Преди да се задълбочим във въпроса какви са последствията от постинора, нека разгледаме целта и принципа на действие на това лекарство.

Цел и принцип на действие

И така, постинорът е средство за спешна помощ или, научно, посткоитална контрацепция. Това лекарство помага за предотвратяване на нежелана бременност след полов акт. Те рядко мислят за последствията от приемането му, тъй като няма аналози и затова за мнозина това се превръща в единствения изход. И има за какво да се замислим.

Postinor съдържа голямо количество от хормона левоноргестрел, който има силен ефект върху тялото на жената. Левоноргестрелът действа едновременно в три посоки:

• Той предотвратява овулацията, тоест инхибира процеса на узряване на яйцеклетката. Незрялата яйцеклетка не може да бъде оплодена и следователно не може да настъпи бременност.
• Засяга спермата, пречи на оплождането.
• Засяга ендометриума. Левоноргестрел може да промени вътрешната структура на матката, като по този начин предотвратява прикрепването на вече оплодена яйцеклетка към стените й - медицински аборт.

По този начин ефектът от този контрацептив е нарушаване на нормалното функциониране на матката и яйчниците, което не може да мине без последствия за женското тяло.

Правила за прием

Както бе споменато по-горе, Postinor е силно хормонално лекарство и може да се приема само по лекарско предписание. Това лекарство има редица противопоказания, които никога не трябва да се пренебрегват. Не трябва да се приема от тийнейджъри под 16-годишна възраст, тъй като може да причини хормонални смущения в все още развиващ се организъм и да доведе до сериозни последствия. Също така не се препоръчва за употреба при чернодробна недостатъчност, заболявания на жлъчните пътища, индивидуална повишена реакция към компонентите на лекарството, по време на кърмене и др.

Трябва да приемате спешна контрацепция стриктно според инструкциите: първото хапче трябва да се вземе възможно най-скоро след незащитен полов акт, а второто - не по-рано от 12 часа и не по-късно от 15 часа след приема на първото. Важно е да вземете и двете хапчета преди третия ден след приключване на секса, в противен случай хапчетата няма да имат ефект.

Трябва да се отбележи, че postinor не осигурява пълна гаранция за предотвратяване на бременност и неговата ефективност зависи пряко от времето на приложение. И така, хапче, взето през първите 24 часа след секса, дава максимална гаранция - 95%, ефектът на лекарството на втория ден е 80%, а на третия - около 50%.

Експертите препоръчват използването на спешна контрацепция само в крайни случаи и по лекарско предписание. Освен това не трябва да злоупотребявате с него; по-добре е да помислите предварително за защита и да използвате орални или бариерни контрацептиви. Счита се за относително безопасно приемането на постинор не повече от два до три пъти годишно.

Странични ефекти

Сред нежеланите реакции най-честите са кървене от матката. Това се дължи на повишаване на нивото на гестаген, който е отговорен за образуването на вътрешната повърхност на матката. Предозирането на лекарството или неспазването на инструкциите може да доведе до тежко кървене, ако това се случи, трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Могат да се появят още: гадене, главоболие, повръщане, световъртеж, болка в долната част на корема, менструални нередности, алергични реакции.

Смята се, че постинорът, когато се използва еднократно, не е в състояние да причини сериозни нарушения в тялото. Отбелязваме обаче, че това твърдение е вярно само за напълно здрави жени. Повечето се сблъскват с различни отклонения във функционирането на определени системи и органи, без да подозират, че всичко това е резултат от употребата на постинор.

Ефект върху репродуктивната система. Менструалните нередности, свързани с употребата на това лекарство, винаги се появяват, но са индивидуални за всяка жена. За някои те се проявяват под формата на незначително междуменструално кървене, за други - под формата на 3-7 дни закъснения, а за трети - под формата на дълъг провал на цикъла, който впоследствие може да причини безплодие.

Ефект върху кръвоносните съдове. Смъртоносните дози хормони, съдържащи се в тези таблетки, могат да повлияят на съсирването на кръвта, което води до образуване на кръвни съсиреци. По правило промените в съсирването на кръвта възникват или при многократна употреба на лекарството, или при жени, които вече имат нарушения на съдовата система или са предразположени към подобни заболявания. Такива промени са опасни, тъй като могат да доведат до запушване на кръвоносните съдове и нарушаване на кръвоснабдяването на определени органи, както и до риск от инсулт.

Синтетичен прогестоген, който трансформира ендометриума, минимизира овулацията, като предотвратява оплождането на готова яйцеклетка. Освен това с негова помощ рецепторите на лигавиците получават намалена чувствителност. В статията ще разгледаме лекарство, съдържащо посочения хормон.

Фармакология

Лекарството "Левоноргестрел" е естроген, който предотвратява активирането на спермата поради увеличаване на вискозитета на слузта. Лекарството вътре в матката локално засяга фалопиевите тръби, ендометриума и консистенцията на слузта, в резултат на което намалява неговата активност.

Когато се приема перорално, посоченото лекарство се абсорбира активно в стомашно-чревния тракт, биоиндикаторите са до 100%. В кръвта неговите компоненти са най-концентрирани при приемане на 75 ml веднъж на всеки 60 до 130 минути. Въпросният хормон взаимодейства с плазмата и компонентите на свързващия глобулин с приблизително 50%.

Метаболизмът е фокусиран върху черния дроб, с образуването на фармакологично пасивни метаболити. Основният изоензим на този хормон е CYP3A4. Полуживотът може да продължи до 30 часа.

Свойства

В отговор на въпроса "Левоноргестрел - какво е този хормон?" Трябва да следвате инструкциите за едноименното лекарство и препоръките на лекуващия лекар. Разликата в общите стойности е около 1,0 ml/min./kg (от плазма). Хормонът се елиминира главно през уретера, малка част се отстранява с изпражненията.

При системна терапия скоростта на навлизане в матката е не повече от 20 mcg дневно, а след пет години пада до 11. Средно скоростта на освобождаване на хормони варира около 14 mcg/24 часа за 50-60 месеца.

Вътрематочната терапия е разрешена за жени с хормонозаместителна терапия заедно с естрогени, които не включват прогестогенен състав. Левоноргестрел е хормон, който навлиза в плазмата 60 минути след приложението. Максималната концентрация в него се регистрира след 14 дни употреба.

Показания

Употребата на това лекарство е възможна по време на вътрематочна терапия, както и в следните случаи:

• Менорагия с идиопатичен характер.
• Дългосрочна контрацептивна защита.
• Превантивни мерки по време на заместващо възстановяване с естроген.
• Спешна посткоитална контрацепция.

Хормонът левоноргестрел, който има широк спектър от ефекти, трябва да се използва само след препоръка на лекар.

Приложение и дозировка

Въпросното лекарство се активира чрез интраутеринна инжекция – инжектира се в маточната кухина. Използва се в рамките на 4 дни след полов акт в обем от 0,75 до 1,5 mg. Експертите категорично не препоръчват използването на спешна контрацепция повече от веднъж на всеки шест месеца.

За да се изключат менструалните нередности, е необходимо да се спазва препоръчаната дозировка без повторна употреба. Въпросното лекарство не може да се използва перорално като метод за постоянна контрацепция, тъй като това провокира странични ефекти и намалява ефективността на лекарството. При маточен кръвоизлив след спешна контрацепция е силно препоръчителен преглед при гинеколог, а при прекъсване на менопаузата за повече от една седмица зачеването трябва да се отложи.

Само след консултативно и информирано решение на гинеколога в извънредни случаи е възможно да се използва лекарството за контрацепция при непълнолетни в случай на спешност.

Как се използва хормонът левоноргестрел?

Как се отразява употребата на описания хормон върху тялото и какво трябва да се направи, за да се избегнат странични ефекти? Много хора задават този въпрос. Стриктното спазване на препоръките на специалистите, спазването на дозировката и спазването на инструкциите са гаранция за безопасна употреба на лекарството.

Преди да използвате спирала, трябва да се подложите на преглед от гинеколог, включително проверка на млечните жлези, тазовите органи и цитонамазка от шийката на матката.

Повторен преглед се извършва 30-40 дни след монтажа на спиралата, след това ежегодно, а при наличие на предпоставки и по-често. Тази вътрематочна терапия е ефективна от 4 до 5 години. Инсталирането му трябва да се извършва изключително от лекар, специализиран в тази област или с опит в работата с въпросното сортиране на лекарства.

Рискове

При жени, приемащи лекарства с гестаген, е възможно увеличаване на венозната тромбоза в критичен момент. При такива симптоми е необходимо незабавно да се предприемат спешни мерки за диагностика и лечение.

След отстраняване на спиралата фертилитетът се възстановява в рамките на шест месеца при половината жени, които са кандидатствали, а след 12 месеца при повече от 96 процента. Контрацепцията е по-малко ефективна при пациенти със затлъстяване.

Противопоказания

Задаването на въпроса "Левоноргестрел - какво е този хормон?" Трябва да се проучат всички противопоказания. Сред тях:

• Свръхчувствителност, тромбофлебитични образувания.
• Тромбоемболизъм, промени в артериите.
• ориентация, бременност.
• По отношение на пероралната употреба: жълтеница (включително анамнеза), патологични усложнения на жлъчката или чернодробната екскреция, период на кърмене.
• Полова зрялост.
• В допълнение, за IUD - инфекции на пикочно-половата възел, рецидиви или активно възпаление в таза, ексцесии на следродилно чернодробно заболяване.
• Септично-абортивна интервенция през последния триместър, дисплазия на шийката на матката, патологии с подобно кървене с неизвестен произход, злокачествени образувания.
• Входящи или вродени аномалии, които деформират миоми.
• Прогестагеноза (тумор, включително рак на гърдата).

Ограничения

Ограничаващ фактор често е от значение за терапевтичната интервенция в матката, ако се появят следните симптоми или хронични заболявания:

• силно главоболие, обикновена и локална мигрена със замъглено зрение, други симптоми, ориентирани към възможността за коронарна артериална болест;
• очевидна артериална хипертония, жълтеница, сложни деструктивни процеси в кръвоносната система, включително инфаркти и инсулти;
• захарен диабет.

Необходимо е незабавно да се консултирате за премахване на спиралата при образуване или наличие на някое от тези състояния.

Бременност и период на кърмене

Въпреки факта, че левоноргестрелът е женски хормон, употребата му по време на бременност е неприемлива. Ако това се случи, се препоръчва ликвидиране на системата поради факта, че това увеличава риска от преждевременно раждане и спонтанни аборти. Провеждането на сондиране на матката или ликвидирането на системата понякога води до спонтанен аборт, който се случва произволно. Ще трябва да се консултирате със специалист относно целесъобразността на изкуственото прекъсване на бременността, ако е невъзможно да премахнете правилно контрацептивите.

Ако отстраняването на вътрематочната система е невъзможно и има настойчиво желание за продължаване на бременността, пациентката трябва да е наясно с възможните последствия и рискове за детето поради преждевременно раждане. В такива случаи е наложително внимателно проследяване на хода на бременността. Пациентката трябва да бъде информирана, че трябва незабавно да съобщава за всички симптоми, които могат да подсказват усложнение на процеса.

Кърмене

При кърмене и използване на левоноргестрел приблизително една десета от лекарството навлиза в тялото на бебето. Кърменето през устата за спешна контрацепция трябва да се спре за 1,5 дни.

За терапевтична система, инсталирана вътрематочно, както за всеки чисто гестагенен метод на контрацепция, е характерно, че употребата месец и половина след раждането не оказва вредно въздействие върху развитието и растежа на детето, следователно лекарството най-вероятно прави не представлява риск за плода при препоръчваната дозировка.

Странични симптоми

И връщайки се към въпроса „Левоноргестрел“ - какво е това?“, Нека да разгледаме възможните странични ефекти и противопоказания на лекарството. Те могат да се появят в различни системи на тялото и да представляват следните симптоми:

1. От нервната система: умора, депресия, главоболие, промени в настроението.
2. Стомашно-чревен тракт. Повръщане, разстройство, спазми, подуване на корема.
3. Урогенитални органи. Кървене, изпускане, болка, кандидоза, вероятността от образуване на злокачествени и доброкачествени тумори.
4. Кожни обриви, екзема, сърбеж, копривна треска, акне.
5. Други: подуване, болка в ставите, скокове на налягането, сепсис.

В редки случаи са възможни епилептични припадъци, конвулсии и припадък.

Комбинация с други лекарства

При изучаване на левоноргестрел (какъв вид хормон е), трябва да се спомене възможността за комбинирането му с други лекарствени и органични препарати. Ако въпросното вещество се използва с индуктори на изоензимите на цитохром Р450, може да настъпи намаляване на ефективността поради увеличаване на неговите метаболитни процеси.

Следните лекарства могат да намалят ефекта на левоноргестрел:

• Група барбитурати, "третиноин", "карбамазепин", състави от жълт кантарион и състави, които го съдържат.
• Ефективността на антикоагуланти, хипогликемични и антиконвулсанти е намалена.
• Левоноргестрел повишава капацитета на глюкокортикостероидите в кръвта и също така е в състояние да наруши метаболизма.
• Поради инхибирането на рециркулацията на половите стероиди, което се дължи на реорганизацията на чревната флора, може да се появи повишено менструално кървене при комбинирана употреба на определени лекарства.

Невъзможно е да не добавим, говорейки за това как се използва левоноргестрел, че това лекарство предизвиква повишени странични ефекти на други лекарства; няма антидот за него. В случай на предозиране е необходимо

Инструкции за медицинска употреба на лекарството

Описание на фармакологичното действие

Показания за употреба

Вътре. Спешна посткоитална контрацепция при жени (включително след незащитен полов акт и ако използваният метод на контрацепция не може да се счита за надежден).

За вътрематочна терапевтична система. Контрацепция (дългосрочна), идиопатична менорагия, предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия.

Форма за освобождаване

прахообразно вещество; двуслоен полиетиленов чувал (пауч) 1 кг;
прахообразно вещество; двуслоен полиетиленов чувал (пауч) 10 кг;
прахообразно вещество; двуслоен полиетиленов чувал (пауч) 15 кг;
прахообразно вещество; двуслоен полиетиленов чувал (пауч) 2 кг;
прахообразно вещество; двуслоен полиетиленов чувал (торба) 20 кг;
прахообразно вещество; двуслоен полиетиленов чувал (пауч) 25 кг;
прахообразно вещество; двуслоен полиетиленов чувал (торба) 3 кг;
прахообразно вещество; двуслоен полиетиленов чувал (торба) 5 кг;

Фармакодинамика

Предизвиква инхибиране на овулацията и промени в ендометриума, предотвратява имплантирането на оплодена яйцеклетка. Увеличава вискозитета на цервикалната слуз, което пречи на движението на спермата.

Като част от вътрематочна терапевтична система (IUD), левоноргестрел има директен локален ефект върху ендометриума, фалопиевите тръби и вискозитета на цервикалната слуз.

Фармакокинетика

След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт, бионаличността е около 100%. Cmax в плазмата след приемане на еднократна доза от 0,75 mg се наблюдава след (1,6±0,7) часа и е (14,1±7,7) ng/ml. Свързва се със серумния албумин (приблизително 50%) и глобулина, свързващ половите хормони (47,5%). Метаболизирани в черния дроб, метаболитите са фармакологично неактивни. T1/2 - (24,4±5,3) часа Екскретира се главно с урината, малко количество - с изпражненията.

Когато се използва спирала, скоростта на освобождаване на левоноргестрел в маточната кухина е приблизително 20 mcg/ден в началото и намалява след пет години до приблизително 11 mcg/ден. Средната скорост на освобождаване на левоноргестрел е приблизително 14 mcg/ден за период до 5 години. ВМС могат да се използват при жени, получаващи хормонална заместителна терапия в комбинация с перорални или трансдермални естрогенни препарати, които не съдържат прогестогени.

Употреба по време на бременност

Противопоказан по време на бременност.

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност, бременност (или подозрение за такава); за перорално приложение (допълнително) - тежки заболявания на черния дроб или жлъчните пътища, жълтеница (включително анамнеза), пубертет, кърмене; за IUD (допълнително) - съществуващи или рецидивиращи възпалителни заболявания на тазовите органи, инфекции на долните пикочно-полови пътища, следродилен ендометрит, септичен аборт през последните 3 месеца, цервицит, заболявания, придружени от повишена чувствителност към инфекции; цервикална дисплазия, злокачествени новообразувания на матката или шийката на матката, гестаген-зависими тумори, вкл. рак на гърдата; патологично маточно кървене с неизвестна етиология, вродени или придобити аномалии на матката, вкл. фиброиди, водещи до деформация на маточната кухина; остри чернодробни заболявания или тумори.

Странични ефекти

В клиничните проучвания най-честите симптоми, наблюдавани при жени, приемащи левоноргестрел перорално (0,75 mg), са гадене (23,1%), коремна болка (17,6%), умора (16,9%) и главоболие (16,8%), нарушения на менструалния цикъл , вкл. обилно менструално кървене (13,8%), оскъдно менструално кървене (12,5%), световъртеж (11,2%), напрежение в гърдите (10,7%), повръщане (5,6%), диария (5,0%).

При използване на спирала

От страна на нервната система и сетивните органи: >=1%,
От стомашно-чревния тракт: >=1%,
От пикочно-половата система: >=1% - маточно/вагинално кървене, зацапване, олиго- и аменорея, доброкачествени кисти на яйчниците; >=1%,
От кожата: >=1%,
Други: >=1%,

Начин на употреба и дози

Вътре, вътрематочно. Перорално, използван през първите 96 часа след полов акт в доза от 0,75-1,5 mg. Не се препоръчва използването на спешна контрацепция повече от веднъж на всеки 4-6 месеца.

Интраутеринно спиралата се вкарва в маточната кухина.

Взаимодействия с други лекарства

При едновременно приемане на индуктори на изоензимите на цитохром Р450, метаболизмът на левоноргестрел може да се увеличи и ефектът може да отслаби. Следните лекарства могат да намалят ефективността на левоноргестрел: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитурати (включително примидон), фенитоин и карбамазепин, лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), както и рифампицин, ритонавир, ампицилин, тетрациклин, рифабутин, гризеофулвин. Левоноргестрел намалява ефективността на хипогликемичните лекарства и антикоагуланти (кумаринови производни, фениндион), повишава плазмените концентрации на GC. Лекарствата, съдържащи левоноргестрел, могат да повишат риска от токсичност на циклоспорин поради инхибиране на неговия метаболизъм.

Предпазни мерки при употреба

Повтарящата се употреба на лекарството през устата по време на същия менструален цикъл трябва да се избягва поради възможността от менструална дисфункция. Използването на пероралната форма като средство за редовна и продължителна контрацепция не е разрешено, т.к това води до намаляване на ефективността на лекарството и увеличаване на нежеланите реакции. При забавяне на менструацията с повече от 5-7 дни след спешна посткоитална контрацепция трябва да се изключи бременност и при поява на маточно кървене се препоръчва гинекологичен преглед.

При юноши под 16-годишна възраст използването на спешна посткоитална контрацепция е възможно само в изключителни случаи (включително изнасилване) и само след консултация с гинеколог.

Преди да инсталирате спирала, е необходимо да се проведе общ медицински и гинекологичен преглед, включително изследване на тазовите органи и млечните жлези, както и изследване на намазка от шийката на матката. Жената трябва да бъде прегледана отново 4-12 седмици след поставянето на ВМС и след това веднъж годишно или по-често, ако има клинични показания. Спиралата остава ефективна пет години. Инсталирането трябва да се извършва само от лекар, който има опит с тази спирала или е добре обучен в тази процедура.

Резултатите от някои скорошни проучвания показват, че жените, приемащи контрацептиви, съдържащи само прогестоген, могат да имат повишен риск от венозна тромбоза; тези резултати обаче не са добре дефинирани. Въпреки това, ако се появят симптоми на венозна тромбоза, незабавно трябва да се предприемат подходящи диагностични и лечебни мерки.

След отстраняване на спиралата способността за раждане се възстановява при 50% от жените след 6 месеца и при 96,4% след 12 месеца.

Условия на съхранение

Списък Б: На сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 °C.

Най-добър до дата

ATX класификация:

** Указателят на лекарствата е предназначен само за информационни цели. За по-пълна информация, моля, вижте инструкциите на производителя. Не се самолекувайте; Преди да започнете да използвате левоноргестрел, трябва да се консултирате с лекар. EUROLAB не носи отговорност за последствията, причинени от използването на информацията, публикувана на портала. Всякаква информация на сайта не замества медицинския съвет и не може да служи като гаранция за положителния ефект на лекарството.

Интересувате ли се от лекарството Левоноргестрел? Искате ли да научите по-подробна информация или имате нужда от лекарски преглед? Или имате нужда от преглед? Вие можете запишете си час при лекар– клиника евролабораториявинаги на ваше разположение! Най-добрите лекари ще Ви прегледат, посъветват, окажат необходимата помощ и ще Ви поставят диагноза. Можете също така обадете се на лекар у дома. Клиника евролабораторияотворен за вас денонощно.

** Внимание! Информацията, представена в това ръководство за лекарства, е предназначена за медицински специалисти и не трябва да се използва като основа за самолечение. Описанието на лекарството Левоноргестрел е предоставено за информационни цели и не е предназначено за предписване на лечение без участието на лекар. Пациентите трябва да се консултират със специалист!

Ако се интересувате от други лекарства и лекарства, техните описания и инструкции за употреба, информация за състава и формата на освобождаване, показания за употреба и странични ефекти, методи на употреба, цени и прегледи на лекарства или имате други въпроси и предложения - пишете ни, определено ще се опитаме да ви помогнем.

Левоноргестрел (известен още като етинилестрадиол) се използва широко в съвременната гинекология за предотвратяване на нежелана бременност. Веществото може да се използва и за други цели, в зависимост от препоръките на лекуващия лекар.

Левоноргестрел действа като предотвратява овулацията чрез промяна на цервикалната слуз и лигавицата на матката.

Съвременната фармакология включва повече от 20 лекарства, съдържащи етинил естрадиол. Нека разгледаме някои от тях.

Класическите орални контрацептиви с левоноргестрел, като Gravistat, Rigividon, Triquilar, Anteovin, помагат не само да предпазят жената от нежелана бременност, но и регулират менструалния цикъл и облекчават предменструалния синдром. Защитата възниква поради повишен вискозитет на цервикалната слуз и инхибиране на хипофизната секреция на гонадотропни хормони. Формата на освобождаване на тези лекарства е таблетки или дражета. Формата на приложение е перорално.

Контрацептивите с левоноргестрел не са само под формата на обичайните таблетки или хапчета. Така че лекарствата Мирена и Левонова са вътрематочна терапевтична система или, по-просто, вътрематочно устройство. Веществото действа директно в тялото на жената, причинявайки временна атрофия на ендометриума и по този начин предотвратява оплождането на яйцеклетката. Действието на спиралите е проектирано до пет години.

Друг вид контрацепция са имплантирани подкожни капсули Norplant. Шест капсули се поставят хирургически подкожно в областта на раменете и действат до пет години.

В допълнение, левоноргестрел се използва и в лекарства, които са предназначени за предотвратяване на овулация и като следствие от нежелана бременност след незащитен полов акт. Групата на спешната посткоитална контрацепция за жени с редовен менструален цикъл включва Escapelle и Postinor. Те трябва да се приемат не по-късно от 48 часа след полов акт. Препоръчва се не повече от 4 дози на месец, в противен случай могат да се появят симптоми на предозиране, описани в инструкциите.

В допълнение към предотвратяването на бременност, левоноргестрел се използва за подобряване на благосъстоянието на жените по време на менопаузата. По този начин, лекарството Klimonorm се използва като заместителна терапия в случай на недостатъчно количество женски полови хормони в организма, както и в периода след менопаузата.

Показания за употреба

Описание на ефекта върху тялото

Вътрематочната терапевтична система, освобождаваща левоноргестрел, има предимно локален прогестагенен ефект.
Гестагенът се освобождава директно в маточната кухина, което позволява да се използва в изключително ниска дневна доза.
Високите концентрации на левоноргестрел в ендометриума спомагат за намаляване на чувствителността на неговите рецептори за естроген и прогестерон, което прави ендометриума устойчив на естрадиол и има силен антипролиферативен ефект.
При използване на Мирена се наблюдават морфологични промени в ендометриума и слаба локална реакция към наличието на чуждо тяло в матката.
Удебеляването на лигавицата на цервикалния канал предотвратява проникването на сперматозоиди в матката.
Мирена ® предотвратява оплождането поради инхибиране на подвижността и функцията на сперматозоидите в матката и фалопиевите тръби.
При някои жени овулацията също е потисната. Предишната употреба на Мирена не засяга репродуктивната функция.
Приблизително 80% от жените, които искат да имат дете, забременяват в рамките на 12 месеца след отстраняването на спиралата. През първите месеци от употребата на Mirena, поради процеса на потискане на ендометриалната пролиферация, може да се наблюдава първоначално увеличаване на зацапването.
След това изразеното потискане на ендометриума води до намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене при жени, използващи Мирена.
Оскъдното кървене често се трансформира в олиго- или аменорея.
В същото време функцията на яйчниците и концентрацията на естрадиол в кръвта остават нормални. Mirena ® може успешно да се използва за лечение на идиопатична менорагия, т.е.
менорагия при липса на генитални заболявания, екстрагенитални заболявания и състояния, придружени от тежка хипокоагулация, симптомите на които са менорагия. До края на третия месец след инсталирането на Мирена при жени с менорагия обемът на менструалното кървене намалява с 88%.
Намаляването на менструалната кръвозагуба намалява риска от желязодефицитна анемия и намалява тежестта на дисменореята. Ефективността на Mirena за предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на хронична естрогенна терапия е еднакво висока както при орално, така и при трансдермално приложение на естроген.

Противопоказания за лекарството

Странични ефекти върху тялото

Страничните ефекти обикновено не изискват допълнителна терапия и изчезват в рамките на няколко месеца.

Може да се развие експулсия на вътрематочната система, перфорация на матката и извънматочна бременност, описани при употребата на други вътрематочни контрацептиви.

Страничните ефекти най-често се развиват през първите месеци след въвеждането на Мирена в матката; При продължителна употреба на спиралата те постепенно изчезват.

Много чести: маточно/вагинално кървене, зацапване, олиго- и аменорея, доброкачествени кисти на яйчниците. Средният брой дни на зацапване при жени в детеродна възраст постепенно намалява от 9 на 4 дни на месец през първите 6 месеца след поставянето на ВМС. Броят на жените с продължително кървене намалява от 20% на 3% през първите 3 месеца от употребата на Мирена. В клинични проучвания е установено, че през първата година от употребата на Mirena 17% от жените са имали аменорея, продължаваща най-малко 3 месеца. Когато Mirena се използва в комбинация с естрогенна заместителна терапия, повечето жени в пери- и постменопауза получават зацапване и нередовно кървене през първите месеци от лечението. Впоследствие честотата им намалява и при приблизително 40% от жените, получаващи тази терапия, кървенето изчезва напълно през последните 3 месеца от първата година от лечението. Промените в моделите на кървене са по-чести в перименопаузалния период, отколкото в постменопаузалния период. Честотата на откриване на доброкачествени кисти на яйчниците зависи от използвания диагностичен метод. Според клинични проучвания, увеличените фоликули са диагностицирани при 12% от жените, които са използвали Мирена. В повечето случаи разширяването на фоликулите е асимптоматично и изчезва в рамките на 3 месеца.

Таблицата показва нежелани реакции, чиято честота съответства на данни от клинични проучвания.

Ако жена с инсталирана Мирена забременее, относителният риск от извънматочна бременност се увеличава.

Съобщени са случаи на рак на гърдата.

Предпазни мерки при употреба

По време на бременност:

Мирена не трябва да се използва, ако сте бременна или се подозира, че сте бременна. Ако една жена забременее, докато използва Мирена, се препоръчва спиралата да се отстрани, т.к Всяко вътрематочно контрацептивно устройство, оставено на място, увеличава риска от спонтанен аборт и преждевременно раждане. Премахването на Мирена или сондирането на матката може да доведе до спонтанен аборт. Ако не е възможно внимателно да се отстрани вътрематочното контрацептивно устройство, трябва да се обсъди целесъобразността от индуцирано прекъсване на бременността. Ако жената желае да продължи бременността си и спиралата не може да бъде отстранена, пациентката трябва да бъде информирана за рисковете и възможните последици от преждевременно раждане за детето. В такива случаи трябва внимателно да се следи хода на бременността. Необходимо е да се изключи извънматочна бременност.

Жената трябва да бъде посъветвана, че трябва да съобщава за всички симптоми, които предполагат усложнения на бременността, по-специално коликообразна коремна болка, придружена от треска.

Поради вътрематочното приложение и локалното действие на хормона е необходимо да се вземе предвид възможността за вирилизиращ ефект върху плода. Поради високата контрацептивна ефективност на Мирена, клиничният опит по отношение на резултатите от бременността при нейната употреба е ограничен. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана, че понастоящем няма данни за вродени дефекти, причинени от употребата на Мирена в случаи на бременност, продължаваща до раждането без отстраняване на спиралата.

Около 0,1% от дозата левоноргестрел може да влезе в тялото на новороденото по време на кърмене. Въпреки това е малко вероятно да представлява риск за бебето при дози, освободени от Мирена в матката.

Смята се, че употребата на Мирена 6 седмици след раждането не оказва вредно въздействие върху растежа и развитието на детето. Монотерапията с гестагени не повлиява количеството и качеството на кърмата. Докладвани са редки случаи на маточно кървене при жени, използващи Мирена по време на кърмене.

Резултатите от някои скорошни проучвания показват, че жените, приемащи контрацептиви, съдържащи само прогестоген, могат да имат леко повишен риск от венозна тромбоза; тези резултати обаче не са статистически значими. Въпреки това, ако се появят симптоми на венозна тромбоза, незабавно трябва да се предприемат подходящи диагностични и лечебни мерки.

Все още не е установено дали има връзка между разширените вени или повърхностния тромбофлебит с явлението венозен тромбоемболизъм. Мирена трябва да се използва с повишено внимание при жени с вродени или придобити клапни сърдечни заболявания, като се има предвид рискът от септичен ендокардит. При поставяне или отстраняване на ВМС на тези пациенти трябва да се прилагат профилактични антибиотици.

Левоноргестрел в ниски дози може да повлияе глюкозния толеранс и следователно нивата на кръвната захар трябва да се проследяват редовно при жени с диабет, използващи Мирена. Въпреки това, като правило, не е необходимо да се променят терапевтичните предписания при жени с диабет, използващи Мирена.

Някои прояви на полипоза или рак на ендометриума могат да бъдат маскирани от нередовно кървене. В такива случаи е необходимо допълнително изследване за изясняване на диагнозата.

Mirena ® не е лечение на първи избор нито за млади жени, които никога не са забременявали, нито за жени в постменопауза с тежка атрофия на матката.

При монотерапия с естроген, честотата на ендометриална хиперплазия може да достигне 20%. В клинично проучване на употребата на Мирена по време на 5-годишен период на наблюдение при група жени в постменопауза, няма случаи на ендометриална хиперплазия.

Олиго- и аменорея:

Олиго- и аменореята при жени в детеродна възраст се развива постепенно, в приблизително 20% от случаите на употреба на Мирена. Ако менструацията липсва в рамките на 6 седмици след началото на последната менструация, трябва да се изключи бременност. Не са необходими повторни тестове за бременност за аменорея, освен ако няма други признаци на бременност.

Когато Mirena се използва в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, повечето жени постепенно развиват аменорея през първата година.

Инфекции на тазовите органи:

Водещата тръба помага за защитата на Мирена от микробно замърсяване по време на поставяне, а устройството за поставяне на Мирена е специално проектирано да сведе до минимум риска от инфекция. Установено е, че наличието на множество сексуални партньори е рисков фактор за тазови инфекции. Инфекциите на тазовите органи могат да имат сериозни последствия: те могат да нарушат плодовитостта и да увеличат риска от извънматочна бременност.

В случай на рецидивиращ ендометрит или инфекция на тазовите органи, както и в случай на тежки или остри инфекции, които са резистентни на лечение в продължение на няколко дни, Mirena ® трябва да се отстрани.

Дори в случаите, когато само отделни симптоми показват възможността за инфекция, е показано бактериологично изследване и наблюдение.

Изгонване:

Възможни признаци на частично или пълно експулсиране на спирала са кървене и болка. Системата обаче може да бъде изхвърлена от маточната кухина незабелязано от жената, което води до прекратяване на контрацептивния ефект. Частичното изтласкване може да намали ефективността на Мирена. Тъй като Mirena ® намалява загубата на менструална кръв, увеличаването на загубата на кръв може да означава експулсиране на спиралата.

Ако позицията е неправилна, Mirena ® трябва да се отстрани. По това време може да бъде инсталирана нова система.

Необходимо е да се обясни на жената как да се проверят нишките на Мирена.

Перфорация и проникване:

Перфорация или проникване на тялото или шийката на матката от вътрематочното контрацептивно устройство се случва рядко, главно по време на поставяне, и може да намали ефективността на Mirena. В тези случаи системата трябва да бъде премахната. Може да има повишен риск от перфорация при инсталиране на спирала след раждане, по време на кърмене и при жени с фиксирана флексия на матката.

Извънматочна бременност:

Жените с анамнеза за извънматочна бременност, операция на тръбите или тазова инфекция са изложени на по-висок риск от извънматочна бременност. Възможността за извънматочна бременност трябва да се има предвид в случай на болка в долната част на корема, особено ако е съчетана със спиране на менструацията или когато жена с аменорея започне да кърви. Честотата на извънматочна бременност с Мирена е приблизително 0,1% годишно. Абсолютният риск от извънматочна бременност при жени, използващи Мирена, е нисък. Въпреки това, ако жена с инсталирана Мирена забременее, относителната вероятност от извънматочна бременност е по-висока.

Загубени теми:

Ако по време на гинекологичен преглед нишките за отстраняване на спиралата не могат да бъдат открити в цервикалната област, е необходимо да се изключи бременност. Конците могат да бъдат изтеглени в маточната кухина или цервикалния канал и да станат видими отново след следващата менструация. Ако бременността е изключена, местоположението на нишките обикновено може да се определи чрез внимателно сондиране с подходящ инструмент. Ако нишките не могат да бъдат открити, възможно е спиралата да е изхвърлена от маточната кухина. Ултразвукът може да се използва за определяне на правилното разположение на системата. Ако не е наличен или е неуспешен, се използва рентгеново изследване за определяне на местоположението на Мирена.

Забавена фоликуларна атрезия:

Тъй като контрацептивният ефект на Мирена се дължи главно на нейното локално действие, жените в детеродна възраст обикновено изпитват овулаторни цикли с разкъсване на фоликулите. Понякога фоликуларната атрезия се забавя и развитието на фоликулите може да продължи. Такива увеличени фоликули не могат да бъдат клинично разграничени от кисти на яйчниците. Увеличени фоликули са открити при 12% от жените, използващи Мирена. В повечето случаи тези фоликули не причиняват никакви симптоми, въпреки че понякога са придружени от болка в долната част на корема или болка по време на полов акт.

В повечето случаи уголемените фоликули изчезват сами в рамките на два до три месеца след наблюдение. Ако това не се случи, се препоръчва да продължите наблюдението с ултразвук, както и терапевтични и диагностични мерки. В редки случаи е необходимо да се прибегне до хирургическа намеса.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини:

Не се наблюдава.

Как да използвате

Мирена ® се прилага в маточната кухина. Ефективността продължава 5 години. Скоростта на освобождаване in vivo на левоноргестрел първоначално е приблизително 20 mcg/ден и намалява след 5 години до приблизително 10 mcg/ден. Средната скорост на освобождаване на левоноргестрел е приблизително 14 mcg/ден за период до 5 години. Мирена може да се използва при жени, получаващи хормонозаместителна терапия в комбинация с перорални или трансдермални естрогенни препарати, които не съдържат прогестогени.

При правилно инсталиране на Мирена, извършено в съответствие с инструкциите за медицинска употреба, индексът на Pearl е приблизително 0,2% за 1 година. Кумулативният процент, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацепция в продължение на 5 години, е 0,7%.

С цел контрацепция жени в детеродна възрастМирена трябва да се постави в маточната кухина в рамките на 7 дни от началото на менструацията. Mirena ® може да бъде заменена с нова спирала във всеки ден от менструалния цикъл. Спиралата може да се инсталира веднага след аборт през първия триместър на бременността:

След раждането спиралата трябва да се монтира при инволюция на матката, но не по-рано от 6 седмици след раждането. При продължителна субинволюция е необходимо да се изключи следродилният ендометрит и да се отложи решението за въвеждане на Мирена до завършване на инволюцията. Ако има затруднения при поставянето на ВМС и/или много силна болка или кървене по време или след процедурата, незабавно трябва да се извърши физикален и ултразвуков преглед, за да се изключи перфорация. . :

За защита на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия при жени с аменорея, Mirena ® може да се инсталира по всяко време; при жени със запазена менструация инсталацията се извършва по време на постменструално кървене или абстинентно кървене:

Мирена не трябва да се използва за посткоитална контрацепция.

Правила за използване на IUD

Мирена ® се доставя в стерилна опаковка, която се отваря непосредствено преди поставяне на ВМС. Необходимо е да се спазват асептични правила при работа с отворена система. Ако изглежда, че стерилността на опаковката е нарушена, спиралата трябва да се изхвърли като медицински отпадък. С спиралата, отстранена от матката, също трябва да се работи, тъй като съдържа остатъци от хормони.

Инсталиране, премахване и подмяна на IUD

Преди монтажЖените с Mirena трябва да бъдат информирани за ефективността, рисковете и страничните ефекти на тази спирала. Необходимо е да се проведе общ и гинекологичен преглед, включително преглед на тазовите органи и млечните жлези, както и цитонамазка от шийката на матката. Бременността и полово предаваните болести трябва да бъдат изключени, а половите инфекции трябва да бъдат напълно излекувани. Определят се положението на матката и размерът на нейната кухина. Особено важно е правилното разположение на Мирена във фундуса на матката, което осигурява равномерен ефект на гестагена върху ендометриума, предотвратява експулсирането на спиралата и създава условия за нейната максимална ефективност. Ето защо трябва внимателно да следвате инструкциите за инсталиране на Мирена. Тъй като техниката за инсталиране на различни спирали в матката е различна, трябва да се обърне специално внимание на практикуването на правилната техника за инсталиране на конкретна система.

Жената трябва да бъде прегледана отново 4-12 седмици след поставянето, а след това веднъж годишно или по-често, ако има клинични показания.

Преди монтаж Mirena трябва да изключи патологични процеси в ендометриума, тъй като през първите месеци от употребата му често се наблюдава нередовно кървене / зацапване. Патологичните процеси в ендометриума също трябва да бъдат изключени, ако се появи кървене след началото на естрогенната заместителна терапия при жена, която продължава да използва Мирена, предписана преди това за контрацепция. Трябва също така да се предприемат подходящи диагностични мерки, когато се развие нередовно кървене по време на продължително лечение.

Мирена изтрийчрез внимателно издърпване на нишките, уловени с форцепс. Ако нишките не се виждат и системата е в маточната кухина, тя може да бъде отстранена с помощта на тракционна кука за отстраняване на ВМС. Това може да изисква разширяване на цервикалния канал.

Системата трябва да се демонтира 5 години след инсталирането. Ако жената иска да продължи да използва същия метод, нова система може да бъде инсталирана веднага след премахване на предишната.

Ако е необходима допълнителна контрацепция, при жени в детеродна възраст отстраняването на ВМС трябва да се извърши по време на менструация, при условие че се поддържа менструалният цикъл. Ако системата бъде премахната по средата на цикъла и жената е имала полов акт през предходната седмица, тя е изложена на риск от забременяване, освен ако не се инсталира нова система веднага след премахването на старата.

Инсталирането и отстраняването на спиралата може да бъде придружено от известна болка и кървене. Процедурата може да причини синкоп поради вазовагална реакция или припадък при пациенти с епилепсия.

След като премахнете Мирена, трябва да проверите целостта на системата. При затруднено отстраняване на спиралата имаше единични случаи на изплъзване на хормонално-еластомерното ядро върху хоризонталните рамена на Т-образното тяло, в резултат на което те бяха скрити вътре в ядрото. След като се потвърди целостта на спиралата, тази ситуация не изисква допълнителна намеса. Стоперите на хоризонталните рамена обикновено предотвратяват пълното отделяне на сърцевината от Т-образното тяло.

Инструкции за поставяне на спирала

Монтира се само от лекар със стерилни инструменти.

Mirena ® се доставя с водача в стерилна опаковка, която не трябва да се отваря преди инсталиране.

Не стерилизирайте повторно. Само за еднократна употреба. Не използвайте Мирена, ако вътрешната опаковка е повредена или отворена. Не инсталирайте Мирена след изтичане на месеца и годината, посочени на опаковката.

Преди инсталиране трябва да прочетете информацията за употребата на Mirena ®.

Подготовка за въвеждането:

1. Направете гинекологичен преглед, за да установите размера и положението на матката и да изключите признаци на остри генитални инфекции, бременност или други гинекологични противопоказания за инсталация на Мирена.

2. Визуализирайте шийката на матката с помощта на спекулум и почистете напълно шийката на матката и влагалището с подходящ антисептичен разтвор.

3. Ако е необходимо, използвайте помощта на асистент.

4. Хванете горната устна на шийката на матката с клещи. Като използвате леко издърпване с форцепс, изправете цервикалния канал. Щипките трябва да са в това положение през цялото време на поставяне на Мирена, за да осигурят леко издърпване на шийката на матката към поставения инструмент.

5. Внимателно преместете маточната сонда през кухината до фундуса на матката, определете посоката на цервикалния канал и дълбочината на маточната кухина, изключете прегради в маточната кухина, синехии и субмукозна фиброма. Ако цервикалният канал е твърде тесен, се препоръчва разширяване на канала и евентуално използване на болкоуспокояващи/парацервикална блокада.

Въведение:

1. Отворете стерилната опаковка. След това всички манипулации трябва да се извършват със стерилни инструменти и със стерилни ръкавици.

2. Преместете плъзгача напред до най-далечната позиция, за да приберете IUD във водещата тръба.

Не местете плъзгача надолу, т.к това може да доведе до преждевременно освобождаване на Мирена. Ако това се случи, системата няма да може да бъде поставена обратно вътре в проводника.

3. Като държите плъзгача в най-отдалечената позиция, поставете горния ръб на индексния пръстен в съответствие с разстоянието, измерено от сондата от външния зъб до фундуса на матката.

4. Докато продължавате да държите плъзгача в най-отдалечената му позиция, прекарайте внимателно водача през цервикалния канал и в матката, докато индексният пръстен е приблизително на 1,5-2 см от шийката на матката.

Не насилвайте проводника напред. Ако е необходимо, цервикалния канал трябва да бъде разширен.

5. Като държите водача неподвижен, преместете плъзгача до маркировката, за да отворите хоризонталните рамена на Мирена. Изчакайте 5-10 секунди, докато хоризонталните рамене се отворят напълно.

6. Внимателно придвижете водача навътре, докато индексният пръстен влезе в контакт с шийката на матката. Mirena ® вече трябва да е във фундална позиция.

7. Като държите водача в същото положение, освободете Mirena, като преместите плъзгача доколкото е възможно. Като държите плъзгача в същото положение, внимателно извадете проводника, като го издърпате. Нарежете нишките така, че дължината им да е 2-3 см от външния уст на матката.

Ако имате съмнения, че системата е инсталирана правилно, проверете позицията на Мирена, например с помощта на ултразвук или, ако е необходимо, извадете системата и поставете нова, стерилна система. Отстранете системата, ако не е напълно в маточната кухина. Отстранената система не трябва да се използва повторно.

Отстраняване/замяна на Мирена:

Преди да премахнете/замените Мирена, трябва да прочетете инструкциите за употреба на Мирена.

Мирена се отстранява чрез внимателно издърпване на конците, хванати с форцепс.

Лекарят може да инсталира нова система Mirena ® веднага след отстраняването на старата.

Последици от неправилна дозировка

При този метод на приложение предозирането е невъзможно.

Комбинация с други лекарства

Възможно е да се подобри метаболизма на гестагените с едновременната употреба на вещества, които са ензимни индуктори, особено изоензими на системата на цитохром Р450, участващи в метаболизма на лекарства, като антиконвулсанти и лекарства за лечение на инфекции. Ефектът на тези лекарства върху ефективността на Мирена не е известен, но се предполага, че е незначителен, тъй като Мирена ® има предимно локален ефект.