Trittico je antidepresiv koji se ?iroko koristi u psihijatrijskoj praksi za lije?enje mentalnih poreme?aja kao ?to su depresivna stanja, rekurentne depresivne epizode, pra?ene anksiozno??u ili bez nje.

Lijek efikasno djeluje na somatske (glavobolja, palpitacije, u?estalo mokrenje, bolovi u mi?i?ima, hiperventilacija, znojenje) i mentalne (razdra?ljivost, afektivna napetost, nesanica, strah) simptome anksioznosti. Tako?e poma?e u pobolj?anju raspolo?enja, stabilizaciji emocionalnog stanja, smanjenju patolo?ke ?udnje za alkoholom kod pacijenata koji pate od hroni?nog alkoholizma tokom sindroma ustezanja i tokom remisije.

Trittico ne utje?e na neutralni unos dopamina i norepinefrina, ne utje?e na tjelesnu te?inu i ne dovodi do ovisnosti.

Klini?ka i farmakolo?ka grupa

Antidepresiv, derivat tiazolopiridina.

Uslovi prodaje iz apoteka

Mo?e kupiti na recept.

Cijena

Koliko ko?ta Trittiko u apotekama? Prosje?na cijena je na nivou od 690 rubalja.

Sastav i oblik osloba?anja

Trittiko je dostupan u obliku bijelih tableta ?iji je glavni aktivni sastojak trazodon hidrohlorid. Kao pomo?ne tvari u Trittiko tabletama koriste se karnauba vosak, saharoza, povidon, magnezijev stearat.

Tablete su dostupne u dozama od 75 i 150 mg.

farmakolo?ki efekat

Trittiko je lijek sintetiziran na bazi trazodona, koji je derivat triazolpiridina. U?inkovito u lije?enju depresivnih stanja, kao i patologija povezanih s anksiozno??u, problemima sa uspavljivanjem. Razlikuje se po brzom delovanju - ve? u prvoj nedelji antidepresiv Trittiko po?inje da pokazuje dejstvo u otklanjanju simptoma depresije.

Trazodon, kao aktivna tvar, djeluje kao inhibitor ponovne pohrane serotonina i antagonist receptora, ?ija je aktivacija obi?no povezana s razvojem anksioznosti, nesanice, promjenama seksualne funkcije i psihomotorne uznemirenosti. Za razliku od drugih psihotropnih lijekova, ovaj antidepresiv je odobren za primjenu kod glaukoma i bolesti mokra?nog sistema, ne izaziva ekstrapiramidne efekte i ne potencira adrenergi?ku transmisiju.

Ne djeluje na funkciju srca tipi?no za tricikli?ne antidepresive. Polovi?no se izlu?uje u roku od pola dana, uglavnom urinom u obliku neaktivnih metaboli?kih proizvoda. Metabolizira se u jetri.

Indikacije za upotrebu

Ovaj lijek je namijenjen za lije?enje sljede?ih bolnih stanja:

• psihogene depresije (neuroti?ne i reaktivne depresije);
• ovisnost o benzodiazepinima;
• alkoholna depresija;
• anksiozno-depresivna stanja endogene prirode (involutivne depresije);
• anksiozno-depresivna stanja uzrokovana organskim oboljenjima centralnog nervnog sistema (Alchajmerova bolest, demencija, cerebralna ateroskleroza itd.);
• depresivna stanja sa sindromom produ?ene boli;
• poreme?aji potencije i libida (poreme?aji erektilne disfunkcije u depresiji).

Kontraindikacije

Prema uputama, Trittiko se ne mo?e koristiti u takvim slu?ajevima:

• u prisustvu visoke osjetljivosti na komponente uklju?ene u lijek;
• period laktacije i trudno?e.
• starosti manje od 6 godina.

Koristiti s oprezom kod osoba sa AV blokadom, ventrikularnom aritmijom, infarktom miokarda, arterijskom hipertenzijom, insuficijencijom jetre ili bubrega, kao i osobama mla?im od 18 godina, zbog rizika od razvoja suicidalnog pona?anja (agresivnost, suicidalni planovi, ljutnja).

Imenovanje tokom trudno?e i dojenja

Nema podataka o ?tetnosti za fetus, ali ako je budu?a majka uzela Trittico prije poro?aja, potrebno je pra?enje novoro?en?eta. Uzimati samo pod medicinskim nadzorom i uz oprez.

Trazodon mo?e u malim koli?inama prodrijeti u maj?ino mlijeko, pa se preporu?uje prekid dojenja tokom njegove primjene.

Doziranje i na?in primjene

Kao ?to je navedeno u uputstvu za upotrebu, Trittiko tablete se uzimaju oralno, progutaju se cijele, ispiru sa dovoljnom koli?inom vode, 0,5 sata prije ili 2-4 sata nakon obroka.

• depresija sa i bez anksioznosti: po?etna doza je 100 mg jednom prije spavanja. Nakon tri dana terapije, doza se mo?e pove?ati na 150 mg. Nadalje, dok se ne postigne optimalni klini?ki u?inak, dozu treba pove?avati za 50 mg svaka 3-4 dana. Ako dnevna doza prelazi 150 mg, onda je treba podijeliti u 2 doze: nakon ve?ere uzima se manja doza, prije spavanja - glavna. Maksimalna dnevna doza: za ambulantne pacijente - 450 mg, za pacijente u bolnici - 600 mg;
• lije?enje impotencije: monoterapija - vi?e od 200 mg dnevno, kao dio kombinirane terapije - 50 mg dnevno;
• lije?enje poreme?aja libida: 50 mg dnevno;
• Ovisnost o benzodiazepinima: prema shemi, koja predvi?a istovremeno smanjenje doze benzodiazepina za 1/4 ili 1/2 tablete i pove?anje doze trazodona za 50 mg, uzimajte 21 dan. Zatim nastavite postupno smanjivati dozu benzodiazepina, svaki put pove?avaju?i dozu trazodona. Nakon potpunog ukidanja benzodiazepina, dnevna doza trazodona se smanjuje za 50 mg u razmaku od 21 dan.

Po?etna doza lijeka Trittiko za oslabljene i starije pacijente ne smije biti ve?a od 100 mg dnevno. Odabire se pojedina?no i propisuje jednom prije spavanja ili podijeljen u dvije doze. Pove?anje doze treba provoditi pod nadzorom lije?nika, uzimaju?i u obzir djelotvornost i podno?ljivost lijeka. Za ovu kategoriju pacijenata ne preporu?uje se prekora?enje maksimalne dnevne doze od 300 mg.

Za djecu u dobi od 6 do 18 godina, doza se odre?uje uzimaju?i u obzir te?inu djeteta po stopi od 1,5-2 mg na 1 kg tjelesne te?ine dnevno i podijeljena u nekoliko doza. Da bi se postigao ?eljeni terapijski u?inak, po?etna doza Trittico-a mo?e se postupno pove?avati, po?tuju?i interval od 3-4 dana. Maksimalna dnevna doza za djecu ne smije prelaziti 6 mg po 1 kg tjelesne te?ine.

Nuspojave

Dok uzimaju Trittiko tablete, pacijenti mogu razviti neke nuspojave:

• sa strane probavnog sistema - suva usta, ?e?, bol u ?elucu, mu?nina, atonija crijeva, osje?aj te?ine u trbuhu, nadimanje i nadimanje, zadr?avanje stolice, zatvor, u te?im slu?ajevima opstrukcija crijeva;
• na dijelu ko?e i mi?i?no-ko?tanog sistema - svrab, eritematozni osip, prekomjerno znojenje, bol u zglobovima, bolovi u mi?i?ima;
• iz genitourinarnog sistema - prijapizam, ote?ano mokrenje;
• na dijelu parametara krvi - trombocitopenija, agranulocitoza, eozinofilija, leukopenija, anemija zbog nedostatka ?eljeza;
• sa strane nervnog sistema - vrtoglavica i glavobolja, konfuzija, fobije, halucinacije, parestezije, poreme?aj ukusa, tremor udova, napadi tipa epilepti?kog napada;
• na dijelu kardiovaskularnog sistema - palpitacije, ekstrasistola ventrikularnog tipa, pad krvnog tlaka, nesvjestica, razvoj akutne vaskularne insuficijencije;
• umor, pospanost, apatija, groznica, simptomi sli?ni gripu.

Ako se javi jedna ili vi?e nuspojava, lije?enje lijekom treba prekinuti i obratiti se ljekaru.

Predoziranje

U slu?aju predoziranja primje?uju se sljede?i simptomi:

• tahikardija;
• hipotenzija;
• hiponatremija;
• pospanost;
• vrtoglavica;
• povra?ati;
• mu?nina;
• respiratorna insuficijencija;
• konvulzije.

U slu?aju te?kog predoziranja, razvija se koma. Simptomatski kompleks sa strane srca mo?e uklju?ivati bradikardiju i tahikardiju. Simptomi se mogu pojaviti unutar jednog dana nakon predoziranja i kasnije. Istovremena primjena s drugim antidepresivima opasna je za razvoj serotoninskog sindroma.

Lijek nema specifi?an antidot. Odrasli s predoziranjem ve?im od 1 g trazodona ili djeca s predoziranjem ve?im od 0,15 g trebaju uzeti aktivni ugalj unutar jednog sata od pojave simptoma predoziranja. U ostalim slu?ajevima preporu?ljivo je ispiranje ?eluca.

Potrebno je pratiti stanje pacijenta u roku od dvanaest sati nakon predoziranja. Preporu?uje se kontrola krvnog pritiska, pulsa, zasi?enja krvi kiseonikom. Kod pacijenata sa sr?anim oboljenjima potrebno je pratiti sr?anu aktivnost.

Za kratkotrajne konvulzije, lije?enje nije indicirano. ?este i dugotrajne konvulzije uklanjaju se intravenskom primjenom Diazepama ili Lorazepama. Ako ove mjere nisu pomogle u uklanjanju konvulzija, stavite kapaljku Phenytoin.

Kod arterijske hipotenzije i sedacije koristi se suportivna i simptomatska terapija.

specialne instrukcije

Prije nego po?nete koristiti lijek, pro?itajte posebne upute:

1. Kontraindikovano je konzumiranje alkohola tokom uzimanja leka.
2. Ukoliko pacijent tokom uzimanja tableta razvije dugotrajnu i neadekvatno erekciju, potrebno je konsultovati lekara.
3. Nedostatak antiholinergi?kog djelovanja u Trittiko-u omogu?ava njegovu primjenu kod hipertrofije prostate, glaukoma zatvorenog ugla, kognitivnih o?te?enja i starijih pacijenata.
4. Prilikom propisivanja lijeka Trittiko pacijentima s o?te?enjem sr?ane provodljivosti, AV blokom ili nakon nedavnog infarkta miokarda, potrebno je uzeti u obzir adrenoliti?ku aktivnost trazodona i rizik od razvoja bradikardije i sni?avanja krvnog tlaka.
5. Tokom perioda lije?enja preporu?uje se periodi?no ispitivanje periferne krvi, uklju?uju?i i kada se pojavi bol u grlu pri gutanju ili povi?ena temperatura. To ?e omogu?iti pravovremenu dijagnozu agranulocitoze i ustanoviti slu?ajeve te?ke leukopenije.

Tijekom depresije pove?ava se rizik od suicidalnih misli ili pona?anja, uklju?uju?i i u pozadini uzimanja antidepresiva, posebno mla?ih od 24 godine. Stoga, prije po?etka izra?ene remisije, pacijentima je potrebno pa?ljivo pra?enje. Ako primijetite neuobi?ajene promjene u pona?anju, odmah potra?ite savjet svog ljekara.

Interakcija s drugim lijekovima

Prilikom upotrebe lijeka potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:

1. Opisan je slu?aj razvoja aritmije tipa "pirueta" uz istovremenu primjenu trazodona s amiodaronom.
2. Opisan je slu?aj umjereno izra?enog smanjenja antikoagulansnog u?inka varfarina uz istovremenu primjenu s trazodonom.
3. Uz istovremenu primjenu s litijevim solima, mogu?i su tremor, reverzibilni simptomi neurotoksi?nog djelovanja.
4. Prilikom uzimanja pseudoefedrina na pozadini terapije trazodonom opisan je slu?aj anksioznosti, panike, zamra?enja, depersonalizacije.
5. Uz istovremenu primjenu s etanolom, pove?ava se inhibitorni u?inak na centralni nervni sistem.
6. Uz istovremenu primjenu, mogu?e je pove?anje koncentracije digoksina u krvnoj plazmi i razvoj simptoma intoksikacije.
7. Uz istovremenu primjenu s karbamazepinom, opisan je slu?aj pove?anja koncentracije karbamazepina u krvnoj plazmi.
8. Uz istovremenu primjenu s tioridazinom, mogu?e je pove?anje koncentracije trazodona u krvnoj plazmi; s triptofanom - opisan je slu?aj razvoja anoreksije, psihoze, hipomanije; s fenitoinom - opisan je slu?aj poja?anih nuspojava fenitoina; sa fluoksetinom - mogu?e poja?ane nuspojave; s hlorpromazinom, trifluoperazinom - mogu? je razvoj arterijske hipotenzije.

Trazodon inhibira ponovnu pohranu serotonina u neuronima, antagonist je serotonin 5-HT 2A/2C receptora i a1-adrenergi?ki blokator, te ima antidepresivno djelovanje.

Farmakokinetika

Usisavanje

Apsorpcija trazodona iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene je visoka. Uzimanje trazodona za vrijeme ili neposredno nakon obroka usporava brzinu apsorpcije, smanjuje Cmax lijeka u krvnoj plazmi i pove?ava vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TC max). Cmax u krvnoj plazmi se posti?e unutar 0,5-2 sata nakon ingestije.

Distribucija

Trazodon prelazi krvno-tkivne barijere u tkiva i teku?ine (?u?, pljuva?ka, maj?ino mlijeko).

Vezivanje za proteine plazme - 89-95%.

Metabolizam

Trazodon se metabolizira u jetri, aktivni metabolit je 1-m-klorofenilpiperazin.

In vitro studije na ljudskim mikrozomima su pokazale da se trazodon primarno metabolizira izoenzima citokroma P450 (CYP3A4).

uzgoj

T 1 / 2 je 3-6 sati, u drugoj fazi - 5-9 sati.. Izlu?ivanje ve?ine metabolita trazodona vr?i se putem bubrega urinom - oko 75%, a potpuno je zavr?eno 98 sati nakon primjene; oko 20% se izlu?uje ?u?om.

Obrazac za osloba?anje

Tablete sa produ?enim osloba?anjem su bijele ili bijele ?u?kaste nijanse, ovalne, bikonveksne, sa dva paralelna rizika na obje strane.

Pomo?ne supstance: saharoza - 84 mg, karnauba vosak - 24 mg, povidon - 24 mg, magnezijum stearat - 6 mg.

10 komada. - blisteri (2) - pakovanja od kartona.
10 komada. - blisteri (6) - pakovanja od kartona.

Doziranje

Tablete treba uzimati oralno 30 minuta prije jela ili 2-4 sata nakon jela. Tablete treba uzimati cijele, bez ?vakanja i piti puno vode.

Po?etna doza lijeka: 100 mg, uzima se jednom prije spavanja nakon jela. ?etvrtog dana mo?ete pove?ati dozu na 150 mg. Daljnja pove?anja doze u cilju postizanja optimalnog terapijskog efekta treba vr?iti za 50 mg/dan svaka 3-4 dana dok se ne postigne optimalna doza.

Dnevnu dozu ve?u od 150 mg treba podijeliti u 2 doze, s tim da se manja doza uzima nakon ve?ere, a glavna prije spavanja.

Maksimalna dnevna doza za ambulantne pacijente je 450 mg.

Maksimalna dnevna doza za stacionarne pacijente je 600 mg.

Za starije i oslabljene pacijente po?etna doza je do 100 mg/dan u podijeljenim dozama ili jednom prije spavanja. Doza se mo?e pove?ati pod nadzorom lekara, u zavisnosti od efikasnosti i podno?ljivosti leka. Doze ve?e od 300 mg/dan obi?no nisu potrebne.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, vrtoglavica, mu?nina, povra?anje. U te?im slu?ajevima - koma, tahikardija, arterijska hipotenzija, hiponatremija, konvulzije, respiratorna insuficijencija, disfunkcija kardiovaskularnog sistema (produ?enje QT intervala, bradikardija). Nakon predoziranja, simptomi se mogu pojaviti u roku od 24 sata ili vi?e.

Lije?enje: Ne postoji specifi?an antidot za trazodon. U slu?aju predoziranja potrebno je isprati ?eludac i propisati aktivni ugalj u roku od 1 sata nakon uzimanja lijeka. Sprovesti simptomatsko i suportivno lije?enje.

Interakcija

Trazodon mo?e pove?ati u?inak nekih antihipertenzivnih lijekova, ?to mo?e zahtijevati smanjenje doze.

Istovremena primjena s lijekovima koji deprimiraju centralni nervni sistem (uklju?uju?i klonidin, metildopu) poja?ava u?inak potonjeg.

Blokatori histaminskih H1 receptora i lijekovi s antiholinergi?kim djelovanjem poja?avaju antiholinergi?ki u?inak trazodona.

Trazodon poja?ava i produ?ava sedativne i antiholinergi?ke efekte tricikli?kih antidepresiva, haloperidola, loksapina, maprotilina, fenotiazina, pimozida i tioksatena.

Uz istovremenu primjenu tricikli?kih antidepresiva i trazodona, mogu se javiti kardiovaskularne nuspojave.

MAO inhibitori pove?avaju rizik od nuspojava trazodona.

Kada se koristi zajedno, pove?ava koncentraciju digoksina i fenitoina u krvnoj plazmi.

In vitro studije metabolizma lijekova ukazuju na mogu?nost farmakolo?ke interakcije trazodona sa inhibitorima izoenzima CYP3A4, kao ?to su ketokonazol, ritonavir, indinavir, fluoksetin. Upotreba inhibitora CYP3A4 mo?e dovesti do zna?ajnog pove?anja koncentracije trazodona u plazmi, ?ime se pove?ava vjerovatno?a ne?eljenih doga?aja. Stoga, u slu?aju istovremene primjene sa sna?nim inhibitorima CYP3A4, dozu trazodona treba smanjiti.

Nakon uzimanja trazodona u kombinaciji s karbamazepinom, koncentracija trazodona u plazmi se smanjuje. Stoga pacijente koji uzimaju i trazadon i karbamazepin treba pa?ljivo pratiti.

Nuspojave

Trittico mo?e izazvati nuspojave, iako ih ne dobijaju svi.

Iz hematopoetskog sistema: agranulocitoza, trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija, anemija.

Od imunolo?kog sistema: alergijske reakcije.

Iz endokrinog sistema: sindrom neodgovaraju?eg lu?enja ADH.

Mentalni poreme?aji: samoubila?ke misli ili samoubila?ko pona?anje, zbunjenost, manija, fobije, emocionalna nestabilnost, delirijum, halucinacije.

Od nervnog sistema: epilepti?ki napadi, vrtoglavica, glavobolja, nesanica ili pospanost, amnezija, tremor, konvulzije, parestezije, poreme?aj ukusa.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: palpitacije, tahikardija, bradikardija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna paroksizmalna tahikardija, produ?enje QT intervala, povi?en krvni pritisak, sni?avanje krvnog pritiska, nesvjestica.

Sa strane probavnog sistema: suva usta, mu?nina, povra?anje, dispepsija, bol u stomaku, poja?ano lu?enje pljuva?ke, paraliti?ki ileus.

Sa strane ko?e i potko?nog tkiva: svrab, eritematozni osip, znojenje.

Iz mi?i?no-ko?tanog sistema: mijalgija, artralgija.

Iz urinarnog sistema: kr?enje mokrenja.

Sa strane genitalnih organa i mlije?ne ?lijezde: prijapizam (pacijenti koji iskuse ovu nuspojavu trebaju odmah prestati uzimati lijek i obratiti se lije?niku).

Ostalo: umor, slabost, groznica, sindrom sli?an gripu.

Indikacije

• depresija sa ili bez anksioznosti.

Kontraindikacije

• intoksikacija alkoholom i trovanje tabletama za spavanje;
• trudno?a;
• period laktacije;
• djeca i adolescenti mla?i od 18 godina (sigurnost trazodona za djecu nije utvr?ena);
• nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze (jer lijek sadr?i saharozu);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Uz oprez, lijek treba propisivati pacijentima s AV blokadom, infarktom miokarda (rani period oporavka), arterijskom hipertenzijom (mo?e biti potrebno prilago?avanje doze antihipertenzivnih lijekova), ventrikularnom aritmijom, prijapizmom u anamnezi, bubre?nom i/ili jetrenom insuficijencijom .

Karakteristike aplikacije

Upotreba tokom trudno?e i dojenja

Lijek je kontraindiciran za upotrebu tokom trudno?e i dojenja (dojenja).

Primjena za kr?enje funkcije jetre

Uz oprez, lijek treba propisivati pacijentima s insuficijencijom jetre.

Primjena za kr?enje funkcije bubrega

Uz oprez, lijek treba propisivati pacijentima s bubre?nom insuficijencijom.

Upotreba kod dece

Primjena lijeka kod djece i adolescenata mla?ih od 18 godina je kontraindicirana (nije utvr?ena sigurnost trazodona za djecu).

Upotreba kod starijih pacijenata

Za starije i oslabljene pacijente po?etna doza je do 100 mg/dan u podijeljenim dozama ili 1 put/dan prije spavanja. Doza se mo?e pove?ati pod nadzorom lekara, u zavisnosti od efikasnosti i podno?ljivosti leka. Doze ve?e od 300 mg/dan obi?no nisu potrebne.

specialne instrukcije

Depresivna stanja su pod pove?anim rizikom od suicidalnih misli, samopovre?ivanja ili samoubistva. Rizik mo?e trajati dok ne do?e do izra?ene remisije. Budu?i da se pobolj?anje mo?da ne?e dogoditi tokom prvih nekoliko sedmica lije?enja ili du?e, pacijente treba pa?ljivo pratiti dok se takvo pobolj?anje ne pojavi. Prema op?em klini?kom iskustvu, rizik od samoubistva mo?e se pove?ati u ranim fazama oporavka. Poznato je da su pacijenti sa istorijom suicidalnih doga?aja ili pacijenti koji pokazuju zna?ajan stepen suicidalnih ideja prije lije?enja izlo?eni ve?em riziku od suicidalnih misli ili poku?aja samoubistva i da ih treba pa?ljivo pratiti tokom lije?enja. Rezultati meta-analize placebom kontrolisanih klini?kih ispitivanja antidepresiva koji se koriste kod odraslih osoba sa mentalnim poreme?ajima pokazali su pove?an rizik od suicidalnog pona?anja kod pacijenata mla?ih od 24 godine dok su uzimali antidepresive u pore?enju sa placebom. Pa?ljivo pra?enje pacijenata, posebno onih sa visokim rizikom, treba da prati terapiju lekovima, posebno u njenim ranim fazama i nakon promene doze. Pacijente (i njihove skrbnike) treba upozoriti da paze na bilo kakvo klini?ko pogor?anje, suicidalno pona?anje ili suicidalne ideje, neuobi?ajene promjene u pona?anju i da odmah potra?e savjet stru?njaka ako se takvi simptomi pojave.

Budu?i da lijek ima odre?enu adrenoblokiraju?u aktivnost, mogu?e je razviti bradikardiju i sniziti krvni tlak. Stoga je potreban oprez pri propisivanju lijeka pacijentima sa tendencijom produ?enja QT intervala, AV blokadom razli?ite te?ine i pacijentima s nedavnim infarktom miokarda.

Kada se lije?e trazodonom kod pacijenata s bipolarnim poreme?ajem, depresivne epizode mogu varirati od mani?no-depresivne do mani?ne psihoze. U tim slu?ajevima potrebno je prekinuti lije?enje.

Kod epilepsije trazodon treba uzimati s oprezom, posebno izbjegavaju?i naglo pove?anje ili smanjenje doze.

Uz istovremenu primjenu trazodona s lijekovima sa serotonergi?kim djelovanjem (tricikli?ni antidepresivi, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, inhibitori ponovne pohrane norepinefrina i serotonina i MAO inhibitori) i neurolepticima mo?e do?i do serotoninskog sindroma.

Uz istovremenu primjenu trazodona sa preparatima koji sadr?e kantarion, nuspojave mogu biti ?e??e.

Prilikom primjene trazodona mo?e se razviti agranulocitoza, stoga se preporu?uje ispitivanje periferne krvi, posebno u prisustvu upale grla pri gutanju i pojave groznice.

Trazodon je efikasan kod poreme?aja spavanja kod pacijenata sa depresijom, pove?ava dubinu i trajanje sna, obnavlja njegovu fiziolo?ku strukturu i kvalitet.

Upotreba lijeka ne utje?e na tjelesnu te?inu.

Lijek ne izaziva ovisnost.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Za vrijeme primjene lijeka potrebno je voditi ra?una o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju pove?anu koncentraciju pa?nje i brzinu psihomotornih reakcija.

P N015703/01

Trgova?ko ime:

Trittiko

Me?unarodni nevlasni?ki naziv:

trazodon

Oblik doziranja:

tablete dugog djelovanja

Compound

Jedna tableta sa produ?enim osloba?anjem sadr?i:

Aktivna supstanca: trazodon hidrohlorid 150,0 mg.
Pomo?ne tvari: saharoza 84,0 mg; karnauba vosak 24,0 mg; povidon 24,0 mg; magnezijum stearat 6,0 mg.

Opis

Bikonveksne tablete, bijele ili bijele sa ?u?kastim nijansama, ovalnog oblika sa dva paralelna rizika na obje strane.

Farmakoterapijska grupa:

antidepresiv

ATX kod: N06AX05

Farmakolo?ka svojstva

farmakodinamika: trazodon inhibira ponovnu pohranu serotonina u neuronima, antagonist je 5-HT 2A/2C serotoninskih receptora i blokator a1-adrenergi?kih receptora i ima antidepresivno djelovanje.

farmakokinetika: apsorpcija trazodona iz gastrointestinalnog trakta nakon oralne primjene je visoka. Uzimanje trazodona za vrijeme ili neposredno nakon obroka usporava brzinu apsorpcije, smanjuje maksimalnu koncentraciju trazodona u krvnoj plazmi i pove?ava vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije (TC max). TC max se posti?e 1/2 - 2 sata nakon ingestije.
Trazodon prelazi krvno-tkivne barijere u tkiva i teku?ine (?u?, pljuva?ka, maj?ino mlijeko).
Komunikacija sa proteinima plazme 89 - 95%. Trazodon se metabolizira u jetri, aktivni metabolit je 1-m-klorofenilpiperazin. Poluvrijeme eliminacije je 3-6 sati, u drugoj fazi 5-9 sati. Izlu?ivanje ve?ine metabolisanog trazodona vr?e bubrezi urinom – oko 75%, a potpuno je zavr?eno 98 sati nakon ingestije; oko 20% se daje sa ?u?i.
Istra?ivanja in vitro na ljudskim mikrozomima pokazalo je da se trazodon uglavnom metabolizira izoenzima citokroma P 450 (izoenzim CYP3A4).

Indikacije za upotrebu

Depresija sa ili bez anksioznosti.

Kontraindikacije za upotrebu

• preosjetljivost na aktivnu tvar ili bilo koju pomo?nu tvar;
• period trudno?e;
• period laktacije;
• intoksikacija alkoholom i trovanje tabletama za spavanje;
• Sigurnost trazodona kod djece mla?e od 18 godina nije utvr?ena, stoga se ne preporu?uje primjena lijeka u djece i adolescenata;
• nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, budu?i da lijek sadr?i saharozu.

Doziranje i primjena

Tablete treba uzimati oralno 30 minuta prije obroka ili 2 do 4 sata nakon obroka. Tablete treba uzimati cijele, bez ?vakanja i sa dosta vode.

Po?etna doza lijeka: 100 mg uzeto kao pojedina?na doza prije spavanja nakon jela. ?etvrtog dana mo?ete pove?ati dozu na 150 mg. Daljnja pove?anja doze u cilju postizanja optimalnog terapijskog efekta treba vr?iti za 50 mg/dan svaka 3 do 4 dana dok se ne postigne optimalna doza.
Dnevnu dozu ve?u od 150 mg treba podijeliti u 2 doze, s tim da se manja doza uzima nakon ve?ere, a glavna prije spavanja.

Maksimalna dnevna doza za ambulantne pacijente 450 mg.

Maksimalna dnevna doza za stacionarne pacijente 600 mg.

Za starije i oslabljene pacijente po?etna doza do 100 mg/dan u podijeljenim dozama ili jednom prije spavanja.
Mo?e se pove?ati pod nadzorom lekara, u zavisnosti od efikasnosti i podno?ljivosti leka. Doze ve?e od 300 mg/dan obi?no nisu potrebne.

Pa?ljivo

Lijek treba davati s oprezom pacijentima s AV blokadom, infarktom miokarda (rani period oporavka), arterijskom hipertenzijom (mo?da ?e biti potrebno prilago?avanje doze antihipertenzivnih lijekova), ventrikularnom aritmijom, prijapizmom u anamnezi, s bubre?nom i/ili jetrenom insuficijencijom.

Predoziranje

Simptomi: pospanost, vrtoglavica, mu?nina, povra?anje. U te?im slu?ajevima koma, tahikardija, hipotenzija, hiponatremija, konvulzije i respiratorna insuficijencija. Disfunkcija kardiovaskularnog sistema (produ?enje QT intervala, bradikardija).
Nakon predoziranja, simptomi se mogu pojaviti u roku od 24 sata ili vi?e.

tretman: Ne postoji specifi?an antidot za trazodon. U slu?aju predoziranja potrebno je isprati ?eludac i propisati aktivni ugalj u roku od 1 sat nakon uzimanja predoziranja. Sprovesti simptomatsko i suportivno lije?enje.

Nuspojave

Trittico mo?e izazvati nuspojave, iako ih ne dobijaju svi.

Iz krvnog i limfnog sistema:
agranulocitoza, trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija i anemija;

Od imunolo?kog sistema:
alergijske reakcije;

Iz endokrinog sistema:
sindrom neodgovaraju?eg lu?enja antidiuretskog hormona (SNS ADH);

Mentalni poreme?aji:
samoubila?ke misli ili samoubila?ko pona?anje, zbunjenost, manija, fobije, emocionalna nestabilnost, delirij, halucinacije;

Iz nervnog sistema:
epilepti?ki napadi, vrtoglavica, glavobolja, nesanica ili pospanost, amnezija, tremor, konvulzije, parestezije, poreme?aj okusa;

Sa strane kardiovaskularnog sistema:
palpitacije, tahikardija, bradikardija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna paroksizmalna tahikardija, produ?enje QT intervala, povi?en krvni pritisak (BP), sni?avanje krvnog pritiska, sinkopa;

Iz gastrointestinalnog trakta:
mu?nina, povra?anje, suha usta, dispepsija, bol u trbuhu, dijareja, pove?ana salivacija, paraliti?ki ileus;

Iz ko?e i potko?nog tkiva:
svrab, eritematozni osip, znojenje;

Sa strane mi?i?no-ko?tanog i vezivnog tkiva:
mijalgija, artralgija;

Sa strane bubrega i urinarnog trakta:
kr?enje mokrenja;

Iz genitalija i mlije?ne ?lijezde:
prijapizam (pacijenti koji iskuse ovu nuspojavu trebaju odmah prestati uzimati lijek i posavjetovati se s lije?nikom);

Ostalo:
umor, slabost, groznica, sindrom sli?an gripu.

Interakcija s drugim lijekovima

Trazodon mo?e poja?ati u?inak nekih antihipertenzivnih lijekova i obi?no zahtijeva smanjenje njihovih doza.
Istovremena primjena s lijekovima koji deprimiraju centralni nervni sistem (uklju?uju?i klonidin, metildopu) poja?ava u?inak potonjeg.

Blokatori H1-histaminskih receptora i lijekovi s m-antiholinergi?kim djelovanjem poja?avaju m-antiholinergi?ki u?inak trazodona.

Trazodon poja?ava i produ?ava sedativne i m-antiholinergi?ke efekte tricikli?kih antidepresiva, haloperidola, loksapina, maprotilina, fenotiazina, pimozidana i tioksantina.

Uz istovremenu primjenu tricikli?kih antidepresiva i trazodona, mogu se javiti kardiovaskularne nuspojave.

MAO inhibitori pove?avaju rizik od nuspojava.

Kada se koristi zajedno, pove?ava koncentraciju digoksina i fenitoina u krvnoj plazmi.

In vitro studije metabolizma lijekova ukazuju na mogu?nost farmakolo?kih interakcija trazodona sa inhibitorima izoenzima citokroma P 450 (izoenzima CYP3A4), kao ?to su ketokonazol, ritonavir, indinavir i fluoksetin. Inhibitori izoenzima CYP3A4 mogu dovesti do zna?ajnog pove?anja koncentracije trazodona u plazmi, ?ime se pove?ava vjerovatno?a ne?eljenih doga?aja. Stoga, kada se uzima u kombinaciji sa sna?nim inhibitorima izoenzima CYP3A4, dozu trazodona treba smanjiti.

Kada se trazodon uzima u kombinaciji s karbamazepinom, koncentracija trazodona u plazmi se smanjuje. Stoga pacijente koji istovremeno uzimaju trazodon i karbamazepin treba pa?ljivo pratiti.

Trudno?a i dojenje

Lijek se ne preporu?uje trudnicama.
Lijek se ne preporu?uje za upotrebu tokom dojenja.

specialne instrukcije

Suicidalne/suicidne misli ili pogor?anje klini?kih simptoma:
Depresivna stanja su pod pove?anim rizikom od suicidalnih misli, samopovre?ivanja ili samoubistva. Rizik mo?e trajati dok ne do?e do izra?ene remisije. Budu?i da se pobolj?anje mo?da ne?e dogoditi tokom prvih nekoliko sedmica lije?enja ili du?e, pacijente treba pa?ljivo pratiti dok se takvo pobolj?anje ne pojavi. Prema op?em klini?kom iskustvu, rizik od samoubistva mo?e se pove?ati u ranim fazama oporavka. Poznato je da su pacijenti sa istorijom suicidalnih doga?aja ili pacijenti koji pokazuju zna?ajan stepen suicidalnih ideja prije lije?enja izlo?eni ve?em riziku od suicidalnih misli ili poku?aja samoubistva i da ih treba pa?ljivo pratiti tokom lije?enja.

Rezultati meta-analize placebom kontrolisanih klini?kih ispitivanja antidepresiva koji se koriste kod odraslih osoba sa mentalnim poreme?ajima pokazali su pove?an rizik od suicidalnog pona?anja kod pacijenata mla?ih od 24 godine dok su uzimali antidepresive u pore?enju sa placebom. Pa?ljivo pra?enje pacijenata, posebno onih sa visokim rizikom, treba da prati terapiju lekovima, posebno u ranim fazama i nakon promene doze. Pacijente (i njihove skrbnike) treba upozoriti da paze na bilo kakvo klini?ko pogor?anje, suicidalno pona?anje ili suicidalne ideje, neuobi?ajene promjene u pona?anju i da odmah potra?e savjet stru?njaka ako se takvi simptomi pojave.

Budu?i da lijek ima odre?enu adrenoblokiraju?u aktivnost, mogu?e je razviti bradikardiju i sniziti krvni tlak. Stoga je potreban oprez pri propisivanju lijeka pacijentima sa tendencijom produ?enja QT intervala, atrioventrikularnim blokadama razli?ite te?ine i pacijentima s nedavnim infarktom miokarda.

Kada se lije?e trazodonom kod pacijenata s bipolarnim poreme?ajem, depresivne epizode mogu varirati od mani?no-depresivne do mani?ne psihoze. U tim slu?ajevima potrebno je prekinuti lije?enje.

Kod epilepsije trazodon treba uzimati s oprezom, posebno izbjegavaju?i naglo pove?anje ili smanjenje doze.

Uz istovremenu primjenu trazodona s lijekovima sa serotonergi?kim djelovanjem (tricikli?ki antidepresivi, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, inhibitori ponovne pohrane norepinefrina i serotonina i inhibitori monoaminooksidaze) i neurolepticima, mo?e se pojaviti serotoninski sindrom.

Uz istovremenu primjenu trazodona sa preparatima koji sadr?e kantarion, nuspojave mogu biti ?e??e.

Prilikom primjene trazodona mo?e se razviti agranulocitoza, stoga se preporu?uje ispitivanje periferne krvi, posebno u prisustvu upale grla pri gutanju i pojave groznice.

Trazodon je efikasan kod poreme?aja spavanja kod pacijenata sa depresijom, pove?ava dubinu i trajanje sna, obnavlja njegovu fiziolo?ku strukturu i kvalitet.

Upotreba lijeka ne utje?e na tjelesnu te?inu.

Lijek ne izaziva ovisnost.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Za vrijeme primjene lijeka Trittiko potrebno je voditi ra?una o upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju pove?anu koncentraciju pa?nje i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za osloba?anje

Tablete dugog djelovanja 150 mg: 10 tableta u blisteru od PVC/aluminijske folije.
2 ili 6 blistera sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

U slu?aju pakovanja i pakovanja LLC "PHARMACOR PRODUCTION", Rusija:
10 tableta u blisteru od PVC folije i ?tampane lakirane aluminijumske folije.
2 ili 6 blistera zajedno sa uputstvom za upotrebu u kartonskom pakovanju.

Uslovi skladi?tenja

Na temperaturi ne vi?oj od 25°C.
?uvati van doma?aja djece!

Najbolje do datuma

3 godine
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvo?a?

“Aziende Kimike Riunite Angelini Francesco A.K.R.A.F. S.p.A. /
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A."
Adresa: Viale Amelia, 70, 00181, Rim, Italija / Viale Amelia, 70, 00181, Rim, Italija

Upakovano i/ili zapakovano

PHARMACOR PRODUCTION LLC, Rusija
Adresa: 198216, Sankt Peterburg, Leninski pr., 140, lit. I

Organizacija koja prima zahtjeve

CJSC CSC LTD
115478, Moskva, Ka?irskoe autoput, 23,
hotel Dom nau?nika ONC RAMS, 2 sprat, soba A.

Istorija moje bolesti se?e duboko u moje djetinjstvo, ali se najvi?e manifestirala prije ?est godina, od tada patim od depresije, GAD-a sa pan-napadima i fobijama, povremene nesanice i no?nih mora zbog PTSP-a (i brojnih njegovih simptoma). Ali to nije poenta. Poenta je da nakon gomile... Istorija moje bolesti se?e duboko u moje djetinjstvo, ali se najvi?e manifestirala prije ?est godina, od tada patim od depresije, GAD-a sa pan-napadima i fobijama, povremene nesanice i no?nih mora zbog PTSP-a (i brojnih njegovih simptoma).
Ali to nije poenta. Su?tina je da je, nakon gomile lijekova koji su mi prepisani, ovaj, da tako ka?em, zadovoljio sve moje zahtjeve. Depresija postepeno nestaje, radna sposobnost se pove?ala, javila se ?elja za stvaranjem i ?ivotom op?enito, apatija je splasnula, postao sam miran, kao tenk, prvi put nakon dugo vremena kona?no sam mogao dobro spavati sa svjetlima isklju?eno (da, to je bila moja glavna fobija, kako ne bi zvu?alo). Nuspojave su se javile u vidu da sam uzeo beta-blokator za prevenciju pan. napada, i kona?no sam ga uklonio, po?to Trittiko ve? ima svojstvo alfa-adrenergi?kog blokatora. Budite oprezni sa ovim! Nizak krvni pritisak, slabost, vrtoglavica, lupanje srca i op?ta nelagodnost u predelu srca jasni su razlozi za smanjenje doze bilo koje vrste adrenergi?kih blokatora, pa ?ak i za njegovo potpuno prestanak. Tako?e budite oprezni kada koristite sedative zajedno, posebno iz niza benzodiazepina (fenozepam, alprozalam, itd.). U principu, relativno ih je lako si?i, opet zahvaljuju?i Trittiku.

Prednosti- Brza akcija;
- Efikasan je i u lije?enju depresije i kod anksioznih poreme?aja, ili ?ak anksiozno-depresivnih r-ve;
- Dobar i kao tableta za spavanje;
- Zbog njegovog efekta blokiranja adrenoreceptora, mogu?e je smanjiti te?inu simptoma pan-poreme?aja

Nedostaci- Nije ba? prijatna nuspojava u vidu menstrualnih nepravilnosti, ali sam nau?ila da ?ivim sa tim, jer. Re?eno mi je da je uz dugu upotrebu takvih lijekova i to mogu?e;
- Budite oprezni kada uzimate istovremeno adrenoblokatore.

Po?eo sam da uzimam 1/3 tablete, sada je puna. Postupno pove?avala dozu unato? alergijskim nuspojavama, tk. sam lijek je pobolj?ao psihi?ko stanje. Ali sad razmi?ljam da prestanem da ga uzimam: stalna upala o?iju, svrab po licu, suva usta ujutro, ali najneprijatnije je ?to se dodao neshvatljiv ka?alj. Steta.

Jako dobar lijek,ako ne izazove nuspojave kod vas,anksioznost se zaboravlja,strahovi_samo postepeno ozivljavaju!kao i uvijek ah,nista se nece desiti.Ali nocu sam ustao,nisam stigao da stignem.. Smra?ilo mi se u o?ima, zgrabio konzervu kafe. Jako dobar lek ako ne izazove nuspojave kod tebe anksioznost se zaboravlja,strahovi_samo postepeno ozivljavaju!kao i uvek ah,nista se nece desiti.Ali nocu sam ustao,nisam stigao da stignem. .. Zamra?ilo mi se u o?ima, zgrabio limenku kafe.vrati se u normalu-pritisak tako brzo pada!Sad sam po?ela sa amitroptilinom,jo? je bolji od ostalih.Razmi?ljam da pre?em na tritico-nemam znati reakciju doktora.

Imam 30 godina, od djetinjstva me mu?i stalni osje?aj anksioznosti, ali ipak, da je ponekad nemogu?e ni?ta u?initi i prisustvo straha, i depresije je proiza?la iz tog bezna?a, probao sam mnoge antidepresive, tablete za smirenje, ali onda mi je doktor prepisao trittiko pijem 4 dana 50mg i efekat je neverovatan, osecam se... Imam 30 godina, od djetinjstva me mu?i stalni osje?aj anksioznosti, ali ipak, da je ponekad nemogu?e ni?ta u?initi i prisustvo straha, i depresije je proiza?la iz tog bezna?a, probao sam mnoge antidepresive, tablete za smirenje, ali onda mi je doktor prepisao trittiko pijem 4 dana 50 mg i efekat je neverovatan, ponovo se osecam kao covek, nastavicu da ga pijem koliko mi treba i ne izaziva zavisnost, kako pise u uputstvu, nije bilo niti jedne nuspojave osim suvih usta, tada planiram da uradim magnetnu rezonancu mozga i da se podvrgnem psihoterapiji, da shvatim zasto patim od anksioznosti od detinjstva, stavio sam 5+ trittiko!!

Trittiko je opasan lijek, a jo? vi?e ako ga pijete bez ljekarskog recepta. Svi smo postali tako pametni. Mi sami, djeca se lije?imo i lije?imo na internetu, na forumima, prema recenzijama. Ovo mo?e biti ludo. Potra?ite savjet na forumima. Imao sam gorko iskustvo sa upotrebom ovog Trittika, penjao sam se na takve... Trittiko je opasan lijek, a jo? vi?e ako ga pijete bez ljekarskog recepta. Svi smo postali tako pametni. Mi sami, djeca se lije?imo i lije?imo na internetu, na forumima, prema recenzijama. Ovo mo?e biti ludo. Potra?ite savjet na forumima.
Imao sam gorko iskustvo sa upotrebom ovog Trittika, dobio sam takve nuspojave koje ne biste po?eljeli neprijatelju. Iako sam pio po lekarskom receptu. Uzeo sam pola tablete i i dalje je bilo lo?e.

Trittiko sam uzeo pro?le zime. Imao sam nesrecu i pocela je uzasna depresija - nisam nista jela, dok sam pu?ila i pila kafu, smr?ala sam 5 kg za 2 nedelje, jedva sam spavala no?u, kasnije su me po?eli bolovi u stomaku, glavobolja, mu?nina, crnilo krugovi ispod mojih o?iju. Sve u svemu... Trittiko sam uzeo pro?le zime. Imao sam nesrecu i pocela je uzasna depresija - nisam nista jela, dok sam pu?ila i pila kafu, smr?ala sam 5 kg za 2 nedelje, jedva sam spavala no?u, kasnije su me po?eli bolovi u stomaku, glavobolja, mu?nina, crnilo krugovi ispod mojih o?iju. Generalno, lo?e stanje. Mama je upalila uzbunu, prvo je nagovarala, a onda je poku?ala natjerati barem ne?to da pojede ili pro?eta, nisam ni izlazila napolje, sve vrijeme sam le?ala u krevetu i plakala. Onda mi je rekla kako mi je dala Trittiko. Ona mi je rastvorila pilule u vodi. Pratila sam uputstva striktno prema uputstvu, a 5. dan sam primetila da se po?elo javljati raspolo?enje i nekako sam hteo da jedem. I moja majka mi je rekla da mi je dala ovaj Trittiko. Nakon kori?tenja o?ivio sam, zaista poma?e.

Trittiko: upute za upotrebu i recenzije

Trittiko je antidepresiv.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik Trittiko - tablete sa produ?enim osloba?anjem (tablete sa kontrolisanim osloba?anjem): bijela sa ?utom nijansom ili bijela, bikonveksna, ovalna, sa obostranim razdjelnim rizikom (u blisterima: po 150 mg - 10 kom., u kartonu pakovanje od 2 ili 6 blistera; 20 kom., u kartonskoj kutiji 1 ili 3 blistera; 75 mg - 15 kom., 2 blistera u kartonskoj kutiji; 30 kom., 1 blister u kartonskoj kutiji).

1 tableta sadr?i:

• aktivni sastojak: trazodon hidrohlorid - 75 mg ili 150 mg;
• pomo?ne komponente: saharoza, povidon (polivinilpirolidon), karnauba vosak, magnezijum stearat.

Farmakolo?ka svojstva

Farmakodinamika

Trittiko je lijek s antidepresivnim djelovanjem i blagim anksioliti?kim i sedativnim djelovanjem. Njegova aktivna supstanca, trazodon, je derivat triazolopiridina. Za razliku od MAO inhibitora (monoamin oksidaze) i tricikli?kih antidepresiva, ne uti?e na MAO.

Mehanizam djelovanja lijeka je zbog specifi?ne sposobnosti trazodona da inhibira ponovni unos serotonina i njegovog visokog afiniteta za odre?ene podtipove serotoninskih receptora. U zavisnosti od njihovog podtipa, interakcija trazodona je antagonisti?ka ili agonisti?ka.

Trittiko brzo djeluje na somatske i mentalne simptome anksioznosti. Fizi?ki simptomi anksioznosti uklju?uju prekomjerno znojenje, hiperventilaciju, glavobolju, bol u mi?i?ima, palpitacije i ?esto mokrenje. Mentalni simptomi uklju?uju strah, afektivnu napetost, nesanicu, razdra?ljivost.

Kod pacijenata sa depresijom, lijek je efikasan kod poreme?aja spavanja, pove?ava trajanje i dubinu sna, poma?e u obnavljanju njegove kvalitete.

Djelovanje Trittika stabilizira emocionalno stanje pacijenta, pobolj?ava raspolo?enje. Kod pacijenata koji boluju od hroni?nog alkoholizma, u periodu sindroma odvikavanja od alkohola i remisije, izaziva smanjenje patolo?ke ?udnje za alkoholom. Trazodon je efikasan u lije?enju poreme?aja sna i anksiozno-depresivnih stanja kod simptoma ustezanja nakon prestanka uzimanja derivata benzodiazepina. Tokom remisije, benzodiazepini se mogu potpuno zamijeniti Trittikom.

Trittico ima mali u?inak na neutralni unos dopamina i norepinefrina, ne izaziva ovisnost i ne utje?e na tjelesnu te?inu.

Trazodon poti?e obnavljanje potencije i libida, uklju?uju?i pacijente s depresijom.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene Trittico-a, trazodon se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Vrijeme dostizanja maksimalne koncentracije (TC max) trazodona u plazmi je 1,5-2 sata. Istovremeni unos hrane smanjuje brzinu apsorpcije i pove?ava TC max.

Trazodon prodire u tkiva i teku?ine, uklju?uju?i maj?ino mlijeko, ?u?, pljuva?ku.

Proteini plazme vezuju 89-95% uzete doze.

Metabolizira se u jetri i formira aktivni metabolit, 1-m-klorofenilpiperazin. Prema rezultatima istra?ivanja, smatra se da se metabolizam uglavnom odvija uz u?e??e izoenzima citokroma P 450 (izoenzima CYP3A4).

Poluvrijeme eliminacije je 3-6 sati, u drugoj fazi - 5-9 sati.

Izlu?uje se u ve?oj mjeri u obliku metabolita, preko bubrega - oko 75%, ?u?i - oko 20%. Potpuno se izlu?uje 98 sati nakon uzimanja.

Indikacije za upotrebu

• depresivna stanja uzrokovana sindromom produ?ene boli;
• psihogene depresije, uklju?uju?i reaktivne i neuroti?ne;
• involuciona depresija i druga anksiozno-depresivna stanja endogene etiologije;
• alkoholna depresija;
• anksiozno-depresivna stanja koja proizlaze iz organskih poreme?aja centralnog nervnog sistema (CNS) - ateroskleroza cerebralnih sudova, demencija, Alchajmerova bolest;
• ovisnost o benzodiazepinima;
• poreme?aj libida ili potencije, uklju?uju?i u pozadini depresivnih stanja.

Kontraindikacije

• nedostatak izomaltaze (saharoze), sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, intolerancija na fruktozu;
• intoksikacija uzrokovana alkoholizmom i tabletama za spavanje;
• period trudno?e;
• dojenje;
• starost do 6 godina;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Prema uputstvu, Trittiko treba koristiti s oprezom kod hipertenzije, atrioventrikularnog bloka (AV bloka), ventrikularne aritmije, infarkta miokarda (rani period oporavka), zatajenja jetre i/ili bubrega, prijapizma u anamnezi, mla?ih od 18 godina.

Upute za upotrebu Trittiko: na?in i doziranje

Trittiko tablete se uzimaju oralno, progutaju se cijele, ispiru sa dovoljnom koli?inom vode, 0,5 sata prije ili 2-4 sata nakon obroka.

• depresija sa i bez anksioznosti: po?etna doza je 100 mg jednom prije spavanja. Nakon tri dana terapije, doza se mo?e pove?ati na 150 mg. Nadalje, dok se ne postigne optimalni klini?ki u?inak, dozu treba pove?avati za 50 mg svaka 3-4 dana. Ako dnevna doza prelazi 150 mg, onda je treba podijeliti u 2 doze: nakon ve?ere uzima se manja doza, prije spavanja - glavna. Maksimalna dnevna doza: za ambulantne pacijente - 450 mg, za pacijente u bolnici - 600 mg;
• lije?enje impotencije: monoterapija - vi?e od 200 mg dnevno, kao dio kombinirane terapije - 50 mg dnevno;
• lije?enje poreme?aja libida: 50 mg dnevno;
• Ovisnost o benzodiazepinima: prema shemi, koja predvi?a istovremeno smanjenje doze benzodiazepina za 1/4 ili 1/2 tablete i pove?anje doze trazodona za 50 mg, uzimajte 21 dan. Zatim nastavite postupno smanjivati dozu benzodiazepina, svaki put pove?avaju?i dozu trazodona. Nakon potpunog ukidanja benzodiazepina, dnevna doza trazodona se smanjuje za 50 mg u razmaku od 21 dan.

Po?etna doza lijeka Trittiko za oslabljene i starije pacijente ne smije biti ve?a od 100 mg dnevno. Odabire se pojedina?no i propisuje jednom prije spavanja ili podijeljen u dvije doze. Pove?anje doze treba provoditi pod nadzorom lije?nika, uzimaju?i u obzir djelotvornost i podno?ljivost lijeka. Za ovu kategoriju pacijenata ne preporu?uje se prekora?enje maksimalne dnevne doze od 300 mg.

Za djecu u dobi od 6 do 18 godina, doza se odre?uje uzimaju?i u obzir te?inu djeteta po stopi od 1,5-2 mg na 1 kg tjelesne te?ine dnevno i podijeljena u nekoliko doza. Da bi se postigao ?eljeni terapijski u?inak, po?etna doza Trittico-a mo?e se postupno pove?avati, po?tuju?i interval od 3-4 dana. Maksimalna dnevna doza za djecu ne smije prelaziti 6 mg po 1 kg tjelesne te?ine.

Nuspojave

• mentalni poreme?aji: emocionalna nestabilnost, manija, stanje zbunjene svijesti, halucinacije, fobije, delirijum, suicidalne misli, samoubila?ko pona?anje;
• sa strane krvi i limfnog sistema: anemija, agranulocitoza, leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija;
• iz nervnog sistema: poreme?aj ukusa, nesanica ili pospanost, glavobolja, vrtoglavica, epilepti?ki napadi, amnezija, tremor, parestezija, konvulzije;
• iz endokrinog sistema: SNS ADH (sindrom neodgovaraju?eg lu?enja antidiuretskog hormona);
• sa strane kardiovaskularnog sistema: sni?avanje krvnog pritiska (BP), povi?en krvni pritisak, palpitacije, tahikardija, ventrikularne ekstrasistole, bradikardija, produ?enje QT intervala, ventrikularna paroksizmalna tahikardija, gubitak svesti;
• od imunolo?kog sistema: alergijske reakcije;
• iz gastrointestinalnog trakta: suha usta, mu?nina, povra?anje, dijareja, poja?ano lu?enje pljuva?ke, bol u trbuhu, dispepsija, paraliti?ki ileus;
• iz reproduktivnog sistema: prijapizam;
• iz mi?i?no-ko?tanog i vezivnog tkiva: artralgija, mijalgija;
• iz urinarnog sistema: kr?enje mokrenja;
• dermatolo?ke reakcije: znojenje, svrab, eritematozni osip;
• ostali: groznica, slabost, sindrom sli?an gripi, umor.

Predoziranje

Simptomi: mu?nina, povra?anje, pospanost, vrtoglavica, zatajenje disanja, kardiovaskularna funkcija (uklju?uju?i produ?enje QT intervala, bradikardiju, tahikardiju), hipotenzija, konvulzije, hiponatremija, koma. Simptomi se mogu pojaviti do 24 sata ili vi?e nakon predoziranja.

Lije?enje: Ne postoji specifi?an antidot. Odmah (najbolje unutar prvog sata) nakon uzimanja ultravisoke doze Trittiko-a, potrebno je isprati ?eludac, uzeti aktivni ugalj. Nadalje, propisana je simptomatska i suportivna terapija.

specialne instrukcije

Tijekom depresije pove?ava se rizik od suicidalnih misli ili pona?anja, uklju?uju?i i u pozadini uzimanja antidepresiva, posebno mla?ih od 24 godine. Stoga, prije po?etka izra?ene remisije, pacijentima je potrebno pa?ljivo pra?enje. Ako primijetite neuobi?ajene promjene u pona?anju, odmah potra?ite savjet svog ljekara.

Prilikom propisivanja lijeka Trittiko pacijentima s o?te?enjem sr?ane provodljivosti, AV blokom ili nakon nedavnog infarkta miokarda, potrebno je uzeti u obzir adrenoliti?ku aktivnost trazodona i rizik od razvoja bradikardije i sni?avanja krvnog tlaka.

Tokom perioda lije?enja preporu?uje se periodi?no ispitivanje periferne krvi, uklju?uju?i i kada se pojavi bol u grlu pri gutanju ili povi?ena temperatura. To ?e omogu?iti pravovremenu dijagnozu agranulocitoze i ustanoviti slu?ajeve te?ke leukopenije.

Nedostatak antiholinergi?kog djelovanja u Trittiko-u omogu?ava njegovu primjenu kod hipertrofije prostate, glaukoma zatvorenog ugla, kognitivnih o?te?enja i starijih pacijenata.

Ukoliko pacijent tokom uzimanja tableta razvije dugotrajnu i neadekvatno erekciju, potrebno je konsultovati lekara.

Kontraindikovano je konzumiranje alkohola dok uzimate Trittiko.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i slo?enim mehanizmima

Trittiko ima slab sedativni u?inak, ?to mo?e negativno utjecati na sposobnost koncentracije pacijenta i smanjiti brzinu njegovih psihomotornih reakcija. S tim u vezi, tokom perioda lije?enja potrebno je odbiti obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti, uklju?uju?i vo?nju vozila i slo?enih mehanizama.

Upotreba tokom trudno?e i dojenja

Upotreba Trittiko-a tokom gestacije i dojenja je kontraindikovana.

Primjena u djetinjstvu

Upotreba Trittika je kontraindicirana za lije?enje djece mla?e od 6 godina.

Posebnu pa?nju treba obratiti kada se Trittiko propisuje pacijentima mla?im od 18 godina.

U dobi od 6 do 18 godina, doza se propisuje, uzimaju?i u obzir te?inu pacijenta, brzinom od 1,5-2 mg na 1 kg tjelesne te?ine dnevno i podijeljena u nekoliko doza. Ako je potrebno, po?etna doza se mo?e postepeno pove?avati, uz pauzu od 3-4 dana. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg po 1 kg tjelesne te?ine.

Za o?te?enu funkciju bubrega

Trazodon treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa bubre?nom insuficijencijom.

Za o?te?enu funkciju jetre

Trazodon treba koristiti s oprezom kod o?te?enja jetre.

Upotreba kod starijih osoba

Za starije pacijente, po?etna dnevna doza Trittiko-a se bira pojedina?no, ne smije prelaziti 100 mg. Uzima se jednokratno prije spavanja ili se dijeli u dvije doze. Pove?anje doze treba da bude pod nadzorom lekara, uzimaju?i u obzir efikasnost i podno?ljivost trazodona. Ne preporu?uje se prekora?enje maksimalne dnevne doze od 300 mg.

interakcija lijekova

Uz istovremenu upotrebu Trittiko-a:

• karbamazepin: mo?e uzrokovati smanjenje koncentracije trazodona u plazmi;
• ketokonazol, ritonavir, fluoksetin, indinavir (inhibitori citokroma P450 CYP3A4): mogu uzrokovati zna?ajno pove?anje nivoa trazodona u plazmi, pove?avaju?i rizik od ne?eljenih doga?aja. Treba razmotriti smanjenje doze trazodona kada se kombinuje sa jakim inhibitorima CYP3A4;
• antihipertenzivi: oni mogu poja?ati svoj u?inak, pa treba razmisliti o smanjenju njihove doze;
• klonidin, metildopa i drugi lijekovi koji depresiraju centralni nervni sistem: mogu pove?ati njihov u?inak;
• antihistaminici i antiholinergici: uzrokuju pove?anje antiholinergi?kog u?inka trazodona;
• tricikli?ki antidepresivi, loksapin, maprotilin, haloperidol, fenotiazin, tioksanten, pimozid: dolazi do pove?anja i produ?enja perioda njihovog sedativnog i antiholinergi?kog dejstva;
• MAO inhibitori: pove?avaju rizik od razvoja ne?eljenih efekata trazodona;
• digoksin, fenitoin: pove?ava se razina njihove koncentracije u krvnoj plazmi.

Analogi

Analozi Trittiko-a su: Amitriptyline, Velaxin, Venlaxor, Mirtastadin, Melitor, Mirzaten, Prefaxin.

Uslovi skladi?tenja

?uvati dalje od djece.

?uvati na temperaturi ispod 25°C.

Rok trajanja - 3 godine.