Deskripsinya up to date 13.10.2019

• nama latin: Nimesil
• Kode ATX: M01AX17
• Zat aktif: Nimesulida (Nimesulida)
• Pabrikan: Laboratorios MENARINI (Spanyol)

Komposisi Nimesil

Sediaan mengandung nimesulide dalam jumlah 100 mg per 1 sachet.

Zat tambahan: sukrosa, ketomacrogol, asam sitrat, perasa jeruk, maltodekstrin.

Surat pembebasan

Obat Nimesil adalah butiran untuk pembuatan suspensi oral dalam bentuk bubuk kuning muda dengan bau oranye.

• 2 gram Nimesil dalam kantong kertas;
• 9, 30 atau 15 sachet dalam karton.

efek farmakologis

Efek antipiretik, antiinflamasi, analgesik.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Farmakodinamika

Obat antiinflamasi nonsteroid dari grup sulfonamida . Ini memiliki efek anti-inflamasi, antipiretik dan analgesik.

Wikipedia menunjukkan bahwa zat aktif bertindak sebagai penghambat siklooksigenase tipe II bertanggung jawab untuk biosintesis.

Farmakokinetik

Setelah pemberian, itu diserap dengan baik di usus, mencapai konsentrasi tertinggi dalam 2-3 jam kemudian. Reaksi dengan protein plasma adalah 97,5%. Waktu paruhnya adalah 4-5 jam. Cepat menembus melalui hambatan histohematik.

Diubah di hati oleh sitokrom P450 . Aktif utama adalah hidroksinimesulida , yang diekskresikan dalam empedu dalam bentuk glukuronidasi. Diekskresikan dari tubuh, terutama oleh ginjal (sekitar setengah dari dosis yang diterima).

Indikasi untuk penggunaan bubuk Nimesil

Obat ini berfungsi untuk terapi simtomatik, menghilangkan peradangan dan rasa sakit pada saat digunakan.

Indikasi untuk penggunaan Nimesil:

• terapi simtomatik sindrom nyeri dengan latar belakang;
• menghilangkan nyeri akut (nyeri di punggung bawah dan punggung; sindrom nyeri pada trauma, tendonitis , keseleo dan dislokasi; sakit gigi);
• algomenore .

Kontraindikasi Nimesil

Kontraindikasi untuk digunakan:

• reaksi hepatotoksik , disebabkan oleh zat aktif dalam sejarah;
• bronkospasme terkait dengan penggunaan atau lainnya dalam sejarah;
• pemberian bersama obat-obatan dengan potensi hepatotoksisitas;
• kondisi setelah pencangkokan bypass arteri koroner ;
• penyakit radang usus ( ulkus nonspesifik, penyakit Crohn ) pada tahap akut;
• peningkatan suhu tubuh pada penyakit yang bersifat menular dan inflamasi;
• eksaserbasi, riwayat, perforasi atau perdarahan pada organ saluran pencernaan;
• kombinasi, polip hidung dan intoleransi obat anti inflamasi non steroid ;
• perdarahan serebrovaskular atau lokalisasi lainnya; penyakit disertai dengan perdarahan patologis;
• gagal jantung dekompensasi ;
• gangguan pembekuan darah yang parah;
• dekompensasi, hiperkalemia ;
• penyakit hati;
• gagal hati;
• , kecanduan narkoba;
• atau ;
• usia di bawah 12 tahun;
• terhadap bahan obat.

Abstrak merekomendasikan penggunaan Nimesil dengan hati-hati jika ada bentuk parah. tipe kedua atau ; penyakit iskemik, gagal jantung, dislipidemia , penyakit serebrovaskular, penyakit arteri perifer, usia tua; bisul perut di masa lalu, infeksi yang terkait dengan Helicobacter pylori; penggunaan sebelumnya yang berkepanjangan obat anti inflamasi non steroid ; penyakit somatik dekompensasi; merokok dan obat-obatan bersamaan antikoagulan, glukokortikosteroid oral, agen antiplatelet, penghambat reuptake serotonin selektif.

Efek samping

Pengobatan overdosis bersifat simtomatik. Tidak ada elektoral. Jika tidak lebih dari 4 jam telah berlalu sejak overdosis, perlu untuk mencuci perut dan menyediakan enterosorbene apa yang digunakan atau pencahar osmotik . Menunjukkan kontrol atas kerja ginjal dan hati.

Interaksi

Ketika digunakan bersamaan dengan glukokortikosteroid meningkatkan risiko borok atau pendarahan dari lambung dan usus.

Saat digunakan dengan agen antiplatelet dan inhibitor reuptake selektif itu juga meningkatkan kemungkinan pendarahan dari perut atau usus.

dapat meningkatkan efek antikoagulan oleh karena itu, kombinasi ini tidak direkomendasikan untuk orang dengan gangguan parah pembekuan . Jika kombinasi ini masih tidak dapat dihindari, perlu untuk memantau parameter pembekuan darah dengan cermat.

Obat anti inflamasi nonsteroid mampu mengurangi efek diuretik .

Nimesulida mampu mengurangi evakuasi sementara sodium dan kalium di bawah pengaruh dan dengan demikian melemahkan efek diuretik yang terakhir. Juga harus diingat bahwa pemberian obat-obatan tersebut memerlukan kehati-hatian pada individu dengan gangguan fungsi ginjal dan jantung.

Obat anti inflamasi nonsteroid dapat melemahkan efeknya obat antihipertensi . Pada orang dengan kompensasi gagal ginjal dengan janji bersamaan ACE blocker ,antagonis reseptor angiotensin tipe 2 atau sarana menekansiklooksigenase , perkembangan penurunan fungsi ginjal dan perkembangan reversibel gagal ginjal tipe akut.

Obat anti inflamasi nonsteroid mengurangi ground clearance litium , yang menyebabkan peningkatan tingkat yang terakhir dalam darah.

Saat meresepkan Nimesil kurang dari sehari sebelum atau sesudah digunakan, Anda harus berhati-hati, karena dalam kasus seperti itu kandungannya metotreksat dalam darah dan efek toksiknya dapat meningkat.

Nimesulida dapat merangsang nefrotoksisitas siklosporin .

Syarat penjualan

Tanpa resep.

Kondisi penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu kamar. Jauhkan dari anak-anak.

Sebaiknya sebelum tanggal

instruksi khusus

Efek samping dapat diminimalkan dengan menggunakan dosis efektif terendah obat untuk sesi sesingkat mungkin.

Obat dalam bubuk Nimesil harus digunakan dengan hati-hati pada individu dengan riwayat penyakit gastrointestinal, karena eksaserbasi penyakit ini tidak dikecualikan.

Karena obat sebagian dievakuasi oleh ginjal, dosisnya untuk orang dengan gangguan fungsi ginjal harus dikurangi tergantung pada jumlah buang air kecil.

Ketika gejala pertama kerusakan hati muncul (gatal, kulit menguning, mual, sakit perut, muntah, urin berwarna gelap, peningkatan kandungan transaminase "hati"), Anda harus berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan dokter.

Jika tanda-tanda gangguan penglihatan muncul selama terapi obat, pasien harus diperiksa oleh dokter mata.

Nimesil mampu memicu retensi cairan dalam tubuh, sehingga penderita tekanan darah tinggi dan penyakit jantung harus menggunakan obat dengan sangat hati-hati.

Jika gejala infeksi saluran pernapasan akut yang bersifat virus terjadi selama terapi obat, Nimesil harus dihentikan.

Nimesil tidak boleh digunakan bersamaan dengan lainnya obat anti inflamasi nonsteroid .

Nimesulide mampu mengubah karakteristik, jadi harus berhati-hati saat menggunakan obat pada pasien dengan diatesis hemoragik . Perlu diingat bahwa obat tidak menggantikan efek pencegahan. asam asetilsalisilat pada penyakit sistem peredaran darah.

Analoginya Nimesil

Kebetulan dalam kode ATX level 4:

Harga analog Nimesil biasanya lebih rendah daripada obat yang dijelaskan. Berikut ini adalah obat-obatan dengan komposisi identik, yang dapat menggantikan Nimesil: ameolin (tablet), (tablet), Benteng Affida (butiran untuk suspensi), mesulid (tablet), (tablet, suspensi), Negan (tablet), (tablet, suspensi), Nimesin (tablet), (tablet, gel), (tablet, granul), Nimujet (larutan injeksi), (tablet, suspensi, larutan injeksi, gel), Nimuspaz (tablet), pansulid (tablet), Remesulid (tablet), Sulidin (gel), Taro-Sanovel (tablet).

Nise atau Nimesil - mana yang lebih baik?

nise dan Nimesil adalah analog. Perbedaan utama antara obat-obatan tersebut adalah yang pertama tersedia dalam bentuk gel untuk penggunaan topikal dan tablet, dan harganya Naiza urutan besarnya lebih rendah. Pilihan harus dibuat berdasarkan rekomendasi dokter, jenis indikasi dan pertimbangan ekonomi.

Nimesil untuk anak-anak

Nimesil (seperti tablet atau salep berdasarkan nimesulide ) tidak boleh digunakan pada anak di bawah usia 12 tahun. Instruksi obat untuk anak-anak menunjukkan bahwa metode penggunaan Nimesil (cara menggunakan dan mengencerkan bedak) pada kelompok usia lain tidak berbeda. Cara menggunakan bedak, cara mengencerkan Nimesil dalam bentuk bubuk, dan cara meminum Nimesil dalam bentuk bubuk, dijelaskan pada bagian "Petunjuk Penggunaan Nimesil (Cara dan Dosis)"

Bisakah Nimesil diberikan kepada anak-anak pada suhu tertentu?

Obat ini bukanlah obat pilihan untuk menurunkan suhu tubuh, meskipun memiliki efek antipiretik yang ringan. Nimesil harus digunakan hanya untuk tujuan menghentikan nyeri ringan dan sedang. Dilarang untuk perawatan anak di bawah usia 12 tahun.

Kompatibilitas alkohol

Nimesil dan alkohol tidak cocok, karena kedua zat tersebut bersifat hepatotoksik. Penggunaan simultan mereka dapat menyebabkan gangguan hati yang parah dan konsekuensi yang tidak dapat diubah, terutama dengan latar belakang penyakit sistem hepatobilier yang sudah ada.

Nimesil selama kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat selama kehamilan atau menyusui sangat dilarang, karena: nimesulide dan lain-lain obat anti inflamasi nonsteroid dapat mempengaruhi jalannya kehamilan dan perkembangan anak.

Nimesil adalah obat nonsteroid kerja cepat yang dapat, dalam waktu singkat, memiliki efek analgesik, antiinflamasi dan antipiretik (suhu tinggi) baik pada tubuh secara keseluruhan maupun pada komponen individualnya (organ internal dan eksternal). Nama "Nimesil" berbicara tentang bahan aktif utama - nimesulide. Rekomendasi untuk digunakan adalah sakit kepala dan sakit gigi, kerja sendi dan tulang belakang yang menyakitkan.

Ini digunakan untuk melawan suhu (kelompok farmakologis - obat penghilang rasa sakit dan obat antiinflamasi).

Diproduksi dalam bentuk butiran dalam sachet, jenis anestesi ini adalah massa bubuk kekuningan dengan aroma oranye yang khas dan bahan aktifnya adalah nimesulide. Eksipien (maltodekstrin, ketomacrogol 1000, asam sitrat, sukrosa, rasa jeruk), mengisi kembali komposisi obat, menciptakan rasa yang menyenangkan dan memastikan penyerapan optimal dalam tubuh.

Kapan itu mulai bertindak seperti pereda nyeri?

Berkat pelepasannya yang berbentuk bubuk, pereda nyeri yang dilarutkan dalam air ini cepat diserap tubuh dan memiliki efek positif yang bertahan selama 6 jam, hanya beberapa menit setelah asupan awal.

Nimesil: petunjuk penggunaan

Anda perlu minum obat ini dua kali sehari setelah makan secara oral (melalui mulut). Pra-encerkan bubuk obat dalam segelas air tidak panas dan tidak dingin, tetapi air suhu kamar, dan segera minum. Setelah persiapan, campuran encer dari waktu ke waktu mulai kehilangan sifat obatnya dan tidak dapat disimpan.

Saat merawat orang tua, bubuk dan dosisnya ditunjukkan oleh dokter untuk setiap pasien secara terpisah, tergantung pada karakteristik individunya.

Durasi penggunaan Nimesil sebagai kursus untuk pasien dari segala usia tidak dapat bertahan lebih dari 15 hari. Untuk menghilangkan rasa sakit yang terputus-putus, cukup menggunakan obatnya sekali.

Bagaimana cara minum pil?

Pereda nyeri ini hanya tersedia dalam bentuk bubuk. Jika ada kebutuhan untuk minum pil, lebih baik menggunakan cara analog.

Dengan flu, sakit gigi, demam

Obat Nimesil dapat diresepkan untuk:

• perbaikan kondisi dengan pilek, sakit tenggorokan, flu dan memerangi penyakit menular disertai dengan kenaikan suhu atau demam;
• pengobatan radang sendi, radang sendi. Mengobati linu panggul, osteochondrosis dan proses inflamasi lainnya pada sistem muskuloskeletal;
• meredakan nyeri pada otitis media dan wasir;
• obat untuk penyakit yang berhubungan dengan fitur ginekologi dan urologi, dengan asam urat, sistitis;
• menghilangkan rasa sakit selama masa pemulihan setelah operasi;
• meredakan peradangan pada otitis media, sinusitis, bronkitis, seringkali dengan SARS dan sakit kepala;
• menghilangkan sakit gigi dan sakit gigi akut. Ini membantu dengan fluks atau setelah pencabutan gigi bungsu.

Dosis untuk anak-anak

Untuk anak-anak di atas 12 tahun dan orang dewasa, dosis yang dianjurkan bubuk Nimesil adalah 1 sachet selama 8 jam. Tapi jangan memberikan obat lebih dari dua kali sehari. Di atas usia tersebut, penggunaan obat ini sangat dilarang. Untuk mengurangi kemungkinan terkena gastritis (atau penyakit serupa pada saluran pencernaan), perlu dilakukan prosedur medis setelah makan.

Apakah menstruasi membantu?

Dengan memilih obat ini saat menstruasi, seseorang akan cepat merasa lega dari semua gejala yang mengganggunya selama hari-hari menstruasi. Nimesil mulai bertindak, menghilangkan rasa sakit dengan baik di daerah lumbar dan toraks, kembung, mual.

Saat menyusui

Sama seperti selama kehamilan, Nimesil tidak boleh dikonsumsi saat menyusui. Dalam beberapa kasus, untuk sementara mengganggu laktasi, pengecualian dimungkinkan.

Selama masa kehamilan

Dalam keadaan apa pun Anda tidak boleh mengonsumsi Nimesil selama kehamilan. Ini juga bukan obat yang diinginkan untuk wanita yang merencanakan kehamilan. Terutama berbahaya adalah penggunaan Nimesil untuk ibu menyusui dan wanita pada tahap awal kehamilan. Jika perlu untuk menghilangkan nyeri sendi, salep atau gel lebih aman.

Harga

Harga bubuk obat Nimesil di apotek tergantung pada kemasan dan jumlah langsung. Jadi untuk 30 tas, dengan berat 100 mg di Rusia, pabrikan menetapkan harga 619 rubel, sementara satu tas dijual dengan harga 20,38 rubel. Di Ukraina, Nimesil biaya rata-rata 269,57 - 272,00 UAH.

Analogi

Analog dari obat ini memiliki indikasi yang sama, metode mempengaruhi kesejahteraan dan lebih murah, yang dalam beberapa kasus mungkin lebih bijaksana dalam hal ekonomi. Mereka juga perlu dilarutkan dalam air.

Pasar obat siap menghadirkan banyak pilihan obat analog untuk ini, yang dapat berupa, yang memiliki efek analgesik, Aertal, Nimid, Ketanov, Movalis (suntikan), Analgin, Ketorol, Diklofenak plus berikut, yang dapat menggantikan Nemisil :

• Nemulex, yang dibedakan oleh eksipien dan sensasi rasa, memiliki efek yang sama dan menurunkan suhu;
• Nise, diperbolehkan bahkan untuk anak-anak dalam dosis tertentu, tidak kurang efektif mempengaruhi tubuh;
• Nimesulide, mengandung elemen aktif yang sama, memiliki kebijakan harga yang berbeda. Pengganti yang sangat baik untuk Nimesil.

Nimesil dan alkohol: kompatibilitas

Kompatibilitas obat ini dengan minuman beralkohol meningkatkan efek samping dan menghilangkan efek yang diharapkan. Saat berinteraksi dengan Nimesil dan alkohol (menggunakan bir atau minuman beralkohol lainnya), ada risiko terkena hepatitis karena penghancuran sel hati.

Pendapat dokter tentang obat Nimesil

Setelah melakukan survei di antara populasi medis, dapat ditunjukkan bahwa manfaat signifikan dari efektivitas obat lebih dari menutupi kemungkinan, tetapi tidak wajib, kerusakan kesehatan. Namun, ada ulasan dari dokter yang perlu Anda waspadai terhadap terjadinya efek samping yang terjadi bila obat tersebut digunakan secara tidak benar dan diminum bersamaan dengan zat aktif lainnya.

Nimesil (bahan aktif nimesulide) adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) yang termasuk dalam golongan sulfonamid. Selain, pada kenyataannya, anti-inflamasi, ia memiliki efek analgesik dan antipiretik (antipiretik). Ini digunakan terutama sebagai obat simtomatik untuk mengurangi rasa sakit dan meredakan peradangan. Nyeri adalah tanda paling tidak menyenangkan dari penyakit apa pun, yang memiliki dampak signifikan pada prognosis kehidupan. Pada saat yang sama, salah satu penyebab kecacatan yang paling umum adalah nyeri kronis yang disebabkan oleh penyakit pada sistem muskuloskeletal. Nyeri kronis berhubungan erat dengan depresi, gangguan somnologis, dan penyakit kardiovaskular. Dalam hal ini, penghilangan rasa sakit yang cepat dan lengkap dianggap sebagai salah satu prioritas farmakoterapi sebagian besar penyakit, dan dari sudut pandang pasien, itu adalah tugas yang paling penting. Salah satu obat yang paling umum digunakan untuk tujuan ini adalah NSAID. Mereka dibedakan dari seri umum dengan kemanjuran yang dikonfirmasi secara mendalam, prediktabilitas tindakan terapeutik, aksesibilitas dan kemudahan penggunaan. NSAID memainkan peran penting dalam pengobatan kompleks penyakit rematik, karena. Hanya kelompok obat ini yang dicirikan oleh kombinasi efek analgesik, antiinflamasi dan antipiretik, yang memungkinkan untuk menghentikan hampir semua gejala utama kerusakan tulang belakang dan sendi. Nimesil adalah salah satu NSAID paling populer di Rusia. Ini sangat efektif dalam meredakan sindrom nyeri akut. Tidak seperti sejumlah NSAID lainnya, molekul zat aktif nimesil diberkahi dengan sifat "basa", yang tidak memungkinkannya menembus ke dalam selaput lendir saluran pencernaan bagian atas, secara signifikan mengurangi risiko iritasi kontak. Dalam hal ini, obat mudah menembus dan menumpuk di organ dan jaringan yang terkena peradangan (misalnya, di persendian). Nimesil memiliki bioavailabilitas yang tinggi. Sudah setengah jam setelah pemberian oral, konsentrasi obat dalam plasma darah mencapai 80% dari maksimum, yang menentukan efek analgesik yang cepat.

Konsentrasi maksimum nimesil dan puncak aktivitas terapeutiknya jatuh pada 1-3 jam. Mekanisme kerja obat dikaitkan dengan kemampuannya untuk memblokir siklooksigenase-2 (COX-2), enzim yang secara aktif diproduksi oleh sel-sel pemicu respons inflamasi dan bertanggung jawab untuk sintesis prostaglandin, mediator nyeri dan peradangan. Adapun efek samping karakteristik NSAID, terutama terkait dengan saluran pencernaan, mereka ditentukan terutama oleh blokade COX-1. Nimesil secara selektif mempengaruhi COX-2, hanya memiliki sedikit aktivitas melawan COX-1, memblokirnya hanya pada fokus inflamasi. Keuntungan nimesil yang tak terbantahkan dibandingkan NSAID lainnya termasuk kemampuannya untuk "memveto" sintesis sitokin pro-inflamasi (interleukin 1, 6, 8, faktor nekrosis tumor ), menghambat aktivitas matriks metaloproteinase (enzim ini menghancurkan jaringan tulang rawan dalam deformasi osteoarthritis), dan menunjukkan efek antihistamin dan memblokir fosfodiesterase-4, sehingga mengurangi aktivitas makrofag dan neutrofil yang agresif dalam peradangan. Efek analgesik dan anti-inflamasi nimesil yang cepat dan kuat telah ditunjukkan dengan baik dalam berbagai uji klinis. Bukti kuat dari validitas penunjukannya untuk pereda nyeri darurat adalah pengalaman sukses menggunakan obat, khususnya, dalam praktik anestesi. Nimesil banyak digunakan untuk meredakan nyeri tulang belakang, artritis gout, dan osteoartritis.

Nimesil tersedia dalam bentuk butiran untuk pembuatan suspensi untuk pemberian oral. Obat ini dianjurkan untuk diminum 1 sachet 2 kali sehari. Waktu terbaik untuk meminumnya adalah setelah makan. Metode pembuatan suspensi sangat sederhana: isi sachet dituangkan ke dalam cangkir atau gelas dan dilarutkan dalam 100 ml air. Solusi yang dihasilkan harus digunakan segera setelah persiapan.

Farmakologi

Obat antiinflamasi nonsteroid dari golongan sulfonamid. Ini memiliki efek anti-inflamasi, analgesik dan antipiretik. Nimesulide bertindak sebagai penghambat enzim siklooksigenase yang bertanggung jawab untuk sintesis prostaglandin dan menghambat terutama siklooksigenase-2.

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, obat diserap dengan baik dari saluran pencernaan, mencapai C max dalam plasma darah setelah 2-3 jam.Ikatan protein plasma adalah 97,5%. T 1/2 adalah 3,2-6 jam Dengan mudah menembus hambatan histohematik.

Ini dimetabolisme di hati oleh isoenzim sitokrom P450 (CYP) 2C9. Metabolit utama adalah turunan parahidroksi aktif farmakologis dari nimesulide, hydroxynimesulide. Hidroksinimesulida diekskresikan dalam empedu dalam bentuk yang dimetabolisme (ditemukan secara eksklusif dalam bentuk glukuronat - sekitar 29%).

Nimesulide diekskresikan dari tubuh, terutama oleh ginjal (sekitar 50% dari dosis yang diambil). Profil farmakokinetik nimesulide pada orang tua tidak berubah saat meresepkan dosis tunggal dan ganda / berulang.

Menurut studi percontohan yang dilakukan dengan partisipasi pasien dengan insufisiensi ginjal ringan hingga sedang (CC 30-80 ml / menit) dan sukarelawan sehat, Cmax nimesulide dan metabolitnya dalam plasma pasien tidak melebihi konsentrasi nimesulide dalam keadaan sehat. sukarelawan. AUC dan T 1/2 pada pasien dengan insufisiensi ginjal lebih tinggi 50%, tetapi dalam nilai farmakokinetik. Dengan pemberian obat berulang kali, akumulasi tidak diamati.

Surat pembebasan

Butiran untuk suspensi untuk pemberian oral dalam bentuk bubuk granular kuning muda dengan bau oranye.

Eksipien: ketomacrogol 1000, sukrosa, maltodekstrin, asam sitrat anhidrat, rasa jeruk.

2 g - kantong kertas laminasi (9) - bungkus kardus.
2 g - kantong kertas dilaminasi (15) - bungkus kardus.
2 g - kantong kertas dilaminasi (30) - bungkus kardus.

Dosis

Nimesil diminum 1 sachet (100 mg nimesulide) 2 kali/hari. Obat ini dianjurkan untuk diminum setelah makan. Isi sachet dituangkan ke dalam gelas dan dilarutkan dalam sekitar 100 ml air. Solusi yang disiapkan tidak dapat disimpan.

Nimesil hanya digunakan untuk pengobatan pasien yang berusia lebih dari 12 tahun.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal: berdasarkan data farmakokinetik, tidak perlu menyesuaikan dosis pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan hingga sedang (CC 30-80 ml / menit).

Pasien usia lanjut: dalam perawatan pasien usia lanjut, kebutuhan untuk menyesuaikan dosis harian ditentukan oleh dokter berdasarkan kemungkinan interaksi dengan obat lain.

Durasi maksimum pengobatan dengan nimesulide adalah 15 hari.

Untuk mengurangi risiko efek samping yang tidak diinginkan, dosis efektif minimum harus digunakan untuk kursus sesingkat mungkin.

Overdosis

Gejala: apatis, mengantuk, mual, muntah, nyeri di daerah epigastrium. Dengan terapi pemeliharaan untuk gastropati, gejala ini biasanya reversibel. Perdarahan gastrointestinal dapat terjadi. Dalam kasus yang jarang terjadi, adalah mungkin untuk meningkatkan tekanan darah, gagal ginjal akut, depresi pernapasan dan koma, reaksi anafilaktoid.

Pengobatan: lakukan terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar khusus. Jika overdosis telah terjadi dalam 4 jam terakhir, perlu dimuntahkan dan / atau memberikan arang aktif (60 hingga 100 g untuk orang dewasa) dan / atau pencahar osmotik. Diuresis paksa, hemodialisis tidak efektif karena tingginya hubungan obat dengan protein (hingga 97,5%). Kontrol fungsi ginjal dan hati ditampilkan.

Interaksi

Interaksi farmakodinamik:

Ketika dikombinasikan dengan glukokortikosteroid, risiko tukak gastrointestinal atau perdarahan meningkat.

Ketika dikombinasikan dengan agen antiplatelet dan inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI), seperti fluoxetine, risiko perdarahan gastrointestinal meningkat.

NSAID dapat meningkatkan efek antikoagulan seperti warfarin. Karena peningkatan risiko perdarahan, kombinasi ini tidak dianjurkan dan dikontraindikasikan pada pasien dengan gangguan koagulasi parah. Jika terapi kombinasi masih tidak dapat dihindari, pemantauan yang cermat terhadap parameter pembekuan darah harus dilakukan.

Diuretik:

NSAID dapat melemahkan efek diuretik.

Pada sukarelawan sehat, nimesulide sementara mengurangi ekskresi natrium di bawah aksi furosemide, pada tingkat lebih rendah, ekskresi kalium, dan mengurangi efek diuretik yang sebenarnya.

Pemberian bersama nimesulide dan furosemide menyebabkan penurunan (sekitar 20%) di area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) dan penurunan ekskresi kumulatif furosemide tanpa mengubah pembersihan ginjal dari furomeside.

Pemberian bersama furosemide dan nimesulide memerlukan kehati-hatian pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan jantung.

ACE inhibitor dan antagonis reseptor angiotensin II:

NSAID dapat mengurangi efek obat antihipertensi. Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan hingga sedang (CC 30-80 ml / menit), dengan penunjukan bersama inhibitor ACE, antagonis reseptor angiotensin II atau zat yang menekan sistem siklooksigenase (NSAID, agen antiplatelet), kerusakan lebih lanjut dari fungsi ginjal dan kemungkinan terjadinya gagal ginjal akut, yang biasanya reversibel. Interaksi ini harus dipertimbangkan pada pasien yang menggunakan Nimesil dalam kombinasi dengan ACE inhibitor atau antagonis reseptor angiotensin II. Oleh karena itu, penggunaan kombinasi obat-obatan ini harus diresepkan dengan hati-hati, terutama untuk pasien usia lanjut. Pasien harus cukup terhidrasi dan fungsi ginjal harus dipantau secara ketat setelah memulai terapi bersamaan.

Interaksi farmakokinetik dengan obat lain:

Ada bukti bahwa NSAID mengurangi pembersihan lithium, yang mengarah pada peningkatan konsentrasi lithium dalam plasma darah dan toksisitasnya. Saat meresepkan nimesulide untuk pasien yang menerima terapi lithium, pemantauan rutin konsentrasi lithium plasma harus dilakukan.

Interaksi yang signifikan secara klinis dengan glibenklamid, teofilin, digoksin, simetidin, dan antasida (misalnya, kombinasi aluminium dan magnesium hidroksida) tidak diamati.

Nimesulide menghambat aktivitas isoenzim CYP2C9. Saat mengambil obat yang merupakan substrat enzim ini dengan nimesulide, konsentrasi obat ini dalam plasma dapat meningkat.

Ketika meresepkan nimesulide kurang dari 24 jam sebelum atau setelah menggunakan metotreksat, diperlukan kehati-hatian, karena dalam kasus seperti itu, tingkat plasma metotreksat dan, karenanya, efek toksik obat ini dapat meningkat.

Sehubungan dengan aksi pada prostaglandin ginjal, penghambat sintetase prostaglandin, seperti nimesulide, dapat meningkatkan nefrotoksisitas siklosporin.

Interaksi obat lain dengan nimesulide:

Studi in vitro telah menunjukkan bahwa nimesulide dipindahkan dari situs pengikatan oleh tolbutamide, asam salisilat dan asam valproat. Terlepas dari kenyataan bahwa interaksi ini ditentukan dalam plasma darah, efek ini tidak diamati selama penggunaan klinis obat.

Efek samping

Dari sisi sistem hematopoietik: jarang - anemia, eosinofilia, sindrom hemoragik; sangat jarang - trombositopenia, pacitopenia, purpura trombositopenik.

Reaksi alergi: jarang - gatal, ruam, keringat berlebih; jarang - reaksi hipersensitivitas, eritema, dermatitis; sangat jarang - reaksi anafilaktoid, urtikaria, angioedema, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik (sindrom Lyell).

Dari sisi sistem saraf pusat: jarang - pusing; jarang - perasaan takut, gugup, mimpi buruk; sangat jarang - sakit kepala, kantuk, ensefalopati (sindrom Reye).

Pada bagian organ penglihatan: jarang - penglihatan kabur.

Dari sisi sistem kardiovaskular: jarang - hipertensi arteri, takikardia, labilitas tekanan arteri, hot flashes.

Dari sistem pernapasan: jarang - sesak napas; sangat jarang - eksaserbasi asma bronkial, bronkospasme.

Dari sistem pencernaan: sering - diare, mual, muntah; jarang - sembelit, perut kembung, gastritis; sangat jarang - sakit perut, dispepsia, stomatitis, tinja, perdarahan gastrointestinal, borok dan / atau perforasi lambung atau duodenum; sangat jarang - hepatitis, hepatitis fulminan, penyakit kuning, kolestasis, peningkatan aktivitas enzim hati.

Dari sistem kemih: jarang - disuria, hematuria, retensi urin; sangat jarang - gagal ginjal, oliguria, nefritis interstisial.

Gangguan umum: jarang - malaise, asthenia; sangat jarang - hipotermia.

Lainnya: jarang - hiperkalemia.

Indikasi

• pengobatan nyeri akut (nyeri di punggung, punggung bawah; nyeri pada sistem muskuloskeletal, termasuk cedera, keseleo dan dislokasi sendi, tendonitis, bursitis; sakit gigi);
• pengobatan simtomatik osteoartritis dengan sindrom nyeri;
• algomenore.

Obat ini ditujukan untuk terapi simtomatik, mengurangi rasa sakit dan peradangan pada saat digunakan.

Kontraindikasi

• reaksi hiperergik dalam sejarah, misalnya, bronkospasme, rinitis, urtikaria terkait dengan penggunaan asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya, termasuk. nimesulida;
• reaksi hepatotoksik terhadap nimesulide dalam sejarah;
• penggunaan obat secara bersamaan (bersamaan) dengan potensi hepatotoksisitas, misalnya, parasetamol atau obat analgesik atau antiinflamasi nonsteroid lainnya;
• penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulserativa) pada fase akut;
• periode setelah pencangkokan bypass arteri koroner;
• demam pada penyakit menular dan inflamasi;
• kombinasi lengkap atau sebagian asma bronkial, poliposis berulang pada hidung atau sinus paranasal dengan intoleransi terhadap asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya (termasuk riwayat);
• tukak lambung pada lambung dan duodenum pada fase akut, adanya tukak pada riwayat, perforasi atau perdarahan pada saluran cerna;
• riwayat perdarahan serebrovaskular atau perdarahan lainnya, serta penyakit yang disertai perdarahan;
• gangguan pembekuan darah yang parah;
• gagal jantung parah;
• gagal ginjal berat (CK< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• gagal hati atau penyakit hati aktif apa pun;
• usia anak hingga 12 tahun;
• masa kehamilan dan menyusui;
• alkoholisme, kecanduan narkoba;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati: bentuk parah dari hipertensi arteri, diabetes mellitus tipe 2, gagal jantung, penyakit jantung koroner, penyakit serebrovaskular, dislipidemia / hiperlipidemia, penyakit arteri perifer, merokok, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Keputusan untuk meresepkan obat Nimesil harus didasarkan pada penilaian risiko-manfaat individu saat mengambil obat.

Fitur aplikasi

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Seperti NSAID lain yang menghambat sintesis prostaglandin, nimesulide dapat mempengaruhi kehamilan dan/atau perkembangan janin dan dapat menyebabkan penutupan prematur duktus arteriosus, hipertensi pada sistem arteri pulmonalis, gangguan fungsi ginjal, yang dapat berkembang menjadi gagal ginjal. untuk peningkatan risiko perdarahan, penurunan kontraktilitas uterus, terjadinya edema perifer. Dalam hal ini, obat ini dikontraindikasikan selama kehamilan dan selama menyusui.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi hati

Obat ini dikontraindikasikan pada gagal hati atau penyakit hati aktif lainnya.

Aplikasi untuk pelanggaran fungsi ginjal

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal, Nimesil harus digunakan dengan hati-hati, karena fungsi ginjal dapat memburuk. Jika kondisinya memburuk, pengobatan dengan Nimesil harus dihentikan. Obat ini dikontraindikasikan pada insufisiensi ginjal berat (CC).< 30 мл/мин).

Pada pasien dengan insufisiensi ginjal ringan hingga sedang (CC 30-80 ml / menit), tidak perlu menyesuaikan dosis.

Gunakan pada anak-anak

Obat ini dikontraindikasikan pada anak di bawah usia 12 tahun.

Remaja (usia 12 hingga 18 tahun): berdasarkan profil farmakokinetik dan karakteristik farmakodinamik nimesulide, tidak perlu penyesuaian dosis pada remaja.

instruksi khusus

Efek samping yang tidak diinginkan dapat diminimalkan dengan menggunakan obat dengan dosis efektif terendah untuk jangka waktu sesingkat mungkin.

Nimesil harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan riwayat penyakit gastrointestinal (kolitis ulserativa, penyakit Crohn), karena eksaserbasi penyakit ini mungkin terjadi.

Risiko perdarahan gastrointestinal, ulserasi atau perforasi ulkus meningkat dengan meningkatnya dosis NSAID pada pasien dengan riwayat ulkus, terutama dengan komplikasi perdarahan atau perforasi, serta pada pasien usia lanjut, sehingga pengobatan harus dimulai dengan dosis serendah mungkin. . Pasien yang menerima obat yang mengurangi pembekuan darah atau menghambat agregasi trombosit juga meningkatkan risiko perdarahan gastrointestinal. Jika terjadi perdarahan gastrointestinal atau borok pada pasien yang menggunakan Nimesil, pengobatan dengan obat harus dihentikan.

Karena Nimesil sebagian diekskresikan oleh ginjal, dosisnya untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal harus dikurangi, tergantung pada tingkat buang air kecil.

Ada bukti terjadinya kasus reaksi langka dari hati. Jika ada tanda-tanda kerusakan hati (kulit gatal, kulit menguning, mual, muntah, sakit perut, urin berwarna gelap, peningkatan aktivitas "hati" transaminase), Anda harus berhenti minum obat dan berkonsultasi dengan dokter Anda.

Meskipun kelangkaan gangguan penglihatan pada pasien yang memakai nimesulide bersamaan dengan NSAID lainnya, pengobatan harus segera dihentikan. Jika terjadi gangguan penglihatan, pasien harus diperiksa oleh dokter mata.

Obat ini dapat menyebabkan retensi cairan di jaringan, sehingga pasien dengan tekanan darah tinggi dan gangguan jantung harus menggunakan Nimesil dengan sangat hati-hati.

Pada pasien dengan gagal ginjal atau jantung, Nimesil harus digunakan dengan hati-hati, karena fungsi ginjal dapat memburuk. Jika kondisinya memburuk, pengobatan dengan Nimesil harus dihentikan.

Studi klinis dan data epidemiologi menunjukkan bahwa NSAID, terutama pada dosis tinggi dan dengan penggunaan jangka panjang, dapat menyebabkan risiko kecil infark miokard atau stroke. Tidak ada cukup data untuk mengecualikan risiko kejadian tersebut saat menggunakan nimesulide.

Komposisi obat termasuk sukrosa, ini harus diperhitungkan untuk pasien dengan diabetes mellitus (0,15-0,18 XE per 100 mg obat) dan orang dengan diet rendah kalori. Nimesil tidak direkomendasikan untuk pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau defisiensi sukrosa-isomaltosa.

Jika ada tanda-tanda "dingin" atau infeksi virus pernapasan akut selama pengobatan dengan Nimesil, obat harus dihentikan.

Nimesil tidak boleh digunakan bersamaan dengan NSAID lainnya.

Nimesulide dapat mengubah sifat trombosit, jadi harus berhati-hati saat menggunakan obat pada orang dengan diatesis hemoragik, tetapi obat tersebut tidak menggantikan efek pencegahan asam asetilsalisilat pada penyakit kardiovaskular.

Pasien lanjut usia sangat rentan terhadap reaksi merugikan terhadap NSAID, termasuk terjadinya perdarahan gastrointestinal yang mengancam jiwa dan perforasi, penurunan fungsi ginjal, hati dan jantung. Saat mengambil obat Nimesil untuk kategori pasien ini, pemantauan klinis yang tepat diperlukan.

Seperti NSAID lain yang menghambat sintesis prostaglandin, nimesulide dapat mempengaruhi kehamilan dan/atau perkembangan janin dan dapat menyebabkan penutupan prematur duktus arteriosus, hipertensi pada sistem arteri pulmonalis, gangguan fungsi ginjal, yang dapat berkembang menjadi gagal ginjal. untuk peningkatan risiko perdarahan, penurunan kontraktilitas uterus, terjadinya edema perifer. Dalam hal ini, nimesulide dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui. Penggunaan obat Nimesil dapat mempengaruhi kesuburan wanita dan tidak dianjurkan untuk wanita yang merencanakan kehamilan. Saat merencanakan kehamilan, konsultasi dengan dokter Anda diperlukan.

Ada bukti terjadinya dalam kasus yang jarang terjadi reaksi kulit (seperti dermatitis eksfoliatif, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik) terhadap nimesulide serta NSAID lainnya. Pada tanda pertama ruam kulit, lesi mukosa atau tanda-tanda lain dari reaksi alergi, Nimesil harus dihentikan.

Efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol.

Efek Nimesil pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme kontrol belum dipelajari, oleh karena itu, selama masa pengobatan dengan Nimesil, harus berhati-hati saat mengemudikan kendaraan dan terlibat dalam kegiatan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotor. .

Farmakodinamik. Nimesulide (4-nitro-2-phenoxymethanosulfonanilide) - NSAID dari kelompok methanesulfonanilide, memiliki efek antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik. Efek terapeutik nimesulide disebabkan oleh fakta bahwa hal itu mempengaruhi metabolisme asam arakidonat dan mengurangi biosintesis prostaglandin dengan menghambat COX. Karena tindakan selektif pada COX-2, sintesis prostaglandin dengan efek sitoprotektif di mukosa lambung tidak terganggu, dan risiko efek samping berkurang. Selain itu, nimesulide mengurangi pembentukan anion superoksida oleh granulosit neutrofilik dan menghambat pembentukan radikal bebas yang terbentuk selama peradangan.
Farmakokinetik. Diserap dengan baik saat diminum, mencapai Cmax dalam plasma setelah 2-3 jam Hingga 97,5% nimesulide berikatan dengan protein plasma.
Nimesulide secara aktif dimetabolisme di hati dengan partisipasi CYP 2C9, sebuah isoenzim sitokrom P450. Metabolit utama adalah turunan parahidroksi, yang juga memiliki aktivitas farmakologis. T1 / 2 - 3,2-6 jam Nimesulide dikeluarkan dari tubuh dengan urin - sekitar 50% dari dosis yang diambil. Sekitar 29% dari dosis yang diambil diekskresikan dalam tinja dalam bentuk yang dimetabolisme, dan hanya 1-3% yang dikeluarkan dari tubuh dalam keadaan tidak berubah. Profil farmakokinetik pada orang tua tidak berubah. Dengan penggunaan jangka panjang tidak menumpuk di dalam tubuh.

Indikasi untuk penggunaan obat Nimesil

Sindrom nyeri akut. Pengobatan simtomatik osteoarthritis dengan sindrom nyeri. dismenore primer.

Penerapan obat Nimesil

Nimesil diresepkan setelah penilaian menyeluruh dari rasio manfaat/risiko. Gunakan dosis efektif terendah untuk waktu sesingkat mungkin untuk mengurangi efek samping. Durasi maksimum pengobatan dengan Nimesil adalah 15 hari.
Orang dewasa dan orang tua: 1 sachet 100 mg 2 kali sehari (dosis harian - 200 mg). Anak-anak di atas usia 12: penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal: untuk pasien dengan insufisiensi ginjal ringan atau sedang (bersihan kreatinin - 30-80 ml / menit), penyesuaian dosis tidak diperlukan.
Isi sachet porsi dituangkan ke dalam gelas, dilarutkan dengan air dan diminum setelah makan.

Kontraindikasi penggunaan obat Nimesil

Hipersensitivitas terhadap nimesulide atau komponen obat apa pun. Reaksi hiperergik dalam sejarah (bronkospasme, rinitis, urtikaria) sehubungan dengan penggunaan asam asetilsalisilat atau NSAID lainnya. Riwayat reaksi hepatotoksik terhadap nimesulide. Tukak lambung atau duodenum pada fase akut, tukak lambung berulang atau perdarahan gastrointestinal, perdarahan serebrovaskular atau kondisi perdarahan lainnya. Gangguan perdarahan yang signifikan. Gagal jantung parah. Gagal ginjal berat. Gagal hati. Anak-anak di bawah usia 12 tahun. Pada trimester III kehamilan dan masa menyusui. Demam dan gejala seperti flu, kecurigaan patologi bedah akut. Jangan gunakan bersamaan dengan obat lain yang dapat menyebabkan reaksi hepatotoksik. Alkoholisme dan kecanduan narkoba.

Efek samping dari obat Nimesil

Frekuensi efek samping diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering (<=1/10); sering (1/100 dan 1/10); kadang-kadang (1/1000 dan 1/100); jarang (1/10.000 dan 1/1000); sangat jarang (<=1/10,000), termasuk kasus khusus.

• Jarang Anemia, eosinofilia.
• Sangat jarang Trombositopenia, pansitopenia, purpura.

Dari sistem kekebalan:

• Hipersensitivitas Langka
• Anafilaksis yang sangat langka

Gangguan metabolisme dan metabolisme:

• Hiperkalemia Langka

Gangguan mental:

• Langka Takut, gugup, mimpi buruk

Dari sistem saraf:

• Kadang pusing
• Sangat jarang Sakit kepala, mengantuk, ensefalopati (sindrom Reye)

• Penglihatan kabur yang langka
• Gangguan penglihatan yang sangat langka

Dari organ pendengaran dan keseimbangan:

• Pusing yang sangat langka

Dari sisi sistem kardiovaskular:

• Terkadang Hipertensi
• Jarang Takikardia, perdarahan, labilitas BP, hot flashes

Dari sistem pernapasan:

• Kadang sesak nafas
• Asma yang sangat jarang, bronkospasme

Dari saluran pencernaan:

• Diare biasa, mual, muntah
• Terkadang Sembelit, perut kembung, gastritis
• Sangat jarang Sakit perut, dispepsia, stomatitis, tinja berwarna hitam (melena), perdarahan saluran cerna, maag, tukak lambung dan duodenum perforasi

Dari hati dan sistem bilier:

• Hepatitis sangat jarang, hepatitis fulminan (termasuk kasus fatal), penyakit kuning, kolestasis

Dari kulit dan pelengkapnya:

• Terkadang gatal, ruam kulit, keringat berlebih
• Eritema langka, dermatitis
• Sangat jarang Urtikaria, angioedema, edema wajah, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal toksik

• Jarang Disuria, hematuria, retensi urin.
• Sangat jarang Gagal ginjal, oliguria, nefritis interstisial

Pelanggaran umum:

• Kadang bengkak
• Kelemahan Langka, asthenia
• Hipotermia yang sangat langka

Data laboratorium:

• Seringkali Peningkatan kadar transaminase hati.

Instruksi khusus untuk penggunaan obat Nimesil

Risiko efek samping dapat dikurangi jika nimesulide, jika memungkinkan, digunakan untuk jangka waktu minimum. Pengobatan harus dihentikan jika tidak ada efek klinis positif selama beberapa hari. Dengan peningkatan suhu tubuh dan munculnya gejala seperti flu pada pasien yang menggunakan nimesulide, obat harus dihentikan. Saat menggunakan nimesulide, ada laporan reaksi merugikan yang serius dari hati (sangat jarang berakibat fatal), oleh karena itu, dengan penggunaan nimesulide yang berkepanjangan, perlu untuk memantau indikator fungsi hati dengan interval 1 kali dalam 2 minggu. Jika pasien yang memakai nimesulide mengalami perubahan parameter fungsi hati (peningkatan AlAT, AsAT, alkaline phosphatase), muncul gejala kerusakan hati (anoreksia, mual, muntah, sakit perut, warna urin gelap), obat dibatalkan dan tidak diresepkan dalam masa depan. Ada laporan kerusakan hati (sebagian besar reversibel) setelah penggunaan obat jangka pendek. Selama pengobatan dengan nimesulide, penggunaan kombinasinya dengan obat-obatan yang memiliki efek hepatotoksik, serta penyalahgunaan alkohol, harus dihindari, karena zat ini dapat meningkatkan risiko reaksi merugikan dari hati. Saat merawat dengan nimesulide, Anda harus menahan diri untuk tidak menggunakan analgesik lain.
Nimesulide harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan gastrointestinal (ulkus peptikum, riwayat perdarahan gastrointestinal, kolitis ulserativa atau penyakit Crohn). Pada setiap tahap pengobatan, nimesulide dapat memicu perdarahan gastrointestinal, munculnya tukak lambung atau perforasi organ berongga, terlepas dari apakah ada riwayat penyakit pada saluran pencernaan. Jika terjadi komplikasi seperti itu, pengobatan dengan nimesulide harus dihentikan.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau jantung, Nimesil harus digunakan dengan hati-hati, karena dapat menyebabkan atau memperburuk gangguan ini. Dalam hal ini, terapi Nimesil harus dihentikan. Obat tersebut dapat menyebabkan retensi cairan dalam tubuh, sehingga pada penderita hipertensi (hipertensi arteri) dan gagal jantung harus digunakan dengan sangat hati-hati.
Obat tersebut dapat menyebabkan kantuk atau pusing. Orang tua lebih rentan terhadap efek samping saat menggunakan NSAID, seperti perdarahan atau perforasi gastrointestinal, disfungsi jantung, hati atau ginjal, sehingga pasien ini memerlukan pemantauan medis yang konstan. Nimesulide dapat mengganggu fungsi trombosit, sehingga harus diresepkan dengan hati-hati pada diatesis hemoragik.
Nimesil tidak boleh digunakan sebagai pengganti asam asetilsalisilat untuk profilaksis kardiovaskular. Nimesulide dapat menutupi peningkatan suhu tubuh yang terkait dengan infeksi bakteri.
Selama kehamilan dan menyusui. Tidak dianjurkan untuk meresepkan nimesulide kepada wanita yang merencanakan kehamilan. Pasien yang kehamilannya rumit atau wanita yang sedang diperiksa untuk infertilitas tidak boleh menggunakan nimesulide. Nimesulide tidak dianjurkan selama menyusui.
Berpengaruh pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan bekerja dengan mekanisme yang presisi. Studi tentang efek nimesulide pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme belum dilakukan. Jika pusing atau kantuk terjadi selama penggunaan nimesulide, aktivitas seperti itu harus ditinggalkan.

Interaksi obat Nimesil

Pasien yang menggunakan warfarin atau antikoagulan tidak langsung lainnya, atau asam asetilsalisilat, memiliki peningkatan risiko perdarahan saat menggunakan Nimesil, jadi kombinasi ini tidak dianjurkan, dan dalam bentuk gangguan perdarahan yang parah, dikontraindikasikan. Jika kombinasi seperti itu tidak dapat dihindari, pemantauan berkala terhadap keadaan sistem pembekuan darah diperlukan. Pada individu yang sehat, nimesulide sementara mengurangi efek diuretik furosemide dan ekskresi natrium dan, pada tingkat lebih rendah, kalium, oleh karena itu, dengan penggunaan simultan nimesulide dan furosemide dalam kasus gangguan fungsi ginjal atau jantung, perhatian khusus harus diberikan. . Ada bukti bahwa NSAID mengurangi pembersihan lithium, yang mengarah pada peningkatan kadar lithium dalam plasma darah dan peningkatan toksisitasnya. Jika Nimesil diresepkan untuk pasien yang menerima persiapan litium, pemantauan kadar litium dalam plasma darah secara berkala diperlukan.
Dengan penggunaan simultan dengan glibenclamide, teofilin, warfarin, digoxin, cimetidine dan antasida, tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang dicatat. Perhatian harus dilakukan jika nimesulide diresepkan kurang dari 24 jam sebelum atau setelah metotreksat, karena dimungkinkan untuk meningkatkan tingkat yang terakhir dalam plasma darah dan meningkatkan toksisitasnya. Dengan penggunaan simultan dengan siklosporin, peningkatan nefrotoksisitas yang terakhir dimungkinkan.

Overdosis obat Nimesil, gejala dan pengobatan

Gejala: apatis, mengantuk, mual, muntah, nyeri di daerah epigastrium. Gejala ini biasanya reversibel. Perdarahan gastrointestinal, hipertensi arteri, gagal ginjal akut, depresi pernapasan, koma dapat terjadi. Namun, fenomena seperti itu jarang diperhatikan.
Perlakuan: simptomatik; tidak ada obat penawar khusus. Tidak ada data tentang eliminasi nimesulide melalui hemodialisis, tetapi mengingat tingginya tingkat pengikatan nimesulide dengan protein plasma (hingga 97,5%), kecil kemungkinan dialisis akan efektif. Tampil bilas lambung, penggunaan arang aktif.

Kondisi penyimpanan obat Nimesil

Di tempat yang kering dan gelap pada suhu kamar.

Daftar apotek tempat Anda dapat membeli Nimesil:

• St. Petersburg

Pembaruan: Oktober 2018

Nimesil adalah obat analgesik dan antipiretik dengan efek antiinflamasi yang nyata. Itu milik kelompok obat antiinflamasi non-hormonal dari kelas sulfonamid.

Zat aktif Nimesil adalah nimesulide, yang memiliki efek sistemik yang kuat. Efektif dalam pengobatan kondisi demam inflamasi, proses infeksi dan rematik, sindrom nyeri parah dari berbagai etiologi.

Ini melampaui obat-obatan populer dari kelompok NSAID (, ), bekerja langsung dalam fokus peradangan, tetapi pada saat yang sama memiliki berbagai kontraindikasi dan efek samping.

Harus dipahami bahwa untuk semua efisiensinya yang tinggi, Nimesil dimaksudkan untuk terapi simtomatik, bekerja pada saat penggunaan dan tidak mempengaruhi penyebab etiologi penyakit.

Farmgroup: NSAID - Obat antiinflamasi nonsteroid.

Komposisi obat

• Zat aktif: Nimesulida 100 mg;
• Eksipien: sukrosa, ketomacrogol 1000, maltodekstrin, asam sitrat anhidrat, rasa jeruk.

Surat pembebasan

Nimesil diproduksi dalam bentuk butiran granular untuk pembuatan suspensi untuk pemberian oral, memiliki warna kuning muda dan bau oranye. Dalam satu kantong kertas dilaminasi - 2 gram bubuk. Kemasan karton isi 9, 15, 30 tas.

Harga:

• 1 sachet 22-40 rubel,
• 30 tas 611-890 rubel.

efek farmakologis

Nimesulide memiliki efek nyata pada metabolisme asam arakidonat, terutama menghambat siklooksigenase-2. Sebagai hasil dari proses ini, biosintesis prostaglandin, yang merupakan mediator reaksi inflamasi dan alergi, dan mempengaruhi otot polos organ, berkurang.

Obat dengan cepat memblokir pelepasan histamin dari sel mast, memperlambat sintesis metaloprotease, elastase dan kolagenase, sehingga melindungi jaringan tulang rawan dari kerusakan. Menekan pelepasan faktor nekrosis tumor alfa, mengurangi aksi kinin yang menyebabkan perluasan dinding pembuluh darah. Mengurangi produksi anion superoksida oleh neutrofil dan pembentukan radikal bebas, yang memainkan peran penting dalam pengembangan respon inflamasi.

Karena kekhasan bentuk sediaan nimesulide ini, efektivitas Nimesil berkembang dengan cepat dan berlangsung selama 6 jam.

Farmakokinetik

Menurut petunjuk penggunaan Nimesil, setelah mengambil suspensi, obat dengan cepat diserap melalui saluran pencernaan, mencapai konsentrasi terapeutik maksimum setelah 2-3 jam. Hal ini ditandai dengan koneksi yang tinggi dengan protein darah, hingga 97,5%, dengan mudah melewati hambatan histohematik.

Metabolisme obat terjadi di hati dengan bantuan P450 (CYP) 2C9: sitokrom isoenzim. Metabolit utamanya adalah hydroxynimesulide, turunan nimesulide yang aktif secara farmakologis. Ini diekskresikan melalui empedu dalam bentuk yang dimetabolisme.

Sekitar 50% dari jumlah Nimesil yang diterima diekskresikan oleh ginjal.

Indikasi untuk digunakan

• Pengobatan osteochondrosis, rheumatoid arthritis sebagai terapi simtomatik.
  • sakit kepala;
  • sakit punggung, sakit punggung;
  • mialgia;
  • rasa sakit yang menyertai cedera, keseleo, peradangan dan dislokasi sendi;
  • sakit gigi;
  • periode pasca operasi.
• Pengobatan gejala nyeri akut
• Algodismenore.
• Pengobatan simtomatik penyakit ginekologi, pembuluh darah dan otorhinolaryngological.
• Penyakit radang dengan demam (kecuali SARS dan pilek).

Kontraindikasi

Kontraindikasi:

Ini diresepkan dengan hati-hati dalam patologi dan faktor berikut:

Hipersensitivitas terhadap basa aktif (nimesulide) atau komponen tambahan obat. Riwayat reaksi hiperergik tubuh: rinitis, urtikaria, bronkospasme, laringospasme yang terkait dengan penggunaan obat apa pun dari kelompok NSAID, termasuk nimesulide. Reaksi hepatotoksik tubuh terhadap nimesulide dalam sejarah. Pengobatan simultan dengan obat lain yang memiliki efek hepatotoksik (terutama dari kelompok NPS). Proses inflamasi di usus pada fase akut (Krone's b-n, kolitis ulserativa). Masa pemulihan setelah pencangkokan bypass arteri koroner. Demam yang menyertai pilek dan SARS. Kombinasi asma bronkial, poliposis sinus paranasal atau hidung dengan perjalanan berulang dan intoleransi terhadap NSAID dalam sejarah; Eksaserbasi tukak lambung atau duodenum; Ulkus dengan riwayat perdarahan atau perforasi; Serebrovaskular dan perdarahan lain dalam sejarah; Penyakit yang disertai pendarahan; Pelanggaran pembekuan darah yang bersifat parah; gagal jantung parah; Gagal ginjal dalam derajat yang parah; hiperkalemia yang dikonfirmasi; Penyakit hati pada fase akut; Anak-anak di bawah 12 tahun; Kehamilan, menyusui; Kecanduan narkoba, alkoholisme.

gagal jantung tingkat apa pun; hipertensi arteri parah; diabetes melitus tipe 2; intoleransi fruktosa herediter; malabsorpsi glukosa-galaktosa; insufisiensi sukrosa-isomaltosa; dis- atau hiperlipidemia; patologi serebrovaskular; penyakit somatik parah; penyakit arteri (perifer); infeksi yang disebabkan oleh Helicobacter pylori; bersihan kreatinin kurang dari 60 ml/menit; pengobatan jangka panjang dengan NSAID; usia lanjut; merokok.

Dosis

Sebelum digunakan, isi sachet (butiran) dituangkan ke dalam gelas dan ditambahkan sekitar 100 ml air, diaduk sampai diperoleh suspensi yang homogen. Tidak mungkin untuk menyimpan solusi jadi, jadi disiapkan segera sebelum digunakan.

• Ambil setelah makan, 1 sachet (sebelumnya dilarutkan) 2 kali sehari.
• Durasi maksimum minum Nimesil adalah 15 hari, namun, untuk menghilangkan risiko reaksi yang merugikan, optimal untuk meresepkan obat dalam waktu singkat (5-7 hari).
• Remaja dari 12 hingga 18 tahun mengambil Nimesil dengan dosis yang direkomendasikan di atas.
• Keputusan untuk menyesuaikan dosis pada pasien usia lanjut dibuat secara individual.

Pasien dengan insufisiensi ginjal (ringan dan sedang) tidak memerlukan penyesuaian dosis dan interval dosis. Selama uji klinis pada pasien tersebut, interval waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum nimesulide dalam darah dan waktu paruh metabolit zat aktif diamati dua kali lebih lama, tetapi jatuh dalam batas nilai farmakokinetik.

Efek samping

• Sistem hematopoietik: perkembangan anemia dan sindrom hemoragik mungkin terjadi; sangat jarang - pacitopenia, trombositopenia dan purpura trombositopenik.
• Reaksi alergi: gatal, ruam kulit, keringat berlebih mungkin terjadi; jarang mengembangkan reaksi hipersensitivitas yang lebih parah - dermatitis, eritema, urtikaria, angioedema, reaksi anafilaktoid, sindrom Stevens-Johnson dan Lyell.
• SSP: pusing; jarang berkembang - perasaan takut, mimpi buruk, gugup, kantuk, sakit kepala, ensefalopati.
• Organ penglihatan: jarang diperhatikan.
• CCC: takikardia, hipertensi arteri, labilitas tekanan arteri, sensasi hot flashes mungkin terjadi.
• Organ pernapasan: sesak napas kadang-kadang dicatat; lebih jarang - bronkospasme, eksaserbasi asma bronkial.
• Organ pencernaan: muntah dan mual sering terjadi, serta diare, konstipasi dan perut kembung, gastropati, sakit perut, tinja tinggal, dan stomatitis kurang umum. Sangat jarang, perdarahan gastrointestinal terjadi, lesi ulseratif pada mukosa gastrointestinal, hepatitis, kolestasis, penyakit kuning, dan peningkatan enzim hati berkembang.
• Sistem saluran kencing: jarang terjadi hematuria, disuria, retensi urin; sangat jarang terjadi gagal ginjal, nefritis interstisial, oliguria.
• Gangguan umum: malaise, kondisi asthenic, lebih jarang - hipotermia.
• Perubahan dalam darah: hiperkalemia sangat jarang ditemukan.

Overdosis

Gejala overdosis adalah: kantuk, apatis, mual dan muntah, nyeri di daerah epigastrium, perkembangan perdarahan gastrointestinal mungkin terjadi. Dalam kasus yang jarang terjadi, ada peningkatan tekanan darah, gagal ginjal akut berkembang, pernapasan tertekan hingga koma, dan reaksi anafilaktoid lainnya berkembang. Dengan terapi simtomatik yang tepat waktu, semua fenomena dapat dibalik.

interaksi obat

Penilaian risiko-manfaat individu terapi Nimesil diperlukan saat mengambil ankoagulan (Warfarin), agen antiplatelet (Clopidogrel), glukokortikosteroid (Prednisalone), inhibitor reuptake serotonin selektif SSRI (Citalopram, Sertraline).

Kelompok obat	Kemungkinan reaksi bila digunakan bersama dengan Nimesil
Glukokortikosteroid	Peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal dan perkembangan ulkus
Agen antiplatelet, SSRI	Peningkatan risiko perdarahan gastrointestinal
Antikoagulan	Peningkatan risiko perdarahan
Diuretik	Tindakan melemah
Obat antihipertensi	Melemahnya tindakan, memburuknya fungsi ginjal
Sediaan litium	Penurunan izin lithium
Substrat isoenzim CYP2C9	Penurunan konsentrasi darah
Sitostatika	Peningkatan efek toksik
Siklosporin	Peningkatan nefrotoksisitas

instruksi khusus

Menurut instruksi Nimesil, jika pasien memiliki risiko borok, perdarahan gastrointestinal, dan juga dengan pengobatan simultan dengan obat-obatan di atas, terapi Nimesil dimulai dengan dosis terendah, mengamati kondisi pasien. Pada reaksi merugikan atau tidak diinginkan sekecil apa pun, pengobatan dihentikan.

• Nimesil mengandung sukrosa, yang harus diperhitungkan untuk pasien diabetes: dalam 1 sachet 0,15-0,18 XE.
• Jika infeksi virus pernapasan akut dan pilek terjadi selama terapi Nimesil, pengobatan dihentikan.
• Perawatan harus dilakukan selama periode perawatan dengan Nimesil saat mengendarai mobil dan pekerjaan yang tepat dan berbahaya.

Sebaiknya sebelum tanggal

Dalam kantong tertutup rapat - 2 tahun. Dalam kasus pelanggaran integritas paket, obat tidak boleh digunakan.

Analogi

Serupa dalam komposisi, dengan nimesulide zat aktif, adalah obat-obatan berikut: Nemulex, Aktasulide, Aponil, Ameolin, Aulin, Nimesulide, Nimulide, Sulaidin, dll Beberapa dari mereka memiliki biaya yang jauh lebih rendah dengan efisiensi yang sama seperti Nimesil. Perbedaan antara butiran untuk pembuatan suspensi dan tablet (lebih murah) hanya efeknya datang sedikit lebih cepat, karena penyerapan suspensi lebih cepat, dan efisiensinya tetap sama.

100 mg. 20 buah. 70 gosok.

Nimesulide Teva 100mg. 20 buah. 170 gosok.

100 mg. 20 buah. 200 gosok.

• Nemulex

butiran untuk suspensi 100 mg. 30 buah. 500 gosok.

• Nimulid

tab. untuk resorpsi 100 mg. 20 buah. 200-250 rubel, suspensi 60 ml. 200-300 gosok.

• aponil

100 mg. 20 buah. 170 gosok.

• Nimika