Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для наружного применения. Триамцинолона ацетонид - синтетический ГКС, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием. Тетрациклина гидрохлорид - антибиотик с широким спектром бактериостатического действия, механизм которого обусловлен способностью ингибировать синтез белка микроорганизмами.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Полькортолон ТС не предоставлены.

Показания

Аллергические кожные заболевания, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (в т.ч. крапивница, атопический дерматит, экзема);
- инфекционно-воспалительные кожные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (в т.ч. импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожа).

Режим дозирования

Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля в течение 1-3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности пораженного участка кожи.
Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность терапии определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.
Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.

Побочное действие

Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.
Редко (при длительном применении): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, гирсутизм, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии (как правило, при использовании окклюзионных повязок); фотосенсибилизация.
При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.

Противопоказания

Специфические поражения кожи: (в т.ч. вирусные, грибковые, туберкулезные);
- опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
- кожные проявления вакцинации;
- глаукома;
- нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, в каком количестве триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. При приеме ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС в период грудного вскармливания следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не наносить на кожу молочных желез.
В экспериментальных исследованиях на животных выявлены тератогенные свойства препарата.

Особые указания

С особой осторожностью применять Полькортолон ТС на коже лица, т.к. при этом повышается возможность появления телеангиэктазий, атрофии кожи, периорального дерматита даже после кратковременного применения.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Следует избегать продолжительного применения препарата на обширной поверхности кожи, т.к. при этом возникает риск развития системных побочных эффектов ГКС.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении раздражения кожи и других побочных эффектов.
Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.
Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению количества резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans (в этом случае назначают соответствующее лечение).
Следует защищать глаза при распылении аэрозоля, не вдыхать распыленный препарат; при случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть теплой водой.
Флакон нельзя нагревать и вскрывать; не распылять аэрозоль вблизи открытого огня.
Использование в педиатрии
Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет . Применение препарата в педиатрической практике должно быть ограничено, так как длительное применение и высокие дозы ГКС могут повлиять на рост и развитие ребенка.

Передозировка

Симптомы: при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно появление нежелательных эффектов, характерных для системного применения ГКС.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Передозировка Полькортолоном ТС при наружном применении отмечается очень редко.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию из-за нарушения действия иммунологических препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 2 года.

Полькортолон ТС: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Polcortolone TC

Код ATX: D07CB01

Действующее вещество: триамцинолона ацетонид (triamcinolone acetonide) + тетрациклин (tetracycline)

Производитель: Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для наружного применения. Триамцинолона ацетонид - синтетический ГКС, фторпроизводное преднизолона, обладающий противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием. Тетрациклина гидрохлорид - антибиотик с широким спектром бактериостатического действия, механизм которого обусловлен способностью ингибировать синтез белка микроорганизмами.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Полькортолон ТС не предоставлены.

Показания

Аллергические кожные заболевания, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (в т.ч. крапивница, атопический дерматит, экзема);
- инфекционно-воспалительные кожные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (в т.ч. импетиго, фурункулез, фолликулит, гидраденит, рожа).

Режим дозирования

Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля в течение 1-3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности пораженного участка кожи.
Взрослым процедуру проводят 2-4 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Продолжительность терапии определяется индивидуально и в среднем составляет 5-10 дней. При упорном течении болезни курс лечения может быть продлен до 25 дней. Не рекомендуется применение более 4 недель.
Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в течение непродолжительного периода времени, только 1 раз/сут и распыляют на небольших участках поверхности кожи.

Побочное действие

Возможно: зуд, раздражение кожи, пурпура.
Редко (при длительном применении): развитие вторичных инфекционных поражений, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, сухость кожи, гирсутизм, пигментация, атрофия кожи, телеангиэктазии (как правило, при использовании окклюзионных повязок); фотосенсибилизация.
При кратковременном применении и при нанесении на небольшие участки поверхности кожи препарат не вызывает существенных побочных явлений.

Противопоказания

Специфические поражения кожи: (в т.ч. вирусные, грибковые, туберкулезные);
- опухоли и предраковые состояния кожных покровов;
- кожные проявления вакцинации;
- глаукома;
- нарушение целостности кожных покровов в местах нанесения препарата;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Нельзя применять в I триместре беременности. Применение Полькортолона ТС на более поздних сроках беременности возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, в каком количестве триамцинолона ацетонид для наружного применения выделяется с грудным молоком. При приеме ГКС внутрь в грудном молоке не обнаружено значительного количества гормонов, которые могли бы оказать влияние на ребенка. При назначении Полькортолона ТС в период грудного вскармливания следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у ребенка. В исключительных случаях препарат рекомендуют применять кратковременно на ограниченных участках кожи и не наносить на кожу молочных желез.
В экспериментальных исследованиях на животных выявлены тератогенные свойства препарата.

Особые указания

С особой осторожностью применять Полькортолон ТС на коже лица, т.к. при этом повышается возможность появления телеангиэктазий, атрофии кожи, периорального дерматита даже после кратковременного применения.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Следует избегать продолжительного применения препарата на обширной поверхности кожи, т.к. при этом возникает риск развития системных побочных эффектов ГКС.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении раздражения кожи и других побочных эффектов.
Входящий в состав препарата тетрациклин может вызывать фотосенсибилизацию, поэтому следует оберегать кожные участки с нанесенным аэрозолем от прямых солнечных лучей.
Длительное применение тетрациклина, входящего в состав препарата Полькортолон ТС, может способствовать увеличению количества резистентных штаммов стафилококков, а также Candida albicans (в этом случае назначают соответствующее лечение).
Следует защищать глаза при распылении аэрозоля, не вдыхать распыленный препарат; при случайном попадании препарата в глаза их необходимо тщательно промыть теплой водой.
Флакон нельзя нагревать и вскрывать; не распылять аэрозоль вблизи открытого огня.
Использование в педиатрии
Полькортолон ТС не применяют у детей до 3 лет . Применение препарата в педиатрической практике должно быть ограничено, так как длительное применение и высокие дозы ГКС могут повлиять на рост и развитие ребенка.

Передозировка

Симптомы: при неправильном или длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно появление нежелательных эффектов, характерных для системного применения ГКС.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Передозировка Полькортолоном ТС при наружном применении отмечается очень редко.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию из-за нарушения действия иммунологических препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 2 года.

В одном флаконе аэрозоли Полькортолон ТС содержится 400 мг. гидрохлорида тетрациклина и 10 мг. ацетонида .

В качестве вспомогательных компонентов в составе лекарственного средства присутствуют лецитин, Спан 85V (сорбитантриолеат), пропеллент Дривсоль 35 А (смесь изобутана, бутана и пропана), а также изопропилмиристат.

Форма выпуска

Спрей Полькортолон ТС выпускают в виде аэрозоли в алюминиевых флаконах, которые оснащены распылительным устройством, а также клапаном непрерывного действия, номинальным объемом в 30 мл.

В одной картонной коробке содержится один флакон с препаратом.

Фармакологическое действие

Аэрозоль Полькортолон ТС – это лекарственное средство, предназначенное для наружного применения и обладающее противовоспалительным и антибактериальным воздействием на организм человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полькортолон ТС относится к тетрациклиновым антибиотикам , которые включены в группу глюкокортикостероидных медицинских средств.

Препарат характеризуется наличием противовоспалительных, противомикробных, противоаллергических, а также противозудных свойств.

Показания к применению

Кроме того, Полькортолон ТС эффективен при кожных заболеваниях, спровоцированных смешанными инфекциями ( , рожистое воспаление, фурункулез ) и микроорганизмами, чувствительными к тетрациклину.

Противопоказания

Полькортолон ТС запрещено использовать пациентам при наличии у них:

• туберкулеза кожи ;
• кожных инфекций , вызванных грибками или вирусами;
• предраковых состояний или опухолей кожи ;

Кроме того, не следует применять спрей в период вакцинации, в детском возрасте (до 3-х лет), а также распылять препарат на поврежденные кожные покровы (раны, ссадины).

С особой осторожностью Полькортолон ТС назначают при .

Побочные действия

При соблюдении всех мер предосторожности, а также при распылении аэрозоли на небольшие участки и при кратковременном использовании препарата, Полькортолон ТС не вызывает каких-либо побочных эффектов.

Однако есть возможность появления таких побочных действий медицинского средства как пурпура, зуд, сыпь и раздражение кожи .

При длительном применении спрея в сочетании с окклюзионными повязками может появиться , гипертензия, вторичные инфекционные заболевания, периферический отек, сосудистая пурпура, пигментация, фотосенсибилизация, сухость и атрофия кожи .

Помимо того, угнетается рост эпидермиса и наоборот увеличивается рост волос.

Аэрозоль Полькортолон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат используют наружно, перед применением рекомендуется встряхнуть флакон. Распылять лекарство на кожу лучше на расстоянии в 15-20 см. на протяжении 3 секунд.

Взрослые пациенты могут орошать пораженные кожные покровы препаратом максимум 4 раза в сутки, желательно через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения Полькортолоном ТС не должна превышать 4 недель (оптимально 5-10 дней).

При лечении детей в возрасте от 3-х лет препарат наносят на небольшие пораженные заболеванием участки кожи всего 1 раз в сутки.

Передозировка

При передозировке медицинским средством у пациентов могут усугубится побочные эффекты, описанные выше, а также проявиться симптомы нарушения гипофизарно-надпочечниковой функции.

Взаимодействие

Нет данных.

Условия продажи

Полькортолон ТС можно приобрести по медицинскому рецепту.

Условия хранения

Медицинское средство нужно хранить вдали от детей при температуре в 25 С.

Срок годности

Особые указания

Рекомендуется избегать длительного применения препарата. С осторожностью следует использовать Полькортолон ТС на коже лица во избежание проявления побочных эффектов, вызванных усиленным всасыванием активных лекарственных компонентов.

С осторожностью рекомендуется назначать препарат пожилым пациентам, а также больным с атрофическими изменениями кожных покровов . При длительном применении препарата увеличивается риск заражения стафилококковыми инфекциями, в том числе и Candida albicans .

При использовании Полькортолона ТС следует уделять особое внимание защите глаз и слизистых оболочек, категорически запрещено вдыхать препарат.

Аналоги

На сегодняшний день 100%-ых препаратов-аналогов Полькортолона ТС как по структуре и механизму воздействия, так и по лекарственному эффекту не существует.

Однако есть ряд медикаментов, которые оказывают на организм аналогичное воздействие, хотя и содержат в своем химическом составе другие лекарственные соединения.

Детям

По общему правилу применять Полькортолон ТС в лечении детей с 3-х лет не запрещено, однако имеется ряд особенностей.

Во-первых, использование лекарства должно быть ограничено по времени, поскольку длительное применение кортикостероидов могут навредить здоровью ребенка. Во-вторых, распылять аэрозоль можно исключительно на малых участках кожных покровов и всего один раз в сутки.

При беременности и лактации

Полькортолон ТС запрещено использовать в первом триместре . В дальнейшем целесообразность использования препарата определяет врач с учетом предполагаемой пользы и вреда для здоровья матери и будущего ребенка.

Международное наименование

Групповая принадлежность

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает – эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет образование арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает абсорбцию Ca2+ из ЖКТ, "вымывает" Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. МКС активность практически отсутствует.

Максимум эффекта наблюдается через 1-2 ч, продолжительность действия – 2.5 сут.

Показания

Системные заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).

Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.

Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит.

Бронхиальная астма, астматический статус.

Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз.

Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы) после предварительного парентерального применения.

Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита.

Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.

Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).

Врожденная гиперплазия надпочечников.

Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит); нефротический синдром.

Подострый тиреоидит.

Заболевания органов кроветворения – агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.

Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).

Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии).

Рак легкого (в комбинации с цитостатиками).

Рассеянный склероз.

Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.

Профилактика реакции отторжения трансплантата.

Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.

Миеломная болезнь.

Противопоказания

Поствакцинальный период (период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

Заболевания ССС, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

Эндокринные заболевания – сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях – повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности ХСН, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение Ca2+, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение.

Обусловленные МКС активностью – задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: генерализованные (кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), местные аллергические реакции.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".

Применение и дозировка

Внутрь, после еды: начальная доза – 4-40 мг/сут в 2-3 приема; после улучшения суточную дозу постепенно снижают на 1-2 мг каждые 2-3 дня, чтобы достигнуть минимальной поддерживающей дозы (1 мг) или полностью отменить.

Взрослым и подросткам (старше 12 лет) при недостаточности коры надпочечников – 4-12 мг/сут однократно (утром) или в 2 приема (утром и в обед).

При болезни Ходжкина, лимфосаркоме, хроническом лейкозе начальная доза – 30-60-75 мг/сут.

Детям от 6 до 12 лет при недостаточности коры надпочечников – 0.117 мг/кг однократно утром или в 2 приема, в др. случаях – 0.416-1.7 мг/кг. Детям с массой тела до 25 кг – 0.1-0.5 мг/кг/сут в 1 или несколько приемов. Максимальная суточная доза – 12-14 мг.

Особые указания

При пероральном использования дозы, превышающей 4 мг/сут, подавление активности гипоталамо-гипофизарной системы может развиться через 6-12 нед.

Отмену препарата проводят постепенно.

Не применять в течение 8 нед до профилактических прививок и в течение 2 нед после их выполнения.

С целью предупреждения недостаточности коры надпочечников в конце лечения назначают кортикотропин в течение нескольких дней.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Взаимодействие

Триамцинолон фармацевтические несовместим с др. ЛС (может образовывать нерастворимые соединения).

Триамцинолон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение АСК, снижает ее концентрацию в крови (при отмене триамцинолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образование токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) концентрацию фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Антациды снижают всасывание ГКС.

Триамцинолон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС – отеков и повышения АД.

НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя триамцинолон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне ЛС – гормонов щитовидной железы.

Иммунодепресанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Отзывов о лекарстве Полькортолон: 0

Напишите свой отзыв