Droga Triftazin- antipsychotikum, l?k neuroleptick? skupiny, obsahuje ??innou l?tku trifluoperazin - jedno z nej??inn?j??ch antipsychotik.
Trifluoperazin blokuje dopaminov? receptory v centr?ln?m nervov?m syst?mu (CNS). M? v?razn? ??inek na produktivn? symptomy (halucinace, bludy). Antipsychotick? ??inek l?ku je kombinov?n s ur?it?m stimula?n?m ??inkem. Droga m? tak? antiemetick? a v?razn? kataleptick? ??inek.
Vykazuje antiserotoninov?, hypotermick? a hiberna?n? ??inky, zp?sobuje hyperprolaktin?mii. Anticholinergn? a adrenolytick? ??inky, hypotenzn? a sedativn? ??inky jsou slab? vyj?d?eny. Nezp?sobuje ztuhlost a celkovou slabost.

Farmakokinetika

.
Stupe? absorpce trifluoperazinu je pom?rn? vysok?, vazba na plazmatick? proteiny dosahuje 95-99 %, doch?z? k first-pass efektu j?try, biologick? dostupnost je 35 %. T max v krevn? plazm? - 2-4 hodiny. Proch?z? hematoencefalickou bari?rou, pronik? do mate?sk?ho ml?ka. Intenzivn? metabolizov?n v j?trech s tvorbou farmakologicky neaktivn?ch metabolit?. Vylu?uje se hlavn? ledvinami, stejn? jako ?lu??.

Indikace pro pou?it?

Triftazin pou??v? se u psychotick?ch poruch, v?etn? schizofrenie.

Zp?sob aplikace

Triftazin aplikujte dovnit? po j?dle.
U dosp?l?ch je jedna d?vka na za??tku l??by 5 mg trifluoperazinu (1 tableta). Pot? ji postupn? zvy?ujte o 5 mg (1 tableta) na d?vku a? na denn? d?vku 30-80 mg (v n?kter?ch p??padech a? na 100-120 mg).
Denn? d?vku rozd?lte do 2-4 d?vek.
Po dosa?en? terapeutick?ho ??inku by m?la b?t optim?ln? d?vka p?edeps?na po dobu 1-3 m?s?c? a pot? by m?la b?t pomalu sn??ena na 5-20 mg denn?. Posledn? d?vky by m?ly b?t pou?ity v budoucnu jako udr?ovac?.
Maxim?ln? denn? d?vka je 100-120 mg trifluoperazinu.
L??ba l?kem by m?la b?t p??sn? individu?ln? v z?vislosti na pr?b?hu onemocn?n?. Term?ny l??by mohou b?t 3-9 m?s?c? nebo v?ce, v z?vislosti na ??innosti terapie.
D?ti. V t?to l?kov? form? by se l?k nem?l pou??vat u d?t?.

Vedlej?? efekty

Z nervov?ho syst?mu: bolest hlavy, z?vrat?, nespavost, poruchy termoregulace, zv??en? ?nava, zmatenost, svalov? ztuhlost, extrapyramidov? poruchy (dyskineze, akineto-rigidn? jevy, akatizie, hyperkineze, t?es, autonomn? poruchy), dystonie, dystonick? extrapyramidov? reakce (kter? mohou zahrnuj? k?e?e kr?n?ch sval?, torticollis, extenzi z?dov?ch sval? s mo?nou progres? do opistotonu, karpoped?ln? k?e?e, blok?da, pot??e s polyk?n?m, okulogerick? krize, protruze jazyka; tyto p??znaky vymiz? b?hem n?kolika hodin nebo 24-48 hodin po vysazen? l?ku), pseudoparkinsonismus (masku podobn? obli?ej, slint?n?, p?evalov?n? pilulky, syndrom ztuhlosti ozuben?ho kola, ?oup?n? bot) na za??tku l??by - ospalost p?i dlouhodob?m u??v?n? - tardivn? dyskineze, v?etn? obli?ejov?ch sval? (p??znaky mohou b?t nevratn?, charakteristick? rytmick?mi mimovoln?mi pohyby jazyka, ?st, ?elisti (nap??klad v??n?lek i jazyk, nadouv?n? tv???, svra?t?n? ?st, ?v?kac? pohyby), tardivn? dystonie, mimovoln? pohyby kon?etin (pohyby kon?etin mohou b?t jedin?mi projevy tardivn? dyskineze)) neuroleptick? malign? syndrom, tardivn? dysmn?zie, jevy du?evn? lhostejnosti, opo?d?n? reakce na vn?j?? podn?ty, k?e?e.
Ze smysl?: rozmazan? vid?n?, retinopatie, zakalen? ?o?ky a rohovky, par?za akomodace, z?n?t spojivek.
Z tr?vic?ho syst?mu: nevolnost, zvracen?, pr?jem, z?cpa, atonie tlust?ho st?eva, gastralgie, st?evn? par?za, trismus, protruze jazyka, hypersalivace, bulimie; na za??tku l??by - sucho v ?stech, anorexie.
Z tr?vic?ho syst?mu: cholestatick? ?loutenka, hepatotoxicita, hepatitida.
Z endokrinn?ho syst?mu a metabolick?ch poruch: hypo- nebo hyperglyk?mie, glukosurie, hyperprolaktin?mie, gynekomastie, bolesti na hrudi, zv??en? chu? k j?dlu, p?ib?r?n? na v?ze, poruchy menstruace (oligomenorea, dysmenorea, amenorea), galaktorea, zhor?en? libido.
Ze strany kardiovaskul?rn?ho syst?mu: na za??tku l??by - tachykardie, sn??en? krevn?ho tlaku, st?edn? t??k? ortostatick? hypotenze, srde?n? arytmie, zm?ny na EKG (prodlou?en? QT intervalu, vyhlazen? vlny T), anginov? z?chvaty, ventrikul?rn? arytmie typ torsades de pointes, z?stava srdce.
Z krve a lymfatick?ho syst?mu: agranulocyt?za, an?mie (hemolytick?, aplastick?), eozinofilie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenick? purpura, agranulocytopenie, pancytopenie.
Z urogenit?ln?ho syst?mu: retence mo?i, oligurie, poruchy mo?en?, sn??en? potence, porucha ejakulace, priapismus.
Z muskuloskelet?ln?ho syst?mu: myasthenia gravis.
Z k??e a podko??: fotoderma, zarudnut? k??e, pigmentace k??e, exfoliativn? dermatitida.
Z imunitn?ho syst?mu: alergick? reakce, v?etn? vyr??ky, kop?ivky, angioed?mu, anafylaktick?ho ?oku, anafylaktoidn?ch reakc?.
??inky na laboratorn? v?sledky: fale?n? pozitivn? t?hotensk? testy, fenylketonurie.
Ostatn?: svalov? slabost, otoky.
Projevy ne??douc?ch ??ink? charakteristick? pro fenothiaziny: hypotermie, no?n? m?ry, deprese, hypercholesterol?mie, hyperpyrexie, ed?m mozku, generalizovan? a parci?ln? k?e?e, prodlou?en? ??inku na centr?ln? nervov? syst?m opi?ty, analgetika, antihistaminika, barbitur?ty, teplo, alkohol, atropin, organofosf?tov? insekticidy, nosn? kongesce, adynamick? st?evn? obstrukce, st?evn? atonie, mi?za, mydri?za, reaktivace psychotick?ch proces?, katatonick? stavy, jatern? dysfunkce, ?loutenka, bili?rn? st?za, nepravideln? menstruace, sv?d?n?, ekz?m, astma, epinefrinov? efekt, zv??en? chu? k j?dlu, lupus- jako syndrom, pigmentace k??e, epiteli?ln? keratopatie, lentikul?rn? a j?drov? lo?iska, n?hl? smrt, asfyxie.

Kontraindikace

Kontraindikace u??v?n? l?ku Triftazin jsou: p?ecitliv?lost na slo?ky l??iva, na jin? l??iva fenothiazinov? ?ady; srde?n? onemocn?n? s poruchou veden? a ve stadiu dekompenzace, t??k? arteri?ln? hypotenze, deprese centr?ln?ho nervov?ho syst?mu, progresivn? syst?mov? onemocn?n? mozku a m?chy, angina pectoris, glaukom, zhor?en? funkce jater a ledvin, po?kozen? jater, akutn? a chronick? z?n?tliv? onemocn?n? jater, peptick? v?ed ?aludku a dvan?ctn?ku st?ev p?i exacerbaci, epilepsie, Parkinsonova choroba, poru?en? mechanismu centr?ln? regulace d?ch?n? (zejm?na u d?t?), Reye?v syndrom, kachexie, feochromocytom, myxedi, hyperplazie prostaty, patologick? zm?ny v krvi (spojen? s poruchou krvetvorby), inhibice krvetvorby kostn? d?en?, n?dor z?visl? na prolaktinu, rakovina prsu, v?k od 60 let.

T?hotenstv?

Aplikace l?ku Triftazin b?hem t?hotenstv? je kontraindikov?no.
Pokud je to nutn?, u??v?n? l?ku by m?lo p?estat kojit.

Interakce s jin?mi l?ky

P?i sou?asn?m pou?it? Triftazina
- s l?ky tlum?c?mi centr?ln? nervov? syst?m (anestezie, opioidn? analgetika, barbitur?ty, anxiolytika, ethanol a l?ky obsahuj?c? etanol) - lze zv??it depresi centr?ln?ho nervov?ho syst?mu a respira?n? depresi;
- s tricyklick?mi antidepresivy, maprotilinem nebo inhibitory MAO - je mo?n? zv??en? rizika neuroleptick?ho malign?ho syndromu;
- u antikonvulziv - je mo?n? sn??en? konvulzivn?ho prahu;
- s l?ky na l??bu hypertyre?zy - zvy?uje se riziko rozvoje agranulocyt?zy;
- s l?ky, kter? zp?sobuj? extrapyramidov? reakce - je mo?n? zv??en? frekvence a z?va?nosti extrapyramidov?ch poruch;
- s antihypertenzivy - je mo?n? ortostatick? hypotenze
- s prochlorperazinem - je mo?n? prodlou?en? ztr?ta v?dom?;
- s adrenalinem, d?le adrenomimetiky a sympatomimetiky - je mo?n? paradoxn? pokles krevn?ho tlaku
- s l?ky, kter? prodlu?uj? QT interval (antiarytmika, nesedativn? antihistaminika, antimalarika, cisaprid, diuretika, tricyklick? antidepresiva), deriv?ty fenothiazinu - mohou zv??it riziko rozvoje ventrikul?rn?ch (ventrikul?rn?ch) arytmi?
- s a-adrenergn?mi receptory - zv??en? hypotenzn? ??inky trifluoperazinu;
- s antiepileptiky - sn??en? ??inku antiepileptik;
- s astemizolem, disopyramidem, erythromycinem, prokainamidem - zv??en? riziko rozvoje tachykardie;
- s propranololem, sulfadoxinem - zv??en? koncentrace trifluoperazinu v krevn? plazm?
- s polypeptidov?mi antibiotiky - je mo?n? zp?sobit paral?zu d?chac?ch sval?;
- s trazodonem - aditivn? hypotenzn? ??inek
- s kyselinou valproovou - zv??en? koncentrace kyseliny valproov? v krevn? plazm?
- bromokriptin - fenothiaziny inhibuj? schopnost bromokriptinu sni?ovat koncentraci prolaktinu v krevn?m s?ru.
Induktory CYP1A2 sni?uj? koncentraci a ??inek trifluoperazinu, inhibitory CYP1A2 zvy?uj? koncentraci a ??inek trifluoperazinu.
L?k m??e sn??it ??inek peror?ln?ch antikoagulanci?.
Pou??vejte opatrn? sou?asn? s antituberkulotick?mi antibakteri?ln?mi l?tkami.
L?k m??e oslabit vazokonstrik?n? ??inek efedrinu, zv??it anticholinergn? ??inky jin?ch l?k?, potla?it p?soben? amfetamin?, levodopy, klonidinu, guanethidinu.
Antacida, antiparkinsonika a lithiov? p??pravky interferuj? s absorpc? trifluoperazinu.

P?ed?vkovat

P??znaky p?ed?vkov?n? drogami Triftazin: p?ed?vkov?n? se projevuje dyskinez?, dysartri?, ospalost? a strnulost?, extrapyramidov?mi poruchami, mimovoln?mi svalov?mi kontrakcemi, arteri?ln? hypotenz?, srde?n?mi arytmiemi, k?e?emi, zm?nami na EKG, vegetativn?mi poruchami, suchem v ?stech, st?evn? obstrukc?.

V t??k?ch p??padech je mo?n? k?ma.
L??ba: sn??en? d?vky nebo vysazen? l?ku; k odstran?n? extrapyramidov?ch poruch u??v?n? antiparkinsonik (tropacin, cyklodol) dyskineze (paroxysm?ln? k?e?e sval? krku, jazyka, dna ?st, okulogick? krize) zastavujeme kofein-benzo?t sodn? (2 ml 20% roztoku subkut?nn? ) nebo chlorpromazin (1-2 ml 2,5% roztok intramuskul?rn?).

Podm?nky skladov?n?

Skladujte v p?vodn?m obalu p?i teplot? do 25°C.
Udr?ujte mimo dosah d?t?.

Formul?? vyd?n?

Triftazin - potahovan? tablety.
Balen?: tablety ?. 50, ?. 10-5, ?. 25x2 v blistrech v krabi?ce ?. 50 v blistru.

Slou?enina

1 tableta Triftazin obsahuje trifluoperazin 5 mg.
Pomocn? l?tky: monohydr?t lakt?zy, kuku?i?n? ?krob mikrokrystalick? celulosa povidon, koloidn? oxid k?emi?it? kroskarmel?za sodn?; kyselina stearov? hypromel?za; oxid titani?it? (E 171) indigo (E 132).

dodate?n?

Triftazin pou??vat opatrn? (pokud p??nos l??by p?eva?uje nad rizikem) nebo neu??vat l?k v?bec u pacient? s retenc? mo?i, paralytick?m ileem, hypotyre?zou, kardiovaskul?rn?mi chorobami, cerebrovaskul?rn?mi, respira?n?mi poruchami, chronick?mi respira?n?mi chorobami, pacienty s diabetes mellitus, myastenie gravis, s anamn?zou ?loutenky.
Pacienti u??vaj?c? l?k po dlouhou dobu vy?aduj? pe?liv? sledov?n?, aby se v?as odhalily p??znaky tardivn? dyskineze, zm?ny v o??ch, krevn?m syst?mu, j?trech a poruch?ch srde?n?ho veden?. U pacient? dlouhodob? l??en?ch fenothiazinem se doporu?uj? pravideln? o?n? kontroly.
Pokud se objev? zn?mky tardivn? dyskineze nebo neuroleptick?ho malign?ho syndromu, l?k by m?l b?t vysazen. Klinick? projevy neuroleptick?ho malign?ho syndromu mohou zahrnovat hyperexii, svalovou rigiditu, zm?ny du?evn?ho stavu a v?dom?, autonomn? nestabilitu (nepravideln? puls, zm?ny krevn?ho tlaku, tachykardie, zv??en? pocen?, srde?n? arytmie). Zvl??t? obt??n? je diagnostikovat tento syndrom u pacient? se z?va?n?m onemocn?n?m (nap?. z?pal plic, syst?mov? infekce atd.). U pacient? s patologi? CNS, hore?kou vyvolanou l?ky, ?palem, centr?ln? anticholinergn? toxicitou je nutn? prov?st diferenci?ln? diagnostiku. U n?kter?ch pacient? u??vaj?c?ch kombinovanou l??bu s lithiem byl pozorov?n encefalopatick? syndrom (slabost, letargie, hore?ka, t?es, zmatenost, extrapyramidov? p??znaky, leukocyt?za, zv??en? hladiny enzym?, mo?ovinov?ho dus?ku, gluk?zy v krvi), v n?kter?ch p??padech do?lo k nevratn?mu po?kozen? mozku, proto ?asn? projevy neurologick? toxicity by m?ly b?t pe?liv? sledov?ny a l??ba by m?la b?t p?eru?ena, jakmile se takov? p??znaky objev?.
Pokud se u pacienta objev? reakce p?ecitliv?losti (v?etn? ?loutenky, patologick?ch zm?n v krvi), fenothiaziny nejsou znovu jmenov?ny.
Antiemetick? ??inek trifluoperazinu m??e interferovat s diagn?zou a l??bou mozkov?ch n?dor? a Reyeova syndromu.
P?soben? fenothiazinu na centrum zvracen? m??e maskovat p??znaky p?ed?vkov?n? jin?mi l?ky.
Nejsou ??dn? zku?enosti s pou??v?n?m l?ku u pacient? s depresivn? poruchou.
Na za??tku l??by se m??e objevit ospalost, m?rn? pokles krevn?ho tlaku.
P?i l??b? l?kem je t?eba se vyvarovat vystaven? vysok? teplot? (m??e b?t naru?ena termoregulace). Doporu?uje se vyh?bat se p??m?mu slune?n?mu z??en?.
U pacient?, kte?? prod?lali zvracen?, by m?l b?t l?k p?edeps?n pouze v p??pad?, ?e p??nos l??by p?ev??? riziko.
P?i l??b? nepsychotick? ?zkosti by m?l b?t trifluoperazin pou?it pouze v p??pad?, ?e alternativn? l?ky (nap?. benzodiazepiny) selhaly.
P?i sou?asn?m u??v?n? se sedativy, anestetiky, trankviliz?ry, alkoholem se m??e vyvinout z?vislost.
B?hem l??by je t?eba vylou?it alkohol.
Pou??vejte opatrn? p?i akutn?ch infekc?ch nebo leukopenii.
U??v?n? fenothiazin? u star??ch pacient? s demenc? m??e zv??it riziko ?mrt?.
Pokud m? pacient nesn??enlivost n?kter?ch cukr?, m?l by b?t p?ed u?it?m tohoto l?ku konzultov?n l?ka?.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce p?i ??zen? vozidel nebo ovl?d?n? jin?ch mechanism?
B?hem l??by by se m?l pacient zdr?et ??zen? a prov?d?n? prac?, kter? vy?aduj? zv??enou pozornost, rychlost du?evn?ch a motorick?ch reakc?.

hlavn? parametry

N?zev:	TRIFTAZIN
ATX k?d:	N05AB06 -

Aplikujte dovnit? po j?dle.

U dosp?l?ch je jedna d?vka na za??tku l??by 5 mg trifluoperazinu (1 tableta). Pot? se postupn? zvy?uje o 5 mg (1 tableta) na d?vku a? na denn? d?vku 40-80 mg. Denn? d?vka je rozd?lena do 2-4 d?vek. Po dosa?en? terapeutick?ho ??inku se optim?ln? d?vky p?edepisuj? po dobu 1-3 m?s?c? a pot? se pomalu sni?uj? na 5-20 mg denn?. Posledn? d?vky se pou?ij? v budoucnu jako udr?ovac?. Maxim?ln? denn? d?vka pro dosp?l? je 80 mg trifluoperazinu. L??ba l?kem by m?la b?t p??sn? individu?ln? v z?vislosti na pr?b?hu onemocn?n?. Term?ny l??by mohou b?t 3-9 m?s?c? nebo v?ce, v z?vislosti na ??innosti terapie.

Ne??douc? reakce

Z centr?ln?ho aperifern? nervov? syst?m: bolest hlavy, z?vrat?, nespavost, zhor?en? termoregulace, ?nava, zmatenost, svalov? rigidita, extrapyramidov? poruchy (dyskineze, akineto-rigidn? jevy, akatizie, hyperkineze, t?es, autonomn? poruchy); na za??tku l??by - ospalost; p?i dlouhodob?m pou??v?n? - tardivn? dyskineze obli?ejov?ch sval?; z??dka - neuroleptick? malign? syndrom.

Ze smyslov?ch org?n?: rozmazan? vid?n?, retinopatie, z?kal ?o?ky a rohovky.

Zna stran? tr?vic?ho traktu: nevolnost, z?cpa, atonie tlust?ho st?eva, trismus, protruze jazyka; na za??tku l??by - sucho v ?stech, anorexie.

Ze strany jater a ?lu?ov?ch cest: z??dka - cholestatick? ?loutenka.

Z endokrinn?ho syst?mu a metabO?n? poruchy: hypo- nebo hyperglyk?mie, glukosurie, hyperprolaktin?mie, gynekomastie, zv??en? chu? k j?dlu, p??r?stek hmotnosti; z??dka - menstrua?n? poruchy (oligomenorea, dysmenorea, amenorea), galaktorea.

Ze stranykardiovaskul?rn?Ssyst?my: na za??tku l??by - tachykardie, st?edn? t??k? ortostatick? hypotenze; z??dka - srde?n? arytmie, zm?ny na elektrokardiogramu (prodlou?en? intervalu QT, vyhlazen? vlny T).

Z krve a lymfatick?ho syst?mu: agranulocyt?za, an?mie (hemolytick?, aplastick?), eozinofilie; z??dka - leukopenie, trombocytopenie, agranulocytopenie, pancytopenie.

Z urogenit?ln?ho syst?mu: retence mo?i, porucha mo?en?, sn??en? potence, porucha ejakulace, priapismus.

Z ?lOronas k??e a podko??: fotoderma, zarudnut? k??e, pigmentace k??e, exfoliativn? dermatitida.

Alergick? reakce: z??dka - ko?n? vyr??ka, kop?ivka, anafylaktoidn? reakce, angioed?m.

Vliv na laboratorn? v?sledky??dn?: fale?n? pozitivn? t?hotensk? testy, fenylketonurie.

Jin?: svalov? slabost, otoky. Trifluoperazin, stejn? jako jin? antipsychotika, zvy?uje riziko ?iln?ho tromboembolismu, v?etn? plicn? embolie a hlubok? ?iln? tromb?zy.

P?edozirovka

P??znaky: p?ed?vkov?n? se projevuje dyskinez?, dysartri?, ospalost? a strnulost?, extrapyramidov?mi poruchami, mimovoln?mi svalov?mi stahy, arteri?ln? hypotenz?, srde?n?mi arytmiemi, k?e?emi, zm?nami na EKG, vegetativn?mi poruchami, suchem v ?stech, st?evn? nepr?chodnost?. V t??k?ch p??padech je mo?n? k?ma.

L??ba: sn??en? d?vky nebo vysazen? l?ku; k odstran?n? extrapyramidov?ch poruch se pou??vaj? antiparkinsonika (tropacin, cyklodol); dyskineze (paroxysm?ln? k?e?e sval? krku, jazyka, dna ?st, okulogerick? krize) se zastav? kofein-benzo?tem sodn?m (2 ml 20% roztoku subkut?nn?) nebo chlorpromazinem (1-2 ml 2,5% roztoku intramuskul?rn?).

Pou?it? b?hem t?hotenstv? nebo kojen?

U??v?n? l?ku b?hem t?hotenstv? je kontraindikov?no. U novorozenc?, jejich? matky u??valy l?k b?hem t?hotenstv?, zejm?na ve t?et?m trimestru, existuje vysok? riziko ne??douc?ch ??ink?, v?etn? extrapyramidov?ch poruch (hypertenze nebo hypotenze, agitovanost, t?es, ospalost, za??vac? pot??e, syndrom respira?n? t?sn?). Takov? novorozenci by m?li b?t pod p??sn?m l?ka?sk?m dohledem.

V p??pad? pot?eby by m?lo b?t u??v?n? l?ku b?hem kojen?, kojen? p?eru?eno.

D?ti

V t?to d?vkov? form? se l?k nepou??v? u d?t?.

Funkce aplikace

P?i pou?it? trifluoperazinu je t?eba dodr?ovat zvl??tn? opat?en?. Po dobu l??by trifluoperazinem, zejm?na p?i dlouhodob?m u??v?n?, by m?l b?t pacient pod pravideln?m a pe?liv?m l?ka?sk?m dohledem se zv??enou pozornost? na projevy p??znak? tardivn? dyskineze, patologick? zm?ny krevn?ho obrazu, poruchy jatern?ch funkc?, veden? myokardu. , stejn? jako zm?ny v org?nech vid?n?. P?i prvn?ch klinick?ch p??znac?ch tardivn? dyskineze a neuroleptick?ho malign?ho syndromu by m?l b?t l?k vysazen.

S extr?mn? opatrnost? je l?k p?edepisov?n star??m pacient?m (po??te?n? d?vka by m?la b?t sn??ena), pacient?m s kardiovaskul?rn?m onemocn?n?m (zejm?na s arteri?ln? hypotenz?, anginou pectoris, arytmiemi, anamn?zou prodlou?en? QT intervalu). U star??ch pacient? je vy??? riziko rozvoje ortostatick? hypotenze a extrapyramidov?ch ne??douc?ch ??ink?. S n?r?stem z?chvat? anginy pectoris by m?l b?t l?k vysazen.

?daje z kontrolovan?ch klinick?ch studi? nazna?uj? 3n?sobn? n?r?st v?skytu cerebrovaskul?rn?ch ne??douc?ch ??ink? a tak? riziko ?mrt? u star??ch pacient? s demenc? b?hem l??by antipsychotiky. D?vod tohoto zv??en?ho rizika nen? v sou?asn? dob? zn?m, proto by m?l b?t trifluoperazin pou??v?n s extr?mn? opatrnost? u pacient? s rizikem c?vn? mozkov? p??hody. U pacient? s Parkinsonovou nemoc? p?i u??v?n? trifluoperazinu ??innost levodopy kles? se zvy?uj?c? se z?va?nost? p??znak? parkinsonismu. U pacient? s epilepsi? m??e trifluoperazin sni?ovat pr?h z?chvat?, co? je t?eba vz?t v ?vahu p?i p?edepisov?n? antiepileptick? l??by.

Pokud potenci?ln? p??nos l??by nep?eva?uje nad rizikem, nem?l by b?t trifluoperazin pod?v?n pacient?m, u kter?ch se d??ve b?hem l??by fenothiaziny vyskytl ?tlum kostn? d?en? nebo hepatitida.

P?i p?edepisov?n? l?ku pacient?m s glaukomem s uzav?en?m ?hlem, myasthenia gravis, hyperplazi? prostaty je t?eba m?t na pam?ti, ?e l?k m? minim?ln? anticholinergn? aktivitu.

Antiemetick? ??inek trifluoperazinu m??e interferovat s diagn?zou a l??bou mozkov?ch n?dor?, Reyeova syndromu a dal??ch organick?ch onemocn?n?.

V klinick?ch studi?ch na pozad? antipsychotick? l??by byly hl??eny p??pady ?iln?ho tromboembolismu, kter? se pravd?podobn? vyvinul v d?sledku z?skan?ch rizikov?ch faktor?. Proto je p?ed rozhodnut?m o vhodnosti l??by trifluoperazinem u pacienta nutn? zjistit p??tomnost v?ech rizikov?ch faktor? pro rozvoj ?iln?ho tromboembolismu a p?ijmout preventivn? opat?en?.

P?i l??b? l?kem je t?eba se vyvarovat vystaven? vysok? teplot? z d?vodu mo?n?ho poru?en? termoregulace.

B?hem obdob? l??by l?kem je t?eba vylou?it alkohol.

N?hl? vysazen? l?ku, zvl??t? ve vysok?ch d?vk?ch, m??e zp?sobit „abstinen?n?“ syndrom (nauzea, zvracen?, nespavost, poruchy ch?ze), proto je t?eba l?k vysazovat postupn?.

Pomocn? l?tky l??iva obsahuj? lakt?zu, proto by nem?l b?t pod?v?n pacient?m s d?di?nou intoleranc? galakt?zy, Lappov?m deficitem lakt?zy nebo malabsorpc? gluk?zo-galakt?zy.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce pra ??zen? vozidel nebo ovl?d?n? jin?ch mechanism?

B?hem obdob? l??by l?kem by se pacient m?l zdr?et ??zen? vozidel a prov?d?n? prac?, kter? vy?aduj? zv??enou pozornost, rychlost du?evn?ch a motorick?ch reakc?.

Interakce s jin?mi l??iv?mi p??pravky a jin? formy interakce

P?i sou?asn?m pou?it?:

S l?ky tlum?c?mi centr?ln? nervov? syst?m (anestezie, opioidn? analgetika, barbitur?ty, anxiolytika, etanol a l?ky obsahuj?c? etanol) je mo?n? zv??it depresi centr?ln?ho nervov?ho syst?mu a respira?n? depresi; s tricyklick?mi antidepresivy, maprotilinem nebo inhibitory monoaminooxid?zy - je mo?n? zv??en? rizika neuroleptick?ho malign?ho syndromu; u antikonvulziv - je mo?n? sn??en? k?e?ov?ho prahu; s l?ky na l??bu hypertyre?zy - zvy?uje se riziko rozvoje agranulocyt?zy; s l?ky, kter? zp?sobuj? extrapyramidov? reakce - je mo?n? zv??en? frekvence a z?va?nosti extrapyramidov?ch poruch; s antihypertenzivy - je mo?n? ortostatick? hypotenze; s prochlorperazinem - je mo?n? prodlou?en? ztr?ta v?dom?; s adrenalinem - je mo?n? naru?en? jeho ??inku, co? vede k dal??mu poklesu krevn?ho tlaku; s l?ky, kter? prodlu?uj? QT interval, je mo?n? zv??en? riziko komorov? arytmie; s bromokriptinem - fenothiaziny inhibuj? schopnost bromokriptinu sni?ovat koncentraci prolaktinu v krevn?m s?ru; s levodopou - sn??en? ??innosti levodopy se zv??en?m z?va?nosti p??znak? parkinsonismu.

Trifluoperazin zvy?uje rychlost vylu?ov?n? lithia ledvinami, p??pravky s obsahem lithia sni?uj? absorpci v gastrointestin?ln?m traktu. P?i sou?asn?m pou?it? se zvy?uje neurotoxicita a rozvoj z?va?n?ch extrapyramidov?ch vedlej??ch ??ink?.

L?k m??e oslabit vazokonstrik?n? ??inek efedrinu, zv??it anticholinergn? ??inky jin?ch l?k?, potla?it ??inek amfetamin?, klonidinu, guanethidinu a sn??it ??inky peror?ln?ch antikoagulanci?.

L?ky, kter? zp?sobuj? nerovnov?hu elektrolyt?, v?etn? antacid? obsahuj?c?ch hlin?k a ho???k, a antiparkinsonika, naru?uj? absorpci trifluoperazinu. Trifluoperazin by nem?l b?t pod?v?n sou?asn? s deferoxaminem.

Farmakologick? vlastnosti

Farmakodynamika

Triftazin-Health je l?k neuroleptick? skupiny, obsahuje ??innou l?tku trifluoperazin, jedno z nej??inn?j??ch antipsychotik.

Trifluoperazin blokuje dopaminov? receptory v centr?ln?m nervov?m syst?mu. M? v?razn? ??inek na produktivn? psychotick? symptomy (halucinace, bludy). Antipsychotick? ??inek l?ku je kombinov?n s ur?it?m stimula?n?m ??inkem. Droga m? tak? antiemetick? a v?razn? kataleptick? ??inek.

Vykazuje antiserotoninov?, hypotermick? a hiberna?n? ??inky, zp?sobuje hyperprolaktin?mii. Anticholinergn? a adrenolytick? ??inky, hypotenzn? a sedativn? ??inky jsou slab? vyj?d?eny. Nezp?sobuje ztuhlost a celkovou slabost.

Farmakokinetika

Stupe? absorpce trifluoperazinu je pom?rn? vysok?, vazba na plazmatick? proteiny dosahuje 95-99 %, doch?z? k first-pass efektu j?try, biologick? dostupnost je 35 %. Doba k dosa?en? maxim?ln? plazmatick? koncentrace je 2-4 hodiny. Proch?z? hematoencefalickou bari?rou, pronik? do mate?sk?ho ml?ka. Intenzivn? metabolizov?n v j?trech s tvorbou farmakologicky neaktivn?ch metabolit?. Vylu?uje se hlavn? ledvinami a tak? ?lu??.

Farmaceutick? specifikace

Z?kladn? fyzik?ln? a chemick? vlastnosti

Potahovan? tablety, od sv?tle modr? po modrou. Mramorov?n? je povoleno na povrchu tablet. P???n? ?ez ukazuje dv? vrstvy.

Psychofarmaka. Neuroleptika (antipsychotika). Fenothiaziny s piperazinovou strukturou. trifluoperazin.

ATX k?d N05A B06

Farmakologick? vlastnosti

Farmakokinetika

Po intramuskul?rn? injekci m? ??inek „prim?rn?ho pr?chodu“ j?try. Siln? se v??e na plazmatick? proteiny, ?rove? komunikace je 95%. Doba k dosa?en? maxim?ln? koncentrace (Tmax) v krvi je 1-2 hodiny. Pronik? hematoencefalickou bari?rou do mate?sk?ho ml?ka. Metabolick? produkty jsou intenzivn? metabolizov?ny v j?trech a jsou farmakologicky neaktivn?. Polo?as (T1/2) je 15-30 hodin. Metabolity jsou vylu?ov?ny z t?la ?lu?? a ledvinami. ?patn? dialyzovan? kv?li vysok? vazb? na plazmatick? b?lkoviny.

Farmakodynamika

Triftazin-Darnitsa je antipsychotikum (neuroleptikum), piperazinov? deriv?t fenothiazinu. M? antipsychotick?, sedativn?, antiemetick?, kataleptick?, hypotenzn?, hypotermick? a slab? anticholinergn? ??inky, nam??en? i proti ?kytavce.

Antipsychotick? ??inek je spojen s blok?dou receptor? D2-dopaminu mezolimbick?ho a mezokortik?ln?ho syst?mu, blok?dou a-adrenergn?ch receptor? v centr?ln?m nervov?m syst?mu a zv??en?m uvol?ov?n?m hormon? hypotalamu a hypof?zy.

Sedativn? ??inek se vyv?j? v d?sledku blok?dy adrenoreceptor? retikul?rn? formace mozkov?ho kmene.

Antiemetick? ??inek je spojen s blok?dou perifern?ch a centr?ln?ch D2-dopaminov?ch receptor?, blok?dou zakon?en? nervu vagus v gastrointestin?ln?m traktu.

Hypotermick? ??inek se vyv?j? v d?sledku blok?dy dopaminov?ch receptor? v hypotalamu.

Sedativn? ??inek a ??inek na autonomn? nervov? syst?m je m?n? v?razn? ne? u jin?ch deriv?t? fenothiazinu, extrapyramidov? a antiemetick? ??inek je siln?j??

Indikace pro pou?it?

Psychotick? poruchy, v?etn? schizofrenie.

D?vkov?n? a pod?v?n?

Aplikujte intramuskul?rn?. Po??te?n? d?vka pro dosp?l? je 1-2 mg. Op?tovn? zaveden? se prov?d? po 4-6 hodin?ch; p?i ?ast?j??ch injekc?ch jsou mo?n? jevy kumulace. Denn? d?vka je obvykle 6 mg, ve v?jime?n?ch p??padech - 10 mg.

P?i depresivn?-halucina?n?ch a depresivn?-bludn?ch stavech se Triftazin-Darnitsa pou??v? ve spojen? s antidepresivy.

L??ba p??pravkem Triftazin-Darnitsa by m?la b?t p??sn? individu?ln? v z?vislosti na pr?b?hu onemocn?n?. D?lka l??by by nem?la p?es?hnout 12 t?dn?.

Vedlej?? efekty

- ze stranycentr?ln? a perifern? nervov? syst?m: bolest hlavy, ospalost, z?vrat?, letargie, nespavost, akatizie, dystonick? extrapyramidov? reakce (kter? mohou zahrnovat k?e?e cervik?ln?ch sval?, torticollis, extenzi z?dov?ch sval? s mo?nou progres? do opistotonu, karpoped?ln? k?e?e, trismus, pot??e s polyk?n?m, okulogyrickou krizi, protruzi jazyka; tyto p??znaky vymiz? b?hem n?kolika hodin nebo 24-48 hodin po vysazen? l?ku), pseudoparkinsonismus (maskov? obli?ej, slint?n?, p?evalov?n? pilulek, syndrom ztuhlosti ozuben?ho kola, ?oup?n? bot), tardivn? dyskineze (p??znaky mohou b?t nevratn?, charakterizovan? rytmick?mi mimovoln?mi pohyby jazyka, ?st, ?elisti (nap??klad vy?n?v?n? jazyka, nadouv?n? tv???, svra?t?n? ?st, ?v?kac? pohyby), tardivn? dystonie, mimovoln? pohyby kon?etin (pohyby kon?etin mohou b?t jedin? projevy tardivn? dyskineze)), tardivn? amn?zie, neuroleptick? malign? syndrom, fenom?n du?evn? lhostejnosti, h opo?d?n? reakce na vn?j?? podn?ty, akineticko-rigidn? jevy, hyperkineze, t?es, vegetativn? poruchy, tardivn? dyskineze obli?ejov?ch sval?, dystonie, porucha termoregulace, zv??en? ?nava, poruchy v?dom?, svalov? rigidita, k?e?e

- ze smyslov?ch org?n?: akomoda?n? par?za, retinopatie, z?kal ?o?ky a rohovky, poruchy vid?n?, konjunktivitida

- z gastrointestin?ln?ho traktu: sucho v ?stech, hypersalivace, anorexie, bulimie, nauzea, zvracen?, pr?jem, z?cpa, gastralgie, st?evn? par?za, trismus, protruze jazyka

- z jater a ?lu?ov?ch cest: cholestatick? ?loutenka, hepatotoxicita, hepatitida

- Cna stran? endokrinn?ho syst?mu a metabolick?ch poruch: hypo- nebo hyperglyk?mie, glukosurie, menstrua?n? poruchy (dysmenorea, amenorea), gynekomastie, zv??en? t?lesn? hmotnosti, galaktorea, bolest na hrudi, porucha libida, hyperprolaktin?mie

- ze strany kardiovaskul?rn?ho syst?mu: tachykardie, sn??en? krevn?ho tlaku (ortostatick? hypotenze), srde?n? arytmie, zm?ny na EKG (prodlou?en? QT intervalu, vyhlazen? vlny T), anginov? z?chvaty, komorov? arytmie typu torsades de pointes, z?stava srdce.

- z krve a syst?mu krvetvorby: trombocytopenie, agranulocyt?za, an?mie (hemolytick?, aplastick?), pancytopenie, leukopenie, trombocytopenick? purpura, eozinofilie

- z genitourin?rn?ho syst?mu: sn??en? potence, porucha ejakulace, priapismus, retence mo?i, oligurie, porucha mo?en?.

- z pohybov?ho apar?tu: myasthenia gravis

- dermatologick? poruchy: fotoderma, zarudnut? k??e, depigmentace k??e, exfoliativn? dermatitida

- z imunitn?ho syst?mu: alergick? reakce, v?etn? vyr??ky, kop?ivky, angioed?mu, anafylaktick?ho ?oku

- patologick? laboratorn? v?sledky: fale?n? pozitivn? t?hotensk? testy, fenylketonurie

- jin?: slabost, otok.

- projevy ne??douc?ch ??ink? charakteristick? pro fenothiaziny: hypotermie, no?n? m?ry, deprese, hypercholesterol?mie, hyperpyrexie, ed?m mozku, generalizovan? a parci?ln? k?e?e, prodlou?en? ??inku na centr?ln? nervov? syst?m opi?ty, analgetika, antihistaminika, barbitur?ty, alkohol, atropin, teplo, organofosf?tov? insekticidy, ucpan? nos, a obstrukce, st?evn? atonie, mi?za, mydri?za, reaktivace psychotick?ch proces?, katatonick? stavy, jatern? dysfunkce, ?loutenka, bili?rn? st?za, nepravideln? menstruace, pruritus, ekz?m, astma, epinefrinov? efekt, zv??en? chu? k j?dlu, lupus-like syndrom, pigmentace k??e, epiteli?ln? keratopatie ?o?kovit? a rohovkov? lo?iska, n?hl? smrt, asfyxie, reakce v m?st? vpichu, v?etn? bolesti a podr??d?n?.

Kontraindikace

- p?ecitliv?lost na slo?ky l?ku, jin? l?ky fenothiazinov? ?ady

Dekompenzovan? srde?n? selh?n?, t??k? arteri?ln? hypotenze

deprese CNS

K?ma jak?koli etiologie

Progresivn? syst?mov? onemocn?n? mozku a m?chy

angina pectoris

Rakovina prsu

Glaukom s uzav?en?m ?hlem

Funk?n? selh?n? ledvin a jater, po?kozen? jater

Peptick? v?ed ?aludku a dvan?ctn?ku v obdob? exacerbace

Epilepsie, Parkinsonova nemoc

Poru?en? mechanismu centr?ln? regulace d?ch?n? (zejm?na u d?t?), Reye?v syndrom

kachexie

Feochromocytom

N?dor z?visl? na prolaktinu

Myxed?m

hyperplazie prostaty

Patologick? zm?ny v krvi spojen? s poruchou krvetvorby

T?hotenstv? a kojen?

V?k nad 60 let

V?k d?t? do 18 let

L?kov? interakce

L?ky, kter? tlum? funkce centr?ln?ho nervov?ho syst?mu (nap?. anestetika, opioidn? analgetika, barbitur?ty, anxiolytika, ethanol, l?ky obsahuj?c? etanol) - zvy?uje se ??inek l?ku, zvy?uje se deprese centr?ln?ho nervov?ho syst?mu a tlum? se d?ch?n?.

Induktory CYP1A2 ( karbamazepin, fenobarbital, rifampicin, aminoglutethimid) - sni?uj? koncentraci a ??inek p??pravku Triftazin-Darnitsa.

Inhibitory CYP1A2 ( amiodaron, ciprofloxacin, fluvoxamin, ketokonazol, norfloxacin, ofloxacin, rofekoxib) - zv??it koncentraci a ??inek p??pravku Triftazin-Darnitsa.

a-blok?tory- zv??it antihypertenzn? ??inky l?ku.

Levodopa a fenaminy- sn??it ??inek l?ku.

Antiepileptick? l?ky- p?i sou?asn?m u??v?n? se sni?uje ??inek antiepileptik.

Antithyroidn? l?ky- zv??en? riziko rozvoje agranulocyt?zy.

Astemizol, disopyramid, erythromycin, prokainamid- zv??en? riziko tachykardie.

Tricyklick? antidepresiva, maprotilin, inhibitory MAO- mo?n? prodlou?en? a zes?len? sedativn?ch a anticholinergn?ch ??ink? p??pravku Triftazin-Darnitsa.

Lithiov? p??pravky - je mo?n? zv??it extrapyramidov? poruchy, ?asn? projevy p??znak? intoxikace lithiem.

Adrenomimetika a sympatomimetika - sou?asn? u??v?n? m??e v?st k paradoxn?mu poklesu krevn?ho tlaku.

??inky se vz?jemn? zesiluj? p?i sou?asn?m pou?it? etanolu.

Antikonvulziva - mo?n? sn??en? z?chvatov?ho prahu.

P??pravky zp?sobuj?c? extrapyramidov? reakce (metoklopramid) - je mo?n? zv??en? frekvence a z?va?nosti extrapyramidov?ch poruch.

Antihypertenziva - je mo?n? rozvoj ortostatick? arteri?ln? hypotenze.

prochlorperazin - je mo?n? dlouhodob? ztr?ta v?dom?.

L?k m??e sn??it vazokonstrik?n? ??inek efedrin a epinefrin, zvy?uj? anticholinergn? ??inky jin?ch l?k?, inhibuj? ??inek amfetaminy, levodopa, klonidin, guanetidin.

bromokriptin - fenothiaziny inhibuj? schopnost bromokriptinu sni?ovat koncentraci prolaktinu v krevn?m s?ru.

propranolol, sulfadoxin zv??it koncentraci Triftazin-Darnitsa v krevn? plazm?.

Polypeptidov? antibiotika - sou?asn? pou?it? m??e zp?sobit paral?zu d?chac?ch sval?.

Trazodon - je pozorov?n aditivn? hypotenzn? ??inek.

kyselina valproov? - p?i sou?asn?m pou?it? je pozorov?no zv??en? koncentrace kyseliny valproov? v krevn? plazm?.

L?k m??e sn??it ??inek peror?ln?ch antikoagulanci?.

P?i sou?asn?m u??v?n? s l?ky prodlu?uj?c?mi QT interval (antiarytmika, nesedativn? antihistaminika, antimalarika, cisaprid, diuretika, tricyklick? antidepresiva), deriv?ty fenothiazinu zvy?uj? riziko ventrikul?rn?ch arytmi?.

Zpod?vejte s opatrnost? sou?asn? s antituberkulotika a antibakteri?ln? l?tky.

speci?ln? instrukce

S opatrnost? p?edepisujte l?k pacient?m s glaukomem (kontraindikov?n u glaukomu s uzav?en?m ?hlem), kardiovaskul?rn?mi chorobami, poruchou jater, ledvin, cerebrovaskul?rn?m onemocn?n?m, respira?n?mi poruchami, ?loutenkou, parkinsonismem, diabetes mellitus, hypotyre?zou, myasthenia gravis, retenc? mo?i, paralytick?m ileem.

Pacienti, kte?? u??vaj? l?k po dlouhou dobu, vy?aduj? pe?liv? sledov?n?, aby se v?as odhalily zn?mky tardivn? dyskineze, zm?ny v o??ch, krevn?m syst?mu, j?trech a poruch?ch srde?n?ho veden?.

Pokud se objev? zn?mky tardivn? dyskineze nebo neuroleptick?ho malign?ho syndromu, l?k by m?l b?t vysazen. Klinick? projevy neuroleptick?ho malign?ho syndromu mohou zahrnovat hyperexii, svalovou rigiditu, zm?ny du?evn?ho stavu a v?dom?, autonomn? nestabilitu (nepravideln? puls, zm?ny krevn?ho tlaku, tachykardie, zv??en? pocen?, srde?n? arytmie). Zvl??t? obt??n? je diagnostikovat tento syndrom u pacient? se z?va?n?mi onemocn?n?mi (nap??klad se z?palem plic, syst?movou infekc? atd.). U pacient? s patologi? CNS, hore?kou vyvolanou l?ky, ?palem, centr?ln? anticholinergn? toxicitou je nutn? prov?st diferenci?ln? diagnostiku. U n?kter?ch pacient?, kte?? dost?vali kombinovanou terapii s lithiem, byl pozorov?n encefalopatick? syndrom (slabost, letargie, hore?ka, t?es, zmatenost, extrapyramidov? p??znaky, leukocyt?za, zv??en? hladiny enzym?, mo?ovinov?ho dus?ku, gluk?zy v krvi), v n?kter?ch p??padech se vyvinulo nevratn? po?kozen? mozku, proto by m?ly b?t ?asn? projevy neurologick? toxicity pe?liv? sledov?ny a l??ba by m?la b?t p?eru?ena, jakmile se takov? p??znaky objev?.

U pacient? s Reyeov?m syndromem, retenc? mo?i, chronick?mi respira?n?mi onemocn?n?mi, zvracen?m je l?k p?edepisov?n a? po posouzen? pom?ru p??nosu a rizika l??by.

P?i l??b? nepsychotick? ?zkosti by m?l b?t trifluoperazin pod?v?n v?t?in? pacient? po u?it? alternativn?ch l?k? (nap?. benzodiazepin?), kter? nemaj? n?kter? b??n? ne??douc? ??inky trifluoperazinu.

Je pops?n abstinen?n? syndrom, kter? se projevuje nevolnost?, zvracen?m, pocen?m, nespavost?. Je tak? mo?n? relaps psychotick?ch p??znak?, v?skyt pohybov?ch poruch (akatizie, dystonie, dyskineze). Proto mus? b?t zru?en? l?ku prov?d?no postupn?.

Star?? pacienti jsou n?chyln?j?? k rozvoji arteri?ln? hypotenze a neuromuskul?rn? reakce; tito pacienti by m?li b?t b?hem l??by pe?liv? sledov?ni. D?vkov?n? l?ku ve spodn?m rozmez? je dostate?n? pro v?t?inu star??ch pacient?. D?vkov?n? by m?lo b?t p?izp?sobeno ?rovni individu?ln? odpov?di a odpov?daj?c?m zp?sobem upraveno. U t?chto pacient? by m?ly b?t d?vky zvy?ov?ny postupn?. U??v?n? l?ku u star??ch pacient? m??e zp?sobit projevy nevratn? dyskineze.

U??v?n? fenothiazin? u star??ch pacient? s demenc? m??e zv??it riziko ?mrt?.

Pou?it? v extr?mn?ch podm?nk?ch m??e b?t nebezpe?n?, proto?e pou?it? fenothiazinu m??e naru?it termoregulaci. Doporu?uje se vyh?bat se p??m?mu slune?n?mu z??en?.

U??v?n? l?ku by nem?lo trvat d?le ne? 12 t?dn?, proto?e to m??e v?st k rozvoji trval? tardivn? dyskineze, kter? m??e b?t nevratn?.

Pokud se u pacienta objev? reakce z p?ecitliv?losti (v?etn? ?loutenky, patologick?ch zm?n v krvi), fenothiaziny by nem?ly b?t znovu p?i?azeny.

P?i sou?asn?m u??v?n? se sedativy, anestetiky, trankviliz?ry, alkoholem se m??e vyvinout z?vislost.

P?soben? fenothiazinu na centrum zvracen? m??e maskovat p??znaky p?ed?vkov?n? jin?mi l?ky.

U pacient? dlouhodob? l??en?ch fenothiazinem by m?l b?t zrak pravideln? kontrolov?n.

M?l by b?t pou??v?n s opatrnost? p?i akutn? infekci nebo leukopenii.

Po parenter?ln?m pod?n? by pacienti m?li z?stat v poloze na z?dech po dobu 30 minut pod kontrolou krevn?ho tlaku.

T?hotenstv?, kojen?

L?k je kontraindikov?n b?hem t?hotenstv?. Pokud je to nutn?, u??v?n? l?ku by m?lo b?t kojen? p?eru?eno.

Vlastnosti vlivu l?ku na schopnost ??dit vozidla a zvl??t? nebezpe?n? mechanismy

B?hem obdob? l??by drogami je nutn? zdr?et se ??zen? vozidel a zapojov?n? se do potenci?ln? nebezpe?n?ch ?innost?, kter? vy?aduj? vysokou rychlost psychomotorick?ch reakc?.

P?ed?vkovat

P??znaky: dyskineze, dysartrie, ospalost, stupor, extrapyramidov? poruchy, mimovoln? svalov? kontrakce, arteri?ln? hypotenze nebo hypertenze, srde?n? arytmie, k?e?e, zm?ny na EKG, hore?ka, vegetativn? poruchy, sucho v ?stech, st?evn? obstrukce. V t??k?ch p??padech je mo?n? k?ma.

L??ba. L??ba je symptomatick? a podp?rn?. P?i respira?n? depresi, um?l? ventilaci plic se prov?d? kysl?kov? terapie. Korekce acidobazick? rovnov?hy, voda-elektrolytov? rovnov?ha, fors?rovan? diur?za.

Forma uvoln?n? a balen?

1 ml l??iva v ampul?ch z pr?hledn?ho skla nebo skla chr?n?c?ho p?ed sv?tlem.

Na ampuli se nalep? etiketa z pap?ru se samolepic? vrstvou pop?

nan??en? hlubotiskovou barvou na sklen?n? v?robky.

5 ampul? spolu s no?em na otev?r?n? ampul? je um?st?no v obrysu

bun??n? obal (kazeta).

P?i balen? ampul? s barevn?m p?eru?ovac?m krou?kem nebo barevn?m p?eru?ovac?m bodem,

pokl?d?n? no?? pro otev?r?n? ampul? je vylou?eno.

Dva blistrov? balen? spolu s pokyny pro l?ka?skou p??i

Podm?nky v?deje z l?k?ren

Na p?edpis

V?robce

PJSC "Farmaceutick? firma "Darnitsa"

Ukrajina, 02093, Kyjev, sv. Borispolsk?, 13.

Antipsychotikum (neuroleptikum), piperazinov? deriv?t fenothiazinu. P?edpokl?d? se, ?e antipsychotick? ??inek fenothiazin? je zp?soben blokov?n?m postsynaptick?ch mezolimbick?ch dopaminergn?ch receptor? v mozku. Intenzita antipsychotick?ho ??inku p?evy?uje chlorpromazin. M? siln? antiemetick? ??inek, jeho? centr?ln? mechanismus je spojen s inhibic? nebo blok?dou dopaminov?ch D 2 receptor? v chemoreceptorov? spou?t?c? z?n? moze?ku a perifern? mechanismus je spojen s blok?dou n. vagus v gastrointestin?ln?m traktu. M? alfa-adrenergn? blokuj?c? aktivitu. M? ur?it? aktiva?n? ??inek. Anticholinergn? aktivita a hypotenzn? ??inek jsou slab? vyj?d?eny. M? v?razn? extrapyramidov? ??inek. Na rozd?l od chlorpromazinu nem? antihistaminov?, antispasmodick? a antikonvulzivn? ??inky.

Farmakokinetika

Klinick? ?daje o farmakokinetice trifluoperazinu jsou omezen?.

Fenothiaziny maj? vysokou vazbu na plazmatick? proteiny. Vylu?uje se p?ev??n? ledvinami a ??ste?n? ?lu??.

Formul?? vyd?n?

10 kus?. - obaly s kom?rkov?m obrysem (5) - obaly z lepenky.
100 kus?. - sklenice z tmav?ho skla (1) - balen? z lepenky.
50 ks. - sklenice z tmav?ho skla (1) - balen? z lepenky.
100 kus?. - polymerov? plechovky (1) - bal??ky z lepenky.
50 ks. - polymerov? plechovky (1) - bal??ky z lepenky.
50 ks. - sklen?n? n?doby (1) - kartonov? obaly.

D?vkov?n?

Individu?ln?. Uvnit? dosp?l?ch - 1-5 mg 2kr?t denn?; v p??pad? pot?eby se b?hem 2-3 t?dn? d?vka zv??? na 15-20 mg / den, frekvence pou?it? je 3kr?t / den. D?ti ve v?ku 6 let a star?? - 1 mg 2-3kr?t / den, v p??pad? pot?eby lze d?vku zv??it na 5-6 mg / den.

V / m dosp?l? - 1-2 mg ka?d?ch 4-6 hodin D?ti - 1 mg 1-2kr?t denn?.

Maxim?ln? d?vky: dosp?l? p?i peror?ln?m pod?n? - 40 mg / den, / m - 10 mg / den.

Interakce

P?i sou?asn?m u??v?n? l?k?, kter? maj? tlumiv? ??inek na centr?ln? nervov? syst?m, etanolu, l?k? obsahuj?c?ch ethanol, je mo?n? zv??it inhibi?n? ??inek na centr?ln? nervov? syst?m a d?chac? funkce.

P?i sou?asn?m pou?it? s antikonvulzivn?mi l?ky je mo?n? sn??en? prahu konvulzivn? p?ipravenosti; s l?tkami, kter? zp?sobuj? extrapyramidov? reakce, je mo?n? zv??en? frekvence a z?va?nosti extrapyramidov?ch poruch.

P?i sou?asn?m u??v?n? s tricyklick?mi antidepresivy, maprotilinem, inhibitory MAO se zvy?uje riziko rozvoje NMS.

P?i sou?asn?m u??v?n? s l?ky, kter? zp?sobuj? arteri?ln? hypotenzi, je mo?n? t??k? ortostatick? hypotenze.

P?i sou?asn?m u??v?n? s l?ky k l??b? hypertyre?zy se zvy?uje riziko rozvoje agranulocyt?zy.

P?i sou?asn?m u??v?n? s anticholinergn?mi l?ky se jejich anticholinergn? ??inek zvy?uje, zat?mco antipsychotick? ??inek neuroleptika se m??e sn??it.

P?i sou?asn?m u??v?n? antacid?, antiparkinsonik je absorpce fenothiazin? naru?ena.

P?i sou?asn?m u??v?n? je oslaben ??inek peror?ln?ch antikoagulanci?, je mo?n? sn??it ??innost amfetamin?, levodopy, klonidinu, guanethidinu, adrenalinu, efedrinu.

P?i sou?asn?m pou?it? se solemi lithia je mo?n? neurotoxick? ??inek, rozvoj extrapyramidov?ch p??znak?.

P?i sou?asn?m u??v?n? s methyldopou byl pops?n p??pad rozvoje paradoxn? arteri?ln? hypertenze.

P?i sou?asn?m u??v?n? s fluoxetinem se mohou vyvinout extrapyramidov? p??znaky a dystonie.

Vedlej?? efekty

Ze strany centr?ln?ho nervov?ho syst?mu: ospalost, z?vrat?, sucho v ?stech, poruchy sp?nku, ?nava, poruchy vid?n?; extrapyramidov? poruchy, tardivn? dyskineze.

Z tr?vic?ho syst?mu: anorexie, cholestatick? ?loutenka.

Z hemopoetick?ho syst?mu: trombocytopenie, an?mie, agranulocytopenie, pancytopenie.

Ze strany kardiovaskul?rn?ho syst?mu: tachykardie, st?edn? t??k? ortostatick? hypotenze, srde?n? arytmie, zm?ny EKG (prodlou?en? QT intervalu, vyhlazen? vlny T).

Alergick? reakce: ko?n? vyr??ka, kop?ivka, angioed?m.

Z endokrinn?ho syst?mu: galaktorea, amenorea.

Indikace

Psychotick? poruchy, v?. schizofrenie. Psychomotorick? agitace. Neur?za s p?evahou ?zkosti a strachu. Symptomatick? l??ba nevolnosti a zvracen?.

Kontraindikace

stavy k?matu; onemocn?n? doprov?zen? myelodepres?; t??k? dysfunkce jater; t?hotenstv?, kojen?; p?ecitliv?lost na trifluoperazin.

Funkce aplikace

Pou?it? b?hem t?hotenstv? a kojen?

Trifluoperazin je kontraindikov?n pro pou?it? b?hem t?hotenstv? a kojen?.

Experiment?ln? studie uk?zaly, ?e trifluoperazin (v d?vk?ch v?razn? vy???ch ne? klinick? d?vky) m??e zv??it v?skyt malformac? a sn??it t?lesnou hmotnost novorozen?ch zv??at.

Fenothiaziny p?ech?zej? do mate?sk?ho ml?ka a mohou zp?sobit ospalost a zv??it riziko tardivn? dyskineze u d?t?te.

Aplikace pro poru?en? funkce jater

Kontraindikov?no p?i t??k? dysfunkci jater.

Pou?it? u d?t?

Aplikace je mo?n? dle d?vkovac?ho re?imu.

Pou?it? u star??ch pacient?

Star?? pacienti vy?aduj? ?pravu d?vkovac?ho re?imu trifluoperazinu.

speci?ln? instrukce

Nesm? se pou??vat p?i depresi.

S extr?mn? opatrnost? pou??v?n u pacient? s glaukomem, s kardiovaskul?rn?m onemocn?n?m, epilepsi?, benign? hyperplazi? prostaty; s p?ecitliv?lost? na jin? l?ky fenothiazinov? ?ady. Fenothiaziny se pou??vaj? po srovn?n? rizik a p??nos? l??by u pacient? s patologick?mi zm?nami krevn?ho obrazu, s poruchou funkce jater, intoxikac? alkoholem, Reyeov?m syndromem, d?le s rakovinou prsu, Parkinsonovou chorobou, ?alude?n?mi a dvan?ctern?kov?mi v?edy, retenc? mo?i, chronick? org?nov? onemocn?n? d?ch?n? (zejm?na u d?t?), epileptick? z?chvaty, zvracen?.

Je t?eba se vyvarovat sou?asn?ho u??v?n? fenothiazin? s adsorbenty proti pr?jmu.

Star?? pacienti vy?aduj? ?pravu d?vkovac?ho re?imu trifluoperazinu. B?hem l??by je t?eba vylou?it alkohol.

Vliv na schopnost ??dit vozidla a ovl?dac? mechanismy

M?l by b?t pou??v?n s opatrnost? u pacient?, jejich? aktivity vy?aduj? zv??enou koncentraci a vysokou rychlost psychomotorick?ch reakc?.

Triftazin-Zdrav?

Mezin?rodn? nechr?n?n? n?zev

trifluoperazin

L?kov? forma

Potahovan? tablety, 5 mg

Slou?enina

1 tableta obsahuje

??inn? l?tka - trifluoperazin hydrochlorid (ve smyslu trifluoperazin) 5 mg,

Pomocn? l?tky: rafinovan? cukr (pr??ek), bramborov? ?krob, koloidn? oxid k?emi?it?, stear?t ho?e?nat?,

slo?en? sko??pky: rafinovan? cukr (pr??ek), sr??en? uhli?itan v?penat?, koloidn? oxid k?emi?it?, ?elatina, indigokarm?n (E132), v?el? vosk, vazel?nov? olej, mastek, glycerin.

Popis

Potahovan? tablety, od modr? po zelenomodrou. Mramorov?n? je povoleno na povrchu tablet. P???n? ?ez ukazuje 2 vrstvy.

Farmakoterapeutick? skupina

Psychofarmaka. Neuroleptika (antipsychotika). Fenothiaziny s piperazinovou strukturou. trifluoperazin.

ATX k?d N05A B06

Farmakologick? vlastnosti

Farmakokinetika

Stupe? absorpce trifluoperazinu je pom?rn? vysok?. Vazba na plazmatick? b?lkoviny dosahuje 95–99 %. Doch?z? k efektu prvn?ho pr?chodu j?try. Biologick? dostupnost – 35 %. Doba k dosa?en? maxim?ln? plazmatick? koncentrace je 2-4 hodiny. Intenzivn? metabolizov?n v j?trech s tvorbou farmakologicky neaktivn?ch metabolit?. Vylu?uje se hlavn? ledvinami a tak? ?lu??. Proch?z? hematoencefalickou bari?rou, pronik? do mate?sk?ho ml?ka.

Farmakodynamika

Trifluoperazin pat?? do skupiny neuroleptik a pat?? mezi aktivn? antipsychotika. Blokuje dopaminov? receptory v centr?ln?m nervov?m syst?mu, sni?uje z?va?nost produktivn?ch psychotick?ch symptom? (halucinace, bludy).

Antipsychotick? ??inek l?ku je kombinov?n s ur?it?m stimula?n?m ??inkem. Vykazuje antiserotoninov?, hypotermick? a hiberna?n? ??inky, zp?sobuje hyperprolaktin?mii. M? adrenolytick? a slab? anticholinergn? a sedativn? ??inky. M? antiemetick? a kataleptick? ??inek. Nezp?sobuje ztuhlost a celkovou slabost.

Indikace pro pou?it?

psych?zy

Schizofrenie

Halucina?n? a afektivn?-bludn? stavy

psychomotorick? agitace

Nevolnost a zvracen? centr?ln?ho p?vodu

D?vkov?n? a pod?v?n?

P?i?a?te dosp?l? dovnit? po j?dle. L??ba l?kem by m?la b?t p??sn? individu?ln? v z?vislosti na pr?b?hu onemocn?n?.

Po??te?n? jednotliv? d?vka je 5 mg trifluoperazinu (1 tableta). Pot? se jednotliv? d?vka postupn? zvy?uje o 5 mg (1 tableta), dokud se nedos?hne optim?ln?ho terapeutick?ho ??inku. Obvykle je pr?m?rn? denn? d?vka 30-40 mg (v n?kter?ch p??padech a? 100-120 mg). Denn? d?vka je rozd?lena do 2-4 d?vek. Po dosa?en? terapeutick?ho ??inku se optim?ln? d?vky udr?uj? po dobu 1-3 m?s?c? a pot? se postupn? sni?uj? na udr?ovac? d?vku 5-20 mg denn?.

Jako antiemetikum se dosp?l?m p?edepisuje 5 mg (1 tableta) denn?.

Maxim?ln? denn? d?vka pro dosp?l? je 100-120 mg trifluoperazinu. D?lka l??by m??e b?t 3-9 m?s?c? nebo v?ce, v z?vislosti na ??innosti terapie.

U star??ch pacient? je po??te?n? d?vka <= 50 % doporu?en? d?vky, zvy?ov?n? d?vky u t?chto pacient? by m?lo b?t prov?d?no pomaleji.

Vedlej?? efekty

?asto

Ze strany centr?ln?ho a perifern?ho nervov?ho syst?mu: ospalost, extrapyramidov? poruchy (dyskineze, akineto-rigidn? jevy, akatizie, hyperkineze, t?es, autonomn? poruchy, nespavost, z?vrat?, svalov? ztuhlost, svalov? slabost), bolest hlavy, porucha termoregulace

Ze smyslov?ch org?n?: zrakov? posti?en?, retinopatie, zrakov? posti?en?, konjunktivitida

Z tr?vic?ho traktu: sucho v ?stech, nevolnost, z?cpa, atonie tlust?ho st?eva, trismus, anorexie

Z endokrinn?ho syst?mu a metabolick?ch poruch: hypo- nebo hyperglyk?mie, glukosurie, hyperprolaktin?mie, gynekomastie, zv??en? chu? k j?dlu, p??r?stek hmotnosti, bolest na hrudi, zhor?en? libido

Ze strany kardiovaskul?rn?ho syst?mu: tachykardie, st?edn? z?va?n? ortostatick? hypotenze na za??tku l??by

Z krve a lymfatick?ho syst?mu: agranulocyt?za, an?mie (hemolytick?, aplastick?), eozinofilie

Z urogenit?ln?ho syst?mu: retence mo?i, oligurie, porucha mo?en?, sn??en? potence, porucha ejakulace, priapismus

Vliv na laboratorn? v?sledky: fale?n? pozitivn? t?hotensk? testy, fenylketonurie

Z??dka

Zmatenost p?i dlouhodob?m u??v?n? - tardivn? dyskineze obli?ejov?ch sval?, myasthenia gravis

Malign? neuroleptick? syndrom

Zakalen? ?o?ky a rohovky

Cholestatick? ?loutenka, hepatitida, hepatotoxicita

Menstrua?n? poruchy (oligomenorea, dysmenorea, amenorea), galaktorea

Arytmie Torsades de pointes, zm?ny na elektrokardiogramu (prodlou?en? QT intervalu, oplo?t?n? vlny T), angina pectoris, z?stava srdce

Leukopenie, trombocytopenie, agranulocytopenie, pancytopenie

Fotoderma, zarudnut? k??e, pigmentace k??e, exfoliativn? dermatitida, perifern? ed?m

Alergick? reakce (ko?n? vyr??ka, kop?ivka, anafylaktoidn? reakce, angioed?m)

Kontraindikace

Zv??en? individu?ln? citlivost na slo?ky l?ku, na jin? l?ky fenothiazinov? ?ady

Akutn? a chronick? z?n?tliv? onemocn?n? jater

Onemocn?n? srdce s poruchou veden? a ve stadiu dekompenzace

T??k? onemocn?n? ledvin

Inhibice hematopo?zy kostn? d?en?

N?dory prsu z?visl? na prolaktinu

hyperplazie prostaty

K?ma jak?koli etiologie

Progresivn? syst?mov? onemocn?n? mozku a m?chy

angina pectoris

Glaukom s uzav?en?m ?hlem

Peptick? v?ed ?aludku a dvan?ctn?ku

Epilepsie, Parkinsonova nemoc

Reye?v syndrom

Myxed?m

kachexie

Patologick? zm?ny v krvi, porucha krvetvorby

Obdob? t?hotenstv? a kojen?

D?ti a mladistv? do 18 let

V?k nad 60 let

L?kov? interakce

P?i sou?asn?m pou?it?:

s l?ky tlum?c?mi centr?ln? nervov? syst?m (anestezie, opioidn? analgetika, barbitur?ty, uhli?itany, anxiolytika, etanol a l?ky obsahuj?c? etanol) - lze zv??it depresi centr?ln?ho nervov?ho syst?mu a respira?n? depresi;

S tricyklick?mi antidepresivy, maprotilinem nebo inhibitory monoaminooxid?zy - je mo?n? zv??en? rizika neuroleptick?ho malign?ho syndromu; - pomoc? antikonvulziv - je mo?n? sn??it k?e?ov? pr?h; - s l?ky na l??bu hypertyre?zy - zvy?uje se riziko rozvoje agranulocyt?zy; - s l?ky, kter? zp?sobuj? extrapyramidov? reakce - je mo?n? zv??en? frekvence a z?va?nosti extrapyramidov?ch poruch; - s antihypertenzivy - je mo?n? ortostatick? hypotenze; - s prochlorperazinem - je mo?n? prodlou?en? ztr?ta v?dom?; - s adrenalinem - je mo?n? naru?en? jeho ??inku, co? vede k dal??mu poklesu krevn?ho tlaku; - s l?ky, kter? prodlu?uj? QT interval - m??e b?t zv??en? riziko komorov?ch arytmi?; - s bromokriptinem - fenothiaziny inhibuj? schopnost bromokriptinu sni?ovat koncentraci prolaktinu v krevn?m s?ru. L?k m??e oslabit vazokonstrik?n? ??inek efedrinu, zv??it anticholinergn? ??inky jin?ch l?k?, potla?it p?soben? amfetamin?, levodopy, klonidinu, guanethidinu. Antacida, antiparkinsonika a lithiov? p??pravky interferuj? s absorpc? trifluoperazinu.

speci?ln? instrukce

S extr?mn? opatrnost? je p?edepisov?n (pokud p??nos l??by p?ev??? riziko) pacient?m s chronick?mi respira?n?mi onemocn?n?mi, pacient?m s diabetes mellitus, myasthenia gravis, s anamn?zou ?loutenky.

U star??ch pacient? je mo?n? rozvoj ireverzibiln?ch dyskinetick?ch pohyb?, pokud se objev? zn?mky tardivn? dyskineze, l??ba by m?la b?t ukon?ena.

P?i l??b? l?kem je t?eba se vyvarovat vystaven? vysok? teplot? (m??e b?t naru?ena termoregulace).

U pacient?, kte?? prod?lali zvracen?, je l?k p?edeps?n pouze v p??pad?, ?e p??nos l??by p?ev??? riziko. Antiemetick? ??inek trifluoperazinu m??e interferovat s diagn?zou a l??bou mozkov?ch n?dor? a Reyeova syndromu.

P?i l??b? nepsychotick? ?zkosti by m?l b?t trifluoperazin pou?it pouze v p??pad?, ?e alternativn? l?ky (nap?. benzodiazepiny) selhaly.

B?hem obdob? l??by l?kem je t?eba vylou?it alkohol.

Vlastnosti vlivu l?ku na schopnost ??dit vozidla a potenci?ln? nebezpe?n? mechanismy.

B?hem obdob? l??by l?kem by se pacient m?l zdr?et ??zen? vozidel a prov?d?n? prac?, kter? vy?aduj? zv??enou pozornost, rychlost du?evn?ch a motorick?ch reakc?.

P?ed?vkovat

P??znaky: p?ed?vkov?n? se projevuje dyskinez?, dysartri?, ospalost? a strnulost?, extrapyramidov?mi poruchami, mimovoln?mi svalov?mi kontrakcemi, arteri?ln? hypotenz?, srde?n?mi arytmiemi, k?e?emi, zm?nami na EKG, vegetativn?mi poruchami, suchem v ?stech, st?evn? obstrukc?. V t??k?ch p??padech je mo?n? k?ma.

L??ba: sn??en? d?vky nebo vysazen? l?ku; k odstran?n? extrapyramidov?ch poruch se pou??vaj? antiparkinsonika (tropacin, cyklodol); dyskineze (paroxysm?ln? k?e?e sval? krku, jazyka, dna ?st, okulogerick? krize) se zastav? kofein-benzo?tem sodn?m (2 ml 20% roztoku subkut?nn?) nebo chlorpromazinem (1-2 ml 2,5% roztoku intramuskul?rn?).

Forma uvoln?n? a balen?

10 nebo 50 tablet v blistru vyroben?m z PVC f?lie a hlin?kov? f?lie.

Jedno blistrov? balen? po 50 tablet?ch nebo 5 blistrov?ch balen? po 10 tablet?ch spolu s n?vodem k l?ka?sk?mu pou?it? ve st?tn?m a rusk?m jazyce je um?st?no v krabi?ce.

Po dohod? se spot?ebitelem je povoleno balit blistrov? balen? po 50 tablet?ch bez vlo?en? do krabi?ky s p??slu?n?m po?tem pokyn? pro l?ka?sk? pou?it? ve st?tn?m a rusk?m jazyce do krabice z vlnit? lepenky.

Podm?nky skladov?n?

Skladujte v suchu a temnu p?i teplot? 15 0C a? 25 0C.

Udr?ujte mimo dosah d?t?!

Skladovatelnost

Nepou??vejte l?k po uplynut? doby pou?itelnosti uveden? na obalu

Podm?nky v?deje z l?k?ren

Na p?edpis

V?robce

Ukrajina, 61013, Charkov, sv. ?ev?enko, 22.

Dr?itel osv?d?en? o registraci

LLC „Farmaceutick? spole?nost „Zdrav?“, Ukrajina

Adresa organizace, kter? p?ij?m? reklamace spot?ebitel? na kvalitu v?robk? (zbo??) na ?zem? Republiky Kazachst?n