Содержание

Антибиотик Клиндацин для местного применения в гинекологической практике используется в рамках комплексного лечения бактериальных инфекций, в качестве основного или дополнительного средства. Его основной компонент активен в отношения определенных патогенных микроорганизмов, поэтому эффективность лечения зависит от точности определения типа возбудителя заболевания.

Что такое Клиндацин

Лекарственный препарат Клиндацин - это антибиотик группы линкозамидов (средств на основе линкомицина). Активное действующее вещество этих медикаментов оказывает бактериостатический эффект на грамположительные бактерии, то есть не уничтожает, а оказывает тормозящее действие на их развитие (бактерицидные свойства проявляются только при высоких концентрациях). Применяется в гинекологической практике в рамках системной терапии бактериального вагиноза, в сочетании с аминогликозидами и другими противобактериальными препаратами.

Состав и форма выпуска

Средство предназначено для местного применения, формы выпуска – Клиндацин свечи (вагинальные суппозитории) и Клиндацин крем. Крем производят молдавское предприятие «Фармаприм» и российская фармакологическая компания «Акрихин», свечи – только российская компания («Акрихин»). Обе формы выпуска применяются посредством введения внутрь влагалища, для этого в каждую упаковку геля вложены специальные аппликаторы.

Суппозитории белого или белого с желтым оттенком цвета цилиндрической формы, с возможным воронкообразным углублением и пористым стержнем внутри, фасуются по три штуки в контурные ячейки, по одной в картонной упаковке. Одна свеча содержит 100 мг активного действующего вещества (фосфата клиндамицина). Крем представляет собой однородное вещество белого цвета вязкой консистенции, фасуется в алюминиевые тубы по 20 мг (с тремя аппликаторами Клиндацин 3) и по 40 мг (с шестью аппликаторами Клиндацин 6). Полный состав средства разных форм выпуска представлен ниже.

Фармакологическое действие

Фосфат клиндамицина нарушает синтез белка и внутриклеточный фагоцитоз патогенного микроорганизма. Проявляет фунгистатическую активность в отношении ряда грамположительных стафилококков и стрептококков рода гарднерелла, мобилункус, пептострептококк, ряда микоплазм, клостридии и бактероидов. Не оказывает влияния на возбудителей родов кандида и трихомонада. В высоких концентрациях оказывает на указанные микроорганизмы как бактериостатическое, так и бактерицидное воздействие.

Показания к применению

В гинекологии проводят бактериологический и бактериоскопический посева с целью выявления типа возбудителя вагинальной инфекции. Назначение Клиндацина производят в случае наличия в микрофлоре чувствительных к активному компоненту препарата патогенных микроорганизмов. Средство эффективно при лечении бактериальных вагинозов и дисбиозов влагалища, вызванных грамположительными кокками (бактериями).

Способ применения и дозировка

Клиндацин гель вводится интравагинально (внутрь влагалища) с помощью прилагающегося к препарату специального одноразового аппликатора. Суточная доза составляет один полный аппликатор, объем которого равен 100 мг препарата. Введение рекомендуется производить на ночь, после проведения гигиенических процедур. Длительность курса в зависимости от возбудителя инфекции и реакции организма пациентки составляет от 3 до 7 дней, продолжительность лечения подбирает лечащий врач. Инструкция по применению описывает правила применения аппликатора:

• с тюбика с кремом снимается защитный колпачок, на горлышко навинчивается аппликатор;
• аппликатор заполняется кремом до упора его двигающегося стержня;
• в положении лежа на спине устройство, отсоединенное от тюбика, вводится во влагалище как можно глубже, содержимое полностью выдавливается путем нажатия на специальный поршень;
• использованный аппликатор утилизируется, тюбик с кремом закрывается крышкой до следующей процедуры.

Клиндацин б пролонг свечи вводятся один раз за сутки, перед сном. Перед введением свечу освобождают от защитной пленки, разрезав внешнюю оболочку по контуру. Суппозиторий вставляют в полость влагалища как можно глубже, приняв при этом положение лежа на спине или боку. Длительность лечебного курса определяется лечащим врачом и составляет от трех дней до одной недели.

Особые указания

При длительном приеме Клиндацина возрастает вероятность избыточного роста популяций микроорганизмов (дисбактериоз), нечувствительных к его компонентам, особенно грибов рода Кандида. Сочетать применение препарата с другими интравагинальными средствами в инструкция по применению не рекомендована. При развитии диареи на фоне продолжительного курса лечения или превышения рекомендованного инструкцией по применению режима дозирования процедуры следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Параллельный прием Клиндацина со Стрептомицином, Рифампицином, Гентамицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов усиливается их абсорбция и эффективность действия, поэтому требуется корректировка дозировки. Механизм действия препарата усиливает эффект от приема миорелаксантов, вызванный влиянием н-холиноблокаторов. Несовместим со следующими лекарственными средствами:

• Аминофиллин;
• Эритромицин;
• Сульфат магния;
• Глюконат кальция;
• Ампициллин;
• производные дифенилгидантоина;
• барбитураты.

Побочные действия

Из-за индивидуальных особенностей организма в период применения Клиндацина ряд пациенток отмечали местные побочные реакции. Зафиксированы обратимые реакции со стороны кроветворной системы, в основном при значительной системной абсорбции, вызванной длительным приемом. Возможные побочные эффекты выражались в виде:

• ощущении влагалищного зуда или жжения;
• вульвовагинальном раздражении;
• цервицита;
• кольпита;
• папулезной сыпи;
• крапивницы;
• тромбоцитопении;
• лейкопении;
• эозинофилии;
• агранулоцитозе;
• нейтропении;
• псевдомембранозного энтероколита (крайне редко).

Противопоказания

Все лекарственные формы препарата противопоказаны при индивидуальной непереносимости основного или любого из вспомогательных компонентов препарата, непереносимости линкомицина (вещество, из которого выделяют клиндамицина фосфат), а так же:

• беременность в период первого триместра;
• злокачественные новообразования на стенках влагалища;
• с осторожностью – в период лактации.

Условия отпуска и хранения

Приобрести препарат всех форм можно в аптеке, предварительно оформив заказ в интернет-магазине. Рецептурное назначение для покупки не требуется. Оптимальный температурный режим хранения для свечей составляет от 15 до 25°С, для крема – 20°С. Срок хранения не вскрытых средств составляет 24-48 месяцев с даты, указанной на упаковке.

Аналоги

Клиндацин имеет ряд препаратов-синонимов (производимых на основании того же активно действующего вещества) – это лекарственные средства для местного применения Клиндамицин, Далацин и Клиндес. Выпускаются и аналоги медикамента, лекарства с аналогичным механизмом действия, угнетающие те же штаммы патогенных микроорганизмов, но выпускаемые на основе других химических веществ (назначаются при выявлении индивидуальной непереносимости клиндамицина и линкомицина). К таким препаратам относят:

Клиндацин крем используется в гинекологии для лечения бактериальных вагинозов. Фармакологический препарат проявляет выраженную бактериостатическую активность за счет ингибирования патогенных микроорганизмов. Его применение помогает быстро избавиться от вагинального зуда, жжения, сухости слизистых оболочек. Крем вводится во влагалище с помощью аппликатора с соблюдением всех правил асептики.

Клиндацин должен использоваться по назначению врача в определенном им режиме дозирования. При его нарушении повышается риск развития не только местных, но и системных побочных проявлений.

Клиндацин - густой крем белого цвета, не обладающий специфическим запахом. Активным ингредиентом препарата является антибиотик довольно узкого спектра действия клиндамицин. Он быстро абсорбируется слизистыми влагалища, равномерно распределяясь в поврежденных тканях.

Лечебное средство применяется в терапии острых и хронических, трудно поддающихся лечению вагинозов. Эта патология развивается обычно на фоне снижения иммунитета из-за активизации условно-патогенных бактерий. Они всегда обитают во влагалище, ничем себя не проявляя. Но под действием внешних или внутренних негативных факторов начинают быстро расти и размножаться. Для лечения бактериальных вагинозов необходимы антибиотики с клиндамицином. Для чего назначается пациенткам крем Клиндацин:

• подавление активности бактерий, принадлежащих к условно-патогенному и патогенному микробиоценозу;
• профилактика распространения патологического процесса на здоровые ткани;
• восстановление численности полезных бифидо- и лактобактерий за счет уничтожения болезнетворных микроорганизмов.

После первого же интравагинального введения препарата интенсивность симптоматики значительно ослабевает. Перестают выделяться бели из влагалища, исчезают жжение и болезненные ощущения при мочеиспускании. На освободившемся от микробов месте размножаются полезные кисломолочные бактерии. В процессе своей жизнедеятельности они создают среду, которая является неблагоприятной для патогенных микроорганизмов.

Таким образом, Клиндацин - это препарат, помогающий восстановить оптимальные значения pH влагалища.

Клинико-фармакологическая группа

Клиндацин - лекарственный препарат из клинико-фармакологической группы наружных средств с бактериостатическим действием, используемый в гинекологии.

Фармакологическое действие

Терапевтические свойства Клиндацина базируются на фармакологическом действии антибиотика из группы линкозамидов. Клиндамицин проявляет активность в отношении неспорообразующих анаэробов и грамположительных кокков. Это гарденеллы, пептострептококки, микоплазмы, стафилококки.

Лекарственное средство не способно ингибировать болезнетворные бактерии, являющиеся возбудителями венерических патологий. Действие препарата разнится в зависимости от используемой концентрации:

• бактериостатическое. Применение низких и средних доз крема приводит к замедлению, а затем остановке роста и размножения бактерий. Клиндамицин препятствует выработке особых белков, необходимых для построения мембран. Целостность бактериальной клетки нарушается, что и становится причиной гибели микробов;
• бактерицидное. Применение клиндамицина в высоких дозах способствует быстрому уничтожению вредных бактерий. Он связывается с субъединицами бактериальных рибосом, нарушая репликацию РНК. Патогенные микроорганизмы утрачивают возможность размножения и погибают.

После снижения количества микробов микрофлора влагалища постепенно восстанавливается. Повышается местный иммунитет, ускоряются процессы метаболизма. Устранение дефицита питательных веществ стимулирует быструю регенерацию поврежденных слизистых оболочек.

Форма выпуска и состав

Клиндацин производится на отечественной фармацевтической фабрике Акрихин. В аптеках также можно приобрести лекарственный препарат, выпускаемый в Молдове. Первичная упаковка крема (геля, мази) Клиндамицин - алюминиевая туба. Она вложена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

В упаковку препарата (20 г) вложены 3 одноразовых аппликатора. Каждая туба с 40 г крема снабжена 7 приспособлениями для интравагинального введения. Действующее вещество наружного средства - фосфат клиндамицина. Состав вспомогательных ингредиентов представлен следующими химическими соединениями:

Некоторые из дополнительных ингредиентов обладают терапевтическими свойствами. Полиэтиленгликоль - слабый антисептик, а касторовое масло увлажняет слизистые, защищает их от повреждения. Вспомогательные компоненты усиливают и пролонгируют действие клиндамицина, обеспечивают его быстрое поглощение в ткани.

В лечебную линейку Клиндамицин помимо крема включены вагинальные суппозитории. Свечи также используются в терапии бактериальных вагинозов. При длительной хронической патологии эти лекарственные формы могут комбинироваться в терапии.

Условия и сроки хранения

Клиндацин следует хранить в темном месте, при температуре не выше 20°С. Срок годности - 36 месяцев. После вскрытия первичной упаковки нужно использовать лекарственное средство в течение 5-6 недель. Если консистенция, цвет или запах крема изменились, то применять его для лечения запрещено. Нельзя допускать замораживания препарата. Необходимо хранить его в местах, недоступных для маленьких детей.

Инструкция по применению

Алгоритм действий по применению крема Клиндацин указан в инструкции. Там же рекомендовано использовать его по согласованию с врачом. Бактериальный вагиноз – инфекционная невоспалительная болезнь влагалища. Она развивается на фоне замещения нормальной флоры полимикробными ассоциациями условно-патогенных бактерий.

Клиндамицин нецелесообразно использовать от воспалительных болезней - вагинитов. Эти патологии возникают при поражении организма возбудителями инфекций. Особенно опасны хламидийные, трихомонозные вагиниты, провоцирующие нарушению репродуктивной функции.

Чтобы выяснить причину появления болезненной симптоматики гинеколог назначает ряд лабораторных исследований. Если обнаруженные микроорганизмы не выработали резистентность к клиндамицину, то Клиндацин включается в лечебные схемы.

Показания и противопоказания

Мазь Клиндацин используется только в терапии бактериальных вагинозов. Препарат назначается при обнаружении в биологических мазках микроорганизмов, чувствительных к клиндамицину. Основное противопоказание к лечению - индивидуальная непереносимость антибиотика и вспомогательных ингредиентов.

Терапия наружным средством запрещена в 1 триместре беременности. На поздних сроках вынашивания ребенка Клиндацин применяется только при неэффективности более безопасных препаратов. Возможность использования крема при беременности определяет гинеколог.

Около 4% клиндамицина проникает в системный кровоток. Существует риск его накопления в грудном молоке. Во время лактации терапия проводится под контролем врача.

Способ применения и дозы

Интравагинальное введение крема осуществляется с помощью одноразового аппликатора. При его полном заполнении разовая доза составляет 0,1 г клиндамицина. Аппликатор навинчивают на тубу и аккуратно выдавливают лекарственное средство. Затем в положении лежа на спине с разведенными ногами вводят приспособление во влагалище. При надавливании на поршень происходит опорожнение аппликатора. После его извлечения он не пригоден для повторного использования.

Дозы для однократного применения рассчитывает врач с учетом стадии патологии и формы ее течения. Длительность терапевтического курса - от 3 дней до недели. Клиндацин назначается как женщинам, так и мужчинам. В последнем случае показаниями для применения крема обычно становится гарднереллез.

Побочные эффекты и особые указания

Использование лекарственного средства может стать причиной развития побочных проявлений. К ним относятся зуд во влагалище, ощущение сухости, формирование высыпаний, симптомы крапивницы. Отмечены случаи вульвовагинального раздражения, возникновения цервицита, вагинита.

Системные побочные реакции наблюдаются крайне редко, обычно при нарушении режима дозирования. Это тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, диспепсические и неврологические расстройства.

Предотвратить обострение патологии поможет отказ от использования гигиенических тампонов. Во время лечения запрещены спринцевания. Гинекологи также настоятельно рекомендуют прекратить в этот период сексуальные контакты.

Цены и условия отпуска из аптек

Клиндацин предназначен для безрецептурного отпуска. Средняя стоимость крема в аптеках составляет 400 рублей.

Аналоги

Структурными аналогами крема Клиндацин являются Клиндамицин и Далацин. В качестве заменителей иногда используются Экофуцин, Нистатин, Полижинакс и средства с эубиотиками.

Клиндацин – антибактериальное средство, применяемое в гинекологии.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде вагинального крема и суппозиториев.

Каждая вагинальная свеча Клиндацин содержит 100 мг клиндамицина и полусинтетические глицериды в качестве вспомогательных веществ.

В 1 г крема Клиндацин содержится 20 мг клиндамицина и такие вспомогательные ингредиенты, как пропиленгликоль, натрия бензоат, макрогол, касторовое масло и эмульгатор ЕМ3398.

Фармакологические свойства Клиндацина

Клиндамицин – активное вещество Клиндацина – представляет собой антибактериальное вещество, принадлежащее к группе линкозамидов.

Механизм действия препарата обусловлен его способностью нарушать внутриклеточный синтез белка в клетке патогенного микроорганизма на уровне 50S субъединицы рибосом. Благодаря этому Клиндацин оказывает бактериостатическое действие, а при применении в высоких концентрациях – бактерицидное (в отношении некоторых бактерий).

Клиндацин, по инструкции, подавляет активность микроорганизмов, которые вызывают бактериальные вагинозы, в частности Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis, Mobiluncus spp., Staphylococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (за исключением Enterococcus faecalis), Clostridium perfringens, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma spp., Corynebacterium diphtheriae, Bacteroides spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков, Clostridium tetani, Fusobacterium spp., Actinomyces israelii, Propionibacterium spp и бактерий рода Eubacterium.

Не чувствительны к нему Candida albicans и Trichomonas vaginalis.

Аналоги Клиндацина

По действующему веществу аналогами Клиндацина являются Далацин, Климицин, Клиндамицин, Клиндатоп, Клиндес, Клиндафер, Клиндовит.

По принадлежности к одной фармакологической группе и схожести механизмов действия аналогами Клиндацина являются следующие препараты: Карфеллина натриевая соль, Нистатин, Пимафуцин, Полижинакс, Примафунгин, Синтомицин, Экофуцин.

Показания к применению Клиндацина

Как указано в официальной инструкции к Клиндацину, этот антибактериальный препарат предназначен для лечения бактериального вагиноза.

Противопоказания

Согласно медицинским отзывам о Клиндацине, его не следует применять при наличии гиперчувствительности к клиндамицину или линкомицину.

Что касается использования препарата во время беременности, то во втором и третьем триместре это возможно, поскольку негативного влияния на плод обнаружено не было. А вот по поводу воздействия активного вещества на развитие ребенка в первом триместре клинические исследования не проводились, поэтому в этом периоде женщине назначают Клиндацин только по строгим показаниям, если ожидаемая польза для нее превышает возможные риски для плода.

Выделяется ли клиндамицин с молоком, достоверно не известно, а потому при необходимости проведения лечения в этот период жизни женщины грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозировка

Обе лекарственные формы препарата предназначены для интравагинального применения.

Суппозитории, освободив от контурной упаковки, вводят глубоко во влагалище в положении лежа непосредственно перед сном по 1 шт. однократно в сутки.

Вагинальный крем следует вводить с помощью одноразового аппликатора (необходимое для курса лечения количество аппликаторов входит в комплект Клиндацина). Разовая дозировка средства составляет 100 мг клиндамицина, что соответствует 5 мг крема или одному полному аппликатору.

Указания по использованию:

1. Снять с тюбика колпачок, на горлышко навинтить пластмассовый аппликатор;
2. Сдавливая тюбик с противоположенного конца, аккуратно выдавить крем в аппликатор до упора (его поршень самостоятельно двигается по мере заполнения внутренней полости);
3. Лечь на спину, взять аппликатор горизонтально, ввести как можно глубже во влагалище, но так, чтобы не возникло неприятных ощущений;
4. Медленно нажимать на поршень до упора;
5. Осторожно извлечь аппликатор и выбросить.

Лечение длится от трех до семи дней.

Побочные действия Клиндацина

Как свидетельствуют отзывы о Клиндацине, этот препарат может вызывать побочные эффекты. Обычно они проявляются:

• Цервицитом, вагинитом, вульвовагинальным раздражением;
• Крапивницей, зудом, макулопапулезной сыпью;
• Обратимой лейкопенией, эозинофилией, тромбоцитопенией, нейтропенией, агранулоцитозом.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством маловероятна, что обусловлено низкой абсорбцией клиндамицина. Теоретически при применении Клиндацина в слишком больших дозах возможно развитие диареи. В этом случае лечение препаратом следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Пациенткам, которым был назначен курс лечения Клиндацином, следует иметь в виду, что этот медикамент усиливает действие аминогликозидов и препаратов, содержащих рифампицин.

Запрещено одновременно применять Клиндацин с барбитуратами, магния сульфатом, дифенилгидантоином, кальция глюконатом, ампициллином, аминофиллином, эритромицином.

Особые указания

Не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, предназначенными для интравагинального введения.

Детям медикамент не назначают ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Условия и сроки хранения

Клиндацин относится к препаратам списка Б, отпускаемым из аптек без рецепта врача. При соблюдении рекомендованных производителем условий хранения – сухое, прохладное (при температуре до 20 ?С – для крема, 15-25 ?С – для суппозиториев) и защищенное от попадания прямых солнечных лучей место – срок годности медикамента составляет 3 года.

1 доза (5 грамм) крема включает 100 мг фосфата клиндамицина . Дополнительно: 1 / 2-пропиленгликоль, бензоат натрия, касторовое масло, полиэтиленоксид, эмульгатор.

1 свечка (суппозиторий) включает 100 мг фосфата клиндамицина . Дополнительно: полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Витепсол», «Эстаринум»).

Форма выпуска

Лечебное средство Клиндацин производится в форме вагинального крема в алюминиевых тубах по 20 грамм (с 3-мя аппликаторами в комплекте) или 40 грамм (с 7-ю аппликаторами в комплекте), а также в форме суппозиториев по 3 штуки в пачке.

Фармакологическое действие

Местное антибактериальное (широкого спектра).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный – клиндамицин , является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.

Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим . В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных .

Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов , приводящих к формированию , включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).

Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans ( ) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада ).

Интравагинальное (внутрь влагалища) однократное введение клиндамицина в дозе 100 мг приводит к системной абсорбции примерно 4% препарата (около 4 мг). Плазменная Cmax клиндамицина равняется 20 нг/мл.

Показания к применению

Крем и свечи Клиндацин показаны к применению с целью местного лечения , развившихся вследствие воздействия чувствительных к клиндамицину микроорганизмов.

Противопоказания

Обе лекарственные формы Клиндацина противопоказаны женщинам, пребывающим на I триместре беременности , а также пациенткам с персональной гиперчувствительностью к клиндамицину или .

Побочные действия

Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище , образование макуло-папулезной сыпи , возникновение , развитие или (вагинита), вульвовагинальное раздражение , чувство жжения .

Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению , обратимую лейкопению , эозинофилию , нейтропению , .

В случае значительной системной абсорбции клиндамицина возможно проявление присущих ему системных побочных эффектов, включая формирование псевдомембранозного энтероколита (очень редко).

Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)

Крем Клиндацин, инструкция по применению

Крем Клиндацин предназначен для интравагинального использования при помощи специального, включенного в комплект к лечебному препарату, одноразового аппликатора. Рекомендованная однократная суточная дозировка крема равняется 100 мг клиндамицина (объем полностью заполненного аппликатора). Введение препарата лучше всего осуществлять в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Пользование аппликатором

Для правильного дозирования и введения крема во влагалище рекомендуют использовать одноразовые аппликаторы, находящиеся в упаковке с препаратом, и придерживаться техники их применения, а именно:

• снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
• навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
• сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
• лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
• аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
• осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.

Свечи Клиндацин, инструкция по применению

Свечи Клиндацин также используют интравагинально, с однократным суточным введением 1-го суппозитория желательно в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Для правильного применения препарата следует освободить один суппозиторий от внешней контурной упаковки, разрезав защитную пленку по контурам свечи. После чего в положении тела лежа, ввести суппозиторий во влагалище как можно глубже.

Передозировка

По причине низкой абсорбции клиндамицина вследствие его интравагинального использования, вероятность передозировки крайне мала.

Взаимодействие

При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов ( ), и .

Клиндамицин несовместим с , , , , , производными дифенилгидантоина и барбитуратами.

Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов .

Условия продажи

Приобретение крема требует предъявления рецепта, свечи можно купить в свободной продаже.

Условия хранения

Крем Клиндацин следует хранить при окружающей температуре до 20 °С, суппозитории хранят в температурном диапазоне 15-25° С.

Срок годности

Обе лекарственных формы препарата сохранят свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.

Особые указания

В случае продолжительного применения препарата допускают возможность избыточного роста микроорганизмов нечувствительных к его активному ингредиенту, в особенности грибных штаммов Candida .

По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение , требующее отмены препарата.

Аналоги

Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.

Несмотря на это в гинекологии существует практика назначения Клиндацина во II и III триместре беременности , так как некоторые вагинальные инфекции , несомненно, нуждаются в проведении такого лечения. Рассматривая отзывы о данном препарате в форме крема, как и отзывы о свечах при беременности в эти периоды, стоит отметить, что в подавляющем большинстве случаев терапия с применением Клиндацина приводила к избавлению от инфекционного заболевания без каких-либо негативных последствий для будущей матери и плода.

Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.

Препараты, содержащие Клиндамицин (Clindamycin - коды АТХ (ATC) J01FF01, D10AF01, G01AA10):

Далацин (Клиндамицин) для местного и наружного применения - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы линкозамидов.

Фармакологическое действие

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.

Клиндамицин ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное.

In vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального клиндамицина введения 100 мг/ однократно в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. Практически не кумулирует.

Показания к применению

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения в гинекологии (вагинальный гель, свечи): вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Режим дозирования вагинального геля и вагинальных суппозиториев:

Разовую дозу (1 полный аппликатор /5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина/ или 1 вагинальный суппозиторий) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г - 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

Правила использования вагинального геля:

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.
4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.
7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Режим дозирования геля для наружного применения:

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в сутки. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

Побочное действие

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, выделения из влагалища, аномальные роды, эндометриоз.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия.

Со стороны пищеварительной системы: генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, боль внизу живота, спазмы в животе, вздутие живота, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи.

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз.

Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, бактериальные инфекции, лихорадка, боль в спине, генерализованная боль, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

Местные реакции: зуд в месте введения.

Противопоказания к применению препарата ДАЛАЦИН®

• повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также к любым компонентам препарата.

Применение препарата ДАЛАЦИН® при беременности и кормлении грудью

Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только по абсолютным показаниям, т.е. в том случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск для плода.

При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Если Далацин применяется во II и III триместрах беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев при беременности не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального введения Далацина. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после приема внутрь или парентерального введения. Поэтому при решении вопроса о возможности назначения Далацина в период лактации (грудного вскармливания) следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.

Особые указания

До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.

Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

При применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или интравагинально возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.

Совместное применение препарата Далацин с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Далацин содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

В настоящее время о передозировке препарата Далацин не сообщалось.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможно развитие системных эффектов, которые отмечаются при приеме клиндамицина внутрь в терапевтических дозах.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.

В фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы никакого взаимодействия не наблюдалось.

Информация о применении других лекарственных средств совместно с препаратом отсутствует.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 2 года.