L?kov? forma

Tablety 2,5 mg, 5 mg a 10 mg

Slou?enina

Jedna tableta obsahuje

??inn? l?tka - bisoprolol fumar?t 2,5 mg, 5 mg, 10 mg

pomocn? l?tky: monohydr?t laktosy, mikrokrystalick? celul?za, krospovidon (typ B), magnesium-stear?t

barviva:

?lut? PB 22812 (monohydr?t lakt?zy - 87 %, oxid ?elezit? ?lut? (E 172) - 13 %) - pro d?vku 5 mg

b??ov? PB 27215 (monohydr?t lakt?zy - 60%, oxid ?elezit? ?lut? (E 172) - 38%, oxid ?elezit? ?erven? (E 172) - 2%) - pro d?vku 10 mg

Popis

Tablety jsou ov?ln?ho tvaru, b?l?, s p?lic? r?hou na obou stran?ch as ozna?en?m „BI“ nalevo od p?lic? r?hy a ??slem „2,5“ napravo od p?lic? r?hy na jedn? stran? (pro d?vku 2,5 mg).

Tablety jsou kulat?, bikonvexn?, sv?tle ?lut? barvy s inkluzemi, ozna?en? „BI“ uprost?ed nad rizikem a ??slem „5“ pod rizikem – na jedn? stran? a bez rizika – na druh? stran? (pro d?vkov?n? 5 mg).

Tablety jsou kulat?, bikonvexn?, sv?tle hn?d? barvy s n?plastmi, ozna?en? „BI“ uprost?ed nad rizikem a ??slem „10“ pod rizikem – na jedn? stran? a bez rizika – na druh? stran? (pro d?vkov?n? 10 mg).

Farmakoterapeutick? skupina

Beta-blok?tory. Beta-blok?tory jsou selektivn?. bisoprolol

ATX k?d C07AB07

Farmakologick? vlastnosti

Farmakokinetika

Absorpce - 80-90%, p??jem potravy vst?eb?v?n? neovliv?uje. Maxim?ln? koncentrace v krevn? plazm? je pozorov?na po 1-3 hodin?ch, spojen? s proteiny krevn? plazmy je 26-33%. Distribu?n? objem bisoprololu je 3,5 l/kg. Celkov? pr?chodnost je 15 l/h.

Propustnost hematoencefalickou bari?rou a placent?rn? bari?rou je n?zk?. 50 % d?vky se metabolizuje v j?trech za vzniku neaktivn?ch metabolit?, polo?as je 10-12 hod. Asi 98 % se vylu?uje ledvinami, z toho 50 % je nezm?n?no, m?n? ne? 2 % st?evy (se ?lu??).

Farmakodynamika

Bidop® je selektivn? beta1-blok?tor bez vlastn? sympatomimetick? aktivity, nem? membr?nu stabilizuj?c? ??inek. Sni?uje aktivitu reninu krevn? plazmy, sni?uje spot?ebu kysl?ku myokardem, zpomaluje srde?n? frekvenci (SF) (v klidu a p?i z?t??i). M? antihypertenzn?, antiangin?zn? a antiarytmick? ??inky. Blokov?n?m beta1-adrenergn?ch receptor? srdce v n?zk?ch d?vk?ch sni?uje tvorbu cyklick?ho adenosinmonofosf?tu (cAMP) z adenosintrifosf?tu (ATP) stimulovan?ho katecholaminy, sni?uje intracelul?rn? proud iont? v?pn?ku, m? negativn? chrono-, dromo- , batmo- a inotropn? ??inek, inhibuje vodivost a excitabilitu myokardu.

P?i p?ekro?en? terapeutick? d?vky p?sob? beta2-adrenergn? blokuj?c? ??inek.

Celkov? perifern? vaskul?rn? rezistence na za??tku u??v?n? l?ku se zvy?uje v prvn?ch 24 hodin?ch (v d?sledku recipro?n?ho zv??en? aktivity alfa-adrenergn?ch receptor? a eliminace stimulace beta2-adrenergn?ch receptor?), po 1. -3 dny se vrac? do p?vodn?ho stavu a p?i dlouhodob?m pod?v?n? se sni?uje.

Hypotenzn? ??inek je spojen se sn??en?m minutov?ho objemu krve, sympatickou stimulac? perifern?ch c?v, sn??en?m aktivity renin-angiotenzinov?ho syst?mu (v?znamn?j?? je u pacient? s inici?ln? hypersekrec? reninu) a ovlivn?n?m centr?ln?ho nervov? syst?m (CNS). U arteri?ln? hypertenze se ??inek objev? po 2-5 dnech, stabiln? ??inek je zaznamen?n po 1-2 m?s?c?ch.

Antiangin?zn? ??inek je zp?soben sn??en?m pot?eby myokardu kysl?kem v d?sledku sn??en? srde?n? frekvence a sn??en? kontraktility myokardu, prodlou?en? diastoly a zlep?en? perfuze myokardu. Zv??en?m koncov?ho diastolick?ho tlaku v lev? komo?e a zv??en?m prota?en? svalov?ch vl?ken komor m??e doj?t ke zv??en? pot?eby kysl?ku, zejm?na u pacient? s chronick?m srde?n?m selh?n?m.

P?i pou?it? ve st?edn?ch terapeutick?ch d?vk?ch m? na rozd?l od neselektivn?ch betablok?tor? m?n? v?razn? ??inek na org?ny obsahuj?c? beta2-adrenergn? receptory (slinivka b?i?n?, kostern? svaly, hladk? svaly perifern?ch tepen, pr?du?ky a d?lohu) a na metabolismus sacharid?; nezp?sobuje zadr?ov?n? sod?kov?ch iont? (Na +) v t?le.

Antiarytmick? ??inek je d?n eliminac? arytmogenn?ch faktor? (tachykardie, zv??en? aktivita sympatiku, zv??en? cAMP, arteri?ln? hypertenze), sn??en?m rychlosti spont?nn? excitace sinusov?ch a ektopick?ch kardiostimul?tor? a zpomalen?m atrioventrikul?rn?ho (AV) veden? (hlavn? v antegr?dn?m a v men?? m??e i retrogr?dn?m sm?ru AV uzel) po dal??ch drah?ch.

Indikace pro pou?it?

Arteri?ln? hypertenze

Ischemick? choroba srde?n?: prevence z?chvat? stabiln? anginy pectoris

Chronick? srde?n? selh?n? (CHF)

D?vkov?n? a pod?v?n?

Uvnit?, r?no, bez ?v?k?n?, jednou. D?vka by m?la b?t zvolena individu?ln?.

U arteri?ln? hypertenze a ischemick? choroby srde?n? (prevence z?chvat? stabiln? anginy pectoris) je obvykl? po??te?n? d?vka 2,5 mg 1kr?t denn?. V p??pad? pot?eby se d?vka zv??? na 5-10 mg 1kr?t denn?. Maxim?ln? denn? d?vka je 20 mg jednou denn?.

U chronick?ho srde?n?ho selh?n?: po??te?n? d?vka 1,25 mg 1kr?t denn? po dobu 1 t?dne; b?hem 2. t?dne - 2,5 mg / den, b?hem 3. t?dne - 3,75 mg / den, od 4. do 8. t?dne - 5 mg / den, od 9. do 12. t?dne - 7,5 mg / den; d?le - 10 mg / den. Maxim?ln? doporu?en? d?vka p??pravku Bidopa® je 10 mg jednou denn?.

U pacient? s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu (CC) ni??? ne? 20 ml/min nebo s t??kou poruchou funkce jater je maxim?ln? denn? d?vka 10 mg. Zv??en? d?vky u t?chto pacient? by m?lo b?t prov?d?no s extr?mn? opatrnost?.

?prava d?vky u star??ch pacient? nen? nutn?.

L??ba p??pravkem Bidop® je obvykle dlouhodob? terapie.

Nep?eru?ujte l??bu n?hle a bez porady s l?ka?em nem??te doporu?enou d?vku, proto?e to m??e v?st k do?asn?mu zhor?en? stavu srdce. Zejm?na u pacient? s ischemickou chorobou srde?n? by l??ba nem?la b?t n?hle p?eru?ov?na. Pokud je nutn? l??bu p?eru?it, denn? d?vka by m?la b?t sni?ov?na postupn?.

Vedlej?? efekty

Velmi ?ast? >= 1/10

Sinusov? bradykardie

?asto > 1/100, <= 1/10

Zhor?en? p??znak? pr?b?hu CHF, v?razn? pokles krevn?ho tlaku, pocit chladu nebo necitlivosti v kon?etin?ch

Z?vrat?, bolest hlavy

Gastrointestin?ln? pot??e, nevolnost, zvracen?, z?cpa nebo pr?jem

Astenie, ?nava

M?n? ?ast? >= 1/1000, <= 1/100

Poruchy sp?nku, deprese

Ortostatick? hypotenze, porucha AV veden? myokardem

Bronchospasmus u pacient? s astmatem nebo obstrukc? d?chac?ch cest v anamn?ze

Svalov? slabost, svalov? k?e?e

Vz?cn? >= 1/10000, <= 1/1000

Hepatitida, zv??en? koncentrace triglycerid?, zv??en? aktivity „jatern?ch“ enzym? (ALT, AST),

Halucinace, no?n? m?ry, z?chvaty

Mdloby

Sn??en? slzen? (je t?eba vz?t v ?vahu p?i no?en? kontaktn?ch ?o?ek)

Hypersenzitivn? reakce (sv?d?n?, hyper?mie k??e, vyr??ka),

alergick? r?ma

Poruchy potence

Poruchy sluchu

Velmi vz?cn? <= 1/10 000

Z?n?t spojivek

Ko?n? reakce podobn? psori?ze, exacerbace symptom? psori?zy, alopecie

Kontraindikace

Hypersenzitivita na bisoprolol nebo na kteroukoli pomocnou l?tku

Kardiogenn? ?ok

Akutn? srde?n? selh?n?; epizody dekompenzovan?ho srde?n?ho selh?n? vy?aduj?c? intraven?zn? inotropn? l??bu

AV blok?da II-III stupn?

Sinoatri?ln? blok?da

Syndrom nemocn?ho sinusu

Bradykardie s klinick?mi projevy

Arteri?ln? hypotenze s klinick?mi projevy

T??k? formy bronchi?ln?ho astmatu a chronick? obstruk?n? plicn? nemoci v anamn?ze

Sou?asn? u??v?n? inhibitor? monoaminooxid?zy (MAO) (s v?jimkou MAO-B)

T??k? formy obliteruj?c?ch onemocn?n? perifern?ch tepen; Raynaud?v syndrom

Nel??en? feochromocytom

metabolick? acid?za

D?ti a dosp?vaj?c? do 18 let (??innost a bezpe?nost nebyla stanovena)

Intolerance lakt?zy, nedostatek lakt?zy nebo gluk?zo-galakt?zov? malabsorpce (proto?e l?k obsahuje lakt?zu)

L?kov? interakce

Antagonist? v?pn?ku jako verapamil a v men?? m??e jako diltiazem: negativn? vliv na kontraktilitu a atrioventrikul?rn? veden?. Intraven?zn? pod?n? verapamilu u pacient? l??en?ch beta-blok?torem m??e v?st k hlubok? arteri?ln? hypotenzi a atrioventrikul?rn? blok?d? (AV blok?da).

Antiarytmika t??dy I (nap?. chinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin; flekainid, propafenon): mohou zv??it ??inek na dobu veden? atrioventrikul?rn?ho impulsu a zv??it negativn? inotropn? ??inek.

Centr?ln? p?sob?c? antihypertenziva (nap?. klonidin, methyldopa, moxonidin, rilmenidin): Sou?asn? u??v?n? centr?ln? p?sob?c?ch antihypertenziv m??e d?le sni?ovat tonus sympatiku, a tak v?st ke sn??en? srde?n?ho v?deje, srde?n? frekvence a vazodilataci. N?hl? vysazen?, zvl??t? p?ed p?eru?en?m l??by beta-blok?tory, m??e zv??it riziko rozvoje „rebound hypertenze“.

Kombinace, kter? je t?eba pou??vat s opatrnost?

Antagonist? v?pn?ku dihydropyridinov? ?ady (nap??klad felodipin a amlodipin): p?i sou?asn?m u??v?n? se m??e zv??it riziko arteri?ln? hypotenze, nav?c se u pacient? zvy?uje riziko dal??ho zhor?en? ?erpac? funkce srde?n?ch komor se srde?n?m selh?n?m nelze vylou?it.

Antiarytmika t??dy III (nap?. amiodaron):

m??e zv??it ??inek na dobu veden? atrioventrikul?rn?ho impulsu.

Lok?ln? beta-blok?tory (nap??klad o?n? kapky pro l??bu glaukomu) mohou d?le zv??it syst?mov? ??inky bisoprololu.

Parasympatomimetika: sou?asn? pou?it? m??e zpomalit atrioventrikul?rn? veden? a zv??it riziko bradykardie.

Inzul?n a peror?ln? hypoglykemick? l?ky: zv??en? hypoglykemick? ??inek. Blok?da beta-adrenergn?ch receptor? m??e maskovat p??znaky hypoglyk?mie.

Prost?edky pro anestezii: sn??en? reflexn? tachykardie a zv??en? riziko arteri?ln? hypotenze (dal?? informace o celkov? anestezii viz ??st Zvl??tn? pokyny).

Srde?n? glykosidy (digitis prepar?ty): zpomalen? atrioventrikul?rn?ho veden?, sn??en? srde?n? frekvence.

Nesteroidn? protiz?n?tliv? l?ky (NSAID): NSAID mohou sn??it hypotenzn? ??inek bisoprololu.

Beta-sympatomimetika (nap?. isoprenalin, dobutamin):

Sou?asn? u??v?n? s bisoprololem m??e sn??it ??inek obou l?k?.

Sympatomimetika, kter? aktivuj? beta- a alfa-adrenergn? receptory (nap??klad norepinefrin, adrenalin): Kombinace s bisoprololem m??e zp?sobit vazokonstrik?n? ??inky t?chto l?k? zprost?edkovan? alfa-adrenergn?mi receptory, kter? vedou ke zv??en? krevn?ho tlaku a exacerbaci intermitentn? klaudikace. P?edpokl?d? se, ?e takov? interakce je pravd?podobn?j?? u neselektivn?ch beta-blok?tor?.

Sou?asn? u??v?n? s antihypertenzivy, stejn? jako s jin?mi l?ky, kter? potenci?ln? sni?uj? krevn? tlak (nap??klad tricyklick? antidepresiva, barbitur?ty, fenothiaziny), m??e zv??it riziko arteri?ln? hypotenze.

Kombinace, kter? si zaslou?? pozornost

Meflochin: zv??en? riziko bradykardie.

Inhibitory monoaminooxid?zy (s v?jimkou inhibitor? MAO-B): Zv??en? hypotenzn? ??inek beta-blok?tor?, ale tak? riziko rozvoje hypertenzn? krize.

Rifampicin: m?rn? sn??en? polo?asu bisoprololu je mo?n? v d?sledku indukce jatern?ch enzym? zapojen?ch do metabolismu l??iva. Obvykle nen? nutn? ?prava d?vky.

Deriv?ty ergotaminu: exacerbace poruch perifern? cirkulace.

speci?ln? instrukce

L??ba stabiln?ho chronick?ho srde?n?ho selh?n? bisoprololem by m?la za??t titrac? d?vky.

Nem?li byste n?hle ukon?it l??bu bisoprololem, zejm?na u pacient? s ischemickou chorobou srde?n?, pokud to nen? p??mo indikov?no, proto?e to m??e v?st k do?asn?mu zhor?en? srde?n?ho stavu.

Zah?jen? l??by stabiln?ho chronick?ho srde?n?ho selh?n? bisoprololem vy?aduje pravideln? sledov?n?.

Neexistuj? ??dn? klinick? zku?enosti s bisoprololem v l??b? srde?n?ho selh?n? u pacient? s n?sleduj?c?mi chorobami a stavy:

Diabetes mellitus z?visl? na inzul?nu (typ 1)

t??k? ren?ln? insuficience

t??k? selh?n? jater

Restrik?n? kardiomyopatie

vrozen? srde?n? vady

hemodynamicky v?znamn? organick? chlopenn? onemocn?n? srdce

Infarkt myokardu 3 m?s?ce star?

Bisoprolol by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? za n?sleduj?c?ch stav?:

Diabetes mellitus s velk?mi v?kyvy koncentrace gluk?zy v krvi; p??znaky hypoglyk?mie mohou b?t maskov?ny,

p??sn? p??sp?vek,

Pacient podstupuj?c? desenzibiliza?n? proceduru. Stejn? jako jin? beta-blok?tory m??e bisoprolol zv??it citlivost na alergeny a z?va?nost anafylaktick?ch reakc?. L??ba adrenalinem nemus? m?t v?dy o?ek?van? terapeutick? ??inek.

AV blok?da prvn?ho stupn?

Prinzmetalova angina pectoris,

Obliteruj?c? onemocn?n? perifern?ch tepen, exacerbace symptom? se mohou vyvinout zejm?na na za??tku terapie.

Celkov? anestezie

U pacient? podstupuj?c?ch celkovou anestezii sni?uje blok?da beta-adrenergn?ch receptor? v?skyt arytmi? a ischemie myokardu b?hem ?vodu do anestezie a intubace a v poopera?n?m obdob?. V sou?asn? dob? se doporu?uje pokra?ovat v blok?d? beta-adrenergn?ch receptor? v p?ed- a poopera?n?m obdob?. Anesteziolog by m?l b?t informov?n o blok?d? beta-adrenergn?ch receptor? a tak? o mo?n? interakci bisoprololu s jin?mi l?ky, kter? m??e v?st k bradyarytmii, sn??en? reflexn? tachykardie a sn??en? reflexn? schopnosti kompenzovat krevn? ztr?ty. Pokud je p?ed operac? pova?ov?no za nutn? vysadit betablok?tor, m?lo by to b?t provedeno postupn? a dokon?eno p?ibli?n? 48 hodin p?ed anestezi?.

Kombinovan? u??v?n? bisoprololu s antagonisty v?pn?ku, jako je verapamil nebo diltiazem, antiarytmiky a s centr?ln? p?sob?c?mi antihypertenzivy se obecn? nedoporu?uje, podrobnosti viz bod „L?kov? interakce“.
P?esto?e kardioselektivn? (beta1) beta-blok?tory mohou m?t men?? ??inek na plicn? funkce ne? neselektivn? beta-blok?tory, stejn? jako u v?ech beta-blok?tor?, je t?eba se jejich pou?it? u pacient? s obstruk?n? chorobou d?chac?ch cest vyhnout, pokud to nen? absolutn? indikov?no. V p??pad? takov?ch indikac? by m?l b?t Bidop® pou??v?n s opatrnost?.

U pacient? s obstruk?n? plicn? nemoc? by m?la b?t l??ba bisoprololem zah?jena nejni??? d?vkou a pacienti by m?li b?t pe?liv? sledov?ni s ohledem na p??znaky, jako je du?nost, nesn??enlivost z?t??e a ka?el. U bronchi?ln?ho astmatu nebo jin?ch chronick?ch obstruk?n?ch plicn?ch onemocn?n?, kter? mohou b?t doprov?zeny takov?mi p??znaky, se doporu?uje pou?it? bronchodilata?n? l??by. N?kdy m??e u pacient? s bronchi?ln?m astmatem doj?t ke zv??en? odporu d?chac?ch cest, a proto m??e b?t nutn? zv??it d?vku beta2-adrenergn?ho agonisty.
U pacient? s psori?zou nebo s psori?zou v anamn?ze by m?ly b?t betablok?tory (nap?. bisoprolol) p?edepisov?ny pouze po pe?liv?m zhodnocen? pom?ru p??nosu a rizika. t??it z rizik.
U pacient? s feochromocytomem by bisoprolol nem?l b?t pod?v?n bez p?edchoz? blok?dy alfa-adrenergn?ch receptor?.

Klinick? projevy tyreotoxik?zy mohou b?t b?hem l??by bisoprololem maskov?ny.

Pacienti pou??vaj?c? kontaktn? ?o?ky by m?li vz?t v ?vahu, ?e b?hem l??by m??e doj?t ke sn??en? produkce slzn? tekutiny.

P?i pou?it? u pacient? s feochromocytomem existuje riziko rozvoje paradoxn? arteri?ln? hypertenze (pokud nebylo d??ve dosa?eno ??inn? alfa-blok?dy).

P?i tyreotoxik?ze m??e Bidop® maskovat ur?it? klinick? p??znaky tyreotoxik?zy (nap?. tachykardii). N?hl? vysazen? l?ku u pacient? s tyreotoxik?zou je kontraindikov?no, proto?e m??e zhor?it p??znaky.

T?hotenstv? a kojen?

U??v?n? p??pravku Bidop® b?hem t?hotenstv? je mo?n? pouze tehdy, pokud o?ek?van? p??nos l??by pro matku p?ev??? potenci?ln? riziko ne??douc?ch ??ink? na plod a / nebo d?t?.

Beta-blok?tory sni?uj? pr?tok krve placentou a mohou ovlivnit v?voj plodu. Je t?eba pe?liv? sledovat pr?tok krve v placent? a d?loze, stejn? jako r?st a v?voj nenarozen?ho d?t?te, a v p??pad? nebezpe?n?ch projev? ve vztahu k t?hotenstv? nebo plodu p?ijmout alternativn? terapeutick? opat?en?.

Neexistuj? ??dn? ?daje o tom, zda bisoprolol p?ech?z? do mate?sk?ho ml?ka. Pokud je to nutn?, u??v?n? l?ku b?hem laktace, doporu?uje se ukon?it kojen?.

Vlastnosti vlivu l?ku na schopnost ??dit vozidlo a potenci?ln? nebezpe?n? mechanismy

B?hem l??ebn?ho obdob? jsou mo?n? z?vrat?, zejm?na na za??tku l??by, a proto je t?eba db?t opatrnosti p?i ??zen? vozidel a prov?d?n? jin?ch potenci?ln? nebezpe?n?ch ?innost?, kter? vy?aduj? zv??enou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorick?ch reakc?.

P?ed?vkovat

P??znaky: arytmie, ventrikul?rn? extrasystolie, t??k? bradykardie, AV blok?da, v?razn? pokles krevn?ho tlaku, rozvoj chronick?ho srde?n?ho selh?n?, cyan?za neht? na prstech a dlan?ch, d?chac? pot??e, bronchospasmus, z?vrat?, mdloby, k?e?e, hypoglyk?mie.

L??ba: v?plach ?aludku a pod?v?n? adsorbent?; symptomatick? terapie: s rozvinutou AV blok?dou - intraven?zn? pod?n? 1-2 mg atropinu, epinefrinu nebo do?asn? nastaven? kardiostimul?toru; s ventrikul?rn?m extrasystolem - lidokain (nepou??vaj? se l?ky t??dy IA); s v?razn?m poklesem krevn?ho tlaku - pacient by m?l b?t v pozici Trendelenburg; pokud nejsou ??dn? zn?mky plicn?ho ed?mu - intraven?zn? pod?n? roztok? nahrazuj?c?ch plazmu, pokud jsou ne??inn? - zaveden? epinefrinu, dopaminu, dobutaminu (pro udr?en? chronotropn?ho a inotropn?ho ??inku a odstran?n? v?razn?ho poklesu krevn?ho tlaku); p?i srde?n?m selh?n? - srde?n? glykosidy, diuretika, glukagon; s k?e?emi - intraven?zn? diazepam; s bronchospasmem - beta2 - inhalace adrenostimulanci?.

Selektivn? beta1-blok?tor bez vnit?n? sympatomimetick? aktivity
P??prava: BIDOP®

??inn? l?tka l?ku: bisoprolol
ATX k?dov?n?: C07AB07
CFG: Beta1-blok?tor
Registra?n? ??slo: LS-000414
Datum registrace: 15.08.07
Majitel reg. Kredit: NICHE GENERICS Limited (UK)

Forma uvol?ov?n? bidopu, balen? l??iva a slo?en?.

Sv?tle ?lut? potahovan? tablety se ?lut?mi n?plastmi, kulat?, bikonvexn?, ozna?en? „B1“ uprost?ed nad rizikem a ??slem „5“ pod rizikem. 1 karta. bisoprolol hemifumar?t 5 mg


Sv?tle hn?d? potahovan? tablety s hn?d?mi n?plastmi, kulat?, bikonvexn?, ozna?en? „B1“ uprost?ed nad rizikem a ??slem „10“ pod rizikem. 1 karta. bisoprolol hemifumar?t 10 mg
Pomocn? l?tky: monohydr?t lakt?zy, mikrokrystalick? celul?za, magnesium-stear?t, krospovidon, barvivo PB 27812 ?lut? (monohydr?t lakt?zy, ?lut? oxid ?elezit?), barvivo PB 27215 b??ov? (monohydr?t lakt?zy, ?erven? oxid ?elezit?, ?lut? oxid ?elezit?).
14 ks. - blistry (2) - kartonov? bal??ky.

Popis l?ku vych?z? z ofici?ln? schv?len?ho n?vodu k pou?it? a schv?len?ho v?robcem.

Farmakologick? ??inek Bidop

Selektivn? beta1-blok?tor bez vnit?n? sympatomimetick? aktivity, nem? membr?nu stabilizuj?c? ??inek. Sni?uje aktivitu plazmatick?ho reninu, sni?uje spot?ebu kysl?ku myokardem, sni?uje srde?n? frekvenci (v klidu a p?i z?t??i). M? antihypertenzn?, antiarytmick? a antiangin?zn? ??inky. V n?zk?ch d?vk?ch blokuje 1-adrenergn? receptory srdce, sni?uje tvorbu cAMP z ATP stimulovan?ho katecholaminy, sni?uje intracelul?rn? proud iont? v?pn?ku, m? negativn? chrono-, dromo-, batmo- a inotropn? ??inek, inhibuje vodivost a dr??divost, sni?uje kontraktilitu myokardu.
Se zvy?uj?c?mi se d?vkami m? beta2-blokuj?c? ??inek.
Na za??tku u??v?n? l?ku, v prvn?ch 24 hodin?ch, se OPSS zvy?uje (v d?sledku recipro?n?ho zv??en? aktivity v-adrenergn?ch receptor? a eliminace stimulace 2-adrenergn?ch receptor?), po 1- 3 dny se OPSS vr?t? k p?vodn?mu stavu a s prodlou?enou l??bou kles?.
Hypotenzn? ??inek je spojen se sn??en?m minutov?ho objemu krve, sympatickou stimulac? perifern?ch c?v, sn??en?m aktivity renin-angiotenzinov?ho syst?mu (d?le?it?j?? pro pacienty s po??te?n? hypersekrec? reninu), obnoven?m citlivosti baroreceptory oblouku aorty (nedoch?z? ke zv??en? jejich aktivity v reakci na pokles krevn?ho tlaku a vliv na centr?ln? nervov? syst?m. U arteri?ln? hypertenze se ??inek rozv?j? po 2-5 dnech, stabiln? ??inek - po 1. -2 m?s?ce.
Antiangin?zn? ??inek je zp?soben sn??en?m pot?eby myokardu kysl?kem v d?sledku sn??en? srde?n? frekvence a sn??en? kontraktility, prodlou?en? diastoly a zlep?en? perfuze myokardu. Zv??en?m koncov?ho diastolick?ho tlaku v lev? komo?e a zv??en?m prota?en? svalov?ch vl?ken komor m??e zv??it pot?ebu kysl?ku, zejm?na u pacient? s chronick?m srde?n?m selh?n?m.
Antiarytmick? ??inek je d?n eliminac? arytmogenn?ch faktor? (tachykardie, zv??en? aktivita sympatiku, zv??en? obsah cAMP, arteri?ln? hypertenze), sn??en?m rychlosti spont?nn? excitace sinusov?ch a ektopick?ch kardiostimul?tor? a zpomalen?m AV veden? ( p?ev??n? v antegr?dn?m a v men?? m??e i v retrogr?dn?ch sm?rech p?es AV uzel) a po dal??ch cest?ch.
P?i pou?it? ve st?edn?ch terapeutick?ch d?vk?ch m? na rozd?l od neselektivn?ch betablok?tor? m?n? v?razn? ??inek na org?ny obsahuj?c? 2-adrenergn? receptory (pankreas, kostern? svaly, hladk? svaly perifern?ch tepen, pr?du?ky a d?lohu) a na metabolismus sacharid?. nezp?sobuje zpo?d?n? iont? sod?ku v t?le; z?va?nost aterogenn?ho ??inku se neli?? od ??inku propranololu.
P?i pou?it? ve vysok?ch d?vk?ch (200 mg a v?ce) m? blokuj?c? ??inek na oba podtypy beta-adrenergn?ch receptor?, hlavn? v pr?du?k?ch a hladk?m svalstvu c?v.

Farmakokinetika l??iva.

S?n?
Absorpce - 80-90%, p??jem potravy vst?eb?v?n? neovliv?uje. Cmax v krevn? plazm? je pozorov?na po 2-4 hodin?ch.
Rozd?len?
Vazba na plazmatick? b?lkoviny - 26-33%.
Propustnost p?es BBB a placent?rn? bari?ru je n?zk?, sekrece mate?sk?m ml?kem je n?zk?.
Metabolismus a vylu?ov?n?
Metabolizov?no v j?trech.
T1 / 2 - 9-12 hod. Vylu?ov?no ledvinami - 50 % nezm?n?no, m?n? ne? 2 % ?lu??.

Indikace k pou?it?:

Arteri?ln? hypertenze;
- Prevence z?chvat? anginy pectoris.

D?vkov?n? a zp?sob aplikace l?ku.

P?id?lte dovnit? v d?vce 2,5-5 mg 1kr?t denn?, r?no, na la?n? ?aludek. V p??pad? pot?eby se d?vka zv??? na 10 mg 1kr?t denn?. Maxim?ln? denn? d?vka je 20 mg/den.
U pacient? s poruchou funkce ledvin s CC ni???m ne? 20 ml/min nebo s t??kou poruchou funkce jater je maxim?ln? denn? d?vka 10 mg.
Tablety se u??vaj? bez ?v?k?n?.

Ne??douc? ??inky p??pravku Bidop:

Ze strany centr?ln?ho nervov?ho syst?mu a perifern?ho nervov?ho syst?mu: ?nava, slabost, z?vrat?, bolesti hlavy, poruchy sp?nku, deprese, ?zkost, zmatenost nebo ztr?ta kr?tkodob? pam?ti, halucinace, astenie, myasthenia gravis, parest?zie v kon?etin?ch (u pacient? s intermitentn? klaudikac? a Raynaudov?m syndromem), t?es.
Ze smyslov?ch org?n?: rozmazan? vid?n?, sn??en? sekrece slzn? tekutiny, suchost a bolestivost o??, z?n?t spojivek.
Ze strany kardiovaskul?rn?ho syst?mu: sinusov? bradykardie, palpitace, poruchy veden? v myokardu, AV blok?da (a? do rozvoje ?pln? p???n? blok?dy a srde?n? z?stavy), arytmie, oslaben? kontraktility myokardu, rozvoj (zhor?en?) chronick?ho srde?n?ho selh?n? (otoky kotn?k?, chodidel, du?nost), sn??en? krevn? tlak, ortostatick? hypotenze, projevy angiospasmu (zv??en? poruchy perifern?ho prokrven?, chlad doln?ch kon?etin, Raynaud?v syndrom), bolest na hrudi.
Na stran? tr?vic?ho syst?mu: suchost sliznice dutiny ?stn?, nevolnost, zvracen?, bolesti b?icha, z?cpa nebo pr?jem, abnorm?ln? funkce jater (tmav? mo?, ze?loutnut? skl?ry nebo k??e, cholest?za), zm?ny chuti, hepatitida.
Na stran? d?chac?ho syst?mu: ucpan? nos, pot??e s d?ch?n?m p?i pod?v?n? vysok?ch d?vek (ztr?ta selektivity) a/nebo u predisponovan?ch pacient? – laryngo- a bronchospasmus.
Z endokrinn?ho syst?mu: hyperglyk?mie (u pacient? s diabetes mellitus nez?visl?m na inzul?nu), hypoglyk?mie (u pacient? u??vaj?c?ch inzul?n), hypotyre?za.
Alergick? reakce: sv?d?n?, vyr??ka, kop?ivka.
Dermatologick? reakce: zv??en? pocen?, zrudnut? k??e, exant?m, ko?n? reakce podobn? psori?ze, exacerbace p??znak? psori?zy.
Na stran? laboratorn?ch parametr?: trombocytopenie (neobvykl? krv?cen? a krv?cen?), agranulocyt?za, leukopenie, zm?ny aktivity jatern?ch enzym? (zv??en? ACT, ALT), hladiny bilirubinu, triglycerid?.
Jin?: bolesti zad, artralgie, oslaben? libida, sn??en? potence, abstinen?n? syndrom (zv??en? z?chvaty anginy pectoris, zv??en? krevn? tlak).

Kontraindikace l?ku:

?ok (v?etn? kardiogenn?ho);
- kolaps;
- plicn? otok;
- akutn? srde?n? selh?n?;
- chronick? srde?n? selh?n? ve stadiu dekompenzace (v?etn? kardiogenn?ho ?oku);
- AV blok?da II-III stupn?;
- sinoatri?ln? blok?da;
- SSSU;
- t??k? bradykardie;
- Prinzmetalova angina pectoris;
- kardiomegalie (bez zn?mek srde?n?ho selh?n?);
- arteri?ln? hypotenze (systolick? krevn? tlak ni??? ne? 100 mm Hg, zvl??t? p?i infarktu myokardu);
- pr?du?kov? astma a CHOPN v anamn?ze;
- sou?asn? pod?v?n? inhibitor? MAO (s v?jimkou MAO typu B);
- pozdn? f?ze poruch perifern?ho prokrven?;
- Raynaudova choroba;
- feochromocytom (bez sou?asn?ho pou?it? alfa-blok?tor?);
- metabolick? acid?za;
- v?k do 18 let (??innost a bezpe?nost nebyla stanovena);
- p?ecitliv?lost na bisoprolol a jin? beta-blok?tory.
Opatrnosti je t?eba p?i selh?n? jater, chronick?m selh?n? ledvin, myasthenia gravis, tyreotoxik?ze, diabetes mellitus, AV blok?d? I. stupn?, psori?ze, depresi (v?etn? anamn?zy), u star??ch pacient?.

Pou?it? b?hem t?hotenstv? a kojen?.

U??v?n? l?ku b?hem t?hotenstv? a kojen? je mo?n? pouze tehdy, pokud zam??len? p??nos pro matku p?ev??? potenci?ln? riziko pro plod a d?t?.
Bidop ovliv?uje plod: zp?sobuje intrauterinn? r?stovou retardaci, hypoglyk?mii, bradykardii.

Zvl??tn? pokyny pro pou?it? p??pravku Bidop.

Sledov?n? pacient? u??vaj?c?ch bisoprolol by m?lo zahrnovat m??en? srde?n? frekvence a krevn?ho tlaku (na za??tku l??by - denn?, pot? 1kr?t za 3-4 m?s?ce), EKG, stanoven? glyk?mie u pacient? s diabetes mellitus (1kr?t za 4-5 m?s?c?). m?s?ce). U star??ch pacient? se doporu?uje sledovat funkci ledvin (1kr?t za 4-5 m?s?c?).
Pacient by m?l b?t pou?en, jak vypo??tat srde?n? frekvenci, a m?l by b?t pou?en, aby se poradil s l?ka?em, pokud je srde?n? frekvence ni??? ne? 50 tep? za minutu.
P?ed zah?jen?m l??by se doporu?uje prov?st studii funkce zevn?ho d?ch?n? u pacient? se zat??enou bronchopulmon?ln? anamn?zou.
P?ibli?n? u 20 % pacient? s ang?nou jsou betablok?tory ne??inn?. Hlavn?mi p???inami jsou t??k? koron?rn? ateroskler?za s n?zk?m prahem ischemie (HR m?n? ne? 100 tep?/min) a zv??en?m enddiastolick?m objemem lev? komory, kter? zhor?uje subendokardi?ln? pr?tok krve.
U ku??k? je ??innost betablok?tor? ni???.
Pacienti pou??vaj?c? kontaktn? ?o?ky by m?li vz?t v ?vahu, ?e b?hem l??by m??e doj?t ke sn??en? produkce slzn? tekutiny.
P?i pou?it? u pacient? s feochromocytomem existuje riziko rozvoje paradoxn? arteri?ln? hypertenze (pokud nebylo d??ve dosa?eno ??inn? alfa-blok?dy).
P?i tyreotoxik?ze m??e bisoprolol maskovat ur?it? klinick? p??znaky tyreotoxik?zy (nap?. tachykardii). N?hl? vysazen? u pacient? s tyreotoxik?zou je kontraindikov?no, proto?e m??e zhor?it p??znaky.
U diabetes mellitus m??e maskovat tachykardii zp?sobenou hypoglyk?mi?. Na rozd?l od neselektivn?ch betablok?tor? prakticky nezvy?uje hypoglyk?mii vyvolanou inzulinem a neoddaluje obnoven? koncentrace gluk?zy v krvi na norm?ln? hodnoty.
P?i u??v?n? klonidinu lze jeho p??jem p?eru?it pouze n?kolik dn? po zru?en? bisoprololu.
Je mo?n? zv??it z?va?nost reakce z p?ecitliv?losti a nedostatek ??inku z obvykl?ch d?vek adrenalinu na pozad? zhor?en? alergick? anamn?zy.
Pokud je nutn? prov?st pl?novanou chirurgickou l??bu, l?k se vysad? 48 hodin p?ed zah?jen?m celkov? anestezie. Pokud pacient u?il l?k p?ed operac?, m?l by zvolit l?k pro celkovou anestezii s minim?ln?m negativn? inotropn?m ??inkem.
Recipro?n? aktivaci bloudiv?ho nervu lze eliminovat intraven?zn?m pod?n?m atropinu (1-2 mg).
L?ky, kter? sni?uj? z?soby katecholamin? (v?etn? reserpinu), mohou zes?lit ??inek beta-blok?tor?, tak?e pacienti u??vaj?c? takov? kombinace l?k? by m?li b?t pod neust?l?m l?ka?sk?m dohledem, aby se zjistil v?razn? pokles krevn?ho tlaku nebo bradykardie.
Pacient?m s bronchospastick?m onemocn?n?m mohou b?t p?edeps?ny kardioselektivn? blok?tory v p??pad? intolerance a/nebo ne??innosti jin?ch antihypertenziv. P?ed?vkov?n? je nebezpe?n? pro rozvoj bronchospasmu.
V p??pad? zv??en? bradykardie (m?n? ne? 50 tep?/min), v?razn?ho poklesu krevn?ho tlaku (systolick? krevn? tlak pod 100 mm Hg), AV blok?dy, bronchospasmu, komorov?ch arytmi?, z?va?n? dysfunkce jater a ledvin je nutn? ke sn??en? d?vky u star??ch pacient? nebo k ukon?en? l??by.
S rozvojem deprese se doporu?uje l??bu ukon?it.
L??bu nem??ete n?hle p?eru?it kv?li riziku rozvoje z?va?n?ch arytmi? a infarktu myokardu. Zru?en? se prov?d? postupn?, sn??en?m d?vky po dobu 2 t?dn? nebo d?le (sn??en? d?vky o 25% za 3-4 dny). M?lo by b?t zru?eno p?ed studiem obsahu katecholamin?, normetanefrinu a kyseliny vanilinmandlov? v krvi a mo?i; titry antinukle?rn?ch protil?tek.
Vliv na schopnost ??dit vozidla a ovl?dac? mechanismy
B?hem l??by je t?eba d?vat pozor na ??zen? vozidel a prov?d?n? jin?ch potenci?ln? nebezpe?n?ch ?innost?, kter? vy?aduj? zv??enou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorick?ch reakc?.

P?ed?vkov?n? drogami:

P??znaky: arytmie, ventrikul?rn? extrasystola, t??k? bradykardie, AV blok?da, pokles krevn?ho tlaku, chronick? srde?n? selh?n?, cyan?za neht? nebo dlan?, d?chac? pot??e, bronchospasmus, z?vrat?, mdloby, k?e?e.
L??ba: v?plach ?aludku a jmenov?n? adsorbuj?c?ch l?k?; symptomatick? terapie: s rozvinutou AV blok?dou - v / v 1-2 mg atropinu, epinefrinu nebo nastaven? do?asn?ho kardiostimul?toru; s ventrikul?rn?m extrasystolem - lidokain (l?ky t??dy I A se nepou??vaj?); s poklesem krevn?ho tlaku - pacient by m?l b?t v pozici Trendelenburg; pokud nejsou ??dn? zn?mky plicn?ho ed?mu, intraven?zn? roztoky nahrazuj?c? plazmu, pokud jsou ne??inn?, pod?v?n? adrenalinu, dopaminu, dobutaminu (k udr?en? chronotropn?ho a inotropn?ho ??inku a odstran?n? v?razn?ho poklesu krevn?ho tlaku); p?i srde?n?m selh?n? - srde?n? glykosidy, diuretika, glukagon; s k?e?emi - v / v diazepamu; s bronchospasmem - beta2-adrenergn? stimulanty inhalac?.

Interakce p??pravku Bidop s jin?mi l?ky.

Alergeny pou??van? pro imunoterapii nebo alergenov? extrakty pro ko?n? testy zvy?uj? riziko z?va?n?ch syst?mov?ch alergick?ch reakc? nebo anafylaxe u pacient? u??vaj?c?ch bisoprolol.
Rentgenkontrastn? l?ky obsahuj?c? j?d pro intraven?zn? pod?n? zvy?uj? riziko rozvoje anafylaktick?ch reakc?.
Fenytoin p?i intraven?zn?m pod?n?, l?ky pro inhala?n? celkovou anestezii (deriv?ty uhlovod?k?) zvy?uj? z?va?nost kardiodepresivn?ho ??inku a pravd?podobnost sn??en? krevn?ho tlaku.
M?n? ??innost inzul?nu a peror?ln?ch hypoglykemick?ch l?k?, maskuje p??znaky rozv?jej?c? se hypoglyk?mie (tachykardie, zv??en? krevn? tlak).
Sni?uje clearance lidokainu a xanthin? (krom? diphyllinu) a zvy?uje jejich plazmatickou koncentraci, zejm?na u pacient? s p?vodn? zv??enou clearance theofylinu pod vlivem kou?en?.
Hypotenzn? ??inek oslabuj? NSAID (retence sod?kov?ch iont? a blok?da synt?zy prostaglandin? ledvinami), kortikosteroidy a estrogeny (retence sod?kov?ch iont?).
Srde?n? glykosidy, methyldopa, reserpin a guanfacin, pomal? blok?tory kalciov?ch kan?l? (verapamil, diltiazem), amiodaron a dal?? antiarytmika zvy?uj? riziko rozvoje nebo zhor?en? bradykardie, AV blok?dy, srde?n? z?stavy a srde?n?ho selh?n?. Nifedipin m??e v?st k v?znamn?mu sn??en? krevn?ho tlaku.
Diuretika, klonidin, sympatolytika, hydralazin a dal?? antihypertenziva mohou v?st k nadm?rn?mu poklesu krevn?ho tlaku.
Prodlu?uje p?soben? nedepolarizuj?c?ch myorelaxanci? a antikoagula?n? ??inek kumarin?.
Tri- a tetracyklick? antidepresiva, antipsychotika (neuroleptika), ethanol, sedativa a hypnotika zvy?uj? depresi CNS.
Sou?asn? u??v?n? s inhibitory MAO se nedoporu?uje z d?vodu v?razn?ho zv??en? hypotenzn?ho ??inku, p?est?vka v l??b? mezi u??v?n?m inhibitor? MAO a bisoprololem by m?la b?t alespo? 14 dn?.
Nehydrogenovan? n?melov? alkaloidy zvy?uj? riziko rozvoje poruch perifern? cirkulace.
Ergotamin zvy?uje riziko rozvoje poruch perifern? cirkulace; sulfasalazin zvy?uje koncentraci bisoprololu v plazm?; rifampicin zkracuje T1/2.

Podm?nky prodeje v l?k?rn?ch.

L?k je vyd?v?n na p?edpis.

Podm?nky skladov?n? l?ku Bidop.

L?k by m?l b?t skladov?n mimo dosah d?t?, na such?m, tmav?m m?st? p?i teplot? do 25°C. Doba pou?itelnosti - 3 roky.

Beta 1-blok?tor

??inn? l?tka

Forma uvoln?n?, slo?en? a balen?

Tablety sv?tle ?lut? se na?loutl?mi skvrnami, kulat?, bikonvexn?, zna?eno „BI“ uprost?ed nad rizikem a ??slem „5“ pod rizikem.

Pomocn? l?tky: monohydr?t lakt?zy, mikrokrystalick? celul?za, magnesium-stear?t, krospovidon, pigment zna?ky PB 22812 ?lut? (monohydr?t lakt?zy 87 %, oxid ?elezit? ?lut? 13 %).

Tablety sv?tle hn?d? s nahn?dl?mi skvrnami, kulat?, bikonvexn?, zna?eno „BI“ uprost?ed nad rizikem a ??slem „10“ pod rizikem.

Pomocn? l?tky: monohydr?t lakt?zy, mikrokrystalick? celul?za, magnesium-stear?t, krospovidon, pigment zna?ky PB-27215 b??ov? (monohydr?t lakt?zy 60 %, ?lut? oxid ?elezit? 38 %, ?erven? oxid ?elezit? 2 %).

14 ks. - blistry (1) - kartonov? obaly.
14 ks. - blistry (2) - kartonov? bal??ky.
14 ks. - blistry (4) - kartonov? obaly.

farmakologick? ??inek

Selektivn? beta 1 -blok?tor bez vnit?n? sympatomimetick? aktivity, nem? membr?nu stabilizuj?c? ??inek. M? jen nepatrnou afinitu k v 2 -adrenergn?m receptor?m hladk?ho svalstva pr?du?ek a c?v, stejn? jako k v 2 -adrenergn?m receptor?m zapojen?m do regulace metabolismu. Proto bisoprolol obecn? neovliv?uje rezistenci d?chac?ch cest a metabolick? procesy, kter? zahrnuj? v2-adrenergn? receptory.

Selektivn? ??inek l?ku na v 1 -adrenergn? receptory p?etrv?v? mimo terapeutick? rozmez?.

Bisoprolol nem? v?razn? negativn? inotropn? ??inek. Maxim?ln?ho ??inku l?ku je dosa?eno 3-4 hodiny po po?it?. I p?i pou?it? bisoprololu 1kr?t denn? jeho terapeutick? ??inek p?etrv?v? 24 hodin d?ky 10-12hodinov?mu polo?asu z krve. Maxim?ln?ho sn??en? krevn?ho tlaku je zpravidla dosa?eno 2 t?dny po zah?jen? l??by.

Bisoprolol sni?uje aktivitu sympatoadren?ln?ho syst?mu (SAS) blokov?n?m v 1 -adrenergn?ch receptor? srdce.

P?i jednor?zov?m peror?ln?m pod?n? u pacient? s ischemickou chorobou srde?n? bez zn?mek chronick?ho srde?n?ho selh?n? (CHF) bisoprolol zpomaluje srde?n? frekvenci, sni?uje tepov? objem srdce a v d?sledku toho sni?uje ejek?n? frakci a spot?ebu kysl?ku myokardu. P?i dlouhodob? terapii se p?vodn? zv??en? OPSS sni?uje. Pokles aktivity plazmatick?ho reninu je pova?ov?n za jednu ze slo?ek hypotenzn?ho ??inku.

Farmakokinetika

S?n?

Bisoprolol je t?m?? ?pln? (v?ce ne? 90 %) absorbov?n z gastrointestin?ln?ho traktu. Biologick? dostupnost bisoprololu v d?sledku nev?znamn?ho metabolismu b?hem „prvn?ho pr?chodu“ j?try (na ?rovni asi 10 %) je po peror?ln?m pod?n? asi 90 %. J?dlo neovliv?uje biologickou dostupnost.

Bisoprolol vykazuje line?rn? kinetiku s plazmatick?mi koncentracemi ?m?rn?mi podan? d?vce v rozmez? 5 a? 20 mg. C max v krevn? plazm? je dosa?eno za 2-3 hodiny.

Rozd?len?

Bisoprolol je distribuov?n pom?rn? ?iroce. Distribu?n? objem je 3,5 l/kg. Vazba na plazmatick? proteiny dosahuje p?ibli?n? 30 %.

Metabolismus

Metabolizov?no oxidativn? cestou bez n?sledn? konjugace. V?echny metabolity jsou pol?rn? (rozpustn? ve vod?) a vylu?uj? se ledvinami. Hlavn? metabolity nalezen? v krevn? plazm? a mo?i nevykazuj? farmakologickou aktivitu. ?daje z?skan? ze studi? s lidsk?mi jatern?mi mikrozomy in vitro ukazuj?, ?e bisoprolol je prim?rn? metabolizov?n izoenzymem CYP3A4 (asi 95 %) a izoenzym CYP2D6 hraje pouze malou roli.

chov

Clearance bisoprololu je ur?ena rovnov?hou mezi vylu?ov?n?m ledvinami v nezm?n?n? podob? (asi 50 %) a metabolismem v j?trech (asi 50 %) na metabolity, kter? jsou tak? vylu?ov?ny ledvinami. Celkov? pr?chodnost je 15 l/h. T 1/2 z krevn? plazmy je 10-12 hodin.

Farmakokinetika u vybran?ch skupin pacient?

Neexistuj? ??dn? informace o farmakokinetice bisoprololu u pacient? s CHF a sou?asn?m po?kozen?m funkce jater nebo ledvin.

Indikace

Kontraindikace

• p?ecitliv?lost na bisoprolol nebo na kteroukoli pomocnou l?tku;
• akutn? srde?n? selh?n?, chronick? srde?n? selh?n? ve stadiu dekompenzace, vy?aduj?c? inotropn? l??bu;
• kardiogenn? ?ok;
• AV blok II a III stupn? bez kardiostimul?toru;
• SSSU;
• sinoatri?ln? blok?da;
• t??k? bradykardie (srde?n? frekvence ni??? ne? 60 tep?/min);
• t??k? arteri?ln? hypotenze (systolick? krevn? tlak ni??? ne? 100 mm Hg);
• t??k? formy bronchi?ln?ho astmatu a CHOPN;
• t??k? poruchy perifern?ho arteri?ln?ho ob?hu nebo Raynaud?v syndrom;
• feochromocytom (bez sou?asn?ho pou?it? alfa-blok?tor?);
• metabolick? acid?za;
• v?k do 18 let (nedostatek ?daj? o ??innosti a bezpe?nosti v t?to v?kov? skupin?);
• intolerance lakt?zy, nedostatek lakt?zy nebo gluk?zo-galakt?zov? malabsorpce.

Opatrn?

Prov?d?n? desenzibiliza?n? terapie, Prinzmetalova angina, hypertyre?za, diabetes mellitus 1. typu a diabetes mellitus s v?razn?mi v?kyvy koncentrace v krvi, AV blok I. stupn?, t??k? selh?n? ledvin (CC m?n? ne? 20 ml/min), t??k? dysfunkce jater, psori?za, restriktivn? kardiomyopatie, vrozen? srde?n? vada nebo chlopenn? vada se z?va?n?mi hemodynamick?mi poruchami, srde?n? selh?n? s infarktem myokardu v posledn?ch 3 m?s?c?ch, p??sn? dieta.

D?vkov?n?

Tablety Bidop by se m?ly u??vat 1kr?t denn? s mal?m mno?stv?m tekutiny r?no p?ed sn?dan?, b?hem n? nebo po n?. Tablety se nemaj? ?v?kat ani drtit na pr??ek.

Arteri?ln? hypertenze a stabiln? angina pectoris

Ve v?ech p??padech je re?im a d?vka zvolena l?ka?em pro ka?d?ho pacienta individu?ln?, zejm?na s ohledem na srde?n? frekvenci a stav pacienta.

Obvykle je po??te?n? d?vka 5 mg Bidopu 1kr?t denn?. V p??pad? pot?eby lze d?vku zv??it na 10 mg 1kr?t denn?.

P?i l??b? arteri?ln? hypertenze a stabiln? anginy pectoris je maxim?ln? doporu?en? d?vka 20 mg Bidopu 1kr?t denn?.

Chronick? srde?n? selh?n?

Standardn? l??ebn? re?im pro CHF zahrnuje pou?it? ACE inhibitor? nebo antagonist? receptoru angiotenzinu II (v p??pad? intolerance ACE inhibitor?), betablok?tor?, diuretik a p??padn? srde?n?ch glykosid?. Za??tek l??by CHF p??pravkem Bidop vy?aduje speci?ln? titra?n? f?zi a pravideln? l?ka?sk? dohled.

P?edpokladem l??by p??pravkem Bidop je stabiln? chronick? srde?n? selh?n? bez zn?mek exacerbace.

L??ba stabiln?ho chronick?ho srde?n?ho selh?n? p??pravkem Bidop za??n? podle n?sleduj?c?ho titra?n?ho sch?matu. To m??e vy?adovat individu?ln? p?izp?soben? v z?vislosti na tom, jak dob?e pacient sn??? p?edepsanou d?vku, tj. d?vku lze zv??it pouze tehdy, pokud byla p?edchoz? d?vka dob?e tolerov?na.

Pro zaji?t?n? vhodn?ho titra?n?ho procesu v po??te?n?ch f?z?ch l??by se doporu?uje pou??vat bisoprolol v l?kov? form?: 2,5 mg tablety.

Doporu?en? po??te?n? d?vka je 1,25 mg 1kr?t denn?. Pro zaji?t?n? indikovan?ho d?vkovac?ho re?imu by m?ly b?t l?ky bisoprololu (nap??klad 2,5 mg tabletov? p??pravek nebo l?ky jin?ch v?robc?) pou??v?ny v d?vce 2,5 mg, 1/2 tablety 1kr?t denn?. V z?vislosti na individu?ln? toleranci by m?la b?t d?vka postupn? zvy?ov?na na 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg 1kr?t denn?. Ka?d? dal?? zv??en? d?vky by m?lo b?t provedeno nejm?n? o 2 t?dny pozd?ji. Pokud je zv??en? d?vky l?ku pacientem ?patn? tolerov?no, je mo?n? sn??en? d?vky.

Pokud pacient netoleruje maxim?ln? doporu?enou d?vku l?ku, zva?te postupn? sni?ov?n? d?vky.

B?hem titra?n? f?ze nebo po n? m??e doj?t k do?asn?mu zhor?en? pr?b?hu CHF, arteri?ln? hypotenzi nebo bradykardii. V tomto p??pad? se doporu?uje p?edev??m upravit d?vky sou?asn? u??van?ch l?k?. Mo?n? budete tak? muset do?asn? sn??it d?vku p??pravku Bidop nebo ji zru?it. Po stabilizaci stavu pacienta je t?eba d?vku znovu titrovat nebo v l??b? pokra?ovat.

D?lka l??by pro v?echny indikace

L??ba p??pravkem Bidop je obvykle dlouhodob?.

Speci?ln? skupiny pacient?

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater: v m?rn? nebo st?edn? t??k? po?kozen? jater nebo ledvin?prava d?vkovac?ho re?imu se zpravidla nevy?aduje.

V t??k? ren?ln? dysfunkce (CC m?n? ne? 20 ml/min) a u pacient? s t??k? onemocn?n? jater maxim?ln? denn? d?vka je 10 mg. Zv??en? d?vky u t?chto pacient? by m?lo b?t prov?d?no s extr?mn? opatrnost?.

Star?? pacienti (nad 65 let):?prava d?vky nen? nutn?.

D?ti a teenage?i: proto?e nejsou k dispozici dostate?n? ?daje o pou?it? bisoprololu u d?t? a dosp?vaj?c?ch, nedoporu?uje se tento l?k p?edepisovat d?ti do 18 let.

K dne?n?mu dni nejsou k dispozici dostate?n? ?daje o pou?it? p??pravku Bidop u pacient? s CHF v kombinaci s diabetes mellitus 1. typu, t??kou ren?ln? a/nebo jatern? dysfunkc?, restriktivn? kardiomyopati?, vrozenou srde?n? vadou nebo chlopenn?m srde?n?m onemocn?n?m se z?va?n?mi hemodynamick?mi poruchami. Rovn?? nejsou k dispozici dostate?n? ?daje o pou?it? p??pravku Bidop u pacient? s CHF a infarktem myokardu b?hem posledn?ch 3 m?s?c?.

Vedlej?? efekty

N??e uveden? ne??douc? ??inky jsou uvedeny podle t??d org?nov?ch syst?m? podle klasifikace MedDRA as frekvenc? v?skytu: velmi ?asto (>=1/10); ?asto (>=1/100,<1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); редко (>=1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Z nervov?ho syst?mu:?asto - z?vrat?*, bolest hlavy*; z??dka - ztr?ta v?dom?.

Du?evn? poruchy: z??dka - deprese, nespavost; z??dka - halucinace, no?n? m?ry.

Ze strany org?nu zraku: z??dka - sn??en? slzen? (je t?eba vz?t v ?vahu p?i no?en? kontaktn?ch ?o?ek); velmi z??dka - konjunktivitida.

Na stran? org?nu sluchu a poruchy labyrintu: z??dka - po?kozen? sluchu.

Ze strany kardiovaskul?rn?ho syst?mu: velmi ?asto - bradykardie (u pacient? s CHF); ?asto - zhor?en? p??znak? pr?b?hu CHF (u pacient? s CHF), pocit chladu nebo necitlivosti v kon?etin?ch, v?razn? pokles krevn?ho tlaku, zejm?na u pacient? s CHF; z??dka - poru?en? AV veden?; bradykardie (u pacient? s arteri?ln? hypertenz? nebo anginou pectoris), zhor?en? symptom? CHF (u pacient? s arteri?ln? hypertenz? nebo anginou pectoris), ortostatick? hypotenze.

Z d?chac?ho syst?mu: z??dka - bronchospasmus u pacient? s bronchi?ln?m astmatem nebo obstrukc? d?chac?ch cest v anamn?ze; z??dka - alergick? r?ma.

Z tr?vic?ho syst?mu:?asto - nevolnost, zvracen?, pr?jem, z?cpa; z??dka - hepatitida.

Z pohybov?ho apar?tu: z??dka - svalov? slabost, svalov? k?e?e.

Z k??e a podko??: vz?cn? - reakce z p?ecitliv?losti, jako je sv?d?n?, vyr??ka, zrudnut? k??e; velmi vz?cn?: alopecie. Betablok?tory mohou zhor?it p??znaky psori?zy nebo zp?sobit vyr??ku podobnou psori?ze.

Z genit?li? a ml??n? ?l?zy: z??dka - poru?en? potence.

Obecn? reakce:?asto - astenie (u pacient? s CHF), zv??en? ?nava *; z??dka - astenie (u pacient? s arteri?ln? hypertenz? nebo anginou pectoris).

Vliv na v?sledky laboratorn?ch a instrument?ln?ch studi?: z??dka - zv??en? koncentrace triglycerid? a aktivity jatern?ch transamin?z v krevn?m s?ru (AST, ALT).

* U pacient? s arteri?ln? hypertenz? nebo anginou pectoris se tyto p??znaky zvl??t? ?asto objevuj? na za??tku l??by. Obvykle jsou tyto jevy m?rn? a vymiz? zpravidla b?hem 1-2 t?dn? po zah?jen? l??by.

P?ed?vkovat

P??znaky: nej?ast?j??mi p??znaky p?ed?vkov?n? jsou AV blok?da, t??k? bradykardie, v?razn? pokles krevn?ho tlaku, bronchospasmus, akutn? srde?n? selh?n?, hypoglyk?mie.

Citlivost na jednor?zovou vysokou d?vku bisoprololu se u jednotliv?ch pacient? velmi li?? a je pravd?podobn?, ?e pacienti s CHF jsou vysoce citliv?.

L??ba: v p??pad? p?ed?vkov?n? je nejprve nutn? p?eru?it u??v?n? l?ku a zah?jit podp?rnou symptomatickou terapii.

P?i t??k? bradykardii: p?i / p?i zav?d?n? atropinu. Pokud je ??inek nedostate?n?, m??ete opatrn? zadat prost?edek s pozitivn?m chronotropn?m ??inkem. N?kdy m??e b?t vy?adov?no do?asn? um?st?n? um?l?ho kardiostimul?toru.

S v?razn?m poklesem krevn?ho tlaku: v / v ?vodu a vazopresorick? l?ky.

Pro AV blok?du: Pacienti by m?li b?t pe?liv? sledov?ni a l??eni beta-adrenergn?mi agonisty, jako je epinefrin. V p??pad? pot?eby nainstalujte um?l? kardiostimul?tor.

S exacerbac? pr?b?hu CHF: intraven?zn? pod?v?n? diuretik, l?k? s pozitivn? inotropn?m ??inkem a vazodilatanci?.

S bronchospasmem: jmenov?n? bronchodilatanci?, v?. beta 2-agonist? a/nebo aminofylin.

P?i hypoglyk?mii: v / p?i zav?d?n? dextr?zy (gluk?zy).

l?kov? interakce

??innost a sn??enlivost bisoprololu m??e b?t ovlivn?na sou?asn?m u??v?n?m jin?ch l?k?. K takov? interakci m??e doj?t i p?i u?it? dvou l?k? po kr?tk? dob?. L?ka? mus? b?t informov?n o u??v?n? jin?ch l?k?, i kdy? jsou u??v?ny bez l?ka?sk?ho p?edpisu (tedy voln? prodejn? l?ky).

L??ba chronick?ho srde?n?ho selh?n?

Antiarytmika t??dy I (nap??klad chinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon), pokud se u??vaj? sou?asn? s bisoprololem, mohou sn??it AV veden? a srde?n? kontraktilitu.

Pomal? blok?tory kalciov?ho kan?lu (CBCC), jako je verapamil a v men?? m??e diltiazem, mohou p?i sou?asn?m pou?it? s bisoprololem v?st ke sn??en? kontraktility myokardu a zhor?en? AV veden?. Zejm?na intraven?zn? pod?n? verapamilu pacient?m u??vaj?c?m beta-blok?tory m??e v?st k t??k? arteri?ln? hypotenzi a AV blok?d?.

Centr?ln? p?sob?c? antihypertenziva (jako je klonidin, methyldopa, moxonidin, rilmenidin) mohou v?st ke sn??en? srde?n? frekvence a sn??en? srde?n?ho v?deje a tak? k vazodilataci v d?sledku sn??en? centr?ln?ho tonu sympatiku. N?hl? vysazen?, zvl??t? p?ed vysazen?m beta-blok?tor?, m??e zv??it riziko rozvoje „rebound“ arteri?ln? hypertenze.

Kombinace vy?aduj?c? zvl??tn? p??i

L??ba arteri?ln? hypertenze a anginy pectoris

Antiarytmika t??dy I (nap??klad chinidin, disopyramid, lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon), pokud se u??vaj? sou?asn? s bisoprololem, mohou sn??it AV veden? a kontraktilitu myokardu.

V?echny indikace pro pou?it? p??pravku Bidop

BMKK, deriv?ty dihydropyridinu (nap?. nifedipin, felodipin, amlodipin), p?i pou?it? s bisoprololem, mohou zv??it riziko arteri?ln? hypotenze. U pacient? s CHF nelze vylou?it riziko n?sledn?ho zhor?en? kontraktiln? funkce srdce.

Antiarytmika t??dy III (nap?. amiodaron) mohou zhor?it poruchu AV veden?.

P?soben? beta-blok?tor? pro topick? pou?it? (nap??klad o?n?ch kapek k l??b? glaukomu) m??e zv??it syst?mov? ??inky bisoprololu (sn??en? krevn?ho tlaku, sn??en? srde?n? frekvence).

Parasympatomimetika, pokud jsou u??v?na sou?asn? s bisoprololem, mohou zv??it poruchu AV veden? a zv??it riziko rozvoje bradykardie.

Hypoglykemick? ??inek inzul?nu nebo peror?ln?ch hypoglykemick?ch l?tek m??e b?t zv??en. P??znaky hypoglyk?mie, zejm?na tachykardie, mohou b?t maskov?ny nebo potla?eny. Takov? interakce jsou pravd?podobn?j?? p?i pou?it? neselektivn?ch beta-blok?tor?.

Finan?n? prost?edky na celkovou anestezii mohou zv??it riziko kardiodepresivn?ho ??inku vedouc?ho k arteri?ln? hypotenzi (viz ??st „Zvl??tn? pokyny“).

Srde?n? glykosidy, pokud jsou u??v?ny sou?asn? s bisoprololem, mohou v?st k prodlou?en? doby veden? vzruchu a t?m k rozvoji bradykardie.

NSAID mohou sn??it antihypertenzn? ??inek bisoprololu.

Sou?asn? u??v?n? l?ku Bidop s beta-agonisty (nap??klad isoprenalin, dobutamin) m??e v?st ke sn??en? ??inku obou l?k?.

Kombinace bisoprololu s adrenomimetiky ovliv?uj?c?mi beta- a alfa-adrenergn? receptory (nap??klad norepinefrin, adrenalin) m??e zes?lit vazokonstrik?n? ??inky t?chto l?k?, ke kter?m doch?z? za ??asti alfa-adrenergn?ch receptor?, co? vede ke zv??en? krevn?ho tlaku. Takov? interakce jsou pravd?podobn?j?? p?i pou?it? neselektivn?ch beta-blok?tor?.

Antihypertenziva, stejn? jako jin? l??iva s mo?n?m antihypertenzn?m ??inkem (nap??klad tricyklick? antidepresiva, barbitur?ty, fenothiaziny), mohou zv??it antihypertenzn? ??inek bisoprololu.

Meflochin, pokud je u??v?n sou?asn? s bisoprololem, m??e zv??it riziko rozvoje bradykardie.

Inhibitory MAO (s v?jimkou inhibitor? MAO B) mohou zvy?ovat antihypertenzn? ??inek beta-blok?tor?. Sou?asn? u??v?n? m??e tak? v?st k rozvoji hypertenzn? krize.

speci?ln? instrukce

Pacient by nem?l p?eru?ovat l??bu p??pravkem Bidop n?hle a nem?nit doporu?enou d?vku bez p?edchoz? konzultace s l?ka?em, proto?e. to m??e v?st k do?asn?mu zhor?en? ?innosti srdce. L??ba by nem?la b?t n?hle p?eru?ov?na, zvl??t? u pacient? s CAD. Pokud je nutn? l??bu p?eru?it, d?vka by m?la b?t sni?ov?na postupn?.

V po??te?n?ch f?z?ch l??by p??pravkem Bidop pot?ebuj? pacienti neust?l? sledov?n?.

L?k by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? v n?sleduj?c?ch p??padech:

• diabetes mellitus s v?razn?m kol?s?n?m koncentrace gluk?zy v krvi – mohou b?t maskov?ny p??znaky v?razn?ho poklesu koncentrace gluk?zy (hypoglyk?mie), jako je tachykardie, palpitace nebo nadm?rn? pocen?;
• p??sn? dieta;
• prov?d?n? desenzibiliza?n? terapie;
• AV blok I. stupn?;
• Prinzmetalova angina;
• naru?en? perifern? arteri?ln? cirkulace m?rn?ho a? st?edn?ho stupn? (na za??tku l??by m??e doj?t ke zv??en? p??znak?);
• psori?za (v?etn? anamn?zy).

D?chac? syst?m: u bronchi?ln?ho astmatu nebo CHOPN je indikov?no sou?asn? pou?it? bronchodilatanci?. U pacient? s bronchi?ln?m astmatem je mo?n? zv??en? odporu d?chac?ch cest, co? vy?aduje vy??? d?vku beta 2-adrenergn?ch agonist?.

Alergick? reakce: beta-blok?tory, v?etn? Bidopu, mohou zv??it citlivost na alergeny a z?va?nost anafylaktick?ch reakc? v d?sledku oslaben? adrenergn? kompenza?n? regulace p?soben?m beta-blok?tor?. Terapie epinefrinem (adrenalinem) ne v?dy p?in??? o?ek?van? terapeutick? ??inek.

Celkov? anestezie: p?i prov?d?n? celkov? anestezie je t?eba vz?t v ?vahu riziko blok?dy beta-adrenergn?ch receptor?. Pokud je nutn? ukon?it l??bu p??pravkem Bidop p?ed operac?, m?lo by to b?t provedeno postupn? a dokon?eno 48 hodin p?ed celkovou anestezi?. Pacient by m?l upozornit anesteziologa na u??v?n? p??pravku Bidop.

Feochromocytom: u pacient? s n?dorem nadledvin (feochromocytom) lze Bidop p?edepsat pouze na pozad? u??v?n? alfa-blok?tor?.

Hypertyre?za: b?hem l??by p??pravkem Bidop mohou b?t p??znaky hypertyre?zy (hypertyre?za) maskov?ny.

Vliv na schopnost ??dit vozidla a mechanismy

L?k Bidop neovliv?uje schopnost ??dit vozidla podle v?sledk? studie u pacient? s onemocn?n?m koron?rn?ch tepen. V d?sledku individu?ln?ch reakc? v?ak m??e b?t naru?ena schopnost ??dit vozidla a slo?it? mechanismy. Tomu je t?eba v?novat zvl??tn? pozornost na za??tku l??by, po zm?n? d?vky a tak? p?i sou?asn?m u??v?n? alkoholu.

T?hotenstv? a kojen?

Bidop by se m?l b?hem t?hotenstv? pou??vat pouze v p??pad?, ?e p??nos pro matku p?ev??? riziko ne??douc?ch ??ink? na plod a/nebo d?t?.

Betablok?tory zpravidla sni?uj? pr?tok krve v placent? a mohou ovlivnit v?voj plodu. M?l by b?t sledov?n pr?tok krve v placent? a d?loze, stejn? jako r?st a v?voj nenarozen?ho d?t?te a v p??pad? ne??douc?ch ??ink? ve vztahu k t?hotenstv? a/nebo plodu by m?ly b?t pou?ity alternativn? metody terapie.

Novorozenec by m?l b?t po porodu pe?liv? vy?et?en. V prvn?ch t?ech dnech ?ivota se mohou objevit p??znaky bradykardie a hypoglyk?mie.

Neexistuj? ??dn? ?daje o pronik?n? bisoprololu do mate?sk?ho ml?ka. Bidop se nedoporu?uje u koj?c?ch ?en. Pokud je nutn? u??v?n? l?ku b?hem kojen?, kojen? by m?lo b?t p?eru?eno.

Pou?it? u star??ch osob

Z Pozor by m?l b?t pou??v?n u star??ch pacient?.

Podm?nky v?deje z l?k?ren

L?k je vyd?v?n na p?edpis.

Podm?nky skladov?n?

L?k by m?l b?t skladov?n mimo dosah d?t? p?i teplot? nep?esahuj?c? 25 ° C. Doba pou?itelnosti - 3 roky.

Jedna tableta p??pravku Bidop obsahuje 5 nebo 10 mg bisoprolol hemifumar?t .

Dal?? l?tky: krospovidon, monohydr?t lakt?zy, magnesium-stear?t, mikrokrystalick? celul?za, b??ov? pigment.

Formul?? vyd?n?

Sv?tle hn?d?, bikonvexn?, kulat? tablety ozna?en? „B1“ a „10“ na povrchu.

14 tablet v blistru - jeden, dva nebo ?ty?i blistry v pap?rov? krabi?ce.

farmakologick? ??inek

Antiangin?zn?, antiarytmick?, hypotenzn? p?soben?

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Selektivn? v1-blok?tor bez sympatomimetick?ho ??inku, tak? nem? ??inek stabilizuj?c? membr?nu. Sni?uje aktivitu renin , sni?uje pot?ebu bun?k myokardu v kysl?ku, sni?uje kontraktilitu myokardu. M? to antiangin?zn?, antiarytmick?, hypotenzn? akce. Potla?en? v1-adrenergn?ch receptor? myokardu v mal?ch d?vk?ch sni?uje synt?zu stimulovanou katecholaminy t?bor z ATP , sni?uje intracelul?rn? transport iont? v?pn?k , vykazuje negativn? dromo-, batmo-, chrono- a inotropn? ??inek, inhibuje procesy excitability a veden?.

P?i p?ekro?en? terapeutick? d?vky m? i Bidop v2-blok?tor akce.

V po??te?n?m obdob? u??v?n? l?ku se v prvn? den zvy?uje perifern? odpor st?n c?v, po 1-3 dnech se p?ibli?uje k p?vodn?mu a p?i dlouhodob? l??b? se sni?uje.

Hypotenzn? ??inek je spojen s poklesem minutov?ho objemu, sympatickou stimulac? perifern?ch c?v, oslaben?m pr?ce renin-angiotenzinov? syst?m , obnoven? zp?tn? vazby v reakci na pokles tlaku a vliv na nervov? syst?m. Kdy? se ??inek rozvine do 5 dn?, sebev?dom? akce - po dvou m?s?c?ch.

Antiangin?zn? ??inek je zp?soben sn??en?m pot?eby kysl?ku v tk?n?ch myokardu v d?sledku sn??en? srde?n? frekvence a sn??en? kontraktility, zlep?en?m prokrven? myokardu a prodlou?en?m diastoly. V d?sledku zv??en? diastolick?ho tlaku v komor?ch a prota?en? jejich sval? se m??e zv??it pot?eba kysl?ku.

Antiarytmick? ??inek je zp?soben eliminac? faktor?, kter? zp?sobuj? (, zv??en? koncentrace t?bor aktivace sympatick?ho syst?mu, arteri?ln? hypertenze ), sn??en? rychlosti buzen? kardiostimul?tor? a inhibice AV veden?.

P?i pou?it? ve st?edn?ch terapeutick?ch d?vk?ch, na rozd?l od nerozli?uj?c?ch beta-blok?tory , m?n? v?razn? ??inek na org?ny, kter? maj? v2-adrenergn? receptory (svaly kostern?ho typu, slinivka, svaly tepen perifern?ho typu, pr?du?ky a d?loha), a na metabolismus sacharid?, nezadr?uje ionty sod?k ; s?la aterogenn?ho p?soben? je srovnateln? s.

Farmakokinetika

Vst?eb?v? se z 80-90%, j?dlo tento proces neovliv?uje. Nejvy??? koncentrace je fixov?na po 2-3 hodin?ch. Reaguje s krevn?mi b?lkovinami o 28-32%. ?patn? proch?z? placentou a hematoencefalickou bari?rou. 50 % se transformuje v j?trech za vzniku prakticky neaktivn?ch. Polo?as dosahuje 12 hodin. 98 % l??iva se vylu?uje ledvinami a m?n? ne? 2 % ?lu??.

Indikace pro pou?it? p??pravku Bidopa

Indikace pro pou?it? p??pravku Bidop jsou uvedeny n??e:

• prevence ?tok? exacerbace stabiln?;
• arteri?ln? hypertenze .

Kontraindikace

• kolaps;
• ?okovat;
• akutn? nedostate?nost srde?n? ?innosti;
• sinoatri?ln? blok?da;
• AV blok?da 2-3 stupn? bez p??tomnosti elektrick?ho stimul?toru;
• vy?aduj?c? chronick? dekompenzovan? srde?n? selh?n?
  inotropn? terapie;
• syndrom nemocn?ho sinu;
• arteri?ln? hypotenze;
• sou?asn? pou?it? inhibitory MAO (krom? MAO typu B );
• t??k? COPD a ;
• kardiomegalie bez p??tomnosti srde?n?ho selh?n?;
• v?razn? bradykardie ;
• zm?ny perifern? cirkulace v pozd?j??ch st?di?ch;
• feochromocytom (bez kombinovan?ho pou?it? alfa blok?tory );
• Raynaudova choroba;
• metabolick? acid?za;
• senzibilizace na slo?ky l??iva nebo jin? beta-blok?tory;
• intolerance lakt?zy, nedostatek lakt?zy, malabsorpce gluk?zo-galakt?zy;
• v?k m?n? ne? 18 let.

Pou??vejte opatrn?, kdy? jatern? nebo chronick?ho typu myastenie, Prinzmetalova angina pectoris, AV blok?da 1 stupe?, v anamn?ze, compliance, u senior?.

Vedlej?? efekty

• Reakce od smyslov? org?ny: such? o?i, sn??en? slin?n?, rozmazan? vid?n?, z?n?t spojivek .
• Reakce od nervov? ?innost: astenie ?nava, zmatenost, Deprese, ?zkost, no?n? m?ry, myasthenia gravis , poruchy sp?nku, v kon?etin?ch, k?e?e.
• Reakce od krevn? ob?h: ortostatick? hypotenze , siln? pokles tlaku, sinusov? bradykardie , poru?en? vodivosti tk?n? myokardu, v?skyt p??znak? chronick?ho srde?n?ho selh?n?, angiospasmus, AV blok?da, arytmie, sn??en? kontraktility myokardu, bolest na hrudi.
• Reakce od d?ch?n?: d?chac? pot??e p?i u??v?n? l?ku ve vysok?ch d?vk?ch nebo u pacient? s predispozic? k laryngospasmus a bronchospasmus , ucpan? nos.
• Reakce od tr?ven?: nevolnost, suchost sliznic v ?stech, zvracen?, bolest b?icha, dysfunkce jater, hepatitida , chu?ov? perverze, zv??en? koncentrace jater, hypertriglycerid?mie, hyperbilirubin?mie.
• Reakce od hormon?ln? sf?ra: hypotyre?za, hyperglyk?mie, hypoglyk?mie (u osob u??vaj?c?ch).
• Dermatologick? reakce: reakce podobn? psori?ze, exant?m, hyper?mie k??e, zv??en? pocen?, exacerbace , .
• Reakce ze strany krvetvorby: agranulocyt?za, trombocytopenie, leukopenie.
• Alergick? reakce:, vyr??ka.
• Dal?? reakce: artralgie, lumbodynie, torakalgie , sn??en? potence, oslaben? libido, abstinen?n? syndrom.
• ??inek na plod: hypoglyk?mie intrauterinn? r?stov? retardace, bradykardie.

N?vod k pou?it? p??pravku Bidopa (zp?sob a d?vkov?n?)

Pokyny pro pou?it? p??pravku Bidop jsou shodn? s pokyny pro analogy obsahuj?c? bisoprolol a p?edepisuj? u??v?n? tablet peror?ln?, r?no, bez ?v?k?n? a na la?n? ?aludek. D?vku vol? l?ka? individu?ln?.

V arteri?ln? hypertenze a zabr?nit exacerbac?m stabiln? angina pectoris pou?ijte po??te?n? d?vku 5 mg jednou denn?. V p??pad? pot?eby se zvy?uje na 10 mg se stejnou frekvenc?. Nejvy??? denn? d?vka je 20 mg.

U osob s poruchou funkce ledvin nebo v??n? poruchou funkce jater je nejvy??? d?vka 10 mg denn?.

?prava d?vky u star??ch pacient? nen? nutn?.

P?ed?vkovat

P??znaky p?ed?vkov?n?: ventrikul?rn? extrasystol, arytmie, AV blok?da, bradykardie, siln? pokles tlaku, chronick? srde?n? selh?n?, cyan?za kart??ky, bronchospasmus, obt??nost d?ch?n?, mdloby, k?e?e , z?vra? , hypoglyk?mie.

L??ba p?ed?vkov?n?: v?plach ?aludku, pot? pod?n? enterosorbenty , symptomatick? l??ba.

• v AV blok?da p?edepsan? do 2 mg nebo intraven?zn? je mo?n? instalovat do?asn? kardiostimul?tor;
• v extrasystoly pou??v? se komorov? typ;
• s poklesem tlaku, pokud nejsou ??dn? p??znaky plicn? otok p?edstavit roztoky nahrazuj?c? plazmu v p??pad? pot?eby nitro?iln? - , epinefrin, ;
• se srde?n? nedostate?nost? - diuretika, srde?n? glykosidy, ;
• s k?e?emi pod?van?mi intraven?zn?;
• v bronchospasmus inhala?n? pou?it? beta2-agonist? .

Interakce

Rentgenkontrastn? prost?edky obsahuj?c? j?d pro intraven?zn? pod?n? zv??it pravd?podobnost rozvoje reakce anafylaktick?ho typu .

Alergeny pro imunoterapie , extrakty alergeny pro vzorky skarifikace zv??it riziko z?va?n?ch alergick? reakce syst?mov? u pacient? u??vaj?c?ch Bisoprolol.

fenytoin p?i intraven?zn?m pod?n?, p??pravy na inhala?n? anestezie zv??it s?lu kardiodepresivn?ho ??inku p??pravku Bidopa a pravd?podobnost poklesu tlaku.

Bidop je schopen maskovat p??znaky vyno?en? hypoglyk?mie.

Zvy?uje koncentraci a xanthiny (ale ne) v krvi.

Srde?n? glykosidy, guanfacin, blok?tory kalciov?ch pomal?ch kan?l?, a dal?? antiarytmika zv??it riziko rozvoje nebo exacerbace AV blok?da, bradykardie, srde?n? z?stava.

Diuretika, sympatolytika, Hydralazin a dal?? antihypertenzivn? l?ky p?i sou?asn?m pou?it? s Bidopem mohou v?st k siln?mu poklesu tlaku.

Prodlu?uje akci nedepolarizuj?c? myorelaxancia a antikoagula?n? ??inek l?k? kumarin.

tricyklick? a tetracyklick? antidepresiva, ethanol, antipsychotika, sedativa a pr??ky na span? znamen? zv??it ?tlak nervov? ?innosti.

Zkracuje polo?as rozpadu bisoprolol .

Nedoporu?uje se pou??vat s inhibitory MAO (krom? MAO typu B ), kv?li v?razn? stimulaci hypotenzn?ho ??inku. P?est?vka mezi o?et?en?mi inhibitory MAO a Bidop by m?l b?t del?? ne? 2 t?dny.

Ergotamin zvy?uje riziko rozvoje zm?n v perifern? cirkulaci.

Podm?nky prodeje

Na p?edpis.

Podm?nky skladov?n?

Skladujte na such?m a tmav?m m?st? p?i pokojov? teplot?. Dr? se d?l od d?t?.

Datum minim?ln? trvanlivosti

speci?ln? instrukce

B?hem l??by p??pravkem Bidop je t?eba db?t opatrnosti a opatrnosti p?i ??zen?, zejm?na na za??tku l??by.

Kontrola nad p?ij?maj?c?mi osobami bisoprolol , zahrnuje m??en? tlaku a charakteristiky pulsu (nejprve denn? a pot? ka?d? t?i m?s?ce), stanoven? ?rovn? gluk?za krev trp?c?ch cukrovka (ka?d? ?ty?i m?s?ce) EKG . U star??ch pacient? se doporu?uje sledovat pr?ci ledvin jednou za ?ty?i m?s?ce.

Pacienti, kte?? kou??, jsou m?n? efektivn? , Bisomor, Bisoprolol-Teva, Bisocard, Bisoprolol-OBL, Corbis, Tirez.

Cena analog? Bidopu dom?c? v?roby je zpravidla ni??? ne? cena popsan?ho l?ku a u zahrani?n?ch analog? je tomu naopak.

d?ti

Nevztahuje se na osoby mlad?? 18 let.

B?hem t?hotenstv? a kojen?

V sou?asn? dob? je mo?n? pou??t pouze p?i p??sn?ch indikac?ch a p?i zohledn?n? v?ech mo?n?ch rizik.

Aplikace v pr?b?hu ?asu nen? povolena.

Eviden?n? ??slo: LS-000414-310510

Obchodn? n?zev l?ku: Bidop®

Mezin?rodn? nechr?n?n? n?zev (INN): bisoprolol

L?kov? forma: tablety

Slou?enina: 1 tableta obsahuje:
??inn? l?tka: bisoprolol hemifumar?t 5 mg nebo 10 mg;
Pomocn? l?tky: monohydr?t lakt?zy, mikrokrystalick? celul?za, magnesium-stear?t, krospovidon, pigment PB 22812 ?lut? (monohydr?t lakt?zy 87 %, oxid ?elezit? ?lut? 13 %) (pro d?vku 5 mg), pigment PB-27215 b??ov? (monohydr?t lakt?zy 87 %, oxid ?elezit? ?erven? a ?lut? 13 %) (pro d?vku 10 mg).

Popis:
Tablety 5 mg: kulat?, bikonvexn? tablety sv?tle ?lut? barvy se na?loutl?mi skvrnami, ozna?en? B1 uprost?ed nad rizikem a ??slem 5 pod rizikem.
Tablety 10 mg: kulat?, bikonvexn? tablety sv?tle hn?d? barvy s nahn?dl?mi skvrnami, ozna?en? B1 uprost?ed nad ryskou a ??slem 10 pod ryskou.

Farmakoterapeutick? skupina: beta1 - selektivn? blok?tor
ATX k?d C07AB07

FARMAKOLOGICK? VLASTNOSTI
Farmakodynamika
Selektivn? beta 1-blok?tor bez vlastn? sympatomimetick? aktivity, nem? membr?nu stabilizuj?c? ??inek. Sni?uje aktivitu reninu krevn? plazmy, sni?uje spot?ebu kysl?ku myokardem, zpomaluje srde?n? frekvenci (SF) (v klidu a p?i z?t??i). M? antihypertenzn?, antiangin?zn? a antiarytmick? ??inky. Blokov?n?m beta1-adrenergn?ch receptor? srdce v n?zk?ch d?vk?ch sni?uje tvorbu cyklick?ho adenosinmonofosf?tu (cAMP) z adenosintrifosf?tu (ATP) stimulovan?ho katecholaminy, sni?uje intracelul?rn? proud iont? v?pn?ku, m? negativn? chrono-, dromo- , batmo- a inotropn? ??inek, inhibuje vodivost a excitabilitu.
P?i p?ekro?en? terapeutick? d?vky p?sob? beta2-adrenergn? blokuj?c? ??inek.
Celkov? perifern? vaskul?rn? rezistence na za??tku pod?v?n? l?ku, v prvn?ch 24 hodin?ch, se zvy?uje (v d?sledku recipro?n?ho zv??en? aktivity alfa-adrenergn?ch receptor? a eliminace stimulace beta2-adrenergn?ch receptor?), kter? po 1. -3 dny se vrac? k p?vodn?mu stavu a p?i dlouhodob?m pod?v?n? - kles?.
Hypotenzn? ??inek je spojen se sn??en?m minutov?ho objemu krve, sympatickou stimulac? perifern?ch c?v, sn??en?m aktivity renin-angiotenzinov?ho syst?mu (d?le?it?j?? pro pacienty s po??te?n? hypersekrec? reninu), obnoven?m citlivosti v reakci ke sn??en? krevn?ho tlaku (TK) a ovlivn?n? centr?ln?ho nervov?ho syst?mu (CNS). U arteri?ln? hypertenze se ??inek objev? po 2-5 dnech, stabiln? ??inek je zaznamen?n po 1-2 m?s?c?ch.
Antiangin?zn? ??inek je zp?soben sn??en?m pot?eby myokardu kysl?kem v d?sledku sn??en? srde?n? frekvence a sn??en? kontraktility myokardu, prodlou?en? diastoly a zlep?en? perfuze myokardu. Zv??en?m koncov?ho diastolick?ho tlaku v lev? komo?e a zv??en?m prota?en? svalov?ch vl?ken komor m??e doj?t ke zv??en? pot?eby kysl?ku, zejm?na u pacient? s chronick?m srde?n?m selh?n?m.
P?i pou?it? ve st?edn?ch terapeutick?ch d?vk?ch m? na rozd?l od neselektivn?ch betablok?tor? m?n? v?razn? ??inek na org?ny obsahuj?c? beta2-adrenergn? receptory (slinivka b?i?n?, kostern? svaly, hladk? svaly perifern?ch tepen, pr?du?ky a d?lohu) a na metabolismus sacharid?; nezp?sobuje zadr?ov?n? sodn?ch iont? (Na +) v t?le; z?va?nost aterogenn?ho ??inku se neli?? od ??inku propranololu.
Antiarytmick? ??inek je d?n eliminac? arytmogenn?ch faktor? (tachykardie, zv??en? aktivita sympatiku, zv??en? obsah cAMP, arteri?ln? hypertenze), sn??en?m rychlosti spont?nn? excitace sinusov?ch a ektopick?ch kardiostimul?tor? a zpomalen?m atrioventrikul?rn?ho (AV ) veden? (hlavn? v antegr?dn?m a v men?? m??e i v retrogr?dn?ch sm?rech p?es AV uzel) a pod?l dal??ch drah.

Farmakokinetika
Absorpce - 80-90%, p??jem potravy vst?eb?v?n? neovliv?uje. Maxim?ln? koncentrace v krevn? plazm? je pozorov?na po 1-3 hodin?ch, spojen? s plazmatick?mi proteiny je 26-33%. Propustnost hematoencefalickou bari?rou a placent?rn? bari?rou je n?zk?. 50 % d?vky se metabolizuje v j?trech za vzniku neaktivn?ch metabolit?, polo?as je 10-12 hod. Asi 98 % se vylu?uje ledvinami, z toho 50 % je nezm?n?no, m?n? ne? 2 % st?evy (se ?lu??).

Indikace pro pou?it?

• Arteri?ln? hypertenze;
• Ischemick? choroba srde?n?: prevence z?chvat? stabiln? anginy pectoris.

Kontraindikace
Hypersenzitivita na bisoprolol a jin? beta-blok?tory; ?ok (v?etn? kardiogenn?ho); kolaps; plicn? otok; akutn? srde?n? selh?n?; chronick? srde?n? selh?n? ve stadiu dekompenzace vy?aduj?c? inotropn? l??bu; AV blok?da II-III stupn? bez kardiostimul?toru; sinoatri?ln? blok?da; syndrom nemocn?ho sinu; t??k? bradykardie (srde?n? frekvence ni??? ne? 60 tep?/min); kardiomegalie (bez zn?mek srde?n?ho selh?n?); t??k? arteri?ln? hypotenze (systolick? krevn? tlak ni??? ne? 100 mm Hg, zejm?na p?i infarktu myokardu); t??k? formy bronchi?ln?ho astmatu a chronick? obstruk?n? plicn? nemoci (CHOPN) v anamn?ze; sou?asn? pod?v?n? inhibitor? monoaminooxid?zy (MAO) (s v?jimkou MAO-B); pozdn? f?ze poruch perifern? cirkulace; Raynaud?v syndrom; feochromocytom (bez sou?asn?ho u??v?n? alfa-blok?tor?): metabolick? acid?za; v?k do 18 let (??innost a bezpe?nost nebyla stanovena); intolerance lakt?zy, nedostatek lakt?zy nebo gluk?zo-galakt?zov? malabsorpce (proto?e l?k obsahuje lakt?zu).

Opatrn?
Selh?n? jater; chronick? selh?n? ledvin (CC m?n? ne? 20 ml/min.); myasthenia gravis; tyreotoxik?za; diabetes; Prinzmetalova angina, AV blok I. stupn?; psori?za; deprese (v?etn? anamn?zy); alergick? reakce v anamn?ze; dodr?ov?n? p??sn? stravy; star?? v?k.

Pou?it? b?hem t?hotenstv? a kojen?
U??v?n? p??pravku Bidop ® b?hem t?hotenstv? je mo?n? pouze tehdy, pokud o?ek?van? p??nos l??by pro matku p?ev??? potenci?ln? riziko ne??douc?ch ??ink? na plod a / nebo d?t?.
Neexistuj? ??dn? ?daje o tom, zda bisoprolol p?ech?z? do mate?sk?ho ml?ka. Pokud je to nutn?, u??v?n? l?ku b?hem laktace, doporu?uje se ukon?it kojen?.

D?vkov?n? a pod?v?n?
Uvnit?, r?no nala?no, bez ?v?k?n?, jednou. D?vka by m?la b?t zvolena individu?ln?.
Arteri?ln? hypertenze a ischemick? choroba srde?n?: prevence z?chvat? stabiln? anginy pectoris, obvykle je po??te?n? d?vka 5 mg 1kr?t denn?.
V p??pad? pot?eby se d?vka zv??? na 10 mg 1kr?t denn?. Maxim?ln? denn? d?vka je 20 mg denn?.
U pacient? s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu (CC) ni??? ne? 20 ml/min. nebo s t??kou poruchou funkce jater je maxim?ln? denn? d?vka 10 mg.
Zv??en? d?vky u t?chto pacient? by m?lo b?t prov?d?no s extr?mn? opatrnost?.
?prava d?vky u star??ch pacient? nen? nutn?.

Vedlej?? ??inek
Ne??douc? ??inky pozorovan? p?i u??v?n? l?ku jsou klasifikov?ny do kategori? v z?vislosti na frekvenci jejich v?skytu: velmi ?asto > 1/10; ?asto >1/100,<1/10; нечасто > 1/1000, <1/100; редко > 1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.
Ze strany centr?ln?ho nervov?ho syst?mu: z??dka - zv??en? ?nava, slabost, astenie, z?vrat?, bolest hlavy, poruchy sp?nku, deprese, ?zkost, zmatenost nebo ztr?ta kr?tkodob? pam?ti, vz?cn? - halucinace, myasthenia gravis, "no?n? m?ry" sny, k?e?e (v?etn? l?tkov?ch sval?), parest?zie na kon?etin?ch (u pacient? s „intermitentn?“ klaudikac? a Raynaudov?m syndromem), t?es.
Z org?nu zraku: z??dka - rozmazan? vid?n?, sn??en? sekrece slzn? tekutiny, suchost a bolestivost o??; velmi z??dka - konjunktivitida.
Ze strany kardiovaskul?rn?ho syst?mu: velmi ?asto - sinusov? bradykardie, palpitace; ?asto - v?razn? pokles krevn?ho tlaku, projev angiospasmu (zv??en? perifern? ob?hov? poruchy, chlad doln?ch kon?etin, parest?zie, Raynaud?v syndrom); z??dka - ortostatick? hypotenze, porucha veden? vzruchu v myokardu, AV blok?da (a? k rozvoji ?pln? p???n? blok?dy a z?stavy srdce), arytmie, oslaben? kontraktility myokardu, rozvoj chronick?ho srde?n?ho selh?n? (otoky kotn?k?, nohou, du?nost) , bolest na hrudi.
Z tr?vic?ho syst?mu: ?asto - suchost sliznice dutiny ?stn?, nevolnost, zvracen?, bolest b?icha, z?cpa nebo pr?jem; z??dka - dysfunkce jater (tmav? mo?, ikterus skl?ry nebo k??e, cholest?za), zm?ny chuti, hepatitida. Z d?chac?ho syst?mu: z??dka - pot??e s d?ch?n?m p?i pod?v?n? vysok?ch d?vek (ztr?ta selektivity) a / nebo u predisponovan?ch pacient? - laryngo- a bronchospasmus; z??dka - nosn? kongesce.
Z endokrinn?ho syst?mu: hyperglyk?mie (u pacient? s diabetes mellitus nez?visl?m na inzul?nu), hypoglyk?mie (u pacient? u??vaj?c?ch inzul?n), hypotyre?za.
alergick? reakce: z??dka - sv?d?n?, vyr??ka, kop?ivka.
Ze strany k??e: z??dka - zv??en? pocen?, zrudnut? k??e; velmi vz?cn? - exant?m, ko?n? reakce podobn? psori?ze, exacerbace p??znak? psori?zy, alopecie.
Laboratorn? indik?tory: z??dka - zv??en? aktivita "jatern?ch" transamin?z (zv??en? alaninaminotransfer?za, aspart?taminotransfer?za), hyperbilirubin?mie, hypertriglycerid?mie; v n?kter?ch p??padech - trombocytopenie (neobvykl? krv?cen? a krv?cen?), agranulocyt?za, leukopenie.
??inek na plod: intrauterinn? r?stov? retardace, hypoglyk?mie, bradykardie.
jin?: z??dka - artralgie; z??dka - oslaben? libida, sn??en? potence; bolest zad, „abstinen?n?“ syndrom (zv??en? z?chvaty anginy pectoris, zv??en? krevn? tlak).

P?ed?vkovat
P??znaky: arytmie, ventrikul?rn? extrasystola, t??k? bradykardie, AV blok?da, v?razn? pokles krevn?ho tlaku, rozvoj chronick?ho srde?n?ho selh?n?, cyan?za neht? a rukou, d?chac? pot??e, bronchospasmus, z?vrat?, mdloby, k?e?e, hypoglyk?mie.
L??ba: v?plach ?aludku a pod?v?n? adsorp?n?ch ?inidel; symptomatick? terapie: s rozvinutou AV blok?dou - intraven?zn? pod?n? 1-2 mg atropinu, epinefrinu nebo do?asn? nastaven? kardiostimul?toru; s ventrikul?rn?m extrasystolem - lidokain (nepou??vaj? se l?ky t??dy IA); s v?razn?m poklesem krevn?ho tlaku - pacient by m?l b?t v pozici Trendelenburg; pokud nejsou ??dn? zn?mky plicn?ho ed?mu - intraven?zn? pod?n? roztok? nahrazuj?c?ch plazmu, pokud jsou ne??inn? - zaveden? adrenalinu, dopaminu, dobutaminu (pro udr?en? chronotropn?ho a inotropn?ho ??inku a odstran?n? v?razn?ho poklesu krevn?ho tlaku); p?i srde?n?m selh?n? - srde?n? glykosidy, diuretika, glukagon; s k?e?emi - intraven?zn? diazepam; s bronchospasmem - beta2-adrenergn? stimulanty inhalac?.

Interakce s jin?mi l?ky
Alergeny pou??van? pro imunoterapii nebo alergenov? extrakty ko?n? testy zvy?uj? riziko z?va?n?ch syst?mov?ch alergick?ch reakc? nebo anafylaxe u pacient? u??vaj?c?ch bisoprolol.
Rentgenkontrastn? l?tky obsahuj?c? j?d pro intraven?zn? pod?n? zvy?uj? riziko anafylaktick?ch reakc?.
fenytoin p?i intraven?zn?m pod?n?, prost?edky pro inhala?n? anestezii (deriv?ty uhlovod?k?) zv??it z?va?nost kardiodepresivn?ho p?soben? a pravd?podobnost sn??en? krevn?ho tlaku.
M?n? ??innost inzul?n a peror?ln? hypoglykemick? ?inidla, maskuje p??znaky rozv?jej?c? se hypoglyk?mie (tachykardie, zv??en? krevn? tlak).
Sni?uje sv?tlou v??ku lidokain a xanthiny(krom? theofylinu) a zvy?uje jejich koncentraci v krevn? plazm?, zejm?na u pacient? s p?vodn? zv??enou clearance theofylinu pod vlivem kou?en?.
Hypotenzn? ??inek oslabuj? nesteroidn? antiflogistika (retence sodn?ch iont? (Na +) a blok?da synt?zy prostaglandin? ledvinami), glukokortikosteroidy a estrogeny(zpo?d?n? iont? Na+).
Srde?n? glykosidy, methyldopa, reserpin a guanfacin, blok?tory kalciov?ch kan?l? (verapamil, diltiazem), amiodaron a dal?? antiarytmika zvy?uj? riziko rozvoje nebo zhor?en? bradykardie, AV blok?dy, srde?n? z?stavy a srde?n?ho selh?n?.
nifedipin m??e v?st k v?razn?mu poklesu krevn?ho tlaku.
Diuretika, klonidin, sympatolytika, hydralazin a dal?? antihypertenziva m??e v?st k nadm?rn?mu poklesu krevn?ho tlaku.
Prodlu?uje akci nedepolarizuj?c? myorelaxancia a antikoagula?n? ??inek kumariny.
Tri- a tetracyklick? antidepresiva, antipsychotika (neuroleptika), etanol, sedativa a hypnotika zv??it depresi centr?ln?ho nervov?ho syst?mu.
Nedoporu?uje se u??vat sou?asn? s inhibitory MAO(s v?jimkou MAO-B, viz bod „Kontraindikace“), z d?vodu v?razn?ho zv??en? hypotenzn?ho ??inku by m?la b?t p?est?vka v l??b? mezi u??v?n?m inhibitor? MAO (s v?jimkou MAO-B) a bisoprololem nejm?n? 14 dn?.
Nehydrogenovan? n?melov? alkaloidy zvy?uj? riziko rozvoje poruch perifern?ho ob?hu.
Ergotamin zvy?uje riziko rozvoje poruch perifern? cirkulace; rifampicin zkracuje polo?as.

speci?ln? instrukce
Monitorov?n? pacient? u??vaj?c?ch Bidop ® by m?lo zahrnovat m??en? srde?n? frekvence a krevn?ho tlaku (na za??tku l??by - denn?, pot? 1kr?t za 3-4 m?s?ce), EKG, stanoven? koncentrace gluk?zy v krvi pacient? s diabetes mellitus (1kr?t za 4-5 m?s?c?). U star??ch pacient? se doporu?uje sledovat funkci ledvin (1kr?t za 4-5 m?s?c?). Pacient by m?l b?t pou?en, jak vypo??tat srde?n? frekvenci, a m?l by b?t pou?en, aby se poradil s l?ka?em, pokud je srde?n? frekvence ni??? ne? 50 tep? za minutu.
P?ed zah?jen?m l??by se doporu?uje prov?st studii funkce zevn?ho d?ch?n? u pacient? se zat??enou bronchopulmon?ln? anamn?zou.
P?ibli?n? u 20 % pacient? s ang?nou jsou betablok?tory ne??inn?. Hlavn?mi d?vody jsou t??k? koron?rn? ateroskler?za s n?zk?m prahem ischemie (HR men?? ne? 100 tep?/min) a zv??en?m enddiastolick?m objemem lev? komory, kter? naru?uje subendokardi?ln? pr?tok krve.
U „ku??k?“ je ??innost beta-blok?tor? ni???.
Pacienti pou??vaj?c? kontaktn? ?o?ky by m?li vz?t v ?vahu, ?e b?hem l??by m??e doj?t ke sn??en? produkce slzn? tekutiny.
P?i pou?it? u pacient? s feochromocytomem existuje riziko rozvoje paradoxn? arteri?ln? hypertenze (pokud nebylo d??ve dosa?eno ??inn? alfa-blok?dy).
P?i tyreotoxik?ze m??e Bidop ® maskovat ur?it? klinick? p??znaky tyreotoxik?zy (nap?. tachykardii). N?hl? vysazen? u pacient? s tyreotoxik?zou je kontraindikov?no, proto?e m??e zhor?it p??znaky.
U diabetes mellitus m??e maskovat tachykardii zp?sobenou hypoglyk?mi?. Na rozd?l od neselektivn?ch betablok?tor? prakticky nezvy?uje hypoglyk?mii vyvolanou inzulinem a neoddaluje obnoven? koncentrace gluk?zy v krvi na norm?ln? hodnoty.
P?i sou?asn?m pod?v?n? klonidinu lze jeho pod?v?n? zastavit pouze n?kolik dn? po vysazen? l?ku Bidop ®.
Je mo?n? zv??it z?va?nost reakce z p?ecitliv?losti a nedostatek ??inku z obvykl?ch d?vek adrenalinu (adrenalinu) na pozad? zhor?en? alergick? anamn?zy.
Pokud je nutn? prov?st pl?novanou chirurgickou l??bu, l?k se vysad? 48 hodin p?ed zah?jen?m celkov? anestezie. Pokud pacient u??val l?k p?ed operac?, m?l by zvolit l?k pro celkovou anestezii s minim?ln? negativn? inotropn?m ??inkem.
Recipro?n? aktivaci bloudiv?ho nervu lze eliminovat intraven?zn?m pod?n?m atropinu (1-2 mg).
L?ky, kter? sni?uj? z?soby katecholamin? (v?etn? reserpinu), mohou zes?lit ??inek beta-blok?tor?, tak?e pacienti u??vaj?c? takov? kombinace l?k? by m?li b?t pod neust?l?m l?ka?sk?m dohledem, aby se zjistil v?razn? pokles krevn?ho tlaku nebo bradykardie.
Pacient?m s bronchospastick?m onemocn?n?m mohou b?t p?edeps?ny kardioselektivn? blok?tory v p??pad? intolerance a/nebo ne??innosti jin?ch antihypertenziv. P?ed?vkov?n? je nebezpe?n? pro rozvoj bronchospasmu.
V p??pad?, ?e se u star??ch pacient? objev? zvy?uj?c? se bradykardie (m?n? ne? 50 tep?/min.), v?razn? pokles krevn?ho tlaku (systolick? krevn? tlak pod 100 mm Hg), AV blok?da, bronchospasmus, ventrikul?rn? arytmie, z?va?n? jatern? a ledvinov? poruchy dysfunkci, je nutn? sn??it d?vku nebo l??bu ukon?it. P?i rozvoji deprese se doporu?uje l??bu ukon?it.
L??bu nem??ete n?hle p?eru?it kv?li riziku rozvoje z?va?n?ch arytmi? a infarktu myokardu. Zru?en? se prov?d? postupn?, sn??en?m d?vky po dobu 2 t?dn? nebo d?le (sn??en? d?vky o 25% za 3-4 dny). M?lo by b?t zru?eno p?ed studiem obsahu katecholamin?, normetanefrinu a kyseliny vanilinmandlov? v krvi a mo?i; titry antinukle?rn?ch protil?tek.

Vliv na schopnost ??dit vozidla a pracovat se stroji
B?hem obdob? l??by je mo?n? z?vrat?, zejm?na na za??tku l??by, a proto je t?eba db?t opatrnosti p?i ??zen? vozidel a prov?d?n? jin?ch potenci?ln? nebezpe?n?ch ?innost?, kter? vy?aduj? zv??enou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorick?ch reakc?.

Formul?? vyd?n?
Tablety, 5 mg, 10 mg.
14 tablet v blistru PVC/PVDC/Al. 1, 2 nebo 4 blistry s n?vodem k pou?it? v kartonov? krabi?ce.

Podm?nky skladov?n?
Seznam B.
Na such?m a tmav?m m?st? p?i teplot? do 25°C.
Udr?ujte mimo dosah d?t?!

Datum minim?ln? trvanlivosti
3 roky.
Nepou??vejte po uplynut? doby pou?itelnosti uveden? na obalu.

Podm?nky v?deje z l?k?ren
Na p?edpis.

V?robce

p?edbalen?
Nish Generics Limited, Irsko
Divize 5, BALDOYLE Industrial Estate 151, Dublin, Irsk? republika
ZAO GEDEON RICHTER-RUS
140342 Rusko, Moskevsk? oblast, poz. Shuvoe,

Dr?itel osv?d?en? o registraci
JSC "Gedeon Richter", Budape??, Ma?arsko

St??nosti spot?ebitel? by m?ly b?t sm?rov?ny na:
Moskevsk? zastoupen? OJSC "Gedeon Richter" 119049 Moskva, 4. Dobryninsky pruh, 8,