?la? Zoloft, depresyon ve di?er ?e?itli sinir bozukluklar?n?n tedavisi i?in sentetik ?retimin farmakolojik antidepresan grubuna aittir. Aktif olarak belirgin bir antidepresan etkisi olan aktif bile?en sertralini i?erir. Ayn? zamanda, madde antikolinerjik, yat??t?r?c? ve uyar?c? etkiler ?retmez.

Hasta incelemeleri, ilac?n uzun s?reli kullan?m?yla v?cut a??rl???na fazladan kilo eklemedi?ini ve ba??ml?l??a yol a?mad???n? s?yl?yor.

?lac?n a??klamas?

?la? dikd?rtgen beyaz tabletler ?eklinde ?retilir, bir yandan Pfizer yaz?s? uygulan?r ve di?er yandan aktif bile?en miktar?n?n 50 veya 100 mg k?sa ?izgi ile yaz?l?r. Zoloft tabletleri, karton kutularda paketlenmi? 14 adet blisterde sat?lmaktad?r.

Yard?mc? maddeler ek bile?enler olarak kullan?l?r:

• monokristal sel?loz;
• kalsiyum fosfat;
• Sodyum ni?asta glikolat;
• magnezyum stearat;
• hidroksipropil metilsel?loz, titanyum dioksit, polisorbat, polietilen glikol.

farmakolojik etki

Zoloft sertralin, n?ronlarda g??l? bir serotonin geri al?m inhibit?r?d?r, norepinefrin geri al?m?na zay?f bir ?ekilde kar?? koyar. Terap?tik al?m?n bir par?as? olarak, insan trombositlerinde serotonin al?m?n? durdurur. Sakinle?tirici, uyar?c? etkisinden yoksun olan Zoloft, 5-HT'nin yakalanmas?n? engeller ve adrenerjik aktiviteyi art?rmaz.

Emilim oranlar? y?ksektir, ancak zamanla uzar, ilac?n metabolizmas?n? art?rmaya yard?mc? olur, ayn? anda yiyecek al?m?, emilim% 25 artar. ?ki haftal?k bir s?re boyunca g?nde bir kez 50-200 mg'l?k bir norm kullan?ld???nda, uygulamadan 4.5-8.4 saat sonra en y?ksek konsantrasyon g?zlendi.

Plazma proteinleri ile sertralin neredeyse tamamen ba?lan?r, y?zde olarak ba?lant? %98 oran?nda ger?ekle?ir. Re?eteli dozun bir haftal?k g?nl?k kullan?m?ndan sonra maddenin iki kat? k?m?lasyonu g?zlenir.

Sertralin, karaci?ere girmenin ilk a?amas?nda aktif olarak biyotransformasyona u?rar. Ana etkinin plazma metaboliti N-desmetilsertralin, sertralinden iki d?zine kat daha d???kt?r ve asl?nda in vivo depresif durum durumlar?nda ?al??maz. Sertralin ve metabolit kolayca ve h?zl? bir ?ekilde biyotransforme edilir.

Sertralinin ortalama eliminasyon aral??? 23-36 saattir ve cinsiyete ve ya?a ba?l? de?ildir. Ortaya ??kan metabolitler v?cudu idrar ve d??k? ile terk eder, sertralinin sadece %0.2'si de?i?meden ?riner sistem yoluyla at?l?r.

Sertralinin bir ?ocu?un v?cudundaki farmakokinetik etkisi, ergenler ve yeti?kinlerdekine benzer, ancak maddenin emilimi daha aktiftir. Ancak ?ocu?un k???k v?cut a??rl??? nedeniyle, ilac?n dozu azalt?lmal?d?r, b?ylece kan plazmas?ndaki maddenin ?nemli g?stergelerinden ka??nabilirsiniz. Karaci?er sirozu olan hastalarda, sa?l?kl? insanlara k?yasla maddenin at?l?m? artar; bu iki kategoride plazma proteinleri ile ba?lant?l? olarak ?nemli bir fark yoktu.

Orta ve hafif seyrin yan? s?ra ?iddetli formda yetersiz b?brek fonksiyonu olan hastalarda, tekrarlanan kullan?m? ile sertralinin farmakolojik parametreleri, plazma proteinleri ile olan ili?kinin yan? s?ra kontrol parametrelerinden de farkl? de?ildir.

Zoloft ne zaman re?ete edilir?

?e?itli sinir bozukluklar?n? tedavi ederler:

Zoloft: kullan?m i?in kontrendikasyonlar

Herhangi bir etkili ila? gibi, Zoloft'un da baz? durumlarda kullan?lamad??? i?in baz? s?n?rlamalar? ve kontrendikasyonlar? vard?r:

• pimozid veya MAO inhibit?rleri ile tedavi birlikte y?r?t?l?yorsa;
• hamilelik ve emzirme d?neminde;
• ?ocuk 6 ya??ndan k???kse;
• hastan?n ilac?n ana veya yard?mc? bile?enlerine kar?? y?ksek duyarl?l??? vard?r;
• hasta ayn? anda alkol? k?t?ye kullan?yorsa.

Bazen Zoloft, beyindeki organik de?i?ikliklerle ili?kili geli?imsel gecikme durumunda dikkatli kullan?l?r. durumunda ilac? dikkatli kullan?n. epilepsi, ?iddetli zay?flama. Zoloft'un hamile kad?nlarda kullan?m?na ili?kin sistematik bir ?al??ma yoktur, bu nedenle ?ocu?un ya?am?n? ve sa?l???n? korumak i?in Zoloft'un tedavide kullan?lmas? ?nerilmez. Bile?iminde sertralin varl??? g?zlendi?inden, emzirme i?in s?t kullan?ld???nda yan etkiler ortaya ??kabilir.

Serotonin alma d?neminde bir kad?n, g??l? do?um kontrol y?ntemleri kullan?r. Terap?tik tedavi d?neminde hamilelik meydana gelirse, ilgili doktor bu konuda bilgilendirilmelidir. Zoloft'un hamilelik s?ras?nda kullan?lmas? yenido?anda yoksunluk belirtilerine neden olabilir.

Sindirim sistemi, ilac?n kullan?m?na dispeptik belirtilerle yan?t verir, bu da mide bulant?s? ve kusmak, ?i?kinlik ve kab?zl?k. Ayr?ca pankreatit, hepatit, karaci?er yetmezli?i, sar?l?k geli?ir, a??zda kuruluk hissedilir ve yemek yeme iste?i azal?r. Uzun s?reli kullan?mdan sonra, kan serumunda y?ksek transaminaz seviyeleri, ancak al?m?n durdurulmas?, enzimlerin ?al??mas?n?n normalle?mesine yol a?ar.

Hastalar istenmeyen yan etkiler ya?arlar. artm?? kalp h?z?, arteriyel damarlar?n hipertansiyonu, ta?ikardi. Kas ve iskelet sistemi g?r?n?mle reaksiyona girer. kas?lmalar ve artralji.

?oklu yan etkiler v?cudun sinir sisteminden g?zlemlenir ve periferik sinir dallar?:

• ?rne?in akatizi, di? g?c?rdatma, diskenezi gibi ekspiramit tipi bozukluklar vard?r;
• hastada a?r? ve ba? d?nmesi var, uyu?ukluk, migren hissediyor, istemsiz kas kas?lmalar? var, uzuvlar?n titremesi;
• bay?lma, parestezi olu?abilir;
• hasta uyuyamaz, endi?elidir, hipomani ve ajitasyon geli?tirir;
• bir ki?i vizyonlar ve hal?sinasyonlar, geceleri kabuslar, psikoz geli?tirir, intihar arzusu vard?r, hasta komaya girebilir.

Nefes al?rken, hasta bron? spazmlar? ya?ar, obsesif esneme g?r?l?r, ki?i idrar?n ayr?lmas?n? kontrol etmez, idrar retansiyonu olu?abilir. Kad?nlarda adet ihlali var, erkek pop?lasyonda g?? azal?r. Her iki cinsiyette de ?reme i?levi bozulmu?tur.

Baz? hastalarda g?rme azalmas?, kulak ??nlamas?, midriyazis ve periorbital ?dem g?r?l?r. Endokrin sistem hipotiroidizm, hiperprolaktinemi ile yan?t verir ve ADH sekresyonunun ihlali vard?r.

Deri b?t?nl?kleri k?rm?z?ya d?ner, “y?z” kan akarlar? ?zellikle karakteristiktir, terin ayr?lmas? artar, alopesi, purpura olu?ur. ?rtiker gibi ka??nt?l? d?k?nt?ler g?r?l?r, anjiyo?dem geli?ir, epidermal tabakan?n nekrozu. Dola??m sistemi k?sm?nda, l?kositlerde bir art?? not edilir, trombositopeni geli?ir, burun ve mideden kanama meydana gelir ve hemat?ri geli?ir.

?evrede karakteristik ?dem g?r?l?r ve serumdaki kan kolesterol seviyesi y?kselir. Hasta genel bir zay?fl?k ya?ayabilir ve Zoloft ile tedaviyi b?rakt?ktan sonra, v?cudun bir?ok rahats?z edici reaksiyonunda ifade edilen, do?al olarak altta yatan hastal???n sendromundan ayr?lmas? zor olan ila? yoksunlu?u semptomlar? ortaya ??kabilir.

Tedavide hangi dozda tabletler kullan?l?r?

?la? sabah veya ak?am g?nde bir kez re?ete edilir. Tabletlerin etkisi yiyece?e ba?l? de?ildir. Ba?lang?? olarak, hasta g?nde 50 mg t?ketir.

Panik tedavisi i?in 25 mg ile ba?la, Hangi yedi g?n i?inde 50 mg'a ayarland?. Bu ?ema, t?bbi armat?rler aras?nda olduk?a yayg?nd?r ve erken yan etkileri azaltmak i?in kullan?l?r.

Doktor, 50 mg'l?k bir doz uygulad?ktan sonra, terap?tik bir etki elde etmek i?in dozu artt?rman?n gerekli oldu?una inan?yorsa, buna kat?lmal?s?n?z. ?zin verilen maksimum doz, g?nl?k 200 mg ?denek olarak kabul edilir., ancak gerekli miktara ula??lana kadar haftada bir defadan fazla art?r?lamaz.

Hastal???n semptomlar?n?n ba?lang??taki zay?flamas?, ilac?n ilk dozundan bir hafta sonra g?zlenir, ancak iyile?me ancak Zoloft tabletlerinin al?nd??? ay?n sonunda veya daha uzun bir s?re sonra de?erlendirilebilir. Tedaviye ba?lamadan ?nce destekleyici tedavi yap?ld?ysa, tedavinin klinik tablosuna dikkat edilerek ba?lang??ta minimum oran kullan?l?r.

Doz a??m? vakalar?

?lac?n b?y?k bir dozunun verilmesiyle, a??r? dozun ciddi belirtileri olmad?, ila? kesildikten k?sa bir s?re sonra birka? semptom kayboldu. Ancak, Zoloft'un belirli ila?lar veya alkolle ayn? anda kullan?lmas?n?n ciddi zehirlenmelere yol a?mas?n?n kabul edilemezli?ine dikkat edilmelidir. Bir ki?inin komaya ve ?l?m?ne neden olabilecek bu dikkatsiz kombinasyon.

Y?ksek dozlarda kullan?ld???nda kusma, sadece mide bulant?s?, kalp ritmi bozuklu?u, uyu?ukluk, heyecanl? bir zihin durumu, ishal, terleme art???, hiperrefleksi g?r?l?r. Bu durumu tedavi edecek bir panzehir yoktur ve semptomlara ve ?nemli v?cut sistemi fonksiyonlar?n?n izlenmesine dayal? olarak destekleyici bak?m ?nerilir.

Emetik kullan?m? ?nerilmez, aktif k?m?r kullan?m? derin gastrik lavajdan daha etkili olabilir. Hava yolu a??kl???n? korumak ?nemlidir, ancak ayn? zamanda hemoperf?zyon, diyaliz ve kan transf?zyonu sorunla ba?a ??kmayabilir, kaps?lleri durdurmal? ve analoglara gitmelisiniz.

Di?er ila?lar?n Zoloft ile etkile?imleri

Tedavide pimozid ve sertralinin ayn? anda kullan?lmas?, d???k (2 mg) oranda tek kullan?m?nda bile kantitatif bir art??a yol a?ar. Pimozid, dar bir terap?tik etki ile karakterizedir ve art?? mekanizmas? kalp sistemi a??s?ndan incelenmemi?tir, bu nedenle bu iki ilac?n ayn? anda kullan?lmas?na izin verilmez.

MAO inhibit?rlerinin (linezolid, selegilin, moklobenid) sertralin ile e?zamanl? kullan?m? ciddi sonu?lara yol a?ar. Sertlik, hipertermi geli?ir, kalp, damar sistemi ve solunum s?reci parametrelerindeki dalgalanmalar daha s?k hale gelir, zihinsel denge de?i?iklikleri, kafa kar???kl??? g?r?l?r.

Zoloft ve Phenytonin'in ayn? anda kullan?lmas?ndan sonra benzer yan etkiler geli?mez, ancak ayn? anda Etanol kullan?m? hari? tutulmal?d?r. Tedavide kombinasyon protrombin zaman?nda hafif bir art?? sa?lar, bu nedenle tedavi s?ras?nda g?stergenin kontrol edilmesi ?nerilir.

Geribildirim: Zoloft, farkl? ya? gruplar? taraf?ndan iyi kar??lanan kaliteli bir antidepresand?r. Kullan?m talimatlar?nda ?ok say?da olmalar?na ra?men, kullan?mdan kaynaklanan yan etkiler nadirdir. Dozaj, hafif, orta ve ?iddetli depresyon formlar?n? tedavi etmek i?in tasarlanm??t?r, panik ataklarda da etkilidir, ila? uyu?uklu?a neden olmaz. Fiyat olarak ucuz olmalar?na ra?men, di?er jeneriklerin de?il Zoloft'un kullan?lmas? tavsiye edilir.

Psikoterapist Igor Zanov

?nceleme: Bir ya?am durumunda ortaya ??kan s?k?nt? beni sinir krizine soktu, ya?amak bile istemedim. Ama Zoloft ilac? beni bir ayda aya?a kald?rd?. Doktor beni s?rekli randevuya gelmem ve kan testi yapt?rmam gerekti?i konusunda uyard? ve ben de aynen ?yle yapt?m. Herhangi bir ?zel yan etki g?zlemlemedim, sadece kalbim s?rekli bir ?eki? gibi ve ?ok s?k at?yordu. Doktor haplar? iptal etmedi, bu y?zden ?imdi ila? sayesinde canl?l?k doluyum.

Geribildirim: Hikayem basit, ?ocuklar ba?ka bir ?ehre gittiklerinde depresyonu fark etmeye ba?lad?m ve bir ?ey yapma arzum yoktu, alkol ortaya ??kt?.Haplar? ald?ktan sonra, 13-14 g?n sonra, bir arzum vard?. g?zel bir elbise giy ve normal g?r?n. ?lac? g?nde bir kez, doz ba??na 100 mg ald?m. Bu onu hayata d?nd?rmek i?in yeterliydi.

Alexandra Petrovna

Farmakodinamik. Sertralin, n?ronlarda g??l? ve spesifik olmayan bir serotonin (5-HT) geri al?m inhibit?r?d?r. Norepinefrin ve dopaminin geri al?m? ?zerinde ?ok az etki. Terap?tik dozlarda sertralin, insan trombositlerinde serotonin al?m?n? bloke eder. Uyar?c?, yat??t?r?c? veya antikolinerjik etkisi olmad??? gibi deneyde kardiyotoksik etki de g?stermemektedir.
Sa?l?kl? g?n?ll?leri i?eren kontroll? ?al??malarda, sertralinin yat??t?r?c? bir etkisi olmad? ve psikomotor aktiviteyi etkilemedi. (5-HT) geri al?m inhibisyonu se?icili?i nedeniyle, sertralin katekolaminerjik aktiviteyi uyarmaz.
Sertralin muskarinik, serotonerjik, dopaminerjik, adrenerjik, histaminerjik, GABAerjik ve benzodiazepin resept?rlerine afinite g?stermez. Hayvanlarda uzun s?reli sertralin kullan?m?, beyindeki adrenoresept?rlerin aktivitesinde bir azalmaya yol a?t?; benzer bir etki, di?er antidepresanlar ve anti-obsesyonel ila?lar taraf?ndan g?sterilmi?tir.
Sertralin ila? ba??ml?l???n?n geli?mesine neden olmaz; d-amfetaminin uyar?c? ve kayg? verici etkilerine veya alprazolam?n yat??t?r?c? ve psikomotor bozukluklar?na sahip de?ildir.
Farmakokinetik. 50-200 mg doz aral???nda sertralinin farmakokineti?i doza ba?l?d?r. Sertralin 14 g?n boyunca g?nde 1 kez 50-200 mg dozunda oral olarak kullan?ld???nda, ilac?n kan plazmas?ndaki konsantrasyonu uygulamadan 4.5-8.4 saat sonra maksimum seviyeye ula?t?. Adolesanlarda ve ya?l?larda farmakokinetik profil, 18-65 ya? aras? yeti?kin hastalardaki farmakokinetik profilden ?nemli ?l??de farkl? de?ildir. Sertralinin gen? ve ya?l? erkek ve kad?nlarda yar? ?mr? 22-36 saattir.
Nihai eliminasyon yar? ?mr? g?stergelerine g?re, 1 haftal?k tedaviden sonra elde edilen bir denge konsantrasyonuna ula??ld???nda ?ift k?m?lasyon g?zlenir (uygulama g?nde 1 kez). Plazma protein ba?lanmas? %98'dir. Hayvan ?al??malar?, sertralinin b?y?k bir g?r?n?r hacim da??l?m?n? g?stermi?tir.
Obsesif kompulsif bozuklu?u (OKB) olan ?ocuklarda sertralinin farmakokineti?i yeti?kinlerdekiyle ayn?d?r (ancak ?ocuklarda sertralin biraz daha h?zl? metabolize olur). Bununla birlikte, d???k v?cut a??rl??? ve a??r? plazma konsantrasyonlar?ndan ka??nma ihtiyac? g?z ?n?ne al?nd???nda, ?ocuklarda daha d???k dozlarda kullan?lmas? uygun olabilir.
Sertralin, karaci?erden birincil ge?i? s?ras?nda biyotransformasyona u?rar. Ana plazma metaboliti, sertralinden ?ok daha d???k aktiviteye (yakla??k 20 kat) sahip olan N-desmetilsertralindir. laboratuvar ortam?nda, ve depresyon modellerinde aktif de?il canl?da.
N-desmetilsertralinin yar? ?mr? 62-104 saattir Sertralin ve N-desmetilsertralin insan v?cudunda yo?un biyotransformasyona u?rar ve nihai metabolitler e?de?er miktarda d??k? ve idrarla at?l?r. Sertralinin sadece k???k bir k?sm? (<=%0,2) idrarla de?i?meden at?l?r. E?zamanl? g?da al?m? sertralinin biyoyararlan?m?n? ?nemli ?l??de etkilemez.

Zoloft ilac?n?n kullan?m? i?in endikasyonlar

Mani ?yk?s? olan veya olmayan depresyon (anksiyetenin e?lik etti?i dahil).
Yeti?kinlerde ve ?ocuklarda OKB.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozuklu?u.
Travma sonras? stres bozuklu?u (TSSB).
Sosyal fobi (sosyal anksiyete bozuklu?u).
Tatmin edici bir tedavi sonucu ile, sertralin tedavisine devam etmek, depresyonun ilk epizodunun tekrar?n? ve gelecekte geli?imini ?nlemenin etkili bir yoludur; OKB'nin ilk b?l?m?n?n tekrar?; panik bozuklu?u, TSSB'nin ilk b?l?m?, sosyal fobi.

Zoloft'un kullan?m?

Yemekten ba??ms?z olarak sabah veya ak?am g?nde 1 kez i?eride.
Tedavinin ba?lang?c?
Depresyon ve OKB i?in: Tedaviye 50 mg/g?n dozunda ba?lanmal?d?r.
Panik bozukluk, TSSB ve sosyal fobi: 25 mg / g?n dozu ile ba?lay?n, 1 hafta sonra ilac?n dozu g?nde 50 mg'a ??kar?l?r. Bu doz rejimi, panik bozukluklar?n?n tedavisinin ilk a?amas?nda yan etkilerin g?r?lme s?kl???n? azalt?r.
Doz titrasyonu
Depresyon, OKB, panik bozukluk, TSSB: 50 mg dozun etkisi yetersiz ise doz artt?r?labilir. Doz ayarlamas?, tedavinin 1 haftas?ndan daha erken ba?lamamal?d?r, titrasyon dozu haftada 50 mg'd?r. Doz g?nde 200 mg'? ge?memelidir. Sertralinin yar? ?mr? olan 24 saat g?z ?n?ne al?nd???nda, doz ayarlamas? haftada bir defadan fazla yap?lmamal?d?r.
Klinik etkinin ilk belirtileri, tedaviden sonraki 7 g?n i?inde g?zlenir. Ancak ?zellikle OKB'de tam geli?imi i?in daha uzun bir s?reye ihtiya? vard?r.
idame dozu
Uzun s?reli tedavi yap?l?rken, doz minimum d?zeyde etkili olmal?d?r; gelecekte tedaviye verilen cevaba (terap?tik etki) ba?l? olarak d?zeltilir.
?ocuklarda kullan?m
Sertralinin g?venli?i ve etkinli?i, 13-18 ya? aras? OKB'si olan ?ocuk ve ergenlerde belirlenmi?tir. 6 ya??n alt?ndaki ?ocuklarda ve di?er patolojilerde sertralin kullan?m? ile ilgili deneyim yoktur. OKB'li ?ocuklarda (13-18 ya?) sertralin kullan?rken 50 mg/g?n doz kullan?lmal?d?r. ?lac?n 50 mg/g?n dozunda al?nmas?n?n herhangi bir etkisi yoksa, gerekirse 200 mg/g?n'e y?kseltilebilir. Depresyon veya OKB'si olan 13 ila 18 ya? aras? ?ocuklarda yap?lan klinik ?al??malarda, sertralinin farmakokinetik profili yeti?kinlerdekine benzerdi. Ancak pediatride 50 mg doz art?r?l?rken ?ocuklarda eri?kinlere g?re daha d???k v?cut a??rl??? dikkate al?nmal?d?r.
?ocuklarda doz titrasyonu
Sertralinin yar? ?mr? yakla??k bir g?nd?r. Dozu haftada bir defadan fazla ayarlamay?n.
Ya?l?larda kullan?n
Ya?l?larda (65 ya? ?st?), ila? gen?lerde oldu?u gibi (65 ya??na kadar) ayn? dozlarda kullan?l?r. Yan etkiler ve s?kl?klar? gen? hastalardakiyle ayn?yd?.
Karaci?er yetmezli?i olan hastalarda kullan?m
Sertralin, karaci?er hastal??? olan hastalarda dikkatli kullan?lmal?d?r. Karaci?er yetmezli?i olan hastalarda uygulama dozu veya s?kl??? azalt?lmal?d?r.
B?brek yetmezli?i olan hastalarda kullan?m
Sertralin v?cutta b?y?k ?l??de metabolize edilir, bu nedenle ilac?n az bir miktar? de?i?meden idrarla at?l?r. Sertralinin ?nemsiz b?brek at?l?m? nedeniyle, b?brek yetmezli?i olan hastalarda ikincisinin dozunu de?i?tirmeye gerek yoktur.

Zoloft ilac?n?n kullan?m?na kontrendikasyonlar

Sertralin'e kar?? a??r? duyarl?l?k; MAO inhibit?rleri ve pimozid ile e?zamanl? kullan?m.

Zoloft'un yan etkileri

Gastrointestinal sistemden: ishal/d??k? ka??rma, a??z kurulu?u, haz?ms?zl?k, bulant?, kar?n a?r?s?, kab?zl?k, pankreatit, kusma.
Metabolik bozukluklar: anoreksi; i?tah art???, hiponatremi.
Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sisteminin yan?ndan: ba? d?nmesi, uyu?ukluk ve titreme, koma, konv?lsiyonlar, ba? a?r?s?, hipoestezi, migren, hareket bozukluklar? (hiperkinezi, ?ene kas spazmlar? veya y?r?y?? bozuklu?u dahil ekstrapiramidal semptomlar dahil), istemsiz kas kontrakt?rleri, parestezi ve bilin? kayb?. Ayr?ca, baz? durumlarda serotonerjik ila?lar?n kullan?m? ile ili?kili serotonerjik sendrom belirtilerinin geli?imi, yani: ajitasyon, konf?zyon, artan terleme, ishal, ate?, hipertansiyon (arteriyel hipertansiyon), sertlik ve ta?ikardi kaydedildi.
Ruhsal bozukluklar: uykusuzluk, agresif reaksiyonlar, ajitasyon, anksiyete, depresif semptomlar, ?fori, hal?sinasyonlar, kad?n ve erkeklerde libido azalmas?, kabuslar ve psikoz.
?reme sisteminden: cinsel i?lev bozuklu?u (?ncelikle erkeklerde gecikmi? bo?alma), galaktore, jinekomasti, d?zensiz adet kanamas? ve priapizm.
Deri ve deri alt? dokular?ndan: artan terleme, alopesi, anjiyo?dem, y?zde ?i?me, periorbital ?dem, ????a duyarl?l?k cilt reaksiyonlar?, ka??nt?, deri d?k?nt?s? (ayr? ayr? eksfolyatif deri lezyonlar? vakalar? dahil - Stevens-Johnson sendromu ve epidermal nekroliz), ?rtiker.
Kan sisteminden: l?kopeni ve trombositopeni.
Kardiyovask?ler sistemin yan?ndan:?arp?nt? ve ta?ikardi, anormal kanama (burun kanamas?, gastrointestinal kanama veya hemat?ri gibi), k?zarma (cildin ani k?zarmas?) ve hipertansiyon (hipertansiyon).
??itme / vestib?ler aparat?n yan?ndan: Kulaklar?nda ??nlayan.
Endokrin sisteminden: hiperprolaktinemi, hipotiroidizm, hipoaldosteronizm sendromu;
G?rme organlar?n?n yan?ndan: midriyazis ve g?rme bozuklu?u.
Bir b?t?n olarak v?cut: asteni, g???s a?r?s?, periferik ?dem, yorgunluk, ate?, halsizlik.
Hepatobiliyer sistemden:?iddetli karaci?er fonksiyon bozuklu?u (hepatit, sar?l?k, karaci?er yetmezli?i) ve kan plazmas?ndaki (AlAT ve AsAT) transaminaz seviyesinde asemptomatik bir art??.
Ba????kl?k sisteminden: alerjik reaksiyonlar, anafilaktik reaksiyonlar.
Laboratuvar g?stergeleri: klinik laboratuvar testlerinin yanl?? sonu?lar?, trombosit fonksiyonundaki de?i?iklikler, kan serumundaki kolesterol konsantrasyonunda art??, v?cut a??rl???nda art?? veya azalma.
Kas-iskelet sisteminden: artralji ve kas spazmlar?.
?riner sistemden: idrar ka??rma, idrar retansiyonu.
Solunum sisteminden: bronkospazm ve esneme.
OKB, panik bozuklu?u, TSSB ve sosyal fobisi olan hastalarda yap?lan ?al??malarda en s?k g?zlenen yan etki spektrumu, klinik ?al??malarda depresyon hastalar?nda g?zlenene benzerdi.
Di?erleri: Sertralin tedavisinin kesilmesi ?zerine yoksunluk sendromu belirtileri, ?zellikle ajitasyon, anksiyete, ba? d?nmesi, ba? a?r?s?, mide bulant?s? ve parestezi.

Zoloft ilac?n?n kullan?m? i?in ?zel talimatlar

MAO inhibit?rleri. Sertralini, ?zellikle selektif MAO inhibit?r? selegilin ve geri d?n???ml? MAO inhibit?r? moklobemid ile birlikte MAO ile kombinasyon halinde kullanan hastalarda bazen ?l?mc?l olan ciddi yan etkiler vakalar? olmu?tur. Baz? durumlarda, hipertermi, rijidite, miyoklonus, otonomik disfonksiyon gibi semptomlar?n ortaya ??kmas? ile ani hayati fonksiyonlar?n ihlali olas?l??? ile serotonerjik sendrom geli?ti. Bu durumda zihinsel bozukluklar, deliryum ve koma durumuna ilerleyen deliryum, sinirlilik ve ?iddetli ajitasyon ile kendini g?sterir. Bu nedenle, MAO inhibit?rleri ile birlikte veya bu s?n?f ila?larla tedavi durdurulduktan sonra 14 g?n boyunca sertralin uygulanmamal?d?r. Ayr?ca, MAO inhibit?rleri ile tedaviye, sertralin tedavisinin bitiminden sonra 14 g?nden daha erken ba?lanmamal?d?r.
Di?er serotonerjik ajanlar. Sertralin ve serotonerjik n?rotransmisyonu uyaran di?er ajanlar?n, ?zellikle triptofan, fenfluramin veya 5-HT agonistlerinin birlikte kullan?m? dikkatli bir ?ekilde yap?lmal? ve m?mk?nse hari? tutulmal?d?r (farmakodinamik etkile?im riski g?z ?n?nde bulundurularak).
Se?ici serotonin geri al?m inhibit?rlerinden, antidepresanlardan veya anti-obsesif ila?lardan ge?i?. Se?ici serotonin geri al?m inhibit?rlerinden, antidepresanlardan veya anti-obsesif ila?lardan sertraline ge?i?in optimal zamanlamas?n? hesaplamada s?n?rl? kontroll? deneyim vard?r. Se?ici serotonin geri al?m inhibit?rlerinden ve di?er antidepresanlardan ve anti-obsesif ila?lardan, ?zellikle uzun etkili ila?lardan (?rn. fluoksetin) sertraline ge?erken dikkatli olunmal?d?r. Bir ila?la tedaviden di?erine ge?erken mola s?resi belirlenmemi?tir.
Artan manik/hipomanik belirtiler. Sertralinin ?n kay?t denemeleri s?ras?nda, hastalar?n yakla??k %0,4'?nde manik/hipomanik belirtilerde bir art?? g?zlendi. Di?er antidepresan veya anti-obsesyon ila?lar? alan ?nemli bir duygudurum bozuklu?u olan hastalarda bireysel mani/hipomani aktivasyonu vakalar? tarif edilmi?tir.
Konvulsif n?betler. N?betler, antidepresan veya anti-obsesyonel tedavinin potansiyel bir komplikasyonudur. Depresyon Terapisi ?al??ma Program?na kat?l?rken sertralin ile tedavi edilen hastalar?n yakla??k %0,08'inde n?bet bildirilmi?tir. Panik bozuklu?unun sertralin ile tedavisinde herhangi bir n?bet vakas? bildirilmemi?tir. OKB'li 1800 hastada sertralin tedavisi s?ras?nda sadece 4'?nde (yakla??k %0.2) n?bet g?r?ld?. Bu hastalardan ??? ?ocuk, ikisi ?nceden n?bet bozuklu?u olan ve biri ailesinde n?bet bozuklu?u ?yk?s? olan bir hasta. Ancak hi?biri antikonv?lzan kullanmad?. T?m bu vakalarda sertralin tedavisi ile nedensel bir ili?ki olmas? olas? de?ildir. Sertralinin konv?lsif sendromlu hastalardaki etkisi ara?t?r?lmad???ndan kontrol alt?na al?namayan epilepsili hastalarda kullan?lmamal? ve tedavi s?ras?nda kontroll? epilepsili hastalar izlenmelidir. N?betler geli?irse, ila? kesilmelidir.
intiharlar. Depresyonu olan hastalar, remisyona kadar devam eden intihar giri?imine e?ilim g?sterirler. Bu nedenle tedavinin ba?lang?c?nda hastalar izlenmelidir.
OKB ve depresyon, panik bozukluklar? ve depresyon, TSSB ve depresyonun e?zamanl? geli?iminin artan s?kl???n?n kan?tlanm?? ger?e?i g?z ?n?ne al?nd???nda, OKB, panik bozukluklar? ve TSSB hastalar?n?n tedavisinde benzer ?nlemler al?nmal?d?r.
Karaci?er yetmezli?inde kullan?n. Sertralin karaci?erde aktif olarak biyotransforme olur. Kompanse hafif karaci?er sirozu olan hastalarda tekrar tekrar sertralin kullan?m? ile yap?lan ?ok dozlu bir farmakokinetik ?al??maya g?re, ilac?n yar? ?mr?nde bir art??, EAA'n?n neredeyse 3 kat? bir art?? ve ilac?n maksimum konsantrasyonunda bir art?? olmu?tur. sa?l?kl? bireylerde ayn? de?erlerle kar??la?t?r?ld???nda kan plazmas?nda. Bu 2 gruptaki hastalarda plazma proteinlerine ba?lanma d?zeyinde anlaml? bir fark yoktu. Sertralin, karaci?er hastal??? olan hastalarda dikkatli kullan?lmal?d?r. Karaci?er fonksiyon bozuklu?u durumunda, dozu azaltmak ve ilac?n dozlar? aras?ndaki aral??? azaltmak gerekir.
B?brek yetmezli?inde kullan?n. Sertralin v?cutta aktif biyotransformasyona u?rar, bu nedenle ilac?n ?nemsiz bir k?sm? de?i?meden idrarla at?l?r. Hafif ve orta derecede b?brek yetmezli?i (ila? klerensi 30-60 ml / dak) ve ?iddetli b?brek yetmezli?i (ila? klerensi 10-29 ml / dak) olan hastalarda yap?lan ?al??malarda, sertralinin hastalarda tekrarlanan uygulamas? s?ras?nda ana farmakokinetik parametreleri bu gruplar ?nemli ?l??de farkl? de?ildi.
Yar? ?m?r ayn?yd? ve ?al???lan gruplar?n hastalar?nda plazma proteinlerine ba?lanmada hi?bir farkl?l?k bulunmad?. Bu ?al??malar, sertralinin d???k renal at?l?m? nedeniyle, ilac?n dozlar?n?n b?brek yetmezli?inin derecesine ba?l? olarak ayarlanamayaca??n? d???nd?rmektedir.
?ocuklar: b?l?me bak?n?z.
Hamilelik ve emzirme d?neminde. Sertralin, hamilelik ve emzirme d?neminde ancak anneye sa?layaca?? beklenen yarar, fet?s ve yenido?an i?in olas? riskten fazlaysa kullan?labilir.
?reme ?a??ndaki kad?nlar tedavi s?ras?nda etkili do?um kontrol? kullanmal?d?r.
Ara? s?rerken veya di?er mekanizmalarla ?al???rken reaksiyon h?z?n? etkileme yetene?i.
Klinik ve farmakolojik ?al??malar, sertralinin psikomotor fonksiyonlar ?zerinde herhangi bir etkisi olmad???n? g?stermektedir. Bununla birlikte, ila? zihinsel veya fiziksel reaksiyonlara m?dahale edebilece?inden, ara? s?rerken veya di?er mekanizmalarla ?al???rken hastalar dikkatli olmal?d?r.

Zoloft ila? etkile?imleri

MAO inhibit?rleri. Sertralinin MAO inhibit?rleri ile birlikte kullan?m? kontrendikedir (bkz.).
Di?er serotonerjik ila?lar (bkz.).
Se?ici serotonin geri al?m inhibit?rlerinden, antidepresanlardan veya anti-obsesif ila?lardan ge?i? (bkz.).
Pimozid. D???k dozda pimozid (2 mg bir kez) ve sertralinin 200 mg / g?n dozunda birlikte kullan?ld??? bir ?al??mada, EKG'de herhangi bir de?i?iklik olmaks?z?n kan plazmas?ndaki pimozid seviyesinde bir art?? kaydedildi. Bu etkile?imin mekanizmas? kurulmad???ndan ve ayr?ca pimozidin dar terap?tik indeksi verildi?inden, sertralin ve pimozidin e?zamanl? kullan?m? kontrendikedir.
CNS depresanlar? ve alkol. Sertralinin (200 mg/g?n) birlikte kullan?m?, sa?l?kl? bireylerde alkol, karbamazepin, haloperidol veya fenitoinin bili?sel ve psikomotor aktivite ?zerindeki etkisini g??lendirmemi?tir, ancak sertralin ve alkol?n ayn? anda kullan?lmas? ?nerilmemektedir.
Lityum. Sertralin ve lityumun birlikte kullan?m?, lityumun farmakokineti?ini ?nemli ?l??de de?i?tirmez, ancak titreme, farmakodinamik bir etkile?imi g?sterebilecek ?ekilde artm??t?r. Serotonerjik sinir iletimini etkileyen sertralin ve lityum preparatlar?n?n e? zamanl? kullan?m? ile uygun kontrol?n sa?lanmas? gerekmektedir.
Fenitoin. Sertralinin 200 mg / g?n dozunda uzun s?reli kullan?m?, fenitoin metabolizmas?n?n klinik olarak anlaml? inhibisyonuna yol a?maz. Buna ra?men, sertralin tedavisinin ba?lang?? a?amas?nda, uygun fenitoin doz ayarlamas? ile plazma fenitoin konsantrasyonlar?n?n izlenmesi ?nerilmelidir. Ek olarak, fenitoinin kombine kullan?m?, kan plazmas?ndaki sertralin konsantrasyonunda bir azalmaya neden olabilir.
Sumatriptan. Sertralin ve sumatriptan?n e?zamanl? kullan?m?ndan sonra g?zlemlenen genel halsizlik, hiperrefleksi, koordinasyon bozuklu?u, konf?zyon, anksiyete ve ajitasyon geli?imine ili?kin izole vakalar bildirilmi?tir. Gerekirse, ayn? anda sertralin ve sumatriptan atanmas?, hasta t?bbi g?zetim alt?nda olmal?d?r.
Plazma proteinlerine ba?lanan ajanlar. Sertralin plazma proteinlerine ba?land???ndan, plazma proteinlerine de ba?lanan di?er ila?larla etkile?im olas?l???n? g?z ?n?nde bulundurmak gerekir. Bununla birlikte, 3 ?al??ma y?r?t?l?rken, sertralinin diazepam, tolbutamid ve varfarinin plazma proteinlerine ba?lanmas? ?zerinde ?nemli bir etkisi tespit edilmedi.
Varfarin. Varfarin ile 200 mg/g?n dozunda sertralinin e? zamanl? kullan?m? ile protrombin zaman?nda hafif fakat istatistiksel olarak anlaml? bir art?? g?zlendi; bu etkinin klinik ?nemi bilinmemektedir. Bu bak?mdan sertralin tedavisinin ba?lang?c?nda ve kesilmesinden sonra protrombin zaman? dikkatle izlenmelidir.
Di?er ara?larla etkile?im. Sertralinin ?e?itli ila?larla etkile?imi ?zerine bir dizi ?al??ma yap?lm??t?r. Sertralinin 200 mg/g?n dozunda diazepam ve tolbutamid ile e? zamanl? kullan?m? baz? farmakokinetik parametrelerde hafif fakat istatistiksel olarak anlaml? bir de?i?ikli?e yol a?m??t?r. Simetidin, e?zamanl? kullan?mlar? ile sertralinin klirensinde ?nemli bir azalmaya neden oldu. Bu de?i?ikliklerin klinik ?nemi bilinmemektedir. Sertralin, atenolol?n v-blokaj aktivitesini etkilemedi. Sertralinin (200 mg/g?n dozunda) glibenklamid ve digoksin ile etkile?im belirtileri tespit edilmedi.
elektro?ok tedavisi. Klinik ?al??malarda, elektrokonv?lsif terapi ve sertralinin birlikte kullan?m?n?n g?venlili?i ve etkinli?i ara?t?r?lmam??t?r.
Sitokrom P450 CYP 2D6'n?n kat?l?m?yla metabolize edilen anlam?na gelir. Antidepresan ila?lar, sitokrom P450 CYP 2D6 izoenzim 2D6'n?n aktivitesini inhibe etme konusunda farkl? yeteneklere sahiptir. Bunun klinik ?nemi, uygulanan ilac?n inhibisyon derecesine ve terap?tik indeksine ba?l?d?r. D???k terap?tik indeksli CYP2D6 substratlar? aras?nda trisiklik antidepresanlar ve propafenon, flekainid gibi s?n?f Ic antiaritmikler bulunur. 50 mg / g?n dozunda uzun s?reli sertralin kullan?m? ile ila? etkile?imi ?al??malar? s?ras?nda, stabil plazma desipramin seviyelerinde (CYP 2D6 aktivitesinin bir belirteci) bir art?? (ortalama % 23-37) olmu?tur. meydana ??karmak.
Di?er CYP izoenzimleri (CYP 3A3 / 4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2) taraf?ndan metabolize edilen ila?lar.
CYP 3A3/4: ara?t?rmada canl?da ila? etkile?imleri ?al??mas?nda, sertralinin 200 mg / g?n dozunda uzun s?reli kullan?m?n?n endojen kortizol?n CYP 3A3 / 4'e ba?l? 6-v-hidroksilasyonunu, karbamazepin veya terfenadinin metabolizmas?n? engellemedi?i bulunmu?tur. Ayr?ca sertralinin 50 mg/g?n dozunda uzun s?reli kullan?m?, alprazolam metabolizmas?nda yer alan CYP 3A3/4'? inhibe etmemi?tir. Bu ?al??man?n sonu?lar?, sertralinin klinik olarak anlaml? bir CYP 3A3/4 inhibit?r? olmad???n? g?stermektedir.
CYP2C9: Sertralinin 200 mg/g?n dozunda uzun s?reli kullan?m?, tolbutamid, fenitoin ve varfarinin plazma konsantrasyonlar?n? etkilememi?tir, bu da sertralinin klinik olarak anlaml? bir CYP 2C9 inhibit?r? olmad???n? g?sterir.
CYP2C19: Sertralinin 200 mg/g?n dozunda kullan?lmas?, kan plazmas?ndaki diazepam konsantrasyonunu etkilememi?tir, bu da sertralinin klinik olarak anlaml? bir CYP 2C19 inhibit?r? olmad???n? g?sterir.
CYP1A2: Ara?t?rma laboratuvar ortam?nda sertralinin CYP 1A2 aktivitesi ?zerinde hi? veya ihmal edilebilir bir etkisi olmad???n? g?sterir.

Zoloft doz a??m?, belirtileri ve tedavisi

Sertralin doz a??m?nda geni? bir g?venlik pay?na sahiptir. 13,5 g'a kadar dozlarda al?nd???nda ilac?n a??r? doz vakalar? olmu?tur; Sertralinin a??r? dozda ?l?mc?l sonu?lar?, esas olarak di?er ila?lar ve / veya alkol ile birlikte kullan?m?nda kaydedilmi?tir. Doz a??m? durumunda, yo?un tedavi gereklidir. Belirtiler a??r? dozlar aras?nda uyu?ukluk, sindirim bozukluklar? (bulant? ve kusma), ta?ikardi, titreme, ajitasyon ve ba? d?nmesi gibi serotonin arac?l? etkiler bulunur. ?ok nadiren koma geli?ir.
Tedavi: spesifik bir panzehir yoktur, tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Solunum yollar?n?n a??kl???n? ve yeterli d?zeyde havaland?rma ve oksijenlenmeyi sa?lamak gerekir. M?shil olarak kullan?labilen aktif k?m?r, gastrik lavajdan daha etkili olabilir. Kusmaya neden olmak tavsiye edilmez. Kardiyak aktivite ve di?er vital bulgular?n izlenmesi sa?lanmal?d?r. Sertralinin geni? hacimli da??l?m? g?z ?n?ne al?nd???nda, zorlu di?rez, diyaliz, hemoperf?zyon ve kan de?i?iminin etkili olmas? olas? de?ildir.

Zoloft ilac?n?n saklama ko?ullar?

30 °C'den y?ksek olmayan bir s?cakl?kta.

Zoloft alabilece?iniz eczanelerin listesi:

• Petersburg

Antidepresan, n?ronlarda spesifik bir serotonin (5-HT) geri al?m inhibit?r?.
Haz?rl?k: ZOLOFT™

?lac?n aktif maddesi: sertralin
ATX kodlamas?: N06AB06
CFG: Antidepresan
Kay?t numara: P No. 013622/01-2002
Kay?t tarihi: 18.07.08
Reg'in sahibi. ?d?l: PFIZER (?talya)

Zoloft salma formu, ila? ambalaj? ve bile?imi.

Beyaz film kapl? tabletler, dikd?rtgen, bir taraf?nda "Pfizer" ve di?er taraf?nda "ZLT50" kabartmas?.
1 sekme.

50 mg

Beyaz film kapl? tabletler, dikd?rtgen, bir taraf?nda "Pfizer" ve di?er taraf?nda "ZLT100" kabartmal?.
1 sekme.
sertralin (hidroklor?r olarak)
100 mg

Yard?mc? maddeler: kalsiyum fosfat, mikrokristalin sel?loz, hidroksipropil sel?loz, sodyum ni?asta glikolat, magnezyum stearat, hidroksipropil metilsel?loz, polietilen glikol, polisorbatlar, titanyum dioksit (E171).

14 adet - kabarc?klar (1) - karton paketleri.
14 adet - kabarc?klar (2) - karton paketleri.

?lac?n a??klamas?, resmi olarak onaylanm?? kullan?m talimatlar?na dayanmaktad?r.

Farmakolojik etki Zoloft

Antidepresan, n?ronlarda spesifik bir serotonin (5-HT) geri al?m inhibit?r?. Norepinefrin ve dopamin geri al?m? ?zerinde ?ok zay?f bir etkiye sahiptir. Terap?tik dozlarda, insan trombositlerinde serotonin al?m?n? bloke eder. Uyar?c?, yat??t?r?c? veya antikolinerjik etkisi yoktur. 5-HT al?m?n?n se?ici inhibisyonu nedeniyle sertralin adrenerjik aktiviteyi artt?rmaz. Sertralinin muskarinik kolinerjik resept?rler, serotonin, dopamin, histamin, GABA-, benzodiazepin ve adrenoresept?rlere afinitesi yoktur.

Sertralin ila? ba??ml?l???na neden olmaz, uzun s?reli kullan?mda kilo al?m?na neden olmaz.

?lac?n farmakokineti?i.

Emme

Tamamen emilir, ancak yava? bir oranda. ?lac? g?da ile ayn? anda al?rken, biyoyararlan?m %25 artar, Cmax %25 artar ve Tmax azal?r.

?nsanlarda, sertralin 14 g?n boyunca g?nde 1 kez 50 ila 200 mg dozda al?nd???nda, uygulamadan 4.5-8.4 saat sonra Cmax'a ula??lm??t?r. Cmax ve AUC, 14 g?n boyunca g?nde 1 kez 50-200 mg sertralin aral???nda dozla orant?l? iken, lineer bir farmakokinetik ba??ml?l?k ortaya ??kar.

Da??t?m

Plazma protein ba?lanmas? yakla??k %98'dir.

1 haftal?k tedaviden sonra (g?nde 1 kez dozlama) bir denge durumunun ba?lamas?ndan ?nce, ilac?n yakla??k iki kat? k?m?lasyonu g?zlenir.

Metabolizma

Sertralin, karaci?erden "ilk ge?i?" s?ras?nda aktif biyotransformasyona u?rar. Plazmada bulunan ana metabolit olan N-desmetilsertralin, in vitro aktivite a??s?ndan sertralinden ?nemli ?l??de daha d???kt?r (yakla??k 20 kat) ve asl?nda in vivo depresyon modellerinde aktif de?ildir.

Sertralin ve N-desmetilsertralin aktif olarak biyolojik olarak d?n??t?r?l?r.

?reme

Gen? ve ya?l? erkek ve kad?nlarda sertralinin ortalama T1 / 2'si 22-36 saattir.N-desmetilsertralinin T1 / 2'si 62-104 saat aras?nda de?i?ir.Metabolitler e?it miktarlarda d??k? ve idrarla at?l?r. ?lac?n sadece k???k bir k?sm? (% 0,2'den az) de?i?meden idrarla at?l?r.

?lac?n farmakokineti?i.

?zel klinik durumlarda

Adolesanlarda ve ya?l?larda farmakokinetik profil, 18 ila 65 ya? aras?ndaki hastalardan ?nemli ?l??de farkl? de?ildir.

g?sterildi, ki

?lac?n farmakokineti?i.

OKB'li ?ocuklarda sertralin yeti?kinlerdekine benzerdir (ancak ?ocuklarda sertralin metabolizmas? biraz daha aktiftir). Ancak ?ocuklarda (?zellikle 6-12 ya? aras?) daha d???k v?cut a??rl??? g?z ?n?ne al?nd???nda, a??r? plazma seviyelerini ?nlemek i?in ilac?n daha d???k dozda kullan?lmas? tavsiye edilir.

Karaci?er sirozu olan hastalarda, ilac?n T1 / 2'si ve EAA, sa?l?kl? insanlara g?re artar.

Bir farmakokinetik ?al??maya g?re, stabil hafif karaci?er sirozu olan hastalarda tekrar tekrar sertralin uygulamas? ile ilac?n T1 / 2'sinde bir art?? ve AUC'de (konsantrasyon / zaman e?risinin alt?ndaki alan) ve ilac?n Cmax'?nda neredeyse ?? kat art?? oldu. sa?l?kl? ki?ilerde g?r?lenlerle kar??la?t?r?ld???nda g?zlenmi?tir. 2 grup aras?nda plazma protein ba?lanmas?nda ?nemli bir fark yoktu.

Hafif ve orta derecede b?brek yetmezli?i olan hastalarda (CC 30-60 ml/dk) ve orta veya ?iddetli b?brek yetmezli?i olan hastalarda (CC 10-29 ml/dk), tekrarlanan uygulama ile sertralinin farmakokinetik parametreleri (AUC0-24 ve Cmax) yap?ld?. kontrolden ?nemli ?l??de farkl? de?ildir. T?m gruplarda ilac?n T1 / 2'si ayn?yd?, ayr?ca plazma protein ba?lanmas?nda herhangi bir fark yoktu.

Kullan?m endikasyonlar?:

?e?itli etiyolojilerin depresyonu (tedavi ve ?nleme);

Obsesif Kompulsif Bozukluklar (OKB);

panik atak;

travma sonras? stres bozuklu?u (TSSB);

sosyal fobi.

?lac?n dozu ve uygulama y?ntemi.

Zoloft sabah veya ak?am 1 kez / g?n re?ete edilir. Tabletler yemekle birlikte veya yemeksiz al?nabilir.

Depresyon ve OKB i?in tedaviye 50 mg/g?n doz ile ba?lan?r.

Panik bozukluk, TSSB ve sosyal fobinin tedavisine 25 mg/g?n doz ile ba?lan?r, 1 hafta sonra 50 mg/g?n'e y?kseltilir. ?lac?n bu ?emaya g?re kullan?lmas?, panik bozuklu?unun ?zelli?i olan tedavinin istenmeyen erken etkilerinin s?kl???n? azaltabilir.

Hastalarda 50 mg/g?n dozunda sertralin kullan?m?n?n yetersiz etkisi ile g?nl?k doz artt?r?labilir. Doz, ?nerilen maksimum doz olan g?nde 200 mg'a kadar haftada 1 defadan fazla olmayan aral?klarla art?r?lmal?d?r.

?lk etki, tedavinin ba?lamas?ndan 7 g?n sonra g?r?lebilir, ancak tam etki genellikle 2-4 haftada (veya OKB'de daha uzun s?rede) elde edilir.

Uzun s?reli bak?m tedavisi yap?l?rken, ila?, klinik etkiye ba?l? olarak daha sonra de?i?tirilen minimum etkili dozda re?ete edilir.

13-17 ya? aras? OKB'li ?ocuk ve ergenlerde, Zoloft tedavisi g?nde 50 mg'l?k bir dozla ba?lamal?d?r. 6-12 ya? aras? ?ocuklarda OKB tedavisi 25 mg/g?n doz ile ba?lar, 1 hafta sonra 50 mg/g?n'e ??kar?l?r. Daha sonra, yetersiz etki ile doz, gerekti?inde 50 mg/g?n'l?k ad?mlarla 200 mg/g?n'e y?kseltilebilir. Doz a??m?ndan ka??nmak i?in, dozu 50 mg'dan fazla artt?r?rken, yeti?kinlere k?yasla ?ocuklarda daha d???k v?cut a??rl???n? hesaba katmak gerekir. Doz en az 1 haftal?k aral?klarla de?i?tirilmelidir.

Ya?l?larda, ila? gen? hastalarda oldu?u gibi ayn? dozlarda kullan?l?r.

Karaci?er fonksiyon bozuklu?u olan hastalarda daha d???k dozlar kullan?lmal? veya dozlar aras?ndaki aral?k art?r?lmal?d?r.

B?brek fonksiyon bozuklu?u olan hastalarda, b?brek yetmezli?inin ciddiyeti dikkate al?narak doz ayarlamas? gerekli de?ildir.

Zoloft'un yan etkileri:

Merkezi sinir sistemi ve periferik sinir sistemi taraf?ndan: ba? a?r?s?, ba? d?nmesi, titreme, uykusuzluk (nadiren uyu?ukluk), kayg?, ajitasyon, hipomani, mani, y?r?me bozukluklar?, g?rme bozuklu?u, ekstrapiramidal bozukluklar (diskinezi, akatizi), parestezi, kas?lmalar . Hareket bozukluklar?, ?yk?de varl?k belirtileri olan veya e?zamanl? antipsikotik kullan?m? olan hastalarda daha s?k g?zlendi.

Sertralin ile tedavinin sona ermesiyle birlikte, nadir g?r?len bir yoksunluk sendromu geli?imi vakalar? tan?mlanm??t?r. Paresteziler, hipesteziler, depresyon semptomlar?, hal?sinasyonlar, agresif reaksiyonlar, psikomotor ajitasyon, anksiyete veya altta yatan hastal???n semptomlar?ndan ay?rt edilemeyen psikoz semptomlar? g?r?nebilir.

Bir b?t?n olarak v?cut k?sm?nda: artan terleme, kilo kayb? veya art???, halsizlik.

Sindirim sisteminden: i?tah azalmas? (nadiren - artan), i?tahs?zl?k, a??z kurulu?u, haz?ms?zl?k bozukluklar? (?i?kinlik, mide bulant?s?, kusma, ishal), kar?n a?r?s?.

?reme sisteminden: cinsel i?levin ihlali (gecikmi? bo?alma, libido azalmas?, g?? azalmas?, anorgazmi).

Kardiyovask?ler sistemin yan?ndan: ciltte k?zar?kl?k veya y?zde k?zar?kl?k, kanama (burun dahil), ?arp?nt?.

Alerjik reaksiyonlar: ?rtiker, ka??nt?.

Dermatolojik reaksiyonlar: deri d?k?nt?s?; nadiren - Stevens-Johnson sendromu, epidermal nekroliz.

Endokrin sisteminden: adet bozukluklar?, galaktore, hiperprolaktinemi.

Laboratuvar parametreleri ad?na: ge?ici hiponatremi (ya?l? hastalarda ve ayr?ca di?retikler veya bir dizi ba?ka ila? al?rken geli?ir. Benzer bir yan etki, uygunsuz ADH sekresyonu sendromu ile ili?kilidir); nadiren (uzun s?reli kullan?mda) - kan serumundaki transaminazlar?n aktivitesinde asemptomatik bir art?? (ilac?n geri ?ekilmesi enzim aktivitesinin normalle?mesine yol a?ar).

?lac?n kontrendikasyonlar?:

MAO inhibit?rleri ve pimozidin e?zamanl? atanmas?;

Gebelik;

emzirme d?nemi (emzirme);

6 y?la kadar ?ocuk ya??;

Sertralin'e kar?? a??r? duyarl?l?k.

Dikkatle - beynin organik hastal?klar? (zihinsel gerilik dahil), epilepsi, karaci?er ve / veya b?brek yetmezli?i, belirgin kilo kayb?.

Hamilelik ve emzirme d?neminde kullan?n.

Hamile kad?nlarda sertralin kullan?m?n?n kontroll? sonu?lar? yoktur, bu nedenle Zoloft hamilelik s?ras?nda ancak anneye beklenen yarar?n fet?s?n potansiyel riskinden daha a??r basmas? durumunda re?ete edilebilir.

Do?urganl?k ?a??ndaki kad?nlar sertralin tedavisi s?ras?nda etkili do?um kontrol? kullanmal?d?r.

Sertralin anne s?t?nde bulunur ve bu nedenle emzirme d?neminde Zoloft kullan?lmas? ?nerilmez. Bu durumda kullan?m?n?n g?venli?i hakk?nda g?venilir veri yoktur. ?lac?n atanmas? gerekliyse, emzirme durdurulmal?d?r.

Zoloft kullan?m? i?in ?zel talimatlar.

Zoloft, MAO inhibit?rlerinin kald?r?lmas?ndan en ge? 14 g?n sonra re?ete edilebilir. MAO inhibit?rleri, Zoloft'un kald?r?lmas?ndan en ge? 14 g?n sonra da re?ete edilebilir.

Zoloft'u triptofan, fenfluramin veya 5-HT agonistleri gibi serotonerjik sinir iletimini art?ran di?er ila?larla birlikte re?ete ederken dikkatli olunmal?d?r. Farmakodinamik etkile?im olas?l??? g?z ?n?ne al?nd???nda, m?mk?nse bu t?r bir birlikte uygulama hari? tutulmal?d?r.

Zoloft, merkezi sinir sistemini bask?layan ila?larla dikkatli kullan?lmal?d?r. Sertralin tedavisi s?ras?nda alkoll? i?eceklerin ve etanol i?eren m?stahzarlar?n kullan?lmas? yasakt?r.

Amac?, hastalar? di?er antidepresan ve anti-obsesif ila?lardan sertraline transfer etmek i?in gereken optimal s?reyi belirlemek olan klinik ?al??malar?n deneyimi s?n?rl?d?r. ?zellikle fluoksetin gibi uzun etkili ila?lardan ge?i? yaparken dikkatli olunmal?d?r. Bir se?ici serotonin geri al?m inhibit?r?n?n kald?r?lmas? ile benzer ba?ka bir ilac?n ba?lamas? aras?nda gerekli s?re belirlenmemi?tir.

Elektrokonv?lsif tedavi g?ren hastalarda sertralin ile yeterli deneyim bulunmad???na dikkat edilmelidir. B?yle bir kombine tedavinin olas? ba?ar?s? veya riski ara?t?r?lmam??t?r.

Sertralinin konv?lsif sendromlu hastalarda kullan?m?na ili?kin deneyim yoktur, bu nedenle stabil olmayan epilepsili hastalarda kullan?m?ndan ka??n?lmal? ve kontroll? epilepsisi olan hastalar tedavi s?ras?nda dikkatle izlenmelidir. Konv?lsiyonlar meydana gelirse, ila? kesilmelidir.

Depresyondan muzdarip hastalar intihar giri?imi i?in risk alt?ndad?r. Bu tehlike remisyon geli?ene kadar devam eder. Bu nedenle, tedavinin ba?lang?c?ndan optimal klinik etki elde edilene kadar hastalar s?rekli t?bbi g?zetim alt?nda olmal?d?r.

Klinik ?al??malar s?ras?nda, sertralin alan hastalar?n yakla??k %0.4'?nde hipomani ve mani g?zlenmi?tir. Di?er antidepresan veya anti-obsesif ila?larla tedavi edilen manik-depresif psikozlu hastalar?n k???k bir k?sm?nda mani/hipomani aktivasyonu vakalar? da tan?mlanm??t?r.

Zoloft, karaci?er hastal??? olan hastalarda dikkatli kullan?lmal?d?r; doz rejimi ayarlanmal?d?r.

Pediatrik kullan?m

Sertralinin OKB'si olan ?ocuklarda (6 ila 17 ya? aras?) g?venli?i ve etkinli?i belirlenmi?tir.

Ara? ve kontrol mekanizmalar?n? kullanma becerisine etkisi

Kural olarak, sertralinin atanmas?na psikomotor fonksiyonlar?n ihlali e?lik etmez. Bununla birlikte, di?er ila?larla birlikte kullan?lmas?, dikkat ve hareketlerin koordinasyonunun bozulmas?na neden olabilir. Bu nedenle, sertralin ile tedavi s?ras?nda, ara?, ?zel ekipman veya y?ksek riskle ili?kili faaliyetlerde bulunulmas? ?nerilmez.

A??r? dozda ila?:

?la? y?ksek dozlarda kullan?ld???nda bile a??r? dozda sertralin ile ?iddetli semptomlar tespit edilmemi?tir. Ancak di?er ila?lar veya alkol ile birlikte uyguland???nda ciddi zehirlenmeler meydana gelebilir.

Semptomlar: serotonin sendromunun belirtileri: mide bulant?s?, kusma, uyu?ukluk, ta?ikardi, ajitasyon, ba? d?nmesi, psikomotor ajitasyon, ishal, artan terleme, miyoklonus ve hiperrefleksi.

Tedavi: Spesifik bir antidot yoktur. Yo?un bak?m tedavisi ve hayati v?cut fonksiyonlar?n?n s?rekli izlenmesi gereklidir. Kusmaya neden olmak tavsiye edilmez. Aktif k?m?r?n verilmesi gastrik lavajdan daha etkili olabilir. Hava yolu korunmal?d?r. Sertralinin geni? bir da??l?m hacmi vard?r ve bu nedenle artan di?rez, diyaliz, hemoperf?zyon veya kan transf?zyonu etkisiz olabilir.

Zoloft'un di?er ila?larla etkile?imi.

Sertralin ve pimozidin birlikte kullan?m?yla, bir kez d???k dozda (2 mg) uyguland???nda pimozid d?zeylerinde art?? olmu?tur. Pimozid d?zeylerindeki art?? herhangi bir EKG de?i?ikli?i ile ili?kili de?ildi. Bu etkile?imin mekanizmas? bilinmedi?inden ve pimozid dar bir terap?tik indekse sahip oldu?undan, pimozid ve sertralinin e?zamanl? kullan?m? kontrendikedir.

Se?ici etkili (selegilin) ve geri d?n???ml? bir etki t?r? (moklobemid) dahil olmak ?zere sertralin ve MAO inhibit?rlerinin e?zamanl? kullan?m? ile ciddi komplikasyonlar kaydedilmi?tir. Belki de serotonin sendromunun geli?imi: hipertermi, sertlik, miyoklonus, otonom sinir sisteminin karars?zl??? (solunum ve kardiyovask?ler sistem parametrelerinde h?zl? dalgalanmalar), artan sinirlilik, belirgin ajitasyon, kafa kar???kl??? dahil olmak ?zere zihinsel durumdaki de?i?iklikler, baz?lar?nda vakalar ??lg?n bir duruma veya kime d?n??ebilir.

Varfarinin sertralin ile birlikte atanmas?yla, protrombin zaman?nda hafif ama istatistiksel olarak anlaml? bir art?? vard?r - bu durumlarda, sertralin ile tedavinin ba?lang?c?nda ve kesilmesinden sonra protrombin s?resinin kontrol edilmesi ?nerilir.

farmakokinetik etkile?im

Sertralin plazma proteinlerine ba?lan?r. Bu nedenle, proteinlere ba?lanan di?er ila?larla (?rne?in, diazepam ve tolbutamid) etkile?im olas?l???n? dikkate almak gerekir.

Simetidin ile e?zamanl? kullan?m, sertralinin temizlenmesini ?nemli ?l??de azalt?r.

50 mg / g?n dozunda sertralin ile uzun s?reli tedavi, metabolizmas?nda CYP2D6 izoenziminin yer ald??? e?zamanl? kullan?lan ila?lar?n plazma konsantrasyonunu artt?r?r (trisiklik antidepresanlar, s?n?f IC antiaritmik ila?lar - propafenon, flekainid).

?n vitro etkile?im ?al??malar?, CYP3A3 / 4 izoenzimleri taraf?ndan ger?ekle?tirilen endojen kortizol?n betahidroksilasyonunun yan? s?ra karbamazepin ve terfenadinin metabolizmas?n?n, sertralinin 200 mg / g?n dozunda uzun s?reli uygulanmas?yla de?i?medi?ini g?stermi?tir.

Tolbutamid, fenitoin ve varfarinin plazma konsantrasyonlar?, ayn? dozda uzun s?reli sertralin uygulamas?yla da de?i?mez. B?ylece sertralinin CYP2C9 izoenzimini inhibe etmedi?i sonucuna var?labilir.

Bununla birlikte, sertralin al?rken tolbutamidin temizlenmesini azalt?r - kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek gerekir.

Sertralin, kan serumundaki diazepam konsantrasyonunu etkilemez, bu da CYP2C19 izoenziminin inhibisyonunun olmad???n? g?sterir. ?n vitro ?al??malara g?re, sertralin CYP1A2 izoenzimini pratik olarak etkilemez veya minimal d?zeyde inhibe eder.

?lac?n farmakokineti?i.

lityum, sertralinin birlikte uygulanmas?yla de?i?mez. Ancak birlikte kullan?ld?klar?nda titreme daha s?k g?r?l?r. Sertralinin serotonerjik iletimi etkileyen ila?larla (?rne?in lityum) birlikte kullan?m? daha fazla dikkat gerektirir.

Bir n?ronal serotonin geri al?m inhibit?r?n? bir ba?kas?yla de?i?tirirken, bir "ar?nma periyoduna" gerek yoktur. Bununla birlikte, tedavi seyrini de?i?tirirken dikkatli olunmas? gerekir. Triptofan veya fenfluraminin sertralin ile birlikte uygulanmas?ndan ka??n?lmal?d?r.

Sertralin, karaci?er enzimlerinin minimal ind?ksiyonuna neden olur. 200 mg'l?k bir dozda sertralin ve antipirinin e?zamanl? atanmas?, antipirinin yar? ?mr?nde k???k bir (% 5), ancak ?nemli bir azalmaya yol a?ar.

Birlikte uyguland???nda sertralin, atenolol?n beta-adrenerjik bloke edici etkisini de?i?tirmez.

Sertralinin g?nl?k 200 mg dozunda verilmesiyle, glibenklamid ve digoksin ile ila? etkile?imleri saptanmad?.

Sertralinin 200 mg/g?n dozunda uzun s?reli kullan?m? klinik olarak anlaml? bir etkiye sahip de?ildir ve fenitoin metabolizmas?n? bask?lamaz. Buna ra?men, uygun fenitoin doz ayarlamalar? ile sertralinin uygulanmas?ndan itibaren plazma fenitoin d?zeylerinin dikkatle izlenmesi ?nerilir.

Sertralin ve sumatriptan? ayn? anda alan hastalarda son derece nadir halsizlik, tendon reflekslerinde art??, konf?zyon, anksiyete ve ajitasyon bildirilmi?tir. Sertralin ve sumatriptan?n birlikte kullan?m? i?in uygun klinik gerek?eleri olan hastalar?n izlenmesi ?nerilir.

Eczanelerde sat?? ko?ullar?.

?la? re?ete ile verilir.

Zoloft ilac?n?n saklama ko?ullar?n?n ?artlar?.

Liste B. ?la?, ?ocuklar?n eri?emeyece?i bir yerde, 30°C'yi a?mayan bir s?cakl?kta saklanmal?d?r. Raf ?mr? - 5 y?l.

Bu makalede, ilac? kullanma talimatlar?n? okuyabilirsiniz. Zoloft. Site ziyaret?ilerinin yorumlar? - bu ilac?n t?keticileri ve uzman doktorlar?n uygulamalar?nda Zoloft kullan?m?na ili?kin g?r??leri sunulmaktad?r. ?la?la ilgili incelemelerinizi aktif olarak eklemek i?in b?y?k bir istek: ila? hastal?ktan kurtulmaya yard?mc? oldu mu, yard?m etmedi mi, hangi komplikasyonlar?n ve yan etkilerin g?zlendi?i, belki de ?retici taraf?ndan ek a??klamada beyan edilmedi. Mevcut yap?sal analoglar?n varl???nda Zoloft analoglar?. Yeti?kinlerde, ?ocuklarda, hamilelik ve emzirme d?neminde depresyon ve fobileri tedavi etmek i?in kullan?n. Alkol ile etkile?im, belirtiler ve ilac?n bitiminden sonra yoksunluk sendromuna kar?? m?cadele.

Zoloft- antidepresan, n?ronlarda g??l? bir spesifik serotonin geri al?m inhibit?r? (5-HT). Norepinefrin ve dopamin geri al?m? ?zerinde ?ok zay?f bir etkiye sahiptir. Terap?tik dozlarda, insan trombositlerinde serotonin al?m?n? bloke eder. Uyar?c?, yat??t?r?c? veya antikolinerjik etkisi yoktur. 5-HT al?m?n?n se?ici inhibisyonu nedeniyle sertralin (Zoloft'taki aktif bile?en) adrenerjik aktiviteyi artt?rmaz. Sertralinin muskarinik kolinerjik resept?rler, serotonin, dopamin, histamin, GABA-, benzodiazepin ve adrenoresept?rlere afinitesi yoktur.

Zoloft, ila? ba??ml?l???na neden olmaz, uzun s?reli kullan?mda v?cut a??rl???nda art??a neden olmaz.

Birle?tirmek

Sertralin (hidroklor?r olarak) + yard?mc? maddeler.

farmakokinetik

Emilim y?ksektir, ancak yava? bir oranda. ?lac? g?da ile ayn? anda al?rken, biyoyararlan?m% 25 artar. Plazma protein ba?lanmas? yakla??k %98'dir. Sertralin, karaci?erden "ilk ge?i?" s?ras?nda aktif biyotransformasyona u?rar. Plazmada bulunan ana metabolit olan N-desmetilsertralin, aktivitede sertralinden ?nemli ?l??de daha d???kt?r (yakla??k 20 kat) ve asl?nda depresyon modellerinde aktif de?ildir. Sertralin ve N-desmetilsertralin aktif olarak biyolojik olarak d?n??t?r?l?r. Metabolitler d??k? ve idrarla e?it miktarlarda at?l?r. ?lac?n sadece k???k bir k?sm? (% 0,2'den az) de?i?meden idrarla at?l?r.

Adolesanlarda ve ya?l?larda farmakokinetik profil, 18 ila 65 ya? aras?ndaki hastalardan ?nemli ?l??de farkl? de?ildir.

OKB'li ?ocuklarda sertralinin farmakokineti?inin yeti?kinlerdekine benzer oldu?u g?sterilmi?tir (her ne kadar ?ocuklarda sertralin metabolizmas? biraz daha aktif olsa da). Ancak ?ocuklarda (?zellikle 6-12 ya? aras?) daha d???k v?cut a??rl??? g?z ?n?ne al?nd???nda, a??r? plazma seviyelerini ?nlemek i?in ilac?n daha d???k dozda kullan?lmas? tavsiye edilir.

Belirte?ler

• ?e?itli etiyolojilerin depresyonu (tedavi ve ?nleme);
• obsesif-kompulsif bozukluklar (OKB);
• panik atak;
• travma sonras? stres bozuklu?u (TSSB);
• sosyal fobi.

Sal?m formu

Film kapl? tabletler 50 mg ve 100 mg.

Kullan?m ve dozaj talimatlar?

Zoloft sabah veya ak?am g?nde 1 kez re?ete edilir. Tabletler yemekle birlikte veya yemeksiz al?nabilir.

Depresyon ve OKB i?in tedavi g?nde 50 mg'l?k bir dozla ba?lar.

Panik bozukluk, TSSB ve sosyal fobinin tedavisine g?nde 25 mg doz ile ba?lan?r, 1 hafta sonra g?nde 50 mg'a y?kseltilir. ?lac?n bu ?emaya g?re kullan?lmas?, panik bozuklu?unun ?zelli?i olan tedavinin istenmeyen erken etkilerinin s?kl???n? azaltabilir.

Hastalarda g?nde 50 mg dozda sertralin kullan?m?n?n yetersiz etkisi ile g?nl?k doz artt?r?labilir. Doz, haftada bir defadan fazla olmayan aral?klarla g?nde maksimum ?nerilen doz olan 200 mg'a y?kseltilmelidir.

?lk etki, tedavinin ba?lamas?ndan 7 g?n sonra g?r?lebilir, ancak tam etki genellikle 2-4 haftada (veya OKB'de daha uzun s?rede) elde edilir.

Uzun s?reli bak?m tedavisi yap?l?rken, ila?, klinik etkiye ba?l? olarak daha sonra de?i?tirilen minimum etkili dozda re?ete edilir.

13-17 ya? aras? OKB'li ?ocuk ve ergenlerde Zoloft tedavisi g?nde 50 mg'l?k bir dozla ba?lamal?d?r. 6-12 ya? aras? ?ocuklarda OKB tedavisi g?nde 25 mg'l?k bir dozla ba?lar, 1 hafta sonra g?nde 50 mg'a ??kar?l?r. Daha sonra, yetersiz etki ile doz, gerekti?inde g?nde 50 mg'l?k ad?mlarla g?nde 200 mg'a kadar art?r?labilir. 6-17 ya? aras? depresyon ve OKB hastalar?nda yap?lan klinik ?al??malarda sertralinin farmakokinetik profilinin yeti?kinlerdekine benzer oldu?u g?sterilmi?tir. Doz a??m?ndan ka??nmak i?in, dozu 50 mg'dan fazla artt?r?rken, yeti?kinlere k?yasla ?ocuklarda daha d???k v?cut a??rl???n? hesaba katmak gerekir.

Sertralinin yar? ?mr? yakla??k 1 g?nd?r, bu nedenle doz de?i?iklikleri en az 1 haftal?k aral?klarla yap?lmal?d?r.

?la? karaci?er hastal??? olan hastalarda dikkatli kullan?lmal?d?r. Karaci?er yetmezli?i olan hastalarda daha k???k dozlar kullan?lmal? veya dozlar aras?ndaki aral?k art?r?lmal?d?r.

?la? v?cutta b?y?k ?l??de metabolize edilir. ?lac?n sadece k???k bir miktar? de?i?meden idrarla at?l?r. Beklendi?i gibi, sertralinin g?z ard? edilebilir b?brek at?l?m? g?z ?n?ne al?nd???nda, b?brek yetmezli?inin ciddiyetine ba?l? olarak doz ayarlamas? gerekli de?ildir.

Yan etki

• dispeptik semptomlar (?i?kinlik, bulant?, kusma, ishal, kab?zl?k);
• kar?n a?r?s?;
• pankreatit;
• kuru a??z;
• sar?l?k;
• Karaci?er yetmezli?i;
• i?tahs?zl?k (nadiren - art??), anoreksiye kadar;
• kalp at??? hissi;
• ta?ikardi;
• arteriyel hipertansiyon;
• artralji;
• kas kramplar?;
• ekstrapiramidal bozukluklar (diskinezi, akatizi, di? g?c?rdatma, y?r?me bozuklu?u);
• istemsiz kas kas?lmalar?;
• parestezi;
• bay?lma;
• uyu?ukluk;
• ba? a?r?s?;
• migren;
• ba? d?nmesi;
• titreme;
• uykusuzluk hastal???;
• endi?e;
• hal?sinasyonlar;
• ?fori;
• kabuslar;
• psikoz;
• azalm?? libido;
• intihar;
• koma;
• bronkospazm;
• esnemek;
• inkontinans veya idrar retansiyonu;
• cinsel i?levin ihlali (gecikmi? bo?alma, azalm?? g??);
• jinekomasti;
• adet d?ng?s?n?n ihlali;
• priapizm;
• g?rme bozuklu?u;
• kulak ??nlamas?;
• cildin k?zarmas? veya y?ze kan gelmesi;
• alopesi;
• ????a duyarl?l?k reaksiyonu;
• artan terleme;
• kovanlar;
• anafilaktoid reaksiyon;
• anjiyo?dem;
• y?z?n ?i?mesi;
• l?kopeni ve trombositopeninin olas? geli?imi;
• v?cut a??rl???nda azalma veya art??;
• zay?fl?k;
• kanama (burun, gastrointestinal veya hemat?ri dahil).

Sertralin tedavisinin kesilmesiyle birlikte nadir g?r?len yoksunluk sendromu vakalar? tan?mlanm??t?r. Paresteziler, hipesteziler, depresyon semptomlar?, hal?sinasyonlar, agresif reaksiyonlar, psikomotor ajitasyon, anksiyete veya altta yatan hastal???n semptomlar?ndan ay?rt edilemeyen psikoz semptomlar? g?r?nebilir.

Kontrendikasyonlar

• MAO inhibit?rleri ve pimozidin e?zamanl? atanmas?;
• gebelik;
• emzirme d?nemi (emzirme);
• 6 y?la kadar ?ocuk ya??;
• ilac?n bile?enlerine a??r? duyarl?l?k.

Hamilelik ve emzirme d?neminde kullan?n

Hamile kad?nlarda sertralin kullan?m?n?n kontroll? sonu?lar? yoktur, bu nedenle Zoloft hamilelik s?ras?nda ancak anneye beklenen yarar?n fet?s?n potansiyel riskinden daha a??r basmas? durumunda re?ete edilebilir.

Do?urganl?k ?a??ndaki kad?nlar sertralin tedavisi s?ras?nda etkili do?um kontrol? kullanmal?d?r.

Sertralin anne s?t?nde bulunur ve bu nedenle emzirme d?neminde Zoloft kullan?lmas? ?nerilmez. Bu durumda kullan?m?n?n g?venli?i hakk?nda g?venilir veri yoktur. ?lac?n atanmas? gerekliyse, emzirme durdurulmal?d?r.

Hamilelik ve emzirme d?neminde sertralin kullan?lmas? durumunda, anneleri serotonin de dahil olmak ?zere se?ici serotonin geri al?m inhibit?rleri grubundan antidepresanlar alan baz? yenido?anlar, ila? kesilmesine verilen reaksiyona benzer semptomlar ya?ayabilir.

Ya?l? hastalarda kullan?m

Ya?l? hastalarda, ila? gen? hastalarda oldu?u gibi ayn? dozlarda kullan?l?r.

?ocuklarda kullan?m

6 ya??n alt?ndaki ?ocuklarda kontrendikedir.

13-17 ya? aras? OKB'li ?ocuk ve ergenlerde Zoloft tedavisi g?nde 50 mg'l?k bir dozla ba?lamal?d?r. 6-12 ya? aras? ?ocuklarda OKB tedavisi g?nde 25 mg'l?k bir dozla ba?lar, 1 hafta sonra g?nde 50 mg'a ??kar?l?r. Daha sonra, yetersiz etki ile doz, gerekti?inde g?nde 50 mg'l?k ad?mlarla g?nde 200 mg'a kadar art?r?labilir. Doz a??m?ndan ka??nmak i?in, dozu 50 mg'dan fazla artt?r?rken, yeti?kinlere k?yasla ?ocuklarda daha d???k v?cut a??rl???n? hesaba katmak gerekir. Doz en az 1 haftal?k aral?klarla de?i?tirilmelidir.

?zel Talimatlar

Sertralin, MAO inhibit?rleri ile birlikte ve MAO inhibit?rleri ile tedavi durdurulduktan sonraki 14 g?n i?inde uygulanmamal?d?r. Benzer ?ekilde, sertralinin kald?r?lmas?ndan sonra, MAO inhibit?rleri 14 g?n boyunca re?ete edilmez.

Serotonin sendromu ve n?roleptik malign sendrom

Se?ici serotonin geri al?m inhibit?rleri (SSRI'lar) kullan?ld???nda, SSRI'lar di?er serotonerjik ila?larla (triptanlar dahil) kombine edildi?inde riski artan serotonin sendromu ve n?roleptik malign sendrom (NMS) geli?imi vakalar? a??klanmaktad?r. serotonin metabolizmas?n? (MAO inhibit?rleri dahil), antipsikotikleri ve di?er dopamin resept?r antagonistlerini etkiler. Serotonin sendromunun belirtileri zihinsel durumdaki de?i?iklikler (?zellikle ajitasyon, hal?sinasyonlar, koma), otonomik karars?zl?k (ta?ikardi, kan bas?nc?ndaki dalgalanmalar, hipertermi), n?rom?sk?ler iletimdeki de?i?iklikler (hiperrefleksi, hareketlerin bozulmu? koordinasyonu) ve / veya bozukluklar olabilir. gastrointestinal sistem (bulant?, kusma ve ishal). Serotonin sendromunun baz? belirtileri, dahil. hipertermi, kas sertli?i, ya?amsal belirtilerde h?zl? dalgalanma olas?l??? olan otonomik karars?zl?k ve ayr?ca zihinsel durumdaki de?i?iklikler NMS'de geli?en semptomlara benzeyebilir. Hastalar? serotonin sendromu ve NMS'nin klinik belirtilerinin geli?imi a??s?ndan izlemek gerekir.

Di?er serotonerjik ajanlar

Zoloft'u triptofan, fenfluramin veya 5-HT agonistleri gibi serotonerjik sinir iletimini art?ran di?er ila?larla birlikte re?ete ederken dikkatli olunmal?d?r. Farmakodinamik etkile?im olas?l??? g?z ?n?ne al?nd???nda, m?mk?nse bu t?r bir birlikte uygulama hari? tutulmal?d?r.

Di?er se?ici serotonin geri al?m inhibit?rlerinden (SSRI'lar), antidepresanlardan veya anti-obsesif ila?lardan ge?i?

Amac?, hastalar? di?er antidepresan ve anti-obsesif ila?lardan sertraline transfer etmek i?in gereken optimal s?reyi belirlemek olan klinik ?al??malar?n deneyimi s?n?rl?d?r. ?zellikle fluoksetin gibi uzun etkili ila?lardan ge?i? yap?l?rken dikkatli olunmal?d?r. Bir se?ici serotonin geri al?m inhibit?r?n?n kald?r?lmas? ile benzer ba?ka bir ilac?n ba?lamas? aras?nda gerekli s?re belirlenmemi?tir. Elektrokonv?lsif tedavi g?ren hastalarda sertralin ile yeterli deneyim bulunmad???na dikkat edilmelidir.

B?yle bir kombine tedavinin olas? ba?ar?s? veya riski ara?t?r?lmam??t?r. Sertralinin konv?lsif sendromlu hastalarda kullan?m?na ili?kin deneyim yoktur, bu nedenle stabil olmayan epilepsili hastalarda kullan?m?ndan ka??n?lmal? ve kontroll? epilepsisi olan hastalar tedavi s?ras?nda dikkatle izlenmelidir. Konv?lsiyonlar meydana gelirse, ila? kesilmelidir.

Depresyonu olan hastalar intihar giri?imi i?in risk alt?ndad?r. Bu tehlike remisyon geli?ene kadar devam eder. Bu nedenle, tedavinin ba?lang?c?ndan optimal klinik etki elde edilene kadar hastalar s?rekli t?bbi g?zetim alt?nda olmal?d?r.

Mani/hipomani aktivasyonu

Zoloft'un piyasaya sunulmas?ndan ?nceki klinik ?al??malarda, sertralin alan hastalar?n yakla??k %0.4'?nde hipomani ve mani g?zlenmi?tir. Di?er antidepresan veya anti-obsesif ila?larla tedavi edilen manik-depresif psikozlu hastalar?n k???k bir k?sm?nda mani/hipomani aktivasyonu vakalar? da tan?mlanm??t?r.

Karaci?er yetmezli?inde kullan?m

Zoloft karaci?erde aktif olarak biyotransforme olur. Bir farmakokinetik ?al??maya g?re, akci?erin stabil karaci?er sirozu olan hastalarda sertralinin tekrar tekrar uygulanmas?yla, ilac?n yar? ?mr?nde bir art?? ve ilac?n EAA ve Cmax'?nda sa?l?kl? insanlara k?yasla neredeyse ?? kat art?? oldu. g?zlemlendi. ?ki grup aras?nda plazma protein ba?lanmas?nda ?nemli bir fark yoktu. Sertralin, karaci?er hastal??? olan hastalarda dikkatli kullan?lmal?d?r. ?lac? karaci?er fonksiyon bozuklu?u olan bir hastaya re?ete ederken, dozu azaltman?n veya ilac? alma aras?ndaki s?reyi art?rman?n tavsiye edilebilirli?ini tart??mak gerekir.

B?brek yetmezli?inde kullan?m

Sertralin aktif biyotransformasyona u?rar, bu nedenle idrarda de?i?meden k???k miktarlarda at?l?r. Hafif ve orta derecede b?brek yetmezli?i (CC 30-60 ml / dak) ve orta veya ?iddetli b?brek yetmezli?i (CC 10-29 ml / dak) olan hastalarda, tekrarlanan uygulama ile sertralinin farmakokinetik parametreleri (AUC0-24 ve Cmax) kontrol grubundan ?nemli ?l??de farkl? de?ildi. T?m gruplarda ilac?n T1 / 2'si ayn?yd?, ayr?ca plazma protein ba?lanmas?nda herhangi bir fark yoktu. Bu ?al??man?n sonu?lar?, beklendi?i gibi, sertralinin ihmal edilebilir b?brek at?l?m? g?z ?n?ne al?nd???nda, b?brek yetmezli?inin ciddiyetine dayal? doz ayarlamas?n?n gerekli olmad???n? g?stermektedir.

Patolojik kanama/kanama

Selektif serotonin geri al?m inhibit?rlerini, trombosit fonksiyonunu de?i?tirme yetene?i kan?tlanm?? ila?larla birlikte re?ete ederken ve ayr?ca hemorajik hastal?k ?yk?s? olan hastalarda dikkatli olunmas? ?nerilir.

hiponatremi

Sertralin tedavisi s?ras?nda ge?ici hiponatremi olu?abilir. Bu genellikle ya?l? hastalarda ve ayr?ca di?retik veya bir dizi ba?ka ila? al?rken geli?ir. Benzer bir yan etki, antidi?retik hormonun uygunsuz salg?lanmas? sendromu ile ili?kilidir. Semptomatik hiponatremi geli?mesiyle sertralin kesilmeli ve kandaki sodyum d?zeyini d?zeltmeye y?nelik yeterli tedavi re?ete edilmelidir. Hiponatreminin belirti ve semptomlar? aras?nda ba? a?r?s?, konsantrasyon g??l???, haf?za bozuklu?u, g??s?zl?k ve d??melere neden olabilen dengesizlik yer al?r. Daha ciddi vakalarda hal?sinasyonlar, bay?lma, kas?lmalar, koma, solunum durmas? ve ?l?m meydana gelebilir.

Ara? ve kontrol mekanizmalar?n? kullanma becerisine etkisi

Randevu, sertralin, kural olarak, psikomotor i?levlerin ihlali e?lik etmez. Bununla birlikte, di?er ila?larla birlikte kullan?lmas?, dikkat ve hareketlerin koordinasyonunun bozulmas?na neden olabilir. Bu nedenle, sertralin ile tedavi s?ras?nda, ara?, ?zel ekipman veya y?ksek riskle ili?kili faaliyetlerde bulunulmas? ?nerilmez.

ila? etkile?imi

pimozid

Zoloft ve pimozid'in kombine kullan?m? ile, d???k dozda (2 mg) tek uygulama ile pimozid seviyelerinde bir art?? kaydedildi. Pimozid d?zeylerindeki art?? herhangi bir EKG de?i?ikli?i ile ili?kili de?ildi. Bu etkile?imin mekanizmas? bilinmedi?inden ve pimozid dar bir terap?tik indekse sahip oldu?undan, pimozid ve sertralinin e?zamanl? kullan?m? kontrendikedir.

MAO inhibit?rleri

Sertralin ve MAO inhibit?rlerinin (se?ici etkili (selegilin) MAO inhibit?rleri dahil) ve geri d?n???ml? bir etki tipinde (moklobemid ve linezolid dahil) e?zamanl? kullan?m? ile ciddi komplikasyonlar kaydedilmi?tir.Serotonin sendromu geli?ebilir (hipertermi, sertlik, miyoklonus, otonom sinir sisteminin karars?zl??? (solunum ve kardiyovask?ler sistemin h?zl? dalgalanma parametreleri), artan sinirlilik, belirgin ajitasyon, baz? durumlarda ??lg?n bir duruma veya komaya d?n??ebilen kafa kar???kl??? dahil olmak ?zere zihinsel durumdaki de?i?iklikler. ?l?mc?l, MAO inhibit?rlerini monoaminlerin n?ronal al?m?n? engelleyen antidepresanlarla tedavinin arka plan?na re?ete ederken veya bunlar?n kesilmesinden hemen sonra ortaya ??kar.

CNS depresanlar? ve etanol

Zoloft ve merkezi sinir sistemini bask?layan maddelerin birlikte kullan?m? yak?n dikkat gerektirir ve sertralin ile tedavi s?ras?nda alkoll? i?eceklerin ve alkol i?eren m?stahzarlar?n kullan?lmas? da yasakt?r. Sa?l?kl? insanlarda etanol (alkol), karbamazepin, haloperidol veya fenitoinin bili?sel ve psikomotor fonksiyon ?zerindeki etkisinde herhangi bir g??lenme olmam??t?r; bununla birlikte sertralin ve alkol?n birlikte uygulanmas? ?nerilmez.

Dolayl? antikoag?lanlar (varfarin)

Sertralin ile birlikte uyguland?klar?nda protrombin zaman?nda hafif fakat istatistiksel olarak anlaml? bir art?? olur. Bu durumlarda sertralin tedavisinin ba?lang?c?nda ve kesilmesinden sonra protrombin zaman?n?n kontrol edilmesi ?nerilir.

Zoloft ilac?n?n analoglar?

Aktif madde i?in yap?sal analoglar:

• Aleval;
• asentra;
• Varsay?lan;
• Seral?n;
• Serenata;
• Serlift;
• sertralin hidroklor?r;
• uyar?c?;
• Thorin.

Farmakolojik gruba g?re analoglar (antidepresanlar):

• agomelatin;
• Aktaparoksetin;
• Alventa;
• Amizol;
• amitriptilin;
• Valdoksan;
• Velaksin;
• Velafaks;
• Venlafaksin hidroklor?r;
• heptor;
• Heptral;
• d?zeltme;
• Deprex;
• Deprenon;
• Deprimi;
• duloksetin;
• Ixel;
• klomipramin;
• koaksil;
• Mirzaten;
• Mirtazonal;
• Mirtalan;
• Negrustin;
• sinir bitkisi;
• Yeni uzun;
• Oprah;
• paxil;
• paroksetin;
• pirazidol;
• Memnun;
• portal;
• Prozac;
• Profluzak;
• reksetin;
• sedopram;
• se?ici;
• Seral?n;
• Serenata;
• sertralin hidroklor?r;
• uyar?c?;
• triptisol;
• Trittiko;
• umorap;
• fevarin;
• Fluval;
• fluoksetin;
• ?er?eve;
• Cipralex;
• sitalon;
• sitalopram;
• sitol;
• elvel;
• Elicea;
• Esprital;
• Essitalopram;
• Efevelon;
• Efevelon gerizekal?.

Aktif madde i?in ilac?n analoglar?n?n yoklu?unda, ilgili ilac?n yard?mc? oldu?u hastal?klara a?a??daki ba?lant?lar? takip edebilir ve terap?tik etki i?in mevcut analoglar? g?rebilirsiniz.

Tarif (uluslararas?)

Rp.: Tab.Sertralini 0.05 No.100
D.S. ?emaya g?re.

Tarif (Rusya)

Re?ete formu - 107-1 / y

aktif madde

farmakolojik etki

Spesifik bir serotonin geri al?m inhibit?r? olan antidepresan, etkilerini artt?r?r, norepinefrin ve dopaminin geri al?m? ?zerinde ?ok az etkiye sahiptir;
- terap?tik dozlarda, insan trombositlerinde serotonin al?m?n? bloke eder. Serotonin geri al?m aktivitesinin bask?lanmas?, mavimsi lokusta (locus ceruleus) adrenerjik aktivitenin m?teakip inhibisyonuna yol a?an serotonerjik iletimi artt?r?r.
Sertralin ayr?ca s?t?r b?lgesindeki (medulla oblongata'n?n orta hatt?) serotonin n?ronlar?n?n uyar?lmas?n? da engeller; bu, locus coeruleus'un aktivitesinde ba?lang??ta bir art??a, ard?ndan postsinaptik beta-adrenerjik resept?rlerin ve presinaptik alfa2-adrenerjik resept?rlerin aktivitesinde bir azalmaya yol a?ar.

?la? ba??ml?l???na neden olmaz, psikostim?le edici, yat??t?r?c?, m-antikolinerjik ve kardiyotoksik etkisi yoktur, psikomotor aktiviteyi de?i?tirmez.
Serotonin al?m?n?n se?ici inhibisyonu nedeniyle sempatik sinir sisteminin aktivitesini artt?rmaz. M-kolinerjik, serotonin (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), dopamin, adreno-, histamin, GABA- veya benzodiazepin resept?rlerine afinitesi yoktur; MAO'yu engellemez. Trisiklik antidepresanlardan farkl? olarak depresyon veya obsesif-kompulsif bozukluklar?n (obsesif-kompulsif bozukluklar) tedavisinde v?cut a??rl???n? art?rmaz. ?lk etki 7 g?n i?inde tam olarak geli?ir - 2-4 hafta sonra.

Uygulama ?ekli

Yeti?kinler i?in:??eride - 50 mg 1 kez / g?n, gerekirse doz birka? hafta boyunca g?nde 200 mg'a y?kseltilebilir. Etki, tedavinin ba?lamas?ndan 7 g?n sonra ortaya ??kar ve 2-3 hafta sonra maksimuma ula??r.

Belirte?ler

Mono ve bipolar duygudurum bozuklu?u olan hastalarda ?e?itli k?kenlerden gelen depresif durumlar?n tedavisi.
- depresyon ataklar?n?n tekrar?n?n ?nlenmesi.

Kontrendikasyonlar

MAO inhibit?rleri ile e?zamanl? kullan?m
- sertraline a??r? duyarl?l?k.

Yan etkiler

Merkezi sinir sisteminin yan?ndan: ba? d?nmesi, uyu?ukluk, ba? a?r?s?, uykusuzluk, yorgunluk, halsizlik, titreme; nadiren - manik veya hipomanik durum, kayg?, huzursuzluk, g?rme bozukluklar?.

Kardiyovask?ler sistemin yan?ndan: nadiren - ?s? veya s?cakl?k hissi ile ciltte k?zar?kl?k, ?arp?nt? hissi.

Sindirim sisteminden: i?tahs?zl?k, ishal, a??z kurulu?u, mide bulant?s?, mide veya ba??rsaklarda kramplar, nadiren - kab?zl?k, kusma.

Metabolizma taraf?nda: artan terleme.

?reme sisteminden: nadiren - g??te bir azalma.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren - ate?, deri d?k?nt?s?, ?rtiker veya ka??nt?.

Sal?m formu

Kaplamal? tabletler, 50 mg ve 100 mg.

D?KKAT!

G?r?nt?lemekte oldu?unuz sayfadaki bilgiler yaln?zca bilgilendirme ama?l? olu?turulmu?tur ve hi?bir ?ekilde kendi kendine tedaviyi te?vik etmemektedir. Kaynak, sa?l?k profesyonellerini belirli ila?lar hakk?nda ek bilgilerle tan??t?rmay? ve b?ylece profesyonellik d?zeylerini art?rmay? ama?lamaktad?r. ?lac?n "" hatas?z kullan?m?, bir uzmanla isti?arenin yan? s?ra, se?ti?iniz ilac?n uygulama y?ntemi ve dozu hakk?ndaki ?nerilerini sa?lar.