Брутна формула

C15H24N2O4S

Фармакологична група на веществото тиаприд

Нозологична класификация (МКБ-10)

CAS код

51012-32-9

Характеристики на веществото тиаприд

Атипичен антипсихотик от групата на заместените бензамиди. Бял или бял с жълтеникав оттенък кристален прах. Лесно разтворим във вода, слабо разтворим в етилов алкохол.

Фармакология

Фармакологично действие- аналгетик, антипсихотик, анксиолитик, невролептик, хипнотик, седатив.

Селективно блокира допаминовите D2 рецептори на мезолимбичната и мезокортикалната система (има слаб ефект върху D1 рецепторите). Седативният ефект се дължи на блокадата на адренергичните рецептори в ретикуларната формация на мозъчния ствол; антиеметик - блокада на D2 рецепторите на тригерната зона на центъра за повръщане; хипотермична - блокада на допаминовите рецептори на хипоталамуса.

Елиминира дискинезия от централен произход. Потиска продуктивните симптоми, вкл.

Когато се приема перорално, той се абсорбира бързо; приемът на храна намалява абсорбцията. Cmax при перорално приложение се постига след 1 час, след интрамускулно инжектиране в доза от 200 mg - след 30 минути и е 2,5 mcg/ml. В кръвта практически не се свързва с протеини, слабо се свързва с червените кръвни клетки. Бързо (в рамките на по-малко от 1 час) се разпределя в много тъкани и органи, преминава през BBB и хематоплацентарната бариера. Умерено претърпява биотрансформация: 70% от дозата се открива непроменена в урината. T1/2 е 2,9-3,6 часа. Екскретира се чрез бъбреците. Ако екскреторната функция на бъбреците е нарушена, степента на намаляване на екскрецията корелира с количеството на креатининовия клирънс.

Използване на веществото тиаприд

Хиперкинетичен и дискинетичен синдром (съдов произход, тардивна дискинезия, синдром на Турет, остра и хронична хорея, включително хорея на Гетингтън, нервен тик), тремор, главоболие от неврогенен произход, синдром на силна болка, психомоторна дисбаланс/възбуда, вкл.

в напреднала възраст, поведенчески разстройства (реактивни, в напреднала възраст, с алкохолизъм, включително агресивност), остра алкохолна психоза с автономни нарушения, синдром на отнемане при пациенти с алкохолизъм и наркомания.

Противопоказания

Свръхчувствителност, вкл.

към други бензамидни производни, феохромоцитом (включително предполагаем), бременност, кърмене.

Ограничения за употреба

Епилепсия, тежка бъбречна недостатъчност, болест на Паркинсон, тежки сърдечно-съдови заболявания.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан по време на бременност. По време на лечението трябва да се спре кърменето.Странични ефекти на Tiapride

От нервната система и сетивните органи:умора, сънливост, възбуда, късна дискинезия, остър невролептичен синдром (акатизия, спастични реакции, тризъм, окуломоторни нарушения, мускулна ригидност и др.), невролептичен малигнен синдром (хипертермия до 40 °C, генерализирана мускулна ригидност, соматовегетативни нарушения).

От пикочно-половата система:аменорея, галакторея, хиперпролактинемия, гинекомастия, импотентност, фригидност.

Други:

Укрепва ефекта на лекарства, които потискат централната нервна система (опиоидни аналгетици, барбитурати, антихистамини, бензодиазепини), клонидин. При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства, вкл.

АСЕ инхибитори, рискът от ортостатична хипотония се увеличава. Несъвместим с алкохол и леводопа.

• 1 таблетка:
• активно вещество: тиаприд хидрохлорид - 111,1 mg (съответства на тиаприд база - 100 mg);

помощни вещества: лактоза монохидрат (млечна захар) - 46,4 mg; картофено нишесте - 18 mg; повидон (медицински PVP с ниско молекулно тегло) - 1,8 mg; магнезиев стеарат - 2,7 mg.

Таблетки, 100 мг. Всяка по 10 таблетки в блистери от PVC фолио и алуминиево фолио. 30 таблетки всяка. в светлозащитен стъклен буркан. 1 кутийка, 2 или 3 лентови опаковки се поставят в кутия от картон.

Фармакологично действие

Невролептик.

Дозировка на тиаприд

Вътре, само за възрастни и деца над 6 години. Винаги е необходимо да се избира минималната ефективна доза. Ако състоянието на пациента позволява, лечението трябва да започне с ниска доза, като постепенно се увеличава.

Психомоторна възбуда и агресивни състояния, особено при хроничен алкохолизъм или в напреднала възраст: възрастни - 200-300 mg / ден, курс на лечение 1-2 месеца; в напреднала възраст - 50 mg 2 пъти на ден. Дозата може постепенно да се увеличава с 50-100 mg на всеки 2-3 дни до максимална дневна доза от 300 mg.

Хорея, синдром на Gilles de la Tourette: възрастни - 300-800 mg / ден. Лечението трябва да започне с доза от 25 mg/ден, след което бавно да се повишава до достигане на минималната ефективна доза. При пациенти с увредена бъбречна функция с креатинин Cl

Синдром на интензивна хронична болка: обичайната доза за възрастни е 200-400 mg/ден.

Поведенчески разстройства с възбуда и агресивност при деца над 6 години: дозата е 100–150 mg/ден.

Тиаприд (хидрохлорид)

Състав и форма на освобождаване на лекарството
30 бр. - тъмни стъклени буркани (1) - картонени опаковки.
30 бр. - полимерни буркани (1) - картонени опаковки.

Таблетки, 100 мг. Всяка по 10 таблетки в блистери от PVC фолио и алуминиево фолио. 30 таблетки всяка. в светлозащитен стъклен буркан. 1 кутийка, 2 или 3 лентови опаковки се поставят в кутия от картон.

Антипсихотично лекарство (невролептик) от групата на заместените бензамиди. Антипсихотичният ефект се дължи на блокадата на допаминовите D2 рецептори на мезолимбичната или мезокортикалната система. Има аналгетичен ефект при интероцептивна и екстероцептивна болка. Има седативен ефект поради блокадата на адренергичните рецептори в ретикуларната формация на мозъчния ствол; действие, свързано с блокада на допаминовите D2 рецептори в тригерната зона на центъра за повръщане; хипотермичен ефект поради блокада на допаминовите рецептори в хипоталамуса.

Фармакокинетика

След перорално приложение бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Cmax в кръвта се достига след 1 час. Свързването с плазмените протеини е ниско. Прониква през BBB. T1/2 е 3-4 часа. Екскретира се през бъбреците предимно непроменен.

В случай на бъбречна недостатъчност, елиминирането на тиаприд от тялото се забавя.

Показания

Възбуда, агресивност, особено при хроничен алкохолизъм, при възрастни хора; резистентни към терапия, синдром на силна болка; хорея, тикове при болестта на Турет, тежки поведенчески разстройства, придружени от агресивност и възбуда.

в напреднала възраст, поведенчески разстройства (реактивни, в напреднала възраст, с алкохолизъм, включително агресивност), остра алкохолна психоза с автономни нарушения, синдром на отнемане при пациенти с алкохолизъм и наркомания.

Наличие или подозрение за пролактин-зависими тумори, феохромоцитом; свръхчувствителност към тиаприд.

Дозировка

Индивидуално, в зависимост от показанията, възрастта на пациента и използваната лекарствена форма.

Странични ефекти

От страна на централната нервна система:сънливост, нарушения на съня, възбуда, безразличие, замаяност, главоболие, синдром на паркинсонизъм; рядко - спастичен тортиколис, окулогични кризи, акатизия, тардивна дискинезия; в някои случаи - ЗНС.

От ендокринната система:рядко - симптоми, причинени от хиперпролактинемия (аменорея, галакторея, уголемяване на гърдите, болка в млечните жлези, импотентност, затруднено постигане на оргазъм.

От страна на сърдечно-съдовата система:увеличаване на QT интервала, ортостатична хипотония; в някои случаи - аритмии от типа "пирует".

Лекарствени взаимодействия

При едновременната употреба на лекарства, които потискат централната нервна система (включително опиоиди, антихистамини, барбитурати, бензодиазепини), депресивният ефект върху централната нервна система може да се засили.

При едновременна употреба на антихипертензивни лекарства може да се засили хипотензивният ефект.

Специални инструкции

Да се използва с изключително внимание при пациенти с епилепсия поради възможно понижаване на гърчовия праг.

Да се използва с повишено внимание при тежки сърдечно-съдови заболявания, паркинсонизъм, бъбречна недостатъчност и при пациенти в напреднала възраст.

Парентералното приложение се извършва под наблюдението на лекар.

По време на лечение с тиаприд не трябва да използвате леводопа, агонисти на допаминови рецептори (апоморфин, бромокриптин, каберголин, ентакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид), султоприд; лекарства, които могат да причинят аритмии тип пирует (антиаритмични средства от клас I A и III, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, султоприд, дроперидол, халоперидол, пимозид, бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин за интравенозно приложение, винкамин за интравенозно приложение, както и халофантрин , морфлоксацин, пентамидин, ).

Избягвайте да пиете алкохол.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Използвайте с повишено внимание при пациенти, чиято дейност изисква концентрация и висока скорост на психомоторни реакции.

Бременност и кърмене

По време на бременност тиаприд се използва само при абсолютни показания в минимални ефективни дози. Новородени, чиито майки са получавали тиаприд по време на бременност, се препоръчва да се наблюдават функциите на централната нервна система и стомашно-чревния тракт.

Не е известно дали тиаприд се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да се използва по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

При нарушена бъбречна функция

Използвайте с повишено внимание при бъбречна недостатъчност.

Използвайте в напреднала възраст

Използвайте с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Catad_pgroup Антипсихотици (невролептици)

Тиаприд таблетки - инструкции за употреба

УКАЗАНИЯ за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско име на лекарството:

Tiapridal ® .

Международно непатентно наименование:

Тиаприд.

Лекарствена форма:

хапчета.

Съединение

1 таблетка съдържа:

Активна съставка:
тиаприд хидрохлорид - 111,1 mg (по отношение на тиаприд -100 mg).

Помощни вещества:
манитол, микрокристална целулоза, повидон, колоиден воден силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Описание Бели или почти бели кръгли плоски таблетки със скосени ръбове от двете страни, с делителна черта във формата на кръст от едната страна и надпис “T 100” от другата, без мирис или със слаб мирис.

Фармацевтична група:

антипсихотично (невролептично) лекарство.

ATX код

N05AL03.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Антипсихотик е атипичен антипсихотик, който in vitro селективно блокира D2 и D3 подвидовете на допаминовите рецептори без значителен афинитет към рецепторите на основните централни невротрансмитери (включително серотонин, норепинефрин, хистамин). Неврохимични и поведенчески проучвания, проведени in vivo, потвърждават тези свойства на тиаприд, показвайки наличието на антидопаминергични ефекти при липса на значителна седация, каталепсия и когнитивен спад.

Тиаприд е в състояние да действа върху допаминови рецептори, които вече са били чувствителни към допамин, когато се използват други антипсихотични лекарства, и неговите антидискинетични ефекти са свързани с това.

Няколко експериментални животински модела на стрес, включително отнемане на алкохол при мишки и примати, потвърдиха анксиолитичната активност на тиаприд.

Tiapride не е показал формиране на физическа или психологическа зависимост.

Този нетипичен фармакодинамичен профил обяснява клиничната ефективност на тиаприд при много разстройства, включително хипердопаминергични състояния като дискинезии и психоповеденчески смущения, наблюдавани при пациенти с деменция или злоупотребяващи с алкохол, с по-малко неврологични странични ефекти в сравнение с типичните антипсихотици.

Тиаприд има изразен аналгетичен ефект (както при интероцептивна, така и при екстероцептивна болка), антиеметик поради блокадата на допаминовите D2 рецептори в тригерната зона на центъра за повръщане и хипотермичен ефект поради блокадата на допаминовите рецептори в хипоталамуса.

Фармакокинетика
Абсорбцията на тиаприд е бърза. След перорално приложение на 200 mg тиаприд, максималната плазмена концентрация на лекарството се достига в рамките на 1 час и е 1,3 mcg/ml.

Бионаличността е 75%. Когато приемате таблетки непосредствено преди хранене, бионаличността се увеличава с 20%, а максималната плазмена концентрация - с 40%. Усвояването се забавя в напреднала възраст.

Разпределението в тялото става бързо (по-малко от 1 час). Прониква през кръвно-мозъчната бариера и плацентата без натрупване. Обемът на разпределение е 1,43 l/kg. При животни се наблюдава проникване на лекарството в кърмата, като съотношението на концентрацията в млякото и кръвта е 1,2:1.

Не се свързва с плазмените протеини, много слабо се свързва с еритроцитите. Тиаприд се метаболизира слабо (до 15%), като метаболитите са предимно неактивни. Не са открити конюгирани метаболити. 70% от приетата доза се открива непроменена в урината. Плазменият полуживот е 2,9 часа при жените и 3,6 часа при мъжете. Екскрецията се осъществява предимно чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция, бъбречният клирънс е 330 ml/минута.

При пациенти с увредена бъбречна функция екскрецията зависи от креатининовия клирънс, с намаление, при което екскрецията на тиаприд се забавя (вижте "Дозировка и приложение").

Показания за употреба:

При възрастни:
- Облекчаване на психомоторна възбуда и агресивни състояния, особено при хроничен алкохолизъм или в напреднала възраст.
- Синдром на постоянна интензивна болка.

При възрастни и деца над 6 години:
- Различни видове хорея, синдром на Gilles de la Tourette.

При деца над 6 години:
- Поведенчески разстройства с възбуда и агресивност.

Противопоказания:

- Свръхчувствителност към тиаприд или други компоненти на лекарството.
- Диагностицирани или подозирани пролактин-зависими тумори, например: пролактином на хипофизата и рак на гърдата.
- Феохромоцитом, съмнение за феохромоцитом.
- Болест на Паркинсон (освен в случаите на спешна необходимост от употреба на тиаприд).
- Деца под 6 години (опасност от задушаване при попадане на таблетката в трахеята).
- Период на кърмене (виж Бременност и период на кърмене).
- Едновременна употреба с леводопа (вижте "Взаимодействие с други лекарства").
- Едновременна употреба на каберголин, хинаголид (вижте "Взаимодействие с други лекарства"),

С повишено внимание

При пациенти с предразполагащи фактори за развитие на аритмии (с брадикардия под 55 удара в минута; с електролитен дисбаланс, по-специално с хипокалиемия, хипомагнезиемия; с вродено удължаване на QT интервала; при съпътстваща терапия с лекарства, които могат да причинят тежка брадикардия ( по-малко от 55 удара в минута) минута), електролитен дисбаланс, бавна интракардиална проводимост или удължаване на QT интервала, като тиаприд може да удължи QT интервала и да увеличи риска от развитие на тежки камерни аритмии, включително развитие на torsades de pointes (вижте "Взаимодействия с други лекарства", "Специални инструкции"),
- В комбинация с допаминергични антипаркинсонови лекарства (амантадин, апоморфин, бромокриптин, ентакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин) при пациенти с болест на Паркинсон, ако има спешна необходимост от употребата на тиаприд (вижте „Взаимодействие с други лекарства”), „Специални инструкции”).
- При пациенти с тежки сърдечно-съдови заболявания (поради възможността от повишени исхемични нарушения с понижение на кръвното налягане).
- При хора в напреднала възраст (повишен риск от седиране, ортостатична хипотония).
- При пациенти в старческа възраст с деменция (вижте “Специални указания”).
- При пациенти с рискови фактори за инсулт (вижте “Специални указания”),
- При пациенти с бъбречна недостатъчност (необходима е корекция на режима на дозиране, вижте "Дозировка и приложение").
- При пациенти с епилепсия (невролептиците могат да понижат епилептогенния праг, въпреки че този ефект не е проучен с тиаприд).
- При пациенти с рискови фактори за развитие на тромбоемболизъм (вижте “(Специални указания”),
- При деца (недостатъчно познаване на употребата на лекарството при тази категория пациенти),
- При юноши в пубертета (поради възможността от нежелани ефекти върху ендокринната система, вижте “Странични ефекти”).
- По време на бременност (вижте "Бременност и кърмене").
- При едновременна употреба на лекарства, съдържащи етанол (вижте "Взаимодействие с други лекарства").

Бременност и кърмене

Бременност
Трябва да се внимава при предписване на тиаприд на бременни жени, тъй като има ограничени данни за употребата на тиаприд по време на бременност и в редки случаи е наблюдавано развитие на екстрапирамидни нарушения при новородени, чиито майки са били лекувани с антипсихотици за дълго време. Анализ на бременности, по време на които е приеман тиаприд, не разкрива тератогенни ефекти.

Период на кърмене
Проучванията при животни показват, че тиаприд преминава в кърмата, но не е известно дали тиаприд преминава в човешката кърма. Не се препоръчва кърмене по време на приема.

Начин на употреба и дозировка:

Само за възрастни и деца над 6 години.
Винаги е необходимо да се избира минималната ефективна доза. Ако състоянието на пациента позволява, лечението трябва да започне с ниски дози, с постепенно увеличаване стъпка по стъпка. Дневната доза от лекарството се разделя на 2-3 приема.

Облекчаване на психомоторна възбуда и агресивни състояния, особено при хроничен алкохолизъм или в напреднала възраст:
Само за възрастни: не повече от 200-300 mg/ден за 1-2 месеца.
При пациенти в старческа възраст трябва постепенно да се достигне доза от 200-300 mg/ден. Лечението трябва да започне с доза от 50 mg 2 пъти дневно. След това дозата може постепенно да се увеличи с 50-100 mg на всеки 2-3 дни. Средната доза, използвана при пациенти в напреднала възраст, е 200 mg/ден, а максималната доза е 300 mg/ден.

Хорея, синдром на Gilles de la Tourette
При възрастни: 300 - 800 mg/ден.
Лечението трябва да започне с много ниска доза от 25 mg на ден, последвана от постепенно увеличаване до достигане на минималната ефективна доза.
При деца над 6 години: 3-6 mg/kg/ден. Максималната доза е 300 mg/ден.
При възрастни и деца продължителността на лечението се определя за всеки отделен случай от лекаря и зависи от клиничния ход на заболяването.

Синдром на постоянна интензивна болка.
Само за възрастни: 200 - 400 mg/ден.

Поведенчески разстройства с възбуда и агресия при деца над 6 години
Дозата е 100 - 150 mg/ден.

Пациенти с увредена бъбречна функция
При пациенти с бъбречна недостатъчност екскрецията на тиаприд корелира с креатининовия клирънс. Следователно при креатининов клирънс 30-60 ml/min. дозата се намалява с 25%, при креатининов клирънс 10-30 ml/min. дозата се намалява 2 пъти, при креатининов клирънс под 10 ml/min. дозата се намалява 4 пъти в сравнение с дозите при нормална бъбречна функция.

Пациенти с чернодробна дисфункция
Лекарството се метаболизира слабо, не се изисква промяна в режима на дозиране.

Страничен ефект

Честотата на нежеланите реакции е представена в съответствие със следните степени: много често (>= 10%), често (>=1%,<10); иногда (>=0,1%, < 1%); редко (>=0,01%, < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Странични ефекти, наблюдавани по време на контролирани клинични проучвания
Трябва да се отбележи, че в някои случаи е имало трудности при разграничаването на нежеланите реакции от симптомите на основното заболяване.

От централната и периферната нервна система
често
- Световъртеж, главоболие.

Екстрапирамидни разстройства
често
- Паркинсонизъм и свързаните с него симптоми на тремор, мускулен хипертонус, хипокинезия и хиперсаливация. Тези симптоми обикновено се обръщат при едновременна употреба на антихолинергични антипаркинсонови лекарства.

Понякога
- Остри дискинезии, като акатизия, мускулна дистония (спазъм, тортиколис, окулогична криза, тризъм). Тези симптоми обикновено се обръщат при едновременна употреба на антихолинергични антипаркинсонови лекарства.

Рядко
- Други видове остри дискинезии, обикновено подложени на обратно развитие по време на приема на антихолинергични антипаркинсонови лекарства.

Психични разстройства
често
- Домнолентност/сънливост, безсъние, нарушения на съня, възбуда, състояние на апатия.

Ендокринни нарушения
Понякога
- Тиаприд предизвиква повишаване на плазмените концентрации на пролактин, което е обратимо след спиране на лекарството. Хиперпролактинемията може да доведе до развитие на галакторея, аменорея, гинекомастия, уголемяване на гърдите, болка в гърдите, фригидност, оргазма и импотентност.

Общи нарушения
често
- Астения/слабост, повишена умора.
- Увеличаване на телесното тегло.

Постмаркетингови данни
В допълнение към изброените по-горе нежелани реакции, следните нежелани реакции са съобщавани много рядко и само от спонтанни съобщения.

От централната и периферната нервна система
Неизвестна честота
- Тардивна дискинезия, характеризираща се със стереотипни неволеви движения, главно на езика и/или лицевите мускули (както при всички други антипсихотици след прием повече от 3 месеца). Антипаркинсоновите лекарства не са ефективни или могат да влошат симптомите.
- Злокачествен невролептичен синдром (вижте "Специални указания"), който е потенциално фатално усложнение и възникването на което е възможно при употребата на всякакви невролептици.

От страната на сърцето
Неизвестна честота
- Удължаване на QT интервала, камерни ритъмни нарушения, като камерна тахикардия тип "пирует", камерна тахикардия, която може да се развие във вентрикуларна фибрилация и да доведе до сърдечен арест и внезапна смърт (вижте "Специални указания")

От вегетативната нервна система
Неизвестна честота
- Ортостатична хипотония.

От страна на кръвоносните съдове
Неизвестна честота
- Тромбоемболия, включително белодробна емболия, понякога фатална, дълбока венозна тромбоза (вижте "Специални инструкции").

От имунната система
Неизвестна честота
- Кожни алергични реакции.

Предозиране

Симптоми:прекомерна седация, сънливост, потискане на съзнанието до кома, артериална хипотония, екстрапирамидни симптоми.

Лечение:отмяна на лекарството, симптоматична и детоксикационна терапия, наблюдение на жизнените функции на тялото (особено сърдечната дейност (риск от удължаване на QT интервала и развитие на камерни аритмии) до пълното изчезване на симптомите на интоксикация. Ако се появят тежки екстрапирамидни симптоми, използвайте антихолинергични лекарства.

Тъй като тиапридът се диализира слабо, не се препоръчва да се използва хемодиализа за отстраняването му от тялото (вижте „Фармакокинетика“).

Няма специфичен антидот за тиаприд.

Взаимодействие с други лекарства

Противопоказани комбинации
- С леводопа
Взаимен антагонизъм на леводопа и антипсихотици

С каберголин, хинаголид
Взаимен антагонизъм между тези допаминергични лекарства и антипсихотици.

Лекарства, които причиняват брадикардия, като бета-блокери; блокери на "бавни" калциеви канали, които намаляват броя на сърдечните контракции (верапамил, дилтиазем); клонидин, гуанфацин; дигиталисови препарати;
- лекарства, които причиняват хипокалиемия, като калий-съхраняващи диуретици; лаксативи, които стимулират чревната подвижност; амфотерицин В за интравенозно приложение, глюкокортикостероиди, тетракозактид (хипокалиемията трябва да се коригира преди прием на тиаприд);
- антиаритмични лекарства от клас 1А, като хинидин, дизопирамид;
- антиаритмични лекарства от клас III, като амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид;
- други лекарства като пимозид, султоприд, сулпирид, халоперидол, тиоридазин, метадон, амисулприд, дроперидол, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин, пипотиазин, сертиндол, вералиприд; антидепресанти, производни на имипрамин; литиеви препарати; бепридил; цизаприд, дифеманил метил сулфат, IV еритромицин, IV спирамицин, мизоластин, IV винкамин, халофантрин, лумефантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин.

Ако едновременното приложение на тези лекарства с тиаприд не може да бъде избегнато при пациенти, те трябва да бъдат внимателно наблюдавани клинично, лабораторно (мониториране на електролитите в кръвта) и електрокардиографски.

С допаминергични антипаркинсонови лекарства (амантадин, апоморфин, бромокриптин, ентакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин)
Взаимен антагонизъм на допаминергични антипаркинсонови лекарства и антипсихотици. Допаминергичните агонисти могат да причинят или да влошат психотични симптоми (вижте "Специални инструкции").

С етанол
Етанолът засилва седативния ефект на невролептиците. Ето защо по време на лечение с тиаприд не трябва да пиете алкохолни напитки или лекарства, съдържащи етанол.

Комбинации, изискващи повишено внимание
- С инхибитори на холинестеразата: донепезил, ривастигмин, галантамин, пиридостигмин бромид, неостигмин бромид.
Способността на тези лекарства да предизвикват брадикардия повишава риска от развитие на камерни аритмии.

Комбинации за обмисляне
- С антихипертензивни лекарства (всички)
Адитивен хипотензивен ефект, повишен риск от ортостатична хипотония.

С нитрати
Повишен риск от ниско кръвно налягане и по-специално развитие на ортостатична хипотония.

С лекарства, които потискат функцията на централната нервна система: морфинови производни (аналгетици, антитусиви); барбитурати; бензодиазепини и други анксиолитици; хапчета за сън; антидепресанти със седативен ефект (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин); Блокери на H1-хистаминовите рецептори със седативен ефект; централно действащи антихипертензивни средства (за cponidine и guanfacine вижте също „Непрепоръчителни комбинации“); баклофен; талидомид и пизотифен.
Възможна е кумулативна депресия на централната нервна система и намален отговор.

Специални инструкции

Невролептичен малигнен синдром
Невролептичният малигнен синдром се характеризира с бледност, хипертермия, мускулна ригидност, дисфункция на автономната нервна система и нарушено съзнание. Признаци на дисфункция на автономната нервна система, като повишено изпотяване и лабилност на кръвното налягане и пулса, могат да предшестват появата на хипертермия и следователно представляват ранни предупредителни симптоми. Ако има необяснимо повишаване на телесната температура, лечението с тиаприд трябва да се преустанови. Генезисът на развитието на невролептичния малигнен синдром остава неясен; предполага се, че блокадата на допаминовите рецептори в стриатума и хипоталамуса играе роля в неговия механизъм; не може да се изключи вродена предразположеност (идиосинкразия). Развитието на синдрома може да бъде улеснено от интеркурентна инфекция, нарушения на водно-електролитния баланс (по-специално дехидратация, хипонатриемия), едновременно приложение на литий и органично увреждане на мозъка.

Удължаване на QT интервала
Тиаприд може да причини удължаване на QT интервала. Известно е, че този ефект повишава риска от развитие на сериозни камерни аритмии, като torsade de pointes (TdP) (вижте Странични ефекти).

Преди да се предпише антипсихотична терапия, ако състоянието на пациента позволява, е необходимо да се изключи наличието на фактори, предразполагащи към развитието на тези тежки ритъмни нарушения (брадикардия под 55 удара в минута, хипокалиемия, хипомагнезиемия, бавна интравентрикуларна проводимост и вроден дълъг QT интервал или удължаване на QT интервала при използване на други лекарства, удължаващи QT интервала) (вижте „Противопоказания“, „С повишено внимание“, „Нежелани реакции“ действие").

Пациентите с горните рискови фактори, предразполагащи към удължаване на QT интервала, трябва да бъдат особено внимателни, когато предписват тиаприд. Хипокалиемията трябва да се коригира преди започване на лечението, освен това трябва да се осигури медицинско наблюдение, мониториране на електролитите в кръвта и ЕКГ.

Екстрапирамиден синдром
При екстрапирамиден синдром, причинен от антипсихотици, трябва да се предписват антихолинергични лекарства (вместо допаминергични агонисти) (вижте Взаимодействия с други лекарства).

Инсулт
В рандомизирани клинични проучвания, сравняващи някои атипични антипсихотици с плацебо при пациенти в старческа възраст с деменция, се наблюдава трикратно увеличение на риска от мозъчно-съдови събития. Механизмът на този риск не е известен. Не може да се изключи повишаване на този риск при други антипсихотици или при други популации пациенти, така че тиаприд трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт.

Пациенти в старческа възраст с деменция
При пациенти в напреднала възраст с психоза, свързана с деменция, се наблюдава повишен риск от смърт при лечение с антипсихотични лекарства. Анализ на 17 плацебо-контролирани проучвания (средна продължителност над 10 седмици) установи, че повечето пациенти, лекувани с атипични антипсихотици, са имали 1,6 до 1,7 пъти по-голям риск от смърт, отколкото пациентите, лекувани с плацебо. Въпреки че причините за смъртта в клиничните проучвания с атипични антипсихотици варират, повечето причини за смъртта са или сърдечно-съдови (напр. сърдечна недостатъчност, внезапна смърт) или инфекциозни (напр. пневмония) по природа. Наблюдателните проучвания потвърдиха, че подобно на лечението с атипични антипсихотици, лечението с конвенционални антипсихотици може също да повиши смъртността. Не е ясна степента, до която увеличението на смъртността може да се дължи на антипсихотичното лекарство, а не на определени характеристики на пациента.

Тромбоемболизъм
Случаи на венозен тромбоемболизъм, понякога фатален, са наблюдавани при употребата на антипсихотични лекарства. Поради това тиаприд трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за тромбоемболизъм, вижте "Странични ефекти".

Пациенти с епилепсия
Поради факта, че тиаприд може да понижи епилептогенния праг, когато тиаприд се предписва на пациенти с епилепсия, последните трябва да бъдат под строг медицински контрол.

Пациенти с болест на Паркинсон, получаващи допаминергични агонисти
Ако има спешна нужда от антипсихотично лечение при пациенти с болест на Паркинсон, получаващи допаминергични агонисти, трябва да се извърши постепенно намаляване на дозите на последните до пълното спиране (рязкото спиране на допаминергичните лекарства може да увеличи риска от развитие на невролептичен малигнен синдром) (вижте "Противопоказания", "С повишено внимание"; "Взаимодействие с други лекарства").

деца
Употребата на тиаприд при деца не е достатъчно проучена. Поради това трябва да се внимава, когато се предписва тиаприд на деца. Поради липсата на клинични данни се препоръчва повишено внимание при предписване на това лекарство на деца. Освен това се препоръчва всяка година да се тестват способностите за учене на децата, тъй като лекарството може да повлияе на когнитивната функция. Необходимо е редовно да се коригира дозата в зависимост от клиничното състояние на детето.

Влияние върху способността за шофиране или работа с други механизми

По време на периода на лечение е необходимо да се въздържате от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции, тъй като лекарството може да има седативен ефект (дори когато се приема в препоръчителните дози).

Форма за освобождаване:

Таблетки 100 мг.
По 10 таблетки в блистер от PVC и алуминиево фолио.
2 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия на съхранение:

Да се съхранява при температура не по-висока от 25 °C.
Да се пази от деца.
Списък Б.

Най-добър до дата:

5 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките:

По рецепта.

Притежател на удостоверение за регистрация

SANOFI-AVENTIS ФРАНЦИЯ
1-13, Boulevard Romain Rolland 75014 Париж, Франция

производител:

Sanofi Winthrop Industry
6 Boulevard de l'Europe 21800 Quetigny, Франция

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на:

115035, Москва, ул. Садовническа, къща 82, сграда 2.