L?k Zoloft pat?? do farmakologick? skupiny antidepresiv syntetick? v?roby k l??b? deprese a r?zn?ch jin?ch nervov?ch poruch. Obsahuje ??innou l?tku sertralin s aktivn? v?razn?m antidepresivn?m ??inkem. L?tka z?rove? nevyvol?v? anticholinergn?, sedativn? a stimula?n? ??inky.

Recenze pacient? ??kaj?, ?e p?i dlouhodob?m u??v?n? l?ku nep?id?v? dal?? kilo k t?lesn? hmotnosti a nevede k z?vislosti.

Popis l?ku

Droga je vyr?b?na ve form? podlouhl?ch b?l?ch tablet, na jedn? stran? je aplikov?n n?pis Pfizer a na druh? stran? riziko s n?pisem ZLT, na kter? se vztahuje mno?stv? ??inn? l?tky obsa?en? v mno?stv? 50, resp. 100 mg se p??e p?es poml?ku. Tablety Zoloft se prod?vaj? v blistrech po 14 kusech, balen?ch v lepenkov?ch krabic?ch.

Jako dal?? slo?ky se pou??vaj? pomocn? l?tky:

• monokrystalick? celul?za;
• fosfore?nan v?penat?;
• sodn? s?l glykol?tu ?krobu;
• stear?t ho?e?nat?;
• hydroxypropylmethylcelul?za, oxid titani?it?, polysorb?t, polyethylenglykol.

farmakologick? ??inek

Sertralin Zoloft je siln? inhibitor zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu v neuronech, slab? p?sob? proti zp?tn?mu vychyt?v?n? norepinefrinu. V r?mci terapeutick?ho p??jmu zastavuje vychyt?v?n? serotoninu v lidsk?ch krevn?ch desti?k?ch. Zoloft, zbaven? sedativn?ho, stimula?n?ho ??inku, zabra?uje zachycen? 5-HT a nezvy?uje adrenergn? aktivitu.

Absorpce m? vysokou rychlost, ale ?asem se prodlu?uje, pom?h? zv??it metabolismus l?ku, sou?asn? p??jem potravy, absorpce se zvy?uje o 25%. P?i pou?it? normy 50–200 mg jednou denn? po dobu dvou t?dn? byla nejvy??? koncentrace pozorov?na 4,5–8,4 hodiny po pod?n?.

S plazmatick?mi proteiny se sertralin v??e t?m?? ?pln?, v procentu?ln?m vyj?d?en? ke spojen? doch?z? z 98 %. Po t?dnu denn?ho u??v?n? p?edepsan? d?vky je pozorov?na dvojn?sobn? kumulace l?tky.

Sertralin je aktivn? biotransformov?n v po??te?n? f?zi vstupu do jater. Plazmatick? metabolit N-desmethylsertralin s hlavn?m ??inkem je dva tuctkr?t ni??? ne? sertralin a ve skute?nosti nep?sob? v p??padech depresivn?ho stavu in vivo. Sertralin a metabolit se snadno a rychle biotransformuj?.

Pr?m?rn? interval eliminace sertralinu je 23-36 hodin a nez?vis? na pohlav? a v?ku. V?sledn? metabolity opou?t?j? t?lo mo?? a stolic?, pouze 0,2 % sertralinu se vylu?uje v nezm?n?n? podob? mo?ov?m syst?mem.

Farmakokinetick? p?soben? sertralinu v d?tsk?m t?le je podobn? jako u dosp?vaj?c?ch a dosp?l?ch, ale absorpce l?tky je aktivn?j??. Ale kv?li mal? t?lesn? hmotnosti d?t?te mus? b?t d?vka l?ku sn??ena, tak?e se m??ete vyhnout v?znamn?m ukazatel?m l?tky v krevn? plazm?. U pacient? s jatern? cirh?zou je vylu?ov?n? l?tky ve srovn?n? se zdrav?mi lidmi zv??en?, v souvislosti s plazmatick?mi proteiny u t?chto dvou kategori? nebyly v?znamn? rozd?ly.

U pacient? s nedostate?nou funkc? ledvin st?edn?ho a lehk?ho pr?b?hu i t??k? formy se farmakologick? parametry sertralinu p?i jeho opakovan?m pou?it? neli?? od kontroln?ch parametr?, stejn? jako vztah k plazmatick?m protein?m.

Kdy je p??pravek Zoloft p?edeps?n?

L??? r?zn? nervov? poruchy:

Zoloft: kontraindikace pro pou?it?

Jako ka?d? ??inn? l?k m? i Zoloft ur?it? omezen? a kontraindikace, kv?li kter?m jej nelze v ur?it?ch p??padech pou??t:

• pokud je l??ba pimozidem nebo inhibitory MAO prov?d?na spole?n?;
• b?hem t?hotenstv? a b?hem kojen?;
• pokud je d?t? mlad?? 6 let;
• pacient m? vysokou citlivost na hlavn? nebo pomocn? slo?ky l??iva;
• pokud pacient sou?asn? zneu??v? alkohol.

N?kdy se Zoloft pou??v? s opatrnost? v p??pad? v?vojov?ho zpo?d?n? spojen?ho s organick?mi zm?nami v mozku. V p??pad? pou??vejte l?k opatrn? epilepsie, t??k? vyhublost. Neexistuj? ??dn? systematick? studie t?kaj?c? se pou?it? Zoloftu u t?hotn?ch ?en, proto se v z?jmu zachov?n? ?ivota a dobr?ho zdrav? d?t?te nedoporu?uje pou??vat Zoloft v l??b?. P?i pou??v?n? ml?ka ke kojen? se mohou objevit vedlej?? ??inky, proto?e v jeho slo?en? je pozorov?na p??tomnost sertralinu.

?ena v obdob? u??v?n? serotoninu pou??v? siln? metody antikoncepce. Pokud b?hem terapeutick? l??by dojde k ot?hotn?n?, m?l by o tom b?t informov?n o?et?uj?c? l?ka?. U??v?n? p??pravku Zoloft b?hem t?hotenstv? m??e u novorozence zp?sobit abstinen?n? p??znaky.

Tr?vic? syst?m reaguje na u?it? drogy dyspeptick?mi projevy, kter? maj? za n?sledek nevolnost a zvracen?, nad?m?n? a z?cpa. Krom? toho se rozv?j? pankreatitida, hepatitida, selh?n? jater, ?loutenka, poci?uje se suchost v ?stn? dutin? a chu? k j?dlu kles?. Po del??m pou??v?n? je zv??en? hladiny transamin?z v krevn?m s?ru, ale zastaven? p??jmu vede k normalizaci pr?ce enzym?.

Pacienti poci?uj? jako ne??douc? vedlej?? ??inky zv??en? srde?n? frekvence, hypertenze arteri?ln?ch c?v, tachykardie. Svalov? a kostern? syst?m reaguje se vzhledem k?e?e a artralgie.

N?sobek ne??douc? ??inky jsou pozorov?ny z nervov?ho syst?mu t?la a jeho perifern? nervov? v?tve:

• existuj? poruchy typu expiramidu, nap??klad akatizie, sk??p?n? zub?, dyskeneze;
• pacient m? bolesti a z?vrat?, poci?uje ospalost, migr?nu, doch?z? k mimovoln?m svalov?m kontrakc?m, t?esu kon?etin;
• mohou se objevit mdloby, parest?zie;
• pacient nem??e sp?t, je ?zkostn?, rozv?j? se u n?j hypom?nie a neklid;
• ?lov?ka tr?p? vize a halucinace, no?n? m?ry, rozv?j? se u n?j psych?za, objevuje se touha po sebevra?d?, pacient m??e upadnout do k?matu.

P?i d?ch?n? pacient poci?uje k?e?e pr?du?ek, objevuje se obsedantn? z?v?n?, ?lov?k nekontroluje odlu?ov?n? mo?i, m??e doj?t k zadr?ov?n? mo?i. U ?en doch?z? k poru?en? menstruace, u mu?sk? populace potence kles?. Ob? pohlav? maj? naru?enou reproduk?n? funkci.

N?kte?? pacienti poci?uj? sn??en? vid?n?, tinnitus, mydri?zu a periorbit?ln? ed?m. Endokrinn? syst?m reaguje hypotyre?zou, hyperprolaktin?mi? a doch?z? k poru?en? sekrece ADH.

Ko?n? povlaky z?ervenaj?, charakteristick? jsou zejm?na „obli?ejov?“ n?valy krve, zvy?uje se odlu?ov?n? potu, objevuje se alopecie, purpura. Jsou pozorov?ny sv?div? vyr??ky jako kop?ivka, vznik? angioed?m, nekr?za epiderm?ln? vrstvy. Na stran? ob?hov?ho syst?mu je zaznamen?n n?r?st leukocyt?, rozv?j? se trombocytopenie, objevuje se krv?cen? z nosu a ?aludku, rozv?j? se hematurie.

Na periferii se objevuje charakteristick? ed?m a stoup? hladina krevn?ho cholesterolu v s?ru. Pacient m??e poci?ovat celkovou slabost a po ukon?en? l??by Zoloftem se mohou objevit p??znaky z vysazen? l?ku, vyj?d?en? v mnoha nep??jemn?ch reakc?ch t?la, kter? je ze sv? podstaty obt??n? odd?lit od syndromu z?kladn?ho onemocn?n?.

Jak? d?vkov?n? tablet se pou??v? v terapii?

L?k je p?edeps?n jednou denn?, r?no nebo ve?er. ??inek tablet nez?vis? na j?dle. Pro za??tek pacient spot?ebuje 50 mg denn?.

Na l??bu paniky za?n?te na 25 mg, kter? upravena do sedmi dn? na 50 mg. Toto sch?ma je mezi l?ka?sk?mi sv?tidly zcela b??n? a pou??v? se ke sn??en? ?asn?ch vedlej??ch ??ink?.

Pokud se l?ka? po aplikaci d?vky 50 mg domn?v?, ?e k dosa?en? terapeutick?ho ??inku je nutn? d?vku zv??it, m?li byste s t?m souhlasit. Za maxim?ln? p??pustnou d?vku se pova?uje denn? d?vka 200 mg., lze ji v?ak navy?ovat maxim?ln? jednou t?dn?, dokud nebude dosa?eno po?adovan? ??stky.

Po??te?n? oslaben? p??znak? onemocn?n? je pozorov?no t?den po prvn? d?vce l?ku, ale o vyl??en? lze posoudit a? na konci m?s?ce u??v?n? tablet Zoloft nebo i d?le. Pokud byla p?ed zah?jen?m l??by provedena podp?rn? l??ba, pak se zpo??tku pou??v? minim?ln? rychlost, p?i?em? je t?eba v?novat pozornost klinick?mu obrazu l??by.

P??pady p?ed?vkov?n?

Po zaveden? velk? d?vky l?ku nebyly ??dn? z?va?n? projevy p?ed?vkov?n?, n?kolik symptom? vymizelo brzy po vysazen? l?ku. Je v?ak t?eba poznamenat, ?e pou?it? Zoloftu sou?asn? s ur?it?mi drogami nebo alkoholem, co? vede k v??n? otrav?, je nep??pustn?. Pr?v? tato neopatrn? kombinace m??e zp?sobit k?ma a smrt ?lov?ka.

P?i pou?it? vysok?ch d?vek se pozoruje zvracen?, jen nevolnost, poruchy srde?n?ho rytmu, ospalost, vzru?en? stav mysli, pr?jem, zv??en? pocen?, hyperreflexie. K l??b? tohoto stavu neexistuj? ??dn? antidota a doporu?uje se podp?rn? l??ba zalo?en? na p??znac?ch a monitorov?n? d?le?it?ch funkc? t?lesn?ho syst?mu.

Pou?it? emetik se nedoporu?uje, pou?it? aktivn?ho uhl? m??e b?t ??inn?j?? ne? hlubok? v?plach ?aludku. Je d?le?it? udr?ovat pr?chodnost d?chac?ch cest, ale z?rove? hemoperfuze, dial?za a krevn? transfuze nemus? probl?m zvl?dnout, m?li byste vysadit tobolky a p?ej?t na analogy.

Interakce jin?ch l?k? se Zoloftem

Sou?asn? pou?it? pimozidu a sertralinu v l??b? vede ke kvantitativn?mu zv??en? pimozidu i p?i jeho jednor?zov?m pou?it? v n?zk? d?vce (2 mg). Pimozid se vyzna?uje ?zk?m terapeutick?m ??inkem a mechanismus jeho zv??en? nebyl studov?n z hlediska srde?n?ho syst?mu, proto nen? pou?it? t?chto dvou l?k? sou?asn? povoleno.

Sou?asn? u??v?n? inhibitor? MAO (linezolid, selegilin, moklobenid) se sertralinem vede k v??n?m n?sledk?m. Rozv?j? se ztuhlost, hypertermie, ?ast?j?? jsou v?kyvy parametr? srdce, c?vn?ho syst?mu a d?chac?ho procesu, m?n? se du?evn? rovnov?ha, je pozorov?na zmatenost.

Podobn? ne??douc? ??inky se nevyv?jej? po sou?asn?m pou?it? p??pravku Zoloft a fenytoninu, ale sou?asn? pou?it? ethanolu by m?lo b?t vylou?eno. Kombinace s l??bou poskytuje m?rn? zv??en? protrombinov?ho ?asu, proto se doporu?uje b?hem l??by kontrolovat indik?tor.

Zp?tn? vazba: Zoloft je kvalitn? antidepresivum, dob?e p?ij?man? r?zn?mi v?kov?mi skupinami pacient?. Ne??douc? ??inky z pou?it? jsou vz?cn?, navzdory jejich velk?mu po?tu v n?vodu k pou?it?. D?vkov?n? je ur?eno k l??b? lehk?ch, st?edn? t??k?ch a t??k?ch forem deprese, je ??inn? i p?i z?chvatech paniky, l?k nezp?sobuje ospalost. Doporu?uje se pou??vat Zoloft a ne jin? generika, i kdy? jsou levn?.

Psychoterapeut Igor Zanov

Recenze: Probl?m, kter? nastal v ?ivotn? situaci, m? pr?v? dovedl k nervov?mu zhroucen?, necht?l jsem ani ??t. Ale l?k Zoloft m? postavil na nohy za pouh? m?s?c. Doktor m? varoval, ?e mus?m neust?le chodit na sch?zku a d?lat krevn? testy, a to jsem ud?lal. ??dn? zvl??tn? vedlej?? ??inky jsem nepozoroval, jen mi srdce neust?le tlouklo jako kladivo a s velkou frekvenc?. Doktorka nezru?ila pr??ky, tak?e te? jsem d?ky l?ku pln? vitality.

Recenze: M?j p??b?h je jednoduch?, za?ala jsem pozorovat deprese, jak d?ti ode?ly do jin?ho m?sta a j? prost? nem?la chu? n?co d?lat, objevil se alkohol.Po u?it? pr??k? jsem po 13-14 dnech m?la chu? obl?kn?te si kr?sn? ?aty a vypadejte norm?ln?. L?k jsem u??val jednou denn?, 100 mg na d?vku. To sta?ilo, aby se vr?til k ?ivotu.

Alexandra Petrovna

Farmakodynamika. Sertralin je siln? a nespecifick? inhibitor zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu (5-HT) v neuronech. Velmi mal? vliv na zp?tn? vychyt?v?n? norepinefrinu a dopaminu. V terapeutick?ch d?vk?ch blokuje sertralin vychyt?v?n? serotoninu v lidsk?ch krevn?ch desti?k?ch. Nem? stimula?n?, sedativn? ani anticholinergn? ??inek a tak? v experimentu nevykazuje kardiotoxick? ??inek.
V kontrolovan?ch studi?ch se zdrav?mi dobrovoln?ky nem?l sertralin sedativn? ??inek a neovliv?oval psychomotorickou aktivitu. Vzhledem ke sv? selektivit? pro inhibici zp?tn?ho vychyt?v?n? (5-HT) sertralin nestimuluje katecholaminergn? aktivitu.
Sertralin nevykazuje afinitu k muskarinov?m, serotonergn?m, dopaminergn?m, adrenergn?m, histaminergn?m, GABAergn?m a benzodiazepinov?m receptor?m. Dlouhodob? u??v?n? sertralinu u zv??at vedlo ke sn??en? aktivity adrenoreceptor? v mozku; podobn? ??inek vykazuj? i dal?? antidepresiva a l?ky proti obsesi.
Sertralin nezp?sobuje rozvoj drogov? z?vislosti; nem? stimula?n? a ?zkostn? ??inky d-amfetaminu ani sedativn? a psychomotorick? poruchy alprazolamu.
Farmakokinetika. V rozmez? d?vek 50-200 mg je farmakokinetika sertralinu z?visl? na d?vce. P?i peror?ln?m pou?it? sertralinu v d?vce 50-200 mg 1kr?t denn? po dobu 14 dn? dos?hla koncentrace l??iva v krevn? plazm? maxim?ln? hladiny 4,5-8,4 hodiny po pod?n?. Farmakokinetick? profil u dosp?vaj?c?ch a star??ch osob se v?znamn? neli?? od profilu u dosp?l?ch pacient? ve v?ku 18-65 let. Polo?as rozpadu sertralinu u mlad?ch a star?ch mu?? a ?en je 22-36 hodin.
V souladu s ukazateli kone?n?ho polo?asu eliminace je pozorov?na dvojit? kumulace p?i dosa?en? rovnov??n? koncentrace, kter? je dosa?eno po 1 t?dnu l??by (aplikace 1kr?t denn?). Vazba na plazmatick? proteiny je 98 %. Studie na zv??atech prok?zaly velk? zd?nliv? distribu?n? objem sertralinu.
Farmakokinetika sertralinu u d?t? s obsedantn?-kompulzivn? poruchou (OCD) je stejn? jako u dosp?l?ch (a?koli u d?t? je sertralin metabolizov?n pon?kud rychleji). S ohledem na ni??? t?lesnou hmotnost a nutnost vyhnout se nadm?rn?m plazmatick?m koncentrac?m v?ak m??e b?t vhodn? jej pou??vat u d?t? v ni???ch d?vk?ch.
Sertralin podl?h? biotransformaci b?hem prim?rn? pas??e j?try. Jeho hlavn?m plazmatick?m metabolitem je N-desmethylsertralin, kter? m? mnohem ni??? aktivitu (asi 20kr?t) ne? sertralin. in vitro a nen? aktivn? v modelech deprese in vivo.
Polo?as N-desmethylsertralinu je 62-104 hod. Sertralin a N-desmethylsertralin podl?haj? intenzivn? biotransformaci v lidsk?m t?le a kone?n? metabolity jsou v ekvivalentn?m mno?stv? vylu?ov?ny stolic? a mo??. Pouze mal? ??st sertralinu (<= 0,2 %) se vylu?uje mo?? v nezm?n?n? podob?. Sou?asn? p??jem potravy v?znamn? neovliv?uje biologickou dostupnost sertralinu.

Indikace pro pou?it? l?ku Zoloft

Deprese (v?etn? doprov?zen? ?zkost?) s nebo bez m?nie v anamn?ze.
OCD u dosp?l?ch a d?t?.
Panick? porucha s agorafobi? nebo bez n?.
Posttraumatick? stresov? porucha (PTSD).
Soci?ln? fobie (soci?ln? ?zkostn? porucha).
P?i uspokojiv?m v?sledku l??by je pokra?ov?n? v l??b? sertralinem ??inn?m prost?edkem prevence recidivy po??te?n? epizody deprese a jej?ho rozvoje v budoucnu; recidiva po??te?n? epizody OCD; panick? porucha, po??te?n? epizoda PTSD, soci?ln? fobie.

Pou?it? Zoloftu

Uvnit? 1x denn? r?no nebo ve?er, bez ohledu na j?dlo.
Zah?jen? l??by
Na deprese a OCD: l??ba by m?la za??t d?vkou 50 mg/den.
Panick? porucha, PTSD a soci?ln? fobie: za?n?te d?vkou 25 mg / den, po 1 t?dnu se d?vka l?ku zv??? na 50 mg / den. Tento d?vkov? re?im sni?uje v?skyt ne??douc?ch ??ink? v po??te?n? f?zi l??by panick?ch poruch.
Titrace d?vky
Deprese, OCD, panick? porucha, PTSD: pokud je ??inek d?vky 50 mg nedostate?n?, lze d?vku zv??it. ?prava d?vky by nem?la za??t d??ve ne? za 1 t?den l??by, titra?n? d?vka je 50 mg t?dn?. D?vka by nem?la p?ekro?it 200 mg/den. ?prava d?vky by nem?la b?t prov?d?na ?ast?ji ne? jednou t?dn?, vzhledem k polo?asu sertralinu, kter? je 24 hodin.
Prvn? projevy klinick?ho ??inku jsou pozorov?ny do 7 dn? l??by. K jeho pln?mu rozvoji je v?ak pot?eba del?? obdob?, zejm?na u OCD.
udr?ovac? d?vka
P?i prov?d?n? dlouhodob? l??by by d?vka m?la b?t minim?ln? ??inn?; v budoucnu se koriguje v z?vislosti na reakci na l??bu (terapeutick? efekt).
Pou?it? u d?t?
Bezpe?nost a ??innost sertralinu byla stanovena u d?t? a dosp?vaj?c?ch s OCD ve v?ku 13-18 let. Nejsou ??dn? zku?enosti s pou?it?m sertralinu u d?t? mlad??ch 6 let, stejn? jako u jin?ch patologick?ch stav?. P?i pou?it? sertralinu u d?t? s OCD (v?k 13-18 let) by m?la b?t pou?ita d?vka 50 mg/den. Pokud nedojde k ??dn?mu ??inku p?i u??v?n? l?ku v d?vce 50 mg / den, v p??pad? pot?eby m??e b?t d?le zv??ena na 200 mg / den. V klinick?ch studi?ch u d?t? ve v?ku 13 a? 18 let s depres? nebo OCD byl farmakokinetick? profil sertralinu podobn? jako u dosp?l?ch. V pediatrii je v?ak p?i zvy?ov?n? d?vky 50 mg t?eba vz?t v ?vahu ni??? t?lesnou hmotnost u d?t? ve srovn?n? s dosp?l?mi.
Titrace d?vky u d?t?
Polo?as rozpadu sertralinu je p?ibli?n? jeden den. Neupravujte d?vku ?ast?ji ne? jednou t?dn?.
Pou?it? u star??ch osob
U star??ch osob (nad 65 let) se l?k u??v? ve stejn?ch d?vk?ch jako u mlad??ch lid? (do 65 let). Ne??douc? ??inky a jejich frekvence byly stejn? jako u mlad??ch pacient?.
Pou?it? u pacient? s jatern? insuficienc?
Sertralin by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? u pacient? s onemocn?n?m jater. U pacient? s jatern? insuficienc? je t?eba sn??it d?vku nebo frekvenci pod?v?n?.
Pou?it? u pacient? s ren?ln? insuficienc?
Sertralin je v t?le rozs?hle metabolizov?n, tak?e mal? mno?stv? l?ku se vylu?uje v nezm?n?n? podob? mo??. Vzhledem k nev?znamn?mu vylu?ov?n? sertralinu ledvinami nen? t?eba u pacient? s ren?ln? insuficienc? m?nit jeho d?vku.

Kontraindikace u??v?n? l?ku Zoloft

Hypersenzitivita na sertralin; sou?asn? pou?it? s inhibitory MAO a pimozidem.

Ne??douc? ??inky Zoloftu

Z gastrointestin?ln?ho traktu: pr?jem/fek?ln? inkontinence, sucho v ?stech, dyspepsie, nauzea, bolest b?icha, z?cpa, pankreatitida, zvracen?.
Metabolick? poruchy: anorexie; zv??en? chu? k j?dlu, hyponatr?mie.
Ze strany centr?ln?ho nervov?ho syst?mu a perifern?ho nervov?ho syst?mu: z?vrat?, ospalost a t?es, k?ma, k?e?e, bolest hlavy, hypestezie, migr?na, pohybov? poruchy (v?etn? extrapyramidov?ch p??znak?, v?etn? hyperkineze, k?e?e ?elistn?ch sval? nebo poruchy ch?ze), mimovoln? svalov? kontraktury, parest?zie a ztr?ta v?dom?. Rovn?? byl zaznamen?n rozvoj projev? serotonergn?ho syndromu, v n?kter?ch p??padech spojen?ch s u??v?n?m serotonergn?ch l?k?, a to: neklid, zmatenost, zv??en? pocen?, pr?jem, hore?ka, hypertenze (arteri?ln? hypertenze), rigidita a tachykardie.
Du?evn? poruchy: nespavost, agresivn? reakce, neklid, ?zkost, depresivn? symptomy, euforie, halucinace, sn??en? libido u mu?? a ?en, no?n? m?ry a psych?zy.
Z reproduk?n?ho syst?mu: sexu?ln? dysfunkce (p?edev??m opo?d?n? ejakulace u mu??), galaktorea, gynekomastie, nepravideln? menstruace a priapismus.
Z k??e a podko??: zv??en? pocen?, alopecie, angioed?m, otok obli?eje, periorbit?ln? ed?m, ko?n? reakce z fotosenzitivity, sv?d?n?, ko?n? vyr??ka (v?etn? ojedin?l?ch p??pad? exfoliativn?ch ko?n?ch l?z? – Stevens-Johnson?v syndrom a epiderm?ln? nekrol?za), kop?ivka.
Z krevn?ho syst?mu: leukopenie a trombocytopenie.
Ze strany kardiovaskul?rn?ho syst?mu: palpitace a tachykardie, abnorm?ln? krv?cen? (jako je epistaxe, gastrointestin?ln? krv?cen? nebo hematurie), n?valy horka (n?hl? zarudnut? k??e) a hypertenze (hypertenze).
Ze strany sluchov?ho / vestibul?rn?ho apar?tu: zvon?n? v u??ch.
Z endokrinn?ho syst?mu: hyperprolaktin?mie, hypotyre?za, syndrom hypoaldosteronismu;
Ze strany org?n? zraku: mydri?za a zrakov? posti?en?.
T?lo jako celek: astenie, bolest na hrudi, perifern? ed?m, ?nava, hore?ka, mal?tnost.
Z hepatobili?rn?ho syst?mu: z?va?n? jatern? dysfunkce (hepatitida, ?loutenka, jatern? selh?n?) a asymptomatick? zv??en? hladiny transamin?z v krevn? plazm? (ALAT a AST).
Z imunitn?ho syst?mu: alergick? reakce, anafylaktick? reakce.
Laboratorn? indik?tory: fale?n? v?sledky klinick?ch laboratorn?ch test?, zm?ny funkce krevn?ch desti?ek, zv??en? koncentrace cholesterolu v krevn?m s?ru, zv??en? nebo sn??en? t?lesn? hmotnosti.
Z pohybov?ho apar?tu: artralgie a svalov? k?e?e.
Z mo?ov?ho syst?mu: inkontinence mo?i, retence mo?i.
Z d?chac?ho syst?mu: bronchospasmus a z?v?n?.
Spektrum ne??douc?ch ??ink? nej?ast?ji pozorovan?ch ve studi?ch u pacient? s OCD, panickou poruchou, PTSD a soci?ln? fobi? bylo podobn? tomu, kter? bylo pozorov?no v klinick?ch studi?ch u pacient? s depres?.
ostatn?: projevy abstinen?n?ho syndromu po p?eru?en? l??by sertralinem, zejm?na neklid, ?zkost, z?vrat?, bolesti hlavy, nevolnost a parest?zie.

Zvl??tn? pokyny pro pou?it? l?ku Zoloft

inhibitory MAO. U pacient? u??vaj?c?ch sertralin v kombinaci s MAO, zejm?na se selektivn?m inhibitorem MAO selegilinem a reverzibiln?m inhibitorem MAO moklobemidem, se vyskytly p??pady z?va?n?ch ne??douc?ch ??ink?, n?kdy fat?ln?ch. V n?kter?ch p??padech se serotonergn? syndrom vyvinul s v?skytem p??znak?, jako je hypertermie, rigidita, myoklonus, autonomn? dysfunkce s mo?nost? n?hl?ho poru?en? vit?ln?ch funkc?. Psychick? poruchy se v tomto p??pad? projevuj? deliriem, podr??d?nost? a siln?m rozru?en?m, kter? p?ech?z? do stavu deliria a k?matu. Sertralin by proto nem?l b?t pod?v?n sou?asn? s inhibitory MAO nebo po dobu 14 dn? po ukon?en? l??by touto skupinou l?k?. Rovn?? l??ba inhibitory MAO by nem?la b?t zah?jena d??ve ne? 14 dn? po ukon?en? l??by sertralinem.
Dal?? serotonergn? l?tky. Kombinovan? pou?it? sertralinu a dal??ch l?tek, kter? stimuluj? serotonergn? neurotransmisi, zejm?na tryptofanu, fenfluraminu nebo 5-HT agonist?, by m?lo b?t prov?d?no opatrn? a pokud mo?no vylou?it (vzhledem k riziku farmakodynamick? interakce).
P?echod ze selektivn?ch inhibitor? zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu, antidepresiv nebo l?k? proti obsesi. Existuj? omezen? kontrolovan? zku?enosti s v?po?tem optim?ln?ho na?asov?n? p?echodu ze selektivn?ch inhibitor? zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu, antidepresiv nebo l?k? proti obsesi na sertralin. P?i p?echodu ze selektivn?ch inhibitor? zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu a jin?ch antidepresiv a l?k? proti obsesi, zejm?na dlouhodob? p?sob?c?ch l?k? (nap?. fluoxetin) na sertralin, je t?eba postupovat opatrn?. D?lka p?est?vky p?i p?echodu z l??by jedn?m l?kem na jin? nebyl stanoven.
Zv??en? manick?/hypomanick? projevy. B?hem p?edregistra?n?ch studi? sertralinu byl pozorov?n n?r?st manick?ch/hypomanick?ch projev? p?ibli?n? u 0,4 % pacient?. Jednotliv? p??pady aktivace m?nie/hypom?nie byly pops?ny u pacient? s v?znamnou afektivn? poruchou, kte?? dost?vali jin? antidepresiva nebo l?ky proti obsesi.
Konvulzivn? z?chvaty. Z?chvaty jsou potenci?ln? komplikac? antidepresivn? nebo anti-obsesivn? terapie. Z?chvaty byly hl??eny u p?ibli?n? 0,08 % pacient? l??en?ch sertralinem, kte?? se ??astnili studijn?ho programu terapie deprese. P?i l??b? panick? poruchy sertralinem nebyly hl??eny ??dn? p??pady z?chvat?. B?hem l??by sertralinem u 1800 pacient? s OCD m?li pouze 4 z nich z?chvaty (asi 0,2 %). T?i z t?chto pacient? jsou d?ti, dva s ji? existuj?c?mi z?chvatov?mi poruchami a jeden s rodinnou anamn?zou z?chvatov?ch poruch. ??dn? z nich v?ak nepou?il antikonvulziva. Ve v?ech t?chto p??padech je kauz?ln? vztah se sertralinem nepravd?podobn?. Proto?e ??inek sertralinu u pacient? s konvulzivn?m syndromem nebyl studov?n, nem?l by b?t pod?v?n pacient?m s nekontrolovanou epilepsi? a pacienti s kontrolovanou epilepsi? by m?li b?t b?hem l??by sledov?ni. Pokud se vyvinou z?chvaty, l?k by m?l b?t vysazen.
Sebevra?dy. Pacienti s depres? maj? sklony k sebevra?edn?m pokus?m, kter? p?etrv?vaj? a? do remise. Z tohoto d?vodu by m?li b?t pacienti na za??tku l??by sledov?ni.
Vzhledem ke zji?t?n? skute?nosti zv??en? frekvence sou?asn?ho rozvoje OCD a deprese, panick?ch poruch a deprese, PTSD a deprese by m?la b?t podobn? opat?en? p?ijata p?i l??b? pacient? s OCD, panick?mi poruchami a PTSD.
Pou?it? p?i selh?n? jater. Sertralin je aktivn? biotransformov?n v j?trech. Podle v?ced?vkov? farmakokinetick? studie s opakovan?m pou?it?m sertralinu u pacient? s kompenzovanou m?rnou jatern? cirh?zou do?lo k prodlou?en? polo?asu l??iva, t?m?? trojn?sobn?mu zv??en? AUC a zv??en? maxim?ln? koncentrace l??iva. v krevn? plazm? ve srovn?n? se stejn?mi hodnotami u zdrav?ch jedinc?. U pacient? z t?chto 2 skupin nebyl ??dn? v?znamn? rozd?l v ?rovni vazby na plazmatick? proteiny. Sertralin by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? u pacient? s onemocn?n?m jater. V p??pad? poruchy funkce jater je nutn? sn??it d?vku a zkr?tit interval mezi d?vkami l?ku.
Pou?it? p?i selh?n? ledvin. Sertralin podl?h? aktivn? biotransformaci v t?le, proto se nev?znamn? ??st l?ku vylu?uje v nezm?n?n? podob? mo??. Ve studi?ch pacient? s m?rnou a st?edn? t??kou ren?ln? insuficienc? (clearance l??iva 30-60 ml/min) a pacient? s t??kou ren?ln? insuficienc? (clearance l??iva 10-29 ml/min) byly hlavn? farmakokinetick? parametry sertralinu p?i jeho opakovan?m pod?v?n? pacient?m tyto skupiny nebyly v?znamn? odli?n?.
Polo?as byl stejn? a u pacient? studovan?ch skupin nebyly zji?t?ny ??dn? rozd?ly ve vazb? na plazmatick? proteiny. Tyto studie nazna?uj?, ?e vzhledem k n?zk? ren?ln? exkreci sertralinu nemus? b?t d?vky l?ku upravov?ny v z?vislosti na stupni po?kozen? ledvin.
D?ti: viz ??st.
B?hem t?hotenstv? a kojen?. Sertralin lze b?hem t?hotenstv? a kojen? pou??vat pouze v p??pad?, ?e o?ek?van? p??nos pro matku p?ev??? pravd?podobn? riziko pro plod a novorozence.
?eny v reproduk?n?m v?ku by m?ly b?hem l??by pou??vat ??innou antikoncepci.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce p?i ??zen? vozidel nebo pr?ci s jin?mi mechanismy.
Klinick? a farmakologick? studie nenazna?uj? ??dn? ??inek sertralinu na psychomotorick? funkce. Pacienti by v?ak m?li b?t opatrn? p?i ??zen? vozidel nebo pr?ci s jin?mi mechanismy, proto?e l?k m??e ovliv?ovat du?evn? nebo fyzick? reakce.

L?kov? interakce Zoloft

inhibitory MAO. Kombinovan? pou?it? sertralinu s inhibitory MAO je kontraindikov?no (viz).
Dal?? serotonergn? l?ky (viz).
P?echod ze selektivn?ch inhibitor? zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu, antidepresiv nebo l?k? proti obsesi (viz).
pimozid. Ve studii kombinovan?ho pou?it? n?zk? d?vky pimozidu (2 mg jednou) a sertralinu v d?vce 200 mg / den bylo zaznamen?no zv??en? hladiny pimozidu v krevn? plazm? bez jak?chkoli zm?n na EKG. Proto?e mechanismus t?to interakce nebyl stanoven a tak? vzhledem k ?zk?mu terapeutick?mu indexu pimozidu, je sou?asn? pou?it? sertralinu a pimozidu kontraindikov?no.
L?tky tlum?c? CNS a alkohol. Kombinovan? u??v?n? sertralinu (200 mg/den) nezes?lilo ??inek alkoholu, karbamazepinu, haloperidolu nebo fenytoinu na kognitivn? a psychomotorickou aktivitu u zdrav?ch jedinc?, sou?asn? u??v?n? sertralinu a alkoholu se v?ak nedoporu?uje.
Lithium. Kombinovan? pou?it? sertralinu a lithia v?znamn? nem?n? farmakokinetiku lithia, ale t?es se zv??il, co? m??e nazna?ovat farmakodynamickou interakci. P?i sou?asn?m u??v?n? p??pravk? sertralinu a lithia, kter? ovliv?uj? serotonergn? neurotransmisi, je nutn? zajistit odpov?daj?c? kontrolu.
fenytoin. Dlouhodob? u??v?n? sertralinu v d?vce 200 mg/den nevede ke klinicky v?znamn? inhibici metabolismu fenytoinu. Navzdory tomu by m?lo b?t doporu?eno monitorov?n? plazmatick?ch koncentrac? fenytoinu b?hem po??te?n? f?ze l??by sertralinem s vhodnou ?pravou d?vky fenytoinu. Krom? toho m??e kombinovan? pou?it? fenytoinu zp?sobit sn??en? koncentrace sertralinu v krevn? plazm?.
sumatriptan. Existuj? zpr?vy o ojedin?l?ch p??padech rozvoje celkov? slabosti, hyperreflexie, poruchy koordinace, zmatenosti, ?zkosti a agitovanosti, kter? byly pozorov?ny po sou?asn?m u??v?n? sertralinu a sumatriptanu. Pokud je to nutn?, p?i sou?asn?m jmenov?n? sertralinu a sumatriptanu by m?l b?t pacient pod l?ka?sk?m dohledem.
L?tky, kter? se v??ou na plazmatick? proteiny. Vzhledem k tomu, ?e se sertralin v??e na plazmatick? proteiny, je nutn? zv??it mo?nost jeho interakce s jin?mi l?ky, kter? se tak? v??? na plazmatick? proteiny. P?i prov?d?n? 3 studi? v?ak nebyl zji?t?n v?znamn? ??inek sertralinu na vazbu diazepamu, tolbutamidu a warfarinu na plazmatick? proteiny.
Warfarin. P?i sou?asn?m u??v?n? sertralinu v d?vce 200 mg/den s warfarinem bylo pozorov?no m?rn?, ale statisticky v?znamn? zv??en? protrombinov?ho ?asu; klinick? v?znam tohoto ??inku nen? zn?m. V tomto ohledu je t?eba pe?liv? sledovat protrombinov? ?as na za??tku l??by sertralinem a po jej?m vysazen?.
Interakce s jin?mi prost?edky.?ada studi? studovala interakci sertralinu s r?zn?mi l?ky. Sou?asn? u??v?n? sertralinu v d?vce 200 mg/den s diazepamem a tolbutamidem vedlo k m?rn?, ale statisticky v?znamn? zm?n? n?kter?ch farmakokinetick?ch parametr?. Cimetidin zp?sobil v?znamn? pokles clearance sertralinu p?i jejich sou?asn?m pou?it?. Klinick? v?znam t?chto zm?n nen? zn?m. Sertralin neovlivnil v-blokuj?c? aktivitu atenololu. Zn?mky interakce sertralinu (v d?vce 200 mg/den) s glibenklamidem a digoxinem nebyly zji?t?ny.
Elektro?okov? terapie. V klinick?ch studi?ch nebyla studov?na bezpe?nost a ??innost kombinovan?ho pou?it? elektrokonvulzivn? terapie a sertralinu.
Prost?edky metabolizovan? za ??asti cytochromu P450 CYP 2D6. Antidepresiva maj? r?znou schopnost inhibovat aktivitu izoenzymu 2D6 cytochromu P450 CYP 2D6. Klinick? v?znam tohoto z?vis? na stupni inhibice a terapeutick?m indexu pod?van?ho l??iva. Substr?ty CYP2D6 s n?zk?m terapeutick?m indexem zahrnuj? tricyklick? antidepresiva a antiarytmika t??dy Ic, jako je propafenon, flekainid. V pr?b?hu studi? l?kov?ch interakc? p?i dlouhodob?m u??v?n? sertralinu v d?vce 50 mg/den do?lo ke zv??en? (v pr?m?ru o 23-37 %) stabiln?ch plazmatick?ch hladin desipraminu (marker aktivity CYP 2D6). odhaleno.
L?ky metabolizovan? jin?mi izoenzymy CYP (CYP 3A3 / 4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2).
CYP 3A3/4: ve v?zkumu in vivo ve studii l?kov?ch interakc? bylo zji?t?no, ?e dlouhodob? u??v?n? sertralinu v d?vce 200 mg/den neinhibuje CYP 3A3/4 dependentn? 6-v-hydroxylaci endogenn?ho kortizolu, metabolismus karbamazepinu nebo terfenadinu. Krom? toho dlouhodob? u??v?n? sertralinu v d?vce 50 mg / den neinhibovalo CYP 3A3 / 4, kter? se pod?l? na metabolismu alprazolamu. V?sledky t?to studie ukazuj?, ?e sertralin nen? klinicky v?znamn?m inhibitorem CYP 3A3/4.
CYP2C9: dlouhodob? u??v?n? sertralinu v d?vce 200 mg/den neovlivnilo plazmatick? koncentrace tolbutamidu, fenytoinu a warfarinu, co? nazna?uje, ?e sertralin nen? klinicky v?znamn?m inhibitorem CYP 2C9.
CYP2C19: pou?it? sertralinu v d?vce 200 mg/den neovlivnilo koncentraci diazepamu v krevn? plazm?, co? ukazuje, ?e sertralin nen? klinicky v?znamn?m inhibitorem CYP 2C19.
CYP1A2: v?zkum in vitro ukazuj?, ?e sertralin nem? ??dn? nebo m? zanedbateln? ??inek na aktivitu CYP 1A2.

P?ed?vkov?n? Zoloftem, p??znaky a l??ba

Sertralin m? p?i p?ed?vkov?n? ?irokou m?ru bezpe?nosti. Byly zaznamen?ny p??pady p?ed?vkov?n? l?kem v d?vk?ch do 13,5 g; fat?ln? n?sledky p?i p?ed?vkov?n? sertralinem byly zaznamen?ny hlavn? p?i jeho kombinovan?m u??v?n? s jin?mi drogami a/nebo alkoholem. V p??pad? p?ed?vkov?n? je nutn? intenzivn? terapie. P??znaky p?ed?vkov?n? zahrnuje ??inky zprost?edkovan? serotoninem, jako je ospalost, poruchy tr?ven? (nauzea a zvracen?), tachykardie, t?es, neklid a z?vrat?. Velmi z??dka se rozv?j? k?ma.
L??ba: neexistuje ??dn? specifick? antidotum, l??ba je symptomatick? a podp?rn?. Je nutn? zajistit pr?chodnost d?chac?ch cest a p?im??enou ?rove? ventilace a oxygenace. Aktivn? uhl?, kter? lze pou??t jako proj?madlo, m??e b?t ??inn?j?? ne? v?plach ?aludku. Vyvol?n? zvracen? se nedoporu?uje. M?lo by b?t zaji?t?no monitorov?n? srde?n? aktivity a dal??ch vit?ln?ch funkc?. Vzhledem k velk?mu distribu?n?mu objemu sertralinu je nepravd?podobn?, ?e by fors?rovan? diur?za, dial?za, hemoperfuze a v?m?nn? transfuze byly ??inn?.

Podm?nky skladov?n? l?ku Zoloft

P?i teplot? ne vy??? ne? 30 °C.

Seznam l?k?ren, kde si m??ete Zoloft koupit:

• Petrohrad

Antidepresivum, specifick? inhibitor zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu (5-HT) v neuronech.
P??prava: ZOLOFT™

??inn? l?tka l?ku: sertralin
ATX k?dov?n?: N06AB06
CFG: Antidepresivum
Reg. ??slo: P ?. 013622/01-2002
Datum registrace: 18.07.08
Majitel reg. Ocen?n?: PFIZER (It?lie)

Forma uvol?ov?n? Zoloft, balen? l??iva a slo?en?.

B?l? potahovan? tablety, podlouhl?, s vyra?en?m „Pfizer“ na jedn? stran? a „ZLT50“ vyra?en?m na druh? stran? tablety.
1 karta.

50 mg

B?l? potahovan? tablety, podlouhl?, s vyra?en?m „Pfizer“ na jedn? stran? a „ZLT100“ na druh? stran? tablety.
1 karta.
sertralin (jako hydrochlorid)
100 mg

Pomocn? l?tky: fosfore?nan v?penat?, mikrokrystalick? celul?za, hydroxypropylcelul?za, sodn? s?l karboxymethyl?krobu, magnesium-stear?t, hydroxypropylmethylcelul?za, polyethylenglykol, polysorb?ty, oxid titani?it? (E171).

14 ks. - blistry (1) - kartonov? obaly.
14 ks. - blistry (2) - kartonov? bal??ky.

Popis l?ku je zalo?en na ofici?ln? schv?len?m n?vodu k pou?it?.

Farmakologick? ??inek Zoloft

Antidepresivum, specifick? inhibitor zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu (5-HT) v neuronech. M? velmi slab? vliv na zp?tn? vychyt?v?n? norepinefrinu a dopaminu. V terapeutick?ch d?vk?ch blokuje vychyt?v?n? serotoninu lidsk?mi krevn?mi desti?kami. Nem? stimula?n?, sedativn? ani anticholinergn? ??inek. V d?sledku selektivn? inhibice vychyt?v?n? 5-HT sertralin nezvy?uje adrenergn? aktivitu. Sertralin nem? ??dnou afinitu k muskarinov?m cholinergn?m receptor?m, serotoninu, dopaminu, histaminu, GABA-, benzodiazepin?m a adrenoreceptor?m.

Sertralin nevyvol?v? drogovou z?vislost, nezp?sobuje p?i dlouhodob?m u??v?n? v?hov? p??r?stek.

Farmakokinetika l??iva.

S?n?

Absorbuje se ?pln?, ale pomalu. P?i sou?asn?m u??v?n? l?ku s j?dlem se biologick? dostupnost zvy?uje o 25 %, Cmax se zvy?uje o 25 % a Tmax se sni?uje.

U lid? bylo p?i u??v?n? sertralinu v d?vce 50 a? 200 mg 1kr?t denn? po dobu 14 dn? dosa?eno Cmax 4,5-8,4 hodin po pod?n?. Cmax a AUC jsou ?m?rn? d?vce v rozmez? 50-200 mg sertralinu 1kr?t/den po dobu 14 dn?, p?i?em? je odhalena line?rn? farmakokinetick? z?vislost.

Rozd?len?

Vazba na plazmatick? proteiny je asi 98 %.

P?ed n?stupem rovnov??n?ho stavu po 1 t?dnu l??by (d?vkov?n? 1kr?t / den) je pozorov?na p?ibli?n? dvojn?sobn? kumulace l??iva.

Metabolismus

Sertralin proch?z? aktivn? biotransformac? b?hem „prvn?ho pr?chodu“ j?try. Hlavn? metabolit nalezen? v plazm?, N-desmethylsertralin, je v?znamn? hor?? (asi 20kr?t) ne? sertralin, pokud jde o aktivitu in vitro a ve skute?nosti nen? aktivn? v modelech deprese in vivo.

Sertralin a N-desmethylsertralin jsou aktivn? biotransformov?ny.

chov

Pr?m?rn? T1/2 sertralinu u mlad?ch a star??ch mu?? a ?en je 22-36 hod. T1/2 N-desmethylsertralinu se pohybuje mezi 62-104 hod. Metabolity jsou vylu?ov?ny stolic? a mo?? ve stejn?m mno?stv?. Pouze mal? ??st l??iva (m?n? ne? 0,2 %) se vylu?uje mo?? v nezm?n?n? podob?.

Farmakokinetika l??iva.

ve speci?ln?ch klinick?ch situac?ch

Farmakokinetick? profil u dosp?vaj?c?ch a star??ch osob se v?znamn? neli?? od profilu u pacient? ve v?ku 18 a? 65 let.

Uk?z?no, to

Farmakokinetika l??iva.

sertralin u d?t? s OCD je podobn? jako u dosp?l?ch (a?koli metabolismus sertralinu je o n?co aktivn?j?? u d?t?). Vzhledem k ni??? t?lesn? hmotnosti u d?t? (zejm?na ve v?ku 6-12 let) se v?ak doporu?uje u??vat l?k v ni??? d?vce, aby se zabr?nilo nadm?rn?m plazmatick?m hladin?m.

U pacient? s cirh?zou jater se T1/2 l?ku a AUC zvy?uj? ve srovn?n? se zdrav?mi lidmi.

Podle farmakokinetick? studie do?lo p?i opakovan?m pod?v?n? sertralinu u pacient? se stabiln? m?rnou jatern? cirh?zou ke zv??en? T1/2 l?ku a t?m?? trojn?sobn?mu zv??en? AUC (plocha pod k?ivkou koncentrace/?as) a Cmax l?ku. pozorovan? ve srovn?n? s t?mi u zdrav?ch lid?. Mezi t?mito 2 skupinami nebyly ??dn? v?znamn? rozd?ly ve vazb? na plazmatick? proteiny.

U pacient? s lehkou a st?edn? t??kou ren?ln? insuficienc? (CC 30-60 ml/min) a pacient? se st?edn? t??kou nebo t??kou ren?ln? insuficienc? (CC 10-29 ml/min) byly farmakokinetick? parametry (AUC0-24 a Cmax) sertralinu p?i opakovan?m pod?n? spr?vn?. se v?razn? neli?? od kontroly. Ve v?ech skupin?ch byl T1/2 l?ku stejn?, stejn? jako nebyly ??dn? rozd?ly ve vazb? na plazmatick? proteiny.

Indikace k pou?it?:

Deprese r?zn? etiologie (l??ba a prevence);

obsedantn? kompulzivn? poruchy (OCD);

panick? porucha;

posttraumatick? stresov? porucha (PTSD);

soci?ln? f?bie.

D?vkov?n? a zp?sob aplikace l?ku.

Zoloft je p?edeps?n 1kr?t denn? r?no nebo ve?er. Tablety lze u??vat s j?dlem nebo bez j?dla.

U deprese a OCD za??n? l??ba d?vkou 50 mg/den.

L??ba panick? poruchy, PTSD a soci?ln? fobie se zahajuje d?vkou 25 mg/den, kter? se po 1 t?dnu zvy?uje na 50 mg/den. Pou?it? l?ku podle tohoto sch?matu m??e sn??it frekvenci ?asn?ch ne??douc?ch ??ink? l??by, charakteristick?ch pro panickou poruchu.

P?i nedostate?n?m ??inku pou?it? sertralinu u pacient? v d?vce 50 mg / den lze denn? d?vku zv??it. D?vka by m?la b?t zvy?ov?na v intervalech ne v?ce ne? 1kr?t t?dn? na maxim?ln? doporu?enou d?vku 200 mg / den.

Po??te?n? ??inek lze pozorovat ji? 7 dn? po zah?jen? l??by, ale pln?ho ??inku je obvykle dosa?eno za 2-4 t?dny (u OCD i d?le).

P?i prov?d?n? dlouhodob? udr?ovac? terapie je l?k p?edeps?n v minim?ln? ??inn? d?vce, kter? se n?sledn? m?n? v z?vislosti na klinick?m ??inku.

U d?t? a dosp?vaj?c?ch ve v?ku 13-17 let s OCD by l??ba p??pravkem Zoloft m?la za??t d?vkou 50 mg/den. U d?t? ve v?ku 6-12 let za??n? terapie OCD d?vkou 25 mg/den, po 1 t?dnu se zvy?uje na 50 mg/den. N?sledn? p?i nedostate?n?m ??inku lze d?vku zvy?ovat v kroc?ch po 50 mg/den a? na 200 mg/den dle pot?eby. Aby se p?ede?lo p?ed?vkov?n?, je t?eba p?i zv??en? d?vky nad 50 mg po??tat s ni??? t?lesnou hmotnost? u d?t? ve srovn?n? s dosp?l?mi. D?vka by m?la b?t m?n?na v intervalech alespo? 1 t?dne.

U star??ch osob se l?k pou??v? ve stejn?ch d?vk?ch jako u mlad??ch pacient?.

U pacient? s poruchou funkce jater by m?ly b?t pou?ity ni??? d?vky nebo by m?l b?t prodlou?en interval mezi d?vkami.

U pacient? s poruchou funkce ledvin nen? ?prava d?vky s ohledem na z?va?nost ren?ln?ho selh?n? nutn?.

Vedlej?? ??inky p??pravku Zoloft:

Ze strany centr?ln?ho nervov?ho syst?mu a perifern?ho nervov?ho syst?mu: bolest hlavy, z?vrat?, t?es, nespavost (vz?cn? ospalost), ?zkost, neklid, hypom?nie, m?nie, poruchy ch?ze, poruchy zraku, extrapyramidov? poruchy (dyskineze, akatizie), parest?zie, k?e?e . Poruchy hybnosti byly ?ast?ji pozorov?ny u pacient? s n?znaky jejich p??tomnosti v anamn?ze nebo p?i sou?asn?m u??v?n? antipsychotik.

Po ukon?en? l??by sertralinem byly pops?ny vz?cn? p??pady rozvoje abstinen?n?ho syndromu. Mohou se objevit parest?zie, hypestezie, p??znaky deprese, halucinace, agresivn? reakce, psychomotorick? agitovanost, ?zkost nebo p??znaky psych?zy, kter? nelze odli?it od p??znak? z?kladn?ho onemocn?n?.

Na ??sti t?la jako celku: zv??en? pocen?, ztr?ta nebo zv??en? hmotnosti, slabost.

Na stran? tr?vic?ho syst?mu: sn??en? chu? k j?dlu (vz?cn? - zv??en?), a? anorexie, sucho v ?stech, dyspeptick? poruchy (nad?m?n?, nevolnost, zvracen?, pr?jem), bolesti b?icha.

Z reproduk?n?ho syst?mu: naru?en? sexu?ln? funkce (opo?d?n? ejakulace, sn??en? libido, sn??en? potence, anorgasmie).

Ze strany kardiovaskul?rn?ho syst?mu: zarudnut? k??e nebo zarudnut? obli?eje, krv?cen? (v?etn? nosu), bu?en? srdce.

Alergick? reakce: kop?ivka, sv?d?n?.

Dermatologick? reakce: ko?n? vyr??ka; z??dka - Stevens-Johnson?v syndrom, epiderm?ln? nekrol?za.

Z endokrinn?ho syst?mu: poruchy menstruace, galaktorea, hyperprolaktin?mie.

Ze strany laboratorn?ch parametr?: p?echodn? hyponatremie (?ast?ji se rozv?j? u star??ch pacient?, d?le p?i u??v?n? diuretik ?i ?ady dal??ch l?k?. Podobn? ne??douc? ??inek je spojen se syndromem nep?im??en? sekrece ADH); z??dka (p?i dlouhodob?m u??v?n?) - asymptomatick? zv??en? aktivity transamin?z v krevn?m s?ru (vysazen? l?ku vede k normalizaci enzymov? aktivity).

Kontraindikace l?ku:

Sou?asn? jmenov?n? inhibitor? MAO a pimozidu;

T?hotenstv?;

obdob? laktace (kojen?);

V?k d?t? do 6 let;

Hypersenzitivita na sertralin.

S opatrnost? - s organick?mi onemocn?n?mi mozku (v?etn? ment?ln? retardace), epilepsi?, selh?n?m jater a / nebo ledvin, v?razn?m ?bytkem hmotnosti.

Pou?it? b?hem t?hotenstv? a kojen?.

Neexistuj? ??dn? kontrolovan? v?sledky pou?it? sertralinu u t?hotn?ch ?en, proto lze Zoloft p?edepisovat b?hem t?hotenstv? pouze tehdy, pokud o?ek?van? p??nos pro matku p?ev??? potenci?ln? riziko pro plod.

?eny ve fertiln?m v?ku by m?ly b?hem l??by sertralinem pou??vat ??innou antikoncepci.

Sertralin se nach?z? v mate?sk?m ml?ce, a proto se u??v?n? p??pravku Zoloft b?hem kojen? nedoporu?uje. Neexistuj? ??dn? spolehliv? ?daje o bezpe?nosti jeho pou?it? v tomto p??pad?. Pokud je p?edeps?n? l?ku nezbytn?, m?lo by b?t kojen? zastaveno.

Zvl??tn? pokyny pro pou?it? p??pravku Zoloft.

Zoloft lze p?edepsat nejd??ve 14 dn? po zru?en? inhibitor? MAO. Inhibitory MAO lze tak? p?edepsat nejd??ve 14 dn? po zru?en? p??pravku Zoloft.

P?i p?edepisov?n? Zoloftu s jin?mi l?ky, kter? zvy?uj? serotonergn? neurotransmisi, jako je tryptofan, fenfluramin nebo agonist? 5-HT, je t?eba postupovat opatrn?. Takov? sou?asn? pod?v?n? by m?lo b?t, pokud je to mo?n?, vylou?eno vzhledem k pravd?podobnosti farmakodynamick? interakce.

Zoloft by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? s l?ky, kter? tlum? centr?ln? nervov? syst?m. B?hem l??by sertralinem je zak?z?no pou??vat alkoholick? n?poje a p??pravky obsahuj?c? ethanol.

Zku?enosti z klinick?ch studi?, jejich? ??elem bylo stanovit optim?ln? dobu pot?ebnou k p?eveden? pacient? z jin?ch antidepresiv a l?k? proti obses?m na sertralin, jsou omezen?. P?i tomto p?echodu je t?eba postupovat opatrn?, zejm?na u dlouhodob? p?sob?c?ch l?k?, jako je fluoxetin. Nezbytn? interval mezi zru?en?m jednoho selektivn?ho inhibitoru zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu a zah?jen?m pod?v?n? jin?ho podobn?ho l?ku nebyl stanoven.

Je t?eba poznamenat, ?e nejsou dostate?n? zku?enosti se sertralinem u pacient? podstupuj?c?ch elektrokonvulzivn? l??bu. Mo?n? ?sp?ch nebo riziko takov? kombinovan? l??by nebylo studov?no.

S pou?it?m sertralinu u pacient? s konvulzivn?m syndromem nejsou ??dn? zku?enosti, proto je t?eba se jeho pou?it? u pacient? s nestabiln? epilepsi? vyhnout a pacienti s kontrolovanou epilepsi? by m?li b?t b?hem l??by pe?liv? sledov?ni. Pokud se objev? k?e?e, l?k by m?l b?t vysazen.

Pacienti trp?c? depres? jsou ohro?eni sebevra?edn?mi pokusy. Toto nebezpe?? p?etrv?v?, dokud se nevyvine remise. Pacienti by proto od za??tku l??by a? do dosa?en? optim?ln?ho klinick?ho ??inku m?li b?t pod neust?l?m l?ka?sk?m dohledem.

B?hem klinick?ch studi? byla hypom?nie a m?nie pozorov?na u p?ibli?n? 0,4 % pacient? u??vaj?c?ch sertralin. P??pady aktivace m?nie/hypom?nie byly pops?ny tak? u mal? ??sti pacient? s maniodepresivn? psych?zou l??en?ch jin?mi antidepresivy nebo l?ky proti obsesi.

Zoloft by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? u pacient? s onemocn?n?m jater; je t?eba upravit d?vkovac? re?im.

Pediatrick? pou?it?

Bezpe?nost a ??innost sertralinu byla stanovena u d?t? s OCD (ve v?ku 6 a? 17 let).

Vliv na schopnost ??dit vozidla a ovl?dac? mechanismy

Jmenov?n? sertralinu zpravidla nen? doprov?zeno poru?en?m psychomotorick?ch funkc?. Jeho u??v?n? sou?asn? s jin?mi l?ky v?ak m??e v?st ke zhor?en? pozornosti a koordinace pohyb?. Proto se b?hem l??by sertralinem nedoporu?uje ??dit vozidla, speci?ln? vybaven? nebo prov?d?t ?innosti spojen? se zv??en?m rizikem.

P?ed?vkov?n? drogami:

Z?va?n? p??znaky p?ed?vkov?n? sertralinem nebyly zji?t?ny ani p?i pou?it? l?ku ve vysok?ch d?vk?ch. P?i sou?asn?m pod?v?n? s jin?mi drogami nebo alkoholem v?ak m??e doj?t k t??k? otrav?.

Symptomy: projevy serotoninov?ho syndromu: nauzea, zvracen?, ospalost, tachykardie, neklid, z?vrat?, psychomotorick? agitovanost, pr?jem, zv??en? pocen?, myoklonus a hyperreflexie.

L??ba: Neexistuj? ??dn? specifick? antidota. Je nutn? intenzivn? udr?ovac? terapie a neust?l? sledov?n? vit?ln?ch t?lesn?ch funkc?. Vyvol?n? zvracen? se nedoporu?uje. Zaveden? aktivn?ho uhl? m??e b?t ??inn?j?? ne? v?plach ?aludku. D?chac? cesty mus? b?t zachov?ny. Sertralin m? velk? distribu?n? objem, a proto zv??en? diur?za, dial?za, hemoperfuze nebo krevn? transfuze mohou b?t ne??inn?.

Interakce p??pravku Zoloft s jin?mi l?ky.

P?i kombinovan?m pou?it? sertralinu a pimozidu bylo zaznamen?no zv??en? hladin pimozidu, kdy? byl pod?n jednou v n?zk? d?vce (2 mg). Zv??en? hladin pimozidu nebylo spojeno s ??dn?mi zm?nami na EKG. Proto?e mechanismus t?to interakce nen? zn?m a pimozid m? ?zk? terapeutick? index, je sou?asn? pou?it? pimozidu a sertralinu kontraindikov?no.

P?i sou?asn?m u??v?n? sertralinu a inhibitor? MAO byly zaznamen?ny z?va?n? komplikace, v?etn? selektivn? p?sob?c?ho (selegilin) a reverzibiln?ho typu ??inku (moklobemid). Mo?n? rozvoj serotoninov?ho syndromu: hypertermie, rigidita, myoklonus, labilita autonomn?ho nervov?ho syst?mu (rychl? kol?s?n? parametr? d?chac?ho a kardiovaskul?rn?ho syst?mu), zm?ny psychick?ho stavu v?etn? zv??en? podr??d?nosti, v?razn? neklid, zmatenost, kter? u n?kter?ch p??pady mohou p?ej?t do deliri?zn?ho stavu nebo komu.

P?i spole?n?m pod?v?n? warfarinu se sertralinem doch?z? k m?rn?mu, ale statisticky v?znamn?mu zv??en? protrombinov?ho ?asu - v t?chto p??padech se doporu?uje kontrolovat protrombinov? ?as na za??tku l??by sertralinem a po jeho vysazen?.

Farmakokinetick? interakce

Sertralin se v??e na plazmatick? proteiny. Proto je nutn? zv??it mo?nost jeho interakce s jin?mi l?ky, kter? se v??ou na proteiny (nap??klad diazepam a tolbutamid).

Sou?asn? u??v?n? s cimetidinem v?znamn? sni?uje clearance sertralinu.

Dlouhodob? l??ba sertralinem v d?vce 50 mg/den zvy?uje plazmatickou koncentraci sou?asn? u??van?ch l?k?, na jejich? metabolismu se pod?l? izoenzym CYP2D6 (tricyklick? antidepresiva, antiarytmika t??dy IC - propafenon, flekainid).

Studie interakc? in vitro uk?zaly, ?e betahydroxylace endogenn?ho kortizolu prov?d?n? izoenzymy CYP3A3/4, stejn? jako metabolismus karbamazepinu a terfenadinu, se p?i dlouhodob?m pod?v?n? sertralinu v d?vce 200 mg/den nem?n?.

Plazmatick? koncentrace tolbutamidu, fenytoinu a warfarinu se tak? nem?n? p?i dlouhodob?m pod?v?n? sertralinu ve stejn? d?vce. Lze tedy u?init z?v?r, ?e sertralin neinhibuje izoenzym CYP2C9.

P?i u??v?n? sertralinu se v?ak sni?uje clearance tolbutamidu – je nutn? kontrolovat hladinu gluk?zy v krvi.

Sertralin neovliv?uje koncentraci diazepamu v krevn?m s?ru, co? ukazuje na absenci inhibice izoenzymu CYP2C19. Podle studi? in vitro sertralin prakticky neovliv?uje nebo minim?ln? inhibuje izoenzym CYP1A2.

Farmakokinetika l??iva.

lithium se p?i sou?asn?m pod?v?n? sertralinu nem?n?. T?es je v?ak pozorov?n ?ast?ji, kdy? se pou??vaj? spole?n?. Kombinovan? pou?it? sertralinu s l?ky, kter? ovliv?uj? serotonergn? p?enos (nap?. lithium), vy?aduje zv??enou opatrnost.

P?i v?m?n? jednoho neuron?ln?ho inhibitoru zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu za jin? nen? pot?eba „obdob? vym?v?n?“. P?i zm?n? zp?sobu l??by je v?ak t?eba opatrnosti. Je t?eba se vyhnout sou?asn?mu pod?v?n? tryptofanu nebo fenfluraminu se sertralinem.

Sertralin zp?sobuje minim?ln? indukci jatern?ch enzym?. Sou?asn? pod?v?n? sertralinu v d?vce 200 mg a antipyrinu vede k mal?mu (5 %), ale v?znamn?mu sn??en? polo?asu antipyrinu.

P?i sou?asn?m pod?v?n? sertralin nem?n? beta-adrenergn? blokuj?c? ??inek atenololu.

Po zaveden? sertralinu v denn? d?vce 200 mg nebyly zji?t?ny l?kov? interakce s glibenklamidem a digoxinem.

Dlouhodob? u??v?n? sertralinu v d?vce 200 mg/den nem? klinicky v?znamn? ??inek a nepotla?uje metabolismus fenytoinu. Navzdory tomu se doporu?uje pe?liv? sledov?n? plazmatick?ch hladin fenytoinu od okam?iku pod?n? sertralinu s vhodnou ?pravou d?vky fenytoinu.

U pacient? u??vaj?c?ch sou?asn? sertralin a sumatriptan byly hl??eny extr?mn? vz?cn? p??pady slabosti, zv??en?ch ?lachov?ch reflex?, zmatenosti, ?zkosti a neklidu. Doporu?uje se sledovat pacienty, kte?? maj? vhodn? klinick? d?vody pro sou?asn? u??v?n? sertralinu a sumatriptanu.

Podm?nky prodeje v l?k?rn?ch.

L?k je vyd?v?n na p?edpis.

Podm?nky skladov?n? l?ku Zoloft.

Seznam B. L?k by m?l b?t uchov?v?n mimo dosah d?t? p?i teplot? nep?esahuj?c? 30°C. Doba pou?itelnosti - 5 let.

V tomto ?l?nku si m??ete p?e??st pokyny k pou?it? drogy Zoloft. Jsou uvedeny recenze n?v?t?vn?k? str?nek - spot?ebitel? tohoto l?ku, jako? i n?zory l?ka?? specialist? na pou?it? Zoloftu v jejich praxi. ??d?me v?s, abyste aktivn? p?idali sv? recenze o l?ku: l?k pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jak? komplikace a vedlej?? ??inky byly pozorov?ny, mo?n? v?robce neuvedl v anotaci. Analogy Zoloftu v p??tomnosti existuj?c?ch strukturn?ch analog?. Pou??v? se k l??b? deprese a fobi? u dosp?l?ch, d?t? a t?hotenstv? a kojen?. Interakce s alkoholem, projevy a boj proti abstinen?n?mu syndromu po ukon?en? u??v?n? drogy.

Zoloft- antidepresivum, siln? specifick? inhibitor zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu (5-HT) v neuronech. M? velmi slab? vliv na zp?tn? vychyt?v?n? norepinefrinu a dopaminu. V terapeutick?ch d?vk?ch blokuje vychyt?v?n? serotoninu lidsk?mi krevn?mi desti?kami. Nem? stimula?n?, sedativn? ani anticholinergn? ??inek. Vzhledem k selektivn? inhibici vychyt?v?n? 5-HT nezvy?uje sertralin (aktivn? slo?ka p??pravku Zoloft) adrenergn? aktivitu. Sertralin nem? ??dnou afinitu k muskarinov?m cholinergn?m receptor?m, serotoninu, dopaminu, histaminu, GABA-, benzodiazepin?m a adrenoreceptor?m.

Zoloft nezp?sobuje drogovou z?vislost, nezp?sobuje zv??en? t?lesn? hmotnosti p?i dlouhodob?m u??v?n?.

Slou?enina

Sertralin (jako hydrochlorid) + pomocn? l?tky.

Farmakokinetika

Absorpce je vysok?, ale pomal?. P?i sou?asn?m u??v?n? l?ku s j?dlem se biologick? dostupnost zvy?uje o 25%. Vazba na plazmatick? proteiny je asi 98 %. Sertralin proch?z? aktivn? biotransformac? b?hem „prvn?ho pr?chodu“ j?try. Hlavn? metabolit nach?zej?c? se v plazm?, N-desmethylsertralin, m? v?znamn? ni??? aktivitu (asi 20kr?t) ne? sertralin a ve skute?nosti nen? aktivn? v modelech deprese. Sertralin a N-desmethylsertralin jsou aktivn? biotransformov?ny. Metabolity jsou vylu?ov?ny stolic? a mo?? ve stejn?m mno?stv?. Pouze mal? ??st l??iva (m?n? ne? 0,2 %) se vylu?uje mo?? v nezm?n?n? podob?.

Farmakokinetick? profil u dosp?vaj?c?ch a star??ch osob se v?znamn? neli?? od profilu u pacient? ve v?ku 18 a? 65 let.

Uk?zalo se, ?e farmakokinetika sertralinu u d?t? s OCD je podobn? jako u dosp?l?ch (a?koli metabolismus sertralinu je u d?t? pon?kud aktivn?j??). Vzhledem k ni??? t?lesn? hmotnosti u d?t? (zejm?na ve v?ku 6-12 let) se v?ak doporu?uje u??vat l?k v ni??? d?vce, aby se zabr?nilo nadm?rn?m plazmatick?m hladin?m.

Indikace

• deprese r?zn? etiologie (l??ba a prevence);
• obsedantn?-kompulzivn? poruchy (OCD);
• panick? porucha;
• posttraumatick? stresov? porucha (PTSD);
• soci?ln? f?bie.

Uvol?ovac? formul??e

Potahovan? tablety 50 mg a 100 mg.

N?vod k pou?it? a d?vkov?n?

Zoloft se p?edepisuje 1kr?t denn? r?no nebo ve?er. Tablety lze u??vat s j?dlem nebo bez j?dla.

U deprese a OCD za??n? l??ba d?vkou 50 mg denn?.

L??ba panick? poruchy, PTSD a soci?ln? fobie se zahajuje d?vkou 25 mg denn?, kter? se po 1 t?dnu zvy?uje na 50 mg denn?. Pou?it? l?ku podle tohoto sch?matu m??e sn??it frekvenci ?asn?ch ne??douc?ch ??ink? l??by, charakteristick?ch pro panickou poruchu.

P?i nedostate?n?m ??inku u??v?n? sertralinu u pacient? v d?vce 50 mg denn? lze denn? d?vku zv??it. D?vka by m?la b?t zvy?ov?na v intervalech ne v?ce ne? jednou t?dn? na maxim?ln? doporu?enou d?vku 200 mg denn?.

Po??te?n? ??inek lze pozorovat ji? 7 dn? po zah?jen? l??by, ale pln?ho ??inku je obvykle dosa?eno za 2-4 t?dny (u OCD i d?le).

P?i prov?d?n? dlouhodob? udr?ovac? terapie je l?k p?edeps?n v minim?ln? ??inn? d?vce, kter? se n?sledn? m?n? v z?vislosti na klinick?m ??inku.

U d?t? a dosp?vaj?c?ch ve v?ku 13-17 let s OCD by l??ba p??pravkem Zoloft m?la za??t d?vkou 50 mg denn?. U d?t? ve v?ku 6-12 let za??n? terapie OCD d?vkou 25 mg denn?, po 1 t?dnu se zvy?uje na 50 mg denn?. N?sledn? p?i nedostate?n?m efektu lze d?vku zvy?ovat v kroc?ch po 50 mg denn? a? na 200 mg denn? podle pot?eby. V klinick?ch studi?ch u pacient? s depres? a OCD ve v?ku 6 a? 17 let bylo prok?z?no, ?e farmakokinetick? profil sertralinu byl podobn? jako u dosp?l?ch. Aby se p?ede?lo p?ed?vkov?n?, je t?eba p?i zv??en? d?vky nad 50 mg po??tat s ni??? t?lesnou hmotnost? u d?t? ve srovn?n? s dosp?l?mi.

Polo?as sertralinu je p?ibli?n? 1 den, tak?e zm?ny d?vky by m?ly nastat v intervalech alespo? 1 t?dne.

L?k by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? u pacient? s onemocn?n?m jater. U pacient? s jatern? insuficienc? by m?ly b?t pou?ity men?? d?vky nebo by m?l b?t prodlou?en interval mezi d?vkami.

L?k je z velk? ??sti metabolizov?n v t?le. Pouze mal? mno?stv? l??iva se vylu?uje v nezm?n?n? podob? mo??. Jak se o?ek?valo, vzhledem k zanedbateln?mu vylu?ov?n? sertralinu ledvinami nen? nutn? ?prava d?vky v z?vislosti na z?va?nosti ren?ln?ho selh?n?.

Vedlej?? ??inek

• dyspeptick? p??znaky (nad?m?n?, nevolnost, zvracen?, pr?jem, z?cpa);
• bolest b?icha;
• pankreatitida;
• such? ?sta;
• ?loutenka;
• selh?n? jater;
• ztr?ta chuti k j?dlu (z??dka - zv??en?), a? do anorexie;
• pocit bu?en? srdce;
• tachykardie;
• arteri?ln? hypertenze;
• artralgie;
• svalov? k?e?e;
• extrapyramidov? poruchy (dyskineze, akatizie, sk??p?n? zub?, poruchy ch?ze);
• nedobrovoln? svalov? kontrakce;
• parest?zie;
• mdloby;
• ospalost;
• bolest hlavy;
• migr?na;
• z?vra?;
• t?es;
• nespavost;
• ?zkost;
• halucinace;
• euforie;
• no?n? m?ry;
• psych?za;
• sn??en? libido;
• sebevra?da;
• k?ma;
• bronchospasmus;
• z?vnut?;
• inkontinence nebo retence mo?i;
• poru?en? sexu?ln? funkce (zpo?d?n? ejakulace, sn??en? potence);
• gynekomastie;
• poru?en? menstrua?n?ho cyklu;
• priapismus;
• zrakov? posti?en?;
• tinnitus;
• zarudnut? k??e nebo n?val krve do obli?eje;
• alopecie;
• fotosenzitivn? reakce;
• zv??en? pocen?;
• kop?ivka;
• anafylaktoidn? reakce;
• angioed?m;
• otok obli?eje;
• mo?n? rozvoj leukopenie a trombocytopenie;
• sn??en? nebo zv??en? t?lesn? hmotnosti;
• slabost;
• krv?cen? (v?etn? naz?ln?ho, gastrointestin?ln?ho nebo hematurie).

Po ukon?en? l??by sertralinem byly pops?ny vz?cn? p??pady abstinen?n?ho syndromu. Mohou se objevit parest?zie, hypestezie, p??znaky deprese, halucinace, agresivn? reakce, psychomotorick? agitovanost, ?zkost nebo p??znaky psych?zy, kter? nelze odli?it od p??znak? z?kladn?ho onemocn?n?.

Kontraindikace

• sou?asn? jmenov?n? inhibitor? MAO a pimozidu;
• t?hotenstv?;
• obdob? laktace (kojen?);
• v?k d?t? do 6 let;
• p?ecitliv?lost na slo?ky l?ku.

Pou?it? b?hem t?hotenstv? a kojen?

Neexistuj? ??dn? kontrolovan? v?sledky pou?it? sertralinu u t?hotn?ch ?en, proto lze Zoloft p?edepisovat b?hem t?hotenstv? pouze tehdy, pokud o?ek?van? p??nos pro matku p?ev??? potenci?ln? riziko pro plod.

?eny ve fertiln?m v?ku by m?ly b?hem l??by sertralinem pou??vat ??innou antikoncepci.

Sertralin se nach?z? v mate?sk?m ml?ce, a proto se u??v?n? p??pravku Zoloft b?hem kojen? nedoporu?uje. Neexistuj? ??dn? spolehliv? ?daje o bezpe?nosti jeho pou?it? v tomto p??pad?. Pokud je p?edeps?n? l?ku nezbytn?, m?lo by b?t kojen? zastaveno.

V p??pad? u??v?n? sertralinu v t?hotenstv? a p?i kojen? se u n?kter?ch novorozenc?, jejich? matky u??valy antidepresiva ze skupiny selektivn?ch inhibitor? zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu, v?etn? serotoninu, mohou vyskytnout p??znaky podobn? reakci na vysazen? l?ku.

Pou?it? u star??ch pacient?

U star??ch pacient? se l?k pou??v? ve stejn?ch d?vk?ch jako u mlad??ch pacient?.

Pou?it? u d?t?

Kontraindikov?no u d?t? do 6 let.

U d?t? a dosp?vaj?c?ch ve v?ku 13-17 let s OCD by l??ba p??pravkem Zoloft m?la za??t d?vkou 50 mg denn?. U d?t? ve v?ku 6-12 let za??n? terapie OCD d?vkou 25 mg denn?, po 1 t?dnu se zvy?uje na 50 mg denn?. N?sledn? p?i nedostate?n?m efektu lze d?vku zvy?ovat v kroc?ch po 50 mg denn? a? na 200 mg denn? podle pot?eby. Aby se p?ede?lo p?ed?vkov?n?, je t?eba p?i zv??en? d?vky nad 50 mg po??tat s ni??? t?lesnou hmotnost? u d?t? ve srovn?n? s dosp?l?mi. D?vka by m?la b?t m?n?na v intervalech alespo? 1 t?dne.

speci?ln? instrukce

Sertralin by nem?l b?t pod?v?n sou?asn? s inhibitory MAO a do 14 dn? po ukon?en? l??by inhibitory MAO. Podobn? po zru?en? sertralinu nejsou inhibitory MAO p?edepisov?ny po dobu 14 dn?.

Serotoninov? syndrom a neuroleptick? malign? syndrom

P?i pou?it? selektivn?ch inhibitor? zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu (SSRI) jsou pops?ny p??pady rozvoje serotoninov?ho syndromu a neuroleptick?ho malign?ho syndromu (NMS), jejich? riziko se zvy?uje p?i kombinaci SSRI s jin?mi serotonergn?mi l?ky (v?etn? triptan?) a tak? s l?ky, kter? ovliv?uj? metabolismus serotoninu (v?etn? inhibitor? MAO), antipsychotika a dal?? antagonisty dopaminov?ch receptor?. Projevy serotoninov?ho syndromu mohou b?t zm?ny du?evn?ho stavu (zejm?na neklid, halucinace, k?ma), autonomn? labilita (tachykardie, kol?s?n? krevn?ho tlaku, hypertermie), zm?ny nervosvalov?ho p?enosu (hyperreflexie, porucha koordinace pohyb?) a/nebo poruchy gastrointestin?ln?ho traktu (nevolnost, zvracen? a pr?jem). N?kter? projevy serotoninov?ho syndromu, v?. hypertermie, svalov? rigidita, autonomn? labilita s mo?nost? rychl?ho kol?s?n? vit?ln?ch funkc?, stejn? jako zm?ny psychick?ho stavu, mohou p?ipom?nat symptomy, kter? se rozv?jej? u NMS. Je nutn? monitorovat pacienty pro rozvoj klinick?ch projev? serotoninov?ho syndromu a NMS.

Dal?? serotonergn? l?tky

P?i p?edepisov?n? Zoloftu s jin?mi l?ky, kter? zvy?uj? serotonergn? neurotransmisi, jako je tryptofan, fenfluramin nebo agonist? 5-HT, je t?eba postupovat opatrn?. Takov? sou?asn? pod?v?n? by m?lo b?t, pokud je to mo?n?, vylou?eno vzhledem k pravd?podobnosti farmakodynamick? interakce.

P?echod z jin?ch selektivn?ch inhibitor? zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu (SSRI), antidepresiv nebo l?k? proti obsesi

Zku?enosti z klinick?ch studi?, jejich? ??elem bylo stanovit optim?ln? dobu pot?ebnou k p?eveden? pacient? z jin?ch antidepresiv a l?k? proti obses?m na sertralin, jsou omezen?. P?i p?echodu na l??bu je t?eba postupovat opatrn?, zejm?na z dlouhodob? p?sob?c?ch l?k?, jako je fluoxetin. Nezbytn? interval mezi zru?en?m jednoho selektivn?ho inhibitoru zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu a zah?jen?m pod?v?n? jin?ho podobn?ho l?ku nebyl stanoven. Je t?eba poznamenat, ?e nejsou dostate?n? zku?enosti se sertralinem u pacient? podstupuj?c?ch elektrokonvulzivn? l??bu.

Mo?n? ?sp?ch nebo riziko takov? kombinovan? l??by nebylo studov?no. S pou?it?m sertralinu u pacient? s konvulzivn?m syndromem nejsou ??dn? zku?enosti, proto je t?eba se jeho pou?it? u pacient? s nestabiln? epilepsi? vyhnout a pacienti s kontrolovanou epilepsi? by m?li b?t b?hem l??by pe?liv? sledov?ni. Pokud se objev? k?e?e, l?k by m?l b?t vysazen.

Pacienti s depres? jsou ohro?eni sebevra?edn?mi pokusy. Toto nebezpe?? p?etrv?v?, dokud se nevyvine remise. Pacienti by proto od za??tku l??by a? do dosa?en? optim?ln?ho klinick?ho ??inku m?li b?t pod neust?l?m l?ka?sk?m dohledem.

Aktivace m?nie/hypom?nie

B?hem klinick?ch studi? p?ed uveden?m Zoloftu na trh byly hypom?nie a m?nie pozorov?ny u p?ibli?n? 0,4 % pacient? u??vaj?c?ch sertralin. P??pady aktivace m?nie/hypom?nie byly pops?ny tak? u mal? ??sti pacient? s maniodepresivn? psych?zou l??en?ch jin?mi antidepresivy nebo l?ky proti obsesi.

Pou?it? p?i selh?n? jater

Zoloft je aktivn? biotransformov?n v j?trech. Podle farmakokinetick? studie p?i opakovan?m pod?v?n? sertralinu pacient?m se stabiln? jatern? cirh?zou plic do?lo ke zv??en? polo?asu l??iva a t?m?? trojn?sobn?mu zv??en? AUC a Cmax l??iva ve srovn?n? s hodnotami u zdrav?ch lid?. pozorov?no. Mezi t?mito dv?ma skupinami nebyly ??dn? v?znamn? rozd?ly ve vazb? na plazmatick? proteiny. Sertralin by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? u pacient? s onemocn?n?m jater. P?i p?edepisov?n? l?ku pacientovi s poruchou funkce jater je nutn? projednat vhodnost sn??en? d?vky nebo prodlou?en? intervalu mezi u??v?n?m l?ku.

Pou?it? p?i selh?n? ledvin

Sertralin podl?h? aktivn? biotransformaci, proto je v nezm?n?n? podob? mo?? vylu?ov?n v mal?ch mno?stv?ch. U pacient? s m?rnou a st?edn? t??kou ren?ln? insuficienc? (CC 30-60 ml/min) a pacient? se st?edn? t??kou nebo t??kou ren?ln? insuficienc? (CC 10-29 ml/min), farmakokinetick? parametry (AUC0-24 a Cmax) sertralinu p?i jeho opakovan?m pod?n? se v?znamn? neli?ila od kontroln? skupiny. Ve v?ech skupin?ch byl T1/2 l?ku stejn?, stejn? jako nebyly ??dn? rozd?ly ve vazb? na plazmatick? proteiny. V?sledky t?to studie nazna?uj?, ?e, jak se o?ek?valo, vzhledem k zanedbateln?mu vylu?ov?n? sertralinu ledvinami nen? nutn? ?prava d?vky na z?klad? z?va?nosti ren?ln? insuficience.

Patologick? krv?cen?/hemoragie

Opatrnost se doporu?uje p?i p?edepisov?n? selektivn?ch inhibitor? zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu v kombinaci s l?ky, kter? maj? prok?zanou schopnost m?nit funkci krevn?ch desti?ek, a tak? u pacient? s anamn?zou hemoragick?ch onemocn?n?.

Hyponatr?mie

B?hem l??by sertralinem se m??e objevit p?echodn? hyponatremie. To se ?asto vyv?j? u star??ch pacient?, stejn? jako p?i u??v?n? diuretik nebo ?ady dal??ch l?k?. Podobn? ne??douc? ??inek je spojen se syndromem nep?im??en? sekrece antidiuretick?ho hormonu. S rozvojem symptomatick? hyponatremie by m?l b?t sertralin vysazen a m?la by b?t p?edeps?na adekv?tn? l??ba zam??en? na ?pravu hladiny sod?ku v krvi. Mezi p??znaky a p??znaky hyponatremie pat?? bolest hlavy, pot??e se soust?ed?n?m, zhor?en? pam?ti, slabost a nestabilita, co? m??e v?st k p?d?m. V z?va?n?j??ch p??padech se mohou objevit halucinace, mdloby, k?e?e, k?ma, z?stava dechu a smrt.

Vliv na schopnost ??dit vozidla a ovl?dac? mechanismy

Jmenov?n?, sertralin, zpravidla nen? doprov?zeno poru?en?m psychomotorick?ch funkc?. Jeho u??v?n? sou?asn? s jin?mi l?ky v?ak m??e v?st ke zhor?en? pozornosti a koordinace pohyb?. Proto se b?hem l??by sertralinem nedoporu?uje ??dit vozidla, speci?ln? vybaven? nebo prov?d?t ?innosti spojen? se zv??en?m rizikem.

l?kov? interakce

pimozid

P?i kombinovan?m pou?it? Zoloftu a pimozidu bylo zaznamen?no zv??en? hladin pimozidu p?i jeho jednor?zov?m pod?n? v n?zk? d?vce (2 mg). Zv??en? hladin pimozidu nebylo spojeno s ??dn?mi zm?nami na EKG. Proto?e mechanismus t?to interakce nen? zn?m a pimozid m? ?zk? terapeutick? index, je sou?asn? pou?it? pimozidu a sertralinu kontraindikov?no.

inhibitory MAO

P?i sou?asn?m u??v?n? sertralinu a inhibitor? MAO (v?etn? selektivn? p?sob?c?ch (selegilin) inhibitor? MAO a s reverzibiln?m typem ??inku (moklobemid, stejn? jako linezolid) byly zaznamen?ny z?va?n? komplikace. M??e se vyvinout serotoninov? syndrom (hypertermie, rigidita, myoklonus, labilita autonomn?ho nervov?ho syst?mu (rychl? kol?s?n? parametr? d?chac?ho a kardiovaskul?rn?ho syst?mu), zm?ny psychick?ho stavu v?etn? zv??en? podr??d?nosti, v?razn?ho neklidu, zmatenosti, kter? v n?kter?ch p??padech m??e p?ej?t a? do delirantn?ho stavu nebo k?matu.Podobn? komplikace, n?kdy fat?ln?, nast?vaj? p?i p?edepisov?n? inhibitor? MAO na pozad? l??by antidepresivy, kter? inhibuj? neuron?ln? vychyt?v?n? monoamin?, nebo bezprost?edn? po jejich vysazen?.

L?tky tlum?c? CNS a etanol

Zv??enou pozornost vy?aduje kombinovan? u??v?n? p??pravku Zoloft a l?tek, kter? tlum? centr?ln? nervov? syst?m, a b?hem l??by sertralinem je zak?z?no tak? u??v?n? alkoholick?ch n?poj? a p??pravk? obsahuj?c?ch alkohol. U zdrav?ch osob nedo?lo k zes?len? ??inku etanolu (alkoholu), karbamazepinu, haloperidolu nebo fenytoinu na kognitivn? a psychomotorick? funkce; sou?asn? pod?v?n? sertralinu a alkoholu se v?ak nedoporu?uje.

Nep??m? antikoagulancia (warfarin)

P?i jejich sou?asn?m pod?v?n? se sertralinem doch?z? k m?rn?mu, ale statisticky v?znamn?mu prodlou?en? protrombinov?ho ?asu. V t?chto p??padech se doporu?uje kontrolovat protrombinov? ?as na za??tku l??by sertralinem a po jej?m vysazen?.

Analogy l?ku Zoloft

Strukturn? analogy ??inn? l?tky:

• Aleval;
• Asentra;
• V?choz?;
• seralyn;
• serenata;
• Serlift;
• sertralin hydrochlorid;
• stimuloton;
• Thorin.

Analogy podle farmakologick? skupiny (antidepresiva):

• agomelatin;
• Actaparoxetin;
• Alventa;
• Amizol;
• amitriptylin;
• valdoxan;
• Velaksin;
• Velafax;
• venlafaxin hydrochlorid;
• Heptor;
• heptral;
• Dapfix;
• Deprex;
• Deprenon;
• Deprim;
• duloxetin;
• Ixel;
• klomipramin;
• koaxil;
• Mirzaten;
• Mirtazonal;
• Mirtalan;
• negrustin;
• neuroplant;
• Newwelong;
• Oprah;
• Paxil;
• paroxetin;
• pyrazidol;
• Pot??ilo;
• Port?l;
• Prozac;
• Profluzak;
• Rexetin;
• sedopram;
• selectra;
• seralyn;
• serenata;
• sertralin hydrochlorid;
• stimuloton;
• tryptisol;
• Trittiko;
• Umorap;
• fevarin;
• Fluval;
• fluoxetin;
• Framex;
• Cipralex;
• Citalon;
• citalopram;
• Cytol;
• Elivel;
• Elycea;
• Esprital;
• escitalopram;
• Efevelon;
• Efevelon retard.

Pokud neexistuj? analogy l??iva pro ??innou l?tku, m??ete se ??dit n??e uveden?mi odkazy na onemocn?n?, s nimi? odpov?daj?c? l??ivo pom?h?, a zobrazit dostupn? analogy pro terapeutick? ??inek.

Recept (mezin?rodn?)

Rp.: Tab.Sertralini 0,05 ?. 100
D.S. podle sch?matu.

Recept (Rusko)

Formul?? receptu - 107-1 / r

??inn? l?tka

farmakologick? ??inek

Antidepresivum, specifick? inhibitor zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu, zesiluje jeho ??inky, m? mal? vliv na zp?tn? vychyt?v?n? norepinefrinu a dopaminu;
- v terapeutick?ch d?vk?ch blokuje vychyt?v?n? serotoninu lidsk?mi krevn?mi desti?kami. Potla?en? aktivity zp?tn?ho vychyt?v?n? serotoninu zvy?uje serotonergn? p?enos, co? vede k n?sledn? inhibici adrenergn? aktivity v namodral?m lokusu (locus ceruleus).
Sertralin tak? inhibuje excitaci serotoninov?ch neuron? v oblasti stehu (st?edn? ??ra prodlou?en? m?chy); co? vede k po??te?n?mu zv??en? aktivity locus coeruleus, n?sledn? k poklesu aktivity postsynaptick?ch beta-adrenergn?ch receptor? a presynaptick?ch alfa2-adrenergn?ch receptor?.

Nevyvol?v? drogovou z?vislost, nem? psychostimula?n?, sedativn?, m-anticholinergn? a kardiotoxick? ??inek, nem?n? psychomotorickou aktivitu.
D?ky selektivn? inhibici vychyt?v?n? serotoninu nezvy?uje aktivitu sympatick?ho nervov?ho syst?mu. Nem? afinitu k m-cholinergn?m, serotoninov?m (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), dopaminov?m, adreno-, histaminov?m, GABA- nebo benzodiazepinov?m receptor?m; neinhibuje MAO. Na rozd?l od tricyklick?ch antidepresiv p?i l??b? deprese nebo obsedantn?-kompulzivn? poruchy (obsedantn?-kompulzivn? poruchy) nezvy?uje t?lesnou hmotnost. Po??te?n? ??inek se rozv?j? do 7 dn?, pln? - po 2-4 t?dnech.

Zp?sob aplikace

Pro dosp?l?: Uvnit? - 50 mg 1kr?t / den, v p??pad? pot?eby lze d?vku zv??it na 200 mg / den po dobu n?kolika t?dn?. ??inek se dostavuje 7 dn? po zah?jen? l??by, maxima dosahuje po 2-3 t?dnech.

Indikace

L??ba depresivn?ch stav? r?zn?ho p?vodu u pacient? s mono- a bipol?rn?mi afektivn?mi poruchami.
- prevence recidivy epizod deprese.

Kontraindikace

Sou?asn? pou?it? s inhibitory MAO
- p?ecitliv?lost na sertralin.

Vedlej?? efekty

Ze strany centr?ln?ho nervov?ho syst?mu: z?vrat?, ospalost, bolest hlavy, nespavost, ?nava, slabost, t?es; z??dka - manick? nebo hypomanick? stav, ?zkost, neklid, poruchy vid?n?.

Ze strany kardiovaskul?rn?ho syst?mu: z??dka - zarudnut? k??e s pocitem tepla nebo tepla, pocit bu?en? srdce.

Z tr?vic?ho syst?mu: ztr?ta chuti k j?dlu, pr?jem, sucho v ?stech, nevolnost, k?e?e v ?aludku nebo st?evech, z??dka - z?cpa, zvracen?.

Na stran? metabolismu: zv??en? pocen?.

Z reproduk?n?ho syst?mu: z??dka - sn??en? potence.

Alergick? reakce: z??dka - hore?ka, ko?n? vyr??ka, kop?ivka nebo sv?d?n?.

Formul?? vyd?n?

Potahovan? tablety, 50 mg a 100 mg.

POZORNOST!

Informace na str?nce, kterou si prohl???te, byly vytvo?eny pouze pro informa?n? ??ely a ??dn?m zp?sobem nepropaguj? samol??bu. Zdroj je navr?en tak, aby sezn?mil zdravotn?ky s dal??mi informacemi o ur?it?ch l?c?ch, a zv??il tak jejich profesionalitu. Pou?it? l?ku "" bez selh?n? poskytuje konzultaci s odborn?kem, stejn? jako jeho doporu?en? ohledn? zp?sobu aplikace a d?vkov?n? l?ku, kter? jste si vybrali.