P N013738/01

Търговско име на лекарството:

Дилтиазем Ланахер

Международно непатентно наименование (INN):

дилтиазем

Лекарствена форма:

филмирани таблетки с удължено освобождаване.

Съединение:

една таблетка съдържа: активна съставка:дилтиазем хидрохлорид 90 mg, 180 mg; помощни вещества:лактоза монохидрат 60,0/120,0 mg, съполимер на метилметакрилат и етил акрилат 4,5/9,0 mg, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1:1) 57,75/79,5 mg, съполимер на метилметакрилат, триметиламониоетилметакрилат хлорид и съполимер на етил акрилат 7. 5/15,0 мг, хипромелоза 5 mPa*s 9,5/15,0 mg, магнезиев стеарат 0,75/1,5 mg; черупка:макрогол 6000 2,247/2,996 mg, хипромелоза 5 mPa*s 1,875/2,500 mg, титанов диоксид 1,017/1,356 mg, талк 9,303/12,404 mg, съполимер на метилметакрилат и етил акрилат 0,558/0,744 mg.

Описание

Кръгли, двойноизпъкнали таблетки, покрити с бяло покритие, като ядрото на таблетката е бяло.

Фармакотерапевтична група:

блокер на "бавни" калциеви канали.

ATX код C08DB01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Дилтиазем е бензотиазепиново производно; има антиаритмично, антиангинално и хипотензивно действие. Блокер на "бавните" калциеви канали (SCCC), намалява вътреклетъчното съдържание на калциеви йони в кардиомиоцитите и гладкомускулните клетки, разширява коронарните и периферните артерии и артериоли, намалява общото периферно съдово съпротивление (TPVR), тонуса на гладката мускулатура, повишава коронарния, церебралния и бъбречния кръвен поток, намалява сърдечната честота (HR).
Антиаритмичен ефектсе причинява от потискане на транспорта на йонизиран калций в тъканите на сърцето, което води до увеличаване на ефективния рефрактерен период и удължаване на времето на провеждане в атриовентрикуларния (AV) възел (има клинично значение при пациенти със синдром на болния синус, пациенти в старческа възраст, при които блокадата на калциевите канали може да предотврати генерирането на импулс в синусовия възел и да причини синоатриален (SA) блок). Нормалният предсърден акционен потенциал или интравентрикуларната проводимост не са засегнати (нормалният синусов ритъм обикновено не е засегнат), но тъй като амплитудата на предсърдната контракция намалява, скоростта на деполяризация и скоростта на провеждане намаляват. Антероградният ефективен рефрактерен период в допълнителни байпасни проводими снопове може да бъде съкратен. Антиангинозният ефект се дължи на разширяването на периферните съдове и понижаването на системното кръвно налягане (следнатоварване), което води до намаляване на напрежението на миокардната стена и неговата нужда от кислород. В концентрации, които не водят до отрицателен инотропен ефект, предизвиква релаксация на гладката мускулатура на коронарните съдове и дилатация както на големите, така и на малките артерии.
Антихипертензивен ефектпричинени от дилатация на резистивните съдове и намаляване на периферното съдово съпротивление. Степента на понижение на кръвното налягане (АН) корелира с първоначалното му ниво (при „нормотензивните” има минимален ефект върху АН). Намалява кръвното налягане както в легнало, така и в изправено положение. Рядко причинява постурална хипотония и рефлекторна тахикардия. Не променя или леко намалява максималната сърдечна честота по време на тренировка. Дългосрочната терапия не води до хиперкатехоламинемия или повишена активност на системата ренин-ангиотензин-алдостерон. Намалява бъбречните и периферните ефекти на ангиотензин II. Подобрява диастолната релаксация на миокарда при артериална хипертония, коронарна болест на сърцето, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, намалява агрегацията на тромбоцитите.
Има минимален ефект върху гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт (GIT). При продължителна (8 месеца) терапия не се развива толерантност. Не повлиява липидния профил на кръвта.
Може да предизвика регресия на левокамерната хипертрофия при пациенти с артериална хипертония. Началото на действие при перорален прием е 2-3 часа, продължителността на действие е 12-14 часа.
Максималната тежест на хипотензивния ефект се постига в рамките на 2 седмици.

Фирмакокинетика
След перорално приложение бързо и почти напълно се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на максималната концентрация в кръвната плазма е 6-14 часа, връзката с кръвните плазмени протеини е 70-80% (с албумин - 35-40%). Интензивно се метаболизира в черния дроб чрез деацетилиране и деметилиране (с участието на изоензимите CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7) до образуване на активния метаболит дезацетилдилтиазем, който се определя в плазмата при 5-10 пъти по-ниски концентрации от дилтиазем и има 2-4 пъти по-ниска активност. .
Преминава в кърмата.
Полуживотът на дилтиазем при перорално приложение е двуфазен: ранен - 20-30 минути, краен - 3,5 часа (5-8 часа - при високи и многократни дози). Времето на полуживот на лекарството Diltiazem Lannacher в лекарствената форма на таблетки с удължено освобождаване от 90 mg и 180 mg е до 10 часа. Екскретира се през червата с жлъчка (65%) и бъбреци (35%, включително 2- 4% без промяна).
Фармакокинетиката на дилтиазем не се променя при продължителна употреба.
Лекарството не се натрупва и не предизвиква собствен метаболизъм. При пациенти с ангина пекторис и увредена бъбречна функция фармакокинетиката на дилтиазем не се променя. При пациенти с чернодробна недостатъчност бионаличността се увеличава и полуживотът се удължава. В напреднала възраст клирънсът на дилтиазем също може да бъде намален. Не се екскретира по време на хемодиализа и перитонеална диализа.

Показания за употреба

• Артериална хипертония
• Предотвратяване на стенокардни пристъпи (включително ангина на Prinzmetal)
• Предотвратяване на пристъпи на суправентрикуларни аритмии (пароксизмална тахикардия, предсърдно мъждене или трептене, екстрасистол)

Противопоказания

Свръхчувствителност към лекарството и към други производни на бензотиазепина, синоатриален и атриовентрикуларен блок от втора и трета степен (с изключение на пациенти с пейсмейкър), тежка брадикардия, синдром на болния синус без използване на изкуствен пейсмейкър, кардиогенен шок, Wolff-Parkinson- Бял синдром, синдром на Launa-Ganong-Levina в комбинация с трептене или фибрилация предсърдия (с изключение на пациенти с пейсмейкър), тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg), остра сърдечна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност (в стадий на декомпенсация), инфаркт на миокарда с признаци на левокамерна недостатъчност, камерна тахикардия с широк QRS комплекс, бременност, период на кърмене, възраст до 18 години (ефикасност и безопасността не е установена), непоносимост към лактоза, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция.

С повишено внимание трябва да се използва при пациенти с тежка чернодробна и бъбречна дисфункция, остра порфирия, тежка аортна стеноза, в острата фаза на инфаркт на миокарда (без признаци на левокамерна недостатъчност), хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, лека до умерена артериална хипотония, атриовентрикуларен блок първа степен или удължаване на PQ интервала, когато се използва едновременно с бета-блокери или дигоксин, компенсирана хронична сърдечна недостатъчност, с тенденция към брадикардия, в напреднала възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене Diltiazem Lannacher е противопоказан.
Жени с детероден потенциал трябва да изключат бременност преди предписване на дилтиазем.

Начин на употреба и дози

Таблетките трябва да се приемат през устата, преди хранене, без да се дъвчат и с малко количество течност. Режимът на дозиране се определя индивидуално.
Началната доза Дилтиазем Ланахер е 1 таблетка от 90 mg 2 пъти дневно. Средната дневна доза е 180-270 mg. Корекцията на режима на дозиране може да се извърши само след 2 седмици. Максималната дневна доза е 360 mg. При продължително лечение с добър терапевтичен ефект е възможно намаляване на дозата.

Страничен ефект

От страна на сърдечно-съдовата система:брадикардия, камерна екстрасистола, хронична сърдечна недостатъчност, синоаурикуларен блок, атриовентрикуларен блок до асистолия, изразено понижение на кръвното налягане, припадък, зачервяване на кожата, ангина пекторис, аритмия (включително камерно трептене и фибрилация), тахикардия, задух, периферна оток. Когато се използва във високи дози - стенокардия, брадикардия, атриовентрикуларен блок.
От храносмилателната система:сухота в устата, повишен апетит, повръщане, гадене, киселини, диария, хипертрофичен гингивит, запек, хиперкреатининемия, коремна болка, нарушена чернодробна функция, чревна обструкция.
От централната нервна система:главоболие, обща слабост, астения, повишена умора, безпокойство, замаяност, сънливост, безсъние, депресия, състояние на патологичен страх, екстрапирапидни нарушения, паркинсонизъм (атаксия, „маскоподобно” лице, „мърдаща” походка, скованост на ръцете или крака, тремор на ръцете и пръстите, затруднено преглъщане). Когато се използва във високи дози - парестезия.
От сетивата:зрително увреждане (преходна слепота).
Алергични реакции:повишена фоточувствителност, сърбеж, кожен обрив, зачервяване на кожата на лицето, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит.
Други:приемането на лекарството може да доведе до повишаване на концентрациите на "чернодробните" ензими в кръвния серум и периферен оток. Когато се използва във високи дози - белодробен оток (затруднено дишане, кашлица, хрипове), тромбоцитопения, агранулоцитоза, галакторея, наддаване на тегло. Ако лекарството се преустанови внезапно, може да се развие синдром на отнемане със съпътстваща тахикардия, артериална хипертония и влошаване на стенокардия.

Предозиране

Симптоми: брадикардия, изразено понижение на кръвното налягане, преминаващо в колапс, нарушена атриовентрикуларна и синоатриална проводимост, сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок, асистолия, гадене, повръщане, метаболитна ацидоза, хиперкалиемия.
Лечение: в зависимост от тежестта на предозирането. Необходимо е да се изплакне стомаха, да се предпише активен въглен, по-нататъшното лечение е симптоматично. Ако е необходимо, се препоръчва да се предписват атропин, изопреналин, допамин или добутамин, а също и при тежки нарушения на проводимостта е възможно използването на електрическа сърдечна стимулация.
Хемодиализата и перитонеалната диализа не са ефективни.

Взаимодействие с други лекарства

Взаимодействие с други лекарства

Фармакодинамични
Когато дилтиазем се приема едновременно с антихипертензивни лекарства, се наблюдава засилен антихипертензивен ефект.
При едновременен прием на дилтиазем и дигоксин е възможно повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвта.
Когато приемате дилтиазем едновременно с антиаритмични лекарства, бета-блокери, сърдечни гликозиди, може да се развие брадикардия, нарушена атриовентрикуларна проводимост и симптоми на сърдечна недостатъчност.
Когато се използва едновременно с аденозин, рискът от развитие на продължителна брадикардия се увеличава.
Салицилатите допълнително инхибират способността за агрегация на тромбоцитите.
Етанол: засилен антихипертензивен ефект.
Прокаинамид, хинидин и други лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала, повишават риска от значително удължаване на QT интервала.
Средства за инхалационна анестезия (въглеводородни производни), тиазидни диуретици и други лекарства, които понижават кръвното налягане, засилват хипотензивния ефект на дилтиазем.
Фенитоин намалява ефекта на дилтиазем.
Антипсихотични лекарства (невролептици) засилват антихипертензивния ефект на дилтиазем.
Възможно е едновременното приложение на нитрати (включително продължителни форми).
Литиевите препарати могат да засилят невротоксичните ефекти на дилтиазем (гадене, повръщане, диария, атаксия, тремор и/или шум в ушите).
Индометацин и други нестероидни противовъзпалителни средства, глюкокортикостероиди и естрогени, както и симпатични лекарства намаляват хипотензивния ефект.
Засилва кардиодепресивния ефект на общите анестетици.

Фармакокинетика
Циметидин отслабва процеса на биотрансформация на дилтиазем в черния дроб, забавя елиминирането му, увеличавайки продължителността на действие на дилтиазема.
Дилтиазем повишава концентрацията на теофилин и кармазепин в кръвната плазма (40-70%) и повишава риска от нежелани реакции, вкл. атаксия, нистагъм, диплопия, главоболие, повръщане, объркване, а също така повишава концентрациите на циклоспорин, дигоксин (до 50%), имипрамин, литий и мидазолам.
Подобрява ефекта на пероралните хипогликемични средства (например хлорпропамид и глипизид).
При едновременната употреба на дилтиазем и циклоспорин при пациенти с бъбречна трансплантация е възможно развитие на интоксикация с последния и парестезия. Поради това е необходимо да се следи внимателно нивото на плазмените концентрации на циклоспорин при тази група пациенти. Храненето повишава абсорбцията и бионаличността на дилтиазем с 20-30%.
Може да увеличи бионаличността на пропранолол. Повишава концентрацията на морацизин в кръвната плазма.
Фенобарбитал, диазепам, рифампицин намаляват концентрацията на дилтиазем в кръвната плазма.
Повишава кръвните концентрации на хинидин и валпроева киселина (може да се наложи намаляване на дозата).
Антивирусни средства: Ритонавир може да повиши плазмените концентрации на BMCC.
Анксиолитици и хипнотици: дилтиазем инхибира метаболизма на мидазолам (плазмената концентрация се повишава с повишен седативен ефект.
BMCC: екскрецията на нифедипин се намалява от дилтиазем (плазмената концентрация се повишава).
Дилтиазем значително повишава плазмената концентрация на ловастатин. Той също така засилва ефекта на симвастатин, следователно, когато се използва едновременно, дозата на симвастатин трябва да се намали. Когато дилтиазем се използва едновременно с ловастатин и симвастатин, е необходимо наблюдение на пациента поради възможността от развитие на миозит или рабдомиолиза.

Специални инструкции

Дилтиазем намалява проводимостта на миокарда, така че се предписва с изключително внимание при пациенти с AV блок от първа степен и брадикардия. Също така е необходимо повишено внимание, когато се използва при пациенти с увредена левокамерна функция.
Дилтиазем трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти, които вече приемат други лекарства, по-специално бета-блокери. При тази група пациенти процесът на лечение трябва да се провежда под строг контрол на кардиолог.
Дилтиазем трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане; При тази група пациенти, ако е необходимо, предписаната доза на лекарството трябва да се намали и да се следи съдържанието на урея в урината и креатинин. При пациенти с увредена чернодробна функция дневната доза не трябва да надвишава 90 mg и се препоръчва редовно проследяване на чернодробната функция.
За пациенти в напреднала възраст дозата се избира индивидуално, т.к Полуживотът на дилтиазем може да бъде удължен.
Тъй като дилтиазем намалява периферното съдово съпротивление и може да причини вторична артериална хипотония, е необходимо да се следи кръвното налягане, особено в началото на курса на лечение, докато терапевтичните дози все още не са изяснени.
В случай на персистиращи кожни обриви, които се развиват в полиморфна еритема и ексфолиативен дерматит, приложението на Diltiazem Lannacher трябва да се преустанови.
Ако по време на лечението пациентът се нуждае от операция под обща анестезия, е необходимо да информирате анестезиолога за естеството на провежданата терапия (пациентът приема Diltiazem Lannacher).

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Употребата на лекарството Diltiazem Lannacher може да повлияе отрицателно на работата, която изисква висока скорост на умствени и физически реакции (например шофиране на превозни средства, работа с машини, работа на височини и др.). Не се препоръчва употребата на алкохол, докато приемате Дилтиазем Ланахер.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки с удължено освобождаване 90 и 180 mg.
По 10 таблетки в PVC/Al блистер.
2 блистера (за таблетки от 90 mg) или 3 блистера (за таблетки от 180 mg) заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия на съхранение

Да се съхранява при температура не по-висока от 30 °C.
Да се пази от деца.

Най-добър до дата

3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По рецепта.

Притежател на разрешението за употреба:

LLC "VALEANT", 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, сграда 5, Русия

Производител, опаковчик, опаковчик:
„Г.Л. Pharma GmbH, Industrialstrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия

Контрол на качеството на издаване:
Lannacher Heilmittel GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Австрия

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат до VALEANT LLC:
115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, сграда 5, Русия

Дилтиазем: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име:Дилтиазем

ATX код: C08DB01

Активна съставка:дилтиазем

Производител: Teva Pharmaceutical Industries (Израел), Alkaloid AD (Република Македония), Lannacher Heilmittel (Австрия), C. O. Rompharm Company S. R. L. (Румъния)

Актуализиране на описанието и снимката: 16.08.2019

Дилтиазем е лекарство с антиаритмично, хипотензивно и антиангинозно действие.

Форма на освобождаване и състав

Дилтиазем се предлага в следните лекарствени форми:

• Таблетки (10 броя в блистери, 3 опаковки в картонена кутия);
• Таблетки с продължително действие (30 броя в бутилки от тъмно стъкло, 1 бутилка в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка и 1 таблетка с удължено действие включва активното вещество: дилтиазем (под формата на хидрохлорид) - 60 или 90 mg (съответно).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Дилтиазем е бензотиазепиново производно, което е бавен блокер на калциевите канали. Веществото намалява вътреклетъчната концентрация на калциеви йони в клетките, които образуват гладката мускулатура на кръвоносните съдове и кардиомиоцитите, насърчава разширяването на периферните и коронарните артериоли и артерии, намалява общото периферно съдово съпротивление, отслабва тонуса на гладката мускулатура, засилва бъбречната, церебралната и коронарен кръвен поток, намалява сърдечната честота .

Антиаритмичният ефект на лекарството е свързан с предотвратяване на транспортирането на йонизиран калций в сърдечните тъкани, което води до увеличаване на ефективния рефрактерен период и удължаване на времето на провеждане в атриовентрикуларния възел. Този ефект е клинично значим при пациенти със синдром на болния синусов възел и пациенти в старческа възраст, при които блокадата на калциевите канали може да потисне генерирането на импулси в синусовия възел и да провокира синоатриален блок. В този случай интравентрикуларната проводимост или нормалният предсърден потенциал на действие остават непроменени (дилтиазем обикновено не повлиява нормалния синусов ритъм), но с намаляването на амплитудата на предсърдната контракция, скоростта на провеждане и скоростта на деполяризация намаляват. Понякога има намаляване на антероградния ефективен рефрактерен период в допълнителни байпасни проводими снопове.

Антиангинозният ефект е свързан с разширяване на периферните съдове и понижаване на системното кръвно налягане (състояние след натоварване), което води до намаляване на напрежението на стената на миокарда и нуждата му от снабдяване с кислород. При навлизане в тялото в концентрации, които не предизвикват отрицателен инотропен ефект, дилтиазем предизвиква релаксация на гладката мускулатура на коронарните съдове и разширяване на малките и големите артерии.

Антихипертензивният ефект се проявява под формата на намаляване на общото периферно съдово съпротивление и разширяване на резистивните съдове. Степента на намаляване на кръвното налягане е право пропорционална на първоначалната му стойност (при нормотензивни пациенти лекарството има минимален ефект върху кръвното налягане). След прием на дилтиазем кръвното налягане се понижава както в седнало, така и в легнало положение. Употребата на лекарството рядко води до рефлексна тахикардия и постурална артериална хипотония. По време на лечението с дилтиазем максималната сърдечна честота по време на натоварване остава непроменена или леко намалява. По време на продължителна терапия активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон не се повишава и липсва хиперкатехоламинемия. Дилтиазем намалява бъбречните и периферните ефекти на ангиотензин II и подобрява миокардната диастолна релаксация при пациенти с хипертрофична кардиомиопатия, коронарна болест на сърцето, артериална хипертония, а също така инхибира тромбоцитната агрегация.

Лекарството се характеризира с минимален ефект върху гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт. По време на дълъг курс на лечение (от 8 месеца) не се развива пристрастяване към дилтиазем. Веществото не променя липидния профил на кръвта и може да доведе до регресия на левокамерната хипертрофия при пациенти с артериална хипертония.

Хипотензивният ефект на лекарството достига максималната си тежест в рамките на 2 седмици.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, дилтиазем се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Пълнотата на абсорбция достига 90% от приетата доза. Максималното ниво в кръвната плазма се регистрира 4-6 часа след приложението. При отделните пациенти плазмените концентрации варират значително.

Дилтиазем е приблизително 70-80% свързан с плазмените протеини. Обемът му на разпределение в тялото е приблизително 5,3 l/kg телесно тегло. Веществото се открива и в кърмата.

Дилтиазем се метаболизира екстензивно в черния дроб чрез деметилиране и деацетилиране с участието на изоензимите CYP3A7, CYP3A5 и CYP3A4. В този случай се образува фармакологично активен метаболит, дезацетилдилтиазем, който се съдържа в кръвната плазма в концентрации, които са 5-10 пъти по-ниски от съответните показатели на дилтиазем. Метаболитът проявява 2-4 пъти по-ниска активност от самото активно вещество. Дилтиазем проявява терапевтичен ефект при концентрации от 20-40 ng/ml. Бионаличността на лекарството е 40% и се свързва с ефекта на първото преминаване през черния дроб.

Лекарството се елиминира от тялото през червата с жлъчката (около 65% от приетата доза) и в по-малка степен с урината (35% от приетата доза). Времето на полуживот от плазмата варира от 3,2 до 6,6 часа. При продължително лечение фармакокинетичните параметри на дилтиазем остават непроменени. Веществото не проявява склонност към натрупване или предизвикване на собствен метаболизъм.

При пациенти с бъбречна дисфункция и ангина, фармакокинетиката на дилтиазем остава подобна на тази при здрави пациенти. При пациенти с чернодробна недостатъчност се наблюдава удължен полуживот и повишена бионаличност. При пациенти в старческа възраст клирънсът на дилтиазем може да бъде намален. Веществото не се екскретира чрез перитонеална диализа и хемодиализа.

Показания за употреба

Показания за дилтиазем:

• Артериална хипертония;
• Ангина пристъпи, включително стенокардия на Prinzmetal (профилактика);
• Суправентрикуларни аритмии, включително пароксизмална суправентрикуларна тахикардия, предсърдно трептене и мъждене, екстрасистол (превенция).

Противопоказания

• Функционални нарушения на бъбреците и черния дроб;
• Тежка брадикардия;
• AV блокада II-III степен (с изключение на пациенти с пейсмейкър);
• Кардиогенен шок;
• Синдром на болния синус;
• Предсърдно мъждене при синдром на Lown-Ganog-Levine и Wolff-Parkinson-White;
• Артериална хипотония;
• Инфаркт на миокарда, придружен от задръствания в белите дробове;
• Хронична сърдечна недостатъчност стадий II B-III;
• Хемодинамично значима аортна стеноза;
• Остра сърдечна недостатъчност;
• Бременност и кърмене;
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Когато се използва Дилтиазем според показанията, трябва да се внимава при пациенти, склонни към артериална хипотония, деца (поради липсата на клинични данни за безопасността и ефективността на лекарството в тази възрастова група), пациенти в напреднала възраст, както и с камерна тахикардия. с разширяване на комплекса ORS, AV блокада от първа степен, нарушения на интравентрикуларната проводимост, хронична сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда с левокамерна недостатъчност, чернодробна и бъбречна недостатъчност.

Инструкции за употреба на дилтиазем: метод и дозировка

Таблетките трябва да се приемат перорално, да се поглъщат цели и да се измиват с течност.

Лекарството се приема 3 пъти на ден по 60 mg или 2 пъти на ден по 90 mg. Оптималната доза Дилтиазем е 180-360 mg на ден. Под наблюдението на лекар в болнични условия е възможно да се увеличи дневната доза до 480 mg.

Странични ефекти

По време на терапията могат да се развият следните нарушения:

• Сърдечно-съдова система: асимптоматично понижение на кръвното налягане; рядко - аритмия (включително вентрикуларна фибрилация и трептене), ангина пекторис, AV блок II-III етап. до асистолия, брадикардия (по-малко от 50 удара в минута) или тахикардия, влошаване или развитие на сърдечна недостатъчност; при използване на Diltiazem във високи дози - брадикардия, ангина пекторис, AV блок, влошаване на хроничната сърдечна недостатъчност, изразено понижение на кръвното налягане;
• Нервна система и сетивни органи: припадък, депресия, главоболие, сънливост, замайване, астения, умора, нарушения на съня, тревожност, екстрапирамидни нарушения (затруднено преглъщане, маскоподобно лице, атаксия, тътреща се походка, треперене на пръстите и ръцете, скованост на краката или ръце); при използване на дилтиазем във високи дози - тремор, парестезия, зрително увреждане (преходна загуба на зрение);
• Хематопоетична система: рядко - агранулоцитоза, тромбоцитопения;
• Храносмилателна система: повръщане, повишен апетит, сухота в устата, гадене, диария или запек, хиперплазия на венците (болка, кървене, подуване), повишена активност на чернодробните трансаминази.

Предозиране

Симптомите на предозиране са: асистолия, брадикардия, кардиогенен шок, изразено понижение на кръвното налягане, преминаващо в колапс, сърдечна недостатъчност и нарушения на атриовентрикуларната проводимост. Като спешни мерки при приемане на високи дози от лекарството се препоръчва стомашна промивка, приемане на активен въглен и, ако е необходимо, симптоматична терапия.

При атриовентрикуларен блок II и III степен се предписва интравенозен атропин в доза от 0,6–1 mg. Ако тялото на пациента реагира незадоволително на лечението, може да се приложи изопреналин. При поява на артериална хипотония трябва да се увеличи приема на течности и да се предпишат вазоконстрикторни лекарства. При сърдечна недостатъчност се препоръчва прием на диуретици, лекарства с положителен инотропен ефект и симптоматично лечение.

Специални инструкции

Преди да започнете да използвате Дилтиазем, както и в случай на развитие на нехарактерни симптоми, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Към момента не е доказано, че приемането на дилтиазем в терапевтични дози влияе върху физическата и умствената активност на пациента. При пациенти, характеризиращи се с висока чувствителност, може да се наблюдава прекомерно понижаване на кръвното налягане, замайване и временно влошаване на способността за шофиране на превозни средства (особено в началото на курса на лечение с лекарството).

Употреба по време на бременност и кърмене

Съгласно инструкциите, Дилтиазем е противопоказан при бременни и кърмещи жени, тъй като клиничните проучвания потвърждават неговия тератогенен ефект.

Лекарствени взаимодействия

Потенциално опасни са комбинациите на дилтиазем с хинидин и други антиаритмични лекарства от клас Ia, бета-блокери, сърдечни гликозиди (поради риск от развитие на прекомерна брадикардия, забавяне на AV проводимостта, намаляване на контрактилитета на миокарда).

При едновременна употреба на Дилтиазем с определени лекарства могат да се появят нежелани реакции:

• Прокаинамид, хинидин и други лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала: повишен риск от значително удължаване;
• Тиазидни диуретици и други лекарства за понижаване на кръвното налягане, средства за инхалационна анестезия (въглеводородни производни): повишен хипотензивен ефект на дилтиазем;
• Пропранолол: бионаличността му може да се увеличи;
• Диазепам, фенобарбитал, рифампицин: намалена концентрация на дилтиазем в кръвта;
• Циклоспорин, теофилин, карбамазепин, хинидин, валпроева киселина и дигоксин: повишени концентрации в кръвта (може да се наложи намаляване на дозата);
• Циметидин: повишена концентрация на дилтиазем в кръвта;
• Индометацин и други нестероидни противовъзпалителни средства, естрогени и глюкокортикостероиди, както и симпатикомиметични лекарства: намален хипотензивен ефект;
• Литиеви препарати: невротоксичният ефект на дилтиазем може да се засили (с развитието на повръщане, гадене, атаксия, диария, тремор и / или шум в ушите);
• Общи анестетици: повишен кардиодепресивен ефект.

Възможно е едновременното предписване на дилтиазем с нитрати, включително продължителни форми.

Аналози

Аналози на Дилтиазем са: Алдизем, Дилтиазем Ланахер, Диакордин 60, Диакордин 90 Ретард, Диакордин 12 Ретард, Кардил.

Условия за съхранение

Да се съхранява на недостъпно за деца място при температура до 25°C.

Срок на годност – 2 години.

Селективните калциеви антагонисти са обещаваща група лекарства, включени в списъка с лекарства от първа линия на избор при пациенти с хипертония. Едно от популярните лекарства от тази група е Дилтиазем, който се използва за ефективно понижаване на кръвното налягане и предотвратяване на развитието на усложнения на хипертонията.

Основната активна съставка на лекарството е дилтиазем хидрохлорид. Лекарството се предлага под формата на таблетки. Помощните и формиращи вещества варират в зависимост от производителя.

Diltiazem Lannacher е лекарство на австрийска фармацевтична компания. Предлага се в две дози - 90 или 180 mg активна съставка в една таблетка. Diltiazem Lannacher съдържа също така лактоза, талк, титанов диоксид и други образуващи вещества. Лекарството е с удължено действие и е под формата на малки, светли, филмирани таблетки.

Лекарството с продължително действие Diltiazem Lannacher се предлага в две дози

Дилтиазем Ретард е таблетка с продължително действие, произведена в Донецка област и Румъния. Предлага се в три дози: 60, 90 и 120 mg активно вещество в една таблетка. Механизмът на бавно освобождаване на активното вещество се осъществява благодарение на следните спомагателни компоненти:

• микрокристална целулоза;
• гликолов восък;
• лактоза монохидрат;
• минерално масло;
• магнезиев стеарат.

Таблетките Дилтиазем Ретард са опаковани по 12 броя в блистер. Лекарството се продава в 1-10 блистера в опаковка. Diltiazem Lannacher се предлага в 10 таблетки в блистер, по два блистера в опаковка.

Дилтиазем е лекарство с рецепта, което може да бъде закупено в аптеките, но първо трябва да получите рецепта от Вашия лекар.

Каква е разликата между различните форми на лекарството?

Diltiazem Lannacher и Diltiazem Retard са лекарства с продължително действие. Те се отличават с двустепенна схема на освобождаване на активното вещество. Лекарството започва да действа няколко часа след приема на таблетката, пикът на неговата работа се отбелязва 7-8 часа след приема, след което ефектът бавно намалява. Тази функция ви позволява да приемате лекарството само два пъти на ден.

За разлика от други дългодействащи лекарства, ефектът на Дилтиазем продължава не 24, а 12 часа, така че таблетките се приемат сутрин и вечер.

На рафтовете на аптеките можете да намерите лекарството Дилтиазем без никакви префикси или обяснителни думи в името. Това лекарство действа като обикновени таблетки. След приема активното вещество се освобождава бързо, пикът на действие настъпва след два часа и след това започва процесът на отстраняване на лекарството от тялото. Такива таблетки трябва да се приемат няколко пъти на ден, но в по-малки дози от Дилтиазем Ретард.

По правило таблетките с бавно освобождаване на активното вещество са по-скъпи, но поради характеристиките на техния метаболизъм, Diltiazem Retard и Diltiazem Lannacher е по-малко вероятно да причинят странични ефекти.

Лекарствата с продължително действие се понасят по-лесно от организма

Показания за употреба

Лекарството Дилтиазем е селективен калциев антагонист с преобладаващ ефект върху сърцето. Приемът на лекарството Дилтиазем е показан за понижаване на кръвното налягане при едновременно наблюдение на сърдечните параметри.

Основните показания за употребата на Дилтиазем са артериална хипертония от всякакъв вид с риск от развитие на сърдечни усложнения. Както е предписано от лекар, лекарството може да се приема при ангина пекторис, коронарна болест на сърцето и по време на възстановителния период след сърдечен удар.

Лекарството намалява риска от развитие на сърдечна недостатъчност и други миокардни нарушения, дължащи се на хипертония.

Дилтиазем може да се приема при продължително повишаване на кръвното налягане, както като самостоятелно средство (монотерапия), така и в комбинация с други антихипертензивни лекарства.

Като единствено лекарство за контрол на кръвното налягане, Дилтиазем Ретард се предписва при повишаване на кръвното налягане в рамките на 150 mmHg. Ако показанията на тонометъра са значително по-високи, е необходимо допълнително да се вземат диуретици или други лекарства.

В началния стадий на хипертония Дилтиазем може да се предписва на пациенти с риск от развитие на усложнения и сърдечна дисфункция.

Как да приемате Дилтиазем?

Дилтиазем се приема сутрин и вечер по едно и също време. Инструкциите за Дилтиазем съдържат подробно описание на всички възможни режими на дозиране. Препоръчва се лекарството да се приема веднага след хранене. В този случай таблетката трябва да бъде погълната; нарушаването на нейната цялост води до влошаване на терапевтичния ефект.

Дозировката на лекарството се избира индивидуално за всеки пациент. Обикновено терапията започва с Дилтиазем 60 mg два пъти дневно. След една седмица терапия се оценява ефективността на лекарството за тялото на пациента и дозата може да бъде увеличена до Дилтиазем 90 mg.

Дилтиазем, който е показан при хипертония, е предназначен за продължителна употреба. Въпреки това, ако терапията се провежда във високи дози, след няколко седмици или месеци те трябва да бъдат намалени, за да се минимизира рискът от странични ефекти.

Пациенти с ангина пекторис или коронарна болест на сърцето трябва да спрат приема на лекарството чрез постепенно намаляване на дозата.

Лечението с лекарството започва с минимална доза

Употреба по време на бременност, деца и възрастни хора

Лекарството не е предназначено за употреба по време на бременност, тъй като не са провеждани проучвания за ефекта му върху плода. Можете да започнете терапия с това лекарство само след като бъде изключена бременност.

Основната активна съставка преминава в кърмата, поради което лекарството е забранено за употреба по време на кърмене.

Лекарството се понася добре, така че пациентите в напреднала възраст могат да приемат лекарството в стандартни дози.

Дилтиазем не се използва в педиатричната практика и е предназначен само за лечение на възрастни пациенти.

Странични ефекти

Страничните ефекти при приема на Дилтиазем са редки. Изброените симптоми се появяват при един от 10 хиляди пациенти:

• нервност;
• нарушение на съня;
• объркване;
• главоболие;
• световъртеж;
• тремор;
• приливи и отливи;
• фоточувствителност на очите;
• болка и болка в очите;
• шум в ушите;
• диспнея;
• кървене от носа;
• гинекомастия и импотентност при мъжете.

В първите дни от приема на лекарството може да се развие хипотония поради високи дози от лекарството. Обикновено симптомите на ниско кръвно налягане изчезват, когато тялото свикне с него. Ако след 3-4 дни има замаяност, загуба на сила, бледа кожа, трябва да се консултирате с Вашия лекар за намаляване на количеството на приеманото лекарство.

Противопоказания

Инструкциите за употреба забраняват приема на Дилтиазем в следните случаи:

• свръхчувствителност към активното вещество;
• хипотония;
• кардиогенен шок;
• брадикардия;
• период на бременност и кърмене;
• детството;
• остра сърдечна недостатъчност.

Лекарството не засяга функционирането на черния дроб и бъбреците, така че може да се използва при бъбречна и чернодробна недостатъчност. Действието на лекарствената таблетка не засяга лекарствата за понижаване на кръвната захар, така че лекарството Дилтиазем може да се предписва на пациенти с диабет тип 2.

Специални инструкции

Пациентите с бъбречна недостатъчност не изискват коригиране на дозата на лекарството, освен в случаите на тежко бъбречно увреждане. Препоръчително е да се консултирате с лекар за намаляване на броя на таблетките.

В случай на чернодробна недостатъчност не е необходимо намаляване на дозата, с изключение на тежките форми на заболяването, в който случай е препоръчително да се лекува с лекарството в доза от 60 mg.

При сърдечна недостатъчност лекарството трябва да се приема под наблюдението на специалист. Препоръчва се редовно проследяване на промените във функцията на миокарда. Лекарството се предписва с повишено внимание при брадикардия, левокамерна недостатъчност и аортна стеноза.

При сърдечни заболявания е необходимо редовно наблюдение по време на приема на лекарството.

Предозиране

Приемът на големи дози от лекарството (над 1,5 g) води до развитие на тежка интоксикация. Това се проявява с редица симптоми: раздразнителност, нервност, загуба на сила, проблеми с дишането, гадене, понижено кръвно налягане. Има случаи на сърдечен арест поради предозиране на това лекарство, което може да бъде фатално.

Няма специфичен антидот, прилагат се симптоматично лечение и, ако е необходимо, реанимационни мерки. Ако подозирате предозиране, препоръчително е да не чакате, а незабавно да се обадите на линейка у дома.

Лекарствени взаимодействия

Всички лекарства трябва да се приемат правилно. Въпреки очевидната си безопасност, дилтиазем може да предизвика негативни реакции, когато се приема с други лекарства.

1. Въпреки че Diltiazem може да се приема с други антихипертензивни лекарства, решението за предписване на спомагателни лекарства трябва да се вземе само от лекар. Самостоятелната терапия с няколко различни лекарства за хипертония води до силно понижаване на кръвното налягане, развитие на хипотония и брадикардия.
2. Лекарства, които намаляват сърдечната честота, не се препоръчва да се приемат заедно с Дилтиазем. Поради потенцирането на тяхното действие, употребата на таблетки Дилтиазем с такива лекарства може да доведе до сърдечни аритмии и брадикардия.
3. Дилтиазем повишава токсичността на циклоспорин и карбамазепин. Ако е необходимо да се приемат заедно, дозировката на тези лекарства трябва да се намали наполовина.
4. Дилтиазем повишава концентрацията на буспирон в кръвта, което води до тежки странични ефекти от приема на последния.
5. Има случаи на намаляване на ефекта на инжектирания инсулин при приемане на дилтиазем, което трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет тип 1.
6. Дилтиазем не трябва да се приема с литиеви препарати, тъй като тази комбинация от лекарства може да доведе до развитие на психични разстройства и паркинсонизъм.

Важно е да запомните, че трябва да избягвате употребата на алкохол, докато приемате Дилтиазем, за да избегнете увеличаване на натоварването на черния дроб.

Цена и аналози

При продължителен прием на Дилтиазем цената играе важна роля. Лекарството е достъпно за всички - Diltiazem Lannacher ще струва 150 рубли за опаковка от 90 mg таблетки или 310 рубли за доза от 180 mg.

Украинският Дилтиазем Ретард в доза от 60 mg струва около 90 рубли на опаковка, румънското лекарство със същото име ще струва 230 рубли, но в доза от 180 mg.

Няма пълни аналози на лекарството. Към днешна дата в аптеките се предлагат само две дългодействащи лекарства на базата на дилтиазем. Ако е необходимо, кардиологът ще ви помогне да изберете аналози, които да заменят дилтиазем, но ще трябва да търсите заместители сред лекарства, базирани на други активни съставки.

Сред лекарствата, предписвани при високо кръвно налягане и пристъпи на стенокардия, Дилтиазем заема специално място. Това е ефективно лекарство, което има множество фармакологични свойства, насочени към елиминиране на спадове на налягането и предотвратяване на сърдечни заболявания. В статията можете да намерите цялата информация за това лекарство, както и да разберете цената му и прегледите на пациентите, които го приемат.

Лекарството след перорално приложение се абсорбира почти напълно от тялото. Максималната концентрация на лекарството в кръвта се достига след 14 часа.

Фармакокинетика

Въпреки че Дилтиазем навлиза в тялото в количество от 90%, след преминаване през черния дроб остават около 40%. Крайната концентрация на лекарството зависи от избраната форма на лекарството.

Ако пациентът приема таблетки, съдържанието им достига максимално количество след 2, най-много 4 часа, а ако изборът е паднал на капсули, тогава те действат от 4 до 4,5 часа. Забавената разновидност на дилтиазем се различава от "чистото" лекарство в двуфазното освобождаване на активния компонент, така че максималната му концентрация настъпва едва след 7 часа.

Ако Дилтиазем се прилага интравенозно, ефектът ще стане забележим веднага, след 3 минути. Таблетките действат за почти час, но капсулите показват ефекта си върху тялото едва след 3 часа. Ефектите на различните форми на лекарството варират от 8 до 24 часа.

Метаболизирането на лекарството се извършва в черния дроб, концентрацията на основното вещество се осъществява в жлъчката. 30% от първоначалното количество се екскретира през бъбреците, а останалата част се екскретира от червата. Лекарството не трябва да се използва от бременни и кърмачки, тъй като преминава свободно в кърмата.

Фармакодинамика

Амлодипин дилтиазем понижава кръвното налягане. Самото лекарство предотвратява появата на миокардна исхемия, а също така води до разтягане на артериите от всякакъв вид. Това лекарство намалява количеството калциеви йони в клетките и подобрява притока на кръв в мозъка и бъбреците. Не засяга гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт и съдържанието на мазнини в кръвта.

Намаляването на миокардните контракции, които се повлияват от лекарството, води до намаляване на контракциите на сърдечния мускул и увеличава коронарния кръвен поток, забавяйки атриовентрикуларната (AV) проводимост.

Лекарството е необходимо за пациенти, страдащи от чести стомашни контракции, за да се нормализира вентрикуларният ритъм.

Благодарение на активното вещество на лекарството, релаксацията на кръвоносните съдове се подобрява и съпротивлението в тях намалява. Подобряването на тонуса на сърдечния мускул помага за облекчаване на напрежението от лявата камера на сърцето, което води до хипотензивен ефект.

При редовна употреба на лекарството се наблюдава намаляване на сърдечната честота и намаляване на агрегацията на тромбоцитите. Изразеният ефект от лекарствената терапия се проявява след две седмици терапия.

Инструкции за дилтиазем

Лекарството се приема след консултация с лекуващия лекар, всичко необходимо: дозировката, ограниченията и съпътстващите лекарства се избират от специалист.

Форма за освобождаване

Това е лекарство, получено по синтетичен път. Активното му вещество е дилтиазем хидрохлорид. Предлага се в три версии:

1. Таблетна форма. Те са кръгли, бели и имат линия от едната страна; Една таблетка може да съдържа 30, 60 или 90 mg дилтиазем хлорид. Опаковката съдържа 30 таблетки.
2. Капсули. Имат удължено действие. Една капсула съдържа 120, 180 и 240 mg от активната съставка. Предлагат се в опаковка от 20 и 30 броя.
3. Сухо вещество. Използва се за инжектиране; приготвянето му се състои в разреждане на праха с вода. Тази форма на лекарството се предлага във флакони от 10 или 25 mg дилтиазем хидрохлорид.

Всяка от тези форми на дилтиазем може да се види на предложената снимка.

В допълнение към основното вещество, лекарството съдържа допълнителни компоненти: желатин, магнезиев стеарат, лактоза, повидон, талк, както и натриев бензоат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид.

Дилтиазем, показания за употреба

Съгласно инструкциите, той се предписва на пациенти, страдащи от различни сърдечни заболявания:

• Диабетна нефропатия;
• За тези, които са прекарали инфаркт и които не трябва да използват бета-блокери;
• Суправентрикуларни аритмии;
• Белодробна хипертония;
• С предсърдно трептене;
• AV блокада етап I;
• Нарушения на интравентрикуларната проводимост;
• Вентрикуларна тахикардия;
• За профилактика на коронарен спазъм;
• Сърдечна недостатъчност.

Лекарството е доста силно, така че внимателно се предписва на тези, които наскоро са претърпели инфаркт на миокарда.

Противопоказания

Клиничните проучвания и прегледите на пациентите помогнаха да се установи в кои случаи не трябва да се приема Дилтиазем:

• При недостатъчност на бъбреците и черния дроб;
• В периода на раждане и кърмене;
• С кардиогенен шок;
• Хронична сърдечна недостатъчност в етапи 2 и 3;
• При задръствания в белите дробове, след инфаркт;
• В случай на свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
• AV блокада по време на 2-ра и 3-та степен.

Това лекарство не трябва да се предписва на деца.

Странични ефекти

Тази терапия не винаги може да протича гладко, без неуспехи, понякога има някои смущения, те се проявяват във всяка система на тялото по свой начин:

• Нервната система може да реагира с припадък, а понякога се усеща повишена умора. Рядко се наблюдават нарушения на съня, треперене на пръстите на крайниците на човек, астения и световъртеж.
• Сърдечно-съдови. Рязкото понижаване на кръвното налягане, което протича безсимптомно, влошава сърдечната недостатъчност и понякога предозирането може да доведе до аритмия.
• От храносмилателната система може да се наблюдава повръщане, диария или, обратно, чести запек.
• Влошаване на зрението
• В хемопоетичната система може да причини тромбоцитопения и агранулоцитоза.
• Сухота в устата, кървене и подуване на венците.

Предозиране

Ако не приемате лекарството според предписанието на лекуващия специалист, това може да доведе до сърдечна недостатъчност, бардикардия, тахикардия и артериална хипотония.

За да премахнете тези симптоми, трябва да извършите стомашна промивка, като едновременно с това приемате лекарства, съдържащи калций, и допълнително да пиете активен въглен.

Пристъпът на тахикардия може да бъде спрян чрез интравенозно приложение на мезокаин и лидокаин. При бардикардия се прилага атропин и се извършва електрокардиостимулация. При сърдечна недостатъчност е необходим и допамин.

Характеристики на приема на лекарството

Според инструкциите Дилтиазем влияе върху човешката реакция, така че при приемането му не трябва да работите на височина и да шофирате превозни средства или други машини.

Има и редица специфични характеристики на приема на това лекарство:

• Не трябва да спирате внезапно да го пиете, тъй като това действие може да доведе до тахикардия и артериална хипертония, както и да влоши съществуващата ангина.
• При продължително лечение с това лекарство е необходимо постоянно да се следи кръвното налягане, ЕКГ и сърдечната честота. И също така следете дейността на бъбреците и черния дроб.
• Вземете лекарството с повишено внимание при тези, които страдат от остра порфирия.
• Не прилагайте Дилтиазем по време на лечението.
• Ако пациентът има левокамерна сърдечна недостатъчност, при приема на лекарството могат да възникнат сърдечни аномалии.
• При пациенти с ниско кръвно налягане PQ интервалът на ЕКГ може да се увеличи.
• Верапамил дилтиазем - повлиява сърдечните импулси, съдовата проводимост и техния тонус.
• Преди операцията трябва да информирате анестезиолога, че пациентът се лекува с това лекарство.
• Ефектът на лекарството може да бъде намален, ако човек страда от продължителна диария.
• Наличието на лактоза в състава му оставя своя отпечатък и не се препоръчва за употреба от пациенти, страдащи от лактозен дефицит или страдащи от галактоземия.

Дозировка на дилтиазем

Определя се от лекаря, той избира курс въз основа на характеристиките на тялото на всеки пациент поотделно. Всяка от формите на Дилтиазем на Lannacher се приема непосредствено преди хранене. Таблетките или капсулите се приемат без дъвчене и се измиват с няколко глътки вода.

Разрешено е да приемате не повече от 360 грама лекарство на ден. Курсът на приемане на лекарството започва с 30 mg три или четири пъти на ден. И когато използвате Diltiazem Lannacher, лекарството се приема два пъти дневно с единична доза от 60 или 120 mg. След две седмици дозата на лекарството се коригира надолу.

Ако пациентът получи пристъп на суправентрикуларна тахикардия, лекарството се прилага интравенозно в рамките на две минути. Дозата се изчислява въз основа на теглото на човека: 0,15-0,25 mg дилтиазем на 1 kg тегло. За превантивни цели това заболяване се инжектира с лекарството в обем от 360 mg.

Комбинация от дилтиазем (120 mg) и пропранолол (160 mg) ще помогне за възстановяване на синусовия ритъм.

Само при употреба на лекарството е разрешено да надвишава допустимата граница два пъти; ще трябва да се приема на ден в количество от 720 mg.

Съвместимост с други лекарства

Дилтиазем не трябва да се използва самостоятелно с други лекарства без предварителна консултация с лекар. Приемането му със съпътстващи лекарства може да доведе до последствията, посочени в таблицата.

Дилтиазем и	Резултат от приемане
Циметидин	Намалява действието на въпросното лекарство, забавя възстановяването
дизопирамид	Предизвиква намаляване на концентрацията на калиеви йони в кръвта
Карбамазепин Циклоспорин Хинидин	В този случай Дилтиазем повишава токсичността на лекарствата. Ако приемането им заедно е жизненоважно, тогава дозировката на лекарствата се намалява
Буспирон	Повишава концентрацията му в кръвта, а това води до странични ефекти
Инсулин	Дилтиазем намалява ефекта на лекарството
МидазоламТриазолам	Повишава концентрацията на лекарството
Теофилин	Намалява метаболизма на това лекарство в чернодробните клетки

Това е само малка част от лекарствата, които взаимодействат отрицателно с лекарството.

Аналози на дилтиазем и цена на лекарството

Цената на лекарството зависи от формата и производителя. Таблетки (30 бр.) С 60 mg от веществото могат да бъдат закупени за 90 рубли, а с 90 mg - 110 рубли. Дилтиазем retard, съдържащ 90 mg, струва 120 рубли. Цената на неговата капсулирана форма е по-скъпа - 230 рубли.

Аналозите на това лекарство са лекарства, които съдържат активното вещество дилтиазем и влияят на тялото по подобен начин:

• Алтиазем RR;
• Blockalcin;
• Тиакем;
• верапамил;
• Дилц;
• Силден;
• кардил;
• Дилрен;
• Кортиазем.

Всяко от тези лекарства има своя собствена цена, някои са по-евтини от Дилтиазем, други са по-скъпи, но този показател не е приоритет. Необходимо е да ги изберете въз основа на индивидуалните характеристики на пациента и хода на неговото заболяване.

Дилтиазем ще помогне при аритмия, ще възстанови силата след инфаркт и ще стабилизира кръвното налягане. Лекарството се предписва от лекар, дозировката и продължителността на курса се определят от него. Динамиката на възстановяване зависи от правилността на диагнозата, редовността на приема на лекарства и спазването на дозировката.

Дилтиазем, прегледи

Кирил, 55 години: Предписаха ми това лекарство за лечение на кръвоносните съдове на сърцето и неговата клапа. Появи се, веднага почувствах прилив на сили и се успокоих. Лекарят обясни това като действието на лекарството. Сега нямам проблеми със сърцето.

Марина, 48 години: Имам предсърдно мъждене и поради това ми беше предписано това лекарство да приемам постоянно. Първоначално ми казаха да приемам 60 mg три пъти на ден, но след месец на приема започнах да забелязвам чести световъртежи и подуване на краката. След това лекарят ми намали дозата до 45 mg два пъти на ден. Приемам ги от две години, хапчетата вече не предизвикват такива странични ефекти, но не намаляват много кръвното налягане и изобщо не влияят на сърдечната честота.

INN:Дилтиазем

производител:Г.Л. Pharma GmbH

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Дилтиазем

Регистрационен номер в Република Казахстан: No RK-LS-5No 020434

Период на регистрация: 28.03.2014 - 28.03.2019

Инструкции

Търговско име

Дилтиазем Ланахер

Международно непатентно име

Дилтиазем

Лекарствена форма

Филмирани таблетки с удължено освобождаване 90 mg и 180 mg

Съединение

Една таблетка съдържа

активно вещество- дилтиазем хидрохлорид 90 mg или 180 mg,

помощни вещества: лактоза монохидрат, полиакрилат, дисперсия 30%1, съполимер на метакрилова киселина-етил акрилат (1:1), съполимер на амониев метакрилат, тип B, хипромелоза, магнезиев стеарат

състав на черупката:хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид (Е171), талк, полиакрилат, дисперсия 30%2.

1 4,5 mg (9,0 mg) сухо вещество съответства на 15,0 mg (30,0 mg) суспензия

2 0,558 mg (0,744 mg) сухо вещество съответства на 1,860 (2,480 mg) суспензия

Описание

Таблетките са кръгли по форма, с двойноизпъкнала повърхност, покрити с бяло филмово покритие.

Егрупа по армакотерапия

Блокерите на "бавните" калциеви канали са селективни с директен ефект върху кардиомиоцитите. Бензотиазепинови производни. Дилтиазем.

Код ATXC08DB01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Всмукване

Дилтиазем се абсорбира почти напълно от стомашно-чревния тракт; бионаличността е около 40-50% поради екстензивния метаболизъм при първо преминаване в черния дроб.

Дилтиазем проявява нелинейна кинетика. По този начин, бионаличността се увеличава прекомерно с увеличаване на дозата.

Разпределение

Дилтиазем се свързва приблизително 70-80% с плазмените протеини (приблизително 35-40% се свързва с албумина).

Метаболизъм

Дилтиазем се метаболизира в черния дроб с участието на оксидаза със смесена функция на системата на цитохром Р450. Само 2-4% се откриват непроменени в урината. Два метаболита, дезацетилдилтиазем и N-диметилдилтиазем, имат намалена фармакологична активност.

Премахване

Дилтиазем и неговите метаболити се екскретират от черния дроб и бъбреците.

Полуживотът е приблизително 4-10 часа.

Кинетика при специални групи пациенти

При пациенти с увредена чернодробна функция може да се наблюдава повишена бионаличност и по-бавно елиминиране.

Фармакодинамика

Дилтиазем Ланахер принадлежи към групата на блокерите на калциевите канали. Механизмът на действие се основава на инхибиране на проникването на калций в клетките на миокарда (система за пейсиране, сърдечна проводна система, работещ миокард), както и в клетките на гладката мускулатура на съдовете.

Дилтиазем е ефективен срещу стенокардия чрез разширяване на коронарните артерии и намаляване на миокардната нужда от кислород чрез намаляване на последващото натоварване на вентрикуларния мускул.

Дилтиазем има антихипертензивен ефект чрез разширяване на периферните кръвоносни съдове и намаляване на системното съдово съпротивление.

В допълнение, дилтиазем действа като антиаритмично лекарство, особено чрез забавяне на проводимостта на атриовентрикуларния възел. Не повлиява нормалната интра-атриална и интравентрикуларна проводимост. Той практически няма ефект върху образуването на импулс от синусовия възел. В случай на дисфункция на синусовия възел е възможно неговото спиране или синоаурикуларна блокада.

Потенциалът за значителни отрицателни инотропни ефекти обикновено се компенсира от намаленото следнатоварване на вентрикуларния мускул, намалената миокардна нужда от кислород и рефлекторното симпатиково активиране в рамките на терапевтичния дозов диапазон и при пациенти с относително нормална миокардна функция.

Съобщава се за развитие на адитивен ефект при пациенти с ангина пекторис при прием на дилтиазем с нитрати.

Показания за употреба

Продължително лечение на артериална хипертония

Продължително лечение на коронарна болест на сърцето (хронична стенокардия, вазоспастична стенокардия, стенокардия на Принцметал, стенокардия след миокарден инфаркт)

Начин на употреба и дози

Таблетките трябва да се приемат преди хранене, без да се дъвчат и с малко количество течност. Режимът на дозиране се определя индивидуално.

Обикновено се предписва в дневна доза от 180-360 mg, разделена на 2 приема. Максималната дневна доза е 360 mg. При преминаване към дългосрочна поддържаща терапия дозата на лекарството може да бъде намалена до 180 mg веднъж дневно, сутрин. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.

Странични ефекти

Рядко

Главоболие, световъртеж

Повишена умора, парестезия

Нарушения на съня, нервност, хиперактивност (включително манийни епизоди)

Оток на долните крайници

Сухота в устата, гадене, запек, метеоризъм, киселини, коремна болка, повръщане, диария

Зачервяване на кожата, фоточувствителност

Алергични реакции под формата на кожни обриви, сърбеж, екзантема

Индивидуални случаи

Левкопения, тромбоцитопения

Възможно временно повишаване на активността на чернодробните трансаминази, гама-глутамил трансфераза, лактат дехидрогеназа (LDH), алкална фосфатаза в кръвния серум, хепатит

Хиперплазия на лигавицата на венците (при продължителна употреба)

Брадикардия, артериална хипотония, нарушения на атриовентрикуларната проводимост, асистолия, симптоми на сърдечна недостатъчност (изключително рядко, при прием на големи дози)

Ангиоедем, кожен васкулит, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Jones, токсична епидермална некроза

гинекомастия

Противопоказания

Свръхчувствителност към бензотиазепинови производни или някое от помощните вещества

Тежка брадикардия

Синдром на болния синус

Кардиогенен шок

Остър усложнен инфаркт на миокарда

Атриовентрикуларен блок II и III степен (с изключение на пациенти с пейсмейкър)

Синдром на Волф-Паркинсон-Уайт, аортна стеноза

Артериална хипотония

Остра сърдечна недостатъчност, хронична сърдечна недостатъчност II B - III стадий

Тежка чернодробна и бъбречна дисфункция

Едновременна интравенозна терапия с бета-блокери

Бременност и кърмене

Деца под 18 години.

Лекарствени взаимодействия

Лекарства, които потискат сърдечната функция или сърдечната проводимост (напр. перорални бета-блокери, антиаритмици, дигиталис, някои инхалаторни наркотици)

Едновременната употреба може да причини смущения в сърдечната стимулация и сърдечната проводимост (атриовентрикуларен блок, брадикардия), хипотония и сърдечна недостатъчност. Едновременната употреба изисква положителна оценка на съотношението полза/риск и внимателно клинично наблюдение. Интравенозното приложение на бета-блокери е противопоказано.

Дантролен IV

Съобщава се за фатално предсърдно мъждене при проучвания върху животни при едновременно интравенозно приложение на верапамил и дантролен. Когато дилтиазем и дантролен са приложени интравенозно на пациент едновременно, се съобщава за миокардна депресия и кардиогенен шок. Поради това се препоръчва да се избягва едновременното интравенозно приложение на дилтиазем и дантролен.

Антихипертензивни лекарства, три- и тетрациклични антидепресанти, антипсихотични лекарства

Лекарството подобрява антихипертензивния ефект.

Ензим-индуциращи лекарства (напр. рифампицин, сулфинпиразон, фенобарбитал)

Възможно е намаляване на плазмената концентрация на дилтиазем и неговата ефективност.

Дигоксин, дигитоксин, циклоспорин А, карбамазепин, мидазолам, триазолам, алфентанил

Дилтиазем може да повиши концентрацията на горните лекарства в кръвната плазма, както и да подобри тяхната ефективност и токсичност. Може да се наложи корекция на дозата. При едновременен прием на дилтиазем и мидазолам или алфентанил следоперативният период след екстубация на трахеалната тръба може да се удължи.

Циметидин, ранитидин

Циметидин и ранитидин могат да повишат плазмените концентрации на дилтиазем.

Мускулни релаксанти като кураре

Дилтиазем може да засили невромускулната блокада.

Дилтиазем може да повиши чувствителността към литий (невротоксичност).

Калциеви соли, витамин D

Повишените серумни нива на калций могат да намалят ефекта на дилтиазем.

Когато приемате лекарството Diltiazem Lannacher едновременно с антихипертензивни лекарства, се наблюдава повишаване на хипотензивния ефект.

Специални инструкции

Дилтиазем трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с асимптоматична сърдечна недостатъчност и лека сърдечна недостатъчност (NYHA стадий I и II), както и при пациенти със синоаурикуларен блок и атриовентрикуларен блок от първа степен.

Необходимо е внимателно проследяване на кръвното налягане и сърдечната честота (HR) при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, както и при пациенти в напреднала възраст. Ако е необходимо, дозата трябва да се коригира.

От съображения за безопасност, дилтиазем не трябва да се спира рязко при пациенти с коронарна болест на сърцето, особено след продължителна употреба на лекарството или байпасна операция, за да се избегне повторна поява на стенокардни пристъпи. Дозировката трябва да се намалява постепенно. При провеждане на продължителна терапия е необходимо внимателно проследяване на показателите на чернодробната функция, особено при предразположени пациенти.

Лекарства, които имат депресивен ефект върху сърдечната функция или сърдечната проводимост (напр. перорални бета-блокери, антиаритмици, дигиталис, някои инхалаторни наркотици), когато се прилагат едновременно с дилтиазем, изискват положителна оценка на съотношението полза-риск и внимателно клинично наблюдение. Дилтиазем и дантролен не трябва да се прилагат едновременно интравенозно.

По време на продължителна терапия с циклоспорин А намаляването на дозата или спирането на дилтиазем може да доведе до намаляване на плазмената концентрация на циклоспорин А. В този случай е необходима корекция на дозата на циклоспорин А поради риск от отхвърляне на присадката.

Една филмирана таблетка Дилтиазем "Lannacher" 90 mg удължено действие съдържа 40 mg лактоза монохидрат. Лекарството не трябва да се предписва на пациенти с редки наследствени метаболитни нарушения (непоносимост към галактоза, дефицит на Lapp лактаза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза).

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Поради развитието на индивидуални реакции, лекарството може да повлияе способността за шофиране и работа с машини, което е особено важно в началото на терапията, при смяна на лекарството и при употреба на алкохол по време на лечението.

Предозиране

Симптоми:брадикардия, атриовентрикуларни нарушения на проводимостта, артериална хипотония, кардиогенен шок, кома, асистолия.

Лечение: в зависимост от тежестта на предозирането. Необходимо е да се изплакне стомаха, да се предпише активен въглен, по-нататъшното лечение е симптоматично. Ако е необходимо, се препоръчва да се предписват атропин, изопротеренол, допамин или добутамин, а също и при тежки нарушения на проводимостта е възможно използването на сърдечна стимулация.

Ако е необходимо, токсичните прояви се елиминират ефективно чрез интравенозно приложение на 10-20 ml 10% разтвор на калциев глюконат.

Отстраняването на активното вещество чрез хемодиализа е невъзможно поради високата степен на свързване с протеините (около 80%).

Форма за освобождаване и опаковка

По 10 таблетки са поставени в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и алуминиево фолио с щампован лак.

2 (за доза от 90 mg) или 3 (за доза от 180 mg) контурни опаковки заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена опаковка.

Условия на съхранение

Да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 250С.

Да се пази от деца!

Срок на годност

Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

„Г.Л. Pharma GmbH., Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия

Притежател на удостоверение за регистрация

LLC "Valeant", Русия

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребители относно качеството на продукта на територията на Република Казахстан

Представителство на Valeant LLC в Република Казахстан

Казахстан, 050059, Алмати, бул. Ал-Фараби, 17, бизнес център Nurly-Tau Block 4B, офис 1104

Тел. +7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517

Имейл: Относно [имейл защитен]

Прикачени файлове

165821801477976747_ru.doc	62,5 kb
493062951477977913_kz.doc	70,5 kb