Хормонът левоноргестрел как влияе върху прегледите на тялото. Мирена инструкции и описание на лекарството. Основните показания и противопоказания за употреба

Най-популярният вътрематочен хормонален контрацептив е спиралата Мирена (ВМС). Вътрематочните контрацептиви (ВМС) се използват от средата на миналия век. Те бързо се влюбиха в жените поради много положителни качества: липсата на системен ефект върху женското тяло, висока производителност, лекота на използване.
Спиралата не влияе върху качеството на сексуалния контакт, монтира се за дълъг период от време, практически не изисква контрол. Но спиралата има много съществен недостатък: много пациенти развиват склонност към метрорагия, в резултат на което трябва да се откажат от този вид контрацепция.

През 60-те години са създадени вътрематочни системи, съдържащи мед. Техният контрацептивен ефект беше още по-висок, но проблемът с кървенето от матката не беше решен. И в резултат на това през 70-те години е разработено 3-то поколение на VMC. Тези медицински системи съчетават най-добрите качества на оралните контрацептиви и спиралите.

Описание на вътрематочното устройство Мирена

Мирена има Т-образна форма, която спомага за сигурното фиксиране в матката. Един от ръбовете е снабден с примка от нишки, предназначени за отстраняване на системата. В центъра на спиралата има белезникав хормон. Той бавно навлиза в матката през специална мембрана.

Хормоналният компонент на спиралата е левоноргестрел (гестаген). Една система съдържа 52 mg от това вещество. Допълнителен компонент е полидиметилсилоксанов еластомер. Спиралата Мирена е вътре в тръбата. Спиралата е с индивидуална вакуумна пластмасово-хартиена опаковка. Трябва да се съхранява на тъмно място при температура 15-30 С. Срокът на годност от датата на производство е 3 години.

Ефектът на Мирена върху тялото

Контрацептивната система Mirena започва да "освобождава" левоноргестрел в матката веднага след инсталирането. Хормонът навлиза в кухината със скорост 20 mcg / ден, след 5 години тази цифра пада до 10 mcg на ден. Спиралата има локален ефект, почти целият левоноргестрел е концентриран в ендометриума. И вече в мускулния слой на матката концентрацията е не повече от 1%. В кръвта хормонът се съдържа в микродози.

След въвеждането на спиралата, активната съставка навлиза в кръвния поток за около час. Там най-високата му концентрация се достига след 2 седмици. Този показател може да варира значително в зависимост от телесното тегло на жената. При тегло до 54 kg съдържанието на левоноргестрел в кръвта е приблизително 1,5 пъти по-високо. Активното вещество се разцепва почти напълно в черния дроб и се евакуира от червата и бъбреците.

Как действа Мирена

Контрацептивният ефект на лекарството Мирена не зависи от слабата локална реакция към чуждо тяло, а се свързва главно с ефекта на левоноргестрел. Въвеждането на оплодено яйце не се извършва чрез заглушаване на активността на епитела на матката. В същото време естественият растеж на ендометриума се прекратява и функционирането на неговите жлези намалява.

Освен това спиралата Мирена затруднява движението на спермата в матката и нейните тръби. Контрацептивният ефект на лекарството повишава високия вискозитет на цервикалната слуз и удебеляването на лигавичния слой на цервикалния канал, което усложнява проникването на сперматозоидите в маточната кухина.

След настройка на системата се забелязва преструктуриране на ендометриума в продължение на няколко месеца, проявяващо се с нередовно зацапване. Но след кратко време пролиферацията на маточната лигавица провокира значително намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене, до пълното им спиране.

Показания за употреба

Спиралата се инсталира предимно за предотвратяване на нежелана бременност. Освен това системата се използва при много силно менструално кървене по неизвестна причина. Вероятността от злокачествени новообразувания на женската репродуктивна система е предварително изключена. Като локален прогестоген, вътрематочното устройство се използва за предотвратяване на ендометриална хиперплазия, например при тежка менопауза или след двустранна овариектомия.

Мирена понякога се използва при лечение на менорагия, ако няма хиперпластични процеси в маточната лигавица или екстрагенитални патологии с тежка хипокоагулация (тромбоцитопения, болест на фон Вилебранд).

Противопоказания за употреба

Спиралата Мирена принадлежи към вътрешни контрацептиви, следователно не може да се използва при възпалителни заболявания на гениталните органи:

  • ендометрит след раждане;
  • възпаление в таза и шийката на матката;
  • септичен аборт, извършен 3 месеца преди инсталирането на системата;
  • инфекция, локализирана в долната част на пикочно-половата система.

Развитието на остра възпалителна патология на тазовите органи, която практически не се поддава на терапия, е индикация за отстраняване на намотката. Следователно вътрешните контрацептиви не се инсталират при предразположение към инфекциозни заболявания (постоянна смяна на сексуални партньори, силно намаляване на имунитета, СПИН и др.). За предпазване от нежелана бременност Мирена не е подходяща при рак, дисплазия, фиброиди на тялото и шийката на матката, промени в тяхната анатомична структура.

Тъй като левоноргестрелът се разцепва в черния дроб, спиралата не се монтира при злокачествено новообразувание на този орган, както и при цироза и остър хепатит.

Въпреки че системният ефект на левоноргестрел върху тялото е незначителен, този прогестоген е противопоказан при всички прогестоген-зависими видове рак, като рак на гърдата и други състояния. Също така, този хормон е противопоказан при инсулт, мигрена, тежки форми на диабет, тромбофлебит, инфаркт, артериална хипертония. Тези заболявания са относително противопоказание. В такава ситуация въпросът за употребата на Мирена се решава от лекаря след лабораторна диагностика. Спиралата не може да се инсталира при съмнение за бременност и свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Странични ефекти

Чести нежелани реакции

Има няколко странични ефекти на Мирена, които се срещат при почти всяка десета жена, която е инсталирала спирала. Те включват:

  • нарушение на централната нервна система: раздразнителност, главоболие, нервност, лошо настроение, намалено сексуално желание;
  • наддаване на тегло и акне;
  • стомашно-чревна дисфункция: гадене, коремна болка, повръщане;
  • вулвовагинит, болка в таза, зацапване;
  • напрежение и болезненост в гръдния кош;
  • болки в гърба, като при остеохондроза.

Всички горепосочени признаци са най-изразени през първите месеци от употребата на Мирена. След това интензивността им намалява и, като правило, неприятните симптоми преминават без следа.

Редки нежелани реакции

Такива нежелани реакции се отбелязват при един пациент от хиляда. Те също обикновено се изразяват само през първите месеци след инсталирането на спиралата. Ако интензивността на проявите не намалява с времето, се предписва необходимата диагностика. Редките усложнения включват подуване на корема, промени в настроението, сърбеж по кожата, подуване, хирзутизъм, екзема, плешивост и обриви.

Алергичните реакции са много редки странични ефекти. С тяхното развитие е необходимо да се изключи друг източник на уртикария, обрив и др.

Инструкции за употреба

Монтаж на спиралата Мирена

Вътрематочната система е опакована в стерилен вакуумен сак, който се отваря преди поставянето на спиралата. Отворената преди това система трябва да се изхвърли.

Само квалифицирано лице може да инсталира контрацептив Мирена. Преди това лекарят трябва да проведе преглед и да предпише необходимия преглед:

  • гинекологичен преглед и преглед на гърдите;
  • анализ на цитонамазка от шийката на матката;
  • мамография;
  • колпоскопия и преглед на таза.

Трябва да сте сигурни, че няма бременност, злокачествени новообразувания и ППИ. Ако се установят възпалителни заболявания, те се лекуват преди поставянето на Мирена. Трябва също да определите размера, местоположението и формата на матката. Правилното положение на спиралата осигурява контрацептивен ефект и предпазва от изхвърляне на системата.

При жени в детеродна възраст ВМС се поставят в първите дни на менструацията. При липса на противопоказания системата може да се инсталира веднага след аборта. При нормално свиване на матката след раждане, Мирена може да се използва след 6 седмици. Можете да смените бобината всеки ден, независимо от цикъла. За да се предотврати прекомерният растеж на ендометриума, вътрематочната система трябва да се въведе в края на менструалния цикъл.

Предпазни мерки

След като инсталирате спиралата, трябва да посетите гинеколог след 9-12 седмици. След това можете да посещавате лекар веднъж годишно, с поява на оплаквания по-често. Засега няма клинични данни, доказващи предразположеност към развитие на разширени вени и тромбоза на вените на краката при използване на спирала. Но когато се появят признаци на тези заболявания, трябва да се консултирате с лекар.

Действието на левоноргестрел се отразява негативно на глюкозния толеранс, в резултат на което пациентите с диабет трябва систематично да следят нивата на кръвната захар. При заплаха от септичен ендокардит при жени с клапна сърдечна недостатъчност въвеждането и отстраняването на системата трябва да се извърши с помощта на антибактериални средства.

Възможни нежелани реакции на Мирена

  1. Извънматочна бременност - развива се изключително рядко и изисква спешна хирургическа намеса. Това усложнение може да се подозира, ако се появят симптоми на бременност (дълго забавяне на менструацията, виене на свят, гадене и др.) Съчетано със силна болка в долната част на корема и признаци на вътрешно кървене (тежка слабост, бледа кожа, тахикардия). Има по-голяма вероятност да се „спечели“ такова усложнение след тежки възпалителни или инфекциозни патологии на таза или анамнеза за извънматочна бременност.
  2. Проникването (врастване в стената) и перфорацията (перфорация) на матката обикновено се развиват с въвеждането на спирала. Тези усложнения могат да бъдат придружени от лактация, скорошно раждане, неестествено местоположение на матката.
  3. Експулсирането на системата от матката се случва доста често. За ранното му откриване на пациентите се препоръчва да проверяват наличието на конци във влагалището след всяка менструация. Просто, като правило, по време на менструация вероятността спиралата да изпадне е висока. Този процес остава незабелязан от жената. Съответно, когато Мирена бъде изхвърлена, контрацептивното действие приключва. За да избегнете недоразумения, препоръчително е да проверявате използваните тампони и превръзки за загуба. Кървенето и болката могат да бъдат проява на началото на загубата на спирала в средата на цикъла. Ако е настъпило непълно експулсиране на вътрематочно хормонално средство, тогава лекарят трябва да го премахне и да инсталира нов.
  4. Възпалителни и инфекциозни заболявания на тазовите органи обикновено се развиват през първия месец от използването на системата Мирена. Рискът от усложнения се увеличава при честа смяна на сексуалните партньори. Индикацията за отстраняване на спиралата в този случай е рецидивираща или тежка патология и липсата на резултат от лечението.
  5. Аменореята се развива при много жени на фона на употребата на спирала. Усложнението не настъпва веднага, а някъде след 6 месеца след инсталирането на Мирена. Когато менструацията спре, първо трябва да се изключи бременност. След отстраняване на спиралата се възстановява менструалният цикъл.
  6. Приблизително 12% от пациентите развиват функционални кисти на яйчниците. Най-често те не се проявяват по никакъв начин и само понякога може да има болка по време на секс и чувство на тежест в долната част на корема. Уголемените фоликули обикновено се нормализират след 2-3 месеца сами.

Отстраняване на ВМС

Бобината трябва да се отстрани 5 години след монтажа. Ако по-нататък пациентът не планира бременност, тогава манипулацията се извършва в началото на менструацията. При премахване на системата в средата на цикъла има възможност за зачеване. Ако желаете, можете веднага да смените един вътрематочен контрацептив с нов. Денят на цикъла няма значение. След отстраняване на продукта, системата трябва да се изследва внимателно, тъй като ако Мирена е трудно да се отстрани, веществото може да се изплъзне в маточната кухина. Както поставянето, така и отстраняването на системата може да бъде придружено от кървене и болка. Понякога има състояние на припадък или припадък при пациенти с епилепсия.

Бременност и Мирена

Спиралата има силен контрацептивен ефект, но не 100%. Ако бременността се развие, тогава първо трябва да се изключи нейната извънматочна форма. При нормална бременност спиралата се отстранява внимателно или се извършва медицински аборт. Не във всички случаи се оказва, че системата Мирена се премахва от матката, тогава вероятността от преждевременно се увеличава. Също така е необходимо да се вземат предвид вероятните неблагоприятни ефекти на хормона върху образуването на плода.

Приложение за лактация

Levonorgestrel IUD в малка доза навлиза в кръвния поток и може да се екскретира в млякото при кърмене на бебе. Съдържанието на хормона е около 0,1%. Лекарите казват, че при такава концентрация е невъзможно такава доза да повлияе на общото състояние на трохите.

Често задавани въпроси

Цената на Мирена е доста висока и употребата на контрацептив може да предизвика много странични ефекти. Има ли лекарството положителен ефект върху женското тяло?

Мирена често се използва за възстановяване на състоянието на ендометриума след двустранно отстраняване на яйчниците или с патологична менопауза. Също така вътрематочно устройство:

  • повишава нивото на хемоглобина;
  • извършва профилактика на рак и ендометриална хиперплазия;
  • намалява продължителността и обема на идиопатичното кървене;
  • възстановява метаболизма на желязото в организма;
  • намалява болката при алгоменорея;
  • извършва профилактика на фибромиома и ендометриоза на матката;
  • има общо укрепващо действие.

Използва ли се Мирена за лечение на миоми?

Спиралата спира растежа на миоматозния възел. Но е необходима допълнителна диагностика и консултация с гинеколог. Необходимо е да се вземе предвид обемът и локализацията на възлите, например при субмукозни фиброзни образувания, които променят формата на матката, инсталирането на системата Mirena е противопоказано.

Използва ли се вътрематочното лекарство Мирена за ендометриоза?

Спиралата се използва за предотвратяване на ендометриоза, тъй като спира растежа на ендометриума. Наскоро бяха представени резултатите от проучвания, доказващи ефективността на лечението на заболяването. Но системата осигурява само временен ефект и всеки случай трябва да се разглежда отделно.

Шест месеца след въвеждането на Мирена развих аменорея. Така ли трябва да бъде? Ще мога ли да забременея в бъдеще?

Липсата на менструация е естествена реакция на влиянието на хормона. Постепенно се развива при всеки 5 пациенти. Направи си тест за бременност за всеки случай. Ако е отрицателен, тогава не трябва да се притеснявате, след отстраняването на системата менструацията се възобновява и можете да планирате бременност.

След инсталиране на контрацептив Мирена може ли да има отделяне, болка или кървене от матката?

Обикновено тези симптоми се появяват в лека форма, веднага след въвеждането на Мирена. Силното кървене и болката често са индикации за отстраняване на спиралата. Причината може да е извънматочна бременност, неправилно инсталиране на системата или експулсиране. Спешно се обърнете към гинеколог.

Може ли спиралата Мирена да повлияе на теглото?

Наддаването на тегло е един от страничните ефекти на лекарството. Но трябва да имате предвид, че се среща при 1 от 10 жени и като правило този ефект е краткотраен, след няколко месеца изчезва. Всичко зависи от индивидуалните характеристики на организма.

Предпазвах се от нежелана бременност с хормонални хапчета, но често забравях да ги пия. Как мога да сменя лекарството със спиралата Мирена?

Нередовният орален прием на хормони не може напълно да предпази от бременност, така че е по-добре да преминете към вътрематочна контрацепция. Преди това трябва да се консултирате с лекар и да преминете необходимите тестове. По-добре е системата да се инсталира на 4-6-ия ден от менструалния цикъл.

Кога мога да забременея след прием на Мирена?

Според статистиката 80% от жените забременяват, освен ако разбира се не искат, още през първата година след изваждането на спиралата. Благодарение на хормоналното действие, той дори леко повишава нивото на фертилност (фертилност).

Къде мога да купя бобината Мирена? И каква е цената му?

Спиралата се отпуска само по рецепта и се продава в аптека. Цената му се определя от производителя и варира от 9 до 13 хиляди рубли.

Брутна формула

C 21 H 28 O 2

Фармакологична група на веществото левоноргестрел

Нозологична класификация (МКБ-10)

CAS код

797-63-7

Характеристики на веществото левоноргестрел

Синтетичен прогестоген с молекулно тегло 315,45.

Фармакология

фармакологичен ефект- контрацептив, гестаген.

Фармакодинамика

Левоноргестрел е синтетичен прогестоген с контрацептивен ефект, изразени прогестогенни и антиестрогенни свойства.

Когато се приема перорално в препоръчания режим на дозиране, левоноргестрел инхибира овулацията и оплождането, ако половият акт се случи в предовулаторната фаза, когато възможността за оплождане е най-голяма. Може също да причини промени в ендометриума, които предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка. Увеличава вискозитета на секрета на шийката на матката, което предотвратява напредването на сперматозоидите. Левоноргестрел е неефективен, ако имплантирането вече е настъпило.

Ефективност:препоръчва се приемът на левоноргестрел да започне възможно най-скоро (но не по-късно от 72 часа) след полов акт, ако не са използвани защитни контрацептивни мерки. Колкото повече време е изминало между половия акт и приема на лекарството, толкова по-ниска е неговата ефективност (95% през първите 24 часа, 85% от 24 до 48 часа и 58% от 48 до 72 часа). В препоръчваната доза левоноргестрел няма значителен ефект върху факторите на кръвосъсирването, липидния и въглехидратния метаболизъм.

Като част от вътрематочната терапевтична система (ITS), освободеният левоноргестрел има предимно локален прогестогенен ефект. Гестагенът (левоноргестрел) се освобождава директно в маточната кухина, което позволява да се използва в изключително ниска дневна доза. Високите концентрации на левоноргестрел в ендометриума допринасят за намаляване на чувствителността на неговите рецептори за естроген и прогестерон, което прави ендометриума имунитет към естрадиол и упражнява силен антипролиферативен ефект. При използване на левоноргестрел като част от VTS се наблюдават морфологични промени в ендометриума и слаба локална реакция към наличието на чуждо тяло в матката. Увеличаването на вискозитета на цервикалния секрет предотвратява проникването на сперматозоиди в матката. Левоноргестрел като част от VTS предотвратява оплождането поради инхибиране на подвижността и функцията на сперматозоидите в матката и фалопиевите тръби. Някои жени също изпитват потискане на овулацията. Предишната употреба на левоноргестрел като част от VTS не оказва влияние върху фертилната функция. Приблизително 80% от жените, които желаят да имат дете, забременяват в рамките на 12 месеца след отстраняването на PTS.

През първите месеци от употребата на левоноргестрел като част от VTS, поради процеса на инхибиране на пролиферацията на ендометриума, може да има първоначално увеличаване на зацапването на кървавото отделяне от влагалището. След това, изразеното потискане на ендометриалната пролиферация води до намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене при жени, използващи левоноргестрел като част от VTS. Оскъдното кървене често се трансформира в олиго- или аменорея. В същото време функцията на яйчниците и концентрацията на естрадиол в кръвната плазма остават нормални.

Левоноргестрел като част от VTS може да се използва за лечение на идиопатична менорагия, т.е. менорагия при липса на хиперпластични процеси в ендометриума (рак на ендометриума, метастатични лезии на матката, субмукозен или голям интерстициален миоматозен възел, водещ до деформация на маточната кухина, аденомиоза), ендометрит, екстрагенитални заболявания и състояния, придружени от тежка хипокоагулация (за например болест на von Willebrand, тежка тромбоцитопения), симптомите на които са менорагия. След 3 месеца употреба на левоноргестрел като част от VTS, менструалната кръвозагуба при жени с менорагия намалява с 62-94% и със 71-95% след 6 месеца употреба. При използване на левоноргестрел като част от VTS в продължение на две години, неговата ефективност (намаляване на загубата на менструална кръв) е сравнима с хирургичните методи на лечение (аблация или резекция на ендометриума). По-малко благоприятен отговор на лечението е възможен при менорагия, дължаща се на субмукозна миома на матката. Намаляването на менструалната кръвозагуба намалява риска от желязодефицитна анемия. Левоноргестрел като част от VTS намалява тежестта на симптомите на дисменорея.

Ефикасността на левоноргестрел като част от VTS за предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на продължителна естрогенна терапия е еднакво висока както при орален, така и при трансдермален естроген.

Фармакокинетика

Абсорбция

Когато се приема перорално, левоноргестрел се абсорбира бързо и почти напълно. Абсолютната бионаличност е 100% от приетата доза.

След въвеждането на VTS, левоноргестрелът започва незабавно да се освобождава в маточната кухина, както се вижда от данните за измерване на концентрацията му в кръвната плазма. Високата локална експозиция на левоноргестрел в маточната кухина, която е необходима за неговия локален ефект върху ендометриума, осигурява висок градиент на концентрация в посока от ендометриума към миометриума (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в миометриума повече от 100 пъти) и ниски концентрации на левоноргестрел в кръвната плазма (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в кръвната плазма повече от 1000 пъти). Скорост на освобождаване на левоноргестрел в маточната кухина in vivoпървоначално е приблизително 20 mcg/ден, а след 5 години намалява до 10 mcg/ден.

Разпределение

След приемане на доза от 0,75 mg или 1,5 mg Cmax на левоноргестрел в плазмата е съответно 14,1 или 18,5 ng / ml, а Tmax е съответно 1,6 или 2 часа. След достигане на Cmax концентрацията на левоноргестрел намалява.

Левоноргестрел се свързва неспецифично с плазмения албумин и специфично с SHBG. Около 1-2% от циркулиращия левоноргестрел присъства като свободен стероид, докато 42-62% е специфично свързан с SHBG.

По време на употребата на левоноргестрел като част от VTS, концентрацията на SHBG намалява. Съответно, фракцията, свързана с SHBG, намалява през този период, докато свободната фракция се увеличава. Средният привиден Vd на левоноргестрел е около 106 литра.

След началото на приложението като част от VTS левоноргестрел се открива в кръвната плазма час по-късно, Tmax е 2 седмици. В съответствие с намаляващата скорост на освобождаване, средната плазмена концентрация на левоноргестрел при жени в репродуктивна възраст с телесно тегло над 55 kg намалява от 206 pg/ml (25-75-ти персентил: 151-264 pg/ml), определена след 6 месеца , до 194 pg/ml (146-266 pg/ml) след 12 месеца и до 131 pg/ml (113-161 pg/ml) след 60 месеца.

Доказано е, че телесното тегло и плазмената концентрация на SHBG влияят върху системната концентрация на левоноргестрел, т.е. с ниско телесно тегло и / или висока концентрация на SHBG, концентрацията на левоноргестрел е по-висока. При жени в репродуктивна възраст с ниско телесно тегло (37-55 kg) средната плазмена концентрация на левоноргестрел е приблизително 1,5 пъти по-висока.

При жени в постменопауза, които използват левоноргестрел като част от VTS едновременно с употребата на интравагинален или трансдермален естроген, средната плазмена концентрация на левоноргестрел намалява от 257 pg / ml (25-75-ти персентил: 186-326 pg / ml), определена след 12 месеца , до 149 pg/ml (122-180 pg/ml) след 60 месеца. Когато се използва левоноргестрел като част от VTS едновременно с перорален естроген, концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма, определена след 12 месеца, се повишава до приблизително 478 pg / ml (25-75-ти персентил: 341-655 pg / ml), което се дължи на за индуцирането на синтеза на SHBG.

Биотрансформация

Левоноргестрел се метаболизира до голяма степен. Основните метаболити в плазмата са неконюгирани и конюгирани форми на 3a-, 5v-тетрахидролевоноргестрел. Фармакологично активните метаболити на левоноргестрел не са известни. Въз основа на резултатите от изследванията инвитрои in vivo, основният изоензим, участващ в метаболизма на левоноргестрел, е CYP3A4. Изоензимите CYP2E1 могат също да участват в метаболизма на левоноргестрел, CYP2C19и CYP2C9, но в по-малка степен.

Елиминиране

Общият клирънс на левоноргестрел от кръвната плазма е приблизително 1 ml/min/kg. В непроменена форма левоноргестрел се екскретира само в следи. Метаболитите се екскретират през червата и чрез бъбреците с коефициент на екскреция, равен на »1,77. T 1/2 след перорално приложение и при използване на левоногестрел като част от VTS (в крайната фаза, представена главно от метаболити), е около един ден.

Линейност/Нелинейност

VTS.Фармакокинетиката на левоноргестрел зависи от концентрацията на SHBG, която от своя страна се влияе от естрогени и андрогени. При използване на левоноргестрел като част от VTS се наблюдава намаляване на средната концентрация на SHBG с приблизително 30%, което е придружено от намаляване на концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма. Това показва нелинейността на фармакокинетиката на левоноргестрел по време на употребата му като част от VTS. Като се има предвид предимно локалното действие на левоноргестрел като част от VTS, ефектът от промените в системните концентрации на левоноргестрел върху неговата ефективност в този случай е малко вероятен.

Използването на веществото левоноргестрел

вътре.Спешна посткоитална контрацепция при жени (след незащитен полов акт или ненадеждност на използвания контрацептивен метод).

За VTS.Контрацепция (дългосрочна), идиопатична менорагия, предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия.

Противопоказания

вътре.Свръхчувствителност към левоноргестрел; тежка чернодробна недостатъчност; бременност (включително планирана); период на кърмене; възраст до 16 години.

За VTS.Бременност или подозрение за нея; съществуващи или повтарящи се възпалителни заболявания на тазовите органи; инфекции на долните пикочни и генитални пътища; следродилен ендометрит; септичен аборт през последните 3 месеца; цервицит; заболявания, придружени от повишена чувствителност към инфекции; цервикална дисплазия; злокачествени новообразувания на матката или шийката на матката; гестаген-зависими тумори, вкл. рак на млечната жлеза; патологично маточно кървене с неизвестна етиология; вродени или придобити аномалии на матката, вкл. фибромиоми, водещи до деформация на маточната кухина; остри заболявания или тумори на черния дроб; свръхчувствителност към левоноргестрел.

Употребата на левоноргестрел като част от VTS не е проучвана при жени над 65 години, поради което не се препоръчва при тази категория пациенти.

Ограничения за прилагане

вътре.Заболявания на черния дроб или жлъчните пътища, жълтеница (включително анамнеза), болест на Crohn; анамнеза за възпалителни заболявания на тазовите органи или извънматочна бременност; наличието на наследствено или придобито предразположение към тромбоза.

За VTS.След консултация със специалист: мигрена, фокална мигрена с асиметрична загуба на зрение или други симптоми, показващи преходна церебрална исхемия; необичайно силно главоболие; жълтеница; тежка артериална хипертония; тежки нарушения на кръвообращението, вкл. инсулт и инфаркт на миокарда; вродено сърдечно заболяване или клапно сърдечно заболяване (поради риск от развитие на септичен ендокардит); диабет.

Употреба по време на бременност и кърмене

Левоноргестрел не трябва да се приема по време на бременност. Ако бременността се разви по време на приема, тогава, въз основа на наличните данни, не се очаква неблагоприятен ефект на левоноргестрел върху плода.

PTS. Употребата на левоноргестрел като част от VTS е противопоказана при бременност или предполагаема бременност. Бременността при жени, които имат VTS, съдържащ левоноргестрел, е изключително рядка. Но ако има пролапс на PTS от маточната кухина, жената вече не е защитена от бременност и трябва да използва други методи за контрацепция, преди да се консултира с лекар.

По време на употребата на левоноргестрел като част от VTS някои жени нямат менструално кървене. Липсата на менструация не е непременно признак на бременност. Ако жената няма менструация и в същото време има други признаци на бременност (гадене, умора, болезненост на млечните жлези), тогава е необходимо да се консултирате с лекар за преглед и тест за бременност.

Ако настъпи бременност при жена по време на употребата на левоноргестрел като част от VTS, се препоръчва премахването на VTS, т.к. останало вътрематочно контрацептивно устройство на мястоувеличава риска от спонтанен аборт, инфекция или преждевременно раждане. Премахването на PTS или сондирането на матката може да доведе до спонтанен аборт. Ако не е възможно внимателно отстраняване на вътрематочния контрацептив, трябва да се обсъди медицински аборт. Ако жената иска да запази бременността и VTS не може да бъде премахната, пациентът трябва да бъде информиран за рисковете, по-специално за възможния риск от септичен аборт през втория триместър на бременността, следродилни гнойно-септични заболявания, които могат да бъдат усложнени от сепсис, септичен шок и смърт, както и възможните последици преждевременно раждане за бебе.

В такива случаи трябва внимателно да се следи хода на бременността. Трябва да се изключи извънматочна бременност. На жената трябва да се обясни, че трябва да информира лекаря за всички симптоми, предполагащи усложнения на бременността, по-специално появата на спастична болка в долната част на корема, кървене или кърваво изпускане от влагалището и треска. Левоноргестрел като част от VTS се освобождава в маточната кухина. Това означава, че плодът е изложен на относително висока локална концентрация на хормона, въпреки че хормонът навлиза в него в малки количества през кръвта и плацентата. Поради вътрематочното приложение и локалното действие на хормона трябва да се има предвид възможността за вирилизиращ ефект върху плода. Поради високата контрацептивна ефикасност на левоноргестрел като част от VTS, клиничният опит, свързан с резултатите от бременността при употребата му, е ограничен. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана, че към този момент няма данни за вродени дефекти, причинени от употребата на левоноргестрел като част от VTS в случаите на продължаване на бременността до раждане без отстраняване на VTS.

Левоноргестрел преминава в кърмата. След прием кърменето трябва да се спре за 24 часа.

VTS.Кърменето на дете с употребата на левоноргестрел като част от VTS не е противопоказано. Около 0,1% от дозата левоноргестрел може да влезе в тялото на детето по време на кърмене. Въпреки това е малко вероятно да представлява риск за детето при дози, освободени в маточната кухина след поставяне на VTS.

Смята се, че употребата на левоноргестрел като част от VTS 6 седмици след раждането няма вредно въздействие върху растежа и развитието на детето. Монотерапията с гестагени не повлиява количеството и качеството на кърмата. Съобщавани са редки случаи на маточно кървене при жени, използващи левоноргестрел като част от VTS по време на кърмене.

Плодовитост.След отстраняването на PTS при жените плодовитостта се възстановява.

Странични ефекти на левоноргестрел

Честотата на нежеланите реакции (PD) след прием на левоноргестрел: много често (>=1 / 10); често (>=1/100,<1/10).

Често- Гадене, умора, коремна болка, ациклично зацапване (кървене).

Често- повръщане, диария, световъртеж, главоболие, болезненост на млечните жлези, напрежение в млечните жлези, дисменорея, обилно менструално кървене, закъснение на менструацията (не повече от 5-7 дни; ако менструацията не настъпи по-дълго време, трябва да е налице бременност бъдат изключени). Възможни са алергични реакции: уртикария, обрив, сърбеж, подуване на лицето.

VTS.При повечето жени след инсталирането на VTS, съдържащ левоноргестрел, има промяна в характера на цикличното кървене. През първите 90 дни на употреба, увеличаването на продължителността на кървенето се отбелязва от 22% от жените, а нередовното кървене се наблюдава при 67% от жените, честотата на тези явления намалява съответно до 3 и 19% до края от 1-вата година на използване на VTS. В същото време аменорея се развива при 0%, а рядко кървене при 11% от пациентите през първите 90 дни на употреба. До края на първата година на употреба честотата на тези явления нараства съответно до 16 и 57%.

При използване на левоноргестрел като част от VTS в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия при повечето жени, цикличното кървене постепенно спира през първата година на употреба.

По-долу са дадени данни за честотата на PD, които са докладвани при употребата на левоноргестрел като част от VTS. Честота на поява на PD: много често (>=1/10); често (>=1/100,<1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); редко (>=1/10000, <1/1000); частота неизвестна. ПД представлены по классам системы органов согласно MedDRA. Данните за честотата отразяват приблизителната честота на PD, регистрирана по време на клиничните проучвания на левоноргестрел като част от VTS за показанията "контрацепция" и "идиопатична менорагия", включващи 5091 жени.

PD, съобщени по време на клинични изпитвания на левоноргестрел като част от VTS за показанието "предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на естрогенна заместителна терапия" (включващи 514 жени), са наблюдавани със същата честота, с изключение на случаите, отбелязани със звездички (*, **).

От страна на имунната система:неизвестна честота - свръхчувствителност към левоноргестрел, включително обрив, уртикария и ангиоедем.

От страна на психиката:често - потиснато настроение, депресия.

От страна на нервната система:много често - главоболие; често мигрена.

От стомашно-чревния тракт:много често - коремна болка, болка в областта на таза; често - гадене.

От кожата и подкожните тъкани:често - акне, хирзутизъм; рядко - алопеция, сърбеж, екзема.

От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан:често - болки в гърба**.

От репродуктивната система и млечните жлези:много често - промяна в обема на кръвозагубата, включително увеличаване и намаляване на интензивността на кървенето, зацапване, олигоменорея, вулвовагинит *, отделяне от гениталния тракт *; често - инфекции на тазовите органи, кисти на яйчниците, дисменорея, болка в млечните жлези **, подуване на млечните жлези, експулсиране на VTS (пълно или частично); рядко - перфорация на матката (включително пенетрация).

Резултати от проучването:неизвестна честота - повишено кръвно налягане.

* Често според показанието "предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия".

** Много често, според показанието "предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на естрогенна заместителна терапия".

За описание на определени реакции, техните синоними и свързани състояния в повечето случаи се използва съответната терминология MedDRA.

Взаимодействие

При едновременната употреба на лекарства - индуктори на микрозомални чернодробни ензими, се наблюдава ускоряване на метаболизма на левоноргестрел.

Следните лекарства могат да намалят ефективността на левоноргестрел: ампренавир, ланзопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитурати (включително примидон), фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), както и рифампицин, ритонавир, ампицилин, тетрациклин, рифабутин, гризеофулвин, ефавиренц. Намалява ефективността на хипогликемичните и антикоагулантни (кумаринови производни, фениндион) лекарства. Повишава плазмените концентрации на кортикостероиди. Лекарствата, съдържащи левоноргестрел, могат да увеличат риска от токсичност на циклоспорин поради потискане на неговия метаболизъм.

Левоноргестрел може да намали ефективността на улипристал, като се конкурира с прогестероновия рецептор. Поради това не се препоръчва едновременната употреба на лекарства, съдържащи левоноргестрел, с препарати на улипристал.

За военнотехническо сътрудничество(допълнително). Ефектът на индукторите на микрозомалните чернодробни ензими върху ефективността на левоноргестрел в състава на VTS не е известен, но се смята, че не е значим, тъй като левоноргестрел в състава на VTS има предимно локален ефект.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, зацапване/кървене.

Лечение:симптоматично, няма специфичен антидот.

За VTS.Не е приложимо.

Пътища на приложение

Вътре, вътрематочно.

Предпазни мерки за веществото левоноргестрел

При перорален прием

Левоноргестрел трябва да се приема само за спешна контрацепция. Не се препоръчва повторна употреба в рамките на един менструален цикъл.

Левоноргестрел трябва да се приеме възможно най-скоро, но не по-късно от 72 часа след незащитен полов акт. Ефективността на спешната контрацепция при забавена употреба е значително намалена.

Левоноргестрел не замества употребата на постоянни методи за контрацепция. В повечето случаи не оказва влияние върху естеството на менструалния цикъл. Възможно е обаче да има ациклично зацапване и забавяне на менструацията с няколко дни. При забавяне на менструацията повече от 5-7 дни и промяна в нейния характер (оскъдно или обилно изхвърляне) трябва да се изключи бременност. Появата на болка в долната част на корема, припадък може да означава извънматочна (извънматочна) бременност.

При юноши под 16-годишна възраст употребата на левоноргестрел е възможна само в изключителни случаи (включително изнасилване) и само след консултация с гинеколог. След спешна контрацепция се препоръчва повторна консултация с гинеколог.

При заболявания на стомашно-чревния тракт (например болест на Crohn), както и при жени с наднормено тегло, ефективността на левоноргестрел може да намалее.

Левоноргестрел трябва да се използва с повишено внимание при жени със заболяване на черния дроб или жлъчните пътища, с анамнеза за тазова възпалителна болест или извънматочна бременност, с наследствена или придобита предразположеност към тромбоза.

При използване на военнотехническото сътрудничество

Преди да инсталирате VTS, съдържащ левоноргестрел, трябва да се изключат патологични процеси в ендометриума, тъй като през първите месеци от употребата му често се отбелязва нередовно кървене / зацапване. Също така трябва да се изключат патологични процеси в ендометриума, ако се появи кървене след началото на естрогенната заместителна терапия при жена, която продължава да използва левоноргестрел като част от VTS, установен преди това за контрацепция. Трябва също така да се предприемат подходящи диагностични мерки, когато се развие нередовно кървене по време на продължително лечение.

Левоноргестрел като част от VTS не се използва за посткоитална контрацепция.

Левоноргестрел като част от VTS трябва да се използва с повишено внимание при жени с вродени или придобити клапни сърдечни заболявания, като се има предвид рискът от септичен ендокардит. При инсталиране или премахване на VTS тези пациенти трябва да получат антибиотици за профилактика.

Левоноргестрел в ниски дози може да повлияе глюкозния толеранс и следователно неговата плазмена концентрация трябва редовно да се проследява при жени с диабет, които използват левоноргестрел като част от VTS. По правило не се изисква коригиране на дозата на хипогликемичните лекарства.

Някои прояви на полипоза или рак на ендометриума могат да бъдат маскирани от нередовно кървене. В такива случаи е необходимо допълнително изследване за изясняване на диагнозата.

Левоноргестрел като част от VTS не е лекарство на първи избор нито за млади, небременни жени, нито за жени в постменопауза с тежка атрофия на матката.

Наличните данни показват, че употребата на левоноргестрел като част от VTS не повишава риска от развитие на рак на гърдата при жени в постменопауза на възраст под 50 години. Поради ограничените данни, получени по време на проучването на това лекарство за показанието "предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на естроген-заместителна терапия", рискът от рак на гърдата, когато се използва за това показание, не може да бъде потвърден или отхвърлен.

Олиго- и аменорея.Олиго- и аменореята при жени в детеродна възраст се развиват постепенно, съответно в около 57 и 16% от случаите до края на първата година от употребата на левоноргестрел като част от VTS. Ако менструацията липсва в рамките на 6-та седмица след началото на последната менструация, трябва да се изключи бременност. Не са необходими повторни тестове за бременност за аменорея, освен ако няма други признаци на бременност.

Когато левоноргестрел при VTS се използва в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, повечето жени постепенно развиват аменорея през първата година.

Тазова възпалителна болест (PID).Водещата тел помага да се предпази PTS, съдържащ левоноргестрел, от инфекция по време на поставяне, а устройството за вкарване на PTS е специално проектирано да минимизира риска от инфекция. PID при пациенти, използващи VTS, често се класифицира като болест, предавана по полов път. Установено е, че наличието на множество сексуални партньори е рисков фактор за PID. PID може да има сериозни последствия: те могат да нарушат плодовитостта и да увеличат риска от извънматочна бременност.

Както при други гинекологични или хирургични процедури, тежка инфекция или сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) може да се развие след поставяне на PTS, въпреки че това е изключително рядко.

При рецидивиращ ендометрит или PID, или при тежки или остри инфекции, които са резистентни на лечение в продължение на няколко дни, VTS, съдържащ левоноргестрел, трябва да се отстрани. Ако жената има постоянна болка в долната част на корема, втрисане, треска, болка, свързана с полов акт (диспареуния), продължително или обилно зацапване/кървене от влагалището, промяна в естеството на изхвърлянето от влагалището, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Силна болка или треска, която се появява малко след поставянето на PTS, може да означава тежка инфекция, която трябва да се лекува незабавно. Дори в случаите, когато само няколко симптома показват възможността за инфекция, е показано бактериологично изследване и наблюдение.

Изгонване.Възможни признаци на частично или пълно експулсиране на всеки PTS са кървене и болка. Контракциите на мускулите на матката по време на менструация понякога водят до изместване на PTS или дори до изтласкването му извън матката, което води до прекратяване на контрацептивното действие. Частичното изтласкване може да намали ефективността на VTS, съдържащ левоноргестрел. Тъй като левоноргестрел в състава на VTS намалява загубата на менструална кръв, неговото увеличение може да означава експулсиране на VTS. Жената се съветва да проверява нишките с пръсти, например, докато взема душ. Ако жената открие признаци на изместване или загуба на PTS или не усеща нишките, трябва да се избягва полов акт или други методи на контрацепция и да се консултира с лекар възможно най-скоро.

Ако позицията в маточната кухина е неправилна, PTS трябва да се отстрани. В същото време може да се инсталира нова система.

Перфорация и проникване.Перфорация или пенетрация на тялото или шийката на PTS се случва рядко, главно по време на поставяне, и може да намали ефективността на левоноргестрел като част от PTS. В тези случаи системата трябва да бъде премахната. При забавяне на диагностицирането на перфорация и миграция на VTS могат да се наблюдават усложнения като сраствания, перитонит, чревна непроходимост, чревна перфорация, абсцеси или ерозия на съседни вътрешни органи. Рискът от перфорация на матката е повишен при кърмачки. Възможно е да има повишен риск от перфорация при поставяне на VTS след раждане и при жени с фиксиран наклон на матката.

извънматочна бременност.Жените с анамнеза за извънматочна (извънматочна) бременност, които са претърпели операция на фалопиевите тръби или тазова инфекция, са изложени на по-висок риск от извънматочна бременност. Възможността за извънматочна бременност трябва да се има предвид в случай на болка в долната част на корема, особено ако е съчетана със спиране на менструацията или когато жена с аменорея започне да кърви. Честотата на извънматочна бременност при използване на VTS, съдържащ левоноргестрел, е приблизително 0,1% годишно. Абсолютният риск от извънматочна бременност при жени, използващи това лекарство, е нисък. Въпреки това, ако жена с установен PTS, съдържащ левоноргестрел, забременее, относителната вероятност от извънматочна бременност е по-висока.

Загуба на резба.Ако по време на гинекологичен преглед нишките за отстраняване на PTS не могат да бъдат намерени в цервикалната област, трябва да се изключи бременност. Конците могат да бъдат изтеглени в маточната кухина или цервикалния канал и да станат видими отново след следващата менструация. Ако бременността е изключена, местоположението на нишките обикновено може да се определи чрез внимателно сондиране с подходящ инструмент. Ако нишките не могат да бъдат открити, възможно е да е настъпило експулсиране на PTS от маточната кухина. Ултразвукът може да се използва, за да се определи дали системата е правилно позиционирана. Ако е недостъпен или неуспешен, се използва рентгеново изследване, за да се определи местоположението на VTS.

Кисти на яйчниците.Тъй като контрацептивният ефект на левоноргестрел в състава на VTS се дължи главно на неговото локално действие, жените в детеродна възраст обикновено изпитват овулаторни цикли с разкъсване на фоликулите. Понякога атрезията на фоликулите се забавя и тяхното развитие може да продължи. Тези увеличени фоликули са клинично неразличими от кисти на яйчниците. Кисти на яйчниците са докладвани като нежелана реакция при приблизително 7% от жените, използващи VTS, съдържащ левоноргестрел. В повечето случаи тези фоликули не причиняват никакви симптоми, въпреки че понякога са придружени от болка в долната част на корема или болка по време на полов акт.

По правило кистите на яйчниците изчезват сами в рамките на два до три месеца след наблюдение. Ако това не се случи, се препоръчва да продължите наблюдението с ултразвук, както и провеждането на терапевтични и диагностични мерки. В редки случаи е необходимо да се прибегне до хирургическа намеса.

Използването на левоноргестрел като част от VTS в комбинация с естрогенна заместителна терапия.Когато се използва левоноргестрел в състава на VTS в комбинация с естроген, е необходимо допълнително да се вземе предвид информацията, посочена в инструкциите за употреба на съответния естроген.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми.Ефектът на левоноргестрел върху способността за шофиране и работа с машини не е проучен. В случай на замаяност трябва да се въздържате от шофиране на превозни средства и работа с механизми, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Способността на жената да зачене и да роди дете, редовността на цикъла се определя от взаимодействието в тялото на два хормона. Това са така наречените "женски" и "мъжки" хормони естроген и прогестерон. Естрогенът осигурява стабилността и редовността на цикъла, т.е. навременното узряване и освобождаване на яйцеклетката в маточната кухина, а прогестеронът подготвя матката за бременност.

Още в началото на 20 век лекарите забелязват способността на големи дози прогестерон да потискат овулацията.. Малко по-късно той е синтезиран изкуствено и под формата на много производни, наречени прогестини или гестагени. Един от тях -левоноргестрел, синтетичен хормон , прогестеронов аналог, получен от тестостерон.

Как действа левоноргестрел върху тялото на жената

Веднъж попаднал в кръвта, дори и в микродоза, този синтетичен хормон действа по следния начин:

  • уплътнява цервикалната слуз, като по този начин стеснява цервикалния канал и предотвратява навлизането на сперматозоидите в маточната кухина;
  • намалява проходимостта на фалопиевите тръби за сперматозоиди;
  • обратимо потиска овулацията - тоест след спиране на приема цикълът се възстановява след време без последствия.

Левоноргестрел като контрацептив

Благодарение на тези свойствалевоноргестрел широко използвани в производството на различниконтрацептивсредства както самостоятелно, така и в комбинация със синтетични аналози на естроген.

Към контрацептивни препарати, които съдържат изключителнолевоноргестрел включва:

  • така наречените мини-хапчета, прогестинови контрацептивитаблетки . Те съдържат микродози от хормона и са предназначени за прием в рамките на един месец;
  • средства за спешна контрацепция ("хапчета сутрин" или "план Б" хапчета). Дозата на хормона в тях е малко по-висока, отколкото в мини-хапчетата, така че те могат спешно да предотвратят нежелано зачеване в рамките на няколко дни след незащитен интимен контакт. Тези лекарства са най-ефективни в рамките на 72 часа след полов акт. За осигуряване на контрацептивно действие са достатъчни само 1-2 таблетки, в зависимост от лекарството.

В допълнение, в комбинация със синтетични аналози на естрогени, левоноргестрел е част от различни комбинирани орални контрацептиви, вагинални пръстени, вътрематочни устройства и импланти.

За кого е подходяща контрацепция на основата на левоноргестрел?

Трябва да се помни, че хормоналните контрацептиви могат да се приемат само според предписанието на лекар. В случай на приемане на комбинирани хормонални препарати или използване на контрацептиви, базирани на тях, трябва да се спазват всички предпазни мерки, предписани за такива лекарства. По-специално, те не могат да се използват по време на бременност и кърмене, при наличие на естроген-зависими заболявания и склонност към тромбоза, а също така са нежелателни за жени, които пушат на възраст над 35 години.

Противопоказания за употребата на монохормонални лекарства, като мини-хапчета или хапчета за спешна контрацепция, са: свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството; възраст до 16 години; тежка чернодробна недостатъчност; бременност; редки наследствени заболявания като непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или глюкозо-лактозна малабсорбция. С повишено внимание, тези лекарства трябва да се използват при заболявания на черния дроб или жлъчните пътища, жълтеница (включително анамнеза), болест на Crohn, кърмене. Сред страничните ефекти на лекарства, съдържащи левоноргестрел, рядко се отбелязват гадене, замайване, коремна болка или главоболие и умора.

Левоноргестрел е контрацептивно лекарство.

Състав и форма на освобождаване

Фармацевтичната индустрия произвежда контрацептив в капсули и под формата на вътрематочна терапевтична система, където активната съставка е левоноргестрел.

Фармакологични свойства

Левоноргестрел е изомер на норгестрел. Лекарството променя ендометриума, помага за забавяне на овулацията, освен това предотвратява въвеждането на оплодена яйцеклетка в маточната тъкан, намалява чувствителността на ендометриалните рецептори и има антипролиферативен ефект.

Контрацептивът повишава вискозитета на така наречената цервикална слуз, която пречи на сперматозоидите да се движат в матката. Левоноргестрел, присъстващ във вътрематочната терапевтична система, засяга ендометриума, фалопиевите тръби и вискозитета на слузта.

При прием на левоноргестрел неговата бионаличност е 100%. Максималната концентрация в кръвта настъпва в рамките на два часа. В плазмата се свързва с албумин с 50%. Метаболизира се в черния дроб. Полуживотът е от 19 до 29 часа. Екскретира се с урината, малка част - с изпражненията.

При използване на вътрематочна терапевтична система активното съединение левоноргестрел се освобождава в матката при 20 микрограма на ден, след петгодишен период - до 11 микрограма на ден.

Показания за употреба

Левоноргестрел е показан за употреба като вътрематочна терапевтична система за идиопатична менорагия, в допълнение, като дългосрочна контрацепция, както и за предотвратяване на ендометриална хиперплазия.

Вътре в лекарството левоноргестрел се предписва за спешна така наречена посткоитална контрацепция за жени.

Противопоказания за употреба

Ще изброя в кои ситуации лекарството Левоноргестрел е противопоказано:

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
С тромбофлебит;
Бременност;
тромбоемболични нарушения;
Патология на коронарните артерии;
кърмене;
жълтеница;
Мозъчно-съдови заболявания;
Патология на жлъчните пътища;
Не използвайте лекарството по време на пубертета;
инфекции на пикочните пътища;
цервицит;
Възпалителна патология на тазовите органи;
Дисплазия на шийката на матката;
Следродилен ендометрит;
Тумори на черния дроб;
Патологично кървене от матката;
аномалии на матката;
Тумори на матката;
Гестаген-зависими тумори;
рак на млечната жлеза;
Възраст над 65 години.

С повишено внимание, контрацептивът се използва, когато жената има такива симптоми, при инсталиране на вътрематочна терапевтична система, мигрена, артериална хипертония, инсулт, нарушения на кръвообращението, диабет, инфаркт на миокарда. Ако се появят тези симптоми, е необходимо да се обсъди с лекаря целесъобразността от отстраняване на вътрематочната система.

Приложение и дозировка

Контрацептивът левоноргестрел се приема перорално, освен това се прилага вътрематочно. Вътре в капсулите се използват през първите четири дни след незащитен полов акт, обикновено лекарството се използва в доза от 0,75 - 1,5 милиграма. Спешната контрацепция не се препоръчва повече от веднъж на всеки 4 или 6 месеца.

Не можете да използвате перорални форми на фармацевтичния препарат Левоноргестрел като редовна контрацепция, тъй като това ще доведе до увеличаване на страничните ефекти и ефективността на лекарството също ще намалее.

Преди да инсталирате вътрематочна терапевтична система при жена, трябва да се извърши гинекологичен преглед на пациента. Необходим е повторен преглед един месец или 12 седмици след инсталирането на тази система, която остава в сила за период от пет години.

Странични ефекти

Употребата на контрацептиви левоноргестрел може да причини следните нежелани реакции: жената става по-нервна, настроението й се влошава, възможно е главоболие, наблюдава се умора, депресия, мигрена, в допълнение, лабилност на настроението, замаяност и непоносимост към контактни лещи.

Употребата на контрацептив може да причини негативни прояви от страна на храносмилането, което се проявява с болка в корема, появява се гадене, наблюдава се подуване на корема, може да има повръщане, диария, метеоризъм и пациентът може да се оплаче от коремни спазми.

Други отрицателни реакции към лекарството ще бъдат както следва: зацапване от размазващ характер, кървене от матката, кисти на яйчниците, присъединяване на вулвовагинит, напрежение на млечните жлези, ендометрит, намалено либидо, болка при палпация на млечните жлези, цервицит, перфорация на матка, вагинална кандидоза, по кожата има обрив, акне, в допълнение, алопеция, хирзутизъм, уртикария.

Сред другите странични ефекти може да се отбележи: болка в гърба, увеличаване на телесното тегло, оток, повишаване на кръвното налягане са характерни, в допълнение, свръхчувствителност към контрацептив, ангиоедем, сепсис.

предозиране на лекарства

В случай на предозиране на противозачатъчния фармацевтичен левоноргестрел се провежда симптоматично лечение.

Специални условия

Контрацептивният ефект на левоноргестрел е по-малко ефективен при жени с наднормено тегло.

Аналози

Pharmaceutical Microlute, Postinor, в допълнение, Mirena, Eskinor-F, Norplant и Escapel.

Заключение

Преди да използвате контрацептиви с левоноргестрел, жената трябва да се консултира с опитен гинеколог.