Nejobl?ben?j?? intrauterinn? hormon?ln? antikoncepc? je spir?lka Mirena (IUD). Intrauterinn? antikoncepce (IUD) se pou??v? od poloviny minul?ho stolet?. Rychle se zamilovali do ?en kv?li mnoha pozitivn?m vlastnostem: absence syst?mov?ho ??inku na ?ensk? t?lo, vysok? v?kon, snadn? pou?it?.
Spir?la neovliv?uje kvalitu sexu?ln?ho kontaktu, je instalov?na po dlouhou dobu, prakticky nevy?aduje kontrolu. IUD m? ale velmi podstatnou nev?hodu: u mnoha pacientek se vyvine sklon k metroragii, v d?sledku ?eho? se mus? tohoto typu antikoncepce vzd?t.

V 60. letech vznikly nitrod?lo?n? syst?my obsahuj?c? m??. Jejich antikoncep?n? ??inek byl je?t? vy???, ale probl?m krv?cen? z d?lohy nebyl vy?e?en. A jako v?sledek byla v 70. letech vyvinuta 3. generace VMC. Tyto l?ka?sk? syst?my kombinuj? nejlep?? vlastnosti peror?ln? antikoncepce a IUD.

Popis nitrod?lo?n?ho t?l?ska Mirena

Mirena m? tvar T, kter? pom?h? bezpe?n? fixovat v d?loze. Jedna z hran je opat?ena smy?kou z?vit? ur?en?ch k odstran?n? syst?mu. Ve st?edu spir?ly je b?lav? hormon. P?es speci?ln? membr?nu se pomalu dost?v? do d?lohy.

Hormon?ln? slo?kou ?roubovice je levonorgestrel (gestagen). Jeden syst?m obsahuje 52 mg t?to l?tky. Dal?? slo?kou je polydimethylsiloxanov? elastomer. IUD Mirena je uvnit? trubice. Spir?la m? samostatn? vakuov? plastov? pap?rov? balen?. Mus?te jej skladovat na tmav?m m?st?, p?i teplot? 15-30 C. Trvanlivost od data v?roby je 3 roky.

??inek Mireny na t?lo

Antikoncep?n? syst?m Mirena za?ne ihned po instalaci „uvol?ovat“ levonorgestrel do d?lohy. Hormon vstupuje do dutiny rychlost? 20 mcg / den, po 5 letech toto ??slo klesne na 10 mcg za den. Spir?la m? lok?ln? ??inek, t?m?? ve?ker? levonorgestrel je koncentrov?n v endometriu. A ji? ve svalov? vrstv? d?lohy nen? koncentrace v?t?? ne? 1%. V krvi je hormon obsa?en v mikrod?vk?ch.

Po zaveden? spir?lky se ??inn? l?tka dostane do krevn?ho ob?hu asi za hodinu. Tam je jeho nejvy??? koncentrace dosa?eno po 2 t?dnech. Tento ukazatel se m??e v?razn? li?it v z?vislosti na t?lesn? hmotnosti ?eny. P?i hmotnosti do 54 kg je obsah levonorgestrelu v krvi p?ibli?n? 1,5kr?t vy???. ??inn? l?tka je t?m?? ?pln? ?t?pena v j?trech a evakuov?na st?evy a ledvinami.

Jak Mirena funguje

Antikoncep?n? ??inek l?ku Mirena nez?vis? na slab? lok?ln? reakci na ciz? t?leso, ale je spojen p?edev??m s ??inkem levonorgestrelu. Zaveden? oplodn?n?ho vaj??ka se neprov?d? uml?en?m ?innosti d?lo?n?ho epitelu. Sou?asn? je pozastaven p?irozen? r?st endometria a funkce jeho ?l?z se sni?uje.

Spir?la Mirena tak? zt??uje pohyb spermi? v d?loze a jej?ch vejc?ch. Antikoncep?n? ??inek l?ku zvy?uje vysokou viskozitu cervik?ln?ho hlenu a ztlu?t?n? slizni?n? vrstvy cervik?ln?ho kan?lu, co? komplikuje pronik?n? spermi? do d?lo?n? dutiny.

Po nastaven? syst?mu je na n?kolik m?s?c? zaznamen?na restrukturalizace endometria, kter? se projevuje nepravideln?m ?pin?n?m. Po kr?tk? dob? v?ak proliferace d?lo?n? sliznice vyvol?v? v?razn? sn??en? trv?n? a objemu menstrua?n?ho krv?cen? a? do jejich ?pln?ho zastaven?.

Indikace pro pou?it?

IUD se instaluje p?edev??m proto, aby se zabr?nilo necht?n?mu t?hotenstv?. Syst?m se nav?c z nezn?m?ho d?vodu pou??v? p?i velmi siln?m menstrua?n?m krv?cen?. Pravd?podobnost malign?ch novotvar? ?ensk?ho reproduk?n?ho syst?mu je p?edb??n? vylou?ena. Jako lok?ln? gestagen se nitrod?lo?n? t?l?sko pou??v? k prevenci hyperplazie endometria, nap??klad p?i t??k? menopauze nebo po bilater?ln? ooforektomii.

Mirena se n?kdy pou??v? p?i l??b? menoragie, pokud nejsou p??tomny hyperplastick? procesy v d?lo?n? sliznici nebo extragenit?ln? patologie s t??kou hypokoagulac? (trombocytopenie, von Willebrandova choroba).

Kontraindikace pro pou?it?

Spir?la Mirena pat?? mezi vnit?n? antikoncepce, proto ji nelze pou??t p?i z?n?tliv?ch onemocn?n?ch pohlavn?ch org?n?:

• endometritida po porodu;
• z?n?t v p?nvi a d?lo?n?m ??pku;
• septick? potrat proveden? 3 m?s?ce p?ed instalac? syst?mu;
• infekce lokalizovan? v doln? ??sti genitourin?rn?ho syst?mu.

V?voj akutn? z?n?tliv? patologie p?nevn?ch org?n?, kter? prakticky nen? p??stupn? terapii, je indikac? k odstran?n? spir?ly. Proto nejsou intern? antikoncepce instalov?ny s predispozic? k infek?n?m onemocn?n?m (neust?l? zm?na sexu?ln?ch partner?, siln? sn??en? imunity, AIDS atd.). K ochran? p?ed necht?n?m t?hotenstv?m nen? Mirena vhodn? p?i rakovin?, dysplazii, myomech t?la a d?lo?n?ho ??pku, zm?n?ch jejich anatomick? stavby.

Vzhledem k tomu, ?e levonorgestrel je ?t?pen v j?trech, spir?la nen? instalov?na v malign?m novotvaru tohoto org?nu, stejn? jako v cirh?ze a akutn? hepatitid?.

P?esto?e je syst?mov? ??inek levonorgestrelu na organismus zanedbateln?, je tento gestagen st?le kontraindikov?n u v?ech progestogen-dependentn?ch karcinom?, jako je karcinom prsu a dal?? stavy. Tento hormon je tak? kontraindikov?n u mrtvice, migr?ny, t??k?ch forem diabetu, tromboflebitidy, srde?n?ho infarktu, arteri?ln? hypertenze. Tato onemocn?n? jsou relativn? kontraindikac?. V takov? situaci rozhoduje o pou?it? Mireny l?ka? po laboratorn? diagnostice. Spir?la nem??e b?t instalov?na, pokud je podez?en? na t?hotenstv? a p?ecitliv?lost na slo?ky l?ku.

Vedlej?? efekty

?ast? ne??douc? ??inky

Existuje n?kolik vedlej??ch ??ink? Mireny, kter? se vyskytuj? t?m?? u ka?d? des?t? ?eny, kter? si nainstalovala spir?lu. Tyto zahrnuj?:

• naru?en? centr?ln?ho nervov?ho syst?mu: vzn?tlivost, bolest hlavy, nervozita, ?patn? n?lada, sn??en? sexu?ln? touha;
• n?r?st hmotnosti a akn?;
• gastrointestin?ln? dysfunkce: nevolnost, bolest b?icha, zvracen?;
• vulvovaginitida, p?nevn? bolest, ?pin?n?;
• nap?t? a bolestivost hrudn?ku;
• bolesti zad, jako p?i osteochondr?ze.

V?echny v??e uveden? p??znaky jsou nejv?razn?j?? v prvn?ch m?s?c?ch u??v?n? Mireny. Pot? se jejich intenzita sni?uje a nep??jemn? p??znaky zpravidla proch?zej? beze stopy.

Vz?cn? vedlej?? ??inky

Takov? ne??douc? ??inky jsou pozorov?ny u jednoho pacienta z tis?ce. Obvykle jsou tak? exprimov?ny pouze v prvn?ch m?s?c?ch po instalaci IUD. Pokud se intenzita projev? s ?asem nesni?uje, je p?edeps?na nezbytn? diagnostika. Mezi vz?cn? komplikace pat?? nad?m?n?, zm?ny n?lad, sv?d?n? k??e, otoky, hirsutismus, ekz?my, ple?atost a vyr??ky.

Alergick? reakce jsou velmi vz?cn? ne??douc? ??inky. S jejich rozvojem je nutn? vylou?it jin? zdroj kop?ivky, vyr??ky atp.

N?vod k pou?it?

Instalace c?vky Mirena

Nitrod?lo?n? syst?m je zabalen do steriln?ho vakuov?ho vaku, kter? se otev?e p?ed zaveden?m spir?lky. D??ve otev?en? syst?m mus? b?t zlikvidov?n.

Instalovat antikoncepci Mirena m??e pouze kvalifikovan? osoba. P?ed t?m mus? l?ka? prov?st vy?et?en? a p?edepsat pot?ebn? vy?et?en?:

• gynekologick? a prsn? vy?et?en?;
• anal?za st?ru z d?lo?n?ho ??pku;
• mamografie;
• kolposkopie a vy?et?en? p?nve.

Mus?te se ujistit, ?e neexistuje ??dn? t?hotenstv?, zhoubn? novotvary a STI. Pokud jsou zji?t?na z?n?tliv? onemocn?n?, jsou l??ena p?ed nasazen?m Mireny. M?li byste tak? ur?it velikost, um?st?n? a tvar d?lohy. Spr?vn? poloha ?roubovice poskytuje antikoncep?n? ??inek a chr?n? p?ed vylou?en?m syst?mu.

?en?m ve fertiln?m v?ku se IUD zav?d?j? v prvn?ch dnech menstruace. P?i absenci kontraindikac? m??e b?t syst?m instalov?n ihned po potratu. P?i norm?ln? kontrakci d?lohy po porodu lze Mirenu pou??vat po 6 t?dnech. C?vku m??ete vym?nit v kter?koli den, bez ohledu na cyklus. Aby se zabr?nilo nadm?rn?mu r?stu endometria, m?l by b?t nitrod?lo?n? syst?m zaveden na konci menstrua?n?ho cyklu.

Preventivn? opat?en?

Po instalaci IUD mus?te po 9-12 t?dnech nav?t?vit gynekologa. Pak m??ete nav?t?vit l?ka?e jednou ro?n?, s v?skytem st??nost? ?ast?ji. Dosud neexistuj? ??dn? klinick? ?daje prokazuj?c? predispozici ke vzniku k?e?ov?ch ?il a tromb?ze ?il nohou p?i pou??v?n? spir?lky. Ale kdy? se objev? p??znaky t?chto onemocn?n?, mus?te se poradit s l?ka?em.

P?soben? levonorgestrelu negativn? ovliv?uje gluk?zovou toleranci, v d?sledku ?eho? mus? pacienti s diabetem systematicky monitorovat hladinu gluk?zy v krvi. S hrozbou septick? endokarditidy u ?en s chlop?ov?m onemocn?n?m srdce by m?lo b?t zaveden? a odstran?n? syst?mu prov?d?no s pou?it?m antibakteri?ln?ch l?tek.

Mo?n? vedlej?? ??inky Mireny

1. Mimod?lo?n? t?hotenstv? - vyv?j? se extr?mn? z??dka a vy?aduje nouzovou chirurgickou intervenci. Na tuto komplikaci lze m?t podez?en?, pokud se objev? p??znaky t?hotenstv? (dlouh? zpo?d?n? menstruace, z?vrat?, nevolnost atd.) spolu se silnou bolest? v podb?i?ku a zn?mkami vnit?n?ho krv?cen? (siln? slabost, bled? k??e, tachykardie). Existuje vy??? pravd?podobnost „vyd?l?n?“ takov? komplikace po prod?lan?ch t??k?ch z?n?tliv?ch nebo infek?n?ch patologi?ch p?nve nebo anamn?ze mimod?lo?n?ho t?hotenstv?.
2. Pr?nik (pror?st?n? do st?ny) a perforace (perforace) d?lohy se obvykle rozv?j? zaveden?m spir?ly. Tyto komplikace mohou b?t doprov?zeny laktac?, ned?vn?m porodem, nep?irozen?m um?st?n?m d?lohy.
3. K vypuzen? syst?mu z d?lohy doch?z? pom?rn? ?asto. Pro jej? v?asn? odhalen? se pacientk?m doporu?uje po ka?d? menstruaci zkontrolovat p??tomnost nit? v pochv?. Prost? zpravidla pr?v? p?i menstruaci je pravd?podobnost vypadnut? nitrod?lo?n?ho t?l?ska vysok?. Tento proces si ?ena nev?imne. V souladu s t?m, kdy? je Mirena vylou?ena, antikoncepce kon??. Aby nedoch?zelo k nedorozum?n?m, doporu?uje se zkontrolovat pou?it? tampony a vlo?ky, zda nejsou ztraceny. Krv?cen? a bolest mohou b?t projevem po??naj?c?ho ?bytku spir?ly uprost?ed cyklu. Pokud do?lo k ne?pln?mu vylou?en? intrauterinn?ho hormon?ln?ho ?inidla, l?ka? jej mus? odstranit a nainstalovat nov?.
4. Z?n?tliv? a infek?n? onemocn?n? p?nevn?ch org?n? se obvykle rozvinou v prvn?m m?s?ci pou??v?n? syst?mu Mirena. Riziko komplikac? se zvy?uje s ?ast?mi zm?nami sexu?ln?ch partner?. Indikac? pro odstran?n? spir?ly je v tomto p??pad? opakuj?c? se nebo z?va?n? patologie a absence v?sledku l??by.
5. Amenorea se vyv?j? u mnoha ?en na pozad? pou?it? IUD. Komplikace nenast?v? hned, ale n?kde za 6 m?s?c? po instalaci Mireny. Kdy? menstruace ustane, je t?eba nejprve vylou?it t?hotenstv?. Po odstran?n? spir?lky se obnov? menstrua?n? cyklus.
6. P?ibli?n? u 12 % pacientek se vyvinou funk?n? ovari?ln? cysty. Nej?ast?ji se nijak neprojevuj? a jen ob?as se m??e dostavit bolest p?i sexu a pocit t?hy v podb?i?ku. Zv?t?en? folikuly se obvykle samy vr?t? do norm?lu po 2-3 m?s?c?ch.

Odstran?n? IUD

C?vka mus? b?t odstran?na 5 let po instalaci. Pokud pacient d?le nepl?nuje t?hotenstv?, pak se manipulace prov?d? na za??tku menstruace. Odstran?n?m syst?mu uprost?ed cyklu existuje mo?nost po?et?. V p??pad? pot?eby m??ete okam?it? vym?nit jednu nitrod?lo?n? antikoncepci za novou. Na dni cyklu nez?le??. Po vyjmut? p??pravku by m?l b?t syst?m pe?liv? prozkoum?n, proto?e pokud je odstran?n? Mireny obt??n?, l?tka m??e vklouznout do d?lo?n? dutiny. Jak zaveden?, tak odstran?n? syst?mu m??e b?t doprov?zeno krv?cen?m a bolest?. N?kdy se u pacient? s epilepsi? objev? mdloby nebo z?chvat.

T?hotenstv? a Mirena

Spir?la m? siln? antikoncep?n? ??inek, ale ne 100%. Pokud se t?hotenstv? rozvine, pak je nejprve nutn? vylou?it jeho mimod?lo?n? formu. P?i norm?ln?m t?hotenstv? se spir?lka opatrn? odstran? nebo se provede l?ka?sk? potrat. Ne ve v?ech p??padech se ukazuje, ?e odstran? syst?m Mirena z d?lohy, pak se zvy?uje pravd?podobnost p?ed?asn?ho. Je tak? nutn? vz?t v ?vahu pravd?podobn? nep??zniv? ??inky hormonu na tvorbu plodu.

Aplikace pro laktaci

Levonorgestrel IUD v mal? d?vce vstupuje do krevn?ho ob?hu a m??e b?t vylu?ov?n do ml?ka p?i kojen? d?t?te. Obsah hormonu je asi 0,1 %. L?ka?i ??kaj?, ?e p?i takov? koncentraci je nemo?n?, aby takov? d?vka mohla ovlivnit celkov? stav drobk?.

?asto kladen? ot?zky

Cena Mireny je pom?rn? vysok? a u??v?n? antikoncepce m??e vyvolat mnoho vedlej??ch ??ink?. M? l?k n?jak? pozitivn? vliv na ?ensk? organismus?

Mirena se ?asto pou??v? k obnoven? stavu endometria po oboustrann?m odstran?n? vaje?n?k? nebo s patologickou menopauzou. Tak? nitrod?lo?n? t?l?sko:

• zvy?uje hladinu hemoglobinu;
• prov?d? prevenci rakoviny a hyperplazie endometria;
• sni?uje trv?n? a objem idiopatick?ho krv?cen?;
• obnovuje metabolismus ?eleza v t?le;
• sni?uje bolest p?i algomenoree;
• prov?d? prevenci fibromyomu a endometri?zy d?lohy;
• m? obecn? posiluj?c? ??inek.

Pou??v? se Mirena k l??b? myom??

Spir?la zastavuje r?st myomat?zn?ho uzlu. Ale je pot?eba dal?? diagnostika a konzultace s gynekologem. Je t?eba vz?t v ?vahu objem a lokalizaci uzl?, nap??klad u submuk?zn?ch myomov?ch ?tvar?, kter? m?n? tvar d?lohy, je instalace syst?mu Mirena kontraindikov?na.

Pou??v? se intrauterinn? l?k Mirena na endometri?zu?

C?vka se pou??v? k prevenci endometri?zy, proto?e zastavuje r?st endometria. V posledn? dob? byly prezentov?ny v?sledky studi? prokazuj?c?ch ??innost l??by onemocn?n?. Syst?m v?ak poskytuje pouze do?asn? ??inek a ka?d? p??pad je t?eba posuzovat samostatn?.

?est m?s?c? po zaveden? Mireny se u m? objevila amenorea. M? to tak b?t? Budu moci v budoucnu ot?hotn?t?

Absence menstruace je p?irozenou reakc? na vliv hormonu. Postupn? se rozv?j? u ka?d?ch 5 pacient?. Pro jistotu si ud?lejte t?hotensk? test. Pokud je negativn?, nem?li byste se ob?vat, po odstran?n? syst?mu se menstruace obnov? a m??ete pl?novat t?hotenstv?.

M??e se po instalaci antikoncepce Mirena objevit v?tok, bolest nebo d?lo?n? krv?cen??

Obvykle se tyto p??znaky objevuj? v m?rn? form? ihned po zaveden? Mireny. Siln? krv?cen? a bolest jsou ?asto indikac? k odstran?n? spir?lky. P???inou m??e b?t mimod?lo?n? t?hotenstv?, nespr?vn? instalace syst?mu nebo vypuzen?. Nal?hav? se obra?te na gynekologa.

M??e c?vka Mirena ovlivnit v?hu?

Zv??en? hmotnosti je jedn?m z vedlej??ch ??ink? l?ku. Mus?te v?ak vz?t v ?vahu, ?e se vyskytuje u 1 z 10 ?en a tento ??inek je zpravidla kr?tkodob?, po n?kolika m?s?c?ch zmiz?. V?e z?vis? na individu?ln?ch vlastnostech organismu.

P?ed necht?n?m ot?hotn?n?m jsem se chr?nila hormon?ln?mi pr??ky, ale ?asto jsem je zapomn?la vz?t. Jak mohu zm?nit l?k na c?vku Mirena?

Nepravideln? peror?ln? p??jem hormon? nem??e pln? ochr?nit p?ed ot?hotn?n?m, proto je lep?? p?ej?t na nitrod?lo?n? antikoncepci. P?edt?m se mus?te poradit s l?ka?em a proj?t nezbytn?mi testy. Je lep?? nainstalovat syst?m 4.-6. den menstrua?n?ho cyklu.

Kdy mohu ot?hotn?t po u?it? Mireny?

Podle statistik 80 % ?en ot?hotn?, pokud si to samoz?ejm? nep?ej?, hned v prvn?m roce po extrakci spir?lky. Hormon?ln?m p?soben?m dokonce m?rn? zvy?uje ?rove? plodnosti (plodnosti).

Kde mohu koupit c?vku Mirena? A jak? je jeho cena?

IUD se vyd?v? pouze na p?edpis a prod?v? se v l?k?rn?. Jeho cena je ur?ena v?robcem a pohybuje se od 9 do 13 tis?c rubl?.

Hrub? vzorec

Farmakologick? skupina l?tky Levonorgestrel

Nozologick? klasifikace (MKN-10)

CAS k?d

Charakteristika l?tky Levonorgestrel

Syntetick? gestagen s molekulovou hmotnost? 315,45.

Farmakologie

Farmakodynamika

Levonorgestrel je syntetick? gestagen s antikoncep?n?m ??inkem, v?razn?mi progestogenn?mi a antiestrogenn?mi vlastnostmi.

P?i peror?ln?m pod?n? v doporu?en?m d?vkovac?m re?imu inhibuje levonorgestrel ovulaci a oplodn?n?, pokud dojde k pohlavn?mu styku v preovula?n? f?zi, kdy je mo?nost oplodn?n? nejv?t??. M??e tak? zp?sobit zm?ny v endometriu, kter? br?n? implantaci oplodn?n?ho vaj??ka. Zvy?uje viskozitu sekretu d?lo?n?ho ??pku, co? zabra?uje postupu spermi?. Levonorgestrel je ne??inn?, pokud ji? do?lo k implantaci.

??innost: doporu?uje se za??t u??vat levonorgestrel co nejd??ve (nejpozd?ji v?ak 72 hodin) po pohlavn?m styku, pokud nebyla pou?ita ??dn? ochrann? antikoncep?n? opat?en?. ??m v?ce ?asu uplynulo mezi pohlavn?m stykem a u?it?m l?ku, t?m ni??? byla jeho ??innost (95 % b?hem prvn?ch 24 hodin, 85 % od 24 do 48 hodin a 58 % od 48 do 72 hodin). V doporu?en? d?vce nem? levonorgestrel v?znamn? vliv na krevn? koagula?n? faktory, metabolismus lipid? a sacharid?.

V r?mci intrauterinn?ho terapeutick?ho syst?mu (ITS) m? uvoln?n? levonorgestrel p?edev??m lok?ln? gestagenn? ??inek. Progestogen (levonorgestrel) se uvol?uje p??mo do dutiny d?lo?n?, co? umo??uje jeho pou?it? v extr?mn? n?zk? denn? d?vce. Vysok? koncentrace levonorgestrelu v endometriu p?isp?vaj? ke sn??en? citlivosti jeho estrogenov?ch a progesteronov?ch receptor?, ??m? je endometrium imunn? v??i estradiolu a m? siln? antiproliferativn? ??inek. P?i pou?it? levonorgestrelu jako sou??sti VTS jsou pozorov?ny morfologick? zm?ny v endometriu a slab? lok?ln? reakce na p??tomnost ciz?ho t?lesa v d?loze. Zv??en? viskozity cervik?ln?ho sekretu zabra?uje pronik?n? spermi? do d?lohy. Levonorgestrel jako sou??st VTS zabra?uje oplodn?n? v d?sledku inhibice motility a funkce spermi? v d?loze a vejcovodech. U n?kter?ch ?en doch?z? tak? k potla?en? ovulace. P?edchoz? pou?it? levonorgestrelu jako sou??sti VTS neovliv?uje funkci porodu. P?ibli?n? 80 % ?en, kter? si p?ej? m?t d?t?, ot?hotn? do 12 m?s?c? po odstran?n? PTS.

V prvn?ch m?s?c?ch pou??v?n? levonorgestrelu jako sou??sti VTS m??e v d?sledku procesu inhibice proliferace endometria doj?t k po??te?n?mu zv??en? ?pin?n? krvav?ho v?toku z pochvy. N?sledn? v?razn? potla?en? proliferace endometria vede ke sn??en? d?lky trv?n? a objemu menstrua?n?ho krv?cen? u ?en u??vaj?c?ch levonorgestrel jako sou??st VTS. Slab? krv?cen? ?asto p?ech?z? v oligo- nebo amenoreu. Sou?asn? z?st?vaj? norm?ln? funkce vaje?n?k? a koncentrace estradiolu v krevn? plazm?.

Levonorgestrel jako sou??st VTS lze pou??t k l??b? idiopatick? menoragie, tzn. menoragie p?i absenci hyperplastick?ch proces? v endometriu (rakovina endometria, metastatick? l?ze d?lohy, submuk?zn? nebo velk? interstici?ln? myomat?zn? uzel vedouc? k deformaci dutiny d?lo?n?, adenomy?za), endometritida, extragenit?ln? onemocn?n? a stavy prov?zen? t??kou hypokoagulac? (nap?. nap??klad von Willebrandova choroba, t??k? trombocytopenie), jej?? p??znaky je menoragie. Po 3 m?s?c?ch u??v?n? levonorgestrelu jako sou??sti VTS se ztr?ta menstrua?n? krve u ?en s menoragi? sn??? o 62–94 % a po 6 m?s?c?ch u??v?n? o 71–95 %. P?i dvoulet?m u??v?n? levonorgestrelu v r?mci VTS je jeho ??innost (sn??en? ztr?ty menstrua?n? krve) srovnateln? s chirurgick?mi metodami l??by (ablace nebo resekce endometria). M?n? p??zniv? odpov?? na l??bu je mo?n? u menoragie v d?sledku submuk?zn?ho d?lo?n?ho myomu. Sn??en? ztr?ty menstrua?n? krve sni?uje riziko an?mie z nedostatku ?eleza. Levonorgestrel jako sou??st VTS sni?uje z?va?nost p??znak? dysmenorey.

??innost levonorgestrelu jako sou??sti VTS v prevenci hyperplazie endometria b?hem chronick? estrogenov? terapie byla stejn? vysok? jak u peror?ln?ho, tak u transderm?ln?ho estrogenu.

Farmakokinetika

Vst?eb?v?n?

P?i peror?ln?m pod?n? se levonorgestrel rychle a t?m?? ?pln? vst?eb?v?. Absolutn? biologick? dostupnost je 100 % podan? d?vky.

Po zaveden? VTS se levonorgestrel za?ne okam?it? uvol?ovat do dutiny d?lo?n?, o ?em? sv?d?? nam??en? ?daje o jeho koncentraci v krevn? plazm?. Vysok? lok?ln? expozice levonorgestrelu v dutin? d?lo?n?, kter? je nezbytn? pro jeho lok?ln? p?soben? na endometrium, zaji??uje vysok? koncentra?n? gradient ve sm?ru z endometria do myometria (koncentrace levonorgestrelu v endometriu p?evy?uje jeho koncentraci v myometriu v?ce ne? 100kr?t) a n?zk? koncentrace levonorgestrelu v krevn? plazm? (koncentrace levonorgestrelu v endometriu p?evy?uje jeho koncentraci v krevn? plazm? v?ce ne? 1000kr?t). Rychlost uvol?ov?n? levonorgestrelu do d?lo?n? dutiny in vivo zpo??tku je p?ibli?n? 20 mcg / den a po 5 letech se sn??? na 10 mcg / den.

Rozd?len?

Po u?it? d?vky 0,75 mg nebo 1,5 mg je Cmax levonorgestrelu v plazm? 14,1 nebo 18,5 ng/ml a Tmax je 1,6 nebo 2 hodiny. Po dosa?en? Cmax koncentrace levonorgestrelu kles?.

Levonorgestrel se nespecificky v??e na plazmatick? albumin a specificky na SHBG. Asi 1–2 % cirkuluj?c?ho levonorgestrelu je p??tomno jako voln? steroid, zat?mco 42–62 % je specificky v?z?no na SHBG.

B?hem u??v?n? levonorgestrelu jako sou??sti VTS se koncentrace SHBG sni?uje. V souladu s t?m frakce spojen? s SHBG b?hem tohoto obdob? kles?, zat?mco voln? frakce se zvy?uje. Pr?m?rn? zd?nliv? V d levonorgestrelu je asi 106 litr?.

Po zah?jen? pod?v?n? v r?mci VTS je levonorgestrel detekov?n v krevn? plazm? o hodinu pozd?ji, T max je 2 t?dny. V souladu s klesaj?c? rychlost? uvol?ov?n? se st?edn? plazmatick? koncentrace levonorgestrelu u ?en v reproduk?n?m v?ku s t?lesnou hmotnost? nad 55 kg sni?uje z 206 pg/ml (25-75. percentil: 151-264 pg/ml), stanoveno po 6 m?s?c?ch na 194 pg/ml (146-266 pg/ml) po 12 m?s?c?ch a a? na 131 pg/ml (113-161 pg/ml) po 60 m?s?c?ch.

Bylo prok?z?no, ?e t?lesn? hmotnost a plazmatick? koncentrace SHBG ovliv?uj? syst?movou koncentraci levonorgestrelu, tzn. s n?zkou t?lesnou hmotnost? a/nebo vysokou koncentrac? SHBG je koncentrace levonorgestrelu vy???. U ?en v reproduk?n?m v?ku s n?zkou t?lesnou hmotnost? (37-55 kg) je st?edn? plazmatick? koncentrace levonorgestrelu p?ibli?n? 1,5kr?t vy???.

U postmenopauz?ln?ch ?en, kter? u??vaj? levonorgestrel jako sou??st VTS sou?asn? s pou?it?m intravagin?ln?ho nebo transderm?ln?ho estrogenu, kles? st?edn? plazmatick? koncentrace levonorgestrelu z 257 pg/ml (25-75. percentil: 186-326 pg/ml), stanoveno po 12 m?s?c?ch a? 149 pg/ml (122-180 pg/ml) po 60 m?s?c?ch. P?i pou?it? levonorgestrelu jako sou??sti VTS sou?asn? s peror?ln?m estrogenem se koncentrace levonorgestrelu v krevn? plazm?, stanoven? po 12 m?s?c?ch, zv??? na p?ibli?n? 478 pg/ml (25-75. percentil: 341-655 pg/ml), co? je zp?sobeno k indukci synt?zy SHBG .

Biotransformace

Levonorgestrel je z velk? ??sti metabolizov?n. Hlavn?mi metabolity v plazm? jsou nekonjugovan? a konjugovan? formy 3a-, 5v-tetrahydrolevonorgestrelu. Farmakologicky aktivn? metabolity levonorgestrelu nejsou zn?my. Na z?klad? v?sledk? v?zkumu in vitro a in vivo Hlavn?m izoenzymem zapojen?m do metabolismu levonorgestrelu je CYP3A4. Izoenzymy CYP2E1 se mohou tak? pod?let na metabolismu levonorgestrelu, CYP2C19 a CYP2C9, ov?em v men?? m??e.

Odstran?n?

Celkov? clearance levonorgestrelu z krevn? plazmy je p?ibli?n? 1 ml/min/kg. V nezm?n?n? form? je levonorgestrel vylu?ov?n pouze ve stopov?ch mno?stv?ch. Metabolity jsou vylu?ov?ny st?evy a ledvinami s koeficientem vylu?ov?n? rovn?m »1,77. T 1/2 po peror?ln?m pod?n? a p?i pou?it? levonogestrelu jako sou??sti VTS (v termin?ln? f?zi reprezentovan? p?edev??m metabolity) je asi den.

Linearita/Nelinearita

VTS. Farmakokinetika levonorgestrelu z?vis? na koncentraci SHBG, kter? je naopak ovlivn?na estrogeny a androgeny. P?i pou?it? levonorgestrelu v r?mci VTS byl pozorov?n pokles pr?m?rn? koncentrace SHBG p?ibli?n? o 30 %, kter? byl doprov?zen poklesem koncentrace levonorgestrelu v krevn? plazm?. To ukazuje na nelinearitu farmakokinetiky levonorgestrelu b?hem doby jeho pou?it? jako sou??sti VTS. Vzhledem k p?ev??n? lok?ln?mu p?soben? levonorgestrelu jako sou??sti VTS je vliv zm?n syst?mov?ch koncentrac? levonorgestrelu na jeho ??innost v tomto p??pad? nepravd?podobn?.

U??v?n? l?tky Levonorgestrel

uvnit?. Nouzov? postkoit?ln? antikoncepce u ?en (po nechr?n?n?m styku nebo nespolehlivosti pou?it? antikoncep?n? metody).

Pro VTS. Antikoncepce (dlouhodob?), idiopatick? menoragie, prevence hyperplazie endometria p?i estrogenov? substitu?n? terapii.

Kontraindikace

uvnit?. Hypersenzitivita na levonorgestrel; t??k? selh?n? jater; t?hotenstv? (v?etn? zam??len?ho); obdob? kojen?; v?k do 16 let.

Pro VTS. T?hotenstv? nebo podez?en? na n?j; existuj?c? nebo opakuj?c? se z?n?tliv? onemocn?n? p?nevn?ch org?n?; infekce doln?ch mo?ov?ch a pohlavn?ch cest; poporodn? endometritida; septick? potrat b?hem posledn?ch 3 m?s?c?; cervicitida; onemocn?n? doprov?zen? zv??enou n?chylnost? k infekc?m; cervik?ln? dysplazie; malign? novotvary d?lohy nebo d?lo?n?ho ??pku; progestogen-dependentn? n?dory, v?. rakovina ml??n? ?l?zy; patologick? d?lo?n? krv?cen? nezn?m? etiologie; vrozen? nebo z?skan? anom?lie d?lohy, v?. fibromyomy vedouc? k deformaci d?lo?n? dutiny; akutn? onemocn?n? nebo n?dory jater; p?ecitliv?lost na levonorgestrel.

Pou?it? levonorgestrelu jako sou??sti VTS nebylo studov?no u ?en star??ch 65 let, proto se u t?to kategorie pacientek nedoporu?uje.

Omezen? aplikace

uvnit?. Onemocn?n? jater nebo ?lu?ov?ch cest, ?loutenka (v?etn? anamn?zy), Crohnova choroba; anamn?za z?n?tliv?ch onemocn?n? p?nevn?ch org?n? nebo mimod?lo?n?ho t?hotenstv?; p??tomnost d?di?n? nebo z?skan? predispozice k tromb?ze.

Pro VTS. Po konzultaci s odborn?kem: migr?na, lo?iskov? migr?na s asymetrickou ztr?tou zraku nebo jin?mi p??znaky sv?d??c?mi pro p?echodnou mozkovou ischemii; neobvykle siln? bolest hlavy; ?loutenka; t??k? arteri?ln? hypertenze; t??k?ch ob?hov?ch poruch, v?. mrtvice a infarkt myokardu; vrozen? srde?n? onemocn?n? nebo chlopenn? onemocn?n? srdce (kv?li riziku vzniku septick? endokarditidy); cukrovka.

Pou?it? b?hem t?hotenstv? a kojen?

Levonorgestrel by se nem?l u??vat b?hem t?hotenstv?. Pokud b?hem u??v?n? do?lo k ot?hotn?n?, pak se na z?klad? dostupn?ch ?daj? neo?ek?v? ne??douc? ??inek levonorgestrelu na plod.

PTS. Pou?it? levonorgestrelu jako sou??sti VTS je kontraindikov?no v t?hotenstv? nebo p?i podez?en? na t?hotenstv?. T?hotenstv? u ?en, kter? maj? VTS obsahuj?c? levonorgestrel, je extr?mn? vz?cn?. Pokud v?ak dojde k prolapsu PTS z dutiny d?lo?n?, ?ena ji? nen? chr?n?na p?ed ot?hotn?n?m a p?ed konzultac? s l?ka?em mus? pou??t jin? metody antikoncepce.

B?hem u??v?n? levonorgestrelu jako sou??sti VTS n?kter? ?eny nemaj? menstrua?n? krv?cen?. Absence menstruace nemus? nutn? znamenat t?hotenstv?. Pokud ?ena nem? menstruaci a z?rove? se objevuj? dal?? zn?mky t?hotenstv? (nevolnost, ?nava, bolestivost ml??n?ch ?l?z), pak je nutn? konzultovat s l?ka?em vy?et?en? a t?hotensk? test.

Pokud dojde u ?eny b?hem u??v?n? levonorgestrelu v r?mci VTS k ot?hotn?n?, doporu?uje se VTS odstranit, proto?e. ponechan? nitrod?lo?n? antikoncep?n? t?l?sko in situ zvy?uje riziko spont?nn?ho potratu, infekce nebo p?ed?asn?ho porodu. Odstran?n? PTS nebo sondov?n? d?lohy m??e v?st ke spont?nn?mu potratu. Nen?-li mo?n? pe?liv? odstran?n? nitrod?lo?n?ho antikoncep?n?ho prost?edku, je t?eba projednat l?ka?sk? potrat. Pokud chce ?ena t?hotenstv? udr?et a VTS nelze odstranit, m?la by b?t pacientka informov?na o rizic?ch, zejm?na o mo?n?m riziku septick?ho potratu ve druh?m trimestru t?hotenstv?, poporodn?ch purulentn?-septick?ch onemocn?n?ch, kter? mohou b?t komplikov?na sepse, septick? ?ok a smrt, stejn? jako mo?n? n?sledky p?ed?asn?ho porodu pro d?t?.

V takov?ch p??padech je t?eba pe?liv? sledovat pr?b?h t?hotenstv?. Je nutn? vylou?it mimod?lo?n? t?hotenstv?. ?en? by m?lo b?t vysv?tleno, ?e by m?la informovat l?ka?e o v?ech p??znac?ch, kter? nazna?uj? komplikace t?hotenstv?, zejm?na o v?skytu spastick? bolesti v podb?i?ku, krv?cen? nebo krvav?m v?toku z pochvy a hore?ce. Levonorgestrel jako sou??st VTS se uvol?uje do d?lo?n? dutiny. To znamen?, ?e plod je vystaven relativn? vysok? lok?ln? koncentraci hormonu, a?koli se do n?j hormon dost?v? v mal?m mno?stv? krv? a placentou. Vzhledem k intrauterinn?mu pou?it? a lok?ln?mu p?soben? hormonu je t?eba po??tat s mo?nost? viriliza?n?ho ??inku na plod. Vzhledem k vysok? antikoncep?n? ??innosti levonorgestrelu jako sou??sti VTS jsou klinick? zku?enosti souvisej?c? s v?sledky t?hotenstv? s jeho pou?it?m omezen?. ?ena by v?ak m?la b?t informov?na, ?e v tomto okam?iku neexistuj? ??dn? zn?mky vrozen?ch vad zp?soben?ch pou?it?m levonorgestrelu jako sou??sti VTS v p??padech pokra?ov?n? t?hotenstv? a? do porodu bez odstran?n? VTS.

Levonorgestrel p?ech?z? do mate?sk?ho ml?ka. Po jeho u?it? je t?eba kojen? na 24 hodin p?eru?it.

VTS. Kojen? d?t?te s pou?it?m levonorgestrelu v r?mci VTS nen? kontraindikov?no. P?i kojen? se m??e do t?la d?t?te dostat asi 0,1 % d?vky levonorgestrelu. Je v?ak nepravd?podobn?, ?e by pro d?t? p?edstavovaly riziko p?i d?vk?ch uvoln?n?ch do dutiny d?lo?n? po zaveden? VTS.

P?edpokl?d? se, ?e pou?it? levonorgestrelu jako sou??sti VTS 6 t?dn? po narozen? nem? ?kodliv? ??inek na r?st a v?voj d?t?te. Monoterapie gestageny neovliv?uje mno?stv? a kvalitu mate?sk?ho ml?ka. U ?en u??vaj?c?ch levonorgestrel jako sou??st VTS b?hem kojen? byly hl??eny vz?cn? p??pady d?lo?n?ho krv?cen?.

Plodnost. Po odstran?n? PTS u ?en je plodnost obnovena.

Ne??douc? ??inky Levonorgestrelu

?etnost ne??douc?ch ??ink? (PD) po u?it? levonorgestrelu: velmi ?asto (>=1/10); ?asto (>=1/100,<1/10).

?asto- Nevolnost, ?nava, bolest b?icha, acyklick? ?pin?n? (krv?cen?).

?asto- zvracen?, pr?jem, z?vrat?, bolesti hlavy, bolestivost ml??n?ch ?l?z, nap?t? ml??n?ch ?l?z, dysmenorea, siln? menstrua?n? krv?cen?, opo?d?n? menstruace (ne v?ce ne? 5-7 dn?; pokud se menstruace nedostavuje del?? dobu, je nutn? t?hotenstv? b?t vylou?en). Alergick? reakce jsou mo?n?: kop?ivka, vyr??ka, sv?d?n?, otok obli?eje.

VTS. U v?t?iny ?en doch?z? po instalaci VTS obsahuj?c?ho levonorgestrel ke zm?n? charakteru cyklick?ho krv?cen?. B?hem prvn?ch 90 dn? u??v?n? zaznamen?v? prodlou?en? trv?n? krv?cen? 22% ?en a nepravideln? krv?cen? se vyskytuje u 67% ?en, frekvence t?chto jev? se ke konci sni?uje na 3 a 19% 1. roku pou??v?n? VTS. Sou?asn? se b?hem prvn?ch 90 dn? u??v?n? vyvine amenorea u 0 % a vz?cn? krv?cen? u 11 % pacientek. Do konce prvn?ho roku pou??v?n? se frekvence t?chto jev? zvy?uje na 16, respektive 57 %.

P?i pou?it? levonorgestrelu v r?mci VTS v kombinaci s dlouhodobou substitu?n? estrogenovou terapi? u v?t?iny ?en b?hem 1. roku u??v?n? doch?z? k postupn?mu zastaven? cyklick?ho krv?cen?.

N??e jsou uvedeny ?daje o incidenci PD, kter? byly hl??eny p?i u??v?n? levonorgestrelu v r?mci VTS. Frekvence v?skytu PD: velmi ?asto (>=1/10); ?asto (>=1/100,<1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); редко (>=1/10000, <1/1000); частота неизвестна. ПД представлены по классам системы органов согласно MedDRA. ?daje o frekvenci odr??ej? p?ibli?nou incidenci PD registrovanou b?hem klinick?ch studi? levonorgestrelu jako sou??sti VTS pro indikace „antikoncepce“ a „idiopatick? menoragie“ zahrnuj?c? 5091 ?en.

PD hl??en? v klinick?ch studi?ch s levonorgestrelem jako sou??st VTS pro indikaci „prevence hyperplazie endometria b?hem estrogenn? substitu?n? terapie“ (zahrnuj?c? 514 ?en) byly pozorov?ny se stejnou frekvenc?, s v?jimkou p??pad? ozna?en?ch hv?zdi?kami (*, **) .

Z imunitn?ho syst?mu: frekvence nezn?m? - p?ecitliv?lost na levonorgestrel, v?etn? vyr??ky, kop?ivky a angioed?mu.

Ze strany psychiky:?asto - depresivn? n?lada, deprese.

Ze strany nervov?ho syst?mu: velmi ?asto - bolest hlavy; ?asto migr?ny.

Z gastrointestin?ln?ho traktu: velmi ?asto - bolest b?icha, bolest v p?nevn? oblasti; ?asto - nevolnost.

Z k??e a podko??:?asto - akn?, hirsutismus; z??dka - alopecie, sv?d?n?, ekz?m.

Z muskuloskelet?ln?ho syst?mu a pojivov? tk?n?:?asto - bolesti zad**.

Z reproduk?n?ho syst?mu a ml??n?ch ?l?z: velmi ?asto - zm?na objemu ztr?ty krve, v?etn? zv??en? a sn??en? intenzity krv?cen?, ?pin?n?, oligomenorea, vulvovaginitida *, v?tok z genit?ln?ho traktu *; ?asto - infekce p?nevn?ch org?n?, cysty na vaje?n?c?ch, dysmenorea, bolest v ml??n?ch ?l?z?ch **, p?ekrven? ml??n?ch ?l?z, vypuzen? VTS (?pln? nebo ??ste?n?); z??dka - perforace d?lohy (v?etn? penetrace).

V?sledky pr?zkumu: frekvence nezn?m? – zv??en? krevn? tlak.

* ?asto podle indikace „prevence hyperplazie endometria b?hem estrogenn? substitu?n? terapie“.

** Velmi ?asto podle indikace „prevence hyperplazie endometria b?hem estrogenn? substitu?n? terapie“.

K popisu ur?it?ch reakc?, jejich synonym a p??buzn?ch stav? se ve v?t?in? p??pad? pou??v? terminologie odpov?daj?c? MedDRA.

Interakce

P?i sou?asn?m u??v?n? l?k? - induktor? mikrozom?ln?ch jatern?ch enzym? doch?z? ke zrychlen? metabolismu levonorgestrelu.

N?sleduj?c? l?ky mohou sn??it ??innost levonorgestrelu: amprenavir, lansoprazol, nevirapin, oxkarbazepin, takrolimus, topiram?t, tretinoin, barbitur?ty (v?etn? primidonu), fenobarbital, fenytoin a karbamazepin, l?ky obsahuj?c? t?ezalku te?kovanou (Hypericum perforatum) a tak? rifampicin, ritonavir, ampicilin, tetracyklin, rifabutin, griseofulvin, efavirenz. Sni?uje ??innost hypoglykemick?ch a antikoagula?n?ch (deriv?ty kumarinu, fenindion) l?k?. Zvy?uje plazmatick? koncentrace kortikosteroid?. L?ky obsahuj?c? levonorgestrel mohou zv??it riziko toxicity cyklosporinu v d?sledku potla?en? jeho metabolismu.

Levonorgestrel m??e sni?ovat ??innost ulipristalu sout??? s progesteronov?m receptorem. Proto se sou?asn? u??v?n? l?k? obsahuj?c?ch levonorgestrel s ulipristalov?mi p??pravky nedoporu?uje.

Za vojensko-technickou spolupr?ci(dodate?n?). Vliv induktor? mikrozom?ln?ch jatern?ch enzym? na ??innost levonorgestrelu ve slo?en? VTS nen? zn?m, ale m? se za to, ?e nen? v?znamn?, proto?e levonorgestrel ve slo?en? VTS m? p?ev??n? lok?ln? ??inek.

P?ed?vkovat

P??znaky: nevolnost, zvracen?, ?pin?n?/krv?cen?.

L??ba: symptomatick?, neexistuje ??dn? specifick? antidotum.

Pro VTS. Nelze pou??t.

Cesty pod?n?

Uvnit?, intrauterinn?.

Bezpe?nostn? opat?en? pro l?tku Levonorgestrel

P?i peror?ln?m pod?n?

Levonorgestrel by m?l b?t u??v?n pouze jako nouzov? antikoncepce. Opakovan? pou?it? b?hem jednoho menstrua?n?ho cyklu se nedoporu?uje.

Levonorgestrel by se m?l u??t co nejd??ve, nejpozd?ji v?ak 72 hodin po nechr?n?n?m pohlavn?m styku. ??innost nouzov? antikoncepce p?i odlo?en?m u??v?n? je v?razn? sn??ena.

Levonorgestrel nenahrazuje pou??v?n? trval?ch metod antikoncepce. Ve v?t?in? p??pad? to neovliv?uje povahu menstrua?n?ho cyklu. M??e v?ak doch?zet k acyklick?mu ?pin?n? a zpo?d?n? menstruace na n?kolik dn?. P?i zpo?d?n? menstruace del??m ne? 5-7 dn? a zm?n? jej?ho charakteru (slab? nebo siln? v?tok) je t?eba vylou?it t?hotenstv?. Vzhled bolesti v doln? ??sti b?icha, mdloby m??e nazna?ovat mimod?lo?n? (mimod?lo?n?) t?hotenstv?.

U dosp?vaj?c?ch do 16 let je pou?it? levonorgestrelu mo?n? pouze ve v?jime?n?ch p??padech (v?etn? zn?siln?n?) a pouze po konzultaci s gynekologem. Po nouzov? antikoncepci se doporu?uje druh? konzultace s gynekologem.

U onemocn?n? tr?vic?ho traktu (nap?. Crohnova choroba), stejn? jako u ?en s nadv?hou, m??e ??innost levonorgestrelu klesat.

Levonorgestrel by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? u ?en s onemocn?n?m jater nebo ?lu?ov?ch cest, s anamn?zou z?n?tliv?ho onemocn?n? p?nve nebo mimod?lo?n?ho t?hotenstv?, s d?di?nou nebo z?skanou predispozic? k tromb?ze.

P?i vyu?it? vojensko-technick? spolupr?ce

P?ed instalac? VTS obsahuj?c?ho levonorgestrel by m?ly b?t vylou?eny patologick? procesy v endometriu, proto?e nepravideln? krv?cen? / ?pin?n? je ?asto zaznamen?no v prvn?ch m?s?c?ch jeho pou?it?. Patologick? procesy v endometriu by m?ly b?t tak? vylou?eny, pokud se krv?cen? objev? po zah?jen? estrogenn? substitu?n? terapie u ?eny, kter? pokra?uje v u??v?n? levonorgestrelu jako sou??sti VTS, d??ve zaveden?ho pro antikoncepci. Pokud se b?hem dlouhodob? l??by rozvine nepravideln? krv?cen?, m?la by b?t rovn?? p?ijata vhodn? diagnostick? opat?en?.

Levonorgestrel jako sou??st VTS se nepou??v? k postkoit?ln? antikoncepci.

Levonorgestrel jako sou??st VTS by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? u ?en s vrozenou nebo z?skanou chlopenn? srde?n? vadou, p?i?em? je t?eba m?t na pam?ti riziko septick? endokarditidy. P?i instalaci nebo odstran?n? VTS by t?mto pacient?m m?la b?t pod?v?na antibiotika pro profylaxi.

Levonorgestrel v n?zk?ch d?vk?ch m??e ovlivnit gluk?zovou toleranci, a proto by m?la b?t jeho plazmatick? koncentrace pravideln? monitorov?na u ?en s diabetem u??vaj?c?m levonorgestrel jako sou??st VTS. ?prava d?vky hypoglykemick?ch l?k? zpravidla nen? nutn?.

N?kter? projevy polyp?zy nebo karcinomu endometria mohou b?t maskov?ny nepravideln?m krv?cen?m. V takov?ch p??padech je nutn? dal?? vy?et?en? k objasn?n? diagn?zy.

Levonorgestrel jako sou??st VTS nen? l?kem prvn? volby ani pro mlad?, d??ve net?hotn? ?eny, ani pro ?eny po menopauze s t??kou d?lo?n? atrofi?.

Dostupn? ?daje nazna?uj?, ?e pou?it? levonorgestrelu jako sou??sti VTS nezvy?uje riziko rozvoje karcinomu prsu u postmenopauz?ln?ch ?en ve v?ku do 50 let. Vzhledem k omezen?m ?daj?m z?skan?m b?hem studie tohoto l?ku v indikaci „prevence hyperplazie endometria b?hem estrogenn? substitu?n? terapie“ nelze riziko rakoviny prsu p?i jeho pou?it? pro tuto indikaci potvrdit ani vyvr?tit.

Oligo- a amenorea. Oligo- a amenorea se u ?en ve fertiln?m v?ku vyv?j? postupn?, asi v 57 a 16 % p??pad? do konce prvn?ho roku u??v?n? levonorgestrelu v r?mci VTS, resp. Pokud menstruace chyb? do 6. t?dne po za??tku posledn? menstruace, je t?eba vylou?it t?hotenstv?. Opakovan? t?hotensk? testy na amenoreu nejsou nutn?, pokud nejsou jin? zn?mky t?hotenstv?.

P?i pou?it? levonorgestrelu u VTS v kombinaci s kontinu?ln? estrogenovou substitu?n? terapi? se u v?t?iny ?en b?hem prvn?ho roku postupn? rozvine amenorea.

Z?n?tliv? onemocn?n? p?nve (PID). Vodic? dr?t pom?h? chr?nit PTS obsahuj?c? levonorgestrel p?ed infekc? b?hem zav?d?n? a zavad?? PTS je speci?ln? navr?en tak, aby minimalizoval riziko infekce. PID u pacient? pou??vaj?c?ch VTS je ?asto klasifikov?na jako sexu?ln? p?enosn? nemoc. Bylo zji?t?no, ?e p??tomnost v?ce sexu?ln?ch partner? je rizikov?m faktorem pro PID. PID mohou m?t v??n? n?sledky: mohou zhor?it plodnost a zv??it riziko mimod?lo?n?ho t?hotenstv?.

Stejn? jako u jin?ch gynekologick?ch nebo chirurgick?ch z?krok? se po zaveden? PTS m??e rozvinout z?va?n? infekce nebo sepse (v?etn? streptokokov? sepse skupiny A), i kdy? je to extr?mn? vz?cn?.

U rekurentn? endometritidy nebo PID nebo u t??k?ch nebo akutn?ch infekc?, kter? jsou rezistentn? na l??bu po n?kolik dn?, by m?l b?t VTS obsahuj?c? levonorgestrel odstran?n. Pokud m? ?ena p?etrv?vaj?c? bolest v podb?i?ku, zimnici, hore?ku, bolest spojenou s pohlavn?m stykem (dyspareunie), prodlou?en? nebo siln? ?pin?n?/krv?cen? z pochvy, zm?nu charakteru v?toku z pochvy, m?li byste okam?it? konzultovat l?ka?. Siln? bolest nebo hore?ka, kter? se objev? kr?tce po zaveden? PTS, m??e znamenat z?va?nou infekci, kterou je t?eba okam?it? l??it. I v p??padech, kdy jen m?lo p??znak? nazna?uje mo?nost infekce, je indikov?no bakteriologick? vy?et?en? a sledov?n?.

Vyho?t?n?. Mo?n? zn?mky ??ste?n?ho nebo ?pln?ho vypuzen? jak?hokoli PTS jsou krv?cen? a bolest. Kontrakce sval? d?lohy b?hem menstruace n?kdy vedou k posunut? PTS nebo dokonce k jeho vytla?en? z d?lohy, co? vede k ukon?en? antikoncep?n?ho ??inku. ??ste?n? vypuzen? m??e sn??it ??innost VTS obsahuj?c? levonorgestrel. Vzhledem k tomu, ?e levonorgestrel ve slo?en? VTS sni?uje ztr?ty menstrua?n? krve, jeho zv??en? m??e znamenat vypuzen? VTS. ?en? se doporu?uje kontrolovat nit? prsty nap??klad p?i sprchov?n?. Pokud ?ena zjist? zn?mky posunut? nebo ztr?ty PTS nebo nec?t? vl?kna, m?la by se vyhnout pohlavn?mu styku nebo jin?m metod?m antikoncepce a co nejd??ve vyhledat l?ka?e.

Pokud je poloha v d?lo?n? dutin? nespr?vn?, PTS by m?l b?t odstran?n. Sou?asn? lze nainstalovat nov? syst?m.

Perforace a penetrace. Perforace nebo penetrace t?la nebo d?lo?n?ho hrdla PTS se vyskytuje vz?cn?, hlavn? b?hem zav?d?n?, a m??e sn??it ??innost levonorgestrelu jako sou??sti PTS. V t?chto p??padech by m?l b?t syst?m odstran?n. Se zpo?d?n?m v diagnostikov?n? perforace a migrace VTS lze pozorovat komplikace, jako jsou adheze, peritonitida, st?evn? obstrukce, perforace st?eva, abscesy nebo eroze p?ilehl?ch vnit?n?ch org?n?. Riziko perforace d?lohy je zv??en? u koj?c?ch ?en. P?i zav?d?n? VTS po porodu a u ?en s fixn?m sklonem d?lohy m??e b?t zv??en? riziko perforace.

mimod?lo?n? t?hotenstv?.?eny s anamn?zou mimod?lo?n?ho t?hotenstv?, kter? podstoupily operaci vejcovodu nebo p?nevn? infekci, jsou vystaveny vy???mu riziku mimod?lo?n?ho t?hotenstv?. Na mo?nost mimod?lo?n?ho t?hotenstv? je t?eba myslet v p??pad? bolest? v podb?i?ku, zvl??t? pokud jsou kombinov?ny s ukon?en?m menstruace nebo kdy? ?ena s amenoreou za?ne krv?cet. Frekvence mimod?lo?n?ho t?hotenstv? p?i pou?it? VTS obsahuj?c? levonorgestrel je p?ibli?n? 0,1 % ro?n?. Absolutn? riziko mimod?lo?n?ho t?hotenstv? u ?en u??vaj?c?ch tento l?k je n?zk?. Pokud v?ak ?ena se zaveden?m PTS obsahuj?c?m levonorgestrel ot?hotn?, je relativn? pravd?podobnost mimod?lo?n?ho t?hotenstv? vy???.

Ztr?ta z?vitu. Pokud se p?i gynekologick?m vy?et?en? nepoda?? nal?zt z?vity pro odstran?n? PTS v cervik?ln? oblasti, je nutn? vylou?it t?hotenstv?. Nit? mohou b?t vta?eny do d?lo?n? dutiny nebo cervik?ln?ho kan?lu a po dal?? menstruaci se znovu zviditeln?. Pokud je vylou?eno t?hotenstv?, um?st?n? z?vit? lze obvykle ur?it pomoc? pe?liv?ho sondov?n? pomoc? vhodn?ho n?stroje. Pokud nelze z?vity detekovat, je mo?n?, ?e do?lo k vypuzen? PTS z dutiny d?lo?n?. Pomoc? ultrazvuku lze zjistit, zda je syst?m spr?vn? um?st?n. Pokud je nedostupn? nebo ne?sp??n?, pou??v? se rentgenov? vy?et?en? k ur?en? um?st?n? VTS.

Ovari?ln? cysty. Vzhledem k tomu, ?e antikoncep?n? ??inek levonorgestrelu ve slo?en? VTS je zp?soben p?edev??m jeho lok?ln?m p?soben?m, ?eny ve fertiln?m v?ku obvykle za??vaj? ovula?n? cykly s rupturou folikul?. N?kdy je atr?zie folikul? opo?d?n? a jejich v?voj m??e pokra?ovat. Tyto zv?t?en? folikuly jsou klinicky nerozeznateln? od ovari?ln?ch cyst. Ovari?ln? cysty byly hl??eny jako ne??douc? reakce u p?ibli?n? 7 % ?en u??vaj?c?ch VTS obsahuj?c? levonorgestrel. Ve v?t?in? p??pad? tyto folikuly nezp?sobuj? ??dn? p??znaky, i kdy? n?kdy jsou doprov?zeny bolest? v podb?i?ku nebo bolest? p?i pohlavn?m styku.

Cysty na vaje?n?c?ch zpravidla samy vymiz? do dvou a? t?? m?s?c? od pozorov?n?. Pokud se tak nestane, doporu?uje se pokra?ovat v monitorov?n? ultrazvukem a tak? v prov?d?n? terapeutick?ch a diagnostick?ch opat?en?. Ve vz?cn?ch p??padech je nutn? uch?lit se k chirurgick? intervenci.

Pou?it? levonorgestrelu jako sou??sti VTS v kombinaci s estrogenovou substitu?n? terapi?. P?i pou?it? levonorgestrelu ve slo?en? VTS v kombinaci s estrogeny je nutn? nav?c vz?t v ?vahu informace uveden? v n?vodu k pou?it? odpov?daj?c?ho estrogenu.

Vliv na schopnost ??dit vozidla a pracovn? mechanismy.??inek levonorgestrelu na schopnost ??dit a obsluhovat stroje nebyl studov?n. V p??pad? z?vrat? je t?eba se zdr?et ??zen? vozidel a pr?ce s mechanismy, kter? vy?aduj? zv??enou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorick?ch reakc?.

Schopnost ?eny ot?hotn?t a donosit d?t?, pravidelnost cyklu je d?na interakc? dvou hormon? v jej?m t?le. Jedn? se o tzv. „?ensk?“ a „mu?sk?“ hormony estrogen a progesteron. Estrogen zaji??uje stabilitu a pravidelnost cyklu, to znamen? v?asn? dozr?n? a uvoln?n? vaj??ka do d?lo?n? dutiny a progesteron p?ipravuje d?lohu na t?hotenstv?.

Ji? na po??tku 20. stolet? si l?ka?i v?imli schopnosti velk?ch d?vek progesteronu potla?it ovulaci.. O n?co pozd?ji byl um?le syntetizov?n a ve form? mnoha deriv?t?, naz?van?ch progestiny nebo gestageny. Jeden z nich - levonorgestrel, syntetick? hormon , analog progesteronu odvozen? od testosteronu.

Jak levonorgestrel ovliv?uje ?ensk? t?lo

Jakmile je tento syntetick? hormon v krvi, dokonce i v mikrod?vce, p?sob? n?sledovn?:

• zahu??uje cervik?ln? hlen, ??m? zu?uje cervik?ln? kan?l a zabra?uje spermi?m proniknout do d?lo?n? dutiny;
• sni?uje pr?chodnost vejcovod? pro spermie;
• reverzibiln? potla?uje ovulaci - tedy po vysazen? p??jmu se cyklus po n?jak? dob? obnov? bez n?sledk?.

Levonorgestrel jako antikoncepce

D?ky t?mto vlastnostem levonorgestrel ?iroce pou??van? p?i v?rob? r?zn?chantikoncepce?inidel jak samotn?ch, tak v kombinaci se syntetick?mi analogy estrogenu.

K antikoncep?n?m p??pravk?m, kter? obsahuj? v?hradn? levonorgestrel zahrnuje:

• tzv. minipilulky, progestinov? antikoncepce tablety . Obsahuj? mikrod?vky hormonu a jsou ur?eny k u??v?n? do jednoho m?s?ce;
• prost?edky pro nouzovou antikoncepci („pilulky r?no“ nebo „pilulky pl?nu B“). D?vka hormonu v nich je o n?co vy??? ne? v minipilulk?ch, tak?e do p?r dn? po nechr?n?n?m intimn?m kontaktu dok??ou akutn? zabr?nit necht?n?mu po?et?. Tyto prost?edky jsou nej??inn?j?? do 72 hodin po pohlavn?m styku. K zaji?t?n? antikoncep?n?ho ??inku sta?? pouze 1-2 tablety v z?vislosti na l?ku.

Krom? toho je levonorgestrel v kombinaci se syntetick?mi analogy estrogen? sou??st? ?ady kombinovan?ch peror?ln?ch kontraceptiv, vagin?ln?ch krou?k?, nitrod?lo?n?ch t?l?sek a implant?t?.

Pro koho je vhodn? antikoncepce na b?zi levonorgestrelu?

Je t?eba si uv?domit, ?e hormon?ln? antikoncepci lze u??vat pouze podle pokyn? l?ka?e. V p??pad? u??v?n? kombinovan?ch hormon?ln?ch p??pravk? nebo u??v?n? antikoncepce na nich zalo?en? je t?eba dodr?ovat v?echna opat?en? p?edepsan? pro takov? l?ky. Zejm?na je nelze u??vat v t?hotenstv? a p?i kojen?, p?i onemocn?n?ch z?visl?ch na estrogenu a sklonu k tromb?ze a jsou ne??douc? i pro ?eny, kter? kou?? nad 35 let.

Kontraindikacemi u??v?n? monohormon?ln?ch l?k?, jako jsou minipilulky nebo pilulky pro nouzovou antikoncepci, jsou: p?ecitliv?lost na kteroukoli slo?ku l?ku; v?k do 16 let; t??k? selh?n? jater; t?hotenstv?; vz?cn? d?di?n? onemocn?n?, jako je intolerance lakt?zy, nedostatek lakt?zy nebo gluk?zo-lakt?zov? malabsorpce. S opatrnost? by se tyto l?ky m?ly pou??vat p?i onemocn?n?ch jater nebo ?lu?ov?ch cest, ?loutence (v?etn? anamn?zy), Crohnov? chorob?, laktaci. Mezi vedlej??mi ??inky l?k? obsahuj?c?ch levonorgestrel jsou vz?cn? zaznamen?ny nevolnost, z?vrat?, bolesti b?icha nebo hlavy a ?nava.

Levonorgestrel je antikoncep?n? l?k.

Slo?en? a forma uvoln?n?

Farmaceutick? pr?mysl vyr?b? antikoncepci v kapsl?ch a ve form? intrauterinn?ho terapeutick?ho syst?mu, kde ??innou l?tkou je levonorgestrel.

Farmakologick? vlastnosti

Levonorgestrel je izomer norgestrelu. L?k m?n? endometrium, pom?h? zpomalit ovulaci, nav?c zabra?uje zavle?en? oplodn?n?ho vaj??ka do d?lo?n? tk?n?, sni?uje citlivost endometri?ln?ch receptor?, m? antiproliferativn? ??inek.

Antikoncep?n? l?k zvy?uje viskozitu tzv. cervik?ln?ho hlenu, kter? br?n? spermi?m v pohybu do d?lohy. Levonorgestrel, p??tomn? v intrauterinn?m terapeutick?m syst?mu, ovliv?uje endometrium, vejcovody a viskozitu hlenu.

P?i u??v?n? Levonorgestrelu je jeho biologick? dostupnost 100 %. Maxim?ln? koncentrace v krvi nast?v? do dvou hodin. V plazm? se v??e na albumin z 50 %. Metabolizov?no v j?trech. Polo?as rozpadu je od 19 do 29 hodin. Vylu?uje se mo??, mal? ??st - se stolic?.

P?i pou?it? intrauterinn?ho terapeutick?ho syst?mu se ??inn? l?tka levonorgestrel uvol?uje do d?lohy v mno?stv? 20 mikrogram? denn?, po p?tilet?m obdob? - a? 11 mikrogram? denn?.

Indikace pro pou?it?

Levonorgestrel je indikov?n k pou?it? jako intrauterinn? terapeutick? syst?m pro idiopatickou menoragii, d?le jako dlouhodob? antikoncepce a tak? k prevenci hyperplazie endometria.

Uvnit? l?ku je Levonorgestrel p?edeps?n pro nouzovou tzv. postkoit?ln? antikoncepci pro ?eny.

Kontraindikace pro pou?it?

Uvedu, ve kter?ch situac?ch je l?k Levonorgestrel kontraindikov?n:

P?ecitliv?lost na slo?ky l??iva;
S tromboflebitidou;
T?hotenstv?;
tromboembolick? poruchy;
Patologie koron?rn?ch tepen;
Laktace;
?loutenka;
Cerebrovaskul?rn? onemocn?n?;
Patologie ?lu?ov?ch cest;
Nepou??vejte drogu b?hem puberty;
infekce mo?ov?ho ?stroj?;
cervicitida;
Z?n?tliv? patologie p?nevn?ch org?n?;
Dysplazie d?lo?n?ho ??pku;
poporodn? endometritida;
N?dory jater;
Patologick? d?lo?n? krv?cen?;
anom?lie d?lohy;
N?dory d?lohy;
n?dory z?visl? na progestogenu;
rakovina ml??n? ?l?zy;
V?k nad 65 let.

S opatrnost? se antikoncepce pou??v?, kdy? m? ?ena takov? p??znaky, p?i instalaci nitrod?lo?n?ho terapeutick?ho syst?mu, migr?n?, arteri?ln? hypertenzi, mrtvici, poruch?ch krevn?ho ob?hu, cukrovce, infarktu myokardu. Pokud se tyto p??znaky objev?, je nutn? konzultovat s l?ka?em vhodnost odstran?n? nitrod?lo?n?ho syst?mu.

Aplikace a d?vkov?n?

Antikoncepce Levonorgestrel se u??v? peror?ln?, nav?c se pod?v? intrauterinn?. Uvnit? tobolek se u??v? v prvn?ch ?ty?ech dnech po nechr?n?n?m styku, obvykle se l?k u??v? v d?vce 0,75 – 1,5 miligramu. Nouzov? antikoncepce se nedoporu?uje ?ast?ji ne? jednou za 4 nebo 6 m?s?c?.

Neu??vejte peror?ln? formy l?kov?ho p??pravku Levonorgestrel jako pravidelnou antikoncepci, proto?e to povede ke zv??en? ne??douc?ch ??ink? a tak? se sn??? ??innost l?ku.

P?ed instalac? nitrod?lo?n?ho terapeutick?ho syst?mu u ?eny by m?lo b?t u pacientky provedeno gynekologick? vy?et?en?. Je nutn? znovu zkontrolovat m?s?c nebo 12 t?dn? po instalaci tohoto syst?mu, kter? z?st?v? ??inn? po dobu p?ti let.

Vedlej?? efekty

U??v?n? antikoncepce Levonorgestrel m??e zp?sobit n?sleduj?c? ne??douc? ??inky: ?ena se st?v? nerv?zn?j??, jej? n?lada se sni?uje, je mo?n? bolest hlavy, ?nava, deprese, migr?na, d?le labilita n?lady, z?vrat? a nesn??enlivost kontaktn?ch ?o?ek.

U??v?n? antikoncepce m??e vyvolat negativn? projevy ze strany za??v?n?, kter? se projevuje bolestmi b?icha, objevuje se nevolnost, pozoruje se nad?m?n?, m??e se objevit zvracen?, pr?jem, plynatost, pacient si m??e st??ovat na k?e?e v b?i?e.

Dal?? negativn? reakce na l?k budou: ?pin?n? mazlav? povahy, d?lo?n? krv?cen?, cysty na vaje?n?c?ch, vulvovaginitida spojuje se, nap?t? prs? je zaznamen?no, endometritida, sn??en? libido, citlivost p?i palpaci ml??n?ch ?l?z, cervicitida, perforace d?lohy, vagin?ln? kandid?za, na k??i je vyr??ka, akn?, nav?c alopecie, hirsutismus, kop?ivka.

Mezi dal?? vedlej?? ??inky lze zaznamenat: bolesti zad, zv??en? t?lesn? hmotnosti, otoky, zv??en? krevn?ho tlaku jsou charakteristick?, nav?c p?ecitliv?lost na antikoncepci, angioed?m, sepse.

p?ed?vkov?n? drogami

V p??pad? p?ed?vkov?n? antikoncep?n?m l?kem Levonorgestrel se prov?d? symptomatick? l??ba.

Zvl??tn? podm?nky

Antikoncep?n? ??inek levonorgestrelu je m?n? ??inn? u ?en s nadv?hou.

Analogy

Pharmaceutical Microlute, Postinor, d?le Mirena, Eskinor-F, Norplant a Escapel.

Z?v?r

P?ed pou?it?m antikoncepce Levonorgestrel by se ?ena m?la poradit se zku?en?m gynekologem.