P N013738/01

Obchodn? n?zev l?ku:

Diltiazem Lannacher

Mezin?rodn? nechr?n?n? n?zev (INN):

diltiazem

l?kov? forma:

potahovan? tablety s prodlou?en?m uvol?ov?n?m.

Slou?enina:

jedna tableta obsahuje: ??inn? l?tka: diltiazem hydrochlorid 90 mg, 180 mg; Pomocn? l?tky: monohydr?t laktosy 60,0/120,0 mg, kopolymer methylmethakryl?tu a ethylakryl?tu 4,5/9,0 mg, kopolymer kyseliny methakrylov? a ethylakryl?tu (1:1) 57,75/79,5 mg, methylmethakryl?t,lmethyl-5/telomethylammonioethylmethylmeth. 5 mPa*s 9,5/15,0 mg, stear?t ho?e?nat? 0,75/1,5 mg; sko??pka: makrogol 6000 2,247/2,996 mg, hypromelosa 5 mPa*s 1,875/2,500 mg, oxid titani?it? 1,017/1,356 mg, mastek 9,303/12,404 mg, methylmethakryl?t a kopolymer 74 ethyl akryl?tu 054 mg/054 mg.

Popis

Kulat? bikonvexn? tablety, potahovan?, b?l?, na p???n?m ?ezu, j?dro tablety je b?l?.

Farmakoterapeutick? skupina:

blok?tor "pomal?ch" v?pn?kov?ch kan?l?.

ATX k?d C08DB01

Farmakologick? vlastnosti

Farmakodynamika
Diltiazem je deriv?t benzothiazepin?; m? antiarytmickou, antiangin?zn? a hypotenzn? aktivitu. Blok?tor "pomal?ch" kalciov?ch kan?l? (BCCC), sni?uje intracelul?rn? obsah iont? v?pn?ku v kardiomyocytech a bu?k?ch hladk?ho svalstva, roz?i?uje koron?rn? a perifern? tepny a arterioly, sni?uje celkovou perifern? vaskul?rn? rezistenci (TPVR), tonus hladk?ho svalstva, zvy?uje koron?rn?, cerebr?ln? a ren?ln? pr?tok krve, sni?uje srde?n? frekvenci (HR).
Antiarytmick? p?soben? v d?sledku potla?en? transportu ionizovan?ho v?pn?ku v tk?n?ch srdce, co? vede ke zv??en? efektivn? refraktern? periody a prodlou?en? doby veden? v atrioventrikul?rn?m (AV) uzlu (m? klinick? v?znam u pacient? s nemocn?m sinusem uzlinov? syndrom, star?? pacienti, u kter?ch blok?da kalciov?ch kan?l? m??e zabr?nit generuj?c?mu impulsu v sinusov?m uzlu a zp?sobit sinoatri?ln? (SA) blok?du). Norm?ln? s??ov? ak?n? potenci?l nebo intraventrikul?rn? veden? se nezm?n? (norm?ln? sinusov? rytmus je obvykle neovlivn?n), ale rychlost depolarizace a rychlost veden? se sni?uj? se sni?uj?c? se amplitudou s??ov? kontrakce. Anterogr?dn? ??inn? refraktern? perioda v dal??ch bypassov?ch vodiv?ch svazc?ch m??e b?t zkr?cena. Antiangin?zn? ??inek je d?n expanz? perifern?ch c?v a sn??en?m syst?mov?ho arteri?ln?ho tlaku (afterload), co? vede ke sn??en? nap?t? st?ny myokardu a jeho pot?eby kysl?ku. V koncentrac?ch, kter? nevedou ke vzniku negativn? inotropn?ho ??inku, zp?sobuje relaxaci hladk?ho svalstva koron?rn?ch c?v a dilataci velk?ch i mal?ch tepen.
Antihypertenzn? p?soben? v d?sledku dilatace odporov?ch c?v a poklesu OPSS. Stupe? sn??en? krevn?ho tlaku (TK) koreluje s jeho v?choz? ?rovn? (u „normotik?“ doch?z? k minim?ln?mu ovlivn?n? krevn?ho tlaku). Sni?uje krevn? tlak jak v poloze "vle?e" tak "ve stoje". Vz?cn? zp?sobuje postur?ln? arteri?ln? hypotenzi a reflexn? tachykardii. Nem?n? nebo m?rn? sni?uje maxim?ln? tepovou frekvenci b?hem cvi?en?. Dlouhodob? terapie nevede k hyperkatecholamin?mii, zv??en? aktivity renin-angiotenzin-aldosteronov?ho syst?mu. Sni?uje ren?ln? a perifern? ??inky angiotenzinu II. Zlep?uje diastolickou relaxaci myokardu p?i arteri?ln? hypertenzi, ischemick? chorob? srde?n?, hypertrofick? obstruk?n? kardiomyopatii, sni?uje agregaci krevn?ch desti?ek.
M? minim?ln? vliv na hladk? svalstvo tr?vic?ho traktu (GIT). P?i dlouhodob? (8m?s??n?) terapii nedoch?z? k rozvoji tolerance. Neovliv?uje lipidov? profil krve.
Schopn? zp?sobit regresi hypertrofie lev? komory u pacient? s arteri?ln? hypertenz?. N?stup ??inku p?i peror?ln?m pod?n? je 2-3 hodiny, trv?n? ??inku je 12-14 hodin.
Maxim?ln? z?va?nosti hypotenzn?ho ??inku je dosa?eno b?hem 2 t?dn?.

Firmacokinetika
Po peror?ln?m pod?n? se rychle a t?m?? ?pln? vst?eb?v? z gastrointestin?ln?ho traktu. Doba dosa?en? maxim?ln? koncentrace v krevn? plazm? je 6-14 hod. Komunikace s proteiny krevn? plazmy je 70-80% (s albuminy - 35-40%). Intenzivn? se metabolizuje v j?trech deacetylac? a demetylac? (za ??asti izoenzym? CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7) za vzniku aktivn?ho metabolitu deacetyldiltiazemu, kter? je v plazm? stanoven v 5-10x ni??? koncentraci ne? diltiazem a m? 2-4kr?t men?? aktivita.
Pronik? do mate?sk?ho ml?ka.
Polo?as diltiazemu p?i peror?ln?m pod?n? je dvouf?zov?: ?asn? - 20-30 minut, kone?n? - 3,5 hodiny (5-8 hodin - p?i vysok?ch a opakovan?ch d?vk?ch). Polo?as l?ku Diltiazem Lannacher v l?kov? form? tablety s prodlou?en?m uvol?ov?n?m 90 mg a 180 mg je a? 10 hod. Vylu?uje se st?evy ?lu?? (65 %) a ledvinami (35 %, v?. 2-4 % beze zm?ny).
Farmakokinetika diltiazemu se p?i dlouhodob?m u??v?n? nem?n?.
Droga se nehromad? a neindukuje vlastn? metabolismus. U pacient? s anginou pectoris a poruchou funkce ledvin se farmakokinetika diltiazemu nem?n?. U pacient? s jatern? insuficienc? se zvy?uje biologick? dostupnost a zvy?uje se polo?as. Clearance diltiazemu m??e b?t tak? sn??ena u star??ch osob. B?hem hemodial?zy a peritone?ln? dial?zy se nevylu?uje.

Indikace pro pou?it?

• Arteri?ln? hypertenze
• Prevence z?chvat? anginy pectoris (v?etn? Prinzmetalovy anginy pectoris)
• Prevence z?chvat? supraventrikul?rn?ch arytmi? (paroxysm?ln? tachykardie, fibrilace nebo flutter s?n?, extrasystolie)

Kontraindikace

Hypersenzitivita na l??ivo a na jin? deriv?ty benzothiazepinu, sinoatri?ln? a atrioventrikul?rn? blok?da II a III stupn? (krom? pacient? s kardiostimul?torem), t??k? bradykardie, syndrom nemocn?ho sinu bez pou?it? um?l?ho kardiostimul?toru, kardiogenn? ?ok, Wolff-Parkinson-White syndrom , syndrom Laun-Ganong-Levin v kombinaci s flutterem nebo fibrilac? s?n? (krom? pacient? s kardiostimul?torem), t??k? arteri?ln? hypotenze (systolick? krevn? tlak ni??? ne? 90 mm Hg), akutn? srde?n? selh?n?, chronick? srde?n? selh?n? (ve st?diu dekompenzace ), infarkt myokardu se zn?mkami selh?n? lev? komory, komorov? tachykardie se ?irok?m QRS komplexem, t?hotenstv?, kojen?, v?k do 18 let (??innost a bezpe?nost nebyla stanovena), intolerance lakt?zy, deficit lakt?zy a gluk?zo-galakt?zov? malabsorpce.

Opatrn? by m?l b?t pou?it u pacient? s t??kou poruchou funkce jater a ledvin, akutn? porfyri?, t??kou aort?ln? sten?zou, v akutn? f?zi infarktu myokardu (bez zn?mek selh?n? lev? komory), hypertrofickou obstruk?n? kardiomyopati?, m?rnou a? st?edn? t??kou arteri?ln? hypotenz?, atrioventrikul?rn? blok?dou I. stupn? nebo prodlou?en? PQ intervalu, p?i sou?asn?m u??v?n? s betablok?tory nebo digoxinem, kompenzovan? chronick? srde?n? selh?n?, se sklonem k bradykardii, ve st???.

Pou?it? b?hem t?hotenstv? a kojen?

Diltiazem Lannacher je kontraindikov?n b?hem t?hotenstv? a kojen?.
P?ed jmenov?n?m diltiazemu by m?lo b?t vylou?eno t?hotenstv? u ?en ve fertiln?m v?ku.

D?vkov?n? a pod?v?n?

Tablety by se m?ly u??vat peror?ln?, p?ed j?dlem, bez ?v?k?n? a s mal?m mno?stv?m tekutiny. D?vkovac? re?im je nastaven individu?ln?.
Po??te?n? d?vka l?ku Diltiazem Lannacher je 1 tableta 90 mg 2kr?t denn?. Pr?m?rn? denn? d?vka je 180-270 mg. Korekci d?vkovac?ho re?imu lze prov?st a? po 2 t?dnech. Maxim?ln? denn? d?vka je 360 mg. P?i dlouhodob? l??b? s dobr?m terapeutick?m efektem je mo?n? sn??en? d?vky.

Vedlej?? ??inek

Ze strany kardiovaskul?rn?ho syst?mu: bradykardie, ventrikul?rn? extrasystolie, chronick? srde?n? selh?n?, sinoaurikul?rn? blok?da, atrioventrikul?rn? blok?da a? asystolie, v?razn? pokles krevn?ho tlaku, mdloby, zarudnut? k??e, angina pectoris, arytmie (v?etn? flutteru a ventrikul?rn? fibrilace), tachykardie, du?nost, perifern? ed?m. P?i pou?it? ve vysok?ch d?vk?ch - angina pectoris, bradykardie, atrioventrikul?rn? blok?da.
Z tr?vic?ho syst?mu: sucho v ?stech, zv??en? chu? k j?dlu, zvracen?, nevolnost, p?len? ??hy, pr?jem, hypertrofick? gingivitida, z?cpa, hyperkreatinin?mie, bolest b?icha, dysfunkce jater, st?evn? obstrukce.
Ze strany centr?ln?ho nervov?ho syst?mu: bolest hlavy, celkov? slabost, astenie, zv??en? ?nava, ?zkost, z?vrat?, ospalost, nespavost, deprese, stav patologick?ho strachu, extrapyrapidn? poruchy, parkinsonismus (ataxie, „maskov?“ obli?ej, „?ourav?“ ch?ze, ztuhlost pa?? pop?. nohy, t?es rukou a prst?, pot??e s polyk?n?m). P?i pou?it? ve vysok?ch d?vk?ch - parest?zie.
Ze smyslov?ch org?n?: zrakov? posti?en? (p?echodn? slepota).
Alergick? reakce: zv??en? fotosenzitivita, sv?d?n?, ko?n? vyr??ka, zrudnut? k??e v obli?eji, Stevens-Johnson?v syndrom, polymorfn? eryt?m, exfoliativn? dermatitida.
ostatn?: u??v?n? l?ku m??e v?st ke zv??en? koncentrace "jatern?ch" enzym? v krevn?m s?ru, perifern?mu ed?mu. P?i pou?it? ve vysok?ch d?vk?ch - plicn? ed?m (obt??n? d?ch?n?, ka?el, stridorov? d?ch?n?), trombocytopenie, agranulocyt?za, galaktorea, p??r?stek hmotnosti. P?i prudk?m vysazen? l?ku se m??e vyvinout „abstinen?n?“ syndrom se sou?asnou tachykardi?, arteri?ln? hypertenz? a zhor?en?m pr?b?hu anginy pectoris.

P?ed?vkovat

P??znaky: bradykardie, v?razn? pokles krevn?ho tlaku, p?em?na v kolaps, porucha atrioventrikul?rn?ho a sinoatri?ln?ho veden?, srde?n? selh?n?, kardiogenn? ?ok, asystolie, nauzea, zvracen?, metabolick? acid?za, hyperkal?mie.
L??ba: v z?vislosti na z?va?nosti projev? p?ed?vkov?n?. Je nutn? um?t ?aludek, p?edepsat aktivn? uhl?, dal?? l??ba je symptomatick?. V p??pad? pot?eby se doporu?uje p?edepisovat atropin, isoprenalin, dopamin nebo dobutamin a tak? p?i t??k?ch poruch?ch veden? je mo?n? pou?it? kardiostimulace.
Hemodial?za a peritone?ln? dial?za nejsou ??inn?.

Interakce s jin?mi l?ky

Interakce s jin?mi l?ky

Farmakodynamick?
P?i sou?asn?m pod?v?n? diltiazemu s antihypertenzivy je zaznamen?no zv??en? antihypertenzn?ho ??inku.
P?i sou?asn?m pod?v?n? diltiazemu a digoxinu je mo?n? zv??en? koncentrace digoxinu v krvi.
P?i sou?asn?m pod?v?n? diltiazemu s antiarytmiky, beta-blok?tory, srde?n?mi glykosidy, bradykardi?, poruchou atrioventrikul?rn?ho veden? a p??znaky srde?n?ho selh?n?.
P?i sou?asn?m u??v?n? s adenosinem se zvy?uje riziko rozvoje prodlou?en? bradykardie.
Salicyl?ty d?le inhibuj? schopnost agregovat krevn? desti?ky.
Ethanol: zv??en? antihypertenzn? ??inek.
Prokainamid, chinidin a dal?? l?ky, kter? prodlu?uj? QT interval, zvy?uj? riziko v?znamn?ho prodlou?en? QT.
Prost?edky pro inhala?n? anestezii (deriv?ty uhlovod?k?), thiazidov? diuretika a dal?? l?ky sni?uj?c? krevn? tlak zvy?uj? hypotenzn? ??inek diltiazemu.
Fenytoin sni?uje ??inek diltiazemu.
Antipsychotika (neuroleptika) zvy?uj? antihypertenzn? ??inek diltiazemu.
Mo?n? sou?asn? jmenov?n? dusi?nan? (v?etn? prodlou?en?ch forem).
Lithiov? p??pravky mohou zv??it neurotoxick? ??inky diltiazemu (nauzea, zvracen?, pr?jem, ataxie, t?es a/nebo tinitus).
Indomethacin a dal?? nesteroidn? protiz?n?tliv? l?ky, glukokortikosteroidy a estrogeny, stejn? jako sympatikus sni?uj? hypotenzn? ??inek.
Zvy?uje kardiodepresivn? ??inek celkov?ch anestetik.

Farmakokinetick?
Cimetidin oslabuje proces biotransformace diltiazemu v j?trech, zpomaluje jeho vylu?ov?n? a prodlu?uje dobu p?soben? diltiazemu.
Diltiazem zvy?uje koncentraci theofylinu a karmazepinu v krevn? plazm? (40-70 %) a zvy?uje riziko ne??douc?ch ??ink? v?. ataxie, nystagmus, diplopie, bolest hlavy, zvracen?, zmatenost a tak? zvy?uje koncentraci cyklosporinu, digoxinu (a? o 50 %), imipraminu, lithia a midazolamu.
Zvy?uje ??inek peror?ln?ch hypoglykemick?ch l?tek (nap?. chlorpropamid a glipizid).
P?i sou?asn?m pou?it? diltiazemu a cyklosporinu u pacient? s transplantovanou ledvinou je mo?n? vyvinout intoxikaci posledn? jmenovanou, parestezii. Proto je nutn? u t?to skupiny pacient? pe?liv? sledovat hladinu plazmatick?ch koncentrac? cyklosporinu. P??jem potravy zvy?uje absorpci a biologickou dostupnost diltiazemu o 20–30 %.
M??e zv??it biologickou dostupnost propranololu. Zvy?uje koncentraci moracizinu v krevn? plazm?.
Fenobarbital, diazepam, rifampicin sni?uj? koncentraci diltiazemu v krevn? plazm?.
Zvy?uje koncentraci chinidinu, kyseliny valproov? v krvi (m??e b?t nutn? sn??en? d?vky).
Antivirotika: Ritonavir m??e zv??it plazmatick? koncentrace BMCC.
Anxiolytika a hypnotika: diltiazem inhibuje metabolismus midazolamu (plazmatick? koncentrace se zvy?uje se zv??en?m sedativn?m ??inkem.
BMKK: diltiazem sni?uje vylu?ov?n? nifedipinu (zvy?uje se plazmatick? koncentrace).
Diltiazem v?znamn? zvy?uje plazmatickou koncentraci lovastatinu. Zvy?uje tak? ??inek simvastatinu, proto je nutn? p?i jejich sou?asn?m u??v?n? sn??it d?vku simvastatinu. P?i sou?asn?m u??v?n? diltiazemu s lovastatinem a simvastatinem je nutn? sledov?n? pacient?, vzhledem k mo?nosti rozvoje myositidy nebo rhabdomyol?zy.

speci?ln? instrukce

Diltiazem sni?uje veden? v myokardu, proto je p?edepisov?n s extr?mn? opatrnost? pacient?m s AV blok?dou prvn?ho stupn? a bradykardi?. Opatrnost je tak? nutn? p?i pou?it? u pacient? s poruchou funkce lev? komory.
Diltiazem se p?edepisuje s opatrnost? pacient?m, kte?? ji? u??vaj? jin? l?ky, zejm?na beta-blok?tory. U t?to skupiny pacient? by m?l b?t l??ebn? proces prov?d?n pod p??sn?m dohledem kardiologa.
Diltiazem by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? u pacient? s poruchou funkce ledvin nebo jater; u t?to skupiny pacient? je t?eba v p??pad? pot?eby sn??it p?edepsan? d?vky l?ku a sledovat obsah mo?oviny v mo?i, kreatininu. U pacient? s poruchou funkce jater by denn? d?vka nem?la p?ekro?it 90 mg a doporu?uje se pravideln? sledov?n? jatern?ch funkc?.
U star??ch pacient? se d?vka vol? individu?ln?, proto?e. m??e prodlou?it polo?as diltiazemu.
Vzhledem k tomu, ?e diltiazem sni?uje perifern? vaskul?rn? rezistenci a m??e zp?sobit sekund?rn? arteri?ln? hypotenzi, je nutn? kontrolovat krevn? tlak, zejm?na na za??tku l??by, p?i?em? terapeutick? d?vky je?t? nebyly up?esn?ny.
V p??pad? p?etrv?vaj?c?ch ko?n?ch vyr??ek, kter? se rozvinou v erythema multiforme a exfoliativn? dermatitidu, je t?eba l??bu p??pravkem Diltiazem Lannacher p?eru?it.
Pokud je v pr?b?hu terapie u pacienta vy?adov?na operace v celkov? anestezii, je nutn? informovat anesteziologa o charakteru prov?d?n? terapie (pacient u??v? Diltiazem Lannacher).

Vliv na schopnost ??dit vozidla a mechanismy

U??v?n? l?ku Diltiazem Lannacher m??e nep??zniv? ovlivnit v?kon prac? vy?aduj?c?ch vysokou m?ru psychick?ch a fyzick?ch reakc? (nap??klad ??zen? vozidel, obsluha mechanism?, pr?ce ve v??k?ch apod.). B?hem u??v?n? p??pravku Diltiazem Lannacher se nedoporu?uje p?t alkohol.

Formul?? vyd?n?

Tablety s prodlou?en?m ??inkem, potahovan? 90 a 180 mg.
10 tablet v PVC/Al blistru.
2 blistry (pro 90 mg tablety) nebo 3 blistry (pro 180 mg tablety) spolu s n?vodem k pou?it? v pap?rov? krabi?ce.

Podm?nky skladov?n?

Skladujte p?i teplot? nep?esahuj?c? 30 °C.
Udr?ujte mimo dosah d?t?.

Datum minim?ln? trvanlivosti

3 roky.
Nepou??vejte po uplynut? doby pou?itelnosti.

Podm?nky v?deje z l?k?ren

Na p?edpis.

Dr?itel rozhodnut? o registraci:

LLC "VALEANT", 115162, Moskva, st. ?abolovka, 31, budova 5, Rusko

V?robce, bali?, bali?:
"G.L. Pharma GmbH, Industristrasse 1, A-8502 Lannach, Rakousko

Vyd?n? kontroly kvality:
Lannacher Heilmittel GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko

Ode?lete n?roky spot?ebitel? spole?nosti VALEANT LLC:
115162, Moskva, st. ?abolovka, 31, budova 5, Rusko

Diltiazem: n?vod k pou?it? a recenze

latinsk? n?zev: Diltiazem

ATX k?d: C08DB01

??inn? l?tka: diltiazem (diltiazem)

V?robce: Teva Pharmaceutical Industries (Izrael), Alkaloid AD (Republika Makedonie), Lannacher Heilmittel (Rakousko), S. O. Rompharm Company S. R. L. (Rumunsko)

Popis a aktualizace fotek: 16.08.2019

Diltiazem je l?k s antiarytmick?m, hypotenzn?m a antiangin?zn?m ??inkem.

Forma uvoln?n? a slo?en?

Diltiazem se vyr?b? v n?sleduj?c?ch d?vkov?ch form?ch:

• Tablety (10 ks v blistrech, 3 balen? v kartonov? krabi?ce);
• Tablety s prodlou?en?m uvol?ov?n?m (30 kus? v lahvi?k?ch z tmav?ho skla, 1 lahvi?ka v pap?rov? krabi?ce).

Slo?en? 1 tablety a 1 tablety s prodlou?en?m ??inkem obsahuje ??innou l?tku: diltiazem (ve form? hydrochloridu) - 60 nebo 90 mg (v tomto po?ad?).

Farmakologick? vlastnosti

Farmakodynamika

Diltiazem je benzothiazepinov? deriv?t, kter? je pomal?m blok?torem kalciov?ch kan?l?. L?tka sni?uje intracelul?rn? koncentraci v?penat?ch iont? v bu?k?ch tvo??c?ch hladk? svalstvo c?v a kardiomyocyt?, podporuje expanzi perifern?ch a koron?rn?ch arteriol a tepen, sni?uje celkov? perifern? c?vn? odpor, oslabuje tonus hladk?ho svalstva, zintenziv?uje ledviny , cerebr?ln? a koron?rn? pr?tok krve, sni?uje srde?n? frekvenci.

Antiarytmick? ??inek l?ku je spojen se zabr?n?n?m transportu ionizovan?ho v?pn?ku v srde?n?ch tk?n?ch, co? vede ke zv??en? efektivn? refraktern? periody a prodlou?en? doby veden? v atrioventrikul?rn?m uzlu. Tento ??inek je klinicky v?znamn? u pacient? se syndromem nemocn?ho sinu a u star??ch pacient?, u kter?ch blok?da kalciov?ho kan?lu m??e potla?it generov?n? impulsu v sinusov?m uzlu a vyvolat sinoatri?ln? blok?du. Intraventrikul?rn? veden? nebo norm?ln? s??ov? ak?n? potenci?l p?itom z?st?vaj? nezm?n?ny (diltiazem obvykle neovliv?uje norm?ln? sinusov? rytmus), ale s poklesem amplitudy s??ov? kontrakce kles? rychlost veden? a rychlost depolarizace. N?kdy doch?z? ke sn??en? anterogr?dn? efektivn? refraktern? periody v dal??ch bypassov?ch vodiv?ch svazc?ch.

Antiangin?zn? ??inek je spojen s expanz? perifern?ch c?v a poklesem syst?mov?ho arteri?ln?ho tlaku (afterload state), co? m? za n?sledek sn??en? nap?t? st?ny myokardu a jeho pot?eby z?soben? kysl?kem. P?i po?it? v koncentrac?ch, kter? nevyvol?vaj? negativn? inotropn? ??inek, zp?sobuje diltiazem relaxaci hladk?ho svalstva koron?rn?ch c?v a dilataci mal?ch i velk?ch tepen.

Antihypertenzn? ??inek se projevuje v podob? poklesu celkov? perifern? vaskul?rn? rezistence a dilatace odporov?ch c?v. M?ra sn??en? krevn?ho tlaku je p??mo ?m?rn? jeho v?choz? hodnot? (u normotenzn?ch pacient? p?sob? l?k na krevn? tlak minim?ln?). Po u?it? diltiazemu se krevn? tlak sni?uje v sed? i vle?e. U??v?n? l?ku z??dka vede k reflexn? tachykardii a postur?ln? arteri?ln? hypotenzi. B?hem l??by diltiazemem z?st?v? maxim?ln? tepov? frekvence p?i z?t??i nezm?n?na nebo m?rn? kles?. P?i dlouhodob? terapii se nezvy?uje aktivita renin-angiotenzin-aldosteronov?ho syst?mu a nedoch?z? k hyperkatecholamin?mii. Diltiazem sni?uje ren?ln? a perifern? ??inky angiotensinu II a zlep?uje diastolickou relaxaci myokardu u pacient? s hypertrofickou kardiomyopati?, ischemickou chorobou srde?n?, arteri?ln? hypertenz? a tak? inhibuje agregaci krevn?ch desti?ek.

L?k se vyzna?uje minim?ln?m ??inkem na hladk? svaly gastrointestin?ln?ho traktu. P?i dlouh?m pr?b?hu l??by (od 8 m?s?c?) se z?vislost na diltiazemu nevyvine. L?tka nem?n? profil krevn?ch lipid? a u pacient? s arteri?ln? hypertenz? m??e v?st k regresi hypertrofie lev? komory.

Hypotenzn? ??inek l?ku dos?hne maxim?ln? z?va?nosti b?hem 2 t?dn?.

Farmakokinetika

P?i peror?ln?m pod?n? se diltiazem rychle a t?m?? ?pln? vst?eb?v? z gastrointestin?ln?ho traktu. ?plnost absorpce dosahuje 90 % p?ijat? d?vky. Maxim?ln? hladina v krevn? plazm? byla registrov?na 4-6 hodin po pod?n?. U jednotliv?ch pacient? se plazmatick? koncentrace v?znamn? li??.

Diltiazem se p?ibli?n? ze 70–80 % v??e na plazmatick? proteiny. Jeho distribu?n? objem v t?le je p?ibli?n? 5,3 l/kg t?lesn? hmotnosti. L?tka se tak? stanovuje v mate?sk?m ml?ce.

Diltiazem je rozs?hle metabolizov?n v j?trech demethylac? a deacetylac? za ??asti izoenzym? CYP3A7, CYP3A5 a CYP3A4. V tomto p??pad? vznik? farmakologicky aktivn? metabolit deacetyldilthiazem, kter? je obsa?en v krevn? plazm? v koncentrac?ch 5–10kr?t ni???ch ne? odpov?daj?c? ukazatele diltiazemu. Metabolit vykazuje 2–4kr?t men?? aktivitu ne? samotn? ??inn? l?tka. L??ebn? ??inek diltiazemu se projevuje p?i koncentrac?ch 20–40 ng/ml. Biologick? dostupnost l??iva je 40 % a je spojena s efektem prvn?ho pr?chodu j?try.

Vylu?ov?n? l??iva z t?la se prov?d? st?evy ?lu?? (asi 65 % d?vky) a v men?? m??e mo?? (35 % podan? d?vky). Plazmatick? polo?as se pohybuje od 3,2 do 6,6 hod. P?i dlouhodob? l??b? z?st?vaj? farmakokinetick? parametry diltiazemu nezm?n?ny. L?tka nevykazuje tendenci k akumulaci nebo indukci vlastn?ho metabolismu.

U pacient? s ren?ln? dysfunkc? a anginou pectoris z?st?v? farmakokinetika diltiazemu podobn? jako u zdrav?ch pacient?. U pacient? s jatern? insuficienc? je pozorov?no prodlou?en? polo?asu a zv??en? biologick? dostupnosti. U star??ch pacient? se m??e clearance diltiazemu sn??it. L?tka se nevylu?uje peritone?ln? dial?zou a hemodial?zou.

Indikace pro pou?it?

Indikace pro Diltiazem:

• Arteri?ln? hypertenze;
• Z?chvaty anginy pectoris, v?etn? Prinzmetalovy anginy pectoris (prevence);
• Supraventrikul?rn? arytmie, v?etn? paroxysm?ln? supraventrikul?rn? tachykardie, atri?ln?ho flutteru a fibrilace, extrasystolie (prevence).

Kontraindikace

• Funk?n? poruchy ledvin a jater;
• T??k? bradykardie;
• AV blok?da II-III stupn? (krom? pacient? s kardiostimul?torem);
• Kardiogenn? ?ok;
• syndrom nemocn?ho sinusu;
• Fibrilace s?n? u Lown-Ganoga-Levinova a Wolff-Parkinson-White syndromu;
• arteri?ln? hypotenze;
• Infarkt myokardu, doprov?zen? kongesc? v plic?ch;
• Chronick? srde?n? selh?n? II B-III stadium;
• Hemodynamicky v?znamn? aort?ln? sten?za;
• Akutn? srde?n? selh?n?;
• T?hotenstv? a kojen?;
• P?ecitliv?lost na slo?ky l?ku.

B?hem u??v?n? Diltiazemu je podle indikac? t?eba d?vat pozor u pacient? se sklonem k arteri?ln? hypotenzi, u d?t? (kv?li nedostatku klinick?ch ?daj? o bezpe?nosti a ??innosti l?ku v t?to v?kov? skupin?), u star??ch pacient? a tak? u p?i komorov? tachykardii s expanz? komplexu ORS, AV blok?da I. stupn?, poruchy intraventrikul?rn?ho veden?, chronick? srde?n? selh?n?, infarkt myokardu se selh?n?m lev? komory, selh?n? jater a ledvin.

N?vod k pou?it? Diltiazem: zp?sob a d?vkov?n?

Tablety se u??vaj? peror?ln?, polykaj? se cel? a zap?jej? se tekutinou.

L?k se u??v? 3kr?t denn?, 60 mg nebo 2kr?t denn?, 90 mg. Optim?ln? d?vka Diltiazemu je 180-360 mg denn?. Pod dohledem l?ka?e v nemocnici je mo?n? zv??it denn? d?vku na 480 mg.

Vedlej?? efekty

B?hem l??by se mohou vyvinout n?sleduj?c? poruchy:

• Kardiovaskul?rn? syst?m: asymptomatick? sn??en? krevn?ho tlaku; vz?cn? - arytmie (v?etn? ventrikul?rn? fibrilace a flutteru), angina pectoris, AV blok II-III st. a? do asystolie, bradykardie (m?n? ne? 50 tep? za minutu) nebo tachykardie, zhor?en? nebo rozvoje srde?n?ho selh?n?; p?i pou?it? Diltiazemu ve vysok?ch d?vk?ch - bradykardie, angina pectoris, AV blok?da, zhor?en? chronick?ho srde?n?ho selh?n?, v?razn? pokles krevn?ho tlaku;
• Nervov? syst?m a smyslov? org?ny: mdloby, deprese, bolest hlavy, ospalost, z?vrat?, astenie, ?nava, poruchy sp?nku, ?zkost, extrapyramidov? poruchy (pot??e s polyk?n?m, maskovan? obli?ej, ataxie, ?ourav? ch?ze, t?es prst? a rukou, ztuhlost nohou nebo ruce) p?i pou?it? Diltiazemu ve vysok?ch d?vk?ch - t?es, parest?zie, poruchy vid?n? (p?echodn? ztr?ta zraku);
• Hematopoetick? syst?m: z??dka - agranulocyt?za, trombocytopenie;
• Tr?vic? syst?m: zvracen?, zv??en? chu? k j?dlu, sucho v ?stech, nevolnost, pr?jem nebo z?cpa, gingiv?ln? hyperplazie (bolest, krv?cen?, otok), zv??en? aktivita jatern?ch transamin?z.

P?ed?vkovat

Zva?uj? se p??znaky p?ed?vkov?n?: asystolie, bradykardie, kardiogenn? ?ok, v?razn? pokles krevn?ho tlaku, p?em?na v kolaps, srde?n? selh?n?, poruchy atrioventrikul?rn?ho veden?. Jako nal?hav? opat?en? p?i u??v?n? vysok?ch d?vek l?ku se doporu?uje v?plach ?aludku, aktivn? uhl? a v p??pad? pot?eby symptomatick? terapie.

U atrioventrikul?rn?ho bloku II a III stupn? je p?edeps?no intraven?zn? pod?n? atropinu v d?vce 0,6-1 mg. Pokud t?lo pacienta reaguje na l??bu neuspokojiv?, m??e b?t pod?n isoprenalin. Pokud dojde k arteri?ln? hypotenzi, je t?eba zv??it p??jem tekutin a p?edepsat vazokonstrik?n? l?ky. P?i srde?n?m selh?n? se doporu?uje u??vat diuretika, l?ky s pozitivn? inotropn?m ??inkem a symptomatickou l??bu.

speci?ln? instrukce

P?ed zah?jen?m u??v?n? Diltiazemu, stejn? jako v p??padech v?voje netypick?ch p??znak?, byste se m?li poradit s l?ka?em.

Vliv na schopnost ??dit vozidla a slo?it? mechanismy

V tuto chv?li nen? prok?z?no, ?e by u??v?n? diltiazemu v terapeutick?ch d?vk?ch ovliv?ovalo fyzickou a psychickou aktivitu pacienta. Vysoce citliv? pacienti mohou (zejm?na na za??tku l??by t?mto l?kem) zaznamenat nadm?rn? pokles krevn?ho tlaku, z?vrat? a p?echodn? zhor?en? schopnosti ??dit vozidla.

Pou?it? b?hem t?hotenstv? a kojen?

Podle pokyn? je Diltiazem kontraindikov?n u t?hotn?ch a koj?c?ch ?en, proto?e klinick? studie potvrdily jeho teratogenn? ??inek.

l?kov? interakce

Potenci?ln? nebezpe?n? jsou kombinace Diltiazemu s chinidinem a dal??mi antiarytmiky t??dy Ia, betablok?tory, srde?n?mi glykosidy (kv?li riziku rozvoje nadm?rn? bradykardie, zpomalen? AV veden? a sn??en? kontraktility myokardu).

P?i sou?asn?m u??v?n? Diltiazemu s ur?it?mi l?ky se mohou objevit ne??douc? ??inky:

• Prokainamid, chinidin a dal?? l?ky, kter? zp?sobuj? prodlou?en? QT intervalu: zv??en? rizika jeho v?znamn?ho prodlou?en?;
• Thiazidov? diuretika a dal?? l?ky sni?uj?c? krevn? tlak, l?ky na inhala?n? anestezii (deriv?ty uhlovod?k?): zv??en? hypotenzn? ??inek diltiazemu;
• Propranolol: mo?n? zv??en? jeho biologick? dostupnosti;
• Diazepam, fenobarbital, rifampicin: sn??en? koncentrace diltiazemu v krvi;
• Cyklosporin, theofylin, karbamazepin, chinidin, kyselina valproov? a digoxin: zv??en? jejich koncentrace v krvi (m??e b?t nutn? sn??en? d?vky);
• Cimetidin: zv??en? koncentrace diltiazemu v krvi;
• Indomethacin a dal?? nesteroidn? protiz?n?tliv? l?ky, estrogeny a glukokortikosteroidy, stejn? jako sympatomimetika: sn??en? hypotenzn? ??inek;
• Lithiov? p??pravky: je mo?n? zv??it neurotoxick? ??inek diltiazemu (s rozvojem zvracen?, nevolnosti, ataxie, pr?jmu, t?esu a / nebo tinnitu);
• Celkov? anestetika: zv??en? kardiodepresivn? ??inek.

Mo?n? sou?asn? jmenov?n? Diltiazemu s nitr?ty, v?etn? prodlou?en?ch forem.

Analogy

Analogy Diltiazemu jsou: Aldizem, Diltiazem Lannacher, Diacordin 60, Diacordin 90 Retard, Diacordin 12 Retard, Cardil.

Podm?nky skladov?n?

Uchov?vejte mimo dosah d?t? p?i teplot?ch do 25 °C.

Doba pou?itelnosti - 2 roky.

Selektivn? antagonist? kalcia jsou perspektivn? skupinou l?k? za?azen?ch do seznamu l?k? prvn? volby u hypertonik?. Jedn?m z popul?rn?ch l?k? t?to skupiny je Diltiazem, kter? se pou??v? k ??inn?mu sn??en? krevn?ho tlaku a prevenci rozvoje komplikac? hypertenze.

Hlavn? ??innou l?tkou l??iva je diltiazem hydrochlorid. L?k je dostupn? ve form? tablet. Pomocn? a formovac? l?tky se li?? v z?vislosti na v?robci.

Diltiazem Lannacher je l?k od rakousk? farmaceutick? spole?nosti. Je dostupn? ve dvou d?vk?ch – 90 nebo 180 mg ??inn? l?tky v jedn? tablet?. Diltiazem Lannacher tak? obsahuje lakt?zu, mastek, oxid titani?it? a dal?? pomocn? l?tky. L?k m? prodlou?en? ??inek a jsou to mal? sv?tl? potahovan? tablety.

Dlouhodob? p?sob?c? l?k Diltiazem Lannacher je dostupn? ve dvou d?vk?ch.

Diltiazem Retard - tablety s prodlou?en?m ??inkem, kter? se vyr?b?j? v Don?ck? oblasti a v Rumunsku. Dostupn? ve t?ech d?vk?ch: 60, 90 a 120 mg ??inn? l?tky v jedn? tablet?. Mechanismus pomal?ho uvol?ov?n? ??inn? l?tky se prov?d? d?ky n?sleduj?c?m pomocn?m slo?k?m:

• mikrokrystalick? celul?za;
• glykolov? vosk;
• monohydr?t lakt?zy;
• miner?ln? olej;
• stear?t ho?e?nat?.

Tablety Diltiazem Retard jsou baleny v blistrech po 12 kusech. L?k je v prodeji na 1-10 blistrech v balen?. Diltiazem Lannacher je dostupn? v blistrech po 10 tablet?ch, dva blistry v balen?.

Diltiazem je l?k na p?edpis, lze jej zakoupit v l?k?rn?ch, ale nejprve si jej mus?te nechat p?edepsat od sv?ho l?ka?e.

Jak? je rozd?l mezi r?zn?mi formami drogy?

Diltiazem Lannacher a Diltiazem Retard jsou dlouhodob? p?sob?c? l?ky. Li?? se dvoustup?ov?m sch?matem uvol?ov?n? ??inn? l?tky. L?k za??n? p?sobit n?kolik hodin po u?it? pilulky, vrchol jeho p?soben? je zaznamen?n po 7-8 hodin?ch po po?it? a pot? ??inek pomalu kles?. Tato funkce umo??uje u??vat l?k pouze dvakr?t denn?.

Na rozd?l od jin?ch dlouhodob? p?sob?c?ch l?k? ??inek Diltiazemu netrv? 24, ale 12 hodin, tak?e se tablety pij? r?no a ve?er.

Na pultech l?k?ren najdete l?k Diltiazem bez jak?chkoli p?edpon a vysv?tluj?c?ch slov v n?zvu. Tento l?k funguje jako b??n? pilulky. Po po?it? nastupuje rychl? uvol?ov?n? ??inn? l?tky, vrchol ??inku nast?v? po dvou hodin?ch a pot? za??n? proces odstra?ov?n? l?ku z t?la. Takov? tablety se mus? u??vat n?kolikr?t denn?, ale v men??ch d?vk?ch ne? Diltiazem Retard.

Tablety s pomal?m uvol?ov?n?m jsou zpravidla dra???, ale vzhledem k povaze jejich metabolismu je u Diltiazem Retard a Diltiazem Lannacher m?n? pravd?podobn?, ?e zp?sob? ne??douc? ??inky.

L?ky s dlouhodob?m ??inkem jsou t?lem sn?ze tolerov?ny

Indikace pro pou?it?

Diltiazem je selektivn? antagonista v?pn?ku s p?evl?daj?c?m ??inkem na srdce. Diltiazem je indikov?n ke sn??en? krevn?ho tlaku p?i sledov?n? srde?n? frekvence.

Hlavn? indikace pro pou?it? Diltiazemu jsou arteri?ln? hypertenze jak?hokoli typu s rizikem rozvoje srde?n?ch komplikac?. Dle l?ka?sk?ho p?edpisu lze l?k u??vat na anginu pectoris, ischemickou chorobu srde?n?, v obdob? rekonvalescence po infarktu.

L?k sni?uje riziko rozvoje srde?n?ho selh?n? a jin?ch poruch myokardu na pozad? hypertenze.

Diltiazem lze u??vat p?i trval?m zv??en? krevn?ho tlaku, a to jak jako samostatn? prost?edek (monoterapie), tak v kombinaci s jin?mi antihypertenzivy.

Jako jedin? l?k na kontrolu tlaku je Diltiazem Retard p?edepisov?n pro zv??en? tlaku v rozmez? 150 mm Hg. Pokud jsou hodnoty tonometru v?razn? vy???, je nutn? dodate?n? u??vat diuretika nebo jin? l?ky.

V po??te?n? f?zi hypertenze m??e b?t Diltiazem p?edeps?n pacient?m s rizikem rozvoje komplikac? a naru?en? srdce.

Jak u??vat Diltiazem?

P??jem Diltiazemu se prov?d? r?no a ve?er ve stejnou dobu. Pokyny pro Diltiazem obsahuj? podrobn? popis v?ech mo?n?ch re?im?. Doporu?uje se u??t l?k ihned po j?dle. V tomto p??pad? mus? b?t tableta spolknuta, poru?en? jej? integrity vede ke zhor?en? terapeutick?ho ??inku.

D?vkov?n? l?ku se vol? individu?ln? pro ka?d?ho pacienta. Obvykle l??ba za??n? Diltiazemem 60 mg dvakr?t denn?. Po t?dnu terapie se vyhodnot? ??innost l?ku na organismus pacienta a d?vkov?n? m??e b?t zv??eno na Diltiazem 90 mg.

Diltiazem, jeho? indikac? je hypertenze, je ur?en k dlouhodob?mu u??v?n?. Sou?asn?, pokud je terapie prov?d?na ve vysok?ch d?vk?ch, mus? b?t po n?kolika t?dnech nebo m?s?c?ch sn??eny, aby se minimalizovalo riziko ne??douc?ch ??ink?.

Pacienti s anginou pectoris nebo ischemickou chorobou srde?n? by m?li p?estat u??vat l?k postupn?m sni?ov?n?m d?vky.

L??ba l?kem za??n? minim?ln? d?vkou

Pou?it? v t?hotenstv?, u d?t? a star??ch osob

L?k nen? ur?en k pou?it? b?hem obdob? porodu, proto?e nebyly provedeny studie jeho ??inku na plod. L??bu t?mto l?kem m??ete zah?jit a? po vylou?en? t?hotenstv?.

Hlavn? ??inn? l?tka pronik? do mate?sk?ho ml?ka, a proto je zak?z?no pou??vat l?k b?hem laktace.

L?k je dob?e sn??en, tak?e star?? pacienti mohou u??vat l?k ve standardn?ch d?vk?ch.

Diltiazem se v pediatrick? praxi nepou??v? a je ur?en pouze k l??b? dosp?l?ch pacient?.

Vedlej?? efekty

Ne??douc? ??inky p?i u??v?n? Diltiazemu jsou pozorov?ny z??dka. Uveden? p??znaky se vyskytly u jednoho z 10 tis?c pacient?:

• nervozita;
• poruchy sp?nku;
• zmatek;
• bolest hlavy;
• z?vra?;
• t?es;
• n?valy horka;
• fotosenzitivita o??;
• bolest a bolest v o??ch;
• hluk v u??ch;
• du?nost;
• krv?cen? z nosu;
• gynekomastie a impotence u mu??.

V prvn?ch dnech u??v?n? l?ku se m??e vyvinout hypotenze v d?sledku vysok?ch d?vek l?ku. P??znaky n?zk?ho krevn?ho tlaku obvykle odezn?, jakmile si t?lo zvykne. Pokud se po 3-4 dnech objev? z?vrat?, ztr?ta s?ly, bled? k??e, m?li byste se poradit se sv?m l?ka?em o sn??en? mno?stv? u??van?ho l?ku.

Kontraindikace

P??jem n?vodu k pou?it? Diltiazemu zakazuje v n?sleduj?c?ch p??padech:

• p?ecitliv?lost na ??innou l?tku;
• hypotenze;
• kardiogenn? ?ok;
• bradykardie;
• obdob? porodu a laktace;
• d?tstv?;
• akutn? srde?n? selh?n?.

Droga neovliv?uje ?innost jater a ledvin, proto m??e b?t pou?ita p?i ren?ln? a jatern? insuficienci. P?soben? l?kov? tablety neovliv?uje l?ky na sn??en? hladiny cukru v krvi, tak?e l?k Diltiazem m??e b?t p?edeps?n pacient?m s diabetem 2.

speci?ln? instrukce

Pacienti s ren?ln? insuficienc? nemus? upravovat d?vkov?n? l?ku, s v?jimkou p??pad? t??k?ho po?kozen? ledvin. Sn??en? po?tu tablet se doporu?uje konzultovat s l?ka?em.

P?i jatern?m selh?n? nen? s v?jimkou t??k?ch forem poruchy pot?eba redukce d?vkov?n?, p?i?em? je vhodn? prov?d?t l??bu l?kem v d?vce 60 mg.

V p??pad? srde?n?ho selh?n? by m?l b?t l?k u??v?n pod dohledem odborn?ka. Doporu?uje se pravideln? sledovat zm?ny ve funkci myokardu. L?k je p?edeps?n s opatrnost? pro bradykardii, selh?n? lev? komory, aort?ln? sten?zu.

U onemocn?n? srdce je nutn? pravideln? sledov?n? b?hem obdob? u??v?n? l?ku.

P?ed?vkovat

U??v?n? velk?ch d?vek l?ku (nad 1,5 g) vede k rozvoji t??k? intoxikace. To se projevuje ?adou p??znak?: podr??d?nost?, nervozitou, ztr?tou s?ly, poruchami d?ch?n?, nevolnost?, sn??en?m tlakem. Existuj? p??pady z?stavy srdce v d?sledku p?ed?vkov?n? t?mto l?kem, co? m??e v?st k smrti.

Neexistuje ??dn? specifick? antidotum, aplikuje se symptomatick? l??ba a v p??pad? pot?eby resuscita?n? opat?en?. Pokud m?te podez?en? na p?ed?vkov?n?, doporu?uje se ne?ekat, ale okam?it? zavolat sanitku dom?.

l?kov? interakce

Jak?koli l?ky je t?eba u??vat spr?vn?. Navzdory zd?nliv? bezpe?nosti m??e Diltiazem zp?sobit ne??douc? reakce, pokud je u??v?n s jin?mi l?ky.

1. P?esto?e lze diltiazem u??vat s jin?mi antihypertenzivy, rozhodnut? o p?edeps?n? pomocn?ch l?k? by m?l u?init pouze l?ka?. Samol??ba n?kolika r?zn?mi l?ky na hypertenzi m? za n?sledek siln? pokles krevn?ho tlaku, rozvoj hypotenze a bradykardie.
2. Prost?edky, kter? sni?uj? srde?n? frekvenci, se nedoporu?uj? u??vat spole?n? s Diltiazemem. Vzhledem k potenciaci jejich ??inku m??e pou?it? tablet Diltiazem s takov?mi l?ky v?st k srde?n?m arytmi?m a bradykardii.
3. Diltiazem zvy?uje toxicitu cyklosporinu a karbamazepinu. Pokud je nutn? sou?asn? pod?v?n?, je t?eba sn??it d?vkov?n? t?chto l?k? na polovinu.
4. Diltiazem zvy?uje koncentraci buspironu v krvi, co? vede k z?va?n?m vedlej??m ??ink?m p?i u??v?n? buspironu.
5. P?i u??v?n? Diltiazemu byly zaznamen?ny p??pady sn??en? ??inku pod?van?ho inzul?nu, co? je nutn? vz?t v ?vahu u pacient? s diabetes mellitus 1. typu.
6. Diltiazem by se nem?l u??vat s lithiov?mi p??pravky, proto?e tato kombinace l?k? m??e v?st k rozvoji du?evn?ch poruch a parkinsonismu.

Je d?le?it? si uv?domit, ?e p?i u??v?n? Diltiazemu byste se m?li zdr?et pit? alkoholick?ch n?poj?, abyste se vyhnuli zv??en? z?t??e jater.

N?klady a analogy

P?i neust?l?m u??v?n? l?ku Diltiazem hraje d?le?itou roli cena. L?k si m??e dovolit ka?d? - Diltiazem Lannacher bude st?t 150 rubl? za balen? 90 mg tablet nebo 310 rubl? p?i d?vce 180 mg.

Ukrajinsk? Diltiazem Retard v d?vce 60 mg stoj? asi 90 rubl? za balen?, rumunsk? l?k se stejn?m n?zvem bude st?t 230 rubl?, ale ji? v d?vce 180 mg.

Neexistuj? ??dn? ?pln? analogy l?ku. K dne?n?mu dni jsou v l?k?rn?ch dostupn? pouze dva dlouhodob? p?sob?c? l?ky na b?zi diltiazemu. V p??pad? pot?eby v?m kardiolog pom??e vybrat analogy, kter? nahrad? Diltiazem, ale budete muset hledat n?hra?ky mezi l?ky na b?zi jin?ch ??inn?ch l?tek.

Mezi l?ky p?edepsan?mi pro vysok? krevn? tlak a z?chvaty anginy pectoris zauj?m? Diltiazem samostatn? m?sto. Jedn? se o ??inn? l?k, kter? m? ?etn? farmakologick? vlastnosti zam??en? na eliminaci poklesu tlaku a prevenci srde?n?ch onemocn?n?. V ?l?nku najdete v?echny informace o tomto l?ku, stejn? jako zjistit jeho cenu a recenze pacient?, kte?? jej u??vaj?.

L?k po peror?ln?m pod?n? je t?lem t?m?? ?pln? absorbov?n. Maxim?ln? koncentrace l??iva v krvi je dosa?eno po 14 hodin?ch.

Farmakokinetika

Diltiazem se sice do t?la dost?v? v mno?stv? 90 %, ale po pr?chodu j?try zb?v? asi 40 %. Kone?n? koncentrace l??iva z?vis? na zvolen? form? l??iva.

Pokud pacient u??v? tablety, pak jejich obsah dos?hne maxim?ln?ho mno?stv? po 2 maxim?ln? 4 hodin?ch, a pokud volba padla na kapsle, pak ??inkuj? od 4 do 4,5 hodiny. R?zn? Diltiazem retard se od "?ist?ho" l?ku li?? dvouf?zov?m uvol?ov?n?m ??inn? l?tky, tak?e jeho maxim?ln? koncentrace nast?v? a? po 7 hodin?ch.

Pokud je Diltiazem pod?v?n intraven?zn?, ??inek se projev? okam?it?, po 3 minut?ch. Tablety p?sob? t?m?? za hodinu, ale tobolky projev? sv?j ??inek na t?lo a? po 3 hodin?ch. ??inek r?zn?ch forem l?ku je r?zn? a pohybuje se od 8 do 24 hodin.

L?k je metabolizov?n v j?trech, koncentrace hlavn? l?tky se vyskytuje ve ?lu?i. 30 % po??te?n?ho mno?stv? se vylou?? ledvinami a zbytek se dostane ze st?ev. P??pravek by nem?ly u??vat t?hotn? a koj?c? matky, proto?e voln? p?ech?z? do mate?sk?ho ml?ka.

Farmakodynamika

Amlodipin diltiazem sni?uje krevn? tlak. L?k s?m o sob? zabra?uje v?skytu ischemie myokardu a tak? vede k prota?en? tepen jak?hokoli druhu. Tento l?k sni?uje mno?stv? v?penat?ch iont? v bu?k?ch, zlep?uje pr?tok krve v mozku a ledvin?ch. Neovliv?uje hladk? svaly tr?vic?ho traktu a obsah tuku v krvi.

Pokles kontrakc? myokardu, kter? jsou ovlivn?ny l?kem, vede ke sn??en? kontrakc? srde?n?ho svalu a zvy?uje koron?rn? pr?tok krve, zpomaluje atrioventrikul?rn? (AV) veden?.

L?k je nezbytn? pro pacienty trp?c? ?ast?mi ?alude?n?mi kontrakcemi k normalizaci komorov?ho rytmu.

D?ky ??inn? l?tce l??iva se zlep?uje relaxace c?v a sni?uje se odpor uvnit? nich. Zlep?en? tonusu srde?n?ho svalu, pom?h? zm?rnit nap?t? z lev? komory srdce, v d?sledku toho doch?z? k hypotenzn?mu ??inku.

P?i pravideln?m u??v?n? l?ku doch?z? ke sn??en? srde?n? frekvence a sn??en? agregace krevn?ch desti?ek. V?razn? ??inek l?kov? terapie se objev? po dvou t?dnech terapie.

Pokyny pro Diltiazem

L?k se u??v? po konzultaci s o?et?uj?c?m l?ka?em, v?e, co pot?ebujete: d?vkov?n?, omezen? a soub??n? l?ky vyb?r? odborn?k.

Formul?? vyd?n?

Jedn? se o syntetickou drogu. Jeho ??innou l?tkou je diltiazem hydrochlorid. Vyr?b? se ve t?ech verz?ch:

1. Tabletov? forma. Jsou kulat? b?l? z jedn? strany maj? riziko, na jednom blistru je jich 10 ks. Jedna tableta m??e obsahovat 30, 60 nebo 90 mg diltiazem chloridu. Balen? obsahuje 30 tablet.
2. Kapsle. Maj? prodlou?enou akci. Jedna kapsle obsahuje 120, 180 a 240 mg ??inn? l?tky. Dostupn? v balen? po 20 a 30 kusech.
3. Su?ina. Pou??v? se k injek?n?mu pod?n?, jeho p??prava spo??v? v na?ed?n? pr??ku vodou. Tato forma l??iva je uzav?ena v lahvi?k?ch s 10 nebo 25 mg diltiazem hydrochloridu.

Kteroukoli z t?chto forem Diltiazemu lze vid?t na navrhovan? fotografii.

Krom? hlavn? l?tky obsahuje l??ivo dal?? slo?ky: ?elatinu, stear?t ho?e?nat?, lakt?zu, povidon, mastek, jako? i benzo?t sodn?, mikrokrystalickou celul?zu, koloidn? oxid k?emi?it?.

Diltiazem, indikace k pou?it?

Podle pokyn? je p?edeps?n pacient?m trp?c?m r?zn?mi srde?n?mi chorobami:

• diabetick? nefropatie;
• Ti, kte?? m?li srde?n? infarkt a nem?li by u??vat beta-blok?tory;
• supraventrikul?rn? arytmie;
• Plicn? Hypertenze;
• S flutterem s?n?;
• AV blok?da I. stupe?;
• Poruchy intraventrikul?rn?ho veden?;
• ventrikul?rn? tachykardie;
• Pro prevenci koron?rn?ho spasmu;
• Srde?n? selh?n?.

L?k je pom?rn? siln?, tak?e je pe?liv? p?edeps?n t?m, kte?? ned?vno prod?lali infarkt myokardu.

Kontraindikace

Klinick? studie a hodnocen? pacient? pomohly ur?it, kdy by se Diltiazem nem?l u??vat:

• Se selh?n?m ?innosti ledvin a jater;
• B?hem obdob? porodu a kojen? d?t?te;
• S kardiogenn?m ?okem;
• Chronick? srde?n? selh?n? ve st?diu 2 a 3;
• S kongesc? v plic?ch, po prod?lan?m infarktu;
• S p?ecitliv?lost? na slo?ky l??iva;
• AV blok?da v obdob? 2 a 3 stupn?.

Je zak?z?no p?edepisovat tento l?k d?tem.

Vedlej?? efekty

Ne v?dy terapie s t?mto m??e prob?hat hladce, bez selh?n?, n?kdy doch?z? k ur?it?m poru?en?m, projevuj? se v ka?d?m syst?mu t?la sv?m vlastn?m zp?sobem:

• Nervov? syst?m m??e reagovat mdlobou, n?kdy je poci?ov?na ?nava. Z??dka, ale doch?z? k poruch?m sp?nku, chv?n? prst? na kon?etin?ch ?lov?ka, astenie, z?vrat?.
• Kardiovaskul?rn?. Prudk? pokles krevn?ho tlaku a vyskytuje se asymptomaticky, zhor?en? srde?n?ho selh?n? a n?kdy p?ed?vkov?n? m??e v?st k arytmi?m.
• Na stran? tr?vic?ho ?stroj? lze pozorovat zvracen?, pr?jem nebo naopak ?astou z?cpu.
• Zrakov? posti?en?
• V hematopoetick?m syst?mu m??e zp?sobit trombocytopenii a agranulocyt?zu.
• Sucho v ?stech, krv?cen? a otoky d?sn?.

P?ed?vkovat

Pokud l?k neu?ijete podle pokyn? o?et?uj?c?ho specialisty, m??e to v?st k srde?n?mu selh?n?, bardykardii, tachykardii a arteri?ln? hypotenzi.

Chcete-li odstranit v??e uveden? p??znaky, mus?te prov?st v?plach ?aludku se sou?asn?m pod?v?n?m l?k? obsahuj?c?ch v?pn?k a nav?c vyp?t aktivn? uhl?.

Z?chvat tachykardie lze zastavit intraven?zn?m pod?n?m mesokainu a lidokainu. U bardykardie se pod?v? atropin a prov?d? se elektrick? stimulace. V p??pad? srde?n?ho selh?n? je nutn? i dopamin.

Vlastnosti u??v?n? drogy

Diltiazem podle pokyn? ovliv?uje reakci ?lov?ka, proto p?i jeho u??v?n? nen? mo?n? prov?d?t v??kov? pr?ce nebo ??dit vozidla a jin? mechanismy.

Existuje tak? ?ada specifick?ch rys? u??v?n? tohoto l?ku:

• Nem?lo by b?t n?hle zastaveno, proto?e takov? p?soben? m??e v?st k tachykardii a arteri?ln? hypertenzi a tak? ke zhor?en? st?vaj?c? anginy pectoris.
• P?i dlouhodob? l??b? t?mto l?kem je nutn? neust?le sledovat hodnoty krevn?ho tlaku, EKG a srde?n? frekvence. A tak? kontrolovat ?innost ledvin a jater.
• S opatrnost? pijte l?k pro ty, kte?? trp? akutn? porfyri?.
• Diltiazem by nem?l b?t pod?v?n b?hem l??by.
• Pokud m? pacient srde?n? selh?n? lev? komory, mohou se p?i u??v?n? l?k? objevit srde?n? abnormality.
• U pacient? s n?zk?m krevn?m tlakem se m??e interval PQ na EKG prodlou?it.
• Verapamil diltiazem - ovliv?uje srde?n? impulsy, vodivost c?v a jejich tonus.
• P?ed operac? je nutn? informovat anesteziologa, ?e pacient je l??en t?mto l?kem.
• ??inek l?ku m??e b?t sn??en, pokud osoba trp? dlouhodob?m pr?jmem.
• P??tomnost lakt?zy v jej?m slo?en? zanech?v? svou stopu a nedoporu?uje se ji pou??vat u pacient? trp?c?ch nedostatkem lakt?zy nebo trp?c?ch galaktos?mi?.

D?vkov?n? Diltiazemu

Je ur?en l?ka?em, vybere kurz na z?klad? charakteristik t?la ka?d?ho pacienta individu?ln?. Jak?koli z forem Diltiazem Lannacher se u??v? t?sn? p?ed j?dlem. Tablety nebo kapsle se pij? bez ?v?k?n?, zap?jej? se n?kolika dou?ky vody.

Je povoleno u??vat ne v?ce ne? 360 gram? l?k? denn?. Pr?b?h u??v?n? l?ku za??n? 30 mg t?ikr?t nebo ?ty?ikr?t denn?. A p?i pou?it? Diltiazem Lannacher se l?k u??v? dvakr?t denn? v jedn? d?vce 60 nebo 120 mg. Po dvou t?dnech se d?vka l?ku uprav? sm?rem dol?.

Pokud m? pacient z?chvat supraventrikul?rn? tachykardie, l?k se pod?v? intraven?zn? po dobu dvou minut. V?po?et jeho d?vky je zalo?en na hmotnosti osoby: 0,15-0,25 mg Diltiazemu na 1 kg hmotnosti. Pro preventivn? ??ely tohoto onemocn?n? se prov?d? injekce l??iva v objemu 360 mg.

Komplexn? pod?v?n? Diltiazemu (120 mg) a Propranololu (160 mg) pom??e obnovit sinusov? rytmus.

Pouze proto, ?e je povoleno p?i pou?it? l?ku dvakr?t p?ekro?it p??pustnou rychlost, bude nutn? jej u??vat denn? v mno?stv? 720 mg.

Kompatibilita s jin?mi l?ky

Diltiazem by nem?l b?t u??v?n samostatn? s jin?mi l?ky bez p?edchoz? konzultace s l?ka?em. Jeho pou?it? se soub??n?mi l?ky m??e v?st k n?sledk?m uveden?m v tabulce.

diltiazem a	V?sledek p?ij?mac?ho ??zen?
Cimetidin	Sni?uje ??inek p??slu?n?ho l?ku, zpomaluje rekonvalescenci
disopyramid	Vyvol?v? pokles koncentrace draseln?ch iont? v krvi
Karbamazepin Cyklosporin Chinidin	V tomto p??pad? Diltiazem zvy?uje toxicitu l?k?. Pokud je jejich spole?n? p??jem ?ivotn? d?le?it?, pak se d?vkov?n? l?k? sni?uje.
buspirone	Zvy?uje jeho koncentraci v krvi, co? vede k ne??douc?m ??ink?m
Inzul?n	Diltiazem sni?uje ??inek l?ku
MidazolamTriazolam	Zvy?uje koncentraci l?k?
Theofylin	Sni?uje metabolismus tohoto l?ku v jatern?ch bu?k?ch

To je jen mal? ??st finan?n?ch prost?edk?, kter? negativn? interaguj? s l?kem.

Analogy Diltiazemu a cena l?ku

Cena l?ku z?vis? na jeho form? a v?robci. Tablety (30 ks.) S obsahem 60 mg l?tky lze zakoupit za 90 rubl? as 90 mg - 110 rubl?. Diltiazem retard s obsahem 90 mg stoj? 120 rubl?. Cena jeho zapouzd?en? formy je dra??? - 230 rubl?.

Analogy tohoto l?ku jsou l?ky, jejich? ??innou l?tkou je diltiazem a p?sob? na t?lo podobn?m zp?sobem jako:

• Altiazem RR;
• blockalcin;
• Tiakem;
• verapamil;
• Diltz;
• Silden;
• Cardil;
• Dilren;
• Cortiazem.

Ka?d? z t?chto l?k? m? sv? vlastn? n?klady, n?kter? jsou levn?j?? ne? Diltiazem, jin? jsou dra???, ale tento ukazatel nen? prioritou. Je nutn? je vybrat na z?klad? individu?ln?ch charakteristik pacienta a pr?b?hu jeho onemocn?n?.

Diltiazem pom??e p?i arytmi?ch, obnov? s?lu po infarktu a stabilizuje krevn? tlak. L?k je p?edeps?n l?ka?em, d?vkov?n? a trv?n? kurzu stanov? on. Dynamika zotaven? z?vis? na spr?vnosti diagn?zy, pravidelnosti u??v?n? l?k? a dodr?ov?n? d?vkov?n?.

diltiazem, recenze

Kirill, 55 let: Byl mi p?edeps?n tento l?k na l??bu srde?n?ch c?v a jejich chlopn?. P?i?lo to, okam?it? uc?tilo n?val s?ly a zklidnilo se. L?ka? to vysv?tlil p?soben?m l?ku. Nyn? nem?m ??dn? probl?my se srdcem.

Marina, 48 let: M?m fibrilaci s?n? a kv?li tomu mi byl p?edeps?n tento l?k, abych neust?le pil. P?vodn? mi bylo ?e?eno, ?e m?m br?t 60 mg t?ikr?t denn?, ale m?s?c po u??v?n? jsem za?al pozorovat ?ast? z?vrat? a otoky nohou. Pot? mi l?ka? sn??il d?vku na 45 mg dvakr?t denn?. Piju je dva roky, pr??ky u? nezp?sobuj? takov? vedlej?? ??inky, ale tlak moc nekles? a na tepovou frekvenci v?bec neovliv?uj?.

HOSPODA: Diltiazem

V?robce: G.L. Pharma GmbH

Anatomicko-terapeuticko-chemick? klasifikace: Diltiazem

Registra?n? ??slo v Republice Kazachst?n:?. RK-LS-5 ?. 020434

Obdob? registrace: 28.03.2014 - 28.03.2019

N?vod

Jm?no v?robku

Diltiazem Lannacher

Mezin?rodn? nechr?n?n? n?zev

Diltiazem

L?kov? forma

Potahovan? tablety s prodlou?en?m uvol?ov?n?m 90 mg a 180 mg

Slou?enina

Jedna tableta obsahuje

??inn? l?tka- diltiazem hydrochlorid 90 mg nebo 180 mg,

Pomocn? l?tky: monohydr?t lakt?zy, polyakryl?t, disperze 30%1, kopolymer kyseliny methakrylov? a ethylakryl?tu (1:1), kopolymer methakryl?tu amonn?ho, typ B, hypromel?za, magnesium-stear?t

slo?en? pl??t?: hypromel?za, makrogol 6000, oxid titani?it? (E171), mastek, polyakryl?t, disperze 30%2.

1 4,5 mg (9,0 mg) su?iny odpov?d? 15,0 mg (30,0 mg) suspenzi

2 0,558 mg (0,744 mg) su?iny odpov?d? 1,860 (2,480 mg) suspenzi

Popis

Tablety jsou kulat?, bikonvexn?, potahovan?, b?l?.

Farmakoterapeutick? skupina

Blok?tory "pomal?ch" kalciov?ch kan?l? jsou selektivn? s p??m?m ??inkem na kardiomyocyty. Deriv?ty benzothiazepin?. Diltiazem.

K?d ATXC08DB01

Farmakologick? vlastnosti

Farmakokinetika

S?n?

Diltiazem je t?m?? ?pln? absorbov?n z gastrointestin?ln?ho traktu; biologick? dostupnost je asi 40-50 % v d?sledku rozs?hl?ho metabolismu prvn?ho pr?chodu j?try.

Diltiazem vykazuje neline?rn? kinetiku. Biologick? dostupnost tedy roste superproporcion?ln? se zvy?uj?c? se d?vkou.

Rozd?len?

Diltiazem se p?ibli?n? ze 70–80 % v??e na plazmatick? proteiny (p?ibli?n? 35–40 % na albumin).

Metabolismus

Diltiazem je metabolizov?n v j?trech oxid?zou se sm??enou funkc? syst?mu cytochromu P450. Pouze 2-4 % se nach?zej? v mo?i v nezm?n?n? podob?. Dva metabolity, deacetyldylthiazem a N-dimethyldilthiazem, maj? sn??enou farmakologickou aktivitu.

chov

Diltiazem a jeho metabolity jsou vylu?ov?ny j?try a ledvinami.

Polo?as rozpadu je asi 4-10 hodin.

Kinetika u speci?ln?ch skupin pacient?

U pacient? s poruchou funkce jater je mo?n? zv??en? biologick? dostupnosti a zpomalen? vylu?ov?n?.

Farmakodynamika

Diltiazem Lannacher pat?? do skupiny blok?tor? kalciov?ch kan?l?. Mechanismus ??inku je zalo?en na inhibici pronik?n? v?pn?ku do bun?k myokardu (kardiostimula?n? syst?m, p?evodn? syst?m srde?n?, pracovn? myokard), jako? i do bun?k hladk?ho svalstva c?v.

Diltiazem je ??inn? u anginy pectoris t?m, ?e roz?i?uje koron?rn? tepny a sni?uje spot?ebu kysl?ku myokardem t?m, ?e sni?uje dot??en? svaloviny srde?n? komory.

Diltiazem m? antihypertenzn? ??inek v d?sledku roz???en? perifern?ch krevn?ch c?v a sn??en? syst?mov? vaskul?rn? rezistence.

Krom? toho p?sob? diltiazem jako antiarytmikum, zejm?na zpomalen?m veden? atrioventrikul?rn?ho uzlu. Neovliv?uje norm?ln? intraatri?ln? a intraventrikul?rn? veden?. Prakticky neovliv?uje tvorbu impulsu sinusov?m uzlem. V p??pad? poruchy funkce sinusov?ho uzlu m??e doj?t k jeho zastaven? nebo sinoaurikul?rn? blok?d?.

Potenci?l pro v?razn? negativn? inotropn? ??inek je obvykle kompenzov?n sn??en?m afterloadem svaloviny komory, sn??enou pot?ebou kysl?ku myokardem a reflexn? aktivac? sympatiku v rozmez? terapeutick?ch d?vek a u pacient? s relativn? norm?ln? funkc? myokardu.

P?i u??v?n? Diltiazemu s nitr?ty byl u pacient? s anginou pectoris hl??en aditivn? ??inek.

Indikace pro pou?it?

Dlouhodob? l??ba arteri?ln? hypertenze

Dlouhodob? l??ba ischemick? choroby srde?n? (chronick? angina pectoris, vazospastick? angina pectoris, Prinzmetalova angina pectoris, angina pectoris po infarktu myokardu)

D?vkov?n? a pod?v?n?

Tablety je t?eba u??vat p?ed j?dlem, bez ?v?k?n? a zap?t mal?m mno?stv?m tekutiny. D?vkovac? re?im je nastaven individu?ln?.

Obvykle se p?edepisuje v denn? d?vce 180-360 mg, rozd?len? do 2 d?vek. Maxim?ln? denn? d?vka je 360 mg. P?i p?echodu na dlouhodobou udr?ovac? l??bu lze d?vku l?ku sn??it na 180 mg jednou denn?, r?no. D?lku l??by ur?uje o?et?uj?c? l?ka?.

Vedlej?? efekty

Z??dka

Bolest hlavy, z?vrat?

?nava, parest?zie

Poruchy sp?nku, nervozita, hyperaktivita (v?etn? manick?ch epizod)

Ed?m doln?ch kon?etin

Sucho v ?stech, nevolnost, z?cpa, plynatost, p?len? ??hy, bolesti b?icha, zvracen?, pr?jem

Zarudnut? k??e, fotosenzitivita

Alergick? reakce ve form? ko?n?ch vyr??ek, sv?d?n?, exant?mu

Jednotliv? p??pady

Leukopenie, trombocytopenie

Mo?n? do?asn? zv??en? aktivity jatern?ch transamin?z, gama-glutamyltransfer?zy, lakt?tdehydrogen?zy (LDH), alkalick? fosfat?zy v krevn?m s?ru, hepatitidy

Hyperplazie gingiv?ln? sliznice (p?i dlouhodob?m pou??v?n?)

Bradykardie, arteri?ln? hypotenze, poruchy atrioventrikul?rn?ho veden?, asystolie, v?skyt p??znak? srde?n?ho selh?n? (extr?mn? vz?cn?, p?i u??v?n? velk?ch d?vek)

Angioed?m, ko?n? vaskulitida, erythema multiforme, Stevens-Jones?v syndrom, toxick? epiderm?ln? nekr?za

Gynekomastie

Kontraindikace

Hypersenzitivita na benzothiazepinov? deriv?ty nebo na kteroukoli pomocnou l?tku

T??k? bradykardie

Syndrom nemocn?ho sinusu

Kardiogenn? ?ok

Akutn? komplikovan? infarkt myokardu

Atrioventrikul?rn? blok II a III stupn? (krom? pacient? s kardiostimul?torem)

Wolff-Parkinson-White syndrom, aort?ln? sten?za

Arteri?ln? hypotenze

Akutn? srde?n? selh?n?, chronick? srde?n? selh?n? II B - III stadium

T??k? dysfunkce jater a ledvin

Soub??n? intraven?zn? l??ba beta-blok?tory

T?hotenstv? a kojen?

V?k d?t? do 18 let.

L?kov? interakce

L?ky, kter? tlum? srde?n? funkci nebo veden? (nap?. peror?ln? betablok?tory, antiarytmika, digitalis, n?kter? inhala?n? l?ky)

Sou?asn? pod?v?n? m??e zp?sobit poruchy stimula?n?ho a p?evodn?ho syst?mu srdce (atrioventrikul?rn? blok?da, bradykardie), hypotenzi a srde?n? selh?n?. P?i sou?asn?m u??v?n? je nutn? pozitivn? posouzen? pom?ru p??nosu a rizika a pe?liv? klinick? sledov?n?. Intraven?zn? pod?n? beta-blok?tor? je kontraindikov?no.

Dantrolene IV

Ve studi?ch na zv??atech byla hl??ena fat?ln? fibrilace s?n? p?i sou?asn?m intraven?zn?m pod?n? verapamilu a dantrolenu. P?i sou?asn?m intraven?zn?m pod?n? diltiazemu a dantrolenu pacientovi byla registrov?na deprese myokardu a kardiogenn? ?ok. Proto se doporu?uje vyhnout se sou?asn?mu intraven?zn?mu pod?v?n? diltiazemu a dantrolenu.

Antihypertenziva, tri- a tetracyklick? antidepresiva, antipsychotika

L?k zvy?uje antihypertenzn? ??inek.

L?ky indukuj?c? enzymy (nap?. rifampicin, sulfinpyrazon, fenobarbital)

Je mo?n? sn??it koncentraci diltiazemu v krevn? plazm? a jeho ??innost.

Digoxin, digitoxin, cyklosporin A, karbamazepin, midazolam, triazolam, alfentanil

Diltiazem m??e zv??it plazmatick? koncentrace v??e uveden?ch l?k? a tak? zv??it jejich ??innost a toxicitu. M??e b?t nutn? ?prava d?vky. Sou?asn? pod?v?n? diltiazemu a midazolamu nebo alfentanilu m??e prodlou?it poopera?n? obdob? po extubaci trache?ln? trubice.

Cimetidin, ranitidin

Cimetidin a ranitidin mohou zv??it plazmatickou koncentraci diltiazemu.

Svalov? relaxanty, jako je kurare

Diltiazem m??e zv??it neuromuskul?rn? blok?du.

Diltiazem m??e zv??it citlivost na lithium (neurotoxicita).

Soli v?pn?ku, vitam?n D

Zv??en? hladiny v?pn?ku v s?ru mohou sn??it ??inek diltiazemu.

P?i sou?asn?m pod?v?n? l?ku Diltiazem Lannacher s antihypertenzivy je zaznamen?no zv??en? hypotenzn?ho ??inku.

speci?ln? instrukce

Diltiazem by m?l b?t pou??v?n s opatrnost? u pacient? s asymptomatick?m srde?n?m selh?n?m a m?rn?m srde?n?m selh?n?m (NYHA stadia I a II), stejn? jako u sinoaurikul?rn? a atrioventrikul?rn? blok?dy prvn?ho stupn?.

U pacient? s poruchou funkce jater nebo ledvin a tak? u star??ch pacient? je nutn? pe?liv? sledovat krevn? tlak a srde?n? frekvenci (HR). V p??pad? pot?eby je t?eba upravit d?vkov?n?.

Z bezpe?nostn?ch d?vod? by nem?l b?t diltiazem n?hle vysazen u pacient? s ischemickou chorobou srde?n?, zvl??t? po dlouhodob?m u??v?n? l?ku nebo po operaci bypassu, aby se zabr?nilo opakov?n? z?chvat? anginy pectoris. D?vkov?n? by se m?lo sni?ovat postupn?. P?i dlouhodob? terapii je nutn? pe?liv? sledovat jatern? testy, zejm?na u predisponovan?ch pacient?.

L?ky, kter? maj? tlumiv? ??inek na srde?n? funkci nebo srde?n? veden? (nap?. peror?ln? betablok?tory, antiarytmika, digitalis, n?kter? inhala?n? l?ky), vy?aduj? p?i u??v?n? s diltiazemem pozitivn? posouzen? p??nosu a rizika a pe?liv? klinick? sledov?n?. Diltiazem a dantrolen by nem?ly b?t pod?v?ny sou?asn? intraven?zn?.

P?i dlouhodob? l??b? cyklosporinem A m??e sn??en? d?vky nebo vysazen? diltiazemu v?st ke sn??en? koncentrace cyklosporinu A v krevn? plazm?. V tomto p??pad? je nutn? ?prava d?vky cyklosporinu A kv?li riziku rejekce ?t?pu.

Jedna tableta Diltiazem "Lannacher" 90 mg s prodlou?en?m ??inkem, potahovan?, obsahuje 40 mg monohydr?tu laktosy. L?k by nem?l b?t pod?v?n pacient?m se vz?cn?mi d?di?n?mi poruchami metabolismu (galakt?zov? intolerance, Lapp?v deficit lakt?zy, gluk?zov? a galakt?zov? malabsorp?n? syndrom).

Vlastnosti vlivu l?ku na schopnost ??dit vozidlo nebo potenci?ln? nebezpe?n? mechanismy

V souvislosti s rozvojem reakc? individu?ln?ho charakteru m??e l?k ovlivnit schopnost ??dit vozidla a kontroln? mechanismy, co? je d?le?it? zejm?na na za??tku terapie, p?i zm?n? l?ku a p?i pit? alkoholu v dob? l??by.

P?ed?vkovat

P??znaky: bradykardie, poruchy atrioventrikul?rn?ho veden?, arteri?ln? hypotenze, kardiogenn? ?ok, k?ma, asystolie.

L??ba: v z?vislosti na z?va?nosti projev? p?ed?vkov?n?. Je nutn? um?t ?aludek, p?edepsat aktivn? uhl?, dal?? l??ba je symptomatick?. V p??pad? pot?eby se doporu?uje p?edepisovat atropin, isoproterenol, dopamin nebo dobutamin a tak? p?i t??k?ch poruch?ch veden? je mo?n? pou?it? kardiostimulace.

V p??pad? pot?eby jsou toxick? projevy ??inn? eliminov?ny intraven?zn?m pod?n?m 10-20 ml 10% roztoku glukon?tu v?penat?ho.

Odstran?n? l??iv? l?tky hemodial?zou nen? mo?n? z d?vodu vysok?ho stupn? vazby na b?lkoviny (asi 80 %).

Formul?? vyd?n? a balen?

10 tablet je um?st?no v blistrov?m balen? z polyvinylchloridov? f?lie a poti?t?n? lakovan? hlin?kov? f?lie.

2 (pro d?vku 90 mg) nebo 3 (pro d?vku 180 mg) obrysov? balen? spolu s n?vodem k l?ka?sk?mu pou?it? ve st?tn?m a rusk?m jazyce jsou vlo?eny do kartonov?ho balen?.

Podm?nky skladov?n?

Skladujte v suchu a temnu p?i teplot? do 250C.

Udr?ujte mimo dosah d?t?!

Skladovatelnost

Nepou??vejte l?k po uplynut? doby pou?itelnosti.

Podm?nky v?deje z l?k?ren

Na p?edpis

V?robce

"G.L. Pharma GmbH.", Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Rakousko

Dr?itel osv?d?en? o registraci

OOO Valeant, Rusko

Adresa organizace, kter? p?ij?m? reklamace spot?ebitel? na kvalitu v?robk? na ?zem? Republiky Kazachst?n

Zastoupen? Valeant LLC v Republice Kazachst?n

Kazachst?n, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue, 17, Business Center "Nurly-Tau" Block 4B, kancel?? 1104

Telefon + 7 727 3 111 516 , fax +7 727 3 111 517

Email: O [e-mail chr?n?n?]

P?ilo?en? soubory

165821801477976747_cs.doc	62,5 kb
493062951477977913_kz.doc	70,5 kb