P N013738/01

Търговско име на лекарството:

Дилтиазем Ланахер

Международно непатентно наименование (INN):

дилтиазем

Доза от:

филмирани таблетки с удължено освобождаване.

Съединение:

една таблетка съдържа: активно вещество:дилтиазем хидрохлорид 90 mg, 180 mg; Помощни вещества:лактоза монохидрат 60,0/120,0 mg, съполимер на метил метакрилат и етил акрилат 4,5/9,0 mg, кополимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1:1) 57,75/79,5 mg, съполимер на метил метакрилат, триметиламониоетил метакрилат хлорид и съполимер на етил акрилат 7,5 mg, 15 mg, 15 5 mPa*s 9,5/15,0 mg, магнезиев стеарат 0,75/1,5 mg; черупка:макрогол 6000 2,247/2,996 mg, хипромелоза 5 mPa*s 1,875/2,500 mg, титанов диоксид 1,017/1,356 mg, талк 9,303/12,404 mg, съполимер на метилметакрилат и етил акрилат 0,558/0,744 mg.

Описание

Кръгли двойно изпъкнали таблетки, покрити с филм, бели, на напречен разрез, ядрото на таблетката е бяло.

Фармакотерапевтична група:

блокер на "бавните" калциеви канали.

ATX код C08DB01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Дилтиазем е производно на бензотиазепините; има антиаритмично, антиангинално и хипотензивно действие. Блокер на "бавните" калциеви канали (BCCC), намалява вътреклетъчното съдържание на калциеви йони в кардиомиоцитите и гладкомускулните клетки, разширява коронарните и периферните артерии и артериоли, намалява общото периферно съдово съпротивление (TPVR), тонуса на гладката мускулатура, повишава коронарния, церебралния и бъбречния кръвен поток, намалява сърдечната честота (HR).
Антиаритмично действиепоради потискане на транспорта на йонизиран калций в тъканите на сърцето, което води до увеличаване на ефективния рефрактерен период и удължаване на времето на провеждане в атриовентрикуларния (AV) възел (има клинично значение при пациенти с болен синус). синдром, пациенти в старческа възраст, при които блокадата на калциевите канали може да предотврати генерирането на импулс в синусовия възел и да причини синоатриална (SA) блокада). Нормалният предсърден акционен потенциал или интравентрикуларната проводимост не се променя (нормалният синусов ритъм обикновено не се повлиява), но скоростта на деполяризация и скоростта на проводимост намаляват с намаляването на амплитудата на предсърдната контракция. Антероградният ефективен рефрактерен период в допълнителни байпасни проводими снопове може да бъде съкратен. Антиангинозният ефект се дължи на разширяването на периферните съдове и намаляването на системното артериално налягане (следнатоварване), което води до намаляване на напрежението на стената на миокарда и неговата нужда от кислород. В концентрации, които не водят до поява на отрицателен инотропен ефект, предизвиква релаксация на гладката мускулатура на коронарните съдове и дилатация както на големите, така и на малките артерии.
Антихипертензивно действиепоради дилатация на резистивните съдове и намаляване на OPSS. Степента на понижаване на кръвното налягане (BP) корелира с първоначалното му ниво (при "нормите" има минимален ефект върху кръвното налягане). Намалява кръвното налягане както в легнало, така и в изправено положение. Рядко причинява постурална артериална хипотония и рефлекторна тахикардия. Не променя или леко намалява максималната сърдечна честота по време на тренировка. Дългосрочната терапия не води до хиперкатехоламинемия, повишаване на активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон. Намалява бъбречните и периферните ефекти на ангиотензин II. Подобрява диастолната релаксация на миокарда при артериална хипертония, коронарна болест на сърцето, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, намалява агрегацията на тромбоцитите.
Има минимален ефект върху гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт (GIT). При продължителна (8 месеца) терапия не се развива толерантност. Не повлиява липидния профил на кръвта.
Способен да предизвика регресия на левокамерната хипертрофия при пациенти с артериална хипертония. Началото на действие при перорален прием е 2-3 часа, продължителността на действие е 12-14 часа.
Максималната тежест на хипотензивния ефект се постига в рамките на 2 седмици.

Фирмакокинетика
След перорално приложение се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максимална концентрация в кръвната плазма е 6-14 ч. Комуникацията с протеините на кръвната плазма е 70-80% (с албумини - 35-40%). Той се метаболизира интензивно в черния дроб чрез деацетилиране и деметилиране (с участието на изоензими CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7) с образуването на активен метаболит на деацетилдилтиазем, който се определя в плазмата с 5-10 пъти по-ниска концентрация от дилтиазем и има 2-4 пъти по-малко активност.
Прониква в кърмата.
Полуживотът на дилтиазем при перорално приложение е двуфазен: ранен - 20-30 минути, краен - 3,5 часа (5-8 часа - при високи и многократни дози). Полуживотът на лекарството Diltiazem Lannacher в дозираната форма на таблетка с удължено освобождаване от 90 mg и 180 mg е до 10 часа.Излъчва се през червата с жлъчка (65%) и бъбреците (35%, включително 2-4% без промяна).
Фармакокинетиката на дилтиазем не се променя при продължителна употреба.
Лекарството не се натрупва и не индуцира собствения си метаболизъм. При пациенти с ангина пекторис и увредена бъбречна функция фармакокинетиката на дилтиазем не се променя. При пациенти с чернодробна недостатъчност бионаличността се увеличава и полуживотът се удължава. Клирънсът на дилтиазем също може да бъде намален при възрастни хора. Не се екскретира по време на хемодиализа и перитонеална диализа.

Показания за употреба

• Артериална хипертония
• Профилактика на стенокардни пристъпи (включително ангина на Prinzmetal)
• Предотвратяване на пристъпи на суправентрикуларни аритмии (пароксизмална тахикардия, предсърдно мъждене или трептене, екстрасистол)

Противопоказания

Свръхчувствителност към лекарството и други бензотиазепинови производни, синоатриален и атриовентрикуларен блок II и III степен (с изключение на пациенти с пейсмейкър), тежка брадикардия, синдром на болния синус без използване на изкуствен пейсмейкър, кардиогенен шок, синдром на Wolff-Parkinson-White, синдром на Laun-Ganong-Levin в комбинация с предсърдно трептене или фибрилация (с изключение на пациенти с пейсмейкър), тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg), остра сърдечна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност (в стадия на декомпенсация) , инфаркт на миокарда с признаци на левокамерна недостатъчност, камерна тахикардия с широк QRS комплекс, бременност, кърмене, възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени), непоносимост към лактоза, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция.

Внимателно трябва да се използва при пациенти с тежко увреждане на чернодробната и бъбречната функция, остра порфирия, тежка аортна стеноза, в острата фаза на инфаркт на миокарда (без признаци на левокамерна недостатъчност), хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, лека до умерена артериална хипотония, атриовентрикуларен блок I степен или удължаване на PQ интервала, при едновременна употреба с бета-блокери или дигоксин, компенсирана хронична сърдечна недостатъчност, с тенденция към брадикардия, в напреднала възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Diltiazem Lannacher е противопоказан по време на бременност и кърмене.
Бременността трябва да се изключи при жени в детеродна възраст преди назначаването на дилтиазем.

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат през устата, преди хранене, без дъвчене и с малко количество течност. Режимът на дозиране се определя индивидуално.
Началната доза на лекарството Diltiazem Lannacher е 1 таблетка от 90 mg 2 пъти на ден. Средната дневна доза е 180-270 mg. Корекцията на режима на дозиране може да се извърши само след 2 седмици. Максималната дневна доза е 360 mg. При продължително лечение с добър терапевтичен ефект е възможно намаляване на дозата.

Страничен ефект

От страна на сърдечно-съдовата система:брадикардия, камерна екстрасистола, хронична сърдечна недостатъчност, синоаурикуларна блокада, атриовентрикуларна блокада до асистолия, изразено понижение на кръвното налягане, припадък, зачервяване на кожата, ангина пекторис, аритмия (включително трептене и вентрикуларна фибрилация), тахикардия, задух, периферен оток. Когато се използва във високи дози - ангина пекторис, брадикардия, атриовентрикуларна блокада.
От храносмилателната система:сухота в устата, повишен апетит, повръщане, гадене, киселини, диария, хипертрофичен гингивит, запек, хиперкреатининемия, коремна болка, чернодробна дисфункция, чревна обструкция.
От страна на централната нервна система:главоболие, обща слабост, астения, повишена умора, тревожност, замаяност, сънливост, безсъние, депресия, състояние на патологичен страх, екстрапирамидни разстройства, паркинсонизъм (атаксия, "маскоподобно" лице, "мърдаща" походка, скованост на ръцете или крака, треперене на ръцете и пръстите, затруднено преглъщане). Когато се използва във високи дози - парестезия.
От сетивните органи:зрително увреждане (преходна слепота).
Алергични реакции:повишена фоточувствителност, сърбеж, кожен обрив, зачервяване на кожата на лицето, синдром на Stevens-Johnson, полиморфна еритема, ексфолиативен дерматит.
Други:приемането на лекарството може да доведе до повишаване на концентрацията на "чернодробни" ензими в кръвния серум, периферен оток. Когато се използва във високи дози - белодробен оток (затруднено дишане, кашлица, стридорно дишане), тромбоцитопения, агранулоцитоза, галакторея, наддаване на тегло. При рязко спиране на лекарството може да се развие синдром на "оттегляне" със съпътстваща тахикардия, артериална хипертония и влошаване на хода на ангина пекторис.

Предозиране

Симптоми: брадикардия, изразено понижение на кръвното налягане, преминаващо в колапс, нарушена атриовентрикуларна и синоатриална проводимост, сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок, асистолия, гадене, повръщане, метаболитна ацидоза, хиперкалиемия.
Лечение: в зависимост от тежестта на проявите на предозиране. Необходимо е да се измие стомаха, да се предпише активен въглен, по-нататъшното лечение е симптоматично. Ако е необходимо, се препоръчва да се предписват атропин, изопреналин, допамин или добутамин, а също и при тежки нарушения на проводимостта е възможно използването на стимулация.
Хемодиализата и перитонеалната диализа не са ефективни.

Взаимодействие с други лекарства

Взаимодействие с други лекарства

Фармакодинамични
При едновременното приложение на дилтиазем с антихипертензивни лекарства се отбелязва повишаване на антихипертензивния ефект.
При едновременното приложение на дилтиазем и дигоксин е възможно повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвта.
При едновременното приложение на дилтиазем с антиаритмични лекарства, бета-блокери, сърдечни гликозиди може да се развие брадикардия, нарушена атриовентрикуларна проводимост и симптоми на сърдечна недостатъчност.
При едновременна употреба с аденозин се увеличава рискът от развитие на продължителна брадикардия.
Салицилатите допълнително инхибират способността за агрегиране на тромбоцитите.
Етанол: повишен антихипертензивен ефект.
Прокаинамид, хинидин и други лекарства, които удължават QT интервала, повишават риска от значително удължаване на QT интервала.
Средства за инхалационна анестезия (производни на въглеводороди), тиазидни диуретици и други лекарства, които понижават кръвното налягане, повишават хипотензивния ефект на дилтиазем.
Фенитоин намалява ефекта на дилтиазем.
Антипсихотиците (невролептици) засилват антихипертензивния ефект на дилтиазем.
Възможно е едновременното назначаване на нитрати (включително продължителни форми).
Литиевите препарати могат да засилят невротоксичните ефекти на дилтиазем (гадене, повръщане, диария, атаксия, треперене и/или шум в ушите).
Индометацин и други нестероидни противовъзпалителни средства, глюкокортикостероиди и естрогени, както и симпатични лекарства намаляват хипотензивния ефект.
Засилва кардиодепресивния ефект на общите анестетици.

Фармакокинетика
Циметидин отслабва процеса на биотрансформация на дилтиазем в черния дроб, забавя екскрецията му, увеличавайки продължителността на действие на дилтиазема.
Дилтиазем повишава концентрацията на теофилин и кармазепин в кръвната плазма (40-70%) и повишава риска от нежелани реакции, вкл. атаксия, нистагъм, диплопия, главоболие, повръщане, объркване, а също така повишава концентрацията на циклоспорин, дигоксин (до 50%), имипрамин, литий и мидазолам.
Засилва ефекта на пероралните хипогликемични средства (напр. хлорпропамид и глипизид).
При едновременната употреба на дилтиазем и циклоспорин при пациенти с трансплантиран бъбрек е възможно да се развие интоксикация с последния, парестезия. Поради това е необходимо внимателно проследяване на нивото на плазмените концентрации на циклоспорин при тази група пациенти. Приемът на храна повишава абсорбцията и бионаличността на дилтиазем с 20-30%.
Може да увеличи бионаличността на пропранолол. Повишава концентрацията на морацизин в кръвната плазма.
Фенобарбитал, диазепам, рифампицин намаляват концентрацията на дилтиазем в кръвната плазма.
Повишава концентрацията в кръвта на хинидин, валпроева киселина (може да се наложи намаляване на дозата).
Антивирусни средства: Ритонавир може да повиши плазмените концентрации на BMCC.
Анксиолитици и хипнотици: дилтиазем инхибира метаболизма на мидазолам (плазмената концентрация се повишава с повишен седативен ефект.
BMKK: екскрецията на нифедипин се намалява от дилтиазем (плазмената концентрация се повишава).
Дилтиазем значително повишава плазмената концентрация на ловастатин. Той също така засилва ефекта на симвастатин, поради което при едновременната им употреба дозата на симвастатин трябва да се намали. При едновременната употреба на дилтиазем с ловастатин и симвастатин е необходимо наблюдение на пациентите, поради възможността от развитие на миозит или рабдомиолиза.

специални инструкции

Дилтиазем намалява проводимостта на миокарда, така че се предписва с изключително внимание при пациенти с AV блок от първа степен и брадикардия. Необходимо е също повишено внимание, когато се използва при пациенти с увредена левокамерна функция.
Дилтиазем се предписва с повишено внимание на пациенти, които вече приемат други лекарства, по-специално бета-блокери. При тази група пациенти процесът на лечение трябва да се провежда под строг контрол на кардиолог.
Дилтиазем трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане; при тази група пациенти, ако е необходимо, трябва да се намалят предписаните дози на лекарството и да се следи съдържанието на урея в урината, креатинин. При пациенти с увредена чернодробна функция дневната доза не трябва да надвишава 90 mg и се препоръчва редовно проследяване на чернодробната функция.
За пациенти в напреднала възраст дозата се избира индивидуално, т.к. може да увеличи полуживота на дилтиазем.
Тъй като дилтиазем намалява периферното съдово съпротивление и може да причини вторична артериална хипотония, е необходимо да се контролира кръвното налягане, по-специално в началото на курса на лечение, докато терапевтичните дози все още не са изяснени.
В случай на персистиращи кожни обриви, развиващи се в еритема мултиформе и в ексфолиативен дерматит, приложението на Diltiazem Lannacher трябва да се преустанови.
Ако по време на лечението пациентът трябва да се подложи на операция под обща анестезия, е необходимо да информирате анестезиолога за естеството на провежданата терапия (пациентът приема Diltiazem Lannacher).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Употребата на лекарството Diltiazem Lannacher може да повлияе неблагоприятно на работата, която изисква висока степен на умствени и физически реакции (например шофиране на превозни средства, работа с механизми, работа на височина и др.). Не се препоръчва употребата на алкохол, докато приемате Дилтиазем Ланахер.

Форма за освобождаване

Таблетки с удължено действие, филмирани 90 и 180 mg.
10 таблетки в PVC/Al блистер.
2 блистера (за таблетки от 90 mg) или 3 блистера (за таблетки от 180 mg) заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 30 °C.
Да се пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

Притежател на разрешението за употреба:

LLC "VALEANT", 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, сграда 5, Русия

Производител, опаковчик, опаковчик:
„Г.Л. Pharma GmbH, Industristrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия

Издаване на контрол на качеството:
Lannacher Heilmittel GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Австрия

Изпратете потребителски искове до VALEANT LLC:
115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, сграда 5, Русия

Дилтиазем: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име:Дилтиазем

ATX код: C08DB01

Активно вещество:дилтиазем (дилтиазем)

Производител: Teva Pharmaceutical Industries (Израел), Alkaloid AD (Република Македония), Lannacher Heilmittel (Австрия), S. O. Rompharm Company S. R. L. (Румъния)

Актуализация на описание и снимка: 16.08.2019

Дилтиазем е лекарство с антиаритмично, хипотензивно и антиангинозно действие.

Форма на освобождаване и състав

Дилтиазем се произвежда в следните лекарствени форми:

• Таблетки (10 броя в блистери, 3 опаковки в картонена кутия);
• Таблетки с удължено освобождаване (30 броя в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка и 1 таблетка с удължено действие включва активното вещество: дилтиазем (под формата на хидрохлорид) - 60 или 90 mg (съответно).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Дилтиазем е бензотиазепиново производно, което е бавен блокер на калциевите канали. Веществото намалява вътреклетъчната концентрация на калциеви йони в клетките, които образуват гладката мускулатура на кръвоносните съдове и кардиомиоцитите, насърчава разширяването на периферните и коронарните артериоли и артерии, намалява общото периферно съдово съпротивление, отслабва тонуса на гладката мускулатура, засилва бъбречната функция. , мозъчен и коронарен кръвоток, намалява сърдечната честота.

Антиаритмичният ефект на лекарството е свързан с предотвратяване на транспортирането на йонизиран калций в сърдечните тъкани, което води до увеличаване на ефективния рефрактерен период и удължаване на времето на провеждане в атриовентрикуларния възел. Този ефект е клинично значим при пациенти със синдром на болния синусов възел и пациенти в старческа възраст, при които блокадата на калциевите канали може да потисне генерирането на импулс в синусовия възел и да провокира синоатриална блокада. В същото време интравентрикуларната проводимост или нормалният предсърден потенциал на действие остават непроменени (дилтиазем обикновено не засяга нормалния синусов ритъм), но с намаляване на амплитудата на предсърдното свиване, скоростта на провеждане и скоростта на деполяризация намаляват. Понякога има намаляване на антероградния ефективен рефрактерен период в допълнителни байпасни проводими снопове.

Антиангинозният ефект е свързан с разширяването на периферните съдове и намаляването на системното артериално налягане (състояние след натоварване), което води до намаляване на напрежението на стената на миокарда и нуждата му от снабдяване с кислород. При поглъщане в концентрации, които не предизвикват отрицателен инотропен ефект, дилтиазем предизвиква релаксация на гладката мускулатура на коронарните съдове и разширяване на малките и големите артерии.

Антихипертензивният ефект се проявява под формата на намаляване на общото периферно съдово съпротивление и разширяване на резистивните съдове. Степента на понижаване на кръвното налягане е правопропорционална на първоначалната му стойност (при нормотензивни пациенти лекарството има минимален ефект върху кръвното налягане). След прием на дилтиазем кръвното налягане се понижава както в седнало, така и в легнало положение. Употребата на лекарството рядко води до рефлексна тахикардия и постурална артериална хипотония. По време на лечението с дилтиазем максималната сърдечна честота по време на натоварване остава непроменена или леко намалява. По време на продължителна терапия активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон не се повишава и няма хиперкатехоламинемия. Дилтиазем намалява бъбречните и периферните ефекти на ангиотензин II и подобрява диастолната миокардна релаксация при пациенти с хипертрофична кардиомиопатия, коронарна болест на сърцето, артериална хипертония, а също така инхибира тромбоцитната агрегация.

Лекарството се характеризира с минимален ефект върху гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт. По време на дълъг курс на лечение (от 8 месеца) не се развива пристрастяване към дилтиазем. Веществото не променя липидния профил на кръвта и може да доведе до регресия на левокамерната хипертрофия при пациенти с артериална хипертония.

Хипотензивният ефект на лекарството достига максималната си тежест в рамките на 2 седмици.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, дилтиазем се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Пълнотата на абсорбция достига 90% от приетата доза. Максималното ниво в кръвната плазма се регистрира 4-6 часа след приложението. При отделните пациенти плазмените концентрации варират значително.

Дилтиазем е приблизително 70-80% свързан с плазмените протеини. Обемът му на разпределение в тялото е приблизително 5,3 l/kg телесно тегло. Също така веществото се определя в кърмата.

Дилтиазем се метаболизира екстензивно в черния дроб чрез деметилиране и деацетилиране с участието на изоензимите CYP3A7, CYP3A5 и CYP3A4. В този случай се образува фармакологично активен метаболит деацетилдилтиазем, който се съдържа в кръвната плазма в концентрации, които са 5-10 пъти по-ниски от съответните показатели на дилтиазем. Метаболитът проявява 2-4 пъти по-ниска активност от самото активно вещество. Терапевтичният ефект на дилтиазем се проявява при концентрации от 20-40 ng/ml. Бионаличността на лекарството е 40% и е свързана с ефекта на първото преминаване през черния дроб.

Екскрецията на лекарството от тялото се извършва през червата с жлъчка (около 65% от дозата) и в по-малка степен с урина (35% от приетата доза). Плазменият полуживот варира от 3,2 до 6,6 ч. При продължително лечение фармакокинетичните параметри на дилтиазем остават непроменени. Веществото не проявява склонност към натрупване или предизвикване на собствен метаболизъм.

При пациенти с бъбречна дисфункция и ангина пекторис, фармакокинетиката на дилтиазем остава подобна на тази при здрави пациенти. При пациенти с чернодробна недостатъчност се наблюдава удължаване на полуживота и повишаване на бионаличността. При пациенти в старческа възраст клирънсът на дилтиазем може да намалее. Веществото не се екскретира чрез перитонеална диализа и хемодиализа.

Показания за употреба

Показания за дилтиазем:

• Артериална хипертония;
• Ангина пристъпи, включително стенокардия на Prinzmetal (профилактика);
• Суправентрикуларни аритмии, включително пароксизмална суправентрикуларна тахикардия, предсърдно трептене и мъждене, екстрасистол (превенция).

Противопоказания

• Функционални нарушения на бъбреците и черния дроб;
• Тежка брадикардия;
• AV блок II-III степен (с изключение на пациенти с пейсмейкър);
• Кардиогенен шок;
• Синдром на болния синус;
• Предсърдно мъждене при синдром на Lown-Ganoga-Levin и Wolff-Parkinson-White;
• артериална хипотония;
• Инфаркт на миокарда, придружен от задръствания в белите дробове;
• Хронична сърдечна недостатъчност II B-III стадий;
• Хемодинамично значима аортна стеноза;
• Остра сърдечна недостатъчност;
• Бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Когато се използва Дилтиазем, според показанията, трябва да се внимава при пациенти, склонни към артериална хипотония, деца (поради липсата на клинични данни за безопасността и ефикасността на лекарството в тази възрастова група), пациенти в напреднала възраст, както и при камерни тахикардия с разширение на ORS комплекса, AV блокада I степен, нарушения на интравентрикуларната проводимост, хронична сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда с левокамерна недостатъчност, чернодробна и бъбречна недостатъчност.

Инструкции за употреба Дилтиазем: метод и дозировка

Таблетките трябва да се приемат през устата, да се поглъщат цели и да се измиват с течност.

Лекарството се приема 3 пъти на ден по 60 mg или 2 пъти на ден по 90 mg. Оптималната доза Дилтиазем е 180-360 mg на ден. Под наблюдението на лекар в болница е възможно да се увеличи дневната доза до 480 mg.

Странични ефекти

По време на терапията могат да се развият следните нарушения:

• Сърдечно-съдова система: асимптоматично понижение на кръвното налягане; рядко - аритмия (включително камерно мъждене и трептене), ангина пекторис, AV блок II-III ст. до асистолия, брадикардия (по-малко от 50 удара в минута) или тахикардия, влошаване или развитие на сърдечна недостатъчност; при използване на дилтиазем във високи дози - брадикардия, ангина пекторис, AV блокада, влошаване на хронична сърдечна недостатъчност, изразено понижение на кръвното налягане;
• Нервна система и сетивни органи: припадък, депресия, главоболие, сънливост, замайване, астения, умора, нарушения на съня, тревожност, екстрапирамидни нарушения (затруднено преглъщане, маскоподобно лице, атаксия, тътреща се походка, треперещи пръсти и ръце, скованост на краката или ръце) при използване на дилтиазем във високи дози - тремор, парестезия, зрителни нарушения (преходна загуба на зрение);
• Хематопоетична система: рядко - агранулоцитоза, тромбоцитопения;
• Храносмилателна система: повръщане, повишен апетит, сухота в устата, гадене, диария или запек, хиперплазия на венците (болка, кървене, подуване), повишена активност на чернодробните трансаминази.

Предозиране

Симптомите на предозиране се считат за: асистолия, брадикардия, кардиогенен шок, изразено понижение на кръвното налягане, преминаващо в колапс, сърдечна недостатъчност, нарушения на атриовентрикуларната проводимост. Като спешни мерки при приемане на високи дози от лекарството се препоръчва стомашна промивка, активен въглен и, ако е необходимо, симптоматична терапия.

При атриовентрикуларен блок II и III степен се предписва интравенозно приложение на атропин в доза от 0,6-1 mg. Ако тялото на пациента реагира на лечението по незадоволителен начин, може да се приложи изопреналин. При поява на артериална хипотония трябва да се увеличи приема на течности и да се предпишат вазоконстрикторни лекарства. При сърдечна недостатъчност се препоръчва прием на диуретици, лекарства с положителен инотропен ефект и симптоматично лечение.

специални инструкции

Преди да започнете употребата на Дилтиазем, както и в случай на развитие на нехарактерни симптоми, трябва да се консултирате с лекар.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

Към момента не е доказано, че приемането на дилтиазем в терапевтични дози влияе върху физическата и умствената активност на пациента. Пациентите, които са силно чувствителни, могат (особено в началото на курса на лечение с лекарството) да изпитат прекомерно понижаване на кръвното налягане, замайване и временно влошаване на способността за шофиране.

Употреба по време на бременност и кърмене

Съгласно инструкциите, Дилтиазем е противопоказан при бременни и кърмещи жени, тъй като клиничните проучвания потвърждават неговия тератогенен ефект.

лекарствено взаимодействие

Потенциално опасни са комбинациите на дилтиазем с хинидин и други антиаритмични лекарства от клас Ia, бета-блокери, сърдечни гликозиди (поради риск от развитие на прекомерна брадикардия, забавяне на AV проводимостта и намаляване на контрактилитета на миокарда).

При едновременната употреба на дилтиазем с определени лекарства могат да се появят нежелани реакции:

• Прокаинамид, хинидин и други лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала: увеличаване на риска от значителното му удължаване;
• Тиазидни диуретици и други лекарства, които понижават кръвното налягане, лекарства за инхалационна анестезия (производни на въглеводороди): повишен хипотензивен ефект на дилтиазем;
• Пропранолол: възможно повишаване на бионаличността му;
• Диазепам, фенобарбитал, рифампицин: намаляване на концентрацията на дилтиазем в кръвта;
• Циклоспорин, теофилин, карбамазепин, хинидин, валпроева киселина и дигоксин: повишаване на концентрацията им в кръвта (може да се наложи намаляване на дозата);
• Циметидин: повишаване на концентрацията на дилтиазем в кръвта;
• Индометацин и други нестероидни противовъзпалителни средства, естрогени и глюкокортикостероиди, както и симпатикомиметични лекарства: намален хипотензивен ефект;
• Литиеви препарати: възможно е да се увеличи невротоксичният ефект на дилтиазем (с развитието на повръщане, гадене, атаксия, диария, треперене и / или шум в ушите);
• Общи анестетици: повишено кардиодепресивно действие.

Възможно е едновременното назначаване на дилтиазем с нитрати, включително продължителни форми.

Аналози

Аналози на Дилтиазем са: Алдизем, Дилтиазем Ланахер, Диакордин 60, Диакордин 90 Ретард, Диакордин 12 Ретард, Кардил.

Условия за съхранение

Да се съхранява на недостъпно за деца място при температура до 25°C.

Срок на годност - 2 години.

Селективните калциеви антагонисти са обещаваща група лекарства, включени в списъка с лекарства от първа линия на избор при пациенти с хипертония. Едно от популярните лекарства от тази група е Дилтиазем, който се използва за ефективно понижаване на кръвното налягане и предотвратяване на развитието на усложнения на хипертонията.

Основната активна съставка на лекарството е дилтиазем хидрохлорид. Лекарството се предлага под формата на таблетки. Помощните и формиращи вещества варират в зависимост от производителя.

Diltiazem Lannacher е лекарство на австрийска фармацевтична компания. Предлага се в две дози - 90 или 180 mg от активната съставка в една таблетка. Diltiazem Lannacher съдържа още лактоза, талк, титанов диоксид и други помощни вещества. Лекарството има удължено действие и представлява малки светло оцветени филмирани таблетки.

Лекарството с продължително действие Diltiazem Lannacher се предлага в две дози.

Дилтиазем Ретард - таблетки с удължено действие, които се произвеждат в района на Донецк и в Румъния. Предлага се в три дози: 60, 90 и 120 mg от активната съставка в една таблетка. Механизмът на бавно освобождаване на активното вещество се осъществява благодарение на следните спомагателни компоненти:

• микрокристална целулоза;
• гликолов восък;
• лактоза монохидрат;
• минерално масло;
• магнезиев стеарат.

Таблетките Дилтиазем Ретард са опаковани в блистери по 12 бр. Лекарството се продава на 1-10 блистера в опаковка. Дилтиазем Ланахер се предлага в блистери от 10 таблетки, по два блистера в опаковка.

Дилтиазем е лекарство с рецепта, може да се закупи в аптеките, но първо трябва да получите рецепта от Вашия лекар.

Каква е разликата между различните форми на лекарството?

Дилтиазем Ланахер и Дилтиазем Ретард са дългодействащи лекарства. Те се различават по двуетапна схема за освобождаване на активното вещество. Лекарството започва да действа няколко часа след приема на хапчето, пикът на неговата работа се отбелязва след 7-8 часа след приема, след което ефектът бавно намалява. Тази функция ви позволява да приемате лекарството само два пъти на ден.

За разлика от други дългодействащи лекарства, ефектът на Дилтиазем не продължава 24, а 12 часа, така че таблетките се пият сутрин и вечер.

На рафтовете на аптеките можете да намерите лекарството Дилтиазем без никакви префикси и обяснителни думи в заглавието. Това лекарство действа като обикновените хапчета. След приема започва бързото освобождаване на активното вещество, пикът на действие настъпва след два часа и след това започва процесът на отстраняване на лекарството от тялото. Такива таблетки трябва да се приемат няколко пъти на ден, но в по-малки дози от Дилтиазем Ретард.

По правило таблетките с бавно освобождаване са по-скъпи, но поради естеството на техния метаболизъм Дилтиазем Ретард и Дилтиазем Ланахер са по-малко склонни да предизвикват странични ефекти.

Лекарствата с продължително действие се понасят по-лесно от организма

Показания за употреба

Дилтиазем е селективен калциев антагонист с преобладаващ ефект върху сърцето. Дилтиазем е показан за понижаване на кръвното налягане при проследяване на сърдечната честота.

Основните показания за употребата на Дилтиазем са артериална хипертония от всякакъв вид с риск от развитие на сърдечни усложнения. По лекарско предписание лекарството може да се приема при ангина пекторис, коронарна болест на сърцето, по време на периода на възстановяване след инфаркт.

Лекарството намалява риска от развитие на сърдечна недостатъчност и други миокардни нарушения на фона на хипертония.

Дилтиазем може да се приема с постоянно повишаване на кръвното налягане, както като самостоятелно средство (монотерапия), така и в комбинация с други антихипертензивни лекарства.

Като единствено лекарство за контрол на налягането, Diltiazem Retard се предписва при повишаване на налягането в диапазона от 150 mm Hg. Ако показанията на тонометъра са значително по-високи, е необходимо допълнително да се вземат диуретици или други лекарства.

В началния стадий на хипертония, дилтиазем може да се предписва на пациенти с риск от развитие на усложнения и нарушения на сърцето.

Как да приемате Дилтиазем?

Приемането на дилтиазем се извършва сутрин и вечер по едно и също време. Инструкциите за дилтиазем съдържат подробно описание на всички възможни схеми. Препоръчва се лекарството да се приема веднага след хранене. В този случай таблетката трябва да се погълне, нарушението на нейната цялост води до влошаване на терапевтичния ефект.

Дозировката на лекарството се избира индивидуално за всеки пациент. Обикновено терапията започва с Дилтиазем 60 mg два пъти дневно. След една седмица терапия се оценява ефективността на лекарството за тялото на пациента и дозата може да бъде увеличена до Дилтиазем 90 mg.

Дилтиазем, чиято индикация е хипертония, е предназначен за продължителна употреба. В същото време, ако терапията се провежда във високи дози, след няколко седмици или месеци те трябва да бъдат намалени, за да се сведе до минимум рискът от странични ефекти.

Пациенти с ангина пекторис или коронарна болест на сърцето трябва да спрат приема на лекарството чрез постепенно намаляване на дозата.

Лечението с лекарството започва с минимална доза

Употреба при бременност, деца и възрастни хора

Лекарството не е предназначено за употреба по време на периода на раждане на дете, тъй като не са провеждани проучвания за ефекта му върху плода. Можете да започнете терапия с това лекарство само след изключване на бременност.

Основното активно вещество прониква в кърмата, поради което лекарството е забранено да се използва по време на кърмене.

Лекарството се понася добре, така че пациентите в напреднала възраст могат да приемат лекарството в стандартни дози.

Дилтиазем не се използва в педиатричната практика и е предназначен само за лечение на възрастни пациенти.

Странични ефекти

Страничните ефекти при приема на дилтиазем се наблюдават рядко. Изброените симптоми се появяват при един от 10 хиляди пациенти:

• нервност;
• нарушение на съня;
• объркване;
• главоболие;
• световъртеж;
• тремор;
• горещи вълни;
• фоточувствителност на очите;
• болка и болка в очите;
• шум в ушите;
• диспнея;
• кървене от носа;
• гинекомастия и импотентност при мъжете.

В първите дни от приема на лекарството може да се развие хипотония поради високи дози от лекарството. Обикновено симптомите на ниско кръвно налягане изчезват, когато тялото свикне с него. Ако след 3-4 дни има замаяност, загуба на сила, бледа кожа, трябва да се консултирате с Вашия лекар за намаляване на количеството на приеманото лекарство.

Противопоказания

Приемането на Дилтиазем инструкции за употреба забранява в следните случаи:

• свръхчувствителност към активното вещество;
• хипотония;
• кардиогенен шок;
• брадикардия;
• период на раждане и кърмене;
• детство;
• остра сърдечна недостатъчност.

Лекарството не засяга функционирането на черния дроб и бъбреците, така че може да се използва при бъбречна и чернодробна недостатъчност. Действието на лекарствената таблетка не засяга лекарствата за понижаване на кръвната захар, така че лекарството Дилтиазем може да се предписва на пациенти с диабет тип 2.

специални инструкции

Пациентите с бъбречна недостатъчност не се нуждаят от коригиране на дозата на лекарството, освен в случаите на тежко бъбречно увреждане. Препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар за намаляване на броя на таблетките.

В случай на чернодробна недостатъчност не се изисква намаляване на дозата, с изключение на тежките форми на заболяването, докато е препоръчително да се проведе лечение с лекарството в доза от 60 mg.

При сърдечна недостатъчност лекарството трябва да се приема под наблюдението на специалист. Препоръчва се редовно проследяване на промените във функцията на миокарда. Лекарството се предписва с повишено внимание при брадикардия, левокамерна недостатъчност, аортна стеноза.

При сърдечни заболявания е необходимо редовно наблюдение по време на приема на лекарството.

Предозиране

Приемът на големи дози от лекарството (над 1,5 g) води до развитие на тежка интоксикация. Това се проявява чрез редица симптоми: раздразнителност, нервност, загуба на сила, респираторни нарушения, гадене, понижено налягане. Има случаи на сърдечен арест поради предозиране на това лекарство, което може да доведе до смърт.

Няма специфичен антидот, прилага се симптоматично лечение и при необходимост реанимационни мерки. Ако подозирате предозиране, препоръчително е да не чакате, а незабавно да се обадите на линейка у дома.

лекарствено взаимодействие

Всяко лекарство трябва да се приема правилно. Въпреки привидната безопасност, дилтиазем може да причини нежелани реакции, когато се приема с други лекарства.

1. Въпреки че дилтиазем може да се приема с други антихипертензивни лекарства, решението за предписване на спомагателни лекарства трябва да се взема само от лекар. Самостоятелната терапия с няколко различни лекарства за хипертония води до силно понижаване на кръвното налягане, развитие на хипотония и брадикардия.
2. Средства, които намаляват сърдечната честота, не се препоръчват да се приемат заедно с Дилтиазем. Поради потенцирането на тяхното действие, употребата на таблетки Дилтиазем с такива лекарства може да доведе до сърдечни аритмии и брадикардия.
3. Дилтиазем повишава токсичността на циклоспорин и карбамазепин. Ако е необходимо едновременно приложение, дозировката на тези лекарства трябва да се намали наполовина.
4. Дилтиазем повишава концентрацията на буспирон в кръвта, което води до тежки странични ефекти от приема на последния.
5. Има случаи на намаляване на ефекта на прилагания инсулин при приемане на дилтиазем, което трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет тип 1.
6. Дилтиазем не трябва да се приема с литиеви препарати, тъй като тази комбинация от лекарства може да доведе до развитие на психични разстройства и паркинсонизъм.

Важно е да запомните, че докато приемате Дилтиазем, трябва да се въздържате от пиене на алкохолни напитки, за да избегнете увеличаване на натоварването на черния дроб.

Цена и аналози

При постоянната употреба на лекарството Дилтиазем цената играе важна роля. Всеки може да си позволи лекарството - Diltiazem Lannacher ще струва 150 рубли за опаковка от 90 mg таблетки или 310 рубли при доза от 180 mg.

Украинският Дилтиазем Ретард в доза от 60 mg струва около 90 рубли на опаковка, румънското лекарство със същото име ще струва 230 рубли, но вече в доза от 180 mg.

Няма пълни аналози на лекарството. Към днешна дата в аптеките се предлагат само две лекарства с продължително действие на основата на дилтиазем. Ако е необходимо, кардиологът ще ви помогне да изберете аналози, които да заменят дилтиазем, но ще трябва да търсите заместители сред лекарства, базирани на други активни съставки.

Сред лекарствата, предписвани при високо кръвно налягане и пристъпи на стенокардия, Дилтиазем заема отделно място. Това е ефективно лекарство, което има множество фармакологични свойства, насочени към елиминиране на спадове на налягането и предотвратяване на сърдечни заболявания. В статията можете да намерите цялата информация за това лекарство, както и да разберете цената му и прегледите на пациентите, които го приемат.

Лекарството след перорално приложение се абсорбира почти напълно от тялото. Максималната концентрация на лекарството в кръвта се достига след 14 часа.

Фармакокинетика

Въпреки че Дилтиазем навлиза в тялото в количество от 90%, след преминаване през черния дроб остават около 40%. Крайната концентрация на лекарството зависи от избраната форма на лекарството.

Ако пациентът приема таблетки, съдържанието им достига максимално количество след 2, най-много 4 часа, а ако изборът е паднал на капсули, тогава те действат от 4 до 4,5 часа. Разновидност на дилтиазем retard се различава от "чистото" лекарство в двуфазно освобождаване на активната съставка, така че максималната му концентрация настъпва едва след 7 часа.

Ако дилтиазем се прилага интравенозно, тогава ефектът от него ще стане забележим веднага, след 3 минути. Таблетките действат за почти час, но капсулите показват ефекта си върху тялото едва след 3 часа. Въздействието на различните форми на лекарството е различно и варира от 8 до 24 часа.

Лекарството се метаболизира в черния дроб, концентрацията на основното вещество се появява в жлъчката. 30% от първоначалното количество се екскретира през бъбреците, а останалата част излиза от червата. Лекарството не трябва да се използва от бременни и кърмещи майки, тъй като свободно преминава в кърмата.

Фармакодинамика

Амлодипин дилтиазем понижава кръвното налягане. Самото лекарство предотвратява появата на миокардна исхемия, а също така води до разтягане на артериите от всякакъв вид. Това лекарство намалява количеството калциеви йони в клетките, подобрява притока на кръв в мозъка и бъбреците. Не засяга гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт и съдържанието на мазнини в кръвта.

Намаляването на миокардните контракции, които се повлияват от лекарството, води до намаляване на контракциите на сърдечния мускул и увеличава коронарния кръвен поток, забавя атриовентрикуларната (AV) проводимост.

Лекарството е необходимо за пациенти, страдащи от чести стомашни контракции, за нормализиране на вентрикуларния ритъм.

Благодарение на активното вещество на лекарството, релаксацията на кръвоносните съдове се подобрява и съпротивлението вътре в тях намалява. Подобряване на тонуса на сърдечния мускул, помага за облекчаване на напрежението от лявата камера на сърцето, поради което възниква хипотензивен ефект.

При редовна употреба на лекарството се наблюдава намаляване на сърдечната честота и понижаване на тромбоцитната агрегация. Изразеният ефект от лекарствената терапия се проявява след две седмици терапия.

Инструкции за Дилтиазем

Лекарството се приема след консултация с лекуващия лекар, всичко необходимо: дозировка, ограничения и съпътстващи лекарства се избират от специалист.

Форма за освобождаване

Това е синтетичен наркотик. Активното му вещество е дилтиазем хидрохлорид. Произвежда се в три варианта:

1. Таблетна форма. Те са кръгли бели от едната страна имат риск, има 10 от тях на един блистер. Една таблетка може да съдържа 30, 60 или 90 mg дилтиазем хлорид. Опаковката съдържа 30 таблетки.
2. Капсули. Имат удължено действие. Една капсула съдържа 120, 180 и 240 mg от активната съставка. Предлагат се в опаковка от 20 и 30 броя.
3. Сухо вещество. Използва се за инжектиране, приготвянето му се състои в разреждане на праха с вода. Тази форма на лекарството е затворена във флакони от 10 или 25 mg дилтиазем хидрохлорид.

Всяка от тези форми на дилтиазем може да се види на предложената снимка.

В допълнение към основното вещество, лекарството съдържа допълнителни компоненти: желатин, магнезиев стеарат, лактоза, повидон, талк, както и натриев бензоат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид.

Дилтиазем, показания за употреба

Съгласно инструкциите, той се предписва на пациенти, страдащи от различни сърдечни заболявания:

• диабетна нефропатия;
• Тези, които са имали инфаркт и които не трябва да използват бета-блокери;
• суправентрикуларни аритмии;
• Белодробна хипертония;
• С предсърдно трептене;
• AV блокада етап I;
• Нарушения на интравентрикуларната проводимост;
• Вентрикуларна тахикардия;
• За профилактика на коронарен спазъм;
• Сърдечна недостатъчност.

Лекарството е доста силно, така че внимателно се предписва на тези, които наскоро са имали инфаркт на миокарда.

Противопоказания

Клиничните проучвания и прегледите на пациентите помогнаха да се установи кога дилтиазем не трябва да се приема:

• С неуспехи в дейността на бъбреците и черния дроб;
• По време на раждането и кърменето му;
• С кардиогенен шок;
• Хронична сърдечна недостатъчност в етапи 2 и 3;
• При застой в белите дробове, след прекаран сърдечен удар;
• При свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
• AV блокада в периода 2 и 3 градуса.

Забранено е предписването на това лекарство на деца.

Странични ефекти

Не винаги терапията с това може да върви гладко, без неуспехи, понякога има някои нарушения, те се проявяват във всяка система на тялото по свой начин:

• Нервната система може да реагира с припадък, понякога се усеща умора. Рядко, но има нарушение на съня, треперене на пръстите на крайниците на човек, астения, замаяност.
• сърдечно-съдови. Рязко понижаване на кръвното налягане и протича безсимптомно, влошаване на сърдечната недостатъчност и понякога предозиране може да доведе до аритмии.
• От страна на храносмилателната система може да се наблюдава повръщане, диария или обратно, чести запек.
• Зрителни увреждания
• В хемопоетичната система може да причини тромбоцитопения и агранулоцитоза.
• Сухота в устата, кървене и подуване на венците.

Предозиране

Ако приемате лекарството не както е предписано от лекуващия специалист, това може да доведе до сърдечна недостатъчност, бардикардия, тахикардия и артериална хипотония.

За да премахнете горните симптоми, трябва да извършите стомашна промивка, като едновременно с това приемате лекарства, съдържащи калций, и допълнително да пиете активен въглен.

Пристъпът на тахикардия може да бъде спрян чрез интравенозно приложение на мезокаин и лидокаин. При бардикардия се прилага атропин и се извършва електрокардиостимулация. При сърдечна недостатъчност е необходим и допамин.

Характеристики на приема на лекарството

Дилтиазем, според инструкциите, влияе върху реакцията на човек, следователно, когато го приемате, е невъзможно да се извършва работа на висока надморска височина или да се управляват превозни средства и други механизми.

Има и редица специфични характеристики на приема на това лекарство:

• Не трябва да се спира рязко, тъй като подобно действие може да доведе до тахикардия и артериална хипертония, както и да влоши съществуващата ангина пекторис.
• При продължително лечение с това лекарство е необходимо постоянно да се наблюдават показанията на кръвното налягане, ЕКГ и сърдечната честота. А също така контролира дейността на бъбреците и черния дроб.
• С повишено внимание пийте лекарството за тези, които страдат от остра порфирия.
• Дилтиазем не трябва да се прилага по време на лечението.
• Ако пациентът има левокамерна сърдечна недостатъчност, тогава при приема на лекарството могат да възникнат сърдечни аномалии.
• При пациенти с ниско кръвно налягане PQ интервалът на ЕКГ може да се увеличи.
• Верапамил дилтиазем - повлиява сърдечните импулси, съдовата проводимост и техния тонус.
• Преди операцията е необходимо да информирате анестезиолога, че пациентът се лекува с това лекарство.
• Ефектът на лекарството може да бъде намален, ако лицето страда от продължителна диария.
• Наличието на лактоза в състава му оставя отпечатък и не се препоръчва за употреба от пациенти, страдащи от нейния дефицит или страдащи от галактоземия.

Дозировка на дилтиазем

Определя се от лекаря, той избира курс въз основа на характеристиките на тялото на всеки пациент поотделно. Всяка от формите на Дилтиазем Ланахер се приема непосредствено преди хранене. Таблетките или капсулите се пият без дъвчене, измити с няколко глътки вода.

Разрешено е да се приемат не повече от 360 грама лекарство на ден. Курсът на приемане на лекарството започва с 30 mg три или четири пъти на ден. И когато използвате Diltiazem Lannacher, лекарството се приема два пъти дневно с единична доза от 60 или 120 mg. След две седмици дозата на лекарството се коригира надолу.

Ако пациентът има пристъп на суправентрикуларна тахикардия, лекарството се прилага интравенозно за две минути. Изчисляването на дозата се основава на масата на човек: 0,15-0,25 mg дилтиазем на 1 kg тегло. За превантивни цели на това заболяване се прави инжекция от лекарството в обем от 360 mg.

Комплексното приложение на дилтиазем (120 mg) и пропранолол (160 mg) ще помогне за възстановяване на синусовия ритъм.

Само за това, че е разрешено, когато се използва лекарството, за да се превиши допустимата скорост два пъти, ще трябва да се приема на ден в количество от 720 mg.

Съвместимост с други лекарства

Дилтиазем не трябва да се използва самостоятелно с други лекарства без предварителна консултация с лекар. Употребата му със съпътстващи лекарства може да доведе до последствията, посочени в таблицата.

дилтиазем и	Резултат от приема
Циметидин	Намалява действието на въпросното лекарство, забавя възстановяването
дизопирамид	Предизвиква намаляване на концентрацията на калиеви йони в кръвта
Карбамазепин Циклоспорин Хинидин	В този случай Дилтиазем повишава токсичността на лекарствата. Ако съвместният им прием е жизненоважен, тогава дозировката на лекарствата се намалява.
Буспирон	Повишава концентрацията му в кръвта, а това води до странични ефекти
Инсулин	Дилтиазем намалява ефекта на лекарството
МидазоламТриазолам	Увеличава концентрацията на лекарствата
Теофилин	Намалява метаболизма на това лекарство в чернодробните клетки

Това е само малка част от средствата, които взаимодействат отрицателно с лекарството.

Аналози на Дилтиазем и цената на лекарството

Цената на лекарството зависи от неговата форма и производител. Таблетки (30 бр.) Със съдържание на веществото 60 mg могат да бъдат закупени за 90 рубли, а с 90 mg - 110 рубли. Дилтиазем ретард със съдържание от 90 mg струва 120 рубли. Цената на неговата капсулирана форма е по-скъпа - 230 рубли.

Аналозите на това лекарство са лекарства, в които активното вещество е дилтиазем и те влияят на тялото по подобен начин:

• Алтиазем RR;
• Blockalcin;
• Тиакем;
• Верапамил;
• Дилц;
• Силден;
• кардил;
• Дилрен;
• Кортиазем.

Всяко от тези лекарства има своя собствена цена, някои са по-евтини от Дилтиазем, други са по-скъпи, но този показател не е приоритет. Необходимо е да ги изберете въз основа на индивидуалните характеристики на пациента и хода на неговото заболяване.

Дилтиазем ще помогне при аритмии, ще възстанови силата след инфаркт и ще стабилизира кръвното налягане. Лекарството се предписва от лекар, дозировката и продължителността на курса се определят от него. Динамиката на възстановяване зависи от правилността на диагнозата, редовността на приема на лекарства и спазването на дозировката.

дилтиазем, мнения

Кирил, 55 години: Предписаха ми това лекарство за лечение на сърдечни съдове и неговата клапа. То се появи, веднага усети прилив на сила и стана по-спокойно. Лекарят обясни това с действието на лекарството. Сега нямам проблеми със сърцето.

Марина, 48 години: Имам предсърдно мъждене и поради това ми предписаха това лекарство да пия постоянно. Първоначално ми казаха да приемам 60 mg три пъти на ден, но месец след приема започнах да забелязвам чести световъртежи и подуване на краката. След това лекарят намали дозата ми до 45 mg два пъти на ден. Пия ги от две години, хапчетата вече не предизвикват такива странични ефекти, но налягането не намалява много и изобщо не влияят на сърдечната честота.

КРЪЧМА:Дилтиазем

производител:Г.Л. Pharma GmbH

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Дилтиазем

Регистрационен номер в Република Казахстан: No РК-ЛС-5 No 020434

Период на регистрация: 28.03.2014 - 28.03.2019

Инструкция

Търговско наименование

Дилтиазем Ланахер

Международно непатентно наименование

Дилтиазем

Доза от

Филмирани таблетки с удължено освобождаване 90 mg и 180 mg

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество- дилтиазем хидрохлорид 90 mg или 180 mg,

Помощни вещества: лактоза монохидрат, полиакрилат, дисперсия 30%1, съполимер на метакрилова киселина-етил акрилат (1:1), съполимер на амониев метакрилат, тип B, хипромелоза, магнезиев стеарат

състав на черупката:хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид (Е171), талк, полиакрилат, дисперсия 30%2.

1 4,5 mg (9,0 mg) сухо вещество съответства на 15,0 mg (30,0 mg) суспензия

2 0,558 mg (0,744 mg) сухо вещество съответства на 1,860 (2,480 mg) суспензия

Описание

Таблетките са кръгли, двойноизпъкнали, филмирани, бели.

Еармакотерапевтична група

Блокерите на "бавните" калциеви канали са селективни с директен ефект върху кардиомиоцитите. Производни на бензотиазепините. Дилтиазем.

Код ATXC08DB01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Всмукване

Дилтиазем се абсорбира почти напълно от стомашно-чревния тракт; бионаличността е около 40-50% поради екстензивния метаболизъм при първо преминаване в черния дроб.

Дилтиазем проявява нелинейна кинетика. Така бионаличността нараства суперпропорционално с увеличаване на дозата.

Разпределение

Дилтиазем е приблизително 70-80% свързан с плазмените протеини (приблизително 35-40% с албумин).

Метаболизъм

Дилтиазем се метаболизира в черния дроб от оксидаза със смесена функция на системата на цитохром Р450. Само 2-4% се откриват непроменени в урината. Два метаболита, деацетилдилтиазем и N-диметилдилтиазем, имат намалена фармакологична активност.

развъждане

Дилтиазем и неговите метаболити се екскретират от черния дроб и бъбреците.

Полуживотът е около 4-10 часа.

Кинетика при специални групи пациенти

При пациенти с нарушена чернодробна функция е възможно повишаване на бионаличността и забавяне на екскрецията.

Фармакодинамика

Дилтиазем Ланахер принадлежи към групата на блокерите на калциевите канали. Механизмът на действие се основава на инхибиране на проникването на калций в миокардните клетки (система за кардиостимулация, сърдечна проводна система, работещ миокард), както и в клетките на гладката мускулатура на съдовете.

Дилтиазем е ефективен при стенокардия чрез разширяване на коронарните артерии и намаляване на миокардната нужда от кислород чрез намаляване на последващото натоварване на вентрикуларния мускул на сърцето.

Дилтиазем има антихипертензивен ефект поради разширяване на периферните кръвоносни съдове и намаляване на системното съдово съпротивление.

В допълнение, дилтиазем действа като антиаритмично лекарство, особено чрез забавяне на проводимостта на атриовентрикуларния възел. Не повлиява нормалната интраатриална и интравентрикуларна проводимост. Практически не влияе върху образуването на импулс от синусовия възел. В случай на дисфункция на синусовия възел, той може да спре или синоаурикуларна блокада.

Потенциалът за изразен отрицателен инотропен ефект обикновено се компенсира от намалено следнатоварване на вентрикуларния мускул, намалена миокардна нужда от кислород и рефлексно симпатиково активиране в рамките на терапевтичния дозов диапазон и при пациенти с относително нормална миокардна функция.

Съобщава се за адитивен ефект при пациенти със стенокардия, докато приемат дилтиазем с нитрати.

Показания за употреба

Продължително лечение на артериална хипертония

Продължително лечение на коронарна болест на сърцето (хронична стенокардия, вазоспастична стенокардия, стенокардия на Принцметал, стенокардия след миокарден инфаркт)

Дозировка и приложение

Таблетките трябва да се приемат преди хранене, без да се дъвчат и с малко количество течност. Режимът на дозиране се определя индивидуално.

Обикновено се предписва в дневна доза от 180-360 mg, разделена на 2 приема. Максималната дневна доза е 360 mg. При преминаване към дългосрочна поддържаща терапия дозата на лекарството може да бъде намалена до 180 mg веднъж дневно, сутрин. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.

Странични ефекти

Рядко

Главоболие, световъртеж

Умора, парестезия

Нарушения на съня, нервност, хиперактивност (включително манийни епизоди)

Оток на долните крайници

Сухота в устата, гадене, запек, метеоризъм, киселини, коремна болка, повръщане, диария

Зачервяване на кожата, фоточувствителност

Алергични реакции под формата на кожни обриви, сърбеж, екзантема

Индивидуални случаи

Левкопения, тромбоцитопения

Възможно временно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, гама-глутамил трансфераза, лактат дехидрогеназа (LDH), алкална фосфатаза в кръвния серум, хепатит

Хиперплазия на гингивалната лигавица (при продължителна употреба)

Брадикардия, артериална хипотония, нарушения на атриовентрикуларната проводимост, асистолия, симптоми на сърдечна недостатъчност (много рядко, при прием на големи дози)

Ангиоедем, кожен васкулит, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Jones, токсична епидермална некроза

гинекомастия

Противопоказания

Свръхчувствителност към бензотиазепинови производни или някое от помощните вещества

Тежка брадикардия

Синдром на болния синус

Кардиогенен шок

Остър усложнен инфаркт на миокарда

Атриовентрикуларен блок II и III степен (с изключение на пациенти с пейсмейкър)

Синдром на Волф-Паркинсон-Уайт, аортна стеноза

Артериална хипотония

Остра сърдечна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност II Б - III стадий

Тежка чернодробна и бъбречна дисфункция

Едновременна интравенозна терапия с бета-блокери

Бременност и кърмене

Детска възраст до 18 години.

Лекарствени взаимодействия

Лекарства, които потискат сърдечната функция или проводимост (напр. перорални бета-блокери, антиаритмици, дигиталис, някои инхалаторни лекарства)

Едновременното приложение може да причини нарушения в сърдечната честота и сърдечната проводимост (атриовентрикуларен блок, брадикардия), хипотония и сърдечна недостатъчност. При едновременна употреба е необходима положителна оценка на съотношението полза/риск и внимателно клинично наблюдение. Интравенозното приложение на бета-блокери е противопоказано.

Дантролен IV

При проучвания при животни се съобщава за фатално предсърдно мъждене при едновременно интравенозно приложение на верапамил и дантролен. При едновременно интравенозно приложение на дилтиазем и дантролен на пациент са регистрирани миокардна депресия и кардиогенен шок. Поради това се препоръчва да се избягва едновременното интравенозно приложение на дилтиазем и дантролен.

Антихипертензивни лекарства, три- и тетрациклични антидепресанти, антипсихотици

Лекарството подобрява антихипертензивния ефект.

Ензим-индуциращи лекарства (напр. рифампицин, сулфинпиразон, фенобарбитал)

Възможно е да се намали концентрацията на дилтиазем в кръвната плазма и неговата ефективност.

Дигоксин, дигитоксин, циклоспорин А, карбамазепин, мидазолам, триазолам, алфентанил

Дилтиазем може да повиши плазмените концентрации на горните лекарства, както и да засили тяхната ефикасност и токсичност. Може да се наложи корекция на дозата. Едновременното приложение на дилтиазем и мидазолам или алфентанил може да удължи постоперативния период след екстубация на трахеалната тръба.

Циметидин, ранитидин

Циметидин и ранитидин могат да повишат плазмената концентрация на дилтиазем.

Мускулни релаксанти като кураре

Дилтиазем може да увеличи невромускулната блокада.

Дилтиазем може да повиши чувствителността към литий (невротоксичност).

Калциеви соли, витамин D

Повишените серумни нива на калций могат да намалят ефекта на дилтиазем.

При едновременното приложение на лекарството Diltiazem Lannacher с антихипертензивни средства се отбелязва повишаване на хипотензивния ефект.

специални инструкции

Дилтиазем трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с асимптоматична сърдечна недостатъчност и лека сърдечна недостатъчност (NYHA стадий I и II), както и при синоаурикуларна и атриовентрикуларна блокада от първа степен.

Необходимо е внимателно проследяване на кръвното налягане и сърдечната честота (HR) при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, както и при пациенти в напреднала възраст. Ако е необходимо, дозата трябва да се коригира.

От съображения за безопасност, дилтиазем не трябва да се прекъсва внезапно при пациенти с коронарна болест на сърцето, особено след продължителна употреба на лекарството или байпас, за да се избегне повторното появяване на стенокардни пристъпи. Дозировката трябва да се намалява постепенно. При продължителна терапия е необходимо внимателно проследяване на чернодробните функционални тестове, особено при предразположени пациенти.

Лекарства, които имат потискащ ефект върху сърдечната функция или сърдечната проводимост (напр. перорални бета-блокери, антиаритмици, дигиталис, някои лекарства за инхалиране), когато се приемат с дилтиазем, изискват положителна оценка на съотношението полза/риск и внимателно клинично наблюдение. Дилтиазем и дантролен не трябва да се прилагат едновременно интравенозно.

При продължителна терапия с циклоспорин А намаляването на дозата или спирането на дилтиазем може да доведе до намаляване на концентрацията на циклоспорин А в кръвната плазма. В този случай е необходима корекция на дозата на циклоспорин А поради риск от отхвърляне на присадката.

Една таблетка Дилтиазем "Lannacher" 90 mg с удължено действие, филмирана, съдържа 40 mg лактоза монохидрат. Лекарството не трябва да се предписва на пациенти с редки наследствени нарушения на метаболизма (непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит, синдром на малабсорбция на глюкоза и галактоза).

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Поради развитието на индивидуални реакции, лекарството може да повлияе на способността за шофиране и управление на механизми, което е особено важно в началото на терапията, при смяна на лекарството и при употреба на алкохол по време на лечението.

Предозиране

Симптоми:брадикардия, нарушения на атриовентрикуларната проводимост, артериална хипотония, кардиогенен шок, кома, асистолия.

Лечение: в зависимост от тежестта на проявите на предозиране. Необходимо е да се измие стомаха, да се предпише активен въглен, по-нататъшното лечение е симптоматично. Ако е необходимо, се препоръчва да се предпише атропин, изопротеренол, допамин или добутамин, а също и при тежки нарушения на проводимостта е възможно да се използва стимулация.

Ако е необходимо, токсичните прояви се елиминират ефективно чрез интравенозно приложение на 10-20 ml 10% разтвор на калциев глюконат.

Отстраняването на активното вещество чрез хемодиализа не е възможно поради високата степен на свързване с протеините (около 80%).

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 таблетки са поставени в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и щамповано лакирано алуминиево фолио.

2 (за доза от 90 mg) или 3 (за доза от 180 mg) контурни опаковки, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 250C.

Да се пази далеч от деца!

Срок на годност

Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

„Г.Л. Pharma GmbH.“, Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия

Притежател на удостоверение за регистрация

OOO Valeant, Русия

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите на територията на Република Казахстан

Представителство на Valeant LLC в Република Казахстан

Казахстан, 050059, Алмати, проспект Ал-Фараби, 17, бизнес център "Nurly-Tau" блок 4B, офис 1104

Тел. +7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517

Имейл: Относно [имейл защитен]

Прикачени файлове

165821801477976747_en.doc	62,5 kb
493062951477977913_kz.doc	70,5 kb