Trittico yra antidepresantas, pla?iai naudojamas psichiatrijos praktikoje gydant psichikos sutrikimus, tokius kaip depresin?s b?senos, pasikartojantys depresijos epizodai, lydimi arba be nerimo.

Vaistas veiksmingai veikia somatinius (galvos skausmas, ?irdies plakimas, da?nas ?lapinimasis, raumen? skausmas, hiperventiliacija, prakaitavimas) ir psichinius (dirglumas, emocin? ?tampa, nemiga, baim?) nerimo simptomus. Taip pat padeda pagerinti nuotaik?, stabilizuoti emocin? b?sen?, suma?inti patologin? potrauk? alkoholiui pacientams, sergantiems l?tiniu alkoholizmu abstinencijos sindromo ir remisijos metu.

Trittico neturi ?takos neutraliam dopamino ir norepinefrino pasisavinimui, k?no svoriui ir nesukelia priklausomyb?s.

Klinikin? ir farmakologin? grup?

Antidepresantas, tiazolopiridino darinys.

Pardavimo i? vaistini? s?lygos

Galite nusipirkti pagal gydytojo recept?.

Kaina

Kiek Trittiko kainuoja vaistin?se? Vidutin? kaina yra 690 rubli?.

Sud?tis ir i?leidimo forma

Trittico tiekiamas balt? table?i? pavidalu, kuri? pagrindin? veiklioji med?iaga yra trazodono hidrochloridas. Trittico tablet?se naudojamos ?ios pagalbin?s med?iagos: karnaubo va?kas, sacharoz?, povidonas, magnio stearatas.

Tiekiamos 75 ir 150 mg tablet?s.

Farmakologinis veikimas

Vaistas Trittico yra sintetinamas trazodono, kuris yra triazolpiridino darinys, pagrindu. Veiksmingas gydant depresines s?lygas, taip pat patologijas, susijusias su nerimu ir u?migimo problemomis. Jis i?siskiria greitu veikimu – jau pirm?j? savait? antidepresantas Trittico pradeda veikti ?alindamas depresijos simptomus.

Trazodonas, kaip veiklioji med?iaga, veikia kaip serotonino reabsorbcijos inhibitorius ir receptori? antagonistas, kurio aktyvavimas da?niausiai siejamas su nerimo, nemigos i?sivystymu, lytin?s funkcijos poky?iais ir psichomotoriniu susijaudinimu. Skirtingai nuo kit? psichotropini? vaist?, ?is antidepresantas yra patvirtintas vartoti sergant glaukoma ir ?lapimo sistemos ligomis, nesukelia ekstrapiramidinio poveikio ir nestiprina adrenerginio perdavimo.

Tricikliams antidepresantams b?dingo poveikio ?irdies veiklai jis neturi. Pus? vaisto i?siskiria per pus? paros, daugiausia su ?lapimu neaktyvi? med?iag? apykaitos produkt? pavidalu. Metabolizuojamas kepenyse.

Naudojimo indikacijos

?is vaistas skirtas gydyti ?ias skausmingas s?lygas:

• psichogenin? depresija (neurozin? ir reaktyvioji depresija);
• priklausomyb? nuo benzodiazepin?;
• alkoholin? depresija;
• endogeninio pob?d?io nerimo-depresin?s b?kl?s (involiucin? depresija);
• nerimo-depresin?s b?kl?s, kurias sukelia organin?s centrin?s nerv? sistemos ligos (Alzheimerio liga, demencija, smegen? ateroskleroz? ir kt.);
• depresin?s b?senos su u?sit?susiu skausmo sindromu;
• potencijos ir lytinio potraukio sutrikimai (erekcijos disfunkcijos sutrikimai su depresija).

Kontraindikacijos

Pagal instrukcijas Trittico negalima naudoti ?iais atvejais:

• esant dideliam jautrumui vaisto sudedamosioms dalims;
• laktacijos laikotarpis ir n??tumas.
• am?ius ma?esnis nei 6 metai.

Atsargiai skirti asmenims, sergantiems AV blokada, skilveline aritmija, miokardo infarktu, arterine hipertenzija, kepen? ar inkst? nepakankamumu, taip pat jaunesniems nei 18 met? asmenims d?l savi?udi?ko elgesio (agresijos, savi?udyb?s plan?, pyk?io) i?sivystymo rizikos.

Receptas n??tumo ir ?indymo laikotarpiu

Duomen? apie ?al? vaisiui n?ra, ta?iau jei b?simoji mama Trittico vartojo prie? gimdym?, b?tina steb?ti naujagimio b?kl?. Vartokite tik pri?i?rint gydytojui ir atsargiai.

Nedideli trazodono kiekiai gali patekti ? motinos pien?, tod?l j? vartojant rekomenduojama nutraukti ?indym?.

Dozavimas ir vartojimo b?das

Kaip nurodyta naudojimo instrukcijoje, Trittico tablet?s geriamos, nuryjamos nepa?eistos, u?sigeriant pakankamu kiekiu vandens, 0,5 valandos prie? valg? arba 2-4 valandas po valgio.

• depresija su nerimu ir be jo: pradin? doz? – 100 mg vien? kart? prie? mieg?. Po trij? gydymo dien? doz? galima padidinti iki 150 mg. Be to, kol bus pasiektas optimalus klinikinis poveikis, doz? reikia didinti po 50 mg kas 3-4 dienas. Jei paros doz? vir?ija 150 mg, j? reikia padalyti ? 2 dozes: ma?esn? doz? geriama po piet?, o pagrindin? – prie? mieg?. Did?iausia paros doz?: ambulatori?kai – 450 mg, stacionare – 600 mg;
• impotencijos gydymas: monoterapija - daugiau nei 200 mg per par?, kaip sud?tin?s terapijos dalis - 50 mg per par?;
• lytinio potraukio sutrikimams gydyti: 50 mg per par?;
• priklausomyb? nuo benzodiazepin?: pagal re?im?, kai tuo pa?iu metu benzodiazepino doz? suma?inama 1/4 arba 1/2 tablet?s ir trazodono doz? padidinama 50 mg, vartojama 21 dien?. Tada jie ir toliau palaipsniui ma?ina benzodiazepin? doz?, kaskart didindami trazodono doz?. Visi?kai nutraukus benzodiazepin? vartojim?, trazodono paros doz? ma?inama 50 mg kas 21 dien?.

Pradin? Trittico doz? nusilpusiems ir senyviems pacientams turi b?ti ne didesn? kaip 100 mg per par?. Jis parenkamas individualiai ir skiriamas vien? kart? prie? mieg? arba padalintas ? dvi dozes. Doz?s didinimas turi b?ti atliekamas pri?i?rint gydytojui, atsi?velgiant ? vaisto veiksmingum? ir toleravim?. ?ios kategorijos pacientams nerekomenduojama vir?yti did?iausios 300 mg paros doz?s.

Vaikams nuo 6 iki 18 met? doz? nustatoma atsi?velgiant ? vaiko svor? 1,5-2 mg 1 kg k?no svorio per dien? ir padalyta ? kelias dozes. Norint pasiekti pageidaujam? gydom?j? poveik?, pradin? Trittico doz? galima palaipsniui didinti, i?laikant 3-4 dien? interval?. Did?iausia paros doz? vaikams neturi vir?yti 6 mg 1 kg k?no svorio.

?alutinis poveikis

Vartojant Trittico tabletes, pacientams gali pasireik?ti ?alutinis poveikis:

• i? vir?kinimo sistemos – burnos d?i?vimas, tro?kulys, skrand?io skausmas, pykinimas, ?arnyno atonija, sunkumo jausmas pilve, pilvo p?timas ir viduri? p?timas, i?mat? susilaikymas, viduri? u?kiet?jimas, sunkiais atvejais – ?arnyno nepraeinamumas;
• i? odos ir raumen? ir kaul? sistemos - nie?ulys, eriteminis b?rimas, padid?j?s prakaitavimas, s?nari? skausmas, raumen? skausmas;
• i? Urogenitalin?s sistemos – priapizmas, ?lapinimosi sutrikimai;
• nuo kraujo parametr? - trombocitopenija, agranulocitoz?, eozinofilija, leukopenija, gele?ies stokos anemija;
• i? nerv? sistemos – galvos svaigimas ir galvos skausmai, sumi?imas, fobijos, haliucinacijos, parestezija, pablog?j?s skonis, gal?ni? drebulys, traukuliai kaip epilepsijos priepuolis;
• i? ?irdies ir kraujagysli? sistemos - greitas ?irdies plakimas, skilveli? tipo ekstrasistolija, suma??j?s kraujosp?dis, alpimas, ?minio kraujagysli? nepakankamumo i?sivystymas;
• padid?j?s nuovargis, mieguistumas, apatija, padid?jusi k?no temperat?ra, ? grip? pana??s simptomai.

Jei pasirei?kia vienas ar daugiau ?alutini? poveiki?, gydym? vaistu reikia nutraukti ir kreiptis ? gydytoj?.

Perdozavimas

Perdozavus, pastebimi ?ie simptomai:

• tachikardija;
• hipotenzija;
• hiponatremija;
• mieguistumas;
• galvos svaigimas;
• v?mimas;
• pykinimas;
• kv?pavimo nepakankamumas;
• traukuliai.

Sunkaus perdozavimo atvejais i?sivysto koma. Simptominis ?irdies kompleksas gali b?ti bradikardija ir tachikardija. Simptomai gali pasireik?ti per 24 valandas po perdozavimo arba v?liau. Vartojant kartu su kitais antidepresantais, gali i?sivystyti serotonino sindromas.

Vaistas neturi specifinio prie?nuod?io. Suaugusiesiems, perdozavusiems daugiau nei 1 g trazodono, arba vaikams, perdozavusiems daugiau nei 0,15 g, aktyvintosios anglies reikia i?gerti per valand? nuo perdozavimo simptom? pasteb?jimo. Kitais atvejais patartina i?plauti skrand?.

Po perdozavimo b?tina steb?ti paciento b?kl? dvylika valand?. Rekomenduojama steb?ti kraujosp?d?, puls? ir kraujo prisotinim? deguonimi. ?irdies ligomis sergan?i? pacient? ?irdies veikla turi b?ti stebima.

Esant trumpalaikiams priepuoliams, gydymas neindikuotinas. Da?ni ir u?sit?s? traukuliai pa?alinami ? ven? suleidus diazepamo arba lorazepamo. Jei ?ios priemon?s nepadeda pa?alinti traukuli?, skiriama Fenytoino la?in?.

Arterinei hipotenzijai ir sedacijai gydyti taikoma palaikomoji ir simptomin? terapija.

Specialios instrukcijos

Prie? prad?dami vartoti vaist?, perskaitykite specialias instrukcijas:

1. Vartojant vaistus draud?iama gerti alkohol?.
2. Jei vartojant tabletes pacientas patiria u?sit?susi? ir nepakankam? erekcij?, b?tina kreiptis ? gydytoj?.
3. Trittico anticholinerginio poveikio tr?kumas leid?ia j? skirti sergant prostatos hipertrofija, u?daro kampo glaukoma, sutrikusia pa?inimo funkcija ir vyresnio am?iaus pacientams.
4. Skiriant Trittico pacientams, sergantiems ?irdies laidumo sutrikimais, AV blokada arba neseniai patyrusiems miokardo infarkt?, reikia atsi?velgti ? trazodono adrenolitin? aktyvum? ir bradikardijos i?sivystymo bei kraujosp?d?io suma??jimo rizik?.
5. Gydymo laikotarpiu rekomenduojama periodi?kai atlikti periferinio kraujo tyrim?, taip pat ir tuo atveju, jei ryjant skauda gerkl? ar kar??iuoja. Tai leis laiku diagnozuoti agranulocitoz? ir nustatyti sunkios leukopenijos atvejus.

Depresijos laikotarpiais padid?ja min?i? apie savi?udyb? arba savi?udi?ko elgesio rizika, taip pat vartojant antidepresantus, ypa? iki 24 met? am?iaus. Tod?l prie? prasidedant ry?kiai remisijai pacientus reikia atid?iai steb?ti. Jei atsiranda ne?prast? elgesio poky?i?, nedelsdami kreipkit?s ? gydytoj?.

S?veika su kitais vaistais

Vartojant vaist?, b?tina atsi?velgti ? s?veik? su kitais vaistais:

1. Apra?ytas pirueto tipo aritmijos i?sivystymo atvejis kartu vartojant trazodon? ir amiodaron?.
2. Apra?ytas atvejis, kai varfarino, vartojamo kartu su trazodonu, antikoaguliantinis poveikis vidutini?kai suma??jo.
3. Vartojant kartu su li?io druskomis, gali atsirasti drebulys ir gr??tami neurotoksinio poveikio simptomai.
4. Vartojant pseudoefedrin? gydymo trazodonu metu, buvo apra?ytas nerimo, panikos, alpimo ir depersonalizavimo atvejis.
5. Vartojant kartu su etanoliu, sustipr?ja slopinamasis poveikis centrinei nerv? sistemai.
6. Vartojant kartu, galima padidinti digoksino koncentracij? kraujo plazmoje ir atsirasti intoksikacijos simptom?.
7. Vartojant kartu su karbamazepinu, buvo apra?ytas atvejis, kai kraujo plazmoje padid?ja karbamazepino koncentracija.
8. Vartojant kartu su tioridazinu, galima padidinti trazodono koncentracij? kraujo plazmoje; su triptofanu – apra?omas anoreksijos, psichoz?s, hipomanijos i?sivystymo atvejis; vartojant fenitoin? – apra?ytas padid?j?s fenitoino ?alutinis poveikis; su fluoksetinu – galimas padid?j?s ?alutinis poveikis; su chlorpromazinu, trifluoperazinu – gali i?sivystyti arterin? hipotenzija.

Trazodonas slopina serotonino reabsorbcij? neuronuose, yra serotonino 5-HT 2A/2C receptori? antagonistas ir a 1 adrenergini? receptori? blokatorius bei turi antidepresin? poveik?.

Farmakokinetika

Siurbimas

I?gerto trazodono absorbcija i? vir?kinimo trakto yra didel?. Trazodono vartojimas valgio metu arba i?kart po jo sul?tina absorbcijos greit?, suma?ina vaisto C max kraujo plazmoje ir pailgina laik? iki maksimalios koncentracijos (TC max). Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 0,5-2 valand? po i?g?rimo.

Paskirstymas

Per histohematinius barjerus trazodonas prasiskverbia ? audinius ir skys?ius (tul??, seiles, motinos pien?).

Prisiri?imas prie plazmos baltym? – 89-95%.

Metabolizmas

Trazodonas metabolizuojamas kepenyse, aktyvus metabolitas yra 1-m-chlorfenilpiperazinas.

?mogaus mikrosom? tyrimai in vitro parod?, kad trazodon? daugiausia metabolizuoja citochromo P450 izofermentas (CYP3A4).

Pa?alinimas

T1/2 yra 3-6 valandos, antroje faz?je - 5-9 valandos. Dauguma trazodono metabolit? pa?alinami per inkstus su ?lapimu - apie 75% ir visi?kai baigiasi po 98 valand?. Apie 20% i?siskiria su tul?imi.

I?leidimo forma

Pailginto atpalaidavimo tablet?s yra baltos arba baltos su gelsvu atspalviu, ovalios, abipus i?gaubtos, su dviem lygiagre?iomis linijomis abiejose pus?se.

Pagalbin?s med?iagos: sacharoz? - 84 mg, karnaubo va?kas - 24 mg, povidonas - 24 mg, magnio stearatas - 6 mg.

10 vnt. - lizdin?s plok?tel?s (2) - kartonin?s pakuot?s.
10 vnt. - lizdin?s plok?tel?s (6) - kartonin?s pakuot?s.

Dozavimas

Tabletes reikia gerti 30 minu?i? prie? valg? arba 2-4 valandas po valgio. Tabletes reikia gerti sveikas, nekramtyti ir u?sigerti dideliu kiekiu vandens.

Pradin? vaisto doz?: 100 mg, geriama vien? kart? prie? mieg? po valgio. 4 dien? doz? galima padidinti iki 150 mg. Norint pasiekti optimal? gydom?j? poveik?, doz? reikia toliau didinti po 50 mg per par? kas 3-4 dienas, kol bus pasiekta optimali doz?.

Didesn? kaip 150 mg paros doz? reikia padalyti ? 2 dozes, ma?esn? doz? gerti po piet?, o pagrindin? – prie? mieg?.

Did?iausia paros doz? ambulatoriniams ligoniams yra 450 mg.

Did?iausia paros doz? stacionariems pacientams yra 600 mg.

Senyviems ir nusilpusiems pacientams pradin? doz? yra iki 100 mg per par?, padalijus ? dalis arba vien? kart? prie? mieg?. Doz? gali b?ti padidinta pri?i?rint gydytojui, atsi?velgiant ? vaisto veiksmingum? ir toleravim?. Paprastai nereikia didesn?s nei 300 mg per par? doz?s.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, galvos svaigimas, pykinimas, v?mimas. Sunkesniais atvejais – koma, tachikardija, arterin? hipotenzija, hiponatremija, traukuliai, kv?pavimo nepakankamumas, ?irdies ir kraujagysli? sistemos disfunkcija (QT intervalo pailg?jimas, bradikardija). Perdozavus, simptomai gali pasireik?ti po 24 valand? ar ilgiau.

Gydymas: specifinio trazodono prie?nuod?io n?ra. Perdozavus, b?tina i?plauti skrand? ir per 1 valand? po vaisto vartojimo paskirti aktyvintos anglies. Atliekamas simptominis ir palaikomasis gydymas.

S?veika

Trazodonas gali sustiprinti kai kuri? antihipertenzini? vaist? poveik?, tod?l gali tekti suma?inti j? doz?.

Kartu vartojant vaistus, kurie slopina centrin? nerv? sistem? (?skaitant klonidin?, metildop?), sustiprina pastar?j? poveik?.

Histamino H1 receptori? blokatoriai ir anticholinerginio aktyvumo vaistai sustiprina anticholinergin? trazodono poveik?.

Trazodonas sustiprina ir pailgina tricikli? antidepresant?, haloperidolio, loksapino, maprotilino, fenotiazino, pimozido ir tioksanteno raminam?j? ir anticholinergin? poveik?.

Kartu vartojant triciklius antidepresantus ir trazodon?, gali pasireik?ti ?alutinis poveikis ?irdies ir kraujagysli? sistemai.

MAO inhibitoriai padidina trazodono ?alutinio poveikio rizik?.

Vartojant kartu, padid?ja digoksino ir fenitoino koncentracija kraujo plazmoje.

Vaist? metabolizmo tyrimai in vitro rodo, kad trazodonas gali farmakologi?kai s?veikauti su CYP3A4 izofermento inhibitoriais, tokiais kaip ketokonazolas, ritonaviras, indinaviras, fluoksetinas. Vartojant CYP3A4 inhibitorius, gali labai padid?ti trazodono koncentracija plazmoje, tod?l gali padid?ti nepageidaujam? rei?kini? tikimyb?. Tod?l, vartojant kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, trazodono doz? reikia suma?inti.

Trazodon? vartojant kartu su karbamazepinu, trazodono koncentracija plazmoje suma??ja. Tod?l trazadon? ir karbamazepin? kartu vartojan?ius pacientus reikia atid?iai steb?ti.

?alutinis poveikis

Trittico gali sukelti ?alutin? poveik?, nors jis pasirei?kia ne visiems pacientams.

I? kraujodaros sistemos: agranulocitoz?, trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija, anemija.

I? imunin?s sistemos: alergin?s reakcijos.

I? endokrinin?s sistemos: netinkamos ADH sekrecijos sindromas.

Psichikos sutrikimai: mintys apie savi?udyb? ar elgesys, sumi?imas, manija, fobijos, emocinis nestabilumas, kliedesiai, haliucinacijos.

I? nerv? sistemos: epilepsijos priepuoliai, galvos svaigimas, galvos skausmas, nemiga arba mieguistumas, amnezija, tremoras, traukuliai, parestezija, pablog?j?s skonis.

I? ?irdies ir kraujagysli? sistemos: ?irdies plakimas, tachikardija, bradikardija, skilveli? ekstrasistol?s, skilveli? paroksizmin? tachikardija, QT intervalo pailg?jimas, padid?j?s kraujosp?dis, suma??j?s kraujosp?dis, alpimas.

I? vir?kinimo sistemos: burnos d?i?vimas, pykinimas, v?mimas, dispepsija, pilvo skausmas, padid?j?s seil?tekis, paraly?inis ?arn? nepraeinamumas.

I? odos ir poodini? audini?: nie?ulys, eriteminis b?rimas, prakaitavimas.

I? raumen? ir kaul? sistemos: mialgija, artralgija.

I? ?lapimo sistemos: sunku ?lapintis.

I? lytini? organ? ir kr?ties: priapizmas (pacientai, kuriems pasirei?kia ?is ?alutinis poveikis, turi nedelsiant nutraukti vaisto vartojim? ir kreiptis ? gydytoj?).

Kita: padid?j?s nuovargis, silpnumas, padid?jusi k?no temperat?ra, ? grip? pana?us sindromas.

Indikacijos

• depresija su nerimu arba be jo.

Kontraindikacijos

• apsinuodijimas alkoholiu ir apsvaigimas nuo migdom?j? vaist?;
• n??tumas;
• laktacijos laikotarpis;
• vaikai ir paaugliai iki 18 met? (trazodono saugumas vaikams nenustatytas);
• sacharaz?s / izomaltaz?s tr?kumas, fruktoz?s netoleravimas, gliukoz?s ir galaktoz?s malabsorbcijos sindromas (kadangi vaisto sud?tyje yra sacharoz?s);
• padid?j?s jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vaistas turi b?ti skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems AV blokada, miokardo infarktu (ankstyvas sveikimo laikotarpis), arterine hipertenzija (gali prireikti koreguoti antihipertenzini? vaist? doz?), skilveli? aritmij?, priapizm?, inkst? ir (arba) kepen? nepakankamum?.

Taikymo ypatyb?s

Vartoti n??tumo ir ?indymo metu

N??tumo ir ?indymo laikotarpiu (maitinant kr?timi) vaisto vartoti draud?iama.

Vartoti esant kepen? funkcijos sutrikimui

Pacientams, sergantiems kepen? nepakankamumu, vaist? reikia skirti atsargiai.

Vartoti esant inkst? nepakankamumui

Pacientams, sergantiems inkst? nepakankamumu, vaist? reikia skirti atsargiai.

Vartoti vaikams

Vaikams ir paaugliams iki 18 met? vaisto vartoti draud?iama (trazodono saugumas vaikams nenustatytas).

Vartoti senyviems pacientams

Senyviems ir susilpn?jusiems pacientams pradin? doz? yra iki 100 mg per par? dalimis arba 1 kart? per dien? prie? mieg?. Pri?i?rint gydytojui, doz? galima didinti, atsi?velgiant ? vaisto veiksmingum? ir toleravim?. Paprastai nereikia didesn?s nei 300 mg per par? doz?s.

Specialios instrukcijos

Depresija sergantiems ?mon?ms padid?ja min?i? apie savi?udyb?, sav?s ?alojimo ar savi?udyb?s rizika. Rizika gali trukti iki reik?mingos remisijos. Kadangi pager?jimas gali nepasireik?ti per pirm?sias kelias gydymo savaites ar ilgiau, pacientus reikia atid?iai steb?ti, kol toks pager?jimas pasireik?. ?prasta klinikin? patirtis, kad savi?udyb?s rizika gali padid?ti ankstyvosiose sveikimo stadijose. Yra ?inoma, kad pacientai, kuriems yra buv? savi?udyb?s ?vyki? arba pacientai, kuriems dar prie? pradedant gydyti yra daug min?i? apie savi?udyb?, yra didesn? min?i? apie savi?udyb? arba bandym? ?udytis rizika, tod?l gydymo metu juos reikia atid?iai steb?ti. Placebu kontroliuojam? klinikini? antidepresant?, vartojam? psichikos sutrikim? turintiems suaugusiems pacientams, tyrim? metaanaliz?s rezultatai parod?, kad jaunesniems nei 24 met? pacientams, vartojantiems antidepresantus, yra didesn? savi?udi?ko elgesio rizika, palyginti su placebu. Gydant vaistais, ypa? ankstyvosiose stadijose ir pakeitus doz?, reikia atid?iai steb?ti pacientus, ypa? tuos, kuriems yra didel? rizika. Pacientus (ir j? slaugytojus) reikia ?sp?ti, kad jie steb?t?, ar nepablog?ja klinikin? b?kl?, nepasirei?kia savi?udi?kas elgesys ar mintys, ar nepasikeit? ne?prasti elgesio poky?iai, ir nedelsdami kreipkit?s ? specialist?, jei atsiranda toki? simptom?.

Kadangi vaistas turi tam tikr? adrenergin? blokavim?, gali i?sivystyti bradikardija ir suma??ti kraujosp?dis. Tod?l pacientams, kuriems yra polinkis ilg?ti QT intervalas, ?vairaus sunkumo AV blokada ir neseniai patyrusiems miokardo infarkt?, vaist? reikia skirti atsargiai.

Gydant trazodonu pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, depresijos epizodai gali b?ti nuo manijos depresijos iki manijos psichoz?s. Tokiais atvejais b?tina nutraukti gydym?.

Jei sergate epilepsija, trazodon? vartokite atsargiai, ypa? vengdami staigaus doz?s didinimo ar ma?inimo.

Kartu vartojant trazodon? su vaistais, turin?iais serotoninergin? aktyvum? (tricikliais antidepresantais, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, norepinefrinu ir serotonino reabsorbcijos inhibitoriais bei MAO inhibitoriais) ir antipsichoziniais vaistais, gali pasireik?ti serotonino sindromas.

Kai trazodonas vartojamas kartu su vaistais, kuri? sud?tyje yra jona?oli?, ?alutinis poveikis gali pasireik?ti da?niau.

Vartojant trazodon?, gali i?sivystyti agranulocitoz?, tod?l rekomenduojama atlikti periferinio kraujo tyrimus, ypa? jei ryjant skauda gerkl? ir kar??iuoja.

Trazodonas veiksmingas sergant depresija sergan?i? pacient? miego sutrikimais, didina miego gyl? ir trukm?, atkuria jo fiziologin? strukt?r? ir kokyb?.

Vaisto vartojimas neturi ?takos k?no svoriui.

Vaistas nesukelia priklausomyb?s.

Poveikis geb?jimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Vaisto vartojimo laikotarpiu reikia b?ti atsargiems vairuojant transporto priemones ir u?siimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesn? koncentracija ir psichomotorini? reakcij? greitis.

P N015703/01

Prekybos pavadinimas:

Trittico

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

trazodonas

Dozavimo forma:

pailginto atpalaidavimo tablet?s

Junginys

Vienoje pailginto atpalaidavimo tablet?je yra:

Aktyvus ingredientas: trazodono hidrochloridas 150,0 mg.
Pagalbin?s med?iagos: sacharoz? 84,0 mg; karnaubo va?kas 24,0 mg; povidonas 24,0 mg; magnio stearatas 6,0 mg.

Apra?ymas

Abipus i?gaubtos tablet?s, baltos arba baltos su gelsvu atspalviu, ovalios, su dviem lygiagre?iomis ?ym?mis abiejose pus?se.

Farmakoterapin? grup?:

antidepresantas

ATX kodas: N06AX05

Farmakologin?s savyb?s

Farmakodinamika: Trazodonas slopina neuron? serotonino reabsorbcij?, yra 5-HT 2A/2C serotonino receptori? antagonistas ir a1 adrenergini? receptori? blokatorius, turi antidepresin? poveik?.

Farmakokinetika: I?gerto trazodono absorbcija i? vir?kinimo trakto yra didel?. Trazodono vartojimas valgio metu arba i?kart po jo sul?tina absorbcijos greit?, suma?ina maksimali? trazodono koncentracij? plazmoje ir pailgina laik? iki maksimalios koncentracijos (TC max). TC max pasiekiamas pra?jus 1/2–2 valandoms po i?g?rimo.
Per histohematinius barjerus trazodonas prasiskverbia ? audinius ir skys?ius (tul??, seiles, motinos pien?).
Ry?ys su plazmos baltymais 89 – 95%. Trazodonas metabolizuojamas kepenyse, aktyvus metabolitas yra 1-m-chlorfenilpiperazinas. Pusin?s eliminacijos laikas yra 3–6 valandos, antroje faz?je – 5–9 valandos. Did?ioji dalis metabolizuojamo trazodono pa?alinama per inkstus su ?lapimu - apie 75% ir visi?kai baigiama pra?jus 98 valandoms po vartojimo; Apie 20% skiriama su tul?imi.
Tyrimas in vitro?mogaus mikrosom? tyrimai parod?, kad trazodon? daugiausia metabolizuoja citochromo P 450 izofermentas (CYP3A4 izofermentas).

Naudojimo indikacijos

Depresija su nerimu arba be jo.

Kontraindikacijos vartoti

• padid?j?s jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei med?iagai;
• n??tumo laikotarpis;
• laktacijos laikotarpis;
• apsinuodijimas alkoholiu ir apsvaigimas nuo migdom?j? vaist?;
• Trazodono saugumas jaunesniems nei 18 met? vaikams nenustatytas, tod?l vaikams ir paaugliams ?io vaisto vartoti nerekomenduojama;
• sacharaz?s / izomaltaz?s tr?kumas, fruktoz?s netoleravimas, gliukoz?s ir galaktoz?s malabsorbcija, nes vaisto sud?tyje yra sacharoz?s.

Naudojimo instrukcijos ir doz?s

Tabletes reikia gerti 30 minu?i? prie? valg? arba 2–4 valandas po valgio. Tabletes reikia gerti sveikas, nekramtyti, u?sigeriant dideliu kiekiu vandens.

Pradin? vaisto doz?: 100 mg vien? kart? prie? mieg? po valgio. 4 dien? doz? galima padidinti iki 150 mg. Norint pasiekti optimal? gydom?j? poveik?, doz? reikia toliau didinti po 50 mg per par? kas 3–4 dienas, kol bus pasiekta optimali doz?.
Didesn? kaip 150 mg paros doz? reikia padalyti ? 2 dozes, ma?esn? doz? gerti po piet?, o pagrindin? – prie? mieg?.

Did?iausia paros doz? ambulatoriniams ligoniams 450 mg.

Did?iausia paros doz? stacionariems pacientams 600 mg.

Senyviems ir silpniems pacientams pradin? doz? iki 100 mg per par?, padalinta ? dalis arba vien? kart? prie? mieg?.
Jis gali b?ti padidintas pri?i?rint gydytojui, atsi?velgiant ? vaisto veiksmingum? ir toleravim?. Didesn?s nei 300 mg per par? doz?s paprastai nereikia.

Su atsargumu

Vaistas turi b?ti skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems AV blokada, miokardo infarktu (ankstyvas sveikimo laikotarpis), arterine hipertenzija (gali prireikti koreguoti antihipertenzini? vaist? doz?), skilveli? aritmij?, priapizm?, inkst? ir (arba) kepen? nepakankamum?.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, galvos svaigimas, pykinimas, v?mimas. Sunkesniais atvejais – koma, tachikardija, hipotenzija, hiponatremija, traukuliai ir kv?pavimo nepakankamumas. Sutrikusi ?irdies ir kraujagysli? sistemos veikla (QT intervalo pailg?jimas, bradikardija).
Perdozavus, simptomai gali pasireik?ti po 24 valand? ar ilgiau.

Gydymas: Specifinio prie?nuod?io trazodonui n?ra. Perdozavus, per 1 valand? po perdozavimo b?tina i?plauti skrand? ir suleisti aktyvintos anglies. Atliekamas simptominis ir palaikomasis gydymas.

?alutinis poveikis

Trittico gali sukelti ?alutin? poveik?, nors jis pasirei?kia ne visiems pacientams.

I? kraujo ir limfin?s sistemos:
agranulocitoz?, trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija ir anemija;

I? imunin?s sistemos:
alergin?s reakcijos;

I? endokrinin?s sistemos:
antidiurezinio hormono (SIADH) netinkamos sekrecijos sindromas;

Psichikos sutrikimai:
mintys apie savi?udyb? arba savi?udi?kas elgesys, sumi?imas, manija, fobijos, emocinis nestabilumas, delyras, haliucinacijos;

I? nerv? sistemos:
epilepsijos priepuoliai, galvos svaigimas, galvos skausmas, nemiga arba mieguistumas, amnezija, tremoras, traukuliai, parestezija, skonio sutrikimas;

I? ?irdies ir kraujagysli? sistemos:
?irdies plakimas, tachikardija, bradikardija, skilveli? ekstrasistol?s, skilveli? paroksizmin? tachikardija, QT intervalo pailg?jimas, kraujosp?d?io padid?jimas (BP), kraujosp?d?io suma??jimas, alpimas;

I? vir?kinamojo trakto:
pykinimas, v?mimas, burnos d?i?vimas, dispepsija, pilvo skausmas, viduriavimas, padid?j?s seil?tekis, paraly?inis ?arn? nepraeinamumas;

Odai ir poodiniams audiniams:
nie?ulys, eriteminis b?rimas, prakaitavimas;

I? raumen?, kaul? ir jungiamojo audinio pus?s:
mialgija, artralgija;

I? inkst? ir ?lapimo tak?:
?lapinimosi sutrikimas;

I? lytini? organ? ir kr?ties:
priapizmas (pacientai, kuriems pasirei?kia ?is ?alutinis poveikis, turi nedelsiant nutraukti vaisto vartojim? ir kreiptis ? gydytoj?);

Kiti:
padid?j?s nuovargis, silpnumas, padid?jusi k?no temperat?ra, ? grip? pana?us sindromas.

S?veika su kitais vaistais

Trazodonas gali sustiprinti kai kuri? antihipertenzini? vaist? poveik?, tod?l paprastai reikia ma?inti doz?.
Kartu vartojant vaistus, kurie slopina centrin? nerv? sistem? (?skaitant klonidin?, metildop?), sustiprina pastar?j? poveik?.

H1-histamino receptori? blokatoriai ir vaistai, turintys m-anticholinergin? aktyvum?, sustiprina m-anticholinergin? trazodono poveik?.

Trazodonas sustiprina ir pailgina tricikli? antidepresant?, haloperidolio, loksapino, maprotilino, fenotiazino, pimozidano ir tioksantino raminam?j? ir m-anticholinergin? poveik?.

Kartu vartojant triciklius antidepresantus ir trazodon?, gali pasireik?ti ?alutinis poveikis ?irdies ir kraujagysli? sistemai.

MAO inhibitoriai padidina ?alutinio poveikio rizik?.

Vartojant kartu, padid?ja digoksino ir fenitoino koncentracija kraujo plazmoje.

In vitro Vaist? metabolizmo tyrimai rodo, kad trazodonas gali farmakologi?kai s?veikauti su citochromo P 450 izofermento (CYP3A4 izofermento) inhibitoriais, tokiais kaip ketokonazolas, ritonaviras, indinaviras ir fluoksetinas. CYP3A4 izofermento inhibitoriai gali ?ymiai padidinti trazodono koncentracij? plazmoje, tod?l gali padid?ti nepageidaujam? rei?kini? tikimyb?. Tod?l vartojant kartu su stipriais CYP3A4 izofermento inhibitoriais, trazodono doz? reikia suma?inti.

Kai trazodonas vartojamas kartu su karbamazepinu, trazodono koncentracija plazmoje suma??ja. Tod?l pacientus, kurie kartu vartoja trazodon? ir karbamazepin?, reikia atid?iai steb?ti.

N??tumas ir ?indymo laikotarpis

Vaisto nerekomenduojama vartoti n???ioms moterims.
Vaisto nerekomenduojama vartoti ?indymo laikotarpiu.

Specialios instrukcijos

Savi?udyb? / mintys apie savi?udyb? arba klinikini? simptom? pablog?jimas:
Depresija sergantiems ?mon?ms padid?ja min?i? apie savi?udyb?, sav?s ?alojimo ar savi?udyb?s rizika. Rizika gali trukti iki reik?mingos remisijos. Kadangi pager?jimas gali nepasireik?ti per pirm?sias kelias gydymo savaites ar ilgiau, pacientus reikia atid?iai steb?ti, kol toks pager?jimas pasireik?. ?prasta klinikin? patirtis, kad savi?udyb?s rizika gali padid?ti ankstyvosiose sveikimo stadijose. Yra ?inoma, kad pacientai, kuriems yra buv? savi?udyb?s ?vyki? arba pacientai, kuriems dar prie? pradedant gydyti yra daug min?i? apie savi?udyb?, yra didesn? min?i? apie savi?udyb? arba bandym? ?udytis rizika, tod?l gydymo metu juos reikia atid?iai steb?ti.

Placebu kontroliuojam? klinikini? antidepresant?, vartojam? psichikos sutrikim? turintiems suaugusiesiems, tyrim? metaanaliz?s rezultatai parod?, kad jaunesniems nei 24 met? pacientams, vartojantiems antidepresantus, yra didesn? savi?udi?ko elgesio rizika, palyginti su placebu. Gydant vaistais, ypa? ankstyvosiose stadijose ir pakeitus doz?, reikia atid?iai steb?ti pacientus, ypa? tuos, kuriems yra didel? rizika. Pacientus (ir j? slaugytojus) reikia ?sp?ti, kad jie steb?t?, ar nepablog?ja klinikin? b?kl?, nepasirei?kia savi?udi?kas elgesys ar mintys, ar nepasikeit? ne?prasti elgesio poky?iai, ir nedelsdami kreipkit?s ? specialist?, jei atsiranda toki? simptom?.

Kadangi vaistas turi tam tikr? adrenergin? blokavim?, gali i?sivystyti bradikardija ir suma??ti kraujosp?dis. Tod?l atsargiai reikia skiriant vaist? pacientams, kuriems yra polinkis ilg?ti QT intervalas, ?vairaus sunkumo atrioventrikulin? blokada ir neseniai patyrusiems miokardo infarkt?.

Gydant trazodonu pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, depresijos epizodai gali b?ti nuo manijos depresijos iki manijos psichoz?s. Tokiais atvejais b?tina nutraukti gydym?.

Jei sergate epilepsija, trazodon? vartokite atsargiai, ypa? vengdami staigaus doz?s didinimo ar ma?inimo.

Kartu vartojant trazodon? su serotoninerginio aktyvumo vaistais (tricikliais antidepresantais, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, norepinefrino ir serotonino reabsorbcijos inhibitoriais bei monoaminooksidaz?s inhibitoriais) ir antipsichoziniais vaistais, gali pasireik?ti serotonino sindromas.

Kai trazodonas vartojamas kartu su vaistais, kuri? sud?tyje yra jona?oli?, ?alutinis poveikis gali pasireik?ti da?niau.

Vartojant trazodon?, gali i?sivystyti agranulocitoz?, tod?l rekomenduojama atlikti periferinio kraujo tyrimus, ypa? jei ryjant skauda gerkl? ir kar??iuoja.

Trazodonas veiksmingas sergant depresija sergan?i? pacient? miego sutrikimais, didina miego gyl? ir trukm?, atkuria jo fiziologin? strukt?r? ir kokyb?.

Vaisto vartojimas neturi ?takos k?no svoriui.

Vaistas nesukelia priklausomyb?s.

Poveikis geb?jimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Vaisto Trittico vartojimo laikotarpiu reikia b?ti atsargiems vairuojant transporto priemones ir u?siimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesn?s koncentracijos ir psichomotorini? reakcij? grei?io.

I?leidimo forma

Pailginto atpalaidavimo tablet?s 150 mg: 10 table?i? PVC lizdin?je plok?tel?je / aliuminio folijoje.
2 arba 6 lizdin?s plok?tel?s kartu su naudojimo instrukcija kartonin?je d??ut?je.

Pakavimo ir pakavimo atveju LLC PHARMAKOR PRODUCTION, Rusija:
10 table?i? lizdin?je plok?tel?je, pagamintoje i? polivinilchlorido pl?vel?s ir spausdintos lakuotos aliuminio folijos.
2 arba 6 lizdin?s plok?tel?s kartu su naudojimo instrukcijomis kartonin?je pakuot?je.

Laikymo s?lygos

Ne auk?tesn?je kaip 25°C temperat?roje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Geriausias iki data

3 metai
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

I?davimo i? vaistini? s?lygos

Pagal recept?

Gamintojas

„Aziende Quimique Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. /
„Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Adresas: Viale Amelia, 70, 00181, Roma, Italija / Viale Amelia, 70, 00181, Roma, Italija

Fasuoti ir (arba) supakuoti

PHARMAKOR PRODUCTION LLC, Rusija
Adresas: 198216, Sankt Peterburgas, Leninsky prospekt, 140, lit. IR

Organizacija, gaunanti skundus

UAB "SSC LTD"
115478, Maskva, Ka?irskoe plentas, 23,
OSC RAMS mokslinink? nam? vie?butis, 2 auk?tas, A kambarys.

Mano ligos istorija siekia gili? vaikyst?, ta?iau labiausiai ji pasirei?k? prie? ?e?erius metus, nuo tada a? ken?iau nuo depresijos, GAD su panatakomis ir fobijomis, periodine nemiga ir ko?marais d?l PTSS (ir daug jo simptomai). Bet ne tai esm?. Esm? ta, kad po daugyb?s... Mano ligos istorija siekia gili? vaikyst?, ta?iau labiausiai ji pasirei?k? prie? ?e?erius metus, nuo tada a? ken?iau nuo depresijos, GAD su panatakomis ir fobijomis, periodine nemiga ir ko?marais d?l PTSS (ir daug jo simptomai).
Bet ne tai esm?. Esm? ta, kad po kr?vos man i?ra?yt? vaist? ?is, galima sakyti, patenkino visus mano reikalavimus. Depresija pama?u nyksta, produktyvumas i?augo, atsirado noras kurti ir apskritai gyventi, apatija atsl?go, tapau ramus kaip tankas, pirm? kart? po ilgo laiko pagaliau gal?jau gerai i?simiegoti su ?viesos i?jungtos (taip, tai buvo mano pagrindin? fobija, kaip tai gali b?ti, nes taip). I?ry?k?jo ?alutinis poveikis, kai vartojau beta blokatori?, kad i?veng?iau pan. atak?, ir a? pagaliau j? pa?alinau, nes Trittiko jau turi alfa blokatoriaus savyb?. B?kite atsarg?s su tuo! ?emas kraujosp?dis, silpnumas, galvos svaigimas, ?irdies plakimas ir bendras diskomfortas ?irdies srityje yra akivaizd?ios prie?astys ma?inti bet kokio tipo adrenergini? blokatori? doz? ar net visi?kai nutraukti jo vartojim?. Taip pat b?kite atsarg?s kartu vartodami raminamuosius vaistus, ypa? benzodiazepinus (fenozepam?, alprozalam? ir kt.). I? principo juos gana lengva „nulipti“, dar kart? a?i? Trittico.

Privalumai- Greitas veiksmas;
- Veiksmingas tiek gydant depresij?, tiek nerimo sutrikimus, ar net nerimo-depresin? sutrikim?;
- Tinka kaip migdomoji priemon?;
- D?l jo adrenergin? blokavim? blokuojan?io poveikio galima suma?inti visos sutrikimo simptom? sunkum?

Tr?kumai– Nelabai malonus ?alutinis poveikis menstruacij? sutrikim? pavidalu, bet i?mokau su tuo gyventi, nes... Man buvo pasakyta, kad ilgai vartojant tokius vaistus tai taip pat ?manoma;
- B?kite atsarg?s tuo pa?iu metu vartodami adrenergini? blokatori?.

Prad?jau gerti su 1/3 tablet?s, dabar jau pilna tablet?. Palaipsniui didinkite doz? nepaisant alerginio ?alutinio poveikio, nes... Pats vaistas pagerino psichologin? b?sen?. Bet dabar galvoju nebevartoti: nuolatinis aki? u?degimas, veido nie??jimas, ryte d?i?sta burna, bet nemaloniausia, kad prisid?jo nesuprantamas kosulys. Gaila.

Tai labai geras vaistas, jei jis nesukelia jums joki? ?alutini? poveiki?, j?s pamir?ite savo nerim? ir baimes, bet a? noriu persp?ti visus, kuri? kraujosp?dis yra ?emas yra 100/55 (+,- 10) vir?utinio lygio, oi, nieko neatsitiks, bet nesp?jau ten patekti... A? pa?m? kavos skardin?.. Tai labai geras vaistas, jei jis nesukelia jums joki? ?alutini? poveiki?, j?s pamir?ite savo nerim? ir baimes, bet a? noriu persp?ti visus, kuri? kraujosp?dis yra ?emas yra 100/55 (+,- 10) vir?utinio lygio, ai, nieko neatsitiks, bet a? nesp?jau ten patekti... grieb? kavos skardin?. Taigi su skardine rankoje ir Pabudau, nieko nesupratau, kur esu ir kas man negerai - pagul?jus trumpam viskas normalizavosi - taip greitai krenta spaudimas, tai vis tiek geriau nei kiti! Galvoju pereiti prie tritico - nezinau daktaro reakcijos. Vartoti tritico nuolatinis kraujosp?d?io steb?jimas ir i? karto nelipti - pas?d?k ?iek tiek.

Man 30 met?, nuo vaikyst?s mane kankina nuolatinis nerimo jausmas, o kartais nebegalima nieko padaryti ir atsiranda baim? ir nuo to bevilti?kumo apima depresija, i?band?iau daug antidepresant?, trankviliant?, bet paskui gydytoja man paskyre Trittico geriu 4 dienas 50 mg ir poveikis nuostabus, jauciu... Man 30 met?, nuo vaikyst?s mane kankina nuolatinis nerimo jausmas, o kartais nebegaliu nieko padaryti ir atsiranda baim? ir nuo ?ios bevilti?kumo u?pl?sta depresija, i?band?iau daug antidepresant?, trankviliant?, bet paskui gydytoja man paskyre Trittico geriu 4 dienas 50 mg ir efektas nuostabus, vel jauciuosi zmogus, gersiu ir toliau, kiek reikes ir nesukelia priklausomybe, kaip para?yta instrukcijoje daugiau nei vienas Nebuvo joki? pa?alini? poveiki?, i?skyrus burnos d?i?vim?, tada planuoju pasidaryti smegen? MRT ir pasidaryti psichoterapij?, i?siai?kinti kod?l nuo vaikyst?s kankina nerimas, duodu 5+ trittiko!!

Trittico yra pavojingas vaistas, o juo labiau, jei vartojamas be gydytojo recepto. Mes visi tapome tokie protingi. Mes patys gydome ir gydome vaikus internete, forumuose, remdamiesi atsiliepimais. Tai gali i?vesti i? proto. Patarim? ie?kokite forumuose. Tur?jau kar?ios patirties naudojant ?? „Trittiko“, atsirado ?tai kas... Trittico yra pavojingas vaistas, o juo labiau, jei vartojamas be gydytojo recepto. Mes visi tapome tokie protingi. Mes patys gydome ir gydome vaikus internete, forumuose, remdamiesi atsiliepimais. Tai gali i?vesti i? proto. Patarim? ie?kokite forumuose.
Tur?jau kar?ios patirties naudojant ?? Trittico, atsirado toks ?alutinis poveikis, kurio nelink?tum savo prie?ui. Nors g?riau taip, kaip nurod? gydytojas. I?g?riau pus? tablet?s ir vis tiek jau?iausi blogai.

Pra?jusi? ?iem? i?g?riau Trittico. Tur?jau b?d? ir prasid?jo baisi depresija - nieko nevalgiau, r?kau ir g?riau kav?, per 2 savaites nume?iau 5 kg, naktimis prakti?kai nemiegojau, v?liau prasid?jo pilvo skausmai, galvos skausmai, pykinimas. juodi ratilai po akimis. Apskritai... Pra?jusi? ?iem? i?g?riau Trittico. Tur?jau b?d? ir prasid?jo baisi depresija - nieko nevalgiau, r?kau ir g?riau kav?, per 2 savaites nume?iau 5 kg, naktimis prakti?kai nemiegojau, v?liau prasid?jo pilvo skausmai, galvos skausmai, pykinimas. juodi ratilai po akimis. Apskritai b?kl? bloga. Mama skambino ?adintuvu, i? prad?i? ?kalbin?jo, paskui band? priversti bent k? nors pavalgyti ar eiti pasivaik??ioti, a? net n?jau ? lauk?, vis? laik? gul?jau lovoje ir verkiau. Tada ji man papasakojo, kaip dav? man vaist? Trittico. Ji man i?tirpino tabletes vandenyje. Grie?tai vykd?iau instrukcijas ir 5 dien? pasteb?jau, kad esu geresn?s nuotaikos ir ka?kaip norisi valgyti. Ir mano mama man pasak?, kad ji man padovanojo ?? Trittico. Panaudojus gr??au ? gyvenim?, tai tikrai padeda.

Trittico: naudojimo instrukcijos ir ap?valgos

Trittico yra antidepresantas.

I?leidimo forma ir sud?tis

Trittico dozavimo forma - pailginto veikimo tablet?s (kontroliuojamo atpalaidavimo tablet?s): baltos su geltonu atspalviu arba baltos, abipus i?gaubtos, ovalios, su skiriam?ja linija abiejose pus?se (lizdin?se plok?tel?se: 150 mg - 10 vnt., kartonin?je pakuot?je 2 arba 6 lizdin?s plok?tel?s po 20 vnt., 1 arba 3 lizdin?s plok?tel?s kartonin?je pakuot?je; 75 mg – 15 vnt., 2 lizdin?s plok?tel?s kartonin?je pakuot?je 30 vnt., 1 lizdin? plok?tel? kartonin?je pakuot?je).

1 tablet?je yra:

• veiklioji med?iaga: trazodono hidrochloridas – 75 mg arba 150 mg;
• pagalbiniai komponentai: sacharoz?, povidonas (polivinilpirolidonas), karnaubo va?kas, magnio stearatas.

Farmakologin?s savyb?s

Farmakodinamika

Trittico yra vaistas, turintis antidepresin? poveik? ir nedidel? anksiolitin? bei raminam?j? poveik?. Jo veiklioji med?iaga trazodonas yra triazolopiridino darinys. Skirtingai nuo MAO inhibitori? (monoaminooksidaz?s) ir tricikli? antidepresant?, jis neturi ?takos MAO.

Vaisto veikimo mechanizm? lemia specifinis trazodono geb?jimas slopinti serotonino reabsorbcij? ir didelis jo afinitetas tam tikriems serotonino receptori? potipiams. Priklausomai nuo j? potipio, trazodono s?veika yra antagonistin? arba agonistin?.

Trittico greitai veikia somatinius ir psichinius nerimo simptomus. Somatiniai nerimo simptomai yra padid?j?s prakaitavimas, hiperventiliacija, galvos skausmas, raumen? skausmas, ?irdies plakimas ir da?nas ?lapinimasis. Psichiniai simptomai yra baim?, emocin? ?tampa, nemiga, dirglumas.

Sergantiems depresija vaistas veiksmingai gydo miego sutrikimus, padidina miego trukm? ir gyl?, padeda atkurti jo kokyb?.

Trittico veikimas stabilizuoja paciento emocin? b?sen? ir gerina nuotaik?. Sergantiems l?tiniu alkoholizmu, alkoholio abstinencijos sindromo ir remisijos laikotarpiu tai sukelia patologinio potraukio alkoholiui suma??jim?. Nutraukus benzodiazepino darini? vartojim? nutraukus sindrom?, trazodonas yra veiksmingas miego sutrikimams ir nerimo-depresijos b?senoms gydyti. Remisijos laikotarpiu benzodiazepin? vartojim? galima visi?kai pakeisti Trittico.

Trittico silpnai veikia neutral? dopamino ir norepinefrino pasisavinim?, nesukelia priklausomyb?s ir neturi ?takos k?no svoriui.

Trazodonas padeda atkurti potencij? ir libido, taip pat ir pacientams, sergantiems depresija.

Farmakokinetika

I?g?rus Trittico, trazodonas gerai absorbuojamas i? vir?kinimo trakto (GIT). Laikas pasiekti maksimali? trazodono koncentracij? (TC max) kraujo plazmoje yra 1,5–2 valandos. Kartu vartojamas maistas suma?ina absorbcijos greit? ir padidina TC max.

Trazodonas prasiskverbia ? audinius ir skys?ius, ?skaitant motinos pien?, tul?? ir seiles.

89–95 % i?gertos doz?s prisijungia prie plazmos baltym?.

Metabolizuojamas kepenyse ir susidaro aktyvus metabolitas – 1-m-chlorfenilpiperazinas. Remiantis tyrim? rezultatais, manoma, kad metabolizmas daugiausia vyksta dalyvaujant citochromo P 450 izofermentui (CYP3A4 izofermentui).

Pusin?s eliminacijos laikas yra 3–6 valandos, antroje faz?je – 5–9 valandos.

Jis i?siskiria daugiau metabolit? pavidalu, per inkstus - apie 75%, su tul?imi - apie 20%. Jis visi?kai pa?alinamas pra?jus 98 valandoms po vartojimo.

Naudojimo indikacijos

• depresin?s b?senos, kurias sukelia u?sit?s?s skausmo sindromas;
• psichogenin? depresija, ?skaitant reaktyvi?j? ir neurotin?;
• involiucin? depresija ir kitos endogenin?s etiologijos nerimo-depresijos b?senos;
• alkoholin? depresija;
• nerimo-depresijos b?senos, atsirandan?ios d?l organini? centrin?s nerv? sistemos (CNS) sutrikim? – smegen? ateroskleroz?, demencija, Alzheimerio liga;
• priklausomyb? nuo benzodiazepin?;
• libido ar potencijos sutrikimai, ?skaitant tuos, kurie yra susij? su depresija.

Kontraindikacijos

• izomaltaz?s (sacharaz?s) tr?kumas, gliukoz?s ir galaktoz?s malabsorbcijos sindromas, fruktoz?s netoleravimas;
• intoksikacija, kuri? sukelia alkoholizmas ir migdomieji vaistai;
• n??tumo laikotarpis;
• ?indymas;
• am?ius iki 6 met?;
• padid?j?s jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Remiantis instrukcijomis, Trittico reikia skirti atsargiai, jei yra arterin? hipertenzija, atrioventrikulin? blokada (AV blokada), skilvelin? aritmija, miokardo infarktas (ankstyvas pasveikimo laikotarpis), kepen? ir (arba) inkst? nepakankamumas, anamnez?je buvo priapizmas ir 18 met? am?iaus.

Trittiko naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Trittico tablet?s geriamos, nuryjamos sveikos, u?sigeriant pakankamu kiekiu vandens, 0,5 valandos prie? valg? arba 2-4 valandas po valgio.

• depresija su nerimu ir be jo: pradin? doz? – 100 mg vien? kart? prie? mieg?. Po trij? gydymo dien? doz? galima padidinti iki 150 mg. Be to, kol bus pasiektas optimalus klinikinis poveikis, doz? reikia didinti po 50 mg kas 3-4 dienas. Jei paros doz? vir?ija 150 mg, j? reikia padalyti ? 2 dozes: ma?esn? doz? geriama po piet?, o pagrindin? – prie? mieg?. Did?iausia paros doz?: ambulatori?kai – 450 mg, stacionare – 600 mg;
• impotencijos gydymas: monoterapija - daugiau nei 200 mg per par?, kaip sud?tin?s terapijos dalis - 50 mg per par?;
• lytinio potraukio sutrikimams gydyti: 50 mg per par?;
• priklausomyb? nuo benzodiazepin?: pagal re?im?, kai tuo pa?iu metu benzodiazepino doz? suma?inama 1/4 arba 1/2 tablet?s ir trazodono doz? padidinama 50 mg, vartojama 21 dien?. Tada jie ir toliau palaipsniui ma?ina benzodiazepin? doz?, kaskart didindami trazodono doz?. Visi?kai nutraukus benzodiazepin? vartojim?, trazodono paros doz? ma?inama 50 mg kas 21 dien?.

Pradin? Trittico doz? nusilpusiems ir senyviems pacientams turi b?ti ne didesn? kaip 100 mg per par?. Jis parenkamas individualiai ir skiriamas vien? kart? prie? mieg? arba padalintas ? dvi dozes. Doz?s didinimas turi b?ti atliekamas pri?i?rint gydytojui, atsi?velgiant ? vaisto veiksmingum? ir toleravim?. ?ios kategorijos pacientams nerekomenduojama vir?yti did?iausios 300 mg paros doz?s.

Vaikams nuo 6 iki 18 met? doz? nustatoma atsi?velgiant ? vaiko svor? 1,5-2 mg 1 kg k?no svorio per dien? ir padalyta ? kelias dozes. Norint pasiekti pageidaujam? gydom?j? poveik?, pradin? Trittico doz? galima palaipsniui didinti, i?laikant 3-4 dien? interval?. Did?iausia paros doz? vaikams neturi vir?yti 6 mg 1 kg k?no svorio.

?alutinis poveikis

• psichikos sutrikimai: emocinis nestabilumas, manija, sumi?imo b?sena, haliucinacijos, fobijos, delyras, mintys apie savi?udyb?, savi?udi?kas elgesys;
• i? kraujo ir limfin?s sistemos: anemija, agranulocitoz?, leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija;
• i? nerv? sistemos: skonio sutrikimas, nemiga ar mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, epilepsijos priepuoliai, amnezija, tremoras, parestezija, traukuliai;
• i? endokrinin?s sistemos: SNS ADH (netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas);
• i? ?irdies ir kraujagysli? sistemos: suma??j?s kraujosp?dis (BP), padid?j?s kraujosp?dis, ?irdies plakimas, tachikardija, skilveli? ekstrasistol?s, bradikardija, QT intervalo pailg?jimas, skilveli? paroksizmin? tachikardija, s?mon?s netekimas;
• i? imunin?s sistemos: alergin?s reakcijos;
• i? vir?kinimo trakto: burnos d?i?vimas, pykinimas, v?mimas, viduriavimas, padid?j?s seil?tekis, pilvo skausmas, dispepsija, paraly?inis ?arn? nepraeinamumas;
• i? reprodukcin?s sistemos: priapizmas;
• i? raumen?, kaul? ir jungiamojo audinio pus?s: artralgija, mialgija;
• i? ?lapimo sistemos: sunku ?lapintis;
• dermatologin?s reakcijos: prakaitavimas, nie?ulys, eriteminis b?rimas;
• kita: padid?jusi k?no temperat?ra, silpnumas, ? grip? pana?us sindromas, padid?j?s nuovargis.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, v?mimas, mieguistumas, galvos svaigimas, kv?pavimo nepakankamumas, ?irdies ir kraujagysli? funkcijos (?skaitant QT intervalo pailg?jim?, bradikardij?, tachikardij?), hipotenzija, traukuliai, hiponatremija, koma. Po perdozavimo simptomai gali pasireik?ti po 24 valand? ar ilgiau.

Gydymas: specifinio prie?nuod?io n?ra. I? karto (geriausia per pirm?j? valand?) i?g?r? itin didel? Trittico doz?, turite praskalauti skrand? ir i?gerti aktyvintos anglies. Toliau skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.

Specialios instrukcijos

Depresijos laikotarpiais padid?ja min?i? apie savi?udyb? arba savi?udi?ko elgesio rizika, taip pat vartojant antidepresantus, ypa? iki 24 met? am?iaus. Tod?l prie? prasidedant ry?kiai remisijai pacientus reikia atid?iai steb?ti. Jei atsiranda ne?prast? elgesio poky?i?, nedelsdami kreipkit?s ? gydytoj?.

Skiriant Trittico pacientams, sergantiems ?irdies laidumo sutrikimais, AV blokada arba neseniai patyrusiems miokardo infarkt?, reikia atsi?velgti ? trazodono adrenolitin? aktyvum? ir bradikardijos i?sivystymo bei kraujosp?d?io suma??jimo rizik?.

Gydymo laikotarpiu rekomenduojama periodi?kai atlikti periferinio kraujo tyrim?, taip pat ir tuo atveju, jei ryjant skauda gerkl? ar kar??iuoja. Tai leis laiku diagnozuoti agranulocitoz? ir nustatyti sunkios leukopenijos atvejus.

Trittico anticholinerginio poveikio tr?kumas leid?ia j? skirti sergant prostatos hipertrofija, u?daro kampo glaukoma, sutrikusia pa?inimo funkcija ir vyresnio am?iaus pacientams.

Jei vartojant tabletes pacientas patiria u?sit?susi? ir nepakankam? erekcij?, b?tina kreiptis ? gydytoj?.

Vartojant Trittico draud?iama gerti alkohol?.

Poveikis geb?jimui vairuoti transporto priemones ir sud?tingus mechanizmus

Trittico turi silpn? raminam?j? poveik?, kuris gali neigiamai paveikti paciento geb?jim? susikaupti ir suma?inti psichomotorini? reakcij? greit?. Atsi?velgiant ? tai, gydymo laikotarpiu b?tina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, ?skaitant transporto priemoni? ir sud?ting? mechanizm? vairavim?.

Vartoti n??tumo ir ?indymo laikotarpiu

N??tumo ir ?indymo laikotarpiu Trittiko vartoti draud?iama.

Vartoti vaikyst?je

Trittico draud?iama vartoti jaunesniems nei 6 met? vaikams gydyti.

Ypa? atsargiai reikia skirti Trittico jaunesniems nei 18 met? pacientams.

Nuo 6 iki 18 met? doz? skiriama atsi?velgiant ? paciento svor? 1,5–2 mg 1 kg k?no svorio per dien? ir padalyta ? kelias dozes. Jei reikia, pradin? doz? galima palaipsniui didinti, i?laikant 3-4 dien? interval?. Did?iausia paros doz? neturi vir?yti 6 mg 1 kg k?no svorio.

D?l sutrikusios inkst? funkcijos

Jei sergate inkst? nepakankamumu, trazodon? reikia vartoti atsargiai.

D?l kepen? funkcijos sutrikimo

Pacientams, kuriems yra kepen? nepakankamumas, trazodon? reikia vartoti atsargiai.

Vartoti senatv?je

Senyviems pacientams pradin? Trittico paros doz? parenkama individualiai, ji neturi vir?yti 100 mg. Jis geriamas vien? kart? prie? mieg? arba padalytas ? dvi dozes. Doz?s didinimas turi b?ti atliekamas pri?i?rint gydytojui, atsi?velgiant ? trazodono veiksmingum? ir toleravim?. Nerekomenduojama vir?yti did?iausios 300 mg paros doz?s.

Vaist? s?veika

Kartu vartojant Trittico:

• karbamazepinas: gali suma?inti trazodono koncentracij? plazmoje;
• ketokonazolas, ritonaviras, fluoksetinas, indinaviras (citochromo P450 CYP3A4 inhibitoriai): gali ?ymiai padidinti trazodono koncentracij? plazmoje, tod?l gali padid?ti nepageidaujam? rei?kini? rizika. Apsvarstykite galimyb? suma?inti trazodono doz? kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais;
• antihipertenziniai vaistai: gali sustiprinti j? poveik?, tod?l tur?tum?te apsvarstyti galimyb? suma?inti j? doz?;
• klonidinas, metildopa ir kiti centrin? nerv? sistem? slopinantys vaistai: gali sustiprinti j? poveik?;
• antihistamininiai vaistai ir anticholinerginiai vaistai: padidina trazodono anticholinergin? poveik?;
• tricikliai antidepresantai, loksapinas, maprotilinas, haloperidolis, fenotiazinas, tioksantenas, pimozidas: j? raminamasis ir anticholinerginis poveikis sustipr?ja ir pailg?ja;
• MAO inhibitoriai: padidina nepageidaujamo trazodono poveikio atsiradimo rizik?;
• Digoksinas, fenitoinas: padid?ja j? koncentracija kraujo plazmoje.

Analogai

Trittico analogai yra: Amitriptilinas, Velaxin, Venlaxor, Mirtastadin, Melitor, Mirzaten, Prefaxin.

Sand?liavimo s?lygos ir s?lygos

Saugoti nuo vaik?.

Laikyti iki 25°C temperat?roje.

Galiojimo laikas – 3 metai.