"Diferelin" je l?k, kter? m??e sn??it produkci hormon?, jako je folliotropin (n?zk? koncentrace v t?le inhibuje zr?n? folikul? u ?en a ?in? je neplodn?mi, zpomaluje spermatogenezi a v?voj pohlavn?ch ?l?z u mu??) a luteotropin (vysok? koncentrace v ?ensk?m t?le stimuluje v?skyt ovulace, u mu?? stimuluje produkci testosteronu).

Tento l?k se pou??v? k l??b? z?va?n?ch patologick?ch onemocn?n? reproduk?n?ho syst?mu u ?en i mu?? a tak? p?i p?ed?asn? pubert? u dosp?vaj?c?ch. Stejn? jako ka?d? l?k m? "Diferelin" sv? vlastn? vlastnosti, doporu?en? pro pou?it? a kontraindikace, o kter?ch se bude diskutovat v tomto ?l?nku.

Slo?en? a druhy l??iva

Diferelin se vyr?b? ve form? tzv. lyofiliz?tu – pr??ku ur?en?ho k vytvo?en? roztoku. Ve slo?en? "Diferelin" zahrnuje n?sleduj?c? l?tky:

• Triptorelin pamo?t (??inn? l?tka);
• mannitol;
• karmel?za sodn?;
• Polymer kyseliny glykolov? a ml??n?;
• Polysorb?t - 80.

V z?vislosti na koncentraci ??inn? l?tky ve slo?en? l?ku, kter? m? siln? terapeutick? ??inek, m??e b?t vyroben? l?k rozd?lena do n?sleduj?c?ch typ?:

Tento l?k je komer?n? dostupn? ve form? balen? s lahvi?kami obsahuj?c?mi lyofolisat, ampulky se speci?ln? kapalinou k vytvo?en? roztoku (pro Diferelin 11,25 a Diferelin 3,75 je to mannitol a pro Diferelin 0,1 fyziologick? roztok) a injek?n? st??ka?ku pro intramuskul?rn? nebo subkut?nn? pod?n?. injekce.

Dopad na t?lo

Z hlediska biochemie tento l?k t je podobn? gonadoliberinu(cel? n?zev - hormon uvol?uj?c? gonadotropin nebo GnRH) - hormon produkovan? hypotalamem, kter? ??d? pr?ci reproduk?n?ch org?n? mu?sk?ch ?en prost?ednictv?m ??inku na hypof?zu. Proto je tento l?k tak? schopen kontrolovat mno?stv? pohlavn?ch hormon? v t?le, stimulovat synt?zu luteotropinu a folitropinu p?i kr?tkodob?m u??v?n? (ne v?ce ne? 20 dn?) a p?i n?sledn?m u??v?n? sn??it jejich produkci na nulovou ?rove?.

Pou?it? l?ku "Diferelin" m? tedy p??zniv? ??inek p?i ?e?en? probl?m? neplodnosti, ran? puberty a tak? p?i l??b? velk?ho po?tu onemocn?n? spojen?ch s produkc? pohlavn?ch hormon?.

N?vod k pou?it?

Pou?it? l??iva p??mo souvis? s koncentrac? ??inn? l?tky. Tak?e nap??klad "Diferelin 11,25" se pou??v? pouze pro nejt???? onemocn?n?, zpravidla je to rakovina prostaty nebo chronick? genit?ln? endometri?za. Vysok? hladina pamo?tu triptorelinu v jeho slo?en? zvy?uje pravd?podobnost rychl?ho uzdraven?. "Diferelin 0,1" se doporu?uje pro probl?my s neplodnost?, stimulaci vaje?n?k?, stejn? jako pro pou?it? v programech IVF.

Nej?ast?ji pou??van? odr?da l?k "Diferelin 3,75". Tento typ l?k? se dob?e osv?d?il p?i pou?it? v protokolech IVF, s p?ed?asnou pubertou a p?i l??b? n?sleduj?c?ho po?tu onemocn?n?:

• Endometri?za (genit?ln? i extragenit?ln?);
• fibromyom d?lohy;
• prostaty a rakoviny prostaty.

"Diferelin" s IVF

P?i prov?d?n? in vitro fertilizace (IVF) lze tento l?k pou??t v kr?tk?ch i dlouh?ch protokolech.

V kr?tk?m protokolu IVF k?ra za??n? 2. den menstrua?n?ho cyklu a trv? 12 dn?, s ka?dodenn?m subkut?nn?m pod?v?n?m l??iva s minim?ln? koncentrac? ??inn? l?tky v kombinaci s choriov?m gonadotropinem.

V dlouh?m protokolu IVF lze pou??t jako prost?edek s koncentrac? 0,1 mg a s koncentrac? 3,75 mg. "Diferelin 0,1" se pou??v? denn? od 21. dne cyklu a p?i koncentraci pod 50 pg / ml je stimulov?n gonadotropinem. Kurz kon??, kdy? folikul dos?hne 19 mm. Hodnocen? vaje?n?k? se prov?d? pomoc? ultrazvuku.

L?k o koncentraci 3,75 mg se aplikuje subkut?nn? z p?edn? st?ny b?i?n? jednou 21. den cyklu, p?i?em? se vytvo?? depot, ze kter?ho se do dvaceti dn? uvoln? hormon do krve. Pou?it? gonadotropinu v t?to variant? se ??d? stejn?m sch?matem jako p?i pou?it? l?ku s n?zkou koncentrac?.

V p??pad? IVF se st?vaj?c? endometri?zou, aby se v?razn? sn??ila lo?iska patologie, aby se dos?hlo t?hotenstv? b?hem remise, prov?d?j? se dlouh? a extra dlouh? protokoly. V tomto p??pad? se l?k pod?v? po dobu dvou a? ?esti m?s?c? s intervalem mezi injekcemi 28 dn?. V p??pad?, ?e se probl?m endometri?zy objev? znovu, pr?b?h l??by se neopakuje a l?ka? p?edep??e analogov? l?ky.

L??ba rakoviny prostaty

P?i l??b? rakoviny prostaty u mu?? se zpravidla pou??v? l?k s koncentrac? ??inn? l?tky 3,75 mg. D?lka kurzu zcela z?vis? na tom, jak rychle k?ra proch?z?. Injekce se pod?vaj? intramuskul?rn? s intervalem 4 t?dn? mezi injekcemi.

L??ba d?lo?n?ch myom?

Stejn? jako u l??by endometri?zy, l??ba d?lo?n?ch myom? vyu??v? "Diferelin 3,75". Pr?b?h l??by za??n? p?t? den menstrua?n?ho cyklu a trv? t?i m?s?ce. Injekce se pod?vaj? jednou za 28 dn?.

P?ed?asnost u d?t?

P?i ?e?en? probl?mu p?ed?asn? puberty se injekce pod?vaj? tak? s odstupem 4 t?dn? mezi injekcemi, ale s p?ihl?dnut?m k t?lesn? hmotnosti. Pokud tedy t?lesn? hmotnost d?t?te p?es?hne 20 kilogram?, je d?vka jedn? injekce 3,75 mg, tedy cel? obsah jedn? lahvi?ky. Pokud je hmotnost d?t?te ni??? ne? 20 kg, d?vka se sn??? p?esn? na polovinu. D?lku pr?b?hu l??by p?edepisuje o?et?uj?c? l?ka?.

P?i p??prav? roztoku lyofyl?tu pro injekci d?t?te, jeho? t?lesn? hmotnost m?n? ne? 20 kg, pou?ije se cel? obsah jedn? lahvi?ky, ale do st??ka?ky se nat?hne pouze polovina. K ur?en?, kolik hotov?ho roztoku nat?hnout do st??ka?ky, sta?? rozd?lit objem ampule s l?tkou pro roztok na polovinu. Pokud je tedy objem ampulky s rozpou?t?dlem dva mililitry, pak je t?eba do st??ka?ky nat?hnout jeden mililitr hotov?ho roztoku.

Aplikace "Diferelin 11.25"

Vzhledem k vysok? koncentraci pamo?tu triptorelinu v jeho slo?en?, "Diferelin 11,25" je depotn? formou l?ku a ??inek injek?n?ho roztoku obsahu jedn? lahvi?ky p?etrv?v? 3 m?s?ce. L??ba rakoviny prostaty nebo rakoviny prostaty u mu?? pokra?uje podle uv??en? l?ka?e a v z?vislosti na tom, jak rychle dojde k uzdraven?. U ?en je doba trv?n? kurzu stejn? jako p?i pou?it? p??pravku s koncentrac? ??inn? l?tky 3,75 - od t?? do ?esti m?s?c?.

Kompatibilita s alkoholem

P?i p?edepisov?n? tohoto l?ku, bez ohledu na koncentraci ??inn? l?tky, se doporu?uje zdr?et se pit? alkoholu po celou dobu l??by, proto?e jinak se m??e sn??it pozitivn? ??inek u??v?n? l?ku. V p??pad? l??by ?ensk? neplodnosti "Diferelin" je p??sn? zak?z?no u??v?n? alkoholu p?i u??v?n? l?ku.

Vedlej?? efekty

V pr?b?hu u??v?n? drogy je to mo?n? projevem takov?ch vedlej??ch ??ink?:

V p??padech dlouhodob? l??by t?mto l?kem se projevuje kostn? demineralizace, ve vz?cn?ch p??padech obstrukce mo?ovod?. Krom? toho je u mu?? sn??en? potence a r?zn? vedlej?? ??inky u ?en, jako:

• Such? sliznice pochvy;
• Zv??en? pocen? a zm?ny libida;
• depresivn? stav;
• Bolest hlavy.

Pokud se l?k pou??v? k l??b? p?ed?asn? puberty u d?vek, ve vz?cn?ch p??padech je mo?n? vagin?ln? v?tok s krv?.

Kontraindikace

Pou?it? "Diferelinu" je kontraindikov?no v n?sleduj?c?ch p??padech:

Krom? toho se nedoporu?uje pou??vat l?ky pro mu?e i ?eny v p??padech alergick? reakce na ??innou l?tku a p?i osteopor?ze (proto?e v d?sledku dlouhodob?ho u??v?n? l?ku mohou za??t z?va?n? komplikace).

Analogy

V prodeji je analog podobn? slo?en? jako Diferelin - toto je Decapeptyl Depot. Jako ??innou l?tku obsahuje tak? triptorelin pamo?t. Krom? toho existuje tak? ?ada dal??ch l?k? - analog?, kter? maj? podobn? ??inek jako Diferelin, ale li?? se ??innou l?tkou:

• (prod?v? se v kapsl?ch);
• "Lyukrin-depot";
• "Eligard" (lyofiliz?t pro roztoky);
• Buserelin (prod?v? se jako sprej a lyofiliz?t).

Z?v?r

Navzdory skute?nosti, ?e se tento l?k osv?d?il p?i l??b? onemocn?n? reproduk?n?ho syst?mu, recenze o n?m pozitivn? i negativn?. Negativn? n?zor na l?k se zpravidla d?l? v jednotliv?ch p??padech, kdy m? l?k n?zkou ??innost a se z?va?n?mi vedlej??mi ??inky. Abyste p?ede?li takov?m p??pad?m, nezapome?te se p?ed pou?it?m poradit se sv?m l?ka?em.

d?k

Str?nka poskytuje referen?n? informace pouze pro informa?n? ??ely. Diagnostika a l??ba onemocn?n? by m?la b?t prov?d?na pod dohledem odborn?ka. V?echny l?ky maj? kontraindikace. Je nutn? odborn? rada!

Diferelin je l?k s antigonadotropn?m ??inkem, tedy v podstat? jde o antihormon, proto?e tlum? tvorbu folikuly stimuluj?c?ch a luteiniza?n?ch hormon? (FSH a LH) u ?en a testosteronu u mu??. Proto se Diphereline pou??v? k l??b? endometri?zy, d?lo?n?ch myom?, p?ed?asn?ho dosp?v?n? u chlapc? a d?vek, rakoviny prostaty a v programech in vitro fertilizace.

N?zvy, forma uvol?ov?n? a slo?en? Diferelinu

V sou?asn? dob? se Diferelin vyr?b? v jedin? d?vkov? form?. lyofiliz?t pro p??pravu roztoku . Existuj? v?ak t?i typy l?ku, kter? obsahuj? r?zn? mno?stv? ??inn? l?tky a jsou ur?eny pro r?zn? zp?soby pod?n?:

• Diphereline 0,1 mg - lyofiliz?t pro subkut?nn? pod?n?;
• Diphereline 3,75 mg - lyofiliz?t pro intramuskul?rn? injekci;
• Diphereline 11,25 mg je lyofiliz?t pro intramuskul?rn? injekci.

V ka?dodenn? ?e?i l?ka?i i pacienti pro stru?nost naz?vaj? v??e uveden? odr?dy l?ku a ke slovu "Diferelin" p?id?vaj? ??sla ozna?uj?c? obsah ??inn? l?tky.

Jako ??innou l?tku obsahuje Diphereline triptorelin pamo?t. Jeho obsah v lyofiliz?tu je v?ak uv?d?n jako ?ist? triptorelin. To znamen?, ?e Diferelin 0,1 lyofiliz?t obsahuje 0,1 mg ?ist?ho triptorelinu a o n?co v?t?? mno?stv? miligram? triptorelinu pamo?tu. Obsah ?ist?ho triptorelinu v lyofiliz?tu je indikov?n speci?ln? pro pohodl? l?ka??, proto?e pr?v? l?tka ve sv? ?ist? form? po uvoln?n? ze soli vytvo?en? s pamo?tem m? p??m? terapeutick? a farmakologick? ??inek. A proto?e z?va?nost ??inku z?vis? na mno?stv? ?ist?ho triptorelinu, je to pr?v? jeho obsah, kter? je u v?ech forem lyofiliz?tu uv?d?n jako d?vkov?n?.

Lyofiliz?t pro subkut?nn? injekce Diferelin 0,1 obsahuje jako pomocnou l?tku pouze mannitol. A lyofiliz?ty pro intramuskul?rn? injekce - Diferelin 3,75 a 11,25 obsahuj? jako pomocn? slo?ky n?sleduj?c? l?tky:

• Polymer kyseliny ml??n? a glykolov?;
• mannitol;
• karmel?za sodn?;
• Polysorb?t - 80.

Diphereline je dostupn? v lepenkov?ch krabic?ch obsahuj?c?ch lahvi?ky s lyofiliz?tem, ampule s rozpou?t?dlem a injek?n? st??ka?ku se dv?ma jehlami. Jako rozpou?t?dlo pro Diphereline 0,1 se pou??v? fyziologick? roztok nebo voda na injekci. A jako rozpou?t?dlo pro lyofiliz?ty Diferelin 3,75 a 11,25 se pou??v? mannitol nebo voda na injekci, kter? se um?st? do p??slu?n?ch ampul?.

Lyofilizujte Diferelin 0,1 je zbarven b?le a rozpou?t? se v aplikovan?m rozpou?t?dle za vzniku zcela pr?hledn?ho roztoku obsahuj?c?ho mal? mno?stv? suspendovan?ch ??stic.

Lyofilizujte Diferelin 3,75 je zbarven b?le nebo b?le s kr?movou barvou a rozpou?t? se za vzniku b?l? nebo kr?mov? nepr?hledn? suspenze.

Lyofilizujte Diferelin 11.25 je zbarven ?lutav? nebo b?le a rozpou?t? se za vzniku nepr?hledn? suspenze, rovn?? b?l? nebo na?loutl?.

Diphereline - p?soben? a terapeutick? ??inky

Dipherelin je analog hormonu uvol?uj?c?ho gonadotropin (GnRH) produkovan? hypotalamem. GnRH ovliv?uje hypof?zu, kter? zase produkuje tropick? pohlavn? hormony, jako jsou folikuly stimuluj?c?, luteiniza?n?, testosteron atd. A tyto tropick? hormony reguluj? fungov?n? ?ensk?ch a mu?sk?ch pohlavn?ch org?n?, nap?. vaje?n?k?, d?lohy, varlat. , prostata. Dipherelin sni?uje produkci hormon? tropick? hypof?zy, respektive sni?uje aktivitu vaje?n?k? a varlat p?i synt?ze pohlavn?ch hormon?. Terapeutick? ??inky l?ku jsou tedy zp?sobeny ??inkem na ?rove? produkce pohlavn?ch org?n? vaje?n?ky ?en a varlaty mu??.

Vzhledem k tomu, ?e pohlavn? hormony ovliv?uj? v?voj a pr?b?h n?kter?ch patologi?, je pou?it? Diphereline, kter? sni?uje jejich produkci, opr?vn?n? p?i komplexn? l??b? onemocn?n? vyvolan?ch zv??en?mi hladinami estrogenu u ?en a testosteronu u mu??. Tento ??inek Diphereline se naz?v? antigonadotropn? a protin?dorov?.

Tak?e p?i pou?it? Diferelinu b?hem prvn?ch 2-3 t?dn? je zaznamen?na stimulace hypof?zy, ale pot?, po zbytek l??by, l?k potla?uje synt?zu folikuly stimuluj?c?ch a luteiniza?n?ch hormon?, a proto produkce androgen? i estrogen? kles?. Maxim?ln? z?va?nosti antiandrogenn?ho ??inku je dosa?eno za 3 t?dny od za??tku u??v?n? Diferelinu a p?etrv?v? po zbytek l??by.

Vzhledem ke stimula?n?mu ??inku Diphereline b?hem prvn?ch 2-3 t?dn? u??v?n? se pou??v? ke stimulaci ovulace a p?enosu oplodn?n?ho embrya v protokolech in vitro fertilizace.

Dipherelin p?i l??b? endometri?zy zpravidla zp?sobuje amenoreu (um?l? menopauza, nedostatek menstruace). Po ukon?en? terapie se v?ak menstruace po ur?itou dobu (od 1 do 12 m?s?c?) obnov?, jej?? konkr?tn? trv?n? z?vis? na individu?ln?ch vlastnostech ?ensk?ho t?la. Nej?ast?ji doch?z? k prvn? ovulaci do konce druh?ho m?s?ce, po??t?no od posledn? injekce Diferelinu, a menstruace za??n? po 2,5 - 3 m?s?c?ch.

Pokud se endometri?za po jedn? l??ebn? k??e Dipherelinem znovu objev?, m??ete se po 6 a? 12 m?s?c?ch v p??pad? pot?eby znovu l??it. P?i relapsech endometri?zy se v?ak obvykle neuchyluj? k opakovan?m l??ebn?m cykl?m Diferelinem, ale pou??vaj? jin? l?ky (nap??klad Buserelin atd.) nebo kauterizuj? lo?iska p?i laparoskopick? operaci.

Diphereline pro p?ed?asnou pubertu jedna d?vka se pod?v? ka?d?ch 28 dn?. Jedna d?vka pro d?ti v???c? v?ce ne? 20 kg je 3,75 – tedy jedna pln? lahvi?ka lyofiliz?tu. A jedna d?vka pro d?ti v???c? m?n? ne? 20 kg je pouze 1,875 mg, tedy polovina jedn? lahvi?ky lyofiliz?tu. D?lku terapie ur?uje l?ka? a z?vis? na rychlosti normalizace stavu.

Polovi?n? d?vka pro d?ti v???c? m?n? ne? 20 kg se p?iprav? n?sledovn?: shrom??d? se cel? objem rozpou?t?dla a p?id? se do lahvi?ky s lyofiliz?tem. Cel? objem lyofiliz?tu se rozpust?, ale do st??ka?ky se nat?hne pouze polovina v?sledn? suspenze. Je velmi jednoduch? pochopit, kolik je polovina - rozd?lte objem ampule s rozpou?t?dlem na dva. Nap??klad v uzav?en? ampulce 2 ml rozpou?t?dla, pak polovina je 1 ml. To znamen?, ?e v?echny 2 ml rozpou?t?dla se p?idaj? do lahvi?ky s lyofiliz?tem, dob?e se prom?chaj?, ale do injek?n? st??ka?ky se odebere pouze 1 ml hotov? suspenze.

Diphereline pro ?enskou neplodnost vlo?te jednu celou lahvi?ku (ka?d? 3,75 mg) druh? den menstrua?n?ho cyklu. L??ba pokra?uje po dobu, kterou ur?? l?ka?.

Diphereline pro d?lo?n? fibromyom poprv? se pod?v? b?hem prvn?ch p?ti dn? n?sleduj?c?ho menstrua?n?ho cyklu. To znamen?, ?e po za??tku dal?? menstruace je nutn? zadat prvn? d?vku Diferelinu do p?ti dn?. V budoucnu se l?k pod?v? ka?d? 4 t?dny (28 dn?) po dobu 3 m?s?c?. Poka?d? se pod? jedna pln? lahvi?ka Diferelinu, to znamen? 3,75 mg ??inn? l?tky.

B?hem l??by d?lo?n? myomy Diferelin u ?eny zpravidla nast?v? amenorea (zastaven? menstruace). To m? pozitivn? vliv na celkov? stav ?eny, proto?e b?hem krv?cen? a siln? menstruace nedoch?z? ke ztr?t? krve. Po ukon?en? u??v?n? p??pravku Diphereline se menstruace b?hem n?kolika m?s?c? obnov?. Po celou dobu u??v?n? l?ku je nutn? pravideln? prov?d?t ultrazvuk p?nevn?ch org?n? a sledovat rychlost sni?ov?n? velikosti d?lohy a fibroid?. Pokud se velikost d?lohy zmen?uje rychleji ne? fibroidy, je nal?hav? nutn? prov?st operaci, proto?e tato situace je pln? rozvoje sepse.

Diferelin 11.25 - n?vod k pou?it?

Tato odr?da Diphereline je tak? depotn? formou a jedin? injekce lahvi?ky s 11,25 mg ??inn? l?tky zaji??uje jej? terapeutickou aktivitu po dobu t?? m?s?c?. To znamen?, ?e pro l??bu Diferelinu 11.25 se pod?v? jedna lahvi?ka jednou za t?i m?s?ce.

U rakoviny prostaty u mu?? a endometri?zy u ?en se Diferelin pod?v? v jedn? lahvi?ce ka?d? t?i m?s?ce. D?lka terapie karcinomu prostaty z?vis? na rychlosti zlep?en? a involuce edukace. A trv?n? l??by endometri?zy je 3-6 m?s?c?, proto?e l?k se nedoporu?uje d?le ne? ?est m?s?c? v ?ad?.

Prvn? injekci p??pravku Diphereline u mu?? lze podat kdykoli a u ?en s endometri?zou pouze b?hem prvn?ch p?ti dn? n?sleduj?c?ho menstrua?n?ho cyklu.

P?ed?vkov?n? a interakce s jin?mi l?ky

Interakce Diferelinu s jin?mi l?ky a p??pady p?ed?vkov?n? nebyly zji?t?ny.

L?k neovliv?uje schopnost ovl?dat mechanismy, tak?e v pr?b?hu terapie m??ete ??dit auto.

Aplikace v t?hotenstv?

Difereline je kontraindikov?n pro pou?it? b?hem t?hotenstv?. To znamen?, ?e pokud je ?ena ji? t?hotn?, nelze jej pou??t.

Droga se v?ak pou??v? ke stimulaci ovulace a mnoho ?en ot?hotn?lo po n?kolika injekc?ch, ale ani? by to v?d?ly, pokra?ovaly v u??v?n? Diphereline. Takov? p??pady umo?nily p?esn? stanovit, ?e l?k nem? negativn? ??inek na plod, nevyvol?v? v?voj vrozen?ch malformac? a nezvy?uje riziko potratu. To n?m umo??uje ??ci, ?e Diferelin nen? pro plod nebezpe?n?, ale je nutn? dal?? studium jeho vlastnost?.

Po Diferelinu - celkov? stav

Diphereline sni?uje produkci pohlavn?ch hormon? u mu?? a ?en a ve skute?nosti je uv?d? do stavu um?l? kastrace. To znamen?, ?e pod vlivem Diphereline se u mu?e vytv??? hormon?ln? pozad?, jako u eunucha (kastrato) a u ?eny - jako s menopauzou nebo s odstran?n?mi ob?ma vaje?n?ky. Vstup a v?stup z tohoto stavu je p?irozen? doprov?zen neurovegetativn?mi, endokrinn?-metabolick?mi a psychick?mi poruchami a ?etn?mi pot??emi.

Po ukon?en? l??by Diphereline se hormon?ln? pozad? postupn? obnovuje, ale dokud se rovnov?ha hormon? nevr?t? do norm?lu, m??e b?t ?lov?k naru?en bolestmi hlavy, podr??d?nost?, ?navou, n?valy horka, pocen?m, zm?nami t?lesn? hmotnosti, hore?kou, depres?. a dal?? st??nosti.

Stav je zcela normalizov?n, obvykle do jednoho a p?l m?s?ce po ukon?en? posledn? injekce. To znamen?, ?e normalizaci stavu lze o?ek?vat 4,5 m?s?ce po posledn? injekci Diferelinu 11,25 a 2,5 m?s?ce po Diferelinu 3,75. B?hem tohoto obdob? se u mu?? a ?en pln? obnov? sexu?ln? a reproduk?n? funkce a normalizuje se libido.

Menstruace a t?hotenstv? po Diferelinu

Funkce vaje?n?k? je obvykle pln? obnovena p?ibli?n? 1,5 m?s?ce po ukon?en? posledn? injekce p??pravku Diphereline pod?van?ho k l??b? endometri?zy. To znamen?, ?e menstruaci je t?eba o?ek?vat p?ibli?n? 4,5 m?s?ce po posledn? injekci Diferelinu 11,25 a 2,5 m?s?ce po Diferelinu 3,75. Pr?v? v tomto obdob? se obvykle po Diferelinu objevuje prvn? menstruace, kter? m??e b?t r?zn?. Menstruace je v?ak obvykle nebolestiv? nebo bezbolestn? a miziv?. P?i druh?m menstrua?n?m cyklu se menstruace st?v? norm?ln?. Za normu se v?ak pova?uje i prvn? menstruace, kter? za?ala 4 a? 6 m?s?c? po ukon?en? posledn? injekce Diferelinu.

Vzhledem k tomu, ?e prvn? ovulace nast?v? obvykle m?s?c po ukon?en? posledn? injekce Diferelinu, pokud nechcete ot?hotn?t, m?la byste za??t pou??vat antikoncep?n? metody s p?edstihem. Doporu?uje se za??t pou??vat antikoncep?n? metody od 15. dne po ukon?en? posledn? injekce Diferelinu.

P?i pou?it? Diphereline 0,1 v kr?tk?ch a dlouh?ch protokolech IVF je menstruace zpravidla opo?d?na o n?kolik dn? - od 5 do 15. V n?kter?ch p??padech se menstruace ?pln? zastav? a v tomto p??pad? l?ka? ur?uje taktiku dal?? stimulace pouze na z?klad? v?sledk? test?.

Diphereline – vedlej?? ??inky

Ne??douc? ??inky p??pravku Diphereline se na za??tku a b?hem l??by li??. Za za??tek l??by se pova?uj? prvn? 2-3 t?dny pod?v?n? Diferelinu. A cel? dal?? ?as, b?hem kter?ho je Diferelin pod?v?n, je pova?ov?n za terapeutick? proces. Krom? toho existuj? r?zn? vedlej?? ??inky u mu?? a ?en, proto?e l?k m?n? rovnov?hu pohlavn?ch hormon?.

Cel? soubor vedlej??ch ??ink? r?zn?ch d?vek Diferelinu u mu?? a ?en je uveden v tabulce.

Jak?koli druh Diferelinu je kontraindikov?n pro pou?it? za n?sleduj?c?ch podm?nek:

• P?ecitliv?lost na l?k;
• T?hotenstv?;

Diphereline 3.75 a 11.25 maj? n?sleduj?c? dal?? kontraindikace pro pou?it?:

• Hormon?ln? nez?visl? rakovina prostaty;
• Stav po odstran?n? varlat.

Krom? toho by m?l b?t Diferelin jak?hokoli druhu pou??v?n s opatrnost? p?i osteopor?ze a syndromu polycystick?ch ovari?.

Diferelin - analogy

Na farmaceutick?m trhu existuje jeden l?k synonymem pro Diferelin obsahuj?c? stejnou ??innou l?tku - je to Decapeptil.

Krom? toho existuj? analogy Diphereline, kter? obsahuj? dal?? ??innou l?tku ze skupiny agonist? GnRH, ale maj? podobn? terapeutick? ??inek. Mezi analogy Diferelinu pat??:

• Buserelin sprej;
• Buserelin Depot lyofiliz?t;
• Buserelin-long FS lyofiliz?t;
• Zoladex kapsle;
• Lucrin depot;
• Eligard lyofiliz?t.

Droga Diphereline 11,25- protin?dorov? l?tka, gonadotropin - analog uvol?uj?c?ho hormonu.
Triptorelin je syntetick? dekapeptidov? analog p?irozen?ho hormonu uvol?uj?c?ho gonadotropin (GnRH).
Po kr?tk?m po??te?n?m obdob? stimulace gonadotropn? funkce hypof?zy m? triptorelin inhibi?n? ??inek na sekreci gonadotropin? s n?slednou supres? funkce varlat a vaje?n?k?.
V po??te?n?m obdob? Diferelin 11,25 mg do?asn? zvy?uje koncentraci luteiniza?n?ho hormonu (LH) a folikuly stimuluj?c?ho hormonu (FSH) v krvi, respektive zvy?uje koncentraci testosteronu u mu?? a estradiolu u ?en. Dlouhodob? l??ba sni?uje koncentraci LH a FSH, co? vede ke sn??en? hladiny testosteronu (na hladiny odpov?daj?c? po testikulektomii) a sn??en? hladiny estradiolu (na hladiny odpov?daj?c? po ovariektomii) – asi o 20 dn? po prvn? injekci a pot? z?st?v? nezm?n?n po celou dobu pod?v?n? l?ku.
Dlouhodob? l??ba triptorelinem potla?uje sekreci estradiolu u ?en a zabra?uje tak vzniku endometrioidn?ch ektopi?.
Farmakokinetika:
P?i intramuskul?rn? injekci Diferelinu v d?vce 11,25 mg se maxim?ln? koncentrace triptorelinu v krevn? plazm? (u mu?? a ?en) stanov? p?ibli?n? 3 hodiny po injekci. Po klesaj?c? f?zi trvaj?c? prvn? m?s?c z?st?v? koncentrace cirkuluj?c?ho triptorelinu konstantn? a? do 90. dne (p?ibli?n? 0,04 a? 0,05 ng/ml p?i l??b? endometri?zy a p?ibli?n? 0,1 ng/ml p?i l??b? rakoviny prostaty).

Indikace pro pou?it?

Droga Diphereline 11,25 pou??v? se k l??b? rakoviny prostaty s metast?zami, genit?ln? a extragenit?ln? endometri?zy (stadia I - IV).

Zp?sob aplikace

rakovina prostaty: Diphereline 11,25 pod?van? intramuskul?rn? v d?vce 11,25 mg ka?d? 3 m?s?ce.
endometri?za: Diphereline se pod?v? intramuskul?rn? v d?vce 11,25 mg ka?d? 3 m?s?ce.
L??ba mus? za??t v prvn?ch p?ti dnech menstrua?n?ho cyklu.
D?lka l??by z?vis? na z?va?nosti endometri?zy a pozorovan?m klinick?m obrazu (funk?n? a anatomick? zm?ny) b?hem terapie.
L??ba se zpravidla prov?d? po dobu 3-6 m?s?c?. Nedoporu?uje se opakovat l??bu triptorelinem nebo GnRH.
Pravidla p??pravy odpru?en?:
Rozpu?t?n? lyofiliz?tu v dodan?m rozpou?t?dle by m?lo b?t provedeno bezprost?edn? p?ed pod?n?m. Obsah lahvi?ky opatrn? m?chejte, dokud nevznikne homogenn? suspenze.
P??pady ne?pln? injekce vedouc? ke ztr?t? v?t??ho mno?stv? suspenze, ne? obvykle zb?v? v injek?n? st??ka?ce, mus? b?t hl??eny o?et?uj?c?mu l?ka?i.
?vod by m?l b?t proveden p?esn? v souladu s pokyny. Pacient by m?l b?t v poloze na z?dech. Dezinfikujte poko?ku h??d?.
1. Zlomte hrdlo ampule (te?ka na p?edn? stran? shora).
2. Nat?hn?te v?echno rozpou?t?dlo do injek?n? st??ka?ky jehlou.
3. Odstra?te ochrann? plastov? uz?v?r z horn? ??sti lahvi?ky.
4. P?eneste rozpou?t?dlo do lahvi?ky s lyofiliz?tem
5. Vyt?hn?te jehlu tak, aby z?stala v lahvi?ce, ale nedot?kala se suspenze.
6. Bez p?evracen? lahvi?ky jemn? prot?ep?vejte obsah, dokud nez?sk?te homogenn? suspenzi.
7. P?ed nata?en?m suspenze do st??ka?ky zkontrolujte nep??tomnost aglomer?t? (pokud jsou p??tomny, prot?epejte, dokud nebude zcela homogenn?).
8. Bez ot??en? lahvi?ky nat?hn?te celou suspenzi do st??ka?ky.
9. Odstra?te jehlu pou?itou k p??prav? suspenze a druhou jehlu pevn? nasa?te na hrot injek?n? st??ka?ky. Dr?te pouze barevn? hrot.
10. Odstra?te vzduch ze st??ka?ky.
11. Okam?it? aplikujte injekci do h???ov?ho svalu.
12. Vyho?te jehly do n?dob na ostr? p?edm?ty.

Vedlej?? efekty

U mu?? na za??tku l??by - Dysurick? poruchy (pot??e s mo?en?m, ne?pln? vypr?zdn?n? mo?ov?ho m?ch??e, bolest), bolest kost? spojen? s metast?zami a komprese m??n?ch metast?z, kter? se m??e zhor?it na za??tku p?echodn?m zv??en?m plazmatick?ch hladin testosteronu l??by. Tyto p??znaky odezn? po 1 a? 2 t?dnech. Tak? v tomto obdob? m??e doj?t k p?echodn?mu zv??en? aktivity jatern?ch enzym? v krevn? plazm?.
B?hem l??by: n?valy „horka“, sn??en? libida, gynekomastie, impotence, kter? je spojena s poklesem obsahu testosteronu v krevn? plazm?.
U ?en na za??tku l??by. P??znaky spojen? s endometri?zou (bolest p?nve, dysmenorea), kter? se mohou zv??it v d?sledku po??te?n?ho p?echodn?ho zv??en? koncentrace estradiolu v krevn? plazm? a vymizet po 1 a? 2 t?dnech.
M?s?c po prvn? injekci se m??e objevit metroragie.
B?hem l??by.
Vagin?ln? suchost, n?valy „horka“, sn??en? libido, zv?t?en? prsou, dyspareunie, kter? je spojena s blok?dou hypof?zy a vaje?n?k?.
Vz?cn? - bolest hlavy, artralgie, myalgie.
U mu?? i u ?en. Alergick? reakce, jako je kop?ivka, vyr??ka, sv?d?n? a velmi vz?cn? Quinckeho ed?m; poruchy n?lady, podr??d?nost, deprese, ?nava, poruchy sp?nku, nevolnost, zvracen?, zv??en? t?lesn? hmotnosti, nadm?rn? pocen?, hypertenze, parest?zie, rozmazan? vid?n?, bolest v m?st? vpichu a hore?ka.
Dlouhodob? u??v?n? analog? GnRH m??e v?st k demineralizaci kost? a je mo?n?m rizikov?m faktorem pro osteopor?zu.

Kontraindikace

:
P?ecitliv?lost na Diferelina, jeho slo?ky nebo jin? analogy hormonu uvol?uj?c?ho gonadotropin.
U mu?? hormon?ln? nez?visl? karcinom prostaty, stav po p?edchoz? chirurgick? testikulektomii.
U ?en - t?hotenstv?, kojen? a kojen?.
Pou??vejte opatrn? u pacientek s osteopor?zou, u ?en se syndromem polycystick?ch ovari?.

T?hotenstv?

:
Pou?it? drogy je kontraindikov?no Diphereline 11,25.
Podle dostupn?ch ?daj? nebyly ve studi?ch na zv??atech zji?t?ny ??dn? teratogenn? ??inky. V ojedin?l?ch p??padech pou?it? analog? GnRH (z nedbalosti) nebyly zji?t?ny ??dn? defekty ve v?voji plodu a fetotoxicita.
Vzhledem k tomu, ?e nejsou k dispozici ??dn? ?daje o pr?niku l?ku do mate?sk?ho ml?ka a jeho mo?n?ch ??inc?ch na kojen? d?t?, l??ba by nem?la b?t prov?d?na b?hem kojen?.

Interakce s jin?mi l?ky

Nepops?no.

P?ed?vkovat

:
P??pady p?ed?vkov?n? drogami Diphereline 11,25 nezn?m?.

Podm?nky skladov?n?

P?i teplot? do 25°C, mimo dosah d?t?.

Formul?? vyd?n?

Diphereline 11,25 - lyofiliz?t pro p??pravu suspenze pro intramuskul?rn? aplikaci s prodlou?en?m ??inkem 11,25 mg.
Triptorelin 11,25 mg v m?rn? zabarven? sklen?n? injek?n? lahvi?ce, ut?sn?n? pry?ovou z?tkou pod hlin?kov?m okrajem s otvorem pro jehlu uprost?ed a uzav?en? ochrann?m plastov?m uz?v?rem pro kontrolu prvn?ho otev?en?.
2 ml rozpou?t?dla na ampuli.
Jedna pr?zdn? steriln? jednor?zov? polypropylenov? injek?n? st??ka?ka o objemu 3 ml, dv? jednor?zov? hypodermick? jehly o rozm?rech 0,90 x 40 mm se ?lut?mi hroty v blistrov?m balen? z PVC a laminovan?ho pap?ru.
Jedna lahvi?ka s l?kem, jedna ampule s rozpou?t?dlem, jeden blistr s injek?n? st??ka?kou a dv? jehly jsou um?st?ny v kartonov? krabici spolu s n?vodem k pou?it?.

Slou?enina

:
Diphereline 11,25(1 lahvi?ka) obsahuje: ??innou l?tku: triptorelin pamo?t, v p?epo?tu na triptorelin 11,25* mg.
Pomocn? slo?ky: kopolymer kyseliny DL-ml??n? a glykolov? 250,0 mg, mannitol 85,0 mg, sodn? s?l karmel?zy (sodn? s?l karboxymethylcelul?zy) 30,0 mg, polysorb?t-80 2,0 mg, rozpou?t?dlo (1 ampule), mannitol 16,0 mg, voda na injekci. 0 mg 2 .
* S p?ihl?dnut?m k vlastnostem l?kov? formy obsahuje l??ivo p?ebytek ??inn? l?tky, aby bylo zaji?t?no pod?n? ??inn? d?vky.

dodate?n?

:
P?i l??b? endometri?zy:
P?ed zah?jen?m l??by je t?eba vylou?it t?hotenstv?.
B?hem prvn?ho m?s?ce l??by by se m?la pou??vat nehormon?ln? antikoncepce. Intramuskul?rn? injekce l?ku vede k p?etrv?vaj?c? hypogonadotropn? amenoree. L??ba by nem?la b?t doporu?ov?na po dobu del?? ne? 6 m?s?c?. Nedoporu?uje se opakovat l??bu triptorelinem nebo jin?m analogem GnRH.
V?skyt metrorrhagie b?hem l??by, krom? prvn?ho m?s?ce, nen? normou, a proto je nutn? stanovit koncentraci plazmatick?ho estradiolu. P?i poklesu koncentrace estradiolu pod 50 pg/ml mohou b?t p??tomny dal?? organick? l?ze.
Funkce vaje?n?k? je obnovena po ukon?en? terapie. Prvn? menstruace nast?v? v pr?m?ru 134 dn? po posledn? injekci. Z tohoto d?vodu by m?la b?t antikoncepce zah?jena 15 dn? po ukon?en? l??by, tedy 3,5 m?s?ce po posledn? injekci.
P?i l??b? rakoviny prostaty:
Nejv?razn?j?? p??zniv? ??inek je pozorov?n u pacient? bez jin? d??ve prov?d?n? hormon?ln? terapie.
Na za??tku l??by se mohou objevit a zes?lit klinick? p??znaky (zejm?na bolesti kost?, dysurick? poruchy), kter? jsou p?echodn?.
To vy?aduje pe?liv? sledov?n? t?chto pacient? b?hem prvn?ch n?kolika t?dn? l??by (hladiny testosteronu v plazm? by nem?ly p?ekro?it 1 ng/ml).
L??ba Diferelinem mus? b?t prov?d?na v p??sn?m souladu s n?vodem k pou?it?. Jak?koli zm?na objemu podan? intramuskul?rn? suspenze by m?la b?t zaznamen?na.

hlavn? parametry

	Ne??douc? ??inky p??pravku Diphereline 0.1	Ne??douc? ??inky p??pravku Diphereline 3.75	Ne??douc? ??inky p??pravku Diphereline 11.25
Na za??tku l??by	ovari?ln? hyperstimula?n? syndrom
		Zv??en? bolest kost? u mu??	bolest kost? u mu??
		Obstrukce mo?ovod? u mu??	Pot??e s mo?en?m u mu??
		Komprese kostn? d?en? u mu??	Bolestiv? mo?en? u mu??
		Zv??en? aktivita kysel? fosfat?zy v krvi u mu??	Ne?pln? vypr?zdn?n? mo?ov?ho m?ch??e u mu??
		Sn??en? potence u mu??	Zv??en? aktivita AST a ALT v krvi u mu??

N?zev:	DIFERELIN 11.25
ATX k?d:	L02AE04 -

Ka?d? lahvi?ka obsahuje:

Aktivn? slo?ka

Triptorelin jako triptorelin acet?t ………… 0,1 mg

Pomocn? l?tky

Manitol ………………………………………………… 10 mg

Rozpou?t?dlo (ampule)

Chlorid sodn? ………………………………………… 9 mg

Voda na injekci ………………………………… q. s. do 1 ml

Farmakoterapeutick? skupina

Hormon?ln? l?tky. Analogy hormonu uvol?uj?c?ho gonadotropiny.

ATS k?d: L02AE04

Farmakologick? vlastnosti

Farmakodynamika

Triptorelin je syntetick? dekapeptidov? analog p?irozen?ho GnRH (hormon uvol?uj?c? gonadotropin).

Studie na lidech a zv??atech uk?zaly, ?e po po??te?n? stimulaci vede pokra?uj?c? pod?v?n? triptorelinu k potla?en? sekrece gonadotropinu s n?slednou inhibic? funkce varlat a vaje?n?k?.

Dal?? studie na zv??atech prok?zaly odli?n? mechanismus ??inku: p??m? ??inek na gon?dy v d?sledku sn??en? citlivosti perifern?ch receptor? na GnRH.

?ensk? neplodnost

Dlouhodob? terapie triptorelinem potla?uje sekreci gonadotropin? (FSH a LH). Doch?z? tak k potla?en? interkurentn?ho vrcholu endogenn?ho LH, co? umo??uje zlep?it kvalitu folikulogeneze a urychlit obnovu folikul?.

Farmakokinetika

U zdrav?ch dosp?l?ch pacient?

Po subkut?nn?m pod?n? triptorelinu (0,1 mg) je pozorov?na rychl? absorpce l??iva (tmax = 0,63 ± 0,26 h) s maxim?ln? plazmatickou koncentrac? (Cmax = 1,85 ± 0,23 ng/ml). K eliminaci l??iva doch?z? v souladu s biologick?m polo?asem (7,6 ± 1,6 h) po distribu?n? f?zi, kter? trv? 3 a? 4 hodiny.

Celkov? plazmatick? clearance je: 161 ± 28 ml/min.

Distribu?n? objem: 1562 ± 158 ml/kg.

?daje z p?edklinick?ch studi? bezpe?nosti

Podle v?sledk? toxikologick?ch studi? na zv??atech tento l?k neprok?zal ??dn? toxick? ??inek. Pozorovan? ??inky byly spojeny s ??inkem ??inn? l?tky na endokrinn? syst?m.

Indikace pro pou?it?

?ensk? neplodnost

Sou?asn? s p??jmem gonadotropn?ch hormon?.

Jedna subkut?nn? injekce Diphereline 0,1 mg, po??naje druh?m dnem menstrua?n?ho cyklu (sou?asn? se za??tkem ovari?ln? stimulace), a? do pl?novan?ho dne zaveden? embrya, pr?m?rn? doba pod?v?n? l?ku je 10-12 dn? u ka?d?ho pokus.

Kontraindikace

P?ecitliv?lost na hormon uvol?uj?c? gonadotropin (GnRH) a jeho analogy, jako? i na kteroukoli slo?ku l?ku.

T?hotenstv? a kojen?.

Vedlej?? ??inek

Celkov? anal?za ?daj? o ne??douc?ch ??inc?ch l?ku, z?skan?ch jak ve studii bezpe?nosti v obdob? po registraci, tak v klinick?ch studi?ch, zahrnovala ne??douc? ??inky zp?soben? hypogonadotropn?m hypogonadismem a ve vz?cn?ch p??padech na za??tku l??by hypof?zou -gonad?ln? stimulace, kter? je typick? pro tuto farmakologickou skupinu l??iv.

Ne??douc? ??inky byly hodnoceny jak pro formulaci s okam?it?m uvol?ov?n?m (0,1 mg), tak pro formulace s prodlou?en?m uvol?ov?n?m (b?hem 1 a 3 m?s?c?).

???en? ne??douc?ch ??ink? je klasifikov?no n?sledovn?: velmi ?asto (>= 1/10); ?asto (>= 1/100 a?< 1/10); нечасто (>= 1/1000 до < 1/100); редко (>= 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).

Ne??douc? ??inky zji?t?n? b?hem klinick?ch studi? l?ku

Obecn? tolerance

C?vn? poruchy

Velmi ?ast? N?valy horka (m?rn? a? z?va?n?)

Poruchy k??e a podko??

Velmi ?ast? Hyperhidr?za

Tyto stavy obvykle nevy?aduj? p?eru?en? l??by.

Celkov? poruchy a poruchy v m?st? vpichu

Velmi vz?cn? Zarudnut?, z?n?t, bolest v m?st? vpichu

M?n? ?ast? p?i kr?tkodob? l??b?

Deprese

P?i l??b? neplodnosti spolu s gonadotropn?mi hormony

Endokrinn? poruchy

Velmi ?ast? Ovari?ln? hyperstimula?n? syndrom (hypertrofie vaje?n?k?, du?nost, bolest p?nve/b?icha).

Velmi ?asto na za??tku l??by dlouhodob? p?sob?c?mi l?ky (formy jedno- a t??m?s??n?ho ??inku):

Genit?ln? krv?cen?, v?etn? menoragie nebo metroragie, se m??e objevit do jednoho m?s?ce po prvn? injekci l?ku.

Velmi ?asto p?i l??b? l?kov?ch forem s prodlou?en?m uvol?ov?n?m (formy s jedno- a t??m?s??n?m ??inkem):

Existuje obecn? tendence k rozvoji hypoestrogenn?ch stav? spojen?ch s blok?dou ov?ri? hypof?zy, jako jsou poruchy sp?nku, zm?ny n?lady, bolesti hlavy, vagin?ln? suchost, sn??en? libido a dyspareunie.

?asto (sou?asn? se hodnot? dv? l?kov? formy: okam?it? a m?s??n? ??inek):

Bolest na hrudi, svalov? k?e?e, bolest kloub?, p?ib?r?n? na v?ze, nevolnost, bolest b?icha/nepohodl?, astenie.

?asto b?hem dlouhodob? l??by:

Deprese.

Informace obdr?en? v obdob? po registraci

B?hem pozorov?n? v obdob? po registraci byly u pacient? odhaleny dal?? ne??douc? ??inky, kter?m byl triptorelin p?edeps?n jako sou??st procedury oplodn?n? in vitro. Ne??douc? ??inky jsou klasifikov?ny podle kategori? org?nov?ch syst?m? a jsou uspo??d?ny v sestupn?m po?ad? podle ?etnosti detekce:

Poruchy k??e a podko??:

Hypersenzitivn? reakce, jako je sv?d?n?, kop?ivka, vyr??ka, angioed?m

Poruchy nervov?ho syst?mu:

Bolest hlavy

Poruchy zraku:

Epizody rozmazan?ho vid?n? nebo zrakov?ch poruch

Dlouhodob? l??ba analogy hormonu uvol?uj?c?ho gonadotropiny m??e v?st ke ztr?t? kostn? hmoty, co? je rizikov? faktor pro rozvoj osteopor?zy. Tento ??inek nebyl pozorov?n p?i pou?it? kr?tkodob? p?sob?c?ho dipherelinu (0,1 mg).

Zvl??tn? pozornost, aby bylo mo?n? neust?le sledovat pom?r rizika a p??nosu l?ku, si zaslou?? ?daje o mo?n?ch ne??douc?ch ??inc?ch p?i u??v?n? l?k? ve spojen? s narkotiky.

Zvl??tn? pokyny a bezpe?nostn? opat?en? pro pou?it?

?ensk? neplodnost

Zvl??tn? opat?en?

P?ed p?edeps?n?m Diferelinu 0,1 mg je nutn? se ujistit, ?e pacientka nen? t?hotn?.

P?i pou?it? agonist? GnRH je vysok? riziko poklesu kostn? miner?ln? denzity, v pr?m?ru o 1 % m?s??n? b?hem ?estim?s??n?ho cyklu terapie. Sn??en? hustoty kostn?ho miner?lu o 10 % zvy?uje riziko zlomeniny kosti 2-3kr?t.

Podle existuj?c?ch ?daj? se pokles hustoty kost? u ?en po ukon?en? terapie zastav?.

V sou?asn? dob? nejsou k dispozici ??dn? konkr?tn? informace o stavu kostn? denzity u pacient? l??en?ch agonisty GnRH, v p??padech diagnostikovan? osteopor?zy nebo s rizikov?mi faktory pro osteopor?zu. Mezi rizikov? faktory pat??: ab?zus alkoholu, kou?en?, d?di?n? predispozice k osteopor?ze, podv??iva v?etn? ment?ln? anorexie, dlouhodob? l??ba l?ky, kter? zp?sobuj? sn??en? miner?ln? hustoty kost? (antikonvulziva nebo kortikosteroidy). Vzhledem k tomu, ?e sn??en? hustoty kostn?ch miner?l? u t?chto pacient? m??e v?znamn? zhor?it jejich zdravotn? stav, rozhodnut? o p?edeps?n? triptorelinu by m?lo b?t u?in?no individu?ln?. L??ba by m?la b?t zah?jena pouze v p??pad?, ?e p??nos p?ev??? nad rizikem, a to na z?klad? pe?liv? proveden?ho posouzen? rizik. Je t?eba zv??it dal?? opat?en? k potla?en? poklesu hustoty kostn?ch miner?l?.

Pod?v?n? triptorelinu s gonadotropiny u n?kter?ch predisponovan?ch pacientek, zejm?na s polycystick?mi vaje?n?ky, m??e zp?sobit prudk? zv??en? po?tu zral?ch folikul?.

P?i pou?it? gonadotropin? s triptorelinem, stejn? jako u jin?ch analog? GnRH, m??e doj?t k syndromu ovari?ln? hyperstimulace.

Ovari?ln? odpov?? na kombinaci triptorelinu s gonadotropiny se m??e li?it p?i stejn? d?vce u r?zn?ch pacientek a v n?kter?ch p??padech v r?zn?ch cyklech u stejn? pacientky.

Ve v?jime?n?ch p??padech m??e terapie agonisty GnRH odhalit d??ve nediagnostikovan? gonadotropn? adenom hypof?zy. Takov? pacienti mohou m?t apoplexii hypof?zy, charakterizovanou n?hl?mi bolestmi hlavy, zvracen?m, poruchami vid?n? a oftalmoplegi?.

Vyskytly se p??pady zm?n n?lady, v?etn? rozvoje deprese. Pacienti s depres? by m?li b?t pe?liv? sledov?ni po celou dobu l??by.

Diphereline 0,1 mg ka?d? d?vka obsahuje m?n? ne? 1 mmol sod?ku (23 mg), to znamen?, ?e l?k je prakticky „bez sod?ku“.

Injekce l?ku u pacient?, kte?? dost?vaj? antikoagulancia, by m?la b?t prov?d?na s opatrnost? kv?li riziku tvorby hematomu v m?st? vpichu.

Preventivn? opat?en?

Indukovan? ovulace by m?la b?t pod p??sn?m l?ka?sk?m dohledem s pravideln?m biologick?m a klinick?m sledov?n?m: rychl? stanoven? plazmatick?ch estrogen? a ultrazvuk.

Pokud vaje?n?ky p?ehnan? reaguj? na ovulaci, doporu?uje se p?eru?it cyklus stimulace gonadotropiny.

U pacient? s ren?ln? nebo jatern? insuficienc? je polo?as triptorelinu 7-8 hodin. Jeho pr?m?rn? ukazatel u zdrav?ch pacient? je 3-5 hodin. Navzdory prodlou?en? polo?asu by v dob? p?enosu embrya ji? nem?l b?t triptorelin v krvi pacienta.

Interakce s jin?mi l?ky

V p??pad? u??v?n? triptorelinu ve spojen? s omamn?mi l?tkami, kter? m?n? sekreci gonadotropn?ch hormon? hypof?zou, je nutn? pe?liv? sledov?n? hladiny hormon? v krvi.

T?hotenstv? a kojen?

T?hotenstv?

Triptorelin by se nem?l pou??vat b?hem t?hotenstv?, proto?e sou?asn? u??v?n? agonist? GnRH je spojeno s teoretick?m rizikem potratu nebo abnormalit plodu. P?ed zah?jen?m l??by u ?en ve fertiln?m v?ku je nutn? vylou?it p??tomnost t?hotenstv?. P?i l??b? agonisty GnRH je t?eba vylou?it hormon?ln? antikoncep?n? metody, dokud se neobnov? menstrua?n? cyklus.

P?i pou?it? triptorelinu pro st?vaj?c? indikace neexistuj? ??dn? ?daje o vztahu mezi u??v?n?m l?ku a vznikem jak?chkoli poruch ve zr?n? oocyt?, pr?b?hu a v?sledku t?hotenstv?. P?esto by studie vlivu triptorelinu na pr?b?h t?hotenstv? m?ly pokra?ovat.

Diphereline je protirakovinn? hormon?ln? l?k, analog hormonu uvol?uj?c?ho gonadotropin. Tento l?k p?isp?v? k zaji?t?n? antigonadotropn?ch ??ink?.

Diphereline je dostupn? ve form? lyofiliz?tu pro p??pravu suspenze ur?en? k intramuskul?rn? aplikaci.

L??ivou l?tkou je triptorelin-acet?t. Lyofiliz?t je doprov?zen rozpou?t?dlem, kter? zahrnuje vodu pro injekci a chlorid sodn?.

Zaveden? l?ku se prov?d? v p??sn?m souladu s pokyny v?robce. V tomto p??pad? by m?l b?t pacient v poloze na z?dech.

• Je nutn? zlomit hrdlo ampule a nat?hnout rozpou?t?dlo do st??ka?ky.
• Odstra?te ochrann? uz?v?r z lahvi?ky a nalijte do n? rozpou?t?dlo.
• Vyt?hn?te jehlu – m?la by z?stat v lahvi?ce a nedot?kat se suspenze.
• Obsah lahvi?ky m?chejte, dokud nez?sk?te homogenn? tekutinu. V tomto p??pad? nelze l?hev p?evr?tit.
• Nat?hn?te obsah lahvi?ky do injek?n? st??ka?ky.
• Odstra?te jehlu, kter? byla pou?ita p?i p??prav? suspenze, a nasa?te ?istou jehlu.
• Odstra?te zb?vaj?c? vzduch ze st??ka?ky a okam?it? vst??kn?te l?k do oblasti h???ov?ho svalu (k??e mus? b?t p?edem dezinfikov?na).
• Zlikvidujte jehly a st??ka?ky.

Ne??douc? reakce

Obecn? informace pro v?echna d?vkov?n?. Dipherelin m??e p?isp?t k rozvoji n?sleduj?c?ch ne??douc?ch vedlej??ch reakc?:

• Quinckeho ed?m, kop?ivka, sv?d?n?, vyr??ka.
• P?i l??b? neplodnosti, kter? se prov?d? v kombinaci s gonadtropiny, lze pozorovat projevy ovari?ln? hyperstimulace: rozvoj bolesti v b?i?e, zv?t?en? velikosti vaje?n?k?.
• B?hem l??by mohou b?t pozorov?ny n?valy horka, vagin?ln? suchost a pokles libida. Dlouhodob? u??v?n? l?ku zvy?uje riziko rozvoje osteopor?zy.
• Vz?cn?: v?voj nevolnosti, zvracen?, poruchy vid?n?, zv??en? krevn? tlak, p??r?stek hmotnosti, zhor?en? psycho-emocion?ln? stav, bolest v m?st? vpichu.
• Ojedin?l? p??pady: rozvoj bolesti kloub? a sval?, bolest hlavy.

B?hem l??by mohou mu?i zaznamenat nedostatek nebo pokles potence. Na za??tku l??by se u pacient? s malign?mi novotvary prostaty m??e objevit bolest kost?. V tomto p??pad? je nutn? symptomatick? l??ba.

V p??pad?, ?e je l?k u??v?n b?hem l??by p?ed?asn? puberty u d?vek, m??e b?t pozorov?no kr?tkodob? krv?cen? z pochvy.

Dlouhodob? u??v?n? l?ku Diferelin m??e vyvolat rozvoj hypogonadotropn? amenorey.

Po p?eru?en? l??by p??pravkem Diphereline v d?vce [informace o d?vkov?n? odstran?ny] dojde p?ibli?n? 58 dn? po posledn? injekci k obnoven? ovulace a norm?ln? funkce vaje?n?k?. Prvn? menstruace se m??e objevit p?ibli?n? 70 dn? po posledn? injekci. To je t?eba vz?t v ?vahu p?i pl?nov?n? antikoncepce.

Interakce l?ku Diferelin s jin?mi skupinami l?k? nen? pops?na. Pokud pot?ebujete kombinovat tento l?k s jin?mi l?ky, mus?te se nejprve poradit se sv?m l?ka?em.

Na za??tku terapie je mo?n? zv??it v?echny p??znaky onemocn?n?, proto se Diferelin pou??v? s extr?mn? opatrnost? p?i l??b? malign?ch novotvar? prostaty. Vzhledem k riziku rozvoje ureter?ln? obstrukce a komprese m?chy by pacienti m?li b?t v prvn?ch 30 dnech l??by pod systematick?m l?ka?sk?m dohledem.

P?ed zah?jen?m l??by l?kem je nutn? vylou?it mo?n? t?hotenstv? pacientky.

Analogy, n?klady

N?klady na l?k Diferelin na podzim 2016 byly vytvo?eny takto:

• Lyofiliz?t pro p??pravu roztoku 0,1 mg, 7 ks. - 2500-3000 rubl?.
• Pr??ek pro intramuskul?rn? injekci 3,75 mg, 1 l?hev - 7400-8700 rubl?.
• Lyofiliz?t pro p??pravu roztoku 11,25 mg - 18 000 - 20 000 rubl?.

N?sleduj?c? l?ky mohou p?sobit jako analogy l?ku Diferelin: Decapeptil, Triptorelin.