Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки серовато-белого цвета со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, допускается мраморность.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Фенаматы.

Код АТХ М01А G01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мефенаминовая кислота – нестероидное противовоспалительное средство. Механизм противовоспалительного действия обусловлен способностью угнетать синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонина, кининов и др.), снижать активность лизосомальных ферментов, которые принимают участие в воспалительной реакции. Мефенаминовая кислота стабилизирует белковые ультраструктуры и мембраны клеток, уменьшает проницаемость сосудов, нарушает процессы окислительного фосфорилирования, угнетает синтез мукополисахаридов, тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающие свойства связаны со способностью тормозить синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции.

Мефенаминовая кислота стимулирует образование интерферона.

В механизме обезболивающего действия, наряду с влиянием на центральные механизмы болевой чувствительности, существенную роль играет местное влияние на очаг воспаления и способность тормозить образование альгогенов (кинины, гистамин, серотонин).

Фармакокинетика.

После приема внутрь мефенаминовая кислота быстро и достаточно полно всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 – 4 часа после приема. Уровень в крови пропорционален дозе. Равновесная концентрация (20 мкг/мл) определяется на 2-е сутки применения (по 1 г 4 раза в сутки). Связывается на 90 % с альбуминами крови. В печени образует метаболиты путем окисления, гидролиза, глюкуронизации. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 2 – 4 часа. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов преимущественно почками (67 % дозы), с фекалиями (20 – 25 %).

Показания

Острые респираторные вирусные инфекции и грипп.

Боль низкой и средней интенсивности: мышечная, суставная, травматическая, зубная, головная боль разной этиологии, послеоперационная и послеродовая боль.

Первичная дисменорея. Дисфункциональные меноррагии, в том числе вызванные наличием внутриматочных контрацептивов, при отсутствии патологи тазовых органов.

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ревматизм, болезнь Бехтерева.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Бронхоспазм, отек Квинке, ринит, бронхиальная астма или крапивница в анамнезе, возникшие после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Одновременный прием специфических ингибиторов ЦОГ-2. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника, заболевания органов кроветворения, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени или почек, желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Тиамин, пиридоксина гидрохлорид, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические аналгетики, кофеин, димедрол повышают аналгетический эффект лекарственного средства.
При совместном применении мефенаминовой кислоты и метотрексата усиливаются токсические эффекты метотрексата.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II): снижение антигипертензивного эффекта, повышенный риск почечной недостаточности, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости. Также необходимо оценить функцию почек в начале лечения и при сопутствующей терапии.

Диуретики: снижение мочегонного эффекта. Диуретики могут увеличивать нефротоксичность НПВС.

Сердечные гликозиды: НПВС могут усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови.
Циклоспорин: повышение риска развития нефротоксичности.

Мифепристон: НПВС не следует принимать в течение 8 – 12 дней после приема мифепристона – НПВС могут снижать действие мифепристона.

Кортикостероиды: повышение риска развития желудочно-кишечных язв и кровотечений.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Фторхинолоны: НПВС повышают риск развития судорог.

Аминогликозиды: НПВС повышают риск развития нефротоксического эффекта.

Такролимус: возможно повышение риска развития нефротоксического эффекта.

Зидовудин: НПВС повышают риск развития гематологической токсичности. Повышается риск кровоизлияния в сустав и гематомы у ВИЧ-положительных больных гемофилией, которые одновременно получают лечение зидовудином.

Препараты лития: снижение выведения лития и повышение риска развития литиевой токсичности.
Мефенаминовая кислота повышает активность пероральных антикоагулянтов , поэтому при их одновременном применении повышается риск возникновения кровотечений. Одновременное применение мефенаминовой кислоты с пероральными антикоагулянтами требует тщательного контроля протромбинового времени. Следует с особой осторожностью применять НПВС с варфарином или гепарином – необходимо медицинское наблюдение.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает противовоспалительный эффект и вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Особенности по применению

Лекарственное средство с осторожностью назначают больным при наличии острой сердечно-сосудистой недостаточности, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца.

Лекарственное средство с осторожностью назначают больным эпилепсией.

Мефенаминовую кислоту не применять пациентам, у которых ранее возникали реакции гиперчувствительности, например астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница.

Не применять обезвоженным пациентам, которые потеряли жидкость вследствие рвоты, диареи или повышенного мочеиспускания.

При длительном лечении головной боли необходимо проконсультироваться с врачом.

При умеренных нарушениях функции печени или почек специальных рекомендаций по применению лекарственного средства нет.

НПВС следует принимать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение заболевания. Если применение мефенаминовой кислоты привело к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорации, лечение необходимо отменить.

Пациенты пожилого возраста обычно имеют повышенный риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут привести к летальному исходу, поэтому начинать лечение нужно с наименьшей дозировки.

Пациенты с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани имеют повышенный риск возникновения асептического менингита.

Мефенаминовую кислоту следует с осторожностью назначать пациентам с высоким риском возникновения серьезных кожных реакций, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. Прием мефенаминовой кислоты необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или при любом другом проявлении гиперчувствительности.

При длительном применении лекарственного средства необходимо проводить мониторинг показателей крови, поскольку мефенаминовая кислота может вызвать патологические изменения со стороны крови. При возникновении проявлений любой дискразии необходимо прекратить терапию лекарственным средством.

Прием мефенаминовой кислоты может привести к расстройствам желудочно-кишечного тракта (например диарея). Они могут возникать как сразу после применения лекарственного средства, так и после длительного приема. Если такие симптомы возникли, необходимо прекратить применение лекарственного средства.

Необходимо соблюдать осторожность при применении мефенаминовой кислоты пациентам, получающим терапию препаратами, которые увеличивают риск возникновения кровотечений: кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин) и аспирин.

Прием мефенаминовой кислоты может привести к нарушению женской фертильности и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. При применении женщинами при симптомах дисменореи и меноррагии и отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство не применяют женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующей повышенного внимания, так как иногда применение лекарственного средства может вызвать сонливость, нечеткость зрения, судороги.

Способ применения и дозы

Применять лекарственное средство следует под наблюдением врача, который определяет дозу и длительность лечения. Применяют внутрь. Лекарственное средство следует принимать после еды, запивая молоком.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250 – 500 мг 3 – 4 раза в день. По показаниям и при хорошей переносимости суточную дозу повышают до максимальной – 3000 мг, после достижения терапевтического эффекта дозу снижают до 1000 мг/сут.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет – по 250 мг 3 – 4 раза в день.

Курс лечения при заболеваниях суставов может продолжаться от 20 дней до 2-х месяцев и более. При лечении болевого синдрома курс лечения продолжается до 7 дней.

Дети

Лекарственное средство противопоказано детям до 5 лет.

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость. В тяжелых случаях – желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подергивание отдельных групп мышц, кома.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. Промывание желудка суспензией активированного угля. Подщелачивание мочи, форсированный диурез. Симптоматическая терапия. Гемосорбция и гемодиализ малоэффективны из-за прочного связывания мефенаминовой кислоты с белками крови.

Побочные эффекты

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, обратимая потеря способности различать цвета, раздражение глаз.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, оталгия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, метеоризм, рвота, энтероколиты, колиты, обострение колита и болезни Крона, гастрит, гепатотоксичность, стеаторея, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, гепаторенальный синдром, геморрагической гастрит, пептическая язва с кровотечением или без него. Желудочно-кишечные кровотечения, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, диспепсия, запор, диарея.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: дизурия, цистит. Нарушение функции почек, альбуминурия, гематурия, олигурия или полиурия, почечная недостаточность, включая некроз сосочков, острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аллергический гломерулонефрит, гипонатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: сонливость или бессонница, слабость, раздражительность, возбуждение, головная боль, затуманивание зрения, судороги, неврит зрительного нерва, парестезии, головокружение, ригидность затылочных мышц, лихорадка, потеря ориентации. Со стороны психики : спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, редко – застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, обмороки, артериальная гипотензия, сердцебиение, одышка, тромботические осложнения (например инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, гипоплазия костного мозга.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, кожный зуд, отек лица, аллергический ринит, ангионевротический отек, отек гортани, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, крапивница, буллезный пемфигус, фоточувствительность, астма, анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: пурпура, кожные высыпания, кожный зуд, мультиформная эритема, крапивница, буллезный пемфигус.

Лабораторные показатели: нарушение толерантности к глюкозе у пациентов, больных сахарным диабетом, положительная реакция в некоторых тестах на наличие мефенаминовой кислоты и ее метаболитов в желчи и мочи. Повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.

Другие : асептический менингит, потливость, повышенная утомляемость, недомогание, полиорганная недостаточность, гипертермия.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Мефенаминовая кислота (Acidum mefenamicum)

Состав

Действующее вещество – мефенаминовая кислота.
1 таблетка содержит аcidum mefenamicum - 500мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кроскармеллоза Na, октадекановая кислота, магний стеариновокислый.

Фармакологическое действие

Мефенаминовая кислота относится к группе НПВС и является производным антраниловой кислоты, обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Угнетает синтез простагландинов и серотонина, оказывая противовоспалительное действие. Влияет как на центральные механизмы болевой чувствительности, так на периферические, вызывая уменьшение местного воспаления в очаге. Стабилизирует белковые структуры и мембраны клеток, уменьшая проницаемость сосудистой стенки. Снижает пролиферацию клеток в воспалительном очаге, что стимулирует заживление.
Жаропонижающий эффект обусловлен влиянием на центр терморегуляции и уменьшением выработки простагландинов.

Противовирусный эффект – стимулирует образование интерферона, повышает соотношение Т-хелперов, увеличивает активность Т-лимфоцитов.
При пероральном приеме препарат быстро абсорбируется в ЖКТ. Смах наблюдается спустя 2-4 часа, повышение концентрации в крови прямо пропорционально принятой дозе. Наблюдается высокая связь с белками крови (альбумином) до 90%. Метаболизируется в печени. Период Т 1/2 120-240 минут. Элиминируется с мочой и частично с калом.

Изменения дыхательной системы сопровождаются явлениями бронхоспазма и диспноэ.
Изменения мочевой системы: дизурические проявления, неспецифическое воспаление почек, нарушение функции почек, альбуминурия, гематурия.
Изменения ЦНС: очень редко нарушение сна и раздражительность.
Аллергические реакции проявляются крапивницей и кожными высыпаниями.

Противопоказания

- Индивидуальная непереносимость препарата;
- язвенная болезнь желудка и 12ти перстной кишки;
- воспалительные процессы ЖКТ;
- нарушения функции печени и почек;
- заболевания крови;
- беременность;
- период лактации;
- детская возрастная группа до 5ти лет.

Беременность

Период беременности, кормления грудью является противопоказанием для применения мефенаминовой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Мефенаминовая кислота влияет на функцию тромбоцитов, что может усиливать эффект от антикоагулянтной терапии и антагонистов витамина К.
Дикумарин, опиоидные анальгетики, витамин В6,В1, производные фенотиазина могут усиливать эффект мефенаминовой кислоты.
Метотрексат имеет более выраженные негативные эффекты при одновременном приеме с мефенаминовой кислотой.

НПВС, варфарин в сочетании с применением мефенаминовой кислоты повышают риск развития желудочно-кишечных нарушений.
Антациды увеличивают биодоступность мефенаминовой кислоты, что усиливает ее побочные эффекты.

Передозировка

Мефенаминовая кислота при передозировке имеет выраженную тенденцию провоцировать острые эрозии или язвы слизистой ЖКТ, в редких случаях тонико-клонические судороги. Лечение: симптоматическая терапия, сорбенты, промывание желудка, форсированный диурез, подщелачивание мочи. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен в связи с прочной связью препарата с альбумином.

Форма выпуска

Таблетки п/о 500 мг в контурных ячейках №10.
Упаковка картонная №10, №20.

Условия хранения

Хранится при температурном режиме не более 25 градусов Цельсия.

Действующее вещество:

Кислота мефенаминовая

Дополнительно

Мефенаминовая кислота не должна использоваться у пациентов, у которых есть аллергия на аспирин или НПВС, были проведены операции на сердце, имеется тяжелая сердечная недостаточность , язвы, перфорации кишечника или тяжелый цирроз печени .
Пациенты, у которых возможно проявление осложнений в процессе лечения: лица пожилого возраста, проявления обезвоживания, эпилепсии, аллергии, астмы, наличие риска развития инсульта, стенокардии, нарушение кровообращения, сахарный диабет, нарушение свертываемости крови, порфирии, или снижение функции печени или почек. Эти ситуации могут потребовать снижения дозы или изменения лечения.

Для уменьшения раздражения слизистой желудка может быть снижена доза препарата, а так же рекомендовано принимать мефенаминовую кислоту во время еды.
Терапия препаратом должна быть прекращена, если возникают проявления диареи или кожные высыпания.
При длительной терапии необходимо контролировать показатели крови и функцию печени и почек.
Мефенаминовая кислота снижает скорость реакций и не рекомендовано во время терапии управление транспортными средствами. Не применяется в детской группе до 5ти лет.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Препарат выпускают в виде таблеток с содержанием мефенаминовой кислоты – 500 мг + метилцеллюлоза, стеариновокислый магний, картофельный крахмал, кроскармеллоза натрия, кислота октадекановая .

Также лекарство продается в капсулах по 250 или 500 мг мефенаминовой кислоты + тальк, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, лаурилсульфат натрия, кросповидон.

Еще средство можно приобрести в виде порошка для приготовления лекарств.

Форма выпуска

Мефенаминовая кислота – белый или серо-белый порошок, горький на вкус, без запаха.

Вещество продается в круглых покрытых оболочкой таблетках, в контурных ячейках по 10 штук, в картонной упаковке по 10 или 20 таблеток.

Также средство выпускают в маленьких, твердых желатиновых капсулах. Крышечка – светло-голубая, а корпус – желтого цвета. В блистере находится 10 капсул, в картонной коробке – 2 блистера.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество лекарства – производное антраниловой кислоты , относится к группе НПВС и противоревматических лекарственных средств. Благодаря своим хим. свойствам обладает обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим действием.

Средство способно снижать интенсивность продукции организмом специфических медиаторов воспаления – и . Препарат влияет как на процессы, протекающие на периферии , так и на центральные механизмы повышения болевой чувствительности, снижает активность протеаз лизосом .

Мефенаминовая кислота стабилизирует белковые ультраструктуры и клеточные мембраны, снимает отечность и снижает проницаемость капилляров.

Жаропонижающее действие лекарства обусловлено способностью кислоты влиять на центр терморегуляции в головном мозгу и снижать синтез медиаторов воспаления.

Также препарат обладает умеренным противовирусным эффектом, стимулируя выработку , повышая содержание Т-хелперов , Т-лимфоцитов .

Через 3 часа после перорального приема действующее вещество достигает максимальной концентрации в . Существует линейная зависимость между принятой дозой и концентрацией лекарства в . Лекарство очень хорошо связывается с белками, претерпевает реакции в печени.

Период полувыведения составляет от 120 до 240 минут. Выделяется средство с калом и мочой.

Показания к применению

Препарат имеет достаточно широкий спектр применения:

• острые респираторные инфекции , вирусы , ;
• заболевания опорно-двигательного аппарата , ;
• первичная и дисфункциональные меноррагии ;
• боль, воспаления после операций и травм.

Также мефенаминовую кислоту назначают при температуре и .

Противопоказания

Средство противопоказано:

• при на его компоненты;
• если после приема или прочих НПВС у пациента развились , бронхоспазм , или ;
• сочетать со специфическими ингибиторами ЦОГ-2 ;
• при или 12-перстной кишки , в том числе в анамнезе;
• беременным и кормящим женщинам;
• при воспалительных заболеваниях кишечника, болезнях органов кроветворения;
• детям до 5 лет;
• если пациент страдает тяжелой степенью сердечной недостаточности, болезнями печени или почек;
• при перфорации или желудочно-кишечных кровотечениях.

С осторожностью лекарство назначают больным , язвенным колитом и болезнью Крона (а анамнезе).

В группе риска находятся пожилые люди, у них вероятность развития побочных эффектов значительно увеличивается.

Побочные эффекты

Мефенаминовая кислота может вызвать:

• , слабость, раздраженность, судороги , затуманивание зрения;
• болезненные ощущения в районе живота или желудка, тошноту, рвоту;
• повышение уровня печени;
• , энтероколит , желтуху , ;
• повышение , ;
• , пептические язвы без кровотечений или с кровотечением, ;
• диспноэ , бронхоспазм ;
• высыпания на коже, отеки периферические, синдром Стивенса-Джонсона , фоточувствительность , анафилаксию ;
• редко – застойную сердечную недостаточность, отеки по периферии , сердцебиение, ;
• некроз капилляров , полиурию ;
• асептический менингит , нарушение толерантности к глюкозе у больных ;
• , дизурию , гематурию , нефротический синдром ;
• апластическую анемию , снижение свертываемости крови, лейкопению , тромбоцитопению , панцитопению , нейтропению ;
• гипонатриемию , гиперкалиемию , ;
• звон в ушах, потеря способности различать цвета (обратимая), раздражение глаз.

Инструкция на Мефенаминовую кислоту (способ и дозировка)

Лекарство назначают внутрь, после приема пищи.

Капсулы нежелательно разделять, лучше глотать целиком.

Взрослым, как правило, назначают по 250 или 500 мг препарата 3-4 раза в день. Максимальная суточная дозировка – 3 грамма. Как правило, после достижения необходимого эффекта суточную дозировку снижают до одного грамма.

Курс лечения определяет лечащий врач. Например, при температуре или для лечения болевого синдрома продолжительность терапии составляет до 7 дней. Курс лечения заболеваний суставов составляет от 20 до 60 дней.

Инструкция на Мефенаминовую кислоту для детей

Препарат нельзя назначать детям до 5 лет.

Дозировка в возрасте от 5 до 12 лет не должна превышать одного грамма. Как правило, принимают по 250 мг 3 или 4 раза в сутки.

Курс лечения устанавливает врач.

Передозировка

При передозировке наблюдаются: боли в области живота, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения , угнетение дыхания, судороги, снижение , .

Лекарство не имеет специфического . В качестве терапии показано промывание желудка, прием энтеросорбентов , форсированный , подкисление мочи. Метотрексата .

Сочетанный прием средства с сердечными гликозидами может увеличить степень сердечной недостаточности, повысить уровень гликозидов в крови.

Диуретики и увеличивают нефротоксичность мефенаминовой кислоты , снижается мочегонный эффект от диуретиков .

Промежуток между приемом и Меф. кислоты должен составлять не менее 8-12 дней.

При сочетании лекарства с кортикостероидами , селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антиагрегантами повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений и перфораций .

С осторожностью следует сочетать лекарство с препаратами лития , зидовудином , пероральными антикоагулянтами , прочими НПВС .

Условия продажи

Рецепт не требуется.

Условия хранения

Капсулы хранить в темном, прохладном месте, при температуре не выше 30 градусов.

Срок годности

Срок годности порошка для приготовления лекарственных форм – 5 лет.

Особые указания

При кожных высыпаниях, повреждении слизистой оболочки или прочих проявлениях реакций гиперчувствительности кислоты необходимо отменить и обратиться к врачу.

Прием препарата может привести к нарушениям фертильности у женщин, поэтому его нельзя назначать женщинам, которые пытаются зачать ребенка.

Во время приема лекарства лучше всего воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Для того чтобы снизить вероятность развития побочных эффектов со стороны ЖКТ рекомендуется запивать таблетки или капсулы молоком.

Аналоги

Дженоспа, Мефенаминовая кислота-Дарница .

Детям

Препарат противопоказан для детей в возрасте до 5 лет.

Мефенаминовая кислота детям от 5 до 12 лет назначается в суточной дозировке не более 1 грамма. Обычно пьют по 250 мг 3-4 раза в сутки. Длительность приема определяет врач.

Мефенаминовая кислота (группа НПВС) – средство, оказывающее противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия.

Фармакологическое действие

Мефенаминовая кислота является нестероидным противовоспалительным лекарственным средством. Данные свойства препарата обуславливаются угнетением медиаторов воспаления (простагландинов, кининов и т.п.), а также снижением активности лизосомных ферментов, принимающих участие в воспалительных процессах.

Кроме этого, мефенаминовая кислота оказывает стабилизирующее действие белковых ультраструктур и мембран клеток, уменьшает проницаемость сосудов, угнетает синтез мукополисахаридов, повышает резистентность клеток, а также способствует быстрому заживлению ран.

Жаропонижающие свойства препарата обуславливаются способностью тормозить синтез простагландинов, тем самым влияя на центр терморегуляции. Мефенаминовая кислота способствует образованию интерферона.

Препарат влияет на очаг воспаления, при этом тормозит образование альгогенов (гистамин, серотонин). После принятия лекарственного средства, оно достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови происходит спустя 2-4 часа после приема препарата. Согласно инструкции, мефенаминовая кислота выводится из организма почками (составляет 67 процентов от дозы), а также с фекалиями (составляет 20-25 процентов от дозы).

Способ применения и дозировка

Препарат необходимо принимать перорально.

• Взрослым, а также детям, возраст которых составляет более 12 лет, назначают по 250-500 миллиграммов, по 3-4 раза в сутки. Если наблюдается хорошая переносимость препарата, суточную дозу можно увеличить до 3000 миллиграммов (данная доза является максимальной). После того, как был достигнут терапевтический эффект, дозу понижают до 1000 миллиграммов в сутки.
• Детям, возраст которых составляет от 5 до 12 лет, назначают по 250 миллиграммов, по 3-4 раза в сутки.

Мефенаминовую кислоту для детей, а также взрослых следует запивать молоком. Курс лечения может продлиться до двух и более месяцев. При лечении болевого синдрома продолжительность лечения составляет 7 дней.

Показания к применению

Мефенаминовую кислоту для детей и взрослых назначают в следующих случаях:

• Если у человека острые респираторные инфекции.
• Боль: мышечная, суставная, зубная, головная, послеродовая, а также послеоперационная.
• Препарат назначают при первичной дисменорее. Дисфункциональные меноррагии, вызванные наличием внутриматочных контрацептивов, применяют при отсутствии патологии тазовых органов.
• Назначают при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
• Ревматизм, болезнь Бехтерева, ревматоидный артрит.

Противопоказания к применению

Согласно инструкции, мефенаминовую кислоту не следуют назначать в следующих случаях:

• Если у человека наблюдается гиперчувствительность к компонентам препарата.
• При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
• При заболеваниях почек, а также при внутренних кровотечениях.
• Мефенаминовую кислоту категорически запрещается применять при беременности и в период лактации.

Особые указания

Согласно инструкции, мефенаминовую кислоту следует с осторожностью назначать людям, имеющим аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные вещества.

Кроме этого лекарственное средство с осторожностью назначают больным, у которых сердечная недостаточность, а также пациентам, страдавшим в анамнезе язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.

Мефенаминовая кислота детям, возраст которых менее 5 лет, противопоказана к применению.

Применение при беременности и лактации

Мефенаминовая кислота противопоказана к применению беременным женщинам из-за высокой вероятности преждевременного закрытия боталлового протока. Если есть необходимость, препарат можно назначить в период кормления грудью, но грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

В случае передозировки возникают следующие симптомы:

• Сильные боли в эпигастральной области.
• Рвота, тошнота, сонливость.
• В более тяжелых случаях наблюдаются желудочно-кишечные кровотечения, затрудненное дыхание, артериальная гипертензия, а также кома.

Как производить лечение: специфический антидот Мефенаминовой кислоты отсутствует. Необходимо промыть желудок взвесью активированного угля.

Побочные эффекты

• Могут возникать метеоризм, рвота, изжога, тошнота, запор, диарея – со стороны желудочно-кишечного тракта.
• Аритмия, артериальная гипертензия, периферические отеки – со стороны сердечно-сосудистой системы.
• Бронхоспазм – со стороны дыхательной системы.
• Удлинение времени кровотечения, лейкопения – со стороны системы крови.
• Цистит, полиурия, альбуминурия – со стороны мочевыделительной системы.
• Бессонница, слабость, раздражительность – со стороны нервной системы.
• Нарушение зрения – со стороны органов чувств. Кроме этого, у пациента может возникнуть шум в ушах.
• Отек лица, высыпания на коже, кожный зуд – аллергические реакции.

Условия и срок хранения

Условия хранения: температура не выше 25 градов Цельсия, избегать попадания препарата в детские руки.

Срок годности - 2 года.

Состав

действующее вещество: мефенаминовая кислота

1 капсула содержит мефенаминовой кислоты 250 мг или 500 мг

Вспомогательные вещества:

капсулы по 250 мг тальк лактоза моногидрат, крахмал кукурузный натрия лаурилсульфат; кремния диоксид; магния стеарат

капсулы по 500 мг тальк, стеариновая кислота, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кросповидон.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размером «0», со светло-голубым колпачком и светло-желтым корпусом или наоборот, содержимое капсул - белого или почти белого цвета порошок.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Фенаматы.

Код АТХ М01А G01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

НПВП (НПВС). Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Подавляет синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонин, кинины), снижает активность протеаз лизосом, участвующих в воспалительной реакции. Влияет на фазы экссудации и пролиферации. Стабилизирует белковые ультраструктуры и клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов и отеки тканей. Тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления; повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающее действие обусловлено угнетением синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции. Стимулирует образование интерферона.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа. Уровень в крови пропорционален дозе. В сосудистом русле связывается с альбуминами. Период полувыведения составляет 3:00. В печени образует ряд метаболитов. 67% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой, 20-25% - с калом.

Показания

Острые респираторные вирусные инфекции и грипп.

Первичная дисменорея. Дисфункциональные меноррагии.

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ревматизм, болезнь Бехтерева.

Болевой синдром низкой и средней интенсивности: мышечный, суставной, травматический, зубная, головная боль различной этиологии, послеоперационный и послеродовой боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бронхоспазм, отек Квинке, ринит, бронхиальная астма, крапивница в анамнезе, которые возникли после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Одновременный прием специфических ингибиторов ЦОГ-2. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки имеется или в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника, заболевания органов кроветворения, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени или почек, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных средств, лечение боли после операции аортокоронарного шунтирования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиамин, пиридоксина гидрохлорид, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, кофеин, димедрол повышают анальгетический эффект препарата.

Метотрексат: при одновременном применении мефенаминовой кислоты и метотрексата возможно потенциальное повышение уровня метотрексата в плазме крови и усиление его токсического эффекта.

Пробенецид: снижение обмена веществ, задержка вывода пробенецида из организма.

Антигипертензивные (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) : снижение антигипертензивного эффекта, повышенный риск почечной недостаточности, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости. Также необходимо оценить функцию почек в начале лечения и при сопутствующей терапии.

Диуретики: снижение мочегонного эффекта. Диуретики могут увеличивать нефротоксичность НПВП.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови. Циклоспорины: повышение риска развития нефротоксичности.

Мефипристон: НПВС не следует принимать в течение 8-12 дней после приема мефипристону, НПВС могут снижать действие мефипристону.

Кортикостероиды: повышение риска развития желудочно-кишечных язв и кровотечений. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Фторхинолоны: НПВС повышают риск развития судорог.

Аминогликозиды: НПВС повышают риск развития нефротоксического эффекта.

Такролимус: возможно повышение риска развития нефротоксического эффекта.

Зидовудин: НПВС повышают риск развития гематологической токсичности. Повышается риск кровоизлияния в суставы и гематомы у ВИЧ-положительных больных гемофилией, которые одновременно получают лечение зидовудином.

Препараты лития снижение выведения лития и повышения риска развития литиевой токсичности.

Пероральные антикоагулянты мефенаминовая кислота повышает активность пероральных антикоагулянтов , поэтому при их одновременном применении повышается риск возникновения кровотечений. Возможно снижение дозы антикоагулянта. Одновременное применение мефенаминовой кислоты с пероральными антикоагулянтами требует тщательного контроля протромбинового времени. Считается опасным принимать НПВС с варфарином или гепарином, необходимый медицинский осмотр.

Одновременное применение с другими НПВП повышает противовоспалительный эффект и вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Особенности применения

Мефенаминовую кислоту применять пациентам, у которых ранее возникали реакции гиперчувствительности (например астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница.

Не применять обезвоженным пациентам, которые теряли жидкость вследствие рвоты, диареи или повышенного мочеиспускания.

При длительном лечении головной боли необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначать больным при наличии острой сердечно-сосудистой недостаточности, артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца. Применение мефенаминовой кислоты может быть связано с небольшим увеличением возникновения риска сердечного приступа или инсульта. Любой риск связан с увеличением дозы препарата или длительным лечением. При терапии мефенаминовой кислотой пациентам с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями необходимо обратиться за консультацией к врачу и не увеличивать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

С осторожностью назначать больным эпилепсией.

При применении мефенаминовой кислоты могут возникнуть умеренные нарушения функции печени и почек. Для пациентов, у которых возникли такие нарушения, препарат следует отменить. Пациенты, применяющие мефенаминову кислоту длительное время, должны находиться под наблюдением в связи с возможностью возникновения нарушений функции печени и почек.

НПВС следует принимать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона, воспалительные заболевания кишечника), поскольку возможно обострение заболевания. Если применение мефенаминовой кислоты привело к желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, лечения необходимо отменить.

Пациенты пожилого возраста обычно имеют повышенный риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфорации, которые могут привести к летальному исходу, поэтому начинать лечение нужно с самого дозирования.

У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск возникновения асептического менингита.

Мефенаминовую кислоту следует с осторожностью назначать пациентам с высоким риском возникновения серьезных кожных реакций, в том числе эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При первых проявлениях высыпания на коже, поражениях слизистой оболочки или любой признаки повышенной чувствительности, препарат следует прекратить.

При длительном применении препарата необходимо проводить мониторинг показателей крови, поскольку мефенаминовая кислота может вызвать патологические изменения со стороны крови. При возникновении проявлений любой дискразии необходимо прекратить терапию препаратом.

Прием мефенаминовой кислоты может привести к расстройствам желудочно-кишечного тракта (например диарея). Они могут возникать как сразу после применения препарата, так и после длительного приема. Если такие симптомы возникли, необходимо прекратить применение препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при применении мефенаминовой кислоты пациентам, получающих терапию препаратами, которые могут увеличивать риск возникновения кровотечений - кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин) и аспирин.

Прием мефенаминовой кислоты может привести к нарушению женской фертильности и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. При применении женщинами при симптомах дисменореи и менорагии и отсутствии лечебного эффекта необходимо обратиться к врачу.

Мефенаминовая кислота, капсулы по 250 мг, содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применять женщинам в период беременности.

Препарат не применять женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания, поскольку иногда применение препарата может вызвать сонливость, нечеткость зрения, судороги.

Способ применения и дозы

Применять внутрь препарат принимать после ижи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно повысить до 3 г в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу следует уменьшить до 1 г.

Курс лечения при заболеваниях суставов может длиться от 20 дней до 2-х месяцев и более. При лечении болевого синдрома курс лечения длится до 7 дней.

Дети

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, редко - диарея, дезориентация, возбуждение, шум в ушах, потеря сознания, иногда судороги (мефенаминовая кислота имеет тенденцию к индукции тонически-клонических судорог при передозировке). В тяжелых случаях - желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, подергивание отдельных групп мышц, кома. В случаях значительного отравления возможные почечная и печеночная недостаточность.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Промывание желудка взвесью активированного угля. Ощелачивания мочи, форсированный диурез. Симптоматическая терапия. Гемосорбция и гемодиализ малоэффективны из-за прочного связывания мефенаминовой кислоты с белками крови. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Частые или длительные судороги следует лечить с помощью введения диазепама.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, метеоризм, рвота, энтероколит, колит, обострение колита и болезни Крона, гастрит, гепатотоксичность, стеаторея, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, гепаторенальный синдром, геморрагический гастрит, язва с / без кровотечения, мелена, язвенный стоматит. Желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, запор, диарея; перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, редко - застойная сердечная недостаточность, периферические отеки, обмороки, артериальная гипотензия, сердцебиение, одышка, тромботические осложнения (например инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит. Нарушение функции почек, альбуминурия, гематурия, олигурия или полиурия, почечная недостаточность, включая некроз папилярив, острый интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аллергический гломерулонефрит, гипонатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны крови: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения, эозинофилия, лейкопения с риском инфекции, сепсиса или диссеминированной внутрисосудистой коагуляции, тромбоцитопения, снижение гематокрита, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, гипоплазия костного мозга.

Со стороны нервной системы и психики: сонливость или бессонница, слабость, раздражительность, возбуждение, головная боль, затуманивание зрения, судороги, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, неврит зрительного нерва, парестезии, головокружение, ригидность затылочных мышц, лихорадка, потеря ориентации.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, боль в ушах, оталгия, нарушения зрения, обратная потеря способности различать цвета, раздражение глаз.

Со стороны иммунной системы: пурпура, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, кожный зуд, отек лица, аллергический ринит, ангионевротический отек, отек гортани, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, крапивница, буллезный пемфигус, светочувствительность, астма, анафилактический шок.

Другие: нарушение толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом, асептический менингит, потливость, повышение утомляемость, недомогание, полиорганная недостаточность, гипертермия, положительная реакция в некоторых тестах на наличие мефенаминовой кислоты и ой метаболитов в желчи и мочи.

Фламинго Фармасьютикалс Лтд.