Kas i?i uygulama i?in bir s?spansiyonun haz?rlanmas?na y?nelik toz sar?ms? bir renk tonu ile beyaz veya beyaz.

Yard?mc? maddeler: simetikon, mannitol, povidon, izotonik sitrat tamponu.

15 ml (1) kapasiteli ?i?eler - karton paketler.
15 ml (50) kapasiteli ?i?eler - karton kutular.

?lac?n a??klamas? YEN?DEN TAPLAN ilac?n kullan?m?na ili?kin resmi olarak onaylanm?? talimatlara dayanmaktad?r ve 2007 y?l?nda yap?lm??t?r. G?ncelleme tarihi: 18.04.2007

Farmakolojik etki

Penisilinaz taraf?ndan yok edilen penisilin grubu G'nin antibiyoti?i, uzun s?reli etki. Hassas mikroorganizmalar ?zerindeki bakterisit etkinin mekanizmas?, h?cre zar? mukopeptitlerinin sentezinin bask?lanmas?ndan kaynaklanmaktad?r.

Aktif ilgili gram pozitif mikroorganizmalar: Stafilokok spp. (penisilinaz olu?turmayan), Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae dahil), Corynebacterium diphtheriae, anaerobik spor olu?turan ?ubuklar:

• Actinomyces israelii, Bacillus anthracis, Clostridium spp.;
• gram negatif mikroorganizmalar: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae ve ayr?ca frengi ve yaws'a neden olan Treponema spp.'ye kar??. Ayr?ca Streptococcus pyogenes A'ya kar?? da etkilidir.

ilaca stabil benzilpenisilin'i yok eden penisilinaz ?reten Staphylococcus spp. su?lar?.

Farmakokinetik

Emme ve da??t?m

Benzatin intram?sk?ler enjeksiyonundan sonra, benzilpenisilin ?ok yava? hidrolize edilir ve benzilpenisilin sal?n?r. Kan serumundaki Cmaks'a enjeksiyondan 12-24 saat sonra ula??l?r. Uzun T1/2, kanda benzatin benzilpenisilin'in stabil ve uzun s?reli konsantrasyonunu sa?lar:

• ?lac?n 2,4 milyon IU dozunda uygulanmas?ndan sonraki 14. g?nde serum konsantrasyonu 0,12 mcg/ml'dir. ?lac?n v?cut s?v?lar?na dif?zyonu tamd?r, dokulara dif?zyonu ?ok zay?ft?r. Plazma proteinlerine ba?lanma - %40-60. K???k miktarlarda plasenta bariyerine n?fuz eder ve anne s?t?ne ge?er.

Metabolizma ve bo?alt?m

V?cutta ?nemsiz derecede biyotransformasyona u?rar. Esas olarak b?brekler taraf?ndan de?i?meden at?l?r. 8 g?n boyunca uygulanan dozun %33'?ne kadar sal?n?r.

Kullan?m endikasyonlar?

?laca duyarl? mikroorganizmalar?n neden oldu?u bula??c? ve inflamatuar hastal?klar?n tedavisi:

• frengi (monoterapi olarak);
• yaws, bira barda??;
• akut bademcik iltihab?, k?z?l ate?.

?laca duyarl? mikroorganizmalar?n neden oldu?u bula??c? ve inflamatuar hastal?klar?n ?nlenmesi:

• akut romatizmal ate?ten sonra tekrarlanan ataklar;
• erizipellerin tekrar?;
• yara enfeksiyonu;
• bademcik ameliyat? s?ras?nda veya di? ?ekimi sonras? enfeksiyonlar.

Dozaj rejimi

?la? kas i?ine derin olarak uygulan?r. ?ntraven?z olarak uygulanamaz!

Kas i?i uygulamaya y?nelik bir s?spansiyon haz?rlamak i?in, aseptik ko?ullar alt?nda ?i?eye 5 ml enjeksiyonluk su ilave edilmelidir. Kullanmadan ?nce, a??r? k?p?k olu?umunu engellemeye ?al??arak ?i?eyi avu?lar?n?z aras?nda yuvarlayarak iyice kar??t?r?n. Haz?rlanan s?spansiyon buzdolab?nda 24 saatten fazla saklanamaz.

?u tarihte: frengi Yeti?kinler koruyucu tedavi i?in bir kez 2,4 milyon IU re?ete edilir; en birincil sifiliz ila? 7 g?n arayla 2,4 milyon IU 2 kez 1 IM enjeksiyon dozunda re?ete edilir; en ikincil ve erken gizli sifiliz- 3 kez 2,4 milyon IU dozunda, 7 g?n arayla 1 kas i?i enjeksiyon.

??in ?nleyici tedavi ?ocuk, tedavi edilmemi? frengili bir annenin ?ocu?u olarak d?nyaya geldi?la? 5000 IU/kg v?cut a??rl??? dozunda, 7 g?n arayla 1 IM enjeksiyon ?eklinde re?ete edilir. Kurs - 3 enjeksiyon. Doz ikiye b?l?nerek farkl? kal?alara uygulanmal?d?r.

??in ?nleyici tedaviBebek Annenin yetersiz tedavisi veya serorezistans? nedeniyle - 7 g?n arayla kas i?ine 1 enjeksiyon. Kurs - 2 enjeksiyon.

??in yaws ve pinta tedavisi (endemik treponematoz) Yeti?kinler- Her biri 2,4 milyon IU; ?ocuklar bir kez re?ete edildi, 1,2 milyon IU.

?u tarihte: di?er enfeksiyonlar (akut bademcik iltihab?, k?z?l, erizipel, akut fazda yara enfeksiyonlar?) Yeti?kinler haftada bir kez 1,2 milyon IU veya 2,4 milyon IU re?ete edin; ?ocuklar 12 y?la kadar- Enfeksiyonun ciddiyetine ba?l? olarak her 3 g?nde bir 600 bin IU veya 2-4 haftada bir 1,2 milyon IU.

??in Akut romatizmal ate?ten sonra tekrarlayan ataklar?n ?nlenmesi yeti?kinler ve gen?ler her 3 haftada bir 2,4 milyon IU re?ete edin;

25 kg'dan a??r ?ocuklar- 3 haftada bir 1,2 milyon IU;

25 kg'?n alt?ndaki ?ocuklar- Her 3 haftada bir 600 bin IU. Profilaksinin s?resi ayr? ayr? belirlenir.

?lac? re?ete ederken b?brek fonksiyon bozuklu?u olan hastalar Kreatinin klirensinin b?y?kl???ne ba?l? olarak dozaj rejiminin d?zeltilmesi gerekir. ?u tarihte: 10 ila 50 ml/dak aras? QC?nerilen g?nl?k standart dozun %75'ini uygulay?n; en CC 10 ml/dk'dan az - 25-50%.

??in erizipel tekrar?n?n ?nlenmesiYeti?kinler en mevsimsel n?ksetmeler y?lda 3-4 ay boyunca her 4 haftada bir 2,4 milyon IU re?ete edin; en s?k tekrarlama- 2-3 y?l boyunca her 3-4 haftada bir 2,4 milyon IU; ?ocuklar- 2 haftada bir 600 bin IU veya 3-4 haftada bir 1,2 milyon IU.

??in bademcik ameliyat? veya di? ?ekimi sonras? enfeksiyonlar?n ?nlenmesi Yeti?kinler- Her biri 2,4 milyon IU; ?ocuklar- Tanesi 600 bin IU. ?la? tamamen iyile?ene kadar her 7-14 g?nde bir uygulan?r.

Yan etkiler

Alerjik reaksiyonlar:?rtiker, ate?, eklem a?r?s?, anjiyo?dem, eksfolyatif dermatit, eritema multiforme, nefes almada zorluk, anafilaksi.

Sifiliz tedavisi s?ras?nda endotoksinlerin sal?nmas?na ba?l? olarak Jarisch-Herskheimer reaksiyonu geli?ebilir.

Hematopoietik sistemden: geri d?n???ml? anemi, l?kopeni, trombositopeni.

Sindirim sisteminden: stomatit, glossit, bulant?, kusma, ishal, kandidiyaz;

Di?erleri: nadiren - akut interstisyel nefrit;

Beta-laktam antibiyotiklerin y?ksek dozda kullan?lmas? (?zellikle b?brek yetmezli?inde) ensefalopatinin (bilin? bozuklu?u, hareket bozukluklar?, konv?lsiyonlar) geli?mesine neden olabilir.

?ocuklarda ilac?n uygulanmas?na kar?? lokal reaksiyonlar geli?ebilir.

Hamilelik ve emzirme d?neminde kullan?m

?lac?n hamilelik s?ras?nda kullan?lmas? ancak anneye beklenen faydan?n fetusa y?nelik potansiyel riskten daha a??r basmas? durumunda m?mk?nd?r.

Emzirme d?neminde ilac?n re?ete edilmesi gerekiyorsa emzirmenin durdurulmas? konusuna karar verilmelidir.

Benzatin benzilpenisilin k???k miktarlarda plasenta bariyerine n?fuz eder ve anne s?t?ne ge?er.

?zel talimatlar

Deri alt?, intraven?z, endolumbaral veya v?cut bo?lu?una uygulanamaz.

Yanl??l?kla intravask?ler uygulama ile ge?ici bir anksiyete hissi ve g?rme bozukluklar? (Wanier sendromu) ortaya ??kabilir. B?yle bir enjeksiyondan ka??nmak i?in, damar i?ine olas? i?ne giri?ini belirlemek amac?yla kas i?i enjeksiyondan ?nce aspirasyon yap?lmal?d?r.

Cinsel yolla bula?an hastal?klar?n tedavisi s?ras?nda sifilizden ??pheleniliyorsa tedaviye ba?lamadan ?nce ve ard?ndan 4 ay boyunca mikroskobik ve serolojik incelemeler yap?lmas? gerekir.

?la? tedavisi s?ras?nda mantar hastal?klar?n?n geli?me olas?l??? nedeniyle, B vitaminleri ve C vitamini ve gerekirse nistatin ve levorin re?ete edilmelidir.

?lac? s?n?rl? tuz al?m? olan bir diyetle hastalara re?ete ederken, ilac?n 600 bin IU'su ba??na sodyum i?eri?inin 5,5 mg veya 0,24 mmol oldu?u dikkate al?nmal?d?r.

Herhangi bir alerjik reaksiyon meydana gelirse, ilac? kullanmay? b?rakmal? ve uygun tedaviyi re?ete etmelisiniz. ?iddetli alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir (anafilaktik ?ok geli?mesine kadar). Anamnez al?n?rken ?nceki penisilin tedavisinin tolere edilebilirli?ine dikkat edilmelidir. Penisilin a??r? duyarl?l?k ?yk?s? varsa, ila? kesinlikle kontrendikedir.

Vakalar?n %5-10'unda penisilinler ve sefalosporinler aras?nda ?apraz alerjik reaksiyon g?r?l?r. Bu bak?mdan sefalosporinlere kar?? alerjik reaksiyon ?yk?s? varsa penisilin re?etesi kontrendikedir.

?lac?n yetersiz dozlarda kullan?lmas?n?n veya tedaviyi ?ok erken durdurman?n s?kl?kla diren?li patojen su?lar?n?n ortaya ??kmas?na yol a?t??? dikkate al?nmal?d?r.

?la? etkile?imleri

Benzatin benzilpenisilin'i NSAID'ler (indometasin, fenilbutazon, salisilatlar), allopurinol, probenesid ile e?zamanl? kullan?rken, ila?lar?n v?cuttan at?lmas?n?n rekabet?i inhibisyonu olas?l??? ak?lda tutulmal?d?r.

Bakterisidal antibiyotiklerle (sefalosporinler, sikloserin, vankomisin, rifampisin, aminoglikozidler) e? zamanl? kullan?ld???nda sinerjistik bir etki g?zlenir; bakteriyostatik - (makrolidler, kloramfenikol, linkozamidler, tetrasiklinler) - antagonizma ile.

Dolayl? antikoag?lanlar?n etkinli?ini artt?r?r (ba??rsak mikrofloras?n? bask?lar, potrombin indeksini azalt?r); para-aminobenzoik asidin olu?tu?u biyotransformasyon s?ras?nda oral kontraseptiflerin, ila?lar?n etkinli?ini azalt?r, etinil estradiol (ani kanama olas?l??? artar).

Allopurinol ile e? zamanl? kullan?ld???nda alerjik reaksiyon (deri d?k?nt?s?) riski artar.

Sorular?n?z i?in ileti?im bilgileri

SANDOS PHARMACEUTICALS d.d., temsilcilik ofisi, (Slovenya)

JSC "Sandoz Pharmaceuticals d.d." Temsilcili?i (Slovenya) Belarus Cumhuriyeti'nde

Retarpen penisilin grubundan bir antibiyotik ila?t?r.

Yay?n formu ve kompozisyon

?la?, bir enjeksiyon ??zeltisinin haz?rlanmas? i?in bir toz formunda ?retilir.

1 ?i?e aktif maddeyi i?erir - benzatin benzilpenisilin:

• Retarpen 1,2 – 1,2 milyon IU (10 ml ?i?e, karton kutularda 1 veya 100 ?i?e);
• Retarpen 2,4 – 2,4 milyon IU (15 ml ?i?e, karton kutularda 1 veya 50 ?i?e).

Kullan?m endikasyonlar?

Retarpen, ilac?n etkisine duyarl? mikroorganizmalar?n neden oldu?u bula??c? ve inflamatuar hastal?klar?n tedavisi i?in re?ete edilir, ?rne?in:

• Bira barda??, yaws;
• Frengi (monoterapi olarak);
• Akut bademcik iltihab?, k?z?l.

?la? ayr?ca a?a??daki durumlarda profilaksi i?in kullan?l?r:

• Akut romatizmal ate?ten sonra tekrarlanan ataklar;
• Yara enfeksiyonlar?;
• Erizipellerin tekrarlamas?;
• Di? ?ekimi veya bademcik ameliyat? sonras? enfeksiyonlar.

Kontrendikasyonlar

Beta-laktam antibiyotiklere (pesilinler ve sefalosporinler) a??r? duyarl?l?k durumunda Retarpen kullan?m? kontrendikedir.

Hastaya a?a??daki durumlarda ila? dikkatle re?ete edilmelidir:

• Ps?domembran?z kolit;
• Alerjik reaksiyonlara e?ilim;
• B?brek yetmezli?i.

Retarpen hamile kad?nlar taraf?ndan ancak anneye y?nelik beklenen faydan?n fetusa y?nelik potansiyel riskten daha y?ksek olmas? durumunda kullan?labilir.

?lac?n emziren kad?nlara re?ete edilmesi gerekiyorsa emzirmenin kesilmesi konusuna karar verilmelidir.

Kullan?m ve dozaj talimatlar?

?la? derin kas i?inden uygulan?r (intraven?z uygulama yasakt?r).

Frengi i?in yeti?kinlere Retarpen re?ete edilir:

• Koruyucu tedavi i?in – bir kez 2,4 milyon IU;
• Birincil - 2,4 milyon IU dozunda 7 g?n arayla 2 enjeksiyon;
• Erken latent ve sekonder i?in - 7 g?n arayla 3 enjeksiyon, 2,4 milyon IU.

Tedavi g?rmemi? frengi hastas? bir anneden do?an bir ?ocu?un koruyucu tedavisi i?in Retarpen'e 5000 IU/kg v?cut a??rl??? dozunda 7 g?n arayla 3 enjeksiyon re?ete edilir. Dozaj ikiye b?l?nmeli ve farkl? kal?alara uygulanmal?d?r. ?ocu?un serorezistans? veya yetersiz tedavisi nedeniyle koruyucu tedavisi i?in anneye 7 g?n arayla 2 enjeksiyon yap?l?r.

Pint ve yaws (endemik treponematoz) tedavisi i?in a?a??dakiler re?ete edilir:

• ?ocuklar - bir kez 1,2 milyon IU;
• Yeti?kinler – 2,4 milyon IU.

Di?er enfeksiyonlar i?in (akut fazdaki yara enfeksiyonlar?, erizipel, k?z?l, akut bademcik iltihab?), durumun ciddiyetine ba?l? olarak a?a??dakiler re?ete edilir:

• 12 ya??n alt?ndaki ?ocuklar - her 3 g?nde bir 600 bin IU veya 2-4 haftada bir 1,2 milyon IU;
• Yeti?kinler – haftada bir kez 1,2 milyon IU veya 2,4 milyon IU.

Akut romatizmal ate?ten sonra tekrarlanan ataklar?n geli?mesini ?nlemek i?in Retarpen her 3 haftada bir kullan?l?r:

• 25 kg'dan hafif ?ocuklar - 600 bin IU;
• 25 kg'dan fazla a??rl??a sahip ?ocuklar - 1,2 milyon IU;
• Ergenler ve yeti?kinler – her biri 2,4 milyon IU.

Profilaksi s?resi doktor taraf?ndan bireysel olarak belirlenir.

?lac? b?brek fonksiyon bozuklu?u olan hastalara re?ete ederken, kreatinin klerensinin de?erine g?re belirlenen dozaj rejimini ayarlamak m?mk?nd?r:

• CC ile dakikada 10-50 ml - ?nerilen g?nl?k standart dozun %75'i;
• Dakikada 10 ml'den az CC ile - %25-50.

Mevsimsel n?ksetmeler s?ras?nda erizipel tekrar?n?n ?nlenmesi i?in yeti?kinlere 3-4 ay boyunca her 4 haftada bir 2,4 milyon IU re?ete edilir. S?k n?ksetmeler i?in ila? 2-3 y?l boyunca her 3-4 haftada bir, 2,4 milyon IU uygulan?r. ?ocuklara 2 haftada bir 600 bin IU veya 3-4 haftada bir 1,2 milyon IU re?ete edilir.

Di? ?ekimi veya bademcik ameliyat? sonras? enfeksiyonlar? ?nlemek i?in, yeti?kinlere ila? tamamen iyile?ene kadar her 1-2 haftada bir, ?ocuklara 2,4 milyon IU - 600 bin IU;

Yan etkiler

Retarpen kullan?rken alerjik reaksiyonlar geli?ebilir: nefes almada zorluk, ?rtiker, eklem a?r?s?, ate?, eksfolyatif dermatit, anjiyo?dem, eritema multiforme, anafilaksi.

Frengi tedavisi s?ras?nda endotoksin sal?n?m?yla ili?kili Jarisch-Herskheimer reaksiyonu geli?ebilir.

Retarpen tedavisi s?ras?nda bireysel sistem ve organlardan a?a??daki reaksiyonlar m?mk?nd?r:

• Hematopoietik sistem. S?kl?kla – geri d?n???ml? anemi, l?kopeni, trombositopeni;
• Sindirim sistemi. S?kl?kla – stomatit, glossit, bulant?, kusma, ishal, kandidiyaz; nadiren - kan serumundaki karaci?er transaminazlar?n?n aktivitesinde orta derecede bir art??; baz? durumlarda - ps?domembran?z kolit;
• Di?er. Nadiren – akut interstisyel nefrit; uzun s?reli kullan?mda diren?li mikroorganizmalar ve mantarlarla s?per enfeksiyon geli?ebilir.

?zellikle b?brek yetmezli?inde beta-laktam antibiyotik ila?lar?n y?ksek dozda kullan?lmas? ensefalopatiye (konv?lsiyonlar, hareket bozukluklar?, bilin? bozuklu?u) neden olabilir.

?ocuklarda Retarpen uygulamas?na kar?? lokal reaksiyonlar geli?ebilir.

?zel talimatlar

?la? deri alt?, endolumbaral, intraven?z veya kavite i?i olarak uygulanamaz.

Retarpen'in kazara intravask?ler uygulanmas? durumunda, ge?ici kayg? hissi ve g?rme bozuklu?u (Wanier sendromu) ?eklinde rahats?zl?klar ortaya ??kabilir. Bunu ?nlemek i?in, intram?sk?ler enjeksiyondan ?nce, i?nenin damar i?ine olas? giri?ini belirlemek i?in aspirasyon yap?lmal?d?r.

Cinsel yolla bula?an hastal?klar?n tedavisi s?ras?nda frengiden ??pheleniliyorsa tedaviye ba?lamadan ?nce ve sonras?nda 4 ay s?reyle mikroskobik ve serolojik incelemeler yap?lmal?d?r.

Tedavi s?ras?nda mantar hastal?klar?n?n ortaya ??kma olas?l??? nedeniyle ek olarak C ve B vitaminlerinin ve gerekirse levorin ve nistatinin al?nmas? ?nerilir.

?lac? s?n?rl? tuz al?m?na sahip bir diyet uygulayan hastalara re?ete ederken, 600 bin IU Retarpen ba??na sodyum i?eri?inin 0,24 mmol veya 5,5 mg oldu?u dikkate al?nmal?d?r.

Herhangi bir alerjik reaksiyon geli?irse ilac?n uygulanmas? durdurulur ve uygun tedavi re?ete edilir. Tedavi s?ras?nda ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik ?ok dahil) geli?ebilir. Penisilin a??r? duyarl?l?k ?yk?s? varsa, ila? kesinlikle kontrendikedir.

Vakalar?n% 5-10'unda sefalosporinler ve penisilinler aras?nda ?apraz alerjik reaksiyon g?zlendi ve bu nedenle sefalosporinlere kar?? alerjik reaksiyon ?yk?s? varsa penisilin re?etesi kontrendikedir.

Retarpen'in yetersiz dozlarda kullan?lmas?n?n veya tedavinin ?ok erken durdurulmas?n?n diren?li patojen su?lar?n?n ortaya ??kmas?na neden olabilece?i dikkate al?nmal?d?r.

Retarpen'in e?zamanl? kullan?m?yla a?a??dakiler not edilir:

• Etki antagonizmas? - bakteriyostatik antibiyotikler (linkozamidler, kloramfenikol, makrolidler, tetrasiklinler);
• Sinerjistik etki - bakteri yok edici antibiyotikler (sikloserin, sefalosporinler, rifampisin, vankomisin, aminoglikozitler).

Allopurinol ile e? zamanl? kullan?ld???nda deri d?k?nt?leri (alerjik reaksiyonlar) geli?me riski artar.

Analoglar

Retarpen analoglar? aktif maddeye dayanmaktad?r - Benzicillin-1, Bicillin-1, Extencillin.

Depolama ?artlar? ve ko?ullar?

?ocuklar?n ula?amayaca?? yerlerde, ???ktan koruyarak 25°C'ye kadar s?cakl?klarda saklay?n.

?lac?n raf ?mr? 4 y?ld?r.

1.200.000 adet - 10 ml ?i?e (100) - karton kutu.
1.200.000 adet - 10 ml'lik ?i?eler (1) - karton paketler.

Farmakolojik etki

Biyosentetik penisilinler grubunun antibiyoti?i. Etki mekanizmas?, h?cre zar?n?n bir mukopeptidi olan peptidoglikan sentezinin ihlaline dayan?r; bu, mikroorganizman?n h?cre duvar?n?n sentezinin inhibisyonuna, bakterilerin b?y?mesinin ve ?o?almas?n?n bask?lanmas?na yol a?ar.

Gram pozitif bakterilere, gram negatif koklara, Actinomyces spp., Spirochaetaceae'ye kar?? aktiftir.

Penisilinaz ?reten Staphylococcus t?rlerine kar?? etkisizdir.

Uzun s?reli etkisi vard?r.

Farmakokinetik

Kas i?ine uyguland???nda enjeksiyon b?lgesinden yava??a emilir ve uzun s?reli etki sa?lar. BBB'ye zay?f ?ekilde n?fuz eder. Hidroliz ile benzilpenisiline metabolize edilir. Uzun s?reli emilim nedeniyle benzilpenisilin, tek dozdan sonra 12 hafta boyunca idrarda tespit edilebilir.

Endikasyonlar

Benzatin benzilpenisiline duyarl? patojenlerin neden oldu?u bula??c? ve inflamatuar hastal?klar, dahil. , yaws, pinta, akut bademcik iltihab?, k?z?l, erizipel, yara enfeksiyonu; romatizma alevlenmelerinin ?nlenmesi, k?z?l (hastalarla temastan sonra), erizipel; bademcik ameliyat? veya di? ?ekimi sonras? bula??c? komplikasyonlar?n ?nlenmesi.

Kontrendikasyonlar

Benzatin benzilpenisilin ve di?er penisilin antibiyotiklerine kar?? a??r? duyarl?l?k.

Dozaj

Kas i?ine enjekte edilir. Yeti?kinlerde tek doz 300.000 ?nite ile 2,4 milyon ?nite aras?nda de?i?irken, ?ocuklarda tek doz 5000-10.000 ?nite/kg'd?r. Kullan?m s?kl??? ve s?resi hastal???n etiyolojisine ba?l?d?r.

Yan etkiler

Hematopoietik sistemden:, trombositopeni, l?kopeni, kan p?ht?la?ma bozukluklar?.

Kemoterap?tik etkiye ba?l? etkiler: uzun s?reli tedaviyle diren?li mikroorganizmalar ve mantarlarla s?perenfeksiyon geli?ebilir.

Alerjik reaksiyonlar:?rtiker, mukozada d?k?nt?, ate?, eklem a?r?s?, eozinofili, anjiyo?dem, eritema multiforme, eksfolyatif dermatit, stomatit, glossit, istisnai durumlarda - anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar.

?la? etkile?imleri

NSAID'lerle (?zellikle indometasin, fenilbutazon ve salisilatlar) e? zamanl? kullan?ld???nda, ilac?n v?cuttan at?l?m?n?n rekabet?i inhibisyonunu geli?tirme olas?l??? ak?lda tutulmal?d?r.

Bakteriyostatik olarak etki eden antibiyotiklerle kombinasyon halinde benzatin benzilpenisilin'in bakterisit etkisinde bir azalma vard?r.

Di?er antibiyotiklerle kombinasyon ancak etki sinerjisi bekleniyorsa m?mk?nd?r.

?zel talimatlar

B?brek fonksiyon bozuklu?u olan hastalarda, alerjik reaksiyonlara (?zellikle ila?larla) yatk?nl?k durumunda, sefalosporinlere duyarl?l???n artmas? durumunda (?apraz alerji geli?me olas?l??? nedeniyle) dikkatli kullan?n.

Hamilelik ve emzirme

Benzatin benzilpenisilin plasenta bariyerine n?fuz eder ve anne s?t?ne ge?er. Hamilelik s?ras?nda kullan?m ancak anneye y?nelik beklenen faydan?n fetusa y?nelik potansiyel riskten daha a??r basmas? durumunda m?mk?nd?r. Emzirme d?neminde kullan?lmas? gerekiyorsa emzirmenin durdurulmas? konusuna karar verilmelidir.

Bozulmu? b?brek fonksiyonu i?in

B?brek fonksiyon bozuklu?u olan hastalarda dikkatli kullan?n.

Retarpen, etkisine duyarl? floran?n neden oldu?u enfeksiyonlar?n tedavisine y?nelik uzun etkili bir penisilin antibiyotiktir. ?lac?n aktif maddesi, baz? bakteriler taraf?ndan salg?lanan penisilinaz?n etkisi alt?nda yok edilir, bu nedenle kullan?m endikasyonlar?n?n listesi olduk?a ciddi hastal?klarla s?n?rl?d?r.

Retarpen'in borreliosis ve sifiliz i?in etkinli?i kan?tlanm??t?r. ?la? s?kl?kla streptokok floras?n?n neden oldu?u romatoid komplikasyonlar?n tedavisi ve ?nlenmesi i?in re?ete edilir.

Aktif bile?enin sabit konsantrasyonlar?, kullan?mdan sonra 2-4 hafta boyunca korunur ve bu da belirgin bir terap?tik etki sa?lar. Ancak ilac?n hafif ve orta ?iddette bakteriyel hastal?klar (KBB organlar?nda, idrar yollar?nda, akci?erlerde, bron?larda vb. hasar) re?ete edilmemesinin nedeni tam olarak budur.

?la? ?reticisi hakk?nda bilgi

Retarpen (uluslararas? ad? Retarpen), Novartis Corporation'?n bir b?l?m? olan ila? ?irketi Sandoz (Avusturya) taraf?ndan ?retilmektedir. Sandoz d?nyan?n en b?y?k antibiyotik ?reticilerinden biridir. ?irket, klavulanik asit (ticari ad? Amoxiclav) ile kombinasyon halinde olanlar da dahil olmak ?zere penisilin s?n?f?n?n antibakteriyel maddelerinin ?retiminde liderdir.

Kullan?m talimatlar?

Uzmanlar, herhangi bir antibakteriyel ilac?n ba??ms?z kullan?m?n? kategorik olarak yasaklamaktad?r. Ayn? durum Retarpen i?in de ge?erlidir. ?la?, ciddi enfeksiyonlar?n tedavisi i?in ?zel olarak geli?tirilmi? bir rejime g?re kullan?lmak ?zere tasarlanm??t?r. Yanl?? doz ve tedavi protokol?ne uyulmamas? bakteri floras?n?n direncine neden olabilece?inden kendi kendine ila? tedavisi kontrendikedir. Terap?tik kursa ba?lamadan ?nce kullan?m talimatlar?n? okumal?s?n?z.

Kompozisyon ve dozaj formu

?la?, enjeksiyon i?in bir ??zeltinin haz?rlanmas?na y?nelik bir liyofilizat (toz) formunda mevcuttur. Enjeksiyonlar doktorun ?nerdi?i dozda kas i?ine yap?l?r. ?retici, aktif bile?enin 2,4 veya 1,2 IU'luk bir dozaj?n? sa?lar.

A??klama ve kompozisyon

Aktif madde, ?i?elerde paketlenmi?, liyofilizat formundaki benzatin benzilpenisilindir. Ek olarak ila?, raf ?mr? boyunca terap?tik ?zelliklerin korunmas?n? sa?layan yard?mc? bile?enleri de i?erir - sodyum sitrat, mannitol, simetikon.

Farmakolojik grup

T?p ve eczac?l?kta genel olarak kabul edilen s?n?fland?rma sistemine uygun olarak Retarpen, v-laktam penisilin s?n?f?ndan uzun etkili bir antibakteriyel ila?t?r (antibiyotik).

Farmakodinamik y?nler

Aktif maddenin etkisi, bakterilerin d?? h?cre zar? ?zerindeki etkisi ile ili?kilidir. Benzatin benzilpenisilin, mikroorganizman?n geli?imi s?ras?nda kabu?un yap?sal bile?enlerinin sentezini inhibe ederek patojenik floran?n geri d?n??? olmayan bir ?ekilde tahrip olmas?na neden olur. ?r?n uzun s?re devam eden bakterisit etkiye sahiptir.

Kullan?m talimatlar? ila? direncinin geli?im mekanizmalar?n? a??klamaktad?r. Bunlar, ilac?n aktif bile?eninin v-laktamazlar taraf?ndan yok edilmesini i?erir (bu enzim genellikle stafilokoklar taraf?ndan ?retilir). Gram-negatif bakteriler h?cre zar?n?n yap?s?nda farkl?l?k g?sterir ve bu da Retarpen'in terap?tik etkinli?ini azalt?r. Patojenlerin mutasyonu sonucu diren? geli?ti?i de rapor edilmi?tir.

Farmakokinetik parametreler

Emilim. Kas i?i enjeksiyondan sonra aktif bile?enin emilimi olduk?a yava? ger?ekle?ir. Bu nedenle ?o?u hastal?k i?in ayda 1-2 enjeksiyon yeterlidir. ?ocuklarda 24 saat, yeti?kinlerde ise 48 saat sonra doruk plazma konsantrasyonlar?na ula??l?r.

Da??t?m. ?lac?n uygulanan miktar?n?n yakla??k %50-55'i plazma proteinlerine ba?lan?r. ?la? y?ksek dozlarda re?ete edildi?inde benzilpenisilin, ula??lmas? zor dokularda (kalp kapak??klar?, kemikler, beyin omurilik s?v?s? ve plevral s?v?) bulunur. Plasenta bariyerine n?fuz eder ve fetal kan dola??m?na girer; amniyotik s?v?da y?ksek konsantrasyonlarda bulunur. Da??l?m hacmi yeti?kinlerde 0,3-0,4 l/kg, ?ocuklarda ise 0,75 l/kg'd?r.

Biyotransformasyon. ?la? pratikte metabolik d?n???mlere u?ramaz.

Eliminasyon. Aktif maddenin toplam miktar?n?n %80'e kadar? orijinal formunda, esas olarak b?brekler (%85-95) yoluyla idrarla at?l?r, geri kalan doz safra ile konjuge edilir.

Yenido?anlarda karaci?er ve b?breklerin yeterince geli?memesi, bu organlar?n fonksiyon bozuklu?u olan hastalar ve ya?l? hastalarda farmakokinetik parametreler de?i?ebilir.

Ana aktif madde hakk?nda bilgi

Benzatin benzilpenisilin, karma??k bir kimyasal yap?ya sahip, do?al olarak olu?an bir maddedir. Ampirik form?l C48H56N6O8S2'dir. ATX kodu J01CE08.

Bile?ik, a?a??daki patojenik flora temsilcilerine kar?? bakterisidal aktivite sergiler:

• stafilokoklar (penisilinaz ?retmeyen);
• streptokoklar;
• pn?mokok;
• korinebakteriler;
• klostridyum;
• aktinomisetler;
• gonore patojenleri;
• Treponem.

Ancak kullan?m ?zellikleri ve etki s?resi dikkate al?nd???nda, benzatin benzilpenisilin genellikle streptokok veya treponeman?n neden oldu?u enfeksiyonlar i?in re?ete edilir.

Kullan?m endikasyonlar?

Retarpen a?a??daki hastal?klar i?in re?ete edilir:

• erizipeller;
• sifilizin akut ve latent seyri;
• Lyme hastal??? (kene kaynakl? borreliosis);
• tropikal gran?lom (bazen hastal??a z?hrevi olmayan sifiliz denir);
• pint (Treponema carateum'un neden oldu?u enfeksiyon).

?la? ayr?ca a?a??dakileri ?nlemek i?in profilaktik ama?lar i?in re?ete edilir:

• b?brekler, miyokard ve k?k?rdak dokusunda hasar dahil olmak ?zere streptokok enfeksiyonunun romatizmal (otoimm?n) komplikasyonlar?;
• frengi, k?z?l (hasta bir ki?iyle temastan sonra);
• erizipeller.

?lac?n bademcik iltihab? ve k?z?l tedavisinde etkinli?ine dair kan?tlar vard?r. Ancak bu patolojilerin komplikasyonsuz seyri durumunda, bir?ok doktor Retarpen'i tablet ?eklinde ba?ka bir geni? spektrumlu antibiyotikle de?i?tirmeyi tercih ediyor.

Kontrendikasyonlar?n ve kullan?m k?s?tlamalar?n?n listesi

Penisilin, sefalosporin ve v-laktam grubundan antibiyotiklere kar?? bireysel a??r? duyarl?l?k durumunda re?ete yazmay?n; soya proteinine alerjik reaksiyon (yard?mc? bile?enlerde bulunur).

?la? alerjik hastal?klarda (rinit, saman nezlesi, kontakt dermatit vb.) Dikkatli kullan?l?r. ?lac?n etkisine duyarl? olan ancak beyin omurilik s?v?s?nda y?ksek konsantrasyonda antibiyotik gerektiren floran?n neden oldu?u enfeksiyonlarda Retarpen kullan?lmas? ?nerilmez.

Dozaj ?zellikleri

Tedavinin dozu ve s?resi enfeksiyonun tipine ve ?iddetine, hastan?n ya??na ve karaci?erinin fonksiyonel aktivitesine ba?l?d?r.

• Yeti?kinler ve ergenler: Her 7 g?nde bir 1,2 IU seyreltilmi? ila?;
• 30 kg'?n ?zerindeki ?ocuklar: doz haftal?k 1,2 IU'dur;
• 30 kg'a kadar olan ?ocuklar: haftada 600 IU.

Streptokok enfeksiyonunun tekrar?n? ?nlemek i?in tedavi s?resi belirlenmelidir. Komplike olmayan hastal?klar i?in t?bbi sol?syonun tek bir uygulamas? yeterlidir.

Retarpen kas i?inden kullan?l?r. Enjeksiyon kal?an?n ?st k?sm?na yap?l?r, i?ne dik a??yla sokularak b?y?k kan damarlar?n?n bulundu?u b?lgeden ka??n?lmaya ?al???l?r. Kanama veya ?iddetli a?r? meydana gelirse enjeksiyonu durdurun.

Hastalar s?kl?kla Retarpen liyofilizat?n nas?l seyreltilece?ini soruyor. ?la?, enjeksiyonluk su d???nda herhangi bir ?eyle kar??t?r?lmamal?d?r (ayn? ??r?ngada lokal anestezikler, salin vb. ile kombinasyon kontrendikedir). Enjeksiyonu haz?rlamak i?in 5 ml'lik bir solvent ampul? gereklidir. Sonu?, hemen kullan?lan bir s?spansiyondur. ?la? yava? yava? uygulan?r; gerekirse farkl? kal?alara iki enjeksiyon yap?l?r.

Olas? advers reaksiyonlar

En yayg?n yan etkilerin listesi ?unlar? i?erir:

• kandidiyaz;
• bakteriyel enfeksiyonlar?n alevlenmesi (yanl?? doz se?imi veya patojen direnci nedeniyle);
• ?l?mc?l sonu?larla anafilaktik ?oka kadar alerjik reaksiyonlar;
• ba??rsak bozukluklar?;
• a?r?, enjeksiyon b?lgesinde ?i?lik.

?ok say?da patojenik floran?n ?l?m?n?n bir sonucu olarak b?y?k miktarda toksin sal?n?m?yla ili?kili komplikasyonlar da m?mk?nd?r.

?la? etkile?imleri

Retarpen'in antibiyotiklerle e?zamanl? uygulanmas? yaln?zca tedavi sonu?lar?n? iyile?tirmek i?in m?mk?nd?r. Bu durumda, bakterisidal etki spektrumunu geni?letmek i?in farkl? bir grubun antibakteriyel ajanlar? re?ete edilir.

NSAID'lerin paralel kullan?m?, benzilpenisilin'in v?cuttan at?lmas?n? yava?lat?r.

Sitostatik i?eren ila?lar? (?zellikle metotreksat) kullan?rken ikincisinin toksik etkilerini art?rma riski nedeniyle dikkatli olun.

Retarpen, kontrols?z kanamaya neden olabilecek antikoag?lanlar?n etkisini art?r?r.

Hormonal kontraseptiflerle e? zamanl? kullan?ld???nda di?er kontrasepsiyon y?ntemlerinin kullan?lmas? gerekir.

Salisilatlar ve di?retikler kandaki antibakteriyel madde seviyesini artt?r?r, bu da komplikasyon olas?l???n? art?r?r.

Alkol uyumlulu?u

Karaci?erden kaynaklanan yan etki riski nedeniyle alkol kontrendikedir.

?zel talimatlar ve ?nlemler

?la? sadece kas i?i enjeksiyonlar i?in tasarlanm??t?r. ?lk i?lemden ?nce alerjik reaksiyon olmad???ndan emin olmal?s?n?z. Alerji ?yk?s? olan hastalar i?in (g?da alerjileri dahil), anafilaksiyi hafifletmek i?in gerekli t?m ila?lar?n mevcut olmas? durumunda ila? hastane ortam?nda uygulan?r.

Sadece sa?l?k nedenleriyle Retarpen, hematopoietik sistem lezyonlar?, Epstein-Barr vir?s?, b?brek ve karaci?er fonksiyon bozuklu?u ve mikozlar? olan hastalara re?ete edilir.

Diyabetin arka plan?na kar?? ilac?n emilimi yava?lar.

Enjeksiyondan sonra hasta 12 saat s?reyle t?bbi g?zetim alt?nda tutulmal?d?r. Retarpen frengi tedavisinde kullan?l?yorsa, ilk enjeksiyondan sonra a?a??dakiler m?mk?nd?r:

• ba? a?r?lar?;
• s?cak terleme;
• s?cakl?kta art??;
• titreme;
• kaslarda ve eklemlerde a?r?;
• mide bulant?s? ve kusma;
• kan bas?nc?ndaki dalgalanmalar;
• artan kalp at?? h?z?.

Bu semptomlar kendili?inden kaybolur ve tedavinin kesilmesini gerektirmez.

Uzun bir tedavi s?reci ile b?brek ve karaci?er parametrelerinin izlenmesi zorunludur. Tedavinin etkinli?i objektif semptomlar ve kan testleri kullan?larak de?erlendirilir.

Yanl??l?kla bir damar veya artere antibiyotik sol?syonu enjekte edilirse, komplikasyon ve cilt reaksiyonlar? riskini ?nlemek i?in ?nlemler al?nmal?d?r.

Uzun s?reli d??k? bozuklu?u ortaya ??karsa ps?domembran?z kolit d??lanmal?d?r.

Benzatin benzilpenisilin plasenta bariyerine n?fuz eder, bu nedenle ila? yaln?zca risk/fayda oran? de?erlendirildikten sonra re?ete edilir. Ayr?ca etkin madde anne s?t?ne ge?erek emzirmenin kesilmesini gerektirir.

Enjeksiyonun yap?ld??? g?n (ve sonraki 24-48 saat i?inde) ara? kullanmaktan ve konsantrasyon gerektiren i?lerden ka??nmal?s?n?z.

Doz a??m?

Saklama ko?ullar?

Oda s?cakl???nda.

Tarihten ?nce en iyisi

4 y?ld?r.

Tedavinin kesilmesi

Muhtemelen laboratuvar testlerinin sonu?lar?n? ald?ktan ve patojenik floran?n tamamen ortadan kald?r?lmas?ndan sonra doktorun takdirine ba?l?d?r.

Analoglar

A?a??daki ila?lar, bile?im ve sal?m formunda Retarpen'in analoglar?d?r:

• Sanofi Aventis, Fransa taraf?ndan ?retilen Extencilline;
• Bicillin 1, Rusya'da Sintez ?irketi taraf?ndan ?retilmektedir.

Retarpen maksimum biyoyararlan?m ve terap?tik etkinlik ile karakterize edilir. Bu, ilk enjeksiyondan sonra patojenik floray? ortadan kald?rman?za, komplikasyonlar? ?nlemenize ve tedavi s?resini m?mk?n oldu?unca k?saltman?za olanak tan?r. Uzmanlara g?re Bicillin 1, klinik etkinlik a??s?ndan orijinal analoglar?na g?re birka? kat daha d???kt?r. Bu nedenle yerle?ik tedavi rejimine uymak gerekir. Her durumda, Retarpen'in neyle de?i?tirilece?ine yaln?zca ilgili doktor karar verebilir.

Fiyat ve nereden al?n?r

Antibiyotik Rusya'da kay?tl? olmad???ndan ila? yerli eczanelerde sat?lmamaktad?r. Avrupa'dan gerekli miktarda ve dozajda Retarpen sat?n al?p teslimat?n? organize edebilecek arac?lardan sipari? verme se?ene?i bulunmaktad?r.

Uzun raf ?mr? ve saklama ko?ullar? g?z ?n?ne al?nd???nda, ila? genellikle Moskova veya St. Petersburg'daki depolarda mevcuttur. Bu durumda internet ?zerinden veya telefonla sipari?inizi verdikten k?sa bir s?re sonra ?r?n g?nderilecektir. ?o?u durumda, ila? do?rudan Almanya'da, ?ok nadiren - Polonya'da sat?n al?n?r. Bir ?i?e Retarpen'in yakla??k fiyat? 60 Euro'dur. Ayn? anda birden fazla paket sipari? ederseniz maliyet daha d???k olacakt?r.