diltiazem Lannacher).

Wp?yw na zdolno?? prowadzenia pojazd?w i mechanizm?w

Stosowanie leku Diltiazem Lannacher mo?e niekorzystnie wp?ywa? na wykonywanie pracy wymagaj?cej du?ej szybko?ci reakcji psychicznych i fizycznych (na przyk?ad prowadzenie pojazd?w, mechanizmy operacyjne, praca na wysoko?ci itp.). Nie zaleca si? spo?ywania alkoholu podczas przyjmowania leku Diltiazem Lannacher.

Formularz zwolnienia

Tabletki o przed?u?onym dzia?aniu, powlekane 90 i 180 mg.
10 tabletek w blistrze PVC/Al.
2 blistry (dla tabletek 90 mg) lub 3 blistry (dla tabletek 180 mg) wraz z instrukcj? u?ycia w tekturowym pude?ku.

Warunki przechowywania

Przechowywa? w temperaturze nieprzekraczaj?cej 30 °C.
Trzyma? z dala od dzieci.

Najlepiej spo?y? przed terminem

3 lata.
Nie u?ywa? po up?ywie terminu wa?no?ci.

Warunki wydawania lek?w z aptek

Na recept?.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

LLC "VALEANT", 115162, Moskwa, ul. Szabo?owka, 31 lat, budynek 5, Rosja

Producent, pakowacz, pakowacz:
„G.L. Pharma GmbH, Industristrasse 1, A-8502 Lannach, Austria

Wydawanie kontroli jako?ci:
Lannacher Heilmittel GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria

Wy?lij roszczenia konsument?w do VALEANT LLC:
115162, Moskwa, ul. Szabo?owka, 31 lat, budynek 5, Rosja

Diltiazem: instrukcje u?ytkowania i recenzje

Nazwa ?aci?ska: Diltiazem

Kod ATX: C08DB01

Substancja aktywna: diltiazem (diltiazem)

Producent: Teva Pharmaceutical Industries (Izrael), Alkaloid AD (Republika Macedonii), Lannacher Heilmittel (Austria), S.O. Rompharm Company S.R.L. (Rumunia)

Opis i aktualizacja zdj??: 16.08.2019

Diltiazem jest lekiem o dzia?aniu przeciwarytmicznym, hipotensyjnym i przeciwd?awicowym.

Forma i sk?ad wydania

Diltiazem jest produkowany w nast?puj?cych postaciach dawkowania:

• Tabletki (10 szt. w blistrach, 3 opakowania w kartoniku);
• Tabletki o przed?u?onym uwalnianiu (30 sztuk w butelkach z ciemnego szk?a, 1 butelka w pude?ku kartonowym).

Sk?ad 1 tabletki i 1 tabletki o przed?u?onym dzia?aniu zawiera substancj? czynn?: diltiazem (w postaci chlorowodorku) - odpowiednio 60 lub 90 mg.

W?a?ciwo?ci farmakologiczne

Farmakodynamika

Diltiazem jest pochodn? benzotiazepiny, kt?ra jest powolnym blokerem kana?u wapniowego. Substancja zmniejsza wewn?trzkom?rkowe st??enie jon?w wapnia w kom?rkach tworz?cych mi??nie g?adkie naczy? krwiono?nych i kardiomiocyt?w, wspomaga rozbudow? t?tniczek i t?tnic obwodowych i wie?cowych, zmniejsza ca?kowity obwodowy op?r naczyniowy, os?abia napi?cie mi??ni g?adkich, nasila nerki , m?zgowy i wie?cowy przep?yw krwi, zmniejsza cz?sto?? akcji serca .

Dzia?anie antyarytmiczne leku wi??e si? z zapobieganiem transportowi zjonizowanego wapnia w tkankach serca, co prowadzi do zwi?kszenia efektywnego okresu refrakcji i wyd?u?enia czasu przewodzenia w w??le przedsionkowo-komorowym. Efekt ten jest klinicznie istotny u pacjent?w z zespo?em chorej zatoki i pacjent?w w podesz?ym wieku, u kt?rych blokada kana?u wapniowego mo?e hamowa? wytwarzanie impulsu w w??le zatokowym i prowokowa? blokad? zatokowo-przedsionkow?. Jednocze?nie przewodzenie ?r?dkomorowe lub prawid?owy potencja? czynno?ciowy przedsionk?w pozostaj? niezmienione (diltiazem zwykle nie wp?ywa na prawid?owy rytm zatokowy), ale wraz ze spadkiem amplitudy skurczu przedsionk?w zmniejsza si? pr?dko?? przewodzenia i szybko?? depolaryzacji. Niekiedy nast?puje skr?cenie efektywnego okresu refrakcji wstecznej w dodatkowych wi?zkach przewodnictwa bypassu.

Dzia?anie przeciwd?awicowe jest zwi?zane z rozszerzeniem naczy? obwodowych i spadkiem systemowego ci?nienia t?tniczego (stan obci??enia nast?pczego), co skutkuje zmniejszeniem napi?cia ?ciany mi??nia sercowego i jego zapotrzebowaniem na tlen. Po spo?yciu w st??eniach, kt?re nie wywo?uj? ujemnego efektu inotropowego, diltiazem powoduje rozlu?nienie mi??ni g?adkich naczy? wie?cowych i rozszerzenie zar?wno ma?ych, jak i du?ych t?tnic.

Dzia?anie hipotensyjne objawia si? zmniejszeniem ca?kowitego obwodowego oporu naczyniowego i rozszerzeniem naczy? oporowych. Stopie? obni?enia ci?nienia krwi jest wprost proporcjonalny do jego warto?ci pocz?tkowej (u pacjent?w z prawid?owym ci?nieniem lek ma minimalny wp?yw na ci?nienie krwi). Po za?yciu diltiazemu ci?nienie krwi spada zar?wno w pozycji siedz?cej, jak i le??cej. Stosowanie leku rzadko prowadzi do odruchowego tachykardii i ortostatycznego niedoci?nienia t?tniczego. Podczas leczenia diltiazemem maksymalne t?tno podczas wysi?ku pozostaje niezmienione lub nieznacznie spada. Podczas d?ugotrwa?ej terapii aktywno?? uk?adu renina-angiotensyna-aldosteron nie wzrasta, nie dochodzi do hiperkatecholaminemii. Diltiazem zmniejsza nerkowe i obwodowe dzia?anie angiotensyny II i poprawia rozkurczowe rozlu?nienie mi??nia sercowego u pacjent?w z kardiomiopati? przerostow?, chorob? wie?cow?, nadci?nieniem t?tniczym, a tak?e hamuje agregacj? p?ytek krwi.

Lek charakteryzuje si? minimalnym wp?ywem na mi??nie g?adkie przewodu pokarmowego. Podczas d?ugiej kuracji (od 8 miesi?cy) uzale?nienie od diltiazemu nie rozwija si?. Substancja nie zmienia profilu lipidowego krwi i mo?e prowadzi? do regresji przerostu lewej komory u pacjent?w z nadci?nieniem t?tniczym.

Dzia?anie hipotensyjne leku osi?ga maksymalne nasilenie w ci?gu 2 tygodni.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym diltiazem jest szybko i prawie ca?kowicie wch?aniany z przewodu pokarmowego. Ca?kowite wch?anianie si?ga 90% przyj?tej dawki. Maksymalny poziom w osoczu krwi zarejestrowano 4-6 godzin po podaniu. U poszczeg?lnych pacjent?w st??enia w osoczu r??ni? si? znacznie.

Diltiazem wi??e si? z bia?kami osocza w oko?o 70-80%. Jego obj?to?? dystrybucji w organizmie wynosi oko?o 5,3 l/kg masy cia?a. Substancja jest r?wnie? oznaczana w mleku matki.

Diltiazem jest intensywnie metabolizowany w w?trobie poprzez demetylacj? i deacetylacj? przy udziale izoenzym?w CYP3A7, CYP3A5 i CYP3A4. W tym przypadku powstaje farmakologicznie czynny metabolit deacetylodiltiazem, kt?ry jest zawarty w osoczu krwi w st??eniach 5–10 razy ni?szych ni? odpowiednie wska?niki diltiazemu. Metabolit wykazuje 2–4 razy mniejsz? aktywno?? ni? sama substancja czynna. Efekt terapeutyczny diltiazemu jest widoczny w st??eniach 20–40 ng/ml. Biodost?pno?? leku wynosi 40% i jest zwi?zana z efektem pierwszego przej?cia przez w?trob?.

Wydalanie leku z organizmu odbywa si? przez jelita z ???ci? (oko?o 65% dawki) iw mniejszym stopniu z moczem (35% przyj?tej dawki). Okres p??trwania w osoczu waha si? od 3,2 do 6,6 h. Przy d?ugotrwa?ym leczeniu parametry farmakokinetyczne diltiazemu pozostaj? niezmienione. Substancja nie wykazuje tendencji do kumulacji ani indukowania w?asnego metabolizmu.

U pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci nerek i dusznic? bolesn? farmakokinetyka diltiazemu pozostaje podobna do farmakokinetyki zdrowych pacjent?w. U pacjent?w z niewydolno?ci? w?troby obserwuje si? wyd?u?enie okresu p??trwania i zwi?kszenie biodost?pno?ci. U pacjent?w w podesz?ym wieku klirens diltiazemu mo?e si? zmniejszy?. Substancja nie jest wydalana podczas dializy otrzewnowej i hemodializy.

Wskazania do stosowania

Wskazania do Diltiazemu:

• Nadci?nienie t?tnicze;
• Ataki dusznicy bolesnej, w tym dusznica bolesna Prinzmetala (zapobieganie);
• Nadkomorowe zaburzenia rytmu, w tym napadowy cz?stoskurcz nadkomorowy, trzepotanie i migotanie przedsionk?w, ekstrasystolia (profilaktyka).

Przeciwwskazania

• Zaburzenia czynno?ciowe nerek i w?troby;
• Ci??ka bradykardia;
• Blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia (z wyj?tkiem pacjent?w z rozrusznikiem serca);
• Wstrz?s kardiogenny;
• Zesp?? chorej zatoki;
• migotanie przedsionk?w w zespole Lowna-Ganogi-Levina i Wolffa-Parkinsona-White'a;
• niedoci?nienie t?tnicze;
• Zawa? mi??nia sercowego, kt?remu towarzyszy przekrwienie p?uc;
• Przewlek?a niewydolno?? serca II B-III stadium;
• Hemodynamicznie istotne zw??enie aorty;
• Ostra niewydolno?? serca;
• Ci??a i laktacja;
• Nadwra?liwo?? na sk?adniki leku.

Stosuj?c Diltiazem, zgodnie ze wskazaniami, nale?y zachowa? ostro?no?? u pacjent?w ze sk?onno?ci? do niedoci?nienia t?tniczego, dzieci (ze wzgl?du na brak danych klinicznych dotycz?cych bezpiecze?stwa i skuteczno?ci leku w tej grupie wiekowej), pacjent?w w podesz?ym wieku, a tak?e w tachykardia z rozszerzeniem kompleksu ORS, blokada przedsionkowo-komorowa I stopnia, zaburzenia przewodzenia ?r?dkomorowego, przewlek?a niewydolno?? serca, zawa? mi??nia sercowego z niewydolno?ci? lewej komory, niewydolno?? w?troby i nerek.

Instrukcja u?ytkowania Diltiazem: metoda i dawkowanie

Tabletki nale?y przyjmowa? doustnie, po?yka? w ca?o?ci i popi? p?ynem.

Lek przyjmuje si? 3 razy dziennie, 60 mg lub 2 razy dziennie, 90 mg. Optymalna dawka Diltiazemu to 180-360 mg na dob?. Pod nadzorem lekarza w szpitalu mo?liwe jest zwi?kszenie dziennej dawki do 480 mg.

Skutki uboczne

Podczas terapii mog? rozwin?? si? nast?puj?ce zaburzenia:

• Uk?ad sercowo-naczyniowy: bezobjawowy spadek ci?nienia krwi; rzadko - arytmia (w tym migotanie i trzepotanie kom?r), d?awica piersiowa, blok przedsionkowo-komorowy II-III ul. do asystolii, bradykardii (mniej ni? 50 uderze? na minut?) lub tachykardii, nasilenia lub rozwoju niewydolno?ci serca; podczas stosowania Diltiazemu w du?ych dawkach - bradykardia, dusznica bolesna, blokada przedsionkowo-komorowa, nasilenie przewlek?ej niewydolno?ci serca, wyra?ny spadek ci?nienia krwi;
• Uk?ad nerwowy i narz?dy zmys??w: omdlenia, depresja, b?le g?owy, senno??, zawroty g?owy, os?abienie, zm?czenie, zaburzenia snu, l?k, zaburzenia pozapiramidowe (trudno?ci w po?ykaniu, twarz przypominaj?ca mask?, ataksja, szuranie nogami, dr?enie palc?w i r?k, sztywno?? n?g lub r?ce) podczas stosowania Diltiazemu w du?ych dawkach - dr?enie, parestezje, zaburzenia widzenia (przej?ciowa utrata wzroku);
• Uk?ad krwiotw?rczy: rzadko - agranulocytoza, ma?op?ytkowo??;
• Uk?ad pokarmowy: wymioty, zwi?kszony apetyt, sucho?? w ustach, nudno?ci, biegunka lub zaparcia, przerost dzi?se? (b?l, krwawienie, obrz?k), zwi?kszona aktywno?? transaminaz w?trobowych.

Przedawkowa?

Rozwa?ane s? objawy przedawkowania: asystolia, bradykardia, wstrz?s kardiogenny, wyra?ny spadek ci?nienia krwi, zapa??, niewydolno?? serca, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego. Jako pilne ?rodki podczas przyjmowania du?ych dawek leku zaleca si? p?ukanie ?o??dka, w?giel aktywowany i, je?li to konieczne, leczenie objawowe.

W bloku przedsionkowo-komorowym II i III stopnia zaleca si? do?ylne podanie atropiny w dawce 0,6-1 mg. Je?eli organizm pacjenta reaguje na leczenie w spos?b niezadowalaj?cy, mo?na poda? izoprenalin?. W przypadku wyst?pienia niedoci?nienia t?tniczego nale?y zwi?kszy? poda? p?yn?w i przepisa? leki obkurczaj?ce naczynia krwiono?ne. W niewydolno?ci serca zaleca si? przyjmowanie lek?w moczop?dnych, lek?w o dodatnim dzia?aniu inotropowym oraz leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Przed rozpocz?ciem stosowania Diltiazemu, a tak?e w przypadku wyst?pienia nietypowych objaw?w nale?y skonsultowa? si? z lekarzem.

Wp?yw na zdolno?? prowadzenia pojazd?w i skomplikowanych mechanizm?w

Na chwil? obecn? nie udowodniono, ?e przyjmowanie diltiazemu w dawkach terapeutycznych wp?ywa na aktywno?? fizyczn? i psychiczn? pacjenta. Pacjenci bardzo wra?liwi mog? (w szczeg?lno?ci na pocz?tku leczenia lekiem) odczuwa? nadmierne obni?enie ci?nienia krwi, zawroty g?owy i przej?ciowe pogorszenie zdolno?ci prowadzenia pojazd?w.

Stosowa? w czasie ci??y i laktacji

Zgodnie z instrukcj? Diltiazem jest przeciwwskazany u kobiet w ci??y i karmi?cych piersi?, poniewa? badania kliniczne potwierdzi?y jego dzia?anie teratogenne.

interakcje pomi?dzy lekami

Potencjalnie niebezpieczne s? po??czenia Diltiazemu z chinidyn? i innymi lekami antyarytmicznymi klasy Ia, beta-blokerami, glikozydami nasercowymi (ze wzgl?du na ryzyko wyst?pienia nadmiernej bradykardii, spowolnienia przewodzenia AV i zmniejszenia kurczliwo?ci mi??nia sercowego).

Przy r?wnoczesnym stosowaniu Diltiazemu z niekt?rymi lekami mog? wyst?pi? dzia?ania niepo??dane:

• Prokainamid, chinidyna i inne leki powoduj?ce wyd?u?enie odst?pu QT: wzrost ryzyka znacznego jego wyd?u?enia;
• Diuretyki tiazydowe i inne leki obni?aj?ce ci?nienie krwi, leki do znieczulenia wziewnego (pochodne w?glowodor?w): nasilone dzia?anie hipotensyjne diltiazemu;
• Propranolol: mo?liwy wzrost jego biodost?pno?ci;
• Diazepam, fenobarbital, ryfampicyna: zmniejszenie st??enia diltiazemu we krwi;
• Cyklosporyna, teofilina, karbamazepina, chinidyna, kwas walproinowy i digoksyna: zwi?kszenie ich st??enia we krwi (mo?e by? konieczne zmniejszenie dawki);
• Cymetydyna: wzrost st??enia diltiazemu we krwi;
• Indometacyna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, estrogeny i glikokortykosteroidy, a tak?e leki sympatykomimetyczne: zmniejszone dzia?anie hipotensyjne;
• Preparaty litowe: mo?liwe jest zwi?kszenie neurotoksycznego dzia?ania diltiazemu (z rozwojem wymiot?w, nudno?ci, ataksji, biegunki, dr?enia i / lub szumu w uszach);
• Znieczulenie og?lne: nasilone dzia?anie kardiodepresyjne.

By? mo?e jednoczesne mianowanie Diltiazemu azotanami, w tym przed?u?one formy.

Analogi

Analogi Diltiazem to: Aldizem, Diltiazem Lannacher, Diacordin 60, Diacordin 90 Retard, Diacordin 12 Retard, Cardil.

Warunki przechowywania

Przechowywa? w miejscu niedost?pnym dla dzieci w temperaturze do 25°C.

Okres trwa?o?ci - 2 lata.

Selektywni antagoni?ci wapnia stanowi? obiecuj?c? grup? lek?w znajduj?cych si? na li?cie lek?w pierwszego rzutu dla pacjent?w z nadci?nieniem. Jednym z popularnych lek?w z tej grupy jest Diltiazem, kt?ry s?u?y do skutecznego obni?ania ci?nienia krwi i zapobiegania rozwojowi powik?a? nadci?nienia t?tniczego.

G??wnym sk?adnikiem aktywnym leku jest chlorowodorek diltiazemu. Lek jest dost?pny w postaci tabletek. Substancje pomocnicze i formuj?ce r??ni? si? w zale?no?ci od producenta.

Diltiazem Lannacher to lek austriackiej firmy farmaceutycznej. Dost?pny jest w dw?ch dawkach – 90 lub 180 mg substancji czynnej w jednej tabletce. Diltiazem Lannacher zawiera r?wnie? laktoz?, talk, dwutlenek tytanu i inne substancje pomocnicze. Lek ma przed?u?one dzia?anie i ma posta? ma?ych, jasnych tabletek powlekanych.

D?ugo dzia?aj?cy lek Diltiazem Lannacher jest dost?pny w dw?ch dawkach.

Diltiazem Retard - tabletki o przed?u?onym dzia?aniu, kt?re s? produkowane w regionie Doniecka i Rumunii. Dost?pny w trzech dawkach: 60, 90 i 120 mg sk?adnika aktywnego w jednej tabletce. Mechanizm powolnego uwalniania substancji czynnej realizowany jest dzi?ki nast?puj?cym sk?adnikom pomocniczym:

• celuloza mikrokrystaliczna;
• wosk glikolowy;
• monohydrat laktozy;
• olej mineralny;
• stearynian magnezu.

Tabletki Diltiazem Retard pakowane s? w blistry po 12 sztuk. Lek jest w sprzeda?y na 1-10 blistrach w opakowaniu. Diltiazem Lannacher jest dost?pny w blistrach po 10 tabletek, po dwa blistry w opakowaniu.

Diltiazem jest lekiem na recept?, mo?na go kupi? w aptekach, ale najpierw musisz otrzyma? recept? od swojego lekarza.

Jaka jest r??nica mi?dzy r??nymi formami leku?

Diltiazem Lannacher i Diltiazem Retard to leki d?ugo dzia?aj?ce. R??ni? si? dwustopniowym schematem uwalniania substancji czynnej. Lek zaczyna dzia?a? kilka godzin po za?yciu pigu?ki, szczyt jego dzia?ania odnotowuje si? po 7-8 godzinach od za?ycia, a nast?pnie efekt powoli s?abnie. Ta funkcja pozwala na przyjmowanie leku tylko dwa razy dziennie.

W przeciwie?stwie do innych d?ugo dzia?aj?cych lek?w, dzia?anie Diltiazemu nie trwa 24, a 12 godzin, dlatego tabletki pije si? rano i wieczorem.

Na p??kach aptek mo?na znale?? lek Diltiazem bez ?adnych przedrostk?w i s??w wyja?niaj?cych w tytule. Ten lek dzia?a jak zwyk?e pigu?ki. Po jego za?yciu rozpoczyna si? szybkie uwalnianie substancji czynnej, szczyt dzia?ania nast?puje po dw?ch godzinach, a nast?pnie rozpoczyna si? proces usuwania leku z organizmu. Takie tabletki nale?y przyjmowa? kilka razy dziennie, ale w mniejszych dawkach ni? Diltiazem Retard.

Z regu?y tabletki o powolnym uwalnianiu s? dro?sze, ale ze wzgl?du na charakter ich metabolizmu, Diltiazem Retard i Diltiazem Lannacher rzadziej wywo?uj? skutki uboczne.

Leki d?ugo dzia?aj?ce s? ?atwiej tolerowane przez organizm

Wskazania do stosowania

Diltiazem jest selektywnym antagonist? wapnia wywieraj?cym dominuj?cy wp?yw na serce. Diltiazem jest wskazany do obni?ania ci?nienia krwi podczas monitorowania cz?sto?ci akcji serca.

G??wnymi wskazaniami do stosowania Diltiazemu s? wszelkiego rodzaju nadci?nienie t?tnicze z ryzykiem rozwoju powik?a? sercowych. Zgodnie z zaleceniem lekarza, lek mo?na stosowa? na dusznic? bolesn?, chorob? wie?cow? serca, w okresie rekonwalescencji po zawale serca.

Lek zmniejsza ryzyko rozwoju niewydolno?ci serca i innych zaburze? mi??nia sercowego na tle nadci?nienia.

Diltiazem mo?na przyjmowa? przy sta?ym wzro?cie ci?nienia krwi, zar?wno jako niezale?ny ?rodek (monoterapia), jak i w po??czeniu z innymi lekami przeciwnadci?nieniowymi.

Jako jedyny lek do kontroli ci?nienia, Diltiazem Retard jest przepisywany na wzrost ci?nienia w zakresie 150 mm Hg. Je?li odczyty tonometru s? znacznie wy?sze, konieczne jest dodatkowe za?ywanie lek?w moczop?dnych lub innych lek?w.

W pocz?tkowej fazie nadci?nienia t?tniczego Diltiazem mo?na przepisa? pacjentom z ryzykiem wyst?pienia powik?a? i zaburze? pracy serca.

Jak za?ywa? Diltiazem?

Odbi?r Diltiazemu odbywa si? rano i wieczorem o tej samej porze. Instrukcje dotycz?ce Diltiazemu zawieraj? szczeg??owy opis wszystkich mo?liwych schemat?w. Zaleca si? przyjmowanie leku bezpo?rednio po posi?ku. W takim przypadku tabletk? nale?y po?kn??, naruszenie jej integralno?ci prowadzi do pogorszenia efektu terapeutycznego.

Dawkowanie leku dobierane jest indywidualnie dla ka?dego pacjenta. Zazwyczaj terapia rozpoczyna si? od 60 mg Diltiazemu dwa razy dziennie. Po tygodniu terapii ocenia si? skuteczno?? leku na organizm pacjenta, a dawk? mo?na zwi?kszy? do 90 mg Diltiazemu.

Diltiazem, kt?rego wskazaniem jest nadci?nienie, jest przeznaczony do d?ugotrwa?ego stosowania. Jednocze?nie, je?li terapi? prowadzi si? w du?ych dawkach, po kilku tygodniach lub miesi?cach nale?y je zmniejszy?, aby zminimalizowa? ryzyko wyst?pienia dzia?a? niepo??danych.

Pacjenci z dusznic? bolesn? lub chorob? niedokrwienn? serca powinni zaprzesta? przyjmowania leku poprzez stopniowe zmniejszanie dawki.

Leczenie lekiem rozpoczyna si? od minimalnej dawki

Stosowanie w ci??y, dzieci i os?b starszych

Lek nie jest przeznaczony do stosowania w okresie rodzenia dziecka, poniewa? nie przeprowadzono bada? jego wp?ywu na p??d. Mo?esz rozpocz?? terapi? tym lekiem dopiero po wykluczeniu ci??y.

G??wna substancja czynna przenika do mleka matki, dlatego lek nie mo?e by? stosowany w okresie laktacji.

Lek jest dobrze tolerowany, dlatego starsi pacjenci mog? przyjmowa? lek w standardowych dawkach.

Diltiazem nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej i jest przeznaczony wy??cznie do leczenia pacjent?w doros?ych.

Skutki uboczne

Dzia?ania niepo??dane podczas przyjmowania Diltiazemu s? obserwowane rzadko. Wymienione objawy wyst?pi?y u jednego z 10 tysi?cy pacjent?w:

• nerwowo??;
• zaburzenia snu;
• dezorientacja;
• b?l g?owy;
• zawroty g?owy;
• dr?enie;
• uderzenia gor?ca;
• ?wiat?oczu?o?? oczu;
• b?l i b?l w oczach;
• ha?as w uszach;
• duszno??;
• krwotok z nosa;
• ginekomastia i impotencja u m??czyzn.

W pierwszych dniach przyjmowania leku mo?e wyst?pi? niedoci?nienie spowodowane wysokimi dawkami leku. Zwykle objawy niskiego ci?nienia krwi ust?puj?, gdy organizm si? do niego przyzwyczaja. Je?li po 3-4 dniach wyst?pi? zawroty g?owy, utrata si?, blado?? sk?ry, nale?y skonsultowa? si? z lekarzem w sprawie zmniejszenia ilo?ci przyjmowanego leku.

Przeciwwskazania

Odbi?r instrukcji u?ytkowania Diltiazem zabrania si? w nast?puj?cych przypadkach:

• nadwra?liwo?? na substancj? czynn?;
• niedoci?nienie;
• wstrz?s kardiogenny;
• bradykardia;
• okres rodzenia dziecka i laktacji;
• dzieci?stwo;
• ostra niewydolno?? serca.

Lek nie wp?ywa na funkcjonowanie w?troby i nerek, dlatego mo?e by? stosowany przy niewydolno?ci nerek i w?troby. Dzia?anie tabletki leku nie wp?ywa na leki obni?aj?ce poziom cukru we krwi, dlatego lek Diltiazem mo?na przepisa? pacjentom z cukrzyc? typu 2.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z niewydolno?ci? nerek nie musz? dostosowywa? dawki leku, z wyj?tkiem przypadk?w ci??kiej niewydolno?ci nerek. Zaleca si? skonsultowanie si? z lekarzem w sprawie zmniejszenia liczby tabletek.

W przypadku niewydolno?ci w?troby zmniejszenie dawki nie jest wymagane, z wyj?tkiem ci??kich postaci zaburzenia, przy czym wskazane jest prowadzenie leczenia lekiem w dawce 60 mg.

W przypadku niewydolno?ci serca lek nale?y przyjmowa? pod nadzorem specjalisty. Zaleca si? regularne monitorowanie zmian czynno?ci mi??nia sercowego. Lek jest przepisywany z ostro?no?ci? w przypadku bradykardii, niewydolno?ci lewej komory, zw??enia aorty.

W chorobach serca wymagane jest regularne monitorowanie w okresie przyjmowania leku.

Przedawkowa?

Przyjmowanie du?ych dawek leku (powy?ej 1,5 g) prowadzi do rozwoju ci??kiego zatrucia. Objawia si? to szeregiem objaw?w: dra?liwo?ci?, nerwowo?ci?, utrat? si?, zaburzeniami oddychania, nudno?ciami, obni?onym ci?nieniem. Zdarzaj? si? przypadki zatrzymania akcji serca z powodu przedawkowania tego leku, co mo?e prowadzi? do ?mierci.

Nie ma swoistego antidotum, stosuje si? leczenie objawowe i w razie potrzeby zabiegi resuscytacyjne. Je?li podejrzewasz przedawkowanie, zaleca si? nie czeka?, ale natychmiast wezwa? karetk? pogotowia w domu.

interakcje pomi?dzy lekami

Wszelkie leki musz? by? przyjmowane prawid?owo. Pomimo pozornego bezpiecze?stwa, Diltiazem mo?e powodowa? dzia?ania niepo??dane, gdy jest przyjmowany z innymi lekami.

1. Chocia? diltiazem mo?na przyjmowa? z innymi lekami hipotensyjnymi, decyzj? o przepisaniu lek?w pomocniczych powinien podejmowa? wy??cznie lekarz. Samoterapia kilkoma r??nymi lekami na nadci?nienie poci?ga za sob? silny spadek ci?nienia krwi, rozw?j niedoci?nienia i bradykardii.
2. ?rodki zmniejszaj?ce cz?sto?? akcji serca nie s? zalecane do stosowania razem z Diltiazem. Ze wzgl?du na nasilenie ich dzia?ania, stosowanie tabletek Diltiazem z takimi lekami mo?e prowadzi? do zaburze? rytmu serca i bradykardii.
3. Diltiazem zwi?ksza toksyczno?? cyklosporyny i karbamazepiny. Je?li konieczne jest jednoczesne podawanie, dawk? tych lek?w nale?y zmniejszy? o po?ow?.
4. Diltiazem zwi?ksza st??enie buspironu we krwi, co prowadzi do powa?nych skutk?w ubocznych zwi?zanych z przyjmowaniem tego ostatniego.
5. Zdarza?y si? przypadki os?abienia dzia?ania podawanej insuliny podczas przyjmowania leku Diltiazem, co nale?y wzi?? pod uwag? u pacjent?w z cukrzyc? typu 1.
6. Diltiazemu nie nale?y przyjmowa? z preparatami litu, poniewa? ta kombinacja lek?w mo?e prowadzi? do rozwoju zaburze? psychicznych i parkinsonizmu.

Nale?y pami?ta?, ?e przyjmuj?c Diltiazem nale?y powstrzyma? si? od picia napoj?w alkoholowych, aby nie zwi?ksza? obci??enia w?troby.

Koszt i analogi

Przy ci?g?ym stosowaniu leku Diltiazem wa?n? rol? odgrywa cena. Ka?dy mo?e sobie pozwoli? na lek - Diltiazem Lannacher kosztuje 150 rubli za opakowanie tabletek 90 mg lub 310 rubli za dawk? 180 mg.

Ukrai?ski Diltiazem Retard w dawce 60 mg kosztuje oko?o 90 rubli za opakowanie, rumu?ski lek o tej samej nazwie b?dzie kosztowa? 230 rubli, ale ju? w dawce 180 mg.

Nie ma kompletnych analog?w leku. Do tej pory w aptekach dost?pne s? tylko dwa d?ugo dzia?aj?ce leki na bazie diltiazemu. W razie potrzeby kardiolog pomo?e Ci dobra? analogi do zast?pienia Diltiazemu, ale b?dziesz musia? szuka? zamiennik?w w?r?d lek?w opartych na innych sk?adnikach aktywnych.

W?r?d lek?w przepisywanych na wysokie ci?nienie krwi i ataki dusznicy bolesnej Diltiazem zajmuje osobne miejsce. To skuteczny lek, kt?ry posiada liczne w?a?ciwo?ci farmakologiczne maj?ce na celu niwelowanie spadk?w ci?nienia i zapobieganie chorobom serca. W artykule mo?na znale?? wszystkie informacje na temat tego leku, a tak?e pozna? jego koszt i recenzje przyjmuj?cych go pacjent?w.

Lek po podaniu doustnym jest prawie ca?kowicie wch?aniany przez organizm. Maksymalne st??enie leku we krwi osi?ga si? po 14 godzinach.

Farmakokinetyka

Chocia? Diltiazem dostaje si? do organizmu w ilo?ci 90%, to po przej?ciu przez w?trob? pozostaje oko?o 40%. Ostateczne st??enie leku zale?y od wybranej postaci leku.

Je?eli pacjent przyjmuje tabletki, to ich zawarto?? maksymalna osi?ga po 2 co najwy?ej 4 godzinach, a je?eli wyb?r pad? na kapsu?ki, to dzia?aj? od 4 do 4,5 godziny. R??norodno?? Diltiazem retard r??ni si? od „czystego” leku dwufazowym uwalnianiem sk?adnika aktywnego, wi?c jego maksymalne st??enie wyst?puje dopiero po 7 godzinach.

Je?li Diltiazem zostanie podany do?ylnie, efekt b?dzie zauwa?alny natychmiast, po 3 minutach. Tabletki dzia?aj? w ci?gu prawie godziny, ale kapsu?ki pokazuj? sw?j wp?yw na organizm dopiero po 3 godzinach. Wp?yw r??nych form leku jest r??ny i wynosi od 8 do 24 godzin.

Lek jest metabolizowany w w?trobie, st??enie g??wnej substancji wyst?puje w ???ci. 30% pocz?tkowej ilo?ci jest wydalane przez nerki, a reszta z jelit. Lek nie powinien by? stosowany przez matki w ci??y i karmi?ce piersi?, poniewa? swobodnie przenika do mleka matki.

Farmakodynamika

Amlodypina diltiazem obni?a ci?nienie krwi. Sam lek zapobiega wyst?powaniu niedokrwienia mi??nia sercowego, a tak?e prowadzi do wszelkiego rodzaju rozci?gania t?tnic. Lek ten zmniejsza ilo?? jon?w wapnia w kom?rkach, poprawia przep?yw krwi w m?zgu i nerkach. Nie wp?ywa na mi??nie g?adkie przewodu pokarmowego i zawarto?? t?uszczu we krwi.

Zmniejszenie skurcz?w mi??nia sercowego, na kt?re wp?ywa lek, prowadzi do zmniejszenia skurcz?w mi??nia sercowego i zwi?ksza przep?yw krwi wie?cowej, spowalnia przewodzenie przedsionkowo-komorowe (AV).

Lek jest niezb?dny u pacjent?w cierpi?cych na cz?ste skurcze ?o??dka w celu normalizacji rytmu komorowego.

Ze wzgl?du na substancj? czynn? leku poprawia si? rozlu?nienie naczy? krwiono?nych i zmniejsza si? ich odporno??. Poprawa napi?cia mi??nia sercowego pomaga z?agodzi? napi?cie z lewej komory serca, dzi?ki czemu wyst?puje efekt hipotensyjny.

Przy regularnym stosowaniu leku zmniejsza si? cz?sto?? akcji serca i zmniejsza agregacj? p?ytek krwi. Wyra?ny efekt terapii lekowej pojawia si? po dw?ch tygodniach terapii.

Instrukcje dotycz?ce diltiazemu

Lek przyjmuje si? po konsultacji z lekarzem prowadz?cym, wszystko, czego potrzebujesz: dawkowanie, ograniczenia i leki towarzysz?ce wybiera specjalista.

Formularz zwolnienia

To jest narkotyk syntetyczny. Jego substancj? czynn? jest chlorowodorek diltiazemu. Produkowany jest w trzech wersjach:

1. Forma tabletu. Okr?g?e bia?e z jednej strony maj? ryzyko, jest ich 10 na jednym blistrze. Jedna tabletka mo?e zawiera? 30, 60 lub 90 mg chlorku diltiazemu. Opakowanie zawiera 30 tabletek.
2. Kapsu?ki. Maj? przed?u?one dzia?anie. Jedna kapsu?ka zawiera 120, 180 i 240 mg sk?adnika aktywnego. Dost?pne w opakowaniach po 20 i 30 sztuk.
3. Sucha materia. S?u?y do iniekcji, jego przygotowanie polega na rozcie?czeniu proszku wod?. Ta forma leku jest zamkni?ta w fiolkach po 10 lub 25 mg chlorowodorku diltiazemu.

Ka?d? z tych form Diltiazemu mo?na zobaczy? na proponowanym zdj?ciu.

Opr?cz substancji g??wnej lek zawiera dodatkowe sk?adniki: ?elatyn?, stearynian magnezu, laktoz?, powidon, talk, a tak?e benzoesan sodu, celuloz? mikrokrystaliczn?, koloidalny dwutlenek krzemu.

Diltiazem, wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcj? jest przepisywany pacjentom cierpi?cym na r??ne choroby serca:

• nefropatja cukrzycowa;
• Ci, kt?rzy przeszli atak serca i kt?rzy nie powinni stosowa? beta-bloker?w;
• arytmie nadkomorowe;
• Nadci?nienie p?ucne;
• Z trzepotaniem przedsionk?w;
• I stopie? blokady AV;
• Niepowodzenia przewodzenia ?r?dkomorowego;
• Cz?stoskurcz komorowy;
• Do zapobiegania skurczowi naczy? wie?cowych;
• Niewydolno?? serca.

Lek jest do?? silny, wi?c jest starannie przepisywany osobom, kt?re niedawno przesz?y zawa? mi??nia sercowego.

Przeciwwskazania

Badania kliniczne i przegl?dy pacjent?w pomog?y ustali?, kiedy nie nale?y przyjmowa? leku Diltiazem:

• Z awariami czynno?ci nerek i w?troby;
• W okresie rodzenia dziecka i karmienia go piersi?;
• Ze wstrz?sem kardiogennym;
• Przewlek?a niewydolno?? serca w stadium 2 i 3;
• Z przekrwieniem p?uc, po zawale serca;
• Z nadwra?liwo?ci? na sk?adniki leku;
• Blokada AV w okresie 2 i 3 stopnie.

Zabronione jest przepisywanie tego leku dzieciom.

Skutki uboczne

Nie zawsze terapia z tym mo?e przebiega? p?ynnie, bez niepowodze?, czasami zdarzaj? si? pewne naruszenia, manifestuj? si? one w ka?dym systemie cia?a na sw?j spos?b:

• Uk?ad nerwowy mo?e reagowa? omdleniem, czasami odczuwane jest zm?czenie. Rzadko, ale wyst?puj? zaburzenia snu, dr?enie palc?w ko?czyn osoby, astenia, zawroty g?owy.
• Uk?ad sercowo-naczyniowy. Gwa?towny spadek ci?nienia krwi i przebiega bezobjawowo, nasilenie niewydolno?ci serca, a czasem przedawkowanie mo?e prowadzi? do zaburze? rytmu serca.
• Ze strony uk?adu pokarmowego mo?na zaobserwowa? wymioty, biegunk? lub odwrotnie, cz?ste zaparcia.
• Zaburzenia widzenia
• W uk?adzie krwiotw?rczym mo?e powodowa? ma?op?ytkowo?? i agranulocytoz?.
• Sucho?? w ustach, krwawienie i obrz?k dzi?se?.

Przedawkowa?

Je?li za?yjesz lek niezgodnie z zaleceniami lekarza prowadz?cego, mo?e to spowodowa? niewydolno?? serca, bardykardi?, tachykardi? i niedoci?nienie t?tnicze.

Aby wyeliminowa? powy?sze objawy, nale?y wykona? p?ukanie ?o??dka, z jednoczesnym podawaniem lek?w zawieraj?cych wap?, a dodatkowo pi? w?giel aktywowany.

Atak tachykardii mo?na powstrzyma? przez do?ylne podanie mezokainy i lidokainy. W przypadku bardykardii podaje si? atropin? i wykonuje si? stymulacj? elektryczn?. W przypadku niewydolno?ci serca wymagana jest r?wnie? dopamina.

Cechy przyjmowania leku

Diltiazem, zgodnie z instrukcj?, wp?ywa na reakcj? osoby, dlatego podczas jego przyjmowania niemo?liwe jest wykonywanie prac na du?ych wysoko?ciach lub prowadzenie pojazd?w i innych mechanizm?w.

Istnieje r?wnie? szereg specyficznych cech przyjmowania tego leku:

• Nie nale?y go nagle przerywa?, poniewa? takie dzia?anie mo?e prowadzi? do tachykardii i nadci?nienia t?tniczego, a tak?e zaostrzy? istniej?c? dusznic? bolesn?.
• Przy d?ugotrwa?ym leczeniu tym lekiem konieczne jest ci?g?e monitorowanie odczyt?w ci?nienia krwi, EKG i t?tna. A tak?e kontroluj aktywno?? nerek i w?troby.
• Ostro?nie pij lek dla os?b cierpi?cych na ostr? porfiri?.
• Diltiazemu nie nale?y podawa? podczas leczenia.
• Je?li pacjent ma niewydolno?? lewokomorow? serca, podczas przyjmowania leku mog? wyst?pi? nieprawid?owo?ci serca.
• U pacjent?w z niskim ci?nieniem krwi odst?p PQ w EKG mo?e si? zwi?kszy?.
• Werapamil diltiazem - wp?ywa na impulsy serca, przewodnictwo naczyniowe i ich ton.
• Przed zabiegiem nale?y poinformowa? anestezjologa, ?e pacjent jest leczony tym lekiem.
• Dzia?anie leku mo?e by? zmniejszone, je?li osoba cierpi na przed?u?aj?c? si? biegunk?.
• Obecno?? laktozy w jej sk?adzie pozostawia ?lad i nie jest zalecana do stosowania przez pacjent?w cierpi?cych na jej niedob?r lub cierpi?cych na galaktozemi?.

Dawkowanie Diltiazemu

Jest to ustalane przez lekarza, dobiera kurs w oparciu o charakterystyk? cia?a ka?dego pacjenta indywidualnie. Ka?da z form Diltiazem Lannacher jest przyjmowana tu? przed jedzeniem. Tabletki lub kapsu?ki pije si? bez rozgryzania, popijaj?c kilkoma ?ykami wody.

Dozwolone jest przyjmowanie nie wi?cej ni? 360 gram?w lek?w dziennie. Przebieg przyjmowania leku zaczyna si? od 30 mg trzy lub cztery razy dziennie. A podczas stosowania Diltiazem Lannacher lek przyjmuje si? dwa razy dziennie w pojedynczej dawce 60 lub 120 mg. Po dw?ch tygodniach dawk? leku zmniejsza si?.

Je?li pacjent ma atak cz?stoskurczu nadkomorowego, lek podaje si? do?ylnie przez dwie minuty. Obliczenie jego dawki opiera si? na masie osoby: 0,15-0,25 mg Diltiazemu na 1 kg masy cia?a. W celach profilaktycznych tej choroby wykonuje si? wstrzykni?cie leku w obj?to?ci 360 mg.

Kompleksowe podawanie Diltiazemu (120 mg) i Propranololu (160 mg) pomo?e przywr?ci? rytm zatokowy.

Tylko dlatego, ?e dozwolone jest dwukrotne przekroczenie dopuszczalnej stawki za pomoc? leku, b?dzie musia?o by? przyjmowane dziennie w ilo?ci 720 mg.

Zgodno?? z innymi lekami

Diltiazem nie powinien by? stosowany samodzielnie z innymi lekami bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jego stosowanie z towarzysz?cymi lekami mo?e prowadzi? do konsekwencji przedstawionych w tabeli.

diltiazem i	Wynik przyj?cia
Cymetydyna	Zmniejsza dzia?anie danego leku, spowalnia powr?t do zdrowia
Dizopiramid	Powoduje spadek st??enia jon?w potasu we krwi
Karbamazepina Cyklosporyna Chinidyna	W tym przypadku Diltiazem zwi?ksza toksyczno?? lek?w. Je?li ich wsp?lne przyjmowanie jest niezb?dne, zmniejsza si? dawkowanie lek?w.
Buspiron	Zwi?ksza jego st??enie we krwi, a to prowadzi do skutk?w ubocznych
Insulina	Diltiazem zmniejsza dzia?anie leku
MidazolamTriazolam	Zwi?ksza st??enie lek?w
Teofilina	Zmniejsza metabolizm tego leku w kom?rkach w?troby

To tylko niewielka cz??? ?rodk?w, kt?re negatywnie oddzia?uj? z lekiem.

Analogi Diltiazemu i cena leku

Cena leku zale?y od jego formy i producenta. Tabletki (30 szt.) Z zawarto?ci? substancji 60 mg mo?na kupi? za 90 rubli, a za 90 mg - 110 rubli. Diltiazem retard o zawarto?ci 90 mg kosztuje 120 rubli. Cena jego zamkni?tej formy jest dro?sza - 230 rubli.

Analogami tego leku s? leki, w kt?rych substancj? czynn? jest diltiazem i dzia?aj? one na organizm w podobny spos?b:

• Altiazem RR;
• blokalcyna;
• Tiakem;
• werapamil;
• Diltza;
• Silden;
• Cardil;
• Dilren;
• Cortiazem.

Ka?dy z tych lek?w ma sw?j koszt, niekt?re s? ta?sze ni? Diltiazem, inne s? dro?sze, ale ten wska?nik nie jest priorytetem. Konieczne jest ich dobranie na podstawie indywidualnych cech pacjenta i przebiegu jego choroby.

Diltiazem pomo?e w arytmiach, przywr?ci si?y po zawale serca i ustabilizuje ci?nienie krwi. Lek jest przepisywany przez lekarza, dawkowanie i czas trwania kursu s? przez niego ustalane. Dynamika powrotu do zdrowia zale?y od poprawno?ci diagnozy, regularno?ci przyjmowania lek?w i przestrzegania dawkowania.

diltiazem, opinie

Kirill, 55 lat: przepisano mi ten lek do leczenia naczy? serca i jego zastawki. Pojawi? si?, natychmiast poczu? przyp?yw si?y i uspokoi? si?. Lekarz wyja?ni? to dzia?aniem leku. Teraz nie mam problem?w z sercem.

Marina, 48 lat: mam migotanie przedsionk?w i z tego powodu przepisano mi ten lek do ci?g?ego picia. Pocz?tkowo kazano mi bra? 60 mg trzy razy dziennie, ale miesi?c po za?yciu zacz??em zauwa?a? cz?ste zawroty g?owy i obrz?ki n?g. Nast?pnie lekarz zmniejszy? moj? dawk? do 45 mg dwa razy dziennie. Pij? je od dw?ch lat, tabletki ju? nie powoduj? takich skutk?w ubocznych, ale ci?nienie nie spada zbytnio, a w og?le nie wp?ywaj? na t?tno.

ZAJAZD: Diltiazem

Producent: G.L. Pharma GmbH

Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna: Diltiazem

Numer rejestracyjny w Republice Kazachstanu: Nr RK-LS-5 Nr 020434

Okres rejestracji: 28.03.2014 - 28.03.2019

Instrukcja

Nazwa handlowa

Diltiazem Lannacher

Mi?dzynarodowa niezastrze?ona nazwa

Diltiazem

Forma dawkowania

Tabletki powlekane o przed?u?onym uwalnianiu 90 mg i 180 mg

Mieszanina

Jedna tabletka zawiera

substancja aktywna- chlorowodorek diltiazemu 90 mg lub 180 mg,

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, poliakrylan, dyspersja 30%1, kopolimer kwas metakrylowy-akrylan etylu (1:1), kopolimer metakrylanu amonu, typ B, hypromeloza, stearynian magnezu

sk?ad pow?oki: Hypromeloza Makrogol 6000 Tytanu dwutlenek (E171) Talk Poliakrylan Dyspersja 30%2.

1 4,5 mg (9,0 mg) suchej masy odpowiada 15,0 mg (30,0 mg) zawiesiny

2 0,558 mg (0,744 mg) suchej masy odpowiada 1,860 (2,480 mg) zawiesiny

Opis

Tabletki s? okr?g?e, obustronnie wypuk?e, powlekane, bia?e.

Fgrupa armakoterapeutyczna

Blokery „powolnych” kana??w wapniowych s? selektywne i maj? bezpo?redni wp?yw na kardiomiocyty. Pochodne benzotiazepin. Diltiazem.

Kod ATXC08DB01

W?a?ciwo?ci farmakologiczne

Farmakokinetyka

Ssanie

Diltiazem jest prawie ca?kowicie wch?aniany z przewodu pokarmowego; biodost?pno?? wynosi oko?o 40-50% z powodu intensywnego metabolizmu pierwszego przej?cia w w?trobie.

Diltiazem wykazuje kinetyk? nieliniow?. Zatem biodost?pno?? wzrasta nieproporcjonalnie wraz ze wzrostem dawki.

Dystrybucja

Diltiazem wi??e si? w oko?o 70-80% z bia?kami osocza (oko?o 35-40% z albuminami).

Metabolizm

Diltiazem jest metabolizowany w w?trobie przez oksydaz? o mieszanej funkcji uk?adu cytochromu P450. Tylko 2-4% znajduje si? w moczu w postaci niezmienionej. Dwa metabolity, deacetylodyltiazem i N-dimetylodiltiazem, maj? zmniejszon? aktywno?? farmakologiczn?.

hodowla

Diltiazem i jego metabolity s? wydalane przez w?trob? i nerki.

Okres p??trwania wynosi oko?o 4-10 godzin.

Kinetyka w szczeg?lnych grupach pacjent?w

U pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci w?troby mo?liwy jest wzrost biodost?pno?ci i spowolnienie wydalania.

Farmakodynamika

Diltiazem Lannacher nale?y do grupy bloker?w kana??w wapniowych. Mechanizm dzia?ania polega na hamowaniu przenikania wapnia do kom?rek mi??nia sercowego (uk?ad kardiostymulacji, uk?ad przewodz?cy serce, mi?sie? roboczy) oraz do kom?rek mi??ni g?adkich naczy?.

Diltiazem jest skuteczny w leczeniu dusznicy bolesnej poprzez rozszerzenie t?tnic wie?cowych i zmniejszenie zapotrzebowania mi??nia sercowego na tlen poprzez zmniejszenie obci??enia nast?pczego mi??nia komorowego serca.

Diltiazem ma dzia?anie przeciwnadci?nieniowe dzi?ki rozszerzeniu naczy? obwodowych i zmniejszeniu og?lnoustrojowego oporu naczyniowego.

Ponadto diltiazem dzia?a jako lek przeciwarytmiczny, zw?aszcza spowalniaj?c przewodzenie w?z?a przedsionkowo-komorowego. Nie wp?ywa na prawid?owe przewodnictwo wewn?trzprzedsionkowe i dokomorowe. Praktycznie nie wp?ywa na tworzenie impulsu przez w?ze? zatokowy. W przypadku dysfunkcji w?z?a zatokowego mo?e doj?? do zatrzymania lub blokady zatokowo-usznej.

Potencja? wyra?nego ujemnego dzia?ania inotropowego jest zwykle r?wnowa?ony przez zmniejszenie obci??enia nast?pczego mi??nia kom?r, zmniejszenie zapotrzebowania mi??nia sercowego na tlen oraz odruchow? aktywacj? wsp??czuln? w zakresie dawek terapeutycznych oraz u pacjent?w ze wzgl?dnie prawid?ow? czynno?ci? mi??nia sercowego.

U pacjent?w z dusznic? bolesn? podczas przyjmowania leku Diltiazem z azotanami zg?oszono dzia?anie addytywne.

Wskazania do stosowania

D?ugotrwa?e leczenie nadci?nienia t?tniczego

D?ugotrwa?e leczenie choroby wie?cowej (przewlek?a d?awica piersiowa, d?awica naczynioskurczowa, d?awica Prinzmetala, d?awica piersiowa po zawale mi??nia sercowego)

Dawkowanie i spos?b podawania

Tabletki nale?y przyjmowa? przed posi?kami, bez rozgryzania i popijaj?c niewielk? ilo?ci? p?ynu. Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie.

Zwykle przepisywany w dziennej dawce 180-360 mg, podzielonej na 2 dawki. Maksymalna dzienna dawka to 360 mg. Przy przej?ciu na d?ugotrwa?? terapi? podtrzymuj?c? dawk? leku mo?na zmniejszy? do 180 mg raz na dob?, rano. Czas trwania leczenia okre?la lekarz prowadz?cy.

Skutki uboczne

Rzadko

B?l g?owy, zawroty g?owy

Zm?czenie, parestezje

Zaburzenia snu, nerwowo??, nadpobudliwo?? (w tym epizody maniakalne)

Obrz?k ko?czyn dolnych

Sucho?? w ustach, nudno?ci, zaparcia, wzd?cia, zgaga, b?le brzucha, wymioty, biegunka

Zaczerwienienie sk?ry, nadwra?liwo?? na ?wiat?o

Reakcje alergiczne w postaci wysypki sk?rnej, sw?dzenia, wysypki

Indywidualne przypadki

Leukopenia, ma?op?ytkowo??

By? mo?e chwilowy wzrost aktywno?ci transaminaz w?trobowych, transferazy gamma-glutamylowej, dehydrogenazy mleczanowej (LDH), fosfatazy alkalicznej w surowicy krwi, zapalenia w?troby

Hiperplazja b?ony ?luzowej dzi?se? (przy d?ugotrwa?ym stosowaniu)

Bradykardia, niedoci?nienie t?tnicze, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, asystolia, objawy niewydolno?ci serca (bardzo rzadko przy przyjmowaniu du?ych dawek)

Obrz?k naczynioruchowy, zapalenie naczy? sk?ry, rumie? wielopostaciowy, zesp?? Stevensa-Jonesa, toksyczna martwica nask?rka

Ginekomastia

Przeciwwskazania

Nadwra?liwo?? na pochodne benzotiazepiny lub na kt?r?kolwiek substancj? pomocnicz?

Ci??ka bradykardia

Zesp?? chorej zatoki

Wstrz?s kardiogenny

Ostry powik?any zawa? mi??nia sercowego

Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (z wyj?tkiem pacjent?w z rozrusznikiem serca)

Zesp?? Wolffa-Parkinsona-White'a, zw??enie aorty

Niedoci?nienie t?tnicze

Ostra niewydolno?? serca, przewlek?a niewydolno?? serca II B - III stopie?

Ci??ka dysfunkcja w?troby i nerek

Jednoczesne leczenie do?ylne beta-blokerami

Ci??a i laktacja

Wiek dzieci do 18 lat.

Interakcje lek?w

Leki hamuj?ce czynno?? serca lub przewodnictwo (np. doustne beta-blokery, leki przeciwarytmiczne, naparstnica, niekt?re leki wziewne)

Jednoczesne podawanie mo?e powodowa? zaburzenia stymulacji i uk?adu przewodzenia serca (blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia), niedoci?nienie i niewydolno?? serca. W przypadku jednoczesnego stosowania wymagana jest pozytywna ocena stosunku korzy?ci do ryzyka i wnikliwa obserwacja kliniczna. Do?ylne podawanie beta-bloker?w jest przeciwwskazane.

Dantrolen IV

W badaniach na zwierz?tach zg?aszano ?miertelne migotanie przedsionk?w po jednoczesnym do?ylnym podaniu werapamilu i dantrolenu. Przy jednoczesnym do?ylnym podaniu pacjentowi diltiazemu i dantrolenu zarejestrowano depresj? mi??nia sercowego i wstrz?s kardiogenny. Dlatego zaleca si? unikanie jednoczesnego do?ylnego podawania diltiazemu i dantrolenu.

Leki przeciwnadci?nieniowe, tr?j- i czteropier?cieniowe leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne

Lek wzmacnia dzia?anie przeciwnadci?nieniowe.

Leki indukuj?ce enzymy (np. ryfampicyna, sulfinpirazon, fenobarbital)

Mo?liwe jest zmniejszenie st??enia diltiazemu w osoczu krwi i jego skuteczno?ci.

Digoksyna, digitoksyna, cyklosporyna A, karbamazepina, midazolam, triazolam, alfentanyl

Diltiazem mo?e zwi?ksza? st??enia powy?szych lek?w w osoczu, a tak?e zwi?ksza? ich skuteczno?? i toksyczno??. Mo?e by? konieczne dostosowanie dawki. Jednoczesne podawanie diltiazemu i midazolamu lub alfentanylu mo?e wyd?u?y? okres pooperacyjny po ekstubacji rurki dotchawiczej.

Cymetydyna, ranitydyna

Cymetydyna i ranitydyna mog? zwi?ksza? st??enie diltiazemu w osoczu.

?rodki zwiotczaj?ce mi??nie, takie jak kurara

Diltiazem mo?e nasila? blokad? nerwowo-mi??niow?.

Diltiazem mo?e zwi?ksza? wra?liwo?? na lit (neurotoksyczno??).

Sole wapnia, witamina D

Podwy?szone st??enie wapnia w surowicy mo?e os?abia? dzia?anie diltiazemu.

Przy r?wnoczesnym podawaniu leku Diltiazem Lannacher ze ?rodkami przeciwnadci?nieniowymi obserwuje si? wzrost efektu hipotensyjnego.

Specjalne instrukcje

Diltiazem nale?y stosowa? ostro?nie u pacjent?w z bezobjawow? niewydolno?ci? serca i ?agodn? niewydolno?ci? serca (stadium I i II wg NYHA), a tak?e z blokad? zatokowo-uszn? i przedsionkowo-komorow? I stopnia.

Konieczne jest uwa?ne monitorowanie ci?nienia t?tniczego krwi i cz?sto?ci akcji serca (HR) u pacjent?w z zaburzeniami czynno?ci w?troby lub nerek, a tak?e u pacjent?w w podesz?ym wieku. W razie potrzeby nale?y dostosowa? dawkowanie.

Ze wzgl?d?w bezpiecze?stwa nie nale?y nagle odstawia? diltiazemu u pacjent?w z chorob? niedokrwienn? serca, zw?aszcza po d?ugotrwa?ym stosowaniu leku lub operacji pomostowania aortalno-wie?cowego, w celu unikni?cia nawrotu napad?w dusznicy bolesnej. Dawk? nale?y stopniowo zmniejsza?. Podczas d?ugotrwa?ej terapii konieczne jest uwa?ne monitorowanie test?w czynno?ci w?troby, zw?aszcza u pacjent?w predysponowanych.

Leki, kt?re maj? depresyjny wp?yw na czynno?? serca lub przewodzenie w sercu (np. doustne beta-adrenolityki, leki przeciwarytmiczne, naparstnica, niekt?re leki wziewne) przyjmowane z diltiazemem wymagaj? pozytywnej oceny stosunku korzy?ci do ryzyka i dok?adnego monitorowania klinicznego. Nie nale?y jednocze?nie podawa? do?ylnie diltiazemu i dantrolenu.

Przy d?ugotrwa?ym leczeniu cyklosporyn? A zmniejszenie dawki lub odstawienie diltiazemu mo?e prowadzi? do zmniejszenia st??enia cyklosporyny A w osoczu krwi. W takim przypadku konieczna jest modyfikacja dawki cyklosporyny A ze wzgl?du na ryzyko odrzucenia przeszczepu.

Jedna tabletka Diltiazem „Lannacher” 90 mg o przed?u?onym dzia?aniu, powlekana, zawiera 40 mg laktozy jednowodnej. Leku nie nale?y przepisywa? pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu (nietolerancja galaktozy, niedob?r laktazy typu Lapp, zesp?? z?ego wch?aniania glukozy i galaktozy).

Cechy wp?ywu leku na zdolno?? prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizm?w

Ze wzgl?du na rozw?j indywidualnych reakcji lek mo?e wp?ywa? na zdolno?? prowadzenia pojazd?w i mechanizm?w kontrolnych, co jest szczeg?lnie wa?ne na pocz?tku terapii, przy zmianie leku oraz podczas picia alkoholu w trakcie leczenia.

Przedawkowa?

Objawy: bradykardia, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, niedoci?nienie t?tnicze, wstrz?s kardiogenny, ?pi?czka, asystolia.

Leczenie: w zale?no?ci od nasilenia objaw?w przedawkowania. Konieczne jest umycie ?o??dka, przepisanie w?gla aktywowanego, dalsze leczenie jest objawowe. W razie potrzeby zaleca si? przepisanie atropiny, izoproterenolu, dopaminy lub dobutaminy, a tak?e przy silnych zaburzeniach przewodzenia mo?na zastosowa? stymulacj?.

Je?li to konieczne, objawy toksyczne s? skutecznie eliminowane przez do?ylne podanie 10-20 ml 10% roztworu glukonianu wapnia.

Usuni?cie substancji czynnej przez hemodializ? nie jest mo?liwe ze wzgl?du na wysoki stopie? wi?zania z bia?kami (oko?o 80%).

Formularz zwolnienia i opakowania

10 tabletek jest umieszczonych w blistrze z folii z polichlorku winylu i zadrukowanej lakierowanej folii aluminiowej.

2 (dla dawki 90 mg) lub 3 (dla dawki 180 mg) opakowania konturowe wraz z instrukcjami do u?ytku medycznego w j?zyku pa?stwowym i rosyjskim umieszcza si? w tekturowym opakowaniu.

Warunki przechowywania

Przechowywa? w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczaj?cej 250C.

Trzyma? z dala od dzieci!

Okres trwa?o?ci

Nie stosowa? leku po up?ywie terminu wa?no?ci.

Warunki wydawania lek?w z aptek

Na recept?

Producent

„G.L. Pharma GmbH.", Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria

Posiadacz dowodu rejestracyjnego

OOO Valeant, Rosja

Adres organizacji przyjmuj?cej roszczenia od konsument?w dotycz?ce jako?ci produkt?w na terytorium Republiki Kazachstanu

Przedstawicielstwo Valeant LLC w Republice Kazachstanu

Kazachstan, 050059, A?maty, Al-Farabi Avenue, 17, Centrum Biznesowe „Nurly-Tau” blok 4B, biuro 1104

Telefon + 7 727 3 111 516 , faks +7 727 3 111 517

E-mail: Informacje [e-mail chroniony]

Za??czone pliki

165821801477976747_en.doc	62,5 kb
493062951477977913_kz.doc	70,5 kb