Най-популярният вътрематочен хормонален контрацептив е устройството Мирена (ВМС). Вътрематочните контрацептиви (ВМС) се използват от средата на миналия век. Те бързо се влюбиха в жените поради много положителни качества: липсата на системен ефект върху женското тяло, висока производителност, лекота на използване.
Спиралата не влияе на качеството на сексуалния контакт, монтира се за дълъг период от време и практически не изисква контрол. Но спиралата има много съществен недостатък: много пациенти развиват склонност към метрорагия, в резултат на което трябва да изоставят този вид контрацепция.

През 60-те години са създадени вътрематочни системи, съдържащи мед. Техният контрацептивен ефект беше още по-висок, но проблемът с кървенето от матката не беше решен. И в резултат на това през 70-те години е разработено 3-то поколение VMK. Тези медицински системи съчетават най-добрите качества на оралните контрацептиви и спиралите.

Описание на вътрематочното устройство Мирена

Мирена има Т-образна форма, която спомага за надеждното прилягане в матката. Един от ръбовете е снабден с примка от нишки, предназначени за отстраняване на системата. В центъра на спиралата има белезникав хормон. Той бавно навлиза в матката през специална мембрана.

Хормоналният компонент на IUD е левоноргестрел (гестаген). Една система съдържа 52 mg от това вещество. Допълнителен компонент е полидиметилсилоксанов еластомер. Спиралата Мирена е вътре в тръба. Спиралата е с индивидуална вакуумна пластмасова и хартиена опаковка. Да се съхранява на тъмно място при температура 15-30 С. Срок на годност от датата на производство е 3 години.

Ефект на Мирена върху тялото

Контрацептивната система Mirena започва да "освобождава" левоноргестрел в матката веднага след инсталирането. Хормонът навлиза в кухината със скорост от 20 мкг/ден, след 5 години тази цифра пада до 10 мкг на ден. Спиралата има локален ефект, почти целият левоноргестрел е концентриран в ендометриума. И вече в мускулния слой на матката концентрацията е не повече от 1%. Хормонът се съдържа в кръвта в микродози.

След поставяне на спиралата, активната съставка навлиза в кръвта за около час. Там най-високата му концентрация се достига след 2 седмици. Този показател може да варира значително в зависимост от телесното тегло на жената. При тегло до 54 кг нивото на левоноргестрел в кръвта е приблизително 1,5 пъти по-високо. Активното вещество се разгражда почти напълно в черния дроб и се евакуира от червата и бъбреците.

Как действа Мирена

Контрацептивният ефект на Мирена не зависи от слаба локална реакция на чуждо тяло, а се свързва главно с ефекта на левоноргестрел. Въвеждането на оплодено яйце не се извършва поради потискане на активността на епитела на матката. В същото време естественият растеж на ендометриума се прекратява и функционирането на неговите жлези се намалява.

Също така спиралата на Мирена възпрепятства подвижността на сперматозоидите в матката и нейните тръби. Контрацептивният ефект на лекарството повишава високия вискозитет на цервикалната слуз и удебеляването на лигавичния слой на цервикалния канал, което усложнява проникването на сперматозоидите в маточната кухина.

След инсталирането на системата в продължение на няколко месеца се наблюдава преструктуриране на ендометриума, което се проявява с нередовно зацапване. Но след известно време пролиферацията на маточната лигавица провокира значително намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене до пълното му спиране.

Показания за употреба

Спиралата се инсталира предимно за предотвратяване на нежелана бременност. Освен това системата се използва при много силно менструално кървене по неизвестна причина. Предварително се изключва възможността за злокачествени новообразувания на женската репродуктивна система. Като локален гестагенен агент, вътрематочното устройство се използва за предотвратяване на ендометриална хиперплазия, например по време на тежка менопауза или след двустранна овариектомия.

Мирена понякога се използва при лечение на менорагия, ако няма хиперпластични процеси в маточната лигавица или екстрагенитални патологии с тежка хипокоагулация (тромбоцитопения, болест на фон Вилебранд).

Противопоказания за употреба

Спиралата Мирена е вътрешен контрацептив, поради което не може да се използва при възпалителни заболявания на гениталните органи:

• ендометрит след раждане;
• възпаление в таза и шийката на матката;
• септичен аборт, извършен 3 месеца преди инсталирането на системата;
• инфекция, локализирана в долната част на пикочно-половата система.

Развитието на остра възпалителна патология на тазовите органи, която практически не се лекува, е индикация за отстраняване на намотката. Ето защо вътрешните контрацептиви не се предписват, ако има предразположеност към инфекциозни заболявания (постоянна смяна на сексуални партньори, силно понижен имунитет, СПИН и др.). За предпазване от нежелана бременност Мирена не е подходяща при рак, дисплазия, фиброиди на тялото и шийката на матката и промени в анатомичната им структура.

Тъй като левоноргестрелът се разгражда в черния дроб, спиралата не се инсталира при злокачествено новообразувание на този орган, както и при цироза и остър хепатит.

Въпреки че системният ефект на левоноргестрел върху тялото е незначителен, това прогестиново вещество все още е противопоказано при всички гестаген-зависими ракови заболявания, например рак на гърдата и други състояния. Този хормон е противопоказан и при инсулт, мигрена, тежки форми на диабет, тромбофлебит, инфаркт и артериална хипертония. Тези заболявания са относително противопоказание. В такава ситуация въпросът за употребата на Мирена се решава от лекаря след лабораторна диагностика. Спиралата не трябва да се инсталира при съмнение за бременност и свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Странични ефекти

Чести нежелани реакции

Има няколко странични ефекти на Мирена, които се появяват при почти всяка десета жена, която има инсталирана спирала. Те включват:

• нарушения на централната нервна система: избухливост, главоболие, нервност, лошо настроение, намалено сексуално желание;
• наддаване на тегло и акне;
• стомашно-чревна дисфункция: гадене, коремна болка, повръщане;
• вулвовагинит, болка в таза, зацапване;
• напрежение и чувствителност в гърдите;
• болки в гърба, както при остеохондроза.

Всички горепосочени признаци се проявяват най-ясно през първите месеци от употребата на Мирена. След това интензивността им намалява и, като правило, неприятните симптоми изчезват без следа.

Редки нежелани реакции

Такива странични ефекти се срещат при един пациент от хиляда. Те също обикновено се изразяват само през първите месеци след инсталирането на спиралата. Ако интензивността на проявите не намалява с времето, се предписва необходимата диагностика. Редките усложнения включват подуване на корема, чести промени в настроението, сърбеж, подуване, хирзутизъм, екзема, плешивост и обрив.

Алергичните реакции са много редки странични ефекти. Ако се развият, е необходимо да се изключи друг източник на уртикария, обрив и др.

Указания за употреба

Монтаж на спиралата Мирена

Вътрематочната система е опакована в стерилен вакуумен сак, който се отваря преди поставяне на ВМС. Ако системата е отворена предварително, тя трябва да се изхвърли.

Само квалифицирано лице може да инсталира контрацептив Мирена. Преди това лекарят трябва да проведе преглед и да предпише необходимия преглед:

• гинекологични прегледи и прегледи на гърдите;
• анализ на цервикална цитонамазка;
• мамография;
• колпоскопия и преглед на таза.

Трябва да се уверите, че няма бременност, злокачествени новообразувания или ППИ. Ако се открият възпалителни заболявания, те се лекуват преди поставянето на Мирена. Трябва също да определите размера, местоположението и формата на матката. Правилната позиция на спиралата осигурява контрацептивен ефект и предпазва от изхвърляне на системата.

При пациентки във фертилна възраст ВМС се поставя в първите дни на менструацията. При липса на противопоказания системата може да се инсталира веднага след аборт. Ако матката се свива нормално след раждането, Мирена може да се използва след 6 седмици. Можете да смените спиралата във всеки ден, независимо от вашия цикъл. За да се предотврати прекомерният растеж на ендометриума, вътрематочната система трябва да се постави в края на менструалния цикъл.

Предпазни мерки

След инсталирането на спиралата трябва да посетите гинеколог след 9-12 седмици. След това можете да посещавате лекар веднъж годишно, по-често, ако възникнат оплаквания. Засега няма клинични данни, доказващи предразположеност към развитие на разширени вени и тромбоза на вените на краката при използване на спиралата. Но ако се появят признаци на тези заболявания, трябва да се консултирате с лекар.

Ефектът на левоноргестрел се отразява негативно на глюкозния толеранс, в резултат на което пациентите с диабет трябва систематично да проследяват нивата на кръвната захар. Ако има заплаха от септичен ендокардит при жени с клапни сърдечни пороци, въвеждането и отстраняването на системата трябва да се извърши с помощта на антибактериални средства.

Възможните странични ефекти са незначителни

1. Извънматочната бременност е изключително рядка и изисква спешна операция. Това усложнение може да се подозира, ако се появят симптоми на бременност (продължително забавяне на менструацията, замаяност, гадене и т.н.) заедно със силна болка в долната част на корема и признаци на вътрешно кървене (тежка слабост, бледа кожа, тахикардия). Има по-голяма вероятност от развитие на такова усложнение след тежки възпалителни или инфекциозни патологии на таза или анамнеза за извънматочна бременност.
2. Пенетрация (врастване в стената) и перфорация (перфорация) на матката обикновено се развиват, когато се постави ВМС. Тези усложнения могат да бъдат придружени от лактация, скорошно раждане или неестествено положение на матката.
3. Експулсирането на системата от матката се случва доста често. За ранното му откриване на пациентите се препоръчва да проверяват наличието на конци във влагалището след всяка менструация. Просто, като правило, по време на менструация вероятността спиралата да изпадне е висока. Този процес остава незабелязан от жената. Съответно, когато Мирена бъде изхвърлена, контрацептивният ефект завършва. За да избегнете недоразумения, препоръчително е да проверите използваните тампони и превръзки за загуба. Проявата на началото на падането на спиралата в средата на цикъла може да бъде кървене и болка. Ако възникне непълно експулсиране на вътрематочното хормонално устройство, лекарят трябва да го отстрани и да инсталира ново.
4. Възпалителни и инфекциозни заболявания на тазовите органи обикновено се развиват през първия месец от използването на системата Мирена. Рискът от усложнения се увеличава при честа смяна на сексуалните партньори. Индикацията за отстраняване на спиралата в този случай е повтаряща се или тежка патология и липсата на резултати от лечението.
5. Аменорея се развива при много жени, докато използват спирала. Усложнението не настъпва веднага, а около 6 месеца след поставянето на Мирена. Когато спрете менструацията, първо трябва да изключите бременността. След отстраняване на спиралата се възстановява менструалният цикъл.
6. Приблизително 12% от пациентите развиват функционални кисти на яйчниците. Най-често те не се проявяват по никакъв начин и само от време на време може да се появи болка по време на секс и усещане за тежест в долната част на корема. Уголемените фоликули обикновено се нормализират в рамките на 2-3 месеца сами.

Отстраняване на спиралата

Спиралата трябва да се отстрани 5 години след монтажа. Ако пациентът не планира бременност по-нататък, тогава манипулацията се извършва в началото на менструацията. При премахване на системата в средата на цикъла има възможност за зачеване. Ако желаете, можете веднага да замените един вътрематочен контрацептив с нов. Денят на цикъла няма значение. След като извадите продукта, трябва внимателно да инспектирате системата, тъй като ако има трудности при отстраняването на Мирена, веществото може да се плъзне в маточната кухина. Както поставянето, така и отстраняването на системата може да бъде придружено от кървене и болка. Понякога при пациенти с епилепсия се появява припадък или гърч.

Бременност и Мирена

Спиралата има силен контрацептивен ефект, но не 100%. Ако бременността все пак се развие, тогава на първо място е необходимо да се изключи нейната извънматочна форма. При нормална бременност спиралата се отстранява внимателно или се извършва медицински аборт. Не във всички случаи е възможно да се премахне системата Мирена от матката, тогава вероятността от преждевременна бременност се увеличава. Също така е необходимо да се вземат предвид вероятните неблагоприятни ефекти на хормона върху образуването на плода.

Употреба по време на кърмене

Levonorgestrel IUD навлиза в кръвообращението в малки дози и може да се екскретира в млякото при кърмене. В този случай съдържанието на хормона е около 0,1%. Лекарите казват, че при такава концентрация е невъзможно такава доза да повлияе на общото състояние на бебето.

Често задавани въпроси

Цената на Мирена е доста висока и употребата на контрацептив може да причини много странични ефекти. Продуктът има ли положителен ефект върху женското тяло?

Мирена често се използва за възстановяване на състоянието на ендометриума след двустранно отстраняване на яйчниците или по време на патологична менопауза. Също така вътрематочно устройство:

• повишава нивото на хемоглобина;
• предотвратява рак на ендометриума и хиперплазия;
• намалява продължителността и обема на идиопатичното кървене;
• възстановява метаболизма на желязото в организма;
• намалява болката по време на алгоменорея;
• провежда профилактика на миома и ендометриоза на матката;
• има общо укрепващо действие.

Използва ли се Мирена за лечение на миоми?

Спиралата спира растежа на миоматозния възел. Но е необходима допълнителна диагностика и консултация с гинеколог. Необходимо е да се вземе предвид обемът и локализацията на възлите, например при субмукозни образувания на фиброиди, които променят формата на матката, инсталирането на системата Mirena е противопоказано.

Използва ли се вътрематочно лекарство Мирена за ендометриоза?

Спиралата се използва за предотвратяване на ендометриоза, тъй като спира растежа на ендометриума. Наскоро бяха представени резултатите от проучвания, доказващи ефективността на лечението на заболяването. Но системата осигурява само временен ефект и всеки случай трябва да се разглежда индивидуално.

Шест месеца след въвеждането на Мирена развих аменорея. Така ли трябва да бъде? Ще мога ли да забременея в бъдеще?

Липсата на менструация е естествена реакция на влиянието на хормона. Постепенно се развива при всеки 5 пациенти. За всеки случай си направете тест за бременност. Ако е отрицателен, тогава няма място за безпокойство, след отстраняване на системата менструацията се възобновява и можете да планирате бременност.

След като поставите контрацептив Мирена, може ли да получите секреция, болка или кървене от матката?

Обикновено тези симптоми се появяват в лека форма, веднага след въвеждането на Мирена. Силното кървене и болката често са индикации за отстраняване на ВМС. Причината може да е извънматочна бременност, неправилно инсталиране на системата или експулсиране. Незабавно се свържете с вашия гинеколог.

Може ли спиралата Мирена да повлияе на теглото ви?

Наддаването на тегло е един от страничните ефекти на лекарството. Но трябва да имате предвид, че се среща при 1 от 10 жени и като правило този ефект е краткотраен след няколко месеца; Всичко зависи от индивидуалните характеристики на тялото.

Предпазвах се от нежелана бременност с хормонални хапчета, но често забравях да ги пия. Как мога да сменя лекарството със спиралата Мирена?

Нередовният орален прием на хормони не може напълно да предпази от бременност, така че е по-добре да преминете към вътрематочна контрацепция. Преди това трябва да се консултирате с лекар и да преминете необходимите тестове. По-добре е системата да се инсталира на 4-6 дни от менструалния цикъл.

Кога мога да забременея след премахване на Мирена?

Според статистиката 80% от жените забременяват, ако това искат, разбира се, през първата година след отстраняването на спиралата. Благодарение на хормоналното си действие, той дори леко повишава нивото на фертилност (фертилност).

Къде мога да купя спиралата Мирена? И каква е цената му?

Спиралата се предлага само с рецепта и се продава в аптеките. Цената му се определя от производителя и варира от 9 до 13 хиляди рубли.

Брутна формула

Фармакологична група на веществото левоноргестрел

Нозологична класификация (МКБ-10)

CAS код

Характеристики на веществото левоноргестрел

Синтетичен прогестоген с молекулно тегло 315,45.

Фармакология

Фармакодинамика

Левоноргестрел е синтетичен гестаген с контрацептивен ефект, изразени гестагенни и антиестрогенни свойства.

Когато се приема перорално в препоръчания режим на дозиране, левоноргестрел потиска овулацията и оплождането, ако половият акт се случи в предовулаторната фаза, когато възможността за оплождане е най-голяма. Може също да причини промени в ендометриума, които предотвратяват имплантирането на оплодената яйцеклетка. Увеличава вискозитета на цервикалния секрет, което пречи на движението на спермата. Левоноргестрел не е ефективен, ако имплантирането вече е настъпило.

Ефективност:Препоръчва се приемът на левоноргестрел да започне възможно най-скоро (но не по-късно от 72 часа) след полов акт, ако не са използвани предпазни контрацептивни мерки. Колкото повече време минава между половия акт и приема на лекарството, толкова по-ниска е неговата ефективност (95% през първите 24 часа, 85% от 24 до 48 часа и 58% от 48 до 72 часа). В препоръчваната доза левоноргестрел няма значителен ефект върху факторите на кръвосъсирването, липидния и въглехидратния метаболизъм.

Като част от вътрематочната терапевтична система (IUT), освободеният левоноргестрел има предимно локален гестагенен ефект. Прогестогенът (левоноргестрел) се освобождава директно в маточната кухина, което позволява да се използва в изключително ниска дневна доза. Високите концентрации на левоноргестрел в ендометриума спомагат за намаляване на чувствителността на неговите рецептори за естроген и прогестерон, което прави ендометриума устойчив на естрадиол и има силен антипролиферативен ефект. При използване на левоноргестрел като част от VTS се наблюдават морфологични промени в ендометриума и слаба локална реакция към наличието на чуждо тяло в матката. Увеличаването на вискозитета на цервикалния секрет предотвратява проникването на сперматозоиди в матката. Левоноргестрел във VTS предотвратява оплождането поради инхибиране на подвижността и функцията на сперматозоидите в матката и фалопиевите тръби. При някои жени овулацията също е потисната. Предишна употреба на левоноргестрел като част от VTS не засяга репродуктивната функция. Приблизително 80% от жените, желаещи да имат дете, забременяват в рамките на 12 месеца след отстраняването на VTS.

През първите месеци от употребата на левоноргестрел като част от VTS, поради процеса на потискане на ендометриалната пролиферация, може да се наблюдава първоначално увеличаване на зацапването и зацапването от влагалището. След това изразеното потискане на ендометриалната пролиферация води до намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене при жени, използващи левоноргестрел като част от VTS. Оскъдното кървене често се трансформира в олиго- или аменорея. В същото време функцията на яйчниците и концентрацията на естрадиол в кръвната плазма остават нормални.

Левоноргестрел като част от VTS може да се използва за лечение на идиопатична менорагия, т.е. менорагия при липса на хиперпластични процеси в ендометриума (рак на ендометриума, метастатични лезии на матката, субмукозен или голям интерстициален миоматозен възел, водещ до деформация на маточната кухина, аденомиоза), ендометрит, екстрагенитални заболявания и състояния, придружени от тежка хипокоагулация (напр. , болест на фон Вилебранд, тежка тромбоцитопения), чиито симптоми са менорагия. След 3 месеца употреба на левоноргестрел като част от VTS, менструалната кръвозагуба при жени с менорагия намалява с 62-94% и със 71-95% след 6 месеца употреба. Когато левоноргестрел се използва като част от VTS в продължение на две години, неговата ефективност (намаляване на менструалната кръвозагуба) е сравнима с хирургичните методи на лечение (аблация или резекция на ендометриума). По-малко благоприятен отговор на лечението е възможен при менорагия, причинена от субмукозни маточни фиброиди. Намаляването на менструалната кръвозагуба намалява риска от желязодефицитна анемия. Левоноргестрел във VTS намалява тежестта на симптомите на дисменорея.

Ефективността на левоноргестрел при VTS за предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на хронична естрогенна терапия е еднакво висока както при перорално, така и при трансдермално приложение на естроген.

Фармакокинетика

Абсорбция

Когато се приема перорално, левоноргестрел се абсорбира бързо и почти напълно. Абсолютната бионаличност е 100% от приетата доза.

След прилагане на VTS левоноргестрел започва незабавно да се освобождава в маточната кухина, както се вижда от измерванията на концентрацията му в кръвната плазма. Високата локална експозиция на левоноргестрел в маточната кухина, необходима за неговия локален ефект върху ендометриума, осигурява висок градиент на концентрация в посока от ендометриума към миометриума (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в миометриума с повече над 100 пъти) и ниски концентрации на левоноргестрел в кръвната плазма (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума превишава концентрацията му в кръвната плазма с повече от 1000 пъти). Скорост на освобождаване на левоноргестрел в маточната кухина in vivoпървоначално е приблизително 20 mcg/ден, а след 5 години намалява до 10 mcg/ден.

Разпределение

След прием на доза от 0,75 mg или 1,5 mg Cmax на левоноргестрел в кръвната плазма е съответно 14,1 или 18,5 ng/ml, а Tmax е съответно 1,6 или 2 часа. След достигане на Cmax концентрацията на левоноргестрел намалява.

Левоноргестрел се свързва неспецифично с плазмения албумин и специфично с SHBG. Около 1-2% от циркулиращия левоноргестрел присъства като свободен стероид, докато 42-62% е специфично свързан с SHBG.

По време на употребата на левоноргестрел като част от VTS, концентрацията на SHBG намалява. Съответно, фракцията, свързана с SHBG, намалява през този период, а свободната фракция се увеличава. Средният привиден Vd на левоноргестрел е около 106 L.

След началото на приложението като част от VTS левоноргестрел се открива в кръвната плазма час по-късно, Tmax е 2 седмици. В съответствие с намаляващата скорост на освобождаване средната плазмена концентрация на левоноргестрел при жени в репродуктивна възраст с телесно тегло над 55 kg намалява от 206 pg/ml (25-75-ти персентил: 151-264 pg/ml), определена след 6 месеца , до 194 pg/ml (146-266 pg/ml) след 12 месеца и преди 131 pg/ml (113-161 pg/ml) след 60 месеца.

Доказано е, че телесното тегло и плазмените концентрации на SHBG влияят върху системните концентрации на левоноргестрел, т.е. при ниско телесно тегло и/или високи концентрации на SHBG, концентрациите на левоноргестрел са по-високи. При жени в репродуктивна възраст с ниско телесно тегло (37-55 kg) средната концентрация на левоноргестрел в кръвната плазма е приблизително 1,5 пъти по-висока.

При жени в постменопауза, използващи левоноргестрел като част от VTS едновременно с употребата на естрогени интравагинално или трансдермално, средната концентрация на левоноргестрел в кръвната плазма намалява от 257 pg / ml (25-75-ти персентил: 186-326 pg / ml), определена след 12 месеца до 149 pg/ml (122-180 pg/ml) след 60 месеца. Когато левоноргестрел се използва като част от VTS едновременно с перорални естрогени, концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма, определена след 12 месеца, се повишава до приблизително 478 pg/ml (25-75-ти персентил: 341-655 pg/ml), което се дължи на индуцирането на синтеза на SHBG.

Биотрансформация

Левоноргестрел се метаболизира екстензивно. Основните метаболити в кръвната плазма са неконюгирани и конюгирани форми на 3a-, 5v-тетрахидролевоноргестрел. Фармакологично активните метаболити на левоноргестрел не са известни. Въз основа на резултатите от изследванията ин витрои in vivo, основният изоензим, участващ в метаболизма на левоноргестрел, е CYP3A4. Изоензимите CYP2E1 могат също да участват в метаболизма на левоноргестрел. CYP2C19и CYP2C9, но в по-малка степен.

Елиминиране

Общият плазмен клирънс на левоноргестрел е приблизително 1 ml/min/kg. Непроменен левоноргестрел се екскретира само в следи. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците с коефициент на екскреция, равен на »1,77. T1/2 след перорално приложение и при използване на левоногестрел като част от VTS (в крайната фаза, представена главно от метаболити) е около един ден.

Линейност/нелинейност

VTS.Фармакокинетиката на левоноргестрел зависи от концентрацията на SHBG, която от своя страна се влияе от естрогени и андрогени. При използване на левоноргестрел като част от VTS се наблюдава намаляване на средната концентрация на SHBG с приблизително 30%, което е придружено от намаляване на концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма. Това показва нелинейността на фармакокинетиката на левоноргестрел през времето на употребата му като част от VTS. Като се има предвид предимно локалното действие на левоноргестрел във VTS, влиянието на промените в системните концентрации на левоноргестрел върху неговата ефективност в този случай е малко вероятно.

Използване на веществото левоноргестрел

Вътре.Спешна посткоитална контрацепция при жени (след незащитен полов акт или ненадеждност на използвания контрацептивен метод).

За VTS.Контрацепция (дългосрочна), идиопатична менорагия, предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия.

Противопоказания

Вътре.Свръхчувствителност към левоноргестрел; тежка чернодробна недостатъчност; бременност (включително предполагаема); период на кърмене; възраст до 16 години.

За VTS.Бременност или подозрение за нея; съществуващи или повтарящи се възпалителни заболявания на тазовите органи; инфекции на долните пикочни и генитални пътища; следродилен ендометрит; септичен аборт през последните 3 месеца; цервицит; заболявания, придружени от повишена чувствителност към инфекции; цервикална дисплазия; злокачествени новообразувания на матката или шийката на матката; гестаген-зависими тумори, вкл.

рак на гърдата; патологично маточно кървене с неизвестна етиология; вродени или придобити аномалии на матката, вкл.

фиброиди, водещи до деформация на маточната кухина; остри чернодробни заболявания или тумори; свръхчувствителност към левоноргестрел.

Вътре.Употребата на левоноргестрел като част от VTS не е проучвана при жени над 65 години и следователно не се препоръчва за тази категория пациенти.

За VTS.Ограничения за употреба

Заболявания на черния дроб или жлъчните пътища, жълтеница (включително анамнеза), болест на Crohn; анамнеза за тазова възпалителна болест или извънматочна бременност; наличието на наследствено или придобито предразположение към тромбоза.

След консултация със специалист: мигрена, фокална мигрена с асиметрична загуба на зрение или други симптоми, показващи преходна церебрална исхемия; необичайно силно главоболие; жълтеница; тежка артериална хипертония; тежки нарушения на кръвообращението, вкл.

инсулт и инфаркт на миокарда; вродени сърдечни дефекти или заболяване на сърдечната клапа (поради риск от развитие на септичен ендокардит); захарен диабет. Употребата на левоноргестрел като част от VTS е противопоказана по време на бременност или подозирана бременност. Бременността при жени, които имат VTS, съдържащ левоноргестрел, е изключително рядка. Но ако VTS изпадне от маточната кухина, жената вече не е защитена от бременност и трябва да използва други методи за контрацепция, преди да се консултира с лекар.

Докато използват левоноргестрел като част от ITC, някои жени не изпитват менструално кървене. Липсата на менструация не означава непременно бременност. Ако жената няма менструация и в същото време има други признаци на бременност (гадене, умора, чувствителност на гърдите), тогава е необходимо да се консултирате с лекар за преглед и тест за бременност.

Ако настъпи бременност при жена, докато използва левоноргестрел като част от VTS, се препоръчва премахването на VTS, т.к. останало вътрематочно контрацептивно устройство in situ, увеличава риска от спонтанен аборт, инфекция или преждевременно раждане. Премахването на VTS или сондирането на матката може да доведе до спонтанен аборт. Ако не е възможно внимателно отстраняване на вътрематочното контрацептивно устройство, трябва да се обсъди възможността за медицински аборт. Ако жената иска да продължи бременността и е невъзможно да се премахне VTS, пациентът трябва да бъде информиран за рисковете, по-специално за възможния риск от септичен аборт през втория триместър на бременността, следродилни гнойно-септични заболявания, които могат да бъдат усложнена от сепсис, септичен шок и смърт, както и възможните последици преждевременно раждане за бебето.

В такива случаи трябва внимателно да се следи хода на бременността. Необходимо е да се изключи извънматочна бременност. На жената трябва да се обясни, че трябва да информира лекаря за всички симптоми, които предполагат усложнения на бременността, по-специално появата на спазми в долната част на корема, кървене или зацапване от влагалището и повишена телесна температура. Левоноргестрел като част от VTS се освобождава в маточната кухина. Това означава, че плодът е изложен на относително висока локална концентрация на хормона, въпреки че хормонът навлиза в него в малки количества през кръвта и плацентата. Поради вътрематочното приложение и локалното действие на хормона е необходимо да се вземе предвид възможността за вирилизиращ ефект върху плода. Поради високата контрацептивна ефикасност на левоноргестрел в ITC, клиничният опит по отношение на резултатите от бременността при употребата му е ограничен. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана, че понастоящем няма данни за вродени дефекти, причинени от употребата на левоноргестрел като част от VTS в случаи на продължаваща бременност до раждане без отстраняване на VTS.

Левоноргестрел преминава в кърмата. След прием кърменето трябва да се спре за 24 часа.

VTS.Кърменето на дете, когато се използва левоноргестрел като част от VTS, не е противопоказано. Около 0,1% от дозата левоноргестрел може да влезе в тялото на детето по време на кърмене. Въпреки това е малко вероятно да представлява риск за бебето при дози, освободени в маточната кухина след поставяне на VTS.

Смята се, че употребата на левоноргестрел като част от VTS 6 седмици след раждането няма вредно въздействие върху растежа и развитието на детето. Монотерапията с гестагени не повлиява количеството и качеството на кърмата. Съобщавани са редки случаи на маточно кървене при жени, използващи левоноргестрел като част от VTS по време на кърмене.

Плодовитост.След отстраняване на VTS плодовитостта на жените се възстановява.

Странични ефекти на левоноргестрел

Честота на нежеланите реакции (АД) след прием на левоноргестрел: много чести (>=1/10); често (>=1/100,<1/10).

Много често- гадене, чувство на умора, коремна болка, ациклично зацапване (кървене).

често- повръщане, диария, световъртеж, главоболие, чувствителност на млечните жлези, напрежение в млечните жлези, дисменорея, обилно менструално кървене, забавяне на менструацията (не повече от 5-7 дни; ако менструация не настъпи по-дълго време, е необходимо за изключване на бременност). Възможни са алергични реакции: уртикария, обрив, сърбеж, подуване на лицето.

VTS.При повечето жени, след инсталиране на VTS, съдържащ левоноргестрел, характерът на цикличното кървене се променя. През първите 90 дни на употреба се отбелязва увеличение на продължителността на кървенето при 22% от жените, а нередовното кървене се наблюдава при 67% от жените; честотата на тези явления намалява съответно до 3 и 19%. края на първата година от използването на VTS. В същото време аменорея се развива при 0%, а рядко кървене при 11% от пациентите през първите 90 дни на употреба. До края на първата година на употреба честотата на тези събития се увеличава съответно до 16 и 57%.

При използване на левоноргестрел като част от VTS в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, цикличното кървене постепенно спира при повечето жени през първата година на употреба.

По-долу са дадени данни за честотата на PD, докладвана при употребата на левоноргестрел като част от VTS. Честота на поява на PD: много чести (>=1/10); често (>=1/100,<1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); редко (>=1/10000, <1/1000); частота неизвестна. ПД представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данните за честотата отразяват приблизителната честота на PD, съобщена по време на клинични изпитвания на левоноргестрел при ITC за контрацепция и идиопатична менорагия при 5091 жени.

PD, докладвани в клинични изпитвания на левоноргестрел при VTS за показанието „предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия“ (включващи 514 жени), са наблюдавани със същата честота, с изключение на случаите, отбелязани със звездички (*, **).

От страна на имунната система:неизвестна честота - свръхчувствителност към левоноргестрел, включително обрив, уртикария и ангиоедем.

От ментална страна:често - потиснато настроение, депресия.

От нервната система:много често - главоболие; често - мигрена.

От стомашно-чревния тракт:много често - коремна болка, болка в областта на таза; често - гадене.

За кожата и подкожните тъкани:често - акне, хирзутизъм; нечести - алопеция, сърбеж, екзема.

От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан:често - болки в гърба**.

От репродуктивната система и млечните жлези:много често - промени в обема на кръвозагубата, включително увеличаване и намаляване на интензивността на кървенето, зацапване, олигоменорея, вулвовагинит*, отделяне от гениталния тракт*; често - инфекции на тазовите органи, кисти на яйчниците, дисменорея, болка в млечните жлези**, подуване на млечните жлези, експулсиране на VTS (пълно или частично); рядко - перфорация на матката (включително пенетрация).

Резултати от проучването:неизвестна честота - повишено кръвно налягане.

* Често за показанието „предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на естрогенна заместителна терапия“.

** Много често за показанието „предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на заместителна терапия с естроген“.

За описание на определени реакции, техните синоними и свързани състояния, в повечето случаи съответната терминология MedDRA.

Взаимодействие

При едновременната употреба на лекарства, които са индуктори на микрозомални чернодробни ензими, метаболизмът на левоноргестрел се ускорява.

Следните лекарства могат да намалят ефективността на левоноргестрел: ампренавир, ланзопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитурати (включително примидон), фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), както и рифампицин, ритонавир, ампицилин, тетрациклин, рифабутин, гризеофулвин, ефавиренц. Намалява ефективността на хипогликемичните и антикоагулантни (кумаринови производни, фениндион) лекарства. Повишава плазмените концентрации на GCS. Лекарствата, съдържащи левоноргестрел, могат да повишат риска от токсичност на циклоспорин поради потискане на неговия метаболизъм.

Левоноргестрел може да намали ефективността на улипристал чрез конкурентно действие върху прогестероновия рецептор. Поради това не се препоръчва едновременната употреба на лекарства, съдържащи левоноргестрел, с препарати на улипристал.

За военнотехническо сътрудничество(допълнително). Ефектът на индукторите на чернодробните микрозомални ензими върху ефективността на левоноргестрел при VTS е неизвестен, но се смята, че е незначителен, тъй като левоноргестрел при VTS има предимно локални ефекти.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, зацапване/кървене.

Лечение:симптоматично, няма специфичен антидот.

За VTS.Не е приложимо.

Пътища на приложение

Вътре, вътрематочно.

Предпазни мерки за веществото левоноргестрел

При перорален прием

Левоноргестрел трябва да се приема изключително за спешна контрацепция. Не се препоръчва повторна употреба в рамките на един менструален цикъл.

Левоноргестрел трябва да се приеме възможно най-скоро, но не по-късно от 72 часа след незащитен полов акт. Ефективността на спешната контрацепция при забавена употреба е значително намалена.

Левоноргестрел не замества употребата на постоянни методи за контрацепция. В повечето случаи не оказва влияние върху естеството на менструалния цикъл. Възможно е обаче ациклично кървене и забавяне на менструацията с няколко дни. Ако менструацията закъснее с повече от 5-7 дни и характерът й се промени (оскъдно или обилно течение), трябва да се изключи бременност. Появата на болка в долната част на корема и припадък може да означава извънматочна (извънматочна) бременност.

При юноши под 16-годишна възраст употребата на левоноргестрел е възможна само в изключителни случаи (включително изнасилване) и само след консултация с гинеколог. След спешна контрацепция се препоръчва повторна консултация с гинеколог.

При заболявания на стомашно-чревния тракт (например болест на Crohn), както и при жени с наднормено телесно тегло, ефективността на левоноргестрел може да бъде намалена.

Левоноргестрел трябва да се използва с повишено внимание при жени със заболявания на черния дроб или жлъчните пътища, анамнеза за тазова възпалителна болест или извънматочна бременност, или наследствена или придобита предразположеност към тромбоза.

При използване на VTS

Преди да инсталирате VTS, съдържащ левоноргестрел, трябва да се изключат патологични процеси в ендометриума, тъй като през първите месеци от употребата му често се наблюдава нередовно кървене / зацапване. Патологичните процеси в ендометриума също трябва да бъдат изключени, ако се появи кървене след началото на естрогенната заместителна терапия при жена, която продължава да използва левоноргестрел като част от VTS, установен преди това за контрацепция. Трябва също така да се предприемат подходящи диагностични мерки, когато се развие нередовно кървене по време на продължително лечение.

Левоноргестрел като част от VTC не се използва за посткоитална контрацепция.

Левоноргестрел като част от VTS трябва да се използва с повишено внимание при жени с вродени или придобити клапни сърдечни заболявания, като се има предвид рискът от септичен ендокардит. При поставяне или премахване на VTS на тези пациенти трябва да се прилагат профилактични антибиотици.

Левоноргестрел в ниски дози може да повлияе на глюкозния толеранс и поради това концентрацията му в кръвната плазма трябва редовно да се проследява при жени със захарен диабет, използващи левоноргестрел като част от VTS. По правило не се изисква коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства.

Някои прояви на полипоза или рак на ендометриума могат да бъдат маскирани от нередовно кървене. В такива случаи е необходимо допълнително изследване за изясняване на диагнозата.

Левоноргестрел като част от VTS не е лекарство на първи избор нито за млади жени, които преди това не са били бременни, нито за жени в постменопауза с тежка атрофия на матката.

Наличните данни сочат, че употребата на левоноргестрел при ITC не повишава риска от развитие на рак на гърдата при жени в постменопауза под 50-годишна възраст. Поради ограничените данни, получени по време на проучването на това лекарство за показанието "предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на естроген-заместителна терапия", рискът от рак на гърдата, когато се използва за това показание, не може да бъде потвърден или опроверган.

Олиго- и аменорея.Олиго- и аменореята при жени във фертилна възраст се развиват постепенно, съответно в приблизително 57 и 16% от случаите до края на първата година от употребата на левоноргестрел като част от VTS. Ако менструацията липсва в рамките на 6 седмици след началото на последната менструация, трябва да се изключи бременност. Не са необходими повторни тестове за бременност за аменорея, ако няма други признаци на бременност.

Когато левоноргестрел при VTS се използва в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, повечето жени постепенно развиват аменорея през първата година.

Възпалителни заболявания на тазовите органи (PID).Водещата тръба помага за предпазване на VTS, съдържащ левоноргестрел, от инфекция по време на поставяне, а устройството за поставяне на VTS е специално проектирано да сведе до минимум риска от инфекция. PID при пациенти, използващи VTS, често се класифицира като болест, предавана по полов път. Установено е, че наличието на множество сексуални партньори е рисков фактор за PID. PID може да има сериозни последствия: може да наруши плодовитостта и да увеличи риска от извънматочна бременност.

Както при други гинекологични или хирургични процедури, тежка инфекция или сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) може да се развие след поставяне на VTS, въпреки че това е изключително рядко.

При рецидивиращ ендометрит или PID, или при тежки или остри инфекции, които са рефрактерни на лечение в продължение на няколко дни, VTS, съдържащ левоноргестрел, трябва да се отстрани. Ако жената има постоянна болка в долната част на корема, втрисане, треска, болка, свързана с полов акт (диспареуния), продължително или тежко зацапване/кървене от влагалището или промени в естеството на вагиналното течение, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Силна болка или треска, която се появява скоро след поставянето на VTS, може да означава тежка инфекция, която трябва да се лекува незабавно. Дори в случаите, когато само отделни симптоми показват възможността за инфекция, е показано бактериологично изследване и наблюдение.

Изгонване.Възможни признаци на частично или пълно експулсиране на VTS са кървене и болка. Контракциите на мускулите на матката по време на менструация понякога водят до изместване на VTS или дори до изхвърлянето му от матката, което води до прекратяване на контрацептивния ефект. Частичното изтласкване може да намали ефективността на VTS, съдържащ левоноргестрел. Тъй като левоноргестрел във VTS намалява менструалната кръвозагуба, неговото увеличение може да означава експулсиране на VTS. На жената се препоръчва да проверява нишките с пръсти, например докато взема душ. Ако една жена открие признаци на изместване или пролапс на VTS или не може да почувства нишките, тя трябва да избягва полов акт или да използва други методи за контрацепция и да се консултира с лекар възможно най-скоро.

Ако позицията в маточната кухина е неправилна, VTS трябва да се отстрани. По това време може да бъде инсталирана нова система.

Перфорация и проникване.Перфорация или проникване на тялото или шийката на VTS се случва рядко, главно по време на поставяне, и може да намали ефективността на левоноргестрел във VTS. В тези случаи системата трябва да бъде премахната. Ако има забавяне в диагностицирането на перфорация и миграция на VTS, могат да възникнат усложнения като сраствания, перитонит, чревна обструкция, перфорация на червата, абсцеси или ерозии на съседни вътрешни органи. Рискът от перфорация на матката е повишен при жени, които кърмят. Възможно е да има повишен риск от перфорация при инсталиране на VTS след раждане и при жени с фиксирана флексия на матката.

Извънматочна бременност.Жените с анамнеза за извънматочна (ектопична) бременност, операция на тръбите или тазова инфекция са изложени на по-висок риск от извънматочна бременност. Възможността за извънматочна бременност трябва да се има предвид в случай на болка в долната част на корема, особено ако е съчетана със спиране на менструацията или когато жена с аменорея започне да кърви. Честотата на извънматочна бременност с ITC, съдържащ левоноргестрел, е приблизително 0,1% годишно. Абсолютният риск от извънматочна бременност при жени, използващи това лекарство, е нисък. Въпреки това, ако жена с установен VTS, съдържащ левоноргестрел, забременее, относителната вероятност от извънматочна бременност е по-висока.

Загуба на нишки.Ако по време на гинекологичен преглед не могат да бъдат открити нишки за отстраняване на VTS в цервикалната област, е необходимо да се изключи бременност. Конците могат да бъдат изтеглени в маточната кухина или цервикалния канал и да станат видими отново след следващата менструация. Ако бременността е изключена, местоположението на нишките обикновено може да се определи чрез внимателно сондиране с подходящ инструмент. Ако нишките не могат да бъдат открити, възможно е VTS да е изхвърлен от маточната кухина. Ултразвукът може да се използва за определяне на правилното разположение на системата. Ако е недостъпен или неуспешен, се използва рентгеново изследване за определяне на локализацията на VTS.

Кисти на яйчниците.Тъй като контрацептивният ефект на левоноргестрел като част от VTS се дължи главно на неговото локално действие, жените във фертилна възраст обикновено изпитват овулационни цикли с разкъсване на фоликулите. Понякога фоликуларната атрезия се забавя и развитието на фоликулите може да продължи. Такива увеличени фоликули не могат да бъдат клинично разграничени от кисти на яйчниците. Овариалните кисти са докладвани като нежелана реакция при приблизително 7% от жените, използващи VTS, съдържащ левоноргестрел. В повечето случаи тези фоликули не причиняват никакви симптоми, въпреки че понякога са придружени от болка в долната част на корема или болка по време на полов акт.

По правило кистите на яйчниците изчезват сами в рамките на два до три месеца след наблюдение. Ако това не се случи, се препоръчва да продължите наблюдението с ултразвук, както и терапевтични и диагностични мерки. В редки случаи е необходимо да се прибегне до хирургическа намеса.

Използването на левоноргестрел като част от VTS в комбинация с естрогенна заместителна терапия.При използване на левоноргестрел като част от VTS в комбинация с естрогени е необходимо допълнително да се вземе предвид информацията, посочена в инструкциите за употреба на съответния естроген.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини.Ефектът на левоноргестрел върху способността за шофиране и работа с машини не е проучен. Ако се развие замаяност, трябва да се въздържате от шофиране и работа с машини, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Способността на жената да зачене и да роди дете и редовността на нейния цикъл се определят от взаимодействието на два хормона в нейното тяло. Това са така наречените „женски” и „мъжки” хормони естроген и прогестерон. Естрогенът осигурява стабилността и редовността на цикъла, т.е. навременното узряване и освобождаване на яйцеклетката в маточната кухина, а прогестеронът подготвя матката за бременност.

В началото на 20 век лекарите забелязват способността на големи дози прогестерон да потискат овулацията.. Малко по-късно той е синтезиран изкуствено и под формата на много производни, наречени прогестини или гестагени. Един от тях елевоноргестрел, синтетичен хормон , прогестеронов аналог, получен от тестостерон.

Как левоноргестрелът засяга женското тяло?

Веднъж попаднал в кръвта, дори и в микродоза, този синтетичен хормон действа по следния начин::

• уплътнява цервикалната слуз, като по този начин стеснява цервикалния канал и предотвратява навлизането на спермата в маточната кухина;
• намалява проходимостта на фалопиевите тръби за сперматозоиди;
• обратимо потиска овулацията - тоест след преустановяване на употребата цикълът се възстановява след известно време без последствия.

Левоноргестрел като контрацептив

Благодарение на тези свойствалевоноргестрел широко използвани в производството на различниконтрацептивипродукти както поотделно, така и в комбинация със синтетични естрогенни аналози.

Към контрацептивни лекарства, които съдържат изключителнолевоноргестрел включва:

• така наречените мини-хапчета, прогестинови контрацептивихапчета . Те съдържат микродози от хормона и са предназначени за прием в продължение на месец;
• спешна контрацепция („хапчета сутрин след” или хапчета „План Б”). Дозата на хормона в тях е малко по-висока, отколкото в мини-хапчето, благодарение на което те могат спешно да предотвратят нежелано зачеване в рамките на няколко дни след незащитен интимен контакт. Тези лекарства са най-ефективни в рамките на 72 часа след полов акт. За осигуряване на контрацептивно действие са достатъчни само 1-2 таблетки, в зависимост от лекарството.

В допълнение, в комбинация със синтетични естрогенни аналози, левоноргестрел е включен в различни комбинирани орални контрацептиви, вагинални пръстени, вътрематочни устройства и импланти.

Кой е подходящ за контрацептиви на основата на левоноргестрел?

Трябва да се помни, че хормоналните контрацептиви могат да се приемат само според предписанието на лекар. Ако приемате комбинирани хормонални лекарства или използвате контрацептиви, базирани на тях, трябва да спазвате всички предпазни мерки, предписани за такива лекарства. По-специално, те не могат да се използват по време на бременност и кърмене, при наличие на естроген-зависими заболявания и склонност към тромбоза, а също така са нежелателни за пушачи на жени над 35-годишна възраст.

Противопоказания за употребата на монохормонални лекарства, като мини-хапчета или хапчета за спешна контрацепция, са: свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството; възраст до 16 години; тежка чернодробна недостатъчност; бременност; редки наследствени заболявания като непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или глюкозо-лактозна малабсорбция. Тези лекарства трябва да се използват с повишено внимание при заболявания на черния дроб или жлъчните пътища, жълтеница (включително анамнеза), болест на Crohn и кърмене. Страничните ефекти на лекарства, съдържащи левоноргестрел, рядко включват гадене, замаяност, коремна болка или главоболие и умора.

Левоноргестрел е контрацептивно лекарство.

Състав и форма на освобождаване

Фармацевтичната индустрия произвежда контрацептиви в капсули и под формата на вътрематочна терапевтична система, където активната съставка е левоноргестрел.

Фармакологични свойства

Левоноргестрел е изомер на норгестрел. Лекарството променя ендометриума, помага за забавяне на овулацията, освен това предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка в маточната тъкан, намалява чувствителността на ендометриалните рецептори и има антипролиферативен ефект.

Контрацептивът повишава вискозитета на така наречената цервикална слуз, която пречи на сперматозоидите да се движат в матката. Левоноргестрел, присъстващ във вътрематочната терапевтична система, засяга ендометриума, фалопиевите тръби и вискозитета на слузта.

При прием на левоноргестрел неговата бионаличност е 100%. Максималната концентрация в кръвта настъпва в рамките на два часа. В плазмата се свързва с албумин с 50%. Метаболизира се в черния дроб. Времето на полуживот е от 19 до 29 часа. Екскретира се с урината, малка част се екскретира с изпражненията.

Когато се използва вътрематочна терапевтична система, активното съединение левоноргестрел се освобождава в матката със скорост от 20 mcg на ден, след петгодишен период - до 11 mcg на ден.

Показания за употреба

Лекарството Levonorgestrel е показано за употреба като вътрематочна терапевтична система за идиопатична менорагия, в допълнение, като дългосрочна контрацепция, както и за предотвратяване на ендометриална хиперплазия.

Левоноргестрел се предписва перорално за спешна така наречена посткоитална контрацепция при жени.

Противопоказания за употреба

Ще изброя в какви ситуации лекарството Левоноргестрел е противопоказано:

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
С тромбофлебит;
Бременност;
Тромбоемболични нарушения;
Патология на коронарните артерии;
Кърмене;
жълтеница;
Мозъчно-съдови заболявания;
Патология на жлъчните пътища;
Не използвайте лекарството по време на пубертета;
Инфекции на пикочно-половата система;
цервицит;
Възпалителна патология на тазовите органи;
Цервикална дисплазия;
Следродилен ендометрит;
Чернодробни тумори;
Патологично кървене от матката;
Аномалии на матката;
Тумори на матката;
Гестаген-зависими тумори;
рак на гърдата;
Възраст над 65 години.

Контрацептивът се използва с повишено внимание, когато една жена развие такива симптоми, при инсталиране на вътрематочна терапевтична система, мигрена, артериална хипертония, инсулт, нарушения на кръвообращението, диабет, инфаркт на миокарда. Ако се появят тези симптоми, трябва да обсъдите с Вашия лекар целесъобразността от отстраняване на вътрематочната система.

Приложение и дозировка

Контрацептивът левоноргестрел се приема перорално, освен това се прилага вътрематочно. Капсулите се използват вътре през първите четири дни след незащитен полов акт, лекарството обикновено се използва в доза от 0,75 - 1,5 милиграма. Спешната контрацепция не се препоръчва повече от веднъж на всеки 4 или 6 месеца.

Оралните форми на фармацевтичното лекарство левоноргестрел не трябва да се използват като редовна контрацепция, тъй като това ще доведе до увеличаване на страничните ефекти и също ще намали ефективността на лекарството.

Преди да инсталирате вътрематочна терапевтична система, жената трябва да се подложи на гинекологичен преглед. Необходимо е да бъдете прегледани отново месец или 12 седмици след инсталирането на тази система, която остава в сила за период от пет години.

Странични ефекти

Употребата на контрацептиви левоноргестрел може да причини следните нежелани реакции: жената става по-нервна, настроението й пада, възможни са главоболие, умора, депресия, мигрена, освен това лабилност на настроението, замаяност и непоносимост към контактни лещи.

Употребата на контрацептив може да причини негативни симптоми на храносмилането, които ще се проявят като коремна болка, гадене, подуване на корема, повръщане, диария, метеоризъм и пациентът може да се оплаче от коремни спазми.

Други отрицателни реакции към лекарството ще бъдат както следва: зацапване, кървене от матката, кисти на яйчниците, вулвовагинит, напрежение в млечните жлези, ендометрит, намалено либидо, болка при палпация на млечните жлези, цервицит, възможна е перфорация на матката, вагинална кандидоза, по кожата се появява обрив, акне, в допълнение, алопеция, хирзутизъм, уртикария.

Други нежелани реакции включват: болки в гърба, наддаване на тегло, подуване, повишено кръвно налягане, в допълнение, свръхчувствителност към контрацепция, ангиоедем, сепсис.

Предозиране на наркотици

В случай на предозиране на противозачатъчния фармацевтичен препарат Левоноргестрел се провежда симптоматично лечение.

Специални условия

Контрацептивният ефект на фармацевтичното лекарство левоноргестрел е по-малко ефективен при жени с наднормено тегло.

Аналози

Фармацевтичното лекарство Microlyut, Postinor, в допълнение, Mirena, Eskinor-F, Norplant, както и Escapelle.

Заключение

Преди да използвате контрацептив левоноргестрел, жената трябва да се консултира с опитен гинеколог.