Opis je a?uran 13.10.2019

• latinski naziv: Nimesil
• ATX kod: M01AX17
• Aktivna supstanca: nimesulid (nimesulid)
• Proizvo?a?: Laboratorios MENARINI (?panija)

Sastav Nimesila

Preparat sadr?i nimesulid u koli?ini od 100 mg po 1 vre?ici.

Dodatne supstance: saharoza, ketomakrogol, limunska kiselina, aroma narand?e, maltodekstrin.

Obrazac za osloba?anje

Lijek Nimesil je granula za proizvodnju oralne suspenzije u obliku svijetlo?utog praha s mirisom narand?e.

• 2 grama Nimesila u papirnoj vre?ici;
• 9, 30 ili 15 kesica u kartonskoj kutiji.

farmakolo?ki efekat

Antipireti?ko, protuupalno, analgetsko djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Protuupalni nesteroidni lijek iz grupe sulfonamidi . Ima protuupalno, antipireti?ko i analgetsko djelovanje.

Wikipedia ukazuje da aktivna tvar djeluje kao blokator ciklooksigenaza tip II odgovoran za biosintezu.

Farmakokinetika

Nakon primjene, dobro se apsorbira u crijevima, dosti?u?i najve?u koncentraciju za 2-3 sata kasnije. Reakcija sa proteinima plazme je 97,5%. Poluvrijeme eliminacije je 4-5 sati. Brzo prodire kroz histohematske barijere.

Transformi?e se u jetri citokrom P450 . Glavni aktivni je hidroksinimesulid , koji se izlu?uje ?u?om u glukuronizovanom obliku. Izlu?uje se iz organizma, uglavnom putem bubrega (oko polovina prihva?ene doze).

Indikacije za upotrebu Nimesil praha

Lijek slu?i za simptomatsku terapiju, ubla?avanje upale i bolova u trenutku upotrebe.

Indikacije za upotrebu Nimesila:

• simptomatska terapija sindroma boli u pozadini;
• ubla?avanje akutnog bola (bol u donjem dijelu le?a i le?a; sindrom boli u traumi, tendonitis , uganu?a i i??a?enja; zubobolja);
• algomenoreja .

Kontraindikacije za Nimesil

Kontraindikacije za upotrebu:

• hepatotoksi?ne reakcije , uzrokovano aktivnom tvari u povijesti;
• bronhospazam povezano s upotrebom ili drugo u istoriji;
• istodobna primjena lijekova s potencijalnom hepatotoksi?no??u;
• stanje nakon premosnica koronarne arterije ;
• upalne bolesti crijeva ( nespecifi?ni ulkus, Crohnova bolest ) u akutnoj fazi;
• pove?anje tjelesne temperature kod bolesti zarazne i upalne prirode;
• egzacerbacija, anamneza, perforacija ili krvarenje u organima probavnog trakta;
• kombinacija, nosna polipoza i netolerancije nesteroidni protuupalni lijekovi ;
• krvarenje cerebrovaskularne ili druge lokalizacije; bolesti pra?ene patolo?kim krvarenjem;
• dekompenzovana sr?ana insuficijencija ;
• te?ki poreme?aji koagulacije krvi;
• dekompenzirana, hiperkalemija ;
• bolest jetre;
• zatajenje jetre;
• , ovisnost o drogi;
• ili ;
• uzrast ispod 12 godina;
• na sastojke leka.

Sa?etak preporu?uje upotrebu Nimesila s oprezom ako su prisutni te?ki oblici. drugi tip ili ; ishemijska bolest, zatajenje srca, dislipidemija , cerebrovaskularna bolest, bolest perifernih arterija, starost; pepti?ki ulkus u pro?losti, infekcije povezane sa Helicobacter pylori; produ?ena prethodna upotreba nesteroidni protuupalni lijekovi ; dekompenzirane somatske bolesti; pu?enje i istovremeno uzimanje lijekova antikoagulansi, oralni glukokortikosteroidi, antitrombocitni agensi, selektivni blokatori ponovne pohrane serotonina.

Nuspojave

Lije?enje predoziranja je simptomatsko. Izbora nema. Ako od predoziranja nije pro?lo vi?e od 4 sata, potrebno je isprati ?eludac i dati enterosorbeni ?ta se koristi ili osmotski laksativ . Pokazuje kontrolu nad radom bubrega i jetre.

Interakcija

Kada se koristi istovremeno sa glukokortikosteroidi pove?ava rizik od ?irevi ili krvarenje iz ?eluca i crijeva.

Kada se koristi sa antitrombocitna sredstva i selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja tako?er pove?ava mogu?nost krvarenja iz ?eluca ili crijeva.

mo?e poja?ati efekte antikoagulansi stoga se ova kombinacija ne preporu?uje osobama sa te?kim poreme?ajima koagulacija . Ako se ova kombinacija ipak ne mo?e izbje?i, potrebno je pa?ljivo pratiti parametre zgru?avanja krvi.

Protuupalni nesteroidni lijekovi u stanju da ubla?i efekte diuretici .

Nimesulide mo?e privremeno smanjiti evakuaciju natrijum i kalijum pod uticajem i time oslabiti diuretski efekat potonjeg. Tako?er se mora imati na umu da takva istodobna primjena lijekova zahtijeva oprez kod osoba s o?te?enom bubre?nom i sr?anom funkcijom.

Protuupalni nesteroidni lijekovi mo?e oslabiti efekat antihipertenzivnih lijekova . Kod osoba sa obe?te?enim otkazivanja bubrega uz istovremeni termin ACE blokatori ,antagonisti angiotenzinskih receptora tipa 2 ili sredstva za suzbijanjeciklooksigenaza , progresijom pogor?anja funkcije bubrega i razvojem reverzibilnog otkazivanja bubrega akutnog tipa.

Protuupalni nesteroidni lijekovi smanjuje klirens od tla litijum , ?to uzrokuje pove?anje nivoa potonjeg u krvi.

Prilikom propisivanja Nimesila manje od dan prije ili nakon upotrebe, potrebno je paziti, jer u takvim slu?ajevima sadr?aj Metotreksat u krvi i mogu se pove?ati njeni toksi?ni efekti.

Nimesulide mo?e stimulirati nefrotoksi?nost ciklosporini .

Uslovi prodaje

Bez recepta.

Uslovi skladi?tenja

?uvati na suvom, tamnom mestu na sobnoj temperaturi. ?uvati dalje od djece.

Najbolje do datuma

specialne instrukcije

Nuspojave se mogu svesti na minimum upotrebom najni?e efektivne doze lijeka za najkra?i mogu?i kurs.

Lijek u prahu Nimesil treba oprezno primjenjivati kod osoba s istorijom gastrointestinalnih bolesti, jer nije isklju?eno pogor?anje ovih bolesti.

Budu?i da se lijek djelomi?no evakuira putem bubrega, njegovu dozu za osobe s o?te?enom funkcijom bubrega treba smanjiti ovisno o koli?ini mokrenja.

Kada se pojave prvi simptomi o?te?enja jetre (svrbe?, ?utilo ko?e, mu?nina, bol u stomaku, povra?anje, tamna mokra?a, pove?anje sadr?aja "jetrenih" transaminaza), potrebno je prestati sa uzimanjem leka i obratiti se lekaru. .

Ako se tokom terapije lijekovima pojave bilo kakvi znakovi o?te?enja vida, pacijenta treba pregledati oftalmolog.

Nimesil je u stanju da izazove zadr?avanje te?nosti u organizmu, tako da osobe sa visokim krvnim pritiskom i sr?anim oboljenjima treba da koriste lek sa velikim oprezom.

Ako se tokom terapije lijekovima jave simptomi akutne respiratorne infekcije virusne prirode, lije?enje Nimesilom treba prekinuti.

Nimesil se ne smije koristiti istovremeno s drugim protuupalni nesteroidni lijekovi .

Nimesulid mo?e promijeniti karakteristike, tako da se mora voditi ra?una o primjeni lijeka kod pacijenata sa hemoragijska dijateza . Vrijedi zapamtiti da lijek ne zamjenjuje preventivni u?inak. acetilsalicilna kiselina kod bolesti cirkulacijskog sistema.

Nimesilovi analozi

Koincidencija u ATX kodu 4. nivoa:

Cijena analoga Nimesila obi?no je ni?a od cijene opisanog lijeka. Slijede lijekovi identi?nog sastava, koji mogu zamijeniti Nimesil: Ameolin (tablete), (tablete), Affida Fort (granule za suspenziju), Mesulid (tablete), (tablete, suspenzija), Negan (tablete), (tablete, suspenzija), Nimesin (tablete), (tablete, gel), (tablete, granule), Nimujet (otopina za injekcije), (tablete, suspenzija, rastvor za injekciju, gel), Nimuspaz (tablete), Pansulid (tablete), Remesulid (tablete), Sulidin (gel), Taro-Sanovel (tablete).

Nise ili Nimesil - ?to je bolje?

nise i Nimesil su analozi. Glavna razlika izme?u lijekova je u tome ?to je prvi dostupan u obliku gela za lokalnu upotrebu i tableta, a cijena Naiza red veli?ine ni?e. Odabir treba izvr?iti na osnovu preporuka lije?nika, vrste indikacije i ekonomskih razmatranja.

Nimesil za djecu

Nimesil (kao tablete ili mast na bazi nimesulid ) ne treba koristiti kod djece mla?e od 12 godina. Upute za lijek za djecu pokazuju da se na?in kori?tenja Nimesila (kako koristiti i kako razrijediti prah) u drugim dobnim skupinama ne razlikuje. Kako koristiti pra?ak, kako razbla?iti Nimesil u prahu i kako piti Nimesil u prahu, opisano je u odeljku "Upute za upotrebu Nimesila (na?in i doziranje)"

Mo?e li se Nimesil davati djeci na temperaturi?

Ovaj lijek nije lijek izbora za sni?avanje tjelesne temperature, iako ima blago antipireti?ko djelovanje. Nimesil treba koristiti samo u svrhu zaustavljanja blage i umjereno blage boli. Zabranjeno za lije?enje djece mla?e od 12 godina.

Kompatibilnost sa alkoholom

Nimesil i alkohol su nekompatibilni, jer su obje supstance hepatotoksi?ne. Njihova istovremena primjena mo?e dovesti do te?kih poreme?aja jetre i nepovratnih posljedica, posebno na pozadini ve? prisutnih bolesti hepatobilijarnog sistema.

Nimesil tokom trudno?e i dojenja

Upotreba lijeka tokom trudno?e ili dojenja je strogo zabranjena, tj nimesulid i drugi protuupalni nesteroidni lijekovi mo?e negativno uticati na tok trudno?e i razvoj djeteta.

Nimesil je brzodjeluju?i nesteroidni lijek koji za kratko vrijeme mo?e djelovati analgetski, protuupalno i antipireti?ko (visoka temperatura) kako na organizam u cjelini tako i na njegove pojedine komponente (unutra?nje i vanjske organe) . Naziv "Nimesil" govori o glavnom aktivnom sastojku - nimezulidu. Preporuke za upotrebu su glavobolja i zubobolja, bolan rad zglobova i ki?me.

Koristi se protiv temperature (farmakolo?ka grupa - lijekovi protiv bolova i protuupalni lijekovi).

Proizveden u granulama u vre?icama, ova vrsta anestetika je ?u?kasta pra?kasta masa sa karakteristi?nom aromom narand?e i aktivnim sastojkom nimezulidom. Ekscipijenti (maltodekstrin, ketomakrogol 1000, limunska kiselina, saharoza, aroma narand?e), nadopunjuju?i sastav lijeka, stvaraju ugodan okus i osiguravaju optimalnu apsorpciju u tijelu.

Kada po?inje da deluje kao sredstvo protiv bolova?

Zahvaljuju?i pra?kastom obliku osloba?anja, lijek protiv bolova otopljen u vodi brzo se apsorbira u tijelu i ima pozitivan u?inak koji traje 6 sati, samo nekoliko minuta nakon po?etnog uzimanja.

Nimesil: upute za upotrebu

Ovaj lijek trebate uzimati dva puta dnevno nakon jela oralno (na usta). Lekoviti pra?ak prethodno razbla?ite u ?a?i ne tople i ne hladne, ve? vode sobne temperature i odmah popijte. Nakon pripreme, razrije?ena smjesa s vremenom po?inje gubiti svoja ljekovita svojstva i ne mo?e se ?uvati.

Kod lije?enja starijih osoba, pra?ak i njegovu dozu odre?uje lije?nik za svakog pacijenta posebno, ovisno o njegovim individualnim karakteristikama.

Trajanje upotrebe Nimesila kao kursa za pacijente bilo koje dobi ne mo?e trajati du?e od 15 dana. Za ubla?avanje povremenih bolova dovoljno je jednom upotrijebiti lijek.

Kako uzimati tablete?

Ovaj lijek protiv bolova dostupan je samo u obliku praha. Ako je potrebno piti tablete, bolje je koristiti analogna sredstva.

Sa gripom, zuboboljom, temperaturom

Lijek Nimesil se mo?e propisati za:

• pobolj?anje stanja kod prehlade, upale grla, gripe i borbe protiv zaraznih bolesti pra?enih porastom temperature ili groznicom;
• lije?enje artroze, artritisa. Lije?i i?ijas, osteohondrozu i druge upalne procese mi?i?no-ko?tanog sistema;
• ubla?avanje bolova kod upale srednjeg uha i hemoroida;
• lijekove za bolesti povezane s ginekolo?kim i urolo?kim karakteristikama, s gihtom, cistitisom;
• ubla?avanje bolova u periodu oporavka nakon operacije;
• ubla?avaju upale kod upale srednjeg uha, sinusitisa, bronhitisa, ?esto uz SARS i glavobolje;
• otklanjanje bolnih zuba i akutne zubobolje. Poma?e kod fluksa ili nakon va?enja umnjaka.

Doziranje za djecu

Za djecu stariju od 12 godina i odrasle, preporu?ena doza Nimesila u prahu je 1 vre?ica u trajanju od 8 sati. Ali nemojte davati lek vi?e od dva puta dnevno. Iznad ove dobi, upotreba ovog lijeka je strogo zabranjena. Da biste smanjili vjerojatnost dobivanja gastritisa (ili sli?nih bolesti gastrointestinalnog trakta), potrebno je provesti medicinske postupke nakon jela.

Poma?e li menstruacija?

Odabirom ovog lijeka tokom menstruacije, osoba ?e brzo osjetiti olak?anje od svih simptoma koji je mu?e tokom menstrualnih dana. Nimesil po?inje djelovati, dobro ubla?ava bolove u lumbalnoj i torakalnoj regiji, nadimanje, mu?ninu.

Kada dojite

Kao i tokom trudno?e, Nimesil ne treba uzimati tokom dojenja. U nekim slu?ajevima, privremenog prekida laktacije, mogu?i su izuzeci.

Tokom trudno?e

Ni u kom slu?aju ne smijete uzimati Nimesil tokom trudno?e. Tako?e nije po?eljan lek za ?ene koje planiraju trudno?u. Posebno je opasna upotreba Nimesila za dojilje i ?ene u ranim fazama trudno?e. Ako je potrebno otkloniti bolove u zglobovima, sigurniji su mast ili gel.

Cijena

Cijene ljekovitog praha Nimesil u ljekarnama zavise od pakovanja i direktne koli?ine. Tako je za 30 vre?ica, te?ine 100 mg u Rusiji, proizvo?a? odredio cijenu od 619 rubalja, dok se jedna vre?ica prodaje po cijeni od 20,38 rubalja. U Ukrajini, Nimesil ko?ta u prosjeku 269,57 - 272,00 UAH.

Analogi

Analogi ovog lijeka imaju iste indikacije, na?in utjecaja na dobrobit i jeftiniji su, ?to u nekim slu?ajevima mo?e biti svrsishodnije u smislu ekonomi?nosti. Tako?e ih je potrebno rastvoriti u vodi.

Tr?i?te lijekova je spremno da predstavi veliki izbor analognih lijekova ovome, a to mogu biti, koji imaju analgetski u?inak, Aertal, Nimid, Ketanov, Movalis (injekcije), Analgin, Ketorol, Diclofenac plus sljede?e, koje mogu zamijeniti Nemisil :

• Nemulex, koji se odlikuje pomo?nim tvarima i osje?ajima okusa, ima sli?an u?inak i sni?ava temperaturu;
• Nise, dozvoljen ?ak i djeci u odre?enoj dozi, ni?ta manje u?inkovito utje?e na tijelo;
• Nimesulid, koji sadr?i isti aktivni element, ima druga?iju politiku cijena. Odli?na zamjena za Nimesil.

Nimesil i alkohol: kompatibilnost

Kompatibilnost ovog lijeka s alkoholnim pi?ima poja?ava nuspojavu i eliminira o?ekivani u?inak. Kod interakcije s Nimesilom i alkoholom (upotrebom piva ili drugih alkoholnih pi?a) postoji rizik od dobijanja hepatitisa zbog uni?tavanja ?elija jetre.

Mi?ljenje ljekara o lijeku Nimesil

Nakon sprovedenog istra?ivanja me?u medicinskom populacijom, mo?e se ukazati da zna?ajna korist od djelotvornosti lijeka vi?e nego pokriva mogu?u, ali ne i obaveznu ?tetu po zdravlje. U isto vrijeme, postojale su recenzije lije?nika da morate biti spremni na pojavu nuspojava koje se javljaju kada se lijek koristi nepravilno i uzima istovremeno s drugim aktivnim tvarima.

Nimesil (aktivni sastojak nimesulid) je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji pripada klasi sulfonamida. Osim ?to je, zapravo, protuupalno, ima i analgetski i antipireti?ki (antipireti?ki) u?inak. Koristi se uglavnom kao simptomatski lijek za smanjenje boli i ubla?avanje upale. Bol je najneugodniji znak svake bolesti, koji zna?ajno uti?e na ?ivotnu prognozu. Istovremeno, jedan od naj?e??ih uzroka invaliditeta je hroni?na bol uzrokovana oboljenjima mi?i?no-ko?tanog sistema. Hroni?ni bol je usko povezan s depresijom, somnolo?kim poreme?ajima i kardiovaskularnim bolestima. S tim u vezi, brzo i potpuno otklanjanje boli s pravom se smatra jednim od prioriteta farmakoterapije ve?ine bolesti, a sa stanovi?ta pacijenta to je najva?niji zadatak. Jedan od naj?e??e kori?tenih lijekova za ovu svrhu su NSAIL. Od op?te serije razlikuju se po iscrpno potvr?enoj efikasnosti, predvidljivosti terapijskog delovanja, dostupnosti i jednostavnosti upotrebe. NSAIL igraju va?nu ulogu u kompleksnom lije?enju reumatskih bolesti, jer. Samo ovu grupu lijekova karakterizira kombinacija analgetskog, protuupalnog i antipiretskog djelovanja, ?to omogu?ava zaustavljanje gotovo svih klju?nih simptoma o?te?enja kralje?nice i zglobova. Nimesil je jedan od najpopularnijih NSAIL u Rusiji. Veoma je efikasan u ubla?avanju akutnog bolnog sindroma. Za razliku od brojnih drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, molekul aktivne tvari nimesila ima "alkalna" svojstva, koja mu ne dopu?taju da prodre u sluznicu gornjeg probavnog trakta, zna?ajno smanjuju?i rizik od kontaktne iritacije. U tom slu?aju, lijek lako prodire i akumulira se u organima i tkivima zahva?enim upalom (na primjer, u zglobovima). Nimesil ima visoku bioraspolo?ivost. Ve? pola sata nakon oralne primjene, koncentracija lijeka u krvnoj plazmi je do 80% maksimalne, ?to predodre?uje brzi analgetski u?inak.

Maksimalna koncentracija nimesila i vrhunac njegove terapeutske aktivnosti pada na 1-3 sata. Mehanizam djelovanja lijeka povezan je s njegovom sposobno??u da blokira ciklooksigenazu-2 (COX-2), enzim koji aktivno proizvode stanice okida?a upalnog odgovora i odgovoran je za sintezu prostaglandina, medijatora boli i upale. ?to se ti?e nuspojava karakteristi?nih za NSAIL, prvenstveno povezane sa gastrointestinalnim traktom, one su uglavnom odre?ene blokadom COX-1. Nimesil selektivno uti?e na COX-2, imaju?i samo blagu aktivnost protiv COX-1, blokiraju?i ga samo u ?ari?tima upale. Neosporne prednosti nimesila u odnosu na druge NSAIL uklju?uju njegovu sposobnost da "veto" sintezu proinflamatornih citokina (interleukini 1, 6, 8, faktor nekroze tumora a), inhibiraju aktivnost matriksnih metaloproteinaza (ovi enzimi uni?tavaju hrskavi?no tkivo u deformisanju). osteoartritis) i ispoljavaju antihistaminsko dejstvo i blokiraju fosfodiesterazu-4, ?ime se smanjuje aktivnost makrofaga i neutrofila koji su agresivni u upali. Brzo i sna?no analgetsko i protuupalno djelovanje nimesila dobro je dokazano u brojnim klini?kim ispitivanjima. Sna?an dokaz valjanosti njegovog imenovanja za hitno ubla?avanje boli bilo je uspje?no iskustvo kori?tenja lijeka, posebno u anesteti?koj praksi. Nimesil se ?iroko koristi za ubla?avanje bolova u kralje?nici, gihtnog artritisa i osteoartritisa.

Nimesil je dostupan u granulama za pripremu suspenzije za oralnu primjenu. Ovaj lijek se preporu?uje uzimati po 1 vre?icu 2 puta dnevno. Najbolje vrijeme za uzimanje je nakon obroka. Metoda pripreme suspenzije je izuzetno jednostavna: sadr?aj vre?ice se sipa u ?olju ili ?a?u i otopi u 100 ml vode. Dobijeni rastvor treba koristiti odmah nakon pripreme.

Farmakologija

Nesteroidni protuupalni lijek iz klase sulfonamida. Ima protuupalno, analgetsko i antipireti?ko djelovanje. Nimesulid djeluje kao inhibitor enzima ciklooksigenaze odgovornog za sintezu prostaglandina i inhibira uglavnom ciklooksigenazu-2.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dosti?u?i Cmax u krvnoj plazmi nakon 2-3 sata.Vezivanje za proteine plazme je 97,5%. T 1/2 je 3,2-6 sati Lako prodire kroz histohematske barijere.

Metabolizira se u jetri izoenzima citokroma P450 (CYP) 2C9. Glavni metabolit je farmakolo?ki aktivni parahidroksi derivat nimesulida, hidroksinimesulid. Hidroksinimesulid se izlu?uje ?u?om u metaboliziranom obliku (nalazi se isklju?ivo u obliku glukuronata - oko 29%).

Nimesulid se izlu?uje iz organizma, uglavnom putem bubrega (oko 50% uzete doze). Farmakokineti?ki profil nimesulida u starijih osoba se ne mijenja pri propisivanju pojedina?nih i vi?estrukih/ponovljenih doza.

Prema pilot studiji provedenoj uz sudjelovanje pacijenata s blagom do umjerenom bubre?nom insuficijencijom (CC 30-80 ml/min) i zdravim dobrovoljcima, Cmax nimesulida i njegovog metabolita u plazmi pacijenata nije prelazio koncentraciju nimesulida u zdravih volonteri. AUC i T 1/2 kod pacijenata sa bubre?nom insuficijencijom bili su ve?i za 50%, ali unutar farmakokineti?kih vrijednosti. Uz ponovljenu primjenu lijeka, kumulacija se ne opa?a.

Obrazac za osloba?anje

Granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu u obliku svijetlo?utog zrnastog praha s mirisom narand?e.

Pomo?ne supstance: ketomakrogol 1000, saharoza, maltodekstrin, bezvodna limunska kiselina, aroma narand?e.

2 g - laminirane papirne kese (9) - pakovanja od kartona.
2 g - papirne kese laminirane (15) - pakovanja od kartona.
2 g - papirne kese laminirane (30) - pakovanja od kartona.

Doziranje

Nimesil se uzima oralno, 1 kesica (100 mg nimesulida) 2 puta dnevno. Lijek se preporu?uje uzimati nakon jela. Sadr?aj vre?ice se sipa u ?a?u i rastvori u oko 100 ml vode. Pripremljeni rastvor se ne mo?e ?uvati.

Nimesil se koristi samo za lije?enje pacijenata starijih od 12 godina.

Bolesnici sa o?te?enom funkcijom bubrega: na osnovu farmakokineti?kih podataka, nema potrebe za prilago?avanjem doze kod pacijenata sa blagom do umjerenom bubre?nom insuficijencijom (CC 30-80 ml/min).

Stariji pacijenti: u lije?enju starijih pacijenata, potrebu prilago?avanja dnevne doze odre?uje lije?nik na osnovu mogu?nosti interakcije s drugim lijekovima.

Maksimalno trajanje terapije nimezulidom je 15 dana.

Da bi se smanjio rizik od ne?eljenih nuspojava, minimalnu efektivnu dozu treba koristiti najkra?im mogu?im tokom.

Predoziranje

Simptomi: apatija, pospanost, mu?nina, povra?anje, bol u epigastri?noj regiji. Uz terapiju odr?avanja za gastropatiju, ovi simptomi su obi?no reverzibilni. Mo?e do?i do gastrointestinalnog krvarenja. U rijetkim slu?ajevima mogu?e je pove?anje krvnog tlaka, akutno zatajenje bubrega, respiratorna depresija i koma, anafilaktoidne reakcije.

Lije?enje: provesti simptomatsku terapiju. Ne postoji specifi?an antidot. Ako je do?lo do predoziranja u posljednja 4 sata, potrebno je izazvati povra?anje i/ili dati aktivni ugalj (odrasli od 60 do 100 g) i/ili osmotski laksativ. Prisilna diureza, hemodijaliza su neu?inkoviti zbog visoke povezanosti lijeka s proteinima (do 97,5%). Prikazana je kontrola funkcije bubrega i jetre.

Interakcija

Farmakodinami?ke interakcije:

U kombinaciji s glukokortikosteroidima pove?ava se rizik od gastrointestinalnih ulkusa ili krvarenja.

U kombinaciji sa antitrombocitnim agensima i selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina (SSRI), kao ?to je fluoksetin, pove?ava se rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

NSAIL mogu pove?ati u?inak antikoagulansa kao ?to je varfarin. Zbog pove?anog rizika od krvarenja, ova kombinacija se ne preporu?uje i kontraindicirana je kod pacijenata s te?kim poreme?ajima koagulacije. Ako se kombinirana terapija i dalje ne mo?e izbje?i, potrebno je pa?ljivo pratiti parametre koagulacije krvi.

diuretici:

NSAIL mogu oslabiti u?inak diuretika.

Kod zdravih dobrovoljaca nimesulid pod djelovanjem furosemida privremeno smanjuje izlu?ivanje natrijuma, u manjoj mjeri - izlu?ivanje kalija, te smanjuje stvarni diuretski u?inak.

Istodobna primjena nimesulida i furosemida dovodi do smanjenja (otprilike 20%) u podru?ju ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) i smanjenja kumulativnog izlu?ivanja furosemida bez promjene bubre?nog klirensa furomezida.

Istodobna primjena furosemida i nimesulida zahtijeva oprez kod pacijenata sa o?te?enom bubre?nom i sr?anom funkcijom.

ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II:

NSAIL mogu smanjiti u?inak antihipertenzivnih lijekova. Kod pacijenata sa blagom do umjerenom bubre?nom insuficijencijom (CC 30-80 ml/min), uz zajedni?ku primjenu ACE inhibitora, antagonista receptora angiotenzina II ili supstanci koje suzbijaju ciklooksigenazni sistem (NSAIL, antiagregacijski lijekovi), dolazi do daljeg pogor?anja bubre?ne funkcije i mogu?a je pojava akutnog zatajenja bubrega koje je obi?no reverzibilno. Ove interakcije treba razmotriti kod pacijenata koji uzimaju Nimesil u kombinaciji sa ACE inhibitorima ili antagonistima receptora angiotenzina II. Stoga, kombiniranu primjenu ovih lijekova treba propisivati s oprezom, posebno kod starijih pacijenata. Bolesnike treba adekvatno hidrirati, a bubre?nu funkciju treba pa?ljivo pratiti nakon zapo?injanja istodobne terapije.

Farmakokineti?ke interakcije s drugim lijekovima:

Postoje dokazi da NSAIL smanjuju klirens litija, ?to dovodi do pove?anja koncentracije litija u krvnoj plazmi i njegove toksi?nosti. Kada se nimesulid propisuje pacijentima koji primaju terapiju litijem, potrebno je redovno pratiti koncentracije litija u plazmi.

Nisu uo?ene klini?ki zna?ajne interakcije sa glibenklamidom, teofilinom, digoksinom, cimetidinom i antacidima (npr. kombinacija aluminijuma i magnezijum hidroksida).

Nimesulid inhibira aktivnost izoenzima CYP2C9. Uz istovremenu primjenu lijekova koji su supstrati ovog enzima s nimezulidom, koncentracija ovih lijekova u plazmi mo?e se pove?ati.

Prilikom propisivanja nimesulida manje od 24 sata prije ili nakon uzimanja metotreksata, potreban je oprez, jer se u takvim slu?ajevima mo?e pove?ati nivo metotreksata u plazmi i, shodno tome, toksi?ni efekti ovog lijeka.

U vezi s djelovanjem na bubre?ne prostaglandine, inhibitori prostaglandin sintetaze, koji uklju?uju nimesulid, mogu pove?ati nefrotoksi?nost ciklosporina.

Interakcija drugih lijekova s nimezulidom:

In vitro studije su pokazale da se nimesulid istiskuje sa mjesta vezivanja tolbutamidom, salicilnom kiselinom i valproinskom kiselinom. Uprkos ?injenici da su ove interakcije utvr?ene u krvnoj plazmi, ovi efekti nisu uo?eni tokom klini?ke upotrebe lijeka.

Nuspojave

Sa strane hematopoetskog sistema: rijetko - anemija, eozinofilija, hemoragijski sindrom; vrlo rijetko - trombocitopenija, pacitopenija, trombocitopeni?na purpura.

Alergijske reakcije: rijetko - svrab, osip, prekomjerno znojenje; rijetko - reakcije preosjetljivosti, eritem, dermatitis; vrlo rijetko - anafilaktoidne reakcije, urtikarija, angioedem, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksi?na epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Sa strane centralnog nervnog sistema: retko - vrtoglavica; rijetko - osje?aj straha, nervoze, no?ne more; vrlo rijetko - glavobolja, pospanost, encefalopatija (Reyeov sindrom).

Sa strane organa vida: rijetko - zamagljen vid.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: rijetko - arterijska hipertenzija, tahikardija, labilnost arterijskog tlaka, valovi vru?ine.

Iz respiratornog sistema: rijetko - ote?ano disanje; vrlo rijetko - egzacerbacija bronhijalne astme, bronhospazam.

Sa strane probavnog sistema: ?esto - dijareja, mu?nina, povra?anje; rijetko - zatvor, nadimanje, gastritis; vrlo rijetko - bol u trbuhu, dispepsija, stomatitis, katranasta stolica, gastrointestinalno krvarenje, ?ir i/ili perforacija ?eluca ili dvanaestopala?nog crijeva; vrlo rijetko - hepatitis, fulminantni hepatitis, ?utica, kolestaza, pove?ana aktivnost jetrenih enzima.

Iz urinarnog sistema: rijetko - disurija, hematurija, retencija urina; vrlo rijetko - zatajenje bubrega, oligurija, intersticijski nefritis.

Op?i poreme?aji: rijetko - malaksalost, astenija; vrlo rijetko - hipotermija.

Ostalo: rijetko - hiperkalijemija.

Indikacije

• lije?enje akutnog bola (bol u le?ima, donjem dijelu le?a; bol u mi?i?no-ko?tanom sistemu, uklju?uju?i ozljede, uganu?a i i??a?enja zglobova, tendonitis, burzitis; zubobolja);
• simptomatsko lije?enje osteoartritisa sa sindromom boli;
• algomenoreja.

Lijek je namijenjen za simptomatsku terapiju, smanjenje boli i upale u vrijeme primjene.

Kontraindikacije

• hiperergijske reakcije u anamnezi, na primjer, bronhospazam, rinitis, urtikarija povezana s uzimanjem acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL, uklj. nimesulid;
• hepatotoksi?ne reakcije na nimesulid u anamnezi;
• istodobna (istovremena) primjena lijekova s potencijalnom hepatotoksi?no??u, na primjer, paracetamola ili drugih analgetika ili nesteroidnih protuupalnih lijekova;
• upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) u akutnoj fazi;
• period nakon koronarne arterijske premosnice;
• groznica kod zaraznih i upalnih bolesti;
• potpuna ili djelomi?na kombinacija bronhijalne astme, rekurentne polipoze nosa ili paranazalnih sinusa s netolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAIL (uklju?uju?i anamnezu);
• pepti?ki ulkus ?eluca i dvanaesnika u akutnoj fazi, prisutnost ?ira u anamnezi, perforacije ili krvarenja u gastrointestinalnom traktu;
• anamneza cerebrovaskularnog krvarenja ili drugog krvarenja, kao i bolesti pra?ene krvarenjem;
• te?ki poreme?aji zgru?avanja krvi;
• te?ko zatajenje srca;
• te?ko zatajenje bubrega (CK< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
• zatajenje jetre ili bilo koje aktivno oboljenje jetre;
• dje?iji uzrast do 12 godina;
• period trudno?e i dojenja;
• alkoholizam, ovisnost o drogama;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom: te?ki oblici arterijske hipertenzije, dijabetes melitus tip 2, zatajenje srca, koronarna bolest srca, cerebrovaskularna bolest, dislipidemija/hiperlipidemija, bolest perifernih arterija, pu?enje, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания; сопустствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Odluka o propisivanju lijeka Nimesil treba biti zasnovana na individualnoj procjeni rizika i koristi prilikom uzimanja lijeka.

Karakteristike aplikacije

Upotreba tokom trudno?e i dojenja

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi koji inhibiraju sintezu prostaglandina, nimesulid mo?e negativno utjecati na trudno?u i/ili razvoj fetusa i mo?e dovesti do preranog zatvaranja ductus arteriosus, hipertenzije u sistemu plu?nih arterija, poreme?ene bubre?ne funkcije koja mo?e napredovati do zatajenja bubrega sa oligodiramnijom, do pove?anog rizika od krvarenja, smanjenja kontraktilnosti maternice, pojave perifernog edema. S tim u vezi, lijek je kontraindiciran tijekom trudno?e i dojenja.

Primjena za kr?enje funkcije jetre

Lijek je kontraindiciran kod zatajenja jetre ili bilo kojeg aktivnog oboljenja jetre.

Primjena za kr?enje funkcije bubrega

Kod pacijenata sa bubre?nom insuficijencijom, Nimesil treba koristiti s oprezom, jer se bubre?na funkcija mo?e pogor?ati. Ako se stanje pogor?a, lije?enje Nimesilom treba prekinuti. Lijek je kontraindiciran kod te?ke bubre?ne insuficijencije (CC< 30 мл/мин).

Kod pacijenata sa blagom do umjerenom bubre?nom insuficijencijom (CC 30-80 ml/min) nema potrebe za prilago?avanjem doze.

Upotreba kod dece

Lijek je kontraindiciran kod djece mla?e od 12 godina.

Adolescenti (uzrasta od 12 do 18 godina): na osnovu farmakokineti?kog profila i farmakodinami?kih karakteristika nimesulida, nema potrebe za prilago?avanjem doze kod adolescenata.

specialne instrukcije

Ne?eljene nuspojave se mogu svesti na minimum upotrebom najni?e efektivne doze lijeka za najkra?i mogu?i kurs.

Nimesil treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata sa anamnezom gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer je mogu?a egzacerbacija ovih bolesti.

Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracije ili perforacije ?ira raste s pove?anjem doze NSAIL-a kod pacijenata s anamnezom ulkusa, posebno komplikovanih krvarenjem ili perforacijom, kao i kod starijih pacijenata, pa lije?enje treba zapo?eti najni?om mogu?om dozom. . Pacijenti koji primaju lijekove koji smanjuju zgru?avanje krvi ili inhibiraju agregaciju trombocita tako?er pove?avaju rizik od gastrointestinalnog krvarenja. U slu?aju gastrointestinalnog krvarenja ili ?ireva kod pacijenata koji uzimaju Nimesil, lije?enje lijekom treba prekinuti.

Budu?i da se Nimesil djelomi?no izlu?uje bubrezima, njegovu dozu za pacijente s o?te?enom funkcijom bubrega treba smanjiti, ovisno o nivou mokrenja.

Postoje dokazi o pojavi rijetkih slu?ajeva reakcija jetre. Ako se pojave znaci o?te?enja jetre (svrbe? ko?e, ?utilo ko?e, mu?nina, povra?anje, bol u trbuhu, tamna mokra?a, pove?ana aktivnost "jetrenih" transaminaza), treba prestati uzimati lijek i posavjetovati se sa svojim ljekarom.

Uprkos rijetkoj pojavi o?te?enja vida kod pacijenata koji uzimaju nimesulid istovremeno s drugim NSAIL, lije?enje treba odmah prekinuti. Ukoliko do?e do bilo kakvog poreme?aja vida, pacijenta treba pregledati oftalmolog.

Lijek mo?e uzrokovati zadr?avanje teku?ine u tkivima, tako da pacijenti s visokim krvnim tlakom i sr?anim poreme?ajima trebaju koristiti Nimesil s krajnjim oprezom.

Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega ili srca, Nimesil treba primjenjivati s oprezom, jer se bubre?na funkcija mo?e pogor?ati. Ako se stanje pogor?a, lije?enje Nimesilom treba prekinuti.

Klini?ke studije i epidemiolo?ki podaci ukazuju na to da NSAIL, posebno u visokim dozama i uz dugotrajnu primjenu, mogu dovesti do malog rizika od infarkta miokarda ili mo?danog udara. Nema dovoljno podataka da bi se isklju?io rizik od takvih doga?aja kada se koristi nimesulid.

Sastav lijeka uklju?uje saharozu, to treba uzeti u obzir za pacijente koji pate od dijabetes melitusa (0,15-0,18 XE na 100 mg lijeka) i osobe na niskokalori?noj dijeti. Nimesil se ne preporu?uje pacijentima s rijetkim nasljednim problemima netolerancije fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili deficita saharoze-izomaltoze.

Ako tokom lije?enja Nimesilom postoje znakovi "prehlade" ili akutne respiratorne virusne infekcije, lijek treba prekinuti.

Nimesil se ne sme koristiti istovremeno sa drugim NSAIL.

Nimesulid mo?e promijeniti svojstva trombocita, pa se mora voditi ra?una o primjeni lijeka kod osoba s hemoragijskom dijatezom, ali lijek ne zamjenjuje preventivni u?inak acetilsalicilne kiseline kod kardiovaskularnih bolesti.

Stariji pacijenti su posebno podlo?ni ne?eljenim reakcijama na NSAIL, uklju?uju?i po ?ivot opasna gastrointestinalna krvarenja i perforacije, pogor?anje funkcije bubrega, jetre i srca. Prilikom uzimanja lijeka Nimesil za ovu kategoriju pacijenata potrebno je odgovaraju?e klini?ko pra?enje.

Kao i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi koji inhibiraju sintezu prostaglandina, nimesulid mo?e negativno utjecati na trudno?u i/ili razvoj fetusa i mo?e dovesti do preranog zatvaranja ductus arteriosus, hipertenzije u sistemu plu?nih arterija, poreme?ene bubre?ne funkcije koja mo?e napredovati do zatajenja bubrega sa oligodiramnijom, do pove?anog rizika od krvarenja, smanjenja kontraktilnosti maternice, pojave perifernog edema. S tim u vezi, nimesulid je kontraindiciran tijekom trudno?e i dojenja. Upotreba lijeka Nimesil mo?e negativno utjecati na plodnost ?ena i ne preporu?uje se ?enama koje planiraju trudno?u. Prilikom planiranja trudno?e neophodna je konsultacija sa lekarom.

Postoje dokazi o pojavi u rijetkim slu?ajevima ko?nih reakcija (kao ?to su eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksi?na epidermalna nekroliza) na nimesulid kao i na druge NSAIL. Kod prvih znakova ko?nog osipa, lezija sluzoko?e ili drugih znakova alergijske reakcije, Nimesil treba prekinuti.

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima.

Utjecaj Nimesila na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima nije prou?avan, stoga tokom perioda lije?enja Nimesilom treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i bavljenju potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju pove?anu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija .

Farmakodinamika. Nimesulid (4-nitro-2-fenoksimetanosulfonanilid) je NSAIL iz grupe metansulfonanilida koji ima protuupalno, analgetsko i antipireti?ko djelovanje. Terapeutski u?inak nimesulida je zbog ?injenice da utje?e na metabolizam arahidonske kiseline i smanjuje biosintezu prostaglandina inhibiraju?i COX. Zbog selektivnog djelovanja na COX-2, sinteza prostaglandina s citoprotektivnim djelovanjem u sluznici ?eluca nije poreme?ena, a rizik od nuspojava je smanjen. Osim toga, nimesulid smanjuje stvaranje superoksidnih aniona od strane neutrofilnih granulocita i inhibira stvaranje slobodnih radikala koji nastaju tijekom upale.
Farmakokinetika. Dobro se apsorbira kada se uzima oralno, dosti?e Cmax u plazmi nakon 2-3 sata.Do 97,5% nimesulida se vezuje za proteine plazme.
Nimesulid se aktivno metabolizira u jetri uz sudjelovanje CYP 2C9, izoenzima citokroma P450. Glavni metabolit je parahidroksi derivat, koji tako?er ima farmakolo?ko djelovanje. T1/2 - 3,2-6 sati Nimesulid se izlu?uje iz organizma urinom - oko 50% uzete doze. Oko 29% uzete doze izlu?uje se izmetom u metabolizovanom obliku, a samo 1-3% se izlu?uje iz organizma u nepromenjenom stanju. Farmakokineti?ki profil kod starijih osoba se ne mijenja. Kod du?e upotrebe se ne akumulira u organizmu.

Indikacije za upotrebu lijeka Nimesil

Sindrom akutne boli. Simptomatsko lije?enje osteoartritisa sa sindromom boli. primarna dismenoreja.

Primjena lijeka Nimesil

Nimesil se propisuje nakon detaljne procene odnosa koristi i rizika. Koristite najni?u efikasnu dozu za najkra?e vrijeme kako biste smanjili nuspojave. Maksimalno trajanje lije?enja Nimesilom je 15 dana.
Odrasli i stari: 1 vre?ica od 100 mg 2 puta dnevno (dnevna doza - 200 mg). Djeca starija od 12 godina: prilago?avanje doze nije potrebno.
Bolesnici s o?te?enom funkcijom bubrega: za pacijente s blagom ili umjerenom bubre?nom insuficijencijom (klirens kreatinina - 30-80 ml/min), prilago?avanje doze nije potrebno.
Sadr?aj porcioniranih vre?ica se sipa u ?a?u, otopi se u vodi i uzima se oralno nakon jela.

Kontraindikacije za upotrebu lijeka Nimesil

Preosjetljivost na nimesulid ili bilo koju komponentu lijeka. Hiperergijske reakcije u anamnezi (bronhospazam, rinitis, urtikarija) u vezi sa upotrebom acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL. Povijest hepatotoksi?ne reakcije na nimesulid. Pepti?ki ?ir na ?elucu ili dvanaestopala?nom crijevu u akutnoj fazi, rekurentni pepti?ki ulkusi ili gastrointestinalna krvarenja, cerebrovaskularno krvarenje ili druga stanja krvarenja. Zna?ajan poreme?aj krvarenja. Te?ka sr?ana insuficijencija. Te?ko zatajenje bubrega. Otkazivanje jetre. Djeca mla?a od 12 godina. U III trimestru trudno?e i periodu dojenja. Povi?ena temperatura i simptomi sli?ni gripi, sumnja na akutnu hirur?ku patologiju. Nemojte koristiti istovremeno s drugim lijekovima koji mogu izazvati hepatotoksi?ne reakcije. Alkoholizam i ovisnost o drogama.

Nuspojave lijeka Nimesil

U?estalost ne?eljenih dejstava je klasifikovana na slede?i na?in: veoma ?esto (<=1/10); ?esto (1/100 i <=1/10); ponekad (1/1000 i <=1/100); rijetko (1/10.000 i <=1/1000); vrlo rijetko (<=1/10,000), uklju?uju?i posebne slu?ajeve.

• Rijetka anemija, eozinofilija.
• Vrlo rijetko trombocitopenija, pancitopenija, purpura.

Od imunolo?kog sistema:

• Rijetka preosjetljivost
• Vrlo rijetka anafilaksija

Poreme?aji metabolizma i metabolizma:

• Rijetka hiperkalemija

Mentalni poreme?aji:

• Rijetko Strah, nervoza, no?ne more

Iz nervnog sistema:

• Ponekad vrtoglavica
• Vrlo rijetko Glavobolja, pospanost, encefalopatija (Reyeov sindrom)

• Rijetko Zamu?en vid
• Vrlo rijetko O?te?enje vida

Iz organa sluha i ravnote?e:

• Vrlo rijetko Vrtoglavica

Sa strane kardiovaskularnog sistema:

• Ponekad hipertenzija
• Rijetka tahikardija, krvarenje, labilnost krvnog tlaka, valovi vru?ine

Iz respiratornog sistema:

• Ponekad kratak dah
• Vrlo rijetko astma, bronhospazam

Iz gastrointestinalnog trakta:

• ?esto Dijareja, mu?nina, povra?anje
• Ponekad zatvor, nadimanje, gastritis
• Vrlo rijetko Bol u trbuhu, dispepsija, stomatitis, crna promjena boje stolice (melena), gastrointestinalno krvarenje, ?ir, perforiraju?i ?ir na ?elucu i dvanaestopala?nom crijevu

Iz jetre i ?u?nog sistema:

• Vrlo rijetko Hepatitis, fulminantni hepatitis (uklju?uju?i smrtonosne slu?ajeve), ?utica, kolestaza

Sa ko?e i dodataka:

• Ponekad svrab, osip na ko?i, prekomerno znojenje
• Rijetko: eritem, dermatitis
• Vrlo rijetko Urtikarija, angioedem, edem lica, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksi?na epidermalna nekroliza

• Rijetko disurija, hematurija, retencija urina.
• Vrlo rijetko Zatajenje bubrega, oligurija, intersticijski nefritis

Op?ti prekr?aji:

• Ponekad otok
• Rijetka slabost, astenija
• Vrlo rijetko Hipotermija

Laboratorijski podaci:

• ?esto pove?ani nivoi jetrenih transaminaza.

Posebne upute za upotrebu lijeka Nimesil

Rizik od nuspojava mo?e se smanjiti ako se nimesulid, ako je mogu?e, koristi u minimalnom vremenskom periodu. Lije?enje treba prekinuti ako nema pozitivnog klini?kog u?inka nekoliko dana. S pove?anjem tjelesne temperature i pojavom simptoma sli?nih gripi kod pacijenata koji koriste nimesulid, lijek treba prekinuti. Prilikom primjene nimesulida zabilje?eni su izvje?taji o pojavi ozbiljnih nuspojava sa strane jetre (vrlo rijetko sa smrtnim ishodom), stoga je, uz produ?enu primjenu nimesulida, potrebno pratiti pokazatelje funkcije jetre u intervalima od 1 puta u 2 tjedna. Ako kod pacijenata koji uzimaju nimesulid do?u do promjene pokazatelja funkcije jetre (pove?an AlAT, AsAT, alkalna fosfataza), pojave se simptomi o?te?enja jetre (anoreksija, mu?nina, povra?anje, bolovi u trbuhu, tamni urin), lijek se ukida i ne propisuje se ubudu?e . Bilo je izvje?taja o o?te?enju jetre (od kojih je ve?ina bila reverzibilna) nakon kratkotrajne primjene lijeka. Za vrijeme lije?enja nimezulidom treba izbjegavati njegovu kombiniranu primjenu s lijekovima koji imaju hepatotoksi?no djelovanje, kao i zloupotrebu alkohola, jer ove tvari mogu pove?ati rizik od ne?eljenih reakcija jetre. Prilikom lije?enja nimezulidom, trebali biste se suzdr?ati od upotrebe drugih analgetika.
Nimesulid treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa gastrointestinalnim poreme?ajima (pepti?ki ulkus, anamneza gastrointestinalnog krvarenja, ulcerozni kolitis ili Crohnova bolest). U bilo kojoj fazi lije?enja, nimesulid mo?e izazvati gastrointestinalno krvarenje, pojavu pepti?kog ulkusa ili perforaciju ?upljeg organa, bez obzira na to da li je u anamnezi bilo bolesti probavnog trakta. U slu?aju takvih komplikacija, lije?enje nimezulidom treba prekinuti.
Kod pacijenata sa o?te?enom funkcijom bubrega ili srca, Nimesil treba koristiti s oprezom, jer mo?e uzrokovati ili pogor?ati ove poreme?aje. U tom slu?aju, terapiju Nimesilom treba prekinuti. Lijek mo?e uzrokovati zadr?avanje teku?ine u tijelu, pa ga kod pacijenata sa hipertenzijom (arterijskom hipertenzijom) i sr?anom insuficijencijom treba primjenjivati s krajnjim oprezom.
Lijek mo?e uzrokovati pospanost ili vrtoglavicu. Starije osobe su sklonije nuspojavama pri upotrebi NSAIL-a, kao ?to su gastrointestinalno krvarenje ili perforacija, disfunkcija srca, jetre ili bubrega, pa je ovim pacijentima potreban stalni medicinski nadzor. Nimesulid mo?e utjecati na funkciju trombocita, pa ga treba oprezno propisivati kod hemoragijske dijateze.
Nimesil se ne smije koristiti kao zamjena za acetilsalicilnu kiselinu za kardiovaskularnu profilaksu. Nimesulid mo?e prikriti pove?anje tjelesne temperature povezano s bakterijskom infekcijom.
Tokom trudno?e i dojenja. Ne preporu?uje se prepisivanje nimesulida ?enama koje planiraju trudno?u. Bolesnice ?ija je trudno?a komplikovana ili ?ene koje se nalaze na pregledu za neplodnost ne bi trebale uzimati nimesulid. Nimesulid se ne preporu?uje tokom dojenja.
Utje?e na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa preciznim mehanizmima. Nisu sprovedene studije o uticaju nimesulida na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mehanizmima. Ako se tokom upotrebe nimesulida javi vrtoglavica ili pospanost, takve aktivnosti treba napustiti.

Interakcije lijeka Nimesil

Pacijenti koji koriste varfarin ili druge indirektne antikoagulanse, odnosno acetilsalicilnu kiselinu, imaju pove?an rizik od krvarenja prilikom primjene Nimesila, pa se ova kombinacija ne preporu?uje, a kod te?ih oblika poreme?aja krvarenja je kontraindicirana. Ako se takva kombinacija ne mo?e izbje?i, potrebno je redovno pra?enje stanja koagulacionog sistema krvi. Kod zdravih osoba, nimesulid privremeno smanjuje diuretski u?inak furosemida i izlu?ivanje natrijuma i, u manjoj mjeri, kalija, stoga, uz istovremenu primjenu nimesulida i furosemida u slu?aju poreme?ene bubre?ne ili sr?ane funkcije, treba obratiti posebnu pa?nju. . Postoje dokazi da NSAIL smanjuju klirens litijuma, ?to dovodi do pove?anja razine litijuma u krvnoj plazmi i pove?anja njegove toksi?nosti. Ako se Nimesil prepisuje pacijentu koji prima preparate litijuma, potrebno je ?esto pra?enje nivoa litijuma u krvnoj plazmi.
Uz istovremenu primjenu s glibenklamidom, teofilinom, varfarinom, digoksinom, cimetidinom i antacidima, nisu zabilje?ene klini?ki zna?ajne interakcije. Potreban je oprez ako se nimesulid primjenjuje manje od 24 sata prije ili nakon metotreksata, jer je mogu?e pove?ati razinu potonjeg u krvnoj plazmi i pove?ati njegovu toksi?nost. Uz istovremenu primjenu s ciklosporinom, mogu?e je pove?anje nefrotoksi?nosti potonjeg.

Predoziranje lijekom Nimesil, simptomi i lije?enje

Simptomi: apatija, pospanost, mu?nina, povra?anje, bol u epigastri?noj regiji. Ovi simptomi su obi?no reverzibilni. Mo?e do?i do gastrointestinalnog krvarenja, arterijske hipertenzije, akutnog zatajenja bubrega, respiratorne depresije, kome. Me?utim, takvi se fenomeni rijetko primje?uju.
Tretman: simptomatski; ne postoji specifi?an antidot. Nema podataka o eliminaciji nimesulida hemodijalizom, ali s obzirom na visok stepen vezivanja nimesulida za proteine plazme (do 97,5%), malo je vjerovatno da ?e dijaliza biti efikasna. Prikazano ispiranje ?eluca, upotreba aktivnog uglja.

Uslovi skladi?tenja lijeka Nimesil

Na suvom, tamnom mestu na sobnoj temperaturi.

Spisak apoteka u kojima mo?ete kupiti Nimesil:

• St. Petersburg

A?uriranje: oktobar 2018

Nimesil je analgetik i antipiretik s izra?enim protuupalnim djelovanjem. Spada u grupu nehormonskih protuupalnih lijekova iz klase sulfonamida.

Aktivna tvar Nimesila je nimesulid, koji ima sna?no sistemsko djelovanje. Djelotvoran u lije?enju upalnih febrilnih stanja, infektivnih i reumatskih procesa, te?kih bolnih sindroma razli?ite etiologije.

Nadma?uje popularne lijekove iz grupe NSAID (, ), djeluju?i direktno na ?ari?te upale, ali istovremeno ima ?irok spektar kontraindikacija i nuspojava.

Treba imati na umu da je, uz svu svoju visoku efikasnost, Nimesil namijenjen simptomatskoj terapiji, djeluju?i u vrijeme upotrebe i ne utje?u?i na etiolo?ki uzrok bolesti.

Poljoprivredna grupa: NSAIL — nesteroidni antiinflamatorni lekovi.

Sastav lijeka

• Aktivna supstanca: nimesulid 100 mg;
• Pomo?ne tvari: saharoza, ketomakrogol 1000, maltodekstrin, bezvodna limunska kiselina, aroma narand?e.

Obrazac za osloba?anje

Nimesil se proizvodi u obliku zrnastih granula za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, svijetlo ?ute boje i naran?astog mirisa. U jednoj papirnoj laminiranoj vre?ici - 2 grama praha. Kartonska pakovanja od 9, 15, 30 kesa.

Cijena:

• 1 vre?ica 22-40 rubalja,
• 30 vre?ica 611-890 rubalja.

farmakolo?ki efekat

Nimesulid ima izra?en u?inak na metabolizam arahidonske kiseline, inhibiraju?i uglavnom ciklooksigenazu-2. Kao rezultat ovih procesa, smanjuje se biosinteza prostaglandina, koji su posrednici upalnih i alergijskih reakcija, a djeluju na glatku muskulaturu organa.

Lijek brzo blokira osloba?anje histamina iz mastocita, usporava sintezu metaloproteaze, elastaze i kolagenaze, ?ime ?titi tkivo hrskavice od uni?tenja. Suzbija osloba?anje faktora nekroze tumora alfa, smanjuju?i djelovanje kinina koji uzrokuju ekspanziju vaskularnog zida. Smanjuje proizvodnju superoksidnih aniona od strane neutrofila i stvaranje slobodnih radikala, koji igraju va?nu ulogu u razvoju upalnog odgovora.

Zbog specifi?nosti ovog doznog oblika nimesulida, efikasnost Nimesila se brzo razvija i traje 6 sati.

Farmakokinetika

Prema uputama za upotrebu Nimesila, nakon uzimanja suspenzije, lijek se brzo apsorbira kroz gastrointestinalni trakt, dosti?u?i maksimalnu terapijsku koncentraciju nakon 2-3 sata. Odlikuje ga visoka povezanost sa proteinima krvi, do 97,5%, lako prolazi kroz histohematske barijere.

Metabolizam lijeka se odvija u jetri uz pomo? P450 (CYP) 2C9: izoenzima citokroma. Glavni metabolit je hidroksinimesulid, farmakolo?ki aktivni derivat nimesulida. Izlu?uje se putem ?u?i u metaboliziranom obliku.

Oko 50% prihva?ene koli?ine Nimesila izlu?uje se bubrezima.

Indikacije za upotrebu

• Lije?enje osteohondroze, reumatoidnog artritisa kao simptomatska terapija.
  • glavobolja;
  • bol u le?ima, bol u le?ima;
  • mijalgija;
  • bolovi koji prate ozljede, uganu?a, upale i i??a?enja zglobova;
  • zubobolja;
  • postoperativni period.
• Lije?enje simptoma akutne boli
• Algodismenoreja.
• Simptomatsko lije?enje ginekolo?kih, vaskularnih i otorinolaringolo?kih bolesti.
• Upalne bolesti sa temperaturom (osim SARS-a i prehlade).

Kontraindikacije

Kontraindikacije:

Propisuje se s oprezom kod sljede?ih patologija i faktora:

Preosjetljivost na aktivnu bazu (nimesulid) ili pomo?nu komponentu lijeka. Povijest hiperergijskih reakcija tijela: rinitis, urtikarija, bronhospazam, laringospazam povezan s uzimanjem bilo kojeg lijeka iz grupe NSAID, uklju?uju?i nimesulid. Hepatotoksi?ne reakcije organizma na nimesulid u anamnezi. Istovremena terapija sa drugim lekovima koji imaju hepatotoksi?no dejstvo (posebno iz grupe NPS). Upalni procesi u crijevima u akutnoj fazi (Kroneov b-n, ulcerozni kolitis). Period oporavka nakon koronarne arterijske premosnice. Povi?ena temperatura koja prati prehlade i SARS. Kombinacija bronhijalne astme, polipoze paranazalnih sinusa ili nosa sa rekurentnim tokom i netolerancije na NSAIL u anamnezi; Pogor?anje ?ira na ?elucu ili dvanaestopala?nom crijevu; ?ir sa istorijom krvarenja ili perforacije; Cerebrovaskularna i druga krvarenja u anamnezi; Bolesti pra?ene krvarenjem; Povreda zgru?avanja krvi te?ke prirode; te?ko zatajenje srca; Zatajenje bubrega u te?kom stupnju; Potvr?ena hiperkalemija; Bolesti jetre u akutnoj fazi; Djeca do 12 godina; Trudno?a, dojenje; Narkomanija, alkoholizam.

zatajenje srca bilo kojeg stepena; te?ka arterijska hipertenzija; dijabetes melitus tipa 2; nasljedna intolerancija na fruktozu; malapsorpcija glukoze-galaktoze; insuficijencija saharoze-izomaltoze; dis- ili hiperlipidemija; cerebrovaskularne patologije; te?ke somatske bolesti; arterijska bolest (periferna); infekcija uzrokovana Helicobacter pylori; klirens kreatinina manji od 60 ml/min; dugotrajno lije?enje NSAIL; starija dob; pu?enje.

Doziranje

Prije upotrebe, sadr?aj vre?ice (granule) se sipa u ?a?u i dodaje se oko 100 ml vode, mije?a se dok se ne dobije homogena suspenzija. Gotov rastvor je nemogu?e ?uvati, pa se priprema neposredno pre upotrebe.

• Uzimati posle jela, 1 kesicu (prethodno rastvorenu) 2 puta dnevno.
• Maksimalno trajanje uzimanja Nimesila je 15 dana, me?utim, kako bi se uklonio rizik od nuspojava, optimalno je propisati lijek u kratkom kursu (5-7 dana).
• Adolescenti od 12 do 18 godina uzimaju Nimesil u gore preporu?enoj dozi.
• Odluka o prilago?avanju doze kod starijih pacijenata donosi se individualno.

Bolesnicima s bubre?nom insuficijencijom (blagom i umjerenom) nije potrebno prilago?avanje doze i intervali doza. Tokom klini?kih ispitivanja kod takvih pacijenata, uo?eno je da su vremenski interval za postizanje maksimalne koncentracije nimesulida u krvi i polu?ivot metabolita aktivne supstance dvostruko du?i, ali u granicama farmakokineti?kih vrijednosti.

Nuspojava

• Hematopoetski sistem: mogu? je razvoj anemije i hemoragi?nog sindroma; vrlo rijetko - pacitopenija, trombocitopenija i trombocitopeni?na purpura.
• Alergijske reakcije: mogu?i su svrab, osip na ko?i, pretjerano znojenje; rijetko se razvijaju te?e reakcije preosjetljivosti - dermatitis, eritem, urtikarija, angioedem, anafilaktoidne reakcije, Stevens-Johnson i Lyellov sindrom.
• CNS: vrtoglavica; rijetko se razvijaju - osje?aj straha, no?ne more, nervoza, pospanost, glavobolja, encefalopatija.
• Organi vida: retko prime?eni.
• CCC: tahikardija, arterijska hipertenzija, labilnost arterijskog pritiska, verovatni ose?aj valunga.
• Di?ni organi: ponekad se primje?uje kratko?a daha; rje?e - bronhospazam, pogor?anje bronhijalne astme.
• Organi za varenje:?esto se razvijaju povra?anje i mu?nina, a rje?e su dijareja, zatvor i nadimanje, gastropatija, bolovi u trbuhu, katranasta stolica i stomatitis. Vrlo rijetko se javlja gastrointestinalno krvarenje, razvijaju se ulcerativne lezije gastrointestinalne sluznice, hepatitis, kolestaza, ?utica i pove?anje jetrenih enzima.
• Urinarni sistem: rijetko se javlja hematurija, disurija, retencija urina; izuzetno rijetko nastaje zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, oligurija.
• Op?i poreme?aji: malaksalost, asteni?no stanje, rje?e - hipotermija.
• Promjene u krvi: hiperkalijemija se vrlo rijetko primje?uje.

Predoziranje

Simptomi predoziranja su: pospanost, apatija, mu?nina i povra?anje, bol u epigastri?noj regiji, mogu? je razvoj gastrointestinalnog krvarenja. U rijetkim slu?ajevima dolazi do porasta krvnog tlaka, razvija se akutna bubre?na insuficijencija, disanje je depresivno do kome i razvijaju se druge anafilaktoidne reakcije. Uz pravovremenu simptomatsku terapiju, sve pojave su reverzibilne.

interakcija lijekova

Potrebna je individualna procjena rizika i koristi terapije Nimesil-om dok se uzimaju ankoagulansi (varfarin), antiagregacijski lijekovi (klopidogrel), glukokortikosteroidi (prednisalon), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina SSRI (citalopram, sertralin).

Grupa droga	Mogu?e reakcije kada se koristi zajedno sa Nimesilom
Glukokortikosteroidi	Pove?an rizik od gastrointestinalnog krvarenja i razvoja ulkusa
Antiagregacijski agensi, SSRI	Pove?an rizik od gastrointestinalnog krvarenja
Antikoagulansi	Pove?an rizik od krvarenja
Diuretici	Slabljenje akcije
Antihipertenzivni lijekovi	Slabljenje djelovanja, pogor?anje funkcije bubrega
Litijumski preparati	Smanjen klirens litijuma
Supstrati izoenzima CYP2C9	Smanjenje koncentracije u krvi
Citostatici	Pove?anje toksi?nih efekata
Ciklosporini	Pove?anje nefrotoksi?nosti

specialne instrukcije

Prema uputama Nimesila, ako pacijent ima rizik od ?ira, gastrointestinalnog krvarenja, a isto tako uz istovremenu terapiju lijekovima iz gore navedenih, terapiju Nimesilom zapo?inje najni?om dozom, promatraju?i stanje pacijenta. U slu?aju najmanjih nuspojava ili ne?eljenih reakcija, lije?enje se prekida.

• Nimesil sadr?i saharozu, ?to treba uzeti u obzir kod pacijenata sa dijabetesom: u 1 vre?ici 0,15-0,18 XE.
• Ako se tokom terapije Nimesilom jave akutne respiratorne virusne infekcije i prehlade, lije?enje se prekida.
• Tokom perioda le?enja Nimesilom treba biti oprezan pri vo?nji automobila i preciznim, opasnim poslovima.

Najbolje do datuma

U hermeti?ki zatvorenim vre?icama - 2 godine. U slu?aju kr?enja integriteta pakovanja, lijek se ne smije koristiti.

Analogi

Sli?an po sastavu, sa aktivnom supstancom nimesulid, su slede?i lekovi: Nemulex, Actasulide, Aponil, Ameolin, Aulin, Nimesulide, Nimulide, Sulaidin itd. Neki od njih imaju znatno ni?u cenu sa istom efikasno??u kao Nimesil. Razlika izme?u granula za pripremu suspenzije i tableta (jeftinijih) je samo u tome ?to efekat dolazi malo br?e, zbog br?e apsorpcije suspenzije, a efikasnost ostaje ista.

100 mg. 20 kom. 70 rub.

Nimesulide Teva 100 mg. 20 kom. 170 rub.

100 mg. 20 kom. 200 rub.

• Nemulex

granule za suspenziju 100 mg. 30 kom. 500 rub.

• Nimulid

tab. za resorpciju 100 mg. 20 kom. 200-250 rubalja, suspenzija 60 ml. 200-300 rub.

• Aponil

100 mg. 20 kom. 170 rub.

• Nimika