Лекарствена форма

Хапчета.

Основни физични и химични свойства:Таблетките са сивкаво-бели на цвят с леко жълтеникав или зеленикав оттенък, плоскоцилиндрични по форма, с фаска и делителна черта, разрешено е мрамориране.

Фармакологична група

Нестероидни противовъзпалителни и антиревматични лекарства. Фенамата.

ATX код M01A G01.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Мефенамовата киселина е нестероидно противовъзпалително лекарство. Механизмът на противовъзпалително действие се дължи на способността да инхибира синтеза на възпалителни медиатори (простагландини, серотонин, кинини и др.), Намаляване на активността на лизозомните ензими, които участват във възпалителната реакция. Мефенаминовата киселина стабилизира протеиновите ултраструктури и клетъчните мембрани, намалява съдовата пропускливост, нарушава процесите на окислително фосфорилиране, инхибира синтеза на мукополизахариди, инхибира клетъчната пролиферация на мястото на възпалението, повишава клетъчната устойчивост и стимулира заздравяването на рани. Антипиретичните свойства се свързват със способността да инхибира синтеза на простагландини и да повлиява центъра на терморегулацията.

Мефенаминовата киселина стимулира образуването на интерферон.

В механизма на аналгетичното действие, заедно с влиянието върху централните механизми на чувствителността към болка, важна роля играе локалният ефект върху мястото на възпалението и способността да се инхибира образуването на алгогени (кинини, хистамин, серотонин).

Фармакокинетика.

След перорално приложение мефенаминовата киселина се абсорбира бързо и сравнително напълно от храносмилателния тракт. Максималната концентрация в кръвта се наблюдава 2-4 часа след приложението. Кръвното ниво е пропорционално на дозата. Равновесната концентрация (20 mcg/ml) се определя на 2-ия ден от употребата (1 g 4 пъти на ден). Свързва 90% с кръвния албумин. В черния дроб образува метаболити чрез окисление, хидролиза, глюкурониране. Времето на полуживот (T 1/2) е 2-4 часа. Екскретира се от тялото непроменен и под формата на метаболити главно чрез бъбреците (67% от дозата), с изпражнения (20-25%).

Показания

Остри респираторни вирусни инфекции и грип.

Болка с ниска и средна интензивност: мускулна, ставна, травматична, зъбна, главоболие с различна етиология, следоперативна и следродилна болка.

Първична дисменорея. Дисфункционална менорагия, включително причинена от наличието на вътрематочни контрацептиви, при липса на патология на тазовите органи.

Възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат: ревматоиден артрит, ревматизъм, анкилозиращ спондилит.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството. Бронхоспазъм, оток на Quincke, ринит, бронхиална астма или уртикария в историята, възникнали след употребата на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Едновременно приложение на специфични COX-2 инхибитори. Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, включително анамнеза за възпалително заболяване на червата, заболявания на хемопоетичните органи, тежка сърдечна недостатъчност, тежка чернодробна или бъбречна дисфункция, стомашно-чревно кървене или перфорация, причинена от приема на нестероидни противовъзпалителни средства.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Тиамин, пиридоксин хидрохлорид, барбитурати, фенотиазинови производни, наркотични аналгетици, кофеин, дифенхидраминувеличаване на аналгетичния ефект на лекарството.
Когато се използва едновременно с мефенамова киселина и метотрексаттоксичните ефекти на метотрексат се засилват.

Антихипертензивни лекарства (ACE инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти):намален антихипертензивен ефект, повишен риск от бъбречна недостатъчност, особено при пациенти в напреднала възраст. Пациентите трябва да приемат достатъчно течности. Също така е необходимо да се оцени бъбречната функция в началото на лечението и по време на съпътстващата терапия.

Диуретици:намален диуретичен ефект. Диуретиците могат да повишат нефротоксичността на НСПВС.

Сърдечни гликозиди:НСПВС могат да влошат сърдечната недостатъчност, да намалят скоростта на гломерулната филтрация и да повишат плазмените нива на сърдечните гликозиди.
Циклоспорин:повишен риск от развитие на нефротоксичност.

Мифепристон:НСПВС не трябва да се приемат 8 до 12 дни след приема на мифепристон - НСПВС могат да намалят ефектите на мифепристон.

Кортикостероиди:повишен риск от развитие на стомашно-чревни язви и кървене.

Антиагреганти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина:повишен риск от стомашно-чревно кървене.

Флуорохинолони:НСПВС повишават риска от гърчове.

Аминогликозиди:НСПВС повишават риска от нефротоксичност.

Такролимус:може да има повишен риск от развитие на нефротоксичен ефект.

Зидовудин:НСПВС повишават риска от хематологична токсичност. Рискът от ставен кръвоизлив и хематом се увеличава при ХИВ-позитивни хемофилици, които се лекуват едновременно със зидовудин.

Литиеви препарати:намалена екскреция на литий и повишен риск от литиева токсичност.
Мефенаминовата киселина повишава активността перорални антикоагуланти, поради което едновременната им употреба увеличава риска от кървене. Едновременната употреба на мефенамова киселина с перорални антикоагуланти изисква внимателно проследяване на протромбиновото време. НСПВС трябва да се използват изключително внимателно с варфарин или хепарин - необходимо е медицинско наблюдение.

Едновременна употреба с други нестероидни противовъзпалителни средстваповишава противовъзпалителния ефект и вероятността от странични ефекти от стомашно-чревния тракт.

Характеристики на приложението

Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти с остра сърдечно-съдова недостатъчност, артериална хипертония и коронарна болест на сърцето.

Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти с епилепсия.

Мефенамова киселина не трябва да се използва при пациенти, които преди това са имали реакции на свръхчувствителност, като астма, бронхоспазъм, ринит, ангиоедем или уртикария.

Не използвайте при дехидратирани пациенти, които са загубили течност поради повръщане, диария или повишено уриниране.

За дългосрочно лечение на главоболие трябва да се консултирате с Вашия лекар.

При умерено увреждане на чернодробната или бъбречната функция няма специални препоръки за употребата на лекарството.

НСПВС трябва да се приемат с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като е възможно обостряне на заболяването. Ако употребата на мефенамова киселина доведе до стомашно-чревно кървене и перфорация, лечението трябва да се преустанови.

Пациентите в старческа възраст обикновено имат повишен риск от развитие на стомашно-чревни нежелани реакции, особено стомашно-чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални, така че лечението трябва да започне с най-ниската доза.

Пациентите със системен лупус еритематозус и смесени заболявания на съединителната тъкан са с повишен риск от асептичен менингит.

Мефенаминовата киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с висок риск от сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. Приемът на мефенамова киселина трябва да се преустанови при първата поява на кожен обрив, увреждане на лигавицата или всяка друга проява на свръхчувствителност.

При продължителна употреба на лекарството е необходимо да се следи кръвната картина, тъй като мефенаминовата киселина може да причини патологични промени в кръвта. Ако се появят прояви на някаква дискразия, е необходимо да се спре лекарствената терапия.

Приемът на мефенамова киселина може да причини стомашно-чревни проблеми (напр. диария). Те могат да се появят веднага след употребата на лекарството или след продължителна употреба. Ако се появят такива симптоми, трябва да спрете употребата на лекарството.

Трябва да се внимава, когато се използва мефенамова киселина при пациенти, получаващи терапия с лекарства, които повишават риска от кървене: кортикостероиди, антикоагуланти (варфарин) и аспирин.

Приемът на мефенамова киселина може да наруши женския фертилитет и не се препоръчва за жени, които се опитват да забременеят. Когато се използва от жени със симптоми на дисменорея и менорагия и липса на терапевтичен ефект, е необходима консултация с лекар.

Употреба по време на бременност или кърмене

Лекарството не се използва от жени по време на бременност или кърмене.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми

Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства или работа с машини, които изискват повишено внимание, тъй като понякога употребата на лекарството може да причини сънливост, замъглено зрение и конвулсии.

Начин на употреба и дози

Лекарството трябва да се използва под наблюдението на лекар, който определя дозата и продължителността на лечението. Използвайте вътрешно. Лекарството трябва да се приема след хранене с мляко.

Възрастни и деца над 12 годиниПредписвайте 250-500 mg 3-4 пъти на ден. По показания и при добра поносимост дневната доза се повишава до максимум 3000 mg, след постигане на терапевтичен ефект дозата се намалява до 1000 mg/ден.

Деца на възраст от 5 до 12 години– 250 mg 3 – 4 пъти на ден.

Курсът на лечение на ставни заболявания може да продължи от 20 дни до 2 месеца или повече. При лечение на синдром на болка курсът на лечение продължава до 7 дни.

деца

Лекарството е противопоказано при деца под 5-годишна възраст.

Предозиране

Симптоми:болка в епигастричния регион, гадене, повръщане, сънливост. В тежки случаи - стомашно-чревно кървене, респираторна депресия, артериална хипертония, потрепвания на отделни мускулни групи, кома.

Лечение.Няма специфичен антидот. Стомашна промивка със суспензия от активен въглен. Алкализиране на урината, форсирана диуреза. Симптоматична терапия. Хемосорбцията и хемодиализата са неефективни поради силното свързване на мефенаминовата киселина с кръвните протеини.

Странични ефекти

От органите на зрението:замъглено виждане, обратима загуба на цветно зрение, дразнене на очите.

От органите на слуха и вестибуларния апарат:звънене в ушите, оталгия.

От страна на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи:диспнея, бронхоспазъм.

От стомашно-чревния тракт:епигастрална болка, анорексия, киселини, гадене, метеоризъм, повръщане, ентероколит, колит, екзацербация на колит и болест на Crohn, гастрит, хепатотоксичност, стеаторея, холестатична жълтеница, хепатит, панкреатит, хепаторенален синдром, хеморагичен гастрит, пептична язва със или без кървене . Стомашно-чревно кървене, перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатално, особено при пациенти в старческа възраст, диспепсия, запек, диария.

От страна на бъбреците и отделителната система:дизурия, цистит. Нарушена бъбречна функция, албуминурия, хематурия, олигурия или полиурия, бъбречна недостатъчност, включително папиларна некроза, остър интерстициален нефрит, нефротичен синдром, алергичен гломерулонефрит, хипонатриемия, хиперкалиемия.

От нервната система:сънливост или безсъние, слабост, раздразнителност, възбуда, главоболие, замъглено зрение, конвулсии, оптичен неврит, парестезия, замаяност, схванат врат, треска, дезориентация. От ментална страна: объркване, депресия, халюцинации.

От страна на сърдечно-съдовата система:артериална хипертония, аритмия, рядко - застойна сърдечна недостатъчност, периферен оток, припадък, артериална хипотония, сърцебиене, задух, тромботични усложнения (например инфаркт на миокарда или инсулт).

От кръвта и лимфната система:апластична анемия, автоимунна хемолитична анемия, удължаване на времето на кървене, еозинофилия, левкопения, тромбоцитопения, намален хематокрит, тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, неутропения, панцитопения, хипоплазия на костния мозък.

От страна на имунната система:реакции на свръхчувствителност, включително кожни обриви, сърбеж, подуване на лицето, алергичен ринит, ангиоедем, оток на ларинкса, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, уртикария, булозен пемфигус, фоточувствителност, астма, анафилаксия.

От кожата и подкожната тъкан:пурпура, кожни обриви, сърбеж, еритема мултиформе, уртикария, булозен пемфигус.

Лабораторни показатели:нарушен глюкозен толеранс при пациенти с диабет, положителна реакция при някои тестове за наличие на мефенамова киселина и нейните метаболити в жлъчката и урината. Повишени нива на чернодробните ензими в кръвната плазма.

други: асептичен менингит, изпотяване, повишена умора, неразположение, полиорганна недостатъчност, хипертермия.

Най-добър до дата

Условия на съхранение

Да се съхранява на недостъпно за деца място в оригиналната опаковка при температура не по-висока от 25 °C.

Пакет

10 таблетки в блистерна опаковка; 2 блистера в опаковка.

Мефенамова киселина (Acidum mefenamicum)

Съединение

Активното вещество е мефенамова киселина.
1 таблетка съдържа acidum mefenamicum - 500 mg
Помощни вещества: картофено нишесте, метилцелулоза, кроскармелоза Na, октадеканова киселина, магнезиев стеарат.

Фармакологично действие

Мефенаминовата киселина принадлежи към групата на НСПВС и е производно на антраниловата киселина, има аналгетични, противовъзпалителни и антипиретични свойства. Инхибира синтеза на простагландини и серотонин, осигурявайки противовъзпалителен ефект. Той засяга както централните механизми на болкова чувствителност, така и периферните, като води до намаляване на локалното възпаление в областта. Стабилизира протеиновите структури и клетъчните мембрани, като намалява пропускливостта на съдовата стена. Намалява клетъчната пролиферация в огнището на възпалението, което стимулира заздравяването.
Антипиретичният ефект се дължи на ефекта върху центъра на терморегулацията и намаляването на производството на простагландини.

Антивирусен ефект - стимулира образуването на интерферон, увеличава съотношението на Т-хелперните клетки, повишава активността на Т-лимфоцитите.
Когато се приема перорално, лекарството бързо се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Пикът се наблюдава след 2-4 часа, повишаването на концентрацията в кръвта е право пропорционално на приетата доза. Има висока връзка с кръвните протеини (албумин) до 90%. Метаболизира се в черния дроб. Период T 1/2 120-240 минути. Елиминира се с урината и частично с изпражненията.

Промените в дихателната система са придружени от бронхоспазъм и диспнея.
Промени в отделителната система: дизурични прояви, неспецифично възпаление на бъбреците, нарушена бъбречна функция, албуминурия, хематурия.
Промени в ЦНС: много рядко, нарушения на съня и раздразнителност.
Алергичните реакции се проявяват чрез уртикария и кожни обриви.

Противопоказания

- Индивидуална непоносимост към лекарството;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
- възпалителни процеси на стомашно-чревния тракт;
- дисфункция на черния дроб и бъбреците;
- заболявания на кръвта;
- бременност;
- период на кърмене;
- детска възрастова група до 5 години.

Бременност

Бременността и кърменето са противопоказания за употребата на мефенамова киселина.

Лекарствени взаимодействия

Мефенаминовата киселина повлиява функцията на тромбоцитите, което може да засили ефекта на антикоагулантната терапия и антагонистите на витамин К.
Дикумарин, опиоидни аналгетици, витамин В6, В1, фенотиазинови производни могат да засилят ефекта на мефенаминовата киселина.
Метотрексат има по-изразени отрицателни ефекти, когато се приема едновременно с мефенамова киселина.

НСПВС, варфарин в комбинация с употребата на мефенамова киселина повишават риска от развитие на стомашно-чревни нарушения.
Антиацидите повишават бионаличността на мефенаминовата киселина, което увеличава нейните странични ефекти.

Предозиране

Мефенаминовата киселина при предозиране има силна тенденция да провокира остри ерозии или язви на стомашно-чревната лигавица и в редки случаи тонично-клонични конвулсии. Лечение: симптоматична терапия, сорбенти, стомашна промивка, форсирана диуреза, алкализиране на урината. Няма специфичен антидот. Хемодиализата не е ефективна поради силната връзка на лекарството с албумина.

Форма за освобождаване

Таблетки p / o 500 mg в контурни клетки № 10.
Картонена опаковка №10, №20.

Условия на съхранение

Съхранява се при температура не по-висока от 25 градуса по Целзий.

Активна съставка:

Мефенамова киселина

Допълнително

Мефенамовата киселина не трябва да се използва при пациенти, които са алергични към аспирин или НСПВС, претърпели са сърдечна операция, имат тежка сърдечна недостатъчност, язви, чревни перфорации или тежка чернодробна цироза.
Пациенти, които могат да получат усложнения по време на лечението: възрастни хора, прояви на дехидратация, епилепсия, алергии, астма, риск от инсулт, ангина пекторис, нарушения на кръвообращението, захарен диабет, нарушения на кръвосъсирването, порфирия или намалена чернодробна или бъбречна функция. Тези ситуации може да изискват намаляване на дозата или промени в лечението.

За да се намали дразненето на стомашната лигавица, дозата на лекарството може да бъде намалена и също така се препоръчва приема на мефенамова киселина по време на хранене.
Терапията с лекарството трябва да се преустанови, ако се появят симптоми на диария или кожни обриви.
При продължителна терапия е необходимо проследяване на кръвната картина и чернодробната и бъбречната функция.
Мефенаминовата киселина намалява скоростта на реакциите и не се препоръчва шофиране по време на терапията. Не се прилага при деца под 5 години.

Информацията за лекарството е предоставена само за информационни цели и не трябва да се използва като ръководство за самолечение. Само лекар може да реши да предпише лекарството, както и да определи дозата и методите на употреба.

Лекарството се произвежда под формата на таблетки, съдържащи мефенамова киселина – 500 mg + метилцелулоза, магнезиев стеарат, картофено нишесте, кроскармелоза натрий, октадеканова киселина.

Лекарството се продава и в капсули от 250 или 500 mg мефенамова киселина + талк, лактоза монохидрат, царевично нишесте, колоиден силициев диоксид, кросповидон, натриев лаурил сулфат, кросповидон.

Друг продукт може да бъде закупен под формата на прах за приготвяне на лекарства.

Форма за освобождаване

Мефенамова киселина – бял или сиво-бял прах, горчив на вкус, без мирис.

Веществото се продава в кръгли филмирани таблетки, в контурни клетки от 10 броя, в картонени опаковки от 10 или 20 таблетки.

Продуктът се предлага и в малки, твърди желатинови капсули. Капакът е светлосин, а тялото жълто. Има 10 капсули в блистер и 2 блистера в картонена кутия.

Фармакологично действие

Противовъзпалително, аналгетично, антипиретично .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активното вещество на лекарството е производно антранилова киселина , принадлежи към групата НСПВС и антиревматични лекарства. Благодарение на хим. свойства имат аналгетични, противовъзпалителни, антипиретични ефекти.

Лекарството е в състояние да намали интензивността на производството на специфични възпалителни медиатори в организма - и. Лекарството засяга както процесите, протичащи в периферия , и върху централните механизми за повишаване на чувствителността към болка, намалява активността лизозомни протеази .

Мефенамова киселина стабилизира протеина ултраструктури и клетъчните мембрани, облекчава отока и намалява капилярната пропускливост.

Антипиретичният ефект на лекарството се дължи на способността на киселината да повлияе на центъра за терморегулация в мозъка и да намали синтеза на възпалителни медиатори.

Лекарството също има умерен антивирусен ефект, стимулирайки производството, увеличавайки съдържанието Т помощни клетки , Т лимфоцити .

3 часа след перорално приложение активното вещество достига максимална концентрация от . Съществува линейна зависимост между приетата доза и концентрацията на лекарството в. Лекарството се свързва много добре с протеините и претърпява реакции в черния дроб.

Полуживотът варира от 120 до 240 минути. Продуктът се екскретира с изпражнения и урина.

Показания за употреба

Лекарството има доста широк спектър от приложения:

• остри респираторни инфекции , вируси , ;
• заболявания мускулно-скелетна система , ;
• първичен и дисфункционална менорагия ;
• болка, възпаление след операции и наранявания.

Също така мефенамова киселина предписани при температура и.

Противопоказания

Продуктът е противопоказан:

• когато върху неговите компоненти;
• ако след прием или др НСПВС пациентът се разви бронхоспазъм , или ;
• комбинирайте със специфични COX-2 инхибитори ;
• при или дванадесетопръстника , включително в анамнезата;
• бременни и кърмещи жени;
• при възпалителни заболявания на червата, заболявания на хемопоетичните органи;
• деца под 5 години;
• ако пациентът страда от тежка сърдечна недостатъчност, чернодробно или бъбречно заболяване;
• при перфорация или стомашно-чревно кървене.

Лекарството се предписва на пациентите с повишено внимание улцерозен колит И Болест на Crohn (и медицинска история).

Възрастните хора са изложени на риск; вероятността от развитие на странични ефекти се увеличава значително.

Странични ефекти

Мефенамова киселина може да причини:

• , слабост, раздразнителност, конвулсии , замъглено зрение;
• болка в корема или стомаха, гадене, повръщане;
• повишени чернодробни нива;
• , ентероколит , жълтеница , ;
• увеличаване, ;
• , пептични язви без кървене или с кървене;
• диспнея ,бронхоспазъм ;
• кожни обриви, периферен оток, Синдром на Stevens-Johnson , фоточувствителност , анафилаксия ;
• рядко – застойна сърдечна недостатъчност, подуване на периферия , сърдечен ритъм, ;
• капилярна некроза , полиурия ;
• асептичен менингит , нарушение на толерантността към глюкоза при пациенти;
• , дизурия , хематурия , нефротичен синдром ;
• апластична анемия , намалено съсирване на кръвта, левкопения , тромбоцитопения ,панцитопения , неутропения ;
• хипонатриемия , хиперкалиемия , ;
• звънене в ушите, загуба на цветно зрение (обратима), дразнене на очите.

Инструкции за мефенамова киселина (метод и дозировка)

Лекарството се предписва перорално, след хранене.

Не е препоръчително капсулите да се разделят, по-добре е да се поглъщат цели.

Възрастните обикновено се предписват 250 или 500 mg от лекарството 3-4 пъти на ден. Максималната дневна доза е 3 грама. Като правило, след постигане на желания ефект, дневната доза се намалява до един грам.

Курсът на лечение се определя от лекуващия лекар. Например при температура или за лечение на болка продължителността на терапията е до 7 дни. Курсът на лечение на ставни заболявания е от 20 до 60 дни.

Инструкции за мефенамова киселина за деца

Лекарството не трябва да се предписва на деца под 5-годишна възраст.

Дозировката за деца на възраст от 5 до 12 години не трябва да надвишава един грам. Като правило, приемайте 250 mg 3 или 4 пъти на ден.

Курсът на лечение се определя от лекаря.

Предозиране

В случай на предозиране се наблюдават следните симптоми: коремна болка, гадене, повръщане, стомашно-чревно кървене , респираторна депресия, конвулсии, намалена...

Лекарството не е специфично. Като терапия е показана стомашна промивка, приемане ентеросорбенти , принудително, подкисляване на урината. Метотрексат .

Комбинирана употреба с сърдечни гликозиди може да увеличи степента на сърдечна недостатъчност, да повиши нивото гликозиди в кръвта.

Диуретици и увеличаване нефротоксичност мефенамова киселина , диуретичният ефект на диуретици .

Интервалът между приема и Мет. киселини трябва да бъде поне 8-12 дни.

При комбиниране на лекарството с кортикостероиди , селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или антиагреганти рискът от развитие на стомашно-чревно кървене се увеличава и перфорации .

Трябва да се внимава при комбиниране на лекарството с литиеви препарати , зидовудин , устно антикоагуланти , други НСПВС .

Условия за продажба

Не се изисква рецепта.

Условия на съхранение

Съхранявайте капсулите на тъмно и хладно място при температура не по-висока от 30 градуса.

Най-добър до дата

Срокът на годност на праха за приготвяне на лекарствени форми е 5 години.

Специални инструкции

При кожни обриви, увреждане на лигавицата или други прояви реакции на свръхчувствителност киселини трябва да се преустанови и да се консултира с лекар.

Приемът на лекарството може да причини проблеми плодовитост при жени, така че не трябва да се предписва на жени, които се опитват да забременеят.

Докато приемате лекарството, най-добре е да се въздържате от шофиране и работа с машини.

За да се намали вероятността от развитие на странични ефекти от стомашно-чревния тракт, се препоръчва да се приемат таблетки или капсули с мляко.

Аналози

Геноспа, Мефенамова киселина-Дарница .

За децата

Лекарството е противопоказано за деца под 5-годишна възраст.

Мефенамова киселина На деца от 5 до 12 години се предписва дневна доза не повече от 1 грам. Обикновено те пият 250 mg 3-4 пъти на ден. Продължителността на приема се определя от лекаря.

Мефенаминовата киселина (група НСПВС) е лекарство, което има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.

Фармакологично действие

Мефенамовата киселина е нестероидно противовъзпалително лекарство. Тези свойства на лекарството се определят от инхибирането на възпалителни медиатори (простагландини, кинини и др.), Както и от намаляване на активността на лизозомните ензими, участващи във възпалителните процеси.

В допълнение, мефенаминовата киселина има стабилизиращ ефект върху протеиновите ултраструктури и клетъчните мембрани, намалява съдовата пропускливост, инхибира синтеза на мукополизахариди, повишава клетъчната устойчивост и също така насърчава бързото зарастване на рани.

Антипиретичните свойства на лекарството се определят от способността да инхибира синтеза на простагландини, като по този начин засяга центъра на терморегулацията. Мефенаминовата киселина насърчава образуването на интерферон.

Лекарството засяга фокуса на възпалението, като същевременно инхибира образуването на алгогени (хистамин, серотонин). След приема на лекарството бързо се абсорбира в храносмилателния тракт. Максималната концентрация в кръвта настъпва 2-4 часа след приема на лекарството. Според инструкциите мефенаминовата киселина се екскретира от тялото чрез бъбреците (67% от дозата), както и с изпражненията (20-25% от дозата).

Указания за употреба и дозировка

Лекарството трябва да се приема перорално.

• Възрастни, както и деца над 12 години, се предписват 250-500 милиграма 3-4 пъти на ден. Ако лекарството се понася добре, дневната доза може да се увеличи до 3000 милиграма (тази доза е максималната). След постигане на терапевтичния ефект дозата се намалява до 1000 милиграма на ден.
• Деца на възраст от 5 до 12 години се предписват 250 милиграма 3-4 пъти на ден.

Мефенамовата киселина за деца и възрастни трябва да се приема с мляко. Курсът на лечение може да продължи до два или повече месеца. При лечение на синдрома на болката продължителността на лечението е 7 дни.

Показания за употреба

Мефенамова киселина за деца и възрастни се предписва в следните случаи:

• Ако човек има остри респираторни инфекции.
• Болка: мускулна, ставна, зъбна, главоболие, следродилна и следоперативна.
• Лекарството се предписва за първична дисменорея. Дисфункционалната менорагия, причинена от наличието на вътрематочни контрацептиви, се използва при липса на патология на тазовите органи.
• Предписва се при възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат.
• Ревматизъм, анкилозиращ спондилит, ревматоиден артрит.

Противопоказания за употреба

Съгласно инструкциите, мефенамова киселина не трябва да се предписва в следните случаи:

• Ако човек има свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
• При пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника.
• При хронични заболявания на стомашно-чревния тракт.
• При бъбречни заболявания, както и при вътрешни кръвоизливи.
• Мефенаминовата киселина е строго забранена за употреба по време на бременност и кърмене.

Специални инструкции

Съгласно инструкциите, мефенаминовата киселина трябва да се предписва с повишено внимание на хора, които имат алергични реакции към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни вещества.

В допълнение, лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност, както и при пациенти с анамнеза за стомашна или дуоденална язва.

Мефенамовата киселина е противопоказана за употреба при деца под 5-годишна възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Мефенамовата киселина е противопоказана за употреба при бременни жени поради високата вероятност от преждевременно затваряне на ductus botallus. Ако е необходимо, лекарството може да се предписва по време на кърмене, но кърменето трябва да се преустанови.

Предозиране

В случай на предозиране се появяват следните симптоми:

• Силна болка в епигастричния регион.
• Повръщане, гадене, сънливост.
• При по-тежки случаи се наблюдават стомашно-чревни кръвоизливи, затруднено дишане, хипертония и кома.

Как да се лекува: няма специфичен антидот за мефенамова киселина. Необходимо е да се изплакне стомаха със суспензия от активен въглен.

Странични ефекти

• От стомашно-чревния тракт може да се появи метеоризъм, повръщане, киселини, гадене, запек, диария.
• Аритмия, артериална хипертония, периферни отоци - от сърдечно-съдовата система.
• Бронхоспазъм – от страна на дихателната система.
• Удължаване на времето на кървене, левкопения - от кръвоносната система.
• Цистит, полиурия, албуминурия - от отделителната система.
• Безсъние, слабост, раздразнителност - от нервната система.
• Зрителни увреждания - от страна на сетивата. Освен това пациентът може да почувства шум в ушите.
• Подуване на лицето, кожни обриви, сърбеж - алергични реакции.

Условия и срок на годност

Условия за съхранение: температура не по-висока от 25 градуса по Целзий, избягвайте попадането на лекарството в ръцете на деца.

Срок на годност - 2 години.

Съединение

активна съставка:мефенамова киселина

1 капсула съдържа мефенамова киселина 250 mg или 500 mg

Помощни вещества:

250 mg капсули талк лактоза монохидрат, царевично нишесте натриев лаурил сулфат; силициев диоксид; магнезиев стеарат

500 mg капсули талк, стеаринова киселина, царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, кросповидон.

Лекарствена форма

Основни физични и химични свойства:твърди желатинови капсули с размер “0”, със светлосиня капачка и светложълто тяло, или обратното, съдържанието на капсулите е бял или почти бял прах.

Фармакологична група

Нестероидни противовъзпалителни средства. Фенамата.

ATX код M01A G01.

Фармакологични свойства

Фармакологични.

НСПВС (НСПВС). Има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Потиска синтеза на възпалителни медиатори (простагландини, серотонин, кинини), намалява активността на лизозомните протеази, участващи във възпалителния отговор. Повлиява фазите на ексудация и пролиферация. Стабилизира протеиновите ултраструктури и клетъчните мембрани, намалява съдовата пропускливост и тъканния оток. Инхибира клетъчната пролиферация на мястото на възпалението; повишава устойчивостта на клетките и стимулира заздравяването на рани. Антипиретичният ефект се дължи на инхибирането на синтеза на простагландин и ефекта върху центъра на терморегулацията. Стимулира образуването на интерферон.

Фармакокинетика.

След перорално приложение се абсорбира бързо и почти напълно от храносмилателния тракт. Максималната концентрация в кръвта се достига след 2-4 часа. Кръвното ниво е пропорционално на дозата. В съдовото легло се свързва с албумина. Полуживотът е 3:00. Образува редица метаболити в черния дроб. 67% от приетата доза се екскретира непроменена в урината, 20-25% в изпражненията.

Показания

Остри респираторни вирусни инфекции и грип.

Първична дисменорея. Дисфункционална менорагия.

Възпалителни заболявания на опорно-двигателния апарат: ревматоиден артрит, ревматизъм, анкилозиращ спондилит.

Синдром на болка с ниска и средна интензивност: мускулна, ставна, травматична, зъбна, главоболие с различна етиология, следоперативна и следродилна болка.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството. Бронхоспазъм, оток на Quincke, ринит, бронхиална астма, анамнеза за уртикария, възникнала след употреба на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС. Едновременно приложение на специфични COX-2 инхибитори. Налична или анамнеза за пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, възпалителни заболявания на червата, заболявания на хематопоетичните органи, тежка сърдечна недостатъчност, тежка чернодробна или бъбречна дисфункция, стомашно-чревно кървене или перфорация, причинени от приема на нестероидни противовъзпалителни средства, лечение на болка след операция на коронарен артериален байпас.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия

Тиамин, пиридоксин хидрохлорид, барбитурати, фенотиазинови производни, наркотични аналгетици, кофеин, дифенхидраминувеличаване на аналгетичния ефект на лекарството.

Метотрексат:при едновременна употреба на мефенамова киселина и метотрексат може да има потенциално повишаване на нивото на метотрексат в кръвната плазма и увеличаване на неговия токсичен ефект.

Пробенецид:намален метаболизъм, забавено отстраняване на пробенецид от тялото.

Антихипертензивни средства (ACE инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти): намален антихипертензивен ефект, повишен риск от бъбречна недостатъчност, особено при пациенти в старческа възраст. Пациентите трябва да приемат достатъчно течности. Също така е необходимо да се оцени бъбречната функция в началото на лечението и по време на съпътстващата терапия.

Диуретици:намален диуретичен ефект. Диуретиците могат да повишат нефротоксичността на НСПВС.

Сърдечни гликозиди:НСПВС могат да влошат сърдечната недостатъчност, да намалят скоростта на гломерулната филтрация и да повишат плазмените нива на сърдечните гликозиди. Циклоспорини:повишен риск от развитие на нефротоксичност.

Мефипристон:НСПВС не трябва да се приемат в рамките на 8-12 дни след приема на мефипристон; НСПВС могат да намалят ефекта на мефипристон.

Кортикостероиди:повишен риск от развитие на стомашно-чревни язви и кървене. Антиагреганти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина:повишен риск от стомашно-чревно кървене.

Флуорохинолони:НСПВС повишават риска от гърчове.

Аминогликозиди:НСПВС повишават риска от нефротоксичност.

Такролимус:може да има повишен риск от развитие на нефротоксичен ефект.

Зидовудин:НСПВС повишават риска от хематологична токсичност. Рискът от ставен кръвоизлив и хематом се увеличава при ХИВ-позитивни хемофилици, които се лекуват едновременно със зидовудин.

Литиеви препаратинамалена екскреция на литий и повишен риск от развитие на литиева токсичност.

Орални антикоагулантимефенаминовата киселина повишава активността на пероралните антикоагуланти , следователно, едновременната им употреба увеличава риска от кървене. Възможно е да се намали дозата на антикоагуланта. Едновременната употреба на мефенамова киселина с перорални антикоагуланти изисква внимателно проследяване на протромбиновото време. Счита се за опасно приемането на НСПВС с варфарин или хепарин, необходим е медицински преглед.

Едновременната употреба с други НСПВС повишава противовъзпалителния ефект и вероятността от странични ефекти от стомашно-чревния тракт.

Характеристики на приложението

Мефенамова киселина трябва да се използва при пациенти, които преди това са имали реакции на свръхчувствителност (напр. астма, бронхоспазъм, ринит, ангиоедем или уртикария).

Не използвайте при дехидратирани пациенти, които са загубили течност поради повръщане, диария или повишено уриниране.

За дългосрочно лечение на главоболие трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Предписвайте с повишено внимание при пациенти с остра сърдечно-съдова недостатъчност, артериална хипертония и коронарна болест на сърцето. Мефенаминовата киселина може да бъде свързана с леко повишаване на риска от инфаркт или инсулт. Всеки риск е свързан с увеличаване на дозата на лекарството или продължително лечение. При лечение на мефенамова киселина, пациенти със сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания трябва да потърсят лекарска помощ и да не увеличават препоръчителната доза или продължителността на лечението.

Предписвайте с повишено внимание на пациенти с епилепсия.

При използване на мефенамова киселина може да възникне умерено увреждане на чернодробната и бъбречната функция. При пациенти, които изпитват такива нарушения, лекарството трябва да се преустанови. Пациентите, които използват дълго време мефенамова киселина, трябва да бъдат наблюдавани поради възможността от чернодробна и бъбречна дисфункция.

НСПВС трябва да се приемат с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Crohn, възпалително заболяване на червата), тъй като е възможно обостряне на заболяването. Ако употребата на мефенамова киселина доведе до стомашно-чревно кървене и перфорация, лечението трябва да се преустанови.

Пациентите в старческа възраст обикновено имат повишен риск от развитие на стомашно-чревни нежелани реакции, особено стомашно-чревно кървене и перфорация, които могат да бъдат фатални, така че лечението трябва да започне със самата доза.

Пациенти със системен лупус еритематозус и смесени заболявания на съединителната тъкан може да са изложени на повишен риск от асептичен менингит.

Мефенаминовата киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с висок риск от сериозни кожни реакции, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. При първите прояви на кожен обрив, лезии на лигавицата или признаци на свръхчувствителност, лекарството трябва да се преустанови.

При продължителна употреба на лекарството е необходимо да се следи кръвната картина, тъй като мефенаминовата киселина може да причини патологични промени в кръвта. Ако се появят прояви на някаква дискразия, е необходимо да се спре лекарствената терапия.

Приемът на мефенамова киселина може да причини стомашно-чревни проблеми (напр. диария). Те могат да се появят веднага след употребата на лекарството или след продължителна употреба. Ако се появят такива симптоми, трябва да спрете употребата на лекарството.

Трябва да се внимава при употребата на мефенамова киселина при пациенти, получаващи терапия с лекарства, които могат да увеличат риска от кървене - кортикостероиди, антикоагуланти (варфарин) и аспирин.

Приемът на мефенамова киселина може да наруши женския фертилитет и не се препоръчва за жени, които се опитват да забременеят. Когато се използва от жени със симптоми на дисменорея и менорагия и липса на терапевтичен ефект, е необходима консултация с лекар.

Мефенамова киселина, капсули от 250 mg, съдържа лактоза, така че пациенти с редки наследствени форми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да използват лекарството.

Употреба по време на бременност или кърмене

Лекарството не трябва да се използва от жени по време на бременност.

Лекарството не трябва да се използва от жени по време на кърмене.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми

Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства или работа с механизми, които изискват повишено внимание, тъй като понякога употребата на лекарството може да причини сънливост, замъглено зрение и конвулсии.

Начин на употреба и дози

Използвайте лекарството перорално след киша.

За възрастни и деца над 12 години се предписват 250-500 mg 3-4 пъти на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 3 g на ден. След постигане на терапевтичен ефект дневната доза трябва да се намали до 1 g.

Курсът на лечение на ставни заболявания може да продължи от 20 дни до 2 месеца или повече. При лечение на синдром на болка курсът на лечение продължава до 7 дни.

деца

Предозиране

Симптоми:болка в епигастриума, гадене, повръщане, сънливост, главоболие, рядко - диария, дезориентация, възбуда, шум в ушите, загуба на съзнание, понякога конвулсии (мефенаминовата киселина има тенденция да предизвиква тонично-клонични гърчове при предозиране). В тежки случаи - стомашно-чревно кървене, респираторна депресия, артериална хипертония, потрепвания на отделни мускулни групи, кома. При тежко отравяне е възможна бъбречна и чернодробна недостатъчност.

Лечение:Няма специфичен антидот. Стомашна промивка със суспензия от активен въглен. Алкализиране на урината, форсирана диуреза. Симптоматична терапия. Хемосорбцията и хемодиализата са неефективни поради силното свързване на мефенаминовата киселина с кръвните протеини. Функцията на бъбреците и черния дроб трябва да се следи внимателно. Честите или продължителни гърчове трябва да се лекуват с диазепам.

Странични реакции

От стомашно-чревния тракт:епигастрална болка, анорексия, киселини, гадене, метеоризъм, повръщане, ентероколит, колит, екзацербация на колит и болест на Crohn, гастрит, хепатотоксичност, стеаторея, холестатична жълтеница, хепатит, панкреатит, хепаторенален синдром, хеморагичен гастрит, язва с/без кървене, мелена , язвен стоматит. Стомашно-чревно кървене, диспепсия, запек, диария; перфорация или стомашно-чревно кървене, понякога фатално, особено при пациенти в напреднала възраст. Повишени нива на чернодробните ензими в кръвната плазма.

От страна на сърдечно-съдовата система:артериална хипертония, аритмия, рядко - застойна сърдечна недостатъчност, периферен оток, припадък, артериална хипотония, сърцебиене, задух, тромботични усложнения (например инфаркт на миокарда или инсулт).

От страна на дихателната система:задух, бронхоспазъм.

От пикочната система:дизурия, цистит. Нарушена бъбречна функция, албуминурия, хематурия, олигурия или полиурия, бъбречна недостатъчност, включително папиларна некроза, остър интерстициален нефрит, нефротичен синдром, алергичен гломерулонефрит, хипонатриемия, хиперкалиемия.

От страна на кръвта:апластична анемия, автоимунна хемолитична анемия, удължено време на кървене, еозинофилия, левкопения с риск от инфекция, сепсис или дисеминирана вътресъдова коагулация, тромбоцитопения, понижен хематокрит, тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза, неутропения, панцитопения, хипоплазия на костния мозък.

От страна на нервната система и психиката:сънливост или безсъние, слабост, раздразнителност, възбуда, главоболие, замъглено зрение, конвулсии, объркване, депресия, халюцинации, оптичен неврит, парестезия, замаяност, схванат врат, треска, дезориентация.

От сетивата:шум в ушите, болка в ушите, оталгия, зрителни нарушения, обратна загуба на цвят, дразнене на очите.

От страна на имунната система:пурпура, реакции на свръхчувствителност, включително обрив, пруритус, подуване на лицето, алергичен ринит, ангиоедем, оток на ларинкса, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе, уртикария, булозен пемфигус, фоточувствителност, астма, анафилактичен шок.

Други:нарушен глюкозен толеранс при пациенти със захарен диабет, асептичен менингит, изпотяване, повишена умора, неразположение, полиорганна недостатъчност, хипертермия, положителна реакция при някои тестове за наличие на мефенамова киселина и метаболити в жлъчката и урината.

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.